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Agência Nacionalde Vigilância Sanitária [email protected]
Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
SNGPCSNGPCSistema Nacional de Gerenciamento
de Produtos Controlados
Unidade de Produtos ControladosUnidade de Produtos Controlados
0800-707-20030800-707-2003
Rosangela Furtado DiasRosangela Furtado DiasFarmacêutica ResponsávelFarmacêutica Responsável
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Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
Aspectos Legais e Operacionais do Comércio
Nacional e Internacional
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Informática Informática Informática Informática
MUNDIAL
Sistema Mundial
• Órgão de Monitoramento – JIFE/ONU
• Fundamento Legal – Convenções Internacionais
• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos
• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos (NDS) • Alcance da Fiscalização – Mais de 200 países
SISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLE
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Informática Informática Informática Informática
INTERAMERICANO
Sistema Interamericano
• Órgão de Monitoramento – CICAD/OEA• Fundamento Legal – Regulamentos Modelo• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos (MAM) • Alcance da Fiscalização – 34 países
SISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLE
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Informática Informática Informática Informática
SULAMERICANO
Sistema Sulamericano
• Órgão de Monitoramento – Grupo Ad Hoc Psicotrópicos (Mercosul) – RED (Mercosul)• Fundamento Legal – Resoluções Harmonizadas• Fundamento Técnico – Uso exclusivo para fins médicos e científicos• Ferramentas de Monitoramento – Formulários Estatísticos• Alcance da Fiscalização – 4 países e convidados
SISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLE
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Informática Informática Informática Informática
NACIONAL
Sistema Nacional
• Órgão de Monitoramento – Conselho Nacional Antidrogas – CONAD – Secretaria Nacional Antidrogas – SENAD – Departamento de Polícia Federal – DPF • Fundamento Legal – Política Nacional Antidrogas• Fundamento Técnico – Redução da Demanda – Redução da Oferta• Ferramentas de Monitoramento – Estatísticas Alcance da Fiscalização – Território Nacional
SISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLESISTEMAS DE CONTROLE
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Informática Informática Informática Informática
“Aprovar o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial”
“Aprovar o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial”
FUNDAMENTOFUNDAMENTO
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIAREGULAMENTAÇÃO SANITÁRIAREGULAMENTAÇÃO SANITÁRIAREGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária [email protected]
LISTA - A1LISTA - A1LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTESLISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)
LISTA – A2LISTA – A2LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTESLISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)
LISTA – A2LISTA – A2LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTESLISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)(Sujeitas a Notificação de Receita “A”)
LISTA - A3LISTA - A3LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICASLISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeita a Notificação de Receita “A”)(Sujeita a Notificação de Receita “A”)
LISTA – B1LISTA – B1LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICASLISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita “B”)(Sujeitas a Notificação de Receita “B”)LISTA - B2LISTA - B2
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENASANOREXÍGENAS
(Sujeitas a Notificação de Receita “B”)(Sujeitas a Notificação de Receita “B”)
LISTA - D1LISTA - D1LISTA DE SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE LISTA DE SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOSENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitas a Receita Médica sem Retenção)(Sujeitas a Receita Médica sem Retenção)
LISTA - D2LISTA - D2LISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOSLISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOS
PARA FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE ENTORPECENTES PARA FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOSE/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça)(Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça)
LISTA – C1LISTA – C1(Outras sob Controle Especial)(Outras sob Controle Especial)
LISTA – C1LISTA – C1(Outras sob Controle Especial)(Outras sob Controle Especial)
LISTA – C2LISTA – C2(Retinóides)(Retinóides)
LISTA – C2LISTA – C2(Retinóides)(Retinóides)
LISTA – C3LISTA – C3(Imunossupressores)(Imunossupressores)
LISTA – C3LISTA – C3(Imunossupressores)(Imunossupressores)
LISTA – C4LISTA – C4(Anti-retrovirais)(Anti-retrovirais)
LISTA – C4LISTA – C4(Anti-retrovirais)(Anti-retrovirais)
LISTA – C5LISTA – C5(Anabolizantes)(Anabolizantes)
LISTA – C5LISTA – C5(Anabolizantes)(Anabolizantes)
LISTA - ELISTA - E
PLANTASPLANTAS
PORT. 344/98 - PORT. 344/98 - ALCANCE DA FISCALIZAÇÃOALCANCE DA FISCALIZAÇÃOPORT. 344/98 - PORT. 344/98 - ALCANCE DA FISCALIZAÇÃOALCANCE DA FISCALIZAÇÃO
LISTA – F1LISTA – F1LISTA – F1LISTA – F1
LISTA – F2LISTA – F2LISTA – F2LISTA – F2
LISTA – F3LISTA – F3LISTA – F3LISTA – F3
SUBSTÂNCIAS PRÓSCRITAS
LISTA – F4LISTA – F4LISTA – F4LISTA – F4
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária [email protected]
PORT. 344/98 – PORT. 344/98 – CONTROLE DA PRESCRIÇÃOCONTROLE DA PRESCRIÇÃOPORT. 344/98 – PORT. 344/98 – CONTROLE DA PRESCRIÇÃOCONTROLE DA PRESCRIÇÃOPONTOS CRÍTICOS DA PRESCRIÇÃO
TRATAMENTOLI STA DI STRI BUI ÇÃO
(VISA/ PROFISSIONAL)
VALIDADE
N.º DEAMPOLAS
OUTRASFORMAS
FARMACÊU-TI CAS
A1-A2(Entorpecentes)
A3(Psicotrópicos)
VISA: distribuigratuitamente- (oficial)
Profissional:credenciamento.
Nacional 05 30 DIAS
B1-B2(Psicotrópicos)
VISA: distribui numeração.Profissional:
credenciamento econfecção.
UF 05 60 DIAS
C2(Uso Sistêmico)
VISA: distribui numeração.Profissional:
credenciamento econfecção.
UF 05 60 DIAS
C3(Imunossup.)
VISA: distribuigratuitamente - (oficial)
Profissional:credenciamento.
UF - 30 DIAS
C1-C2-C4-C5(outras)
Profissional: confecção.
Nacional 05 60 DIAS
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Port. 344/98Port. 344/98 - -CONTROLE DA ESCRITURAÇÃOCONTROLE DA ESCRITURAÇÃOPort. 344/98Port. 344/98 - -CONTROLE DA ESCRITURAÇÃOCONTROLE DA ESCRITURAÇÃO
BSPOBSPO BMPOBMPO RMVRMV
LRELRE MCPMMCPM RMNRARMNRA
PONTOS CRÍTICOS DA ESCRITURAÇÃO
TI PO ABRANGÊNCI A ANEXO PERI ODI CI DADE(ATUALI ZAÇÃO)
ARQUI VO
LIVRO DE REGISTROESPECÍFICO
(máximo de 5)
IndústriaDistribuidor
DrogariaFarmácia
XVI I I Semanalmente 2 anos5 anos
LIVRO DERECEITUÁRIO GERAL
Farmácia - Semanalmente 2 anos
BSPO(3 vias)
Todos osEstabelecimentos
XX Trimestral e Anual 2 anos
BMPO(2 vias)
FarmáciaDrogaria
XXI Trimestral e Anual 2 anos
MCPM(3 vias)
Órgãos OficiaisAutorizados
XXI I Trimestral 5 anos
RMV(2 vias)
IndústriaDistribuidor
XXI I I Mensal 2 anos
RMNRA(2 vias)
FarmáciaDrogaria
XXIV Mensal 2 anos
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SociedadeSociedadeSociedadeSociedadeGovernoGovernoGovernoGoverno Setor ReguladoSetor ReguladoSetor ReguladoSetor Regulado
• Difícil acesso ao produto controlado (burocracia)
• Vendas e falsificação de receitas
• Uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados
• Falsificação, roubo de carga e contrabando
• Difícil acesso ao produto controlado (burocracia)
• Vendas e falsificação de receitas
• Uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados
• Falsificação, roubo de carga e contrabando
• Dificuldade no Controle e Fiscalização (rastreabilidade)
• Ausência de indicadores precisos para Tomadas de Decisão e implementação de Políticas Públicas
• Legislação que não contempla a complexidade e a dinâmica do mercado e a sociedade
• Dificuldade no Controle e Fiscalização (rastreabilidade)
• Ausência de indicadores precisos para Tomadas de Decisão e implementação de Políticas Públicas
• Legislação que não contempla a complexidade e a dinâmica do mercado e a sociedade
• Excesso de controles e escrituração manual
• Problemas burocráticos na prescrição
• Dificuldade de repasse das informações para o órgão regulador
• Inconsistência e dificuldades em recuperar informações
• Excesso de controles e escrituração manual
• Problemas burocráticos na prescrição
• Dificuldade de repasse das informações para o órgão regulador
• Inconsistência e dificuldades em recuperar informações
CONTROLE ATUAL: PONTOS CRÍTICOSCONTROLE ATUAL: PONTOS CRÍTICOSCONTROLE ATUAL: PONTOS CRÍTICOSCONTROLE ATUAL: PONTOS CRÍTICOS
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Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
Proposta de Novo Controle para o Comércio Nacional:
PROJETO SNGPC
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PROJETO SNGPC – OBJETIVOS GLOBAISPROJETO SNGPC – OBJETIVOS GLOBAIS
• Dinamização das Ações SanitáriasDinamização das Ações Sanitárias
• Racionalização do ControleRacionalização do Controle
• Atender aos Acordos InternacionaisAtender aos Acordos Internacionais
• Automatização do Controle Automatização do Controle
• Implantar o Princípio da Responsabilidade Implantar o Princípio da Responsabilidade
CompartilhadaCompartilhada
• Facilitar a PrescriçãoFacilitar a Prescrição
• Facilitar a EscrituraçãoFacilitar a Escrituração
• Facilitar o acesso ao MedicamentoFacilitar o acesso ao Medicamento
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PROJETO SNGPC – ATORES NO PROCESSOPROJETO SNGPC – ATORES NO PROCESSO
CLIENTESCLIENTESCLIENTESCLIENTESPARCEIROSPARCEIROSPARCEIROSPARCEIROS
•Indústrias Químicas
•Indústrias Farmoquímicas
•Indústrias Farmacêuticas
•Indústrias Veterinárias
•Distribuidoras
•Farmácias
•Drogarias
•Profissionais Área de Saúde
•Indústrias Químicas
•Indústrias Farmoquímicas
•Indústrias Farmacêuticas
•Indústrias Veterinárias
•Distribuidoras
•Farmácias
•Drogarias
•Profissionais Área de Saúde
•Vigilâncias Sanitárias
•Conselhos Medicina
•Conselhos Veterinária
•Conselhos Odontologia
•Conselhos Farmácia
•Vigilâncias Sanitárias
•Conselhos Medicina
•Conselhos Veterinária
•Conselhos Odontologia
•Conselhos Farmácia
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Objetivos
• Dinamizar as ações do Sistema Dinamizar as ações do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Nacional de Vigilância Sanitária
• Racionalizar e automatizar os Racionalizar e automatizar os controles controles
• Facilitar a prescrição e escrituraçãoFacilitar a prescrição e escrituração
• Facilitar o acesso aos medicamentosFacilitar o acesso aos medicamentos
• Implantar o princípio da responsabilidadeImplantar o princípio da responsabilidade compartilhada compartilhada
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ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Reengenharia dos Processos
Reengenharia dos Processos
Reengenharia dos Processos
• Estudo de CasosEstudo de Casos
• O levantamento foi realizado junto O levantamento foi realizado junto aos Clientes aos Clientes
• Procurou-se fazer a revisão no Procurou-se fazer a revisão no modelo atual para propostas modelo atual para propostas de novo modelo.de novo modelo.
PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Projeto
• Gerência de Projeto pela InformáticaGerência de Projeto pela Informática
• Modelagem dos Novos ProcessosModelagem dos Novos Processos
• Na Reegenharia de Processos, priorizou-se:Na Reegenharia de Processos, priorizou-se:• melhoria no controle;melhoria no controle;• melhoria da qualidade da informação.melhoria da qualidade da informação.
• Novo Fluxo de ControleNovo Fluxo de Controle
Novo Fluxo de Controle
62.600
654
153
170 Mi 471.000
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ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
FórumFórum
FAQFAQ
Gerenciador de TarefasGerenciador de Tarefas
Ferramentas de Apoio
PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos PassosExecutadoExecutado
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Desenvolvimento dos Sistemas Remotos
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Grupo Presencial de Testes
Grupo Presencial de Testes
Liberação das Versões Beta
Liberação das Versões Beta
Grupo Virtual
de Testes
Grupo Virtual
de Testes
FórumFórum
FAQFAQ
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Grupo Presencial de Testes
Grupo Presencial de Testes
Liberação das Versões Beta
Liberação das Versões Beta
Grupo Virtual
de Testes
Grupo Virtual
de Testes
Revisão deProcessos
Revisão deProcessos
Montagemdos Convênios
Montagemdos Convênios
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Montagem do Grupo de Multiplicadores
SuporteSNGPC
SuporteSNGPC
Estrutura de Suporte
08000800 Multiplicadoresde Conhecimento
Multiplicadoresde Conhecimento
FórumFórum ReuniõesVirtuais
ReuniõesVirtuais FaqFaq
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo da Legislação
Estudo da Legislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Grupo Presencial de Testes
Grupo Presencial de Testes
Liberação das Versões Beta
Liberação das Versões Beta
Grupo Virtual
de Testes
Grupo Virtual
de Testes
Revisão deProcessos
Revisão deProcessos
Montagemdos Convênios
Montagemdos Convênios
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Aprovação Finaldos Módulos Cliente
Aprovação Finaldos Módulos Cliente
Montagem da Estrutura de Suporte
Montagem da Estrutura de Suporte
ConsultaPública
ConsultaPública
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Grupo Presencial de Testes
Grupo Presencial de Testes
Liberação das Versões Beta
Liberação das Versões Beta
Grupo Virtual
de Testes
Grupo Virtual
de Testes
Revisão deProcessos
Revisão deProcessos
Montagemdos Convênios
Montagemdos Convênios
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Aprovação Finaldos Módulos Cliente
Aprovação Finaldos Módulos Cliente
Montagem da Estrutura de Suporte
Montagem da Estrutura de Suporte
ConsultaPública
ConsultaPública
Publicação daNova Legislação
Publicação daNova Legislação
Integração com osSistemas Internacionais
Integração com osSistemas Internacionais
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PROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETOPROJETO SNGPC – ETAPAS DO PROJETO
ExecutadoExecutado Em ExecuçãoEm Execução Próximos PassosPróximos Passos
Portaria 158/2002Portaria 158/2002
Estudo daLegislação
Estudo daLegislação
Levantamento de Requisitos
Levantamento de Requisitos
ProjetoProjeto
Desenvolvimentodos Módulos
Desenvolvimentodos Módulos
Criação Ferramentas
de Apoio
Criação Ferramentas
de Apoio
Revisão deProcessos
Revisão deProcessos
Montagemdos Convênios
Montagemdos Convênios
Montagem do Grupo de Multiplicadores
Montagem do Grupo de Multiplicadores
ConsultaPública
ConsultaPública
Publicação daNova Legislação
Publicação daNova Legislação
Integração com osSistemas Internacionais
Integração com osSistemas Internacionais
Grupo Presencial de Testes
Grupo Presencial de Testes
Liberação das Versões Beta
Liberação das Versões Beta
Grupo Virtual
de Testes
Grupo Virtual
de Testes
Início da Etapa de Implantação
Nacional
Início da Etapa de Implantação
NacionalAprovação Final
dos Módulos Cliente
Aprovação Finaldos Módulos Cliente
Montagem da Estrutura de Suporte
Montagem da Estrutura de Suporte
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PROJETO SNGPC – ESTRUTURAPROJETO SNGPC – ESTRUTURA
ProjetoDIRETORSNGPC
Sub-Projeto:Levantamento da Comercialização
de Medicamentos - LCMC
Sub-Projeto:Controle de Dispensação -
CDMC
Sub-Projeto:Controle da Cadeia Produtiva e de Distribuição de Medicamentos -
CCPDM
Sub-Projeto:Controle da Cadeia Produtiva e de
Distribuição de Substância
Sub-Projeto:Integração do SNGPC com Sistemas
ExternosAnvisa -> ONU | Anvisa -> OEA
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Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
Sub-Projeto de Controle da Dispensação de Medicamentos
Controlados - CDMCCDMC
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• Modelo único de Receita;Modelo único de Receita;
• Identificação única para cada receita;Identificação única para cada receita;
• Receita para tratamento crônico;Receita para tratamento crônico;
• Dispensação com validade Nacional; Dispensação com validade Nacional;
• Informatizar escrituração nas farmácias e drogarias;Informatizar escrituração nas farmácias e drogarias;
• Criar um relacionamento entre os atores do processo;Criar um relacionamento entre os atores do processo;
• Recepção eletrônica dos dados de escrituração;Recepção eletrônica dos dados de escrituração;
• Rastreabilidade do medicamento;Rastreabilidade do medicamento;
• Estatísticas: consumo X perfil.Estatísticas: consumo X perfil.
SUB PROJETO CDMC - OBJETIVOSSUB PROJETO CDMC - OBJETIVOSSUB PROJETO CDMC - OBJETIVOSSUB PROJETO CDMC - OBJETIVOS
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SUB PROJETO CDMCSUB PROJETO CDMC - CONTROLE DA RECEITA - CONTROLE DA RECEITASUB PROJETO CDMCSUB PROJETO CDMC - CONTROLE DA RECEITA - CONTROLE DA RECEITA
Formato
Série(4 AlfaNum)
Seqüência(11 dígitos)
DígitoVerificador(2 dígitos)
(AAA1 23145498721-22)
ANVISA
VISA ESTADUAL/DFConselho RegionalMedicina
Medicina VeterináriaOdontologia
PRESCRITOR
SERVIÇO DE SAÚDE
Distribuição
TRANSMISSÃO ELETRÔNICA
MÓDULOFEDERAL
MÓDULOFEDERAL
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SUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – CONTROLE DA PRESCRIÇÃO– CONTROLE DA PRESCRIÇÃOSUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – CONTROLE DA PRESCRIÇÃO– CONTROLE DA PRESCRIÇÃO
CONSUMIDOR
AUTORIZAPRESCREVERConselho
MedicinaMedicina Veterinária
Odontologia
DISPENSAÇÃO
FARMACÊUTICOFarmacias /Drogarias
PRESCRIÇÃO
PRESCRITOR
ESCRITURAÇÃO
datavisaFarmácia/Drogaria
MÓDULOFEDERAL
MÓDULOFEDERAL
TRANSMISSÃOELETRÔNICA
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Consumidor
VISA ESTADUAL/ MUNICIPAL
Indústrias
Distribuidoras
FILIAIS
COMPRAS eDEVOLUÇÕES
COMPRAS eDEVOLUÇÕES
TRANSFERÊNCIAS
DISPENSAÇÃO
DESCARTE
?!?ROUBO
Farmacias /Drogarias
ESCRITURAÇÃOdatavisa
Farmácia e Drogaria
BANCOANVISA
MÓDULOFEDERAL
MÓDULOFEDERAL
SUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – – CONTROLE DA ESCRITURAÇÃOCONTROLE DA ESCRITURAÇÃOSUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – – CONTROLE DA ESCRITURAÇÃOCONTROLE DA ESCRITURAÇÃO
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SUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – FORMATO DA RECEITA – FORMATO DA RECEITASUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC – FORMATO DA RECEITA – FORMATO DA RECEITAPROPOSTA DE RECEITA
RECEITA
____________________________________________________________________ASSINATURA
CARIMBO DO PRESCRITOR (CR e Nome)( ) 1ª Via - Retenção Drograria / Farmácia( ) 2ª Via - Orientação para o Paciente
RESPONSÁVEL: DR. NOME DO PRESCRITOR NONONONONONONO
BAIRRO: NONONONONONONONONO CIDADE: NONONONONONONONONO
UF: NO C.E.P.: XX.XXX-XXX TELEFONE: 0(XX)XX XXXX-XXXXX
ENDEREÇO: NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO
NOME DO PACIENTE
Gráfica NONONONONONONONONC.N.P.J.: XXX.XXX.XXX/XXXX-XX Fone: 0(XX)XXXX-XXXXX
NOME DA INSTITUIÇÃO NONONONONOLOGO
INSTITUIÇÃOOPCIONAL
C.P.F. ou Nº CARTÃO SUS DO PACIENTE/RESPONSÁVEL SEXO DO PACIENTE IDADE DATA DA EMISSÃO
ANOSFM
*PTC - PRESCRIÇÃO PARA TRATAMENTO CRÔNICO
30 dias, a partir da data de emissão, respeitando o período para tratamento crônicoATENÇÃO:
CONTATOS:
Visa Municipal: (XX) XXXX-XXXXXVisa Estadual: (XX) XXXX-XXXXX
www.visa_uf.gov.bremail: [email protected]
Anvisa: (XX) XXXX-XXXXXwww.anvisa.gov.bremail: [email protected]
Ministério da Saúde: [email protected]
ORIENTAÇÃO AO PACIENTE
Sr(a). Profissional de saúde: notifique a(s) reação(ões) adversa(s) de medicamentos.
Quantidade e FormaFarmacêutica
Dose por UnidadePosológica
Posologia TempoMeses
*PTCMedicamento ou Substância
MESES
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SUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC –– FICHA/CARIMBO DE DISPENSAÇÃOFICHA/CARIMBO DE DISPENSAÇÃOSUB-PROJETO CDMCSUB-PROJETO CDMC –– FICHA/CARIMBO DE DISPENSAÇÃOFICHA/CARIMBO DE DISPENSAÇÃOPROPOSTA DA FICHA/CARIMBO DE DISPENSAÇÃO
Nº LOTE DO MEDICAMENTODISPENSADO
Nº CÓDIGO EAN DO MEDICAMENTOOU Nº DA ORDEM DE MANIPULAÇÃO
CIDADE - UF
1ª Via - Retenção Drograria / Farmácia2º Via - Anexada na Receita do Paciente
ENDEREÇO DO COMPRADOR
NOME DO COMPRADOR
NOME DO ESTABELECIMENTO NONONONONON
BAIRRO: NONONONONONONONONO CIDADE: NONONONONONONONONO UF: NO C.E.P.: XX.XXX-XXX
TELEFONE: 0(XX)XX XXXX-XXXXXENDEREÇO: NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO NO
Gráfica NONONONONONONONONC.N.P.J.: XXX.XXX.XXX/XXXX-XX Fone: 0(XX)XXXX-XXXXX
FICHA DE CONTROLE DE DISPENSAÇÃO
C.N.PJ.: XXX.XXX.XXX/XXXX-XX Insc. Estadual.: XX.XXX.XXX/XXX-XX Nº Aut. Especial: X.XXX.XXXX
QUANTIDADEDISPENSADA
C.P.F. DO COMPRADOR
TELEFONES DE CONTATO
_______________________Carimbo/Assinatura do Farmacêutico
Nº DOCUMENTO FISCALDATA DISPENSAÇÃO
_______________________Assinatura/Digital do Comprador
E-MAIL DO COMPRADOR
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Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
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de Produtos Controlados
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DEMONSTRAÇÃO DE ESCRITURAÇÃODEMONSTRAÇÃO DE ESCRITURAÇÃOSistemas Remotos
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Ferramentas de Apoio
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SNGPC SERVIDORSNGPC SERVIDORSNGPC SERVIDORSNGPC SERVIDOR
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FÓRUM DO SNGPCFÓRUM DO SNGPChttp://www.anvisa.gov.br/forumsngpc/default.asphttp://www.anvisa.gov.br/forumsngpc/default.asp
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EQUIPE ANVISA
REPRESENTANTEREGIONAL
REPRESENTANTEREGIONAL
CoordenadorEstadual
VIGILÂNCIAS MUNICIPAISENTIDADES DE CLASSE
CoordenadorEstadual
CoordenadorEstadual
VIGILÂNCIAS MUNICIPAISENTIDADES DE CLASSE
VIGILÂNCIAS MUNICIPAISENTIDADES DE CLASSE
SETOR REGULADO
CoordenadorEstadual
CoordenadorEstadual
VIGILÂNCIAS MUNICIPAISENTIDADES DE CLASSE
SETOR REGULADO
CAPACITAÇÃO E SUPORTECAPACITAÇÃO E SUPORTECAPACITAÇÃO E SUPORTECAPACITAÇÃO E SUPORTE
Sistemas Legislação
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Informática Informática Informática Informática Sistema Informatizado Sistema Informatizado para Substâncias e Medicamentos para Substâncias e Medicamentos sob Regime Especial de Controlesob Regime Especial de Controle
Benefícios do Projeto
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BENEFÍCIOS DO SNGPCBENEFÍCIOS DO SNGPCBENEFÍCIOS DO SNGPCBENEFÍCIOS DO SNGPC
SociedadeSociedadeSociedadeSociedadeGovernoGovernoGovernoGoverno Setor ReguladoSetor ReguladoSetor ReguladoSetor Regulado
• Facilitar o acesso ao produto controlado
• Flexibilização no uso das receitas
• Coibir o uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados
• Inibir a distribuição de medicamentos falsificados no mercado
• Facilitar o acesso ao produto controlado
• Flexibilização no uso das receitas
• Coibir o uso indevido, indiscriminado e abusivo de produtos controlados
• Inibir a distribuição de medicamentos falsificados no mercado
• Racionalizar os processos de fiscalização
• Habilitar a rastreabilidade total de substâncias e medicamentos • Fomentar informações para as ações de políticas de saúde
• Reduzir o retorno do paciente ao prescritor
• Inibir a falsificação de produtos controlados
• Racionalizar os processos de fiscalização
• Habilitar a rastreabilidade total de substâncias e medicamentos • Fomentar informações para as ações de políticas de saúde
• Reduzir o retorno do paciente ao prescritor
• Inibir a falsificação de produtos controlados
• Desburocratização na emissão das receitas
• Desburocratização da escrituração
• Substituição de trabalho manual por automatizado
• Implantação da responsabilidade compartilhada
• Desburocratização na emissão das receitas
• Desburocratização da escrituração
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UNIDADE DE PRODUTOS CONTROLADOSCentro Nacional de Gerenciamento de Estatísticas de Produtos Controlados
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