www.acgcalidad.com albacgarzon@hotmail.com

31435858701

Alba C Garzón G Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de la Protección Social-

Icontec Acreditación en Salud ColombiaMiembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)

CONSULTORA EXTERNA ROCHE SA Consultora LABCARE DE COLOMBIA

Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISONMIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC

Directora Científica ACG Auditorias y AsesoriaCONSULTORA QC RANDOX

PANAMA,URUGUAY,VENEZUELA,MEXICO,CHILE,ARGENTINAEVALUADORA DE COLCIENCIAS

IMPACTO DEL PEER GROUP EN LA GESTION DEL RIESGO

VALIDEZ

FIABILIDAD

TERCERA OPINIONPEER GROUP REAL TIME

STANDARIZACION FIABILIDAD HORIZONTAL

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EXTERNO

FIABILIDAD VALIDEZ

EVLAUACION EXTERNAFIABILIDAD VERTICAL

RENDIMIENTO TECNICORELEVANCIA CLINICA

VALIDACION DE METODOS

6

Error Total

ET = ES + EA < ETa

ET: error total ES: error sistemático

EA: error aleatorio ETa: error total admitido

ET

XBA

ES

EA

CET

A: valor verdadero

X: valor promedio hallado

7

CAPACIDAD DE PROCESO

I % (EA)

B % (ES)

CVBi %

ES crítico

ERROR TOTAL

Especificaciones de calidad JERARQUIA ESTRATEGIA SUBCLASES

1 Evaluación de Desempeño analítico en decisiones concretas

Especificaciones de Calidad en situaciones clínicas concretas

2 Evaluación del desempeño analítico en las decisiones clínicas generales Especificaciones de calidad basadas en

la VBiEspecificaciones de calidad basadas en Opiniones de los clínicos

3 Recomendaciones de Profesionales Expertos Guías de grupos nacionales o

InternacionalesGuías de expertos individuales o grupos institucionales

4 Especificaciones de calidad impuestas por Regulación o Propuestas por Organizadores de Programas de Evaluación Externa de la Calidad

Especificaciones marcadas por la LeyEspecificaciones por los organizadores de Programas de evaluación externa

5 Datos publicados sobre el estado del arte

Datos del Estado del arte extraídos de los Programas de Evaluación externa.Metodología individual publicada

9

Estrategia del QC INTERNO

• Control 1ra / 3ra Opinión.• Valorado/ No valorado • Matriz del control • Concentración de los controles. • Numero y frecuencia de montajes. • Presentación • Mantenimiento del lote • Comparación Interlaboratorios ??

EspecificidadMetrólogica

MatrizAnalitos

ImprecisionExactitud

HistogramaYouden PlotLevey Jennings

INFORMACION

TIEMPO REAL TERCERA OPINION

Optimizar la sensibilidad del SPC

CVI : INDICE DE VARIACION

• Coeficiente de variación de su laboratorio %____ Coeficiente de Variación Grupo Par %Target : < 1

• Su Resultado – Media de comparación DS de Comparación Target : 0

Aceptable +/- 2 IDS

SDI INDICE DE DESVIACION ESTANDAR

Valores DO/CO

Lo verdaderamente importante saber Interpretar !!!