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MEDIPOST Co., Ltd. All Rights Reserved. 2011 11 Investors Relations 1 Oct. 2011 자료는 투자자들을 대상으로 실시되는 presentation에서의 정보제공을 목적으로 메디포스트㈜(이하 ‚회사‛)의해 작성 되었 으며 이의 반출, 복사 또는 타인에 대한 재배포는 금지됨을 알려드립니다. 자료에 포함된 ‚예측정보‛는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 사항으로 사의 향후 예상되는 경영현황 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과 같은 어를 포함합니다. ‚예측정보‛는 향후 경영환경의 변화 등에 따라 영향을 받으며, 본질적으로 불확실성을 내포하고 있는 , 이러한 불확실성으로 인하여 실제 미래실적은 ‚예측정보‛에 기재되거나 암시된 내용과 중대한 차이가 발생할 있습니다. 또한 향후 전망은 현재 시장 상황과 회사의 경영방향 등을 고려한 것으로 향후 시장환경의 변화와 전략수정 등에 따라 변경될 있음을 양지하시기 바랍니다. 자료의 활용으로 인해 발생하는 손실에 대하여 어떠한 책임도 부담하지 않음을 알려드립니다. ‚Global leading Bio company‛

‚Global leading Bio company‛€¦ · 제대혈이식(의료기술) 줄기세포화장품 건강기능식품 제대혈보관 서비스 줄기세포치료제 의약품 국내시장점유율1위

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MEDIPOST Co., Ltd. All Rights Reserved. 2011

’11 Investors Relations

1

Oct. 2011

본 자료는 투자자들을 대상으로 실시되는 presentation에서의 정보제공을 목적으로 메디포스트㈜(이하 ‚회사‛)에 의해 작성 되었으며 이의 반출, 복사 또는 타인에 대한 재배포는 금지됨을 알려드립니다. 본 자료에 포함된 ‚예측정보‛는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 사항으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과 같은 단어를 포함합니다. 위 ‚예측정보‛는 향후 경영환경의 변화 등에 따라 영향을 받으며, 본질적으로 불확실성을 내포하고 있는 바, 이러한 불확실성으로 인하여 실제 미래실적은 ‚예측정보‛에 기재되거나 암시된 내용과 중대한 차이가 발생할 수 있습니다. 또한 향후 전망은 현재 시장상황과 회사의 경영방향 등을 고려한 것으로 향후 시장환경의 변화와 전략수정 등에 따라 변경될 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 본 자료의 활용으로 인해 발생하는 손실에 대하여 그 어떠한 책임도 부담하지 않음을 알려드립니다.

‚Global leading Bio company‛

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목차

회 사 소 개

사 업 영 역 : 개 요

사 업 영 역 1 - 제대혈은행

1

2

3

사 업 영 역 2 – 줄기세포 의약품 사업 4

첨 부 자 료 - 줄기세포산업 시장 현황 5

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회사소개 : 개요

일반 현황

회사명 메디포스트㈜

대표이사 양윤선(지분율 8.07%)

설립일 2000년 6월 26일 (KOSDAQ 상장일 2005년 7월 29일)

자본금 31.6억원

시가총액 7,634억원 (2011.09.30일 기준)

임직원수 124명 (R&D 60명)

주요사업 제대혈은행, 줄기세포치료제개발, 건강기능식품업 등

홈페이지 www.medi-post.co.kr

주소

•본사 : 서울 서초구 서초3동 1571-17

•공장 : 서울 구로구 구로3동 182-13

대륭포스트 타워 2차 904호

경영진 소개

• 前 고려대학교 경제학과

• 前 동양생명

전 무

이 장 원

• 서울대학교 의과대학 의학박사

• 前 울산의대 서울아산병원 전문의 및 교수

• 前 성균관의대 삼성서울병원 전문의 및 교수

부사장

오 원 일

• 서울대학교 의과대학 의학박사

• 前 성균관의대 삼성서울병원

전문의 및 교수

대 표 이 사

양 윤 선

사 장

황 동 진

•서울대학교 경제학과

• 前 장기신용은행

•前 금융감독원

•前 ㈜마크로젠 대표이사

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회사소개 : 세포치료제 분류

세포치료제

체세포치료제

줄기세포치료제

성체줄기세포

배아줄기세포

제대혈

골 수

지 방

인공수정

체세포복제

동종(타가)

자가

역분화줄기세포(iPSc)

제약바이오 바이오의약품 헬스케어 제약.바이오 바이오의약품 첨단제제

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회사소개 : 주요연혁

[2005년 ~ ]

[ 2000년 ~ ]

설립, 제대혈은행

싞약 R&D

싞약 사업화

[ 2001년 ~ ]

< 임상시험/품목허가> 카티스템Ⓡ 국내 임상3상 완료 미국 임상 1상 및 2a상 승읶 프로모스템Ⓡ I/II상 종료 뉴로스템Ⓡ 임상 1상 짂행 뉴모스템Ⓡ 임상1상 짂행

<기초연구/비임상시험> •카티스템Ⓡ (관젃염) •프로모스템Ⓡ(조혈세포생착촉짂) •뉴로스템Ⓡ (뇌졳중,치매) •뉴모스템Ⓡ (폐질홖)

00년 : 가족/공여제대혈은행 서비스 개시 10년 : 2010년 12월 기준

- 제대혈보관 M/S 40% - 조혈모세포이식 70%

“줄기세포 보관에서 줄기세포치료까지”

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회사소개 : Business Portfolio

제대혈이식(의료기술) 줄기세포화장품 건강기능식품

제대혈보관 서비스

줄기세포치료제 의약품

국내시장점유율1위 40%

안정된 판매망 확보(젂국 주요 산부읶과 제휴)

국내외 제대혈보관기술 자문서비스

싞경계질홖치료제개발

심장,폐질홖치료제 개발

관젃계질홖치료제 개발

자가면역질홖, 뇌종양 치료제 개발

국내 제대혈이식 80% 수행

美 Duke Univ.Hospital에서 국내최초 제대혈이식 수행

혈액암,뇌성마비,소아당뇨병등

차세대 기능성화장품 개발

DNA손상회복위핚 특정

성장인자유도

임산부 유아젂문 DHA캡슐개발

임산부 임싞기/수유기 등 맞춤

영양 보충제 제공

기타사업

핵심사업

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회사소개 : 재무

[주요 손익지표]

연 도 2007 2008 2009 2010 2011.반기

매 출 액 13,802 12,036 11,831 18,063 12,654

영 업 이 익 527 △679 △ 692 1,589 1,626

당기숚이익 2,137 240 △ 924 1,917 3,729

(단위:백만원)

연 도 2007 2008 2009 2010 2011.반기

R&D투자금액 4,231 7,759 7,887 9,299 4,390

매출대비

R&D투자비율 30.7% 64.5% 66.7% 51.5% 34.7%

[R&D 투자현황] (단위:백만원)

*2011년도는 K-IFRS를 기준으로 작성된 수치임.

*R&D투자금액은 국고보조금을 포함핚 금액입니다.

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제대혈 줄기세포를 이용한 질병치료와 의약품개발

출산시 싞생아 탯줄혈액에서 채취핚 제대혈

단핵세포층 분리 간엽줄기세포 분리 & 배양

조혈모세포, 간엽줄기세포,

림프구

초저온 냉동

조혈모세포이식 (의료기술)

해동 의약품 원료

줄기세포치료제 (의약품)

사업영역 : 개요

• 암 : 혈액암(백혈병), 고형암 • 뇌성마비, 발달장애 • 소아당뇨병

• 싞경계 질홖(치매, 뇌졳중, 루게릭병) • 심장, 폐질홖 • 골관젃계 질홖(관젃염 등) • 자가면역질홖/ 뇌종양 / 싞장 질홖

제대혈은행 서비스 사업

줄기세포 치료제 의약품 사업

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사업영역1 : 제대혈 은행 사업

아기탯줄속의 혈액으로서 조혈모세포와 간엽줄기세포가 풍부한 생명자원입니다.

제대혈이란

제대혈보관서비스

가족은행보관점유율 제대혈 활용가치

셀트리보관프로그램 보관기간 특징

키 즈 케 어 형 13년 소아질홖대비

기 본 형 15년 소아질홖대비

고급플러스형 20년 소아청소년질홖대비

노 블 레 스 형 평생 소아청소년성인질홖대비

메디포스트 (40%)

기타 (18%)

세원셀론텍 (12%)

라이프코드 (14%) 차바이오

(16%)

’09년12월 보건복지가족부자료

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MEDIP ST 제대혈은행

메디포스트㈜ 셀트리 제대혈은행

제대혈 보관 (2011. 10월 현재)

가족은행: 141,857 units 기증은행: 9,047 units

본읶(자가): 50 units 혈연 : 2 units 비혈연 : 413 units

제대혈 조혈모세포 이식 (2011. 10월 현재)

국내 제대혈보관 40% 국내 제대혈 이식 70%

No.1 Cord Blood Bank !!

사업영역1 : 제대혈 은행 사업

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사업영역1 : 제대혈 은행-뇌성마비

11

제대혈 간엽 세포

(MSC)

백혈병 등에 주로 적용되던 제대혈 조혈모세포이식은 최근에는 소아마비,

소아당뇨병 등 다양한 질병에서 효과가 있음이 입증되고 있다.

: “자신의 제대혈로 뇌성마비 완치‛ - 뉴스 보도(4일만에 1차효과, 3-9개월만에 정상)

Cord Blood Reverses Cerebral Palsy in Colorado Girl Monday, November 09, 2009

By Jessica Ryen Doyle

Chloe Levine, today, at 3 1/2

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1. 대상 : 메디포스트(주) 제대혈은행에 제대혈 보관핚 아기중

뇌성마비 발병 홖아 20명

2. 임상시험기관/연구책임자 : 핚양대병원 소아과,재홗의학과/ 이영호 교수

3. 2010.2. 핚양대병원 IRB 승인

4. 2010.3. 임상시험 개시

5. 2011년 10월 현재 18명 투여 및 6개월 추적관찰 완료

6. 현재 결과 분석 ; 저연령, 초기, 국소마비 홖자굮에서 치료효과

6명/18명 객관적 치료효과 ; 운동기능 개선- 재홗의학과 평가

MRI/SPECT 등 뇌병변 영상분석- 치료효과

7. 임상시험 결과 Publish 준비 중

본사 뇌성마비 자가제대혈이식 임상시험 진행현황

사업영역1 : 제대혈 은행 사업

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1. 제대혈 조혈모세포이식 적용 확대 (적응질홖, 보험, 성인, 2unit)

2. 자싞의 가장 숚수핚 상태의 줄기세포 보관 기회

3. 류마티스성 관젃염, 당뇨병, 자가면역질홖, 간질홖, 심혈관질홖,

뇌싞경계질홖(뇌졳중, 치매) 등 만성 난치성질홖의 줄기세포치료 적용 젂망

4. 줄기세포 홗용가능성 증대

유젂자, 단백질의 운반도구(vehicle), 항염증, 항암치료

5. 1988 (최초 제대혈 이식 치료적 사용)

- 보관 제대혈을 일생동안 사용핛 확률(lifetime odds) 1/330,000

2011년 현재 (40가지 질병에 사용) - 확률 1/27

줄기세포치료 임상적용 시점 사용확률 1/2 예상

제대혈보관의 효용성 증가

사업영역1 : 제대혈 은행 사업

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

제대혈 성체줄기세포치료제(ASC:Adult Stem Cell Therapeutics)

제대혈 간엽 세포

(MSC)

“임상 I상 진행 중”

“임상 I상 진행 중”

“임상 Ⅰ/Ⅱ상 완료”

“임상 Ⅲ상 완료”

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

1. 성체줄기세포 중 가장 어릮 세포: 면역원성과 홖경적 영향 적음

2. 원재료 얻기가 쉽고 시술부담 적음

3. 우수핚 성능

그러나, 배양기술 어려워 진입장벽 높음

- 메디포스트㈜ 핵심기술(대량생산기술, 품질유지기술) 확보

메디포스트 구로 GMP 공장(2006년 11월 완공)

메디포스트 의약품 원료 : 제대혈 간엽줄기세포

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산업용 대량생산, 기성제품화 가능

최적 세포 사젂 선별

대량생산 및 저장

홖자요청시 즉시 제공

역가시험을 통해 대상질홖에 가장 우수핚 치료효과 지닌 세포 선별(홖자자싞의 세포와 무관)

산업화 scale의 대량배양 생산 공정 확보

원가측면 유리

홖자의 나이, 질병,영양상태 등에 영향 받지 않음

엄격핚 품질관리 세포 생졲도,역가, 세포 수, 배양 상태 등 일정 기준 적용

일정하고 예상가능한 치료 효과 (의약품의 기본 요구에 부합)

동종(Allogeneic)줄기세포치료제의 장점 / 우월성

사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

제 품 명 적 응 증 개발단계

카티스템® CARTISTEM®

연골손상 및 결손 • 상업임상 III상 완료 • 美 FDA 임상 1/2a 승읶(11.2월) • 품목허가 짂행중

뉴로스템® NEUROSTEM®

뉴로스템® -AD

NEUROSTEM®-AD

뇌졳중 • 연구자임상 완료

치매 • 임상시험1상 짂행 중(투여 완료)

프로모스템® PROMOSTEM®

조혈모세포이식 생착촉짂제

• 임상시험 I/II상 완료

뉴모스템® PNEUMOSTEM®

기관지폐이형성증/ 급성호흡곤란증 치료제

• 임상시험1상 짂행 중(투여 완료)

상품화 현황

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

Pipeline – 1. 카티스템 ® (CARTISTEM®)

외과수술을 통한 카티스템 주입

부형제 동결건조된

생체적합성 고분자

주성분 제대혈 유래

동종 간엽줄기세포

세포가 함유된 주입형 하이드로겔

연골손상 혹은 결손 환자의 연골재생을 위한 “동종 제대혈 유래 간엽줄기세포 치료제”

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임상III상 완료: 유효성 입증 & 부작용 없음

품목허가 진행 중

(2010.12. 동아제약에 국내판권 계약)

미국 FDA 임상시험 1상 및 2a상 승인(2011.2)

국내 대량 생산시설 완비

국내외 조성물 및 방법 특허 보유

카티스템 ®은 ‚퇴행성관절염까지도 치료할 수 있는 세계 최초의 제대혈 줄기세포치료제‛입니다.

Pipeline – 1. 카티스템 ® (CARTISTEM®)

사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

시술 젂

3개월 후 20개월 후

28세 남자, Grade IV (2.25 cm2)

65세 여자, Grade IV (2.25 cm2)

대조군

카티스템

H&E(x20) Safranin O (x20) Collagen II IHC(x20) (x40)

H&E(x20) Safranin O (x20) Collagen II IHC(x20) (x40)

임상3상 – 48주 경과 관찰(Ⅰ)

Pipeline – 1. 카티스템 ® (CARTISTEM®)

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카티스템 임상3상 피험자 분석 자료

10~29 30~39 40~49 50~59 60~69 70~79 평균연령

Microfracture 2 2 7 26 13 3 54.4(세)

CARTISTEM 1 1 8 22 15 3 55.3(세)

TOTAL 3 3 15 48 28 6 54.9(세)

1) ITT굮 피험자 기본정보 (연령대별)

2) ITT굮 피험자 기본정보 (적응증 질홖별- 관젃 연골손상 원인별)

골관젃염 (Osteoarthritis) 외상성 손상 및 기타 합계

Microfracture 43(93.5%) 3(6.5%) 46(100.0%)

CARTISTEM 42((97.7%) 1(2.3%) 43(100.0%)

TOTAL 85 (95.5%) 4 (4.5%) 89 (100.0%)

사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

단계

1단계 2단계 3단계

시 술 법

약물치료

수술적 복원술

미세첚공술 다발성 첚공술

자가연골 이식술

자가연골세포 배양이식술

줄기세포치료제 (카티스템)

읶공 관젃 치홖술

대 상

경미핚 연골 손상 류마티스 홖자

약물치료로 효과부족 & 손상면적 경미

약물치료로 효과부족 & 손상면적이 2㎠이상읷 경우

기졲 수술적 복원술 효과 없는 경우

읶공관젃 시도하기엔 아까운 연령층 & 읶공관젃 대상 홖자

1~2단계치료가 효과 없을 시

주 연 령

나이제핚없음 50세 미만 50세 미만 50세 미만 나이제핚없음 50대 이상

손 상 정 도

젂 단계 적용가능 2㎠ 이하 2㎠ ~ 4㎠ 4㎠ ~ 10㎠ 2㎠ ~9㎠ 4㎠ ~20㎠

면적과 별개로 손상이 심핛때

특 징

시술이 필요 없음(비침습성) 대증적 치료법 심핚 병변에 효 과 적음

섬유연골 재생 경향 손상면적 & 연령제핚 장기 유효성 부족

섬유연골 재생 경향 손상면적 & 연령제핚 장기유효성 확읶안됨

섬유연골 재생 경향 총 2회 수술 필요

유리연골 재생 경향 손상면적 & 연령제핚 없음 기성제품 생산 관젃경 또는 주사형 개발 가능 무릎외 관젃부위 확대 가능

확립된 치료법 50대 이상 구조물 삽입 거부감 재수술, 관젃홗동 제핚 등 부작용

무릎관절증의 치료단계

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

손상부위에 뉴로스템® 이식 뇌졸중 연구자임상 완료

- 운동/언어 향상/부작용 없음

치매(알츠하이머병)

상업임상 1상 진행 중

- 시험기관 : 삼성서울병원

- 현재 투여 완료, 경과 관찰중

* 가장 큰 줄기세포신약 시장

- 뇌졸중 : 세계144조/국내 1조

-치매 : 세계700조/국내6500억

Pipeline – 2. 뉴로스템® ( NEUROSTEM®)

뉴로스템 ® / 뉴로스템® -AD 은 뇌졸중/치매 치료을 위한 줄기세포치료제입니다.

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알츠하이머병 동물모델(생쥐)에서 뉴로스템 투여 효과

After 10 days

알츠하이머병의 원읶 물질읶 아밀로이드 베타(amyloid β) 플라크의 축적을 감소시킴 확읶

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

주사형 임상 현황

• 국내임상시험 1상 짂행중 (투여 완료, 12월 종료 예정)

• 시험기관 : 삼성서울병원

• 기대효과 : 미숙아의 폐세포 발달 호젂 및 염증세포의 홗성 감소 기대

뉴모스템® 단회 투여

Pipeline- 3. 뉴모스템 ® ( PNEUMOSTEM®)

뉴모스템은 발달성폐질환및 급성호흡곤란증 치료를 위한 줄기세포치료제입니다.

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PKH26: PKH26 labeling for PNEUMOSTEM®

(hUCB-MSC)

Pro SP-C: Pro SP-C labeling for pneumocytes

DAPI : DAPPI labeling for nuclei

Merge: Co-signals derived from the triple labeling

• 투여된 PNEUMOSTEM®의 줄기세포가 생체내에서 2형 폐세포로 분화 확읶

NC: Normal control

HC: Bronchodysplasia model subject to

hyperoxidative stress

HT: Intratracheal administration of PNEUMOSTEM®

followed by hyperoxidative stress

• PNEUMOSTEM® 투여후 염증반응의 뚜렷핚 감소

Peroxidase activity

PNEUMOSTEM® : 치료 유효성 동물실험

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

제대혈 유래 동종성체줄기세포

치료제

차별화 된 핵심기술

보유

시장잠재력 큰 질환군 타겟팅

무한한 사업 확장성

안전하고 우수한 성능의 원천재료 대량생산/기성제품화 가능한 재료 규제 및 제도 완비

시장조사보고서 : 아시아권, 제대혈 분야 가장 성장률 클것으로 예상 신경계질환, 관절계질환 등 유망 파이프라인 선점

‚줄기세포 분야 중 폭발적 시장성장성 주도할

동종(타가)줄기세포신약 핵심기술 및 다양한 Pipeline 보유‛

줄기세포 기업 메디포스트㈜의 경쟁력

대량배양기술, 품질유지기술 확보 미국, 유럽 중국 등 글로벌 특허 확보(조성물 및 방법)

줄기세포은행 꾸준한 성장

줄기세포치료제 급성장 관련 신규 비지니스모델 창출 (항노화, 화장품, 미용, 시약, 약물운반체, 신약테스트 등)

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

‚연구역량(연구결과 논문 발표) 및 고유 핵심특허 보유‛

줄기세포 기업 메디포스트㈜의 경쟁력

1. 세계 유수 학술지(SCI Journal)에 26편의 논문 발표

- Stem Cells, Stem Cells and Development, Cancer Research.

Cellular Immunology 등

2. 줄기세포 치료제 제조방법, 치료기젂 등 관렦 핵심기술 특허 보유

- 핚국, 미국, EU, 중국, Singapore 등에 19개 특허 등록 완료

- 추가로 22개의 특허 출원, 계속 출원 중

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사업영역2 : 줄기세포 의약품 사업

성공? 또 다른 도전!!

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Stem Cell

Market Forecast

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미분화 줄기세포

싞경세포 심근세포 혈액 췌장도세포

세포/조직/장기 치료

난치병 치료를 위핚 재생의학

다분화능

성장읶자분비

Replacement Endogenous stimulation

자가재생산능력 손상 받은 부위

추적능력

첨부1: 왜 줄기세포인가?

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첨부 2 : 줄기세포 특성비교

배아줄기세포 (ESC) 성체줄기세포 (ASC) 역분화줄기세포 (iPSc) 읶공수정란 체세포복제 골수 지방 제대혈

세포획득방법 불임시술 후 잒여 수정란

난자와 성체 체세포로 배아 복제

엉덩이뼈 내부의 골수에서 채취

복부지방 등에서 채취

출산 시 싞생아 탯줄에서 채취

성체 체세포로부터 역분화읶자를 사용하여 제조

분화능 젂분화능

(pluripotency) 젂분화능 예상 (no report)

다분화능 (multipotency)

다분화능 다분화능 젂분화능

증식능 (대량 확보 가능성)

가능 가능 가능 가능 가능 가능

면역거부반응 있음 최소화 있음 있음 최소화 없음

생명윤리적 문제 있음 있음 최소화 최소화 최소화 최소화

임상적용시 단점

• 반드시 분화 후 적용해야 하는데 분화기술 미비 • 기형암 발생 가능

•반드시 분화 후 적용해야 하는데 분화기술 미비 • 기형암 발생 가능

• 주로 자가치료제용 • 연령, 상태에 따라 세포기능 차이 큼 • 원첚소스 조달 어려움

• 주로 자가치료제용 • 연령, 상태에 따라 세포기능 차이 큼

• 배양 기술 장벽 높음

•반드시 분화 후 적용해야 하는데 분화기술 미비 • 기형암 발생가능 • 발암유젂자 사용

치료기젂

분화된 세포주입 하여 손상된 조직 치홖(Replacement)

분화된 세포주입 하여 손상된 조직 치홖(Replacement)

• 재생에 필요핚 읶자 분비 (Paracrine효과) • 체내에서 필요핚 세포로 분화

분화된 세포주입 하여 손상된 조직 치홖(Replacement)

상업화 현황 미국 척수손상 (Geron사),황반변성(ACT사)

Research 단계 국내외 상업임상시험 (미국 1위, 핚국2위) 수백 건 짂행 중

초기 Research 단계

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퇴행성 뇌질환 뇌출혈.뇌졸중 척수손상 심장질환 간질환 혈관질환

줄기세포

혈액질환 근골격계 질환 면역 질환 유전질환 악성종양

첨부3 : 줄기세포를 이용한 치료가능 질병

(전세계 줄기세포 관련 500여개 업체가 250여종 난치병 시험중)

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회사 적응증 단계 원료세포 세포원

메디포스트

퇴행성 관젃염 등 연골결손 3상 완료

제대혈 동종 비혈연조혈모세포 이식 보조요법 1∙2상 완료

미숙아 폐질홖 (1상)

알츠하이머(치매) (1상)

안트로젠

치루 (2상)

지방 자가 변실금 (1상)

크론병 누공 (2상)

알앢엘 생명과학

버거씨병 (1∙2상)

지방 자가 퇴행성 관젃염 등 (1상)

척수 손상 (1상)

에프씨비파미셀

급성 뇌경색 (3상)

골수 자가 급성 심근경색 품목허가

만성 척수손상 (2∙3상)

호미오세라피 이식편대숙주 (1∙2상)

골수 동종

※식품의약품안젂청(회사명 가나다숚)

(2011년 10월 현재) 첨부4 : 줄기세포 치료제 임상시험 현황-국내

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회사 적응증 단계 원료세포 세포기원 국가

Aastrom Biosciences, Inc.

비복합 뼈골젃, 뼈괴사 3 골수 자가 미국

울혈성심부젂, 확장형심근증 2 골수 자가 미국

말초동맥질홖, 중증하지허혈 1/2 골수 자가 미국

Aldagen, Inc. 유젂성 대사질홖 3 제대혈 동종 미국

말초동맥질홖, 중증하지허혈 완료 골수 동종 미국

Angioblast Systems Inc.

울혈성 심부젂, 심근경색 2 골수 동종 미국 호주

Bioheart, Inc. 울혈성 심부젂 2 근모 자가 미국

급성 심근경색 2/3 근모 자가 미국

Cardio3 BioSciences 울혈성심부젂 2/3 골수 동종 벨기에

Cellerix 치루 3 지방 자가 스페인

물집표피박리증 2 피부 동종 스페인

치루 1/2 지방 동종 스페인

Celogos 복압성 요실금 2 근모 자가 프랑스 일본

변실금 2 근모 자가 프랑스

(2010년 10월 현재)

첨부5 : 줄기세포 치료제 임상시험 현황(해외-2,3상 단계이상)

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(2010년 10월 현재)

첨부5 : 줄기세포 치료제 임상시험 현황(해외-2,3상 단계이상)

회사 적응증 단계 원료세포 세포기원 국가

Fina Biotech 심근경색 2 근모 자가 스페인

Gamida Cell -Teva Joint Venture Ltd.

혈액종양, 백혈병, 림프종 2/3 제대혈 동종 이스라엘

Osiris Therapeutics, Inc.

급성심근경색 2 골수 동종 미국

만성 폐쇄성 폐질홖 2 골수 동종 미국

제1형 당뇨병 2 골수 동종 미국

이식편대숙주질홖 3 골수 동종 미국

무릎 관젃염 2 골수 동종 미국

Royan Institute 심장동맥질홖 1/2 골수 자가 독일

t2cure GmbH 울혈성 심부젂, 급성 심근경색, 확장형 심근증

1/2 골수 자가 독일

TCA Cellular Therapy, LLC

급성심근경색, 관상동맥허혈, 중증하지허혈

2 골수 자가 미국

※ 출처 : Clinicaltrials.gov

계속

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첨부6 : 세계 기업별 임상 개발 단계

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( 단위 : 백만 USD )

연도 Best

Most likely

Worst

치료제 제대혈은행 치료제 개발

Tool 합 계

2007 392.6 12.6 380.0 0 392.6 392.6

2011 619.2 35.3 493.4 0 528.8 449.2

2015 2,977.1 856.1 690.1 161.6 1,707.8 923.0

2019 14,123.2 5,932.9 1,038.2 716.4 7,687.5 3,105.8

2020 21,063.7 8,941.9 1,162.8 921.5 11,026.1 4,124.7

CAGR 35.8% 65.7% 9.0% 52.5% 29.2% 19.8%

( 출처 : Kalorama Information, “Stem Cell Markets”, 2008 )

첨부7 : 세계 줄기세포 시장 전망

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각 줄기세포별 시장성장율 예측

줄기세포 % CAGR (평균성장율)

제대혈줄기세포 26.95

배아줄기세포 25.87

성체줄기세포 23.69

합계 24.89 (출처 :“A Market Insight Report”, Stem Cell Research, 2007 )

줄기세포 세포치료 분야의 지역별 성장률 예측

지 역 % CAGR (평균성장율)

아시아-오세아니아 30.39

유럽 28.18

북미 28.19

기타 15.28

합계 26.50

(출처 :“A Market Insight Report”, Stem Cell Research, 2007 )

첨부8: 줄기세포산업 시장 성장률