บทที่ 11 - MedIU - Medical Devices Intelligence Unitmedicaldevices.oie.go.th/box/Download/1007/11-Stituation...8 บทท 11 รายงานสถานการณ อ

โครงการศกษาโอกาสทางธรกจและการเพม Value Creation ส าหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยและสขภาพ รายงานฉบบสมบรณ

11-1 บทท 11 รายงานสถานการณอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยกลางป 57

บทท 11 รายงานสถานการณอตสาหกรรมป 2557

11.1 สถานการณอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยตลาดโลก

ป 2556 ทผานมา ภาคอตสาหกรรมตองเผชญกบภาวะการชะลอตวทางเศรษฐกจของโลก รวมถงการชะลอตวของอปสงคหรอความตองการซอในเกอบทกดาน โดยเฉพาะแรงขบเคลอนทงจากอปสงคในประเทศและการฟนตวของภาคการสงออกตากวาทคาดการณไว ขณะทการบรโภคภายในประเทศ ภาคครวเรอนระมดระวงในการใชจายมากขนตามความเชอมนทลดลง โดยเฉพาะเหตการณทางการเมองในชวงเดอนธนวาคม 2556 ไดฉดกาลงซอการบรโภคภายในประเทศเปนอยางมาก แตพบวาอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยยงสามารถเตบโตไดอยางตอเนอง เพราะเปนสนคาทจาเปนตอการดารงชวตของมนษย และประชากรโลกโดยเฉพาะในประเทศทพฒนาแลวทมอตราผสงอายเพมมากขนจงมความตองการอปกรณทางการแพทยเพมขนตามมาดวย

ตารางท 11-1 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลกป 2554-2556 รายการ มลคา (พนลานบาท)

2554 2555 2556

การนาเขา 4,604 4,803 4,943 % เตบโต - 1.89% -0.47%

การสงออก 4,558 4,822 5,012 % เตบโต - 5.81% 3.93%

เปนทคาดการณวาภายในป 2559 ขนาดของตลาดการสงออก และนาเขาผลตภณฑวสดอปกรณทางการแพทยของโลกจะมอตราการเตบโตเฉลยท 5% ตอป จากป 2554 อตราการเตบโตนจะอยภายใตแรงกดดนของการควบคมคาใชจายทางดานสขภาพและแรงอปสงคของผบรโภคในทกภาคสวน อาท ผปวย ผใหบรการทางการแพทย ผรบผดชอบคาใชจายทางการแพทย ผถอหนของสถานบรการทางการแพทย และผวางนโยบายทางการแพทย ทตองการผลตภณฑทมประสทธภาพและคณภาพทสงขน 1

1 ดดแปลงจาก Stryker Corporation Annual Report 2012, Abbott Annual Report 2012, BD Annual Report 2012, Boston Scientific Annual Report 2012, Covidien Annual Report 2012, Johnson & Johnson Annual Report 2012, Medtronic Annual Report 2012



ลกษณะของวสดอปกรณทางการแพทยทมมลคาการนาเขาและสงออกสงสด ในป 2556 คอ หลอดฉดยา เขมฉดยา หลอดสวน แกนสอด และของทคลายกน มลคา 598 และ 670 พนลานบาท ตามลาดบ ซงเปนผลตภณฑทใชเพอการรกษาพยาบาลทวไป และเปนผลตภณฑทใชเทคโนโลยการผลตไมสงมากเมอเทยบกบผลตภณฑเครองใชทางศลยศาสตรเพอทดแทนความผดปกตหรอความพการ ซงมมลคาสงเปนอนดบสอง การนาเขาวสดอปกรณทางการแพทยของประเทศโลกมมลคามากกวาการสงออกเนองจากยงมหลายประเทศทยงไมสามารถผลตเครองมอแพทยเพอการสงออกได อยางไรกตาม มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของประเทศโลกประจาป 2557 เดอนมกราคมถงเมษายน มลคารวม 1,276 และ 1,307 พนลานบาท ตามลาดบ พบวามลคาการนาเขา-สงออกของแตละเดอนของโลกในป 2557 มมลคาสงขนเมอเทยบกบป 2556 เนองจากการเพมของประชากรโลก และการเขาสสงคมผสงอายทาใหมความตองการวสดอปกรณทางการแพทยซงเปนปจจยจาเปนตอการดารงชวตสงขน แสดงดงรปท 11-1

รปท 11-1 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลก ป 2556-2557 (ลานบาท)

0

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec

การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของโลก พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลก พ.ศ.2556-2557

2556

2557



11.2 สภานการณการตลาดวสดอปกรณทางการแพทยของกลมประเทศผน าของโลก มลคาการนาเขาสงออกผลตภณฑวสดอปกรณทางการแพทยของประเทศผนา 4 ประเทศแรกทมมลคาสงสด หรอเรยกในนามวา BIG 4 กลาวคอ ญปน จน เยอรมน และสหรฐอเมรกา พบวา ในชวงไตรมาสท 1 ป 2557 ทกประเทศมแนวโนมการนาเขาและสงออกเชนเดยวกบขอมลภาพรวมของโลก คอ มมลคาการนาเขาวสดอปกรณทางการแพทยลดลง ในขณะทมลคาการสงออกคอนขางคงท (รปท 11-2 ถง 5)

รปท 11-2 มลคาการนาเขา-สงออกของวสดอปกรณทางการแพทยของญปนป 2557 (ลานบาท)

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของญปน พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของญปน พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-3 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของจน

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของจน พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของจน พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-4 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเยอรมน

0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของเยอรมน พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเยอรมน พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-5 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของสหรฐอเมรกา

0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของสหรฐ พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของสหรฐ พ.ศ.2556-2557

2556

2557



11.3 สถานการณอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยของไทยและกลมประเทศอาเซยน

ประเทศกลมอาเซยนทสาคญในเชงของมลคาของตลาดผลตภณฑ วสดอปกรณทางการแพทย 5 ประเทศ ไดแก สงคโปร มาเลเซย อนโดนเซย ฟลปปนส และไทย โดยทประเทศสงคโปรมลกษณะเปนประเทศผคาคนกลางของภมภาคทมมลคาการนาเขาและสงออกวสดอปกรณทางการแพทยทสงกวาประเทศในกลมอาเซยนประเทศอนอยมาก และประเทศกาลงพฒนา ไดแก ฟลลปนส พมา ลาว กมพชา และ เวยดนาม ซงมการขยายตวของตลาดเครองมอแพทยมอตราการเตบโตสง ในป 2556 กลมประเทศอาเซยนมมลคาการนาเขารวม 185 พนลานบาท ขยายตวโดยรวมเพมขน 2% มมลคาการสงออก 375 พนลานบาท ซงมอตราการขยายตวลดลง 0.3% โดยประเทศฟลปปนสมอตราการขยายตวของการนาเขาสงทสด 250% รองลงมาคอ ประเทศลาว เมยนมาร กมพชา สาหรบประเทศไทยมอตราการขยายตวของการนาเขา ประมาณ 22% ในขณะทประเทศอนโดเนยเซย และสงคโปร มอตราการขยายตวของการนาเขาลดลง สาหรบประเทศไทยมอตราการขยายการสงออกลดลง เชนเดยวกบประเทศมาเลเซย สงคโปร ฟลปปนส ซงสอดคลองกบมลคาการนาเขา-สงออกของแตละประเทศ (รปท 11-8 ถง 18)

รปท 11-6 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของกลมประเทศอาเซยน ป 2556

0.4800.8001.016

3.29510.53011.824

15.37220.20422.063

99.156

0 20 40 60 80 100 120

ลาว

บรไน

กมพชา

เมยนมาร

ฟลปปนส

อนโดนเซย

เวยดนาม

มาเลเซย

ไทย

สงคโปร

พนลานบาท

ASEAN IMPORT 2013มลคาการน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยรวม = 185 พนลานบาท

0.0090.0110.0190.042

7.12412.67515.797

40.379131.770

167.611

0 50 100 150 200

บรไน

ลาว

ฟลปปนส



พนลานบาท

ASEAN EXPORT 2013ยอดสงออกวสดอปกรณทางการแพทยรวม = 375 พนลานบาท



รปท 11-7 อตราการขยายตวการนาเขาและการสงออก ของตลาดวสดอปกรณทางการแพทยในกลมประเทศอาเซยน ป 2556

-10.43%-5.13%

2.05%2.55%9.71%15.44%21.59%

41.11%133.52%

192.68%249.02%

-50% 0% 50% 100% 150% 200% 250%

สงคโปรอนโดนเซย

ASEANมาเลเซยเวยดนาม

บรไนไทย

กมพชาเมยนมาร

ลาวฟลปปนส

Import Growth 2013

-29.66%-4.54%-0.34%-0.31%

-0.15%4.20%

28.57%33.87%

46.15%57.14%

75.00%

-100% -50% 0% 50% 100%

ฟลปปนส

ไทยสงคโปร

ASEAN


อนโดนเซยบรไน


ลาว

เมยนมารกมพชา

Export Growth 2013



รปท 11-8 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของอาเซยน ประจาป 2557

0

5,000

10,000

15,000

20,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของอาเซยน พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของอาเซยน พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-9 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของไทยประจาป 2557

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของไทย พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของไทย พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-10 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของประเทศฟสปปนส ประจาป 2557

0

200

400

600

800

1,000

1,200


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของฟลลปนส พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

100

200

300

400

500

600

700

800


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของฟลลปนส พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-11 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของมาเลเซย ประจาป 2557

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของมาเลเซย พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

14,000

16,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของมาเลเซย พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-12 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเวยดนาม ประจาป 2557

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของเวยดนาม พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

500

1,000

1,500

2,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเวยดนาม พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-13 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของสงคโปรประจาป 2557

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของสงคโปร พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของสงคโปร พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-14 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของอนโดนเซยประจาป 2557

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของอนโดนเซย พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของอนโดนเซย พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-15 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของกมพชาประจาป 2557

0

100

200

300

400

500


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของกมพชา พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

2

4

6

8

10

12

14


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของกมพชา พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-16 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของบรไนประจา ป 2557

0

50

100

150

200


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของบรไน พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

1

1

2

2

3


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของบรไน พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-17 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเมยรมาประจาป 2557

0

200

400

600

800

1,000

1,200


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของเมยนมาห พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

2

4

6

8

10


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของเมยนมาห พ.ศ.2556-2557

2556

2557



รปท 11-18 มลคาการนาเขา-สงออกวสดอปกรณทางการแพทยของลาวประจาป 2557

0

50

100

150

200

250

300


การน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของลาว พ.ศ.2556-2557

2556

2557

0

1

1

2

2

3

3

4


การสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของลาว พ.ศ.2556-2557

2556

2557



11.4 สถานการณอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยของไทย

ปจจบน มาตรการการสรางหลกประกนสขภาพถวนหนา ทาใหอปสงคของวสดอปกรณทางการแพทยของประเทศเพมสงขน และมการนาเขาผลตภณฑจากตางประเทศในมลคาทสงขน ในอดตทผานมาประเทศไทยนาเขาชดตรวจ รวมทงอปกรณ นายาและสารเคมเพอการตรวจวเคราะหประมาณปละ 3,000 ลานบาท โดย 90-95% ใชในทางการแพทย ถงแมวาประเทศไทยจะมศกยภาพในการผลตวสดอปกรณทางการแพทยเพอทดแทนการนาเขาและบางสวนสามารถพฒนาเพอการสงออกได แตพบวา ยงขาดดลการคาอย

ดงนน การคนควาวจยและพฒนาเกยวกบวสดอปกรณทางการแพทย และระบบทางการแพทยใหมๆ เพอการปองกน บาบดรกษา ซอมแซม แกไข และฟนฟสภาพรางกายขนเองภายในประเทศ จะชวยลดการพงพาการนาเขาจากตางประเทศ และเปนอกปจจยสาคญในการสนบสนนเขาถงการบรการดานการแพทยและสาธารณสขของประชาชน อนจะทาใหสขภาพหรอสขภาวะของประชาชนและสงคมดขน อกทงหากมการพฒนาอยางจรงจงและตอเนองจะสามารถผลกดนใหไทยมศกยภาพในการผลตเพอสงออกไดตอไป โดยมความรวมมอจากภาครฐหลานหนวยงาน อาท สานกงานพฒนาวทยาศาสตรและเทคโนโลยแหงชาต หรอ สวทช. มงพฒนาคลสเตอรการแพทยและสาธารณสข สงเสรมงานวจยและพฒนาผลตภณฑ สถาบนวจยระบบสาธารณสข มเปาหมายทจะสงเสรมการวจยทางดานคลนกของผลตภณฑ และกระทรวงอตสาหกรรม โดยสานกงานเศรษฐกจอตสาหกรรมจะตงศนย one stop service นอกจากน ป 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา อยในระหวางการดาเนนการเกยวกบการปรบปรงกฎหมาย ระเบยบตางๆ ของเครองมอแพทยใหสอดคลองกบ AEC ดวยเชนกน

11.5 ความเคลอนไหวของอตสาหกรรมการแพทย เอเชย : การลงทนในกลมธรกจบรการสขภาพในเอเชยขยายตว2

การลงทนในเอเชยกลบกาลงเพมขน ระหวางป 2011 ถง 2013 ปรมาณการลงทนในธรกจบรการสขภาพของเอเชยแปซฟกเตบโตถง 130 % โดยผนาคออนเดยและจน ชวงครงแรกของป 2013 มการทาขอตกลงรวมตวทางธรกจและการเขาถอสทธมากกวา 100 ครงในอตสาหกรรมบรการสขภาพบรเวณภาคพนเอเชยแปซฟก ซงเพมขนมากกวาชวงเวลาเดยวกนของป 2012 ถง 30 % เกดขนในจนประมาณ 40 ครงมมลคาถง 2 พนลานดอลลลารสหรฐ ถงแมวาขอตกลงทเกดขนในอนเดยจะมนอยกวา คอประมาณ 17 ครง แตกมมลคาสงถง 1.6 พนลานดอลลลารสหรฐ โดยรวมแลวทวทงเอเชยแปซฟกมมลคาสงกวา 6 พนลานดอลลลารสหรฐ ในการทาขอตกลงเหลาน บรษทยาถอเปนเปาหมายหลก มความเกยวของกบการทาขอตกลงถงเกอบ 50 ครง มมลคาอยท 4 พนลานดอลลลารสหรฐ การลงทนดานเทคโนโลยชวภาพกสงขนถง 4 เทา มลคาเกอบ 500 ลานดอลลลารสหรฐ บรษทยาระหวางประเทศไดมงความสนใจไปทการรวมตว เขาถอครอง และเปนพนธมตร

2 ทมา http://www.pacificbridgemedical.com/news/healthcare-investment-expands-in-asia/

http://www.pacificbridgemedical.com/news/healthcare-investment-expands-in-asia/



ในเอเชยมากวาทศวรรษ ซงทาใหบรษทเหลานเขาสตลาดภาพพนเอเชยผานความสมพนธอนดทมกบคคา สงอานวยความสะดวก และชองทางการกระจายสนคาตางๆ อยางเชน กวา 6 ปทผานมา GlaxoSmithKline ไดขยายตวในเอเชยผานบรษทพนธมตรในพนททงในจน เกาหล และญปน

ตลาดการดแลสขภาพทบานในเอเชยก าลงขยายตวอยางรวดเรว3

ตลาดการดแลสขภาพทวโลกซงรวมทงอปกรณ การบรการ และผลตภณฑตางๆ ทเกยวของมมลคามากกวา 215,000 ลานดอลลารสหรฐ ซงคาดวาจะคงอตราการเตบโตไวท 8% ตอไปจนถงป 2020 ในเอเชย การขยายตวของชนชนกลางผสานกบความรเกยวกบประโยชนของการดแลสขภาพภายในบานทเพมขนทาใหความตองการบรการและผลตภณฑตางๆ ทใชภายในบานเพมขนอยางรวดเรว ตลาดอปกรณดแลสขภาพทบานในเอเชย (ไมรวมถงผลตภณฑหรอบรการอนๆ) ถกคาดวาจะพงสงถง 15,000 ลานดอลลารสหรฐในป 2017 ซงเกอบเปนแปดเทาของป 2011 หลายประเทศในเอเชยมโครงสรางดานสาธารณสขทยงไมพฒนานก การดแลสขภาพในโรงพยาบาลกจดวาแพงเกนไปสาหรบผปวยสวนใหญซงมกจะกลบไปพกฟนทบานเสยมากกวา การดแลสขภาพทบานมกจะมประสทธภาพดานคาใชจายมากกวาทโรงพยาบาล ประชากรผสงอายในเอเชยทเพมขนหมายถงการมผปวยโรคเรอรงมากขน ซงตองการการดแลในระยะยาวและขยายไปสการบรการทางการแพทยทบาน ประเทศในเอเชยยงคงวฒนธรรมการดแลผสงอายในบานของตวเองหรอบานญาต ยงเพมความตองการบรการและผลตภณฑดแลสขภาพทบาน บรษททใหบรการและผลตภณฑดานการแพทยในตะวนตกไดมงเปาไปทการเตบโตในเอเชย

เศรษฐกจและตลาดการแพทยในเอเชยก าลงขยายตวอยางรวดเรว4

การเตบโตของเศรษฐกจในเอเชยจะสงถงเกอบ 6% ในป 2014 (ยกเวนญปน) เปรยบเทยบกบ 1.5% ในกลมประเทศอย และ 2.5% ในสหรฐอเมรกา การเตบโตของเอเชยนนนาโดยประเทศจนซงคาดวาในปนจะขยายตวมากกวา 7% เศรษฐกจของอนเดย ฟลปปนส และเวยดนามกมการเตบโตอยางแขงแกรง ตลาดวทยาศาสตรชวภาพในเอเชยคาดวาจะมมลคาเกอบ 2 แสนลานเหรยญดอลลารสหรฐในป 2014 ตองขอบคณผลงานการสนบสนนจากรฐบาลทาใหตลาดดานวทยาศาสตรชวภาพของประเทศสงคโปรเตบโตถง 50% ในป 2013 ขณะทประเทศจนเตบโตเกอบ 25% ในปเดยวกน หมวดการแพทยทเตบโตอยางรวดเรวในเอเชยเปนในสวนการปลกถายกระดกสนหลงและการปลกถายทดแทนกระดก ซงคาดวาจะเตบโตขนเปนสองเทา นาโดยประเทศจนและอนเดย การอนมตใหเบกคาใชจายทสารองไปกอนของรฐบาลสาหรบเทคโนโลยการแพทยเหลานมสวนทาใหเกดการขยายตวไปยงสวนภมภาค ชวยใหการรกษาตางๆ เขาถงไดงายขน บรษทผลตภณฑดานการแพทยในตะวนตกจงควรจะมองหาโอกาสในตลาดการแพทยในเอเชยใหมากขน

3 ทมา http://www.pacificbridgemedical.com/news/asias-rapidly-expanding-home-healthcare-market/

4 ทมา http://www.pacificbridgemedical.com/news/asian-economies-and-medical-markets-are-expanding-quickly/

http://www.pacificbridgemedical.com/news/asian-economies-and-medical-markets-are-expanding-quickly/



จน : ออกแคมเปญเพอเขมงวดกบมาตรฐานเครองมอแพทย5

เมอวนท 24 มนาคม 2014 องคการอาหารและยาของจน (CFDA) ไดประกาศแคมเปญทมระยะเวลา 5 เดอนในการสงเสรมมาตรฐานผลตภณฑเครองมอแพทย แคมเปญนจะเนนไปทดานการผลต การขายและการนาไปใชของอปกรณคลาส 2 และ 3 ตลาดเครองมอแพทยของจนนนมการเตบโตอยางรวดเรวจนมมลคาสงถงประมาณ 13 พนลานเหรยญสหรฐ อยางไรกตาม การขยายตวอยางรวดเรวนยอมสงผลถงปญหาดานคณภาพของเครองมอแพทยทมากขนดวย แคมเปญของ CFDA นจะนาโดยกระทรวงควบคมเครองมอแพทย ซงถกตงขนใหมในการเปลยนโครงสรางใหมของ CFDA เมอป 2013 โดยจะม 5 หวขอหลกของปญหาดานคณภาพท CFDA จะมงเนนในระหวางแคมเปญระดบชาตน

1. การใชผลตภณฑทไมไดรบการลงทะเบยนในโรงพยาบาล 2. การโฆษณาอปกรณอยางผดกฎหมาย 3. การแพรของอปกรณทไมมใบอนญาตและการละเมดเรองการแจกจายอปกรณ 4. กระบวนการผลตทไรประสทธภาพ 5. ผลตภณฑทลงทะเบยนปลอม

CFDA ไดเรยก FDA สวนภมภาคเขามาเพอทาการกาหนดโทษสงสดตอการละเมดกฎหมายของบรษทใดๆ กตาม การลงโทษมตงแตหามจาหนาย เรยกสนคาคน และยดใบอนญาต

เมอวนท 15 เมษายน CFDA ไดประกาศวามการสงเจาหนาททองถนเขาตรวจสอบโดยไมบอกลวงหนาตอผประกอบการกวา 100 แหง ในดานเภสชกรรม CFDA และกระทรวงความมนคงสาธารณะ (MPS) ไดประกาศเมอวนท 28 มนาคม วาสานกงานตรวจสอบยาไดถกจดตงขนโดย MPS เพอรวมมอกบตารวจในการควบคมทดขนและการดแลดานยา

จน : ประกาศผอนคลายเพดานราคายาราคาถก6

เมอวนท 8 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมการพฒนาและปฏรปแห งชาตของจน (National Development and Reform Commission-NDRC) ไดประกาศผอนคลายเพดานราคาสาหรบยาพนฐานราคาถก โดยใหมผลในทนท บรษทยาจะสามารถตงราคาขายปลกไดตามตนทนการผลต รฐบาลจนหวงวาการเปลยนแปลงนจะชวยใหไดผลตภณฑยาทมคณภาพดขนและเพมปรมาณเวชภณฑ การผอนคลายเพดานราคานจะสงผลกบยาจากตะวนตก 283 รายการ ซงมตนทนตอวนตอผปวยหนงคนสงถง 3 หยวน (0.50 ดอลลารสหรฐ) และยาดงเดมของจน 250 รายการ ซงมตนทนตอวนตอผปวยหนงคนไมเกน 5 หยวน (0.85 ดอลลารสหรฐ) ยาอนๆ ในรายการยาราคาถกทมราคาสงกวานถอวายงมเพดานราคาเดมอย รฐบาลทองถนจะทาการตรวจสอบการขนราคาอยางใกลชดตอไป เมอไมนานมานจนไดมความพยายามในการจดหายาพนฐานราคาถก 5 ทมา http://www.pacificbridgemedical.com/news/china-launches-campaign-to-crack-down-on-medical-device-quality/ 6 ทมา http://www.pacificbridgemedical.com/news/price-caps-for-low-cost-drugs-eased-in-china/



สงผลใหเกดการขาดแคลนการรกษาทดในผปวยหลายลานคนในชวงหลายสบปทผานมา เพดานราคาและการประกวดราคาททาโดยรฐบาลสวนภมภาคตางทาใหราคายาถกลง บรษทยาทองถนผลตยาพนฐานเหลานดวยการเงนทไมสามารถใชไดจรง ผผลตยาจงตองลดตนทนการผลตลง สงผลใหยามคณภาพทแย รฐบาลจนไดประกาศวาการสาธารณสขมลฐานทเขาถงไดงายและเปนทยอมรบถอเปนสงสาคญ

อนเดย : ราคายาในอนเดยปรบตวสงขน

รฐบาลอนเดยไดทาการอนญาตใหบรษทยาตางๆ ปรบขนราคาคาปลกสงสดสาหรบยารกษาโรค ตามระเบยบการควบคมราคายารกษาโรค (DPCO) ป 2013 ราคาของยาทจาเปนชนดตางๆ ถกควบคมใหมการเพมขนตามคาเฉลยของยาทกชนดซงมสวนแบงทางการตลาดมากกวา 1% ตงแตมการใช DPCO เมอป 2013 ราคาของยาชนดทจาเปนไดลดลงถง 40% อยางไรกตาม รฐบาลอนเดยไดอนญาตใหขนราคาไดตามดชนราคาคาสงซงอยท 6.32% เมอป 2013 ซงในรายชอยาชนดทจาเปนของอนเดยมอย 348 ชนด (650 สตร)

อยางไรกตาม เนองจากอตราเงนเฟอ การแขงขนจากจน และราคาทสงขนของวตถดบ การขนสง การผลต และบรรจภณฑ การขนราคาของผลตภณฑยาตางๆ และ APIs อาจจะไมไดหมายถงกาไรทเพมขนของบรษทยาและผผลต

เอกสารอางอง 1. Global trade Atlus : www.gtis.com 2. http://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/top-10-medical-device-technologies-96.html 3. http://www.pacificbridgemedical.com/business-services/sourcing/ 4. http://www.asianhhm.com/information_technology/evolving-healthcare-technology.htm 5. กรมพฒนาธรกจการคา : www.dbd.go.th 6. กระทรวงสาธารณสข : www.moph.go.th/ 7. สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต : http://www.nesdb.go.th/

http://www.nesdb.go.th/

โครงการศกษาโอกาสทางธรกจและการเพม Value Creation ส าหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยและสขภาพ รายงานความกาวหนาครงท 2


ภาคผนวก มลคาการสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลก, Big 4 และ ASEAN ป 2556

ประเทศ ลานบาท

Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec SUM MEAN

โลก 382,431 367,670 413,229 382,769 402,632 425,859 426,101 403,975 431,254 460,762 459,995 454,879 5,011,556 417,630

ญปน 15,576 15,223 19,227 16,776 15,324 16,358 17,706 15,995 19,531 17,784 17,837 20,855 208,192 17,349

จน 22,947 19,429 20,443 21,353 22,861 22,410 23,817 25,305 24,371 25,114 25,300 27,112 280,462 23,372

เยอรมน 44,435 44,334 51,467 47,793 47,321 49,576 55,026 50,996 52,299 57,015 57,876 57,276 615,414 51,285

สหรฐอเมรกา 71,926 69,307 78,774 74,658 76,439 80,914 79,146 76,605 79,969 85,305 84,308 85,943 943,294 78,608

กมพชา 1 1 2 1 2 2 5 13 10 3 0 3 43 4

ไทย 5,227 4,291 4,941 5,218 4,842 4,637 5,503 5,048 5,057 5,129 5,340 5,456 60,689 5,057

บรไน 0 0 1 1 1 2 1 0 0 2 2 0 10 1

ฟลปปนส 518 545 529 537 549 624 689 729 690 589 588 525 7,112 593

มาเลเซย 13,214 10,665 11,705 12,204 12,279 11,707 13,206 12,671 12,757 13,501 13,305 13,347 150,561 12,547

เมยนมาร 1 0 0 0 0 0 0 8 0 0 0 0 9 1

ลาว 3 2 2 3 1 2 1 1 1 1 2 1 20 2

เวยดนาม 1,214 1,057 1,220 1,245 1,202 1,352 1,303 1,408 1,364 1,447 1,450 1,530 15,792 1,316

สงคโปร 6,572 5,562 5,926 6,632 6,786 6,954 7,884 7,495 6,759 8,111 7,099 8,039 83,819 6,985

อนโดนเซย 2,069 1,701 1,900 1,851 2,094 1,883 2,125 1,918 1,859 1,939 1,853 2,006 23,198 1,933

อาเซยน 28,819 23,824 26,226 27,692 27,756 27,163 30,717 29,291 28,497 30,722 29,639 30,907 341,253 28,438



มลคาการน าเขาวสดอปกรณทางการแพทยของโลก, Big 4 และ ASEAN ป 2556


Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec SUM MEAN

โลก 374,267 356,151 398,714 390,544 393,875 411,398 431,143 396,976 426,056 452,026 443,859 464,170 4,939,179 411,598

ญปน 24,964 23,572 24,127 20,840 23,213 22,484 25,591 23,060 22,574 29,373 26,371 24,003 290,172 24,181

จน 16,407 13,784 22,595 17,780 19,729 24,336 19,890 20,735 23,636 21,045 21,014 25,222 246,173 20,514

เยอรมน 32,471 31,784 34,472 31,667 32,026 33,880 34,764 32,663 33,397 37,545 37,706 36,111 408,486 34,041

สหรฐอเมรกา 59,710 59,998 66,018 63,269 65,809 68,111 69,869 70,388 71,583 75,379 81,423 71,906 823,463 68,622

กมพชา 39 43 51 38 81 89 446 51 59 20 46 50 1,013 84

ไทย 2,246 1,692 2,043 1,828 1,882 2,116 2,108 3,009 2,254 2,859 2,668 2,068 26,773 2,231

บรไน 36 104 35 70 53 77 71 66 83 80 56 70 801 67

ฟลปปนส 727 873 904 850 814 852 792 903 898 1,020 1,003 890 10,526 877

มาเลเซย 2,335 1,671 2,180 2,311 2,239 2,233 2,529 2,144 2,547 2,507 2,480 2,776 27,952 2,329

เมยนมาร 131 303 187 214 225 264 168 196 289 305 606 402 3,290 274

ลาว 28 9 14 27 14 14 11 25 7 18 62 249 478 40

เวยดนาม 1,062 756 1,260 1,246 1,107 1,356 1,249 1,168 1,321 1,218 1,602 2,021 15,366 1,281

สงคโปร 4,745 4,194 5,191 4,537 4,633 5,123 5,344 4,476 5,280 5,127 5,273 5,397 59,320 4,943

อนโดนเซย 1,978 1,583 2,115 1,716 1,872 3,026 2,981 2,174 2,850 2,618 2,643 2,317 27,873 2,323

อาเซยน 13,327 11,228 13,980 12,837 12,920 15,150 15,699 14,212 15,588 15,772 16,439 16,240 173,392 14,449



มลคาการสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลก, Big 4 และ ASEAN ป 2557


Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec SUM MEAN MEAN 2013

โลก 407,468 406,050 462,688 438,391 1,714,597 428,649 43,375,651

ญปน 27,861 25,826 28,587 24,631 106,905 26,726 20,974

จน 14,943 18,145 25,103 18,766 76,958 19,239 30,403

เยอรมน 35,785 35,443 40,482 37,785 149,495 37,374 34,581

สหรฐอเมรกา 66,960 65,217 72,457 79,276 283,910 70,978 64,168

กมพชา 55 30 77 37 54 252 50 85

ไทย 2,150 1,684 2,351 2,363 8,548 2,137 1,839

บรไน 74 65 176 60 61 437 87 67

ฟลปปนส 1,083 856 1,014 923 1,046 4,922 984 878

มาเลเซย 2,228 1,995 2,813 3,057 10,094 2,523 1,684

เมยนมาร 405 477 1,007 578 303 2,770 554 275

ลาว 8 11 14 15 12 60 12 40

เวยดนาม 1,067 1,564 1,759 1,603 5,993 1,498 1,281

สงคโปร 5,117 4,754 5,578 4,807 20,257 5,064 8,263

อนโดนเซย 1,645 1,608 1,877 1,907 1,710 8,747 1,749 985

อาเซยน 13,833 13,044 16,666 15,351 58,894 14,723 15,395



มลคาการสงออกวสดอปกรณทางการแพทยของโลก, Big 4 และ ASEAN ป 2557


Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec SUM MEAN MEAN 2013

โลก 420,600 413,757 473,529 452,075 1,759,961 439,990 43,375,651

ญปน 15,942 14,982 20,485 17,506 68,916 17,229 20,974

จน 25,352 21,358 24,359 23,792 94,861 23,715 30,403

เยอรมน 49,611 52,342 58,350 53,530 213,833 53,458 34,581

สหรฐอเมรกา 73,570 75,882 90,776 82,233 322,461 80,615 64,168

กมพชา 1 3 4 1 1 10 2 85

ไทย 5,655 4,831 6,083 5,389 21,958 5,489 1,839

บรไน 0 0 1 1 0 2 0 67

ฟลปปนส 537 629 694 566 589 3,015 603 878

มาเลเซย 13,797 11,914 13,810 14,440 53,962 13,490 1,684

เมยนมาร 0 1 0 0 0 1 0 275

ลาว 1 1 1 1 1 4 1 40

เวยดนาม 1,538 1,202 1,709 1,602 1,524 7,575 1,515 1,281

สงคโปร 8,137 7,114 8,465 7,530 31,246 7,811 8,263

อนโดนเซย 2,042 1,803 1,948 1,827 7,620 1,905 985

อาเซยน 31,708 27,498 32,716 31,357 123,278 30,819 15,395

Documents

บทที่ 11 - MedIU - Medical Devices Intelligence Unitmedicaldevices.oie.go.th/box/Download/1007/11-Stituation...8 บทท 11 รายงานสถานการณ อ