Agência Nacional de Vigilância Sanitária @anvisa.gov.br

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária [email protected]


MISSÃO"Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso."

VALORESConhecimento como fonte da açãoTransparênciaCooperaçãoResponsabilização

VISÃOSer agente da transformação do sistema descentralizado de vigilância sanitária em uma rede, ocupando um espaço diferenciado e legitimado pela população, como reguladora e promotora do bem-estar social.

ANVISA


COMPETÊNCIAS DA AGÊNCIA NACIONAL COMPETÊNCIAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

(LEI N° 9.782, DE 1999) (LEI N° 9.782, DE 1999)

SÃO COMPETÊNCIAS DA ANVISA (ART. 7°):

• COORDENAR O SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA;

• ARTICULAÇÃO E DEFINIÇÃO DOS LOCAIS DE ENTRADA E SAÍDA DE ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICOS E PRECURSORES NO PAÍS, EM COLABORAÇÃO COM DEPARTAMENTO DE POLÍCIA FEDERAL.


Aspectos Legais e Aspectos Legais e Operacionais do Operacionais do Comércio Nacional Comércio Nacional e Internacionale Internacional

SISTEMAS DE SISTEMAS DE CONTROLECONTROLE


INTERAMERICANO

SULAMERICANO

NACIONAL

INTERNACIONAL

SISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLE


Informática Informática Informática Informática

MUNDIAL

Sistema Mundial

• Órgão de Monitoramento – JIFE/ONU

• Fundamento Legal – Convenções Internacionais

• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos

• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos (NDS) • Alcance da Fiscalização – Mais de 200 países




INTERAMERICANO

Sistema Interamericano

• Órgão de Monitoramento – CICAD/OEA• Fundamento Legal – Regulamentos Modelo• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos (MAM) • Alcance da Fiscalização – 34 países



SULAMERICANO

Sistema Sulamericano

• Órgão de Monitoramento – Grupo Ad Hoc Psicotrópicos (Mercosul) – RED (Mercosul)• Fundamento Legal – Resoluções Harmonizadas• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos• Alcance da Fiscalização – 4 países e convidados




NACIONAL

Sistema Nacional

• Órgão de Monitoramento – Conselho Nacional Antidrogas – CONAD – Secretaria Nacional Antidrogas – SENAD – Departamento de Polícia Federal – DPF • Fundamento Legal – Política Nacional Antidrogas• Fundamento Técnico – Redução da Demanda – Redução da Oferta• Ferramentas de Monitoramento – Estatísticas Alcance da Fiscalização – Território Nacional



Informática Informática Informática Informática ÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTO


Informática Informática Informática Informática ÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTOÓRGÃOS DE MONITORAMENTO

SISTEMA NACIONAL PARA CONTROLE DE SISTEMA NACIONAL PARA CONTROLE DE DROGASDROGAS

SISTEMA NACIONAL PARA CONTROLE DE SISTEMA NACIONAL PARA CONTROLE DE DROGASDROGAS

SENADSENADSENADSENADCONSELHO NACIONAL ANTIDROGASCONSELHO NACIONAL ANTIDROGASCONSELHO NACIONAL ANTIDROGASCONSELHO NACIONAL ANTIDROGAS

ANVISAANVISAANVISAANVISA POLÍCIAPOLÍCIA FEDERALFEDERALPOLÍCIAPOLÍCIA FEDERALFEDERAL

GGMEDGGMEDGGMEDGGMED GGPAFGGPAFGGPAFGGPAFDREDREDREDRE

OUTROSOUTROSOUTROSOUTROS

GABINETE INSTITUCIONALGABINETE INSTITUCIONALGABINETE INSTITUCIONALGABINETE INSTITUCIONAL


Informática Informática Informática Informática SISTEMA NACIONALSISTEMA NACIONALSISTEMA NACIONALSISTEMA NACIONAL

Ministérios PúblicosMinistérios Públicos

Organismos InternacionaisOrganismos

Internacionais

MinistériosMinistérios

Conselhos Estaduais e Municipais de

Saúde

Conselhos Estaduais e Municipais de

SaúdeCONASSCONASS

CONASEMSCONASEMS

ANVISAANVISAINCQSINCQS

LACENLACEN

VISAVISA

SNVSSNVSSNVSSNVS

SINMETROSINMETRO

SNVE


Informática Informática Informática Informática COMPETÊNCIAS REGIMENTAISCOMPETÊNCIAS REGIMENTAISCOMPETÊNCIAS REGIMENTAISCOMPETÊNCIAS REGIMENTAIS

Fonte: Portaria nº 211, de 24 de março de 2003

PUBLICAR AS LISTASPUBLICAR AS LISTASPUBLICAR AS LISTASPUBLICAR AS LISTAS

ELABORAR ESTATÍSTICASELABORAR ESTATÍSTICASELABORAR ESTATÍSTICASELABORAR ESTATÍSTICAS

FIXAR COTASFIXAR COTASFIXAR COTASFIXAR COTAS

AUTORIZAR A IMPORTAÇÃO E AUTORIZAR A IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃOEXPORTAÇÃOAUTORIZAR A IMPORTAÇÃO E AUTORIZAR A IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃOEXPORTAÇÃO

PROPOR REGULAMENTOSPROPOR REGULAMENTOSPROPOR REGULAMENTOSPROPOR REGULAMENTOS

MONITORAR O COMÉRCIO E USOMONITORAR O COMÉRCIO E USOMONITORAR O COMÉRCIO E USOMONITORAR O COMÉRCIO E USO

ANVISAANVISAANVISAANVISA


LEGISLAÇÃOLEGISLAÇÃOLEGISLAÇÃOLEGISLAÇÃO


“Aprovar o Regulamento Técnico sobre substâncias e

medicamentos sujeitos a controle especial”

“Aprovar o Regulamento Técnico sobre substâncias e

medicamentos sujeitos a controle especial”

FUNDAMENTOFUNDAMENTO

REGULAMENTAÇÃOREGULAMENTAÇÃO SANITÁRIASANITÁRIA

REGULAMENTAÇÃOREGULAMENTAÇÃO SANITÁRIASANITÁRIA


PROJETO SISTEMA PROJETO SISTEMA NACIONAL DE NACIONAL DE

GERENCIAMENTO DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS PRODUTOS

CONTROLADOSCONTROLADOS

(SNGPC)(SNGPC)

PROPOSTA DE NOVO CONTROLE PARA O PROPOSTA DE NOVO CONTROLE PARA O COMÉRCIO NACIONALCOMÉRCIO NACIONAL


Informática Informática Informática Informática OBJETIVOS PRINCIPAISOBJETIVOS PRINCIPAISOBJETIVOS PRINCIPAISOBJETIVOS PRINCIPAIS

• Dinamização das Ações SanitáriasDinamização das Ações Sanitárias

• Racionalização do ControleRacionalização do Controle

• Atender aos Acordos InternacionaisAtender aos Acordos Internacionais

• Automatização do Controle Automatização do Controle

• Implantar o Princípio da Responsabilidade Implantar o Princípio da Responsabilidade

CompartilhadaCompartilhada

• Facilitar a PrescriçãoFacilitar a Prescrição

• Facilitar a EscrituraçãoFacilitar a Escrituração

• Facilitar o acesso ao MedicamentoFacilitar o acesso ao Medicamento


Informática Informática Informática Informática BENEFÍCIOS DO PROJETOBENEFÍCIOS DO PROJETOBENEFÍCIOS DO PROJETOBENEFÍCIOS DO PROJETO

SociedadeSociedadeSociedadeSociedadeGovernoGovernoGovernoGoverno Setor ReguladoSetor ReguladoSetor ReguladoSetor Regulado

• Facilitar o acesso ao produto controlado

• Flexibilização no uso das receitas

• Coibir o uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados

• Inibir a distribuição de medicamentos falsificados no mercado

• Facilitar o acesso ao produto controlado

• Flexibilização no uso das receitas

• Coibir o uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados

• Inibir a distribuição de medicamentos falsificados no mercado

• Racionalizar os processos de fiscalização

• Habilitar a rastreabilidade total de substâncias e medicamentos • Fomentar informações para as ações de políticas de saúde

• Reduzir o retorno do paciente ao prescritor

• Inibir a falsificação de produtos controlados

• Racionalizar os processos de fiscalização

• Habilitar a rastreabilidade total de substâncias e medicamentos • Fomentar informações para as ações de políticas de saúde

• Reduzir o retorno do paciente ao prescritor

• Inibir a falsificação de produtos controlados

• Desburocratização na emissão das receitas

• Desburocratização da escrituração

• Substituição de trabalho manual por automatizado

• Implantação da responsabilidade compartilhada

• Desburocratização na emissão das receitas

• Desburocratização da escrituração

• Substituição de trabalho manual por automatizado

• Implantação da responsabilidade compartilhada


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GABINETE DO DIRETOR VICTOR HUGO C. TRAVASSOS DA ROSA

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Cidade: Brasília -DF

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Tel: (61) 448 1468

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