CONFERENCIA 2

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)TALLER 4: CUESTIONARIO.

TALLER 4: CUESTIONARIO

Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V) verdaderas o (F) falsas.Si considera una como cierta, indique en el espacio el nmero de apartado de ISO 9001:2008, en el que basa su decisin.

No.EnunciadoVerdadero/Falso

1.El trmino procedimiento documentado se refiere tambin a que est implantado y sea mantenidoVerdad Apartado 4.2.1 nota 1

2.Los documentos de origen externo no estn sometidos al control de documentacin del sistemaFalsoApartado 4.2.3 lit F

3.La Alta Direccin debe revisar el sistema a intervalos regularesFalsoApartado 5.6.1

PIDE A INTERVALOS PLANIFICADOS

4.Se debe comunicar a las partes interesadas cualquier cambio en los requisitos del productoVerdaderoApartado 7.2.3 literal b

5.La Norma exige que se hagan encuestas de sastisfaccin del clienteVerdadero

apartado 7.2.3 leteral c pide retroalimentacion

6.Segn la Norma puede utilizarse indistintamente el trmino dispositivo o equipo de medicinFalso Apartato 7.6

La organizacin debe definir el equipo de medicion y los medios a utilizar

7.Los resultados de las auditoras internas no es necesario comunicarlas a la direccinFalso Apartado 8.2.2

8.La direccin debe comprometerse a comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentariosVerdadero

Apartado 5.1 literal a

9.Los registros de la calidad deben conservarse, al menos, durante un aoFalso

Apartado 4.2.4La organizacin establece un procedimiento para la retencion de los registros

10.Siempre deber la organizacin, para realizar un producto, determinar los objetivos de la calidad para ese productoVerdadero Apartado 7.1

Literal a

11.Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar formadoVerdadero Apartado 6.2.1

12.La organizacin debe hacer un seguimiento de la informacin de la satisfaccin o insatisfaccin del clienteVerdadero Apartado 8.2.1

13.La organizacin debe tener una lista de proveedores evaluados y aprobadosVerdadero Apartado 7.4.1

14.El Manual de la Calidad debe incluir la poltica y los objetivos de la organizacinFalso Apartado 4.2.2

Se debe incluir el alcance y la justificacion del sistema de calidad

15.La trazabilidad es siempre un requisito para los productosFalso Apartado 7.5.3

16.Se deben realizar las auditoras internas segn lo establecido en la ISO 19011Verdadero Apartado 8.2.2, Nota 1

17.La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean las apropiadas al impacto del problema encontradoFalso segn apartado 8.3 literal d.

18.La organizacin puede asegurarse de que las compras realizadas a proveedores cumplen los requisitos slo mediante inspeccin en recepcin.Falso segn apartado 7.4.3

19.El diseo puede variarse si se identifican problemas durante su desarrolloVerdadero segn el apartado 7.3.7

20.Es necesario que la poltica de calidad est sometida al control de la documentacinVerdadero

Apartado 5.4.1 y 4.1

21.La aceptacin por el cliente de las no conformidades puede ser un requisito contractualFalso

Apartado 8.3

22.La norma exige que la alta direccin demuestre su compromiso para demostrar y mejorar la calidadVerdadero apartado 5.1 parrafo 1

23.La organizacin debe tener una lista de documentos revisados y aprobadosVerdadero apartado 4.2.1 literal c.

24.La Norma hace referencia al Plan de calidadVerdadero, apartadp 7.1 Nota 1.

25.La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna responsabilidad en el sistema de gestin de la calidadVerdadero

26.El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un producto no conformeVerdadero, apartado 8.3 Literal b

27.Segn la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida en la empresaVerdadero, apartado 6.2.2 literal c

28.La direccin debe realizar actividades formales para asegurar que el producto se mejora en relacion con los requisitos del clienteVerdadero, apartado 1.1 literal b

29.Toda planificacin de la calidad debe estar documentada en papelVerdadero, el apartado 4.1

30.Los registros deben estar aprobadosVerdadero, segn apartado 4.2.3, literal a

TAREA EX - AULAAnalice los siguientes enunciados e indique si los considera Verdadero o Falso

Si usted considera verdadero, por favor, indique en la clusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su decisin.

No.CUESTINVERDADERO/

FALSO

1Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados y la evidencia escrita de la revisin debe ser suministradaVerdadApartado 4.2.3 control de documentos

2Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante tcnicas estadsticasFalso

3Cualquier cambio en la documentacin identificada por un estado y su nmero, deben formar parte del control de cambios del sistemaVerdadApartado 4.2.3

4Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO 9001VerdadApartado 1.2 aplicacin

5Todos los subcontratistas deben ser auditadosVerdadApartado 4.1 nota 3

6Las entradas de los requisitos para el diseo deben ser identificadas y documentadasVerdadApartado 7.3.2

7Todos los productos de una organizacin deben ser identificadosVerdadApartado 7.2.2

8La direccin debe considerar la necesidad de cambios para el sistema de gestin de calidad a intervalos establecidosVerdad

Apartado 5.6.1

9La organizacin no tiene que establecer los canales para la comunicacin con los clientes sobre los productosfalso

10En lo que a la norma respecta, producto puede significar prestacin de servicioVerdadApartado 3, Trminos y definiciones

11El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidadesVerdadApartado 5.1

12Deben suministrarse los procedimientos escritos para la fabricacin de los productosVerdad

Apartado 7.1

13La alta direccin debe de asegurarse de que los requisitos del cliente y sus expectativas se cumplen, para alcanzar la satisfaccin del clienteVerdadApartado 5.2

14Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben ser revisados y aprobados necesariamenteVerdadApartado 4.2.3

15Las quejas de los clientes deben tener un seguimientoVerdadApartado 7.2.3 literal c

16El sistema de medicin por indicadores debe hacerse de acuerdo con la norma UNE 66125:2003falso

17Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004VerdadApartado 0.3, relacin con la norma iso 9004

18Los almacenes deben trabajar segn el principio de primero en entrar, primero en salirfalso

19Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como muestra de su aprobacin y revisinfalso

20Para establecer un sistema de gestin de calidad, las organizaciones necesitarn considerar los efectos de la contaminacin en las reas de trabajofalso

21Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidadVerdadApartado 7.3.4

22La razn por la que algunas clusulas estn excluidas debe aparecer en el Manual de Calidadfalso

23Un camino para demostrar que el diseo funciona puede ser a travs de una demostracin prcticafalso

24El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de la alta direccinVerdadApartado 5.1

25Documentos procedentes de fuera de la organizacin tales como normas, legislacin, no pueden formar parte del sistema de gestin de calidadFalso

26A menos que se cuente con una aprobacin del cliente, el servicio de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan completado todas las actividades asociadas al mismoVerdadApartado 7.2.2

27El programa de auditoras internas forma parte de la mejora continuaVerdadApartado 8.5.1

28Debe haber una lista de proveedores aprobadosVerdad Apartado 7.4.1

29Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el producto, la organizacin debe hacerloVerdadApartado 7.2.2

30Deben mantenerse los registros de formacin de todo el personalVerdadApartado 6.2.2 literal e.

31Es necesario confirmar la aceptacin aunque el cliente no proporcione un documento escritoVerdadApartado 7.2.2

32Los procesos tales como soldaduras estn cubiertos bajo un proceso de validacinfalso

33Es necesario documentar tanto los resultados de las auditoras internas como externasVerdadApartado 8.2.2

34La poltica de calidad debe ser firmada por el Director GeneralVerdadVerdad apartado 5.3

35Un procedimiento documentado no significa que los procedimientos deban ahora estar escritosFalso

Apartado 4.2.1 Nota1

36La validacin de diseo no es un requisito en todas las situacionesfalso

37La inspeccin en la recepcin de los productos comprados siempre debe tener lugarVerdadApartado 7.4.2

38Los requisitos de la norma estn principalmente dirigidos a la satisfaccin del clienteVerdadApartado 0.1, 1.1 generalidades,

39El uso de las tcnicas estadsticas reconocidas no est recogido en la norma ISO 9001falso

40La organizacin debe nombrar un nico responsable para la calidadVerdadApartado 5.5.2

Taller 4 Edicin 1

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