Anlisis costo efectividad del uso del parche medicado de
Lidocana al 5% comparado con Pregabalina y Gabapentina en pacientes
con Neuralgia Post herptica
Valderrama Wong, Milton Magister en Economa de la Salud.
UNMSMPostgrado en Frmaco-economaEspecialista en Medicina de
Emergencias y Desastres.Miembro del ISPOR Per Regional Chapter
Lpez Vera, Mara Elena Magister en Economa de la Salud.
UNMSMEspecialista en Medicina Intensiva.
Palabras clave:Costoefectividad Dolor neuroptico Neuralgia
postherptica Lidocana Pregabalina Gabapentina Evaluacin
econmica
RESUMEN
Objetivo:El objetivo de esta evaluacin econmica en salud fue
evaluar la razn costo efectividad del uso del parche medicado de
lidocana al 5% comparada con el uso de pregabalina y gabapentina en
el tratamiento de pacientes con NPH en la atencin primaria desde la
perspectiva del tercer pagador.
Diseo y Mtodos:Se desarroll un anlisis costo efectividad de
Markov con ciclos de 1 mes de duracin durante un horizonte temporal
de 6 meses. Los pacientes que ingresan al modelo podan transitar
entre cinco estados de salud por un periodo de treinta das,
pudiendo permanecer en ellos o abandonar los mismos de acuerdo a la
respuesta al tratamiento, a la presencia de efectos adversos
intolerables u otras causas. El output econmico primario fue el
costo del tratamiento. El modelo utiliz la perspectiva del tercer
pagador, la cual considera solamente los costos del cuidado mdico
directos.
Resultados:Los resultados del modelo indican que el parche
medicado de lidocana al 5% fue costo efectiva comparada con
pregabalina y gabapentina. El tratamiento sobre un periodo de 6
meses con parche medicado de lidocana al 5% tuvo la menor razn
costo efectividad (1,793.69 nuevos soles por AVAC ganado) y confiri
la mayor efectividad (3.17) as como la mayor tasa de adherencia
(66.6%).
Conclusin:Los resultados demuestran que la el parche medicado de
lidocana al 5% provee mayores beneficios clnicos y es ms costo
efectivo que gabapentina y pregabalina en pacientes con NPH. Estos
resultados acentan el rol positivo del el parche medicado de
lidocana al 5% en pacientes tratados por dolor producido por
NPH.
INTRODUCCIN
La neuralgia postherptica (NPH) se define como el dolor
neuroptico prolongado que persiste por ms de 3 meses despus de un
ataque agudo de herpes zoster.1 La prevalencia anual de NPH en la
poblacin general se estima en 1 por cada 10,000 personas. Si se
considera la prevalencia en personas que previamente han sufrido de
un ataque de herpes agudo, alcanza valores en el rango de 7% al
27%. El promedio de duracin de la NPH es de 14 meses, con rango
desde 30 das hasta varios aos, generando una carga considerable de
costos y sufrimiento. La NPH es ms prevalente en mujeres. La
incidencia anual de herpes zoster en Europa es aproximadamente
0.3%, y esta incidencia se incrementa a 1% durante la octava dcada
de la vida.2 Aproximadamente la mitad de los casos de herpes zoster
que afectan a personas mayores de 65 aos ocasionarn NPH.1
Los analgsicos como el acetaminofn (paracetamol) o los AINEs son
prescritos solos o en combinacin con opioides dbiles,3 a pesar que
estudios y consenso de expertos sugieren que estos tratamientos a
menudo tienen poco beneficio en tratar desrdenes neuropticos como
la NPH.4-6 Las drogas antiepilpticas (DAEs) como la gabapentina, o
antidepresivos tricclicos (ATCs) como la amitriptilina, tambin son
recomendadas para ser usadas en NPH.5 La capsaicina tpica al 0.075%
es una alternativa si los ATCs y las DAEs estn contraindicadas o no
son toleradas.5 Se pueden utilizar medidas para disminuir la
estimulacin de la piel, incluyendo el uso de un apsito no adherente
protector o la aplicacin de una compresa fra.4,5
Sin embargo, el manejo de la NPH aun contina siendo difcil.7
Para aquellos pacientes que no responden a analgsicos estndar y
tienen contraindicaciones a los ATCs, los tratamientos aceptados
son gabapentina, pregabalina, capsaicina tpica y el parche medicado
de lidocana al 5%.8 El uso de capsaicina est limitado por su efecto
adverso de sensacin de quemazn.8 El parche medicado de lidocana al
5% no tienen esta limitacin.
La lidocana es un anestsico local de tipo aminoetilamida usado
ampliamente9 que bloquea los canales de sodio regulados por voltaje
y alivia el dolor neuroptico reduciendo la frecuencia de descargas
ectpicas.10 El parche medicado de lidocana al 5% consisten en
lidocana al 5% (w/w) en base adhesiva acuosa sobre un apsito
hidrogel suave, 11 reduciendo el dolor relacionado a la NPH de dos
maneras. Primero, la administracin tpica de lidocana provee alivio
efectivo del dolor dentro de las horas de aplicacin mientras
mantiene bajas las concentraciones plasmticas de lidocana, 12 de
esta manera minimiza el riesgo de efectos adversos sistmicos o
interacciones medicamentosas. Segundo, el parche por s mismo
protege contra el roce y la alodinia.7 El parche medicado de
lidocana al 5% ha estado disponible en EEUU desde 1999 y en el
Reino Unido desde enero del 2007. Cinco ensayos controlados
randomizados publicados, 7,12-15 5 estudios no randomizados
open-label, 16-20 y 1 estudio de seguimiento retrospectivo han
demostrado que el parche medicado de lidocana al 5% constituye un
tratamiento efectivo y bien tolerado para la NPH.
En ensayos clnicos, 17% (169/999) de pacientes que recibieron el
parche de lidocana experimentaron efectos adversos relacionados a
ala droga. 7,15-19,21 En el ensayo ms grande, 43% (40/93) de los
efectos adversos relacionados a la droga involucraron rash
localizado y no hubieron casos de efectos adversos sistmicos serios
relacionados a la droga.16 Por el contrario, ms del 50% de
pacientes con NPH que participaron en ensayos que evaluaban a
gabapentina experimentaron efectos adversos sistmicos relacionados
a la droga, los cules incluan vrtigo (24% 31%), somnolencia (17%
27%) y edema perifrico (5.2% 9.7%).22,23
En una revisin sistemtica cuantitativa de terapia analgsica,
tanto el parche de lidocana y pregabalina mostraron ser efectivos
la NPH versus placebo.24 El NNT para mostrar eficacia en el alivio
del dolor fue 2.00 (intervalo de confianza [IC] del 95% 1.43, 3.31)
para el parche de lidocana comparado con 4.93 (IC del 95% 3.66,
7.58) para la pregabalina. En la misma revisin, la pregabalina
estuvo asociada con ms efectos adversos que el placebo (riesgo
relativo [RR] 1.37; IC del 95% 1.14, 1.64) mientras el parche de
lidocana fue bien tolerado sin efectos adversos sistmicos y
solamente reacciones cutneas locales menores reportadas (RR 0.82;
IC del 95% 0.39, 1.71).24
Un anlisis costo efectividad conducido desde la perspectiva del
Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) concluy que el
parche de lidocana domin a la gabapentina (es decir que fue ms
efectivo y menos costoso) en pacientes con NPH que fueron
intolerantes a los ATCs y en quienes los analgsicos fueron
inefectivos.25 Cuando el estudio fue conducido versus pregabalina
en Escocia, el uso del parche de lidocana result en un ligero
incremento de aos de vida ajustados por calidad (AVAC) sobre 6
meses (0.067 ms que 300 mg de pregabalina y 0.061 ms que 600 mg de
pregabalina) en costos totales de tratamiento similares.26
A pesar que los anlisis publicados demuestran que el parche de
lidocana es un tratamiento costo efectivo para la NPH en relacin a
la gabapentina y la pregabalina, el modelo comn sobre el cual se
han basado tiene sus limitaciones. En particular estos anlisis se
han basado en comparaciones indirectas de ensayos placebo
controlados. Sin embargo, anlisis indirectos que combinan los
resultados de ensayos conducidos en momentos diferentes y
poblaciones de pacientes diferentes pueden ser poco fiables. Una
revisin de anlisis publicados comparando gabapentina con ATCs para
el tratamiento de polineuropata diabtica o NPH ha resaltado esta
realidad, revelando una discrepancia estadsticamente significativa
entre los resultados de anlisis directos e indirectos.
El objetivo de esta evaluacin econmica en salud fue evaluar la
razn costo efectividad del uso del parche medicado de lidocana al
5% comparada con el uso de pregabalina y gabapentina en el
tratamiento de pacientes con NPH en la atencin primaria desde la
perspectiva del tercer pagador.
Mtodos
Estructura del ModeloPara evaluar la razn costo-efectividad de
los tratamientos con parche medicado de lidocana al 5%, en relacin
a pregabalina y gabapentina en trminos de costo por ao de vida
ajustado por calidad (AVAC) ganado en pacientes con NPH se evalu
una cohorte hipottica de pacientes basada en los datos extrapolados
de un panel Delphi25. La estructura del modelo fue desarrollada
utilizando el software TreeAgePro versin 2012
(http://www.treeage.com). Se desarroll un modelo de Markov con
ciclos de 30 das de duracin (Figura 1) durante un horizonte
temporal de seis meses dado que este periodo es el mejor reflejo de
la duracin promedio de tratamiento segn data tomada de un panel
Delphi. Sin embargo, hay que considerar que es conocido que la NPH
puede durar de 1.4 a 3.5 aos.27, 28FIGURA 1. Estados de salud de
Markov del modelo. Los estados en que se encuentra cada paciente es
representado por crculos y las probabilidades de transicin entre
estos estados es mostrado por flechas. Los pacientes pueden iniciar
el modelo en un estado de SMD con independencia de transfusin o con
SMD con dependencia de transfusin. Ellos pueden permanecer en ese
estado (indicado por la flecha recursiva) o moverse a otro estado
de salud. La flecha doble indica que los pacientes pueden moverse
entre uno y otro estado de salud. Una flecha simple indica que un
paciente puede moverse solamente de un estado al siguiente.
Naturalmente, los pacientes no pueden moverse fuera de la muerte;
Este es un estado absorvente.
Cada brazo del modelo tena 5 estados de enfermedad y los
pacientes transitaban entre de un estado a otro cada 30 das segn su
respuesta al tratamiento o a que experimenten efectos adversos. Los
pacientes ingresaban al modelo ya sea recibiendo el parche medicado
de lidocana, gabapentina o pregabalina y permanecan en ese estado
por 30 das (estado E1). Despus de este periodo de tiempo, los
pacientes que experimentaban efectos adversos intolerables
ingresaban al estado de enfermedad Abandono (estado E5), donde se
les indicaba otras alternativas teraputicas; A aquellos pacientes
con alivio insuficiente del dolor se les adicionaba otra medicacin
analgsica. Los respondedores (es decir, aquellos pacientes con
adecuado alivio del dolor sin efectos adversos intolerables)
ingresaban al estado de enfermedad de mantenimiento con la droga
con la que iniciaron despus de los primeros 30 das de inicio
(estado E2), donde permanecan a menos que descontinuaran la terapia
o cesara el tener suficiente alivio del dolor.FIGURA 1. Estados de
enfermedad de Markov del modelo. Los estados en que se encuentra
cada paciente es representado por crculos y las probabilidades de
transicin entre estos estados es mostrado por flechas. Los
pacientes inician el modelo en un estado de uso de droga, que puede
ser el parche de lidocana, pregabalina o gabapentina. Despus de 30
das pasan a otro estado y pueden permanecer en ese estado (indicado
por la flecha recursiva) o moverse a otro estado de enfermedad. La
flecha simple indica que un paciente puede moverse solamente de un
estado al siguiente. Los pacientes pueden continuar el tratamiento
o descontinuarlo basado en la respuesta a la terapia sin efectos
adversos intolerables. Naturalmente, los pacientes no pueden
moverse fuera del estado abandono; Este es un estado
absorbente.
Los pacientes que recibieron medicacin adicional ingresaron
primero a una fase de inicio de 30 das durante la cual la mediacin
adicional era titulada (estado E3), luego ingresaban a la fase de
mantenimiento con la droga de inicio ms la medicacin adicional
(estado E4) o abandonaban para recibir otros tratamientos si
experimentaban efectos adversos intolerables o alivio del dolor
insuficiente.
La estructura del modelo fue idntica a lo largo de los tres
brazos del modelo (Parche medicado de lidocana, pregabalina y
gabapentina). (Figura 2).
El output econmico primario fue el costo del tratamiento. El
modelo utiliz la perspectiva del tercer pagador, la cual considera
solamente los costos del cuidado mdico directos.
UtilidadesCalcular el nmero de AVACs ganados a travs de los
tratamientos requiere estimar la calidad de vida de los pacientes
en trminos de utilidades. La utilidad es una medida de preferencia
para, o una conveniencia de un resultado de salud especfico. La
salud perfecta est asociada con una utilidad de 1 y al peor estado
de salud posible se le asigna 0. Al momento, ningn estudio clnico
que evale parche medicado de lidocana, pregabalina o gabapentina
han incluido mediciones de utilidades. Sin embargo, un estudio de
Cepeda y Farrar29 utilizando el instrumento genrico de utilidad
Health Utilities Index hallaron que entre los pacientes que reciban
terapia para NPH o neuropata diabtica, el alivio del dolor sin
efectos adversos tena una utilidad de 1.00, mientras que el alivio
del dolor con efectos adversos menores tena una utilidad de 0.95 y
el dolor persistente tena una utilidad de 0.55. Un score de
utilidad ltimo es soportado por un estudio ms reciente en el cual
600 pacientes con dolor neuroptico crnico en 6 pases europeos tenan
una utilidad media de 0.44 en el instrumento de calidad de vida
EuroQol 5-dimensional (EQ5D).30
Dado que el estudio de Cepeda y Farrar29 provee un score de
utilidad para pacientes que experimentan alivio del dolor as como
tambin para aquellos que presentan dolor en cada brazo del modelo
econmico despus de ser ajustadas para permitir ser consideradas en
poblacin predominantemente mayor considerada en el anlisis.
CostosLos costos directos fueron tomados de Kairos Per
(pe.kairosweb.com) como productos de marca utilizando el precio
pblico sugerido (PPS).
Los pacientes que utilizaron parche medicado de lidocana
recibieron en promedio 1.03 parches por da (EE, 0.00517) segn datos
basados en el promedio usado en 37,000 pacientes tratados por NPH
en los Estados Unidos31 y la DE vista en los estudios clnicos
(1.0).19 El costo por parche medicado de lidocana fue de 26.25
nuevos soles, de esta manera el costo paciente da para esta droga
fue de 27.03 nuevos soles.
Los pacientes que tomaron pregabalina como monoterapia de
mantenimiento requirieron dosis de inicio de 300 mg/da e
incrementaron a 600 mg/da despus de 3 das conforme fuese necesario.
El nmero de pacientes que requirieron dosis de 600 mg/da despus de
una titulacin escalonada fue del 62.8% basado en la data de los
estudios clnicos revisados.32 El costo paciente da de los pacientes
tratados con pregabalina 300 mg/da fue de 19.24 nuevos soles y para
aquellos tratados con 600 mg/da fue de 38.49 nuevos soles.
Los pacientes que recibieron gabapentina como monoterapia de
mantenimiento requirieron una dosis promedio de 1800 mg/da (rango,
1200-2400 mg/da) lo que equivale a un costo paciente da de 30.35
nuevos soles, sobre la base del panel de Delphi.25
Los costos indirectos (costo por la productividad perdida) no
fueron incluidos, tampoco se aplic tasa de descuento anual por ser
el horizonte temporal menor a un ao.FIGURA 2. rbol de decisin.
Estructura del modelo de Markov para la cohorte de pacientes con
Neuralgia post-herptica (NPH) usada en el anlisis. Para claridad,
solamente se muestra el brazo correspondiente a los cinco estados
de enfermedad del parche medicado de lidocana al 5% con las
probabilidades de transicin representadas por letras que se
corresponden con la tabla 1; La estructura del brazo de pregabalina
y gabapentina son idnticos al del parche medicado de lidocana al
5%. (TreeAgePro 2012)
TABLA 1. Probabilidades de transicin usadas en el modelo.
TRANSICINREFERENCIA y JUSTIFICACINMEDIAnEE
Parche medicado de lidocana al 5%
a. Probabilidad de descontinuar el parche de lidocana debido a
EA intolerables durante la fase de inicio.Proporcin de pacientes
retirados del estudio clnico de Katz y colaboradores16 debido a
efectos adversos.0.066273320.0137
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de parche de
lidocana despus de la fase de inicio.Respuesta definida basada en
el Patient Global Impression of Change
(PGSI).160.579623140.0279
c. Probabilidad de descontinuar el parche de lidocana durante la
fase de mantenimiento.Consenso del panel de
Delphi.0.0102090.0335
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase de
mantenimiento con parche de lidocana.Hans et al.340.06800
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de parche de
lidocana ms medicacin adicional.Se asumi ser igual que
a.0.066273320.0137
f. Probabilidad de permanecer con el parche de lidocana ms
medicacin adicional tras el inicio.Se asumi ser igual que
b.0.579623140.0279
g. Probabilidad de descontinuar durante la fase de mantenimiento
con lidocana y medicacin adicional.Se asumi ser igual que
c.0.0102090.0335
Pregabalina
a. Probabilidad de descontinuar la pregabalina debido a EA
intolerables durante la fase de inicio.Baron et al.320.23500
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de pregabalina
despus de la fase de inicio.Baron et al.320.48600
c. Probabilidad de descontinuar la pregabalina durante la fase
de mantenimiento.Stacey et al.350.12300
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase de
mantenimiento con pregabalina.Stacey et al.350.06200
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de pregabalina ms
medicacin adicional.Se asumi ser igual que a.0.23500
f. Probabilidad de permanecer con pregabalina ms medicacin
adicional tras el inicio.Se asumi ser igual que b.0.48600
g. Probabilidad de descontinuar la fase de mante-nimiento con
pregabalina y medicacin adicional.Se asumi ser igual que
c.0.12300
Gabapentina
a. Probabilidad de descontinuar la gabapentina debido a EA
intolerables durante la fase de inicio.Proporcin de pacientes
retirados del estudio clnico de Rice y Maton22 debido a efectos
adversos.0.130431150.0314
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de gabapentina
despus de la fase de inicio.Respuesta definida basada en el Patient
Global Impression of Change (PGSI).160.411211070.0476
c. Probabilidad de descontinuar gabapentina durante la fase de
mantenimiento.Consenso del panel de Delphi.0.0436590.0681
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase de
mantenimiento con gabapentina.Consenso del panel de
Delphi.0.0971290.0987
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de gabapentina ms
medicacin adicional.Se asumi ser igual que a.0.130431150.0314
f. Probabilidad de permanecer con gabapentina ms medicacin
adicional tras el inicio.Se asumi ser igual que
b.0.411211070.0476
g. Probabilidad de descontinuar la fase de mante- nimiento con
gabapentina y medicacin adicional.Se asumi ser igual que
c.0.0436590.0681
Todas las probabilidades se consideraron que tenan una
distribucin beta con los parmetros = n y = n .36 Para las
probabilidades derivadas de estudios clnicos, n fue igual al nmero
de pacientes en el brazo relevante del estudio. Para las
probabilidades estimadas del panel de Delphi, n fue asumido ser el
nmero de mdicos participantes en el panel. El error estndar (EE)
fue calculado como EE = [media x (1 media)]/n
TABLA 2. Utilidades usadas en el modelo.
ESTADO DE ENFERMEDADSCORE DE UTILIDAD NO AJUSTADOREFERENCIA Y
JUSTIFICACINSCORE DE UTILIDAD AJUSTADO
Parche medicado de Lidocana 5%
Primeros 1.5 das de tratamiento con lidocana0.55Dolor
persistente290.418
Mantenimiento con lidocana (despus de los primeros 1.5
das)0.95Alivio del dolor con EA menores (local)290.722
Primeros 15 das de lidocana + tratamiento adicional0.55Dolor
persistente290.418
Mantenimiento lidocana + tratamiento adicional (despus de los
primeros 15 das)0.95Alivio del dolor con EA menores
(local)290.722
Abandono0.55Dolor persistente290.418
Gabapentina o Pregabalina
Primeros 15 das de tratamiento con gabapentina o
pregabalina0.55Dolor persistente290.418
Mantenimiento con gabapentina o pregabalina (despus de los
primeros 15 das)0.85Alivio del dolor con EA sistmicos
moderados0.646
Primeros 15 das de gabapentina o pregabalina + tratamiento
adicional0.55Dolor persistente290.418
Mantenimiento gabapentina o pregabalina + tratamiento adicional
(despus de los primeros 15 das)0.85Alivio del dolor con EA
sistmicos moderados0.646
Abandono0.55Dolor persistente290.418
El valor de la utilidad fue calculado multiplicando el valor no
ajustado por el valor de la norma poblacional del score de calidad
de vida EuroQol 5-dimensional (EQ5D) para personas de 65 aos (0.76,
promedio entre los grupos etreos 65 74 y 75 aos37). Se asumi que
todos los scores de utilidad tenan una distribucin beta36 definida
por = [media2 x (1 media)]/EE2 y = [(media x (1 media))/EE2] ,
donde el EE (error estndar) fue estimado en 0.0094 (EE para la
norma poblacional del EQ5D).37
RESULTADOS
Resultados clnicosAl ingresar a la cohorte hipottica de 1000
pacientes tratados con parche medicado de lidocana al final del
sexto mes de tratamiento 373 (37.3%) pacientes se mantienen con
monoterapia del parche de lidocana y han abandonado el tratamiento
ya sea por efectos adversos intolerables u otras causas 334 (33.4%)
pacientes. El restante 29.3% de pacientes requieren de medicacin
adicional al parche medicado de lidocana para controlar el dolor
producido por la NPH.
Al ingresar a la cohorte hipottica de 1000 pacientes tratados
con pregabalina al final del sexto mes de tratamiento 140 (14.0%)
pacientes se mantienen con monoterapia de pregabalina y han
abandonado el tratamiento ya sea por efectos adversos intolerables
u otras causas 746 (74.6%) pacientes. El restante 11.4% de
pacientes requieren de medicacin adicional a la pregabalina para
controlar el dolor producido por la NPH.
Al ingresar a la cohorte hipottica de 1000 pacientes tratados
con gabapentina al final del sexto mes de tratamiento 172 (17.2%)
pacientes se mantienen con monoterapia de gabapentina y han
abandonado el tratamiento ya sea por efectos adversos intolerables
u otras causas 621 (62.1%) pacientes. El restante 20.7% de
pacientes requieren de medicacin adicional a la gabapentina para
controlar el dolor producido por la NPH.
Resultados econmicosLos pacientes tratados con parche medicado
de lidocana incurrieron en un costo total promedio por paciente de
S/. 5,690.23 (nuevos soles) durante el periodo de seis meses de
tratamiento. Los pacientes tratados con pregabalina tuvieron un
costo total promedio por paciente de S/. 5,232.37 (nuevos soles) y
en ese mismo periodo de tiempo los pacientes tratados con
gabapentina tuvieron un costo total promedio por paciente de S/.
5,577.33 (nuevos soles).
Costo EfectividadLos pacientes tratados con el parche medicado
de lidocana tuvieron una efectividad de 3.17 aos de vida ajustados
por calidad (AVACs) al final de los seis meses de tratamiento,
obteniendo la mejor razn costo efectividad de 1,793.69 nuevos soles
por AVAC, lo que confiere un beneficio clnico adicional de 0.61
AVACs en relacin a pregabalina que muestra una efectividad de 2.56
con una razn costo efectividad de 2,044.88 nuevos soles por AVAC, y
de 0.53 AVACs con respecto a gabapentina que tuvo una razn
efectividad de 2.64 y una razn costo efectividad de 2,111.09 nuevos
soles por AVAC.
En la figura 3 se muestra como la estrategia con el parche
medicado de lidocana es la estrategia con mayor efectividad y mayor
costo en relacin a pregabalina evidenciado por un ICER (razn costo
efectividad incremental) de 746.19 nuevos soles por AVAC, lo que
resulta menor en relacin a gabapentina versus pregabalina con un
ICER de 4,148.73 nuevos soles por AVAC.
Anlisis de SensibilidadComo anlisis de sensibilidad
probabilstico, se construy la curva de aceptabilidad de coste
efectividad, considerando los costos directos sin aplicar tasa de
descuento. Segn esta curva, si el financiador est dispuesto a pagar
ms de 5,000.00 nuevos soles por AVAC, la probabilidad de que su
decisin sea costo efectiva es mayor que la probabilidad que no lo
sea. Si est dispuesto a pagar por encima de 5,000.00 nuevos soles,
la probabilidad de que su decisin sea costo efectiva es del
100%.
Las curvas de aceptabilidad de costo efectividad para las tres
estrategias son mostradas en la figura 4.
FIGURA 3. Plano costo efectividad. La estrategia utilizando el
parche medicado de lidocana al 5% resulta ms a la izquierda y hacia
arriba, es decir es ms costosos pero a la vez ms efectivo en
relacin a pregabalina y gabapentina. Gabapentina resulta en una
dominancia extendida en relacin a las otras dos estrategias, lo que
se observa grficamente por estar situada en el plano costo
efectividad hacia arriba y a la izquierda de la recta que une a las
estrategias del parche medicado de lidocana al 5% y pregabalina.
(TreeAgePro 2012)
FIGURA 4. Curva de aceptabilidad. Las curvas de aceptabilidad de
costo efectividad para el parche medicado de lidocana al 5%
comparado con gabapentina y pregabalina resume la evidencia en
favor del parche medicado de lidocana al 5% siendo costo efectivo
para todos los posibles valores de la razn costo efectividad mxima
aceptable apropiada para tomar una decisin. (TreeAgePro 2012)
COSTOCOSTOINCREMENTALEFECTIVIDADEFECTIVIDADINCREMENTALICERC/ECATEGORA
PregabalinaS/. 5,232.372.562,044.88NO DOMINADO
GabapentinaS/. 5,577.33S/.
344.962.640.084,148.732,111.09DOMINADO EXT.
Parche medicado de lidocana al 5%S/. 5,690.23S/.
112.903.170.53212.841,793.69NO DOMINADO
TABLA 3. League table de las estrategias analizadas en el
modelo.
TABLA 4. League table de las estrategias analizadas en el modelo
tomando como base la estrategia pregabalina.
ESTRATEGIACOSTOCOSTOINCREMENTALEFECTIVIDADEFECTIVIDADINCREMENTALICERC/ECATEGORA
PregabalinaS/. 5,232.372.562,044.88NO DOMINADO
GabapentinaS/. 5,577.33S/.
344.962.640.084,148.732,111.09DOMINADO EXT.
Parche medicado de lidocana al 5%S/. 5,690.23S/.
457.863.170.61746.191,793.69NO DOMINADO
TABLA 5. League table comparando las estrategias no dominadas
analizadas en el modelo.
ESTRATEGIACOSTOCOSTOINCREMENTALEFECTIVIDADEFECTIVIDADINCREMENTALICERC/ECATEGORA
PregabalinaS/. 5,232.372.562,044.88NO DOMINADO
Parche medicado de lidocana al 5%S/. 5,690.23S/.
457.863.170.61746.191,793.69NO DOMINADO
DISCUSINDe acuerdo a los resultados obtenidos en esta evaluacin
econmica se encontr que la estrategia utilizando el parche medicado
de lidocana al 5% fue la ms costo efectiva (S/. 1,793.69 nuevos
soles por AVAC) comparado con pregabalina (S/. 2,044.88 nuevos
soles por AVAC) y gabapentina (S/. 2,111.09 nuevos soles por AVAC).
Los anlisis de sensibilidad mostraron que los resultados fueron
extremadamente robustos y que permanecieron sin cambios a pesar de
grandes variaciones en la data clave de ingreso.
Una limitacin de este estudio es que no siempre existen datos
peruanos para alimentar el modelo. Por eso, se han buscado
estimadores de variabilidad con los que se ha elaborado un anlisis
de sensibilidad para conocer el rango en que verosmilmente podra
estar situada la realidad peruana.
Otra limitacin es que este modelo us un horizonte temporal corto
que se bas en la informacin de duracin de tratamientos de estudios
publicados.
Aunque el diseo idneo para este tipo de anlisis sera un estudio
de cohortes prospectivo con largo periodo de seguimiento y con
evolucin econmica, es poco probable que pueda ser realizado. A
falta de este tipo de diseo, el modelo analtico de decisin
utilizado en este estudio ha permitido extrapolar los costos y
consecuencias ms all de la duracin de los ensayos clnicos
existentes.
El costo asociado al parche medicado de lidocana al 5% se
encuentra entre 1 y 3 PBI per cpita para el Per, lo cual es la
recomendacin de la OMS para ser considerado como umbral adecuado de
aceptabilidad considerando a una estrategia como costo
efectiva.
Puede concluirse que, desde la perspectiva del financiador, el
uso del parche medicado de lidocana al 5% es una alternativa costo
efectiva utilizada en pacientes con dolor asociado a NPH, lo cual
avala, desde un punto de vista frmaco-econmico, el uso del parche
medicado de lidocana al 5% en este grupo de pacientes.
ConclusinHaciendo uso de la mejor data publicada disponible,
estos resultados sugieren que la efectividad clnica del parche
medicado de lidocana al 5% se traslada a una razn costo efectividad
favorable, y particularmente genera ahorro. El uso del parche
medicado de lidocana al 5% est asociado a una mayor razn costo
efectividad, ms AVACs ganados, ms adherencia al tratamiento y menor
necesidad de medicacin adicional para controlar el dolor en
pacientes con NPH.
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