Acondicionamiento de Medicamentos

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medicamentos+

Acondicionamiento+de+medicamentos+

TIPOS&DE&ACONDICIONAMIENTO&


Material de acondicionamiento: cualquier material debidamente autorizado que se emplea en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para su transporte o envío. Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario, y que han de estar ajustados a la normativa vigente. Ficha técnica: resumen de las características del producto autorizado por la AEMPS, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. Prospecto: información escrita que acompaña al medicamento y que está dirigida al paciente o usuario.

Información&sobre&medicamentos&

El+prospecto+

Información&sobre&medicamentos&Acondicionamiento+de+medicamentos+

Las funciones principales del acondicionamiento son las siguientes: Protección.

Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo frente a:

-  Riesgos ambientales (humedad, luz, temperatura, etc.). -  Riesgos físicos o mecánicos (golpes, caídas, etc.). -  Riesgos biológicos (crecimientos de bacterias, hongos, etc.).

Información e identificación.

Presenta toda la información que identifica el medicamento como su composición, la fecha de caducidad, el modo de administración, las precauciones de uso, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el laboratorio titular de la autorización…


Materiales más utilizados en el acondicionamiento primario. Acondicionamientos&primarios&dis<ntos&de&pequeños&envases&y&blíster&Información&que&debe&tener&el&embalaje&exterior&

Acondicionamiento&primario&

Nombre+del+medicamento+ Código+nacional+del+medicamento+

Nombre+y+dirección+del+7tular+de+la+autorización+

de+comercialización+del+medicamento+

Lote+de+fabricación+

Condiciones+de+prescripción+y+dispensación+

Composición+cualita7va+y+cuan7ta7va+Advertencia+“Mantener+fuera+del+alcance+de+los+

niños+

Excipientes++ Símbolos+y+siglas+

Fecha+de+caducidad+(mes/año)+ Precauciones+especiales+de+conservación+

Forma+farmacéu7ca,+dosis+y+volúmen+o+unidades+

de+administración+

Advertencias+especiales+cuando+el+medicamento+

las+requiera+

Vía+de+administración+ Precauciones+especiales+de+eliminación+

Pequeños&envases&en&los&que&no&es&posible&incluir&la&información&del&punto&anterior&

2.&Acondicionamiento&primario&

E<quetas&de&los&envases&de&fórmulas&magistrales&y&preparados&oficinales&

Acondicionamiento&primario&

Se ajustan a los modelos establecidos en el Formulario Nacional: -  Denominación -  Composición cualitativa y cuantitativa (principios

activos y excipientes de declaración obligatoria) -  Vía de administración -  Número de registro en el libro de recetario o

soporte que los sustituya según la legislación vigente.

-  Número de lote (en el caso de preparados oficinales)

-  Fecha de elaboración y plazo de validez -  Identificación de la Farmacia.

El+acondicionamiento+secundario+es+el+

embalaje+externo+o+estuche+que+con7ene+en+

su+interior+el+envase+primario.+

+

Los+materiales+más+empleados+en+el+

acondicionamiento+secundario+de+

medicamentos+son+el+papel+y+el+cartón.+

Acondicionamiento&secundario&

12+

Información que debe incluirse en el embalaje exterior.

Código Nacional según el producto


Símbolos, siglas y leyendas en el etiquetado de los medicamentos.




Leyendas que pueden aparecer en el etiquetado de los medicamentos.



El#cupón#precinto#está#delimitado#en#el#embalaje#externo#por#unas#líneas#de#trepado#que#permiten#desprenderlo#con#facilidad.#

El cupón precinto


Elementos del cupón-precinto.

El cupón precinto


Siglas y símbolos que pueden aparecer en el cupón precinto.

El cupón precinto


Tipos de cupón-precinto diferenciado.

El cupón precinto


Particularidades del acondicionamiento de radiofármacos.

Acondicionamientos&especiales&

Radiofármacos:&cualquier+producto+que+cuando+está+preparado+para+su+uso+con+finalidad+terapéu7ca+o+

diagnós7ca+con7ene+uno+o+más+isótopos+radioac7vos.+


Medicamentos&homeopá<cos:&&medicamento+obtenido+a+par7r+denominadas+cepas+

homeopá7cas,+con+arreglo+a+un+proceso+de+elaboración+

homeopá7co+descrito+en+la+Farmacopea+Europea+o+en+la+

Real+Farmacopea+Española+o+en+una+farmacopea+oficial+

de+un+país+de+la+Unión+Europea+


Envases&clínicos:&&medicamentos+que+7enen+un+número+de+

unidades+superior+al+autorizado+para+la+

venta+al+público.+Se+u7lizan+en+en7dades+

autorizadas.+

Muestra+gratuita+

El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, habrá de reunir las mismas características y condiciones que las autorizaciones para los envases de venta al público, excepto: -  Lleva la leyenda «Muestra gratuita, prohibida su venta» en el

embalaje exterior de manera indeleble y bien visible.

-  Suprime el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.


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