38292137 Bahan Belajar Keterampilan Medik Tahun Ajar 2009

BAHAN AJAR KETERAMPILAN MEDIK VI Farmasi Kedokteran

1

Laboratorium Keterampilan Medik FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS MATARAM

BAHAN BELAJAR KETERAMPILAN MEDIK

FARMASI KEDOKTERAN Siti Rahmatul Aini, S.F, Apt, dr. Triana Dyah C, dr. Ilsa Hunaifi

Andang Sari, S.Si, Apt, Drs. Agus Supriyanto, Apt, dr. Nurhidayati M.Kes, dr. Emmy Amalia

PENDAHULUAN Ilmu farmasi kedokteran merupakan ilmu terintegrasi dengan ilmu farmasi dan ilmu kedokteran

klinik. Ditilik dari sejarahnya, sebelum abad XX, obat yang digunakan masih sederhana yaitu obat

tradisional dan Ars Prescribendi dan Ars Preparans dipegang oleh 1 ahli yaitu dokter/tabib. Sedangkan

setelah abad XX, melalui perkembangan ilmu pengobatan maka diciptakan obat dari bahan kimia, Ars

prescribendi oleh dokter dan Ars preparansi dilakukan oleh apoteker.

PERIHAL OBAT BATASAN OBAT

Obat dapat didefinisikan sebagai suatu zat yang dimaksudkan untuk dipakai dalam diagnosis,

mengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah penyakit pada manusia, hewan dan tumbuhan.

Obat adalah unsur bahan aktif secara fisiologis, zat kimia, atau racun. Menurut Permenkes RI

No.242/1990, obat adalah bahan atau panduan bahan yang digunakan untuk mempengaruhi atau

menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa, pencegahan

penyakit, penyembuhan penyakit, pemulihan, dan peningkatan kesehatan termasuk kontrasepsi dan

sediaan biologis.

Obat adalah unsur bahan aktif secara fisiologis, zat kimia, atau racun, sedangkan menurut

Permenkes No.193/Kab/B-VII/71, obat adalah bahan/paduan bahan yang digunakan dalam menetapkan :

Diagnosis Contoh: cairan kontras (BaSO4)

Mencegah Contoh: vaksin, pil KB.

Menghilangkan penyakit/ gejala, luka/kelainan Contoh: obat-obat simptomatis, contoh: parasetamol.

Memperindah/memperelok tubuh Contoh: obat jerawat, pemutih

KATEGORI OBAT

Obat bisa dikategorikan menurut UU Farmasi, bentuk (fisik), cara pemberian dan khasiat/efek obat.

Berdasarkan keamanannya obat dapat digolongkan (Peraturan MenKes No. 242/ Thn 90)

Obat bebas Obat bebas terbatas Obat keras Obat Psikotropika Obat narkotika

Menurut Jenisnya Obat Dapat Dibedakan Menjadi :

Obat baku/bahan Substansi yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia atau buku


2


obat resmi lainnya yang ditetapkan pemerintah.

Obat jadi Obat standart, obat generik: obat dengan komposisi dan nama teknis standart seperti dalam Farmakope Indonesia atau buku lain yang ditetapkan pemerintah.

Obat paten Trade name: obat jadi dengan nama dagang yang terdaftar seperti nama pabrik atau yang dikuasakannya dan dijual dalam bungkus asli dari pabrik yang memproduksinya dan obat tersebut obat yang masih dilindung oleh hak patennya. Obat paten tidak tersedia dalam bentuk generik, dan tidak boleh suatu perusahaan membuat nama paten yang lain dengan kandungan yang sama selama masa paten obat ini masih dikuasai oleh perusahaan leadernya atau selama hak paten kandungannya tidak dijual atau dilisensikan ke perusahaan lain yang berminat.

Obat Off Paten obat yang telah habis masa patennya

Obat Generik obat dengan nama generik, nama resmi yang telah ditetapkan dalam Farmakope Indonesia dan INN (International Non-propietary Names) dari WHO (World Health Organization) untuk zat berkhasiat yang dikandungnya. Nama generik ini ditempatkan sebagai judul dari monografi sediaan-sediaan obat yang mengandung nama generik tersebut sebagai zat tunggal (Obat Generik Berlogo). Obat Generik bisa berupa obat off paten yang terdiri atas branded generik dan generik (berlogo).

Obat asli Obat tradisional, jamu, fitofarmaka: obat yang didapat langsung dari bahan-bahan alamiah Indonesia.

Obat dengan Nama Dagang

Obat generik yang dibuat oleh pabrik dengan nama yang berbeda dengan nama generiknya tetapi komposisinya sama dengan generiknya. Yang membedakan adalah bentuk sediaan, rasa, kemasan dan promosi.

Menurut Cara Pemberiannya, Obat Dibedakan Menjadi:

Obat sistemik, yaitu cara pemberian obat yang memungkinkan obat masuk dalam tubuh dan beredar dalam sirkulasi sistemik sehingga efek kerjanya bersifat sistemik. Cara pemberian obat sistemik ini

misalnya pemberian per oral dan parenteral.

Obat lokal, yaitu cara pemberian obat yang menghasilkan efek setempat atau hanya pada tempat pemberian. Obat lokal ini tidak atau minimal ditemukan dalam sirkulasi sistemik. Cara pemberian

obat dengan efek lokal misalnya obat topikal seperti salep kulit, sampho anti ketombe, dan

pemberian per inhalasi.

Menurut khasiat/efek obat, obat dibedakan menjadi kelas terapi seperti tercantum dalam Daftar

Obat Essensial Nasional ( DOEN).

Penggolongan Berdasar Efek Farmakologi

Contoh : Fenobarbital; dapat dikategorikan menurut:

Tempat kerja dalam tubuh; merupakan obat yang bekerja pada SSP Aktivitas terapeutik; merupakan obat sedatif-hipnotik. Mekanisme kerja farmakologi; merupakan depressan SSP Sumber asal/ sifat-sifat kimia; merupakan turunan asam barbiturat.

Menurut bentuk dan struktur kimia:

Asam; contoh acetosal, acidum ascorbinium, barbitalum Basa; contoh alucol, bisacodyl, hidrochlorothiazida Garam; contoh : natrium chlorida, papaverine HCI, atropine sulfas


3


Garam/senyawa kompleks; contoh: magnesium trisilikat, cynacobalamin, aluminium/ kalium sulfat. Ester; contoh: chloramphenicol palmitat, adrenaline bitartrat, gliceryl guayacolate Kristal mengandung aior: contoh ampiciline trihiodrat, calcii lactas, codein HCI Isotop radioaktif: contoh : chlormerodin Hg, natrii yodida.

Hubungan antara struktur kimia-sifat kimia dan aktivitas biologis obat. Struktur kimia Sifat kimia-fisika Aktifitas biologis obat

Jumlah Kelarutan Respon

Macam Koefisien partisi Kenaikan jumlah ikatan obat reseptor

Susunan dari atom molekul obat Adsorpsi

Derajat ionisasi

Penggolongan Obat Tradisional

Penggolongan obat di atas adalah obat yang berbasis kimia modern, padahal juga dikenal obat

yang berasal dari alam, yang biasa dikenal sebagai obat tradisional.Obat tradisional Indonesia semula

hanya dibedakan menjadi 2 kelompok, yaitu obat tradisional atau jamu dan fitofarmaka. Namun, dengan

semakin berkembangnya teknologi, telah diciptakan peralatan berteknologi tinggi yang membantu proses

produksi sehingga industri jamu maupun industri farmasi mampu membuat jamu dalam bentuk ekstrak.

Namun, sayang pembuatan sediaan yang lebih praktis ini belum diiringi dengan perkembangan penelitian

sampai dengan uji klinik. Saat ini obat tradisional dapat dikelompokkan menjadi 3, yaitu jamu, obat

ekstrak alam, dan fitofarmaka.

1. Jamu (Empirical based herbal medicine)

Jamu adalah obat tradisional yang disediakan secara tradisional, misalnya dalam bentuk serbuk

seduhan, pil, dan cairan yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut

serta digunakan secara tradisional. Pada umumnya, jenis ini dibuat dengan mengacu pada resep

peninggalan leluhur yang disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya cukup banyak,

berkisar antara 5 10 macam bahkan lebih. Bentuk jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah

sampai dengan klinis, tetapi cukup dengan bukti empiris. Jamu yang telah digunakan secara turun-

menurun selama berpuluh-puluh tahun bahkan mungkin ratusan tahun, telah membuktikan

keamanan dan manfaat secara langsung untuk tujuan kesehatan tertentu.


4


2. Obat Herbal Terstandar (Scientific based herbal medicine)

Adalah obat tradisional yang disajikan dari ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat berupa

tanaman obat, binatang, maupun mineral. Untuk melaksanakan proses ini membutuhkan peralatan

yang lebih kompleks dan berharga mahal, ditambah dengan tenaga kerja yang mendukung dengan

pengetahuan maupun ketrampilan pembuatan ekstrak. Selain proses produksi dengan tehnologi

maju, jenis ini pada umumnya telah ditunjang dengan pembuktian ilmiah berupa penelitian-penelitian

pre-klinik seperti standart kandungan bahan berkhasiat, standart pembuatan ekstrak tanaman obat,

standart pembuatan obat tradisional yang higienis, dan uji toksisitas akut maupun kronis.

3. Fitofarmaka (Clinical based herbal medicine)

Merupakan bentuk obat tradisional dari bahan alam yang dapat disejajarkan dengan obat modern

karena proses pembuatannya yang telah terstandar, ditunjang dengan bukti ilmiah sampai dengan

uji klinik pada manusia.. Dengan uji klinik akan lebih meyakinkan para profesi medis untuk

menggunakan obat herbal di sarana pelayanan kesehatan. Masyarakat juga bisa didorong untuk

menggunakan obat herbal karena manfaatnya jelas dengan pembuktian secara ilimiah.

TATA NAMA Sesuai dengan Monografi Farmakope Indonesia, maka nama yang sah digunakan dalam penulisan resep

adalah:

Nama latin : contoh: acidium acetylsalicylicum,aecetaminofen, methampyronum Nama Indonesia : contoh:asam asetilsalisilat, asetaminofen, metampiron Nama lazim/generik : contoh: acetosal, paracetamol, antalgin

DERIVAT OBAT (TURUNAN OBAT) Derivat (turunan) obat adalah sekelompok obat yang diturunkan dari senyawa yang sama dengan

senyawa induk tetapi masing-masing punya struktur kimia yang berbeda, umumnya digunakan untuk

sekelompok obat dengan khasiat yang sama, dan didapatkan dari hasil manipulasi molekuler senyawa

induk (dengan struktrur kimia tertentu).

Tujuan dibuatnya derivat obat adalah untuk mendapatkan obat baru dengan efek sama tapi lebih

poten dan efek samping lebih kecil atau efek berbeda. Berdasarkan efek farmakologinya, derivat obat ini

dapat dikategorikan menjadi obat lain. Sebagai contoh, SULFONAMID, suatu antimikroba, secara struktur

kimia menyerupai PABA. Dari sulfonamid dapat diturunkan banyak obat baru dengan efek berbeda

antara lain: chlorthiazide (berefek diuretika/ penurun tekanan darah); chlorpropamida yang mempunyai

struktur mirip sulfonamid tapi berefek lain yaitu sebagai obat anti-diabetik.

DOSIS OBAT


5


Dosis lazim, dosis terapeutik adalah sejumlah obat ( dalam satuan berat/volume unit) yang

memberikan efek terapeutik pada penderita ( dewasa). Selain dosis terapeutik, dikenal pula istilah, dosis

awal, dosis pemeliharaan, dosis maksimum, dosis toksis, dan dosis letal.

Faktor-faktor yang dapat mempengaruhi dosis antara lain adalah faktor obat, faktor pemberian,

faktor penderita dan indikasi dan patologi penyakit.

Dosis Maksimum (DM) kecuali dinyatakan lain, adalah dosis maksimum untuk dewasa untuk

pemakaian melalui mulut, injeksi subkutan dan rektal. Penyerahan obat dengan melebih DM dapat

dilakukan, jika dibelakang jumlah obat bersangkutan pada resep dibubuhi tanda seru dan paraf dokter

penulis resep. Dosis Lazim untuk dewasa, anak dan bayi hanya merupakan petunjuk dan tidak mengikat.

FAKTOR OBAT

Dipengaruhi oleh sifat fisika, daya larut (air/lemak), bentuk(kristal/amorf), sifat kimia (asam, basa,

garam, ester), derajat keasaman (pH dan pKa), toksisitas.

FAKTOR RUTE PEMBERIAN OBAT

Dosis obat yang diberikan melalui rute/cara pemberian apapun, harus mencapai dosis terapi dalam

pada target organ. Dengan mempertimbangkan berbagai faktor, misanya faktor yang membatasi

kemampuan absorbsi obat pada pemberian per oral, maka dosis oral berbeda dengan dosis obat yang

diberikan secara parenteral. Dosis obat pada pemberian per oral lebih tinggi dari pada per parenteral.

FAKTOR PENDERITA

Dipengaruhi oleh umur (anak, dewasa, geriatri), berat badan (normal, obesitas, malnutrisi), luas

permukaan tubuh, ras dan sensitivitas individual.

INDIKASI DAN PATOLOGI PENYAKIT

Penyebab penyakit Keadaan pato-fisiologis, misalnya pada gangguan fungsi hepar dan/atau gangguan fungsi ginjal,

beberapa jenis obat dikontraindikasikan, atau dosis beberapa jenis obat perlu diturunkan atau

interval pemberian diperlama.

PERHITUNGAN DOSIS OBAT UNTUK ANAK

Anak bukanlah miniatur dewasa, oleh karena organ tubuhnya (hepar, ginjal, saluran pencernaan, dan SSP) belum berfungsi secara sempurna, luas permukaan tubuh, kecepatan metabolisme basal, serta volume dan distribusi cairan tubuh berbeda dengan orang dewasa, maka besar dosis pada anak ditentukan berdasarkan pada keadan fisiologi anak. Dalam menghitung dosis obat untuk anak, perlu dibedakan antara :

Prematur Neonatus ( 1bln) Infant ( s.d 1 thn) Balita (>1-5 thn) Anak ( 6-12 tahun)

Faktor-faktor yang perlu diperhatikan dalam menentukan dosis anak:

Faktor farmakokinetik obat

Absorpsi : kemampuan absorpsi dipengaruhi oleh PH lambung dan usus Waktu pengosongan lambung Waktu transit Enzim pencernaan

Distribusi : jumlah obat yang sampai di jaringan dipengaruhi oleh:


6


Masa jaringan Kandungan lemak Aliran darah Permeabilitas membran Kadar protein plasma Volume cairan ekstraseluler

Metabolisme : kecepatan metabolisme dipengaruhi oleh: Ukuran hepar Kemampuan enzim mikrosomal

Eksresi : proses eksresi obat terutama melalui ginjal dan dipengaruhi oleh: Kecepatan filtrasi glomeruler Proses sekresi dan reabsopsi tubuler

Cara menghitung dosis anak

1. Didasarkan perbandingan dengan dosis dewasa.

Berdasar perbandingan umur:

Rumus young ( Anak umur 1 8 tahun)

Da =

Angka 12 menunjukkan berlaku untuk umur anak 20-24 tahun.

Ket rumus diling:

Da= dosis anak

DM= dosis Maksimum

n= umur

2. Berdasar perbandingan berat badan

dianggap berat badan orang dewasa 70 kg

Rumus Clark =

3. Berdasar perbandingan luas permukaan tubuh (LPT)

Dianggap bahwa luas permukaan tubuh orang dewasa : 1,73 m2

Rumus ( crawford- Terry Rouke) = LPT a

1,73

4. Didasarkan atas ukuran fisik anak secara individual

x DM (mg)

n 20 DM (mg)

BBa

70 DM (mg)

DM (mg)

n

n +12

Dosis A DM A

+ Dosis B DM B

dan seterusnya + 1


7


Sesuai dengan BB anak ( dalam kg) Sesuai dengan LPT anak ( dalam m2)

CATATAN:

Kelemahan perhitungan anak dengan perbandingan dengan dosis dewasa:

Umur: tidak tepat oleh karena ada variasi BB dan LPT Berat Badan : tidak tepat untuk semua obat LPT : tidak praktis terutama kasus gawat

Karena kelemahan-kelemahan tersebut maka diciptakan rumus baru untuk menghitung dosis anak yang

lebih akurat oleh bagian farmasi kedokteran Unair.

Untuk bayi 0-11 bulan

Da=

Da = dosis anak

DM= Dosis Makanan

m = umur dalam bulan

atau

Da =

W= berat dalam kg

Untuk balita 1 4 tahun

Da =

n = umur dalam tahun

atau

Da =

W= berat badan dalam kg

Catatan : rumus ini diturunkan dari Rumus Clark ( yang telah diseuaikan untuk anak Indonesia).

PERHITUNGAN DOSIS OBAT PADA OBESITAS

Dikatakan obesitas jika BB > 20%, BB ideal dan komposisi komponen tubuh berbeda dengan BB

normal

Untuk perhitungan dosisnya harus memperhatikan kelarutan obat dalam lemak (lipofisitas) :

Berdasar berat badan tanpa lemak (BBTL) untuk obat non-lipofilik. Contoh: digitoksin, gentamisin

Berdasar berat badan normal ( BBN) untuk obat lipofilik Contoh: thiopental

DOSIS LAZIM / TERAPEUTIK

Yang tertulis dalam pustaka

13 + M

89 DM

1+ W

28,8+0,9 W DM

4,5 + n

19,8 DM

2,5 + W

41 DM


8


Dosis sekali (tunggal) Bisacodyl 5-10 mg/ dosis tunggal

Dosis sehari Dexamethasone 0,2-2mg/ hari

Diazepam 5-30 mg dalam dosis terbagi

Dosis/kg.BB/hari Ampicilin 50-100 mg/kg BB/hari dalam dosis terbagi tiap 6 jam. Griseofulvin 0,5-1 g/ hari ( dosis tunggal atau terbagi) ; anak : 10 mg/kg BB/ hari

DOSIS UNTUK EFEK BERBEDA

Sebagai contoh; PHENOBARBITAL sebagai :

sedative hipnotik, dosisnya 30 mg/ 3-4 d.d antikonvulsan, dosisnya 30-60 mg/2-3 DM

KURVA BENTUK BEL

Menunjukkan efek obat dalam populasi

Kecil Rata-rata Besar

EFEK


9


UNDANG-UNDANG FARMASI & KODE ETIK KEFARMASIAN DALAM

KEDOKTERAN

UU FARMASI

Peraturan MenKes no. 242/ thn 90 :

Pasal 1 ayat 1

Obat adalah bahan atau panduan bahan yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki

sisitem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa, pencegahan penyakit,

penyembuhan penyakit, pemulihan, dan peningkatan kesehatan termasuk kontrasepsi dan sediaan

biologis.

Peraturan MenKes RI No. 922/thn 1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek

Pasal 1 ayat 1

Resep adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, dan dokter hewan kepada apoteker

pengelola apotek untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita sesuai peraturan perundang-

undangan yang berlaku.

Masih tentang resep, Peraturan MenKes No. 26/ thn 1981 BAB III pasal 10 menjelaskan:

1. Resep harus ditulis dengan jelas (terbaca red) dan lengkap

2. Ketentuan mengenai resep yang dimaksud ayat ( 1) ditetapkan Menteri.

Selain itu , dalam Keputusan Menkes No. 280/ thn 1981 tentang resep yang terdapat dalam

BAB II yang berbunyi:

Pasal II : disamping memuat pasal 10 ( no.26/thn 81) resep juga harus memuat juga:

1. Nama, alamat, dan nomor izin praktek dr, drg. drh

2. Tanggal penulisan R/, nama setiap obat dan komposisi obat

3. Tanda R/ pada bagian kiri setiap penulisan R/

4. Tanda tangan /paraf dokter penulis R/ sesuai dengan peraturan perundangan yang berlaku.

5. Jenis hewan, nama, serta alamat pemilik untuk R/ dokter hewan

6. Tanda seru dan paraf dokter untuk R/ yang mengandung obat yang jumlahnya melebihi dosis

maksimal.

Peraturan MenKes No. 922/ thn 93:

Pasal 15 ayat 3

Dalam hal pasien tidak mampu menebus obat yang tertulis dalam R/ apoteker wajib berkonsultasi

dngan dokter untuk pemilihan obat yang tepat.

Pasal 16:

1. apabila apoteker menganggap bahwa dalam R/ terdapat kekeliruan atau penulisan resep yang

tidak tepat, apoteker harus memberitahukan kepada dokter penulis resep.

2. apabila dalam hal dimkasud ayat (1) karena pertimbangan tertentu dokter penulis tetap pada

pendirianya, dokter wajib menyatakan secara tertulis atau membubuhkan tanda tangan yang

lazim diatas resep.

Pasal 17 ayat 3: R/ atau salinan R/ hanya boleh diperlihatkan kepada :

dokter penulis R/ atau yang merawat.

Penderita yang bersangkutan

Petugas kesehatan

Petugas yang berwenang menurut perundang- undangan yang berlaku


10


GOLONGAN OBAT

Peraturan MenKes no. 242/ thn 90 pasal 1 ayat 3 menyebutkan bahwa obat digolongkan menjadi :

1. Obat bebas

obat bebas yaitu obat yang dijual bebas dan dapat dibeli secara bebas tanpa resep dokter, di toko,

dan toko obat. Obat ini ditandai dengan lingkaran warna hijau. Dibuku ISO ada tanda atau tulisan B.

Lambang obat bebas

Contohnya:

Vitamin larut air 2-4 salep. Oralit Parasetamol 500mg Ibuprofen 200 mg

2. Obat bebas terbatas

yaitu obat yang dibeli secara bebas tanpa resep dokter, tapi juga dengan batasan jumlah dan isi

berkhasiat serta tanda peringatan P. Pada kemasannya ada tanda lingkaran biru tua dan termasuk obat

daftar W ( Werschuwin) ( Kep. Menkes No. 6355/69). Di buku ISO ditandai dengan tulisan T.

Lambang obat bebas terbatas

Sebagai contoh peringatannya :

P No. I : awas obat keras, bacalah aturan pemakaiannya. Dulcolax tablet Acetaminofen = >600 mg/tab atau >40 mg/ml (kep Menkes no.66227/73) SG tablet.

P No. 2 : awas obat keras, hanya untuk kumur , jangan ditelan Gargarisma khan Betadin gargarisma

P NO. 3 : awas obat keras hanya untuk bagian luar badan Anthistamin pemakain luar , misal dalam bentuk cream, caladin, caladril. Lasonil Liquor burowl

P No. 4 : awas obat keras hanya untuk dibakar Dalam bentuk rokok dan sebuk untuk penyakit asma yang mengandung scopolamin.

P No.5 ; awas obat keras tidak boleh ditelan Dulcolax Suppos Amonia 10 % ke bawah

P No. 6 : awas obat keras wasir jangan ditelan: Varemoid


11


3. Obat keras

Adalah obat yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan RI dan yang ditandai dengan lingkaran warna

merah lingkaran merah bergaris tepi hitam dengan tulisan huruf K di dalamnya dan di penandaanya harus

dicantum kalimat Harus dengan Resep Dokter. Obat ini termasuk daftar G ( Gevarrlijk).

Lambang obat keras

Berdasarkan keputusan Menkes No. 347/ menkes/SK/VII/1990 tentang obat wajib Apotek (OWA 1)

No. I, dan keputusan Menkes : 924/93 (OWA 2) maka menurut cara memperolehnya, obat keras terbagi

2:

a. Harus dengan resep dokter ( G1)

Untuk semua injeksi Antibiotika dan virus Obat-obat jantung Obat-obat psikotropika.

b. Disarankan oleh apoteker di apotek

pil kb analgetik-antipiretik ( antalgin, asam mefenamat) antihistamin dan obat asma Psikotropika Kombinasi Obat Keras tertentu

Menurut UU No. 49/1949 pasal 3 ayat 2, Apoteker hanya dapat menjual obat keras kepada:

1. pasien dengan resep dokter untuk obat yang bukan OWA

2. apoteker

3. dokter/dokter gigi

4. dokter hewan

Yang berhak memiliki serta menyimpan obat daftar G dalam jumlah yang patut disangka bahwa

obat tersebut tidak akan digunakan sendiri adalah:

1. PBF (pedagang besar farmasi)

2. APA (apoteker pengelola apotik)

3. Dokter yang berizin (dr,drg)

4. Dokter hewan (dalam batas haknya)

4. Psikotropika

Menurut Undang-undang RI no. 5 tahun 1997 tentang PSIKOTROPIKA yang terdiri atas 16 bab 74

pasal, tertanggal 11 maret 1997, PSIKOTROPIKA adalah zat atau obat baik alamiah maupun bukan

narkotik yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang

menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku.

Pasal 2 ayat 2 tentang penggolongan psikotropika:

Penggolongan psikotropika:

1. psikotropika golongan I

2. psikotropika golngan II

3. psikotropika golongan III


12


4. psikotropika golongan IV

Pasal 4

1. psikotropika hanya dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan atau ilmu

pengetahuan.

2. psikotropika golongan I untuk ilmu pengetahuan

3. selain pasal 4 ayat 2 psikotropika golongan I dinyatakan sebagai barang terlarang.

Pasal 14 ayat 5

Dokter hanya diperbolehkan menyerahkan obat psikotropika apabila:

a. menjalankan praktek dan diberikan dengan suntikan

b. menolong orang sakit dalam keadaan darurat

c. menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek.

BAB XIV. Ketentuan Pidana ( 13 pasal)

Pasal 59

1. Barang Siapa:

a. menggunakan psikotropika selain yang dimaksud pasal 4 ayat 2

b. memproduksi atau menggunakan psikotropika golongan I

c. mengedarkan psikotropika golongan I

d. mengimpor selain kepentingan ilmu pengetahuan

e. secara tanpa hak memiliki menyimpan atau membawa psikotropika golongan I dipidana penjara

paling sedikit 4 tahun dan selama-lamanya 15 tahun dan membayar denda paling sedikit 150

juta dan paling bayak 750 jt.

2. Jika terorganisasi maka akan dipidana mati atau seumur hidup dan membayar denda 750 juta.

Pasal 68 : tindak pidana di bidang Psikotropika sebagaimana diatur dalam undang-undang ini

adalah kejahatan:

5. Narkotika

Obat narkotika ditandai dengan lingkaran warna putih ada palang merah di tengah-tengahnya dan

termasuk daftar O (Opiat). Untuk memperolehnya harus dengan resep dokter dan apotik wajib

melaporkan jumlah dan macamnya. Peresepan tidak boleh diulang dan ada tanda tangan dokter penulis

resep. Di buku ISO ditandai dengan tulisan N.

Lambang obat golongan narkotika

UU Narkotika No. 9 thn 1976 yang terdiri atas 10 bab 55 pasal diganti dengan UU no. 22 tahun 1997

tentang Narkotika dengan 15 BAB 104 pasal.

BAB I

pasal 1

Narkotika : zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintesis maupun

semisintesis yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa,

mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan ketergantungan.


13


Oleh karena itu, obat-obat ini mulai dari pembuatannya sampai pemakaiannya diawasi dengan

ketat oleh Pemerintah dan hanya boleh diserahkan oleh apotek atas resep dokter. Tiap bulan apotek

wajib melaporkan pembelian dan pemakaiannya pada pemerintah.

BAB II

Pasal 2

Narkotika digolongkan menjadi:

a. Narkotika golongan I- kokain, heroin

b. Narkotika golongan II= Metadon, morfina, opium, petidin, tebain

c. Narkotika golongan III- kodein.

Tujuan pengaturan Narkotika

1. menjamin ketersediaannya narkotika untuk keperluan pelayanan kesehatan dan atau

pengembangan ilmu pengetahuan.

2. mencegah terjadinya penyalahgunaan narkotika

3. memberantas peredaran gelap narkotika.

Pasal 4

Narkotika hanya dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan atau

pengembangan ilmu pengetahuan.

Pasal 5

Narkotika golongan I hanya digunakan untuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan dan

dilarang digunakan untuk kepentingan lainnya.

BAB III. Pengadaan

Pasal 6

I. Menkes : mengupayakan tersedianya narkotika untuk pelayanan kesehatan atau pengembangan

ilmu pengetahuan

Pasal 9

I. narkotika golongan I dilarang diproduksi atau digunakan dalam proses produksi, kecuali jumlah

sangat terbatas untuk pengembangan ilmu pengetahuan dengan pengawasan ketat dari Menkes.

BAB V PEREDARAN

Pasal 33

Narkotika dalam bentuk obat jadi hanya dapat diedarkan setelah terdaftar pada Depkes

Pasal 37

Narkotika golongan I hanya dapat disalurkan oleh pabrik obat tertentu atau pedagang besar

farmasi tertentu kepada lembaga ilmu pengetahuan untuk kepentingan pengembangan ilmu

pengetahuan.

Pasal 39

1. penyerahan narkotika hanya dilakukan oleh: apotek, rumah sakit, Puskesmas, balai pengobatan

dan dokter.

2. apotek hanya dapat menyerahkan narkotika kepada : rumah sakit, puskesmas, apotik lain , balai

pengobatan, dokter, pasien.

3. rumah sakit, apotek, puskesmas, balai pengobatan hanya dapat menyerahkan narkotika kepada

pasien berdasarkan R/ dokter.

4. Penyerahan narkotika oleh dokter hanya dilakukan dalam:


14


a. menjalankan praktek dan diberikan melalui suntikan.

b. Menolong orang sakit dalam keadaan darurat melalui suntikan.

c. Menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek.

5. narkotika dalam bentuk suntikan dalam jumlah tertentu , disarankan dokter dimaksud ayat 4

hanya dapat diperoleh di apotek.

BAB XII. KETENTUAN PIDANA ( PASAL 78-99)

Pasal 84

Barang siapa tanpa hak dan melawan hukum:

a. menggunakan narkotika terhadap orang lain atau memberikan narkotika golongan I untuk

orang lain, dipidana paling lama 15 tahun dan didenda 750 jt

b. menggunakan narkotika terhadap orang lain atau memberikan narkotika golongan II untuk

orang lain, dipidana paling lama 10 tahun dan didenda 500 jt.

c. Menggunakan narkotika terhadap orang lain atau memberikan narkotika golongan III untuk

orang lain, dipidana paling lama 5 tahun dan didenda 250 jt.

Pasal 99

Dipidana penjara paling lama 10 tahun dan didenda 200 juta bagi pimpinan Rumah Sakit,

Puskesmas, Balai Pengobatan, sarana penyimpanan pemerintah, apotek, dan dokter yang

mengedarluaskan narkotika golongan II dan III bukan untuk pelayanan kesehatan.

HAK DAN KEWAJIBAN DOKTER TENTANG PENGELOLAAN OBAT SESUAI

PERATURAN PERUNDANGAN Hal ini dicantumkan dalam peraturan Menkes No. 385 tahun 1989

Pasal 26

Ayat 1

Dokter dan dokter gigi dilarang:

a. melakukan perbuatan yang bertentangan dengan kode etik kedokteran

b. memberikan suntikan atau meracik obat kecuali suntikan.

Ayat 2

Larangan pada ayat 1b tidak berlaku bagi dokter yang bertugas di Puskesmas atau daerah

terpencil yang tidak ada apotek atau menolong orang sakit dalam keadaan darurat.

Pasal 1 ayat 1

Daerah terpencil adalah daerah yang sulit komunikasinya meliputi wilayah administrasi yang luas

serta berpenduduk jarang. Peraturan ini juga berlaku untuk obat dan golongan psikotropika dan narkotika.

KODE ETIK KEFARMASIAN DALAM KEDOKTERAN Etika adalah suatu perbuatan, tingkah laku, sikap dan kebiasaan manusia dalam pergaulan

sesama manusia dalam masyarakat yang mengutamakan kejujuran terhadap diri sendiri dan sesama

manusia.

Bagi apoteker:

1. R/ adalah rahasia tidak boleh dibicarakan kepada siapapun kecuali bila diperlukan untuk

membuktikan kebenaran yaitu berdasarkan perintah pengadilan.

2. tidak boleh merubah obat yang tertulis dalam R/, tanpa konsultasi dokter penulis R/

3. apabila seorang pasien meminta nasehatnya dalam bidang pengobatan, maka apoteker harus

menyarankan atau menasehati pasien untuk datang ke dokternya, kecuali jika pertolongan atau

pengobatan itu sangat diperlukan, maka apoteker harus memberi pertolongan dalam batas

pengetahuan dan kemampuannya.


15


4. seorang apoteker hendaknya menghindarkan diri dari tindakan atau pernyataan yang dapat

menyebabkan berkurangnya atau hilangnya kepercayaan pasien pada dokter.

Bagi dokter:

1. perlu dijaga agar kertas R/ jangan sampai digunakan orang lain untuk memberi atau menerima

sebagaimana telah terjadi

2. jangan meninggalkan kertas R/ kosong yang sudah ditanda tangani

3. kalau ada kesalahan dengan apoteker saat memberikan obat, maka bertentangan sekali dengan

kode etik bila hal ini dibicarakan dengan pasien. Hendaknya dokter langsung berhubungan

dengan apoteker, demikian juga sebaliknya.

4. menghindarkan semua tindakan yang berentangan dengan etika kedokteran diantaranya:

memberikan atau meracik obat, kecuali suntikan menulis R/ harus obat produk dari perusahaan farmasi tertentu menjual obat ditempat praktek kecuali dengan ketentuan tertentu menjual contoh obat.

BENTUK SEDIAAN OBAT Bentuk sediaan obat (BSO) diperlukan agar penggunaan senyawa obat/ zat berkhasiat dalam

farmakoterapi dapat secara aman, efisien dan atau memberikan efek yang optimal. Umumnya BSO

mengandung satu atau lebih senyawa obat/ zat yang berkhasiat dan bahan dasar/ vehikulum yang

diperlukan untuk formulasi tertentu.

MANFAT BENTUK SEDIAAN OBAT

Bentuk sediaan obat dipilih agar:

1. dapat melindungi obat dari faktor-faktor yang menimbulkan kerusakan baik di luar maupun dalam

tubuh.

2. dapat menutupi rasa pahit dan tidak enak dari bahan obat

3. dapat menyediakan kerja yang luas

4. dapat melengkapi kerja obat yang optimum ( topikal, inhalasi)

5. merupakan sediaan yang cocok untuk:

obat yang tidak stabil, tidak larut setiap cara penggunaan penyakit pada berbagai tubuh

6. dapat dikemas/ dibentuk lebih menarik dan menyenangkan

Dalam memilih BSO perlu memperhatikan sifat bahan obat, sifat sediaan, kondisi penderita dan

penyakitnya, harga, dll. Disamping itu perlu diperhatikan pula penulisan resepnya agar jelas dan lengkap ,

sehingga tidak memberikan permasalahan dalam pelayanannya.

FAKTOR-FAKTOR YANG DAPAT MENENTUKAN PEMILIHAN BENTUK SEDIAAN OBAT

1. Umur penderita:

a. anak balita: sebaiknya diberikan oral dalam bentuk sediaan cairan ( solutio, suspensi, emulsi,

guttae) , karena bentuk sediaan cair lebih mudah diminum daripada bentuk padat. Bentuk

sediaan padat yang masih dapat diberikan ialah bentuk pulveres ( puyer), sedang bentuk tablet

atau kapsul hendaknya dihindari bagi anak dibawah umur lima tahun.

b. Orang dewasa : obat yang diberikan per oral lebih sering diberikan dalam bentuk sediaan padat

daripada bentuk sediaan cair, oleh karena bentuk sediaan padat (tablet/kapsul) umumnya lebih

stabil dalam penyimpanan daripada sediaan cair.

c. Geriatri : dalam hal kesulitan menelan pada penderita lanjut usia, pilih bentuk sediaan cair

seperti bentuk sediaan pada anak-anak.


16


2. Keadaan umum penderita

a. penderita tidak sadar atau koma: dipilih bentuk sediaan injeksi atu rektal

b. penderita masuk rumah sakit atau berobat jalan.

3. Lokasi tubuh dimana obat harus bekerja:

a. efek lokal: bentuk sediaan dapat berupa solutio/mixtura; suspensi/mixtura agitanda;

unguentum/pasta. Bentuk sediaan tersebut harus dapat dibedakan untuk dipakai pada kulit

biasa atau kulit berambut atau mukosa dan untuk kulit yang utuh atau terluka.

b. Penyerapan atau penetrasi obat melalui kulit: bentuk sediaan injeksi, atau linimentum/

cream/ unguentum/ cream dengan vehikulum tertentu.

c. Efek sistemik : bentuk sediaan dapat berupa cairan atau padat, per oral, rektal atau injeksi.

4. Kecepatan dan lama obat yang dikehendaki

a. obat berbentuk sediaan injeksi lebih cepat diabsorpsi daripada bentuk sediaan per oral atau

per rektal

b. obat dengan bentuk sediaan sustained release ( berupa tablet atau capsul) bekerja lebih

lama daripada bentuk sediaan tablet atau kapsul biasa, pemberiaan obat cukup sekali atau

dua kali sehari.

5. Bentuk teraupetik obat yang optimal dan efek samping yang minimal bagi penderita:

a. Emetin HCI, morphin HCI diberikan dalam bentuk sediaan injeksi, tidak dalam bentuk oral.

b. Vitamin C dalam bentuk sediaan cairan (oral) akan terurai, sehingga diberikan dalam bentuk

sediaan tablet.

6. Bentuk sediaan yang paling enak/ cocok bagi penderita:

a. Bahan oral yang sangat pahit meskipun mudah larut dalam air tidak diberikan dalam bentuk

sediaan cair, sehingga akan lebih enak diberikan dalam bentuk sediaan padat (

tablet/kapsul)

Misalnya; Chloramphenicol, Cotrimoxsazol, Metronidazol

b. bahan obat yang berbau amis: dipilih dalam bentuk sediaan tablet atau kapsul atau lebih

baik dalam bentuk dagree. Misalnya berbagai garam Fe ( Ferosi Sulfat, Ferosi klorida,

Ferosi carbonas), karena bila diberikan dalam bentuk sediaan cair akan berasa seperti besi

karatan pada lidah sangat tidak menyenangkan.

MACAM BENTUK SEDIAAN OBAT (BSO) 1. Bentuk sediaan padat : pulvis, pulveres, capsula, tabula, supositoria

2. Bentuk sediaan cair: solutio/mixtura, suspensi, emulsi, guttae, infusa, dll

3. Bentuk sediaan setengah padat : unguenta, cream, pasta, dll.

BENTUK SEDIAAN OBAT (BSO) PADAT

PULVIS DAN GRANULA (SERBUK DAN GRANUL) Serbuk adalah campuran kering bahan obat dan zat kimia yang dihaluskan, ditujukan untuk pemakaian oral atau luar. Karena mempunyai pemakaian yang luas., serbuk lebih mudah terdispersi dan lebih larut daripada bentuk sediaan yang dipadatkan. Anak-anak atau orang dewasa yang sukar menelan kapsul atau tablet lebih mudah menggunakan obat dalam bentuk serbuk. Masalah stabilitas yang sering dihadapi dalam sediaan bentuk cair, tidak ditemukan dalam bentuk serbuk. Obat yang tidak stabil diberikan dalam bentuk suspensi atau larutan air dapat dibuat dalam bentuk serbuk atau granul. Serbuk oral yang dapat diserahkan dalam bentuk terbagi ( pulveres) atau tidak terbagi ( pulvis). Serbuk oral yang tidak terbagi hanya terbatas pada obat yang relatif tidak paten, seperti laksan, antasida,makanan diet dan beberapa analgetika tertentu dan pasien dapat menakar secara syarat pulvis maupun pulveres :

Serbuk halus , kering dan homogen Ukuran partikel 1,25 um-1,7 um


17


Macam-macam serbuk

PULVERES ( serbuk terbagi)

Suatu serbuk yang terbagi dalam bobot yang kurang lebih sama, dibungkus menggunakan

bahan pengemas yang cocok untuk sekali minum. Diracik berdasarkan formula resep dokter. Berat

pulveres antara 300-500 mg.

Keuntungan dan kerugiannya:

1. pada umumnya untuk pemakaian oral

2. penyerapan oleh gastrointestinal cukup baik

3. dokter hanya menyusun kombinasi dan dosis obat secara tepat sesuai kebutuhan

4. rasa pahit yang tidak enak dan tidak dapat disembunyikan.

5. tidak semua obat dapat diberikan dengan bentuk ini, misalnya beberapa obat yang saling

berinteraksi.

PULVIS ADSPERSORIUS (serbuk tabur)

Serbuk ringan untuk topikal, dapat dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang halus

untuk memudahkan penggunaan pada kulit. Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan

derajat 100 mesh seperti tertera pada pengayak dan derajat halus serbuk 1141 agar tidak menimbulkan

iritasi pada bagian yang peka. Sediaan ini sebagai obat luar untuk terapetik, profilaksi dan lubricant

Penggunaan:

untuk tujuan menyerap tubuh untuk mengurangi gesekan antara 2 lipatan sebagai vehicle (pengisi) tidak diberikan untuk luka yang terbuka.

FINELY DIVIDE POWDERS

Sediaan serbuk yang dimaksudkan untuk disuspensikan/dilarutkan dalam air atau dicampur

dengan makanan lunak/ bahan lain. Yang tersedia merupakan sediaan paten.

EFER VERSENT POWDER

Sediaan yang mengandung selain bahan obat juga bahan pembantu yaitu Na bicarbonat dan

asam citrat, asam tetrat, atau Na bisosfat. Yang tersedia merupakan sediaan paten.

GRANULA

Sediaan serbuk kasar yang dimaksudkan untuk di suspensikan /dilarutkan dalam air, atau

dicampur dengan makanan lunak/bahan lain.Granula dibagi bulk granula dan divided granula. Bentuk

sediaannnya pada umumnya paten yang tidak stabil dalam penyimpanan cukup lama. Contoh: antibiotik

syrup (dry syrup), serbuk untuk injeksi. Ukuran partikel granul adalah 2-4 mm.

TABULAE ( COMPRESI, TABLET) Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pembantu ( pengisi, pengikat, pengancur, pelicin).Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan tablet cetak dan tablet kempa. Syarat : memenuhi persyaratan yang tertera dalam Farmakope Indonesia yaitu keseragaman bobot dan kadar, kekerasan, waktu hancur. Sedangkan menurut Farmakope USA ditambah kecepatan disolusi ( kecepatan hancur dalam tubuh, biasanya 15 menit) dan bioavalibilitas . Penggunaan : pengobatan lokal dan sistemik. Bentuk sediaan tablet pada saat ini disiapkan oleh pabrik obat dengan alat dan teknik khusus, serta dibuat besar-besaran. Beberapa produk obat dirancang untuk melepaskan zat yang berkhasiat dan diabsorspsi tubuh secara cepat dan sempurna, produk lain mungkin dirancang untuk melepaskan zat secara perlahan-lahan supaya diabsorspsi secara lambat sehingga dapat memperpanjang aksinya. Oleh karena itu, pembuatan tablet memerlukan bahan tambahan yang disesuaikan terhadap fungsi/penggunaannya.


18


PERJALANAN OBAT DALAM BENTUK SEDIAAN TABLET

M

acam-macam tambahan untuk pembuatan tablet: (adanya bahan tambahan akan mempengaruhi

kecepatan disolusi dan bioavailabilitas)

1. Pengisi (diluent)

Untuk memperbesar volume tablet. Contoh: sakarum laktis, amilum, Ca-fosfat, Ca-karbonat.

2. Pengikat (binder)

Dengan tujuan supaya tablet tidak mudah pecah dan bahan tablet dan saling merekat. Contoh:

Mucilago gummi arabicium 10-20%

3. Penghancur (disintegrator)

Dengan tujuan supaya tablet dapat/cepat hancur di lambung. Contoh: amilum kering, gelatin, agar-

agar, dan Na-alginat.

4. Pelicin ( lubricant)

Supaya talet tidak melekat pada cetakan (matriks). Contoh: talkum 5% , Mg-stearat.

5. Bahan pembantu lain, misal zat warna.

MACAM MACAM TABLET

1. TABLET KEMPA (Compressed Tablet)

a. Tablet triturat.

Merupakan tablet cetak atau kempa berbentuk kecil, umumnya silindris, digunakan untuk

memberikan jumlah terukur yang tepat untuk peracikan obat. Jenis tablet ini sekarang sudah

jarang digunakan.

b. Tablet Hipodermik

TABLET

DISENTEGRASI

GRANUL

PARTIKEL

OBAT

DISOLUSI LAMBAT

DISOLUSI

MODERAT

DISOLUSI

CEPAT

OBAT TERLARUT DALAM CAIRAN GIT

OBAT DIABSORBSI

OBAT DALAM DARAH

DIAGREGASI


19


Merupakan tablet cetak yang dibuat dari bahan yang mudah larut atau melarut sempurna dalam

air dan digunakan untuk memberikan sediaan injeksi hipodermik.

c. Tablet bukal

Digunakan dengan cara meletakkan tablet diantara gusi dan pipi. Zat aktif terserap langsung

melalui mukosa mulut. Efek yang ditimbulkan bersifat sistemik dan lambat.

d. Tablet sub lingual

Digunakan dengan cara meletakkan di bawah lidah. Zat aktif diserap langsung melalui mukosa

mulut dan efek yang ditimbulkan bersifat sistemik dan cepat.

e. Tablet effervescent

Dibuat dengan cara kempa, selain zat aktif juga mengandung campuran asam ( asam sitrat,

asam tartrat) dan Na-bikarbonat dan apabila dilarutkan dalam air akan menghasilkan karbon

dioksida. Tablet dilarutkan atau didespresikan dalam air sebelum pemberian. Penyimpanan

dalam wadah tertutup rapat atau kemasan tahan lembab dan pada etiket tertera tidak untuk

langsung ditelan.

f. Tablet kunyah ( chewable)

Dimaksud untuk dikunyah, memberikan residu dengan rasa enak di rongga mulut, mudah

ditelan, tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak. Jenis ini digunakan pada formulasi tablet

untuk anak, terutama formulasi multivitamin, anatasida, dan antibiotika tertentu.

g. Tablet lozenges ( tablet hisap)

Adalah sediaan padat mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar

beraroma manis yang dapat membuat tablet melarut atau hancur perlahan-lahan dalam mulut.

Tablet hisap yang dibuat dengan cara dituang kadang-kadang disebut dengan pastiles,

sedangkan tablet hisap yang dibuat dengan cara kempa disebut dengan troches/trochisi. Tablet

lozenges umumnya ditujukan untuk pengobatan iritasi lokal atau infeksi mulut atau tenggorokan,

tetapi dapat juga mengandung bahan aktif yang ditujukan untuk absorpsi sistemik.

h. Tablet vagina

Adalah talet yang dimasukkan ke dalam rongga tubuh, khususnya vagina. Guna tablet vagina

dimaksudkan untuk : kontrasepsi, pengobatan vaginitis, pengobatan infeksi candida albicans.

i. Tablet implantasi

Tablet implantasi juga disebut sebagai pelet/implants. Cara penggunaanya dengan

mengimplementasi pelet di bawah kulit, penyerapan bahan obat terjadi secara perlahan dalam

kurun waktu yang lama. Pelet umumnya mengandung zat berkhasiat hormon alami atau hormon

sintesis tablet implantasi untuk Keluarga Berencana disebut susuk. Pada tablet ada yang

namanya kaplet yaitu tablet yang bentuknya menyerupai kapsul.

2. TABLET SALUT

Tablet disalut untuk berbagai alasan, anatara lain melindungi zat aktif dari udara, kelembapan atau

cahaya,menutupi rasa dan bau tidak enak, membuat penampilan lebih baik dan mengatur tempat

pelepasan obat dalam saluran cerna.

a. Tablet salut biasa

Umumnya tablet disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut.

Untuk tujuan identifikasi dari nilai estetika, zat penyalut bagian luar dapat diwarnai. SCT ( sugar

Coated Tablet).

b. Tablet salut enterik ( Enteric Coated tablet (ECT)

Jika obat dapat rusak atau inaktif karena cairan lambung atau dapat mengiritasi lambung,

diperlukan bahan yang untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati lambung.

c. Tablet pelepasan terkendali ( Slow Reacting tablet (SRT))


20


Tablet pelepasan terkendali dibuat sedemikian rupa sehingga zat aktif aktif akan tersedia selama

jangka waktu tertentu setelah obat diberikan. Berkaitan dengan hal ini, terdapat beberapa jenis

sediaan obat yang mudahnya digolongkan ke dalam pelepasan terkendali, yakni aksi berulang

(repeat action), aksi panjang (prolong action), dan pelepasan ajeg ( sustained action). Obat

tersebut hancur di lambung.

Secara umum, produk sediaan lepas lambat ( Slow Reacting Tablet) dapat dibagi menjadi 3 tipe:

1. Sediaan pelepasan ajeg (Sustained Action)

Suatu produk dirancang untuk melepaskan suatu dosis terapetik awal (loading dose) yang diikuti

oleh dosis tambahan untuk memelihara kisaran kadar terapi (dosis pemeliharaan-maintenance dose)

suatu pelepasan obat yang lebih lambat dan konstan. Produk tersebut, konsentrasi obat dalam plasma

yang relatif konstan dapat dipertahankan dengan fluktuasi yang minimal. Dengan sediaan ini, benar-benar

mengendalikan pelepasan dan absorpsi obat sehingga dapat memelihara secara ajeg dan dapat

diperkirakan kadar obat plasma. Karena itu, sediaan pelepasan ajeg ini sepenuhnya menggambarkan

sediaan pelepasan terkendali . Kurva hubungan antara kadar dalam plasma dan waktu untuk sediaan

aksi panjang, sediaan pelepasan ajeg, aksi berulang dan sediaan konvesional.

2. Sediaan aksi panjang ( Prolonged action)

Sediaan obat yang dirancang untuk melepaskan obat secara lambat dan memberi cadangan

secara terus menerus, selama selang waktu yang panjang. Dalam hal ini absorpsi cepat yang

menyebabkan kadar puncak obat dalam plasma sangat tinggi dapat dicegah. Karena itu, sediaan

semacam ini sering juga disebut pelepasan lambat. Dan biasanya digunakan bila tidak diperlukan aksi

obat dengan cepat.

3. Sediaan aksi berulang ( Repeat action)

Sediaan repeat action terdiri dari 2 bagian. Bagian pertama mempunyai dosis yang dapat

melepaskan obatnya secara tepat, dan bagian kedua merupakan dosis yang baru dilepaskan setelah

beberapa waktu berlangsung. Bahkan beberapa produk mempunyai bagian ketiga. Pada gambar terlihat

bahwa konsentrasi obat dalam darah mempunyai puncak dan lembah. Sedangkan produk lain tidak.

Berbagai istilah lain yang sering dikaitkan dengan produk sediaan pelepasan terkendali meliput: Extended

action, timed release, long action, drug delivery system dan programmed drug delivery.

KTM

PELEPASAN AJEG

KEM

AKSI PANJANG

AKSI BERULANG KONVESIONAL


21


Tujuan sediaan pelepasan terkendali

Sebagaimana tersirat dalam uraian diatas, tujuan utama produk obat tersebut adalah untuk

mencapai suatu efek samping yang diinginkan, yang disebabkan oleh fluktuasi kadar obat dalam plasma.

Beberapa keuntungan sediaan pelepasan terkendali, sebagaimana tersirat dari uraian diatas, meliputi:

1. Mempertahankan efek terapi untuk bebas waktu yang lama.

2. Mengurangi jumlah dan frekunsi pemakaian

3. Kepatuhan penderita tinggi karena obat yang dimakan lebih sedikit

4. Efek obat lebih seragam

5. Menghindari pemakaian obat pada malam hari

6. Mengurangi efek samping obat yang disebabkan oleh kadar obat yang tinggi dalam darah.

Adapun kerugiannya:

1. Biaya mahal

2. Dose dumping, yaitu adanya sejumlah besar obat dari sediaan lepas secara cepat, hal tersebut

dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan seperti keracunan dan lebih sulit bila terjadi

gangguan teknologi atau antaraksi.

3. Sering menimbulkan korelasi in vitro-in vivo yang jelek.

4. Fleksibilitas aturan dosis hilang

5. Efektivitas pelepasan obat dipengaruhi dan dibatasi oleh lama tinggal di saluran pencernaan.

6. Kepatuhan dan kemudahan penderita terhadap dosis mungkin berkurang.

MACAM, PEMAKAIAN DAN TEMPAT ABSORPSI TABLET

Macam Pemakaian Tempat absorpsi

1. Tablet kempa

Tablet salut gula (SCT)

Tablet salut film (FCT)

Tablet salut enterik (ECT)

Tablet lepasan terkendali

Ditelan GIT

2. Tablet kunyah (chewable) Dikunyah kemudian ditelan GIT

MUKOSA

3. Tablet Effervescent Dilarutkan kemudian ditelan GIT

4. Lozenges

Trochisci

Pastiles

Dihisap Mukosa mulut

5. Tablet bukal Diletakkan antara gusi dan pipi Mukosa mulut

- efek sistemik

- efek lambat

6. Tablet sublingual Diletakkan di bawah lidah Mukosa mulut

- efek sistemik

- efek cepat

7. Tablet vagina Dimasukkan ke vagina Mukosa vagina

- efek lokal

8. Tablet hipodermik Dilarutkan kemudian disuntikkan - efek sistemik

9. Pellet

Cont:norplant susuk KB

Disisipkan di bawah kulit - efek sistemik

- efek lama


22


CAPSULAE (KAPSUL) Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak. Biasanya

dipakai secara oral. Obat bekerja setelah cangkang/kulit kapsul larut dan obat terlarut serta diabsorpsi

utuh.

Bentuk obat dalam kapsul dapat berupa serbuk, granul, cair atau pasta dengan atau tanpa zat tambahan.

Sediaan dapat berupa obat paten atau puyer yang disusun oleh penulis resep untuk memilih obat tunggal

atau campuran dengan dosis tepat yang paling baik bagi setiap pasien. Fleksibilitas ini merupakan

kelebihan kapsul cangkang dibandingkan bentuk sediaan tablet atau kapsul cangkang lunak. Macam

sediaan kapsul ada kapsul biasa dan time released form. Syarat : memenuhi persyaratan yang tertera

dalam farmakope Indonesia ( mengenai keseragaman bobot dan waktu hancur)

Macam kapsul menurut sifat cangkang:

1. Capsule gelatinosae operculatae (Hard gelatine capsules/kapsul gelatin keras)

Cangkang berisi gelatin, gula, air dan zat warna. Isi terpisah dari cangkang. Ukuran : 5

(terkecil)- 000 (terbesar). Sediaan pelepasan lambat ( time release) dalam kapsul keras: sustained

released capsules dan enteric coated capsules.

2. Soft capsule (kapsul lunak)

Cangkang mengandung seperti no.1, tetapi gula diganti bahan plasticier yang membuat kapsul

menjadi lunak. Isi tak terpisah dari cangkang ( cairan dalam minyak; suspensi). Bentuk: bulat, oval, tube.

Misal: kapsul minyak ikan, kapsul vit.A.


23


SUPPOSITORIA, OVULA, BACILLA Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui

rektal, vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melunak, atau melunak atau melarut pada suhu tubuh.

Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai pembawa zat berpengaruh

pada pelepasan zat teraupetik. Isinya adalah zat aktif dalam vehikulum.

Menurut Farmakope Indonesia, membedakan:

- Suppositoria digunakan melalui rektum, bentuk seperti torpedo.

- Ovula digunakan melalui vagina, bentuk seperti telur.

- Bacila digunakan melalui saluran kencing, bentuk seperti batang

Syarat : pada suhu tubuh bahan dasar harus dapat larut dan meleleh

Bahan dasar supositoria : - dapat melarut, misalnya : PEG ( Poly Etilen Glikol)

- dapat meleleh, misalnya : Oleum cacao

Tujuan pengobatan : - lokal : supositoria, ovula, bacilia

- sistematik : suposioria

Bentuk :

Mekanisme pelepasan obat:

Tujuan pemberian obat dalam bentuk supositoria :

1. Efek lokal : hemorrhoid, lokal anastetik

2. Efek sistemik, diberikan apabila cara pemberian lain sulit dilakukan, misalnya:

a. Obat tidak dapat diberikan per injeksi karena penderita berobat jalan.

b. Obat tak dapat diberikan per oral karena penderita hiperemesis atau baru saja menjalani

operasi pada traktus digestivus bagian atas.

c. Penderita tak dapat menelan

d. Obat rusak oleh enzim yang ada di saluran cerna

e. Obat yang dapat mengiritasi lambung

f. Penderita dalam keadaan an-kooperatif

g. Mengurangi metablisme obat dalam hepar (tidak mengalami first past effect)

SUPOSITORIA

(REKTUM)

OVULA

(VAGINA)

BACILIA

(URETRA)

SUPOSITORIA VEHIKULUM

-MELELEH

-MELARUT

ZAT AKTIF TERBEBAS PEMBASAHAN DISOLUSI

DIFUSI


24


Alasan pembatasan di atas adalah karena bentuk sediaan supositoria bahan obat tidak diabsorpsi

secara sempurna, umumnya fraksi yang diabsorbsi lebih rendah dibandingkan pemberian oral.

Bahan obat yang diberikan dapat dalam supositoria untuk efek sistemik:

Extr. Belladon (spamolitik) Barbital (sedatif) Diazepam ( trankuilizer) Aminophylin ( bronkodilator) Bisacodyl (laksatif)

Faktor-faktor yang mempengaruhi pelepasan obat bentuk supositoria:

1. faktor fisisologi:

- volume cairan rektum - isi rektum

- sifat mukosa rektum - motilitas dinding rektum

2. faktor fisika kimia obat:

- kelarutan obat - ukuran partikel

- konsentrasi obat dalam basis - basis supositoria.

Waktu dan cara pemakaian supositoria:

1. Sesudah defekasi, untuk menghindari obat dikeluarkan terlalu cepat bersama faeces sebelum

sempat bekerja.

2. malam sebelum tidur, penderita dalam posisi terlentang untuk menghindari meleleh obat keluar

rektum/vagina.

Cara pemakaian supositoria hendaknya penderita diberitahu dengan jelas, supaya jangan ditelan.

Penyimpanan ; pada suhu sejuk 5-15 0C

BENTUK SEDIAAN OBAT (BSO) CAIR

SOLUTIONES/MIXTURA ( LARUTAN) Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut, misal:

terdispersi secara molekular dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling

bercampur.Diantara solutio dan mixtura tidak ada perbedaan yang pokok. Apabila menyebut solutio, jika

hanya melarutkan satu jenis zat dalam pelarut yang cocok. Oleh karena molekul-molekul dalam larutan

terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk sediaan, umumnya memberikan

jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang baik jika larutan diencerkan atau dicampur.

Bentuk sediaan larutan digolongkan menurut cara pemberiannya, misalnya larutan topikal atau

penggolongan didasarkan pada sistem pelarut dan zat pelarut dan terlarut seperti spiritus, tingtur dan air.

LARUTAN ORAL

Sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau

tanpa bahan pengaroma, pemanis dan pemanis dan pewarna yang larut dalam air atau campuran

konsolven-air.

LARUTAN TOPIKAL

Larutan yang biasanya mengandung air tetapi seringkali mengandung pelarut lain seperti etanol

dan poliol untuk penggunaan topikal pada kulit, atau dalam hal larutan lidokain oral topikal untuk

penggunaan pada permukaan mukosa mulut. Istilah lotio digunakan untuk larutan atau suspesi yang

digunakan secara topikal.

Sifat-sifat:

1. Homogen

2. Dosis dapat diubah-ubah


25


3. Cocok untuk anak-anak, manula dan untuk penderita yang sukar menelan.

4. Absorpsi obatnya cepat, maka omset juga cepat

5. Dapat diberikan dalam larutan yang encer, untuk obat yang bersifat iritasi terhadap lambung.

6. Volume pemberian besar jika dibandingkan dengan tetes oral.

7. Obat-obat yang tidak stabil dalam air (misal: asetosal), jangan diberikan dalam bentuk sediaan

cair karena obat dapat rusak.

8. Bagi obat yang rasanya pahit atau baunya tidak enak sukar ditutupi, oleh karena itu biasanya

ditambah pemanis atau perasa ( flavoring agen)

9. Untuk obat luar mudah pemakaiannnya.

SEDIAAN FARMASI YANG BERUPA LARUTAN / MIXTURA

a. COLLUTORIA (KOLUTORIUM)

Adalah obat cuci mulut, biasanya merupakan larutan pekat dalam air yang mengandung bahan

deodoran, antiseptika, analgetika lokal atau adstringentia. Cara pemakaian : diencerkan dulu dengan

sesuai aturan, lalu dikumur-kumur, tidak ditelan. Contoh: Effisol liquid.

b. COLLYRIA

Adalah obat cuci mata sediaan harus memenuhi syarat-syarat seperti tetes mata.

c. GARGARISMA (Gargle)

Adalah obat kumur, biasanya merupakan larutan pekat yang mengandung antiseptika atau

adstringentia. Tujuan penggunaan untuk pencegahan atau pengobatan infeksi tenggorokan, agar obat

yang terkandung di dalamnya dapat langsung terkena selaput lendir sepanjang tenggorokan. Cara

pemakaian: diencerkan dulu dengan air sesuai aturan, kemudian dikumur-kumur sampai pharing, tidak

boleh ditelan. Contoh: Betadingargle & mouthwash.

d. ELIKSIRA (Eliksir)

Larutan oral, selain mengandung bahan obat juga alkohol dan zat tambahan seperti gula dan

atau zat pemanis lainnya, zat pewarna, zat pewangi dan zat perasa. Kadar Alkohol antara 3-75%, tetapi

biasanya sekitar5-15%. Kegunaan akohol disini selain sebagai pelarut juga, juga sebagai pengawet atau

corrigens saporis.

Sifat-sifat:

1. Cocok untuk penderita yang sukar menelan

2. Dibanding dengan sediaan sirup, eliksir kurang manis dan kurang kental.

3. Berhubung mengandung alkohol, hati-hati untuk penderita yang tidak tahan alkohol atau

penderita tertentu, misal sakit hepar.

Contoh: Bisovon eliksir, Batugin eliksir.

SIRUP Larutan oral yang selain mengandung bahan obat juga mengandung sukrosa atau gula lain

kadar tinggi sebagai pemanis, gliserol atau sorbitol sebagai pengental atau stabilisator, perasa (flavorong

agent), pengawet dan pewarna.

Sifat- sifat sirup:

1. Homogen

2. Cocok diberikan untuk anak-anak dan penderita yang sukar menelan, rasanya lebih enak.

Ada 4 macam sediaan sirup:

a. Sirup Simpleks, solutio oral mengandung glukosa/sakarosa 65%. Tidak berwarna, tidak

beraroma, sering disebut sirup putih.


26


b. Sirup thymi, mengandung ekstrak thymi 36% ( biasanya sebagai expectorant),

glukosa/sakarosa 64%.

c. Sirup obat, selain mengandung obat juga mengandung sakarosa


27


2. topikal: mudah dibersihkan, penetrasi/absopsi lebih baik

3. parenteral : memperbaiki absorpsi , memperpanjang efek.

Kerugian BSO emulsi :

Oral : dalam penyimpanan dapat terjadi pemisahan antara air dan minyak yang tidak dapat

diperbaiki dengan pengocokan.

Topikal : dalam penyimpanan yang cukup lama dapat menjadi keras. Contoh obat dalam: Scott

Emulsion; Contoh obat luar: Cream A/M atau M/A

GUTTAE (TETES) Sediaan cair berupa larutan (solutio), emulsi eliksir, atau suspensi, dimaksudkan untuk obat dalam

dan luar, digunakan dengan cara meneteskan dengan alat penetes tertentu. Penetes yang dimaksud

adalah penetes baku yang tertera dalam Farmakope Indonesia, yaitu penetes pada suhu 200C

memberikan tetesan air suling yang bobotnya antara 47,5 mg dan 52,5 mg (1 tetes baku= 0,05 ml). jadi 1

ml= 20 tetes.

Macam macam Guttae:

a. GUTTAE ORAL

Obat tetes untuk oral, digunakan dengan cara meneteskan obat ke dalam minuman atau makanan.

Bentuk sediaannya dapat berupa solutio, sirup, suspensi dan merupakan sediaan paten (nama dagang).

Bahan obatnya berkhasiat sebagai antimikroba, analgetika-antipiretika, vitamin dan antitusif.

Sifat-sifat:

1. volume pemberian kecil, sehingga cocok untuk bayi dan balita.

2. pada umumnya ditambah pemanis, perasa, pewarna, dan bahan tambahan lain yang sesuai dengan

bentuk sediaannya.

Perhatikan kemasan pada bobotnya, sehingga aturan pakai tepat. Contoh: Triaminic drops

b. GUTTAE ORIS

Obat tetes topikal yang digunakan untuk mulut, dengan mengencerkan lebih dahulu dengan air dan

kemudian dikumur-kumur. Penggunaan sediaan ini untuk efek lokal ( antiseptika, lokal anastetik,

analgetika, dll). Contoh: effisol liquid.

c. GUTTAE AURICULARES (tetes telinga)

Obat tetes yang digunakan untuk telinga dengan cara meneteskan obat kedalam telinga.

Penggunaan sediaan ini untuk efek lokal. Khasiat obat yang sering digunakan meliputi antimikroba,

antiseptika, kortikosteroid, lokal anastesik, dan zat uuntuk irigasi.

Sifat-sifat:

1. bahan pembawa yang digunakan harus mempunyai kekentalan yang cocok agar bahan obat

yang mudah menempel pada dinding telinga. Pembawa yang digunakan pada umumnya adalah

propilen-glikol, gliserol, heksilen glikol dan minyak nabati.

2. pH sebaiknya asam (5,0-6,0)

d. GUTTAE NASALES (tetes hidung)

Obat tetes untuk hidung dengan cara meneteskan bahan obat ke dalam rongga hidung. Komposisi

selain zat berkhasiat juga mengandung zat pendapar, pengawet.

1. cairan pembawa umumnya digunakan air, sebaiknya isotonis atau hampir isotonis. Minyak lemak

dan minyak mineral tidak boleh digunakan sebagai pembawa.

2. ph sebaiknya antara 5,5-7,5


28


3. bahan obat pada umumnya berkhasiat sebagai dekongestan, lokal anastesik, antimikroba, dan

antiseptika.

Contoh: iliadin 0,025%

e. GUTTAE OPTHALMICAE (tetes mata)

Obat tetes mata merupakan sediaan steril berupa larutan atau suspensi digunakan untuk mata

dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak mata dan bola mata. Apabila

bentuk sediaan suspensi, harus dalam bentuk termikronisasi agar tidak menimbulkan iritasi atau goresan

bila terjadi massa yang mengeras atau pengumpulan. Pada umumnya obat berkhasiat sebagai

antimikroba, antiinflamasi, anastetika, diagnostika, midriatika, miotika dan zat irigasi.

Sifat-sifat:

1. steril

2. isotonis atau hampir isotonis (hipertonis masih diperbolehkan)

3. isohidris

4. untuk pemakaian ganda (multiple) ditambah pengawet yang cocok, sedang untuk pemakaian

tunggal atau untuk operasi tanpa bahan pengawet.

Contoh: Cendometason guttae opthalmicae.

INFUSA (INFUS) Infus adalah sediaan cair yang dibuat dengan mengekstraksi simplisia nabati dengan air pada suhu

90 derajat celcius selama 15 menit. Kecuali dinyatakan lain, dan kecuali untuk simplisia yang tertera di

bawah ini, infus yang mengandung bukan bahan berkhasiat keras, dibuat dengan menggunakan 10%

simplisia.

Untuk pembuatan 100 bagian infus berikut, digunakan sejumlah yang tertera:

Daun kumis kucing( orthosiphon folia) 0,5 bagian

Daun tempuyung (sonchus folia) 2 bagian

Temulawak( curcuma rhizoma) 4 bagian

Contoh: Infus Orthosiphon 0,5 %

BERBEDA DENGAN CAIRAN INFUS UNTUK TERAPI CAIRAN INTRAVENA. INFUSA SIMPLISIA TIDAK BOLEH ATAU DILARANG DIBERIKAN SECARA INTRAVENA (INFUSDABILATA). ISTILAH

INFUSA DI SINI DITUJUKAN UNTUK MENUNJUKKAN METODE EKSTRAKSI BAHAN ALAM.

EXTRACTUM ET EXTRACTUM LIQUIDUM (EKSTRAK DAN EKSTRAK CAIR) Ekstrak adalah sediaan paket yang diperoleh dengan mengektraksi zat aktif dan simplisia nabati

atau simplisia hewani menggunakan pelarut yang sesuai, kemudian semua atau hampir semua pelarut

diuapkan dan massa atau serbuk yang tersisa diperlukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah

ditetapkan.

Ekstrak cair adalah sediaan cair simplisia nabati, yang mengandung etanol sebagai pelarut atau

sebagai pengawet atau sebagai pelarut dan pengawet.

INJECTIONES (INJEKSI, OBAT SUNTIK) Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan

atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan, yang disuntikan dengan cara merobek jaringan

ke dalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir.

Berdasarkan bentuk sediaan:

a. Larutan : obat terlarut dalam air suling/minyak/pelarut organik yang lain.

Contoh: inj Vit C, Inj luminal, inj valium.

b. Suspensi : obat tersuspensi dalam air suling/minyak


29


Contoh: inj. Penicilin oil, Inj Cortison Acetat suspensi

c. Kristal steril untuk dibuat larutan

Obat dalam bentuk kristal, sebelum disuntikkan, dilarutkan/disuspensikan terlebih dahulu

dalam pelarut steril (umumnya dalam aqua pro injectie)

Contoh : inj. Streptomycin sulfat, inj. Penicilin G Sodium

d. Kristal steril, untuk dibuat suspensi dengan zat cair steril yang ditentukan (umumnya aqua pro

injetie)

e. Cairan intravena ( infundabilia : infus i.V)

Sediaan steril berupa larutan atau suspensi dalam volume besar, untuk dosis tunggal. Sediaan

digunakan untuk dehidrasi atau pemberian nutrisi secara parenteral.

Contoh: inj. Ringer lactat, inj. Dextrose

Berdasarkan cara pemberian:

1. Injeksi intraderma/intrakutan (i.c)

- umumnya berupa larutan atau suspensi dalam air.

- Volume yang digunakan 0,1-0,2 ml

- Digunakan untuk diagnose atau immunitas

- Meninggalkan tanda sedikit melepuh pada tempat yang disuntikan.

- Contoh: ekstrak allergen; vaksin BCG

2. Injeksi Subkutan/hipodermik(s.c)

- umumnya berupa larutan atau suspensi (bahan obat yang mengiritasi atau suspensi

kental menyebabkan abses, luka dan rasa sakit).

- Volume yang digunakan < 2 ml

- Digunakan untuk pengobatan sistemik

- Contoh : inj. Valium

3. Injeksi intramuskular (i.m)

- Sediaan obat dapat berupa larutan, emulsi atau suspensi

- Efek yang ditimbulkan kurang cepat, dan biasanya durasi lebih besar dari pada

pemberian i.v

- Digunakan untuk pengobatan sistemik

- Tergantung dari tipe preparatnya, larutan dalam air lebih cepat diabsosrpsi dari pada

dalam minyak.

- Contoh: inj. Papaverin, inj. Streptomycin.

4. Injeksi intravena ( i.v)

- Sediaan harus berupa larutan jernih, larutan yang bersifat hipertonis harus diberikan

perlahan-lahan.

- Aksi obat cepat karena tidak melalui proses absorpsi

- Biasanya diberikan dalam keadaan darurat.

- Contoh : ampisilin injeksi.

5. Injeksi intratekal (i.t) atau subarakhnoid, intraspinal,intradural.

- umumnya tidak lebih dari 20 ml, tidak boleh mengandung bakterisida, dan diracik dalam

wadah dosis tunggal.

- Sediaan berupa larutan yang harus isotonis.

6. Injeksi peridural (p.d)

7. Injeksi intrasternal (i.s)

8. Injeksi peritoneal(i.p)

9. Injeksi intrakardial (i.k.d)

Larutan hanya digunakan dalam keadaan gawat karena dikehendaki onset yang cepat.

Syarat injeksi: aman, isotonis, bebas pirogen, steril, isohidris.


30


PELARUT OBAT SUNTIK ( Vehiculum)

1. pelarut air: aqua bidestilata steril (pro injectionem)

2. Pelarut bukan air:

Minyak: olea neutralisata ad injectionem Guna pelarut minyak ialah agar waktu kerja obat lebih lama. Minyak yang dipakai adalah

minyak lemak berasal dari nabati, misalnya minyak kacang (Ol.Arachidis), minyak wijen ( Ol

sesami), minyak zaitun ( Ol olivarum), dll. Pembawa minyak hanya dipakai penyuntikan ke

dalam otot.

Bukan minyak : alkohol, propilen-glikol, gliserin, parafin liq. Biasanya zat tersebut dicampurkan dengan air, selain sebagai pelarut juga digunakan untuk

mempertinggi stabilitas obat atau hasil larutannya.

BAHAN TAMBAHAN LAIN

1. Bahan penambah kelarutan

a. Untuk menaikkan kelarutan : alkohol, gliserin, dll

b. Surface active agent terutama non ionik, untuk stabilisator.

2. Larutan penyangga ( buffer)

Tujuan penambahan larutan penyangga:

o Menghindari perubahan pH dalam penyimpanan karena berinteraksi dengan wadah.

o Mencapai pH sama dengan pH darah (7,4)

Contoh :

- Asam asetat dan garamnya(1-2%)

- Asam sitrat dan garamnya (1-3 %)

- Asam fosfat dan garamnya (0,8-2%).

3. Antioksidan

Tujuannya: menghindari terjadinya oksidasi obat dalam sediaannya.

Contoh antioksidan:

- gas nitrogen

- Na bisulfit 0,15 %

- zat pengkhelat ( mis. EDTA 0,01-0,075%)

- gas karbondioksida

- Na Metabisulfit 0,2 %

4. Pengawet

Untuk injeksi pada wadah ganda ( multiple dese), bahan yang digunakan bersifat

bakteriostatik.

Contoh :

Benzalkonium kloroda 0,05-0,1 % Klorobotanol 0,5 % Benzyl alkohol 2 % Fenil merkuri nitrat/asetat 0,002 %

KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN PEMBERIAN SECARA INJEKSI

1. Bekerjanya obat cepat (onset cepat)

2. Efek obat dapat diramalkan dengan tepat

3. Biovailabilitas sempurna atau hampir sempurna

4. Kerusakan obat dalam GIT dapat dihindari

5. Diberikan untuk penderita yang sakit keras, koma, an-cooperatif.

6. Rasa nyeri pada tempat suntikan

7. Efek psikologis pada penderita yang takut disuntik


31


8. Kekeliruan pemberian obat atau dosis hampir tidak mungkin diperbaiki, terutama pemberian

intavena.

9. Obat hanya dapat diberikan kepada penderita di RS atau tempat praktek dokter, oleh dokter

atau perawat yang berkompeten.

WADAH OBAT SUNTIK

1. Wadah dosis tunggal ( single dose), pada umumnya berbentuk ampul dengan volume 1-10

ml.

2. Wadah dosis ganda ( multiple dose), umumnya berbentuk vial atau flacon volume 10-20 ml.

3. Wadah untuk infus i.v yaitu botol infus dari kaca atau plastik biasanya dengan volume 500

ml.

SEDIAAN STERIL YANG LAIN

a. IMMUNOSERA ( Imunoserrum)

Imunoserum adalah sediaan yang mengandung imunglobulin khas yang diperoleh dari serum

hewan dengan pemurnian. Imunoserum mempunyai kekuatan khas mengikat venon atau toksin yang

dibentuk oleh bakteri, antigen virus atau antigen lain yang digunakan untuk pembuatan sediaan.

Imunoserum diperoleh dari hewan yang diimunisasi dengan penyuntikan toksin atau toksid, venin,

suspensi, mikroorganisme atau antigen lain yang sesuai; selama imunisasi hewan tidak boleh diberi

penisilin. Imunoglobin khas diperoleh dari serum yang mengandung kekebalan dengan endapan fraksi

dan perlakuan dengan enzim atau cara kimia atau fisika lain.

b. IRIGATIONES (Irigasi)

Irigasi adalah larutan steril yang digunakan untuk mencuci atau membersihkan luka terbuka atau

rongga-rongga tubuh. Pemakaiannya secara topikal, tidak boleh digunakan secara parenteral. Pada etiket

diberi tanda bahwa sediaa ini tidak dapat digunakan untuk injeksi.

c. VACCINA ( Vaksin )

Vaksin adalah sediaan yang mengandung zat antigenik yang mampu menimbulkan kekebalan aktif

dan khas pada manusia. Vaksin dibuat dari bakteria, riketsia atau virus dan dapat berupa suspensi

organisme hidup atau fraksi-fraksinya atau toksoid.

AEROSOLUM ( AEROSOL) Aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas di bawah tekanan, mengandung zat aktif

terapetik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan. Sediaan ini digunakan untuk

pemakaian topikal pada kulit dan juga pemakaian lokal pada hidung ( aerosol nasal), mulut (aerosol

lingua) atau paru-paru ( aerosol inhalasi). Pada aerosol inhalasi, ukuran partikel obat harus dikontrol dan

Ampul, single dose

Vol. 1-10 ml Vial/flacon, multiple dose

Vol 10-20 ml


32


ukuran rata-rata partikel obat harus lebih kecil dari 10 mg. Sediaan ini dikenal sebagai inhaler dosis

terukur. Jenis aerosol lain dapat mengandung partikel-partikel berdiameter beberapa ratus mikrometer.

Aerosol digunakan untuk obat dalam dan luar.

Aerosol oral digunakan untuk pengobatan simtomatik, seperti pada asma bronkiale, sedangkan

aerosol topikal untuk pengobatan berbagai penyakit kulit, juga untuk pertolongan pertama pada keadaan

tertentu.

Keuntungan bentuk sediaan aerosol:

1. Obat mudah dipakai hanya dengan menekan tombol.

2. Obat tidak terkontaminasi dengan bahan asing, ataupun rusak karena kelembaban udara, terutama

untuk preparat yang digunakan untuk telinga, tenggorokkan dan hidung yang dapat dipakai berulang

kali.

3. Sterilitas obat dapat dipertahankan

4. Untuk pemakaian topikal dapat uniform, membentuk lapisan yang tipis pada kulit tanpa menyentuh

area sehingga menimbulkan efek dingin dan segar.

5. Obat yang perlu diberikan dalam dosis tertentu, wadahnya dilengkapi dengan katup khusus sebagai

meterd aerosol sehingga dosisnya dapat terkontrol.

Kerugian bentuk sediaan aerosol :

1. Harganya mahal

2. Bagi penderita asma atau emfisema apabila bronkus sudah banyak sekret (lendir), penggunaan

aerosol inhalasi tidak efektif.

INHALATIONES ( INHALASI) Inhalasi adalah sediaan obat atau larutan atau suspensi terdiri atas satu atau lebih bahan obat

yang diberikan melalui saluran nafas hidung atau untuk memperoleh efek lokal atau sistemik. Larutan

bahan obat dalam air steril atau dalam larutan natrium klorida untuk inhalasi dapat disempotkan

menggunakan gas inert. Penyemprotan hanya sesuai untuk pemberian larutan inhalasi jika memberikan

tetesan dengan ukuran cukup halus dan seragam sehingga kabut dapat mencapai bronkioli (2-6 um).

Kelompok sediaan lain yang dikenal sebagai inhaler dosis terukur adalah suspensi atau larutan

obat dalam gas propelan cair dengan atau tanpa konsolven dan dimaksud untuk memberikan dosis obat

terukur ke dalam saluran pernapasan. Volume dosis tunggal yang umum diberikan mengandung 25-100

ul/ug tiap kali semprot, sedangkan dosis ganda biasanya lebih dari beberapa ratus. Contoh: Alupent

aerosol.

Serbuk dapat juga diberikan secara inhalasi, menggunakan alat mekanik secara manual untuk

menghasilkan tekanan atau inhalasi yang dalam bagi penderita yang bersangkutan. Contoh: Bricasma

inhaler. Jenis inhalasi khusus disebut inhalat terdiri dari satu atau kombinasi beberapa obat, yang karena

bertekanan uap tinggi, dapat terbawa oleh aliran udara ke dalam saluran hidung dan memberikan efek.

Wadah obat yang diberikan secara inhalasi disebut inhaler. Contoh: Vicks Inhaler.

SEDIAAN CAIR LAIN

LOTION ( OBAT GOSOK) Sediaan cair yang dihunakan untuk pemakaiain luar pada kulit. Bentuk sediaan obat lotion dapat

berupa solutio atau emulsi tergantung dari zat aktifnya.

Sifat-sifatnya :

1. Dioleskan pada kulit yang luka atau sakit sehingga membentuk lapisan yang tipis di permukaan kulit

setelah kering.

2. Sebagai pelindung atau pengobatan tergantung dari komponen zat aktifnya

Contoh : Baby Lotion.


33


LINIMENTUM ( LINIMENTA) Sediaan cair yang digunakan untuk pemakaian topikal pada kulit . Bentuk sediaan linimentum

dapat berupa emulsi, suspensi atau solutio dalam minyak atau alkohol tergantung dari zat aktifnya.

Sifat-sifatnya :

1. Dipakai pada kulit yang utuh ( tidak boleh adanya luka berakibat terjadinya iritasi) dan dengan cara

digosokkan pada permukaan kulit.

2. Apabila pelarutnya minyak, iritasinya berkurang apabila dibandingkan dengan pelarut alkohol.

3. Linimentum dengan pelarut alkohol atau hidroalkohol baik digunakan untuk tujuan counterrritan

sedang pelarut minyak cocok untuk tujuan memijat atau mengurut.

Contoh : Linimentum salonpas ( untuk counteriritant)

SEDIAAN SETENGAH PADAT

Biasanya digunakan secara topikal dan berefek lokal, tetapi dengan perkembangan teknologi di

bidang farmasi tersedia juga obat yang bertujuan untuk memberi efek sistemik karena tertentu contoh:

obat anti-inflamasi diklofenak, kortikosteroid, antibiotika, dan voltaren. Voltaren merupakan NSAID yang

merupakan obat pilihan pertama untuk reumatoid artritis. Oleh karena ia merupakan NSAID maka sifat

khasnya adalah mengiritasi lambung dan menyebabkan pendarahan lambung jika diberikan per oral. Oleh

karena itu maka obat Voltaren diberikan secara topikal tapi bertujuan untuk menghasilkan efek sistemik.

Adapun prosesnya adalah sbb: setelah obat dilepas basis, obat akan diabsorpsi oleh lapisan kulit dan

membrana mukosa, kemungkinan obat akan diabsorpsi lebih lanjut masuk ke pembuluh darah kemudian

ke sirkulasi sistemik.

Komposisi sediaan ini, disamping mengandung bahan obat juga memerlukan bahan dasar/basis

yang berfungsi sebagai bahan pembawa obat disamping fungsi lain yaitu:

Pelumas (lubricant), khusus untuk sediaan setengah padat dengan basis berminyak. Pelindung (protective), penutup; contoh vaseline. Pembersih, pengering, contoh krem pembersih, Vanishing cream untuk obat jerawat, all

propose cream.

Pelunak ( emolien) Bahan dasar atau basis yang digunakan harus memenuhi persyaratan stabil maksudnya tidak

terpisah dari obatnya kecuali penicilin dan tetrasilikin yang diberikan dalam bentuk sediaan dalam bentuk

sediaan oinment, lunak mudah dipakai dengan cara dioleskan, cocok/ sesuai serta dapat terdistribusi

merata.

Bentuk Resep:

Obat standart/paten Racikan

Macam sediaan setengah padat

1. unguenta

2. cream

3. pasta

4. jelly

5. sapo

6. oculenta

7. sediaan lain, contoh :

in ora base

emplastrum

liniment


34


Bahan obat bisa terdiri dari obat khas topikal, contoh : asam salsilat adalah salah satu contoh obat

yang khas tujuannya apakah akan digunakan sebagai antiseptik/antifungi/keratolitik,campora, resorcinol.

Sulfur, dll atau obat lain contoh : antibiotik, anthihistamin, kortikosteroid.

A. Basis Hidrokarbon

Dikenal sebagai basis berlemak antara lain vaseline putih dan salep putih. Hanya sejumlah kecil

bahan berair yang dapat dicampurkan kedalamnya. Tujuannya terutama memperpanjang kontak bahan

obat dengan kulit dan bertindak sebagai pembalut penutup. Penggunaan bahan dasar ini terutama

sebagai pelunak (emolien). Adapun sifat basis ini sukar dicuci, tidak mengering, dan tidak tampak

berubah dalam waktu lama. Adapun pembagian basis hidrokarbon ini adalah sbb:

1. Parafin padat/cair, vaseline, jelene

2. Plastik : Polietilen cair

3. Sabun : alumunium stearat + minyak mineral.

B. Basis lemak dan minyak

Ol . arachidis, Ol sesami, Ol. Olivarium.

C. Basis Polimer sintetik

Silikon, dimetikon/dimetilpolisiloksan

D. Basis absorpsi/ bahan dasar serap

Manfaat bahan dasar ini juga sebagai emolien

1. anhidrus : merupakan bahan dasar yang dapat bercampur dengan air dan membentuk emulsi air

dalam minyak, contoh:

adeps lanae ( lemak bulu domba) , untuk mengabsorpsi kebasahan lesi. Hidrofilik petrolatum Parafin hidrofilik Lanoloin anhidrat.

2. Hidrous : merupakan emulsi air dalam minyak dan dapat bercampur dengan sejumlah air

tambahan, contoh:

Lanolin ( merupakan kombinasi asam lemak dan air dengan perbandingan 3:1). Cholesterol.

E. Basis Tercuci

Merupakan emulsi minyak dalam air. Contohnya antara lain salep hidrofilik atau tepat disebut krim

(chemores). Basis ini disebut tercuci oleh karena mudah dicuci dengan air atau dilap basah sehingga

lebih dapat diterima sebagai bahan dasar kosmetik. Keuntungan yang lain adalah dapat diencerkan

dengan air dan mudah menyerap cairan yang terdapat pada keadaan dermatologik ( ket: pada lesi

dermatologik akut banyak mengandung air, sedangkan basis tercuci ini lebih banyak airnya daripada

minyak sehingga air dari sediaan ini akan lebih mudah bercampur dengan air dan lesi, ingat bahwa air

larut dalam air bukan dalam minyak).

Contoh lain:

PEG 4000 40% dilebur dengan

Peg 400 60%

(POLIETILEN GLIKOL)

F. Basis Tipe Emulsi

1. Emulsi M/A ( sedikit minyak yang terselubung dalam air) :

Vinishing cream


35


Hidrophilic Oint

2. Emulsi A/M

Lanolin

Cold Cream

PEMILIHAN BAHAN DASAR

Tergantung pada banyak faktor antara lain:

Khasiat yang diinginkan Sifat bahan obat yang dicampurkan, beberapa sediaan lebih efektif menggunakan bahan

dasar tercuci daripada bahan dasar hidrokarbon.

Ketersediaan hayati Stabilitas dan ketahanan bahan jadi

Dalam beberapa hal perlu menggunakan bahan dasar yang kurang ideal untuk menjaga

stabilitasnya. Misalnya obat-obat yang cepat terhidrolisis, lebih stabil dalam bahan dasar hidro karbon

daripada bahan dasar yang mengandung air, meskipun obat tersebut lebih efektif dalam bahan dasar

yang mengandung air.

UNGUENTUM ( Ointment, salep) Adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan, terdiri atas satu atau lebih bahan

berkhasiat dalam bahan dasar yang cocok. Bahan dasar biasanya

Documents

38292137 Bahan Belajar Keterampilan Medik Tahun Ajar 2009