A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészít-mények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott hatá-rozatok)

(2006/C 217/04)

– A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozatidőpontja Gyógyszerkészítmény neve(i) A forgalombahozatali engedély

jogosultja(i) Érintett tagállam Értesítésidőpontja

2006.7.4. STAMARIL L. I. melléklet L. I. melléklet 2006.7.6.

2006.7.4. Viani Evohaler L. II. melléklet L. II. melléklet 2006.7.5.

2006.7.4. Seretide Diskus L. III. melléklet L. III. melléklet 2006.7.5.

2006.7.4. Viani Diskus L. IV. melléklet L. IV. melléklet 2006.7.5.

2006.7.4. Seretide Evohaler L. V. melléklet L. V. melléklet 2006.7.5.

2006.9.8. C 217/13Az Európai Unió Hivatalos LapjaHU

(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKAL-MAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Tartalom (koncentráció) Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 LyonTel: (33) 437 28 40 00Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Belgium Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 95 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Csehország Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Dánia Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 72 69 584Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Észtország Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Finnország Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 95 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

2006.9.8.C

217/14A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Tartalom (koncentráció) Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Franciaország Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 LyonTel: (33) 437 28 40 00Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Németország Sanofi Pasteur MSD GmbHPaul-Ehrlich-Str. 1D-69181 LeimenTel: (49) 62 24 59 40Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Magyarország Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Írország Sanofi Pasteur MSD LtdBelgard RoadTallaghtDublin 24IrelandTel: (35) 314 04 16 88Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Olaszország Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 LyonTel: (33) 437 28 40 00Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Lettország Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Litvánia Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

2006.9.8.C

217/15A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Tartalom (koncentráció) Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Luxemburg Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 95 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Lengyelország Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Portugália Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 LyonTel: (33) 437 28 40 00Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Szlovákia Aventis Pasteur SA2, avenue Pont PasteurF-69007 LyonTel: (33) 437 37 01 00Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Spanyolország Sanofi Pasteur MSD SAEdificio Cuzco IVPaseo de la Castellana, 141E-28046 MadridTel: (34) 913 71 78 00Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Svédország Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 95 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Hollandia Sanofi-Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 85 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás 2006.9.8.

C217/16

Az

EurópaiUnió

Hivatalos

LapjaH

U

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Tartalom (koncentráció) Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Egyesült Királyság Sanofi Pasteur MSD LimitedMallards Reach, Bridge RoadMaidenheadBerkshire SL6 1QPUnited KingdomTel: (44) 16 28 78 52 91Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Izland Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 85 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

Norvégia Sanofi Pasteur MSD SAAvenue Jules Bordet 13B-1140 Bruxelles/BrusselsTel: (32-2) 726 85 84Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Legalább 1 000 LD50 egység Por és oldószer szuszpenziós injekci-óhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intra-muscularis beadás

2006.9.8.C

217/17A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKAL-MAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLA-

MOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/18A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei25 mg/50 mg Druckgasinhalation,Suspension

25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei25 mg/125 mg Druckgasinhalation,Suspension

25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei25 mg/250 mg Druckgasinhalation,Suspension

25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Evohaler 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Olaszország Menarini International OperationsLuxembourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/19A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Olaszország Menarini International OperationsLuxembourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Olaszország Menarini International OperationsLuxembourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemoutoP-2830 Coina

Veraspir Inalador 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemoutoP-2830 Coina

Veraspir Inalador 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemoutoP-2830 Coina

Veraspir Inalador 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció 2006.9.8.C

217/20A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 50 Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 125 Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 250 Evohaler 50/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/21A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKAL-MAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLA-

MOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide Diskus forte 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide Diskus standard 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide Diskus junior 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció 2006.9.8.C

217/22A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mgDiskus

50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mgDiskus

50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/23A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Ireland

Seretide Diskus 100 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Ireland

Seretide Diskus 250 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Ireland

Seretide Diskus 500 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/24A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/25A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 50/100 Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 50/250 Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 50/500 Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 100 Accuhaler 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 250 Accuhaler 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 500 Accuhaler 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/26A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKAL-MAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLA-

MOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani Diskus forte 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani Diskus standard 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Ausztria Allen Pharmazeutika Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Viani Diskus junior 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Viani Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/27A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co KGTheresienhöhe 11D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as:Allen & Hanburys)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Viani Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Olaszország Menarini International Operations Luxem-bourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció 2006.9.8.C

217/28A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Olaszország Menarini International Operations Luxem-bourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Olaszország Menarini International Operations Luxem-bourg S.A.1, Avenue de la GareL-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.,Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.,Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.,Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemouto, 2830 CoinaPortugal

Veraspir Diskus 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemoutoP-2830 Coina

Veraspir Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Portugália Alodial Farmacêutica, Lda.Estrada Marco do GriloZemoutoP-2830 Coina

Veraspir Diskus 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/29A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Diskus mite 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Diskus 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Viani Diskus forte 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen& HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 100 Accuhaler 50/100 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen& HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 250 Accuhaler 50/250 Adagolt inhalációs por Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen& HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Viani 500 Accuhaler 50/500 Adagolt inhalációs por Inhaláció

2006.9.8.C

217/30A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKAL-MAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLA-

MOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Ausztria Glaxo SmithKline Pharma GmbHAlbert-Schweitzer-Gasse 6A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/SNykær 68DK-2605 Brøndby

Seretide 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/31A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Finnország GlaxoSmithKline OyPiispansilta 9AP.O. Box 24FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline100, route de VersaillesF-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation,Suspension

25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei25 mg/125 mg Druckgasinhalation,Suspension

25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Németország Schwarz Pharma Deutschland GmbHAlfred-Nobel-Str. 10D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhala-tion, Suspension

25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.ELeof. Kifisias 266GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/32A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Izland GlaxoSmithKline ehfThverholt 14IS-105 Reykjavik

Seretide 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Izland GlaxoSmithKline ehfThverholt 14IS-105 Reykjavik

Seretide 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Izland GlaxoSmithKline ehfThverholt 14IS-105 Reykjavik

Seretide 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Seretide 50 Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Seretide 125 Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited(trading as: Allen & Hanbury)Stonemasons WayRathfarnhamDublin 16Irlande

Seretide 250 Evohaler 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2I-37135 Verona

Seretide 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/33A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.Rue du Tilleul 13B-1332 Genval

Seretide 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Inalador 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Inalador 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3ArquiparqueMirafloresP-1495-131 Algés

Seretaide Inalador 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Spanyolország GlaxoSmithKline SAParque Tecnologico de MadridCalle Severo Ochoa 2E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció 2006.9.8.C

217/34A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Svédország GlaxoSmithKline ABBox 516S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 25/50 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 25/125 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Hollandia GlaxoSmithKline B.V.Huis ter Heideweg 623705 LZ ZeistNederland

Seretide 25/250 25/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 50 Evohaler 25/50 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 125 Evohaler 25/125 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

Egyesült Királyság Glaxo Wellcome UK Limited, tradingas Allen & HanburysStockley Park WestUxbridgeMiddlesex UB11 1BTUnited Kingdom

Seretide 250 Evohaler 50/250 Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Inhaláció

2006.9.8.C

217/35A

zEurópaiU

nióH

ivatalosLapja

HU