AG©NCIA NACIONAL DE VIGIL¡NCIA SANIT RIA SeÆÂo 1 ISSN … · RESOLU¦¢O DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 408, DE 24 DE JULHO DE 2020 Altera a ResoluÆÂo de Diretoria Colegiada

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônicohttp://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152020072700040

40

Nº 142, segunda-feira, 27 de julho de 2020ISSN 1677-7042Seção 1

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIADESPACHO Nº 110, DE 24 DE JULHO DE 2020

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nouso de suas atribuições, tendo em vista o disposto no art. 64 da Lei nº 9.784, de 29 dejaneiro de 1999, aliado ao art. 54, IV do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em cumprimento ao Acórdãoproferido pela Sexta Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região, no Mandado deSegurança (Apelação Cível) referente ao Processo nº 0031382-84.2007.4.01.3400, quedeterminou a anulação do Auto de Infração Sanitária nº 978/2005/GPROP/DIFRA/ANVISA ,Processo 25351.217427/2005-17, torna insubsistente a decisão que negou provimento aorecurso administrativo, sem número, datado de 7/3/2006, interposto pela empresa BULAVERDE FARMÁCIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA., inscrita no CNPJ/MF sob onº 00.348.731/0001-22, publicada mediante a Decisão em Recurso nº 74, DOU nº 116, de19 de junho de 2007, Seção 1, pág. 48.

ANTONIO BARRA TORRES

DIRETORIA COLEGIADARESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 408, DE 24 DE JULHO DE 2020

Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n°255, de 10 de dezembro de 2018, que aprova epromulga o Regimento Interno da Agência Nacionalde Vigilância Sanitária - Anvisa.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso daatribuição que lhe confere o art. 15, inciso VIII da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999,com a nova redação dada pela Lei nº 13.097, de 19 de janeiro de 2015, e conformedeliberação em Circuito Deliberativo - CD - DN 605, de 10 de julho de 2020, adota aseguinte Resolução, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

Art. 1º A Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembrode 2018, passa a vigorar com as seguintes alterações:

"Art. 7º São competências da Diretoria Colegiada:I - decidir sobre a administração estratégica da Agência;II - aprovar, monitorar e avaliar o cumprimento do Plano Estratégico e do

Plano de Gestão Anual da Agência;III - propor, ao Ministro de Estado da Saúde, as políticas e diretrizes

governamentais destinadas a permitir à Agência o cumprimento de seus objetivos;IV - definir os procedimentos necessários para a seleção dos ocupantes de

cargos na Anvisa;V - aprovar a Agenda Regulatória da Agência;VI - manifestar-se, em relação ao relatório de Análise de Impacto Regulatório

(AIR), sobre a adequação da proposta de ato normativo aos objetivos pretendidos,indicando se os impactos estimados recomendam sua adoção, e, quando for o caso, quaisos complementos necessários;

VII - editar normas sobre matérias de competência da Agência;VIII - julgar, em grau de recurso, como última instância administrativa, as

decisões da Agência;IX - cumprir e fazer cumprir as normas relativas à vigilância sanitária;X - elaborar e divulgar relatórios periódicos sobre as atividades da Agência;XI - elaborar, aprovar e promulgar o Regimento Interno, definir a área de

atuação das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agência;XII - autorizar o afastamento de servidores do País para o desempenho de

atividades técnicas e de desenvolvimento profissional;XIII - aprovar a cessão, requisição, promoção e afastamento de servidores

para participação em eventos de capacitação, na forma da legislação em vigor;XIV - definir atividades dos Diretores em função do plano estratégico;XV - deliberar sobre a aquisição e a alienação de bens imóveis da Agência;XVI - estabelecer e definir projetos estratégicos indicando os representantes,

prazos e produtos a serem apresentados à Diretoria Colegiada;XVII - aprovar a solicitação de autorização para realização de concurso

público;XVIII - avaliar o desempenho das unidades organizacionais da Agência;XIX - manifestar-se em relação aos relatórios encaminhados pelo ouvidor; eXX - representar ao ministro de Estado da Saúde solicitação para instauração

de processo administrativo contra ouvidor.Parágrafo único. Dos atos praticados por unidades organizacionais da Agência,

caberá recurso à Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como última instânciaadministrativa." (NR)

"Art. 8º O Diretor manifesta seu entendimento por meio de voto, não lhesendo permitido abster-se da votação de nenhuma matéria, ressalvados os casos deimpedimento e suspeição, nos termos dos arts. 49, 50 e 51 deste Regimento."(NR)

................................"Art. 9º As deliberações da Diretoria Colegiada serão tomadas por maioria

absoluta dos votos de seus membros e serão registradas em atas próprias..........................................................§ 3º A Diretoria Colegiada reunir-se-á com a presença de, pelo menos, três

diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal.§ 4º Os quóruns estabelecidos no caput e no § 3º deste artigo se aplicam às

Reuniões, internas ou públicas, e aos Circuitos Deliberativos."(NR)...................................."Art. 12...................................§ 1º As reuniões serão públicas e internas, sendo as reuniões internas

destinadas a assuntos de gestão.§ 2º As reuniões públicas serão transmitidas por via eletrônica de acordo com

instruções contidas em pautas publicadas........................................§ 5º O Circuito Deliberativo dar-se-á mediante a coleta de votos dos Diretores

em meio eletrônico."(NR)...........................................

"Art. 14. ......................................................§ 7º Nos casos de vacância do cargo de Diretor, todas as matérias que

estavam sob sua relatoria serão automaticamente transferidas para o Diretor substitutoou titular que vier a ocupar a vaga."(NR)

...................................................."Subseção IIIDas Reuniões"Art. 15. O calendário das reuniões ordinárias públicas, bem como das

alterações que sobrevierem, indicará a data de cada reunião e permanecerá disponível nosítio eletrônico da Anvisa, sem prejuízo da eventual utilização de outros meios quefavoreçam sua ampla divulgação, quando assim entender pertinente a DiretoriaColegiada."(NR)

"Art. 16. A divulgação da pauta no sítio eletrônico da Agência, de cadareunião ordinária pública, será feita com antecedência mínima de 5 (cinco) dias úteis,constando o horário, as matérias que serão tratadas, a identificação dos interessados, osprocedimentos a serem seguidos, bem como outras informações relevantes.

.............................................§ 3º Não se aplica o disposto neste artigo às matérias urgentes e relevantes,

a critério do diretor-presidente, cuja deliberação não possa submeter-se aos prazosestabelecidos."(NR)

............................................................"Art. 17 ...................................................§ 2º As reuniões públicas serão gravadas e transmitidas por meios eletrônicos,

e o seu teor será disponibilizado no sítio eletrônico da Agência, no prazo de 5 (cinco)dias úteis após a sua realização, assegurado aos interessados o direito à obtenção decópia, observado o disposto no parágrafo anterior; e

§ 3º As atas das reuniões públicas serão aprovadas pela Diretoria Colegiada,em circuito deliberativo ou reunião interna, e disponibilizadas aos interessados na sedee no sítio eletrônico da Agência, em até 5 (cinco) dias úteis, após a aprovação." (NR)

........................................................."Art. 18. Nas reuniões públicas será observada preferencialmente a seguinte

ordem de procedimentos:I - verificação do número de Diretores presentes e da presença do

Procurador-Chefe e do Ouvidor;II - deliberação pela inclusão de itens não previstos na pauta, em casos de

relevância e urgência;III - comunicação de mat érias destacadas e retiradas pelos Diretores;IV - apreciação dos itens colocados em privilégio de pauta;V - comunicação de inscrição para manifestação e sustentação orais;VI - apreciação de solicitação de julgamento em sigilo; eVII - apresentação e deliberação das demais matérias da pauta."(NR)"Art.

19.........................................................................................................................................§ 1º Encerrado o debate, o Diretor relator poderá solicitar à Diretoria

Colegiada, por uma única vez, o adiamento da deliberação para a próxima reuniãopública.

§ 2º A análise do Diretor relator e os demais documentos relativos àsmatérias constantes da pauta da reunião deverão ser disponibilizados aos demaisDiretores e à Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada com antecedência mínima de 3(três) dias úteis de sua realização."(NR)

.........................................."Art. 21..............................................§ 1º A matéria não decidida por insuficiência de quórum será incluída na

pauta da reunião subsequente em que o relator estiver presente.§ 2º Nas matérias de regulação e relativos a recursos administrativos os votos

dos Diretores serão disponibilizados no portal da Anvisa, salvo o disposto no § 1º do art.17."(NR)

......................................."Art. 23. ......................................Parágrafo único. Os inscritos para realizar sustentação oral em recursos

administrativos, efeito suspensivo e revisão de ato inerente a decisão sobre recursoadministrativo, conforme disposto neste artigo, deverão apresentar documento que osqualifiquem como representantes das entidades de acordo com instrução contida napauta publicada da reunião."(NR)

............................................."Art. 31. ....................................................§ 1º Por solicitação de um dos Diretores, a matéria em análise em Circuito

Deliberativo poderá ser levada à reunião pública ou interna, a fim de proporcionar odebate oral das questões suscitadas.

..........................................................§ 4º Caso não seja formada maioria de votos ao fim do prazo previsto no §

2º, a matéria será incluída na pauta da reunião subsequente, pública ou interna, ou outradefinida pelo relator."(NR)

............................................"Art. 33. As atas das reuniões de Diretoria Colegiada e do Circuito

Deliberativo, após aprovadas pelas autoridades competentes, serão assinadas peloSecretário-Geral da Diretoria Colegiada ou seu substituto legal, com as seguintesinformações:

...................................................§ 1º As atas serão disponibilizadas aos interessados no sítio eletrônico da

Agência, em até 5 (cinco) dias úteis, após aprovadas pelas autoridadescompetentes."(NR)

................................................"Art. 44. ...............................III - zelar pelo cumprimento do plano estratégico, das iniciativas, dos planos

e programas da Anvisa; "(NR)..........................................."Art. 47. ............................................XIV - exercer a gestão operacional da Agência;XV - atender às consultas e aos requerimentos de parlamentares sobre

matérias relacionadas às atividades da Agência;XVI - encaminhar o plano de gestão anual ao Senado Federal, à Câmara dos

Deputados e ao Tribunal de Contas da União, bem como disponibilizá-lo na internet; eXVII - encaminhar ao ministro de Estado da Saúde, ao Senado Federal, à

Câmara dos Deputados e ao Tribunal de Contas da União o relatório anual de atividadese relatório de gestão integrante da prestação anual de contas da Agência, bem comodisponibilizá-los aos interessados na sede da agência e no respectivo sítio nainternet."(NR)

...................................."Art. 53. ........................................III - Consulta Pública (CP): mecanismo de participação social utilizado para

apoiar a tomada de decisão, por meio do qual a sociedade é consultada previamentesobre proposta de ato normativo, manifestando-se através do envio de críticas, sugestõese contribuições por escrito;

IV - Audiência Pública: mecanismo de participação social utilizado para apoiara tomada de decisão, realizado em sessão pública presencial ou virtual, por meio do qualé facultada a manifestação oral ou escrita por quaisquer interessados em debaterproposta de ato normativo, documentos ou matérias relevantes de interesse daAgência;

V - Tomada Pública de Subsídios (TPS): mecanismo de consulta, aberto aopúblico, realizado em prazo definido, para coletar dados, informações e evidências, porescrito, sobre o Relatório Preliminar da Análise de Impacto Regulatório (AIR);

VI - Resolução de Diretoria Colegiada (RDC): ato que expressa decisãocolegiada para edição de normas sobre matérias de competência da Agência, comprevisão de sanções em caso de descumprimento;

VII - Instrução Normativa (IN): ato que expressa decisão de caráter normativoda Diretoria Colegiada, para fins de detalhamento de regras e procedimentos de alcanceexterno estabelecidos em Resolução de Diretoria Colegiada;

http://www.in.gov.br/autenticidade.html



41


VIII - Aresto: ato que expressa decisão colegiada em matéria contenciosa nosrecursos que lhe forem dirigidos, que servem de precedentes para solução de casosanálogos;

IX - Súmula: ato que expressa a síntese da interpretação da legislação devigilância sanitária pelo órgão colegiado, a partir de um conjunto de arestos, objeto dereiteradas decisões, revelando vinculação das unidades organizacionais da Agência sobrecasos análogos; e

X - Despacho: expressa deliberação da Agência sobre assuntos não previstosnos demais incisos enumerados neste artigo, de interesse individual ou coletivo, comalcance interno ou externo.

XI - Plano Estratégico (PE): instrumento que expressa os objetivos, as metas eos resultados estratégicos esperados das ações da Agência relativos à sua gestão e assuas competências regulatórias, fiscalizatórias e normativas, bem como a indicação dosfatores externos alheios ao controle da agência que poderão afetar significativamente ocumprimento do plano; e

XII - Plano de Gestão Anual (PGA): instrumento que expressa o planejamentoanual consolidado e contempla ações, resultados e metas relacionados aos processosfinalísticos e de gestão.

................................................................................§ 4º Os procedimentos relacionados com a elaboração da Agenda Regulatória

e com a edição de atos normativos serão estabelecidos em ato específico da DiretoriaColegiada.

§ 5º As iniciativas de projetos de lei ou de alteração de normas regulatóriasque afetem direitos sociais do setor de saúde ou dos consumidores propostas pela Anvisapoderão ser precedidas de audiências públicas, observados os objetivos e disposiçõesestabelecidos na Lei n.º 9.782, de 1999, que serão realizadas pela Diretoria Colegiada eregulamentadas por ato específico.

§ 6º A Agenda Regulatória deverá ser alinhada com os objetivos do PlanoEstratégico e integrará o Plano de Gestão Anual."(NR)

............................................................"Art. 65. São competências do Gabinete do Diretor-Presidente:..............................................................XI - definir e aprovar as estratégias para o processo de descentralização e

regionalização das ações de vigilância sanitária e os procedimentos sanitários deharmonização no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

XII - assegurar os recursos federais para financiamento das ações de vigilânciasanitária e viabilizar o processo de pactuação nos fóruns de articulação tripartite doSistema Único de Saúde;

XIII - propor, coordenar e monitorar a execução dos Termos de CooperaçãoTécnica com Organismos Internacionais;

XIV - assessorar o Diretor-Presidente na proposição de alinhamentos entre aspráticas de governança e de gestão da Agência;

XV - apoiar as unidades organizacionais no planejamento, monitoramento eavaliação de projetos de cooperação técnica com organismos internacionais;

XVI - assessorar o Diretor-Presidente nas atribuições específicas quanto àgestão de riscos corporativos, controle interno, transparência e programa de integridade;e

XVII - assessorar o Diretor-Presidente na definição de práticas para a melhoriada qualidade dos processos organizacionais."(NR)

........................................................"Art. 74. São competências da Assessoria de Planejamento:I - assessorar a Diretoria Colegiada na formulação de diretrizes e práticas de

governança relacionadas aos componentes da estratégia organizacional;II - assessorar a Diretoria Colegiada e as unidades organizacionais na

formulação, no monitoramento e na avaliação do Plano Estratégico e do Plano de GestãoAnual da Anvisa;

III - assessorar as unidades organizacionais no planejamento e namodernização administrativa de forma alinhada com as políticas e diretrizes do GovernoFe d e r a l ;

IV - assessorar a Diretoria Colegiada no alinhamento estratégico paraaprovação de projetos, cooperações, convênios e instrumentos afins;

V - assessorar a Diretoria Colegiada na formulação de estratégias de gestão deriscos corporativos da Anvisa;

VI - assessorar as unidades organizacionais na gestão de processos com focona inovação, na melhoria contínua e na modernização institucional da Agência;

VII - assessorar a Diretoria Colegiada na elaboração e atualização da estruturaregimental;

VIII - assessorar a Diretoria Colegiada na elaboração de relatórios periódicossobre as atividades da Agência."(NR)

"Art. 75. São competências da Coordenação de Planejamento e GestãoEstratégica:

I - coordenar as ações para formulação de diretrizes e práticas de governançarelacionadas aos componentes da estratégia organizacional;

II - coordenar o planejamento, o monitoramento e a avaliação do PlanoEstratégico e do Plano de Gestão Anual da Anvisa;

III - coordenar as atividades de planejamento alinhadas com as políticas ediretrizes do Governo Federal;

IV - coordenar a participação da Anvisa na elaboração e no monitoramento doplano plurianual e do plano nacional de saúde, em articulação com os órgãoscompetentes;

V - coordenar as ações de monitoramento e avaliação dos resultados daestratégia da Agência;

VI - analisar o alinhamento estratégico de propostas de projetos, cooperações,convênios e instrumentos afins; e

VII - coordenar a elaboração de relatórios periódicos sobre as atividades daAgência."(NR)

"Art. 76. São competências da Coordenação de Gestão da Qualidade emProcessos Organizacionais:

I - coordenar a arquitetura de processos da Agência;II - coordenar projetos de transformação de processos com foco em inovação,

melhoria contínua e modernização institucional;III - assessorar as unidades organizacionais na análise e na melhoria de

processos em um modelo de gestão por resultados;IV - coordenar as ações de monitoramento e avaliação do desempenho de

processos prioritários para a estratégia da Agência;V - coordenar as atividades de modernização administrativa alinhadas com as

políticas e diretrizes de Organização e Inovação Institucional do Governo Fe d e r a l ;VI - manter atualizado os instrumentos regimentais e os sistemas de estrutura

organizacional, segundo diretrizes do órgão setorial de planejamento governamental;VII - coordenar as ações para implementação da política e dos instrumentos

de gestão de riscos corporativos da Agência; eVIII - coordenar as ações de monitoramento dos riscos corporativos

prioritários para a estratégia da Agência."(NR)................................................................"Art. 94. São competências da Ouvidoria:I - receber e avaliar todas as denúncias, reclamações, sugestões, elogios e

solicitações relativas à simplificação de serviços públicos encaminhadas à Agência pelosusuários;

II - receber as comunicações de irregularidades e, observada a existência deindícios mínimos de relevância, autoria e materialidade, encaminhar às unidadescompetentes para a apuração;

III - acompanhar as demandas encaminhadas às unidades organizacionaisresponsáveis pelos assuntos, observados os prazos estabelecidos pela legislação;

IV - notificar a unidade organizacional para se manifestar, no prazo máximode 5 (cinco) dias, quando a resposta à demanda estiver em atraso, respondendo aousuário ou justificando o motivo de não poder fazê-la;

V - solicitar providências às unidades e aos órgãos competentes, quando nãoatendido o inciso IV deste artigo, especialmente ao Diretor supervisor, ao Diretor-Presidente, à Diretoria Colegiada e, quando pertinente, à Procuradoria Federal junto àAnvisa e ao Ministério Público;

VI - zelar pelo equilíbrio na relação entre o usuário que procurar a daOuvidoria e a Anvisa;

VII - acompanhar os serviços e compromissos estabelecidos na Carta deServiços ao Cidadão; e

VIII - manter interação e cooperação com as Ouvidorias Públicas, no âmbitonacional e internacional.

§ 1º Serão mantidos o sigilo da fonte e a proteção do denunciante, quandofor o caso.

§ 2º No cumprimento do disposto no inciso VI deste artigo, será observado sea situação se mantém na alçada de competência da Ouvidoria e se os interessesapresentam possibilidade de entendimento entre as partes."(NR)

................................................................"Art. 144. São competências da Terceira Diretoria:..............................................................VI - definir e aprovar estratégias para o desenvolvimento e a implementação

de ações e práticas de monitoramento da evolução de preços, de assessoramentoeconômico, de simplificação administrativa e de monitoramento e avaliação do resultadoregulatório;"(NR)

................................................................"Art. 145. São competências da Gerência-Geral de Regulamentação e Boas

Práticas Regulatórias:.............................................................VIII - propor estratégias para o desenvolvimento e a implementação de ações

e práticas de monitoramento da evolução de preços, de assessoramento econômico, desimplificação administrativa e de monitoramento e avaliação do resultado regulatório;

.................................................................XI - propor estratégias e adotar ações voltadas ao aperfeiçoamento contínuo

dos critérios, ferramentas, metodologias, rotinas e procedimentos para a melhoria daregulação sanitária no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária;

XII - promover análises de impacto regulatório, segundo necessidade,especificidade e nível de complexidade estabelecidos no âmbito da Agência; e

XIII - promover atividades de apoio estratégico em regulação, segundoprincípios e diretrizes de boas práticas regulatórias."(NR)

"Art. 146. São competências da Gerência de Processos Regulatórios:........................................................V - acompanhar e apoiar as unidades organizacionais nos procedimentos de

regulamentação e no preparo para a realização de audiências, consultas públicas edemais instrumentos de coleta de dados e informações para elaboração de instrumentosregulatórios relacionados a matéria de competência normativa da Agência;

VI - promover a melhoria regulatória e o cumprimento das boas práticasregulatórias nos processos de regulamentação da Anvisa, no âmbito de suasatribuições;

...........................................................................X - desenvolver e adotar medidas para a compilação e consolidação de atos

normativos editados pela Anvisa;XI - propor e adotar estratégias e mecanismos para o acesso público de

informações relativas aos processos de regulamentação da Anvisa, em articulação com asunidades organizacionais; e

XII - apoiar tecnicamente e metodologicamente as unidades organizacionais naanálise e elaboração de relatórios de análise da participação social para coleta de dadose informações para elaboração de instrumentos regulatórios relacionados a matéria decompetência normativa da Agência."(NR)

"Art. 147. São competências da Gerência de Análise de ImpactoRegulatório:

I - apoiar tecnicamente e metodologicamente as unidades organizacionais nacondução da Análise de Impacto Regulatório;

II - apoiar as unidades organizacionais na identificação e análise de problemas,na identificação de opções regulatórias e na comparação das opções regulatórias,segundo princípios e diretrizes de boas práticas em regulação;

III - acompanhar e apoiar as unidades organizacionais no preparo demecanismos de participação social e demais instrumentos de coleta de dados einformações no âmbito da Análise de Impacto Regulatório relacionados a matéria decompetência normativa da Agência;

IV - apoiar tecnicamente e metodologicamente as unidades organizacionais naanálise e elaboração de relatórios de análise da participação social realizada no âmbitoda Análise de Impacto Regulatório relacionados a matéria de competência normativa daAgência; e

V - promover a melhoria regulatória e o cumprimento das boas práticasregulatórias nos processos de regulação da Anvisa, no âmbito de suasatribuições."(NR)

"Art. 148. São competências da Gerência de Estudos Econômicos e InteligênciaRegulatória:

I - propor e adotar medidas para requerimento de informação, coleta etratamento de dados sobre produção, distribuição, insumos, matérias-primas,comercialização e quaisquer outros dados, solicitados para fins de elaboração de estudoseconômicos, monitoramento da evolução de preços, análise de impacto regulatório oumonitoramento e avaliação do resultado regulatório, mantendo o sigilo legal quando foro caso;

............................................................................V - desenvolver, implementar e sistematizar rotinas, procedimentos e

metodologias para mensuração da carga administrativa visando à simplificaçãoadministrativa, segundo princípios e diretrizes de boas práticas regulatórias;

VI - apoiar e adotar estratégias e medidas para o monitoramento da evoluçãode preços, segundo necessidades, especificidades e prioridades estabelecidas no âmbitoda Agência;

VII - propor e implementar atividades e rotinas para reduzir a assimetria deinformação, relacionadas às tecnologias em saúde, no âmbito de suas atribuições; e

VIII - executar as atividades relacionadas ao monitoramento e avaliação deresultado regulatório."(NR)

........................................................................"Art. 203. São atribuições do Ouvidor:I - avaliar a política de atendimento ao usuário da Agência;II - coordenar a Rede Nacional de Ouvidorias em Vigilância Sanitária,

articulada à Ouvidoria do Sistema Único de Saúde;III - participar das reuniões da Diretoria Colegiada com direito a voz e não a

voto;IV - elaborar relatório anual de ouvidoria sobre as atividades da Agência;V - zelar pela qualidade e pela tempestividade dos serviços prestados pela

agência; eVI - acompanhar o processo interno de apuração de denúncias e reclamações

dos interessados contra a atuação da agência.§1º O relatório anual, que trata o inciso IV, será encaminhado para

conhecimento e manifestação da Diretoria Colegiada.§2º Transcorridos 20 (vinte) dias úteis, o relatório será encaminhado ao

Ministério da Saúde, Câmara dos Deputados, Senado Federal e Tribunal de Contas daUnião e será publicado no Portal da Anvisa.

§3º O ouvidor deverá manter em sigilo as informações que tenham caráterreservado ou confidencial."(NR)

.................................................................."Art. 206. .......................................XIII - implementar a gestão de riscos corporativos em sua unidade

organizacional;




42


XIV - gerenciar os riscos corporativos de sua respectiva unidadeorganizacional, de forma a mantê-los em um nível de exposição aceitável conformepolítica de apetite e tolerância ao risco estabelecida pela Anvisa;

XV - prestar informações à sociedade e ao setor regulado, através dos meiosde comunicação disponibilizados pela Agência, no que diz respeito aos assuntosrelacionados à sua área de atuação;

XVI - elaborar trabalhos técnicos, guias e material informativo relacionados àsua área de competência;

XVII - realizar atos de gestão administrativa e de recursos humanos paraexecução dos processos de trabalho no âmbito da respectiva unidade organizacional, emconsonância com as políticas institucionais;

XVIII - executar atividades relacionadas à parceria com instituições públicas ouprivadas e representantes da sociedade civil organizada para a proposição deaprimoramentos nas atividades sob sua responsabilidade;

XIX - participar de fóruns, de grupos de trabalho, de câmaras técnicas,setoriais e de comitês, em âmbito nacional e internacional, sobre assuntos relacionadosà sua área de atuação;

XX - participar de atividades de cooperação técnica com organismosinternacionais e Agências de outros países em assuntos relacionados aos assuntos sobsua competência;

XXI - propor, participar e promover a implementação de ações relacionadas àscooperações e elaboração de normas e regulamentos internacionais afetos à sua área deatuação;

XXII - implementar, divulgar e promover aplicação de normas, ações ecompromissos decorrentes de acordos internacionais, no âmbito de suas competências;

XXIII - cooperar no âmbito do MERCOSUL e com os países latino-americanosno aperfeiçoamento e internalização da regulamentação para a vigilância sanitária deacordo com sua competência;

XXIV - assegurar a memória institucional mediante a preservação deinstrumentos legais, registros, relatórios e demais documentos relacionados aos assuntossob sua competência;

XXV - assistir e apoiar a unidade organizacional à qual estiver vinculada nocumprimento de suas competências;

XXVI - propor instrumentos de mensuração de desempenho e ações paramelhoria da produtividade das unidades organizacionais sob sua responsabilidade;

XXVII - articular-se com as unidades organizacionais da Agência com o objetivode apurar infrações sanitárias ou irregularidades detectadas em sua área de competência;e

XXVIII - propor à unidade organizacional à qual estiver vinculada as açõescabíveis quando verificados indícios de infração ou irregularidade em sua área deatuação."(NR)

Art. 2º A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 2018, passa avigorar acrescido do § 7º-A ao art. 14 , do § 6º ao art. 53, do art. 53-A da Seção I, dosartigos 55-A a 55-H da Subseção I e II, da Seção IV e dos artigos 55-I a 55-M da SeçãoV, do Capítulo III, do Título IV, do Anexo I.

Art. 14. ...................§ 7º-A. Excepcionalmente, caso a vaga decorrente de término de mandato de

Diretor não seja ocupada imediatamente após a sua saída, as matérias que estavam sobsua relatoria serão redistribuídas por sorteio entre os Diretores em exercício, na primeiraReunião Ordinária Pública após a data da vacância.

.................................................Art. 53-A. A adoção e as propostas de alteração dos instrumentos decisórios,

de caráter regulatórios e de interesse geral editados pela Agência serão precedidas darealização de Análise de Impacto Regulatório (AIR), nos termos da Lei nº 13.848, de 25de junho de 2019.

§ 1º O gestor da unidade organizacional é o responsável pela condução da AIRdos Processos Administrativos de Regulação instaurados em suas unidades organizacionaissubordinadas.

§ 2º A unidade organizacional responsável pela promoção de ações demelhoria da qualidade regulatória na Anvisa acompanhará o processo regulatório,prestando apoio técnico e metodológico às unidades organizacionais responsáveis pelacondução da AIR, quando necessário.

§ 3º As condições para operacionalização da AIR e os critérios para definiçãode sua obrigatoriedade ou dispensa serão estabelecidos em ato específico da DiretoriaColegiada.

CAPÍTULO IIIDOS INSTRUMENTOS DECISÓRIOS, ATOS E CORRESPONDÊNCIAS......................................................................................Seção IVDos Procedimentos para Realização de Consultas Públicas e Audiências

PúblicasSubseção IDos Procedimentos para Realização de Consultas PúblicasArt. 55-A. As minutas de instrumentos regulatórios normativos devem ser

objeto de Consulta Pública, previamente à tomada de decisão pela Diretoria Colegiada.Parágrafo único. As minutas de instrumentos regulatórios não normativos que

tratam de matéria considerada relevante pela Diretoria Colegiada, ou que envolvam oestabelecimento de acordos com os agentes regulados, também podem ser objeto deConsulta Pública.

Art. 55-B. A realização de Consulta Pública deverá ser deliberada em ReuniãoOrdinária Pública da Diretoria Colegiada.

Parágrafo único. Se aprovada, a Consulta Pública será publicada no DiárioOficial da União (DOU) e no sítio eletrônico da Anvisa.

Art. 55-C. As contribuições nas Consultas Públicas deverão ser realizadas pormeio de formulário eletrônico específico.

§ 1º Com exceção dos dados pessoais informados pelos participantes, todas ascontribuições recebidas são consideradas públicas e de livre acesso aos interessados,conforme previsto na Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011.

§ 2º Em caso de limitação de acesso do cidadão a recursos informatizados ouna impossibilidade técnica de envio eletrônico da contribuição, será permitido o envio decontribuições em meio físico, observado o prazo de recebimento especificado no ato daConsulta Pública.

Art. 55-D. As Consulta Pública terão duração mínima de 45 (quarenta e cinco)dias, contados após 7 (sete) dias da data de sua publicação, ressalvado os casosexcepcionais de urgência e relevância devidamente motivados.

§ 1º As Consultas Públicas relativas a assuntos que tenham impactointernacional terão duração mínima de 60 (sessenta) dias, contados após 7 (sete) dias dadata de sua publicação, ressalvado os casos excepcionais de urgência e relevânciadevidamente motivados.

§ 2º A prorrogação ou a reabertura de prazo para envio de contribuições serádeliberada pela Diretoria Colegiada e publicada por Despacho do Diretor-Presidente noDOU.

Art. 55-E. Todo o material técnico, os estudos e os dados usados comofundamento para construção da minuta, ressalvado documento de caráter sigiloso,deverá ser disponibilizado aos interessados durante a realização da Consulta Pública,contendo, minimamente, a manifestação da Diretoria Colegiada e o Relatório de Análisede Impacto Regulatório - AIR.

Parágrafo único. Nos casos em que a realização da AIR foi excepcionalmentedispensada, deverá ser disponibilizado documento com pelo menos a descrição doproblema regulatório que se pretende solucionar, dos objetivos que se pretende alcançare da estratégia de implementação e monitoramento, além da devida fundamentação quemotive a dispensa.

Art. 55-F. As contribuições encaminhadas pelos interessados deverão serdisponibilizadas no sítio eletrônico da Anvisa em até 10 (dez) dias úteis após o términodo prazo da Consulta Pública.

Art. 55-G. A unidade organizacional responsável deverá propor ao DiretorRelator, caso necessário, adequações à minuta do instrumento regulatório, após aavaliação das contribuições válidas recebidas.

Parágrafo único. Serão consideradas inválidas as contribuições enviadas forado prazo, aquelas não relacionadas ao objeto da Consulta Pública e as que estiverem emdesacordo com as condições estabelecidas no ato publicado em DOU.

Art. 55-H. O posicionamento da unidade organizacional responsável sobre ascontribuições apresentadas no processo de Consulta Pública, juntamente com a minutado instrumento regulatório normativo, deverão ser disponibilizados no sítio eletrônico daAnvisa em até 7 (sete) dias antes da deliberação da DICOL.

Subseção IIDos Procedimentos para Realização de Audiências PúblicasArt. 55-I. A Diretoria Colegiada poderá convocar Audiência Pública para apoiar

a tomada de decisão sobre matéria considerada relevante.Parágrafo único. A deliberação relativa à convocação de Audiência Pública

deve ser realizada em Reuniões Ordinárias Públicas da Diretoria Colegiada.Art. 55-J. A abertura de Audiência Pública será precedida de aviso publicado

no DOU e no sítio eletrônico da Anvisa, com antecedência mínima de 15 (quinze)dias.

Art. 55-K. Ressalvados os documentos de caráter sigiloso, deverá serdisponibilizado no sítio eletrônico da Anvisa, com antecedência mínima de 5 (cinco) diasúteis ao início do período de Audiência Pública:

I - para as propostas de ato normativo e de alteração de atos normativos,todo o material técnico usado como fundamento do processo, contendo, minimamente,a manifestação da Diretoria Colegiada e o Relatório de AIR ou, nos casos em que arealização da AIR foi excepcionalmente dispensada, o documento com a descrição doproblema regulatório que se pretende solucionar, dos objetivos que se pretende alcançare da estratégia de implementação e monitoramento, além da devida fundamentação quemotive a dispensa; e

II -para outras propostas submetidas à audiência pública, o documento que astenha fundamentado.

Art. 55-L. Os relatórios da Audiência Pública deverão ser disponibilizados nosítio eletrônico da Anvisa em até 30 (trinta) dias úteis após o seu encerramento.

Parágrafo único. Os relatórios de Audiência Pública deverão conter,minimamente, o número de presentes, o registro sintético da reunião e o número demanifestações ocorridas durante a audiência.

Art. 55-M. O posicionamento da unidade organizacional responsável sobre ascontribuições apresentadas no processo de Audiência Pública deverá ser disponibilizadono sítio eletrônico da Anvisa em até 7 (sete) dias antes da deliberação final da DICOLsobre a matéria.

Seção VDa sistemática de acompanhamento, avaliação e revisão do Plano Estratégico

e do Plano de Gestão AnualArt. 55-N. O Plano Estratégico deverá ser avaliado e revisado pelo menos uma

vez por ano, e, se for necessário, atualizado.Art. 55-O. O Plano de Gestão Anual poderá ser revisto periodicamente, com

vistas a sua adequação ao Plano Estratégico.Art. 55-P. O monitoramento do Plano Estratégico e do Plano de Gestão Anual

deverá ser feito, no mínimo, a cada trimestre, com ênfase nos eventuais desviosobservados em relação aos objetivos e projetos com metas e entregas previstas para operíodo.

Art. 3º A Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 2018, passa avigorar com a revogação dos §§ 10 e 11 do art. 14 da Subseção II, do Capítulo III, doTítulo IV, do Anexo I.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor sete dias contados após a data de suapublicação.

ANTONIO BARRA TORRES

2ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.594, DE 22 DE JULHO DE 2020

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art.126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conformerelação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 448220NOME DA EMPRESA CNPJNOME DO PRODUTO UFNUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTROEMBALAGEM VALIDADE PRODUTOCLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTROMARCA DO PRODUTOASSUNTO PETIÇÃO-----------------------------------------------DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10FÓRMULA PEDIÁTRICA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL - HOLANDA25351.528376/2009-37 6.6577.0031.001-5VIDRO 12 Meses4124 Cancelamento de Registro de Apresentação



Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentosconforme relação anexa.



ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 448120NOME DA EMPRESA CNPJNOME DO PRODUTO UFNUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTROEMBALAGEM VALIDADE PRODUTOCLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTROMARCA DO PRODUTOASSUNTO PETIÇÃO-----------------------------------------------BIOZER DA AMAZÔNIA IND. E COMERCIO DE COSMÉTICO E FITOTERAPICO LTDA-ME08.274.239/0001-61GENGIBRE AMARGO EM CÁPSULAS25351.635531/2020-11 000000000NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes-----------------------------------------------GAMA COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA. 81.713.281/0001-21GERMEN DE SOJA EM CAPSULAS LONDRINA/PR




43


25351.218273/2019-78 6.7437.0001.001-8PLASTICO 02 Ano(s)METALICA 02 Ano(s)NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES4101 Revalidação de registro de novos alimentos-----------------------------------------------VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92.762.277/0001-70SUPLEMENTO ALIMENTAR DE LACTASE EM PÓ25351.854131/2016-91 6.2103.0041.001-0METALICA 12 MesesPLASTICA 12 MesesSuplementos Alimentares Contendo Probióticos e/ou Enzimas4054 Retificação de publicação de registro - Anvisa


A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art.126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da DiretoriaColegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral deAlimentos conforme relação anexa.



ANEXO

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS - PUBLICAÇÃO NR: 449020NOME DA EMPRESA CNPJNOME DO PRODUTONUMERO DO PROCESSOCLASS/CAT DESCRIÇÃOASSUNTO PETIÇÃO-------------------------------NESTLE BRASIL LTDA 60.409.075/0001-52GALACTOOLIGOSSACARÍDEO (GOS)25351.270113/2018-59NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDEDE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS-------------------------------PROZYN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 65.477.507/0001-86GLUCANASE DE STREPTOMYCES VIOLACEORUBER EXPRESSO EM STREPTOMYCESV I O L AC EO R U B E R25351.801287/2016-03COADJUVANTES DE TECNOLOGIA4116 AVALIAÇÃO DE INCLUSÃO DE ENZIMAS PARA USO COMO COADJUVANTES DET EC N O LO G I A



Art. 1º Publicar a desistência a pedido das petições de alimentos sob nº. deexpedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do Art. 51 da Lei nº. 9.784de 1999.



ANEXO

RAZÃO SOCIAL - CNPJ: TATE & LYLE BRASIL S.A - 42.361.873/0001-70Nº PROCESSO: 25351.681650/2015-92Nº EXP. PEDIDO DE DESISTÊNCIA: 2179577/20-6EXPEDIENTE DA PETIÇÃO / ASSUNTO:0969242/15-8 / 4109 - AVALIAÇÃO DE NOVOS ALIMENTOS OU NOVOS INGREDIENTES

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOSRESOLUÇÃO-RE Nº 2.619, DE 23 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de2018, e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n° 9.279, de 14 de maio de1996, e na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 168, de 8 de agosto de 2017,resolve:

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos eprocessos farmacêuticos, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

ENQUADRAMENTO: Art. 4º, §1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017P R O C ES S ODEPOSITANTEPROCURADORP A R EC E RPI 0015533-0BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. / HARBOR-UCLA RESEARCH AND EDUCATIONINSTITUTEDANIEL ADVOGADOS287/20PI 0212028-3LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AGDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA290/20PI 0313764-3NORTON HEALTHCARE LIMITEDDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20PI 0923068-8ADVANCED TECHNOLOGIES AND REGENERATIVE MEDICINE, LLCDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 102015015916-1GRIFOLS WORLDWIDE OPERATIONS LIMITEDKASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL297/20BR 102015023162-8FERNANDO JOSÉ SOARES LEITEGIL MARCAS & PATENTES297/20

BR 102015027298-7UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAISUNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS297/20BR 102015029044-6UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTEUNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE297/20BR 102016001883-8UNIVERSIDADE FEDERAL DE VIÇOSAUNIVERSIDADE FEDERAL DE VIÇOSA287/20BR 102016016559-8LUIZ FRANCISCO PIANOWSKICLARKE, MODET & CO287/20BR 102016022940-5UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS / APÍCULA FERNÃO VELHOUNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS287/20BR 102016023990-7FUNDAÇÃO EDUCACIONAL DA REGIÃO DE JOINVILLE/ UNIVERSIDADE FEDERAL DESANTA CATARINA / UNIVERSIDADE ESTADUAL DE PONTA GROSSAREMER VILLAÇA & NOGUEIRA ASSESSORIA E CONSULTORIA DE PROP. INTELECTUALS/SLT DA287/20BR 102016024501-0UNIVERSIDADE ESTADUAL DO CENTRO-OESTEUNIVERSIDADE ESTADUAL DO CENTRO-OESTE287/20BR 102016024625-3LG BIONANO, LLCDAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 102016026196-1UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016026206-2UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016026221-6UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016026228-3UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016026751-0UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016030039-8UNIÃO BRASILEIRA DE EDUCAÇÃO E ASSISTÊNCIA - MANTENEDORA DA PUC-RSREMER VILLAÇA & NOGUEIRA ASSESSORIA E CONSULTORIA DE PROP. INTELECTUALS/SLT DA287/20BR 102016030042-8UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ / UNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAÍBAUNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ287/20BR 102016030110-6UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTASUNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS287/20BR 102016030392-3CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDAL.L.L. CABRAL, O.G. CABRAL E D.V. PINTO - AGENTES DE PROPRIEDADE INDUSTRIAL287/20BR 102016030393-1UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ / UNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAÍBAUNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ287/20BR 102016030713-9UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE / UNIVERSIDADE FEDERAL DOAMAZONASUNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE287/20BR 102017000212-8UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIAUNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA287/20BR 102017003179-9EMS S.A.MATHEUS PAVANI287/20BR 102017003807-6TATIANE ARAUJO DE CASTROTOPMARK MARCAS E PATENTES287/20BR 102017009173-2UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁUNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ287/20BR 102017016589-2UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REIUNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI287/20BR 102017016927-8UNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAÍBAUNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAÍBA287/20BR 102017019311-0UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI / FUNDAÇÃO DE AMPARO ÀP ES Q U I S ADO ESTADO DE MINAS GERAISUNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI287/20BR 102017019794-8UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REIUNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI287/20BR 102017020619-0




44


UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPEUNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE287/20BR 102017021339-0UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REIUNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI287/20BR 102017021360-9EDSON CLARO DO NASCIMENTOEDSON CLARO DO NASCIMENTO287/20BR 102017025256-6EDSON CLARO DO NASCIMENTOEDSON CLARO DO NASCIMENTO287/20BR 102018005105-9INSTITUTO NACIONAL DE PESQUISAS DA AMAZÔNIA / BIOZER DA AMAZÔNIA INDÚSTRIAECOMÉRCIO DE COSMÉTICOS E FITOTERÁPICOS LTDAVILAGE MARCAS E PATENTES LTDA287/20BR 102018007278-1UNIVERSIDADE DO ESTADO DO PARÁUNIVERSIDADE DO ESTADO DO PARÁ287/20BR 112012000872-2UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIROPINHEIRO NETO ADVOGADOS297/20BR 112012003977-6SELECTA BIOSCIENCES, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012004104-5BIOVERATIV THERAPEUTICS INC.ORLANDO DE SOUZA297/20BR 112012009239-1CONSEJO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS Y TECNICAS / INIS BIOTECHL LCCAROLINA NAKATA297/20BR 112012010591-4F. HOFFMANN - LA ROCHE AGCAROLINA NAKATA297/20BR 112012013581-3RUPRECHT-KARLS-UNIVERSITÄT HEIDELBERGDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012013825-145 SEC.LLCDAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112012018022-3THE BOARD OF TRUSTEES OF THE LELAND STANFORD JUNIOR UNIVERSITYDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012019098-9TORAY INDUSTRIESANA PAULA SANTOS CELIDONIO297/20BR 112012019404-6UCB PHARMA S.A.LUIZ LEONARDOS & CIA - PROPRIEDADE INTELECTUAL297/20BR 112012020790-3THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIADANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012021703-8BCWORLD PHARM. CO., LTD.CRUZEIRO NEWMARC PATENTES E MARCAS LTDA287/20BR 112012022210-4MACROGENICS, INC.DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS297/20BR 112012023285-1THE TRUSTEES OF THE UNIVERSITY OF PENNSYLVANIAKASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL297/20BR 112012023407-2GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITEDKASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112012024997-5ONCOTHERAPY SCIENCE, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012025392-1VAKZINE PROJEKT MANAGEMENT GMBHDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012025517-7FUNDACIO PRIVADA INSTITUT D'INVESTIGACIO ONCOLOGIA VALL D'HEBRON /F U DAC I OPRIVADA INSTITUCIO CALANA DE RECERCA I ESTUDIS AVANCATSALEX GONÇALVES DE ALMEIDA297/20BR 112012026570-9ALMIRALL S.A.MARTINEZ & ASSOCIADOS S/S LTDA287/20BR 112012026766-3GENMAB A/SKASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL297/20BR 112012028859-8LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIESTAVARES PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA297/20BR 112012030941-2TIUMBIO CO., LTD.DANIEL ADVOGADOS297/20BR 112012031329-0

ZYMOGENETICS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112012032708-9ADAMED SP. Z O.OVIEIRA DE MELLO ADVOGADOS297/20BR 112012033163-9F. HOFFMANN - LA ROCHE AGCAROLINA NAKATA297/20BR 112013001180-7VRIJE UNIVERSITEIT BRUSSEL / VIB VZW / THE BOARD OF TRUSTEES OF THE LELANDSTANFORD JUNIOR UNIVERSITYDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112013001794-5QU BIOLOGICS INC.LUCAS MARTINS GAIARSA297/20BR 112013001863-1CENTRE NATIONAL DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUEDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112013002167-5ROCHE GLYCART AGCAROLINA NAKATA297/20BR 112013002296-5OLEG LLIICH EPSHTEINHUGO SILVA & MALDONADO PROPRIEDADE INTELECTUAL297/20BR 112013003248-0AILERON THERAPEUTICS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112013003361-4ROCHE GLYCART AGGUSMÃO E LABRUNIE ADVOGADOS297/20BR 112013003506-4UNIVERSITE DE GENEVE / HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE GENEVELUCAS MARTINS GAIARSA297/20BR 112013004266-4BOARD OF REGENTS, THE UNIVERSITY OF TEXAS SYSTEMDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112013004879-4NOVARTIS AGORLANDO DE SOUZA297/20BR 112013005634-7MAX-PLANCK-GESELLSCHAFT ZUR FOERDERUNG DER WISSENSCHAFTEN E.V.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA297/20BR 112013005756-4YEDA RESEARCH AND DEVELOPMENT CO. LTDTINOCO SOARES & FILHO LTDA297/20BR 112013006718-7BIONTECH CELL & GENE THERAPIES GMBHDI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS297/20BR 112013007237-7F. HOFFMANN - LA ROCHE AGPRISCILA PENHA DE BARROS THEREZA297/20BR 112013015957-0OREXIGEN THERAPEUTICS, INC.MURTA GOYANES ADVOGADOS287/20BR 112013017985-6SPERO TRINEM, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112013022124-0KOREA RESEARCH INSTITUTE OF CHEMICAL TECHNOLOGY / CATHOLIC UNIVERSITYINDUSTRY ACADEMIC COOPERATION FOUNDATIONHUGO SILVA & MALDONADO PROPRIEDADE INTELECTUAL SOCIEDADE CIVIL S/C LTDA287/20BR 112014005452-5NIPPON KAYAKU KABUSHIKI KAISHA (JP)DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA291/20BR 112014013650-5SUDA LIMITEDVILELA COELHO SOCIEDADE DE ADVOGADOS287/20BR 112014015300-0AMINO UP CHEMICAL CO. LTDDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR112015032789-3FIVE PRIME THERAPEUTICSANA PAULA CELIDÔNIO298/20BR 112017003930-3TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITEDARIBONI, FABBRI E SCHMIDT SOCIEDADE DE ADVOGADOS287/20BR 112017005810-3AMICUS THERAPEUTICS, INC.CLARKE, MODET & CO287/20BR 112017006294-1GENNOVA BIOPHARMACEUTICALS LIMITEDHERRERO & ASOCIADOS287/20BR 112017008022-2REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112017008366-3DOW GLOBAL TECHNOLOGIES LLCPINHEIRO, NUNES, ARNAUD E SCATAMBURLO ADVOGADOS287/20




45


BR 112017008476-7SOMALOGIC, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112017009202-6THE BOARD OF TRUSTEES OF THE LELAND STANFORD JUNIOR UNIVERSITYDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112017010087-8VOYAGER THERAPEUTICS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112017010547-0REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112017011652-9AMGEN INC.CLARKE, MODET & CO287/20BR 112017011808-4POLARITYTE, INC.DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112017012251-0BIOSEARCH, S.A.GRUENBAUM, POSSINHAS & TEIXEIRA LTDA287/20BR 112017013233-8INTRON BIOTECHNOLOGY, INC.LEÃO PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112017013423-3GENZYME CORPORATIONDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112017014154-0MICHEAL MOELLERDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112017014345-3CELL CURE NEUROSCIENCES LTD.DANIEL ADVOGADOS287/20BR 112017016184-2ERBER AKTIENGESELLSCHAFTDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018001267-0MERCK SHARP & DOHME CORP.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018001978-0AFYX THERAPEUTICS A/SDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018003291-3IONIS PHARMACEUTICALS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018003455-0GLYCOTOPE GMBHGUSMÃO E LABRUNIE ADVOGADOS287/20BR 112018004085-1F. HOFFMANN - LA ROCHE AGDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018005223-0IONIS PHARMACEUTICALS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018005305-8SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.CLARKE, MODET & CO287/20BR 112018005454-2VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITEDDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018005589-1GRAYBUG VISION, INC.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018005843-2BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018005943-9APPLIED PHARMA RESEARCH S.A.ARARIPE & ASSOCIADOS287/20BR 112018006243-0METRO INTERNATIONAL BIOTECH, LLCDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018006279-0PRODRUGXTEND PTY LTDMAGELLAN IP PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018006368-1BALCHEM CORPORATIONDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018006544-7DSM IP ASSETS B.V.CLARKE, MODET & CO287/20BR 112018006660-5GRACE GMBHDANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018006720-2DSM IP ASSETS B.V.CLARKE, MODET & CO287/20

BR 112018006925-6BIOGEN CHESAPEAKE LLCDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018007139-0TAMARA VRABECKASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018007145-5ABBVIE S.À.R.L. / GALAPAGOS NVDANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018007153-6JOEL HUIZENGADANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018007161-7ABBVIE S.À.R.L. / GALAPAGOS NVDANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018007269-9ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018007395-4BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANYDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018007399-7CANTAB BIOPHARMACEUTICALS PATENTS LIMITEDDAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112018007517-5MERCK PATENT GMBHDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018007731-3ISIFER ABCLARKE, MODET & CO287/20BR 112018007768-2THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF COLORADO, A BODY CORPORATEDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018008103-5ERX PHARMACEUTICALS, INC.DANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018008415-8EUPRAXIA PHARMACEUTICALS INC.DANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018008423-9HEPTARES THERAPEUTICS LIMITEDCLARKE, MODET & CO287/20BR 112018008496-4KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN / HOSPITAL SANT JOAN DE DEUDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018008506-5MERCK SHARP & DOHME CORP.LICKS ADVOGADOS287/20BR 112018008650-9CROMA-PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018008835-8SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITEDBM&A PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA287/20BR 112018008966-4THERAVANCE BIOPHARMA R&D IP, LLCCLARKE, MODET & CO287/20BR 112018008993-1THE GENERAL HOSPITAL CORPORATIONDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018009238-0GEMPHIRE THERAPEUTICS, INC.CLARKE, MODET & CO287/20BR 112018009250-9CARINOPHARM GMBHMMV AGENTES DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL LTDA287/20BR 112018009252-5SAMUMED, LLCDANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018009279-7ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018009281-9F. HOFFMANN - LA ROCHE AGDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018009349-1OCERA THERAPEUTICS, INC.HUGO SILVA & MALDONADO PROPRIEDADE INTELECTUAL SOCIEDADE CIVIL S/C LTDA287/20BR 112018009425-0GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HOLDINGS LLCDANIEL ADVOGADOS287/20BR 112018009644-0GRAYBUG VISION, INC.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018009807-8CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.VICENTE NOGUEIRA ADVOGADOS287/20




46


BR 112018009811-6CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.VICENTE NOGUEIRA ADVOGADOS287/20BR 112018009951-1SIO2 MEDICAL PRODUCTS, INC.DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112018009954-6RESEARCH INSTITUTE AT NATIONWIDE CHILDREN'S HOSPITALCLARKE, MODET & CO287/20BR 112018010007-2P H A R M A L EA D SDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010107-9UBE INDUSTRIES, LTD.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010363-2SOCIÉTÉ DES PRODUITS NESTLÉ S.A.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010391-8CAN-FITE BIOPHARMA LTD.DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112018010489-2UNDOO, LLCDAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS287/20BR 112018010497-3LABORATORI BALDACCI S.P.A.LUIZ LEONARDOS & ADVOGADOS287/20BR 112018010685-2PHILIP MORRIS PRODUCTS S.A.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010720-4BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANYDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010743-3REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018010873-1THE PROCTER & GAMBLE COMPANY / THE CLEVELAND CLINIC FOUNDATIONTRENCH, ROSSI E WATANABE ADVOGADOS287/20BR 112018010945-2GENENTECH, INC.DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 112018010962-2MERCK SHARP & DOHME CORP.KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL287/20BR 112018011152-0ASCENDIS PHARMA GROWTH DISORDERS A/SDANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA287/20BR 122018011329-4AMGEN INC.CLARKE, MODET & CO287/20


O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de2018, resolve:

Art. 1º Publicar a aprovação condicional das petições secundárias demedicamentos similares, genéricos e novos, sob os números de expedientes constantesno anexo desta Resolução, nos termos do art. 17-A, §§ 3º e 4º, da Lei nº 6.360, de23 de setembro de 1976, alterada pelos arts. 2º e 4º da Lei 13.411, de 28 dedezembro de 2016, e arts. 4º, 7º e 16, da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento integral pelasempresas detentoras dos registros, ao disposto no art. 7º e seus incisos, da Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto destaResolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversada peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovandonenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentosque instruem a petição secundária.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação


ANEXO

NOME DA EMPRESANOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSOEXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ªEXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.ATADALAFILA 253513861842014080642926202 GENÉRICO - Mudança maior de método analítico------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.POLARATUSS 253510185302003140804433203 SIMILAR - Exclusão de um teste ou método obsoleto------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.APRACUR 253516376022009030657264202 NOVO - Mudança maior de método analíticoBENEGRIP MULTI 253513081682012120632475204 NOVO - Ampliação dos limites de especificação0632457206 NOVO - Exclusão de um teste ou método obsoleto0632403207 NOVO - Mudança maior de método analíticoHUMECTOL D 253516376222009311061613206 NOVO - Mudança maior de método analíticoPOLARAMINE 253513901972015550657360206 NOVO - Ampliação dos limites de especificação0657287201 NOVO - Mudança maior de método analítico------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA 253511674152002830789002208 GENÉRICO - Substituição de fabricante do IFA------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.AABC 25351141033200572

0815864209 SIMILAR -Substituição de fabricante do IFA0815817207 SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas emsolução------------------- MABRA FARMACÊUTICA LTDA.POLARG 253513674492016710918343204 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Exclusão de um teste ou método obsoleto - 0804433203 - 25351018530200314)------------------- NATULAB LABORATÓRIO S.AMAXALGINA 2535102736001080734769203 SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas emsolução------------------- NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDACLORIDRATO DE ONDANSETRONA 253513405302006320644344203 GENÉRICO - Mudança maior de método analítico------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.APATANOL 253516597232012620977992202 NOVO - Inclusão de novo fabricante do IFA------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.PROLOPA 25992018333730804431207 NOVO - Exclusão de um teste ou método obsoleto------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDACABERGOLINA 253513856752019871582353209 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudança maior de método analítico - 0722947200 - 25351177473201882)------------------- SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A.SANTIDOR 2599100490779310801851201 SIMILAR - Ampliação dos limites de especificação0801837205 SIMILAR - Mudança maior de método analítico0801843200 SIMILAR - Mudança maior de método analítico------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDACABERGOLINA 253511774732018820722947200 GENÉRICO - Mudança maior de método analítico------------------- TAKEDA PHARMA LTDA.DRAMIN B6 DL 253510253082006110801950209 NOVO - Inclusão de novo fabricante do IFA0801974206 NOVO - Mudança maior de método analítico------------------- UNITED MEDICAL LTDA.CRESEMBA 253512487452018360685987209 NOVO - Exclusão de um teste ou método obsoleto0685989205 NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento------------------- VITAMEDIC INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.CLOTRIMAZOL 253510206882010120832036205 GENÉRICO - Mudança maior de método analítico


O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares,genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos, radiofármacos e deinsumos farmacêuticos ativos, sob os nºs. de expedientes constantes do anexo destaResolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.



ANEXO

RAZÃO SOCIALASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDANÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIAEXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA----------------------------ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento25000.020447/91-09 1825040/20-8 0424187/19-8----------------------------BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA1456 - MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País25351.495436/2020-78 1810271/20-9 1740185/20-2----------------------------EMS S/A10943 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA25001.008238/81 1925928/20-0 1051755/20-310943 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA25001.018628/85 1925780/20-5 1051672/20-710941 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo fabricante do IFA25351.309239/2005-14 1925634/20-5 1051841/20-0----------------------------ERIOCHEM ZENITEC LTDA - ME150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar25351.602469/2012-10 2092448/20-8 0866363/12-7----------------------------GERMED FARMACEUTICA LTDA10941 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo fabricante do IFA25351.312155/2005-50 1925523/20-3 1051770/20-7----------------------------LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA11117 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova concentração25351.759498/2018-07 2170594/20-1 0215545/20-1----------------------------MERCK S/A155 - GENERICO - Registro de Medicamento25351.776563/2011-13 2199441/20-2 1007219/11-5----------------------------MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE25351.317195/2019-93 1335453/20-1 0483015/19-6----------------------------NATCOFARMA DO BRASIL LTDA155 - GENERICO - Registro de Medicamento25351.433551/2019-15 1638588/20-8 1903761/19-9----------------------------SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA1971 - SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos25351.115424/2006-12 3446657/19-6 1336309/16-3----------------------------SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar25351.632255/2019-02 1922648/20-9 2664360/19-3----------------------------




47


SAUAD INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA155 - GENERICO - Registro de Medicamento25351.694929/2019-55 1897715/20-4 3332551/19-1----------------------------UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A1895 - SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base25000.021549/99-63 1753123/20-3 1033463/20-7----------------------------VOLPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E FARMACÊUTICOS LTDA155 - GENERICO - Registro de Medicamento25351.414584/2018-85 1060632/20-7 0589077/18-2



Art. 1º Publicar o cancelamento de registro da apresentação a pedido dosmedicamentos similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexodesta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.



ANEXO

RAZÃO SOCIAL CNPJMARCA COMERCIAL Nº PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO M.S.----------------------------1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49cloridrato de fexofenadina 25351.058471/2014-19 2010904/20-1 10481013903941048101390416 1048101390432FEXX 25351.354302/2018-83 2011204/20-1 1048101470381 10481014704011048101470428----------------------------BLAU FARMACÊUTICA S.A. - 58.430.828/0001-60NOVASUTIN 25000.019316/99-82 2170057/20-5 1163700170014 11637001700571163700170065ANFUGINE 25000.019321/99-12 2170149/20-1 1163700190023 1163700190015----------------------------BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10omeprazol 25351.622464/2010-38 2078111/20-3 1558404190013 15584041900211558404190031 1558404190048 1558404190056 1558404190064 15584041900721558404190080 1558404190196 1558404190201----------------------------CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - 02.814.497/0001-07cloridrato de fexofenadina 25351.749127/2013-72 2010800/20-1 14381020303911438102030411 1438102030438FENAXXE 25351.749124/2013-95 2011102/20-9 1438102160390 14381021604121438102160439----------------------------CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51CLOPAM 25000.034157/96-01 2277833/20-1 1029801890024 10298018900401029801890032 1029801890059----------------------------EMS S/A - 57.507.378/0003-65cloridrato de nafazolina 25351.197089/2004-09 2210997/20-8 1023507180040NARINEF 25351.310660/2015-31 2324586/20-7 1023511660027----------------------------GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65cloridrato de nafazolina 25351.143027/2017-93 2324511/20-5 1058308960022----------------------------GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA - 42.180.406/0001-43DOTAREM 25351.023681/00-81 2109181/20-1 1498000160123 14980001600421498000160050----------------------------PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. - 02.501.297/0001-02cloridrato de propranolol 25351.568762/2007-34 2037043/20-1 14107006500301410700650049



Art. 1º Publicar o cancelamento de registro a pedido dos medicamentossimilares, genéricos e novos, sob os nºs de expedientes constantes do anexo destaResolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.



ANEXO

RAZÃO SOCIAL CNPJN° PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL M.S..----------------------------AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - 01.858.973/0001-2925351.031325/00-21 2214852/20-3 SILUSGEL 144930007----------------------------ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 43.426.626/0001-7725351.034824/2004-66 2130226/20-0 BIAMOTIL 101470164----------------------------BAYER S.A. - 18.459.628/0001-1525351.089212/2008-34 2120327/20-0 AVADEN 170560044----------------------------BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-1025351.535227/2011-02 2184228/20-1 maleato de dexclorfeniramina + sulfato depseudoefedrina + guaifenesina 15584006925351.539287/2011-12 2184361/20-9 dipirona sódica 15584017125351.072943/2016-51 2136503/20-2 NEO AMITRIPTILIN 15584052025351.226075/2016-35 2135848/20-6 ATORVASTEROL 155840528----------------------------CELLERA FARMACÊUTICA S.A. - 33.173.097/0002-7425351.126159/2017-04 2132627/20-4 ILOSONE 104400221----------------------------COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-0725351.510750/2016-10 2307319/20-5 LISADOR DIP 178170841----------------------------CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-5125351.168673/2017-63 2293805/20-2 SENSAZ 102980454----------------------------EMS S/A - 57.507.378/0003-6525351.223254/2005-68 2042152/20-4 mesalazina 102350778----------------------------EMS SIGMA PHARMA LTDA - 00.923.140/0001-31

25351.464020/2009-38 2093959/20-1 SUVVIA 135690570----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - 61.190.096/0001-9225351.050136/2003-62 2021502/20-9 docetaxel 100430038----------------------------GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA - 30.153.811/0001-9325351.009952/00-86 2106369/20-9 OPTIMARK 113980025----------------------------LIBBS FARMACÊUTICA LTDA - 61.230.314/0001-7525000.000148/90 2078831/20-2 FLUCONAL 100330052----------------------------MERCK S/A - 33.069.212/0001-8425351.361629/2018-10 2167915/20-1 aripiprazol 100890407----------------------------MYLAN LABORATORIOS LTDA - 11.643.096/0001-2225351.329967/2011-89 2039750/20-0 BENZILPEN 188300009----------------------------NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-3025351.000680/00-59 2027799/20-7 STARLIX 100680153----------------------------SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-1625351.181264/2009-71 2086926/20-6 hidrogenotartarato de rivastigmina 100470489----------------------------SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-9225351.697899/2014-45 2013519/20-0 dicloridrato de cetirizina 183260243----------------------------ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A - 55.980.684/0001-2725000.030047/98-15 2007710/20-6 ONCODOCEL 122140041



Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146fumarato de dimetila 25351.188525/2019-27 07/2030155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0289421/19-11.5537.0088.001-1 24 Meses120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 141.5537.0088.002-8 24 Meses120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 281.5537.0088.003-6 24 Meses120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 561.5537.0088.004-4 24 Meses120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1121.5537.0088.005-2 24 Meses240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 141.5537.0088.006-0 24 Meses240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 281.5537.0088.007-9 24 Meses240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 561.5537.0088.008-7 24 Meses240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112----------------------------Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992ORLISTATE 25351.546106/2014-17 07/2030155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0760336/14-31.0573.0748.001-0 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 141.0573.0748.002-9 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 211.0573.0748.003-7 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 301.0573.0748.004-5 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 421.0573.0748.005-3 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 601.0573.0748.006-1 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 841.0573.0748.007-1 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 141.0573.0748.008-8 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 211.0573.0748.009-6 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 301.0573.0748.010-1 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 421.0573.0748.011-8 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 601.0573.0748.012-6 24 Meses120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA 25351.693851/2018-71 04/202710176 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0616719/15-510188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIODE FUNCIONAMENTO 0616726/15-810200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0616723/15-31.0573.0595.001-1 24 Meses1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 151.0573.0595.002-8 24 Meses1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 301.0573.0595.003-6 24 Meses1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 601.0573.0595.004-4 24 Meses1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5001.0573.0595.005-2 24 Meses3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 151.0573.0595.006-0 24 Meses3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 301.0573.0595.007-9 24 Meses3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60




48


1.0573.0595.008-7 24 Meses3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5001.0573.0595.009-5 24 Meses4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 151.0573.0595.010-9 24 Meses4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 301.0573.0595.011-7 24 Meses4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 601.0573.0595.012-5 24 Meses4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5001.0573.0595.013-3 24 Meses6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 151.0573.0595.014-1 24 Meses6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 301.0573.0595.015-1 24 Meses6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 601.0573.0595.016-8 24 Meses6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500----------------------------APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129CLORIDRATO DE MEMANTINAALOIS 25351.355801/2008-16 06/202710942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0963124/18-110957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0990134/18-510981 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMASFARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0990083/18-71.0118.0615.001-8 24 Meses10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 15 ML1.0118.0615.002-6 24 Meses10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML1.0118.0615.003-4 24 Meses10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML----------------------------Arese Pharma Ltda 07670111000154CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINANEVRIX IM 25351.062739/2017-05 02/202510207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS1061128/20-21.5819.0002.001-1 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML1.5819.0002.002-8 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML1.5819.0002.003-6 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML1.5819.0002.004-4 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML1.5819.0002.005-2 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML + 6 SER1.5819.0002.006-0 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML + 3 SER1.5819.0002.007-9 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML +1 SER1.5819.0002.008-7 24 Meses(50 + 50 + 2,5) MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML + 2 SER----------------------------ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100dapagliflozinaFORXIGA 25351.012411/2017-02 07/202811121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 3199202/19-11.1618.0259.001-6 36 Meses5 MG COM REV CT BL AL AL X 71.1618.0259.002-4 36 Meses5 MG COM REV CT BL AL AL X 141.1618.0259.003-2 36 Meses10 MG COM REV CT BL AL AL X 71.1618.0259.004-0 36 Meses5 MG COM REV CT BL AL AL X 301.1618.0259.005-9 36 Meses10 MG COM REV CT BL AL AL X 141.1618.0259.006-7 36 Meses10 MG COM REV CT BL AL AL X 30D U R V A LU M A B EIMFINZI 25351.112555/2017-08 12/202710394 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICOQUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL REFERENTES A PRODUTOS DE DEGRADAÇÃOE MÉTODO BIOLÓGICO DE QUANTIFICAÇÃO DE TEOR 0426133/20-010394 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICOQUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL REFERENTES A PRODUTOS DE DEGRADAÇÃOE MÉTODO BIOLÓGICO DE QUANTIFICAÇÃO DE TEOR 3546643/19-01.1618.0266.001-4 36 Meses500 MG/10 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML1.1618.0266.002-2 36 Meses120 MG/2,4 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2,4 MLAC A L A B R U T I N I B ECALQUENCE 25351.304194/2018-06 12/202311121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 3546182/19-91.1618.0269.001-0 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60----------------------------BELFAR LTDA 18324343000177CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratadoPLABEL 25000.005706/88-86 02/202811099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AONÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1295667/20-81.0571.0086.004-3 24 Meses4,0 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML1.0571.0086.005-1 24 Meses4,0 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML1.0571.0086.006-1 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5001.0571.0086.007-8 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10001.0571.0086.008-6 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 2000----------------------------CELGENE BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. 17625281000170lenalidomidaREVLIMID 25351.757160/2015-60 12/202711098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERODE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1338607/20-71.9614.0002.013-5 24 Meses5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 71.9614.0002.014-3 24 Meses10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 71.9614.0002.015-1 24 Meses

15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 71.9614.0002.016-1 24 Meses20 MG CP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 71.9614.0002.017-8 24 Meses25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7----------------------------COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADOPRATCO 25351.090723/2015-28 07/203010490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0129760/15-1(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0024004/15-4 - 25351.015583/2015-93)1.7817.0886.001-6 24 Meses(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 121.7817.0886.002-4 24 Meses(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 241.7817.0886.003-2 24 Meses(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 121.7817.0886.004-0 24 Meses(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 241.7817.0886.005-9 24 Meses(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 121.7817.0886.006-7 24 Meses(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 241.7817.0886.007-5 24 Meses(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 121.7817.0886.008-3 24 Meses(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADOAMOME 25351.508448/2020-70 07/203010490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1778998/20-2(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0292595/18-8 - 25351.207801/2018-82)1.7817.0887.001-1 24 Meses50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS1.7817.0887.002-1 24 Meses50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS----------------------------CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151ARIPIPRAZOLSENSAZ 25351.214526/2016-96 07/2030150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2083545/16-11.0298.0530.001-9 24 Meses10 MG COM CT BL AL AL X 101.0298.0530.002-7 24 Meses10 MG COM CT BL AL AL X 301.0298.0530.003-5 24 Meses10 MG COM CT BL AL AL X 5001.0298.0530.004-3 24 Meses15 MG COM CT BL AL AL X 101.0298.0530.005-1 24 Meses15 MG COM CT BL AL AL X 301.0298.0530.006-1 24 Meses15 MG COM CT BL AL AL X 5001.0298.0530.007-8 24 Meses20 MG COM CT BL AL AL X 101.0298.0530.008-6 24 Meses20 MG COM CT BL AL AL X 301.0298.0530.009-4 24 Meses20 MG COM CT BL AL AL X 5001.0298.0530.010-8 24 Meses30 MG COM CT BL AL AL X 101.0298.0530.011-6 24 Meses30 MG COM CT BL AL AL X 301.0298.0530.012-4 24 Meses30 MG COM CT BL AL AL X 500HIALURONATO DE SÓDIOLUNAH 25351.632174/2019-03 07/20301577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2663364/19-71.0298.0529.001-3 24 Meses1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5ML1.0298.0529.002-1 24 Meses1 MG /ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML1.0298.0529.003-1 24 Meses2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5ML1.0298.0529.004-8 24 Meses2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML----------------------------CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198Vacina Influenza Trivalente (subunitária, inativada) 25351.633975/2019-88 12/202910393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2114236/19-01.0151.0132.001-2 12 MesesSUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML1.0151.0132.002-0 12 MesesSUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML1.0151.0132.003-9 12 MesesSUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML1.0151.0132.004-7 12 MesesSUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,25 MLCepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO BVacina influenza (inativada, subunitária, adjuvada) 25351.633984/2019-79 03/202510393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2114215/19-71.0151.0131.001-7 12 MesesSUS INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML1.0151.0131.002-5 12 MesesSUS INJ CT 10 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOLdrospirenona+etinilestradiol 25351.546092/2020-72 07/203010488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1896525/20-3(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 748505/09-1 - 25351.575657/2009-11)1.0043.1314.001-2 24 Meses3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 211.0043.1314.002-0 24 Meses3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63----------------------------FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135DIFOSFATO DE PRIMAQUINAFarmanguinhos Primaquina 25351.668686/2019-08 07/2030150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3198301/19-41.1063.0152.001-2 24 Meses15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 500----------------------------




49


GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113CLORIDRATO DE TRAMADOL + DICLOFENACO SÓDICOADORLAN 25351.559471/2016-09 07/20301460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 2590106/16-31.8610.0017.001-1 24 Meses(25,0 + 25,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 101.8610.0017.002-8 24 Meses(25,0 + 25,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 201.8610.0017.003-6 24 Meses(25,0 + 25,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 301.8610.0017.004-4 24 Meses(25,0 + 25,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 501.8610.0017.005-2 24 Meses(50,0 + 50,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 101.8610.0017.006-0 24 Meses(50,0 + 50,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 201.8610.0017.007-9 24 Meses(50,0 + 50,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 301.8610.0017.008-7 24 Meses(50,0 + 50,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC TRANS X 50----------------------------HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + PHOSPHORUS + LACHESIS MUTA +EUPATORIUM PERFOLIATUM L.GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/202810275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0246161/19-71.6198.0005.001-5 36 Meses301,5 MG COM SUB-LING CT CART FR PLAS OPC X 50----------------------------LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173PREDNISONAFLAMAPE 25351.671702/2012-81 07/2030150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0961790/12-61.0535.0217.001-4 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 101.0535.0217.002-2 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.0535.0217.003-0 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240----------------------------LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176perindopril arginina + INDAPAMIDA + BESILATO DE ANLODIPINOTRIPLIXAM 25351.593668/2016-01 07/20301460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 2658336/16-51.1278.0084.001-5 36 Meses(5,0 + 1,25 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 301.1278.0084.002-3 36 Meses(5,0 + 1,25 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 301.1278.0084.003-1 36 Meses(10,0 + 2,5 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 301.1278.0084.004-1 36 Meses(10,0 + 2,5 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 30----------------------------LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126N I T A Z OX A N I DANAXXAGRAN 25351.346060/2014-21 07/203010490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0476379/14-3(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0443029/14-8 -25351.322378/2014-66)1.6773.0651.001-6 24 Meses20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS1.6773.0651.002-4 24 Meses20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS1.6773.0651.003-2 24 Meses20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 45 ML + SER DOS1.6773.0651.004-0 24 Meses20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + SER DOS1.6773.0651.005-9 24 Meses500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 61.6773.0651.006-7 24 Meses500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 141.6773.0651.007-5 24 Meses500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 181.6773.0651.008-3 24 Meses500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADOVOLIG 25351.433687/2020-69 07/203010490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1552302/20-1(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2312108/17-4 -25351.722712/2017-81)1.6773.0652.001-1 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 101.6773.0652.002-1 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 201.6773.0652.003-8 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 401.6773.0652.004-6 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 601.6773.0652.005-4 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)1.6773.0652.006-2 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4801.6773.0652.007-0 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 101.6773.0652.008-9 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 201.6773.0652.009-7 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 401.6773.0652.010-0 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)1.6773.0652.011-9 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 601.6773.0652.012-7 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 2401.6773.0652.013-5 24 Meses8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4801.6773.0652.014-3 24 Meses4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240----------------------------LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175RAMIPRILNAPRIX 25000.013796/99-87 08/202911099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AONÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1209912/20-11.0033.0086.014-5 24 Meses2,5 MG COM CT BL AL AL X 601.0033.0086.015-3 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 901.0033.0086.016-1 24 Meses5 MG COM CT BL AL AL X 601.0033.0086.017-1 24 Meses5 MG COM CT BL AL AL X 901.0033.0086.018-8 24 Meses10 MG COM CT BL AL AL X 601.0033.0086.019-6 24 Meses10 MG COM CT BL AL AL X 90CLORIDRATO DE BUSPIRONAANSITEC 25001.005266/86 05/202810178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0650526/12-110186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DEFUNCIONAMENTO 0650440/12-010206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0650525/12-2142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0680116/12-11.0033.0042.001-3 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 201.0033.0042.002-1 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 201.0033.0042.003-1 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 601.0033.0042.004-8 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 901.0033.0042.005-6 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 601.0033.0042.006-4 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 901.0033.0042.007-2 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8----------------------------MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125PASSIFLORA INCARNATATENSART 25351.624057/2018-87 07/202910646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES EMÉTODO ANALÍTICO 1044912/20-41.1462.0024.004-8 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP1.1462.0024.005-6 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP1.1462.0024.006-4 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP1.1462.0024.007-2 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP----------------------------NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130nilotinibeTASIGNA 25351.462415/2006-18 01/202911118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2348035/16-81.0068.1060.005-0 24 Meses200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 281.0068.1060.006-9 24 Meses200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 421.0068.1060.007-7 24 Meses200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1121.0068.1060.008-5 24 Meses200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1681.0068.1060.009-3 24 Meses150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1201.0068.1060.010-7 24 Meses150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40----------------------------PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123tocilizumabeActemra 25351.222177/2008-71 01/202910393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247889/20-010393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247909/20-810393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247924/20-110393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247945/20-410393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247961/20-610393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247976/20-410393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1247978/20-110393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DOPRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE EDOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1248033/20-91.0100.0655.001-3 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 4 ML1.0100.0655.002-1 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 4 ML1.0100.0655.003-1 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML1.0100.0655.004-8 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 10 ML1.0100.0655.005-6 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML1.0100.0655.006-4 30 Meses20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 20 ML1.0100.0655.007-2 24 Meses162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML1.0100.0655.008-0 24 Meses162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML1.0100.0655.009-9 24 Meses162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL1.0100.0655.010-2 24 Meses162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL----------------------------RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190BESILATO DE ANLODIPINO 25351.005134/02-58 08/202711091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1247287/20-51.2352.0111.011-4 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10001.2352.0111.012-2 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 1000




50


----------------------------UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118SEVOFLURANO 25351.248120/2013-78 11/202711058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DOMEDICAMENTO 3546353/19-81.0497.1414.001-3 24 Meses1ML/ML LIQ INAL CT FR VD AMB X 250ML1.0497.1414.002-1 24 Meses1ML/ML LIQ INAL CT 6 FR VD AMB X 250MLS E V O F LU R A N OVOFLUR 25351.279550/2013-39 05/202810507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0155957/20-51.0497.1420.001-6 24 Meses1ML/ML LIQ INAL CT FR VD AMB X 250ML1.0497.1420.002-4 24 Meses1ML/ML LIQ INAL CT 6 FR VD AMB X 250ML



Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE MEMANTINAALOIS DUO 25351.046006/2019-9210507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1393863/20-110,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7+7+7+710,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7+7+7+7Cloridrato de donepezila + cloridrato de memantina 25351.853499/2018-3911091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1295665/20-110,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 + 7 + 7+710,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7 + 7 + 7+7----------------------------BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 33348731000181Anticorpos anti-citomegalovírusMEGALOTECT 25351.844168/2018-1610370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTOINDIVIDUAL 1190363/18-550 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML50 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 50 ML----------------------------CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOamoxicilina + clavulanato de potássio 25351.575178/2017-1510506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0370996/19-5(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOKELARE 25351.576720/2017-4910507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0371001/19-7(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207EXTRATO DA RAIZ DE HARPAGOPHYTUM PROCUMBENSArtroflan 25351.062203/2019-59 03/202710650 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE0885419/20-01.7817.0870.001-9 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 151.7817.0870.002-7 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 301.7817.0870.003-5 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 451.7817.0870.004-3 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 601.7817.0870.005-1 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 201.7817.0870.006-1 24 Meses150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 40T ES T E----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOamoxicilina + clavulanato de potássio 25351.106647/2009-2911115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0290156/19-1(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOSINOT CLAV 25351.711362/2014-8410507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0355160/19-1(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOACLAF 25351.191169/2019-2910507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2054623/19-8(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOamoxicilina + clavulanato de potássio 25351.312111/2017-6310506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0366975/19-1(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOATAK CLAV 25351.673470/2013-9510507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0350543/19-0(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOEMYCLAM 25351.633339/2017-9410507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0357605/19-1(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS----------------------------SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOLÂNICO 25351.193735/2012-9510507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0349882/19-4(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML+ SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML+ SER DOS----------------------------UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 48396378000182AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOUCICLAV 25351.038521/2016-5610507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0381133/19-6(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS(120,0 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS


O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos einsumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110BENZOATO DE BENZILABENZOAX 25351.541737/2011-51 06/201110087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA2309155/20-01.5584.0175.001-8 24 Meses6,0 G SAB CT PAP PARAF X 60 G


O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de suapublicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992CYNARA SCOLYMUS L.ALCAHERB 25351.107071/2020-35 03/202811199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488031/20-51.0573.0741.001-2 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML1.0573.0741.002-0 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 501.0573.0741.003-9 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 301.0573.0741.004-7 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 451.0573.0741.005-5 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 601.0573.0741.006-3 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 7501.0573.0741.007-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 15001.0573.0741.008-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 30001.0573.0741.009-8 24 Meses1 ML/ML SOL OR CX 42 FR VD AMB GOT X 30 MLPASSIFLORA INCARNATAZEN 25351.107549/2020-27 08/202511199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488746/20-81.0573.0742.001-8 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 501.0573.0742.002-6 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 60




51


1.0573.0742.003-4 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 1001.0573.0742.004-2 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML1.0573.0742.005-0 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 1001.0573.0742.006-9 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 601.0573.0742.007-7 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 501.0573.0742.008-5 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 301.0573.0742.009-3 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 45ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCHEQUINÁCEA TIARAJU 25351.107553/2020-95 07/202811199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488752/20-21.0573.0743.001-3 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 501.0573.0743.002-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.0573.0743.003-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.0573.0743.004-8 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60VALERIANA OFFICINALIS L.VALERIANA TIARAJU 25351.107554/2020-30 10/202711199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488755/20-71.0573.0744.001-9 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.0573.0744.002-7 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.0573.0744.003-5 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 601.0573.0744.004-3 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 7501.0573.0744.005-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 15001.0573.0744.006-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30001.0573.0744.007-8 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 501.0573.0744.008-6 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100AESCULUS HIPPOCASTANUM L.VARIHERB 25351.107592/2020-92 03/202811199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488884/20-71.0573.0740.001-7 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML1.0573.0740.002-5 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 501.0573.0740.003-3 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 301.0573.0740.004-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 451.0573.0740.005-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 60SENNA ALEXANDRINA MILL.SENE TIARAJU 25351.107598/2020-60 03/202911199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488897/20-91.0573.0745.001-4 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS X 30RHAMNUS PURSHIANA DC.LAXOHERB 25351.107607/2020-12 09/202711199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488818/20-91.0573.0746.001-1 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.0573.0746.002-8 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.0573.0746.003-6 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 501.0573.0746.004-4 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 601.0573.0746.005-2 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 1001.0573.0746.006-0 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 7501.0573.0746.007-9 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 15001.0573.0746.008-7 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 3000TRIBULUS TERRESTRIS L.HAKOP 25351.107628/2020-38 01/202511199 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D EDE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0488928/20-21.0573.0747.001-5 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 601.0573.0747.002-3 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 1201.0573.0747.003-1 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 180----------------------------BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106EXTRATO DO FRUTO DE VACCINIUM MACROCARPON (VACÍNIO)ELLURA 25351.150500/2020-94 04/202711202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DETITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0668216/20-21.0974.0295.001-1 24 Meses200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 151.0974.0295.002-8 24 Meses200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 30



Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos,ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data desua publicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA. 94022654000160ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCHEQUINÁCEA TIARAJU 25025.002382/2002-29 07/20281743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0453353/20-41.3810.0021.002-2 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 501.3810.0021.003-0 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.3810.0021.004-9 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.3810.0021.005-7 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60SENNA ALEXANDRINA MILL.SENE TIARAJU 25351.001502/02-06 03/20291743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0453486/20-71.3810.0023.002-3 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS X 30CYNARA SCOLYMUS L.ALCAHERB 25351.001590/02-65 03/20281743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0454339/20-41.3810.0012.002-3 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML1.3810.0012.003-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 501.3810.0012.004-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 301.3810.0012.005-8 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 451.3810.0012.006-6 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 601.3810.0012.007-4 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 7501.3810.0012.008-2 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 15001.3810.0012.009-0 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 30001.3810.0012.010-4 24 Meses1 ML/ML SOL OR CX 42 FR VD AMB GOT X 30 MLAESCULUS HIPPOCASTANUM L.VARIHERB 25351.001593/02-53 03/20281743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0452759/20-31.3810.0013.002-9 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML1.3810.0013.003-7 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 501.3810.0013.004-5 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 301.3810.0013.005-3 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 451.3810.0013.006-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 60TRIBULUS TERRESTRIS L.HAKOP 25351.048833/2003-53 01/20251743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0454239/20-81.3810.0024.001-0 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 601.3810.0024.002-9 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 1201.3810.0024.003-7 24 Meses280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 180VALERIANA OFFICINALIS L.VALERIANA TIARAJU 25351.201936/2011-33 10/20271743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0452863/20-81.3810.0037.001-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.3810.0037.002-1 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.3810.0037.003-8 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 601.3810.0037.004-6 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 7501.3810.0037.005-4 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 15001.3810.0037.006-2 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30001.3810.0037.007-0 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 501.3810.0037.008-9 24 Meses250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100PASSIFLORA INCARNATAZEN 25351.211587/2005-44 08/20251743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0452666/20-01.3810.0030.001-3 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 501.3810.0030.002-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 601.3810.0030.003-1 24 Meses400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 1001.3810.0030.004-8 24 Meses1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML1.3810.0030.005-6 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 1001.3810.0030.006-4 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 601.3810.0030.007-2 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 501.3810.0030.008-0 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 301.3810.0030.009-9 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC X 45RHAMNUS PURSHIANA DC.




52


LAXOHERB 25351.221189/2004-55 09/20271743 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0454109/20-01.3810.0036.004-0 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 301.3810.0036.005-9 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 451.3810.0036.006-7 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 501.3810.0036.007-5 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 601.3810.0036.008-3 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 1001.3810.0036.009-1 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 7501.3810.0036.010-5 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 15001.3810.0036.011-3 24 Meses200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 3000----------------------------TAUENS FARMACÊUTICA LTDA 04246660000108EXTRATO DO FRUTO DE VACCINIUM MACROCARPON (VACÍNIO)ELLURA 25351.785290/2014-45 04/202710662 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DOMEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0632952/20-71.5275.0006.001-1 24 Meses200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 151.5275.0006.002-8 24 Meses200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 30

R E T I F I C AÇ ÃO

Na Resolução RE nº 1.372, de 23 de maio de 2019, publicada no DiárioOficial da União nº 100, de 27 de maio de 2019, Seção 1, pág. 58, e em Suplemento,pág. 6, referente ao processo nº 25351.708661/2018-65,

Onde se lê:CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151S O M AT R O P I N ADAROS 25351.708661/2018-65 05/202410569 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE

DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTOPRODUTIVO) 0989620/18-1

1.0298.0509.001-4 24 Meses4 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.002-2 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 3 ML1.0298.0509.003-0 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 3 ML1.0298.0509.004-9 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.005-7 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.006-5 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.007-3 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.008-1 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.009-1 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.010-3 24 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.011-1 24 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.012-1 24 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 3,0 ML1.0298.0509.013-8 24 Meses4 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.014-6 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.015-4 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.016-2 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.017-0 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.018-9 24 Meses12 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.019-7 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS X 3,0 ML1.0298.0509.020-0 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS X 3,0ML1.0298.0509.021-9 24 Meses16 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS X 5,0 ML1.0298.0509.022-7 18 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS X 5,0 ML1.0298.0509.023-5 18 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CX 2 FA VD TRANS X 5,0 ML1.0298.0509.024-3 18 Meses30 UI PÓ LIOF INJ CX 5 FA VD TRANS X 5,0 MLLeia-se:CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151S O M AT R O P I N ADAROS 25351.708661/2018-65 05/202410569 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE


1.0298.0509.001-4 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.002-2 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.003-0 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.004-9 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.005-7 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.006-5 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.007-3 24 Meses16 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.008-1 24 Meses16 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.009-1 24 Meses

16 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 1 ML1.0298.0509.010-3 24 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1,9 ML1.0298.0509.011-1 24 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS + 2 FA VD TRANS DIL1.0298.0509.012-1 24 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL1.0298.0509.013-8 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS1.0298.0509.014-6 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS1.0298.0509.015-4 24 Meses4 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS1.0298.0509.016-2 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS1.0298.0509.017-0 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS1.0298.0509.018-9 24 Meses12 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS1.0298.0509.019-7 24 Meses16 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS1.0298.0509.020-0 24 Meses16 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS1.0298.0509.021-9 24 Meses16 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS1.0298.0509.022-7 18 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS1.0298.0509.023-5 18 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 2 FA VD TRANS1.0298.0509.024-3 18 Meses30 UI PÓ LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS


Na Resolução RE nº 1.624, de 21 de maio de 2020, publicada no Diário Oficialda União nº 98, de 25 de maio de 2020, Seção 1, pág. 194, referente ao processo nº25351.506659/2019-34,

Onde se lê:WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133A DA L I M U M A B EXILBRILADA 25351.506659/2019-34 05/203010569 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE


1.2110.0479.001-8 36 Meses40MG SOL INJ CT 2 CX X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 ADAPT + 1 AGU

+ 2 LEN ALCOOL1.2110.0479.002-6 36 Meses40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8ML + SIST APLIC PLAST

PEN + 2 ENV LEN ALCOOL1.2110.0479.003-4 36 Meses40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN

A LCO O L1.2110.0479.004-2 36 Meses40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN

A LCO O LLeia-se:WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133A DA L I M U M A B EXILBRILADA 25351.506659/2019-34 05/203010569 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE


1.2110.0479.001-8 36 Meses40MG SOL INJ CT X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 ADAPT + 1 AGU + 2

LEN ALCOOL1.2110.0479.002-6 36 Meses40MG SOL INJ CT X 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8ML + SIST APLIC PLAST PEN

+ 2 ENV LEN ALCOOL1.2110.0479.003-4 36 Meses40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN

A LCO O L1.2110.0479.004-2 36 Meses40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN

A LCO O L


Na Resolução - RE nº. 3.037, de 24 de outubro de 2019, publicada no DiárioOficial da União no. 209, de 29 de outubro de 2019, Seção 1 pág. 74, e em Suplementopág. 7, referente ao processo 25351.495517/2016-07.

Onde se lê:CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DIPROPIONATO DE

BECLOMETASONA + fumarato de formoterol di-hidratado + BROMETO DEG L I CO P I R R Ô N I O

Trimbow 25351.495517/2016-07 10/2024 1460 MEDICAMENTO NOVO -REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 2489627/16- 1

1.0058.0120.001-2 24 Meses 100 + 6 +12,5 MCG SOL AER INAAL OR CT FR ALX 60 ACIONAMENTOS + DIS INAL

1.0058.0120.002-0 24 Meses 100 + 6 +12,5 MCG SOL AER INAAL OR CT FR ALX 120 ACIONAMENTOS + DIS INAL

Leia-se:CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 Dipropionato De Beclometasona

+ Fumarato De Formoterol Di-Hidratado + Brometo De GlicopirrônioTrimbow 25351.495517/2016-07 10/2024 1460 MEDICAMENTO NOVO -

REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 2489627/16- 11.0058.0120.001-2 17 Meses 100 + 6 +12,5 MCG SOL AER INAL OR CT FR AL X

60 ACIONAMENTOS + DIS INAL1.0058.0120.002-0 20 Meses 100 + 6 +12,5 MCG SOL AER INAL OR CT FR AL X

120 ACIONAMENTOS + DIS INAL


Na Resolução - RE nº. 370, de 6 de fevereiro de 2020, publicada no DiárioOficial da União no. 28, de 10 de fevereiro de 2020, Seção 1 pág. 117, referente aoprocesso 25351.080392/2018-61.

Onde se lê:JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187A P A LU T A M I DAErleada 25351.080392/2018-61 02/202511121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA

0473073/19- 9 1.1236.3419.001-7 24 Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD/PP OPC X 120.




53


Leia-se:JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187A P A LU T A M I DAERLEADA 25351.080392/2018-61 10/202811121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA

0473073/19- 9 1.1236.3419.001-7 24 Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD/PP OPCX 120.

5ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS

E RECINTOS ALFANDEGADOS


O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no usodas atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, eainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 19 de março de 2004,resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidadecom o disposto no anexo.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NOBERTO POLLA DE CAMPOS

ANEXO

M AT R I ZEMPRESA: H7 IMPORT EIRELIENDEREÇO: RUA EDGAR LINHARES, Nº 615 GALPÃO 3BAIRRO: NOVA ESPERANÇAMUNICÍPIO: BALNEÁRIO CAMBORIÚUF: SCCEP: 88.336-210CNPJ: 14.209.847/0001-95PROCESSO N°: 25741.647157/2020-11 (EXPEDIENTE 2214174/20-0)AUTORIZ/MS: 9.09248-0ÁREA: PAFATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor deregistro na ANVISA de medicamentos e matérias primas com emprego na indústriafarmacêutica.M AT R I ZEMPRESA: BRUNATEX IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDAENDEREÇO: AVENIDA DO ESTADO DALMO VIEIRA, Nº 1771 SALA 16BAIRRO: CENTROMUNICÍPIO: BALNEÁRIO CAMBORIÚUF: SCCEP: 88.331-150CNPJ: 08.454.751/0001-90PROCESSO N°: 25741.504240/2020-98 (EXPEDIENTE 1766538/20-8)AUTORIZ/MS: 9.09249-3ÁREA: PAFATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor deregistro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnóstico in vitro.


O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, nouso das atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, § 1º do RegimentoInterno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembrode 2018, e ainda amparado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 dedezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras deServiços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.


NORBERTO POLLA DE CAMPOS

ANEXO

EMPRESA: CONTINENTAL APOIO AMBIENTAL LTDAENDEREÇO: RUA JOÃO EUGÊNIO Nº 318 SALA 01BAIRRO: COSTEIRAMUNICÍPIO: PARANAGUÁUF: PRCEP: 83203-400CNPJ: 18.375.524/0001-22PROCESSO Nº.: 25743.603998/2020-98 (EXP: 2080128/20-9)AUTORIZ/MS: 9.09242-8ÁREA: PAFATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO OU DESCONTAMINAÇÃO DESUPERFÍCIES DE VEÍCULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRONTEIRA,AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUAVIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS,AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS.________________________________________________________________EMPRESA: TN SANTOS CONTROLE DE PRAGAS LTDAENDEREÇO: AV. GOVERNADOR MARIO COVAS JUNIOR Nº 2086BAIRRO: ESTUARIOMUNICÍPIO: SANTOSUF: SPCEP: 11.020-300CNPJ: 27.637.346/0001-51PROCESSO: 25767.579594/2020-06 (EXP: 1999244/20-1)AUTORIZ/MS: 9.09240-1ÁREA: PAFATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E DESCONTAMINAÇÃO DESUPERFÍCIES DE AERONAVES, VEÍCULOS TERRESTRES EM, TRÂNSITOS POR ESTAÇÕES EPASSAGENS DE FRONTEIRA, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS PORTUÁRIAS E AEROPORTUÁRIOSDE CARGAS E VIAJANTES, TERMINAIS ADUANEIROS DE USO PÚBLICO E ESTAÇÃO EPASSAGEM DE FRONTEIRAS.________________________________________________________________EMPRESA: NORTH STAR SUDESTE COMPACT LTDAENDEREÇO: RUA GUAIAO Nº 66- CONJ 2005 ANDAR 20BAIRRO: APARECIDAMUNICÍPIO: SANTOSUF: SPCEP: 11.035-260CNPJ: 36.489.320/0001-02PROCESSO: 25767. 612877/2020-69 (EXP: 2107323/20-6)AUTORIZ/MS: 9.09238-5ÁREA: PAFATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE ADMINISTRAÇÃO OU REPRESENTAÇÃO DENEGÓCIOS, EM NOME DO REPRESENTANTE LEGAL OU RESPONSÁVEL DIRETO POREMBARCAÇÃO, TOMANDO AS PROVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS AO SEU DESPACHO EMPOSTOS ORGANIZADOS E TERMINAIS AQUAVIÁRIOS INSTALADOS NO TERRITÓRION AC I O N A L .________________________________________________________________

EMPRESA: MULTIPLIER TRADE E COMERCIO EXTERIOR LIMITADAENDEREÇO: RUA VINTE E OITO DE SETEMBRO Nº 997BAIRRO: VILA DOM PEDRO IMUNICÍPIO: SÃO PAULOUF: SPCEP: 04.267-000CNPJ: 22.139.875/0001-01PROCESSO Nº. 25759.635.442/2020-91 (EXP: 2179209/20-7)AUTORIZ/MS: 9.09234-1ÁREA: PAF:ATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE E PARADIAGNÓSTICO IN VITRO, POR CONTA E ORDEM DE TERCEIRO.________________________________________________________________EMPRESA: RECOL AMBIENTAL COLETA E TRATAMENTO DE RESÍDUOS LDTA MEENDEREÇO: AVENIDA DAS PALMEIRASBAIRRO: JARDIM DOS BURITISMUNICÍPIO: APARECIDA DE GOIÂNIAUF: GOCEP: 74.923-590CNPJ/CPF: 73.797.383/0001-44PROCESSO: 25756.829144/2018-76 (EXP:1167394/18-0)AUTORIZ/MS: 9.09084-2ÁREA: PAFATIVIDADE: 9083 - PAF - AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA (AFE) QUEPRESTA SERVIÇO DE SEGREGAÇÃO, COLETA, ACONDICIONAMENTO, ARMAZENAMENTO,TRANSPORTE, TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO DE RESÍDUOS SÓLIDOS RESULTANTES DEAERONAVES, VEÍCULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR ESTAÇÕES E PASSAGENS DEFRONTEIRA, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS PORTUÁRIOS E AEROPORTUÁRIOS DE CARGAS EVIAJANTES, TERMINAIS ALFANDEGADOS DE USO PÚBLICO E ESTAÇÕES E PASSAGENS DEFRONTEIRA .________________________________________________________________EMPRESA: REP&NAV SERVIÇOS E SUPRIMENTOS EIRELI MEENDEREÇO: TRAVESSA ESPERANÇA, Nº 41, COMPLEMENTO ABAIRRO: CENTROMUNICÍPIO: GUAMARÉUF: RNCEP: 59598-000CNPJ: 17.115.631/0001-59PROCESSO: 25750.364721/20020-45 ( EXP: 1342801/20-2)AUTORIZ/MS: 9.09237-1ÁREA: PAFATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO OU DESCONTAMINAÇ ÃODE SUPERFÍCIE DE VEÍCULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRONTEIRA,AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUAVIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS,AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS.


O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, no usodas atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, eainda amparado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 de dezembro de2002, resolve:

Art. 1º Conceder alteração de razão social na Autorização de Funcionamento deEmpresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com odisposto no anexo.


NORBERTO POLLA DE CAMPOS

ANEXO

EMPRESA: ATLANTA SERVIÇOS PORTUÁRIOS EIRELIENDEREÇO: RUA RODRIGUES ALVES Nº 800 ANDAR 02 SALA 202BAIRRO: CENTRO HISTÓRICOMUNICÍPIO: PARANAGUÁUF: PRCEP: 83203-170CNPJ: 27.151.332/0001-23PROCESSO Nº.: 25743.587571/2017-30 (EXP: 2079974/20-8)AUTORIZ/MS: 9.08203-7ÁREA: PAFATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE ADMINISTRAÇÃO OU REPRESENTAÇÃO DE NEGÓCIOS, EMNOME DO REPRESENTANTE LEGAL OU RESPONSÁVEL DIRETO POR EMBARCAÇÃO, TOMANDOAS PROVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS AO SEU DESPACHO EM PORTOS ORGANIZADOS E TERMINAISAQUAVIÁRIOS INSTALADOS NO TERRITÓRIO NACIONAL.

4ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuiçãoe/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos,resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de BoasPráticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da suapublicação.


RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

EMPRESA: MEDISIL COMERCIAL FARMACEUTICA, HOSPITALAR, DE HIGIENE E TRANSPO R T ESLTDA - CNPJ: 96.827.563/0001-27 - AUTORIZ/MS: 1118068 - AE: 1206313ENDEREÇO: RUA DA BOLÍVIA Nº 223 -MUNICÍPIO: SALVADOR - UF: BA - EXPEDIENTE: 0162334/13-6CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................EMPRESA: NOVA LINEA COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI EPP - CNPJ:32.350.180/0001-28 - AUTORIZ/MS: 1185737 - AE: 1185768ENDEREÇO: RUA FRAGATA 50MUNICÍPIO: SÃO JOÃO DE MERITI - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0504462/19-6CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................EMPRESA: NOVARTIS BIOCIENCIAS SA - CNPJ: 56.994.502/0027-79 - AUTORIZ/MS: 1000685- AE: 1168758ENDEREÇO: ROD REGIS BITTENCOURT, 1962 - KM 282, GALPAO 5, PARTE OMUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: 0264306/20-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................EMPRESA: SANDOZ DO BRASIL INSDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 61.286.647/0010-07 - AUTORIZ/MS: 1000472 - AE: 1219117




54


ENDEREÇO: Rodovia Regis Bittencourt, nº 1.962, Galpão 05 e 06, Km 282MUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: 3431920/19-5CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação deBoas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

EMPRESA FABRICANTE: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLCENDEREÇO: 5900 MARTIN LUTHER KING JR. HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA27834 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.0201EMPRESA SOLICITANTE: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:02.433.631/0001-20AUTORIZ/MS: 1037648 - EXPEDIENTE(s): 3559347/19-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal.........................................EMPRESA: SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:56.990.534/0001-67 - AUTORIZ/MS: 1000208ENDEREÇO: RUA CANCIONEIRO DE ÉVORA, N° 255MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0078326/20-6CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.AENDEREÇO: VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID. - PAÍS:ESPANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.0237EMPRESA SOLICITANTE: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A - CNPJ: 60.659.463/0029-92AUTORIZ/MS: 1005739 - EXPEDIENTE(s): 1566256/20-8CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Embalagem secundária).........................................EMPRESA: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA - CNPJ: 00.394.502/0071-57 -AUTORIZ/MS: 1026251ENDEREÇO: AVENIDA DOM HÉLDER CÂMARA, N° 315MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0279361/20-3CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos nãoestéreis: Cremes; Pomadas.........................................EMPRESA: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA - CNPJ: 00.394.502/0071-57 -AUTORIZ/MS: 1026251ENDEREÇO: AVENIDA DOM HÉLDER CÂMARA, N° 315MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0279464/20-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA: Ophthalmos SA - CNPJ: 61.129.409/0003-69 - AUTORIZ/MS:ENDEREÇO: Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 1114392/20-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis:Soluções com Preparação Asséptica; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com EsterilizaçãoTerminal; Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal.........................................EMPRESA: SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:56.990.534/0001-67 - AUTORIZ/MS: 1000208ENDEREÇO: RUA CANCIONEIRO DE ÉVORA, N° 255MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0078327/20-2CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Comprimidos; Comprimidos RevestidosSólidos não estéreis (Embalagem secundária)Sólidos não estéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Adesivos;Comprimidos; Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA: SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:56.990.534/0001-67 - AUTORIZ/MS: 1000208ENDEREÇO: RUA CANCIONEIRO DE ÉVORA, N° 255MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0078325/20-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos nãoestéreis (Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: GLAXO WELLCOME, S.A.ENDEREÇO: AVDA. DE EXTREMADURA, 3. 09400 ARANDA DE DUERO - PAÍS: ESPANHA -

CÓDIGO ÚNICO: A.0264EMPRESA SOLICITANTE: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - CNPJ: 33.247.743/0001-10AUTORIZ/MS: 1001071 - EXPEDIENTE(s): 3245939/19-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA FABRICANTE: MCNEIL ABENDEREÇO: NORRBROPLATSEN 2, HELSINGBORG SE-251 09 - PAÍS: SUÉCIA - CÓDIGOÚNICO: A.0886EMPRESA SOLICITANTE: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 51.780.468/0001-87AUTORIZ/MS: 1012361 - EXPEDIENTE(s): 2023340/20-9CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Gomas de Mascar.........................................EMPRESA FABRICANTE: GLAXO WELLCOME, S.A.ENDEREÇO: AVDA. DE EXTREMADURA, 3. 09400 ARANDA DE DUERO - PAÍS: ESPANHA -

CÓDIGO ÚNICO: A.0264EMPRESA SOLICITANTE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - CNPJ: 56.994.502/0001-30AUTORIZ/MS: 1000685 - EXPEDIENTE(s): 0264341/20-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Cápsulas; Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA: SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:56.990.534/0001-67 - AUTORIZ/MS: 1000208ENDEREÇO: RUA CANCIONEIRO DE ÉVORA, N° 255MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0078324/20-3CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis (Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: ABBVIE IRELAND NL B.V.

ENDEREÇO: MANORHAMILTON ROAD, SLIGO - PAÍS: IRLANDA - CÓDIGO ÚNICO:A .0938EMPRESA SOLICITANTE: ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - CNPJ:56.998.701/0001-16AUTORIZ/MS: 1005531 - EXPEDIENTE(s): 3448281/19-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis (Hormônios) (Granel): Comprimidos.........................................EMPRESA: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA - CNPJ: 00.394.502/0071-57 -AUTORIZ/MS: 1026251ENDEREÇO: AVENIDA DOM HÉLDER CÂMARA, N° 315MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0279379/20-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis: Soluções; Suspensões; Xaropes.........................................EMPRESA FABRICANTE: GLAXO WELLCOME, S.A.ENDEREÇO: AVDA. DE EXTREMADURA, 3. 09400 ARANDA DE DUERO - PAÍS: ESPANHA -

CÓDIGO ÚNICO: A.0264EMPRESA SOLICITANTE: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - CNPJ: 33.247.743/0001-10AUTORIZ/MS: 1001071 - EXPEDIENTE(s): 3220144/19-5CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis: Suspensões; Suspensões Aerossóis.........................................EMPRESA FABRICANTE: ELAIAPHARMENDEREÇO: 2881, ROUTE DES CRÊTES, Z.I. LES BOUILLIDES-SOPHIA ANTIPOLIS, VALBONNE06560 - PAÍS: FRANÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.0700EMPRESA SOLICITANTE: LUNDBECK BRASIL LTDA - CNPJ: 04.522.600/0001-70AUTORIZ/MS: 1004750 - EXPEDIENTE(s): 0190431/20-2CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA FABRICANTE: AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.ENDEREÇO: SY 172/173, APPAREL PARK ROAD, DULAPALLY,VIL. DUNDIGAL-GANDIMAISAMMA MD., MEDCHAL,MALKHAJGIRI DT. - HYDERABAD - PAÍS: ÍNDIA -CÓDIGO ÚNICO: A.1383EMPRESA SOLICITANTE: BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA - CNPJ:10.446.719/0001-04AUTORIZ/MS: 1069176 - EXPEDIENTE(s): 1493622/20-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA FABRICANTE: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITEDENDEREÇO: BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF QL AND W20, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOTNO. 2, 3, 4, & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST,BENGALURU -560 099 - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0106EMPRESA SOLICITANTE: INSTITUTO BUTANTAN - CNPJ: 61.821.344/0001-56AUTORIZ/MS: 1022340 - EXPEDIENTE(s): 0204914/20-5CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis:Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal



considerando a necessidade de anulação de ato, prevista no art. 53 da Lei nº9.784, de 29 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Tornar insubsistente a Resolução-RE nº 1.492, de 13 de maio de 2020,publicada no Diário Oficial da União nº 93, de 18 de maio de 2020, Seção 1, pág. 450.

Art. 2º Os certificados de Boas Práticas de Fabricação cancelados pelaResolução-RE nº 1.492 retornam à sua plena vigência, com vencimento em 11 denovembro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e seus efeitosretroagem à data de 18 de maio de 2020.




considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãode Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas àanálise, preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Indeferir o(s) Pedido(s) de Certificação de Boas Práticas de Fabricação deMedicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO.



ANEXO

EMPRESA FABRICANTE: BIOGEN DENMARK MANUFACTURING APSENDEREÇO: BIOGEN ALLÉ 1, 3400, HILLEROD - PAÍS: DINAMARCA - CÓDIGO ÚNICO:A .0788EMPRESA SOLICITANTE: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - CNPJ: 33.781.055/0001-35AUTORIZ/MS: 1010633 - EXPEDIENTE(s): 0533327/19-0ASSUNTO: 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF deINDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSULMOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art.7°, § 2° da RDC 39/2013 devido aonão cumprimento da exigência de expediente 0194544/20-1.



considerando a necessidade de anulação de ato, prevista no art. 53 da Lei nº9.784, de 29 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Tornar insubsistente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação daempresa Abbott Laboratories GmbH (A.0270), solicitada pela empresa Abbott Laboratóriosdo Brasil Ltda., CNPJ nº 56.998.701/0001-16, publicada pela Resolução-RE n° 2.220, de 1ºde julho de 2020, no Diário Oficial da União nº 127, de 6 de julho de 2020, Seção 1, pág.61, devido à duplicidade de certificados.




O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuiçãoe/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de InsumosFarmacêuticos, resolve:




55


Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação deBoas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Insumos Farmacêuticos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

Empresa: Sulminas Suplementos e Nutrição Ltda - ME CNPJ: 22.528.133/0001-78Endereço: rua Capitão Celso de Andrade Mendes nº 52 - Cohab Jeferson deOliveiraMunicípio: Campanha UF: MGAutorização de Funcionamento: 1.18.047-1Expediente(s): 3044006/19-8Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem:Insumos Farmacêuticos



considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos.




ANEXO

Fabricante: Fersinsa GB S.A. de C.V.Endereço: Rincón del Gato, Camino a Guanajuato s/n, 25900 Ramos Arizpe, CoahuilaPaís: México Código único: B.0031Solicitante: Prati Donaduzzi & Cia. Ltda. CNPJ: 73.856.593/0001-66Autorização de Funcionamento: 1.02.568-5 Expediente(s): 0374698/20-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por semissintese (penicilínicos):ampicilina, ampicilina tri-hidratada-----------------------------------------------Fabricante: Química Sintética S.A.Endereço: Calle Dulcinea s/n, Alcalá de Henares, Madrid - 28805País: Espanha Código único: B.0058Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92Autorização de Funcionamento: 1.00.043-8 Expediente(s): 1779300/20-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química: ciprofloxacino.-----------------------------------------------Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.Endereço: N° 6 Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang - 312369País: República Popular da China Código único: B.0079Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92Autorização de Funcionamento: 1.08326-7 Expediente(s): 3133269/19-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Intermediário obtido por semissíntese: azaeritromicina (etapas de síntese química)Este intermediário está envolvido na obtenção do insumo azitromicina di-hidratada, cujasetapas posteriores de síntese química e de processamento final são realizadas na seguinteplanta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido,conforme estabelece a RDC 69/2014:Quimica Sintética S.A.Endereço: Calle Dulcinea s/n, 28805 Alcalá de Henares, Madri - Espanha


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Medicamentos.




ANEXO

Fabricante: Biocon Biologics India LimitedEndereço: Plot NO. 2, 3, 4& 5 Phase-IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post,Bengaluru - 560 099País: Índia Código Único: A.0106Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56Autorização de Funcionamento: 1.02.234-0 Expediente: 0204794/20-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de MedicamentosInsumos farmacêuticos ativos biológicos: trastuzumabe.-----------------------------------------------Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., LtdEndereço: 16-3 Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya City, TochigiPaís: Japão Código Único: A.0155Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23Autorização de Funcionamento: 1.00.100-4. Expediente(s): 3220078/19-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: tocilizumabe-----------------------------------------------Fabricante: Lonza Biologics PLCEndereço: 228 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 4DXPaís: Reino Unido Código Único: A.1117Solicitante: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. CNPJ: 18.774.815/0001-93Autorização de Funcionamento: 1.10.244-0 Expediente(s): 3448226/19-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: blinatumomabe-----------------------------------------------Fabricante: Merck Sharp & Dohme Corp.Endereço: 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827País: Estados Unidos da América Código Único: A.0401Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34Autorização de Funcionamento: 1.00.029-0 Expediente(s): 0202628/20-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPVdos tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8°, da Resoluçãoda Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de suapublicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Fabricante: Beijing Lepu Medical Technology Co., LtdEndereço: Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Pequim, 102200, China.Solicitante: Massy do Brasil Comercio Exterior Ltda. CNPJ: 22.849.492/0001-27Autorização de Funcionamento: 8.19.940-8 Expediente: 1594572/20-8Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III.


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8 º da Resoluçãoda Diretoria Colegiada -RDC nº 346/2020, de 13 de março de 2020, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade durante a vigência da RDC346/2020.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Fabricante: Hipro Biotechnology Co. Ltd.Endereço: No. 3 Building, Fangyi Tech Park 313, Zhujiang Rd. - Shijiazhuang - Hebei -050000, ChinaSolicitante: Logico Health & Health, Tecnologia Automotiva Comércio, Importação eFabricação Produtos Para Área Médico Hospitalar Ltda. CNPJ: 14.748.489/0001-99Autorização de Funcionamento: 8.20.097-7 Expediente: 1861886/20-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III - Emergência COVID-19


O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Empresa: VINÍCOLA FABSUL LTDA - CNPJ: 05.636.941/0001-30Produto - (Lote): ÁLCOOL ETÍLICO - MARCA: SUL ÁLCOOL 70° INPM(TODOS);Tipo de Produto: SaneantesExpediente nº: 2392144/20-7Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Apreensão, Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação,Propaganda, Uso


Na Resolução RE nº 1.592, de 21 de maio de 2020, publicada no Diário Oficialda União nº. 98, de 25 de maio de 2020, Seção 1, pág. 205 e 206, referente a certificaçãoda empresa Osstem Implant Co., Ltd., solicitada pela Emergo Brazil Import Importação eDistribuição de Produtos Médicos Hospitalares, CNPJ n.º 04.967.408/0001-98, conformeexpedientes nº 0433997/18-5 e 2000948/20-1.

Onde se lê:66-16 Bansong-Ro, 513 Beon-Gil, Haeudae-Gu, Busan, 48002, Coreia do SulLeia-se:66-16 Bansong-Ro, 513 Beon-Gil, Haeundae-Gu, Busan, 48002, Coreia do Sul----------------------------------------------------------------------------------------------Na Resolução RE nº 2.285, de 22 de agosto de 2018, publicada no Diário

Oficial da União nº. 165, de 27 de agosto de 2018, Seção 1, pág. 131, e em suplementoda Seção 1, pág. 78, referente a certificação da empresa Micro-Tech (Nanjing) CO., LTD.,solicitada pela Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos MédicosHospitalares, CNPJ n.º 04.967.408/0001-98, conforme expedientes nº 1498202/17-1 e2013512/20-1.

Onde se lê:Materiais de uso médico das classes III e IVLeia-se:Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da

classe III----------------------------------------------------------------------------------------------Na Resolução RE nº 965, de 2 de abril de 2020, publicada no Diário Oficial da

União nº. 66, de 6 de abril de 2020, Seção 1, pág. 125, referente a certificação daempresa Tóride Indústria e Comércio Ltda., CNPJ n.º 54.673.199/0001-48, conformeexpedientes nº 0439717/19-7 e 2260565/20-7.

Onde se lê:8.14.697-8Leia-se:8.00.844-2----------------------------------------------------------------------------------------------Na Resolução-RE nº 1.999 de 17 de junho de 2020, publicada no Diário Oficial

da União nº. 117, de 22 de junho de 2020, Seção 1, pág. 141, referente a certificação daempresa Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda., CNPJ n.º73.297.509/0001-11, conforme expedientes nº 3507957/19-1 e 2028897/20-1

Onde se lê:Bio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda.Leia-se:Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda.Onde se lê:Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico das

classes III e IV.Leia-se:Materiais de uso médico da classe III e IV e equipamentos de uso médico das

classes III.




56


COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTODE EMPRESAS


A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso dasatribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes noanexo desta Resolução.


PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

CREATIVE SHOP MARKETING EIRELI / 021.028.479/0001-4425351.573736/2020-03 / 8202902856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1981589201--------------------------------------NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA / 017.385.610/0002-3425351.564375/2020-04 / 8202920855 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ARMAZENADORA / 1949605205--------------------------------------Carlos Alberto de Oliveira Junior Eireli / 085.238.848/0001-0625351.630953/2020-08 / 8202873859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 2165199204--------------------------------------ALIANCA TRANSPORTES RODOVIARIO EIRELI / 015.558.263/0001-9825351.574786/2020-08 / 4021796728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 1984815203--------------------------------------GIORNO IMPORTADORA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MALHAS EIRELI. / 028.291.330/0001-0025351.573849/2020-09 / 4021734723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 1981730206--------------------------------------ebd nordeste comercio ltda / 022.924.203/0001-0725351.553376/2020-15 / 8202703856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1919407202--------------------------------------ALIANCA TRANSPORTES RODOVIARIO EIRELI / 015.558.263/0001-9825351.574801/2020-18 / 3095061737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTEMATRIZ) / 1984873201--------------------------------------MEDKA DISTRIBUIDORA HOSPITALAR EIRELI / 036.958.637/0001-3225351.671557/2020-22 / 4021782723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2290360201--------------------------------------COR DE DOCE INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - ME / 014.099.091/0001-7925351.573753/2020-32 / 4021748721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE -INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1981628207--------------------------------------CLEIO DE ANDRADE / 015.601.309/0001-0425351.553372/2020-37 / 4021535723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 1919316205--------------------------------------ACS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 031.865.659/0001-3425351.553331/2020-41 / 8202691856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1919217207--------------------------------------KARLA BEAUTY COSMÉTICOS LTDA / 011.482.415/0001-6525351.564376/2020-41 / 4021808723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 1949606201--------------------------------------JAVATRANS TRANSPORTES LTDA - ME / 056.671.647/0001-0825351.574794/2020-46 / 8202916862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 198491920225351.574802/2020-54 / 3095058737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTEMATRIZ) / 1984883208--------------------------------------BR LOGISTICA RODO E AEREO EIRELI / 007.407.573/0001-8325351.575055/2020-71 / 4021765728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 1986065200--------------------------------------APC COMERCIO DE MATERIAIS E MEDICAMENTOS HOSPITALARES EIRELI /036.006.586/0001-4925351.573840/2020-90 / 8202887856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1981721207--------------------------------------BRUNATEX IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 008.454.751/0001-9025351.553389/2020-94 / 8202721859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 1919381205--------------------------------------TRANSLAG TRANSPORTE E LOGISTICA LTDA / 006.203.406/0003-1025351.693121/2020-94 / 8202891862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2357031204


A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso dasatribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantesno anexo desta Resolução.



ANEXO

CIRÚCIRURGICA RECIFE COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 000.236.193/0001-8425019.000333/2004-00 / 10590617151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 2037547200--------------------------------------PONTAMED FARMACÊUTICA LTDA / 002.816.696/0001-54

25023.030006/2002-00 / 10541417155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 217953120625023.030007/2002-00 / 8011410866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2179477201--------------------------------------H7 IMPORT EIRELI - ME / 014.209.847/0001-9525351.271778/2020-02 / 3093871716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃODE ATIVIDADES / 2224317204--------------------------------------SD MATERIAIS PARA SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 019.645.590/0001-3825351.001162/2017-04 / 8146458829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 2037619201--------------------------------------QUALITY COMMERCE DISTRIBUIDORA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /065.141.046/0001-7625351.058683/2011-13 / 8073345866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2023449201--------------------------------------JCR DO BRASIL FARMACEUTICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /017.326.920/0001-0525351.147386/2015-15 / 11374157158 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA - RAZÃO SOCIAL / 2037467206--------------------------------------DELTA SHOP - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME /019.316.524/0001-1425351.085208/2014-22 / 8102495866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2305636202--------------------------------------HERDAL ENVASAMENTO DE COSMETICOS LTDA / 008.340.294/0001-0225351.566336/2009-25 / 20521047170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 202343720225351.566336/2009-25 / 2052104751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -ENDEREÇO MATRIZ / 2023466202--------------------------------------Pouso Farma Hospitalar Ltda / 018.519.219/0001-6725351.676335/2013-41 / 10995117152 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2023371201--------------------------------------PHARMASHOP DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 000.275.907/0001-6325351.410369/2007-52 / 10719007151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 2037438206--------------------------------------L.I.S.A LOGISTICA INTEGRADA SULAMERICANA S.A / 008.248.539/0001-7625351.547420/2010-58 / 8067718867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 1725394202--------------------------------------Rotarex Brasil LTDA / 002.877.633/0001-0825351.875050/2016-78 / 8133731867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2209407206--------------------------------------STAR MEDICAL DO BRASIL COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA. /010.691.222/0001-5125351.136008/2010-81 / 8062587866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2023363209--------------------------------------LABOR IMPORT IMP EXP LTDA / 001.005.728/0011-4025351.392577/2017-81 / 8153916866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2023422205--------------------------------------MEDKA DISTRIBUIDORA HOSPITALAR EIRELI / 036.958.637/0001-3225351.495385/2020-84 / 8200981867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2290310204--------------------------------------BIOTECH INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE DESCARTAVEIS LTDA/ 021.043.162/0001-8725351.335290/2018-98 / 8167777829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 2023473209--------------------------------------STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 000.678.593/0001-4025000.033202/99-63 / 1044833866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 2023446201



Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e deInsumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portarian°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições erestrições estabelecidas.



ANEXO

TRANSLAG TRANSPORTE E LOGISTICA LTDA / 006.203.406/0003-1025351.692982/2020-55 / 12403517176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2356855203


A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso dasatribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentosde Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.






57


ANEXO

E. GIBSON AZEVEDO / 027.194.321/0001-2025351.211872/2020-02 / 7732641733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0883225201--------------------------------------ARLIENE DA C. SILVA / 036.055.199/0001-0025351.616732/2020-19 / 7732411733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2119029201--------------------------------------ELTON DE SEIXAS DROGARIA / 029.916.369/0001-2025351.612292/2020-21 / 7732351733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2105160207--------------------------------------CELIDONIO E OLIVO FARMACIA LTDA / 030.870.888/0008-5025351.617741/2020-27 / 7732438733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2122682202--------------------------------------ARM MEDICAMENTOS LTDA / 036.806.195/0001-0925351.616714/2020-37 / 7732424733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2118993205--------------------------------------SIDNEI JOSE DA COSTA / 036.333.431/0001-1725351.610790/2020-39 / 7732333733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2102489208--------------------------------------THIAGO T DA SILVA / 023.350.774/0010-3925351.612316/2020-41 / 7732347733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2105207207--------------------------------------ADRIANA MARIA DA SILVA EDITE FARMACIA / 026.634.581/0001-0725351.616703/2020-57 / 7732395733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2118971204--------------------------------------AG Farmácia Comércio de Medicamentos Ltda / 037.163.817/0001-9025351.616726/2020-61 / 7732407733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2119017208--------------------------------------ABDORAL NETO & SANTOS COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA /037.200.796/0001-3625351.616731/2020-74 / 7732378733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2119027205--------------------------------------WESLLEY GEORGE DE SA PORTO PASSOS / 035.000.024/0001-2525351.612310/2020-74 / 7732364733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2105195200--------------------------------------DROGA RAPHAEL SANSANA EIRELI EPP / 010.834.344/0015-5525351.616611/2020-77 / 7732455733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2118538207--------------------------------------CIBELLY F DA SILVA / 028.446.443/0003-9125351.616715/2020-81 / 7732441733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2118995201



Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para osestabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo destaResolução.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação


ANEXO

MARQUES E GALVÃO FARMACIA LTDA / 033.333.268/0001-0225351.487312/2019-85 / 76746407111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /2039318201



Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para osestabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo destaResolução.



ANEXO

Thiago de Oliveira Watanabe EIRELI / 037.220.420/0001-9325351.612293/2020-75 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2105162203MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da Documentação de Instrução, contrariando o Art. 11 da RDC nº275/2019 e Art. 3° da Resolução RDC n° 25/2011.--------------------------------------ALEX DE MORAIS XAVIER / 033.806.065/0001-8825351.616706/2020-91 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2118977203MOTIVO DO INDEFERIMENTO:O documento apresentado pela empresa encontra-se com seu prazo de validade expirado,e não houve apresentação da Documentação de Instrução, contrariando o Art. 11 da RDCnº 275/2019 e Art. 3° da Resolução RDC n° 25/2011.



Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresasconstantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

FARMABALDO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI / 037.087.011/0001-6025351.554599/2020-08 /860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 1921297204MOTIVO DO INDEFERIMENTO:O documento apresentado não comprova que a empresa exercerá a atividade de varejistapara a classe de produtos pleiteada, contrariando a regulamentação vigente.--------------------------------------ELETRIDAL COMERCIO E SERVIÇO LTDA - EPP / 014.770.109/0001-1225351.573803/2020-81 /860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 1981681205MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Os produtos com os quais a empresa pretende trabalhar citados na petição, tais como, sãode uso profissional, não caracterizando assim o comércio varejista de produtos para saúde,conforme as definições do artigo 2º, inciso V e VI da RDC nº 16/2014. A empresa deverápeticionar Autorização de Funcionamento para a atividade de distribuidora.



Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento dasEmpresas constantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

Veloex Logistica e Transporte de Cargas Ltda / 018.485.555/0001-3625351.659105/2014-56 / 11254047014 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO ACONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 2023468205--------------------------------------CIRÚCIRURGICA RECIFE COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 000.236.193/0001-8425351.602207/2014-68 / 11212037104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORADO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 2037587201--------------------------------------FEDEX BRASIL LOGÍSTICA E TRANSPORTE LTDA / 010.970.887/0042-7225351.265321/2016-99 / 11573007013 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO ACONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 1907351208

GERÊNCIA DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA


O Gerente de Laboratórios de Saúde Pública, no uso das atribuições que lheconfere o art. 170, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Habilitar, na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde(REBLAS), o laboratório abaixo relacionado:

.

CódigonaREBLAS

Nome doLaboratório

EndereçoCidade/UF

CNPJ Nº do Processo dehabilitação na

REBLAS

. 193 IPCLINInstituto dePesquisaClínicaIntegrada

Lt d a .

RuaDoutorLeonardoCavalcanti,

314

Jundiaí/SP 17.579.493/0001-13 25351.150112/2020-11

Art. 2º Os ensaios e/ou estudos analíticos habilitados para os laboratóriosdescritos na tabela do art. 1º serão publicados no sítio eletrônico da ANVISA(portal.anvisa.gov.br).


NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

3ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS

FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACORESOLUÇÃO-RE Nº 2.651, DE 24 DE JULHO DE 2020

A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ounão do Tabaco, no uso das atribuições que lhe confere o art. 162, aliado ao disposto no art.54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto na Resolução de DiretoriaColegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco,conforme anexo.


STEFANIA SCHIMANESKI PIRAS

ANEXO

COMERCIO E INDUSTRIA DE FUMO ARAPIRACA LTDA -EPPCNPJ: 53.671.251/0001-64Marca: XORORÓ (fumo desfiado) - embalagens primárias saco para 21 g e 30 g do produtoProcesso: 25351.180979/2019-50Expediente: 0951961/20-1Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisHEMATITA INDUSTRIA E COMERCIO DE TABACOS LOGISTICA LTDACNPJ: 06.143.617/0001-42Marca: OURO FINO (cigarro de palha) - embalagem primária caixa para 20 unidadesProcesso: 25351.546870/2020-23Expediente: 1899435/20-1Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisMarca: SOUZA PRADO (cigarro de palha) - embalagem primária caixa para 20 unidadesProcesso: 25351.546869/2020-07Expediente: 1899433/20-4Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno Derivado do TabacoSAN MARTIN FABRICAÇÃO DE TABACO LTDACNPJ: 15.006.574/0001-44Marca: DON JUAREZ (fumo desfiado) - embalagem primária saco para 35g do produtoProcesso: 25351.740371/2019-97Expediente: 3557567/19-1Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco




58



A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ounão do Tabaco, no uso das atribuições que lhe confere o art. 162, aliado ao disposto noart. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDCnº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto na Resolução de DiretoriaColegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, resolve:

Art. 1º Cancelar por caducidade os Registros de Produtos Fumígenos Derivadosdo Tabaco das marcas, conforme anexo, por não terem sido peticionadas as renovações deregistro no prazo determinado na legislação sanitária em vigor.

Art. 2º A empresa terá o prazo, improrrogável, de 30 (trinta) dias pararecolhimento do produto em todos os pontos de venda do território brasileiro.



ANEXO

ELITE TRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI MECNPJ: 27.839.998/0001-79Marca: NAY VISION (fumo para narguilé)Processo: 25351.249466/2019-71Vencimento: 08/06/2020Assunto: 6012 - Cancelamento do Registro por CaducidadeMarca: ZOMO GUM (fumo para narguilé)Processo: 25351.249497/2019-21Vencimento: 08/06/2020Assunto: 6012 - Cancelamento do Registro por CaducidadeMarca: ZOMO HUNGRIA (fumo para narguilé)Processo: 25351.249493/2019-43Vencimento: 08/06/2020Assunto: 6012 - Cancelamento do Registro por Caducidade



Art. 1º Deferir a petição relativa a produto fumígeno derivado do tabaco,conforme anexo, em cumprimento à decisão liminar concedida pela 1ª Vara - SJ/DF, noprocesso 1009944-96.2018.4.01.3400.



ANEXO

ELITE TRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI MECNPJ: 27.839.998/0001-79Marca: ZOMO HUNGRIA (fumo para narguilé) - embalagem primária caixa para 50 g eembalagem secundária pacote para 10 embalagens primáriasProcesso: 25351.503621/2020-43Expediente: 1765456/20-4Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais



Art. 1º Deferir as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco,conforme anexo, em cumprimento à decisão liminar concedida pelo Tribunal RegionalFederal da 1ª Região, no processo 1029408-24.2018.4.01.0000.



ANEXO

JTI PROCESSADORA DE TABACO DO BRASIL LTDA.CNPJ: 03.334.170/0001-09Marca: CAMEL HAND ROLLING TOBACCO (fumo desfiado) - embalagem primária saco para30 g do produto e embalagem secundária caixa para 5 embalagens primárias sacoProcesso: 25351.565973/2020-92Expediente: 1956015/20-0Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisMarca: LA MENTHOL (cigarro kretek) - embalagem primária boxProcesso: 25351.556581/2020-32Expediente:1928066/20-1Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisSOUZA CRUZ LTDACNPJ: 33.009.911/0001-39Marca: ROTHMANS CLICK PURPLE (cigarro com filtro) - embalagem primária box eembalagem secundária box para 5 embalagens primárias boxProcesso: 25351.058300/2018-66Expediente: 0760544/20-7Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais


A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivadosou não do Tabaco, no uso das atribuições que lhe confere o art. 162, aliado aodisposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto naResolução de Diretoria Colegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir a petição relativa a produto fumígeno derivado do tabaco,conforme anexo, em cumprimento à decisão liminar concedida pela 6ª Vara Cível daSJDF, no processo 1003063-69.2019.4.01.3400.



ANEXO

CIA SULAMERICANA DE TABACOS S.A.CNPJ 01.301.517/0001-83Marca: FLY AZUL (cigarro com filtro) - embalagens primárias box e maçoProcesso: 25351.560766/2020-41Expediente: 1940568/20-5Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais

GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições quelhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtospara a Saúde, conforme anexo.


LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)_________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16Família Alinity i Cyclosporine25351.112121/2020-04 / 801465022678017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0506279209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME /21.018.237/0001-70AGULHAS PARA TATUAGEM TITANIUM25351.651065/2020-11 / 8117870003780009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2225145206BIQUEIRA COM AGULHA PARA TATUAGEM TITANIUM TATTOO25351.651057/2020-74 / 8117870003580009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2225130208CARTUCHOS TITANIUM COM AGULHAS DESCARTÁVEIS25351.651063/2020-21 / 8117870003680009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2225141203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24PINÇA PARA LENTE ACRYSOF25351.635972/2020-12 / 8186942012580009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2180550204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALERE S/A / 50.248.780/0001-61Surestep One Step Met 500 One Step Methamphetamine Test Strip (Urine)25351.114890/2020-39 / 1007177090980133 - IVD - Cadastro de produto / 0516315203SureStep multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (AMP, BZO, MOP, TCH,CO C )25351.114889/2020-12 / 1007177090880133 - IVD - Cadastro de produto / 0516312209SureStep multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (AMP, COC, MOP, THC,MDMA, MET)25351.114887/2020-15 / 1007177090780133 - IVD - Cadastro de produto / 0516308201SureStep multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (THC, COC)25351.114886/2020-71 / 1007177090680133 - IVD - Cadastro de produto / 0516306204SureStep One Step Morphine Test Strip (Urine)25351.114891/2020-83 / 1007177091080133 - IVD - Cadastro de produto / 0516317200SureStep Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup II(Urine)25351.114885/2020-26 / 1007177090580133 - IVD - Cadastro de produto / 0516304208SureStep One Step Benzoadiazepines Test Strip (Urine)25351.114883/2020-37 / 1007177090480133 - IVD - Cadastro de produto / 0516300205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52T H U N D E R B O LT25351.144903/2020-02 / 8046481070280133 - IVD - Cadastro de produto / 0648369201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ATOS MEDICAL BRASIL - COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALA R ESLTDA / 16.482.201/0001-02FREEVENT DUALCARE25351.621064/2020-41 / 8091151003880090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2131893200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28Broca cortante em carbeto Oto-Flex25351.612327/2020-21 / 1034900096680009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2105229208Broca cortante em carbeto25351.612325/2020-32 / 1034900096480009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2105225205Broca cortante em carbeto redonda25351.612326/2020-87 / 1034900096580009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2105227201Broca cortante Oto-Flex25351.612324/2020-98 / 1034900096380009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2105223209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57iPhoton25351.693364/2020-22 / 8098851001480027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357804201iSpa25351.693365/2020-77 / 8098851001580027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357806208iFit25351.693366/2020-11 / 8098851001680027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357808204Capacete de laser25351.693363/2020-88 / 8098851001380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357802205iPeel25351.693372/2020-79 / 8098851001880027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357819200Ageless wonder25351.693371/2020-24 / 8098851001780027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2357817203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17Filtro HME Neonatal Mini BeCare25351.666835/2020-20 / 80808489013




59


8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 2276272208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06BD Multitest 6-color TBNK25351.135180/2020-42 / 1003343081480133 - IVD - Cadastro de produto / 0605601206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOCORE BIOTECNOLOGIA S/A / 89.635.684/0001-01KIVAR-F25351.524104/2020-16 / 8066618000780090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1827223201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79Família ichroma H. pylori25351.112136/2020-64 / 103508403718437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0506313202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOVALE COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /09.235.563/0001-33Cânula de estimulação e bloqueio Surgilab25351.682336/2020-80 / 8052728000380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2321096206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14Gerador de Radiofrequência G4 Cosman25351.666809/2020-00 / 1034135098080032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 2276179209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76Sistema Estimulador da Medula Espinhal (SCS) Freedom25351.646021/2020-79 / 8000389013980032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 2210352200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /27.055.841/0001-52SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS25351.694404/2020-53 / 8162644003280027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2361709208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CDR Brasil Comercial Ltda ME / 21.340.481/0001-54SINAQUA® Pediatric25351.502977/2020-60 / 8133381000780009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1764639201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44PACK REAGENTE EQUIP25351.112098/2020-40 / 8025802010980133 - IVD - Cadastro de produto / 0506273200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28Centrífuga para Microhematócrito25351.735085/2019-18 / 103798690158024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 3521966191_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CROMA-PHARMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 20.092.174/0001-39SAYPHA VOLUME PLUS LIDOCAÍNA25351.596836/2019-66 / 811109800188028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 2494647198_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DARCI SILVIO FERREIRA / 26.054.835/0001-18Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável25351.560129/2020-75 / 8195468000280009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1938029201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DBR COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 08.396.572/0001-43CORTISOL SALIVA ELISA - Imunoensaio enzimático25351.144904/2020-49 / 8050008001080133 - IVD - Cadastro de produto / 0648371202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dentária Brasil Industria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda / 32.304.095/0001-23Líquido acrílico termopolimerizável25351.583885/2020-72 / 8194186000480009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2012061203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90CLOSTRIDIUM DIFFICILE COMBO RAPID TEST25351.114888/2020-60 / 8063872015480133 - IVD - Cadastro de produto / 0516310202CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXINA A/B RAPID TEST25351.156743/2020-36 / 8063872015580133 - IVD - Cadastro de produto / 0686664206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Diamedica Importação e Exportação de Produtos para Laboratório Ltda. - ME /23.119.193/0001-08Optilite® Low Level Albumin Kit25351.152579/2020-98 / 8135732011880133 - IVD - Cadastro de produto / 0673638206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME / 17.893.537/0001-20SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL INTRAORAL25351.640218/2020-02 / 8102478000380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2193899207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26agulha reposição para hair implanter chois25351.635973/2020-67 / 8069034003380009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2180552201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03q u a n t u s F LU N G25351.324395/2020-36 / 8146475006080027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 1232247204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12DISCOS DENTÁRIOS EM PEEK PARA CAD/CAM25351.594794/2019-29 / 8094113001580009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2491205191_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98Silverstone25351.666808/2020-57 / 8011758090180027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2276177202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /05.785.287/0001-26Endoscópio rígido endomaster25351.698481/2020-82 / 8053342008380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2373390200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-EPP / 67.710.244/0001-39Fixal Bone25351.114748/2020-91 / 1020861010480093 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0515821204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Evolve Importação e Comércio de Produtos Médicos e Hospitalares EIRELI / 32.139.055/0001-73KIT CANULADO DE ARTROSCOPIA EVOLVE ADVANCED25351.616749/2020-76 / 8183838000480090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2119062203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39STREP A CHECK-125351.063226/2020-14 / 810868300078433 - IVD - Registro de produto / 0292212206TB- CHECK- 125351.086486/2020-68 / 810868300088433 - IVD - Registro de produto / 0390584205Free PSA-CHECK-125351.091025/2020-15 / 810868300098433 - IVD - Registro de produto / 0416594202S . P N E U M O - C H EC K - 125351.080626/2020-94 / 810868300108433 - IVD - Registro de produto / 0366322201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS EIRELI / 08.474.646/0001-12DIALISADOR FORTECARE25351.232827/2020-83 / 804639100758029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0951659200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04Conox25351.681083/2020-27 / 801451190198024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2319388203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36SILENCIA Vario System25351.634308/2020-56 / 8013395014880009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2177277201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION25351.661327/2020-55 / 800712604328052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e PequenoPorte / 2260446204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Gwt Global Importação Exportação Ltda / 61.195.848/0003-70Deepskin25351.144784/2020-80 / 8163576000180027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0647821202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Hemotec Eletromedicina Ltda ME / 10.453.782/0001-78OSMOSE PORTÁTIL25351.006490/2020-51 / 810947600018049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte /0046722207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11Kit Cânula para tratamento espondilodiscite e Biopsia ACMS25351.592612/2020-19 / 8163761009780090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2038590201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA /05.699.386/0001-95CAGE CERVICAL E LOMBAR AUTOBLOQUEANTE DIVA25351.496562/2019-14 / 8026808001880097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 2057929192_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33SERINGA DE INSULINA COM AGULHA DESCARTÁVEL VITALGOLD25351.500576/2020-75 / 1029690017880009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1755896204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /54.516.661/0001-01Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula25351.678898/2019-95 / 8014590192180097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 3249261198_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOMON INDUSTRIA DE ARTEFATOS CERAMICOS LTDA / 08.786.207/0001-45Bloco de zircônia25351.574637/2020-31 / 8176200000280009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1984254206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09Instrumetais cirúrgicos de uso único KARL STORZ25351.677445/2020-85 / 8075346010980009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2306880209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56FAMILIA RESPONS25351.135917/2020-27 / 801153102618437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0608518201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02Cateter Intravascular com Dispositivo de Segurança25351.536157/2020-71 / 8013699094880009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1864283207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS EIRELI / 18.676.712/0001-90HIDRATANTE VAGINAL COM VGA25351.612352/2020-13 / 811513290018030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 2105332204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73CIRCUITO RESPIRATÓRIO 225351.631431/2020-15 / 8065916000680010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166339204CIRCUITO RESPIRATÓRIO 725351.631434/2020-59 / 80659160009




60


80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166345209CIRCUITO RESPIRATÓRIO 625351.631433/2020-12 / 8065916000880010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166343202CIRCUITO RESPIRATÓRIO 325351.631432/2020-60 / 8065916000780010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166341206CIRCUITO RESPIRATÓRIO 425351.631435/2020-01 / 8065916001080010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166347205CIRCUITO RESPIRATÓRIO 525351.631436/2020-48 / 8065916001180010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2166349201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30Mangueira para injeção de ar com filtro Optikon25351.640765/2020-80 / 1016102005680009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2195239206Kit para Remoção de Óleo de Silicone Optikon25351.646039/2020-71 / 1016102005780090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2210399206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA25351.574638/2020-85 / 8049551009880009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1984256202MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex25351.671837/2020-31 / 8049551010080009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2291268201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60CATETER URETERAL ARJER JJ COM FIO GUIA TEFLONADO ARJER25351.421128/2020-14 / 1034171001480090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1510276209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /04.645.160/0001-49KIT XGEN MULTI HPV LYO CHIP - Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem doPapilomavírus Humano(HPV) através de PCR e Hibridização Reversa25351.091910/2020-96 / 805020700908016 - IVD - Registro de produtos nacionais em família / 0423264200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /10.345.462/0008-70micronebulizador omron25351.640766/2020-24 / 8195207000980010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2195241208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ONB MEDICAL MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 22.575.433/0001-08Parafusos esponjosos não canulados25351.172741/2020-94 / 8146643001680093 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0747800203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit 3044-001025351.112099/2020-94 / 1029891014780133 - IVD - Cadastro de produto / 0506275206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39Família MAS Liquimmune25351.080623/2020-51 / 802541803628017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0366316207Família BRAHMS TRAK Human KRYPTOR25351.133352/2020-43 / 802541803638437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0602034208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46BIOFLEX SYRINGES25351.077292/2020-71 / 8162107000280009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0354431201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30Fast Cutting Saw25351.612323/2020-43 / 8035613019680009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2105221202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43PREVENCAP25351.621519/2020-29 / 8014601000880009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2133037209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /23.596.733/0001-36DRENO DE SUCÇÃO - SEROVAC25351.603609/2020-38 / 8147911002980010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2078322201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90Família Frutosamina25351.704586/2019-44 / 103451623678437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 3371462192_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03FAMÍLIA DE AGULHA AMERICANA PARA PIERCING KENZO SMART (aplicável em punção)25351.396839/2020-35 / 8135121002280009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1436188204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00Conjunto Normotérmico de Administração de Fluidos Intravenosos Level 1®25351.555490/2020-80 / 8022899018180090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1924120208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38Aparelho Auditivo Vista Basic+25351.677454/2020-76 / 1028331019480027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2306897203Aparelho Auditivo DX Stride P R25351.677450/2020-98 / 1028331019280027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2306889202Aparelho Auditivo Vista Basic+25351.677453/2020-21 / 1028331019380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2306895207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TG MED COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO, FABRICACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOSMEDICOS LTDA. / 04.058.136/0001-03DERMA ROLLER25351.621515/2020-41 / 8015382001480009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2133029208DERMA STAMP25351.621517/2020-30 / 8015382001680009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2133033206HYDRA ROLLER25351.621516/2020-95 / 8015382001580009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2133031200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94ArgenZ25351.578489/2020-23 / 8010251251680010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 1995536207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08LIFE CARE - URINE CHECK25351.114884/2020-81 / 1031003020980133 - IVD - Cadastro de produto / 0516302201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65Família QUANTA Flash Calprotectin25351.141473/2020-69 / 800036105778437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0636045209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76Orthoscan Mini Arco em C25351.682849/2020-91 / 806151600078052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e PequenoPorte / 2322331206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _3R - INDUSTRIA E COMERCIO EIRELI / 02.543.673/0001-13PONTA ROTATÓRIA DE ZIRCÔNIA25351.411936/2020-65 / 806769290128030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1482268207____________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 104_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 72


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AQUA BLUE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.012.095/0001-85Disposable Medical Mask (Not Sterile) KPKZ-003, KPKZ-004 GB2626-2006 - KN9525351.509331/2020-11 / 819911800078037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA /2325804207Disposable Protective Masks- Standard GB 32610-201625351.518985/2020-28 / 819911800068037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA /2326105206KN95 PROTECTIVE MASK25351.518979/2020-71 / 819911800028037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA /2325973206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08CIMENTO ÓSSEO PARA VERTEBROPLASTIA MENDEC SPINE25351.221054/2018-95 / 810000300618419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2028040208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28SURGITIE - LAÇO DE LIGAÇAO DESCARTAVEL AUTO SUTURE SUTURA POLYSORBABSORVIVEL25000.015818/98-16 / 1034900002780002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro /0205082196SURGITIE - LAÇO DE LIGAÇAO DESCARTAVEL AUTO SUTURE SUTURA POLYSORBABSORVIVEL25000.015818/98-16 / 1034900002780240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Condições dearmazenamento e transporte do produto / 1984331203




61


ELETRODO ELETROCIRURGICO DESCARTAVEL VALLEYLAB25351.172082/2002-12 / 1034900021780220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 2373441208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEÁVEL - INOX25351.114219/2006-30 / 1034550008980250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Acréscimo de modelo em família / 1306411208PARAFUSO PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS25351.321229/2011-06 / 1034550010480250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Acréscimo de modelo em família / 1295811205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06BD Alaris GP Equipos de Infusão NPT para Uso com Bomba de Infusão25351.466629/2020-11 / 1003343080580232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2042494209BD Alaris GP Equipos Padrão de Infusão com BD SmartSite para Uso com Bomba deInfusão25351.466732/2020-61 / 1003343080880232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2042348209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48PARAFUSOS DE INTERFERÊNCIA REABSORVÍVEIS BIOMET25351.691855/2011-84 / 8004468008580251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação de uso, advertências, precauções ou contraindicações /1338795202DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC25351.314227/2010-95 / 8004468006780251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação de uso, advertências, precauções ou contraindicações /1309934205CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA TRAUMA/OSTEOSSINTESE25351.535470/2017-97 / 8004468029280232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1997729208Dispositivo de Reparação do Menisco25351.694792/2018-06 / 8004468044980251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação de uso, advertências, precauções ou contraindicações /1248287201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BRAGENIX LTDA EPP / 02.057.708/0001-04SISTEMA DE MONITOR HEMODINÂMICO LIDCO25351.296792/2014-20 / 8021615002580215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes /2291309202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03EQUIPAMENTO DE ALTA FREQUÊNCIA25351.264865/2014-91 / 8099169000380218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteraçãotécnica / 2322292201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07SISTEMA DE ACESSO SEM BAINHA RAILWAY HIDROFÍLICO25351.426621/2019-89 / 8135611236680232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1614037201SABER PTA Dilatation Catheter25351.404269/2017-69 / 8135611229080232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1614000201CATETER DE REINTRODUCAO OUTBACK LTD25351.403826/2017-56 / 8135611227480232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1612292205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09ACT CARBON AG - CURATIVO DE CARVAO ATIVADO E PRATA25351.458425/2006-59 / 1022232000980156 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro dematerial de uso médico / 0965440202HydroCare - Curativo de Hidrofibra25351.706814/2018-30 / 1022232002680235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração deinformações do dossiê técnico / 1142407209CURAC TIVE25351.717999/2012-61 / 1022232001480156 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro dematerial de uso médico / 1142374209

ALGICARE-CURATIVO DE ALGINATO25351.125971/2006-14 / 1022232000580156 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro dematerial de uso médico / 0965442209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA /40.175.705/0001-64SOLUCAO ANTICOAGULANTE CP2D25351.045256/2007-71 / 102344000938046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição /Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 0922079208SOLUCAO ADITIVA AS-325351.045231/2007-78 / 102344000928046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição /Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 0922059203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-225351.232620/2020-17 / 805374100518444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2117229203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31Cânula para Traqueostomia com balão Well Lead25351.391621/2014-40 / 1015047038280232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2104655207Cânula para Traqueostomia sem balão Well Lead25351.392080/2014-71 / 1015047039580232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2104141205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73DIESTRO TRILEVEL REF.: IN 075025351.224466/2019-68 / 806159502438420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1412115208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH ALPHA25351.166561/2014-73 / 1021299031580132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1952050206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06COVID-19 IgG/IgM Combo ECO Teste25351.297985/2020-89 / 809548801358444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2195849201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /05.944.604/0001-00SISTEMA EDWARDS INTUITY ELITE25351.429997/2014-18 / 8021905015480242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1166547205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98CERAMILL ZOLID25351.588949/2016-06 / 8011758056780232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1668175204Onyx® Vantage 9590 Finger Pulse Oximeter25351.611454/2019-70 / 8011758083680218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteraçãotécnica / 2306921200SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE ACH1 ATRICLIP25351.153791/2019-01 / 801175808478419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1863983206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /05.785.287/0001-26Teste Rápido COVID-1925351.474984/2020-64 / 805334200818444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2291770205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-EPP / 67.710.244/0001-39ENDOBOTTON UP25351.387094/2019-80 / 1020861010280248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração de informações do dossiê técnico / 1295805201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS EIRELI EPP / 05.215.461/0001-03COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device25351.376802/2020-91 / 805895100108444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2166631208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _




62


ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. /54.858.014/0001-70CUTIMED SORBACT RIBBON GAUZE BSN25351.435513/2016-04 / 1022400015180003 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicaçõese precauções em registro. / 0527474205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35TR DPP® COVID-19 IGM/IGG - Bio-Manguinhos25351.218814/2020-00 / 801421700398444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2021428206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40MONITOR FETAL COROMETRICS 17025351.092202/2012-20 / 8007126021080213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação efinalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípiode funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades);acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes emsistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 1949712201SISTEMA DE ANESTESIA AISYS25351.234302/2014-81 / 8007126032680221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de partes e acessórios / 2260402202SISTEMA DE ANESTESIA AVANCE25351.268285/2013-15 / 8007126030680218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteraçãotécnica / 2260396204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDELTDA / 11.344.677/0001-63CHONDRO GIDE®25351.282512/2012-41 / 8069693001180251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação de uso, advertências, precauções ou contraindicações /1210124209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA25351.680014/2015-77 / 1030286026080213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação efinalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípiode funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades);acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes emsistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 2322005208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84STRAUMANN® VARIOBASE® PARA COROA E STRAUMANN® VARIOBASE PARA COROASA25351.618827/2019-33 / 1034442029980132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2076245203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDELTDA / 54.516.661/0001-01SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA25351.038123/2008-20 / 8014590125980252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1754889206SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA25351.038123/2008-20 / 8014590125980132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 3335453197COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO PARA PROTESE DE QUADRIL DEPUY25000.023145/98-14 / 1013259056080248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração de informações do dossiê técnico / 1252817200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02SISTEMA CRANIOPLATE AESCULAP25351.803441/2008-29 / 801369906578419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1950116201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78BELLARINE MAX25351.169384/2020-87 / 802565100188419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2080328201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42Sistema de Implante Coclear SYNCHRONY25351.089735/2020-77 / 8169227001180221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1924136204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / 01.772.798/0001-52CATETER DE PÓLOS ORIENTÁVEIS PARA DIAGNÓSTICO INTRACARDÍACO STABLEMAPR25351.105908/2004-91 / 1033919022280216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ouambiente de utilização / 2105308201Válvula Aórtica Transcateter CoreValve Evolut PRO25351.785447/2018-06 / 103391908638419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1949211201CATETER MULTIPOLAR PARA ABLACAO ENHANCR II25351.247925/2004-03 / 1033919023480216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ouambiente de utilização / 2105304209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda / 29.182.018/0001-33Cateter de Mapeamento Circular Easyloop25351.694962/2018-02 / 8166710000980222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /1728454206Cateter de Ablação com Irrigação 3D FireMagic25351.692608/2018-35 / 8166710000080222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /1728456202Cateter de Ablação Cardíaca por Radiofrequência FireMagic25351.694968/2018-71 / 8166710001380222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /1728458209

Cateter Diagnóstico de Curva Fixa Easyfinder25351.694942/2018-23 / 8166710000880222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /1728452200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos MédicosHospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82Sistema Posterior de Coluna Reborn Essence25351.033193/2017-89 / 812079100178419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1790871200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS EFARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex25351.215994/2020-60 / 804519602148444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1927865209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38CILINDROS - PEEK25351.290460/2017-83 / 8130631001080234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãodo método de esterilização / 0607755202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOSLTDA / 07.740.586/0001-70Elastômeros Orthometric25351.172404/2014-26 / 8032881003480232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2028415202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA./ 04.886.535/0001-62ELETRODO CORTAC25351.308236/2009-16 / 8020225002280221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de partes e acessórios / 2305576206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ORTO DENTE LTDA / 25.940.099/0001-32BRAQUETES, BANDAS E TUBOS METÁLICOS PARA ORTODONTIA25351.824301/2016-84 / 8085339000580153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0261752208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22Videoprocessadoras EPK Séries25351.004089/2015-18 / 1037128004280213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação efinalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípiode funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades);acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes emsistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 1468695203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78Sistema Bipap25351.110926/2016-42 / 1021671033380213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação efinalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípiode funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades);acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes emsistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 2293909201AC H I E V A25351.810739/2010-12 / 1021671020580213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação efinalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípiode funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades);acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes emsistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 2201506200SISTEMAS DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA25351.749161/2009-10 / 1021671019180214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de grande porte / 2306917201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 01.202.521/0001-94Pinça Cheron não estéril Plastic Way25351.292224/2015-71 / 103871790038419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2314186207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30Fast Cutting25351.139648/2013-08 / 8035613007080232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2090390201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _RETTERMED COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO LTDA / 19.825.968/0001-85COVID-19 IgG/IgM Cassete de Teste Rápido (WB/S/P)25351.491250/2020-40 / 810916900018444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2210621209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86PreciControl Anti-SARS-CoV-225351.498657/2020-06 / 102874115028444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2210619207Elecsys Anti-SARS-CoV-225351.385281/2020-62 / 10287411493




63


8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2288652204_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04SARS-CoV-2 lgM/lgG Antibody Assay Kit25351.407015/2020-06 / 101021801058420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 2275081209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SKIN STORE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDEESTÉTICA E BELEZA LTDA / 12.979.552/0001-72I-thread25351.559777/2016-09 / 8078130000280003 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicaçõese precauções em registro. / 0582893207I-thread25351.559777/2016-09 / 80781300002832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família /0582987209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02PLACA ANATOMICA STRYKER (NUMELOCK)25351.324434/2005-66 / 8000543010780249 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo devalidade do produto / 1309932209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /29.057.136/0001-10Kit Cateter Duplo J - CP KHO25351.423711/2019-18 / 816656900178419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2024727203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TG MED COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO, FABRICACAO E DISTRIBUICAO DEPRODUTOS MEDICOS LTDA. / 04.058.136/0001-03HYDRA PEN25351.588560/2020-86 / 801538200138062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA /2288054202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS25351.326652/2005-35 / 800844200048419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2091071201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /09.123.223/0001-10BROCA CIRÚRGICA CARBIDE TRAUMEC25351.733153/2011-08 / 8045563001280232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1995875207_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /01.025.974/0001-92Haste Intramedular Ti25351.689860/2017-86 / 1041794022780145 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro defamília de material implantável em ortopedia / 1075312205Haste Intramedular Ti25351.689860/2017-86 / 1041794022780146 - MATERIAL - Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelocomercial em registro de material implantável em ortopedia / 1078857203Haste Intramedular Ti25351.689860/2017-86 / 1041794022780157 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro dematerial implantável em ortopedia / 1078916202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94Sistema Endovascular EkoSonic25351.844104/2018-15 / 8010251218580218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteraçãotécnica / 2291311204DISPOSITIVOS DE FUSÃO INTERVERTEBRAL MECTALIF STAND-ALONE25351.060998/2019-03 / 8010251231280252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1142417206SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA25351.403509/2012-55 / 8010251118780237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode apresentação comercial / 1324294206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION25351.418073/2019-02 / 800679300448419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2077997206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _3R - INDUSTRIA E COMERCIO EIRELI / 02.543.673/0001-13Pontas de Carbide Não Estéril25351.674914/2017-17 / 8067692003980232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo demodelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema,materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial;alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio defuncionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-primae especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informaçõessobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 1166537208___________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 91_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 56


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições quelhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado nosite: http://www.anvisa.gov.br.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24PINÇAS ESTÉREIS E DE USO ÚNICO GRIESHABER25351.524284/2020-28 / 8186942005380232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelocomercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais doconjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusãode indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo deação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração dasadvertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações eefeitos adversos / 2122748209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /07.800.274/0001-04BIQUEIRA COM AGULHAS PARA TATUAGEM BLACKBLADE FUSION GOLD25351.048409/2013-44 / 8041241001280232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelocomercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais doconjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusãode indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo deação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração dasadvertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações eefeitos adversos / 1768470206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ASTRA CIENTIFICA EIRELI / 05.431.736/0001-38Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança25351.038296/2020-34 / 8015547036780232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelocomercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais doconjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusãode indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo deação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração dasadvertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações eefeitos adversos / 1998927200Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança25351.528012/2019-63 / 8015547034880232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelocomercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais doconjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusãode indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo deação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração dasadvertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações eefeitos adversos / 1997862206Escalpes para coleta múltipla UNIQMED25351.528007/2019-51 / 8015547034780232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelocomercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais doconjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusãode indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo deação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração dasadvertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações eefeitos adversos / 1997607201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79Equipo Injetor Lateral25351.631428/2020-00 /80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2166333205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /54.516.661/0001-01FIXACAO POR COMPRESSAO DINAMICA SISTEMA PARAFIXACAO DE GRANDES FRAGMENTOSS Y N T H ES25351.710793/2014-39 / 801459015458419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2518340191SISTEMA PARA FIXACAO DE PEQUENOS FRAGMENTOSSYNTHES25351.711913/2014-17 / 8014590172380132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2303549198_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02PRÓTESE DE OMBRO REUNION TSA STRYKER25351.363455/2020-36 /80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1338727208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26PLASMA PEN25351.666805/2020-13 /80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2276171203_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /01.025.974/0001-92Sistema para Coluna Posterior SAFE-CoCr25351.138841/2019-07 / 1041794024880145 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de famíliade material implantável em ortopedia / 1035498201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Vision Material Medico Hospitalar LTDA / 20.398.875/0001-09Prótese de quadril cimentada SHINE-C25351.357795/2020-28 /80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1324266201SISTEMA DE PRÓTESE TOTAL DE JOELHO GENUTECH25351.357794/2020-83 /80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1324264204Sistema de Prótese Total de Joelho Genutech CCK - Revisão25351.357793/2020-39 /80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1324262208_______________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 14_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 9




64



O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo, em atendimento à Decisão da Ação Ordinária nº51051-50.2012.4.01.3400 - 21ª Vara Federal/DF, que confirma a antecipação de tutela edetermina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas estrangeiros ou seuscongêneres, nas hipóteses em que os pedidos de inspeção internacional feitos pelosfiliados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos,Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) estejam protocolados e paralisados há maisde seis meses, sem prejuízo da inspeção internacional a ser feita posteriormente pelaANVISA para fins de confirmação ou não da avaliação estrangeira.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SKIN STORE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE ESTÉTICA EBELEZA LTDA / 12.979.552/0001-72I-thread25351.559777/2016-09 / 807813000028046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusãode fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 0582979208___________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 1_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 1


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Publicar a desistência a pedido dos expedientes de produtos para a saúde sob os números de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51da Lei nº 9.784 de 1999.



ANEXO

.

Razão Social - CNPJNº do Processo Expediente do

Pedido deDesistência

Expediente daPetição

Assunto

. BIO DEVICES INDÚSTRIA E COMÉRCIODE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP -

05.962.921/0001-59

25351.035631/2020-42 2276750/20-9 0168158/20-3 8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde

. FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA -01.440.590/0001-36

25351.681300/2013-43 2077115/20-1 2075538/20-4 80232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida -Acréscimo de modelo comercial em família; alteração ou inclusão decomponentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios;alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusão de

indicação. de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou

mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-prima eespecificações técnicas; alteração das advertências, precauções(incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e

efeitos adversos. FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA -

01.440.590/0001-3625351.193347/2014-53 2279086/20-1 2278710/20-1 80232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida -

Acréscimo de modelo comercial em família; alteração ou inclusão decomponentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios;alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusão de

indicação. de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou

mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-prima eespecificações técnicas; alteração das advertências, precauções(incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e

efeitos adversos. FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ -

33.781.055/0001-3525351.461364/2019-21 2193147/20-0 1063255/20-7 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações

do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido;instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostrasbiológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico;

processo de fabricação. GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA -

07.131.437/0001-0325351.211883/2020-84 2166060/20-3 0883267/20-6 80093 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em

Ortopedia. NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A -

56.994.502/0001-3025351.659604/2012-43 2357207/20-8 2000576/20-8 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou cadastro por

transferência de titularidade. UP MED DISTRIBUIDORA EIMPORTADORA DE MATERIAISHOSPITALARES LTDA - EPP -

26.048.385/0001-50

25351.435390/2020-38 2122472/20-2 1555480/20-5 8433 - IVD - Registro de produto



Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou cadastro de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/cadastro constantes do anexo destaResolução.



ANEXO

. CNPJ Razão Social Nº do Processo Nº do Expediente Nome Comercial Nº do Registro

. 43426626000177 ALLERGAN PRODUTOSFARMACÊUTICOS LTDA

25351579598200871 2278588204 ENDURA SEM CONSERVANTES 80143600091

. 43426626000177 ALLERGAN PRODUTOSFARMACÊUTICOS LTDA

25351579638200885 2278692209 ENDURA 80143600092

. 33040635000171 BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA ECOMERCIO DE PRODUTOS

LABORATORIAIS LTDA

250000402029801 2025875205 MUELLER HINTON 2 + 5% SHEEPBLOOD(MUELLER HINTON 2 + 5%DE SANGUE DE CARNEIRO-MEIO)

10158120351

. 33040635000171 BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA ECOMERCIO DE PRODUTOS

LABORATORIAIS LTDA

25351489947200601 2026568209 VIDAS TROPONIN I ULTRA 10158120588

. 01513946000114 BOSTON SCIENTIFIC DO BRASILLT DA

25351302519201640 2195382201 Conservia Sling Médio UreteralTransvaginal

10341350895


25351812936201638 2194317206 Conservia DispositivosIntrodutores

10341350847


25351920739201674 2194588208 Conservia Sling Médio Ureteral 10341350871

. 07088722000199 BR INDUSTRIA E COMERCIO DEPRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES

LT DA

25351046288201847 2013174207 Trocarte de Ponta - Tornier 80261100030


LT DA

25351271822201072 2012113200 SISTEMA ELIX 80261100018




65



LT DA

25351379446201418 2013256205 Brocas Percutâneas EstéreisBiotech

80261100021

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351415114201609 2079842203 Cranial Trajectory Planning 80042070043

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351565847200911 2079940203 PONTEIRO ESFÉRICO BRAINLAB 80042079009

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351577683201796 2079857201 Elements Lead Localization 80042070051

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351054163201121 2078616206 INSTRUMENTOS PARA CIRURGIADE CRÂNIO E ORL GUIADO POR

IMAGENS BRAINLAB

80042070020

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351108419200913 2078275206 AGULHA DESCARTÁVEL PARABIÓPSIA BRAINLAB

80042070012

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351122589201014 2080139204 VARIOGUIDE 80042079013

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351261358200732 2077990209 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃOARTICULADOS NÃO CORTANTESPARA CIRURGIA DE COLUNAGUIADA POR IMAGENS

BRAINLAB

80042070009

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351264382200965 2078261206 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃOARTICULADOS CORTANTES P/CIRURGIA DE COLUNA GUIADA

POR IMAGENS BRAINLAB

80042070010

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351264397200912 2078272201 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAISARTICULADOS NÃO CORTANTESP/ CIRURGIA DE COLUNA GUIADA

POR IMAGENS BRAINLAB

80042070011

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351533568201063 2078601208 INSTRUMENTOS PARA CIRURGIAGUIADA POR IMAGENS

(BRAINSUITE)

80042070018

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351606058200926 2078528203 INSTRUMENTOS ARTICULADOSPARA CIRURGIA DE QUADRIL EJOELHO GUIADA POR IMAGENS

BRAINLAB

80042070014

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351606083200946 2080087208 INSTRUMENTOS NÃO-ARTICULADOS PARA CIRURGIA DEQUADRIL E JOELHO GUIADA POR

IMAGENS BRAINLAB

80042079012

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351616929201342 2079510206 FAMÍLIA DE CAPAS PROTETORASESTÉREIS BRAINLAB

80042070027

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351633433201277 2079589201 INSTRUMENTOS DE NAVEGAÇÃOCIRÚRGICA PARA COLUNA E

T R AU M A

80042070031

. 02981566000177 BRAINLAB LTDA 25351742509200952 2079963202 Marcadores de RegistroDescartáveis

80042079005

. 95433397000111 COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOSHOSPITALARES MACROSUL LTDA

25351051362200974 2169139208 DESFIBRILADOR EXTERNOAU T O M ÁT I CO

80070210005

. 31116239000155 DENTSPLY IND.COM. LTDA 25351465775201601 2215086202 KIT ENDODÔNTICO 80196889042

. 01057428000133 DESCARPACK DESCARTAVEIS DOBRASIL LTDA

25351471883202031 2137313202 MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLAD ES C A R P AC K

10330660307

. 14792690000173 GENILDO PEREIRA CARVALHOINDUSTRIA E COMERCIO DE

PRODUTOS ODONTOLOGICOS

25351100131201662 2309279203 Transfer do Munhão CM 81023420020



25351143310201454 2307777208 Chaves Odontológicas 81023420002



25351151378201473 2308858203 Transfer 81023420001



25351267629201410 2308957201 Chaves-Conexões Odontológicas 81023420006



25351299085201425 2308933204 Ucla Titânio 81023420003



25351311768201495 2308936209 Cilindro de Titânio 81023420004



25351371236201547 2309275201 Munhão 81023420018



25351414926201521 2308757209 cicatrizador 81023420015



25351572338201411 2309047202 Chave Catraca Torquímetro 81023420009



25351602969201557 2309257202 Pilar 81023420019



25351602977201511 2310475209 Componentes Protéticos CoCr 81023420016



25351605715201476 2309161204 Kit Protético NGI 81023420011



25351897410201613 2309263207 PARAFUSO ODONTOLÓGICO 81023420017

. 06028137000130 GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOSMEDICOS LTDA.

25351286209201061 2375085205 SUPORTE DE TETO PARAEQ U I P A M E N T O

80259110036

. 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO ELOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS

LTDA - EPP

25351581610201707 2012982203 Kit Canula Dirigivel para RFPulsada

81050769002

. 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO ELOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS

LTDA - EPP

25351384690201827 2029007201 Proteção Radiologica BarrierTechnologies

81050760052

. 58619131000131 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIODE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA

250000150009452 2119342208 PARAFUSO CANULADO 10209780013

. 58619131000131 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIODE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA

250000150039441 2122690203 PARAFUSO AUTO COMPRESSIVO 10209780022

. 84683556000110 KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA ECOMÉRCIO LTDA

25351671483201991 2375549201 X Pro 10064010274

. 20541898000112 Medical Log Comercio de ProdutosMedicos Ltda - EPP

25351038722202030 2136346203 SONDA PARA ALIMENTAÇÃOENTERAL DE BAIXO PERFIL COM

BALÃO - AQUARIUS

81325540001


25351691124201950 2136325201 SONDA DE GASTROSTOMIA COMBALÃO - AQUARIUS ENFIT®

81325540002


25351691138201973 2136174206 SONDA DE GASTROSTOMIA COMBALÃO - AQUARIUS

81325540003


25351691140201942 2136278205 SONDA JEJUNAL COM BALÃO -AQ U A R I U S

81325540004

. 22337493000192 Medicine Health Solution ltda me 25351176397201898 2119348207 Curativos Huibo Medical 81431610013

. 22337493000192 Medicine Health Solution ltda me 25351730942201713 2119316209 Dispostivo de fechamento deferidas Huibo Medical

81431610010

. 02466212000194 MM OPTICS LTDA 25351298263201513 2075758201 CERCA 80051420021




66


. 02466212000194 MM OPTICS LTDA 25351490433201318 2076490201 VENUS 80051420017

. 02466212000194 MM OPTICS LTDA 25351507551201411 2076234208 ULTRASSOM ODONTOLÓGICO 80051420020

. 26185222000110 PASSROD IMPORTAÇÃO EEXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA

SAÚDE LTDA - ME

25351352465201821 2259930204 L I F ES Y S 81504790037

. 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351651356201269 2197397201 DYNACAD (FOR PROSTATE) 10216710265

. 59233783000104 SERCON IND. COM. AP. MED. HOSP.LT DA

25351469592201788 2308032209 Sercon 300 Series SteamSterilizer

10259750014

. 59233783000368 SERCON INDUSTRIA E COMERCIO DEAPARELHOS MEDICOS E

HOSPITALARES LTDA

25351321278201804 2361764201 Foco Cirúrgico 81590700005

. 12978514000103 World Life Medical Industria eComercio Ltda

25351381885202030 2184444205 MÁSCARA PACOPACK 80884260010



Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou cadastro de produtos para a saúde da empresa POSITYS EXPORTACAO E IMPORTACAO DE IMPLANTES & MATERIAIS CIRU R G I CO SLTDA / 14.457.910/0001-02 sob os números de registro/cadastro constantes do anexo desta Resolução, por motivo de emissão do Ofício SES-EXP-2020/ 27587 pelo Grupo Técnico DeCorrelatos/DITEP - Correlatos/CVS -CCD do Estado de São Paulo e encerramento de atividades, resultando no cancelamento da Autorização de Funcionamento da Empresa, publicado naResolução-RE nº 2.563, de 21 de julho de 2020 no DOU nº 139 de 22 de julho de 2020.



ANEXO

. Nº do Processo Nome Comercial Nº do Registro

. 25351.186110/2014-03 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE EM TITÂNIO-POSITYS 80932740001

. 25351.186099/2014-89 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE EM AÇO INOXIDÁVEL - POSITYS 80932740002

. 25351.186092/2014-95 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO CORTANTE - POSITYS 80932740003

. 25351.186107/2014-79 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE - POSITYS 80932740004

. 25351.186113/2014-84 Caixas e vandejas para transporte e esterilização - POSITYS 80932740005

. 25351.186128/2014-31 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE - POSITYS 80932740006

. 25351.186102/2014-33 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE EM POLÍMERO - POSITYS 80932740007

. 25351.284433/2014-20 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE EM SILICONE - POSITYS 80932740008

. 25351.702703/2014-87 Kit Descartável Discografia com Sistema Injetor e Dosador de Fluxo 80932740009

. 25351.498617/2015-34 Brocas Cirúrgicas Positys 80932740010

. 25351.541542/2015-71 Pontas Ultrassônicas POSITYS 80932740011

. 25351.541544/2015-20 Pontas Ultrassônicas Diamantadas POSITYS 80932740012

. 25351.541556/2015-06 Lâminas de Shaver Positys 80932740013

. 25351.659179/2015-53 Lâminas Cirúrgicas - POSITYS 80932740014

. 25351.695595/2015-80 Brocas cirurgicas diamantadas positys 80932740015

. 25351.697667/2015-21 Microdissectores Positys 80932740016

. 25351.769057/2015-20 fio guia em aço calibrado positys 80932740017

. 25351.833844/2016-74 fio liso metálico implantável positys 80932740018

. 25351.500656/2016-06 Kit Cânula Condys 80932740019

. 25351.150109/2017-07 HARMONY CIFOPLASTIA 11G BILATERAL SEM AGULHA DE BIÓPSIA 80932740020

. 25351.278064/2017-70 HARMONY PLUS CIFOPLASTIA 11G BILATERAL SEM AGULHA DE BIÓPSIA 80932740021

. 25351.277688/2017-70 DISPOSITIVO DE INFLAÇÃO HARMONY 80932740022

. 25351.513674/2017-77 LÂMINAS DE SHAVER POSITYS 80932740023


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, com validade de 1(um) ano em atenção ao art. 12 daResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 348, de 17 de março de 2020 econsiderando o art. 8º e o art. 10 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 349,de 19 de março de 2020, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)______________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08BLANKETROL III 23325351.480919/2020-78 / 802712990068024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 1694458205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04Aquilon - Dispositivo de Ventilação Assistida25351.524130/2020-36 / 804633900178049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e PequenoPorte / 1827287208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08OXÍMETRO DE PULSO PARA DEDO25351.621522/2020-42 / 8100003010380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2133043203TERMÔMETRO DE TESTA DIGITAL25351.621523/2020-97 / 8100003010280027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2133045200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BRASIL ART & CORES INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP/ 11.953.255/0001-952019-nCoV IgG/IgM Device25351.551599/2020-48 / 808488400118433 - IVD - Registro de produto / 1913059207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Distribuidora de Medicamentos Saude & Vida ltda / 10.645.510/0001-70Oxímetro de Pulso25351.671841/2020-07 / 8075622000180027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2291273208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _D-MED MATERIAL MÉDICO LABORATORIAL LTDA / 40.159.576/0001-10CLART® COVID-1925351.560695/2020-87 / 103278100708433 - IVD - Registro de produto / 1940329201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20SARS-CoV-2 IgM/IgG (Método de Cromatografia em Ouro Coloidal)25351.559213/2020-46 / 814771200038433 - IVD - Registro de produto / 1935164200_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98Positive Airway Pressure Device Series 8 Bi-level25351.682820/2020-17 / 8011758090380027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2322265204Positive Airway Pressure Device Series 7 Bi-level25351.682819/2020-84 / 8011758090280027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2322263208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Ephar-Flow Serviços Analíticos Ltda / 36.130.126/0001-28TERMOMETRO DIGITAL POR INFRAVERMELHO25351.555500/2020-87 / 820019890028024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 1924148208_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAOLTDA / 13.480.805/0002-02OXÍMETRO DE PULSO25351.698511/2020-51 / 819791390018024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2373462201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35TERMÔMETRO INFRAVERMELHO SEM CONTATO25351.666828/2020-28 / 800473091508024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2276215209_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02HC222 - TERMOMETRO DIGITAL25351.693397/2020-72 / 815963290178024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2357878205_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _




67


TECNICALL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 01.134.078/0001-61Termômetro Infravermelho GP-10025351.671866/2020-01 / 800392090158024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2291318201_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _YIN´S BRASIL COMERCIO INTERNACIONAL LTDA / 02.462.686/0001-68oximetro de pulso PORTATIL25351.693370/2020-80 / 8077211000780027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2357815207OXIMETRO DE PULSO25351.693367/2020-66 / 8077211000680027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde /2357810206_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /05.993.698/0001-07Novo kit de detecção de ácido nucleico do coronavírus (2019-nCoV) (RT-PCR)25351.701963/2020-27 / 802074500228433 - IVD - Registro de produto / 2385368209_____________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 18_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 15


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)____________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60CareStartTM25351.442937/2020-51 / 801469400298017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 1579403202_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp /07.668.811/0001-04SARS-CoV-2 ViraChip® IgG test kit25351.680995/2020-81 / 803320100548433 - IVD - Registro de produto / 2319028201SARS-CoV-2 ViraChip® IgA test kit25351.680994/2020-37 / 803320100538433 - IVD - Registro de produto / 2319024208______________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos: 3_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas: 2

GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA


O Gerente-Geral de Toxicologia no uso das atribuições que lhe confere oart. 149, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de registro deprodutos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivoresultado da análise.

Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica nãoexime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãosresponsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislaçãovigente no país, aplicável ao objeto do requerimento.


CARLOS ALEXANDRE OLIVEIRA GOMES

ANEXO

RAZÃO SOCIAL/CNPJMARCA COMERCIALNÚMERO DO PROCESSOP E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S )CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA-----------------------------AGBITECH CONTROLES BIOLOGICOS LTDA / 22.130.747/0001-05VIBRANIUM25351.680164/2019-765086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 3258213/19-4NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------AGRIVALLE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS AGRÍCOLA LTDA /05.470.581/0001-49PROFIX-A25351.301447/2020-045086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1155881/20-6CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOPROFIX-B25351.334612/2020-045086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1260416/20-8CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOPROFIX-C25351.351946/2020-345086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1308869/20-7CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOSHOCKER-A25351.351989/2020-105086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1308914/20-2

NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOSHOCKER-B25351.381474/2020-445086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1393070/20-5NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOTWIXX-B25351.420834/2020-315086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1509480/20-0NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOTWIXX-A25351.411314/2020-375086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 1480582/20-4NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------BASF S/A / 48.539.407/0001-18CASCADE25351.560048/2008-895065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,728995/08-2CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS / 61.142.550/0001-30YAMATO TÉCNICO25351.142611/2014-165003 - PRODUTO TÉCNICO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 0193541/14-1NÃO SE APLICA - PRODUTO TÉCNICOYAMATO SC25351.681649/2015-125002 - PRODUTO FORMULADO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 0969241/15-0CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOY A M AT O25351.177376/2014-055002 - PRODUTO FORMULADO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 0241094/14-0CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOFA LCO N25351.681651/2015-115066 - PRODUTO FORMULADO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 0969243/15-6CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOK Y OJ I N25351.358418/2015-085066 - PRODUTO FORMULADO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 0516462/15-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDORITMO25351.000479/2017-095066 - PRODUTO FORMULADO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 0005255/17-3CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------NORTOX S/A / 75.263.400/0001-99CLORFENAPIR NORTOX25351.228268/2016-875065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,2104393/16-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOPROFENURON NORTOX25351.517304/2017-015065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,1936655/17-0CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------PONTIX BRASIL CHEMICAL INDÚSTRIA E COMÉRCO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - ME/ 09.258.268/0001-00BIOLSA25351.680161/2019-325086 - PRODUTO MICROBIOLÓGICO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO MICROBIOLÓGICO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 3258210/19-5CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------RAINBOW DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA - 10.486.463/0001-69HEXAPAR25351.224657/2013-815098 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL I - PRODUTO FORMULADO - PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 0318306/13-8CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------SINON DO BRASIL LTDA. - 03.417.347/0001-22G LU FO N I U M25351.255741/2015-195097 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL I - PRODUTO FORMULADO COM BASE EMPRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0368663/15-9CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOS I N FO N AT25351.194227/2015-715097 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL I - PRODUTO FORMULADO COM BASE EMPRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0280417/15-4CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------TRADECORP DO BRASIL COMERCIO DE INSUMOS AGRICOLAS LTDA - 04.997.059/0001-57MANZIVEX I25351.646049/2017-195120 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL IV - PRODUTO FORMULADO COM BASE EMPRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 2201648/17-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------OURO FINO QUIMICA LTDA - 09.100.671/0001-07SECTIA 35025351.453284/2015-855097 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL I - PRODUTO FORMULADO COM BASE EMPRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0657836/15-5NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO




68



O Gerente-Geral de Toxicologia no uso das atribuições que lhe confere o art.149, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Divulgar o indeferimento da reclassificação toxicológica de acordo como disposto na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019.



ANEXO

EMPRESA / CNPJMARCA COMERCIALP R O C ES S OEXPEDIENTE-----------------------------BIOCONTROL SISTEMA DE CONTROLE BIOLÓGICO LTDA ME - 04.536.647/0001-93METARRIZ GR BIOCONTROL25351.704089/2012-093520479/19-2METARRIZ WP BIOCONTROL25351.354881/2012-853520481/19-7


O Gerente-Geral de Toxicologia no uso das atribuições que lhe confere o art. 149,aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada- RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Divulgar a reclassificação toxicológica de acordo com o disposto naResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019.



ANEXO

EMPRESA / CNPJMARCA COMERCIALP R O C ES S OEXPEDIENTENOVA CATEGORIA TOXICOLÓGICA-----------------------------AGRIVALLE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS AGRÍCOLA LTDA / 05.470.581/0001-49AU I N25351.912931/2016-852387767/20-9CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOAUIN CE25351.136261/2018-452387746/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOGR-INN25351.912939/2016-042402937/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------AMVAC DO BRASIL REPRESENTAÇOES LTDA / 08.168.776/0001-27K R OV A R25000.026946/98-502356772/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------BASF S/A / 48.539.407/0001-18HOLLIC25351.288368/2015-732402619/20-1CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICON OV U M25351.221290/2013-242402924/20-9CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOSWEEPER25000.011375/97-962402618/20-5NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOACROBAT MZ25351.027103/2003-002259331/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOAC R O N I S25351.211124/2007-442356750/20-7CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOAMPLEXUS25000.024645/98-822194122/20-6CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOA M P LO25351.007093/2005-002165346/20-7CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOANTRIMO25351.219971/2008-002165241/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOAU R A25000.008879/99-632194193/20-1CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOBLITZ25000.011897/96-712089688/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOBRIO25351.512072/2006-002321332/20-4NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOCABRIO TOP25351.072371/2003-952356945/20-2CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOCO L L I S

25351.203637/2002-002089362/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOCO M E T25351.011201/01-472259189/20-2CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOCOVER DF25000.014354/96-412356972/20-0CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOC U LT I F I X25351.392150/2007-002274727/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOE N V OY25351.313227/2006-002259227/20-1CATEGORIA 3 - PRODUTO MODERADAMENTE TÓXICOFASTAC 10025000.015314/91-582165338/20-4CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOFASTAC DUO25351.823650/2010-002037509/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOFORUM PLUS25000.033141/99-712305793/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOHERBADOX 400 CE25351.384493/2005-002165394/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOIMUNIT25351.152659/2004-002290239/20-8CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOK A LO N T R A25351.219992/2008-002165343/20-8NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOKUMULUS DF25000.011894/96-822356922/20-2CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDONOMOLT 15025351.000938/00-262089639/20-2NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOO N LY25351.206001/2002-872402642/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOOPERA25351.011849/01-412274899/20-7CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOPALLEX25351.228935/2009-402357008/20-2CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOPIVOT 100 SL25351.224010/2004-112402784/20-2NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOPIX HC25001.0248/77-842165395/20-8CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOP L A D OX25351.347637/2009-002274670/20-0CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOP L AT EAU25000.028239/97-622402641/20-7NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOPOLYRAM DF25351.165793/2005-002259316/20-4NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOPROSPEC T25351.34761/02009-002274722/20-0CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICORAPTOR 70 DG25000.007285/96-192402617/20-9NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOSHAKE25351.407101/2006-002259160/20-4CATEGORIA 3 - PRODUTO MODERADAMENTE TÓXICOSPOT SC25351.716926/2010-532356884/20-3CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOSTROBY SC25000.033330/96-092274875/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOTUTOR25351.041307/2003-002259117/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOV A L EO S25351.000328/2010-912165360/20-0NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOHEAT N.A.25351.000340/2010-192274877/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOABACUS HC25351.797440/2008-36




69


2356757/20-1CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOACRONIS FS25351.551614/2010-582402628/20-1CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOCANTUS25351.185800/2002-112356820/20-5CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOFO R U M25351.316575/2011-122357016/20-5CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOKIFIX25351.076838/2004-572402923/20-2CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15BALANCE PRIME25351.042597/2017-063520492/19-9CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------BRA DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA. / 07.057.944/0001-44L AV R A25351.061649/2013-102305781/20-2CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------CONSAGRO AGROQUIMICA LTDA / 07.273.677/0001-42NONGRASS25351.224897/2010-823044127/19-0CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------COOPERCITRUS COOPERATIVA DE PRODUTORES RURAIS / 45.236.791/0001-91FEROCITRUS FURÃO25351.006911/01-732621432/19-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA / 04.136.367/0001-98A LT ACO R25351.551678/2007-812224372/20-5NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOALTACOR BR25351.473978/2010-002259115/20-9NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOP R ES E N C E25351.307174/2016-832037591/20-9NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOQUARTZO25351.964709/2016-882037592/20-5NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------HELM DO BRASIL MERCANTIL LTDA / 47.176.755/0001-05D I F LU M A X25351.322492/2005-552372205/20-0CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOPREVINIL25351.581886/2010-282402802/20-1CATEGORIA 1 - PRODUTO EXTREMAMENTE TÓXICODIFLUCHEM 240 SC25351.297840/2005-492402925/20-5CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOC I M OX25351.703394/2008-682402891/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOM O FOT I L25351.196884/2007-142402901/20-9NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------MFB AGRÍCOLA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 09.485.365/0001-28SULIS CE25351.824430/2018-062402833/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------MONSANTO DO BRASIL LTDA / 64.858.525/0001-45D EC I S I V E25351.546699/2015-650115797/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------MORSOLETTO SANTOS & VICENTE CANO LTDA - EPP / 00.270.502/0001-32COTÉSIA BIOCONTROL25351.469137/2011-063520475/19-7NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------OLIGOS BIOTECNOLOGIA LTDA / 12.801.225/0001-26BEAUVERIA OLIGOS25351.193364/2015-781435232/20-8CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOMETARHIZIUM OLIGOS WP25351.039538/2019-731435258/20-7CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------PERÓXIDOS DO BRASIL LTDA / 51.784.262/0001-25INTEROX D.W. 50 N.A.25351.449863/2015-832402632/20-8CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------

PONTIX BRASIL CHEMICAL INDÚSTRIA E COMÉRCO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - ME /09.258.268/0001-00B I O BV B25351.079118/2017-022372172/20-4CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------SABERO ORGANICS AMERICA LTDA / 04.016.649/0001-51SABIZEB 800 WP25351.204291/2011-493424146/19-6CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOCHLOROMO 480 EC25351.723634/2010-813424149/19-5CATEGORIA 2 - PRODUTO ALTAMENTE TÓXICOMANCOZEB SABERO 800 WP25351.203653/2011-613424147/19-2CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------SOLUS INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA / 21.203.489/0001-792,4-D CROP 806 SL25351.344087/2011-152179340/20-6CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO-----------------------------SUMITOMO CHEMICAL DO BRASIL REPRESENTACOES LTDA / 42.462.952/0001-77LEALE SC25351.801525/2008-002224272/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------SYNGENTA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA / 60.744.463/0001-90KARATE ZEON 25025000.024988/98-291522988/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOPRIMATOP SC25000.005146/93-911935372/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOCALLISTO25351.173429/2002-002194311/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO-----------------------------UPL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS S.A. /02.974.733/0001-52AG I L E25351.604179/2015-033176606/19-0CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDODIMILIN25991.0049/87-792274692/20-3CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDODU DIN25351.452304/2005-002290035/20-3NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOVITAVAX THIRAM 200 SC25000.001390/89-432274697/20-5CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDORANCONA T25351.345523/2007-162274892/20-2NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADORANCONA 450 FS25351.624720/2010-822274895/20-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOI N I C I AT E25351.281504/2011-112264776/19-7CATEGORIA 2 - PRODUTO ALTAMENTE TÓXICOSEMPRA25000.019638/94-442372297/20-1NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO


O Gerente-Geral de Toxicologia no uso das atribuições que lhe conferem o art.149, XV aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo Ida Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Divulgar a reclassificação toxicológica de acordo com o disposto naResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019.



ANEXO

EMPRESA / CNPJMARCA COMERCIALP R O C ES S OEXPEDIENTENOVA CATEGORIA TOXICOLÓGICA-----------------------------FERBRU PARTICIPAÇÕES S.A. - 27.150.699/0001-22HERBIMAX 806 SL25351.092147/2018-062372287/20-6CATEGORIA 2 - PRODUTO ALTAMENTE TÓXICO


Na Resolução-RE nº 2.080, de 31 de julho de 2019, publicada no Diário Oficial daUnião n° 147, de 1 de agosto de 2019, Seção 1, página 94.

Onde se lê:MONSANTO DO BRASIL LTDA64858525000145R AY ONÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADO - FAIXA VERDELeia-se:MONSANTO DO BRASIL LTDA64858525000145R AY OCATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO - FAIXA AZUL




70


R E T I F I C AÇÕ ES

Na Resolução - RE nº 3.701, de 31 de dezembro de 2019, publicada no Diário Oficialda União n° 3, de 6 de janeiro de 2020, Seção 1, página 62.

Onde se lê:ADAMA BRASIL S/A / 02.290.510/0001-76TRIVOR3044080/19-3CATEGORIA 5: PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOLeia-se:ADAMA BRASIL S/A / 02.290.510/0001-76TRIVOR3044080/19-3CATEGORIA 4: PRODUTO POUCO TÓXICOOnde se lê:AGRIVALLE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS AGRÍCOLAS LTDA

/05.470.581/0001-49PROFIX2510332/19-8NÃO CLASSIFICADO - PRODUTO NÃO CLASSIFICADOLeia-se:AGRIVALLE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS AGRÍCOLAS LTDA

/05.470.581/0001-49PROFIX2510332/19-8CATEGORIA 5: PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO

GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOSE SANEANTES


O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes no usodas atribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,resolve:

Art.1º Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 1.361, de 30 de abril de 2020,publicada no Diário Oficial da União nº 83, de 4 de maio de 2020, Seção 1, página 131 a133, única e exclusivamente referente ao processo em anexo.


ITAMAR DE FALCO JÚNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA: KUSH DO BRASIL LIMITADA - EPPAUTORIZAÇÃO: 2.03672-8NOME DO PRODUTO E MARCA: Keratin Recovery - TrussNUMERO DE PROCESSO: 25351.480846/2014-67


O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conforme anexo.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ITAMAR DE FALCO JUNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA: ALLMAX INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA.AUTORIZAÇÃO: 3.08384-3NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso GeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.004-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.005-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.006-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.007-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.008-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.009-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: PINHONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.010-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: PINHONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.011-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: PINHONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.012-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.013-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.014-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE ALLMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.523306/2020-32NUMERO DE REGISTRO: 3.8384.0003.015-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _




71


NOME DA EMPRESA: BB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.08844-2NOME DO PRODUTO E MARCA: CREPNEW-12 DESINFETANTE - INDÚSTRIAALIMENTÍCIANUMERO DE PROCESSO: 25351.267124/2020-76NUMERO DE REGISTRO: 3.8844.0003.001-0VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e Afins_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: BIO LIMP PRODUTOS PARA LIMPEZA LTDA-MEAUTORIZAÇÃO: 3.04153-0NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE PRA PRÉ LAVAGENS BIOLAV UMC 11.010 -

BIOLIMPNUMERO DE PROCESSO: 25351.134947/2020-16NUMERO DE REGISTRO: 3.4153.0050.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3103044 DETERGENTE PARA PRÉ LAVAGENSASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: LAVA ROUPAS ALCALINO BIOLAV ATV 22.010 -BIOLIMPNUMERO DE PROCESSO: 25351.134952/2020-29NUMERO DE REGISTRO: 3.4153.0051.001-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS BIOLAV DET 32.010- BIOLIMPNUMERO DE PROCESSO: 25351.134957/2020-51NUMERO DE REGISTRO: 3.4153.0052.001-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS ÁCIDO BIOLAV DAC45.010 - BIOLIMPNUMERO DE PROCESSO: 25351.135007/2020-44NUMERO DE REGISTRO: 3.4153.0053.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: BOLTZ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA -MEAUTORIZAÇÃO: 3.05402-6NOME DO PRODUTO E MARCA: ACIDPRIMENUMERO DE PROCESSO: 25351.099885/2020-99NUMERO DE REGISTRO: 3.5402.0017.001-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: CENTRO QUÍMICA INDÚSTRIA LIMITADAAUTORIZAÇÃO: 3.02461-0NOME DO PRODUTO E MARCA: PQ-QUATNUMERO DE PROCESSO: 25351.276663/2020-04NUMERO DE REGISTRO: 3.2461.0011.001-8VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e Afins_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: CHEMONE INDUSTRIAL QUÍMICA DO NORDESTE LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.02398-4NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINOL 15 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.001671/2007-13NUMERO DE REGISTRO: 3.2398.0026.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 04/2027APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0749019/20-4NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINOL 15 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.001671/2007-13NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPCO ( TIPO COEX ) + CAIXA DE PAPELÃOVALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0749019/20-4NOME DO PRODUTO E MARCA: BIFENTOL 200 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.006108/2012-69NUMERO DE REGISTRO: 3.2398.0049.001-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 04/2027APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0748983/20-8NOME DO PRODUTO E MARCA: BIFENTOL 200 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.006108/2012-69NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPACO ( TIPO COEX ) +CAIXA DE PAPELÃOVALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0748983/20-8NOME DO PRODUTO E MARCA: FIPRONOL 25 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.082022/2013-12NUMERO DE REGISTRO: 3.2398.0052.001-1VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 08/2028APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0749021/20-6NOME DO PRODUTO E MARCA: FIPRONOL 25 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.082022/2013-12NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO:APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPACO ( TIPO COEX)+CAIXA DE PAPELÃOVALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0749021/20-6NOME DO PRODUTO E MARCA: CIPERMOL 200 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.149121/2012-53NUMERO DE REGISTRO: 3.2398.0051.001-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 05/2027APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0748778/20-9NOME DO PRODUTO E MARCA: CIPERMOL 200 CENUMERO DE PROCESSO: 25351.149121/2012-53NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO ( TIPO COEX )+ CAIXA DE PAPELÃOVALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s)CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0748778/20-9_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: CHRISTEYNS BRASIL - PRODUTOS QUIMICOS LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.05098-7NOME DO PRODUTO E MARCA: MIDA ACTISEPTNUMERO DE PROCESSO: 25351.184459/2020-50NUMERO DE REGISTRO: 3.5098.0033.001-5VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MIDA ACTISEPTNUMERO DE PROCESSO: 25351.184459/2020-50NUMERO DE REGISTRO: 3.5098.0033.002-3VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MIDA ACTISEPTNUMERO DE PROCESSO: 25351.184459/2020-50NUMERO DE REGISTRO: 3.5098.0033.003-1VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MIDA ACTISEPTNUMERO DE PROCESSO: 25351.184459/2020-50NUMERO DE REGISTRO: 3.5098.0033.004-1VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e Afins_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: CITROMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPPAUTORIZAÇÃO: 3.02923-7NOME DO PRODUTO E MARCA: ISCAS PARA FORMIGAS - FORMIMAXNUMERO DE PROCESSO: 25351.359496/2010-74NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0004.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 08/2030APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO + SACO PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 18 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2369290/19-1NOME DO PRODUTO E MARCA: ISCAS PARA FORMIGAS - FORMIMAXNUMERO DE PROCESSO: 25351.359496/2010-74NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0004.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 08/2030APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 18 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2369290/19-1NOME DO PRODUTO E MARCA: GLIFOSATO CONCENTRADO CITROMAXNUMERO DE PROCESSO: 25351.444458/2015-62




72


NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0093.001-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2369297/19-9NOME DO PRODUTO E MARCA: GLIFOSATO CONCENTRADO CITROMAXNUMERO DE PROCESSO: 25351.444458/2015-62NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0093.001-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0710925/20-3NOME DO PRODUTO E MARCA: GLIFOSATO PIKAPAU CONCENTRADONUMERO DE PROCESSO: 25351.444543/2015-10NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0094.001-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2369570/19-6NOME DO PRODUTO E MARCA: GLIFOSATO IMBATIVEL CONCENTRADONUMERO DE PROCESSO: 25351.444624/2015-10NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0095.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222019 JARDINAGEM AMADORAASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2369559/19-5NOME DO PRODUTO E MARCA: MOSQUICIDA GEL CITROMAXNUMERO DE PROCESSO: 25351.630453/2013-77NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0023.001-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 04/2029APRESENTAÇÃO: SERINGA DOSADORA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0711085/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA FORMIMAX DELTAMETRINANUMERO DE PROCESSO: 25351.765303/2014-91NUMERO DE REGISTRO: 3.2923.0086.001-4VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 04/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0709781/20-6_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: COALA ESSENCIAS AROMATICAS LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.02222-5NOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: ALGAS MARINHASNUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: ALGODÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.002-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: BAMBUNUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.003-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: CITRONELANUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.004-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: CRAVO E CANELANUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.005-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADO

VERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.006-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.007-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: LIMA LIMÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.008-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: PINHONUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.009-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: COALA DESINFETANTE CONCENTRADOVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.425645/2020-54NUMERO DE REGISTRO: 3.2222.0013.010-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: COLAU QUIMICA DO BRASIL LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.00800-9NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: CHERRYNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: CHERRYNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.002-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: SEDUÇÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.003-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: SEDUÇÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.004-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: TOURUSNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.005-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1




73


NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: TOURUSNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.006-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: ORIENTALNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.007-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: ORIENTALNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.008-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: PATCHYBUNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.009-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE E DESODORIZANTE DE AMBIENTES COMAÇÃO PERFUMADA SÓ ALEGRIAVERSÃO: PATCHYBUNUMERO DE PROCESSO: 25351.255647/2004-50NUMERO DE REGISTRO: 3.0800.0044.010-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1061602/20-1_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: C-TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDAMEAUTORIZAÇÃO: 3.08012-8NOME DO PRODUTO E MARCA: AL 110 PREMIUM ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.218905/2020-37NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0031.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: AL 110 PREMIUM ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.218905/2020-37NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0031.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: AL 110 PREMIUM ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.218905/2020-37NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0031.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: AL 110 PREMIUM ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.218905/2020-37NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0031.004-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes eCongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: MARTSANI POWERVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.364252/2020-67NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0032.001-2VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MARTSANI POWER

VERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.364252/2020-67NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0032.002-0VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MARTSANI POWERVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.364252/2020-67NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0032.003-9VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e AfinsNOME DO PRODUTO E MARCA: MARTSANI POWERVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.364252/2020-67NUMERO DE REGISTRO: 3.8012.0032.004-7VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINSASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante paraIndústria Alimentícia e Afins_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: DETERLIMP PRODUTOS AUTOMOTIVOS LTDA -MEAUTORIZAÇÃO: 3.03219-2NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: NATURALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: NATURALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: NATURALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUA DE VERÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.004-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUA DE VERÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.005-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUA DE VERÃONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.006-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUAS MARINHANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.007-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL




74


ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUAS MARINHANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.008-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: AGUAS MARINHANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.009-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CRISTALIANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.010-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CRISTALIANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.011-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CRISTALIANUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.012-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.013-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.014-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.015-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.016-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.017-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030

APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.018-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: LAVANDA GLADENUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.019-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: LAVANDA GLADENUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.020-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: LAVANDA GLADENUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.021-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: TOP FLORNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.022-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: TOP FLORNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.023-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: TOP FLORNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.024-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CEREJA E AVELÃNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.025-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CEREJA E AVELÃNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.026-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFORT - DETERFORTVERSÃO: CEREJA E AVELÃNUMERO DE PROCESSO: 25351.039036/2020-86NUMERO DE REGISTRO: 3.3219.0019.027-0




75


VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: DETERSID PRODUTOS DE LIMPEZA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.02533-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.001-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO COM GATILHO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.002-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.003-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: VIOLETANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.004-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: VIOLETANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.005-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: VIOLETANUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.006-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: ERVA DOCENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.007-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: ERVA DOCENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.008-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: ERVA DOCENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.009-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.010-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.011-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.012-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CAIAQUENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.013-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OUDE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CAIAQUENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.014-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CAIAQUENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.015-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.016-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.017-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: TALCONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.018-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: DOVEXNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.019-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITA




76


VENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: DOVEXNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.020-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: DOVEXNUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.021-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: MARINENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.022-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: MARINENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.023-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: MARINENUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.024-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: STYLLETONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.025-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: STYLLETONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.026-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: STYLLETONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.027-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: INODORONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.028-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: INODORONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42

NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.029-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: INODORONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.030-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CARRO NOVONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.031-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CARRO NOVONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.032-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESCONTAMINANTE BACTERICIDA ORTEMAXVERSÃO: CARRO NOVONUMERO DE PROCESSO: 25351.477227/2020-42NUMERO DE REGISTRO: 3.2533.0032.033-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: FLORA PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA S.AAUTORIZAÇÃO: 3.03548-9NOME DO PRODUTO E MARCA: MAT INSET MATA BARATASNUMERO DE PROCESSO: 25351.581281/2012-61NUMERO DE REGISTRO: 3.3548.0019.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 02/2028APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOLVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1922847/20-8NOME DO PRODUTO E MARCA: MAT INSET MATA BARATASNUMERO DE PROCESSO: 25351.581281/2012-61NUMERO DE REGISTRO: 3.3548.0019.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 02/2028APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOLVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 396 REG. SANEANTES - Alteração (Inclusão Ou Exclusão) deFa b r i c a n t eEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2023292/20-4_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: GENCO QUÍMICA INDUSTRIAL LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.00190-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DICLORO ISOCIANURATO DE SÓDIO GENCOGRANULADONUMERO DE PROCESSO: 25351.460444/2009-17NUMERO DE REGISTRO: 3.0190.0046.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3211051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0827118/20-6NOME DO PRODUTO E MARCA: DICLORO ISOCIANURATO DE SÓDIO GENCOGRANULADONUMERO DE PROCESSO: 25351.460444/2009-17NUMERO DE REGISTRO: 3.0190.0046.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3211051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0827118/20-6NOME DO PRODUTO E MARCA: DICLORO ISOCIANURATO DE SÓDIO GENCOGRANULADONUMERO DE PROCESSO: 25351.460444/2009-17NUMERO DE REGISTRO: 3.0190.0046.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3211051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto




77


EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0827118/20-6_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: GOLDEN QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DELIMPEZA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.02503-6NOME DO PRODUTO E MARCA: SANIGELNUMERO DE PROCESSO: 25351.195820/2020-73NUMERO DE REGISTRO: 3.2503.0064.001-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: HD NOVAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZALTDA .AUTORIZAÇÃO: 3.03647-1NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPA TELHA NOVALVERSÃO: LIMPA TELHANUMERO DE PROCESSO: 25351.292056/2020-83NUMERO DE REGISTRO: 3.3647.0034.001-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 3 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPA TELHA NOVALVERSÃO: LIMPA TELHANUMERO DE PROCESSO: 25351.292056/2020-83NUMERO DE REGISTRO: 3.3647.0034.002-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE,PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DEVENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 3 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA D SUPER LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.03581-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DESEN XL 8000 SUPERVERSÃO: DESEN XL 8000 SUPERNUMERO DE PROCESSO: 25351.271883/2020-33NUMERO DE REGISTRO: 3.3581.0038.001-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NATABELAVALIDADE DO PRODUTO: 12 MesesCATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTEASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: INSETIMAX INDUSTRIA QUIMICA EIRELIAUTORIZAÇÃO: 3.02781-6NOME DO PRODUTO E MARCA: NEWTRINE LOCAL ACTIONNUMERO DE PROCESSO: 25351.560940/2019-12NUMERO DE REGISTRO: 3.2781.0077.001-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO SPRAY + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0918897/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: NEWTRINE LOCAL ACTIONNUMERO DE PROCESSO: 25351.560940/2019-12NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREAPRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPACO SPRAY ( 500 ML) + CAIXA DE PAPELÃOVALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s)CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 REG. SANEANTES - Nova Embalagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0918897/20-5_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda.AUTORIZAÇÃO: 3.02380-0NOME DO PRODUTO E MARCA: D-FENSEPROVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.582989/2019-26NUMERO DE REGISTRO: 3.2380.0031.001-4VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO SPRAY + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3208011 REPELENTEASSUNTO DA PETIÇÃO: 3876 Registro de Produto de Risco 2 - Repelente_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: IQR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS EIRELIAUTORIZAÇÃO: 3.06931-0NOME DO PRODUTO E MARCA: RC 19-DESINFETANTE DE USO GERALNUMERO DE PROCESSO: 25351.433880/2020-08NUMERO DE REGISTRO: 3.6931.0003.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: ITAÚNA QUÍMICA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.04263-0NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO CLARIXVERSÃO: NAO APRESENTANUMERO DE PROCESSO: 25351.223727/2014-07NUMERO DE REGISTRO: 3.4263.0007.001-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 06/2029APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1323784/20-5

NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO CLARIXVERSÃO: NAO APRESENTANUMERO DE PROCESSO: 25351.223727/2014-07NUMERO DE REGISTRO: 3.4263.0007.002-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 06/2029APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1323784/20-5_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: KELLDRIN INDUSTRIAL LTDA - MEAUTORIZAÇÃO: 3.02522-1NOME DO PRODUTO E MARCA: KELLBYOLNUMERO DE PROCESSO: 25351.179101/2010-63NUMERO DE REGISTRO: 3.2522.0049.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 05/2030APRESENTAÇÃO: FRASCOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2652008/19-7NOME DO PRODUTO E MARCA: KELLBYOLNUMERO DE PROCESSO: 25351.179101/2010-63NUMERO DE REGISTRO: 3.2522.0049.002-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 05/2030APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADASASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 REG. SANEANTES - Revalidação de RegistroEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2652008/19-7_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: LIDER WHITE EIRELIAUTORIZAÇÃO: 3.06382-3NOME DO PRODUTO E MARCA: UNITOP DESENGRAXANTEVERSÃO: UNITOP DESENGRAXANTENUMERO DE PROCESSO: 25351.196691/2020-31NUMERO DE REGISTRO: 3.6382.0006.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTEASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: FORTGRILL DESINCRUSTANTE ALCALINOVERSÃO: FORTGRILL DESINCRUSTANTE ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.196692/2020-85NUMERO DE REGISTRO: 3.6382.0007.001-2VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: LIDER GRILLVERSÃO: LIDER GRILL DESINCRUSTANTE ALCALINONUMERO DE PROCESSO: 25351.196694/2020-74NUMERO DE REGISTRO: 3.6382.0008.001-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINOASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: LPL INDUSTRIA E COMERCIO DE SANEANTES EIRELIAUTORIZAÇÃO: 3.05775-5NOME DO PRODUTO E MARCA: PLUS ULTRANUMERO DE PROCESSO: 25351.412678/2020-34NUMERO DE REGISTRO: 3.5775.0009.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + BLISTER DE PAPEL / PLASTICOTRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 3 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: PLUS ULTRANUMERO DE PROCESSO: 25351.412678/2020-34NUMERO DE REGISTRO: 3.5775.0009.002-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + BLISTER DE PAPEL / PLASTICOTRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 3 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: NOORDHEN BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA MEAUTORIZAÇÃO: 3.02143-2NOME DO PRODUTO E MARCA: SANE ADTNUMERO DE PROCESSO: 25351.051264/2020-24NUMERO DE REGISTRO: 3.2143.0021.001-8VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresNOME DO PRODUTO E MARCA: SANE ADTNUMERO DE PROCESSO: 25351.051264/2020-24NUMERO DE REGISTRO: 3.2143.0021.002-6VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: PATOS CLEAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.05159-8NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE DO VALE




78


VERSÃO: FLORALNUMERO DE PROCESSO: 25351.118566/2020-90NUMERO DE REGISTRO: 3.5159.0004.001-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE DO VALEVERSÃO: LAVANDANUMERO DE PROCESSO: 25351.118566/2020-90NUMERO DE REGISTRO: 3.5159.0004.002-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeralNOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE DO VALEVERSÃO: EUCALIPTONUMERO DE PROCESSO: 25351.118566/2020-90NUMERO DE REGISTRO: 3.5159.0004.003-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para UsoGeral_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: POLICLEAN OIRAD INDUSTRIA QUIMICA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.00304-6NOME DO PRODUTO E MARCA: ALGICIDA OIRADNUMERO DE PROCESSO: 25351.050765/2008-05NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0028.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 05/2028APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO 01VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308394/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: ALGICIDA OIRADNUMERO DE PROCESSO: 25351.050765/2008-05NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0028.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 05/2028APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308394/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: ALGICIDA OIRADNUMERO DE PROCESSO: 25351.050765/2008-05NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0028.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 05/2028APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308394/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: OIRAD PH +NUMERO DE PROCESSO: 25351.061982/2015-53NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0036.001-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 03/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 4300217 PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PISCINASASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308391/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: OIRAD PH +NUMERO DE PROCESSO: 25351.061982/2015-53NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0036.002-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 03/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 4300217 PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PISCINASASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308391/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DEDEKLIN ALGICIDANUMERO DE PROCESSO: 25351.229945/2005-75NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0025.001-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2025APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACOVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308424/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DEDEKLIN ALGICIDANUMERO DE PROCESSO: 25351.229945/2005-75NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0025.002-9VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2025APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308424/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: DEDEKLIN ALGICIDANUMERO DE PROCESSO: 25351.229945/2005-75NUMERO DE REGISTRO: 3.0304.0025.003-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 09/2025APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTEVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3210014 ALGICIDAASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1308424/20-1

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.04819-1NOME DO PRODUTO E MARCA: NEW WAY FORMIGAS GELNUMERO DE PROCESSO: 25351.326171/2017-47NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0073.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 08/2027APRESENTAÇÃO: SERINGA PLASTICA + CAIXA DE CARTOLINAVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVREASSUNTO DA PETIÇÃO: 390 REG. SANEANTES - Mudança de Nome de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1309104/20-2_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.00227-0NOME DO PRODUTO E MARCA: PROTEÇÃO PARA A SUA FAMILIA SBP ELÉTRICOLÍQUIDONUMERO DE PROCESSO: 25351.212743/2020-23NUMERO DE REGISTRO: 3.0227.1011.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 07/2030APRESENTAÇÃO: APARELHO + REFIL + CAIXA DE CARTOLINAVALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)CATEGORIA: 3208011 REPELENTEASSUNTO DA PETIÇÃO: 3876 Registro de Produto de Risco 2 - Repelente_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: RZK QUÍMICA DO BRASIL LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.02039-4NOME DO PRODUTO E MARCA: SUGCLEANNUMERO DE PROCESSO: 25351.594721/2014-11NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0081.001-0VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 02/2030APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDOASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0720920/20-7_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: SERCON IND. COM. AP. MED. HOSP. LTDAAUTORIZAÇÃO: 3.07732-9NOME DO PRODUTO E MARCA: CIP 130NUMERO DE PROCESSO: 25351.321085/2018-45NUMERO DE REGISTRO: 3.7732.0017.001-1VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 09/2022APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 36 MesesCATEGORIA: 4300213 DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1339125/20-9NOME DO PRODUTO E MARCA: PROKLENZ ONENUMERO DE PROCESSO: 25351.321209/2018-92NUMERO DE REGISTRO: 3.7732.0018.001-7VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 12/2022APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACAVALIDADE DO PRODUTO: 36 MesesCATEGORIA: 4300213 DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1339132/20-1NOME DO PRODUTO E MARCA: PROLYSTICA HP DETERGENTE ENZIMÁTICO ULTRACO N C E N T R A D ONUMERO DE PROCESSO: 25351.321258/2018-25NUMERO DE REGISTRO: 3.7732.0008.001-2VENDA E EMPREGO:VENCIMENTO: 04/2021APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICOASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1339144/20-5NOME DO PRODUTO E MARCA: LPH SENUMERO DE PROCESSO: 25351.745951/2018-90NUMERO DE REGISTRO: 3.7732.0024.001-1VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAVENCIMENTO: 06/2030APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 36 MesesCATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOSNÃO CRÍTICOSASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1339121/20-6_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NOME DA EMPRESA: VALÊNCIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA- EPPAUTORIZAÇÃO: 3.03384-1NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%NUMERO DE PROCESSO: 25351.569466/2014-27NUMERO DE REGISTRO: 3.3384.0007.001-7VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1299264/20-0NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%NUMERO DE PROCESSO: 25351.569466/2014-27NUMERO DE REGISTRO: 3.3384.0007.002-5VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1299264/20-0NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 2% A 2,5%NUMERO DE PROCESSO: 25351.569466/2014-27NUMERO DE REGISTRO: 3.3384.0007.003-3VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVREVENCIMENTO: 10/2019APRESENTAÇÃO: GALAO




79


VALIDADE DO PRODUTO: 6 MesesCATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERALASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de ProdutoEXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1299264/20-0


O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conformeanexo.

Art. 2º O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado nosite: http://www.anvisa.gov.br.

Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA: NOORDHEN BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA MEAUTORIZAÇÃO: 3.02143-2NOME DO PRODUTO E MARCA: TEMPOR VXSVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051038/2020-43NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTENOME DO PRODUTO E MARCA: TEMPOR VXSVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051038/2020-43NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTENOME DO PRODUTO E MARCA: TEMPOR VXSVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051038/2020-43NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTENOME DO PRODUTO E MARCA: POWER FLUIDVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051073/2020-62NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTENOME DO PRODUTO E MARCA: POWER FLUIDVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051073/2020-62NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAOVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTENOME DO PRODUTO E MARCA: POWER FLUIDVERSÃO: 1NUMERO DE PROCESSO: 25351.051073/2020-62NUMERO DE REGISTRO: 000VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITAAPRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICAVALIDADE DO PRODUTO: 24 MesesCATEGORIA: 3222039 LAVA ROUPASASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e CongêneresEM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE



Art.1º Cancelar os processos dos produtos de higiene pessoal, perfumes ecosméticos, conforme anexo.


ITAMAR DE FALCO JÚNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA/ AUTORIZAÇÃONOME DO PRODUTO E MARCANUMERO DE PROCESSO_______________________________________AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA EIRELIJ/2.07209-5SUPER LIZZO NATUZZ25351.198478/2020-63-------------------------------BELLA-QUIMICA COMERCIO E INDUSTRIA LTDA ME/2.05322-1FASHION GOLD - SELANTE POTENCIALIZADOR - YBERA25351.171668/2020-33-------------------------------BION COSMÉTICA LTDA/2.04030-6BIO HAND GEL ANTISSÉPTICO PLANCTON PROFESSIONAL25351.194393/2020-14BIO HAND GEL FRUTAS VERMELHAS25351.262832/2020-11-------------------------------

DUDAMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA -EPP/2.09183-7

MATTO VERDE GEL ANTISSÉPTICO PROTEÇÃO TOTAL25351.201861/2020-14MATTO VERDE GEL ANTISSÉPTICO PROTEÇÃO TOTAL25351.612007/2019-38--------------------------------FIBRAVITE INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA ME/2.07329-025351.354120/2020-27ÁLCOOL GEL ANTISSÉPTICO - PRIME LINE-------------------------------FRIELO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - ME/2.06637-7RECONSTRUTOR CAPILAR FRUTTO LIVE LIFE PROFESSIONAL25351.636889/2019-27--------------------------------G.A.M. COSMETICOS LTDA - ME/2.06192-9MAY LOVE PROFISSIONAL DEFINITIVA DE QUIABO TRATAMENTO25351.225185/2019-22--------------------------------GABRIELLEN INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - EPP/2.02823-3ALCOOL EM GEL HIGIENIZANTE HIDRATANTE PARA MÃOS GABRIELLEN -GABRIELLENINDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA25351.361272/2020-86--------------------------------JOLYE INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS -EIRELI ME/4.00355-1ÁLCOOL GEL ANTISSÉPTICO VIT LINNE25351.194512/2020-21-------------------------------LOURENCE COSMETICOS LTDA - ME/2.09307-6GEL ANTISSÉPTICO 70 % - LIMPEZA E HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS25351.354076/2020-55--------------------------------MARY HILL PERFUMES EIRELI/2.00971-1BRAZILIAN KERATIN TRATAMENTO ANTIFRIZZ BEAUTY IMPRESSIVE25351.136710/2020-70--------------------------------MEMPHIS S/A INDUSTRIAL/2.00180-9GEL HIGIENIZADOR25351.249905/2020-89--------------------------------MORANDINI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME/2.05835-4ÁLCOOL GEL 70% HIGIENIZADOR DE MÃOS RPD25351.235291/2020-58--------------------------------PACK FOR YOU INDUSTRIA E COMERCIO DE COMESTICOS LTDA - EPP/2.09442-1SELECT ONE CRISTALIZAÇÃO TÉRMICA CAPILAR PROHALL COSMETIC25351.505759/2020-87--------------------------------SHT INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA/2.09162-4GEL ANTISSÉPTICO HIGIENIZADOR DE MÃOS - KNUT25351.201987/2020-81



Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal,perfumes e cosméticos, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTO E MARCANÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________________ANCLA´S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - EPP / 019.138.182/0001-90DERMOPLEX SUN BI-GEL PFS 30 PROTETOR SOLAR FACIAL25351.456986/2015-03 / 275470022230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /0921103/20-4DERMOPLEX SUN PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 3025351.763776/2014-29 / 275470012230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /0921063/20-2ALLPREMIUM FPS 30 GEL CREME FACIAL25351.860693/2016-93 / 275470029230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /0950612/20-1TULÍPIA HIDRASOL FOTOPROTETOR FACIAL FPS 3025351.921450/2016-30 / 275470030230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /0921068/20-4TULÍPIA HIDRASOL FOTOPROTETOR FACIAL FPS 6025351.921466/2016-16 / 275470031230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /0950588/20-2--------------------------------------AXIGRAM LABORATORIO LTDA - ME / 015.435.515/0001-91SOLST PROTETOR SOLAR SPORT FPS 60 MARROM SÓLIDO25351.275295/2020-79 / 270200008287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 1074348/20-6--------------------------------------DUOTRATO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS EIRELI - ME / 003.223.878/0001-84ÓLEO BRONZEADOR FPS 6 - DUO SUN GOLD25351.215511/2020-27 / 230200053287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0894892/20-7--------------------------------------KERALUX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - EPP / 011.864.739/0001-68GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS CRISTAL PRIME25351.448472/2020-42 / 264720014287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 1594564/20-5--------------------------------------NANOMED - Nanotecnologia em Saúde e Bem-estar - EIRELi / 014.952.878/0001-31REPELENTE DO BEM25351.386956/2019-57 / 408480001289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 2389472/20-6REPELENTE DO BEM25351.386956/2019-57 / 408480001290 - REG. COSMÉTICOS - Mudança de Nome de Produto Registrado / 2578402/19-1--------------------------------------NETWORK BEAUTY & FASHION COSMÉTICA LTDA / 003.424.849/0001-80




80


CREME DE RELAXAMENTO INNOVATOR STRAIGHT HAIR25351.330590/2010-39 / 230980008289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0763255/20-3--------------------------------------OXO PACK DO BRASIL REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA /003.142.257/0001-76HIGEEN ANTIBACTERIAL HAND SANITIZER GEL FRESH LEMON FRAGRANCE25351.717305/2019-13 / 4127200012871 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Importado / 3434879/19-4HIGEEN ANTI BACTERIAL HAND SANITIZER WITH VITAMIN BEADS KIWI25351.717311/2019-71 / 4127200022871 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Importado / 3434968/19-5HIGEEN ANTI BACTERIAL HAND SANITIZER WITH VITAMIN BEADS OUD25351.717316/2019-01 / 4127200032871 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Importado / 3434976/19-6



Art.1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal,perfumes e cosméticos, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTO E MARCANÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)______________________________________INSTITUTO BRASIL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 004.658.623/0001-07K2 HIDROXIDO DE SODIO ALISANTE E RELAXANTE25351.568672/2019-87 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2310725/19-1



Art.1º Deferir as petições de Transferência de titularidade e por consequente,cancelar o Registro dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conformeanexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a suapublicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTO E MARCANÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)________________________________________BAYER S.A. / 018.459.628/0001-15COPPERTONE® DEFEND & CARE PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS 3025351.247179/2017-64 / 2450100262331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2620813/19-0COPPERTONE® DEFEND & CARE PROTETOR SOLAR AEROSSOL FPS 3025351.247210/2017-16 / 2450100272331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2621685/19-0COPPERTONE® SPORT PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 5025351.497380/2015-42 / 2450100102331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2620953/19-5COPPERTONE® TOQUE SECO PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 3025351.499793/2015-84 / 2450100092331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2620857/19-1COPPERTONE® SPORT PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS 3025351.499953/2015-26 / 2450100162331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2620955/19-1COPPERTONE® TATTOO PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 50.25351.504441/2015-70 / 2450100222331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade daEmpresa / 2620831/19-8--------------------------------------BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 001.786.983/0001-04COPPERTONE® SPORT PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS 3025351.622539/2019-83 / 2272107322332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626530/19-3COPPERTONE® TOQUE SECO PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 3025351.622546/2019-85 / 2272107302332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626612/19-1COPPERTONE® SPORT PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 5025351.622562/2019-78 / 2272107292332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626538/19-9COPPERTONE® TATTOO PROTETOR SOLAR SPRAY FPS 50.25351.622563/2019-12 / 2272107332332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626540/19-1COPPERTONE® DEFEND & CARE PROTETOR SOLAR AEROSSOL FPS 3025351.622585/2019-82 / 2272107312332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626673/19-3COPPERTONE® DEFEND & CARE PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS 3025351.622622/2019-52 / 2272107342332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro /2626759/19-4


Documents

AG©NCIA NACIONAL DE VIGIL¡NCIA SANIT RIA SeÆÂo 1 ISSN … · RESOLU¦¢O DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 408, DE 24 DE JULHO DE 2020 Altera a ResoluÆÂo de Diretoria Colegiada