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Aavv, Gastroliber

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', La riso prazo I, 15 mg, cápsulas duras g astro-resistentes

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente es:e foleto antes !e tomar ome!i"a mento- #onser$e este foleio% &o!e terne"essi!a!e !e o ler no$amente%- #aso felina !$i!as, "ons(lte o se( m)!i"oo( farma"*(ti"o-+++++++++++++++++++++++++++++++++++++Esteme!i"amento foi re"eita!o para si% No !e$e !-loa o(tros, o me!i"amento po!eser-les pre.(!i"ial mesmo /(e apresentem osmesmo sintomas% ++++++++++++++++++++++++ 

01a 22AMOTOM#O £ Neste foleto: 3% O/(e) 4A5TROLI6ER'e para /(e )(tiliza!o

0

 78s8aa"ti$a)oLansoprazol% Os o(tros ingre!ientesso: %

gr9n(los sa"arose ami!o !e milo, la"tose, i!ro;ipropil"el(losefosfato !iss<!i"o, la(rils(lfato !e s=!io,i!ro>ipropiImetiI"el(lose, tal"o, !i?>i!o !e titnio, polietilenogli"ol@, polissorBato C, polia"rilato% s;li"a "oloi!al ani!ra%

#ps(las !e gelatina , !i=;i!o !e titnio, "armim !e 2n!igo, =>i!o!e ferro amarelo e gelatina%

Detentor !a A(torizao !e Intro!(o no Mer"a!o:&ENTAFARMA - 5o"ie!a!e T)"ni"o-Me!i"inal, 5%A%E!H;"i=8g%es8T@ G88 @C-JJC &riorVelo

0FaBri"a!o por:Kest &arma - &ro!(esEspe"iali!a!es Farma"*(ti"as, 5 A%-C@ Ama!ora3% O PE E 4A5TROLI6ER' E &ARA PE E PTILIQADO4A5TROLI6ERG apresenta-se na forma !e "ps(las !(ras gastro-resistenles, a"on!i"iona!as em emBalagens !e 3, J e @

"ps(las%4A5TROLI6ER5 perten"e ao gr(po !os anti(l"erosos - mit;it;ores!a BomBa !e protes%

4A5TROLi6ERG est in!i"a!o para%-Tratamento ao(!o !a l"e.a gstri"a In!(zi!a pelos anti-inflamal=rios no ester=i!es AINEsS%-Terap*(ti"a "e man(teno !a l"era !(o!enal-Terap*(ti"a !e man(teno !a !oena !o refl(>o /astro-esofgi"o%-&rofila>ia !a (l"era gstri"a in!(zi!a por AINEs%-&rofila>ia !a+ l"era !(o!enalin!(zi!a por AINEs%

0 Dispepsia nao!l"erosa%% ANTE5 DETOMAR4A5TROLI6ER'No tome4A5TROLI6ER:

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5e tem ipersensiBili!a!e ao Lansoprazol o( a /(al/(er o(troingre!iente !o me!i"amento%

Tome espe"ial "(i!a!o "om 4A5TROLI6ER :-Em "rianas, em $irt(!e !e no e>istir e>peri*n"ia neste gr(po!e !oentes%-Nos i!osos em /(e, emBora nao sa.a ne"essrio a.(ste

posol=g;"o, re"omen!a-se $igil9n"ia m)!i"a%-Em !oentes "om ins(fi"i * n" ia renal gra$e !ep(rao !a"reatinina entre eJ4mlminUo("ominsilfi"*n"iaepti"a%

Tomar 4A5TROLI6ER3 "om alimentos e BeBi!as:Tomar preferen"ialmente orn o est?maao $azio, antes !e (marefeio%

4ra$i!ez4A5TROLI6ERG no !e$e ser a!ministra!o !(rante " primeirotrimestre !e gra$i!ez% Nos restantes trimestres e tal "omo a"onte"etom o(tros famia"os, s= !e$e ser (tiliza!o em "asos !e aBsol(tane"essi!a!e% #ons(lte o se( m)!i"o o( farma"*(ti"o antes !e

tomar /(al/(er me!i"amento% Alei tamentoNao se re"omen!a a (tilizao !e4A5TROLI6ER3 !(rante o aleitamento%#ons(lte o se( me!i"o o( farma"*(ti"o antes !etomar /(al/(er me!i"amento%

#on!(o !e $e;"(los e (tilizao !e ma/(inas:No foram oBser$a!os efeitos soBre a "apa"i!a!e !e "on!(zir e(tilizar ma/(inas%

Informaes importantes soBre alg(ns ingre!ientes !e4A5TROLI6ERG:Este me!i"amento "ont*m @,J mg !e La"tose, o /(e !e$era ser

ti!o em "onsi!erao em "aso !e ins(fi"i*n"iaem la"tase gala"tosemia o( s;n!roma !a ma-aBsor"o !a gl("ose-gala"to%se%

Este me!i"amento "ontem "er"a !e 3,CW mg !e 5a"arose, o/(e !e$er ser ti!o em "onsi!erao em "aso !e intoler9n"iaere!itria X fr("tose, sin!roma !a ma-aBsoro !a gl("ose-gala"tose o( !efi"i*n"ia fem 5a"arase-isoma Itase

Tomar 4A5TROLI6ER "om o(tros me!i"amentos:5e esti$er a tomar anti"i!os i!r=;i!o !e al(m;nio o( magn)sioS!e$e ag(ar!ar 3 nora entre a toma !estes

e a toma !o 4A5TROLI6ERG5e esti$er a lomar s("ralfato !e$e ag(ar!ar min(tos entre atoma !este e a toma !o 4A5TROLI6ER%Nao se re"omen!a a a!ministrao sim(lt9nea !e4A5TROLI6ER8"om itra"onazot o( "eto"oriazal Em "aso!e estrita ne"essi!a!e !e$er-se-o "ontrolar as "on"entraes !oitra"onazol e "eto"onazol%No "aso !e a!ministrao sim(lt9nea "om teofina !e$em"ontrolar-se os n;$eis !este frma"o /(an!o se

ini"ia o( tYrmina a terap*(ti"a "om 4A5TROLI6ERG%Informe o se( m)i#D o( farma"*(ti"o se esti$era tomar o( ti$er toma!o re"entemente o(tros me!i"amentos, in"l(in!ome!i"amentos sem re"eita m)!i"a%

J% #OMO TOMAR 4A5TROLI6ERG

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Nao e>istem est(!os a!e/(a!os /(e 5(portem a (tilizao !elansoprazol em "rianas%

'Tratamento ag(!o !a l"era gstri"a in!(zi!a pelos AINEs:3 aJ mg, (ma $ez por !ia, em .e.(m, !(rante semanas% No "aso!a (l"era no ler "i"atriza!o ap=s semanas, po!e "ontin(ar-seo tratamento% na mesma !osagem, !(rante mais semanas%

' Terap*(ti"a !e man(teno !a l"era !(o!enal: man(teno"om 3 mg!ia, ap=s terap*(ti"a ag(!a "om J mg!ia !(rante semanas%

0 Terap*(ti"a !e man(teno !a !oena !o refl(>o gastro-esofgi"o: man(teno "orn 3 mg!ia,ap=s terap*(ti"a ag(!a "om J mg!ia !(rante a 5 semanas%

Z &rofila>ia !a l"era gstri"a in!(zi!a por AtNEs: 3 a J mg,(ma $ez por !ia !(rante a toma !o me!i"amentopoten"ialmente agressor%

- &rofila>ia !a l"era !(o!enal in!(zi!a por AlNEs: 3aJ# mg(ma $ez por !ia% !(rante a loma !o me!i"amentopoten"ialmente agressor%

0 Dispepsia no(l"erosa: 3 a J mg, pela man, !(rantea semanas, "onforme o ne"essrio

Fale "om  se( m)!i"o o( farma"*(ti"o aeli(er a impresso !e /(eLansoprazol "aps(las !(ras gastio-resistentes a 3 mg ) !emasia!oforte o( !emasia!o fra"o%

 A!minist rao ora l%

 As "ps(las !e$em ser !egl(t i!as inteiras% Re"ornen!a-se aa!ministrao !as "ps(las "om ag(a% O 4A5TRLI6ERG3 !e$ea!ministrar-se preferen"ialmente "om o est<mago $azio, antes !e(ma refeio% 4A5TROP6ERG3  !e$e ser toma!o "om areg(lari!a!e e !(rante o perio!o !e tempo !efini!o pelo m)!i"o%

#aso tome mais 4A5TRO L26ER[ !o /(e !e$eria:O tratamento !e$e ser sintomti"o%

#aso se tena es/(e"i!o !e tomar 4A5TROLI6ERRetome a a!ministrao !o me!i"amento logo /(e se.a poss;$el\No tome (ma !ose a !oBrar para "ompensar a !ose /(e sees/(e"e( !e tomar%

 A. EFEITO5 5E#PND]RIO5 &O552VEI5

#omo os !emais me!i"amentos, 4A5TROLI6ERG po!e ler efeitosse"(n!rios%Os efeitos a!$ersos so geralmente transit=rios e !e intensi!a!emo!era!a, raramente e>igin!o a paragem!o tratamento

Os efeitos a!$ersos mais fre/(entes so3 n(seas, !iarreia,anore>ia, rasft "(tne-o, fa!iga, tont(ras e"efaleias

Efeitos ematol=g i " osn ipe rse nsl B i^ i!a!e:

Est !es"rito (m "aso !e iper-eoslnofiiia "om a(mento !atemperat(ra "orporal% Foi tamB)m es"rito "aso !etromBotitop)nia% Foi !es"rito "aso !e eosmofllia, mialgias e e!emam(s"(lar /(e remiti( ap=s s(spenso !a terap*(ti"a ea!ministrao !e pre!nlsona

Efeitos gastrintestinais:

N(seas, !iarreia, oBstipao, !or aB!ominal, anore>ia e a(mento!o apetite% A !iarreia "onstit(i( (m !osefeitos a!$ersos mais fre/(entes e "(.a in"i!*n"ia pare"e a(mentar "om a !ose !o lrma"o% Em alg(ns "asosfoi ne"essrio re"orrer X interr(po !a terap*(ti"a%O signifi"a!o "l;ni"o !a lpergaslnn)mia permane"e por es"lare"er%In!i$;!(os "om "olonizao gstri"a por Helicobaçter pyioti re$elaram (ma atrofia glan!(lar gstri"a e

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iperplasia epitelial !(rante o tratamento "omlansopra8ol%

&ele e m("osas:

Esto !es"ritos "asos !e rash "(t9neo% Foram regista!os +"asos!e gtossite "om o( sem alteraes !a "olorao !a l;ng(aes"(re"imentoS !(rante a a!ministrao sirn(it9nea "omantiBi=ti"os _"laritromi"ina, metroni!azol e amo>i"ilmaS paraerra!i"ao !o Heticobacter pyiofi.

 Aparelo geni lo(rinrio:Foram regista!os "asos raros !e proteinria%F;ga!o:Esto !es"ritos "asos !e ele$ao !as Transaminases s)neas#aso !ete"te e;eflos se"(n!rios no men"iona!os nestefoleto, informe o se( me!i"o o( farma"*(ti"o%

% #ON5ERVA`7O DE 4A5TROLI6ERG

Manter fora !o al"an"e e !a $ista !as "rianas%No g(ar!ar a"ima !e J#% 4(ar!ar na emBalagem !e origem%No (tilize 4 A5TRO L26ERG ap=s e>pirar o prazo !e $ali!a!e

in!i"a!o na emBalagem%Este foleto foi re$isto em aneiro !e J

#OO 533EJO