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1. 본 제품인증시스템 문서는 (재)부산테크노파크 품질경영국(이하 매뉴얼 및 모든 절 차서 등 품질경영시스템에서 “품질경영국”이라 한다.)이 제품의 품질향상과 안전 을 위하여 객관적인 데이터에 의한 설계와 품질관리를 도모하고자하는 생산업체에 게 시험시설과 기술 인력을 통하여 수행하는 제품인증업무 및 인증신청자에 대하여 제품인증기관으로서 관련 인증업무를 수행하는 제품인증시스템과 관련된 활동의 제 반사항에 대하여 적용한다. 2. 본 제품인증시스템문서는 다음 사항의 한 가지 또는 그 이상을 포함하여, KS A ISO Guide 65, KAS 해설서 및 제품인증기관 인정 및 사후관리에 관한 요령 등 관련 규 정을 기초로 하여 규정한 품질매뉴얼, 품질절차서 및 품질지침서로 구성되어 있다. 2.1 형식시험 또는 검사 2.2 공급자의 공장에서 채취한 시료의 시험 또는 검사 2.3 신제품에 대한 제품 및 특정 제품의 시험 및 검사 2.4 배치 시험 또는 검사 2.5 설계평가 3. 본 품질매뉴얼에서는 KS A ISO Guide 65에 관한 KAS 해설서 상에 규정된 6종류의 Type 중 Type 3을 적용하여 제품의 유형별로 제품인증범위를 규정한다. 구 분 인증시스템 포함사항 대상분야 /품목 Type 3 이 시스템은 형식시험과 공장 사후 관리를 포함한다. 공장사후관리의 수행이 이루어지며, 생산 시점에서 의 제품, 프로세스, 혹은 서비스의 샘플을 통해 연속적인 적합여부를 평가한다. 이 시스템은 배포 경로 에서 야기되는 적합성의 영향력 징 후를 제공하지 않는다. 부적합이 발 견될 경우, 시장에 배포되기 이전에 해당 사항을 해결 할 수 있는 많은 기회들이 있다. a) 인증기관이 요청한 샘플 b) 시험 c) 시험 보고서의 평가 d) 생산 과정의 최초 적합성 평가 e) 결정 f) 허가 g) 공장 사후관리 에너지 효율 기자재

4. 제품인증시스템 - btp.or.kr · 관적이고 획일화된 평가 및 인증에 대한 인증결정의 적용은 고려대상의 인증범 위와 관련한 특정사안으로

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1. 본 제품인증시스템 문서는 (재)부산테크노파크 품질경영국(이하 매뉴얼 및 모든 절

차서 등 품질경영시스템에서 “품질경영국”이라 한다.)이 제품의 품질향상과 안전

을 위하여 객관적인 데이터에 의한 설계와 품질관리를 도모하고자하는 생산업체에

게 시험시설과 기술 인력을 통하여 수행하는 제품인증업무 및 인증신청자에 대하여

제품인증기관으로서 관련 인증업무를 수행하는 제품인증시스템과 관련된 활동의 제

반사항에 대하여 적용한다.

2. 본 제품인증시스템문서는 다음 사항의 한 가지 또는 그 이상을 포함하여, KS A ISO

Guide 65, KAS 해설서 및 제품인증기관 인정 및 사후관리에 관한 요령 등 관련 규

정을 기초로 하여 규정한 품질매뉴얼, 품질절차서 및 품질지침서로 구성되어 있다.

2.1 형식시험 또는 검사

2.2 공급자의 공장에서 채취한 시료의 시험 또는 검사

2.3 신제품에 대한 제품 및 특정 제품의 시험 및 검사

2.4 배치 시험 또는 검사

2.5 설계평가

3. 본 품질매뉴얼에서는 KS A ISO Guide 65에 관한 KAS 해설서 상에 규정된 6종류의

Type 중 Type 3을 적용하여 제품의 유형별로 제품인증범위를 규정한다.

구 분 설 명 인증시스템 포함사항대상분야

/품목

Type 3

이 시스템은 형식시험과 공장 사후

관리를 포함한다. 공장사후관리의

수행이 이루어지며, 생산 시점에서

의 제품, 프로세스, 혹은 서비스의

샘플을 통해 연속적인 적합여부를

평가한다. 이 시스템은 배포 경로

에서 야기되는 적합성의 영향력 징

후를 제공하지 않는다. 부적합이 발

견될 경우, 시장에 배포되기 이전에

해당 사항을 해결 할 수 있는 많은

기회들이 있다.

a) 인증기관이 요청한

샘플

b) 시험

c) 시험 보고서의

평가

d) 생산 과정의 최초

적합성 평가

e) 결정

f) 허가

g) 공장 사후관리

에너지

효율

기자재

4. 제품인증시스템

제품인증시스템의 구성요소

(KS A ISO Guide 65, 1항 및 2항)

제품인증시스템

의 형식

(Type 3)

위탁계약

가능여부비 고

(1) 샘플링 ◆ 가 능 심사원

(2-1) 특성의 결정 : (제품심사)

a) 시험(KS Q ISO/IEC 17025)

b) 검사(KS Q 17020)

c) 설계 평가(Design Appraisal)

◆ 가 능 시험원

-

-

(2-2) 제조과정의 최초적합성평가 ◆ 가 능 심사원

(3) 평가 (Evaluation)

(KS A ISO Guide 65, 10항)◆ 불가능 인증책임자

(4) 인증의 결정

(KS A ISO Guide 65, 12항)

수여 (Granting)

유지 (Maintaining)

확대 (Extending)

정지 (Suspending)

취소 (Withdrawing)

◆ 불가능

인증위원회

인증책임자

인증위원회

인증책임자

인증위원회

(5) 인증마크 사용권 부여(Licensing)

(KS A ISO Guide 65:, 14항)

◆ 불가능

(6) 사후관리 (Surveillance)

a) 시장 샘플의 시험/검사

b) 공장 샘플의 시험/검사

c) 품질시스템 심사(Audit)

d) 제품 프로세스의 검사(examining)

가 능

심사/시험원

5. 관련문서

5.1 KS A ISO Guide 65 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

5.2 KS A ISO Guide 65에 관한 KAS 해설서

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개정일자 : 2012.10.22

Page 3 of 643. 용어의 정의

BTP-KAS-QM

용어의 정의는 KS A ISO/IEC Guide 2 및 KS Q ISO 9000에서 제시하는 용어 정의와 다

음의 용어 정의를 적용한다.

1. 공급자(supplier) : 제품을 제공하는 조직 또는 개인. 단, 수입업체만을 영위하는

수입업체는 공급자로 간주되지 않음

2. 표준문서(Normative document) : 활동 또는 그것들의 결과물에 대한 규정, 지침 또

는 지표(KS A ISO/IEC Guide 2)

3. 규격(Standard) : 주어진 상황 하에서 최적의 목표를 이루기 위한 활동 또는 그것

의 결과물에 대한 일반적이고 반복적인 사용, 규정, 지침 또는 지표를 위해 제공

된, 인정된 기관의 승인과 합의에 의해 발간된 문서(KS A ISO/IEC Guide 2)

4. 인증시스템(Certification System) : 인증을 실행하기 위한 절차와 운영에 대한 자

체적 규정을 가지고 있는 시스템(KS A ISO/IEC Guide 2)

5. 인증계획(Certification Scheme) : 동일한 특정 규격과 규정, 그리고 동일한 절차

가 적용되는 특정 제품에 관련된 인증시스템(KS A ISO/IEC Guide 2)

6. 부적합(Non-conformity) : 규정된 요구사항이 결여된 제품, 또는(만일 제품인증시

스템이 제조자의 관리시스템에 대한 심사를 포함하고 있을 경우) 요구되는 시스템

운영요소중 하나 이상이 결여되었거나, 그 이행 및 유지를 실패하였거나, 또는 객

관적인 증거나 평가에 근거할 때 제조자가 공급하는 것의 적합성에 심각한 의구심

을 제기할 수 있는 상황.

7. 제품사후관리(Production Surveillance) : 인증된 제품이 규정된 요구사항에 지속

적으로 적합한지에 대한 평가(KS A ISO/IEC Guide 2)

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개정일자 : 2012.10.22

Page 4 of 644. 품질방침

BTP-KAS-QM

(재)부산테크노파크는 부산지역의 대학/연구기관/기업 간의 유기적인 협조체제를 구축

하여 지역 특화산업의 기술고도화를 촉진하고, 첨단 분야에서의 신기술 창업을 지원/

육성하여 지역경제 활성화와 기업의 경쟁력향상에 기여하는 조직으로서 제품인증 서비

스를 제공하며, 고객에게 초점을 맞추고, 고객의 기대에 부응하기 위하여 지속적인 노

력을 경주한다. 공정하고 성실하며 신뢰성 높은 제품인증업무를 통하여 고객에게 최고

수준의 서비스를 제공하는 것을 품질방침으로 선언한다.

이와 같은 품질방침을 달성하기 위하여 다음과 같은 목표를 설정한다.

◈ 시험업무의 공정성과 투명성의 보장

◈ 고객의 기밀, 재산권 보호 및 시험결과 신뢰성을 확보하여 고객만족 경영

◈ 시험능력의 국제화를 위한 지속적 개선

◈ 연구개발 및 기술혁신을 통한 최신기술 보급

모든 임직원은 품질경영의 중요성을 인식하고 품질방침 및 목표를 정확히 숙

지하며, 이를 달성하기 위하여 KS A ISO Guide 65 규격을 기본으로 하여 수립

된 우리원의 품질경영시스템을 준수한다.

품질경영시스템 관련 모든 권한을 원장으로부터 품질경영국장이 위임 받아 업

무를 수행하며, 품질경영국장은 국제공인 시험 업무의 수행에 따른 전반적인

운영에 대한 책임과 권한을 가지며, 모든 임직원은 제품인증업무의 신뢰성 및

공정성의 확보를 위해 내․외부의 어떠한 압력도 배제함은 물론 행사하지도 않

는다. 또한 고객의 기밀 및 재산권을 보호하고, 제품인증의 잘못으로 고객에

게 피해를 준 경우에는 법적손해배상(제품인증업무)과 민사상손해배상(제품인

증업무) 책임을 다한다.

2012년 10월 22일

품질경영국장 부산테크노파크 원장

임 용 관 안 병 만

서 명 : 서 명 :

품질 매뉴얼 제정일자 : 2010.12.23

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Page 5 of 644. 품질방침

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품질경영국은 제품인증기관의 효율적인 품질방침의 단계적 이행을 위하여 품질방침,

목표 및 행동지침을 다음과 같이 설정하여 공표한다.

품 질 방 침

공정한 제품인증을 통한 신뢰성 확보

품 질 목 표

제품인증시스템 운영의 성공적 수행

행 동 지 침

KAS 시스템의 숙지 및 이행

1. 원칙에 입각한 제품인증실시

2. 기록의 유지 관리

2012년 10월 22일

품질경영국

국 장 임 용 관 (서명)

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Page 6 of 645. 일반 및 조직

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1. 일반현황

1.1 기관명 : 부산테크노파크

1.2 대표자 : 안병만 원장

1.3 주 소 : 부산광역시 강서구 지사동 1277 번지

1.4 제품인증을 원활히 효과적으로 수행하기 위하여 원장으로부터 위임을 받은 품

질경영국장은 인증책임자(품질경영국장이 수행한다), 품질책임자, 심사원 등

해당인력으로 구성한다.

1.5 시험․연구 분야의 업무를 전문적이고 효율적으로 수행하기 위하여 국제공인시

험기관인 각 센터를 둔다.

1.6 외부 시험기관을 이용할 경우는 KS Q ISO/IEC 17025 요건을 만족하는 기관이어

야 한다.

2. 일반

2.1 제품인증업무에 종사하는 모든 인원은 제품인증업무를 수행함에 있어 인증신청

의 급속처리나 지연처리와 같은 비공개적인 차별 등을 포함하여 어떠한 형태의

차별도 행사하여서는 안 된다.

제품인증시스템문서에 특별히 규정되어 있지 않는 한 문의, 신청 등의 신청자

에 의한 제품인증기관의 이용을 방해하거나 금지하기 위해 이 절차를 이용하지

않는다.

2.2 제품인증업무에 종사하는 모든 인원을 포함하는 제품인증기관은 모든 신청자들

이 쉽게 접근할 수 있는 서비스를 제공하여 제품 인증 서비스를 받을 수 있도

록 하며, 여기에는 부당한 재정적 또는 그 밖의 조건에 따라 부당하게 적용 및

부과하지 않는다. 서비스를 이용함에 있어 신청자의 규모나 협회 또는 회원에

국한되어서는 안 되며 기 발행된 인증서 건수에 따라 해당서비스 이용에 영향

을 받아서도 안 된다.

2.3 제품인증에 필요한 평가기준, 제품의 요구사항을 기술한 문서와, 적용 가능한

경우, 품질보증을 위한 경영시스템 등은 신청자와 일반 대중이 입수 가능할 수

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있도록 제공한다. 여기에는 국가/지역/국제규격 또는 그 일부(적합한 경우, 샘

플링, 시험, 검사 및 품질경영시스템에 대한 평가 등을 정의하고 있는 기타 규

정문서) 제품의 요구사항 이행을 설명하는 문서 등을 포함할 수 있다. 제품인

증기관에서 개발한 문서들은 중요한 이해당사자들의 관점을 고려한 프로세스에

따라 이루어져야 한다. 이 목적을 위해 적합한 기준요건은 KS A ISO/IEC Guide

7에 포함하고 있다. 특정 인증시스템에 대해 별도의 문서 적용을 요구할 경우,

적합한 기술적 능력과 공정한 관련 위원회에 의해 설명이 이루어져야 하며 제

품인증기관은 이를 발행 및 제공한다. 해당문서들은 제조자와 제품인증기관에

의한 공동이해와 제품요구사항에 대한 기타 주요 이해당사자들 그리고 적용 가

능한 경우, 품질의 보장을 위한 경영시스템 등을 보장한다.

2.4 제품인증기관은 제조자의 제품을 평가하는 기준으로, 해당 센터의 인증 규격을

적용한다. 이러한 기준은 인증위원회를 통해 규정된 제․개정 절차를 거쳐 제․개정되고 제조자가 필요로 하는 경우 인터넷에 게시하거나 비관리본으로 식별하

여 제공한다. 각 제품인증시스템에 이러한 기준을 적용하는 것에 대한 설명이

요구되는 경우에는 해당품목에 대해 자격을 갖춘 직원이 설명을 하거나 문서로

서 작성하며 제공한다.

2.5 주관적인 판단에 대한 적합성 결정이 요구되는 경우 제품인증기관은 2.3항에

따른 설명 자료를 문서로서 제시한다. 설명내용에는 요구사항 뿐만 아니라 일

관적이고 획일화된 평가 및 인증에 대한 인증결정의 적용은 고려대상의 인증범

위와 관련한 특정사안으로 한정됨을 보장한다.

2.6 제품인증기관의 제품인증요건, 평가 및 결정을 위한 제품인증범위는 다음과 같다.

2.6.1 V체크 마크

(1) 대상품목

에너지효율기자재 관련제품으로 한다.

(2) 인증분야

V체크 마크는 제품군별로 인증분야를 설정하고 인증 규격에 따라

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검증 확인된 항목을 인증범위로 한다.

3. 조직

3.1 제품인증기관에서 수행하는 제품인증업무의 독립성을 유지하기 위해 타 센터

및 지원의 모든 심사원은 제품인증업무에 영향을 미치는 사항에 대하여는 사전

에 품질경영국장과 협의하여야 한다.

3.2 제품인증기관의 조직도 및 제품인증업무에 관련된 품질경영국의 조직도는 부산

테크노파크 직제규정 및 표 1과 표 2에 따른다. 이사장은 제품 인증업무에 관

련된 사항에 대하여는 부산테크노파크 정관에 따라 원장에게 위임한다. 이사장

은 제품인증업무에 관련된 제품인증기관의 결정을 뒤집을 수 없다.

3.3 제품인증기관의 제품인증업무 수행에 종사하는 모든 직원은 제품인증업무활동

의 수행에 있어서 KS A ISO Guide 65, KAS 해설서 및 제품인증기관 인정 및 사

후관리에 관한 요령 등 관련규정을 준수하여야 한다.

3.4 인증위원회는 제품인증업무운영에 대한 최고 심의 의결기구로서 제조자, 공급

자 대표, 사용자, 소비자 대표 및 적합성 평가 전문가 등을 포함하여 구성하고

위원의 호선에 따라 위원장을 선출하며 세부절차는 인증위원회 절차서(BTP-

KAS-QP-01)에 따른다.

3.5 제품 인증업무의 분장은 제품인증 품질시스템 문서에 따라 다음과 같다.

3.5.1 인증위원회

(1) 인증위원회 구성은 제조자, 공급자 대표, 사용자, 소비자 대표 및

적합성 평가 전문가, 학계, 제품인증기관 직원으로 구성하며, 구성

원은 KAS에 통보한 후 변경할 수 있다. 인증위원회 위원은 업무 수

행과정에서 입수한 정보에 대해 기밀을 유지하여야 하며, 이를 보장

하기 위한 서약을 하여야 한다.

(2) 인증위원회는 이사회 또는 제품인증기관이 인증체제 내용 및 기능에

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관한 방침 및 원칙을 정하는 과정과 운영하는 과정에서 상업적 또는

기타 형태의 대가를 전제하여 기술적으로 서비스의 일관성과 객관성

을 방해하는 것을 방지함으로써 결과적으로 인증심사체제의 공정한

운영을 보장하여야 한다.

(3) 인증위원회는 다음 사항을 심의한다.

(가) 제품인증의 운영실시에 관한 사항을 총괄

(나) 인증시스템의 내용과 기능에 대한 방침 및 원칙의 개발

(다) 제품인증의 승인, 유지, 확장, 정지 및 취소 등에 대한 활동

(라) 인증마크 사용중지 등의 처분에 관한 사항

(마) 분야별 기술기준의 제정 또는 개정에 관한 사항

(바) 이의 또는 불만처리 및 심사 시 기술적 쟁점사항에 대한 최종

해석 및 분쟁조정에 관한 사항

(사) 제품인증의 결정을 좌우할지도 모르는 영리적, 재정적, 기타

압력에도 영향을 받지 않고 공평성을 확보

(아) 적절하고 공평한 제품인증을 위해 필요한 정보를 요구

(자) 공평성에 영향을 미칠 우려가 해소되지 않는 경우 원장에게 보

(차) 제품인증업무 품질시스템의 내부심사 결과 및 경영검토에 대한

심의

(카) 제품인증업무과정에서 얻어진 정보의 기밀을 보호

(타) 기타 제품인증기관 운영에 영향을 미칠 수 있는 중요사항

3.5.2 품질경영국장

품질경영국장은 총괄책임자로서 원장으로부터 권한을 위임받아 다음사항

을 포함한 부산테크노파크의 제품인증업무를 대표한다.

(1) 제품인증업무의 실시에 대하여 총괄적 책임

(2) 제품인증 업무규정에 따른 실행 총괄

(3) 수립된 품질방침 및 목표 공표

(4) 인증위원회 운영에 대한 총괄 지원

(5) 품질경영국의 재정확보

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(6) 법적 손해배상 책임

(7) 품질매뉴얼 검토 및 품질절차서, 품질지침서 승인

(8) 인증품질시스템의 확립, 실시 및 유지

(9) 공장 심사 및 평가에 관한 사항

(10) 경영검토 실시

(11) 인증업무관련 내부심사 실시 승인

(12) 정보공개/고객통지

(13) 인증관련 직원 자격인증

(14) 인증서 발급

(15) 기타 제품인증업무관련 주요사항에 대한 승인

3.5.3 품질책임자

다음사항에 대한 책임과 권한을 갖는다.

(1) 중요사항에 대하여 품질경영국장과 직접적인 접촉

(2) 품질시스템의 운영 및 보고

(3) 품질문서 관리

(4) 인증위원회 개최 및 결과보고

(5) 위탁기관 선정, 등록 및 관리

(6) 내부심사 실시

(7) 경영검토기록서 작성

(8) 시정/예방조치 관리

(9) 고객에 대한 피드백 실시(설문조사 등)

(10) 기타 품질시스템 운영에 관한 사항 총괄

3.5.4 인증책임자

다음사항에 대한 책임과 권한을 갖는다.

(1) 제품인증업무의 적합성에 대한 지속적인 관리와 결과의 보증

(2) 심사원 선정 및 배치

(3) 공장심사 및 제품검사결과 위원회 상정

(4) 심사원 자격인증 평가 및 관련 직원의 업무수행에 대한 관리 감독

(5) 시정 및 예방조치 관리

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(6) 제품인증활동 전반에 대한 관리감독

(7) 기타 제품인증업무에 관한 주요사항에 대한 검토

3.5.5 품질책임자(부)

품질책임자(정)의 부재 시 품질책임자의 업무를 대리 수행한다.

3.5.6 인증책임자(부)

인증책임자(정)의 부재 시 인증책임자의 업무를 대리 수행한다.

3.5.7 심사원

(1) 제품인증안내

(2) 공장심사 및 제품심사

(3) 인증업체 사후관리

(4) 품질문서 작성

(5) 교육훈련보고서 작성

(6) 공급자에 대한 불만 관리 상태 확인

(7) 기타 제품인증업무의 실행

3.6 제품인증기관의 조직운영기구는 제품인증 업무 실행에 신뢰를 주는 것으로 하

며 제품인증기관은 특히 다음의 요건을 만족하는 것으로 한다.

3.6.1 공정성 : 제품인증업무는 품질방침 및 관련 제품 인증시스템 문서에

따라 실시하며 자격기준에 적합한 심사원에 의한 공장심사, 인증규격

에 의한 시험 및 검사 이해관계의 균형을 고려하여 인증위원회의 판정

에 의한 공정성을 도모한다.

3.6.2 제품인증의 승인, 유지, 정지 및 취소와 인증범위의 확대에 관한 결정

에 책임을 갖는다. 인증위원회, 품질경영국장 및 심사원, 시험원은 제

품인증업무에 관련하여 소관결정에 대한 책임을 갖는다.

3.6.3 제품인증기관은 다음의 사항에 대하여 총괄적인 책임을 갖는다.

(1) 제품인증업무의 실시

(2) 제품인증업무의 운영에 관한 방침의 책정과 실시의 감독

(3) 제품인증에 관한 결정

(4) 제품인증수행을 위한 감독

품질 매뉴얼 제정일자 : 2010.12.23

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개정일자 : 2012.10.22

Page 12 of 645. 일반 및 조직

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(5) 제품인증기관 재정의 감독

(6) 필요에 따라 제품인증기관을 대신하여 특정의 활동을 하는 위원회

또는 개인에게 권한의 위임

(7) 제품인증을 수여하기 위한 기술적인 기반

3.6.4 법인격으로 유지한다.

(1) 제품인증기관은 산업기술단지 지원에 관한 특례법 제1조에 의하여

설립한 기관으로서 제품인증업무에 관해 KS A ISO Guide 65의 모든

요구사항을 준수 및 수행하기 위해 품질경영국에서 총괄적으로 관

리한다.

(2) 제품인증업무 관련조직의 체계는 부산테크노파크 직제규정 및 표2

에 따른다.

3.6.5 제품인증업무운영의 공정성을 확보하기 위해 인증위원회를 운영하며 제

품인증시스템의 내용 및 기능에 관한 방침 및 원칙의 입안에 중요한 관

계를 갖는 모든 이해관계자가 참가 가능하도록 하고 모든 식별가능한

주요 이해당사자들이 참여기회를 부여받고 특정한 단일 이해관계자가

지배력을 갖지 않는 이해의 균형이 성취되는 것이 필수적이며, 이 구성

원들은 최소한 제조업체 또는 제조자, 사용자, 소비자, 적합성평가 전

문가 등의 대표들로부터 일반적으로 선택되어야 하고, 실제적으로는 구

성원의 수를 제한할 수도 있으며 세부절차는 인증위원회 절차서

(BTP-KAS-QP-01)에 따른다.

3.6.6 제품인증에 관한 결정은 인증위원회에서 행하며 세부절차는 인증위원회

절차서(BTP-KAS-QP-01)에 따른다.

3.6.7 (재)부산테크노파크는 제품인증기관으로서 제품인증활동에 대한 권리와

책임을 갖는다.

3.6.8 제품인증기관은 제품인증업무운영 및 활동에서 생기는 배상책임 등의

채무에 대비하기 위하여 전문 직업인 배상책임보험에 가입하고 배상책

임 절차서(BTP-KAS-QP-02)에 따른다. 제품인증기관은 매 사업연도의

예산편성 시 제품인증업무 활동수행에 대한 보험료를 책정하고 적립하

여 운용한다.

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3.6.9 제품인증기관은 제품인증업무의 운용에 필요한 재정적 안정성 및 경영

자원(인원, 물건, 재화)을 갖는다. 품질경영국장은 제품인증시스템의

관련 업무에 원활한 운영을 위하여 관련조직, 인원 및 업무를 감안하여

매 사업연도에 차년도 수지예산을 작성하며 제품인증기관은 예산 회계

규정에 따른 매 사업연도 예산을 편성할 때 그 내용을 반영하여 편성하

고 확정된 예산은 실행하며 분기별 평가를 통하여 계획대비 실적과 문

제점을 분석하여 대책을 수립하고 이행한다.

3.6.10 제품인증기관은 제품인증기능에 필요한 목표, 방법과 절차 및 결과의

평가 등에 대해 신입과 전입직원 등을 포함하여 교육․ 훈련을 받고 또

한 기술적 지식․경험을 갖는 충분한 숫자의 직원을 고용한다. 직원의

양성 및 관리의 세부절차는 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)에

따른다.

3.6.11 제품인증기관은 제품인증시스템을 운영하는 능력에 신뢰를 주는 품질

시스템을 갖는다. 품질경영국장은 KS A ISO Guide 65, KAS 해설서, 제

품인증기관 인정 및 사후관리에 관한 요령 등 관련 규정에 필요로 하

는 범위까지 방침, 절차, 지침 및 결과를 만족하도록 하여 본 제품인

증시스템을 문서화하고 사용하는 모든 문서는 관련 직원에게 전달, 이

해시켜 활용하고 실행할 수 있도록 한다.

3.6.12 제품인증기관은 제품인증활동과 제품인증기관의 다른 활동을 구분하는

방침과 절차를 관련 제품인증시스템 문서로 규정하여 실행한다. 제품인

증기관의 다른 활동은 3.6.15의 규정을 만족하도록 행하여져야 한다.

3.6.13 제품인증기관 및 직원을 포함하여 제품인증 결과를 좌우할지도 모르는

영리적, 재정적, 기타 내․외부압력으로부터 자유로움을 보장하도록 하

고 공정성, 객관성 및 기밀유지에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 기

밀유지 및 윤리 절차서(BTP-KAS-QP-11)에 따라 서약서를 작성하도록

하고 이를 관리한다. 제품인증업무를 수행하는 자는 인증의 공정한 실

시에 지장을 줄 우려가 있다고 판단되는 경우에 바로 품질경영국장에

게 보고하고 품질경영국장은 그 우려가 해소되도록 조치하고 그 결과

를 인증위원회 및 원장에게 보고한다. 또한 그 우려가 해소되지 않는

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경우 인증위원회는 KAS 사무국에 보고한다.

3.6.14 모든 위원회는 제품인증의 결정을 좌우할지도 모르는 어떠한 영리적,

재정적, 기타 압력에도 영향을 받지 않으며 특정의 이해관계자가 지배

적으로 되지 않도록 이해 관계자의 균형을 고려하여 위원을 구성한다.

세부절차는 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)에 따른다.

3.6.15 제품인증기관의 모든 인원은 제품인증기관의 다른 부서의 활동 또는

협약을 체결한 다른 기관의 활동에 의하여 인증의 기밀유지, 객관성

또는 공정성이 영향을 받지 않도록 보장하기 위하여 다음의 사항을 금

지시키고 모든 직원은 이를 준수한다는 서약서를 인증기관의 직원 절

차서(BTP-KAS-QP-12)에 따라 작성하여야 한다.

(1) 인증대상제품과 같은 품목의 제품을 공급 또는 설계를 하는 것

(2) 제품인증을 획득하는데 장애가 되는 사항의 대처방법에 대하여 신

청자에 대한 조언 및 지도 서비스를 제공하는 것

(3) 제품인증의 프로세스 및 결정의 기밀유지, 객관적 또는 공정성을

손상하는 상기 (1)항 이외의 모든 제품 및 서비스를 제공하는 것

3.6.16 모든 직원은 제조자불만사항을 최우선적으로 처리하여야한다는 방침

하에 제품인증기관은 제품인증 또는 기타 관련되는 사항의 취급에 관

하여 제조자 또는 관련 당사자로부터 접수된 불만, 이의신청 및 분쟁

을 해결하기 위한 방침 및 절차를 이의, 불만 및 논쟁 절차서(BTP-

KAS-QP-13)에 따라 규정하여 실행한다.

3.6.17 상기 3.6.15에 의한 관련기관의 활동사항들과 인증업무는 동일한 마케

팅 활동이 이루어져서는 안 되며, 두 활동이 연결되어 있다는 인상을

주는 어떠한 문서 또는 구두의 마케팅 도구로 언급되어서는 안 된다.

3.6.18 제품인증기관은 3.6.15에 의거한 어떤 특정한 활동에 따라 인증이 더

간단해지거나, 쉬어지거나 또는 경비절감이 이루어진다는 제안을 해서

는 안 된다.

3.6.19 상기 3.6.15에 규정된 관련기관이란, 전체적 또는 부분적으로 소유주

또는 이사진이거나, 상호 계약관계에 있거나, 기관의 명칭을 공동으로

사용하거나, 상호 비공식적인 양해를 하고 있거나, 또는 그 관련기관

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이 어떠한 인증결정에 있어서 이익을 보장받았다거나 또는 그 과정에

영향을 미칠 수 있는 잠재적인 능력을 소유한다거나 하는 기타의 방법

으로 제품인증기관과 연관되어 있는 기관을 말한다.

3.6.20 제품인증기관은 인증의 제공과 관련된 이해의 상충 가능성을 결정하기

위하여 또한, 관련기관 및 활동을 적절히 통제할 수 없다 하더라도,

기밀성, 객관성 또는 공정성에 악영향을 미칠 수 있는 관련기관 및 활

동을 규명하기 위하여 관련기관의 관계를 분석하고 문서화하고 실제

이해의 상충을 제거하고 공정성에 대한 위험을 최소화하기 위하여 인

증사업 및 기타 활동을 어떻게 관리하는지 실증하여야 하며 실증에는

제품인증기관의 내부에서 발생하거나 관련기관의 활동에서 발생하는

모든 잠재적인 이해의 상충을 포괄하여야 한다. 이러한 문서화 및 실

증을 위하여 본 제품인증시스템에 대해서 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-

09)및 각 품질시스템 문서에 상세히 기술하고 관련 이해당사자는 이행

및 기록하여 제품인증업무를 수행한다.

3.6.21 경영자를 포함한 개인은 지난 2년간 해당 제조자 및 제조자와 관련된

모든 기관에게 3.6.15에 기술된 활동을 제공한 사실이 있는 경우에는

평가에 고용되어서는 안 된다. 제조자의 소유주 또는 이전에 제조자와

관련이 있던 자가 평가 대상인 제조자의 평가에 관여하는 경우에는 제

품인증 과정 중 개인들에게 영향을 미치는 것으로 간주한다. 제품인증

기관은 그러한 상황을 규명하고 평가함으로써 공정성이 타협되지 않도

록 책임과 임무를 부여할 책임을 진다.

3.6.22 제품인증시스템은 시험, 평가, 인증을 구분하며 제품인증에 있어서 각

각의 결정은 평가를 수행하는 사람들이 아닌 다른 사람(들)에 의해서

수행한다. 제품인증 결정은 인증의 부분으로 여겨지는 평가활동을 수

행한 사람에 의해서 이루어지면 안 된다.

3.6.23 고위간부, 임원 및 직원은 반드시 상근일 필요는 없으나, 그들의 고용

상태는 공정성을 타협하지 않는 방식으로 이루어져야 하며 제품인증기

관은 모든 평가관련 위탁협력기관 및 외부 심사원들이 3.6.17 및

3.6.18에서 요구하는 바와 같이 어떠한 마케팅 활동도 실행하지 않는

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다는 서약을 기밀유지 및 윤리 절차서(BTP-KAS-QP-11)에 따라 서약서

작성을 하도록 하여야 한다.

3.6.24 제품인증기관은 관련기관, 위탁협력기관 또는 외부 심사원/평가자들이

그들이 서약한 범위 내에서 활동하도록 요구하여야 하며 기준요건 및/

또는 발견사항을 명확히 설명할 수는 있으나, 평가의 일부로써 권고나

자문을 제공해서는 안 된다. 이것이 제조자 및 다른 이해관계자들과의

일반적인 정보교환을 방해하지 않아야 한다.

3.6.25 상기 3.6.16에 언급된 방침 및 절차는 모든 분쟁 및 불만이 건설적이

고 시기적절한 방식으로 처리되어야 함을 보장 하며, 그러한 절차의

운용이 문제를 납득할만한 수준으로 해결하지 못하거나 제안된 절차가

불만 제기자 또는 관련된 다른 당사자에게 불만족스러울 경우, 제품인

증기관은 이의제기절차를 제공하며 이러한 이의제기절차는 다음사항을

제공한다.

(1) 항소인이 자신의 사건을 공식적으로 제출할 수 있는 기회

(2) 이의제기절차의 공정성을 보장할 수 있는 독립적인요소 또는 기타

의 수단의 제공

(3) 항소인에게 결정사항을 포함하여 이의제기의 결과를 문서로 제공

제품인증기관은 모든 이해당사자들에게 이의제기 및 후속절차의 존

재에 관하여 알려야 한다.

3.6.26 상기 3.6.23의 서약내용은 제품인증기관의 운영 및 재정에 직접 영향

을 줄 수 있는 조직에도 같이 적용되며 제품인증기관은 공평하게 외부

기관에 의한 직접적 영향을 받지 않는 사람이 인증 결정을 수행한다는

것을 증명하여야 한다. 제품인증의 공정성, 목적성 및 투명성을 해칠

수 있는 상황을 피하여야 하나 이러한 행위가 제품인증기관과 제조자

및 다른 이해관계자들과의 협력방법을 막아서는 안 된다.

3. 관련문서

3.1 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)

3.2 기밀유지 및 윤리 절차서(BTP-KAS-QP-11)

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3.3 이의, 불만 및 논쟁 절차서(BTP-KAS-QP-13)

3.4 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-08)

3.5 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)

3.6 부산테크노파크 정관

3.7 부산테크노파크 직제규정

3.8 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

3.9 KS Q ISO/IEC 17025, 시험 및 교정 기관의 자격에 대한 일반 요구 사항

3.10 KS A ISO/IEC Guide 7, 적합성 평가의 사용에 적합한 기준 작성 지침

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[표 1] 부산테크노파크 조직도

※ KAS(국제공인제품인증기관) 조직

원 장

품질경영국 감사팀

특화센터 행정지원실

기계부품소재기술지원센터

자동차

부품기술지원센터

해양생물산업육성센터

차세대

열교환기센터

시설

관리

홍보

고객

지원

※ KAS 관련 조직은 이며, KOLAS 관련 조직은 임.

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[표 2] 제품인증기관 조직도

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1. 제품인증기관의 제품인증업무에 종사하는 모든 인원은 제품인증시스템의 요구사항

에 따라 제품인증에서의 적합성을 평가하기 위하여 필요한 모든 절차를 밟아야 한

다. 제품인증 요구사항 및 제품인증시스템의 기초가 되는 샘플링, 시험 및 검사 요

건과 같은 해당표준은 인증 규격에 따른다.

제품의 배치 단위 시험에 근거한 제품 인증은 요구되는 신뢰수준에 대해 통계적으

로 입증된 기법을 이용하는 규정된 샘플링 계획에 따라 이루어 져야 한다. 샘플링

을 위한 요구사항들을 기술함에 있어서 제품인증기관은 소급성 보장을 위한 샘플의

선정 및 관리에 대한 문서화된 절차를 각 해당 인증 규격에 기술하고 샘플들은 대

표성을 가지고 있어야 한다.

2. 제품인증기관의 제품인증업무에 종사하는 모든 인원은 제품인증업무의 실시에 있어

서 KS Q 17020, KS Q ISO/IEC 17025 및 KS Q ISO/IEC 17021에 규정하고 있는 각각

검사, 시험 및 심사등록을 실행하는 기관 또는 직원의 적절성 및 능력에 관한 요구

사항 중 해당하는 것을 준수하며 세부사항은 다음에 따른다.

2.1 KS Q 17020 규정에 해당하는 사항

KS Q 17020 규정 중의 해당 사항 규정하는 문서 또는 개소

3. 행정 요건 BTP-KAS-QM 일반 및 조직

4. 독립성, 공정성, 성실성 BTP-KAS-QM 일반 및 조직

5. 기밀 유지 BTP-KAS-QM 기밀유지 및 윤리

6. 조직 및 경영 BTP-KAS-QM 일반 및 조직

7. 품질시스템 BTP-KAS-QM 품질시스템

8. 직원 BTP-KAS-QM 제품인증기관의 직원

9. 시설 및 장비 -

10. 검사 방법 및 절차BTP-KAS-QM 평가 준비 및 평가

BTP-KAS-QM 평가보고서

11. 검사 샘플 및 품목 취급 -

12. 기록BTP-KAS-QM 문서화

BTP-KAS-QM 기록

13. 검사 성적서 및 검사 증명서BTP-KAS-QM 평가 준비 및 평가

BTP-KAS-QM 평가보고서

14. 위탁 계약 BTP-KAS-QM 위탁계약

15. 불만 및 이의사항 BTP-KAS-QM 이의, 불만 및 분쟁

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Page 21 of 646. 운영BTP-KAS-QM

2.2 KS Q ISO/IEC 17021 규정에 해당하는 사항

KS Q ISO/IEC 17021 규정중의 해당 사항 규정하는 문서 또는 개소

2.1 심사등록기관

2.1.1 일반

2.1.2 조직

BTP-KAS-QM 일반 및 조직

2.1.3 위탁계약 BTP-KAS-QM 위탁계약

2.1.4 품질시스템 BTP-KAS-QM 품질시스템

2.1.5 등록의 승인, 유지, 확대, 축소, 일

시정지 및 취소에 관한 조건

BTP-KAS-QM 인증의 승인, 유지, 확대, 정지

및 취소를 위한 조건 및 절차

2.1.6 내부심사 및 경영자 검토 BTP-KAS-QM 내부심사 및 경영검토

2.1.7 문서화

2.1.8 기록

BTP-KAS-QM 문서화

BTP-KAS-QM 기 록

2.1.9 기밀유지 BTP-KAS-QM 기밀유지 및 윤리

2.2 심사 등록기관의 직원

2.2.1 일반

2.2.2 심사원 및 기술전문가의 자격기준

2.2.3 선정절차

2.2.4 심사직원의 기록

2.2.5 심사팀을 위한 절차

BTP-KAS-QM 인증기관의 직원

BTP-KAS-QM 문서화

BTP-KAS-QM 기 록

2.3 심사등록 요구사항의 변경 -

2.4 이의신청, 불만 및 분쟁 BTP-KAS-QM 이의, 불만 및 분쟁

3. 제품인증기관은 인증시스템의 효과적 관리 및 운영을 위해 평가대상 제품과 관련생

산 과정의 적절한 지식을 가져야 하며, 이러한 기술/전문성은 다음 조건에 따른다.

3.1 제품인증기관은 관련 산업(또는 서비스) 분야와 적절히 접촉한다.

3.2 제품인증기관의 운영 위원회나 관련 인증분야의 대표가 존재해야 한다.

3.3 제품인증기관의 직원은 적합한 자격을 갖추어야 하며, 해당 자격에 대한 증거

는 문서로서 제공한다.

3.4 제품인증기관은 해당 제품인증의 실행을 발전시키고 개선, 확대시키기 위한 목

적을 가진 토론, 세미나와 워크샵에 관심을 둔 연구 활동에 적극적으로 관련하

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Page 22 of 646. 운영BTP-KAS-QM

여야 한다.

3.5 제품인증기관은 기술적 출판물을 포함하여 전문적 참고문헌을 전시해야 한다.

4. 관련문서

4.1 제품인증시스템문서 : 품질매뉴얼(BTP-KAS-QM), 품질절차서(BTP-KAS-QP),

품질지침서(BTP-KAS-QI)

4.2 해당 인증 규격

4.3 KS Q 17020, 검사 기관 운영에 대한 일반 기준

4.4 KS Q ISO/IEC 17021, 적합성평가–경영시스템 심사 및 인증을 제공하는 기관에

대한 요구사항

4.5 KS Q ISO/IEC 17025, 시험 및 교정 기관의 자격에 대한 일반 요구 사항

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Page 23 of 647. 위탁계약

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1. 제품인증기관은 시험 또는 검사와 같은 인증과 관련된 업무를 수행함에 있어서 설

비 미보유 등 부득이한 상황이나 특별한 전문지식이 요구되어 외부기관 또는 개인

에게 위탁할 경우 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-04)에 따르며 제품인증기관은 다음

각 호의 사항을 충족시켜야 한다.

1.1 위탁 계약한 업무에 대하여 모든 책임을 져야 하며, 인증의 승인, 유지, 확

대, 축소, 정지 및 취소에 관한 책임도 져야 한다.

1.2 계약서 또는 서약서에는 기밀유지에 관한 사항, 피 심사측과 영업상 또는 기

타 이해관계가 없어야 한다는 내용과 자문금지 등 윤리규정 준수에 대한 내용

을 포함하고 있어야 한다.

1.3 위탁계약을 체결한 기관 또는 개인이 제품인증기관으로부터 위탁받은 업무를

수행할 능력을 갖추고 있음을 입증하여야 하며 이들이 이 기준의 해당규정을

준수하도록 하고 공정성에 해를 주지 않을 방식으로 제품의 설계 및 제조에

대해 직접적으로 또는 개인의 고용주를 통해 관련이 있지 않다는 것을 명확히

하여야 한다.

1.4 위탁계약과 관련되는 제품인증신청자 또는 제품인증등록자의 동의를 받아야

한다.

1.5 제품인증 신청 전에 인증관련 업무에 착수했을 경우에 제품인증 기관은 상기

1.1에서 상술하고 있는 책임을 질수 있으며 상기 1.3에 상술한 사안에 대해

서 충족시킬 수 있다면 이러한 사항을 고려하여야 한다.

1.6 제품인증기관이 협정을 체결한 다른 제품인증기관이 수행한 업무를 활용하여

그 자체의 인증을 승인할 경우에 상기 1.1과 1.3에서 제시한 요건을 확장해서

적용한다.

1.7 위탁계약을 체결한 기관이 본 제품인증시스템의 요구사항을 만족시키고 있다

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Page 24 of 647. 위탁계약

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는 전제하에서 제품인증기관은 그 기관에 의해 수행된 위탁계약이 체결된 활

동(예를 들어, 검사 또는 시험)에 근거하여 인증서를 발급할 수 있다.

1.8 제품인증기관은 위탁계약이 체결된 제품의 시험/검사에 대해 적절한 계약서에

요구되는 시험/검사를 명확히 해야 하며, 시험/검사 기관의 선택과 제품인증

업무를 수행할 경우, 위탁계약기관의 신뢰성보장 및 적합성보장을 위하여 수

행되는 활동의 기술적 평가 등은 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-03)에 따른다.

만일 이러한 보장이 부분적으로 또는 전적으로 위탁업체의 지정에 근거한다

면, 지정범위에는 인증프로그램에 따라 수행되는 활동들이 포함되어야 하며,

제품인증기관은 위탁업체의 지정 요건을 확인하였다는 것을 증명할 수 있는

기록을 가지고 있어야 한다.

1.9 위탁계약이 체결된 기관이 실시한 활동들은 제품인증기관 자신이 실시한 활동

들과 동등한 신뢰성을 줄 수 있도록 수행되는 활동의 기술적 평가가 있어야

한다. 보고서의 평가 및 인증 여부의 결정은 오로지 제품인증기관에 의해 수

행하여야 하며, 공동 평가가 실시된 경우, 각 제품인증기관들은 평가범위 전

체가 능력 있는 인원에 의해 만족스럽게 실시되었는지를 자체적으로 확인한

다. 이러한 일련의 확인은 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-03)에 따른다.

1.10 독립적인 시험기관을 이용할 수 없을 때는, 제품인증기관은 제조자의 시험시

설에 대한 규정된 통제가 이루어지고 있으며, 적합한 관리를 통하여 시험결과

에 대한 신뢰성을 제공하며, 그리고 신뢰성을 입증할 수 있는 기록을 보유하

도록 한다.

1.11 제품인증시스템의 해당 인증 규격 및 절차에 따라 시험을 실시하는 경우 시험

소의 구조 및 조직도는 부산테크노파크 직제규정에 따르며, 외부 시험소를 활

용하는 경우 해당 시험소의 적합성에 대한 평가 및 모니터링은 제품인증기관

의 책임이며 외부 시험소의 “승인(Recognition)"은 제품인증기관의 문서화된

절차 및 협정에 의해 권한이 주어져 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-04)에 따르

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며, 외부시험소는 다음과 같이 크게 두 그룹으로 구분한다.

1.11.1 제조자에 의해 운영되는 시험소

1.11.2 독립적인 시험소

1.12 외부시험소의 “승인(Recognition)"을 위한 과정은 다음 단계를 포함한다.

① 예비검사

② 협정 조약

③ 등록이나 형식적 승인(Acceptance)

④ 사후관리

다만, 한국인정기구(이하 “KOLAS”로 한다) 및 KOLAS와 MLA를 채결한 인정기

구로부터 인정을 획득한 시험소만을 인정하며, 제품인증기관은 공인된 시험소

의 상태를 점검하고 있는 기록을 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-03)에 따라 유

지해야 한다.

또한, 제조자 시험소에서의 시험은 제품인증기관과 제조자의 관계 정도에 따

라 다양하게 진행될 수 있다. “승인(Recognition)"의 정도는 다음과 같이 구

분될 수 있다.

1.12.1 제조자 구역(Premises)에서의 시험

시험성적서의 발급 목적으로 제조자의 구역에서 하나 이상의 승인된

시험소 직원에 의해 시험을 수행하며 시험기관의 대표자는 시험의 실

시동안 현장에 있어야 하고 모든 시험의 감독 및 기록에 대한 책임을

져야 한다.

1.12.2 감독시험

시험은 제품인증기관과 제조자간의 적절한 승인협정 내에서 시험설비

를 사용하는 제조자의 직원이 수행한다. 제품인증기관 평가사의 감독

하에서 시험을 실시한다. 협정에 권리정지나 관리되는 제조자 시험의

감독이나 취소권 및 광고금지 등이 포함될 수 있다. 이에 대한 세부사

항은 현장시험 절차서(BTP-KAS-QP-04)에 따른다.

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Page 26 of 647. 위탁계약

BTP-KAS-QM

1.13 외부검사기관의 활용

1.13.1 제품인증기관이 검사활동을 직접 운영하는 경우, 검사 활동은 적절히

구성되어야 하고, 제품인증프로그램이 집게(Counting), 감정

(Identification)/라벨링의 확인 등과 같은 단순 검사 활동만을 요구

하므로, 특별 인정기준에 의한 적합성은 요구되지 않는다. 하지만, 제

품인증기관은 관련 직원에게 적합한 작업문서의 배포는 필히 하여야

한다. 제품인증기관이 외부검사기관을 활용하는 경우, 해당 검사기관

은 KS Q 17020에 따라 운영하는 기관으로 제품인증기관과의 계약에 의

한 검사 서비스를 수행하여야 한다.

1.13.2 제품인증기관이 제품인증 프로그램의 운영 시, 제조자의 검사 설비 및

/또는 검사결과를 사용하고자 할 때 제품인증기관은 설비검사과정과

시험결과의 관리에 대한 적합성을 보증하고 확인하여야 하며 기록을

확인 및 확보하여 보유하여야 한다.

2. 관련문서

2.1 위탁계약 절차서(BTP-KAS-QP-03)

2.2 현장시험 절차서(BTP-KAS-QP-04)

2.3 부산테크노파크 직제규정

2.4 KS Q 17020, 검사기관 운영에 대한 일반 기준

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Page 27 of 648. 품질시스템

BTP-KAS-QM

1. 제품인증기관은 제품인증업무의 품질에 대한 목표, 품질에 관련된 결의표명 및 품

질방침을 품질방침 매뉴얼(BTP-KAS-QM)로 별도로 정하여 문서화한다. 제품인증기관

은 조직의 모든 계층에서 이 방침을 확실히 이해하고 시행될 수 있도록 유지․관리

하여야 한다.

2. 제품인증기관은 KS A ISO Guide 65의 해당하는 조항, KAS 해설서, 제품인증기관 인정

및 사후관리에 관한 요령 등 관련 규정의 요구사항을 만족하여 실시하며 제품인증업

무에 적합하고 효과적인 품질시스템을 제품인증시스템으로 문서화하여 운영한다.

제품인증시스템문서는 품질매뉴얼(BTP-KAS-QM), 품질절차서(BTP-KAS-QP), 품질지침

서(BTP-KAS-QI)로 구성하고 세부사항은 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-08) 및 기록 절

차서(BTP-KAS-QP-10)에 따른다. 이 문서는 적절히 배포하여 제품인증기관의 제품인

증업무에 관계되는 직원이 이용 및 활용 할 수 있도록 한다. 제품인증기관은 내부

심사 및 경영검토 매뉴얼(BTP-KAS-QM)에 의한 경영자 검토를 통하여 제품인증 업무

의 효과적인 실시를 확인한다.

제품인증기관은 직접 접촉할 수 있고 다른 책임과 관계가 없이 다음사항에 대한 권

한을 갖는 책임자로서 품질책임자를 지명한다.

2.1 KS A ISO Guide 65에 따른 품질시스템을 확립 및 실시하고 유지시킨다.

2.2 제품인증기관에 대해 품질시스템의 검토 및 개선의 기초로서 품질시스템의 실

시결과를 보고한다.

3. 품질시스템을 제품인증시스템 문서로 문서화되고 필요한 경우 부산테크노파크의 각

규정 및 제품인증업무의 관련문서를 인용한다. 제품인증시스템 문서는 관련 직원이

작성하고 품질책임자/인증책임자가 검토하고 품질경영국장/원장의 승인을 받아 시

행한다. 또 변경의 경우에도 동일절차에 따른다.

제품인증시스템 문서목록은 표 1에 따른다.

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Page 28 of 648. 품질시스템

BTP-KAS-QM

표 1

문서

번호품질 매뉴얼 문서번호 품질절차서 문서번호 품질지침서

BTP-KAS 개정이력

-QM 적용범위

관련문서 및 용어의 정의

품질방침

일반 및 조직BTP-KAS-QP-01

BTP-KAS-QP-02

인증위원회

배상책임

운영

위탁계약BTP-KAS-QP-03

BTP-KAS-QP-04

위탁계약

현장시험

품질시스템

인증의 승인, 유지, 확

대, 정지 및 취소를 위

한 조건 및 절차

BTP-KAS-QP-05

인증의 승인, 유지, 확

대, 정지 및 취소를 위한

조건 및 사후관리

내부심사 및 경영검토 BTP-KAS-QP-06 내부심사 및 경영검토

시정조치 및 예방조치 BTP-KAS-QP-07 시정조치 및 예방조치

문서화BTP-KAS-QP-08

BTP-KAS-QP-9

문서화

컴퓨터운영

기록 BTP-KAS-QP-10 기록

기밀유지 및 윤리 BTP-KAS-QP-11 기밀유지 및 윤리

인증기관의 직원 BTP-KAS-QP-12 인증기관의 직원

인증 요건의 변경

이의, 불만 및 분쟁 BTP-KAS-QP-13 이의, 불만 및 분쟁

인증 신청 BTP-KAS-QP-14 인증신청

평가준비 및 평가 BTP-KAS-QP-15 평가준비 및 평가

BTP-KAS-QI-01

BTP-KAS-QI-02

BTP-KAS-QI-03

시료취급

인증규격

인증수수료책정방법

평가보고서 BTP-KAS-QP-16 평가보고서

인증결정 BTP-KAS-QP-17 인증결정

사후관리 BTP-KAS-QP-05

인증의 승인, 유지, 확

대, 정지 및 취소를 위한

조건 및 사후관리

소유권, 인증서 및

적합성 마크의 사용BTP-KAS-QP-18

소유권, 인증서 및 적합

성 마크의 사용

공급자에 대한 불만 BTP-KAS-QP-19 공급자에 대한 불만

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Page 29 of 648. 품질시스템

BTP-KAS-QM

* KS A ISO Guide 65의 4.5.3항에서 규정된 사항은 다음과 같이 규정한다.

KS A ISO Guide 65의 4.5.3항의

규정 항목규 정 사 항

a)품질방침 BTP-KAS-QM 품질방침

b)인증기관의 법적 지위에 대한 간략한 기술. 여기에는 소

유주가 있는 경우에는 소유주의 이름이 명기되고, 운영

관리를 하는 자가 소유자와 다른 경우 운영 관리자의 이

름이 명기되어야 함.

BTP-KAS-QM 일반 및 조직

c)내ㆍ외부의 인증책임자 및 기타 인증 요원의 성명, 자격,

경력 및 담당 업무BTP-KAS-QM 일반 및 조직

d)인증책임자에 의해 부여된 권한, 책임 및 할당된 업무의

계통을 알려주는 조직도BTP-KAS-QM 일반 및 조직

e)4.2의 c)에 규정된 경영진(위원회, 그룹 또는 개인)의 상

세한 정보, 구성, 업무 영역 및 절차 규정을 비롯한 인증

기관의 조직에 대한 기술

BTP-KAS-QM 일반 및 조직, 부산테크노파

크 정관, 직제규정

f)경영 검토를 실시하기 위한 방침 및 절차 BTP-KAS-QM 심사 및 경영 검토

g)문서관리를 포함한 행정절차

BTP-KAS-QM 문서화

BTP-KAS-QM 기록

BTP-KAS-QM 인증의 승인 유지, 확대,

정지 및 취소를 위한 조건 및 절차

h)품질과 관련된 운영, 기능상의 책임 및 업무. 이를 통하

여 개인의 책임 범위 및 한계가 관련자 전원에게 주지됨.제품인증시스템 문서전반

i)인증기관 인원의 채용, 선정 및 교육 훈련, 그리고 인원

의 업무수행 성과를 모니터링 하기 위한 절차

BTP-KAS-QM 인증기관의 직원, 부산테크노파크

인사규정

j)승인된 외주계약자 명부 및 외주계약자의 능력을 심사,

기록 및 관찰하기 위한 절차BTP-KAS-QM 위탁계약

k)부적합 사항 처리 절차 및 취해진 시정조치의 효과를 보

증하기 위한 절차

BTP-KAS-QM 내부심사 및 경영 검토

BTP-KAS-QM 시정조치 및 예방조치

l)제품평가 절차 및 다음 사항을 포함한 인증 과정의 실행

을 위한 절차

1) 인증 문서의 발행, 보유 및 취소 조건

2) 제품 인증에 이용되는 문서의 사용과 적용에 대한 관리

BTP-KAS-QM 인증의 승인, 유지, 확대, 정지

및 취소를 위한 조건 및 절차

BTP-KAS-QM 평가 준비 및 평가

BTP-KAS-QM 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용

m) 이의 제기, 불만 및 분쟁 처리를 위한 방침 및 절차 BTP-KAS-QM 이의, 불만 및 분쟁

n) 내부심사 실시 절차 BTP-KAS-QM 내부심사 및 경영검토

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Page 30 of 648. 품질시스템

BTP-KAS-QM

4. 관련문서

4.1 제품인증시스템 문서 : 품질매뉴얼(BTP-KAS-QM), 품질절차서(BTP-KAS-QP),

품질지침서(BTP-KAS-QI)

4.2 부산테크노파크 정관

4.3 부산테크노파크 직제규정

4.4 부산테크노파크 인사규정

4.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

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Page 31 of 64

9. 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 절차

BTP-KAS-QM

1. V체크 마크 제품인증에 대하여 인증의 승인, 유지, 축소 및 확대의 조건과 절차,

인증의 일부 또는 전부의 정지 또는 취소의 조건과 절차를 규정한다. 인증의 승인,

유지, 축소 및 확대, 일부 또는 전부의 정지, 취소의 조건은 다음과 같다.

구 분 조 건 비 고

인증의 승인

공장심사결과 80점/100점 이상, 소비자 보호체계가 10점/15점

이상이고, 제품심사에 합격인 경우로 인증위원회 심의결과 인증

으로 판정되어야 한다.

인증의 유지 약정을 체결하고 관련 규정 요구사항을 이행하여야 한다.

인증의 축소인증 받은 자가 축소 신청을 하는 경우 또는 대상제품에 대하여

품질시스템 따라 취소사유가 발생한 경우

인증의 확대 인증확대신청에 따라 제품검사에 합격한 경우로 인증 요구사항

에 적합한 경우

인증의 일부 또는

전부의 정지

사후관리결과 중대한 결함이 발견된 경우 또는 경고를 받고 시

정하지 않는 경우 등 품질시스템에 따른다.

인증의 취소

․ 인증마크를 부당하게 사용한 경우

․ 허위광고를 한 경우

․ 사후관리결과 치명결함이 발견된 경우

․ 표시정지 처분을 받고 시정하지 않을 경우

․ 기타 업무 수행이 불가능한 경우

2. 재평가

제품의 설계 및 기준의 변경사항 또는 인증시스템의 요건에 더 이상 부합하고 있지

않다는 정보가 있는 경우 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및

사후관리에 따라 재평가를 실시한다.

3. 인증의 일부 또는 전부의 정지

3.1 인증의 취소가 아닌 정지 시 제품인증기관은 인증기간동안, 제조자가 인증 상

태에 대해 오해의 소지가 있는 주장을 하지 않도록, 그리고 인증정지가 결정된

시점부터 생산된 제품에 인증마크를 붙이는 것을 중지하도록 요구한다.

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Page 32 of 64

9. 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 절차

BTP-KAS-QM

3.2 적절한 경우, 제품인증기관은 다음과 같은 것들을 추가적으로 요구한다.

3.2.1 인증된 제품을 시장에 내놓지 말 것

3.2.2 잠재적 결함이 있는 인증된 제품에 대해 필요할 경우 제품회수를 포함한

수정활동을 할 것.

4. 기타 필요사항은 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관리

절차서(BTP-KAS-QP-05)에 따른다.

5. 관련문서

5.1 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관리 절차서(BTP-

KAS-QP-05)

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Page 33 of 6410. 내부심사 및 경영검토

BTP-KAS-QM

1. 품질경영국장은 제품인증업무에 대해 품질시스템의 지속적인 유효성과 적합성을 보

장하기 위하여 계획적이고 체계적인 방법 및 모든 절차에 따라 내부심사를 실시한

다.

2. 심사의 종류와 주기

정기내부심사는 심사계획에 의하여 실시하는 심사로써 연 1회 정기적으로 실시하며

특별 내부심사는 비정기적으로 실시하는 심사로써 품질시스템 운영상 필요한 경우

수시로 실시한다.

3. 심사결과의 보고 및 조치

3.1 심사받은 분야의 책임자에 대하여 심사결과를 통지

3.2 적시, 그리고 적절한 방법으로 시정조치를 실시

3.3 심사결과를 문서화

4. 제품인증기관은 제품인증시스템이 KS A ISO Guide 65의 요구사항, KAS 해설서, 제

품인증기관 인정 및 사후관리에 관한 요령 등 관련 규정 및 품질방침 및 품질목표

를 만족하기 위한 적절성 및 유효성을 계속하여 확보하기 위해 연 1회 품질시스템

의 운영 전반에 대한 검토를 실행하고, 검토기록을 유지한다.

5. 일반사항

세부절차는 내부심사 및 경영검토 절차서(BTP-KAS-QP-06)에 따르며, 내부심사와 경

영검토에 대한 기록은 인정기관의 요청이 있을 경우 제출한다.

6. 관련문서

6.1 내부심사 및 경영검토 절차서(BTP-KAS-QP-06)

6.2 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

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Page 34 of 6411. 시정조치 및 예방조치

BTP-KAS-QM

1. 품질경영국장은 제품인증업무의 품질시스템이 현재 또는 잠재하는 부적합의 근본

원인을 제거하여 재발을 방지하고, 발생 가능한 부적합을 사전에 예방하기 위하여

다음의 사항을 관장한다.

1.1 시정조치 및 예방조치 활동의 필요성을 평가하여 결정

1.2 시정조치 및 예방조치 활동의 총괄

2. 제품인증 업무에 종사하는 직원은 제품인증업무에 대하여 현재 또는 잠재 부적합을

파악할 때에는 필요한 보고 및 응급조치를 실행하고, 품질경영국장은 부적합의 원

인조사, 시정조치 또는 예방조치 활동의 필요성을 평가, 대책 방안의 결정 및 실

행, 실시사항의 확인 및 효과 파악의 절차를 실행한다.

3. 이의, 불만 및 논쟁에 대하여는 이의, 불만 및 논쟁 절차서(BTP-KAS-QP-13)에 따르

고 내부심사에 대하여는 내부심사 및 경영검토 절차서(BTP-KAS-QP-06)에 따른다.

이에 관련된 후속조치로 필요한 경우 시정 조치 및 예방조치 활동을 한다.

4. 상세한 절차는 시정조치 및 예방조치 절차서(BTP-KAS-QP-07)에 따른다.

5. 관련문서

5.1 내부심사 및 경영검토 절차서(BTP-KAS-QP-06)

5.2 이의, 불만 및 논쟁 절차서(BTP-KAS-QP-13)

5.3 시정조치 및 예방조치 절차서(BTP-KAS-QP-07)

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Page 35 of 6412. 문서화

BTP-KAS-QM

1. 품질경영국장은 다음의 사항을 문서화하고, 발간물, 전자매체 및 기타 수단을 통해

서 최신본을 제공하고 인증신청자 또는 제조자 등의 요청이 있는 경우 열람할 수

있도록 하여야 한다.

1.1 인증기관의 운영 권한에 대한 정보

1.2 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소에 관한 규정과 절차서를 포함한 제품

인증시스템에 대하여 기술한 문서

1.3 각 제품인증시스템과 관련된 평가 절차 및 인증 과정에 대한 정보

1.4 인증기관의 재정확보 수단의 기술 및 제품인증 신청자와 인증된 제품의 공급자

에게 부과되는 수수료에 대한 일반 정보

1.5 제품인증 신청자 및 인증된 제품의 공급자의 권리, 의무에 대한 기술. 여기에

는 인증기관의 로고 사용방식, 인증획득 사실의 홍보방법에 대한 요구사항, 제

한 또는 규제사항

1.6 불만, 이의 제기 및 분쟁 처리 절차에 관한 정보

1.7 인증된 제품 및 해당 공급자의 등록부

2. 품질경영국장은 1항에 대해서는 문서화하여 홈페이지 또는 출판물 등을 활용하여

게시한다.

3. 품질경영국장은 제품인증 업무와 관련하여 모든 문서를 문서화 절차서

(BTP-KAS-QP-08)에 따라 관리한다.

4. 제품인증시스템문서는 최초의 작성, 또는 그 후의 정정 및 변경할 때에는 문서화

절차서(BTP-KAS-QP-08)에 따라 모든 문서가 발행 전에 검토 및 승인자로부터 사용

에 대한 검토 및 승인이 되도록 한다.

5. 개정 상태는 제품인증업무 품질시스템 문서목록으로 총괄 식별하고 각 문서별로 개정

상태를 식별한다. 이 모든 문서의 배포는 관리하여 제품인증기관의 제품인증업무에

종사하는 직원이 적절한 문서를 이용할 수 있도록 한다. 또한, 제품인증기관의 활동

에 관한 기능을 수행하는 것이 요구되고 있는 경우에는 제조자도 이용할 수 있다.

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Page 36 of 6412. 문서화

BTP-KAS-QM

6. 관련문서

6.1 품질시스템 매뉴얼(BTP-KAS-QM)

6.2 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-08)

품질 매뉴얼 제정일자 : 2010.12.23

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Page 37 of 6413. 기록BTP-KAS-QM

1. 품질경영국장은 제품인증의 절차, 특히 신청서, 평가보고서, 인증의 승인, 정지 및

취소와 확대 사후관리활동 등의 관련 문서에 대한 절차가 효과적으로 실시되고 있

는 것을 실증하도록 기록의 체계를 유지하고 업무 프로세스의 완전함 및 정보의 기

밀유지가 확보될 수 있도록 식별하고 관리하고 파악한다. 기록은 계속적인 신뢰가

실증될 수 있도록 해당 인증의 유효기간 동안 또는 법에 규정되어 있는 경우에는

그 기간 동안 유지 관리되어야 한다.

2. 품질경영국장은 계약, 법률 및 기타의무사항과 일관된 기간 동안 기록을 보관하는 방

침과 절차를 포함한 기록 절차서(BTP-KAS-QP-10)에 따라 기록을 보존하여 관리하고

기록의 이용에 대해서는 기밀유지 및 윤리 매뉴얼(BTP-KAS-QM)의 사항을 준수하도록

한다.

다만, 기록보관의 기간에 있어서는 법적 상황과 승인 및 약정의 측면에서 자세히

검토하여 설정토록 한다.

3. 기록의 수정을 할 때에는 최초의 기록 작성자가 하고 그 사유, 일자 및 서명을 한

다. 최초의 기록 작성자가 수정할 수 없는 경우 또는 판정에 영향을 미칠 수가 있

는 경우에는 품질경영국장이 그 내용을 확인한다.

4. 관련문서

4.1 기밀유지 및 윤리 매뉴얼(BTP-KAS-QM)

4.2 기록 절차서(BTP-KAS-QP-10)

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Page 38 of 6414. 기밀유지 및 윤리

BTP-KAS-QM

1. 품질경영국장은 인증위원회를 포함한 조직의 모든 계층에서 제품인증 활동의 과정

에서 얻어지는 정보의 기밀보호 및 관련활동의 윤리준수에 철저함을 기하고 특히,

인증위원회 위원에 대하여는 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)에 따라 위촉 및 심

의 시와 심사원에 대하여는 인증기관의 직원절차서(BTP-KAS-QP-12)에 따라 최초의

심사업무 종사 시에 당사자의 확인을 확보한다.

2. KS A ISO Guide 65 및 법률에서 요구한 경우를 제외하고, 어떤 특정의 제품 또는

제조자에 관하여 인증 활동의 과정에 얻어지는 정보는 그 제조자의 서면 동의가 없

는 한 제3자에 누설하여서는 안 된다. 다만, 법률에서 제3자에 정보를 개시하도록

요구된 경우에는 법률에 따라 해당 정보를 개시하였음을 제조자에게 통지한다.

3. 인증위원회를 포함한 조직의 모든 계층의 인원은 제품인증활동의 과정에서 수뢰해

서는 안 된다. 또한, 공문서 위조, 인장 위조 등의 불법행위를 해서는 안 된다.

4. 제품인증기관은 기밀유지를 위반한 내부 인원에 대하여는 부산테크노파크 인사규정

에 따른 징계 심의 대상으로 하고 외부인원에 대하여는 위촉을 끝내거나 고발조치

할 수 있다.

5. 상세 절차는 기밀유지 및 윤리 절차서(BTP-KAS-QP-11)에 따른다.

6. 관련문서

6.1 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)

6.2 기밀유지 및 윤리 절차서(BTP-KAS-QP-11)

6.3 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)

6.4 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

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Page 39 of 6415. 인증기관의 직원

BTP-KAS-QM

1. 일반

1.1 제품인증기관의 제품인증업무에 종사하는 직원(심사원, 시험원, 인증위원, 책

임자 등)은 필요한 전문적 판단을 하고 방침을 세워 이것을 실행하는 것과 수

행 능력을 갖출 수 있도록 하여 직무에 관하여 적격한자로 한다.

1.2 제품인증기관은 제품인증시스템의 운영을 위한 충분한 인원을 보유한다. 여기

에는 해설서, 샘플링, 시험 및 검사 요구사항, 경영시스템 도구/품질시스템 평

가 및 인증 등과 같은 제품의 명확한 기준을 개발하기 위한 기술적 능력을 갖

춘 인원을 포함한다.

1.3 제품인증기관은 제품 및 공정을 평가하고 검사 및 시험결과를 포함한, 평가과

정에서 얻은 정보를 근거로 제품을 인증할 것인지 아닌지를 결정할 수 있는 기

술적 능력을 갖춘 인원을 보유한다.

1.4 품질경영국장은 직원의 직무 및 책임을 기술한 제품인증 시스템문서를 직원이

이용할 수 있도록 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-08) 및 기록 절차서

(BTP-KAS-QP-10)에 따라 최신의 상태로 하여 배포한다. 기록은 자격 및 유효기

간을 통해 어떤 원인이 임명되었는지 나타낸다.

2. 자격기준

2.1 제품인증기관은 평가 및 인증을 유효하고 공정하게 실시할 수 있도록 직원의

적격성에 관한 기준은 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)에 따른다.

2.2 인증을 책임지는 직원은 평가된 제품과 관련된 생산과정의 정확한 과학적, 기

술적 배경 지식을 가져야 한다. 이런 노하우는 적절한 교육과 실제 경험에 기

초한 것이어야 한다.

2.3 제품인증의 시험결과를 평가하는 직원은 관련시험과 기술 측정에 익숙해야 한다.

2.4 교육정도는 가능하면 대학이나 기술고등학교를 졸업하거나 동등한 학력이 인정

되어야 한다.

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Page 40 of 6415. 인증기관의 직원

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2.5 직원은 공정성과 강직성을 위협할 수 있는 어떠한 활동에도 연류 되어서는 안

된다.

2.6 제품인증기관은 인증 프로세스에 종사하는 직원에 대하여 인증위원회 절차서

(BTP-KAS-QP-01) 및 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)에 따라 다음의 사

항을 포함하여 약속하는 승낙서와 서약서에 서명을 받는다.

2.6.1 부산테크노파크의 규정에 따를 것. 여기에는 기밀유지에 관한 것과 영

리적 및 기타의 이해관계에 영향을 받지 않는 것을 포함한다.

2.6.2 당해 직원 자신이 할당된 평가 또는 인증의 대상으로 되는 제품의 제조

자 또는 설계자와의 과거 및/또는 현재의 관계를 명시한다. 품질경영국

장은 상기 직원이 KS A ISO Guide 65에 정해진 인증프로세스에 종사하는

직원에 대한 모든 요구사항을 만족하도록 상기 서약서의 내용을 확인한

다.

2.7 제품인증기관은 상기 직원의 관련되는 자격, 훈련 및 경험의 정보를 유지한다.

품질경영국장은 상기 직원에 관한 지속적인 훈련, 경험의 계획 및 실행기록과

직원들의 업무수행을 모니터링 하는 데 있어 다른 모니터링 방법과 더불어 가

능한 경우 제조자와 위탁계약업체의 현장에서 제품인증기관의 직원들이 일반적

으로 수행하는 활동들의 주기적 관찰, 특히 다음의 사항에 대하여 인증위원회

절차서(BTP-KAS-QP-01)및 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-13)에 따라 최신

의 상태를 유지한다.

2.7.1 성명 및 주소

2.7.2 조직에서의 소속 및 직위

2.7.3 학력 및 전문적 자격

2.7.4 제품인증기관의 제품인증 범위에서의 경험 및 교육훈련

2.7.5 최근의 기록 갱신일자

2.7.6 업무평가

2.8 제품인증기관이 추진하고 관리하는 교육 및 훈련활동의 양과 가치는 다른 사람

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Page 41 of 6415. 인증기관의 직원

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이 참조하도록 훈련 빈도, 교육결과의 검증기준, 성취한 증명서 혹은 자격 등

을 포함하여 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)에 따라 적절히 관리한다.

2.9 관련 직원의 의무 및 책임사항을 규정한 명확한 직무기술서를 인증기관의 직원

절차서(BTP-KAS-QP-12)에 따라 확보하고 최신의 것으로 유지한다.

3. 관련문서

3.1 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)

3.2 문서화 절차서(BTP-KAS-QP-08)

3.3 기록 절차서(BTP-KAS-QP-10)

3.4 인증기관의 직원 절차서(BTP-KAS-QP-12)

3.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

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Page 42 of 6416. 인증요건의 변경

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1. 제품인증기관은 인증의 요구사항을 변경하고자 할 때에는 충분한 기간을 가지고 적

시에 통보하여야 하며, 변경에 관한 내용 및 시행일을 결정하기 전에는 이해관계자

가 제기한 의견을 고려하여야 한다.

품질경영국장은 인증 받은 자의 요구사항에 관한 것과 해당 인증 규격을 변경하고

자 할 때에는 이해당사자에 대한 의견 조회와 검토를 하여야 한다.

2. 인증의 요구사항 변경이 확정 및 공포된 후, 제조자가 조처를 하기 위한 시행일은

변경사안에 따라 결정하여야 하며, 품질경영국장은 제조자가 의견을 받아들여 정해

진 기간 이내에 필요한 조치를 할 수 있는가를 검증하여야 한다.

품질경영국장은 확정된 변경사항의 시행일에 대해 관련업체에 대한 의견조회와 검

토 후 시행일을 정하고 변경사항과 함께 각 인증업체에 통보하여 각각의 제조자가

필요한 모든 조정을 할 수 있도록 조치하고 확인한다.

3. 관련문서

3.1 해당 인증 규격

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Page 43 of 6417. 이의, 불만 및 분쟁

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1. 제품인증기관은 제조자 또는 기타의 사람으로부터 제기된 이의신청, 불만 및 논쟁

에 대하여 해결하기 위한 절차를 이의, 불만 및 분쟁 절차서(BTP-KAS-QP-13)에 따

라 처리한다.

2. 용어의 정의

이 품질매뉴얼의 목적을 위하여 다음의 정의를 적용한다.

2.1 불만

제품인증기관의 제품인증업무 서비스에 대하여 불만족한 사항

2.2 이의신청

제품인증기관의 제품인증업무 서비스에 관련되는 판단사항에 대하여 부동의 및

반대 의견의 제시

2.3 분쟁

불만 및 이의신청 처리결과에 대하여 접수하지 않는 사항

3. 품질경영국장은 다음의 내용에 대하여 기록유지를 하여야 한다.

3.1 제품인증에 관한 모든 이의, 불만 및 분쟁의 기록 및 시정조치 기록의 유지

3.2 적절한 사후조치

3.3 실시한 조치의 문서화(품질시스템에 반영) 및 그 처리의 효과성에 대한 문서화

4. 경영진으로 활동을 하고 있는 자를 포함하여, 지난 2년간 신청자, 제조자 또는 제

조자와 관련된 기관들을 상대로 KS A ISO Guide 65의 4.2. o)에 기술된 활동을 수

행한 적이 있는 인원은 어떠한 이의, 불만 또는 분쟁을 조사할 수 없다.

5. 이의, 불만 및 분쟁은 가능성 있는 부적합에 대한 정보를 의미한다. 불만의 접수

시 제품인증기관은 자체적이거나 신청기관의 경영시스템 내부에 내재한 요인들을

포함하여 불만의 원인에 대한 조치를 계획하고 필요할 때 실행하여야 한다.

6. 제품인증기관은 그러한 조사를 통해 다음의 대책을 포함하여 보완/시정조치를 마련

하여야 한다.

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Page 44 of 6417. 이의, 불만 및 분쟁

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6.1 부적합 결과의 최소화

6.2 인증 요구사항에 대한 적합성의 조속한 회복

6.3 부적합의 재발 방지

6.4 취해진 보완/시정조치의 유효성 평가

7. 관련문서

7.1 이의, 불만 및 분쟁 절차서(BTP-KAS-QP-13)

7.2 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

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Page 45 of 6418. 인증신청

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1. 인증절차에 대한 정보

1.1 제품인증기관은 제품인증제도에 적절한 평가 및 인증시행의 절차에 관한 최신

이며 상세한 설명서 및 인증을 위한 요구사항, 신청자의 권리 및 인증된 제품

을 갖는 공급자의 의무(신청자 및 인증된 제품의 공급자가 지급할 수수료를 포

함)를 포함하는 인증신청 절차서(BTP-KAS-QP-14)에 따라 인증업무 절차를 신청

자에게 제공한다.

1.2 제품인증기관은 공급자에 대하여 다음의 사항을 요구하고, 제품인증 신청의 접

수 시에 필요로 하는 서류를 제출토록 한다.

1.2.1 인증프로그램의 관련규정을 항시 준수한다.

1.2.2 평가(예 : 시험, 검사, 심사, 사후관리, 재심사) 및 불만해결 위해 필

요한 문서의 조사, 모든 장소에의 출입, 기록(내부심사 보고서 포함)의

열람, 평가 직원과 면담을 포함하여, 평가를 실시하는데 필요한 모든 준

비 사항을 완비한다.

1.2.3 인증을 승인받은 범위에 대하여만 인증 사실을 주장한다.

1.2.4 제품 인증이 인증기관의 명예를 손상시킬 수 있는 방식으로 이용하지 않

으며, 인증기관이 판단할 때 제품 인증을 오도하거나 권한이 없다고 인

식되도록 하는 진술을 하지 않는다.

1.2.5 인증이 정지 또는 취소된 경우 당해 공급자는 인증 획득 사실이 언급된

모든 광고물의 사용을 중지하며, 인증기관의 요구에 따라 일체의 인증문

서를 반환한다.

1.2.6 인증은 제품이 특정규격에 적합하여 인증 받았음을 표시하기 위한 목적

으로만 사용한다.

1.2.7 인증서, 보고서, 또는 그 어떤 일부라도 오도하는 방식으로 사용치 못하

도록 보장한다.

1.2.8 문서, 소개 책자 또는 광고물과 같은 매체에서 제품인증 사실을 언급할

경우 인증기관의 요구사항을 준수한다.

1.3 신청된 인증 범위가 제품인증기관이 운영하는 특정시스템 또는 특정 타입에 관

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Page 46 of 6418. 인증신청

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련되는 경우에는 인증 신청인에게 필요한 설명을 제공하여야 한다.

1.4 인증신청인이 추가정보를 요구할 경우에는 신청에 관한 추가정보를 신청자에게

제공한다.

2. 신청

2.1 제품인증기관은 인증신청자에 대하여 심사가 가능한 필요사항을 모두 기입하고

권한을 갖는 신청자의 대표가 서명한 인증신청서를 제출하도록 요구하며, 직원

은 인증신청서에 다음 사항이 기재 또는 첨부되어 있는지 확인하고 접수한다.

2.1.1 신청하고자 하는 인증의 범위

2.1.2 인증요건의 준수 및 인증받을 제품의 평가에 필요한 모든 정보를 제공한

다는 합의 서술

2.2 신청절차에 관한 세부사항은 인증신청 절차서(BTP-KAS-QP-14)에 따르고 신청인

은 최소한 다음 사항을 신청서에 기재하여야 한다.

2.2.1 상호명, 대표자, 주소 및 법적 지위

2.2.2 인증을 취득하고자 하는 제품의 정의 및 신청인이 인지하는 경우에 인증

받고자 하는 제품규격 및 제품에 대한 설명

3. 관련문서

3.1 인증신청 절차서(BTP-KAS-QP-14)

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Page 47 of 6419. 평가준비 및 평가

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1. 평가를 위한 준비

1.1 제품인증기관 및 심사원은 평가를 시작하기 전에 다음 사항을 보장하기 위해

인증신청서를 재검토하고 그 기록을 유지한다.

1.1.1 제품인증을 위한 제조자의 모든 요구사항이 명확히 규정되고 문서화되고

이해되고 있다.

1.1.2 제품인증기관과 인증신청자와의 사이에 생기는 모든 이해의 차이는 모두

해소되고 있다.

1.1.3 제품인증기관은 신청의 제품인증범위와 해당하는 경우에는 신청자의 사

업장 및 언어와 같은 특정 요구사항을 충족시킬 수 있는 제품인증서비스

를 충분히 제공할 능력을 갖고 있다.

1.2 제품인증기관은 평가에 필요한 준비 작업이 관리될 수 있도록 평가활동의 계획

을 수립 및 총괄적인 처리기간에 대하여 관리하고, 심사원은 신청자와 협의하

여 일정을 정한 후 신청자에게 일정을 통보한다.

1.3 제품인증기관은 특정의 평가를 하는데 적격인 직원을 선임하고, 공정성이 손상

되는 방식 및 기간 내에 직원이 평가대상 제품의 설계, 공급, 설치와 유지에

관여한 경우 또는 이것에 관여하는 업무에 종사하는 경우에는 그 직원을 선임

하지 않는다.

단, 인사이동에 따른 전보로 소속부서가 변경된 경우에는 제품인증업무에 종사

하는 심사원은 과거 2년 이내에 해당 기업의 업무에 종사한 경우에는 당해 기

업의 제품인증업무에 참여할 수 없다.

1.4 제품인증기관은 올바른 평가 업무 수행을 보장하기 위하여 심사원에게 적합한

작업문서를 제공하여야 한다.

1.5 세부사항은 평가준비 및 평가 절차서(BTP-KAS-QP-15)에 따른다.

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Page 48 of 6419. 평가준비 및 평가

BTP-KAS-QM

2. 평가

제품인증기관은 프로그램의 규칙에 규정하고 있는 모든 인증기준에 대해서 표 1.에

서 정의하고 있는 인증범위의 포함대상인 기준과 비교해서 인증 신청자의 제품을

평가한다.

표 1. 제품 인증기준

구 분 기 준

Type 3

1. 해당 인증 규격

2. 공장심사기준

3. 표시(마크 및 인증규격 표시사항)

2.1 제품인증 시 필요한 시험과 측정, 분석은 제품인증기관이 소유하고 있는 내부

시험소에서 수행되거나, 위탁 외부시험소에서 수행하며 위탁계약 매뉴얼(BTP-K

AS-QM)에 따른다.

2.2 샘플링

2.2.1 제품인증기관은 소급성을 보장하기 위한 샘플이 선택과 관리를 위해 해

당 검사기준 및 방법에 절차를 기술하고 대표성을 가지고 있어야 한다.

시멘트와 같이 벌크 재료에서 선택한 샘플인 경우, 제품이 항상 무결 상

태로 유지됨을 보장하기 위해서 제품인증기관 직원(또는 해당 시험소)은

특정 샘플을 다루는 기술적임자이어야 하고 저장환경과 오염상태에 대해

관련된 제품의 지식을 보유하여야 한다.

2.2.2 샘플링은 제품의 적합성에 대한 결정과 관련된 판단을 위해 매우 중요한

요소이며 적용 가능한 경우, 제품인증기관은 관련 기준에 적합한 샘플링

과정과 계획을 해당 검사기준 및 방법에 기술한다.

2.2.3 제품인증기관은 샘플링 절차와 계획이 샘플링을 실시하고, 해당 샘플을

시험하고, 샘플에 대한 시험결과를 평가하는 장소에서 활용한다.

2.2.4 제품인증기관은 샘플링과 샘플의 수송 및 저장 과정에서 샘플/제품이 바

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Page 49 of 6419. 평가준비 및 평가

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뀌지 않고 원래의 특성을 유지하였음을 보장한다.

2.2.5 제품인증기관은 소급성과 재현성을 보장하기 위해 샘플링의 세부사항을

적절한 수치로 기록한다.

2.2.6 제품인증기관은 샘플의 특성과 사용에 따라, 통계적으로 대표성 있는 결

과를 산출하기 위한 샘플의 수, 양, 무게 등을 결정한다.

2.3 시험방법

2.3.1 제품인증기관은 인증프로그램에서 사용하는 시험방법의 "유효성"을 확인

할 책임이 있다. 유효성의 진술은 주어진 신뢰도 및 불확도와 함께 시험

제품의 관련 특성에 대한 필요 지식을 제공하는 데 있다.

2.3.2 시험방법의 유효화를 위한 기준은 KS Q ISO/IEC 17025의 5.4.5항 및 한

국인정기구(KOLAS)의 관련 규정에 따른다.

2.4 인증과정 중의 샘플 변경(modification)

인증과정 중 해당 표준이나 기준과의 부적합이 발생될 수 있다.

이 경우, 제품인증기관은 인증 프로세스를 중지(예 : 시험 중지)할 것인지 모

든 부적합이 설명된 최종 보고서 제출 시까지 진행할 것인지 결정해야 한다.

부적합을 제거하기 위해 샘플을 교체해야 한다. 이 경우, 다음 2 가지 방법 중

에서 선택한다.

2.4.1 인증 프로세스의 남은 부분에 부적합이 영향을 주지 않고 남은 시험과

제품 최종평가에 특별히 영향을 끼치지 않을 경우 시험소는 시험을 계속

진행할 수 있다. 제품인증기관은 관찰된 부적합사항을 제거하기 위해 샘

플을 교체할 것인지를 의뢰인에게 물어봐야 한다. 교체 후, 변경에 의해

기 획득한 시험결과의 변화를 점검하기 위해 부분적인 반복시험을 실시

한다.

2.4.2 부적합이 전체 인증프로세스에 부정적 영향을 줄 경우 시험소는 시험을

중지시켜야 한다. 제품인증기관은 부적합 사항을 의뢰인에게 통보하고,

새 샘플을 이용하여 인증 프로세스를 처음부터 다시 시작한다.

두 경우 모두, 시험소는 해당 상황을 제품인증기관에 알린다.

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Page 50 of 6419. 평가준비 및 평가

BTP-KAS-QM

샘플의 변경(시도) 횟수는 한정적 이다. 3번의 시도가 모두 부정적일

경우, 해당 제품은 인증 회득을 할 수 없는 것으로 간주한다.

2.5 시험 데이터의 신뢰도(측정의 불확도를 처리하는 기준)

해당표준이나 기준과의 적합성을 결정할 때, 적합 판단을 좌우하는 시험 결과

의 불확도를 고려하여야 하며 시험소는 측정결과와 관련된 측정의 불확도를 평

가하여야 하고, 이 정보를 기초로 제품인증기관은 해당 인증 목적에 맞는 결과

가 다음을 포함하여 신뢰성을 결정한다.

2.5.1 (해당되는 경우) 문서에 규정된 허용공차

2.5.2 제품인증기관 자체의 문서화된 경험에 기초하거나 다른 제품인증기관의

경험 교류를 통하여 얻어진 허용공차

3. 관련문서

3.1 위탁계약 매뉴얼(BTP-KAS-QM)

3.2 평가준비 및 평가 절차서(BTP-KAS-QP-15)

3.3 해당 인증 규격

3.4 KS Q ISO/IEC 17025, 시험 및 교정 기관의 자격에 대한 일반 요구 사항

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Page 51 of 6420. 평가보고서

BTP-KAS-QM

1. 제품인증기관의 요구에 부합하는 보고 절차는 평가보고서 절차서(BTP-KAS-QP-16)에

따르며 그 절차는 최소한 다음의 사항을 포함한다.

1.1 제품의 적합성 평가에 임명된 직원(심사원)은 모든 인증 요구사항에 대한 적합

성에 관하여 확인한 사항의 평가 보고서를 작성하여 제품인증기관에 제출한다.

1.2 심사원은 평가의 결과에 관한 필요사항이 모두 기술된 보고서를 신속히 신청자

에게 제출한다. 이 보고서에서는 모든 인증 요구사항에 적합하기 위해 해소할

부적합 및 그 외에 요구된 평가 또는 시험의 범위를 식별하여 기술한다. 신청

자가 규정된 기간 내에 시정조치에 의해 모든 요구사항이 만족되었다는 것을

제시할 수 있는 경우에 제품인증기관은 적용된 초기 평가절차의 필요한 부분

만에 대하여 심사원을 선임하여 재평가를 실시한다.

2. 관련문서

2.1 평가보고서 절차서(BTP-KAS-QP-16)

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Page 52 of 6421. 인증결정

BTP-KAS-QM

1. 제품인증 여부의 결정은 평가프로세스에서 수집된 정보 및 기타 관련 정보에 따라

인증위원회가 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 절차 매뉴얼

(BTP-KAS-QM)의 판정기준에 따라 행한다. 인증위원회의 운영절차는 인증위원회 절

차서(BTP-KAS-QP-01)에 따른다.

1.1 인증과정에서 수집된 정보는 다음의 사항을 수행하기에 충분하여야 한다.

1.1.1 제품인증기관이 인증에 대하여 관련 정보를 근거로 결정을 내리는 것

1.1.2 예를 들어, 이의제기의 경우나 차기 활동(다른 심사팀에 의한 것일 가능성

이 큼)을 위한 계획수립 시 관련정보를 이용할 수 있도록 추적성을 확보

1.1.3 인증 요구사항에 대한 지속적인 적합성의 보장

1.2 평가 과정에서 얻어진, 결정의 근거가 되는 정보는 평가 과정에 대한 정보와

함께 신청자 또는 제조자가 알 수 있도록 만든다. 신청자 또는 제조자에게는

결정사항에 대해 의견기회가 주어진다.

1.3 기록들은 평가 및 결정을 지원하도록 객관적인 증거를 제공할 수 있어야 하며,

제조자가 사용가능하도록 만들어진 문서는 KS A ISO Guide 65의 1.2에 명시된

대로 적용 가능한 인증시스템을 나타내야 한다.

2. 제품인증기관은 제품인증의 승인, 유지, 확대, 정지 또는 취소에 대한 권한을 외부

의 개인 또는 기관에 위임하지 않는다.

3. 제품인증기관은 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)에 따라 심의결과 인증을 승인하

기에 적합하다고 결정된 경우에는 각 제조자에게 인증결정 절차서(BTP-KAS-QP-17)

에 따라 인증책임자(품질경영국장)의 서명 날인된 해당제품에 대한 인증서를 교부

하고 여기에는 다음 사항 포함한다.

1) 인증 대상이 되는 제품의 제조자 명칭 및 주소

2) 승인된 인증의 범위로 다음 사항을 포함한다.

a) 인증된 제품 품목 명칭 및 인증범위

b) 인증된 제품 규격번호, 명칭과 종류 및 등급, 해당인증시스템

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Page 53 of 6421. 인증결정

BTP-KAS-QM

3) 인증의 발효일 및 유효에 관한 사항

3.1 인증서에는 적용된 인증규격(들) 또는 기타문서(들), 인증서를 발행한 제품인

증기관의 명칭 및 관련된 인정기구의 명칭이 명시된다. 인증서는 제품인증기관

의 인정범위 내에서 발급됨을 명확히 한다.

3.2 인정된 인증수행범위 내에서 제품인증기관에 의해 발행된 모든 인증서에는 KAS

의 마크를 KAS인정마크 사용 및 인증기관 표시에 관한 세부요령에 따라 표시한

다. 제조자가 KAS의 마크가 표시되지 않은 인증서를 요구할 경우에는 인정된

인증서로서 간주되기 위해서 KAS의 명칭과 등록번호를 표시하여야 한다.

다만, 본 조항은 KAS로부터 인정받은 후 적용한다.

3.3 제품인증기관이 한 개 이상의 인정기구에서 인정을 받은 경우, 시장의 요구에

적절히 대응하기 위해서 인증서에는 적어도 한 개 이상의 인정마크를 표시하며

KAS인정마크 사용 및 인증기관 표시에 관한 세부요령을 준수한다.

4. 제조자가 기 승인된 인증 범위에 대한 변경을 신청하는 경우에는 제품인증기관은

적절한 평가절차를 결정하고 세부사항은 인증결정 절차서(BTP-KAS-QP-17)에 따라

실시한다.

5. 제품인증기관이 다른 기관에 의해 수행된 인증과 관련된 활동을 고려할 경우, 제품

인증기관은 자체 인증서를 발급하기 전에 해당 제품인증기관의 자격에 관한 자료와

해당 인증의 적용범위 및 통용성을 확인하기 방안을 보유하여야 한다.

6. 부적합사항이 모두 시정되고 제품인증기관에 의해 그 시정내용이 검증(현장방문 및

다른 적절한 검증의 방법에 의해) 될 때까지 인증의 지위를 승인하여서는 안 된다.

제품인증기관은 부적합사항들과 그것들의 해결책은 시정조치 및 예방조치 매뉴얼

(BTP-KAS-QM) 및 그 절차서(BTP-KAS-QP-07)에 따른다.

7. 관련문서

7.1 인증결정 절차서(BTP-KAS-QP-17)

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Page 54 of 6421. 인증결정

BTP-KAS-QM

7.2 인증위원회 절차서(BTP-KAS-QP-01)

7.3 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 절차 매뉴얼(BTP-KAS-

QM)

7.4 시정조치 및 예방조치 매뉴얼(BTP-KAS-QM) 및 그 절차서(BTP-KAS-QP-07)

7.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을 운영하는 기관의 일반 요구사항

7.6 KAS 인정마크 사용 및 인증기관 표시에 관한 세부요령

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Page 55 of 6422. 사후관리

BTP-KAS-QM

1. 제품인증기관은 관련 인증시스템에 해당하는 기준에 의거해서 사후관리가 이행될

수 있도록 하기 위해 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후

관리 절차서(BTP-KAS-QP-05)에 따른다.

2. 제품인증기관은 공급자가 제품, 제조 공정에 대한 소기의 수정사항과 같이 재평가

가 필요한 모든 변경사항 또는 관련이 있다면 제품의 적합성에 영향을 미칠 수 있

는 품질시스템의 변경사항에 대해서 통보토록 한다. 제품인증기관은 공급자가 선언

한 변경사항이 추가적으로 조사할 필요가 있는가를 결정한다. 그러한 상황이라면

공급자는 제품인증기관이 공급자에게 통보한 연후에 그러한 변경사항에서 연유하는

인증제품을 방출하여야 한다.

3. 제품인증기관이 평가를 받은 유형의 제품상에 마크를 지속적으로 사용하는 것을 허

용할 경우에 제품인증기관은 이들 제품이 지속적으로 기준에 부합하고 있다는 것을

확인하기 위해서 마크 표시 제품을 정기적으로 평가한다.

4. 제품인증기관이 수행하는 사후관리는 제품들이 지속적으로 그들의 인증기준이 된

규범문서의 요건에 적합함을 보증한다. 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를

위한 조건 및 사후관리 절차서(BTP-KAS-QP-05)는 사후시험에 대한 사후관리가 적절

히 포함되어 있으며, 사후시험을 위한 샘플들은 생산품을 대표하여야 한다. 샘플은

제품인증기관이 공장(생산품, 재고) 및 시장(도매, 소매품)에서 선택한다.

5. 특정 공급자에 대해 실시된 사후관리 활동은 계속되는 변화에 따른 인증 요구사항

을 만족시킬 공급자의 입증된 능력에 따라 다르며 제품인증기관은 그러한 상황에서

사후관리 활동을 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관리

절차서(BTP-KAS-QP-05)에 따라 변경할 수 있다.

6. 제품인증기관이 사후관리를 실시하는 데는 많은 활동이 가능하며 이러한 기술들은

설계/생산/유통/판매/체인망 이용 등의 과정에서 다양한 시점 및 빈도로 수행될 수

있고 동시에, 특별공정은 인증 요구사항에 대한 지속적인 적합성에 도움이 되거나

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Page 56 of 6422. 사후관리

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방해가 될 수 있다. 따라서 제품인증기관은 사후관리 프로그램의 설계 및 운영에

있어서 적절한 선택을 할 수 있는 자격을 갖춘 인원을 보유한다.

7. 사후관리는 인증시스템으로부터 기대되는 이익을 달성하는데 직접적인 역할을 수행

하며, 사후관리 프로그램을 운영하기 위해서는 매우 다양한 활동들이 가능하고, 사

후관리 프로그램의 요소들은 계속적으로 변경될 수 있기 때문에 심의위원회에서 특

별 사후관리에 관심을 집중하여야 한다. 특히, 제품인증기관의 사후관리 활동 관계

자들의 의견이 수렴될 수 있도록 인증위원회의 제안을 받아 메카니즘을 구축한다.

8. 사후관리에 이용되는 몇 가지 대표적인 활동들은 다음과 같다.

8.1 제품의 제조, 조립, 생산의 공장에서 선택된 인증된 제품의 검사 또는 시험

8.2 생산자에 의해 실시된 제품의 검사 또는 시험에 대한 심사

8.3 제품이 인증 요구사항에 지속적으로 적합하도록 설계된 요소들과 관련된 품질

시스템의 심사

9. 제품인증기관은 자격을 갖춘 직원에 의해 공장에서 제조되는 제품을 주기적으로 평

가한다.

10. 공장 샘플의 경우, 제품인증기관은 제품의 생산 및 시험 중에 품질 관리를 위한

기술요건과 연결하여 샘플링과 시험을 기술한다. 지정된 기준에 대한 제품의 지속

적인 적합성 평가를 위한 방법으로 사후관리 중 제품에 대한 연속적인 평가가 이

루어져야 한다. 제조과정 중의 평가에 의한 제품의 검사(Examination)와 제조품질

관리 시험의 입증(Witnessing), 최종검사 및 시험기록은 사후관리 활동에 모두 포

함하며, 제품인증 프로그램에 기술된다.

11. 제품인증기관의 기술적 정당성과 사후관리에 사용되는 임의 시험계획에 대한 합리

성, 그리고 선택적 생산법을 운영하는 다른 생산자들에 의해 생산되는 동일 제품

의 계획, 조건의 변경 근거 등을 제공한다.

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12. 제품인증기관은 제품 규격과의 지속적인 적합성을 확인하기 위한 임의시험이 반드

시 필요하지 않은 인증 제품의 주기적 평가를 위한 별도방법의 경우, 이에 대한

합리성을 입증한다. 제품인증기관은 제품이 지정된 요구사항을 만족하지 못할 경

우, 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관리 절차서

(BTP-KAS-QP-05)에 따라 공급자에게 독립적인 시험결과 및 조치사항에 대한 정보

를 제공한다. 제품인증기관은 이미 제조된 제품의 관리, 인증/표시 사용의 정지,

그리고 제품 신뢰성의 회복을 위해 요구되는 조치 등에 대한 기술요건을 파악하

고, 그에 따른 적절한 감독을 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조

건 및 사후관리 절차서(BTP-KAS-QP-05)에 따라 실시한다.

13. 기타 세부사항은 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관

리 절차서(BTP-KAS-QP-05)에 따른다.

14. 관련문서

14.1 인증의 승인, 유지, 확대, 정지 및 취소를 위한 조건 및 사후관리 절차서

(BTP-KAS-QP-05)

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23. 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용BTP-KAS-QM

1. 일반

1.1 적합성 표시의 주목적은 확인된 인증프로그램에 따라 제품이 하나 이상의 기준

에서 특정 특성에 부합되는지 시장에 설명하기 위함이다.

1.2 마크는 안전성이나 건강에 대한 필수 요구사항(안전마크), 또는 안전성과의 관

련 여부를 떠나 제품의 수행도에 대한 요구사항(수행도 마크)에 대한 적합성을

입증한다.

1.3 제품인증프로그램에서 사용되는 적합성 마크는 시장(Market)에 두가지 중요한

메시지를 전달한다

1.3.1 해당제품이 적절한 요구조건을 충족

1.3.2 제품/공급자의 인증기관이 독립적으로 운영되고 그러한 수행을 하도록

자격이 주어진 것으로 인정

1.4 마크의 사용과 관련 용어는 혼란과 오해가 없어야 하며, 다음을 고려해야 한다.

1.4.1 품질마크, 건강마크, 안전성마크 등 사이에는 명확한 구별

1.4.2 마크는 인가된 특정 제품의 특성에 보편적으로 연관성

2. 제품인증기관은 적합에 관련된 권리, 표시인증서 및 적합성마크의 소유권, 면허의

사용 및 표시에 대하여 해당 법률 및 관련 기준에 따른 요구사항을 만족하도록 관

리한다.

3. 제품인증기관이 다른 기관(예를 들어, 마크의 소유주)에서 부여된 마크를 사용하는

경우, 그 기관과의 합의는 이 조항의 모든 부분의 의도에 적합하다는 것을 보장한다.

3.1 마크의 소유권은 명확해야 하고 마크의 승인 과정은 투명성이 보장되어야 한다.

3.2 동일마크에 대한 신청이 여러 경로에 의해 이루어지는 것을 방지해야 한다.

3.3 너무 넓은 범위의 지역적 마크(Regional Mark)와 관련 제품인증기관의 소급성

결여가 신뢰성 본래의 의미를 혼란시키거나 희석시키는 위험성을 야기하여, 필

연적으로 인증의 신뢰성을 저하시킬 수 있으므로 이를 따르지 않아야 한다.

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23. 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용BTP-KAS-QM

4. 제품인증기관은 다른 적합성 인증 시스템을 표시하기 위해 동일한 마크를 사용하지

않으며, 하나 이상의 인증마크를 사용하는 경우 각 인증마크의 의미에 대한 혼동을

피한다. 이러한 것이 다른 적합성 인증 시스템을 위해 다른 마크를 사용하는 데 있

어서 회사의 동일로고 사용을 배제하는 것은 아니다. 따라서, 제품인증과 공장심

사, 공장 사후관리 및 품질시스템 평가로 인가하는 마크사이의 명확한 차이가 이루

어져야 한다. 혼란을 피해야하지만 마크와 함께 제품인증기관의 법인로고 사용을

배제하지 않아야 한다.

5. KAS 로고의 사용을 적합성 표시의 로고와 혼용할 경우, 시장(Marketplace)의 혼란

이 야기될 수 있다. 이러한 상황은 조심스럽게 다루어져야 하며, 제품인증기관은

BTP 마크를 운영하면서 인정프로그램과 비인정프로그램 사이의 마크를 명확히 구분

한다.

6. 제품인증기관은 KAS 사무국의 인정 없이 발급된 인증서에 대한 그 인정 상태를 부

정확하게 주장하지 않을 것이며, 이러한 경우 KAS 사무국은 제품인증기관으로 하여

금 그 인증서들을 회수하도록 요구할 수 있으며 제품인증기관은 요구에 응한다.

7. 제품표시인증서 및 마크의 사용

KS A ISO/IEC Guide 23에서 제품인증기관이 승인한 인증서와 마크의 사용에 대한

사항을 참조하여 규정할 수 있다.

7.1 제품표시 인증을 받은 공급자는 해당 법률, 관련기준 및 제품인증기관 자체에

서 인증을 받은 상품 또는 포장용기 등에 그 상품이 제품인증에 해당됨을 나타

내는 표시규정과 표시에 대해 지침은 해당 인증시스템 문서에서 정하고, 공급

자는 이를 준수토록 조치한다.

7.2 제품인증표시를 받은 가공업자는 인증을 받은 가공기술에 의해 가공한 광공업

품 또는 그 포장, 용기에 그 광공업품에 관련되는 당해 가공기술이 관련 제품

인증에 해당됨을 나타내는 표시를 하는 것이 가능하다.

7.3 인증제조업자 또는 인증가공업자는 구매자가 현혹되거나 오해를 일으키도록 관

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23. 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용BTP-KAS-QM

련 제품인증마크 및 제품표시 인증서를 사용하지 않아야 한다. 제품인증기관은

제품인증표시의 인증을 하는 경우에는 이 사항을 주지시킨다.

7.4 제품인증기관은 제품인증서 양식을 인쇄하여 제품인증시마다 해당 사항을 기재

하여 발생하는 경우에는 인쇄된 양식의 관리에 철저를 기한다.

8. 제품인증기관은 광고, 카달로그 등에서 제품인증시스템에 대하여 잘못된 주장과 부

적절한 언급, 제품표시 인증서의 오해를 일으킬 수 있는 면허, 인증서 또는 마크의

오용에 대한 적절한 조치 등 세부사항은 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용 절

차서(BTP-KAS-QP-19)에 따라 운영한다.

KS A ISO/IEC Guide 27을 참조하여 상기 조치 등을 정하며 시정조치, 인증취소, 위

약서의 발행과 필요하다면 기타 법률적 조치를 포함할 수 있다.

9. 관련문서

9.1 소유권, 인증서 및 적합성 마크의 사용 절차서(BTP-KAS-QP-19)

9.2 KS A ISO/IEC Guide 23, 제3자 인증시스템을 위한 규격 적합성 표시방법

9.3 KS A ISO/IEC Guide 27, 적합성 마크의 오용 시 인증기관이 취할 시정조치를

위한 지침

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Page 61 of 6424. 공급자에 대한 불만

BTP-KAS-QM

1. 제품인증기관은 인증된 제품의 공급자에 대하여 제품표시 인증서를 교부할 때에 다

음의 사항을 요구하고 주지시킨다.

1.1 제품이 관련 제품인증을 위한 해당 규격의 제품적합성과 요구사항을 만족하는

것과 관련하여 공급자가 알게 된 불만은 모두 기록 및 관리하여 제품인증기관

의 요구가 있는 경우 동 기록을 이용 가능한 상태로 유지하여야 한다.

제품인증기관이 운영하는 인증 프로그램은 제품 적합성의 보증(Securities)을

최종 사용자에게 제공하는데 명확하고 효율적이어야 한다. 이러한 사항의 조사

를 위한 시행 방법은 다양하게 제시될 수 있으며, 의뢰인이나 정부에 의한 직

접적방법이나 시장 조사, 또는 인증된 기업에 대한 최종 제품 사용자의 불만사

항을 모니터하고, 필요한 경우, 제품인증기관의 조사에 의한 불만사항들이 포

함되어야 한다.

1.2 상기의 불만 및 인증 요구사항에의 적합성에 영향을 주는 제품 또는 서비스에

서 발견된 불만사항에 대하여 적절한 조치를 취한다.

제품인증기관은 최종 사용자로부터 제기되거나 파악된 불만사항이나 이례(異

例)적 사항 등을 등록하고 전반적인 조사가 이루어 질 수 있도록 한다. 인증된

제품의 신뢰성에 문제가 제기되었을 경우, 해당사항을 공식적으로 기록하고 최

우선적인 조사가 이루어 질수 있도록 한다. 조사와 추가시험 및 제안사항 등에

대한 세부 사항은 공급자에 대한 불만 절차서(BTP-KAS-QP-21)에 따른다. 제품

인증기관 및/ 또는 공급자가 인증된 제품의 신뢰성 회복을 위해 취한 조치 등

은 충분히 기록한다.

1.3 이러한 조치에 대해서 문서화 한다.

2. 관련문서

2.1 공급자에 대한 불만 절차서(BTP-KAS-QP-20)