A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszertechnológiai és ... · 1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei 1.1.1. Oldás Szirupfõzõ duplikátor (Ganz, TEPD-

PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

7624 Pécs, Rókus u. 2.

A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mûszerparkja

Pécs 2018

PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet eszköz- és műszerlistája

1

Tartalomjegyzék

A PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mûszerlistája 1. Gyógyszertechnológiai mûveletek ......................................................................................... 2

1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei ..................................................... 2 1.1.1. Oldás ....................................................................................................................... 2 1.1.2. Emulgeálás ............................................................................................................... 5 1.1.3. Keverés, homogenizálás ........................................................................................... 7 1.1.4. Szûrés ...................................................................................................................... 9 1.1.5. Centrifugálás .......................................................................................................... 10 1.1.6. Sterilezés ................................................................................................................ 11 1.1.7. Folyadékok szállítása .............................................................................................. 13

1.2. Félszilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei .................................................... 14 1.2.1. Keverés, homogenizálás ......................................................................................... 14 1.2.2. Olvasztás ............................................................................................................... 15 1.2.3. Formázás ................................................................................................................ 17

1.3. Szilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei ........................................................ 19 1.3.1. Keverés, homogenizálás ......................................................................................... 19 1.3.2. Kristályosítás .......................................................................................................... 20 1.3.3. Szárítás ................................................................................................................... 22 1.3.4. Aprítás, õrlés .......................................................................................................... 23 1.3.4. Granulálás .............................................................................................................. 24 1.3.5. Préselés .................................................................................................................. 26 1.3.6. Bevonás ................................................................................................................. 28 1.3.7. Kapszulázás ........................................................................................................... 30

1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések ......................................................... 31 1.5. Általánosan alkalmazható készülékek ........................................................................... 33

2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok ...................................................................................... 37 2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei ........................................................... 37 2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei ............................................................ 39 2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei ................................................................ 41 2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló készülékek ............................................................. 44


2

1. Gyógyszertechnológiai mûveletek

1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei

1.1.1. Oldás

Szirupfõzõ duplikátor (Ganz, TEPD- 1132) (100 l)

Használaton kívül.

Rázógép - körkörös és oszcillációs üzemmódba váltható (Edmund Bühler GmbH, KL- 2) 30-420 min-1


3

Mágneskeverõ (VELP Scientifica Microstirrer, Magnetic Stirrer)

Elektromos vízfürdõ alukarikákkal

40-80°C-ig

Vízfürdõ (Julabo EC, Falc, WB U6)

6 férõhelyes, 25-120°C


4

Ultrahangos 0,5 l vízfürdõ (Bandelin Sonorex, RK 52H)

30-80°C-ig


5

1.1.2. Emulgeálás

Emulgeáló (Erweka, HO) (2000 ml)

Emulgor (kézi) (Böcskei Budapest, GZR) (1000 ml)


6

Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) (2000 ml)


7

1.1.3. Keverés, homogenizálás

Körtekeverõ (100 l)


Motoros keverõ (OST Basic Yellow line IKA Werke, OST 20 B) Fordulatszám: 60-2000 min-1


8

UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min-1


9

1.1.4. Szûrés

Sartorius szûrõkészülék (Sartorius, SM 16 275)


10

1.1.5. Centrifugálás

Centrifuga (MLW Zentrifugenbau Engelsdorf, T5)

5500 min-1-ig


11

1.1.6. Sterilezés

Hõlégsterilezõ (Kondi Bt., Sterilomat KLM 100 B) (30 l)


12

Laminárbox (Defi, Laminar Air Flow, BPV 1200)

Eredeti használatán kívül.


13

1.1.7. Folyadékok szállítása

Folyadéktöltõ (Erweka Apparatebau GmbH, FDS)

Perisztaltikus pumpa (Heidolph 5001)


14

1.2. Félszilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei


Kenõcskeverõ (Erweka, PRS) (5 l)

Erweka PRS kenõcskeverõ feltétek

Planetáris keverõ (újabb) - kenõcskeverõ


15

Háromhengermû (Erweka, SMS)

1.2.2. Olvasztás

Elektromos vízfürdõ alukarikákkal� 25-80°C-ig


16

Vízfürdõ (Julabo EC Falc WB U6) 6 férõhelyes, 25-120°C


17

1.2.3. Formázás

Tubustöltõ (Erweka, FDS) (10 l)

Végbélkúp kiöntõ készülék duplikátoral (Erweka, SG 3W) (5 l)


18


19

1.3. Szilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei


Kockakeverõ feltét (Erweka, UG) (2000 ml)

Z karú gyúró (Erweka, LK5)


20

(2000 ml)

Dupla-kónuszos keverõ

1.3.2. Kristályosítás

Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180°C-ig Fordulatszám: 30-270 min-1 500ml, 1000ml lombikkal


21


22

1.3.3. Szárítás

Szárítószekrény (Labor Mûszeripari Mûvek, LP-302)

30 l, 25-300°C-ig


23

1.3.4. Aprítás, õrlés

Golyósmalom (Labor Mûszeripari Mûvek, LE-101 Erweka Apparatebau GmbH)

5 l, Golyóstöltet átmérõk: d=15mm, d=20mm

Sugármalom (Fryma- Maschinen AG, JM 80)


24

1.3.4. Granulálás

Oszcilláló granuláló (Erweka, FGS)

Szárazgranuláló (Erweka, TG 2S)


25

Fluidizációs készülék (Maschinen- und Apparatebau AG, UniGlatt 4074) 1000 g töltettömeg

Fluidizációs készülék (Hersteller manufacturer, MiniGlatt 4) 50-200 g töltettömeg

Nagy nyíróerejû granuláló termosztálható, duplafalú üvegtartállyal (Pro-C-epT Formate Granulator, 4M8) 50- 150 g töltettömeg, 1000 ml-es keverõtartály


26

1.3.5. Préselés

Excenteres tablettázógép (OMTKI, TSV-1) Bélyegzõk átmérõje (mm): 3, 5, 8, 10, 12, 13 (domború)


Excenteres tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, E -II) Bélyegzõk átmérõje (mm): 8, 10, 15, 20, 30 (domború, fazettás)


27


Körforgós tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, PI)

Bélyegzõk átmérõje (mm): 10,15 (domború), 12db présszerszámmal

Egybélyegzõs,excentrikus tablettázógép


28

1.3.6. Bevonás

Drazsírozó üst (Erweka, UG) 500 ml, 1000 ml


29

Polírozó feltét (Erweka, VT) 1000 ml


30

1.3.7. Kapszulázás

Kapszulatöltõ berendezés (Feton N.V. International, M60-0, M60-3)

30db-os, 60db-os, méret: 00, 0, 2


31

1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések Ultrahangos 0,5 l vízfürdõ (Bandelin Sonorex, RK 52H)

30-80°C-ig

Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) 2000 ml


32

UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min-1

Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180°C-ig Fordulatszám: 30-270 min-1 500ml, 1000ml lombikkal


33

1.5. Általánosan alkalmazható készülékek Digitális analitikai mérleg (Kern & Sohn GmbH, ABJ- 220- 4M)

10mg - 220g-ig

Szárítószekrény (Labor Mûszeripari Mûvek, LP- 302)

30 l, 25 - 300°C-ig


34

Termosztát (Simex Binder, BF 115)

100 l, 25 - 105°C-ig

Termosztát (Binder, BF50) 50 l


35

Jeol vákumszárító

FALC F60 fûthetõ mágneses keverõ

Digitális gyorsmérleg (Adam Equipment, QT 200) 0-200g-ig


36


37

2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok

2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei Höppler féle ejtõgolyós viszkoziméter (Veb- MLW, Höppler)

Ostwald féle viszkoziméter (MSZ:6, MSZ:10)


38

Tenziométer (KSV Instruments LTD, Sigma 701)

Felületi feszültség méréshatára 1-1000mN/m Peremszög méréshatára 0-180°


39

2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kúp törési szilárdságvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, SBT)

Kúp szétesésvizsgáló (Erweka GmbH, PM 30)


40

Kúp kioldódásvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, ST/3)

Franz diffúziós cella - Hanson Microette Plus (Hanson Research, 60-301-106)


41

2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kioldódásvizsgáló készülék (Erweka, DT 700)

MultiCheck 6 tablettavizsgáló (tömeg, átmérõ,vastagság,törési szilárdság)


42

Szétesésvizsgáló (Erweka, ZT 502)

Kopási szilárdságvizsgáló (Erweka, TA 400)

Törési szilárdságvizsgáló (Erweka GmbH, TBH 310)


43

Stampfvoluméter (Erweka, SVM 102)

Vibrációs szita (Erweka, VT)

Szitaméretek: d= 100 µm d= 160 µm d= 250 µm d= 450 µm d= 600 µm d= 850 µm d=1000 µm d=1600 µm


44

ASTM tölcsér szilárd gyógyszerformák vizsgálatához

Termomérleg (Mettler- Toledo AG, PM-200)

210g / 120°C-ig

2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló készülékek HPLC ( Shimadzu Europa GmbH, SPD 10-A)


45

Spektrofotométer ( Jasco V-670 UV/VIS Spectrophotometer)

Zetasizer Nano S Malvern (Malvern Instruments Limite, ZEN1600) Részecskeméret meghatározás 0,1nm-tõl 10μm-ig

Konduktométer (Radelkis OK-104)


46

pH mérõ (WTW GmbH, InoLab pH level 2)

Digitális hõ- és légnedvességmérõ (Humidity Sper Scientific, 800016)


47

Kontakt hõmérõ (TFA) -40°C +200°C között

Fénymikroszkóp (Carl Zeiss, Zeiss AxioImager, Dic- EpiDic) Zeiss AxioVision képfeldolgozó szoftverrel


48

Sztereomikroszkóp (Nikon, SMZ 800, C-PS)

Documents

A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszertechnológiai és ... · 1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei 1.1.1. Oldás Szirupfõzõ duplikátor (Ganz, TEPD-