D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

บทสรปผบรหาร (Executive Summary)การวจยทางคลนกกอใหเกดนวตกรรมดานการดแลสขภาพและการเตบโตของเศรษฐกจใน หลายประเทศ ในฐานะทประเทศไทยเปนประตหลกสเอเชยและเปนประเทศทมบทบาทสำคญ ในภมภาค ประเทศไทยเปนผใหบรการดานการวจยทางคลนกทกำลงเตบโต ฉะนน การทประเทศไทย มโครงสรางพนฐานระดบโลก มระบบหลกประกนสขภาพถวนหนา อกทงมนโยบายรฐใหการสนบสนน อตสาหกรรมการวจยทางคลนก จะชวยใหประเทศไทยอยในสถานะทจะขยายงานดานการวจย ทางคลนกตอไปไดเปนอยางด

สถานการณของการวจยทางคลนกในปจจบน แสดงใหเหนวายงไมมความตระหนกมากนกถง ประโยชนทจะไดรบจากการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย ในขณะทประเทศอนๆ ในภมภาค เชน ประเทศเกาหลใตและไตหวน ซงตางประสบผลสำเรจในการดงดดการวจยทางคลนกไดดกวา โดยในชวงป พ.ศ. 2553-2558 มงานวจยทางคลนกในเกาหลใตมากกวา 4,000 โครงการ ในไตหวน มากกวา 2,000 โครงการ แตในประเทศไทยมไมถง 1,000 โครงการ (967 โครงการ)

สมาคมผวจยและผลตเภสชภณฑ (พรมา) ไดมอบหมายให บรษท ดลอยท แอกเซส อโคโนมกส ทำการศกษาเพอวเคราะหถงประโยชนทประเทศไทยไดรบจากการทำวจยทางคลนก ทงในแงเศรษฐศาสตร และสขภาพอยางละเอยดและเปนรปธรรม ทงน คณะทำงานดงกลาวไดผสมผสานวธเกบขอมลในการวจย อนไดแก การสำรวจความคดเหน การสมภาษณ และการวเคราะหขอมลทตยภม

สงเสรม และสรางความตระหนกรถงประโยชนของการทำวจยทางคลนกตอเศรษฐกจของประเทศไทย

ระบประเดนทสามารถเพมประสทธภาพในการทำวจยทางคลนก

พฒนาขอเสนอแนะเชงนโยบาย

เพอเพมแรงจงใจในการทำวจยทางคลนก

1 จากรายการทระบไวใน www.ClinicalTrials.gov. โดยไมรวมการวจยทระบไวเฉพาะเพยงในประเทศเทานน

ระเบยบวธวจยโดยการสำรวจขอมลจากสมาชกพรมา องคกรวจยทางคลนกและมหาวทยาลยตางๆ เพอเกบขอมล เกยวกบการจางงานวจย คาใชจายในการทำวจย จำนวนอาสาสมคร และหนวยบรการในประเทศทเขารวม การวจย รวมถงความทาทายและโอกาสสำหรบการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย การสมภาษณ ผทเกยวของ เพอการเกบรวบรวมขอมลเชงคณภาพ นอกจากน ยงมการรวบรวมและสบคนขอมล ทตยภม เพอเปนการเสรมและยนยนความนาเชอถอของขอมลทไดศกษาคนพบ รวมทง ไดรบ ขอเสนอแนะและแนวทางในการแกไขขอบกพรองตางๆ โดยมแหลงขอมลอางองประกอบดวย ฐานขอมล การวจยทางคลนก (clinicaltrials.gov, Thai Clinical Trials Registry)1 หนวยงานของภาครฐ (กระทรวงสาธารณสข สำนกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต) รวมทง

รายงานวจยทไดรบการตพมพ

วตถประสงคของการศกษาวจย

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

ผลของการศกษาวจยไดนำไปสการวเคราะหจดแขง จดออน โอกาส และปญหา/อปสรรค (SWOT Analysis)

รวมทงการจดทำขอเสนอแนะ เชงนโยบาย

การดำเนนการขางตนไดทำควบคไปกบการวเคราะหผลกระทบทางเศรษฐศาสตรทงในสวนตนทน และประโยชนทได

ซงประกอบดวย

• ผลทางตรงและทางออมทางดานเศรษฐศาสตร กลาวโดยรวมจะเหนวาการวจยทางคลนกทำใหผลตภณฑ

มวลรวมในประเทศ (GDP) เพมขน อนเปนผลมาจากการดำเนนงานของหนวยงานรบทำวจยทางคลนกและภาคธรกจ

ทอยในหวงโซอปทานเดยวกนทงสนคาและบรการใหกบองคกรเหลาน ตวอยางเชน การวาจางองคกรวจย

ทางคลนก (contract research organisation : CRO) มลคาเพมทได จะไมไดมแคเพยงมลคาทางธรกจทองคกรวจย

ทางคลนกไดรบเทานน แตยงรวมไปถงรายไดของสาธารณปโภคตาง ๆ เชน การใชไฟฟา ผผลตเครองมอแพทย

และบรษทใหบรการการจดเกบขอมล ในการเปนผจดหาสนคาและบรการเพอใชในการวจย

• มลคาทางเศรษฐศาสตรจากการผลตยา บรษทตางๆ ลงทนในการวจย โดยหวงวาในทสดแลวจะมยาใหม

ออกมาสตลาด อยางไรกด การวจยทางคลนกของยาใหมนนใชเวลานานและมตนทนสง ซงสวนใหญยงไมสามารถ

นำยาใหมออกสตลาดมาได สวนในกรณทสามารถวจยพฒนายาใหมออกมาไดกมกจะตองใชเวลาไปกบ

กระบวนการในการขอขนทะเบยนจากภาครฐทำใหเหลอระยะเวลาการคมครองตามสทธบตรทจำกดในการทจะ

ชดเชยตนทนทใชไปในการวจยพฒนายา รายงานวจยฉบบนไดประมาณการมลคาทางเศรษฐศาสตรในระยะยาว

ทเปนผลมาจากการวจยทางคลนกในประเทศไทยในป พ.ศ. 2558

วธวจย

1 2 3สำรวจขอมล สมภาษณ สบคนขอมล

ทตยภม

l สมาชกพรมา l องคกรวจยทางคลนกl มหาวทยาลย

ผลการสำรวจ 20 รายการ จากบรษทสมาชก (ทเกยวของกบการวจย)คดเปนอตราการตอบแบบสอบถามรอยละ 67

ขอมลจากการสำรวจบางสวนมขอจำกดเกยวกบคาใชจายในการทำวจยทางคลนก

หาขอมลสนบสนนเพมเตมจากการทบทวนวรรณกรรม

แหลงขอมลรวมถง

l บทความจากวารสารวชาการ (peer review)l Clinical Trials.govl กระทรวงสาธารณสขl องคการอนามยโลกl Thai Clinical Trials Registry

มการสมภาษณในประเทศหลายครง

จำนวนครง สมาชกพรมา 9 องคกรวจยทางคลนก 2 เครอขายวจยกลมสถาบน 2 แพทยศาสตรแหงประเทศไทย มหาวทยาลย 7

การสมภาษณมงเนนเกยวกบสภาพแวดลอมการทำการวจยทางคลนก ความทาทาย อปสรรค และโอกาส

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

• ประโยชนดานสขภาพ การทำใหสขภาพดขนในระยะยาวนน ตองอาศยยาและอปกรณทางการแพทยใหมๆ

ทดขน และสงเหลานเปนผลมาจากการวจยทางการแพทย ซงสวนใหญเปนไปในรปของการวจยทางคลนก

ประโยชนดงกลาวทเกดกบประชากรไทยนน สวนใหญมาจากการวจยยาททำทวโลก แตกมบางทเปนการวจย

ทเปนทำในประเทศไทย รายงานฉบบนไดใชเทคนคมาตรฐานกำหนดมลคาทางการเงนไปจนถงจำนวนปท

ประชากรไทยมสขภาพดจากการวจยดงกลาว

ประโยชนเหลานไดมาจากการเปรยบเทยบตนทนในการวจยทางคลนกของประเทศไทยในป พ.ศ. 2558 โดยใช

กรอบการวเคราะหตนทน-ประโยชนทไดรบ (Cost -Benefit Analysis)

ผลลพธ (Result) การวเคราะหโดยใช SWOT ทำใหพบวาปจจยสำคญทสดในการดงดดการลงทนดานการวจยทางคลนกมาส

ประเทศไทยคอ จำนวนประชากรของผปวยทไมเคยไดรบการรกษามากอน และแรงงานทมทกษะสงในการทำวจย

ซงกลมคนดงกลาวมอย เปนจำนวนมาก อยางไรกตาม ระยะเวลาอนยาวนานของกระบวนการพจารณา

โดยคณะกรรมการจรยธรรม และกระบวนการอนมตใบอนญาตนำเขายาเพอการวจย กลบกลายเปนอปสรรคใหญทสด

ตอการเพมขนของการลงทนดานการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย

การวเคราะห SWOT ของการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย

● มผปวยจำนวนมากทไมเคยไดรบการรกษามากอนในหลายโรค● มความคมคาสงเมอเทยบกบตนทนในการทำวจยทางคลนก● มอบตการณของโรคเขตรอนสง● สามารถเขาถงอปกรณทางการแพทยและสงอำนวยความสะดวก ของโครงสรางพนฐานททนสมย● มอตสาหกรรมการผลตทเนนงานวจย และบรษททรบทำวจย เปนจำนวนมาก● มจำนวนเภสชกรเพมมากขน

● ขาดเงนอดหนนจากรฐบาลเพอบรรเทาภาระในการดำเนน กระบวนการรบรองการวจยทางคลนก● คณะกรรมการจรยธรรมทไดรบการยอมรบจากสำนกงาน คณะกรรมการอาหารและยา รวมถงบคลากรของสำนกงาน คณะกรรมการอาหารและยามจำนวนจำกด● กระบวนการอนมตหลายกระบวนการดำเนนการตามลำดบ ทงทบางกระบวนการสามารถดำเนนการพรอมกนได● ยทธศาสตรและนโยบายเรองการวจยทางคลนกเนนผลระยะสน● มประสบการณวจยทางคลนกระยะตนๆ จำกด

จดแขง จดออน

● มศกยภาพในการเตบโตทางเศรษฐกจ● มศกยภาพในการดงดดผเชยวชาญดานการแพทยจากตางประเทศ เพอตอบสนองตอความตองการเพมขน● การขนคาธรรมเนยมการยนเอกสาร/การขนทะเบยนเพอแกปญหา การขาดเงนอดหนนจากรฐบาล● มแนวโนมทโรงพยาบาลเอกชนจะเขาสตลาดการวจยทางคลนก มากขน

● ประเทศยงคงพงพาระบบเศรฐกจแบบ “เพมมลคา” มากกวา “การสรางมลคา”● การปรบตวเพอรวมมอกนของทกภาคสวนทเกยวของ เปนไปอยางเชองชา● ศกยภาพในการเตบโตไมสามารถปรบเพมใหสอดคลองกบ บคลากรคณภาพทมอยในปจจบนได● ตองการความคมครองทรพยสนทางปญญาทมประสทธภาพ มากขน

โอกาส ปญหา / อปสรรค

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

ดลอยท แอกเซส อโคโนมกส ไดวเคราะหวา มการใชจายประมาณ 10,400 ลานบาท (320 ลานเหรยญสหรฐ) ใน

การวจยทางคลนกในประเทศไทยในป พ.ศ. 2558 ซงคาใชจายสวนใหญประมาณรอยละ 75 (7,800 ลานบาท หรอ

240 ลานเหรยญสหรฐ) ใชไปในการทำวจยทางคลนกระยะท 3 ในขณะทการวจยระยะท 1 นนมคาใชจายตำทสด

(ประมาณรอยละ 3 ของคาใชจายในการวจยทงหมด)

มผปวยไทยมากกวา 111,000 คน เขารวมในการวจยทางคลนก ในป พ.ศ. 2558 และประมาณรอยละ 36

ของการวจยในประเทศไทยไดรบเงนสนบสนนจากบรษทยา โดยประมาณการคาใชจายในการวจยทไดรบการสนบสนน

จากเอกชนคอ 3,940 ลานบาท (120 ลานเหรยญสหรฐ)

ในป พ.ศ. 2558 มการประมาณการวา มการจางงานโดยตรงโดยเทยบการปฏบตงานเตมเวลา (Full time equiv-alents : FTEs) คดเปนจำนวน 8,905 ตำแหนง ในการวจยทางคลนกในประเทศไทย โดยไดรบคาจางประมาณ

4,900 ลานบาท (150 ลานเหรยญสหรฐ) นอกจากน ยงมการจางงานเตมเวลาในอตสาหกรรมทเกยวเนองกบ ภาคการวจยทางคลนกจำนวน 6,604 ตำแหนง ยกตวอยางเชน อตสาหกรรมตนนำ เชน ไปรษณยและโทรคมนาคม

อตสาหกรรมกระดาษ และไฟฟา 2

ในป พ.ศ. 2558 การวจยทางคลนกไดสรางรายไดใหกบประเทศไทยประมาณ 8,800 ลานบาท 3 (270 ลานเหรยญสหรฐ)

ซงคดเปนประมาณรอยละ 0.05 ของผลตภณฑมวลรวม (GDP) ของไทย ในจำนวนน 2,000 ลานบาท (60

ลานเหรยญสหรฐ) เปนผลมาจากอตสาหกรรมตนนำ

การใหบรการการทำวจยทางคลนกของประเทศไทย

ประเทศไทยมความพรอมในการเปนผนำในการทำวจยทางคลนกระดบสากล

จำนวนของงานวจยทางคลนกทไดดำเนนการในประเทศไทยจำแนกรายปและระยะของการทำวจย

2 อตสาหกรรมขนาดใหญทงสามโดยเรยงลำดบตามมลคาทสงผลตอไปยงการวจยทางคลนก 3 ผลกระทบเชงบวกตอ GDP ไดมาจากกระบวนการดงนคอ : คาใชจายในการดำเนนการวจยทงหมด (10,400 ลานบาท) คดเปนผลผลตทางตรง โดยมากกวารายไดทนำไปส GDP ของประเทศ (8,800 ลานบาท) ซงเทากบสรางสรางมลคาเพมโดยรวม (ทงจากทางตรงและทางออม) ใหกบประเทศ

ระบบบรการทไดมาตรฐาน

อบตการณของโรคเขตรอนทสง

มจำนวนผปวยมาก

ตนทนการดำเนนการตำกวาประเทศอนๆ

2010

200180160140120100806040200

2011 2012 2013 2014 2015ระยะท 1 ระยะท 2 ระยะท 3 ระยะท 4 ไมทราบระยะ

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

ผลกระทบทางดานเศรษฐศาสตร

ผลกระทบตอประชากรไทย

จำนวนผเขารวมในการวจยทางคลนกจำนวน111,000 ราย การจางแรงงาน

ทางตรงจำนวน8,905 ตำแหนง (FTEs) คดเปนรายไดรวม4,900 ลานบาทในป 2558

การจางงานในอตสาหกรรมอนๆทเกยวของกบการวจยทางคลนกจำนวน6,604 ตำแหนง(FTEs)

คาใชจาย

จากประมาณการวจยทางคลนกทดำเนนการในป พ.ศ. 2558 ทำใหมมลคาทางเศรษฐกจของการผลตยา

ในอนาคตมากพอทจะกอใหเกดอตราผลตอบแทนการลงทนรอยละ 4.2 ตามมลคาสทธในปจจบน กลาวคอ

มลคาทางเศรษฐกจในอนาคตจะเปนรอยละ 104.2 ของตนทนรวมในการวจยทางคลนกในปจจบน (ทงการวจย

ทประสบความสำเรจและทไมประสบความสำเรจ) คาดกนวา การวจยทางคลนกทดำเนนการในประเทศไทยในป

พ.ศ. 2558 จะทำใหยาทผลตไดมผลตอบแทนสทธดานเศรษฐศาสตร ถง 436 ลานบาท (13.4 ลานเหรยญสหรฐ)

ใชในการทำการวจยทางคลนก

ในประเทศไทยในป 2558

(7,800 ลานบาท)เปนคาใชจายของการ

ทำวจยทางคลนกระยะท 3

เปนการลงทนของภาคเอกชน ในการทำ การวจย ทางคลนก

สรางรายไดใหกบประเทศไทย8,800 ลานบาทหรอ รอยละ 0.05ของ GDP

ผลตอบแทนสทธดานเศรษฐศาสตรจากการผลตยา436 ลานบาท

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

การวจยทางการแพทยยงชวยใหภาวะความเจบปวยและอตราการตายในประเทศลดลง ซงประมาณการคราวๆ ระบวา

การวจยทางการแพทยสามารถลดอตราตายและอตราการเกดโรคในประเทศไดอยางมนยสำคญ โดยมผลชวยลดภาระ

จากการเจบปวยและบาดเจบลงไดครงหนงตอป จากขอมลขององคการอนามยโลก พบวา การวจยทางการแพทยทวโลก

สามารถลดความสญเสยจากการเสยชวตกอนวยอนควรและจากโรคภย (Disability Adjusted Life Year - DAYSs)

ของประเทศไทยได 3.01 ลาน DALYs ในชวงระหวางป พ.ศ. 2543 ถง ในป พ.ศ. 2558

เนองจากการทำวจยทางคลนกคดเปนรอยละ 75 ของการวจยทางการแพทย จงประมาณไดวา การทำวจยทางคลนก

ทวโลก ชวยลดความสญเสยจากการเสยชวตกอนวยอนควรและจากโรคภยในประเทศไทยได 2.26 ลาน DALYs

หรอ คดเปนการลดลงของความสญเสยดงกลาวได 8,326 DALYs จากการทำวจยทางคลนกเฉพาะในประเทศไทย

มลคาทางการเงนของการอยอยางมสขภาวะสวนทสบเนองมาจากการวจยทางคลนกในประเทศอาจประมาณการ

ไดโดยใชมลคาทางตลาดของปสขภาวะในประเทศไทย (1.8 ลานบาท หรอ 60 ลานเหรยญสหรฐ) ซงมลคาสทธ ของประโยชนดานสขภาพทคาดหวงโดยรวมในปจจบนอนเกดจากการวจยทางคลนกทดำเนนการในประเทศไทย ในป พ.ศ. 2558 โดยประมาณคอ 10,500 ลานบาท (320 ลานเหรยญสหรฐ)

ผลประโยชนทางดานสขภาพ

จากขอมลขององคการอนามยโลก และการศกษาของดลอยทผลประโยชนทางดานสขภาพทไดจากการทำวจยทางคลนกในประเทศไทยในป 2558 คดเปนมลคา 10,500 บาท

มการรวบรวมและวเคราะหตนทนและประโยชนทงหมดทเกดจากการทำวจยทางคลนกในประเทศไทยในป พ.ศ. 2558

พบวาตนทน 10,400 ลานบาท ทใชไปกอใหเกดผลประโยชนรวม 30,000 ลานบาท (900 ลานเหรยญสหรฐ) โดยมสดสวนผลประโยชน-ตนทนเทากบ 2.9:1 นนหมายความวา ทก 1 บาททใชไปในการทำวจยทางคลนก

ในประเทศไทยในป พ.ศ. 2558 จะไดผลตอบแทนกลบมา 2.9 บาท

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

ตารางแสดงตนทนและผลประโยชนของการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย

ลานบาท (มลคาปจจบนสทธ)

ตนทนรวมในการวจยทางคลนกในป 2558 10,377

ผลตอเศรษฐกจโดยตรง 6,803

ผลตอเศรษฐกจทางออม 1,951

มลคาทางเศรษฐกจของยาทผลตได 10,813

ผลประโยชนทางดานสขภาพ 10,464

ผลประโยชนโดยรวม 30,031 ผลประโยชนสทธ 19,654

อตราสวนผลประโยชนตอตนทน 2.9

ขอเสนอแนะเชงนโยบาย

จากการศกษาพบวาผมสวนเกยวของในการวจยหลกๆ เหนวา สาเหตทประเทศไทยไดรบสวนแบงการทำวจยทางคลนก

ทดำเนนการพรอมๆกนในหลายประเทศลดลง คอความจำเปนทประเทศไทยตองปฏรปกฎระเบยบทเกยวของ

ในการวจย โดยเฉพาะอยางยง การปรบกระบวนการทบทวนขอมลตำรบยากอนการอนมตและลดระยะเวลา ในการอนมตลง ทงน ผเขารวมการวจยโดยทวไปยนดจายคาธรรมเนยมเพมขน เพอใหงานเสรจตามกำหนดเวลา

ทตองการ นอกจากน ยงมความจำเปนเรงดวนในการเพมสถานททำการวจยทางคลนกในภมภาคทไดรบการรบรอง

ใหมากขนเนองจากเปนแหลงประชากรผปวยทไมเคยไดรบการรกษาเปนจำนวนมาก ซงเปนขอไดเปรยบหลกอนหนง

ของประเทศไทย

จากประสบการณของประเทศไตหวน เกาหล และสงคโปรหลงจากมการปรบกระบวนการทางดานกฎระเบยบ

ใหกระชบขน ทำใหดลอยทเชอวาประเทศไทยกนาจะมอตราการเตบโตแบบเดยวกน ในดานจำนวนการวจย

ทางคลนกทดำเนนการในหลายประเทศพรอมๆกนเชนเดยวกบประเทศคแขงในภมภาค กลาวคอ ประมาณ 5 ป

หลงจากการปฏรปกฎระเบยบเกยวกบการวจยทางคลนกของประเทศเหลานน แตละประเทศไดกลายเปนสถานท

วจยทางคลนกระดบสากลเพมขนประมาณ 2 เทาของทเคยเปนเมอ 5 ปกอนการปฏรป ในทำนองเดยวกน

คแขงของประเทศไทย (ประเทศทกลาวมาขางตน รวมถงเวยดนาม มาเลเซย กมพชา และฟลปปนส) ตางมอตรา

การเตบโตรวมกนในเรองการเปนสถานทวจยทางคลนกระดบสากลสงกวาประเทศไทยประมาณหนงในสามในชวง

5 ปจนถงป พ.ศ. 2558 ดงนนหากประเทศไทยปรบกระบวนการดานกฎระเบยบใหดขนเหมอนประเทศคแขงเหลาน

กเปนไปไดทการวจยทางคลนกโดยรวมในประเทศไทยจะเพมขนไดถงประมาณรอยละ 20 ซงจะทำใหมผลตอบแทน

สทธเพมสงขนถงประมาณปละ 3,900 ลานบาท (100 ลานเหรยญสหรฐ)

ผลประโยชนโดยรวมจากการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย

ทก 1 บาททใชไปในการทำวจยทางคลนกในประเทศไทยในป 2558 จะไดผลตอบแทนกลบมา 2.9 บาท

D e l o i t t e A c c e s s E c o n o m i c sส ม า ค ม ผ ว จ ย แ ล ะ ผ ล ต เ ภ ส ช ภ ณ ฑ

โดยรวมแลว ประเทศไทยมศกยภาพทจะสรางความเตบโตใหมๆแกของตลาดการวจยทางคลนก อยางไรกด

สถานภาพปจจบนของอตสาหกรรมแสดงใหเหนวาประโยชนทซอนอยของการทำการวจยทางคลนก

ในประเทศยงไมเปนทประจกษ เพอใหสามารถตระหนกถงประโยชนดงกลาว ประเทศไทยควรดำเนนการ

ดงตอไปน

1. การทำใหกฏระเบยบตางๆมประสทธภาพเพอเพมศกยภาพการแขงขนของประเทศ

i) เพมจำนวนเจาหนาทภาครฐและการพฒนาศกยภาพบคลากรรวมกบพนธมตรระดบสากล

ii) มหนวยงานกลางของคณะกรรมการจรยธรรม รวมถงคณะกรรมการอนมตกลาง

iii) ยกเลกภาษนำเขาสำหรบยาเพอการวจย

iv) เพมจำนวนศนยวจยทไดรบการรบรองและเจาหนาททมทกษะ โดยเฉพาะในสวนภมภาค

2. การใหความสำคญตอนโยบายการพฒนานวตกรรมเพอสงเสรมการวจยทางคลนก

i) พฒนานโยบายดานการวจยและพฒนาและนวตกรรม และมการประสานการทำงานรวมกน

ระหวาง กระทรวงสาธารณสข กระทรวงวทยาศาสตรและเทคโนโลย กระทรวงการคลง และ กระทรวง

พาณชย

ii) สรางเสรมศกยภาพในการทำวจยทางคลนกทงภายในประเทศและตางประเทศ

iii) พฒนาดชนประจำปของการทำวจยทางคลนกของยาชวเภสชศาสตรเพอวดผลความกาวหนา

3. ทำใหการปฏรปสามารถเปนไปไดอยางยงยนโดยการสรางใหเกดคณะทำงานสหวชาชพดานการทำวจย

ทางคลนกระดบชาตเพอจดทำแผนกลยทธโดยละเอยดในการพฒนาการทำวจยทางคลนกในประเทศไทย

จากการศกษาโดย Wong (พ.ศ. 2554) การนำขอแนะนำดงกลาวขางตนไปปรบใชใหเกดผลสามารถทำให

เกดกจกรรมทเกยวของกบการวจยทางคลนกเพมขนอยางมาก โดยเฉพาะอยางยงการทำวจยทางคลนก

ในระยะตนและการวจยพฒนานวตกรรมซงมโอกาสในการเพมมลคาอยางสง

4 Wong H, Jessup A 2011, Examination of clinical trial costs and barriers for drug development, available at: https://aspe.hhs.gov/sites/default/files/pdf/77166/rpt_erg.pdf