คู่มือคุณภาพ - itdikmutnb.comitdikmutnb.com/download/ISO9001_2015/QM/QM-ITDI-9001.pdf · เอกสารประกอบคู่มือคุณภาพระบบ

สานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ

หมายเลขเอกสาร : QM-ITDI-9001

ครงทแกไข : 1

วนทประกาศใช : 23 กรกฎาคม 2561

ผควบคมเอกสาร

(นางสายสดา บรรเลงจต) ผควบคมเอกสาร

_____/_________/______

ผทบทวน

(นายมานะ แกวแหวน) ผจดการดานคณภาพ

_____/_________/______

ผอนมต

(รศ.ดร.ชาญชย ทองประสทธ) ผบรหารสงสด

_____/_________/______

คมอคณภาพ (Quality Manual)

คมอคณภาพ

รหส : QM-ITDI-9001

แกไขครงท : 1

เรมใชวนท: 23 กรกฎาคม 2561

หนาท: 1/30

สารบญ เรอง หนาท บทท 1 เกยวกบสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม 6 บทท 2 กจกรรมและปฏสมพนธ ขอบเขตระบบจดการคณภาพ และขอกาหนดทยกเวน 7 บทท 3 คาจากดความ 9 บทท 4 บรบทของสานก (Context of the organization) 10

4.1 ความเขาใจสานก และบรบทของสานก (Understanding the organization and its context)

4.2 ความเขาใจความตองการและความคาดหวงของผมสวนเกยวของ (Understanding the needs and expectations of interested parties)

4.3 การพจารณาขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ (Determining the scope of the quality management system)

4.4 ระบบบรหารคณภาพของสานก (Quality management system and its process) บทท 5 ความเปนผนา (Leadership) 12

5.1 การเปนผนาและความมงมน (Leadership and commitment) 5.2 นโยบาย (Quality Policy) 5.3 บทบาท ความรบผดชอบ และอานาจหนาท ในสานก (Organizational roles,

responsibilities and authorities)

บทท 6 การวางแผนระบบการจดการคณภาพ (Planning for the quality management system)

14

6.1 การดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (Actions to address risks and opportunities)

6.2 วตถประสงคคณภาพ และการวางแผนเพอใหบรรล (Quality objectives and planning to achieve them)

6.3 การวางแผนเปลยนแปลง (Planning of changes) บทท 7 การสนบสนน (Support) 16

7.1 ทรพยากร (Resources) 7.1.1 ขอกาหนดทวไป 7.1.2 บคลากร 7.1.3 โครงสรางพนฐาน 7.1.4 สภาพแวดลอมในการดาเนนกระบวนการ 7.1.5 ทรพยากรในการตรวจตดตามและตรวจวด 7.1.6 ความรของสานก

7.2 ความสามารถ (Competence) 7.3 ความตระหนก (Awareness) 7.4 การสอสาร (Communication)





หนาท: 2/30

7.5 เอกสารขอมล (Documented information) บทท 8 การปฏบตการ (Operation) 20

8.1 การวางแผนและการควบคม การปฏบตงาน (Operational planning and control) 8.2 การพจารณา ขอกาหนด สาหรบผลตภณฑและบรการ (Requirements for products

and services)

8.2.1 การสอสารกบผรบบรการ 8.2.2 การพจารณาขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ 8.2.3 การทบทวนขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ 8.2.4 การเปลยนแปลงขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ

8.3 การออกแบบและการพฒนาผลตภณฑและบรการ (Design and development of products and services)

8.4 การควบคมผใหบรการภายนอกดานกระบวนการ ผลตภณฑและการบรการ (Control of externally provided products and services)

8.5 การผลตและการบรการ (Production and service provision) 8.5.1 ควบคมการผลตและการบรการ 8.5.2 การชบงและการสอบกลบ 8.5.3 ทรพยสนทเปนของผรบบรการหรอผใหบรการภายนอก 8.5.4 การดแลรกษา 8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ 8.5.6 ควบคมของการเปลยนแปลง

8.6 การตรวจปลอยผลตภณฑและบรการ (Release of products and services) 8.7 การควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด (Control of nonconforming

outputs)

บทท 9 การประเมนสมรรถนะ (Performance evaluation) 26 9.1 การตดตาม ตรวจวด วเคราะห และประเมน (Monitoring, measurement, analysis

and evaluation)

9.2 การตรวจตดตามภายใน (Internal audit) 9.3 การทบทวนโดยฝายบรหาร (Management review)

บทท 10 การปรบปรง (Improvement) 29 10.1 ทวไป (General) 10.2 สงทไมเปนไปตามขอกาหนดและการปฏบตการแกไข (Nonconformity and

corrective action)

10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง (Continual improvement)

30





หนาท: 3/30

เอกสารประกอบคมอคณภาพระบบ ISO 9001 : 2015 ระเบยบปฏบตการควบคมเอกสารและการจดเกบเอกสารอเลกทรอนกสไฟล QP-ITDI-9001-01 ทะเบยนรายชอเอกสารคณภาพ FR-9001-01-01 ประเภทเอกสาร คมอคณภาพ (QM : Quality Manual) ประเภทเอกสาร ขนตอนการดาเนนงาน (QP : Quality Procedure) ประเภทเอกสาร ขนตอนการปฏบตงาน (WI : Work Instruction)

ประเภทเอกสาร แบบฟอรม (FR : Form) ประเภทเอกสาร บนทก (WS : Work Sheet) ประเภทเอกสาร เอกสารอางอง (RE : Reference) ใบคารองขอดาเนนการดานเอกสารคณภาพ FR-9001-01-02 บนทกการทบทวนเอกสารคณภาพประจาป FR-9001-01-03 แบบบนทกประวตแกไขเอกสาร FR-9001-01-04 บนทกประวตการทาลายเอกสาร FR-9001-01-05 แบบบนทกการแจกจายเผยแพรเอกสารคณภาพ FR-9001-01-06 แบบฟอรมบนทกการสารองขอมล FR-9001-01-07 ระเบยบปฏบตการพฒนาความรความสามารถและการมอบหมายงาน QP-ITDI-9001-02 แบบบรรยายลกษณะงาน (Job description) FR-9001-02-01 ชอตาแหนง ผบรหารสงสด ชอตาแหนง ผบรหารระดบสง ชอตาแหนง ผจดการดานคณภาพ ชอตาแหนง ผชวยผจดการดานคณภาพ ชอตาแหนง ผตรวจตดตามภายใน ชอตาแหนง ผควบคมเอกสาร ชอตาแหนง เจาหนาทฝกอบรม ชอตาแหนง เจาหนาทโสตทศนปกรณ ชอตาแหนง หวหนาโครงการ ชอตาแหนง ผประสานงาน ชอตาแหนง ผเชยวชาญ ชอตาแหนง นกวจย





หนาท: 4/30

ชอตาแหนง ทปรกษา ชอตาแหนง เจาหนาทสารสนเทศ ชอตาแหนง เจาหนาทบคคล ชอตาแหนง เจาหนาทประสานงาน หองปฏบตการทดสอบ ชอตาแหนง คณะกรรมการทดสอบ แบบบนทกความตองการการพฒนาความสามารถของบคลากร FR-9001-02-02 แผนการพฒนาความสามารถของบคลากรประจาป............ FR-9001-02-03 เปาหมายการพฒนาความสมารถของบคลากร FR-9001-02-04 แบบประเมนประสทธภาพหลงการฝกอบรม FR-9001-02-05 ระเบยบปฏบตการควบคมผใหบรการภายนอก QP-ITDI-9001-04 วธการปฏบตงานการนาเขาและแกไขขอมลสระบบสารสนเทศ WI-9001-01 ระเบยบปฏบตการควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด QP-ITDI-9001-05 บนทกการควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด FR-9001-05-01 ทะเบยนบนทกการควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด FR-9001-05-02 ระเบยบปฏบตการปฏบตการแกไข QP-ITDI-9001-06 ใบคารองปฏบตการแกไข FR-9001-06-01 ทะเบยนใบคารองปฏบตการแกไข FR-9001-06-02 ระเบยบปฏบตการตรวจตดตามภายใน QP-ITDI-9001-08 แผนการตรวจตดตามคณภาพภายในประจาป............ FR-9001-08-01 ประเมนคณสมบตของผตรวจตดตาม FR-9001-08-02 ทะเบยนรายชอผตรวจตดตาม FR-9001-08-03 กาหนดการตรวจตดตามภายใน FR-9001-08-04 แบบบนทกผลการตรวจตดตาม (Check List) FR-9001-08-05 แบบบนทกขอสงเกต และขอบาพรองทไมเปนไปตามขอกาหนด FR-9001-08-06 รายงานสรปแนวทางการแกไขขอบกพรองจากการตรวจตดตามภายใน FR-9001-08-07





หนาท: 5/30

ระเบยบปฏบตการทบทวนโดยฝายบรหาร QP-ITDI-9001-09 ระเบยบปฏบตการบรการฝกอบรมสมมนา อภปราย และบรรยาย QP-ITDI-9001-10 ใบสมครอบรม FR-9001-10-01 ใบเสนอราคา FR-9001-10-02 ใบยนยนการจดฝกอบรม และแจงคาใชจาย FR-9001-10-03 ใบแจงเลอน/ยกเลกการฝกอบรม FR-9001-10-04 แบบประเมนความพงพอใจของผรบบรการวชาการการจดฝกอบรม การบรรยายพเศษ และการสมมนา FR-9001-10-05 ระเบยบปฏบตการบรการวจยใหคาปรกษาทางวชาการและวชาชพ QP-ITDI-9001-11 แบบประเมนความพงพอใจของผรบบรการวชาการการบรการวจยใหคาปรกษา ทางวชาการและวชาชพ FR-9001-11-01 หนงสอรบรองการใชประโยชนจากผลงานวจยหรองานสรางสรรค มจพ. มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ FR-9001-11-02 ระเบยบปฏบตการบรการทดสอบและตรวจสอบ QP-ITDI-9001-12 แบบประเมนความพงพอใจของผรบบรการวชาการทดสอบและตรวจสอบ FR-9001-12-01 วธการปฏบตงานการนาเขาและแกไขขอมลสระบบสารสนเทศ WI-9001-01 *หมายเลข QP03 และ QP07 ไมถกนามาใชในระบบ





หนาท: 6/30

บทท 1 เกยวกบสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

1.1 สานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม (สพอ.) มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ ตงอยเลขท 1518 ถนนประชาราษฎร 1 แขวงวงศสวาง เขตบางซอ กรงเทพมหานคร 10800 เปนหนวยงานระดบคณะ ตามพระราชกฤษฎกาการจดตงสวนราชการในสถาบนเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ พ.ศ. 2534 เพอทางานวจย พฒนาและถายทอดเทคโนโลยอตสาหกรรม โดยทางานเชอมโยงและรวมมอกบหนวยงานตาง ๆ ภายในประเทศและตางประเทศ และแสวงหาเทคโนโลยใหมๆ ในประเทศอตสาหกรรมมาเผยแพรใหกบอตสาหกรรมในประเทศไทย

พนธกจ

(1) พฒนาสานกใหเปนศนยกลางการใหบรการทางวชาการภาคธรกจ อตสาหกรรม และสงคม ในการพฒนา

เทคโนโลยและทรพยากรมนษย (2) สงเสรมและสนบสนนใหบคลากรของมหาวทยาลยมบทบาทในการใหบรการวชาการ การถายทอด

เทคโนโลยทไดพฒนาแลวในการผลตเพอใหไดประโยชนแกอตสาหกรรมในประเทศ (3) ระดมทรพยากรของมหาวทยาลย พนธมตร เครอขาย ตลอดจนภมปญญา นวตกรรม เพอพฒนา

อตสาหกรรมใชเปนสถานทปฏบตในการเรยนการสอน การวจยของมหาวทยาลย (4) สรางเครอขายการรวมมอกบภาคธรกจ อตสาหกรรม และสงคม เพอรวมมอในการพฒนาเศรษฐกจของ

ประเทศและอาเซยน (5) สงเสรมและสนบสนนการใหบรการวชาการเพอสรางรายไดแกมหาวทยาลย

โครงสรางองคกร





หนาท: 7/30

บทท 2 กจกรรมและปฏสมพนธขอบเขตระบบจดการคณภาพ และขอกาหนดทยกเวน

2.1 แผนภาพดงแสดงในรปท 1 โครงสรางของระบบจดการคณภาพ ทขอการรบรองน

รปท 1 โครงสรางระบบจดการคณภาพ ของสานก

2.2 ขอบเขตของระบบจดการคณภาพ ISO 9001 และขอกาหนดของมาตรฐานทยกเวนไมปฏบต 2.2.1 ตามขอบขายระบบจดการคณภาพ ของสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม มหาวทยาลย

เทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ ทขอการรบรอง มาตรฐานระบบจดการคณภาพ ISO 9001:2015 มดงน ประเภทการใหบรการวชาการ

- การบรการวจยหรอใหคาปรกษาทางวชาการและวชาชพ (งานโครงการ) - การบรการฝกอบรม สมมนา อภปรายและบรรยาย - การบรการทดสอบและตรวจสอบ

2.2.2 ขอบเขต ระบบจดการคณภาพ ISO 9001:2015 และขอกาหนดทไมสามารถปฏบตได - ขอกาหนด 8.3 การออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ (เนองจากการบรการไมมการออกแบบและพฒนาผลตภณฑหรอบรการ)





หนาท: 8/30

2.2.3 โครงสรางเอกสารระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 ของ สานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

- คมอคณภาพ เปนเอกสารภายใน บรรยายระบบบรหารคณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ของสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม มเพยงฉบบเดยว และ มสาระหลกตาม ขอกาหนด ISO 9001:2015

- ระเบยบปฏบต เปนเอกสารภายใน บรรยายขนตอนการปฏบตงานในประเดนตางๆ ซงกาหนดขน อยางนอย ตามขอกาหนด และขนตอนการปฏบตในประเดนทพจารณาวาจาเปน ไดเขยนแยกเปนฉบบๆไป ทงนบญช รายการเอกสารระเบยบปฏบตทสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม จดทาขน ปรากฏอยในขอท 7.5 ของคมอคณภาพน อยางไรกตาม ขนตอนการปฏบตสวนหนงทไมไดแยกเขยนเปนเอกสารระเบยบปฏบตแยก ตางหาก ไดระบอยใน คมอคณภาพ ขอตางๆ ทไลเรยงตามขอกาหนดของ ISO 9001 ทงนเพอสะดวกตอ การศกษาทาความเขาใจ ทงผปฏบต ผทาหนาทตรวจตดตามภายใน และบคคลภายนอก

- วธปฏบตจดเปนเอกสารภายใน เปนเอกสารทระบวธการปฏบตงาน ในเรองใดเรองหนงอยางเฉพาะเจาะจง เปนเรองๆ อาท วธการใชงานระบบทะเบยนครภณฑ ซง สามารถตรวจสอบ ไดจากบญชรายการเอกสาร ระบบบรหารคณภาพของสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

- เอกสารภายนอกเกยวกบ อาท เอกสารมาตรฐาน ISO ของสานก กาหนดมาตรฐานระหวางประเทศ (International Organization for Standardization: ISO) คมอการใชงานอปกรณสานกงาน ฯลฯ ทผอานวยการสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรมพจารณาวามความจาเปนไดจดหา แจกจาย เพอใชอางอง สาหรบ การปฏบตงาน บรหาร บรการผรบบรการ ของสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

- แบบฟอรม แมวาจะไมถอวาเปนเอกสารตามคาจากดความ แตเพอใหการควบคมการใชแบบฟอรม เปนระบบลดปญหาความผดพลาด การใชแบบฟอรมลาสมย จงไดนาเขาระบบดาเนนการควบคมเสมอนหนงเปน เอกสารระบบของสานก อกหนงรายการ จานวนแบบฟอรม สามรถตรวจสอบไดจากบญชรายการเอกสาร





หนาท: 9/30

บทท 3 คาจากดความ

มจพ. หมายถง มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ มหาวทยาลย หมายถง มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาพระนครเหนอ

สพอ. หมายถง สานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม สานก หมายถง สานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

ผบรหารสงสด หมายถง ผอานวยการสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม ผอานวยการ หมายถง ผอานวยการสานกพฒนาเทคโนโลยเพออตสาหกรรม

ผบรหารระดบสง หมายถง ผอานวยการ รองผอานวยการ ผชวยผอานวยการ บคลากร หมายถง ขาราชการ พนกงานมหาวทยาลย พนกงานราชการ พนกงานพเศษ ลกจาง

โครงการ บรการ หมายถง งานบรการวชาการ งานทปรกษาโครงการอตสาหกรรม/งานวจย งานทดสอบ

และตรวจสอบ ตามมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม มาตรฐานผลตภณฑชมชน มาตรฐานนานาชาต งานฝกอบรม/ สมมนา

บรการวชาการ หมายถง การใหบรการแกภาคอตสาหกรรม การใหคาแนะนา ปรกษางานโครงการ/ งานวจย การใหบรการจดการฝกอบรม/สมมนา บรการ และงานอน ๆ ทมลกษณะเปนงานรบจาง

งานรบจาง หมายถง งานท สวนราชการ หนวยงานของรฐ รฐวสาหกจ เอกชน หรอ บคคลทวไป เปนผวาจาง และมหาวทยาลยฯ เปนผรบจาง

ผรบบรการ หมายถง สวนราชการ หนวยงานของรฐ รฐวสาหกจ เอกชน หรอ บคคลทวไป





หนาท: 10/30

บทท4 บรบทของสานก (Context of the organization)

4.1 ความเขาใจสานก และบรบทของสานก (Understanding the organization and its context) สานก ไดมการพจารณากาหนดประเดนทงภายในและภายนอก ทมความเกยวของกบวตถประสงคและ

กลยทธ และการสงผลกระทบ ตอความสามารถในการบรรลผล ตามเจตนาของระบบบรหารคณภาพ และสานก ไดมการเฝาตดตามและทบทวนขอมลจากประเดนภายในและภายนอกอยเสมอ

เอกสาร/ระบบทเกยวของ

ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 - แผนยทธศาสตรการพฒนา สพอ. (TOWS Matrix)

4.2 ความเขาใจความตองการและความคาดหวงของผมสวนเกยวของ (Understanding the needs and

expectations of interested parties) เนองดวยผลกระทบหรอแนวโนมผลกระทบ ตอความสามารถของสานก ในการทจะรกษาความสามารถ

ในการใหการบรการ เปนไปตามขอกาหนดของผรบบรการและขอกาหนดทางกฎหมาย สานกมการพจารณา a) ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ b) ขอกาหนดของผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ

สานก ไดมการตดตามและทบทวนขอมลของผมสวนไดสวนเสยและขอกาหนดทเกยวของเหลานน 4.3 การพจารณาขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ (Determining the scope of the quality

management system) สานก ไดกาหนดขอบเขต และการประยกตใชของระบบการบรหารคณภาพ เพอระบขอบเขตของการใช

งาน ในการพจารณาขอบเขตการประยกตใช สานก ไดพจารณาถง a) ประเดนภายในและภายนอก อางองในขอกาหนด 4.1 b) ขอกาหนดทเกยวของกบผมสวนไดสวนเสย โดยอางองในขอกาหนด 4.2 c) บรการของสานก

สานก ไดนาขอกาหนดสากลฉบบน มาเปนสวนหนงในการประยกตใชกบขอบเขตของระบบบรหารคณภาพของสานก และไดระบไวอยในรปเอกสารขอมล ขอบเขตไดระบถงลกษณะ ของผลตภณฑและบรการ และระบขอละเวนขอกาหนดทไมประยกตใชในระบบบรหารคณภาพ ความสอดคลองของขอกาหนดฉบบนจะถกประยกตใชทงหมด เวนแตกรณทขอกาหนดทไมถกประยกตใชเหลานนไมสงผล ตอความสามารถและความรบผดชอบของสานก ทมตอความสอดคลองตอขอกาหนดของผลตภณฑและบรการและความพงพอใจของผรบบรการ

เอกสาร/ระบบทเกยวของ ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ

1 QM-ITDI-9001 คมอคณภาพ บทท 2





หนาท: 11/30

4.4 ระบบบรหารคณภาพของสานก (Quality management system and its process) 4.4.1 สานก มการจดทา นาไปปฏบต คงรกษา และปรบปรงอยางตอเนองในระบบบรหารคณภาพ

รวมถงกระบวนการท จาเปน และการปฏสมพนธตอกน เพอใหสอดคลองกบมาตรฐานสากลฉบบน สานก จงมการพจารณากระบวนการทจาเปน ตอการดาเนนการของระบบบรหารคณภาพและการประยกตใชทวทงสานก โดย สานก ปฏบตดงตอไปน

a) พจารณาปจจยนาเขา และปจจยนาออกทคาดหวงของแตละกระบวนการ b) พจารณาลาดบและการปฏสมพนธตอกนของกระบวนการเหลาน c) พจารณาและประยกตใชเกณฑ วธการ (รวมทงการตรวจตดตาม ตรวจวด และตวชวด

สมรรถนะของกระบวนการ) ทจาเปน เพอใหมนใจวาการควบคมกระบวนการเกดประสทธผล

d) พจารณาทรพยากรทจาเปนตอกระบวนการใหพอเพยง e) ระบความรบผดชอบและอานาจหนาทในแตละกระบวนการ f) ระบ ปจจยความเสยงและโอกาสตามขอกาหนด 6.1 g) ประเมนกระบวนการ และดาเนนการเปลยนตามความจาเปนเพอใหมนใจวา

กระบวนการบรรลผลลพธทคาดหวง h) ปรบปรงกระบวนการและระบบบรหารคณภาพ

4.4.2 สาหรบขอบเขตทจาเปนของสานก ได a) คงรกษาไวซงเอกสารขอมลทสนบสนนกระบวนการดาเนนงาน b) จดเกบเอกสารขอมลเพอใหเชอมนวากระบวนการเปนไปตามแผนงานทกาหนดไว


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 QP-ITDI-9001-10 การบรการฝกอบรม สมมนา อภปรายและบรรยาย 2 QP-ITDI-9001-11 การบรการวจยใหคาปรกษาทางวชาการและวชาชพ 3 QP-ITDI-9001-12 การบรการทดสอบและตรวจสอบ





หนาท: 12/30

บทท5 ความเปนผนา (Leadership)

5.1 การเปนผนาและความมงมน (Leadership and commitment) 5.1.1 ขอกาหนดทวไป

ผบรหารระดบสงไดมการแสดงใหเหนถงภาวะผนาและความมงมนตอระบบบรหารคณภาพโดย a) รบผดชอบในประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ b) มนใจวามการจดทานโยบายคณภาพ และวตถประสงคคณภาพ สาหรบระบบบรหาร คณภาพ และสอดคลองกบบรบท และทศทางกลยทธของสานก c) มนใจวาไดมการนาขอกาหนดระบบบรหารคณภาพ ไปประยกตใชในกระบวนการ ของสานก d) สงเสรมการมงเนนกระบวนการและการคดบนพนฐานความเสยง e) จดใหมทรพยากรทจาเปนสาหรบระบบการจดการคณภาพเพยงพอ f) สอสารความสาคญของการบรหารคณภาพทมประสทธผล และความสอดคลองกบ ขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพ g) มนใจวา ระบบการจดการคณภาพบรรลไดตามความตงใจ h) สรางการมสวนรวม กาหนดแนวทาง และสนบสนนพนกงานดาเนนกจกรรมในระบบ บรหารคณภาพอยางมประสทธผล i) สงเสรมการปรบปรง j) สนบสนนบทบาทอน ๆ ในการบรหาร เพอแสดงใหเหนถงภาวะผนาในสวนงานท รบผดชอบ

5.1.2 การมงเนนผรบบรการ ผบรหารระดบสงไดมการแสดงภาวะผนาและความมงมนในการมงเนนผรบบรการ โดยทาใหมนใจวา

a) ขอกาหนดผรบบรการ กฎหมายและขอกาหนดอนๆ ทเกยวของ ไดรบการพจารณา ทาความเขาใจ และมความครบถวน

b) ความเสยงและโอกาสทสงผลตอความสอดคลองของผลตภณฑและบรการ และ ความสามารถททาใหผรบบรการพงพอใจ ไดรบการพจารณาและระบไว

c) มงเนนการเพมความพงพอใจของผรบบรการอยางสมาเสมอ 5.2 นโยบายคณภาพ (Quality Policy)

5.2.1 การจดทานโยบายคณภาพ ผบรหารระดบสงไดจดทา นาไปปฏบต และคงรกษาไว นโยบายคณภาพ โดย

a) เหมาะสมกบวตถประสงค และบรบทของสานก และสนบสนนทศทางกลยทธของสานก b) เปนกรอบในการกาหนดวตถประสงคคณภาพ c) แสดงถงความมงมนในการบรรลตามขอกาหนดทสานกเกยวของ d) แสดงถงความมงมนทจะปรบปรงอยางตอเนองของระบบบรหารคณภาพ





หนาท: 13/30

5.2.2 การสอสารนโยบายคณภาพ มการปฏบตดงน a) จดทาและอยในรปแบบเอกสารขอมล b) สอสารภายใน ใหเขาใจ และนาไปปฏบตไดภายในสานก c) มความสอดคลองกบผทมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบสานก ตามความเหมาะสม


1 - แผนยทธศาสตรการพฒนา สพอ. (นโยบายคณภาพ และ วตถประสงคคณภาพ)

5.3 บทบาท ความรบผดชอบ และอานาจหนาท ในสานก (Organizational roles, responsibilities and authorities)

ผบรหารสงสดมความมนใจวา มการกาหนด สอสารใหเขาใจถงความรบผดชอบและอานาจหนาทของหนวยงานทเกยวของ ภายในสานก

ผบรหารสงสดไดกาหนดความรบผดชอบและอานาจหนาทเพอ: a) มนใจวาระบบบรหารคณภาพสอดคลองกบขอกาหนดของมาตรฐานนานาชาตฉบบน b) มนใจวากระบวนการสามารถสงมอบปจจยนาออกไดตามความคาดหวง c) มการรายงานสมรรถนะ โอกาสในการปรบปรง และขอเสนอแนะในการปรบปรง (ดขอ 10.1) ระบบบรหารคณภาพให ผบรหารสงสด d) มนใจวามการสงเสรมการมงเนนผรบบรการทวทงสานก e) มนใจวาระบบบรหารคณภาพไดรบการคงรกษาไวไดครบถวน กรณทเกดการ

เปลยนแปลงในระบบบรหารคณภาพ ไดมการวางแผน และไดนาไปดาเนนการ


1 QP-ITDI-9001-02 การพฒนาความรความสามารถและการมอบหมายงาน 2 - แบบสรปการประเมนผลการปฏบตงาน





หนาท: 14/30

บทท 6 การวางแผนระบบบรหารงานคณภาพ (Planning for the quality management system)

6.1 การดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (Actions to address risks and opportunities) 6.1.1 เมอมการวางแผนสาหรบระบบการจดการคณภาพ สานก ไดพจารณาประเดนทระบในขอ 4.1

และ ขอกาหนด ตางๆ ทอางองจากขอ 4.2 และการพจารณาความเสยงและโอกาสทจาเปนทจะตองระบเพอ a) ใหมนใจวาระบบบรหารคณภาพจะสามารถบรรลตามผลลพธของสานก ได b) เพมผลกระทบทตองการ c) ปองกน หรอ ลด ผลกระทบทไมตองการ d) บรรลผลการปรบปรง

6.1.2 สานก มการวางแผนไวสาหรบ: a) การดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาสเหลาน b) วธการทจะ

1) ควบรวมและประยกตใชกจกรรมในกระบวนการของระบบบรหารคณภาพ (ดขอ 4.4) 2) ประเมนประสทธผลของกจกรรมเหลาน กจกรรมทใชระบความเสยงและโอกาส

ควรอยบนความสมเหตสมผลตอแนวโนมของผลกระทบตอความสอดคลองของ ผลตภณฑและบรการ


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 - แผนยทธศาสตรการพฒนา สพอ. (SWOT Analysis) 2 - เอกสารความเสยงสานก

6.2 วตถประสงคคณภาพ และการวางแผนเพอใหบรรลผล (Quality objectives and planning to

achieve them) 6.2.1 สานก ไดจดทาวตถประสงคคณภาพ ขยายผลลงไปในทกสวนงาน ทกระดบ และกระบวนการ

ทจาเปนในระบบบรหารคณภาพ วตถประสงคคณภาพโดยยดหลก a) มสอดคลองกบนโยบายคณภาพ b) สามารถวดได c) มความเกยวของกบขอกาหนดทประยกตใช d) มความเกยวของกบความสอดคลองขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ และเพอเพม

ระดบความพงพอใจผรบบรการ e) มการตดตาม f) มการสอสาร g) มการปรบปรงตามความเหมาะสม สานก และคงรกษาเอกสารขอมลของวตถประสงค

คณภาพ





หนาท: 15/30

6.2.2 เมอมการวางแผนเพอใหบรรลตามวตถประสงคคณภาพ สานก ไดมการพจารณา a) สงทตองดาเนนการ b) ทรพยากรทจาเปน c) ผรบผดชอบ d) กรอบเวลาแลวเสรจ e) วธการประเมนผล


1 - แผนยทธศาสตรการพฒนา สพอ. (Action Plan) 6.3 การวางแผนเปลยนแปลง (Planning of changes) สานก มการพจารณาถงความจาเปนในการเปลยนแปลงระบบบรหารคณภาพ การเปลยนแปลงม

ดาเนนการภายในแผนงานอยางสมาเสมอ (ดขอ 4.4) สานก ไดพจารณา a) วตถประสงคของการเปลยนแปลงและผลทอาจตามมา b) ความครบถวนของระบบบรหารคณภาพ c) ความเพยงพอของทรพยากร d) การกาหนดและหมนเวยนของความรบผดชอบและอานาจ


1 - แผนบรหารงานระบบคณภาพ 2 - รายงานการประชม คณะกรรมการพฒนาระบบบรหารคณภาพ





หนาท: 16/30

บทท 7 การสนบสนน (Support)

7.1 ทรพยากร (Resources) 7.1.1 ขอกาหนดทวไป

สานก มการพจารณา กาหนดและจดใหมทรพยากรทจาเปนสาหรบการจดทา นาไปการปฏบต คงรกษาไว และปรบปรง อยางตอเนอง ในระบบบรหารคณภาพ สานก โดยพจารณา

a) ความสามารถ และขอจากดของทรพยากรภายในสานก ทมอย b) ความจาเปนในการเลอกใชผใหบรการภายนอก

7.1.2 บคลากร สานก มการพจารณาและจดหาบคลากรใหเพยงพอเพอใหเกดประสทธผลของการดาเนนงาน

ในระบบบรหารคณภาพ และ สาหรบการดาเนนงานและควบคมกระบวนการตาง ๆ ในระบบบรหารคณภาพ 7.1.3 โครงสรางพนฐาน

สานก มการพจารณา จดหา และคงรกษาไว ซงโครงสรางพนฐานสาหรบการดาเนนกระบวนการเพอใหบรรลไดตาม ขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ

7.1.4 สภาพแวดลอมในการดาเนนกระบวนการ สานก มการพจารณา จดหา และคงรกษาไวซงสภาพแวดลอมทจาเปน สาหรบการดาเนน

กระบวนการเพอใหบรรล ขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ 7.1.5 ทรพยากรในการตรวจตดตามและตรวจวด

7.1.5.1 ทวไป สานก มการพจารณาและจดเตรยมทรพยากรทจาเปนเพอใหมนใจวาผลจากการ

ตดตามหรอตรวจวดมความถกตองและ นาเชอถอ ในการตดตามหรอการตรวจวดเพอประเมนความสอดคลองตอขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ สานก มความมนใจวาทรพยากรทจดเตรยม

a) เหมาะสมกบวธการในการตดตามและการตรวจวดทมการดาเนนการอย b) ไดรบการดแลรกษาเพอใหมนใจวาเหมาะสมกบวตถประสงคการใชงาน สานกไดม การเกบเอกสารขอมลทเหมาะสมเพอใชเปนหลกฐานความเหมาะสมใน วตถประสงคการใชงานของทรพยากรในการ ตดตามและตรวจวด

7.1.5.2 การสอบกลบของกระบวนการตรวจวด ในกรณทมการสอบกลบของการวด อยในขอกาหนด หรอสานกไดพจารณาเพอใหเกดความเชอมนของผลทไดจากการวด อปกรณการตรวจวดจงมการปฏบตดงน

a) มการสอบเทยบหรอทวนสอบ หรอทงสองอยาง ในเวลาทกาหนด หรอกอนใชงาน ตามมาตรฐานทอางองไดระดบสากลหรอระดบชาต ในกรณทไมมมาตรฐานอางองม จดเกบเอกสารขอมลในยนยนการสอบเทยบหรอทวนสอบ

b) มการชบงเพอระบสถานะของอปกรณตรวจวด





หนาท: 17/30

c) มการปองกนจาก การปรบแตง ความเสยหายหรอการเสอมสภาพ ซงสงผลตอสถานะของการสอบเทยบหรอสงผลตอขอมล การตรวจวดทเกดขน สานกไดพจารณาดาเนนการแกไขตามความเหมาะสมในกรณทพบผลการตรวจวดในครงกอนมผลทดอยลงจากเดม ซงอาจพบไดในขณะใชงานอปกรณตรวจวดทไมตรงตามลกษณะการใชงาน


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 QP-ET-505-01 ระเบยบปฏบต ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (การจดการเครองมอ) 2 QP-ET-505-02 ระเบยบปฏบต ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (การตรวจสอบเครองมอวดทใช

งานประจา) 3 QP-ET-505-03 ระเบยบปฏบต ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (การบารงรกษาเครองมอ)

หมายเหต ใชเฉพาะการบรการทดสอบและตรวจสอบ

7.1.6 ความรของสานก สานก มการพจารณา กาหนดความรทจาเปน สาหรบการดาเนนกระบวนการและเพอใหบรรลถงขอกาหนด

ของผลตภณฑและบรการ ความรเหลาน ไดมการจดเกบและมครบถวนตามขอบเขต อยางเพยงพอ เมอเกดการเปลยนแปลงความตองการและแนวโนม สานก ไดมการทบทวนความรในปจจบน และพจารณาวธการทาใหไดมา หรอเขาถงความรสวนเพมเตม และมความทนสมย

7.2 ความสามารถ (Competence)

สานก ไดมการปฏบตดงน: a) กาหนดความสามารถทจาเปนของบคลากรททางานภายใตการดาเนนการทมผลตอ

สมรรถนะดานคณภาพและ ประสทธผลในระบบบรหารคณภาพ b) ทาใหมนใจวาบคลากรเหลานมความสามารถ บนพนฐานการศกษา การฝกอบรม หรอ

ประสบการณ c) ในกรณททาได มการดาเนนการเพอไดมาทซงความสามารถทจาเปน และการประเมน ประสทธผลของการดาเนนการ ดงกลาว

d) จดเกบหลกฐานทแสดงถงความสามารถเปนเอกสารขอมล


1 QP-ITDI-9001-02 การพฒนาความรความสามารถและการมอบหมายงาน

7.3 ความตระหนก (Awareness) บคลากรททางานภายใตการควบคมของสานก มความตระหนกในเรอง a) นโยบายคณภาพ





หนาท: 18/30

b) วตถประสงคคณภาพทเกยวของ c) การดาเนนงานทสงผลตอประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพ รวมถงผลทไดของ การปรบปรงสมรรถนะ d) ผลทตามมา ของการดาเนนการทไมสอดคลองกบขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพ

7.4 การสอสาร (Communication) สานก ไดมการพจารณา ในการสอสารภายใน และการสอสารภายนอก ทเกยวของกบระบบ

บรหารงานคณภาพ โดยพจารณา ดงน a) จะสอสารอะไรบาง b) จะสอสารเมอไหร c) จะสอสารใหใครบาง d) จะสอสารอยางไร e) สอสารโดยใคร

7.5 เอกสารขอมล (Documented information) 7.5.1 ทวไป

ระบบบรหารงานคณภาพของสานก ประกอบดวย a) เอกสารขอมลทกาหนดโดยมาตรฐานนานาชาตฉบบน, b) เอกสารขอมลทจาเปนสาหรบการดาเนนงานใหประสทธผลในระบบบรหารงานคณภาพของ สานก 7.5.2 การจดทาและการปรบปรง

เมอมการจดทาและปรบปรงเอกสารขอมลของสานก มความมนใจวาไดมการปฏบตดงน a) มการชบง และคาอธบาย (เชน ชอเอกสาร วนทจดทา ผจดทา หรอหมายเลขเอกสาร) b) มการกาหนดรปแบบ (เชน ภาษา รนซอฟทแวร รปภาพ) และสอทใช (เชน กระดาษ ขอมล อเลกทรอนกส) c) มการทบทวนและอนมต อยางเหมาะสมและเพยงพอ 7.5.3 การควบคมเอกสารขอมล

7.5.3.1 เอกสารขอมลทจาเปนในระบบบรหารจดการคณภาพ และมาตรฐานนานาชาตฉบบน ไดมการควบคมเพอให มนใจวา a) มเพยงพอและเหมาะสมในการใชงาน ตามความจาเปนในแตละกระบวนการและขนตอน b) ไดรบการปองกนอยางเหมาะสม (เชน เสยงตอการถกเปดเผย นาไปใชอยางไมถกตอง หรอไมครบถวน) 7.5.3.2 สาหรบการควบคมเอกสารขอมล สานก ไดดาเนนกจกรรมตอไปน ตามความเหมาะสม a) มการแจกจาย การเขาใช การคนหา และ การนาไปใช b) มการจดเกบและการปองกน รวมถงการดแลรกษาใหเนอหาอานไดงาย c) มการควบคมการเปลยนแปลง (เชน การระบฉบบทของการแกไข) d) มการกาหนดเวลาจดเกบ และการทาลาย





หนาท: 19/30

เอกสารขอมลภายนอกทสานก เหนวาจาเปนสาหรบการวางแผนและการปฏบตของระบบบรหารคณภาพ ได

รบการชบง และควบคมตามความเหมาะสม เอกสารขอมลใชเปนหลกฐานทแสดงถงความสอดคลองไดรบการปองกนจากการแกไขโดยไมตงใจ


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 QP-ITDI-9001-01 การควบคมเอกสารและการจดเกบเอกสารอเลกทรอนกสไฟล





หนาท: 20/30

บทท 8 การปฏบตการ (Operation)

8.1 การวางแผน การปฏบตงานและการควบคม (Operational planning and control) สานก มการดาเนนการวางแผน ปฏบต และควบคม กระบวนการตางๆ (ดขอ 4.4) ทจาเปนเพอใหบรรล

ขอกาหนด การจดเตรยมผลตภณฑและบรการ และดาเนนกจกรรมทถกระบไวในขอกาหนด 6 โดย a) พจารณาขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ b) จดทาเกณฑสาหรบ

1) กระบวนการ 2) การยอมรบผลตภณฑและบรการ

c) กาหนดทรพยากรทจาเปนเพอใหบรรลความสอดคลองตอขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ d) ดาเนนการควบคมกระบวนการตามเกณฑ e) กาหนด คงไวและจดเกบเอกสารขอมลทจาเปนตามขอบเขต

1) เพอใหเชอมนวากระบวนการสามารถดาเนนการไดตามแผน 2) เพอแสดงถงผลตภณฑและบรการมความสอดคลองตามขอกาหนด

เพอใหผลทได จากการวางแผน มความเหมาะสมกบการดาเนนการของสานกจงมการควบคมการเปลยนแปลงทเกดขนในการวางแผน และทบทวนผลกระทบทเกดขนจากการเปลยนแปลงทไมตงใจ ดาเนนการเพอลดผลกระทบทางลบตามความเหมาะสม โดยทสานกมความมนใจวากระบวนการทดาเนนการ โดยผใหบรการภายนอกไดรบการควบคมตาม (ดขอ 8.4)


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 - ระเบยบปฏบตตาม ขอกาหนด 4.4 (ระบบบรหารคณภาพของสานก)

8.2 การพจารณา ขอกาหนด สาหรบผลตภณฑและบรการ (Requirements for products and services)

8.2.1 การสอสารกบผรบบรการ การสอสารกบผรบบรการมดงน

a) จดเตรยมขอมลทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ b) ขอมลเพมเตม สญญาหรอ คาสงซอ รวมถงการเปลยนแปลง c) การรบขอมลปอนกลบจากผรบบรการทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ รวมถงขอ

รองเรยนจากผรบบรการ d) การเคลอนยายและการดแลทรพยสนผรบบรการ e) ขอกาหนดเฉพาะกรณเกดเหตฉกเฉน ถาเกยวของ

8.2.2 การพจารณาขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ เมอมการพจารณาขอกาหนดของผลตภณฑและบรการเพอนาเสนอตอผรบบรการ สานกมความมนใจวา

a) มการระบขอกาหนดของสนคาและบรการ ประกอบดวย 1) ขอกาหนดของกฎหมายทเกยวของ





หนาท: 21/30

2) ขอพจารณาทจาเปนของสานก b) การดาเนนการตอบสนองตอขอรองเรยนในผลตภณฑและบรการ ทไดมการเสนอแนะไว

8.2.3 การทบทวนขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ 8.2.3.1 สานก มความมนใจวามความสามารถทจะสงมอบผลตภณฑและบรการทเสนอตอ

ผรบบรการได สานก จงไดมทบทวน กอนทจะยนยนการสงมอบผลตภณฑและบรการตอผรบบรการ ดงน a) ขอกาหนดทระบโดยผรบบรการ รวมถงขอกาหนดในการสงมอบและกจกรรม

หลงสงมอบ b) ขอกาหนดทผรบบรการไมไดระบ แตจาเปนตอการใชงาน กรณททราบ c) ขอกาหนดทระบโดยสานก d) ขอกาหนดดานกฎหมายอนๆ ทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ e) ขอกาหนดในสญญาจางหรอคาสงซอซงแตกตางทระบไวกอนหนา

สานก มความมนใจวาขอกาหนดทเปลยนแปลงในสญญาจางหรอการขอใชบรการ ไดรบการดาเนนการแกไข ในกรณทผรบบรการไมมเอกสารระบถงขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ สานกมการยนยนขอกาหนดเหลานกอนการตกลงกบ ผรบบรการ

8.2.3.2 สานก มการจดเกบเอกสารขอมลเหลาน ตามความเหมาะสม a) ผลของการทบทวน b) ขอมลใหมของผลตภณฑและบรการ

8.2.4 การเปลยนแปลงขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ ไดมการจดทาเอกสารขอมลผลการทบทวนขอกาหนดสนคาและบรการเหลานไมวาจะขอมลใหมหรอขอมลท

เปลยนแปลง เมอขอมลสนคาและบรการมการเปลยนแปลง สานกมความมนใจวาเอกสารขอมลทเกยวของไดรบการแกไขและพนกงานทเกยวของตระหนกถงขอมลดงกลาว


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 - ระเบยบปฏบตตาม ขอกาหนด 4.4 (ระบบบรหารคณภาพของสานก)

8.3 การออกแบบและการพฒนาผลตภณฑและบรการ (Design and development of products and

services) - การบรการของสานก ไมมเรองการออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ

8.4 การควบคมผใหบรการภายนอกดานกระบวนการ ผลตภณฑ และการบรการ (Control of externally

provided products and services) 8.4.1 ทวไป

สานก มความมนใจวาสนคาและบรการทไดรบจากผใหบรการภายนอก ในกระบวนการ ผลตภณฑ และการบรการ มความ สอดคลองกบขอกาหนด สานก โดยมการควบคมผใหบรการภายนอก ในกระบวนการ ผลตภณฑ และการบรการ ในกรณดงตอไปน





หนาท: 22/30

a) ผลตภณฑและบรการจากผใหบรการภายนอกทเปนสวนหนงของผลตภณฑและบรการทสานก ดาเนนงาน

b) ผลตภณฑและบรการมการสงมอบใหผรบบรการโดยผบรการภายนอกซงกระทาในนามสานก c) ทงหมดหรอบางสวนของกระบวนการดาเนนการภายใตผใหบรการภายนอกท สานก ไดตดสนใจ

สานก ไดมการจดทาและประยกตใชเกณฑในการประเมน คดเลอก เฝาตดตามสมรรถนะและประเมนซาของผใหบรการภายนอก โดยอยบนพนฐานความสามารถของการสงมอบกระบวนการหรอ ผลตภณฑและบรการตามขอกาหนดทเกยวของ สานก ไดจดเกบเอกสารขอมลของกจกรรมเหลานและการดาเนนการทจาเปนจากผลการประเมนทพบ

8.4.2 ชนดและขอบเขตของการควบคม สานกมความมนใจวาผใหบรการภายนอกดานกระบวนการ, ผลตภณฑและการบรการ จะไมสงผลตอความสามารถในการ สงมอบผลตภณฑและบรการใหกบผรบบรการ สานก จงได

a) มนใจวากระบวนการของผใหบรการภายนอกอยภายใตการควบคมของระบบบรหารคณภาพ b) ระบทงการควบคมทใชกบผใหบรการภายนอกและใชกบผลจากการดาเนนการ c) พจารณาถง

1) แนวโนมผลกระทบทอาจจากกระบวนการใหบรการภายนอกตอความสามารถทจะใหกระบวนการ ผลตภณฑและ บรการ สอดคลองกบขอกาหนดผรบบรการและขอกาหนดกฎหมายทเกยวของ

2) ประสทธผลของการควบคมทดาเนนการโดยผใหบรการภายนอก d) พจารณาการทวนสอบ หรอกจกรรมอนๆ ทจาเปนเพอใหมนใจวาผใหบรการภายนอกสงมอบ

กระบวนการ ผลตภณฑ และบรการสอดคลองกบขอกาหนด 8.4.3 ขอมลสาหรบผใหบรการภายนอก สานกมความมนใจวาขอกาหนดกอนหนานไดมการสอสารใหสาหรบผใหบรการภายนอกเพยงพอ สานก มสอสารขอกาหนดใหกบผใหบรการภายนอกสาหรบ

a) กระบวนการ ผลตภณฑและบรการทจะดาเนนการให b) การอนมตสาหรบ

1) ผลตภณฑและบรการ 2) วธการ กระบวนการ และอปกรณ 3) การตรวจปลอยผลตภณฑและบรการ

c) ความสามารถ รวมทงคณสมบตทจาเปนของบคลากร d) การปฏสมพนธกบการดาเนนการของสานก ของผใหบรการภายนอก e) การควบคมและการเฝาตดตามสมรรถนะของผใหบรการภายนอกโดยสานก f) กจกรรมการทวนสอบหรอรบรอง ทสานก หรอผรบบรการ ตงใจจะดาเนนการยงสถานทของผ

ใหบรการภายนอก


1 QP-ITDI-9001-04 การควบคมผใหบรการภายนอก





หนาท: 23/30

8.5 การผลตและการบรการ (Production and service provision) 8.5.1 ควบคมการผลตและการบรการ

สานก มการดาเนนการควบคมการผลตและบรการ ใหอยในเงอนไขทควบคม เงอนไขทควบคม ทเหมาะสม ไดรวมถง

a) ความเพยงพอของเอกสารขอมลทระบถง 1) คณลกษณะของผลตภณฑทจะผลต บรการทสงมอบ หรอกจกรรมทดาเนนการ 2) ผลทจะบรรล

b) ความเพยงพอและเหมาะสมของทรพยากรสาหรบตรวจตดตามและตรวจวด c) ดาเนนกจกรรมการตรวจวดและตดตามในขนตอนทเหมาะสม เพอทวนสอบวาขอมลการดาเนน

กจกรรมเปนไปตาม เกณฑการควบคมการผลต และเกณฑการยอมรบผลตภณฑและบรการ d) การใชโครงสรางพนฐานและสภาพแวดลอมทเหมาะสมในการดาเนนกระบวนการ e) ระบความสามารถและคณสมบตทเกยวของของบคลากร f) ดาเนนกจกรรมการรบรอง และการรบรองซาตามชวงเวลา เพอพจารณาการบรรลผลตามแผนการ

ผลตและบรการ เมอผลการตรวจสอบไมสามารถทวนสอบไดในขนตอนยอยของการผลตหรอบรการได

g) ดาเนนกจกรรมเพอปองกนขอผดพลาดจากบคลากร h) มการดาเนนกจกรรมการตรวจปลอย การจดสงและกจกรรมหลงการสงมอบ


1 - ระบบตดตามงานโครงการ 2 - ระบบหองปฏบตการทดสอบ

8.5.2 การชบงและการสอบกลบ

สานก มการเลอกใชเกณฑทเหมาะสมในการระบผลลพธจากกระบวนการ เมอสานกตองการความมนใจวาผลตภณฑและบรการเปนไปตามขอกาหนด สานกจงระบสถานะของผลลพธ ภายใตขอกาหนดการตรวจวดและตรวจตดตามของการผลตและการบรการ กรณทการตรวจสอบยอนกลบเปนขอกาหนดในการดาเนนการ สานกใชวธการ ชบงแบบเฉพาะเจาะจงทผลลพธ และมการจดทาเปนเอกสารขอมลสาหรบการสอบกลบได

8.5.3 ทรพยสนทเปนของผรบบรการหรอผใหบรการภายนอก สานก มการดแลทรพยสนทเปนของผรบบรการหรอผใหบรการภายนอก ในขณะทอยภายใต

การจดเกบในสานก หรอมการใชงาน สานกมการระบ ทวนสอบ ปองกน และดแลรกษาทรพยสนของผรบบรการหรอผสงมอบภายนอกเพอใช ในการใหบรการ ถาทรพยสนใดๆ ของผรบบรการหรอผสงมอบภายนอกเกดการสญหาย เสยหาย หรอพบวาไมเหมาะสมในการใชงาน สานกมการดาเนนการแจงผรบบรการหรอผใหบรการภายนอกใหทราบ และจดทาเปนเอกสารขอมลไว





หนาท: 24/30

8.5.4 การดแลรกษา สานก มการดแลรกษา ผลจากกระบวนการในขณะดาเนนการใหบรการ ตามขอบเขตทจาเปน

เพอใหมนใจวายงม ความสอดคลองกบขอกาหนด 8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ

สานก ไดปฏบตใหสอดคลองกบขอกาหนดสาหรบกจกรรมหลงการสงมอบ ซงสมพนธกบผลตภณฑและบรการ ในการพจารณาขอบเขตของกจกรรมหลงการสงมอบทเปนขอกาหนดไว สานกจงไดพจารณา

a) กฎหมายและขอกาหนดทเกยวของ b) แนวโนมผลกระทบทเกดขนซงสมพนธกบผลตภณฑและบรการ c) ธรรมชาต การใชและอายการใชงานของผลตภณฑและบรการ d) ขอกาหนดของผรบบรการ e) ขอมลปอนกลบจากผรบบรการ

8.5.6 ควบคมของการเปลยนแปลง สานก ไดมการทบทวนและควบคมการเปลยนแปลงสาหรบการใหบรการ ตามขอบเขตทจาเปน

เพอใหมนใจวา ยงมความสอดคลองกบขอกาหนดอยางตอเนอง สานกจงไดจดทาเอกสารขอมลทอธบายถงผลการทบทวนการเปลยนแปลง บคคลทมอานาจหนาทในการเปลยนแปลงและ กจกรรมทดาเนนการทจาเปนจากผลการทบทวนเหลานน

8.6 การตรวจปลอยผลตภณฑและบรการ (Release of products and services) สานก ไดมการดาเนนตามแผนงานทกาหนดไว ในขนตอนทเหมาะสมเพอทวนสอบผลตภณฑและบรการ

มความสอดคลองกบ ขอกาหนด ไมทาการปลอยผลตภณฑและบรการใหกบผรบบรการจนกวาจะไดมการตรวจตามแผนทวางไว ยกเวนกรณไดรบการอนมตโดยผมอานาจทเกยวของและ ถาทาได โดยผรบบรการ สานกจงดาเนนการจดทาเอกสารขอมลการตรวจปลอยผลตภณฑและบรการ เอกสารขอมลประกอบดวย

a) หลกฐานแสดงความสอดคลองเทยบกบเกณฑการยอมรบ b) การสบกลบไปยงผมอานาจในการตรวจปลอย

8.7 การควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด (Control of nonconforming outputs) 8.7.1 สานก มความมนใจวาผลลพธทไมสอดคลองกบขอกาหนดไดรบการชบง และปองกนไมใหนาไปใชหรอสงมอบโดยไมได ตงใจ สานกจงมการดาเนนการแกไขทเหมาะสมกบลกษณะของสงทไมเปนไปตามขอกาหนดและผลกระทบของผลตภณฑและบรการ ทงนใหรวมถงผลตภณฑและบรการทถกตรวจพบหลงจากทไดจดสงผลตภณฑไปแลว ในระหวางหรอหลงจาก ใหบรการ สานกมการดาเนนการกบผลจากกระบวนการทไมเปนไปตามขอกาหนด สนคาและบรการดวยวธการอยางใดอยางหนงหรอมากกวาดงน

a) การแกไข b) การคดแยก จดเกบในพนท สงคน หรอ การหยดใชชวคราว ของผลตภณฑและบรการ c) แจงใหผรบบรการทราบ d) ไดรบการอนมตผอนผนการใชงาน เมอมการแกไขผลการดาเนนการ ตองมการทวนสอบความ

สอดคลองกบขอกาหนด





หนาท: 25/30

8.7.2 สานก ไดมการจดเกบเอกสารขอมลดงน a) รายละเอยดความไมสอดคลอง b) รายละเอยดการดาเนนการ c) รายละเอยดการขอผอนผนทไดดาเนนการ d) การระบผรบผดชอบในการตดสนใจดาเนนการกบความไมสอดคลอง


ลาดบท รหสเอกสาร ชอเอกสาร/ระบบ 1 QP-ITDI-9001-05 การควบคมผลลพธ ทไมเปนไปตามขอกาหนด





หนาท: 26/30

บทท 9 การประเมนสมรรถนะ (Performance evaluation)

9.1 การตดตาม ตรวจวด วเคราะหและประเมน (Monitoring, measurement, analysis and evaluation) 9.1.1 ทวไป

สานก มการพจารณา a) อะไรทสาคญในการตรวจตดตามและตรวจวด b) วธการในการตรวจตดตาม ตรวจวด วเคราะหและประเมนทจาเปน เพอใหมนใจถงผลท

ถกตอง c) จะทาการตดตามและตรวจวด เมอใด d) จะทาการวเคราะหและประเมนผลการตดตามและตรวจวด เมอใด

สานก ไดมการทาการประเมนสมรรถนะคณภาพและประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ สานกไดเกบรกษาเอกสารขอมลทจาเปน ในฐานะหลกฐานของผลจากการดาเนนการ 9.1.2 ความพงพอใจผรบบรการ

สานก มการเฝาตดตาม ขอมลทเกยวของกบระดบการรบรของผรบบรการ ทผรบบรการตองการ และ ความคาดหวงของผรบบรการ ไดรบการเตมเตม สานกจงมการกาหนดวธการ เพอทจะใหไดขอมลเหลานมาตดตามและทบทวน 9.1.3 การวเคราะหและประเมนผล สานกมการดาเนนการวเคราะหและประเมนผล ขอมลและผลทไดจากการตรวจตดตามและตรวจวด ผลทไดจากการวเคราะหจะนาไปใชประเมน

a) ความสอดคลองของผลตภณฑและบรการ b) ระดบความพงพอใจผรบบรการ c) สมรรถนะและประสทธภาพของระบบบรหารคณภาพ d) ประสทธผลของแผนงาน e) ประสทธผลของการดาเนนการระบความเสยงและโอกาส f) สมรรถนะของผใหบรการภายนอก g) ความจาเปนในการปรบปรงระบบบรหารคณภาพ หมายเหต วธการวเคราะหขอมล

รวมถงการใชวธทางสถต 9.2 การตรวจตดตามภายใน (Internal audit)

9.2.1 สานก มการดาเนนการตรวจตดตามภายใน ตามชวงเวลาทวางแผนไว เพอใหมขอมลของระบบ บรหารคณภาพ a) มความสอดคลองตอ

1) ขอกาหนดสานก สาหรบระบบบรหารคณภาพ 2) ขอกาหนดมาตรฐานนานาชาตฉบบน

b) การปฏบตและคงรกษาไวอยางมประสทธผล





หนาท: 27/30

9.2.2 สานก ไดมการ a) วางแผน จดทา นาไปปฏบต และคงรกษาไว ตารางการตรวจตดตาม รวมถงความถ

วธการ ผรบผดชอบ ขอกาหนดใน การวางแผน และการรายงาน ซงจะพจารณาจากวตถประสงคคณภาพ ความสาคญของกระบวนการทเกยวของ การเปลยนแปลงทสงผลตอสานก และผลการตรวจตดตามครงทผานมา

b) กาหนดเกณฑการตรวจตดตามและขอบเขตในแต ละการตรวจตดตาม c) การเลอกผตรวจตดตามและการตรวจตดตาม ตองใหมนใจวาตรงตามวตถประสงคและม

ความเปนกลางในขณะตรวจ ตดตาม d) ทาใหมนใจวาผลการตรวจตดตามไดถกรายงานไปยงผบรหารหนวยงานทเกยวของ e) ดาเนนการแกไขและปฏบตการแกไขโดยมใหลาชา f) จดเกบเอกสารขอมลการตรวจตดตามไวเปนหลกฐาน เพอแสดงการดาเนนการตรวจ

ตดตามและ แสดงถงผลการตรวจ ตดตาม


1 QP-ITDI-9001-08 การตรวจตดตามภายใน

9.3 การทบทวนโดยฝายบรหาร (Management review) 9.3.1 ทวไป

ผบรหารสงสดไดทาการทบทวนระบบบรหารคณภาพของสานก ตามชวงเวลาทวางแผนไว เพอใหมนใจวามความ เหมาะสมอยางตอเนอง มความพอเพยง มประสทธผล และมความสอดคลองกบทศทางกลยทธ ของสานก 9.3.2 ปจจยนาเขาการทบทวนโดยฝายบรหาร การทบทวนโดยฝายบรหาร ตองไดรบการวางแผนและดาเนนการ โดยคานงถง

a) สถานะของการดาเนนการจากการทบทวนในครงทผานมา b) ประเดนการเปลยนแปลงภายในและภายนอกทเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ c) ขอมลสมรรถนะและประสทธผลระบบบรหารคณภาพ รวมถงแนวโนมขอมลจาก

1) ความพงพอใจของผรบบรการ และ ขอมลตอบกลบจาก ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ

2) ขอบเขตท ไดตรงตามวตถประสงคทดานคณภาพ 3) สมรรถนะของกระบวนการ และความสอดคลองของผลตภณฑและบรการ 4) ความไมสอดคลองตามขอกาหนด และการปฏบตการแกไข 5) ผลจากการเฝาตดตามและตรวจวด 6) ผลการตรวจตดตาม 7) สมรรถนะของผใหบรการภายนอก

d) ความเพยงพอของทรพยากร





หนาท: 28/30

e) ประสทธผลการดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (ดขอ 6.1) f) ขอเสนอแนะในการปรบปรง

9.3.3 ปจจยนาออกการทบทวนโดยฝายบรหาร ผลจากการทบทวนโดยฝายบรหารตองรวมถงการตดสนใจและการดาเนนการเกยวกบ

a) โอกาสในการปรบปรง b) ความจาเปนในการปรบเปลยนระบบบรหารคณภาพ c) ทรพยากรทจาเปน สานกไดคงไวซงเอกสารขอมลทแสดงถงหลกฐานของผลลพธจากการ

ทบทวนฝายบรหาร


1 QP-ITDI-9001-09 การทบทวนโดยฝายบรหาร





หนาท: 29/30

บทท 10 การปรบปรง (Improvement)

10.1 ทวไป (General) สานก มการพจารณาและเลอกโอกาสในการปรบปรง และดาเนนกจกรรมทจาเปนเพอใหเปนไปตาม

ขอกาหนดผรบบรการและ ยกระดบความพงพอใจผรบบรการ ซงประกอบดวย a) การปรบปรงผลตภณฑ และการบรการ เพอใหสอดคลองกบความตองการทจะเกดขนในอนาคต

และ ความคาดหวง b) การแกไข ปองกน หรอ ลดผลกระทบทไมพงประสงค c) การปรบปรงสมรรถนะและประสทธผล ของระบบบรหารคณภาพ

10.2 สงทไมเปนไปตามขอกาหนดและการปฏบตการแกไข (Nonconformity and corrective action) 10.2.1 เมอพบสงทไมเปนไปตามขอกาหนด รวมถงทเกดจากขอรองเรยน สานก ได

a) ตอบสนองตอสงทไมเปนไปตามขอกาหนด ตามความเหมาะสมดงน 1) ทาการควบคมและแกไข 2) ดาเนนการจดการกบผลทตามมา

b) ประเมนความจาเปนในการปฏบตการสาหรบกาจดสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอกาหนด เพอปองกนไมใหเกดขนซา หรอ เกดขนในบรเวณอนๆ โดย

1) ทบทวนและวเคราะหสงทไมเปนไปตามขอกาหนดทพบ 2) พจารณาสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอกาหนดทพบ 3) พจารณาสงทไมเปนไปตามขอกาหนดทใกลเคยงกน หรอมโอกาสเกดขน

c) ดาเนนการปฏบตการตามความจาเปน d) ทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไข และ e) ปรบปรงรายการความเสยงและโอกาสในชวงการวางแผน ตามความเหมาะสม f) ปรบเปลยนระบบบรหารคณภาพ ตามความเหมาะสม การปฏบตการแกไขจะตองเหมาะ

กบผลกระทบของสงทไมเปนไปตามขอกาหนดทพบ 10.2.2 สานก มการจดทาเอกสารขอมลเพอแสดงหลกฐานของ

a) สภาพของสงทไมเปนไปตามขอกาหนดและการปฏบตการทเกยวของ b) ผลการปฏบตการแกไขใดๆ


1 QP-ITDI-9001-06 การปฏบตการแกไข





หนาท: 30/30

10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง (Continual improvement) สานก ไดดาเนนการปรบปรงอยางตอเนองอยางเหมาะสม เพยงพอ และมประสทธผลตอระบบบรหาร

คณภาพ สานก จงมการพจารณาผลลพธจากการวเคราะหและการประเมน และผลจากการทบทวนโดยฝายบรหาร เพอพจารณาความจาเปนหรอโอกาส ทใชระบเปนสวนหนงของการปรบปรงอยางตอเนอง

Documents

คู่มือคุณภาพ - itdikmutnb.comitdikmutnb.com/download/ISO9001_2015/QM/QM-ITDI-9001.pdf · เอกสารประกอบคู่มือคุณภาพระบบ