AIPM MAGATARTÁSI KÓDEX

1

AIPM MAGATARTAacuteSI KOacuteDEX

az EFPIA Koumlzgyűleacutese aacuteltal 2019 juacutenius 27-eacuten joacutevaacutehagyott Code of Practice alapjaacuten

VEacuteGLEGES VAacuteLTOZAT 2020Joacutevaacutehagyta az AIPM 2020 maacutejus 26-i KoumlzgyűleacuteseHataacutelybaleacutepeacutes ideje 2021 januaacuter 1 2020

2

TARTALOMJEGYZEacuteK

FOGALOMMEGHATAacuteROZAacuteSOKPREAMBULUMBEVEZETEacuteSA MAGATARTAacuteSI KOacuteDEX HATAacuteLYA

1 FEJEZET VEacuteNYKOumlTELES GYOacuteGYSZEREK ISMERTETEacuteSE EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREK SZAacuteMAacuteRA

1 cikkely Forgalomba hozatali engedeacutely2 cikkely Aacutetadandoacute informaacutecioacutek3 cikkely Az ismerteteacutes eacutes annak alaacutetaacutemasztaacutesa4 cikkely Ideacutezetek hasznaacutelata a kereskedelmi gyakorlatban5 cikkely A kereskedelmi gyakorlat elfogadhatoacutesaacutega6 cikkely A ismerteteacutes ciacutemzettjei7 cikkely A kereskedelmi gyakorlat aacutetlaacutethatoacutesaacutega8 cikkely Ismerteteacutes ceacuteluacute informaacutecioacutek nyuacutejtaacutesa nemzetkoumlzi rendezveacutenyeken 9 cikkely Szemeacutelyre szoacuteloacute egeacuteszseacuteguumlgyi keacuterdeacutesek eacutes Egeacuteszseacutegneveleacutesi ceacuteluacute kampaacutenyok (Disease awareness)

2 FEJEZET EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEKKEL EacuteS BETEGSZERVEZETEKKEL

10 cikkely Rendezveacutenyek eacutes vendeacuteglaacutetaacutes 11 cikkely Ajaacutendeacutekozaacutes tilalma12 cikkely Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek eacutes Betegszervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott

adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok13 cikkely A Rendezveacutenyek koumlltseacutegeihez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes eacutes Taacutemogataacutes14 cikkely Tagvaacutellalati taacutemogataacutesok eacutes szponzoraacutecioacute15 cikkely Szerződeacuteses szolgaacuteltataacutesok

3 FEJEZET AZ EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT ELŐIacuteRAacuteSOK

16 cikkely Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes17 cikkely Taacutejeacutekoztatoacute vagy oktatoacute anyagok eacutes az orvos szakmai eszkoumlzoumlk

(Items of Medical Utility) 18 cikkely Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok19 cikkely Gyoacutegyszermintaacutek20 cikkely Tagvaacutellalatok alkalmazottai

4 FEJEZET A BETEGSZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT ELŐIacuteRAacuteSOK

21 cikkely Betegszervezetekkel valoacute egyuumlttműkoumldeacutes

49

1113

14

141415161617171718

19

192020

202121

23

2323

242525

27

27

3

5 FEJEZET TAGVAacuteLLALATOKTOacuteL SZAacuteRMAZOacute JUTTATAacuteSOK KOumlZZEacuteTEacuteTELE22 cikkely Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek eacutes Betegszervezetek

reacuteszeacutere nyuacutejtott Juttataacutesok koumlzzeacuteteacutetele ndash Aacuteltalaacutenos Szabaacutelyok 23 cikkely Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott

Juttataacutesok koumlzzeacuteteacutetele24 cikkely Betegszervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott taacutemogataacutes eacutes szolgaacuteltataacutesok koumlzzeacuteteacutetele

6 FEJEZET PUBLIC RELATIONS TEVEacuteKENYSEacuteG

7 FEJEZET ELJAacuteRAacuteSI KOumlVETELMEacuteNYEK25 cikkely Az AIPM Etikai Bizottsaacutega (AEB) 26 cikkely Tudatossaacuteg eacutes oktataacutes

FUumlGGELEacuteKEKA fuumlggeleacutek (koumltelező eacuterveacutenyű) Standardizaacutelt koumlzzeacuteteacuteteli mintaB fuumlggeleacutek (nem koumltelező eacuterveacutenyű) Koumlzzeacuteteacuteteli kapu a tagszervezetek honlapjaacuten C fuumlggeleacutek (nem koumltelező eacuterveacutenyű) Peacuteldaacutek az etikus alapelvekre

28 28

28

33

34

353540

41414243

4

FOGALOMMEGHATAacuteROZAacuteSOK A nagybetűvel kezdődő gyakrabban hasznaacutelt kifejezeacutesek eacutes roumlvidiacuteteacutesek meghataacuterozaacutesa a szoumlvegben hasznaacutelt előfordulaacutesuk sorrendjeacuteben a koumlvetkezetes eacutertelmezeacutest szolgaacutelja oumlsszhangban az (i) az emberi alkalmazaacutesra keruumllő gyoacutegyszerekről eacutes egyeacuteb a gyoacutegyszerpiacot szabaacutelyozoacute toumlrveacutenyek moacutedosiacutetaacutesaacuteroacutel szoacuteloacute 2005 eacutevi XCV toumlrveacuteny valamint a (ii) biztonsaacutegos eacutes gazdasaacutegos gyoacutegyszer- eacutes gyoacutegyaacuteszatisegeacutedeszkoumlz-ellaacutetaacutes valamint a gyoacutegyszerforgalmazaacutes aacuteltalaacutenos szabaacutelyairoacutel szoacuteloacute 2006 eacutevi XCVIII toumlrveacuteny rendelkezeacuteseivel

Alkalmazandoacute Koacutedexek

a) (i) az Euroacutepa teruumlleteacuten műkoumldő Tagvaacutellalat aacuteltal annak javaacutera vagy segiacutetseacutegeacutevel veacutegzett szpon zoraacutelt vagy szervezett ismerteteacutesi teveacutekenyseacuteg vagy interakcioacute eseteacuten a Tagvaacutella lat műkoumldeacutesi helye szerinti euroacutepai orszaacutegban eacuterveacutenyes Tagszervezeti Nemzeti koacutedex vagy

(ii) az Euroacutepa teruumlleteacuten kiacutevuumll műkoumldő vaacutellalat aacuteltal annak javaacutera vagy segiacutetseacutegeacutevel veacutegzett szponzo-raacutelt vagy szervezett ismerteteacutesi teveacutekenyseacuteg vagy interakcioacute eseteacuten az EFPIA Koacutedex eacutes

b) a promoacutecioacutes teveacutekenyseacuteg vagy az interakcioacute helyeacutenek orszaacutega szerinti Tagszervezet Nemzeti koacutedexe

Olyan nemzetkoumlzi Rendezveacuteny eseteacuteben amelyen valamely Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember reacuteszveacuteteleacutet egy Tagvaacutella-lat szponzoraacutelja amennyiben az adott Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember baacutermilyen taacutemogataacutesban reacuteszesuumll a 13 cikkely rendelkezeacuteseinek megfelelően akkor a taacutemogataacutes annak az orszaacutegnak a Nemzeti koacutedexe hataacutelya alaacute tartozik amelyben az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember a hivataacutesaacutet gyakorolja nem pedig annak az orszaacutegnak a Nemzeti koacutedexe hataacutelya alaacute ahol a nemzetkoumlzi Rendezveacutenyt tartjaacutek

A fentebb felsorolt Alkalmazandoacute Koacutedexek rendelkezeacuteseinek uumltkoumlzeacutese eseteacuten a szigoruacutebb előiacuteraacutest kell alkal-mazni kiveacuteve a 1005 szakasz alkalmazaacutesa eseteacuten ahol a Rendezveacutenynek helyt adoacute orszaacutegban (azaz a bdquofogadoacute orszaacutegbanrdquo) megaacutellapiacutetott eacuterteacutekhataacuter(ok) az iraacutenyadoacute(ak)

A Rendezveacutenyekhez kapcsoloacutedoacute koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes A Rendezveacutenyekhez kapcsoloacutedoacute koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes az eacutetkezeacutes utazaacutes szaacutellaacutes eacutesvagy regisztraacutecioacutes diacutej koumlltseacutegeinek fedezete egy egyeacuteni Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember vagy Betegszervezeti keacutepviselő reacuteszveacuteteleacutenek taacutemogataacutesaacutera egy Tagvaacutellalat eacutesvagy Harmadik Feacutel aacuteltal szervezett vagy leacutetrehozott Rendezveacutenyen

Adomaacutenyok eacutes Taacutemogataacutesok egyuumlttesen az egeacuteszseacuteguumlgy a tudomaacutenyos kutataacutes vagy az oktataacutes taacutemogataacutesaacutenak ceacuteljaacuteboacutel szervezeteknek ingyenesen nyuacutejtott anyagi eszkoumlzoumlket vagy javakat illetve szolgaacutel-tataacutesokat jelenti amelyek koumlvetkezmeacutenyekeacutent a Kedvezmeacutenyezett azok elleneacuteben nem koumlteles semmilyen ter-meacuteket vagy szolgaacuteltataacutest nyuacutejtani az adomaacutenyozoacute javaacutera

AIPM ndash Innovatiacutev Gyoacutegyszergyaacutertoacutek Egyesuumllete a Magyarorszaacutegon műkoumldő innovatiacutev gyoacutegyszeripari vaacutellalatok szakmai eacutes eacuterdekveacutedelmi egyesuumllete

EFPIA ndash Euroacutepai Gyoacutegyszeripari Vaacutellalatok eacutes Egyesuumlletek Szoumlvetseacutege az euroacutepai gyoacutegyszeripar koumlzoumls keacutepviseleti testuumllete

EFPIA Koacutedex Az EFPIA Magatartaacutesi koacutedexe beleeacutertve a fuumlggeleacutekeket is

5

Euroacutepa magaacuteban foglalja azon orszaacutegokat ahol az EFPIA Tagszervezetek Nemzeti koacutedexei alkalmazandoacutek1

Rendezveacutenyek Tagvaacutellalat aacuteltal vagy neveacuteben szervezett vagy szponzoraacutelt valamennyi szakmai ismertető tudomaacutenyos oktatoacute ceacuteluacute esemeacuteny talaacutelkozoacute kongresszus konferencia szimpoacutezium eacutes egyeacuteb hasonloacute esemeacuteny (ideeacutertve ndash de nem kizaacuteroacutelag ndash a tanaacutecsadoacutei testuumlleti uumlleacuteseket kutataacutesi vagy gyaacutertoacute leacutetesiacutetmeacutenyekbe tett laacute-togataacutesokat valamint a tervező oktatoacute vagy vizsgaacuteloacutei talaacutelkozoacutekat klinikai vizsgaacutelatok eacutes beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok ceacuteljaacuteboacutel)

Ajaacutendeacutek Tilos Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet tagjai vagy Betegszervezetek keacutepviselői reacuteszeacutere (akaacuter koumlzvetlenuumll akaacuter koumlzvetetten egy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeten vagy egy Betegszervezeten keresztuumll) szemeacutelyes előnyt szolgaacuteloacute ajaacutendeacutekok (mint pl sportesemeacutenyre vagy szoacuterakoztatoacute rendezveacutenyre szoacuteloacute jegyek elektronikus cikkek udvariassaacutegi gesztuskeacutent adott ajaacutendeacutekok stb) juttataacutesa ide nem eacutertve a Taacutejeacutekoztatoacute- eacutes oktatoacute anyagot eacutes az Orvos szakmai eszkoumlzt Tilos tovaacutebbaacute keacuteszpeacutenz vagy keacuteszpeacutenzt helyettesiacutető eszkoumlz vagy szemeacutelyes szolgaacuteltataacutesok nyuacutejtaacutesa Ebből a szempontboacutel szemeacutelyes szolgaacuteltataacutesnak szaacutemiacutet az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember szakmai teveacutekenyseacutegeacutevel nem oumlsszefuumlggő baacutermely tiacutepusuacute szolgaacuteltataacutes amely az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember szemeacutelyes előnyeacutet szolgaacutelja

Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetszolgaacuteltatoacute baacutermely jogi szemeacutely gazdaacutelkodoacute szervezet egyeacuteni vaacutellalkozoacute (i) amely olyan egeacuteszseacuteguumlgyi orvosi vagy tudomaacutenyos szoumlvetseacuteg vagy szervezet (fuumlggetlenuumll a jogi vagy szervezeti formaacutetoacutel) mint pl koacuterhaacutez klinika alapiacutetvaacuteny egyetem vagy egyeacuteb oktataacutesi inteacutezmeacuteny vagy tudoacutes taacutersasaacuteg (kiveacuteve a Betegszervezeteket a 21 cikkely eacutertelmeacuteben) amelynek szeacutekhelye bejegyzeacuteseacutenek helye vagy elsőd-leges műkoumldeacutesi teruumllete Euroacutepaacuteban van vagy (ii) amelyen keresztuumll egy vagy toumlbb Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember szolgaacuteltataacutesokat nyuacutejt

Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember az az egeacuteszseacuteguumlgyi szakkeacutepesiacuteteacutessel rendelkező termeacuteszetes szemeacutely aki a gyoacutegyszerek ajaacutenlaacutesaacuteban rendeleacuteseacuteben beszerzeacuteseacuteben eacuterteacutekesiacuteteacuteseacuteben forgalmazaacutesaacuteban vagy alkalmazaacutesaacuteban eacutes az egeacuteszseacuteguumlgyi szolgaacuteltataacutes nyuacutejtaacutesaacuteban koumlzreműkoumldik iacutegy kuumlloumlnoumlsen az orvos gyoacutegyszereacutesz egeacuteszseacuteguumlgyi szakdolgozoacute egeacuteszseacuteguumlgyi szolgaacuteltatoacute szemeacutelyzeteacutenek tagja vagy maacutes az egeacuteszseacuteguumlgyben teveacutekenykedő szakember A jelen Koacutedex alkalmazaacutesa soraacuten az egeacuteszseacuteguumlgyi szakember fogalmaacuteba beletartoznak a koumlvetkezők is (i) baacutermely kormaacuteny hatoacutesaacuteg vagy egyeacuteb szervezet (akaacuter a magaacuten- akaacuter a koumlzszfeacuteraacuteban) tisztseacutegviselője vagy alkalmazottja aki Gyoacutegyszert feliacuterhat vaacutesaacuterolhat ajaacutenlhat vagy alkalmazhat eacutes (ii) Tagvaacutellalat baacutermely olyan alkalmazottja aki elsődleges szakmai teveacutekenyseacutegkeacutent gyakorloacute Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember de nem tartozik a fogalom alaacute (x) a Tagvaacutellalat oumlsszes toumlbbi alkalmazottja eacutes (y) a gyoacutegyszer-nagykereskedők forgalmazoacutek eacutes azok alkalmazottai

Fogadoacute orszaacuteg elve (Host country elv) A Rendezveacutenynek helyt adoacute orszaacuteg sajaacutet Nemzeti koacutedexeacuteben egy eacutetkezeacutesre (eacutetel eacutes ital) meghataacuterozott eacuterteacutekhataacuter az iraacutenyadoacute a maacutes nemzeti koacutedexekben meghataacuterozott eacuterteacutekhataacuterokkal szemben

Taacutejeacutekoztatoacute- eacutes oktatoacuteanyag csekeacutely eacuterteacutekű dokumentum amely koumlzvetlen kapcsolatban aacutell az orvosi vagy gyoacutegyszereacuteszeti gyakorlattal eacutes a betegellaacutetaacutes koumlzvetlen eacuterdekeacutet szolgaacutelja

Orvos szakmai eszkoumlz (Item of Medical Utility) koumlzvetlenuumll az egeacuteszseacuteguumlgyi szolgaacuteltataacutesok nyuacutejtaacutesaacutenak javiacutetaacutesaacutet ceacutelzoacute Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek oktataacutesaacutera eacutes betegellaacutetaacutesra szaacutent csekeacutely eacuterteacutekű eszkoumlz amely nem befolyaacutesolja az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek szokaacutesos uumlzleti gyakorlataacutet

1 2019 juacuteniustoacutel az alaacutebbi orszaacutegok tartoznak ide Ausztria Belgium Bosznia-Hercegovina Bulgaacuteria Ciprus Cseh Koumlztaacuter-sasaacuteg Daacutenia Egyesuumllt Kiraacutelysaacuteg Eacuteszak-Macedoacutenia Eacutesztorszaacuteg Finnorszaacuteg Franciaorszaacuteg Goumlroumlgorszaacuteg Hollandia Hor-vaacutetorszaacuteg Iacuterorszaacuteg Izland Lengyelorszaacuteg Lettorszaacuteg Litvaacutenia Magyarorszaacuteg Maacutelta Neacutemetorszaacuteg Norveacutegia Olaszorszaacuteg Oroszorszaacuteg Portugaacutelia Romaacutenia Spanyolorszaacuteg Svaacutejc Sveacutedorszaacuteg Szerbia Szlovaacutekia Szloveacutenia Toumlroumlkorszaacuteg eacutes Ukrajna

6

Hely azt a foumlldrajzi helyet jeloumlli ahol a Rendezveacuteny megszervezeacutesre keruumll (pl a vaacuteros)

Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes az emberi egeacuteszseacuteggel eacutes betegseacuteggel kapcsolatos oktataacutes valamint a Gyoacutegyszerekhez kapcsoloacutedoacute specifikus nem ismerteteacutes ceacuteluacute keacutepzeacutes

Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutely a Tagvaacutellalat aacuteltal alkalmazott vagy Harmadik Felekkel koumltoumltt szerződeacutessel foglalkoztatott szemeacutely aki munkaviszonyban vagy munkaveacutegzeacutesre iraacutenyuloacute egyeacuteb jogviszonyban foglalkoztatott az egeacuteszseacuteguumlgyeacutert felelős miniszter rendeleteacuteben meghataacuterozott keacutepzettseacutegi koumlvetelmeacutenyeknek megfelelő eacutes ismertetői igazolvaacutennyal rendelkező termeacuteszetes szemeacutely

Gyoacutegyszerminta a Gyoacutegyszerből gyoacutegyszerenkeacutent a gyoacutegyszer rendeleacuteseacutere hasznaacutelataacutenak betaniacutetaacutesaacutera eacutes forgalmazaacutesaacutera jogosultankeacutent teacuteriacuteteacutesmentes mintakeacutent a gyoacutegyszer magyarorszaacutegi eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek megkezdeacuteseacutet koumlvetően eacutevente legfeljebb keacutet csomagolaacutesi egyseacuteg adhatoacute azzal hogy gyoacutegyaacuteszati segeacutedeszkoumlz eseteacuten a keacutet csomagolaacutesi egyseacuteg az egy hoacutenapra szuumlkseacuteges mennyiseacuteget nem haladhatja meg 0-osnaacutel ma-gasabb taacutemogataacutesi kategoacuteriaacuteba tartozoacute gyoacutegyszerből magyarorszaacutegi eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek megkezdeacuteseacutet koumlvető eacutev veacutege utaacuten teacuteriacuteteacutesmentes minta nem adhatoacute

Gyoacutegyszer baacutermely anyag vagy azok kevereacuteke amelyet emberi betegseacutegek megelőzeacuteseacutere vagy kezeleacuteseacutere al-kalmazhatoacute termeacutekkeacutent jeleniacutetenek meg vagy azok az anyagok vagy kevereacutekei amelyek farmakoloacutegiai im-munoloacutegiai vagy metabolikus hataacutesok kivaacuteltaacutesa reacuteveacuten az ember valamely eacutelettani funkcioacutejaacutenak helyreaacutelliacutetaacutesa javiacutetaacutesa vagy moacutedosiacutetaacutesa illetve az orvosi diagnoacutezis felaacutelliacutetaacutesa eacuterdekeacuteben az emberi szervezetben vagy emberi szervezeten alkalmazhatoacutek

Tagszervezet olyan szervezetet jelent amely nemzeti szinten gyoacutegyszergyaacutertoacutekat keacutepvisel eacutes tagjai koumlzoumltt kutataacutesi teveacutekenyseacuteget veacutegző vaacutellalatok is vannak Egyuumlttesen a nemzeti Tagszervezetek vagy a tagsaacuteguk ndash a szoumlvegkoumlrnyezetnek megfelelően ndash amelyeket koumltelezi az EFPIA Koacutedex

Tagvaacutellalat az EFPIA eacutes az AIPM tagjai ndash jelen Magatartaacutesi Koacutedexben megfogalmazott koumlvetelmeacutenyek kapcsaacuten a magyarorszaacutegi emberi felhasznaacutelaacutesra szaacutent Gyoacutegyszereket fejlesztő eacutes gyaacutertoacute kutataacutesi teveacutekenyseacuteget veacutegző vaacutellalatok

Tagvaacutellalat alkalmazottai valamely Tagvaacutellalat aacuteltal alkalmazott vagy Harmadik Felekkel koumltoumltt szerződeacutes uacutetjaacuten megbiacutezott szemeacutelyek akik eacuterintettek a jelen Koacutedex hataacutelya alaacute tartozoacute baacutermely keacuterdeacutesben

Nemzeti koacutedex A Tagszervezet magatartaacutesi koacutedexe

Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelat olyan vizsgaacutelat ahol a Gyoacutegyszert illetve Gyoacutegyszereket a szokaacutesos moacutedon a forgalomba hozatali engedeacutely felteacuteteleinek megfelelően iacuterjaacutek fel eacutes a betegnek egy adott kezeleacutesi strateacutegiaacuteba valoacute bevonaacutesaacutet nem előre hataacuterozzaacutek meg egy vizsgaacutelati tervvel hanem az aktuaacutelis gyakorlatnak megfelelő moacutedon rendelik el eacutes a Gyoacutegyszer feliacuteraacutesa vilaacutegosan elvaacutelik a betegnek a vizsgaacutelatba valoacute bevonaacutesaacutera vonatkozoacute doumlnteacutestől Tovaacutebbi diagnosztikai illetve megfigyeleacutesi eljaacuteraacutesokat tilos alkalmazni a betegekneacutel eacutes az oumlsszegyűjtoumltt adatokat epidemioloacutegiai moacutedszerekkel kell elemezni2

Betegszervezet olyan non-profit szervezet ndash ideeacutertve az ilyen szervezeteket toumlmoumlriacutető uacutegynevezett ernyő-szervezeteket is ndash amely főkeacutent betegekből eacutesvagy gondozoacutekboacutel aacutelloacute a betegek eacutesvagy a gondozoacutek szuumlkseacutegleteit keacutepviselő eacutesvagy taacutemogatoacute nonprofit jellegű jogi szemeacutely gazdaacutelkodoacute szervezet (beleeacutertve azt az ernyőszervezetet amelynek a tagja) amelynek szeacutekhelye bejegyzeacuteseacutenek helye vagy elsődleges műkoumldeacutesi teruumllete Euroacutepaacuteban van

2 A 200120EK iraacutenyelv 2 cikke

7

Betegszervezet keacutepviselője olyan szemeacutely akit egy Betegszervezet keacutepviseleteacutere kijeloumlltek hogy a Betegszervezet koumlzoumls aacutellaacutespontjaacutet keacutepviselje eacutes kifejezze egy bizonyos keacuterdeacutesben vagy betegseacutegteruumlleten3

Szemeacutelyes egeacuteszseacuteguumlgyi adat egy azonosiacutetott vagy azonosiacutethatoacute termeacuteszetes szemeacutely testi vagy pszichikai egeacuteszseacutegi aacutellapotaacutera vonatkozoacute vagy az oumlroumlkoumllt vagy szerzett genetikai jellemzőivel oumlsszefuumlggő informaacutecioacute ideeacutertve a termeacuteszetes szemeacutely szaacutemaacutera nyuacutejtott egeacuteszseacuteguumlgyi szolgaacuteltataacutesokat is amelyek informaacutecioacutet hor-doznak az adott szemeacutely fizioloacutegiaacutejaacuteroacutel vagy egeacuteszseacutegi aacutellapotaacuteroacutel4

Veacutenykoumlteles gyoacutegyszer feliacuteraacutesra jogosult Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember aacuteltal kiadott kizaacuteroacutelag orvosi rendelveacuteny-hez koumltoumltt Gyoacutegyszer

Kereskedelmi gyakorlat gyoacutegyszer rendeleacuteseacutenek beszerzeacuteseacutenek eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek vagy fogyasztaacutesaacutenak előmozdiacutetaacutesaacutera iraacutenyuloacute baacutermely taacutejeacutekoztataacutes teveacutekenyseacuteg megjeleniacuteteacutesi moacuted marketing vagy egyeacuteb keres-kedelmi kommunikaacutecioacute

Ismerteteacutes vagy Gyoacutegyszerismerteteacutes A gyoacutegyszerek oumlsszeteacuteteleacutere hataacutesaacutera illetve a gyoacutegyszer alkal-mazaacutesaacutera vonatkozoacute olyan kereskedelmi gyakorlat amely kizaacuteroacutelag a gyoacutegyszerek rendeleacuteseacutere eacutes forgalmazaacutesaacutera jogosult egeacuteszseacuteguumlgyi szakkeacutepesiacuteteacutessel rendelkezőknek szoacutel vagy amelyet veluumlk szemben alkalmaznak

Kedvezmeacutenyezett baacutermely Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet vagy Betegszervezet ndash adott esetben ndash amelynek szeacutekhelye bejegyzeacuteseacutenek helye vagy elsődleges műkoumldeacutesi teruumllete Euroacutepaacuteban van

Jelenteacutesteacuteteli időszak az eacuteves koumlzzeacuteteacuteteli időszakot jelenti eacutes egy teljes naptaacuteri eacutevet fed le

Kutataacutes-fejleszteacutesi juttataacutes Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek reacuteszeacutere (i) nem-klinikai vizsgaacutelatok (a helyes laboratoacuteriumi gyakorlatra vonatkozoacute OECD alapelvekben meghataacuterozot-tak szerint) (ii) klinikai vizsgaacutelatok (az 5362014 rendeletben5 meghataacuterozottak szerint) vagy (iii) a jelleguumlket tekintve prospektiacutev eacutes a betegekről az egyes Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy csoportjaik reacuteszeacutere vagy javukra konkreacutetan a kutataacutes ceacuteljaacutera gyűjtoumltt adatokat feldolgozoacute beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok tervezeacuteseacutehez eacutes lebonyoliacutetaacutesaacutehoz nyuacutejtott Juttataacutes

Szponzoraacutecioacute Tagvaacutellalat aacuteltal vagy neveacuteben adott taacutemogataacutes amennyiben azt a jogszabaacutelyok lehetőveacute teszik egy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet Betegszervezet vagy Harmadik Feacutel aacuteltal veacutegzett szervezett vagy leacutetrehozott teveacutekenyseacuteg (toumlbbek koumlzoumltt Rendezveacuteny) taacutemogataacutesaacutera

Harmadik feacutel egy Tagvaacutellalatot keacutepviselő vagy a Tagvaacutellalat neveacuteben illetve a Tagvaacutellalat Gyoacutegyszereacutevel kapcso latosan maacutes Harmadik felekkel interakcioacuteba leacutepő jogi szemeacutelyjogi szemeacutelyiseacuteggel nem rendelkező szervezet vagy termeacuteszetes szemeacutely mint pl forgalmazoacutek nagykereskedők tanaacutecsadoacutek szerződeacuteses kutataacute-si szervezetek szakmaikonferencia-szervezők szerződeacuteses eacuterteacutekesiacuteteacutesi szervezetek piackutatoacute vaacutellalatok reklaacutemuumlgynoumlkseacutegek Rendezveacutenyekkel kapcsolatos szolgaacuteltatoacutek PR szolgaacuteltatoacutek nem klinikai beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok kezeleacuteseacutevel kapcsolatos szolgaacuteltatoacutek

3 EUPATI meghataacuterozaacutes4 A fogalommeghataacuterozaacutes a GDPR 4 cikkeacuteben talaacutelhatoacute bdquoszemeacutelyes adatrdquo bdquogenetikai adatrdquo eacutes bdquoegeacuteszseacuteguumlgyi adatrdquo meg hataacute-rozaacutesokon alapul5 Az EFPIA Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezet Koumlzzeacuteteacuteteli szabaacutelyzataacuteban a Kutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutesok meghataacuterozaacutesa a 200120EK Klinikai Vizsgaacutelat iraacutenyelvre hivatkozik Ezt a jogszabaacutelyt helyettesiacuteti az 5362014EU szaacutemuacute rendelet Az EFPIA Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezet Koumlzzeacuteteacutetel az aktualizaacutelt szabaacutelyozaacutesi ren-delkezeacutesekre hivatkozik

8

Juttataacutes keacuteszpeacutenzben termeacuteszetben vagy egyeacuteb formaacuteban nyuacutejtott koumlzvetlen eacutes koumlzvetett juttataacutes amelyet a kizaacuteroacutelag emberi felhasznaacutelaacutesra szaacutent Veacutenykoumlteles gyoacutegyszerek fejleszteacuteseacutevel eacutes eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutevel kapcsolatosan nyuacutejtanak ismerteteacutes vagy egyeacuteb ceacutellal Koumlzvetlen Juttataacutes az amit a Tagvaacutellalat koumlzvetlenuumll nyuacutejt a Ked-vezmeacutenyezett javaacutera Koumlzvetett Juttataacutes az amit a Tagvaacutellalat neveacuteben nyuacutejtanak egy Kedvezmeacutenyezett javaacutera vagy amit egy Harmadik feacutelen keresztuumll nyuacutejtanak eacutes ahol a Tagvaacutellalat ismeri vagy azonosiacutetani tudja az Jut-tataacutesboacutel előnyhoumlz jutoacute Kedvezmeacutenyezettet

Professzionaacutelis konferenciaszervező egy a Rendezveacutenyek szervezeacuteseacutere eacutes lebonyoliacutetaacutesaacutera szakosodott vaacutellalatszemeacutely A jelen Koacutedex alkalmazaacutesaacuteban az utazaacutesszervezeacutesre szakosodott (utazaacutesi irodaacutek) illetve a szaacutellaacutest kiacutenaacuteloacute (szaacutellodaacutek rendezveacutenyhelysziacutenek szaacutellodaacutekban leacutevő esemeacutenyek stb) kereskedelmi vaacutellalatok nem tekintendők professzionaacutelis konferenciaszervezőnek

Helysziacuten azt a logisztikai helyet jelenti ahol a Rendezveacutenyt szervezik (pl a szaacutelloda vagy konferenciakoumlzpont)

9

PREAMBULUM

A jelen Magatartaacutesi Koacutedex tartalmazza az AIPM tagvaacutellalatai aacuteltal vaacutellalt a gyoacutegyszerekkel kapcsola-tos egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereknek szoacuteloacute ismerteteacutesi teveacutekenyseacutegre eacutes az egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel az egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel eacutes a betegszervezetekkel fenntartott kapcsolatokra vonatkozoacute etikai szabaacutelyok oumlsszesseacutegeacutet foglalja magaacuteban annak eacuterdekeacuteben hogy az ilyen teveacutekenyseacutegek a szakmaisaacuteg legszigoruacutebb etikai alapelvei eacutes a felelősseacuteg tiszteletben tartaacutesaacuteval folyjanak Jelen Magatartaacutesi Koacutedex a kommunikaacutecioacute eacutes kapcsolattartaacutes valamennyi formaacutejaacutera (hagyomaacutenyos eacutes digitaacutelis) vonatkozik

ETIKAI ALAPELVEK

Gyoacutegyszeripari vaacutellalatokkeacutent az egeacuteszseacuteg eacutes az eacuteletminőseacuteg valamint a betegellaacutetaacutes sziacutenvonalaacutenak noumlveleacutese eacutes javiacutetaacutesa ceacuteljaacuteboacutel egyuumlttműkoumldeacutesben dolgozunk a kuumlloumlnboumlző eacuterintettekkel beleeacutertve az Egeacuteszseacuteguumlgyi Szakem-bereket az Egeacuteszseacuteguumlgyi SzervezeteketSzolgaacuteltatoacutekat a Betegszervezeteket eacutes keacutepviselőiket a szabaacutelyozoacute hatoacutesaacutegokat kormaacutenyokat eacutes a nyilvaacutenossaacutegot

Folyamatosan befektetuumlnk a kutataacutes-fejleszteacutesbe hogy uacutej kezeleacuteseket biztosiacutetsunk az orvosi igeacutenyek kieleacutegiacuteteacuteseacutere eacutes a kezeleacutes minőseacutegeacutenek javiacutetaacutesaacutera

Kereskedelmi szervezetekkeacutent oumlsztoumlnoumlzzuumlk a versenyt eacutes a gazdasaacutegi fejlődeacutest a befekteteacutesek fenntartaacutesaacutera eacutes az innovaacutecioacute előmozdiacutetaacutesaacutera

Hiszuumlnk abban amit teszuumlnk eacutes tudjuk hogy valahol leacutetezik olyan beteg akinek az egeacuteszseacutege eacutes joacuteleacutete koumlzvet-lenuumll vagy koumlzvetve a mi munkaacutenktoacutel fuumlgg

Egy olyan koumlrnyezet megteremteacuteseacutere toumlrekszuumlnk ahol a szereplők eacutes a nyilvaacutenossaacuteg is megbiacutezhatoacute partnerkeacutent tekint a gyoacutegyszeripari vaacutellalatokra

A kiterjedt jogi előiacuteraacutesoknak (vagyis az iparaacutegunkra vonatkozoacute jogszabaacutelyoknak mint pl gyoacutegyszeripari jog-nak versenyjognak szellemi termeacutekekkel kapcsolatos jognak eacutes adatveacutedelmi toumlrveacutenyeknek valamint a vesz-tegeteacutesellenes eacutes korrupcioacuteellenes jogszabaacutelyoknak) valoacute megfeleleacutes mellett a gyoacutegyszeripar vaacutellalta hogy kiegeacutesziacutető előiacuteraacutesokat vezet be az oumlnszabaacutelyozoacute koacutedexeiben eacutes a koumlzoumls aacutellaacutesfoglalaacutesokban

Az EFPIA a Tagszervezetei ndash beleeacutertve az AIPM-t is ndash eacutes a Tagvaacutellalatai szaacutemaacutera az oumlnszabaacutelyozaacutes azt jelen-ti hogy mindig keacuteszek a legmagasabb szintű etikai normaacutekat meghataacuterozni bevezetni azoknak megfelelni eacutes azokat veacutegrehajtani az EFPIA-n eacutes a Nemzeti koacutedexeken keresztuumll ahol a szabaacutelyzatok megszegeacutese nem megengedett

Az oumlnszabaacutelyozaacutes magaacuteban foglalja a sajaacutet magunknak szoacuteloacute folyamatos kihiacutevaacutesokat hogy feluumllmuacuteljuk a taacuter-sadalom elvaacuteraacutesait eacutes nyitottsaacutegaacutet az iparaacutegunkba eacutes magatartaacutesunkba vetett bizalom megerősiacuteteacuteseacutere vonat-kozoacutean maacutesoktoacutel eacuterkező javaslatokra

Felhiacutevjuk a jelen oumlnszabaacutelyozaacutesban roumlgziacutetett eacuterteacutekeket eacutes elveket osztoacute eacuterintetteket hogy tartsaacutek be az itt meghataacuterozott szabaacutelyokat eacutes iraacutenymutataacutest6

6 EFPIA vezetőseacutegi nyilatkozat az etikus gyakorlatokroacutel ndash 2010 juacutenius

10

Ez szemleacutelteti az alaacutebbi etikai alapelvek melletti elkoumlteleződeacutesuumlnket

Mindenekelőtt TEVEacuteKENYSEacuteGUumlNK KOumlZEacutePPONTJAacuteBAN A BETEGEK AacuteLLNAK Annak biz-tosiacutetaacutesaacutera toumlrekszuumlnk hogy minden amit csak teszuumlnk veacuteguumll a betegek javaacutet szolgaacutelja A taacutersa-dalom taacutemogataacuteshoz elsősorban kivaacuteloacute minőseacutegű Gyoacutegyszerek keacutesziacuteteacuteseacutevel eacutes a gyoacutegyszerek nek a betegellaacutetaacutesban toumlrteacutenő megfelelő eacutes racionaacutelis hasznaacutelataacutenak elősegiacuteteacuteseacutevel jaacuterulunk hozzaacute

FEDDHETETLENUumlL jaacuterunk el felelősseacutegteljes moacutedon műkoumlduumlnk egyuumltt eacutes annak biztosiacutetaacutesaacutera toumlrekszuumlnk hogy a szereplőkkel fenntartott kommunikaacutecioacutenk pontos toumlrveacutenyes eacutes kiegyensuacutely-ozott legyen Felelősseacuteggel tartozunk doumlnteacuteseinkeacutert tetteinkeacutert eacutes interakcioacuteinkeacutert eacutes maacutesokat is arra biztatunk hogy ugyanilyen magas szintű etikai normaacutekat koumlvessenek

Valamennyi eacuterintett szereplővel TISZTELETTEL leacutepuumlnk kapcsolatba Elkoumltelezettek vagyunk az iraacutent hogy a szereplők feleacute nyitottsaacuteggal keacuteszseacuteges konstruktiacutev eacutes tanulaacutesra keacutesz hozzaacuteaacutellaacutes-sal eacutes koumllcsoumlnoumls tisztelettel koumlzeledjuumlnk Eacuterteacutekeljuumlk az eacuterintettek bizonyiacuteteacutekokon alapuloacute eacutes a beteg eacuterdekeit figyelembe vevő fuumlggetlen doumlnteacuteshozatalaacutenak jelentőseacutegeacutet A taacutersadalom vonat-kozaacutesaacuteban meg hallgatjuk a feleacutenk taacutemasztott elvaacuteraacutesokat eacutes munkamoacutedszereinket ezeknek megfelelően alakiacutetjuk ki Betartjuk a vonatkozoacute jogszabaacutelyokat eacutes etikus doumlnteacuteseket hozunk a szemeacutelyes eacutes egeacuteszseacuteguumlgyi adatok feldolgozaacutesa soraacuten

Vaacutellaljuk hogy biztosiacutetjuk az AacuteTLAacuteTHATOacuteSAacuteG tiszteletben tartaacutesaacutet Nyitottak vagyunk teveacutekeny seacuteguumlnk eacutes kapcsolataink vonatkozaacutesaacuteban eacutes arra biztatjuk az eacuterintett szereplőket hogy ugyanilyen nyitottsaacuteggal jaacuterjanak el

11

BEVEZETEacuteS

Az EFPIA eacutes az AIPM minden tagja7 tisztaacuteban van az alaacutebbiak jelentőseacutegeacutevel (i) a Gyoacutegyszerekre vonatkozoacutean pontos tisztesseacuteges eacutes objektiacutev taacutejeacutekoztataacutes nyuacutejtaacutesa annak eacuterdekeacuteben hogy racionaacutelis doumlnteacutest lehessen hozni a felhasznaacutelaacutesukroacutel (ii) annak biztosiacutetaacutesa hogy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek-kel eacutes a Betegszervezetekkel fenntartott kapcsolatok amelyek kulcsfontossaacuteguacuteak a betegellaacutetaacutes minőseacutegeacutenek javiacute taacute saacutet szolgaacuteloacute tudaacutesmegosztaacutes soraacuten etikusak eacutes aacutetlaacutethatoacuteak legyenek eacutes (iii) nagyobb aacutetlaacutethatoacutesaacuteg beve-zeteacutese a gyoacutegy szeripar Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel eacutes Betegszervezetekkel fenntartott kapcsolataiban

Az 1 2 eacutes 3 fejezetek az emberi felhasznaacutelaacutesra szaacutent gyoacutegyszerek koumlzoumlsseacutegi koacutedexeacuteről szoacuteloacute toumlbbszoumlr moacutedosiacute-tott 200183 EK iraacutenyelv előiacuteraacutesait tuumlkroumlzik eacutes beleillenek az emliacutetett iraacutenyelv aacuteltal leacutetrehozott aacuteltalaacutenos keret-rendszerbe amely elismeri az oumlnszerveződeacutessel leacutetrejoumlvő testuumlletek oumlnszabaacutelyozoacute szerepeacutet a Gyoacutegyszerek ismer-teteacuteseacutevel kapcsolatosan eacutes az eljaacuteraacutes indiacutetaacutesaacutenak lehetőseacutegeacutet az ilyen testuumlletek előtt panaszok felmeruumlleacutese eseteacuten

Az EFPIA eacutes AIPM oumlsztoumlnzi a gyoacutegyszeripari vaacutellalatok koumlzoumltti versenyt Az EFPIA Koacutedexnek eacutes a jelen Magatartaacutesi Koacutedexnek nem ceacutelja hogy korlaacutetozza az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereknek szoacuteloacute ismerteteacutest vagy gaacutetolja az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel eacutes Betegszervezetekkel valoacute interak-cioacutet oly moacutedon hogy az haacutetraacutenyosan befolyaacutesolja a tisztesseacuteges versenyt Ezzel szemben biztosiacutetani kiacutevaacutenja hogy a gyoacutegyszeripari vaacutellalatok az ilyen Ismerteteacutesi teveacutekenyseacuteget eacutes interakcioacutet hitelesen veacutegezzeacutek elkeruumllve megteacutevesztő gyakorlatok eacutes az esetleges oumlsszefeacuterhetetlenseacuteg kialakulaacutesaacutet az eacuterintettekkel szemben a minden-kori jogszabaacutelyoknak megfelelően

Eacuteppen ezeacutert az EFPIA Koacutedex eacutes a jelen Magatartaacutesi Koacutedex ceacutelul tűzte ki hogy olyan koumlrnyezetet teremtsen ahol a lakossaacuteg biacutezhat abban hogy Gyoacutegyszereik az egyes termeacutekek eredmeacutenyei eacutes a betegek egeacuteszseacuteguumlgyi szuumlkseacutegletei alapjaacuten keruumllnek kivaacutelasztaacutesra

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek klinikai eacutes tudomaacutenyos tapasztalataik alapjaacuten eacuterteacutekes fuumlggetlen eacutes szakeacutertő tudaacutest biztosiacutetanak a gyoacutegyszeripar szaacutemaacutera E szakeacutertelem jelentős moacutedon hozzaacutejaacuterul az iparaacuteg erőfesziacuteteacuteseihez a betegellaacutetaacutesban ami mind az egyeacuten mind pedig a taacutersadalom szintjeacuten előnyoumlkkel jaacuter Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereket eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteket tisztesseacuteges juttataacutesban kell reacuteszesiacuteteni az iparaacutegnak jogszerűen nyuacutejtott szakeacutertelemeacutert eacutes szolgaacuteltataacutesokeacutert

Az EFPIA eacutes az AIPM hisz abban hogy a Tagvaacutellalatok eacutes az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek koumlzoumltti interakcioacutenak meacutely eacutes pozitiacutev hataacutesa van a betegek kezeleacuteseacutenek minőseacutegeacutere eacutes a joumlvőbeni kutataacutesok eacuterteacutekeacutere Ugyanakkor az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek doumlnteacuteseacutenek integritaacutesa egy Gyoacutegyszer rendeleacutesekor az egeacuteszseacuteguumlgyi rendszer egyik alappilleacutere Az EFPIA eacutes az AIPM elismeri hogy az iparaacuteg eacutes az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek koumlzoumltti interakcioacute oumlsszefeacuterhetetlenseacuteget hordozhat magaacuteban Koumlvetkezeacuteskeacuteppen a szakmai eacutes ipar-aacutegi szoumlvetseacutegek ndash beleeacutertve az EFPIA-t eacutes annak Tagszervezeteit is ndash szabaacutelyzatokat eacutes iraacutenyelveket fogadtak el annak biztosiacutetaacutesaacutera hogy az ilyen interakcioacutek megfeleljenek azon magas szintű integritaacutesnak amelyet a betegek a kormaacutenyok eacutes a toumlbbi eacuterintett szereplő elvaacuternak

Ahhoz hogy tovaacutebbra is sikeres maradjon az oumlnszabaacutelyozaacutesnak meg kell felelnie a taacutersadalom noumlvekvő elvaacuteraacute-sainak Az EFPIA eacutes az AIPM elismeri tehaacutet azon egyre noumlvekvő elvaacuteraacutest hogy a taacutersadalommal fenntartott kapcsolatok ne csupaacuten tisztesseacutegesek hanem aacutetlaacutethatoacuteak is legyenek

7 Az EFPIA tagjainak naprakeacutesz listaacuteja megtalaacutelhatoacute a wwwefpiaeu oldalon az AIPM tagjainak a listaacuteja a httpaipmhuhurolunktagjaink oldalon talaacutelhatoacute

12

Ugyanakkor a gyoacutegyszeripar Betegszervezetekkel is egyuumlttműkoumldik hogy tanuljon tudaacutesukboacutel eacutes a betegseacutegekre vonatkozoacute tapasztalataikboacutel amely valoacutes keacutepet nyuacutejt arroacutel hogy milyen egy konkreacutet betegseacuteggel egyuumltt eacutelni hogyan reacuteszesuumllnek gondozaacutesban ez hogyan hat a betegekre a karrierjuumlkre eacutes csalaacutedjukra tovaacuteb-baacute hogy a gyoacutegyszerek eacutes egyeacuteb kezeleacutesek hogyan tudjaacutek megvaacuteltoztatni az eacuteletminőseacuteguumlket eacutes kieleacutegiacuteteni a szuumlkseacutegleteiket

A Betegszervezetek kulcsszerepet jaacutetszanak azon eredmeacutenyek formaacutelaacutesaacuteban kifejleszteacuteseacuteben eacutes meghataacuterozaacutesaacuteban amelyek a legnagyobb vaacuteltozaacutest hozzaacutek a betegek szaacutemaacutera A Tagvaacutellalatok koumlzzeacuteteszik a Betegszervezeteknek az ilyen egyuumlttműkoumldeacutesek soraacuten nyuacutejtott oumlsszegeket

Az EFPIA eacutes az AIPM hataacuterozottan taacutemogatja a nyilvaacutenossaacuteg aacuteltali ellenőrzeacutest eacutes az ilyen kapcsolatok megeacuterteacutese eacutes a koumlzzeacuteteacutetel hozzaacutejaacuterul az eacuterintett szereplők gyoacutegyszeriparba vetett bizalmaacutehoz

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel folytatott munka soraacuten az EFPIA Koumlzzeacuteteacuteteli koacutedex bevezeteacutese oacuteta az EFPIA kemeacutenyen dolgozik a Tagvaacutellalatok arra valoacute oumlsztoumlnzeacuteseacuten hogy mindig toumlrekedjenek a koumlzzeacuteteacutetelre eacutes oumlsztoumlnoumlzzeacutek az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereket (valamint adott esetben az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteket) az egyeacuteni koumlzzeacuteteacutetel vaacutellalaacutesaacutera

13

A MAGATARTAacuteSI KOacuteDEX HATAacuteLYA

A jelen Magatartaacutesi Koacutedex 2021 januaacuter 1-eacuten leacutep hataacutelyba

Az Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya az alaacutebbiakra terjed kibull az AIPM Tagvaacutellalatok veacutenykoumlteles gyoacutegyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlataacutera bull a veacutenykoumlteles gyoacutegyszerek AIPM Tagvaacutellalat aacuteltali Ismerteteacutese Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek szaacutemaacuterabull az AIPM Tagvaacutellalatok eacutes az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek (beleeacutertve ndash de

nem kizaacuteroacutelag ndash a kutataacutessal vagy szerződeacuteses megaacutellapodaacutesokkal kapcsolatos interakcioacutet (ideeacutertve a klinikai vizsgaacutelatok beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok eacutes szaktanaacutecsadaacutes valamint a tanaacutecsadoacute testuumllet egyes vonatkozaacutesait) eacutes a Betegszervezetek koumlzoumltti interakcioacute

bull az AIPM Tagvaacutellalatok aacuteltal az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek eacutes Beteg-szervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott Juttataacutesok koumlzzeacuteteacutetele eacutes

bull A jelen Magatartaacutesi Koacutedex eljaacuteraacutesi koumlvetelmeacutenyei

A Gyoacutegyszer-Kommunikaacutecioacute Etikai Koacutedexe kizaacuteroacutelag a jelen AIPM Magatartaacutesi Koacutedex rendelkezeacuteseivel oumlsszhangban alkalmazhatoacute Elteacutereacutes eseteacuten az AIPM Tagvaacutellalatok a jelen Magatartaacutesi Koacutedexeacutenek rendelkezeacute-seit koumltelesek alkalmazni egymaacutes koumlzoumltt

A Tagvaacutellalatok felelősek a jelen Magatartaacutesi Koacutedex szerinti koumltelezettseacutegek betartaacutesaacuteeacutert meacuteg akkor is ha az itt lefedett teveacutekenyseacutegek szaacutemukra valoacute megtervezeacuteseacutere bevezeteacuteseacutere vagy folytataacutesaacutera Harmadik felet biacuteznak meg A Tagvaacutellalatok koumltelesek tovaacutebbaacute eacuteszszerű leacutepeacuteseket tenni annak biztosiacutetaacutesa eacuterdekeacuteben hogy a jelen Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya alaacute tartozoacute teveacutekenyseacuteg veacutegzeacuteseacutevel megbiacutezott harmadik felek megfeleljenek az je len Magatartaacutesi Koacutedexnek amennyiben a teveacutekenyseacuteget nem a Tagvaacutellalat javaacutera veacutegzik (pl koumlzoumls vaacutellalkozaacutes licencjogosultak)

A jelen Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya alaacute tartozik az Ismerteteacutes minden fajtaacuteja ideeacutertve ndash de nem kizaacuteroacutelag ndash a szoacutebeli eacutes iacuteraacutesbeli ismerteteacutesi teveacutekenyseacutegeket eacutes kommunikaacutecioacutet a folyoacuteiratban megjelentetett hirdeteacutest vagy ciacutemzett reklaacutemkuumlldemeacutenyt az Ismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek aacuteltal veacutegzett teveacutekenyseacutegeket a digitaacutelis kom-munikaacutecioacutes formaacutek eacutes csatornaacutek hasznaacutelataacutet (pl weboldalak koumlzoumlsseacutegi oldalak) az audiovizuaacutelis rendszerek hasznaacutelataacutet (pl filmek videofelveacutetelek taacuterhelyszolgaacuteltataacutesok stb) Magaacuteban foglalja tovaacutebbaacute a Taacutejeacutekoztatoacute- eacutes oktatoacuteanyagokkal Orvosszakmai eszkoumlzoumlkkel valoacute ellaacutetaacutest a Rendezveacutenyekkel kapcsolatos vendeacuteglaacutetaacutes biz-tosiacutetaacutesaacutet eacutes a Gyoacutegyszermintaacutek adaacutesaacutet

A jelen Magatartaacutesi Koacutedex nem szabaacutelyozza a lakossaacuteg feleacute iraacutenyuloacute olyan teveacutekenyseacutegeket amelyek kizaacuteroacutelag orvosi rendelveacutenyhez nem koumltoumltt Gyoacutegyszerekkel kapcsolatosak

A jelen Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya nem terjed ki a koumlvetkezőkre sembull a Gyoacutegyszerek ciacutemkeacutezeacuteseacutere eacutes a Gyoacutegyszerekhez melleacutekelt betegtaacutejeacutekoztatoacutekra amely a 200183

EK Iraacutenyelv V ciacutemeacutenek taacutergya bull egy bizonyos Gyoacutegyszerre vonatkozoacute konkreacutet keacuterdeacutes megvaacutelaszolaacutesaacutera amelyhez kapcso loacutedhat valamely az

ismerteteacutes fogalma alaacute nem eső eacutes tartalmaacuteban ismerteteacutesnek nem minősuumllő szakmai-tudomaacutenyos anyag bull teacutenyszerű taacutejeacutekoztatoacute jellegű bejelenteacutesekre eacutes referenciaanyagokra amelyek a csomagolaacutes megvaacutel-

tozaacutesaacutera az aacuteltalaacutenos gyoacutegyszerhasznaacutelati oacutevinteacutezkedeacutesek kereteacuteben a melleacutekhataacutesokra valoacute figyel-mezteteacutesekre keres kedelmi kataloacutegusokra eacutes kereskedelmi aacuterlistaacutera vonatkoznak amennyiben nem tartalmaznak termeacutekre vonatkozoacute promoacutecioacutes ceacuteluacute aacutelliacutetaacutesokat

bull a kizaacuteroacutelag orvosi rendelveacutenyhez nem koumltoumltt Gyoacutegyszerekkel kapcsolatos teveacutekenyseacutegekre vagy bull olyan nem ismerteteacutesi ceacuteluacute aacuteltalaacutenos informaacutecioacutera a Tagvaacutellalatokroacutel (mint peacuteldaacuteul a befektetőknek vagy

a jelenlegijoumlvőbeni alkalmazottaknak szoacuteloacute taacutejeacutekoztataacutes) ideeacutertve a peacutenzuumlgyi adatokat a kutataacutes-fejleszt eacutesi programok leiacuteraacutesaacutet eacutes a Tagvaacutellalatot eacutes Gyoacutegyszereit eacuterintő regu latory fejleszteacuteseket is

14

1 FEJEZET

VEacuteNYKOumlTELES GYOacuteGYSZEREK ISMERTETEacuteSE

EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREK SZAacuteMAacuteRA

1 CIKKELY FORGALOMBA HOZATALI ENGEDEacuteLY

101 szakasz Tilos veacutenykoumlteles gyoacutegyszer ismerteteacutese Magyarorszaacutegon az annak eladaacutesaacutet engedeacutelyező eacuterveacutenyes forgalomba hozatali engedeacutely kiadaacutesa előtt illetve a joacutevaacutehagyott indikaacutecioacuten kiacutevuumll

102 szakasz Az Ismerteteacutesnek meg kell felelnie az adott Gyoacutegyszer alkalmazaacutesi előiacuteraacutesaacuteban felsorolt tulaj-donsaacutegoknak

103 szakasz Szakmai-tudomaacutenyos konferenciaacuten szakmai publikaacutecioacuteban gyoacutegyszerkutataacutessal kapcsolatos uacutej tudomaacutenyos informaacutecioacutek ismerteteacuteseacutere uacutegy keruumllhet sor ha az informaacutecioacute-aacutetadaacutes nem minősuumll kereskedelmi gyakorlatnak Az ilyen informaacutecioacute koumlzleacutese soraacuten is egyeacutertelműen kell utalni arra hogy az aacutetadott informaacutecioacutek nem szerepelnek valamely konkreacutet gyoacutegyszer forgalomba hozatali engedeacutelyeacuteben

2 CIKKELY AacuteTADANDOacute INFORMAacuteCIOacuteK

201 szakasz Az alkalmazandoacute nemzeti jogszabaacutelyoknak megfelelően a reacuteszletes eacutes kiegyensuacutelyozott informaacutecioacute aacutetadaacutesa eacuterdekeacuteben minden az Egeacuteszseacuteguumlgyi Szakembereknek aacutetadott vagy nekik szoacuteloacute iacuteraacutesos ismertető anyagnak tisztaacuten eacutes joacutel olvashatoacutean tartalmaznia kell a koumlvetkező informaacutecioacutekat

a) az alkalmazaacutesi előiacuteraacutesnak megfelelő alapvető informaacutecioacutekat meghataacuterozva az ilyen alapvető informaacutecioacute leacutetrehozaacutesaacutenak vagy utolsoacute ellenőrzeacuteseacutenek daacutetumaacutet ideeacutertve a gyoacutegyszer hataacuteserősseacuteget eacutes gyoacutegyszerformaacutet - hatoacuteanyagaacutet (nemzetkoumlzi szabadneacutev) adagolaacutesaacutet eacutes az alkalmazaacutes moacutedjaacutet joacutevaacutehagyott javallata(i)t ellenjavallatait legfontosabb melleacutekhataacutesait

b) a koumlvetkező figyelmeztető szoumlveget bdquoBővebb informaacutecioacuteeacutert olvassa el a gyoacutegyszer alkalmazaacutesi előiacuteraacutesaacutetrdquo

c) a forgalomba hozatali engedeacutely jogosult magyarorszaacutegi keacutepviselőjeacutenek neveacutet eacutes eleacuterhetőseacutegeacutet ahol a gyoacutegyszer alkalmazaacutesaacuteval kapcsolatosan tovaacutebbi informaacutecioacute kaphatoacute

d) a Gyoacutegyszer neveacutet besorolaacutesaacutet az ellaacutetaacutes tekinteteacuteben eacutes e) adott esetben a kuumlloumlnboumlző kiszereleacutesek eladaacutesi aacuteraacutet vagy indikatiacutev aacuteraacutet eacutes a taacutersadalombiztosiacutetaacutesi

szervek aacuteltal nyuacutejtott taacutemogataacutes felteacuteteleit f ) az anyag belső azonosiacutetoacute koacutedjaacutetg) a dokumentum lezaacuteraacutesaacutenak illetve utolsoacute aktualizaacutelaacutesaacutenak időpontjaacutet

Az a) pontban szereplő informaacutecioacutek feltuumlnteteacutese helyett (kiveacuteve engedeacutelyezett neveacutet - ideeacutertve a hataacuteserősseacuteget eacutes gyoacutegyszerformaacutet - hatoacuteanyagaacutet (nemzetkoumlzi szabadneacutev) szerepeltethető az ismertető anyagon az a web-ciacutem ami a gyoacutegyszereacuteszeti aacutellamigazgataacutesi szerv vagy kompetens unioacutes hatoacutesaacuteg Gyoacutegyszer-adatbaacutezisaacutenak az ismertetett gyoacutegyszerre vonatkozoacute bejegyzeacuteseacutere mutat A webciacutem mellett kiegeacutesziacuteteacuteskeacutent megjeleniacutethető egy ugyanerre a webciacutemre mutatoacute QR-koacuted is

15

202 szakasz Az alkalmazandoacute nemzeti szabaacutelyozaacutesnak megfelelően amennyiben az ismerteteacutest csak em-leacutekeztetőnek szaacutenjaacutek a fenti 201 szakaszban meghataacuterozott felteacuteteleknek nem kell megfelelni felteacuteve hogy az ismertető anyag csupaacuten a Gyoacutegyszer megnevezeacuteseacutet vagy ndash amennyiben ilyen leacutetezik ndash a nemzetkoumlzi szabad-neveacutet a vaacutellalat neveacutet vagy a veacutedjegyeacutetazonosiacutetoacute szaacutemaacutet tartalmazza

203 szakasz A gyoacutegyszer logoacuteja nem tartalmazhat a gyoacutegyszer alkalmazaacutesi előiacuteraacutesaacuteban a gyoacutegyszer meg-nevezeacuteseacutenek minőseacutegi eacutes mennyiseacutegi oumlsszeteacuteteleacutenek vagy gyoacutegyszerformaacutejaacutenak leiacuteraacutesaacuteban nem szereplő in-formaacutecioacutekat

204 szakasz Ha az e Fejezet 202 pontja szerinti eszkoumlzoumln ismerteteacutesnek minősuumllő taacutejeacutekoztataacutes is szerepel az e Fejezet 201 pontjaacuteban foglaltakat eacutertelemszerűen alkalmazni kell

3 CIKKELY AZ ISMERTETEacuteS EacuteS ANNAK ALAacuteTAacuteMASZTAacuteSA

301 szakasz Az ismerteteacutesnek pontosnak kiegyensuacutelyozottnak tisztesseacutegesnek objektiacutevnek eacutes kellően teljes koumlrűnek kell lennie hogy alkalmas legyen arra hogy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember kialakiacutethassa sajaacutet veacutelemeacutenyeacutet a szoacuteban forgoacute Gyoacutegyszer teraacutepiaacutes eacuterteacutekeacuteről Az aacutetadott informaacutecioacutenak az oumlsszes relevaacutens bizonyiacuteteacutek naprakeacutesz eacuterteacutekeleacuteseacuten kell alapulnia eacutes vilaacutegosan tuumlkroumlznie kell ezeket a bizonyiacuteteacutekokat Az aacutetadott informaacutecioacute nem lehet feacutelrevezető a jellemzők torziacutetaacutesa eltuacutelzaacutesa araacutenytalan hangsuacutelyozaacutesa vagy elhagyaacutesa reacuteveacuten vagy baacutermely maacutes moacutedon

302 szakasz Az aacutetadott informaacutecioacutenak alaacutetaacutemaszthatoacutenak kell lennie az erre vonatkozoacute informaacutecioacutekat az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek a versenytaacutersak az illeteacutekes hatoacutesaacutegok vagy a Tagvaacutellalat eacutesszerű keacuterelmeacutere a keacutereacutes beeacuterkezeacuteseacutet koumlvető tiacutez (10) napon beluumll rendelkezeacutesre kell bocsaacutetani Kuumlloumlnoumlsen a melleacutekhataacutesokkal kapcso-latosan aacutetadott informaacutecioacuteknak kell tuumlkroumlzniuumlk a rendelkezeacutesre aacutelloacute evidenciaacutekat vagy a klinikai gyakorlat-boacutel szaacutermazoacute adatokkal alaacutetaacutemaszthatoacutenak kell lenniuumlk Az alkalmazaacutesi előiacuteraacutesban joacutevaacutehagyott termeacutektulaj-donsaacutegok eacuterveacutenyesseacutegeacutet ugyanakkor nem kell igazolni

303 szakasz Az aacutetadott informaacutecioacutenak a Gyoacutegyszer eacuteszszerű hasznaacutelataacutera kell oumlsztoumlnoumlznie azaacuteltal hogy a termeacuteket objektiacuteven mutatja be aneacutelkuumll hogy annak jellemzőit eltuacuteloznaacute Nem lehet feltuumlntetni hogy egy Gyoacutegyszer vagy hatoacuteanyag kuumlloumlnleges eacuterdemmel minősiacuteteacutessel vagy tulajdonsaacuteggal rendelkezik kiveacuteve ha az megalapozott

304 szakasz Alaacutetaacutemasztaacutesul kizaacuteroacutelag a szakirodalomban koumlzleacutesre keruumllt tudomaacutenyos eredmeacutenyek hasznaacutel-hatoacuteak minimaacutelis felteacutetelkeacutent beleeacutertve a hazai vagy nemzetkoumlzi konferenciaacutekon elhangzott előadaacutesok vagy bemutatott poszterek iacuteraacutesban megjelent absztraktjait Az alkalmazaacutesi előiacuteraacutesban foglaltakkal kapcsolatban tovaacutebbi alaacutetaacutemasztaacutesra nincs szuumlkseacuteg

305 szakasz Kuumlloumlnboumlző Gyoacutegyszerek oumlsszehasonliacutetaacutesaacutet a Gyoacutegyszerek relevaacutens objektiacutev eacutes oumlsszehason-liacutethatoacute tulajdonsaacutegai szerint kell elveacutegezni Csak egymaacutessal valoacuteban oumlsszevethető dolgokat szabad oumlsszeha-sonliacutetani Az oumlsszehasonliacutetoacute kereskedelmi kommunikaacutecioacute nem lehet feacutelrevezető vagy degradaacuteloacute a versenytaacuters termeacutekeacutenek hiteleacutet rontani tilos versenytaacuters termeacutekeacutenek veacutedjegyeacutenek hiacuterneveacutevel tisztesseacutegtelen előny szerzeacutese tilos maacutes Vaacutellalat ismerteteacutessel kapcsolatos illetve maacutes informaacutecioacutet tartalmazoacute anyagaacutet meacuteg szolgai maacutesolat-ban sem szabad koumlzzeacutetenni illetve azt sajaacutetkeacutent koumlzoumllni az ismertető anyagban szereplő aacuter-oumlsszehasonliacutetaacutes is gyoacutegyszerreklaacutemnak minősuumll ezeacutert azt csak konkreacutet adatokkal eacutes a forraacutesra valoacute pontos hivatkozaacutessal lehet megtenni

306 szakasz A publikaacutelt tanulmaacutenyokboacutel aacutetvett eacutes az aacutetadott informaacutecioacuteban elhelyezett minden illuszt raacute-cioacutenak ideeacutertve a grafikonokat aacutebraacutekat feacutenykeacutepeket eacutes taacuteblaacutezatokat az alaacutebbiaknak kell megfelelni

16

(a) vilaacutegosan meg kell jeloumllni az illusztraacutecioacute pontos forraacutesaacutetforraacutesait (b) azokat pontosan kell aacutetvenni Kuumlloumlnoumls figyelmet kell fordiacutetani annak biztosiacutetaacutesaacutera hogy az aacutetadott informaacutecioacuteban elhelyezett illusztraacutecioacutek a Gyoacutegyszer termeacuteszeteacutet tekintve ne legyenek feacutelrevezetőek (peacuteldaacuteul azzal kapcsolatosan hogy gyermekek szaacutemaacutera is alkalmazhatoacute-e) illetve ne legyenek feacutelrevezetőek aacutelliacutetaacutes vagy oumlsszehasonliacutetaacutes szempontjaacuteboacutel (peacuteldaacuteul azaacuteltal hogy nem teljes koumlrű vagy statisztikai szempontboacutel irrelevaacutens informaacutecioacutekat vagy szokatlan meacuterteacutekskaacutelaacutet hasznaacutelnak) A hivatkozott koumlzlemeacuteny(ek)ben taacuteblaacutezatos vagy szoumlveges formaacuteban koumlzoumllt adatok grafikus aacutebraacutezolaacutesa az alaacutebbi felteacutetelekkel megengedett a) az adott taacuteblaacutezat valamennyi az aacutelliacutetaacutes alaacutetaacutemasztaacutesa szempontjaacuteboacutel relevaacutens adataacutet aacutebraacutezolni kell b) amennyiben a taacuteblaacutezatban szereplő adatoknak csak egy reacutesze keruumll feltuumlnteteacutesre ezt a teacutenyt

egyeacutertelműen jeloumllni kell c) a leacutepteacuteket pontosan kell feltuumlntetni a nem folyamatos leacutepteacuteket megfelelő moacutedon jeloumllni kell e) az bdquonrdquo eacuterteacutekeknek (elemszaacutem) eacutes a szignifikancia eacuterteacutekeknek szerepelnie kell d) az aacutebra szoumlvegeacutenek joacutel olvashatoacutean eacutes egyeacutertelműen kell tartalmaznia hogy az a koumlzlemeacuteny

adatai alapjaacuten keacuteszuumllt oldal eacutesvagy aacutebraszaacutem feltuumlnteteacuteseacutevel

Aacuteltalaacutenosiacutetoacute aacutelliacutetaacutesokat tilos alkalmazni A koumlzeacutep- eacutes felsőfok csak konkreacutet eacutes megfelelően alaacutetaacutemasztott teacutenyek leiacuteraacutesaacutera hasznaacutelhatoacute

307 szakasz A bdquobiztonsaacutegosrdquo jelző hasznaacutelata illetve annak szaacutermazeacutekai semmilyen esetben sem engedeacutelye-zettek olyan Gyoacutegyszer tekinteteacuteben amely nem rendelkezik a megfelelő forraacutes megjeloumlleacutessel Csak jelenteacuteseacutenek pontos meghataacuterozaacutesaacuteval lehet hasznaacutelni (peacuteldaacuteul bdquoplazmakoncentraacutecioacuteja veseeleacutegtelenseacutegben sem emelke-dikrdquo) hivatkozva a megfelelő forraacutesra eacutes keruumllve a tuacutelzoacute aacuteltalaacutenosiacutetaacutesokat (peacuteldaacuteul bdquobizonyiacutetott biztonsaacutegrdquo)

308 szakasz Az bdquouacutejrdquo jelző hasznaacutelata tiltott olyan Gyoacutegyszer vagy kiszereleacutes eseteacuteben (i) amely maacuter toumlbb mint egy eacuteve aacuteltalaacutenosan eleacuterhető magyarorszaacutegi kereskedelmi forgalomban mely időtartam a nagykereskedő reacuteszeacutere toumlrteacutenő első aacutetadaacutessal kezdődik vagy (ii) olyan teraacutepiaacutes javallat eseteacuteben amelyet maacuter toumlbb mint egy eacuteve aacuteltalaacutenosan ismertetnek

309 szakasz Tilos annak aacutelliacutetaacutesa hogy egy Gyoacutegyszernek nincsenek melleacutekhataacutesai toxikus veszeacutelyei illetve hasznaacutelata nem jaacuter az addikcioacute vagy gyoacutegyszerfuumlggőseacuteg kockaacutezataacuteval

4 CIKKELY IDEacuteZETEK HASZNAacuteLATA A KERESKEDELMI GYAKORLATBAN

Az orvosi eacutes tudomaacutenyos szakirodalomboacutel szakmai koumlzlemeacutenyekből vagy szemeacutelyes kommunikaacutecioacuteboacutel aacutetvett ideacutezeteket hitelesen kell visszaadni eacutes fel kell tuumlntetni a szerzőjeacutet megjeleneacuteseacutenek helyeacutet eacutes pontos forraacutesaacutet

5 CIKKELY A KERESKEDELMI GYAKORLAT ELFOGADHATOacuteSAacuteGA

A Tagvaacutellalatok mindenkor koumltelesek magasszintű etikai normaacutek szerint eljaacuterni A KERESKEDELMI GYA-KORLAT (a) soha nem ronthatja a gyoacutegyszeripar hiteleacutet vagy csoumlkkentheti az abba vetett bizalmat (b) legyen mindenkor olyan termeacuteszetű amely elismeri a Gyoacutegyszerek speciaacutelis termeacuteszeteacutet eacutes a ceacutelkoumlzoumlnseacuteg szakmai aacutellaacutespontjaacutet eacutes (c) valoacutesziacutenűsiacutethető hogy nem valoacutesiacutet meg jogseacuterteacutest nem taacutemadoacute valamint nem megteacutevesztő vagy agressziacutev (d) szoumlvegeacutenek szabatosnak kell lennie eacutes meg kell felelnie a hasznaacutelt nyelv eacutes helyesiacuteraacutes valamint a helyes stiacutelus szabaacutelyainak (e) a betegek illetve fogyasztoacutek szaacutemaacutera keacuteszuumllt reklaacutemoknak eacutes hirdeteacuteseknek koumlzeacuterthetőnek kell lenniuumlk (f ) folytataacutesakor az eacutesszerű oumlnkorlaacutetozaacutesnak meacuterteacutektartaacutesnak kell eacuterveacutenyesuumllnie

17

6 CIKKELY AZ ISMERTETEacuteS CIMZETTJEI

601 szakasz Ismerteteacutes ciacutemzettje csak olyan Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember lehet akiről eacuteszszerűen felteacutetelezhető hogy az adott informaacutecioacutera szuumlkseacutege lehet vagy az eacuterdekelheti

602 szakasz Az Ismerteteacutes ciacutemzettjeiről szoacuteloacute ciacutemlistaacutekat az adatveacutedelmi jogszabaacutelyok teljes koumlrű betartaacutesaacuteval kell vezetni eacutes naprakeacuteszen tartani Amennyiben valaki a ciacutemlistaacutekboacutel valoacute toumlrleacuteseacutet keacuteri a keacutereacutesnek eleget kell tenni

603 szakasz A nemzeti jogszabaacutelyoknak megfelelően faxok elektronikus levelek automatikus hiacutevoacuterendszer-ek szoumlveges uumlzenetek eacutes maacutes digitaacutelis kommunikaacutecioacutes eszkoumlzoumlk Ismerteteacutes ceacuteljaacuteboacutel toumlrteacutenő alkalmazaacutesa tiltott kiveacuteve ha a ciacutemzettek abba előzetesen beleegyeztek vagy azt keacuterik

7 CIKKELY A KERESKEDELMI GYAKORLAT AacuteTLAacuteTHATOacuteSAacuteGA

701 szakasz A kereskedelmi gyakorlat nem lehet burkolt

702 szakasz Klinikai eacuterteacutekeleacutesek posztmarketing megfigyeleacuteses programok eacutes az engedeacutelyezeacutes utaacuten veacutegzett vizs gaacutelatok (beleeacutertve a retrospektiacutev jellegűeket is) nem keacutepezhetik burkolt kereskedelmi gyakorlat taacutergyaacutet Az ilyen eacuterteacutekeleacutesek programok eacutes vizsgaacutelatok elsődleges ceacutelja tudomaacutenyos vagy oktataacutesi termeacuteszetű kell hogy legyen

703 szakasz Amennyiben a Tagvaacutellalat fizet azeacutert vagy egyeacuteb moacutedon biztosiacutetja illetve megaacutellapodaacutest koumlt arroacutel hogy a kereskedelmi kommunikaacutecioacute megjelenjen egy folyoacuteiratban az ilyen kereskedelmi kommunikaacutecioacute nem hasonliacutethat fuumlggetlen szakmai vagy tudomaacutenyos koumlzlemeacutenyre szerkesztői anyagra

704 szakasz Amennyiben a Gyoacutegyszerre vagy annak alkalmazaacutesaacutera vonatkozoacute anyagot ndash akaacuter kereskedel-mi gyakorlat jellegű akaacuter nem ndash a Tagvaacutellalat finansziacuterozza az anyagban vilaacutegosan fel kell tuumlntetni az adott Tagvaacutellalat aacuteltali taacutemogataacutes teacutenyeacutet

705 szakasz A gyoacutegyszer neveacutet tartalmazoacute előre elkeacutesziacutetett nyomtatott illetve beacutelyegzővel vagy egyeacuteb moacutedon sokszorosiacutetott orvosi rendelveacuteny vagy az orvosi rendelveacutenyhez oumlsszeteacuteveszthetőseacutegig hasonloacute ismer-tető anyag alkalmazaacutesa a kereskedelmi gyakorlatban tilos Taacutersadalombiztosiacutetaacutesi taacutemogataacutessal rendelhető vagy kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute gyoacutegyszerek eseteacuteben a keacutesziacutetmeacuteny neveacutet tartalmazoacute előre elkeacutesziacutetett nyom-tatott illetve beacutelyegzővel vagy maacutes moacutedon sokszorosiacutetott egyeacuteb formanyomtatvaacutenyokat (iacutegy peacuteldaacuteul beutaloacutekat javaslati toumlmboumlket) tilos a kereskedelmi gyakorlatban alkalmazni

8 CIKKELY ISMERTETEacuteSI CEacuteLUacute INFORMAacuteCIOacuteK NYUacuteJTAacuteSA NEMZETKOumlZI RENDEZVEacuteNYEKEN

Nemzetkoumlzi Rendezveacutenyeken a kiaacutelliacutetaacutesi standokon megjelenő vagy a reacutesztvevők feleacute kommunikaacutelt olyan promoacutecioacutes ceacuteluacute informaacutecioacutek ndash amennyiben azok a helyi toumlrveacutenyekkel vagy szabaacutelyokkal nem ellenteacutetesek ndash hivatkozhatnak olyan Gyoacutegyszerekre (vagy alkalmazaacutesokra) amelyek forgalomba hozatalaacutet a Rendezveacutenynek helyt adoacute orszaacutegban nem engedeacutelyezteacutek vagy amelyeket maacutes felteacutetelek szerint toumlrzskoumlnyveztek azzal a felteacutetel-lel hogy (i) minden ilyen jellegű promoacutecioacutes anyaghoz kapcsoloacutedoacutean megfelelő nyilatkozatot is melleacutekelnek arra vonatkozoacutean hogy mely orszaacutegokban engedeacutelyezteacutek az adott Gyoacutegyszer forgalomba hozatalaacutet egyeacutertelműveacute teacuteve hogy az adott orszaacutegban nem engedeacutelyezteacutek a Gyoacutegyszer vagy indikaacutecioacute forgalomba hozatalaacutet eacutes (ii) ha baacutermely ilyen promoacutecioacutes anyag a forgalomba hozatalt engedeacutelyező orszaacutegban vagy orszaacutegokban engedeacutelyezett

18

a Gyoacutegyszer előiacuteraacutesaacutera vonatkozoacute informaacutecioacutekat tartalmaz (indikaacutecioacutek figyelmezteteacutesek stb) magyaraacutezatot kell melleacutekelni arra vonatkozoacutean hogy a forgalomba hozatal engedeacutelyezeacuteseacutenek szabaacutelyai orszaacutegonkeacutent elteacuterőek lehetnek

9 CIKKELY SZEMEacuteLYRE SZOacuteLOacute EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI KEacuteRDEacuteSEK EacuteS EGEacuteSZSEacuteGNEVELEacuteSI CEacuteLUacute KAMPAacuteNY (DISEASE AWARENESS)

Abban az esetben ha a lakossaacuteg valamely tagja szemeacutelyre szoacuteloacute egeacuteszseacuteguumlgyi tanaacutecsot keacuter az eacuterdeklődőnek azt kell tanaacutecsolni hogy keacuterdeacuteseacutevel forduljon Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberhez

Nem minősuumll gyoacutegyszerreklaacutemnak a Tagvaacutellalatok aacuteltal szervezett eacutesvagy taacutemogatott egeacuteszseacutegneveleacutesi ceacuteluacute eacutes egeacuteszseacutegtudatossaacutegot fejlesztő olyan kampaacuteny amely az emberi egeacuteszseacuteggel vagy betegseacuteggel kapcsolatos koumlzleacuteseket tartalmaz felteacuteve hogy azok sem koumlzvetlen sem koumlzvetett moacutedon nem valoacutesiacutetanak meg egy adott gyoacutegyszerre vonatkozoacute kereskedelmi gyakorlatot

Az egeacuteszseacutegneveleacutesi ceacuteluacute eacutes egeacuteszseacutegtudatossaacutegot fejlesztő kampaacutenyok elsődleges ceacutelja az hogy a betegek lai-kusok jobban megismerjeacutek a betegseacutegeket azok megelőzeacuteseacutet a tuumlneteket eacutes a betegseacutegek lehetseacuteges kezeleacuteseacutet E kampaacutenyoknak pontos eacutes igazolhatoacute informaacutecioacutekat kell szolgaacuteltatni a betegek laikusok szaacutemaacutera A taacutejeacutekoz-tataacutesnak kiegyensuacutelyozottnak kell lennie eacutes a betegek laikusok szaacutemaacutera hasznos teacutenylegesen alkalmazhatoacute ismereteket kell koumlzvetiacutetenie A kampaacutenyban fel kell hiacutevni a figyelmet arra hogy a beteggel toumlrteacutenő egyezteteacutest koumlvetően az Egeacuteszseacuteguumlgyi Szakember hozza meg a megfelelő kezeleacutesről a doumlnteacutest

19

2 FEJEZET

EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI

SZERVEZETEKKEL EacuteS BETEGSZERVEZETEKKEL

10 CIKKELY RENDEZVEacuteNYEK EacuteS VENDEacuteGLAacuteTAacuteS

1001 szakasz Minden Rendezveacutenyt bdquomegfelelőrdquo Helyen eacutes Helysziacutenen kell megrendezni amely elősegiacuteti a Rendezveacuteny fő ceacuteljaacutenak megvaloacutesiacutetaacutesaacutet eacutes keruumllendők azok a helysziacutenek amelyek szoacuterakoztatoacute leacutetesiacutetmeacutenye-ikről ismertek vagy extravagaacutensakA Rendezveacutenyek kapcsaacuten bdquomegfelelőrdquo helysziacuten iacutegy nem extravagaacutens az ami a tudomaacutenyos vagy oktataacutesi ceacuteluacute informaacutecioacute aacutetadaacuteshoz szuumlkseacuteges felteacutetelekkel rendelkezik eacutes amelyik nem szolgaacutel kizaacuteroacutelagosan turisztikai ceacutelpontkeacutent vagy nem koumlthető kizaacuteroacutelag szabadidőssportolaacutesi teveacutekenyseacutegekhez

1002 szakasz Sajaacutet orszaacuteguk teruumlleteacuten kiacutevuumll a Tagvaacutellalatok nem szervezhetnek vagy szponzoraacutelhatnak Rendezveacutenyt kiveacuteve ha

bull a meghiacutevottak toumlbbseacutege sajaacutet orszaacutegaacuten kiacutevuumllről eacuterkezik eacutes tekintettel a meghiacutevottak szaacutermazaacutesi orszaacutegaacutera logisztikai szempontboacutel eacuteszszerűbb a Rendezveacutenyt egy maacutesik orszaacutegban tartani vagy

bull figyelembe veacuteve a Rendezveacuteny taacutergyaacutet keacutepező vagy ceacuteljaacutehoz kapcsoloacutedoacute megfelelő erőforraacutesokat illetve szakeacutertelmet logisztikai szempontboacutel eacuteszszerűbb a Rendezveacutenyt egy maacutesik orszaacutegban tartani

1003 szakasz A Tagvaacutellalatok csak akkor kiacutenaacutelhatnak az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek tagjai eacutes a Betegszervezetek Keacutepviselői reacuteszeacutere vendeacuteglaacutetaacutest ha az a vendeacuteglaacutetaacutes maacutesodlagos a Rendezveacuteny ceacuteljaacutehoz keacutepest eacutes a vendeacuteglaacutetaacutes oumlsszege oumlsszhangban van a Gyftv eacutes az AIPM Board aacuteltal megaacutel-lapiacutetott oumlsszeghataacuterral A kuumllfoumlldi Rendezveacuteny soraacuten kiacutenaacutelt vendeacuteglaacutetaacutes oumlsszegeacutere a Rendezveacuteny helysziacutene szerinti orszaacuteg szabaacutelyai az iraacutenyadoacuteak ndash bdquoFogadoacute orszaacuteg elverdquo

1004 szakasz A Rendezveacutenyhez kapcsoloacutedoacute taacutemogataacutest az utazaacutesra eacutetkezeacutesre szaacutellaacutesra eacutes a teacutenyleges regiszt raacutecioacutes koumlltseacutegekre kell korlaacutetozni

1005 szakasz A vendeacuteglaacutetaacutes kizaacuteroacutelag azokra a szemeacutelyekre terjeszthető ki akik sajaacutet jogon vesznek reacuteszt a Rendezveacutenyen Azon kuumlloumlnleges esetekben amikor a Betegszervezeti Keacutepviselő eseteacuteben egeacuteszseacuteguumlgyi szuumlkseacutegletek megalapozottak (pl fogyateacutekossaacuteg vagy seacuteruumlleacutes) egy kiacuteseacuterő szemeacutely utazaacutesi eacutetkezeacutesi szaacutellaacutes eacutes valoacutes regisztraacutecioacutes diacuteja aacutetvaacutellalhatoacutek

1006 szakasz Figyelemmel a 1003 szakaszban foglaltakra az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek valamint Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek tagjai eacutes Betegszervezetek Keacutepviselői reacuteszeacutere nyuacutejtott vendeacuteglaacutetaacutes minden formaacute-jaacutenak sziacutenvonalaacutet tekintve eacuteszszerű szolgaacuteltataacutest kell kiacutenaacutelni eacutes azt szigoruacutean a Rendezveacuteny fő ceacuteljaacutera kell korlaacutetozni Aacuteltalaacutenos szabaacutely az eacuteszszerűseacuteggel kapcsolatban az hogy a nyuacutejtott vendeacuteglaacutetaacutes nem haladhatja meg azt az oumlsszeget amelyet az adott szemeacutelyek maguk is hajlandoacuteak lenneacutenek megfizetni

1007 szakasz A vendeacuteglaacutetaacutes nem foglalhatja magaacuteban szoacuterakoztatoacute (pl sport szabadidős) rendezveacutenyek finansziacuterozaacutesaacutet vagy szervezeacuteseacutet

20

11 CIKKELY AJAacuteNDEacuteKOZAacuteS TILALMA

1101 szakasz Tilos az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek tagjai vagy Betegszervezetek Keacutepviselői reacuteszeacutere (akaacuter koumlzvetlenuumll akaacuter koumlzvetett moacutedon) szemeacutelyes előnyt szolgaacuteloacute ajaacutendeacutekok (mint pl sportesemeacutenyre vagy szoacuterakoztatoacute rendezveacutenyre szoacuteloacute jegyek udvariassaacutegi gesztuskeacutent adott ajaacutendeacutekok) jut-tataacutesa ide nem eacutertve a Taacutejeacutekoztatoacute- eacutes oktatoacute anyagot eacutes az Orvos szakmai eszkoumlzt Tilos tovaacutebbaacute keacuteszpeacutenz vagy keacuteszpeacutenzt helyettesiacutető eszkoumlz vagy szemeacutelyes szolgaacuteltataacutesok nyuacutejtaacutesa Ebből a szempontboacutel szemeacutelyes szolgaacuteltataacutesnak szaacutemiacutet a szakmai teveacutekenyseacuteggel nem oumlsszefuumlggő baacutermely tiacutepusuacute szolgaacuteltataacutes amely a Ked-vezmeacutenyezett szemeacutelyes előnyeacutet szolgaacutelja

1102 szakasz A promoacutecioacutet segiacutető anyag (promotional aid) ismerteteacutesi ceacutellal adott nem peacutenzbeli teacutetel (nem foglalja magaacuteban az 1 fejezetben meghataacuterozott ismerteteacutesi ceacuteluacute dokumentumokat) Tilos ezeket Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek tagjai vagy Betegszervezetek keacutepviselői reacuteszeacutere Veacutenykoumlteles gyoacutegyszer-ek ismerteteacuteseacutevel kapcsolatosan nyuacutejtani vagy felkiacutenaacutelni

12 CIKKELY EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEK EacuteS BETEGSZERVEZETEK REacuteSZEacuteRE NYUacuteJTOTT ADOMAacuteNYOK EacuteS TAacuteMOGATAacuteSOK

1201 szakasz Adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok nyuacutejtaacutesa (keacuteszpeacutenzben termeacuteszetbeni juttataacutes formaacutejaacuteban vagy egyeacuteb moacutedon) Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteknek eacutesvagy Betegszervezeteknek csak akkor megengedett ha (i) azt az egeacuteszseacuteguumlgyi kutataacutesi vagy oktataacutesi teveacutekenyseacuteg taacutemogataacutesaacutenak ceacuteljaacuteboacutel nyuacutejtjaacutek (ii) az adomaacutenyozoacutetaacutemogatoacute dokumentaacutelja azokat eacutes nyilvaacutentartaacutest vezet roacuteluk eacutes (iii) nem oumlsztoumlnoumlz meghataacuterozott Gyoacutegyszerek ajaacutenlaacutesaacutera eacutesvagy rendeleacuteseacutere megvaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutere vagy azzal valoacute kezeleacutesre

1202 szakasz Adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok nyuacutejtaacutesa magaacutenszemeacutelyek eacutes a nemzeti jogszabaacutelyokban roumlg-ziacutetettek reacuteszeacutere nem engedeacutelyezett Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Rendezveacutenyeken toumlrteacutenő reacuteszveacuteteleacutehez kapcsoloacutedoacute Koumlltseacutegekre vonatkozoacute Hozzaacutejaacuterulaacutes szabaacutelyait a 13 cikkely tartalmazza

13 CIKKELY A RENDEZVEacuteNYEK KOumlLTSEacuteGEIHEZ VALOacute HOZZAacuteJAacuteRULAacuteS EacuteS TAacuteMOGATAacuteS

1301 szakasz A Tagvaacutellalatok koumltelesek a jelen Magatartaacutesi Koacutedex eacutes a helyi szabaacutelyozoacute koumlvetelmeacutenyek aacuteltal meghataacuterozott vagy azokkal kapcsolatos az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy Betegszervezetek Keacutepviselői keacutepzeacutesekre vagy Rendezveacutenyekre toumlrteacutenő meghiacutevaacutesa eacuterdekeacuteben veacutegzett kivaacutelasztaacutesa eacutes taacutemogataacutesa felteacuteteleinek megfelelni Nem ajaacutenlhatoacute fel kifizeteacutes pusztaacuten az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember vagy Betegszervezeti keacutepviselő Rendezveacutenyen toumlltoumltt idejeacutenek ellenteacutetelezeacuteseacutere

1302 szakasz Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet vagy Betegszervezet logoacutejaacutenak eacutesvagy szellemi tulajdonaacutenak Tagvaacutel-lalat aacuteltali nyilvaacutenos felhasznaacutelaacutesaacutehoz szuumlkseacuteges az adott szervezet iacuteraacutesbeli engedeacutelye Az ilyen engedeacutely beszer-zeacutese soraacuten egyeacutertelműen koumlzoumllni kell a logoacute eacutesvagy szellemi tulajdon felhasznaacutelaacutesaacutenak konkreacutet ceacuteljaacutet eacutes moacutedjaacutet

1303 szakasz A Tagvaacutellalatok koumltelesek gondoskodni arroacutel hogy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteknek eacutes a Betegszervezeteknek nyuacutejtott Taacutemogataacutest mindig egyeacutertelműen tudomaacutesul vegyeacutek eacutes kezdettől aacutetlaacutethatoacute legyen

21

14 CIKKELY TAGVAacuteLLALATI TAacuteMOGATAacuteS EacuteS SZPONZORAacuteCIOacute

Egy Tagvaacutellalat sem keacuterheti hogy egy Betegszervezet vagy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet illetve ezek baacutermely prog-ramjaacutenak kizaacuteroacutelagos taacutemogatoacuteja vagy szponzora legyen A Tagvaacutellalatok uumldvoumlzlik a Betegszervezetek eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek toumlbb forraacutesboacutel toumlrteacutenő szeacuteleskoumlrű taacutemogataacutesaacutet eacutes szponzoraacutelaacutesaacutet

15 CIKKELY SZERZŐDEacuteSES SZOLGAacuteLTATAacuteSOK 1501 szakasz A Tagvaacutellalatok Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel Betegszervezetek-kel vagy Betegszervezeti keacutepviselőkkel csak abban az esetben koumlthetnek olyan szerződeacutest amelynek eacutertelmeacute-ben az adott szakember vagy szervezet baacutermilyen szolgaacuteltataacutest nyuacutejt az adott Tagvaacutellalat szaacutemaacutera (amelyet egyeacuteb moacutedon nem szabaacutelyoz a jelen Magatartaacutesi Koacutedex) ha a szolgaacuteltataacutest (i) az egeacuteszseacuteguumlgy kutataacutes vagy oktataacutes taacutemogataacutesaacutenak ceacuteljaacutera nyuacutejtjaacutek (ii) nem oumlsztoumlnoumlz meghataacuterozott Gyoacutegyszerek ajaacutenlaacutesaacutera eacutesvagy ren-deleacuteseacutere megvaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutere vagy azzal valoacute kezeleacutesre

1502 szakasz Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy Betegszervezetek keacutepviselőinek megbiacutezaacutesa megengedett csoportban eacutes egyeacutenileg is Ennek kereteacuteben előadaacutesokat tarthatnak eacutesvagy elnoumlkoumllhetnek talaacutelkozoacutekon reacuteszt vehetnek orvositudomaacutenyos vizsgaacutelatokban klinikai vizsgaacutelatokban vagy oktatoacutei munkaacuteban tanaacutecsadoacutei testuumlleti uumlleacuteseken (advisory board) piackutataacutesban eacutes ezeacutert a reacuteszveacuteteleacutert diacutejazaacutesban reacuteszesuumllhetnek eacutes utazaacutesra szaacutellaacutesra eacutes vendeacuteglaacutetaacutesra koumlltseacutegteacuteriacuteteacutest kaphatnak A konzultaacutecioacutera vagy egyeacuteb szolgaacuteltataacutesra vonatkozoacute megaacutellapodaacutesnak az adott megaacutellapodaacutes termeacuteszeteacutenek figyelembe veacuteteleacutevel meg kell felelnie az alaacutebbi koumlvetelmeacutenyeknek

a) a szolgaacuteltataacutes megkezdeacutese előtt a felek iacuteraacutesbeli szerződeacutest koumltnek amelyben meghataacuterozzaacutek a nyuacutej tani kiacutevaacutent szolgaacuteltataacutesok termeacuteszeteacutet eacutes a szolgaacuteltataacutesok diacutejazaacutesaacutenak alapjaacutet az alaacutebbi (g) alpont alapjaacuten

b) a szolgaacuteltataacutes nyuacutejtaacutesaacutera jogos igeacuteny (legitimate need) meruumllt fel amely egyeacutertelműen azonosiacutetaacutesra eacutes dokumentaacutelaacutesra keruumllt a szolgaacuteltataacutes nyuacutejtaacutesaacutera valoacute felkeacutereacutes eacutes megaacutellapodaacutes megkoumlteacutese előtt

c) a tanaacutecsadoacutek kivaacutelasztaacutesaacutenak felteacutetelei koumlzvetlenuumll kapcsoloacutednak az azonosiacutetott igeacutenyhez eacutes azok a szemeacutelyek akik a tanaacutecsadoacutek kivaacutelasztaacutesaacuteeacutert felelnek rendelkeznek azzal a szakeacutertelemmel amely annak megaacutellapiacutetaacutesaacutehoz szuumlkseacuteges hogy az adott tanaacutecsadoacute megfelel-e ezeknek a felteacuteteleknek

d) a megbiacutezott tanaacutecsadoacutek szaacutema eacutes a szolgaacuteltataacutes koumlre nem nagyobb mint ami az azonosiacutetott igeacuteny kieleacutegiacuteteacuteseacutehez felteacutetlenuumll szuumlkseacuteges

e) a tanaacutecsadoacutek aacuteltal nyuacutejtott szolgaacuteltataacutesokroacutel a szerződő Tagvaacutellalat nyilvaacutentartaacutest vezet a szolgaacutel-tataacutest megfelelő moacutedon hasznaacutelja

f ) tanaacutecsadoacute megbiacutezaacutesa a vonatkozoacute szolgaacuteltataacutesok nyuacutejtaacutesaacutera nem oumlsztoumlnoumlzhet meghataacuterozott Gyoacutegyszerek ajaacutenlaacutesaacutera eacutesvagy rendeleacuteseacutere megvaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutere vagy azzal valoacute kezeleacutesre

g) a szolgaacuteltataacutesokeacutert biztosiacutetott diacutejazaacutesnak eacuteszszerű meacuterteacutekűnek kell lennie eacutes tuumlkroumlznie kell a nyuacutejtott szolgaacuteltataacutesok tisztesseacuteges piaci eacuterteacutekeacutet E tekintetben a sziacutenlelt tanaacutecsadaacutesra vonatkozoacute megaacutellapodaacutesok nem szolgaacutelhatnak Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy Betegszervezeti keacutepviselők diacutejazaacutesaacutenak alapjaacuteul

1503szakasz Az EFPIA eacutes az AIPM nyomateacutekosan oumlsztoumlnzi a Tagvaacutellalatokat arra hogy a tanaacutecsadoacutek-kal koumltoumltt iacuteraacutesbeli szerződeacuteseikben koumltelezzeacutek az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereket annak vaacutellalaacutesaacutera hogy amikor publikaacutelnak vagy előadnak a megaacutellapodaacutes taacutergyaacutet keacutepező teacutemaacuteban vagy az adott Tagvaacutellalathoz kapcsoloacutedoacute baacutermely maacutes keacuterdeacutesben nyilatkozzanak arroacutel hogy az adott Tagvaacutellalat felkeacutereacuteseacutere jaacuternak el A jelen 1503 szakasz rendelkezeacuteseit annak elleneacutere alkalmazni kell hogy a jelen Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya nem terjed ki a Tagvaacutellalatokroacutel nyuacutejtott nem ismerteteacutes ceacuteluacute aacuteltalaacutenos informaacutecioacutekra (amint az az bdquoMagatartaacute-si Koacutedex hataacutelyardquo ciacutemű reacuteszben szerepel)

22

1504 szakasz Korlaacutetozott piackutataacutes mint pl az egyszeri telefonos interjuacutek vagy a postaie-mailinter-netes keacuterdőiacutevek kiveacutetelt keacutepeznek a jelen 15 cikkely hataacutelya aloacutel felteacuteve hogy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberrel Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet tagjaacuteval vagy Betegszervezeti Keacutepviselővel nem ismeacutetlődő rendszeresseacuteggel konzultaacutel-nak (akaacuter aacuteltalaacutenossaacutegban a hiacutevaacutesok gyakorisaacutegaacutet akaacuter ugyanazon kutataacutesra vonatkozoacute hiacutevaacutesokat tekintve) eacutes hogy a javadalmazaacutes oumlsszhangban van az aacuteltalaacutenos piaci eacuterteacutekkel (Fair Market Value)

1505 szakasz Ha valamely Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember vagy Betegszervezeti keacutepviselő egy (nemzetkoumlzi vagy egyeacuteb) Rendezveacutenyen szakeacutertői minőseacutegben vesz reacuteszt akkor a 10 cikkely vonatkozoacute rendelkezeacutesei iraacutenyadoacutek

23

3 FEJEZET

AZ EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTT-MŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT ELŐIacuteRAacuteSOK

16 CIKKELY ORVOSI TOVAacuteBBKEacutePZEacuteS

Az Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes (medical education) ceacutelja az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek tudomaacutenyos ismereteinek bőviacuteteacutese eacutes szakeacutertelmeacutenek noumlveleacutese az orvosi gyakorlat javiacutetaacutesa eacutes a jobb kezeleacutesi eredmeacutenyek eleacutereacutese eacuterdekeacutebenA Tagvaacutellalatok megvaloacutesiacutethatnak kuumlloumlnboumlző tiacutepusuacute Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacuteseket azonban az ilyen teveacutekenyseacuteg nem eredmeacutenyezhet ismerteteacutest A fuumlggetlen Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes taacutemogataacutesa eacutesvagy szponzoraacutecioacuteja soraacuten vagy az Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes teveacutekenyseacuteg szervezeacutese soraacuten akaacuter koumlzvetlenuumll akaacuter Harmadik felekkel egyuumlttműkoumldeacutesben a Tagvaacutellalatok koumltelesek gondoskodni arroacutel hogy reacuteszveacuteteluumlket eacutes szerepuumlket mindig egyeacutertelműen elismerjeacutek eacutes kezdettől laacutethatoacutevaacute tegyeacutek Abban az esetben ha a Tagvaacutellalatoknak beleszoacutelaacutesa van a tartalomba felelősseacuteggel tartoznak azeacutert ami a teveacutekenyseacutegek soraacuten kommunikaacutelaacutesra keruumll Az ilyen tartalomnak tisztesseacutegesnek kiegyensuacutelyo-zottnak eacutes objektiacutevnek kell lennie eacutes uacutegy kell kidolgozni hogy lehetőveacute tegyeacutek kuumlloumlnboumlző teoacuteriaacutek eacutes elismert veacutelemeacutenyek kifejezeacuteseacutet

Az Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes taacutemogataacutesa soraacuten a Tagvaacutellalatok koumltelesek betartani a hataacutelyos jogszabaacutelyi ren-delkezeacuteseket kuumlloumlnoumls tekintettel a koumltelező szintentartoacute rendezveacutenyek vonatkozaacutesaacuteban

17 CIKKELY TAacuteJEacuteKOZTATOacute- VAGY OKTATOacute ANYAGOK EacuteS ORVOS SZAKMAI ESZKOumlZOumlK (ITEMS OF MEDICAL UTILITY)

1701 szakasz A Taacutejeacutekoztatoacute- eacutes oktatoacute anyagok biztosiacutetaacutesa abban az esetben engedeacutelyezett ha az adott anyag (i) bdquocsekeacutely eacuterteacutekűrdquo (ii) koumlzvetlen kapcsolatban aacutell az orvosi vagy gyoacutegyszereacuteszeti gyakorlattal eacutes (iii) a betegellaacutetaacutes javiacutetaacutesaacutehoz koumlzvetlenuumll hozzaacutejaacuterul A bdquocsekeacutely eacuterteacutekrdquo vonatkozaacutesaacuteban a Gyftv rendelkezeacutesei az iraacutenyadoacuteak

1702 szakasz Koumlzvetlenuumll az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek oktataacutesaacutera eacutes betegellaacutetaacutesra szaacutent Orvos szakmai eszkoumlzoumlk (items of medical utility) nyuacutejtaacutesa abban az esetben engedeacutelyezett ha azok bdquocsekeacutely eacuterteacutekűekrdquo eacutes nem befolyaacutesoljaacutek az aacutetvevő feacutel szokaacutesos uumlzleti gyakorlataacutet A bdquocsekeacutely eacuterteacutekrdquo vonatkozaacutesaacuteban a Gyftv rendelkezeacutesei az iraacutenyadoacuteak

1703 szakasz A figyelembe vett Taacutejeacutekoztatoacute- vagy Oktatoacute anyagok eacutes az Orvos szakmai eszkoumlzoumlk koumlre nem jelentheti a jelen Koacutedex 11 cikkelyeacuteben meghataacuterozott ajaacutendeacutekokra vonatkozoacute tiltaacutes megkeruumlleacuteseacutet Az ilyen anyagok vagy eszkoumlzoumlk aacutetadaacutesa nem oumlsztoumlnoumlzhet egy adott Gyoacutegyszer ajaacutenlaacutesaacutera rendeleacuteseacutere megvaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutere azzal valoacute kezeleacutesre

1704 szakasz A Taacutejeacutekoztatoacute vagy Oktatoacute anyagok eacutes az Orvos szakmai eszkoumlzoumlk tartalmazhatjaacutek a Tagvaacutel-lalat neveacutet de nem lehetnek termeacutekneacutevvel ellaacutetva kiveacuteve ha a Gyoacutegyszer neve elengedhetetlen az anyag vagy eszkoumlz beteg aacuteltali helyes hasznaacutelataacutehoz

24

18 CIKKELY BEAVATKOZAacuteSSAL NEM JAacuteROacute VIZSGAacuteLATOK

1801 szakasz A Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok elsődlegesen tudomaacutenyos ceacutellal keruumllnek veacutegrehajtaacutesra eacutes nem keacutepezhetik burkolt ismerteteacutesi teveacutekenyseacuteg taacutergyaacutet

1802 szakasz A jelleguumlket tekintve prospektiacutev eacutes a betegekről az egyes Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy csoportjaik reacuteszeacutere vagy javukra kutataacutesi ceacutelboacutel gyűjtoumltt adatokat feldolgozoacute Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutela-toknak az alaacutebbi felteacuteteleknek kell megfelelniuumlk

a) Iacuteraacutesbeli vizsgaacutelati tervvel (megfigyeleacutesi tervvelprotokollal) rendelkeznek eacutes (ii) iacuteraacutesbeli szerződeacutes van egyreacuteszről az egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek eacutesvagy a vizsgaacutelat helysziacuteneacuteuumll szolgaacuteloacute inteacutezetek maacutesreacuteszről a vizsgaacutelatot szponzoraacuteloacute vaacutellalat koumlzoumltt amely meghataacuterozza a nyuacutejtandoacute szolgaacutel-tataacutesok jellegeacutet eacutes az alaacutebbi (c) pont szerint az ilyen szolgaacuteltataacutesokeacutert jaacuteroacute fizetseacuteg alapjaacutet A szol-gaacuteltataacutesokeacutert biztosiacutetott diacutejazaacutes eacuteszszerű meacuterteacutekű eacutes tuumlkroumlzi az elveacutegzett szolgaacuteltataacutes tisztesseacuteges piaci eacuterteacutekeacutet

b) Azokban az orszaacutegokban ahol etikai bizottsaacutegok veacutegzik az ilyen vizsgaacutelatok aacutettekinteacuteseacutet a vizs-gaacutelati tervet aacutet kell adni ellenőrzeacutesre ezen etikai bizottsaacutegoknak A szemeacutelyes adatok veacutedelmeacutere (beleeacutertve a szemeacutelyes adatok gyűjteacuteseacutet eacutes felhasznaacutelaacutesaacutet) vonatkozoacute helyi jogszabaacutelyokat szabaacute-lyokat eacutes előiacuteraacutesokat be kell tartani A vizsgaacutelat nem oumlsztoumlnoumlzhet meghataacuterozott Gyoacutegyszerek ajaacutenlaacutesaacutera rendeleacuteseacutere megvaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutere vagy azzal valoacute kezeleacutesre

c) a vizsgaacutelati tervet a Tagvaacutellalat tudomaacutenyos szervezeti egyseacutegeacutenek joacutevaacute kell hagynia eacutes a vizsgaacutelat lefolytataacutesaacutet a Tagvaacutellalat tudomaacutenyos szolgaacutelataacutenak kell feluumlgyelnie a 2001 szakasz a pontjaacuteban meghataacuterozottak szerint

d) a vizsgaacutelat eredmeacutenyeit a szerződő Tagvaacutellalatnak vagy a szerződő Tagvaacutellalat megbiacutezaacutesaacuteboacutel eljaacuter-va kell elemezni eacutes azok oumlsszefoglalaacutesait eacuteszszerű időn beluumll a Tagvaacutellalat tudomaacutenyos szervezeti egyseacutegeacutenek rendelkezeacuteseacutere kell bocsaacutetani (a 2001 szakasz a pont rendelkezeacuteseinek megfelelően) a tudomaacutenyos szervezeti egyseacuteg pedig koumlteles gondoskodni a vizsgaacutelati jelenteacutesek eacuteszszerű ideig toumlrteacutenő megőrzeacuteseacuteről Az oumlsszefoglaloacute jelenteacutest a Tagvaacutellalat koumlteles megkuumlldeni a vizsgaacutelatban reacuteszt vett minden Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember szaacutemaacutera eacutes erre vonatkozoacute keacutereacutes eseteacuten az iparaacutegi valamint az Alkalmazandoacute Koacutedexek feluumlgyeleteacuteeacutert vagy veacutegrehajtaacutesaacuteeacutert felelős oumlnszabaacutelyozoacute testuumlletek eacutesvagy bizottsaacutegok rendelkezeacuteseacutere kell bocsaacutetani Ha a vizsgaacutelat eredmeacutenyei fontosak az előny-kockaacutezat eacuterteacutekeleacuteseacutenek elveacutegzeacuteseacutehez a vizsgaacutelati jelenteacutest haladeacutektalanul tovaacutebbiacutetani kell az illeteacutekes hatoacutesaacuteg reacuteszeacutere8 eacutes

e) Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek kizaacuteroacutelag adminisztratiacutev feladatra vonhatoacutek be koumlz-reműkoumldeacutesuumlket a Tagvaacutellalat tudomaacutenyos szervezeti egyseacutege koumlteles feluumlgyelni eacutes egyben gondos-kodni az Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek megfelelő keacutepzeacuteseacuteről Ismerteteacutest veacutegző szemeacute-lyek bevonaacutesa nem iraacutenyulhat gyoacutegyszer ismerteteacuteseacutenek a szaacutendeacutekra

1803 szakasz A Tagvaacutellalatoknak javasolt hogy minden egyeacuteb tiacutepusuacute Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelat vonatkozaacutesaacuteban is feleljenek meg a 1802 szakaszban foglalt rendelkezeacuteseknek beleeacutertve az epidemioloacutegiai vizsgaacutelatokat eacutes kimutataacutesokat eacutes maacutes retrospektiacutev termeacuteszetű vizsgaacutelatokat Minden ilyen vizsgaacutelat a 1501 cikkely hataacutelya alaacute tartozik

8 A Tagvaacutellalatokat arra oumlsztoumlnzik hogy hozzaacutek nyilvaacutenossaacutegra az oumlsszefoglaloacutek adatait eacutes a beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok eredmeacutenyeit olyan formaacuteban amely megfelel a klinikai vizsgaacutelatokra vonatkozoacute paacuterhuzamos koumltelezettseacutegeknek

25

19 CIKKELY GYOacuteGYSZERMINTAacuteK

1901 szakasz Főszabaacutely szerint Gyoacutegyszermintaacutek csak kiveacuteteles esetekben adhatoacutekGyoacutegyszermintaacutek adaacutesa nem oumlsztoumlnoumlzhet adott Gyoacutegyszer ajaacutenlaacutesaacutera rendeleacuteseacutere vaacutesaacuterlaacutesaacutera azzal valoacute ellaacutetaacutesra eladaacutesaacutera vagy azzal valoacute kezeleacutesre eacutes nem adhatoacute kizaacuteroacutelagos ceacutelboacutel a betegek kezeleacuteseacutereAz Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Gyoacutegyszermintaacutekat azeacutert kapnak hogy megismerjeacutek az adott Gyoacutegyszert eacutes tapasztalatot szerezzenek az alkalmazaacutesaacuteval kapcsolatban Gyoacutegyszerből gyoacutegyszerenkeacutent a gyoacutegyszer rendeleacuteseacutere hasznaacutelataacutenak betaniacutetaacutesaacutera eacutes forgalmazaacutesaacutera jogo-sultankeacutent teacuteriacuteteacutesmentes mintakeacutent a gyoacutegyszer magyarorszaacutegi eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek megkezdeacuteseacutet koumlvetően eacutevente legfeljebb keacutet csomagolaacutesi egyseacuteg adhatoacute azzal hogy gyoacutegyaacuteszati segeacutedeszkoumlz eseteacuten a keacutet csomagolaacutesi egyseacuteg az egy hoacutenapra szuumlkseacuteges mennyiseacuteget nem haladhatja meg 0-osnaacutel magasabb taacutemogataacutesi kategoacuteriaacuteba tartozoacute gyoacutegyszerből magyarorszaacutegi eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek megkezdeacuteseacutet koumlvető eacutev veacutege utaacuten teacuteriacuteteacutesmentes minta nem adhatoacute

1902 szakasz A Tagvaacutellalatok koumltelesek az aacuteltaluk forgalmazott valamennyi Gyoacutegyszermintaacuteroacutel eacutes az Ismer-teteacutest veacutegző szemeacutelyek aacuteltal kezelt oumlsszes Gyoacutegyszerekről megfelelő ellenőrzeacutest eacutes elszaacutemolhatoacutesaacutegot biztosiacutetoacute rendszereket fenntartani A rendszernek egyeacutertelmű nyilvaacutentartaacutest kell tartalmaznia az egyes Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereknek a 1901 szakasz rendelkezeacutesei szerint kiadott Gyoacutegyszermintaacutek szaacutemaacuteroacutel

1903 szakasz A Gyoacutegyszerminta nem lehet nagyobb az adott Gyoacutegyszer legkisebb kiszereleacuteseacuteneacutel amely az adott orszaacutegban eleacuterhető Minden Gyoacutegyszermintaacutet bdquoingyenes gyoacutegyszerminta kereskedelmi forgalomba nem hozhatoacuterdquo szoumlveggel vagy ezzel megegyező jelenteacutesű szoumlveggel kell ellaacutetni eacutes melleacutekelni kell hozzaacute az alkalmazaacutesi előiacuteraacutes egy peacuteldaacutenyaacutet

20 CIKKELY TAGVAacuteLLALATOK ALKALMAZOTTAI

2001 szakasz Minden Tagvaacutellalati alkalmazottnak teljes meacuterteacutekben tisztaacuteban kell lennie a jelen Magatartaacute-si Koacutedex vonatkozoacute előiacuteraacutesaival illetve a jogszabaacutelyokkal eacutes szabaacutelyokkal

a) Minden Tagvaacutellalat koumlteles felaacutelliacutetani egy tudomaacutenyos szervezeti egyseacuteget (medical department) amely a Gyoacutegyszereivel kapcsolatos taacutejeacutekoztataacuteseacutert valamint a beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok joacutevaacutehagyaacutesaacuteeacutert eacutes feluumlgyeleteacuteeacutert felelős A Tagvaacutellalatok szabadon doumlnthetnek arroacutel hogy mikeacutent hozzaacutek leacutetre legeredmeacutenyesebben a tudomaacutenyos szervezeti egyseacuteget a jelen 2001 szakaszban előiacuter-taknak megfelelően (azaz hogy mindkeacutet feladat ellaacutetaacutesaacuteeacutert ugyanaz a szervezeti egyseacuteg felel vagy kuumlloumln szolgaacutelatok műkoumldnek vilaacutegosan koumlruumllhataacuterolt feladatokkal) figyelembe veacuteve sajaacutet erőforraacute-saikat eacutes szervezeti kialakiacutetaacutesukat A tudomaacutenyos szervezeti egyseacuteg tagjai koumlzoumltt kell hogy legyen egy orvos vagy szuumlkseacuteg eseteacuten egy gyoacutegyszereacutesz aki a promoacutecioacutes anyagok megjeleneacutes előtti joacutevaacuteha-gyaacutesaacuteeacutert felelős Ezen szemeacutely igazolni koumlteles hogy megvizsgaacutelta a promoacutecioacutes anyag veacutegleges vaacuteltozataacutet valamint meggyőződeacutese szerint az megfelel a jelen Magatartaacutesi Koacutedex előiacuteraacutesainak illetve minden vonatkozoacute toumlrveacutenynek eacutes rendeletnek oumlsszhangban van az alkalmazaacutesi előiacuteraacutessal valamint tisztesseacutegesen eacutes hűen mutatja be a Gyoacutegyszerre vonatkozoacute teacutenyeket A vaacutellalat alkalma-zottai koumlzoumltt kell hogy legyen tovaacutebbaacute egy olyan orvos vagy szuumlkseacuteg eseteacuten egy gyoacutegyszereacutesz aki felelős minden beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelat feluumlgyeleteacuteeacutert (beleeacutertve az ezen vizsgaacutelatokhoz kapcsoloacutedoacute valamennyi feladat feluumllvizsgaacutelataacutet kuumlloumlnoumls tekintettel a Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek aacuteltal vaacutellalt baacutermely feladatra) Ezen szemeacutely igazolni koumlteles hogy megvizsgaacutelta a bea-vatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelat vizsgaacutelati protokolljaacutet eacutes meggyőződeacutese szerint az oumlsszhangban van a jelen Magatartaacutesi Koacutedex valamint minden vonatkozoacute jogszabaacutely előiacuteraacutesaival

b) Minden Tagvaacutellalat koumlteles kijeloumllni legalaacutebb egy vezető beosztaacutesuacute munkavaacutellaloacutet aki feluumlgyeli a Tagvaacutellalatot eacutes leaacutenyvaacutellalatait annak biztosiacutetaacutesa eacuterdekeacuteben hogy a jelen Magatartaacutesi Koacutedex

26

koumlvetelmeacutenyei teljesuumlljenek2002 szakasz Valamennyi Tagvaacutellalat koumlteles biztosiacutetani hogy a Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek tisztaacuteban legyenek a jelen Magatartaacutesi Koacutedex vonatkozoacute előiacuteraacutesaival eacutes minden alkalmazandoacute jogszabaacutellyal va-lamint megfelelő keacutepzeacutesben reacuteszesuumlltek eacutes elegendő tudomaacutenyos ismerettel rendelkeznek ahhoz hogy pontos eacutes teljes koumlrű taacutejeacutekoztataacutest tudjanak adni az aacuteltaluk ismertetett Gyoacutegyszerekről

a) A Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyeknek meg kell felelniuumlk a jelen Magatartaacutesi Koacutedex min den vonatkozoacute előiacuteraacutesaacutenak illetve valamennyi hataacutelyos jogszabaacutelynak eacutes a Tagvaacutellalatok felelősseacutege biztosiacutetani megfelelőseacuteguumlket

b) A Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek koumltelesseacutege hogy feladataikat etikusan eacutes fe-lelősseacutegteljesen laacutessaacutek el

c) A vonatkozoacute jogszabaacutelyokkal oumlsszhangban a Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutely koumlteles minden laacutetogataacutes alkalmaacuteval a laacutetogatott feacutel reacuteszeacutere aacutetadni vagy szaacutemaacutera eleacuterhetőveacute tenni minden egyes aacuteltala bemutatott Gyoacutegyszer alkalmazaacutesi előiacuteraacutesaacutet

d) A Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek koumltelesek haladeacutektalanul eljuttatni vaacutellalatuk tudomaacutenyos szervezeti egyseacutegeacutehez minden olyan informaacutecioacutet mely az aacuteltaluk keacutepviselt vaacutellalat Gyoacutegyszereinek hasznaacutelataacuteval kapcsolatosan tudomaacutesukra jut kuumlloumlnoumls tekintettel a melleacutekhataacutes-bejelenteacutesekre

e) A Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek koumltelesek uumlgyelni arra hogy laacutetogataacutesaik gyakorisaacutega időpontja hossza eacutes moacutedja ne okozzon kellemetlenseacuteget a laacutetogatott Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembere-knek gyoacutegyszertaacuteraknak koacuterhaacutezaknak vagy maacutes egeacuteszseacuteguumlgyi leacutetesiacutetmeacutenyeknek

f ) A Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyek nem alkalmazhatnak semmilyen oumlsztoumlnzeacutest vagy valoacutet-lan uumlruumlgyet a laacutetogataacutes leacutetrejoumltteacutenek eacuterdekeacuteben Laacutetogataacutes soraacuten vagy a laacutetogataacutes leacutetrejoumltteacutenek eacuterdekeacuteben tett megkereseacutes soraacuten a Gyoacutegyszerismerteteacutest veacutegző szemeacutelyeknek a kezdetektől fogva minden eacuteszszerű leacutepeacutest meg kell tenniuumlk annak eacuterdekeacuteben hogy ne vezesseacutek feacutelre a laacutetogatott szemeacutelyt szemeacutelyazonossaacuteguk illetve az aacuteltaluk keacutepviselt Tagvaacutellalat vonatkozaacutesaacuteban

27

4 FEJEZET

A BETEGSZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT

ELŐIacuteRAacuteSOK

21 CIKKELY EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteS A BETEGSZERVEZETEKKEL

2101 szakasz A Tagvaacutellalatok koumltelesek az alaacutebbi ndash az EFPIA eacutes a paacuten-euroacutepai Betegszervezetek aacuteltal is magukeacutenak vallott ndash alapelveket betartani

1 biztosiacutetani kell a Betegszervezetek fuumlggetlenseacutegeacutet politikai veacutelemeacutenyuumlk iraacutenyelveik eacutes teveacutekeny-seacuteguumlk tekinteteacuteben

2 a Betegszervezetek eacutes a Tagvaacutellalatok koumlzoumltti minden egyuumlttműkoumldeacutes koumllcsoumlnoumls tiszteleten alapul amelyben minden partner neacutezetei eacutes doumlnteacutesei egyenlő eacuterteacuteket keacutepviselnek

3 a Tagvaacutellalatok nem keacuterhetik a Betegszervezetek pedig nem vaacutellalhatjaacutek hogy egy adott Veacutenykoumlte-les gyoacutegyszert reklaacutemozzanak

4 minden partneri egyuumlttműkoumldeacutes ceacuteljainak eacutes hatoacutekoumlreacutenek aacutetlaacutethatoacutenak kell lennie A Tagvaacutellala-tok aacuteltal biztosiacutetott minden peacutenzbeli eacutes nem peacutenzbeli taacutemogataacutes elfogadaacutesaacutet egyeacutertelműen doku-mentaacutelni kell

2102 szakasz A veacutenykoumlteles gyoacutegyszerek nagykoumlzoumlnseacutegnek toumlrteacutenő reklaacutemozaacutesaacutet tiltjaacutek az unioacutes eacutes nemzeti jogszabaacutelyok

2103 szakasz A Tagvaacutellalatok kizaacuteroacutelag iacuteraacutesbeli szerződeacutes alapjaacuten nyuacutejthatnak peacutenzuumlgyi taacutemogataacutest jelentős koumlzvetett taacutemogataacutest eacutesvagy jelentős nem peacutenzbeli taacutemogataacutest a Betegszervezetek reacuteszeacutere E szerződeacutesnek tartalmaznia kell a finansziacuterozaacutes oumlsszegeacutet eacutes ceacuteljaacutet (pl koumltetlen taacutemogataacutes konkreacutet talaacutelkozoacute vagy kiadvaacuteny stb) Tartalmaznia kell tovaacutebbaacute a jelentős koumlzvetett taacutemogataacutes (pl PR uumlgynoumlkseacuteg idejeacutenek szponzoraacutelaacutesaacutet eacutes koumlzreműkoumldeacuteseacutenek termeacuteszeteacutet) eacutes a jelentős nem peacutenzbeli taacutemogataacutes leiacuteraacutesaacutet is

2104 szakasz A Tagvaacutellalatok nem befolyaacutesolhatjaacutek az aacuteltaluk taacutemogatott Betegszervezetek anyagainak szoumlvegeacutet oly moacutedon hogy az sajaacutet kereskedelmi előnyuumlket szolgaacutelja Ez nem zaacuterja ki azt hogy a Tagvaacutellalatok a teacutenybeli pontatlansaacutegokat kijaviacutetsaacutek A Betegszervezetek keacutereacuteseacutere tovaacutebbaacute a Tagvaacutellalatok koumlzreműkoumldhetnek a szoumlveg megfogalmazaacutesaacuteban tisztesseacuteges eacutes kiegyensuacutelyozott tudomaacutenyos szempontot alkalmazva

28

5 FEJEZET

TAGVAacuteLLALATOKTOacuteL SZAacuteRMAZOacute JUTTATAacuteSOK KOumlZZEacuteTEacuteTELE

22 CIKKELY EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREK EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEK EacuteS BETEGSZERVEZETEK REacuteSZEacuteRE NYUacuteJTOTT JUTTATAacuteSOK KOumlZZEacuteTEacuteTELE ndash

AacuteLTALAacuteNOS SZABAacuteLYOK

2201 szakasz A koumlzzeacuteteacutetel időziacuteteacutese A koumlzzeacuteteacutetelt minden Tagvaacutellalat koumlteles a vonatkozoacute Jelenteacutesteacuteteli időszak veacutegeacutetől szaacutemiacutetott legkeacutesőbb 6 (hat) hoacutenapon beluumll megtenni eacutes a koumlzzeacutetett informaacutecioacutekat az első koumlzzeacuteteacuteteltől szaacutemiacutetott legalaacutebb 3 (haacuterom) eacutevig a nyilvaacutenossaacuteg szaacutemaacutera hozzaacutefeacuterhetőveacute tenni kiveacuteve az olyan eseteket ha a vonatkozoacute adatveacutedelmi jogalap (pl a jogos eacuterdek jogalap jogi koumltelezettseacuteg teljesiacuteteacutese vagy a Kedvezmeacutenyezett hozzaacutejaacuterulaacutesa egy konkreacutet koumlzzeacuteteacutetelhez) maacuter nem alkalmazandoacute

A Kedvezmeacutenyezettek reacuteszeacutere nyuacutejtott Juttataacutesokroacutel szoacuteloacute jelenteacutesteacutetel aacuteltalaacutenosan elfogadott időszaka legkeacutesőbb minden eacutev juacutenius 20 eacutes 30 koumlzoumltti időszak

23 CIKKELY EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREK EacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEK REacuteSZEacuteRE NYUacuteJTOTT JUTTATAacuteSOK KOumlZZEacuteTEacuteTELE

2301 szakasz IndoklaacutesAz alaacutebbi cikkely az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek eacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott ndash akaacuter koumlzvetlen akaacuter koumlzvetett ndash Juttataacutesokroacutel szoacuteloacute koumlzzeacuteteacutetelre vonatkozik Annak eldoumlnteacutesekor hogy egy Juttataacutest hogyan kell koumlzzeacutetenni a Tagvaacutellalatok lehetőseacuteg szerint az eacuterintett Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember (eacutes nem az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet) szintjeacutet azonosiacutetsaacutek eacutes ott tegyeacutek koumlzzeacute a juttataacutest amennyiben ez pontosan eacutes koumlvetkezetesen val-amint az alkalmazandoacute jogszabaacutelyokkal oumlsszhangban veacutegrehajthatoacute

2302 szakasz Bevezeteacutes eacutes elteacutereacutesekAmennyiben valamely alaacutebbi rendelkezeacutes hazai jogszabaacutelyba vagy hatoacutesaacutegi koumlvetelmeacutenybe uumltkoumlzik uacutegy azt nem kell alkalmazni

2303 szakasz Koumlzzeacuteteacuteteli koumltelezettseacutegAacuteltalaacutenos koumltelezettseacutegek A jelen cikkely rendelkezeacuteseinek betartaacutesa mellett minden Tagvaacutellalat koumlteles doku-mentaacutelni eacutes koumlzzeacutetenni az aacuteltala egy Kedvezmeacutenyezett reacuteszeacutere vagy javaacutera koumlzvetlenuumll vagy koumlzvetve nyuacutejtott Juttataacutesokat a 2305 cikkelyben reacuteszletesen leiacutertak szerint

Kizaacutert koumlzzeacuteteacutetel Korlaacutetozaacutes neacutelkuumll az olyan Juttataacutesok amelyek (i) kizaacuteroacutelag veacuteny neacutelkuumll kaphatoacute gyoacutegyszerek hez kapcsoloacutednak (ii) nem szerepelnek a jelen cikkely 2305 szakaszaacuteban mint pl az Orvos szak-mai eszkoumlzoumlk (amelyekre a 17 cikkely iraacutenyadoacute) eacutetkezeacutesek (amelyekre a 10 cikkely kuumlloumlnoumlsen a 1005 szakasz iraacutenyadoacute) a Gyoacutegyszermintaacutek (amelyekre a 19 cikkely iraacutenyadoacute) vagy (iii) reacuteszei a Gyoacutegyszerek rendes uumlzlet-menet szerinti vaacute saacuter laacutesaacutenak eacutes eacuterteacutekesiacuteteacuteseacutenek egy Tagvaacutellalat eacutes egy Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember (mint pl egy gyoacutegyszereacutesz) vagy egy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet koumlzoumltt nem esnek a fenti bdquoAacuteltalaacutenos koumltelezettseacutegekrdquo szerinti koumlzzeacuteteacuteteli koumltelezettseacuteg hataacutelya alaacute

29

2304 szakasz A koumlzzeacuteteacutetel formaacuteja Eacuteves koumlzzeacuteteacuteteli ciklus A koumlzzeacuteteacutetelt eacutevente kell megtenni eacutes minden Jelenteacutesteacuteteli időszak egy teljes naptaacuteri eacutevet fed le

Minta A bdquoKoumlzzeacuteteacuteteli feluumlletrdquo betartaacutesa mellett a koumlvetkezetesseacuteg szempontjaacuteboacutel a jelen cikkely szerinti koumlzzeacuteteacutetel az A fuumlggeleacutekben foglalt szerkezetet koumlveti eacutes tuumlkroumlzi a jelen cikkely előiacuteraacutesait Ettől a mintaacutetoacutel valoacute elteacutereacutes csak akkor elfogadhatoacute ha a jogi előiacuteraacutesok nem teszik lehetőveacute a jelen cikkely teljes koumlrű aacutetuumllteteacuteseacutet ndash ezeacutert egy adott orszaacutegban csak egy minta legyen eacuterveacutenyben

Koumlzzeacuteteacuteteli feluumllet A koumlzzeacuteteacutetelt az alaacutebbi formaacutek egyikeacuteben lehet megtenni amennyiben azok nem korlaacuteto-zottak eacutes nyilvaacutenosan hozzaacutefeacuterhetők

(i) az eacuterintett Tagvaacutellalat honlapjaacuten az bdquoAlkalmazandoacute nemzeti koacutedexrdquo szakaszban foglaltak szerint vagy (ii) egy koumlzponti feluumlleten mint pl az eacuterintett kormaacuteny szabaacutelyozoacute vagy szakmai hatoacutesaacuteg vagy testuumllet illetve Tagszervezet aacuteltal biztosiacutetott feluumllet azzal azonban hogy a Tagszervezetek kezdemeacutenyezeacuteseacutere leacutetrehozott koumlzponti feluumlleten koumlzoumllt koumlzzeacuteteacutetelt ndash amennyiben lehetseacuteges ndash az A fuumlggeleacutekben hivat-kozott formaacuteban kell megtenni

Alkalmazandoacute nemzeti koacutedex A koumlzzeacuteteacutetelt azon orszaacuteg Nemzeti koacutedexe szerint kell megtenni ahol a Ked-vezmeacutenyezett szakmai ciacuteme talaacutelhatoacute Ha a Tagvaacutellalat nem rendelkezik szeacutekhellyel vagy leaacutenyvaacutellalattal vagy taacutersvaacutellalattal abban az orszaacutegban ahol a Kedvezmeacutenyezett fizikai ciacuteme talaacutelhatoacute a Tagvaacutellalat az ilyen Juttataacutest a Fogadoacute feacutelre vonatkozoacute Nemzeti koacutedex szerint koumlteles koumlzzeacutetenni

A koumlzzeacuteteacutetel nyelve A koumlzzeacuteteacutetelt magyar nyelven kell megtenni A Tagvaacutellalatokat a koumlzzeacuteteacutetel koumltelező helyi nyelve mellett angolul is nyilvaacutenossaacutegra hozhatjaacutek a koumlzzeacuteteacutetelt

Dokumentaacutecioacute eacutes a nyilvaacutentartaacutesok megőrzeacutese Valamennyi Tagvaacutellalat koumlteles minden a 2303 szakasz sze-rinti koumlzzeacuteteacuteteli koumltelezettseacuteg alaacute tartozoacute Juttataacutest dokumentaacutelni eacutes a jelen cikkely szerinti koumlzzeacuteteacutetelre vonat-kozoacute nyilvaacutentartaacutest az adott Jelenteacutesteacuteteli időszak veacutegeacutetől szaacutemiacutetott legalaacutebb 5 (oumlt) eacutevig megőrizni kiveacuteve ha a vonatkozoacute nemzeti jogszabaacutelyok roumlvidebb időszakot hataacuteroznak meg

2305 szakasz Egyeacuteni eacutes oumlsszesiacutetett koumlzzeacuteteacutetel Egyeacuteni koumlzzeacuteteacutetel A jelen cikkelyben meghataacuterozott esetek kiveacuteteleacutevel a Juttataacutesokat egyedi alapon kell koumlzzeacutetenni Minden Tagvaacutellalat egyedi alapon teszi koumlzzeacute minden egyes egyeacutertelműen azonosiacutethatoacute Ked-vezmeacutenyezett vonatkozaacutesaacuteban az egyes Kedvezmeacutenyezetteknek egyeacutenileg juttatott az alaacutebbi kategoacuteriaacutek egyi-keacutebe tartozoacute Juttataacutesokat minden egyes Jelenteacutesteacuteteli időszakban Az ilyen Juttataacutesok kategoacuteriaacutenkeacutent csopor-tosiacutethatoacutek azzal azonban hogy keacutereacutes eseteacuten teacuteteles koumlzzeacuteteacutetelt kell rendelkezeacutesre bocsaacutetani az eacuterintett (i) Kedvezmeacutenyezett eacutesvagy (ii) hatoacutesaacutegok szaacutemaacutera

1 Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetnek nyuacutejtott Juttataacutesok eseteacuteben az alaacutebbiakban felsorolt baacutermely kate-goacuteriaacutehoz kapcsoloacutedoacute oumlsszeg

a) Adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekből aacutelloacute eacutesvagy egeacutesz-seacuteg uumlgyi szolgaacuteltataacutest nyuacutejtoacute Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteknek biztosiacutetott egeacuteszseacuteguumlgyet taacutemogatoacute Adomaacute nyok eacutes taacutemogataacutesok beleeacutertve az inteacutezmeacutenyeknek szervezeteknek vagy szoumlvetseacutegeknek nyuacutejtott adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok (akaacuter keacuteszpeacutenz akaacuter juttataacutesok formaacute-jaacuteban) (amelyekre a 12 cikkely az iraacutenyadoacute)

b) A Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutesA Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeteken

30

vagy Harmadik feleken keresztuumll beleeacutertve az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Rendezveacutenyeken toumlrteacutenő reacuteszveacuteteleacutenek taacutemogataacutesaacutet mint pl i Regisztraacutecioacutes koumlltseacutegek ii Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel vagy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet aacuteltal a Rendezveacuteny meg szer ve-

zeacuteseacutevel megbiacutezott Harmadik felekkel koumltoumltt taacutemogataacutesi szerződeacutesek eacutes iii Utazaacutes eacutes szaacutellaacutes (ne legyen tuacutelzoacuteluxus eacutes oumlsszhangban aacutelljon a rendezveacuteny ceacutelkitűzeacuteseivel)

a 10 cikkely rendelkezeacutesei szerint

A Rendezveacutenyek definiacutecioacutejaacuteba jelen fejezet alkalmazaacutesaacuteban nem tartoznak bele a vizsgaacuteloacutei talaacutelkozoacutek klinikai vizsgaacutelatok ceacuteljaacuteboacutel

c) Szolgaacuteltataacutesok eacutes tanaacutecsadaacutes diacutejai A Tagvaacutellalatok eacutes az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek koumlzoumltti szerződeacuteseken alapuloacute vagy azokkal kapcsolatos Juttataacutesok amelyek eacutertelmeacuteben az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet baacutermilyen szolgaacuteltataacutest nyuacutejt a Tagvaacutellalat szaacutemaacutera vagy baacutermilyen a fenti kategoacuteriaacutek aacuteltal nem lefedett egyeacuteb finan-sziacuterozaacutes Egyreacuteszről a diacutejakat maacutesreacuteszről az iacuteraacutesbeli szerződeacutesben megaacutellapodott a teveacutekeny-seacuteget lefedő koumlltseacutegekkel kapcsolatos Juttataacutesokat kuumlloumln oumlsszegkeacutent kell koumlzzeacutetenni

2 Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembernek nyuacutejtott Juttataacutes eseteacuten

a) A Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes A Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes mint pl i Regisztraacutecioacutes koumlltseacutegek eacutes ii Utazaacutes eacutes szaacutellaacutes (ne legyen tuacutelzoacuteluxus eacutes oumlsszhangban aacutelljon a rendezveacuteny ceacutelkitűzeacuteseivel)

A Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutest Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezete ken vagy harmadik feleken keresztuumll beleeacutertve az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek Rendezveacutenyeken toumlrteacutenő reacuteszveacuteteleacutenek taacutemogataacutesaacutet a Kedvezmeacutenyezett neve alatt egyeacutenileg kell koumlzzeacutetenni Az ilyen koumlltseacutegek lehetnek pli Regisztraacutecioacutes koumlltseacutegekii Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkel vagy az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet aacuteltal a Rendezveacuteny

megszervezeacuteseacutevel megbiacutezott harmadik felekkel koumltoumltt taacutemogataacutesi szerződeacutesek eacutesiii Utazaacutes eacutes szaacutellaacutes

b) Szolgaacuteltataacutesok eacutes tanaacutecsadaacutes diacutejai A Tagvaacutellalatok eacutes az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek koumlzoumltti szerződeacuteseken alapuloacute vagy azokkal kapcsolatos Juttataacutes amelyek eacutertelmeacuteben az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember baacutermilyen szolgaacuteltataacutest nyuacutejt a Tagvaacutellalat szaacutemaacutera vagy baacutermilyen a fenti kategoacuteriaacutek aacuteltal nem lefedett egyeacuteb finan-sziacuterozaacutes Egyreacuteszről a diacutejakat maacutesreacuteszről az iacuteraacutesbeli szerződeacutesben megaacutellapodott a teveacutekeny-seacuteget lefedő koumlltseacutegekkel kapcsolatos Juttataacutesokat kuumlloumln oumlsszegkeacutent kell koumlzzeacutetenni

Professzionaacutelis konferenciaszervezőkoumln keresztuumll nyuacutejtott Koumlzvetett Juttataacutesok jelenteacutese

A Professzionaacutelis konferenciaszervezőkoumln keresztuumll ndash tehaacutet a Juttataacutesok eseteacuteben ők lesznek a Ked-vezmeacutenyezettek ndash a Rendezveacutenyekhez adott hozzaacutejaacuterulaacutes Koumlzvetett Juttataacutesnak tekintendő

Tekintettel a Forgalmazoacutekon keresztuumll a Tagvaacutellalat neveacuteben nyuacutejtott Juttataacutesok jelenteacuteseacutevel kapcsolatosan felmeruumllő jogi keacuterdeacutesekre az ilyen Juttataacutesok jelenteacutese nem tartozik a jelen Koacutedex hataacutelya alaacuteA Harmadik feleken keresztuumll a Rendezveacutenyekkel kapcsolatos koumlltseacutegekhez az egyeacuteni Egeacuteszseacuteguumlgyi szakem-

31

bereknek fizetett hozzaacutejaacuterulaacutes amelyről a Tagvaacutellalat tudomaacutessal biacuter egyeacuteni neacutev alapjaacuten jelentendő mint az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembereknek nyuacutejtott Koumlzvetett Juttataacutes

Ha egy Tagvaacutellalat a Rendezveacutenyek koumlltseacutegeihez Professzionaacutelis konferenciaszervezőkoumln keresztuumll jaacuterul hozzaacute az alaacutebbi jelenteacutesteacuteteli megkoumlzeliacuteteacutesek tesznek eleget a jelenteacutesteacuteteli előiacuteraacutesoknak

ndash Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetnek (akaacuter fogadoacute feacutelkeacutent akaacuter Kedvezmeacutenyezettkeacutent) nyuacutejtott valamennyi Juttataacutes a relevaacutens kategoacuteriaacuteban az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neve alatt keruumll jelenteacutesre

ndash A Professzionaacutelis konferenciaszervezőkoumln keresztuumll nyuacutejtott Juttataacutesokat az alaacutebbiak szerint kell jelenteni

bull vagy a reacuteszesuumllő Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neve alatt (Kedvezmeacutenyezett Professzionaacutelis konferencia szershyve ző neveacuten keresztuumll) ndash ha nem reacutesze az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetnek nyuacutejtott koumlzvetlen Jutta taacute s nak

bull vagy a reacuteszesuumllő Professzionaacutelis konferenciaszervező neve alatt (Kedvezmeacutenyezett Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neve javaacutera)

A Tagvaacutellalatok a Professzionaacutelis konferenciaszervezőkoumln keresztuumll a Rendezveacutenyekhez nyuacutejtott taacutemogataacutest szponzoraacutelaacutest foglaljaacutek iacuteraacutesbeli szerződeacutesekbe eacutes a szerződeacutesekbe foglaljanak olyan rendelkezeacuteseket amelyek koumltelezik a Professzionaacutelis konferenciaszervezőket arra hogy a Tagvaacutellalattal bizonyos informaacutecioacutet koumlzoumlljenek lehetőveacute teacuteve a Juttataacutesoknak a jelen Koacutedex szerinti jelenteacuteseacutet

A Tagvaacutellalatokat arra oumlsztoumlnzik hogy Moacutedszertani Feljegyzeacutesuumlkben iacuterjaacutek le az informaacutecioacutek gyűjteacuteseacutere aacuteltaluk koumlvetett eljaacuteraacutest eacutes azt is jeloumlljeacutek meg hogy a Professzionaacutelis konferenciaszervezőnek nyuacutejtott Juttataacutes teljes oumlsszege nem keacutepezi az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet szaacutemaacutera (keacuteszpeacutenzben vagy termeacuteszetben) nyuacutejtott Juttataacutest mivel a Professzionaacutelis konferenciaszervező bdquoszolgaacuteltataacutesi diacutejatrdquo szaacutemiacutethat fel

Peacuteldaacutek a Rendezveacutenyek taacutemogataacutesaacutenak lehetseacuteges forgatoacutekoumlnyveire

KedvezmeacutenyezettJuttataacutest kapoacute Professzionaacutelis

konferenciaszervező

KedvezmeacutenyezettReacuteszesuumllő egeacuteszseacuteguumlgyi

szakemberegeacuteszseacuteguumlgyi szervezet

Koumlzzeacuteteacutetel

Professzionaacutelis konferenciaszervező egy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neveacuteben Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezettel egyuumlttműkoumldeacutesben

ha a Tagvaacutellalat ismeri a reacuteszesuumllő egeacuteszseacuteguumlgyi szakembertEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetet

Az iraacutenymutataacutest koumlvető egyedi koumlzzeacuteteacutetel


ha a Tagvaacutellalat nem ismeri a reacuteszesuumllő Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembertEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetet

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neve alatti egyeacuteni neacutev szerinti koumlzzeacuteteacutetel mellett a Tagvaacutellalat fonto-loacute ra veheti a professzionaacutelis konferen-ciaszervező neve alatti koumlzzeacuteteacutetelt a szakteruumllet megjeloumlleacuteseacutevel

Professzionaacutelis konferenciaszervező Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet Tudomaacutenyos Bizottsaacuteggal

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezet(ek) ismert(ek) a Tagvaacutellalat szaacutemaacutera Az iraacutenymutataacutest koumlvető egyedi koumlzzeacuteteacutetel

Professzionaacutelis konferenciaszervező Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember Tudomaacutenyos Bizottsaacuteggal

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember(ek) ismert(ek) a Tagvaacutellalat szaacutemaacutera

Egyedi koumlzzeacuteteacutetel a relevaacutens Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezet Koumlzzeacuteteacuteteli szabaacutelyzat rendelkezeacutesei szerint

Professzionaacutelis konferencia szervező sajaacutet kezdemeacutenyezeacuteseacutere hoz leacutetre szervez Rendezveacutenyt (fuumlggetlen rendezveacuteny)

ha a Tagvaacutellalat ismeri a Rendezveacutenyen reacuteszt vevő Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembertEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetet


Professzionaacutelis konferenciaszervező sajaacutet kezdemeacutenyezeacuteseacutere hoz leacutetre szervez Rendezveacutenyt (fuumlggetlen rendezveacuteny)

ha a Tagvaacutellalat nem ismeri a Rendezveacutenyen reacuteszt vevő Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembertEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetet

Az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezet neve alatti egyeacuteni neacutev szerinti koumlzzeacuteteacutetel mellett a Tagvaacutellalat fonto loacute-ra veheti a professzionaacutelis konferencia-szervező neve alatti koumlzzeacuteteacutetelt a szak-teruumllet megjeloumlleacuteseacutevel

32

Az egyeacuteni neacutev szerinti koumlzzeacuteteacutetelhez szuumlkseacuteges a megfelelő hozzaacutejaacuterulaacutes ha a hozzaacutejaacuterulaacutes nem szerezhető be a kapcsoloacutedoacute Juttataacutesokat oumlsszesiacutetett formaacuteban kell koumlzzeacutetenni

Oumlsszesiacutetett koumlzzeacuteteacutetel Az olyan Juttataacutesok eseteacuteben ahol az egyeacutebkeacutent a 2305 szakaszban talaacutelhatoacute valamely kategoacuteriaacuteba sorolhatoacute bizonyos informaacutecioacute nem tehető koumlzzeacute egyeacuteni alapon jogi okokboacutel a Tagvaacutellalat az ilyen Juttataacuteshoz tartozoacute oumlsszegeket oumlsszesiacutetett formaacuteban koumlteles koumlzzeacutetenni a Jelenteacutesteacuteteli időszakban Az ilyen oumlsszesiacutetett koumlzzeacuteteacutetelnek minden kategoacuteria vonatkozaacutesaacuteban azonosiacutetania kell (i) a koumlzzeacuteteacutetel aacuteltal eacuterintett Kedvezmeacutenyezettek szaacutemaacutet abszoluacutet eacuterteacuteken eacutes az oumlsszes Kedvezmeacutenyezetthez viszonyiacutetott szaacutezaleacutekos araacuteny formaacutejaacuteban eacutes (ii) az ezen Kedvezmeacutenyezettekhez tartozoacute Juttataacutesok oumlsszesiacutetett oumlsszegeacutet

Megkettőzeacutes mentesseacutege Ha a 2305 szakasz szerinti koumlzzeacuteteacutetel-koumlteles Juttataacutest Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezeten keresztuumll nyuacutejtanak egy egyeacuteni Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembernek azt a Juttataacutest csak egyszer kell koumlzzeacutetenni Amennyire lehetseacuteges az ilyen koumlzzeacuteteacutetelben keruumlljoumln megnevezeacutesre az egyeacuteni Egeacuteszseacuteguumlgyi szakember a 2305 szakasz rendelkezeacutesei szerint

Kutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutes A Kutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutesokat a Tagvaacutellalatok minden egyes Jelenteacutesteacutete-li időszakban oumlsszesiacutetett moacutedon koumltelesek koumlzzeacutetenni kiveacuteve a lenti bdquoBeavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokra vonatkozoacute koumlzzeacuteteacutetelrdquo szakaszban leiacutertak szerinti ettől elteacuterő eseteket A jelen szakaszban eacuterintett teveacutekeny-seacutegekhez egyeacutertelműen kapcsoloacutedoacute Rendezveacutenyekkel oumlsszefuumlggő koumlltseacutegek bevonhatoacutek az oumlsszesiacutetett oumlsszegbe a bdquoKutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutesrdquo kategoacuteriaacuteban

Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokra vonatkozoacute koumlzzeacuteteacutetel

A beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokkal kapcsolatos Juttataacutesok egyeacuteni jelenteacutese aloacuteli kiveacutetel alkalmazaacutesa a jelleguumlket tekintve prospektiacutev beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokra korlaacutetozott A retrospektiacutev beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatot egyeacuteni neacutev alapjaacuten jelenteni kell a jelen Magatartaacutesi Koacutedex-szel oumlsszhangban

Az olyan beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokhoz kapcsoloacutedoacute Juttataacutesokat amelyekre nem vonatkozik a Koumlzzeacuteteacuteteli szabaacutelyzat szerinti Kutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutesok meghataacuterozaacutesa egyeacuteni neacutev alapon kell jelenteni E vonatkozaacutesban a prospektiacutev eacutes a retrospektiacutev beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokat az alaacutebbi taacuteblaacutezatban szereplő osztaacutelyozaacutes alapjaacuten kell figyelembe venni

Prospektiacutev beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok Retrospektiacutev beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok

Prospektiacutev kohorsz vizsgaacutelatok amelyek soraacuten a gyoacutegyszer feliacuteraacutesa fuumlggetlen attoacutel hogy bevonjaacutek-e a beteget a vizsgaacutelatba

Retrospektiacutev vizsgaacutelat amelyhez keacutesőbb hozzaacuteadnak egy prospektiacutev reacuteszt

Hosszuacute taacutevuacute kiterjeszteacuteses vizsgaacutelatok amelyek soraacuten a vizsgaacutelati tervben előiacutert időtartamon tuacutel veacutegzett megfigyeleacutesből eacutes tovaacutebbi aktiacutev adatgyűjteacutesből aacutelloacute utaacutenkoumlveteacutest veacutegeznek

Kizaacuteroacutelag megfigyeleacuteses adatbaacutezis-aacutettekinteacutesből eacutesvagy kutataacutesboacutel aacutelloacute vizsgaacutelat

Roumlgziacutetett adatok retrospektiacutev aacutettekinteacutese a vizsgaacutelat taacutergyaacutet keacutepező esemeacutenyek maacuter lezajlottak

ndash pl eset-kontroll keresztmetszeti eacutes kizaacuteroacutelag retros-pektiacutev kohorsz vizsgaacutelatok

Olyan vizsgaacutelatok amelyekhez a gyoacutegyszert feliacuteroacute orvos keacutesőbb vizsgaacuteloacuteorvoskeacutent csatlakozik de a feliacuteraacutes maacuter megtoumlrteacutent

ndash pl retrospektiacutev adatgyűjteacutes a vizsgaacuteloacuteorvos inteacutezmeacute-nyeacuteben taacuterolt egyeacuteni orvosi dokumentumokboacutel

Az egyeacutertelműseacuteg kedveacuteeacutert azon teveacutekenyseacutegek amelyek nem tartoznak a Kutataacutes-fejleszteacutesi Juttataacutesok meghataacuterozaacutesa alaacute beleeacutertve a nem forgalomba hozatali engedeacutely fenntartaacutesa ceacuteljaacuteboacutel veacutegzett beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatokat (az 5362014EU bdquoKlinikai vizsgaacutelatrdquo rendelet alkalmazaacutesaacuteval eacutes meghataacuterozaacutesai sze-rint) bdquotanaacutecsadaacutesszolgaacuteltataacutesi diacutejrdquo alatt kell koumlzzeacutetenni

33

Moacutedszerek Minden Tagvaacutellalat koumlteles feljegyzeacutest koumlzzeacutetenni az aacuteltala a koumlzzeacuteteacutetelek elkeacutesziacuteteacuteseacutehez hasznaacutelt moacutedszertan oumlsszefoglalaacutesaacuteroacutel megjeloumllve a 2305 szakaszban leiacutert minden Juttataacutes kategoacuteriaacutet A feljegyzeacutesnek amely egy aacuteltalaacutenos oumlsszefoglaloacutet eacutesvagy orszaacutegspecifikus szempontokat is tartalmaz le kell iacuternia az alkalma-zott felismereacutesi moacutedszereket eacutes tartalmaznia kell a toumlbbeacuteves szerződeacutesek kezeleacuteseacutet az AacuteFA-t eacutes egyeacuteb adoacutezaacutesi valamint valutaszempontokat illetve adott esetben a Juttataacutesok időziacuteteacuteseacutevel eacutes oumlsszegeacutevel kapcsolatos egyeacuteb keacuterdeacuteseket a jelen cikkely szempontjaacuteboacutel

24 CIKKELY A BETEGSZERVEZETEK REacuteSZEacuteRE NYUacuteJTOTT TAacuteMOGATAacuteS EacuteS SZOLGAacuteLTATAacuteSOK KOumlZZEacuteTEacuteTELE

Minden Tagvaacutellalat koumlteles koumlzzeacutetenni azon Betegszervezetek listaacutejaacutet amelyek reacuteszeacutere peacutenzuumlgyi taacutemogataacutest eacutesvagy jelentős koumlzvetettnem peacutenzbeli taacutemogataacutest nyuacutejt vagy amelyet szerződeacuteses szolgaacuteltataacutesok nyuacutejtaacutesaacuteval biacutezott meg

E koumlzzeacuteteacutetelnek tartalmaznia kell a nyuacutejtott taacutemogataacutes vagy szolgaacuteltataacutesok termeacuteszeteacutenek olyan leiacuteraacutesaacutet amely kellőkeacuteppen teljes ahhoz hogy az aacutetlagolvasoacute megfelelő taacutejeacutekoztataacutest kapjon a taacutemogataacutes jellegeacuteről vagy a megegyezeacutesről a bizalmas jellegű informaacutecioacutek koumlzleacuteseacutenek szuumlkseacutegesseacutege neacutelkuumll

A Betegszervezet neve mellett az alaacutebbi elemeket kell megadnia) Taacutemogataacutes eseteacuten

i a peacutenzuumlgyi taacutemogataacutes eacuterteacuteke eacutes a kiszaacutemlaacutezott koumlltseacutegek oumlsszege ii a nem peacutenzbeli juttataacutes amit a Betegszervezet kap ha a nem peacutenzbeli taacutemogataacuteshoz nem

lehet eacutertelmezhető peacutenzbeli eacuterteacuteket hozzaacuterendelnib) Szerződeacuteses szolgaacuteltataacutesok eseteacuten a Jelenteacutesteacuteteli időszakban kifizetett teljes oumlsszeg

Betegszervezetenkeacutent

Ezen informaacutecioacutekat a Tagvaacutellalat honlapjaacuten eacutevente kell koumlzzeacutetenni akaacuter nemzeti akaacuter euroacutepai szinten minden egyes Jelenteacutesteacuteteli időszak egy naptaacuteri eacutevet fed le

Moacutedszerek Minden Tagvaacutellalat koumlteles koumlzzeacutetenni az aacuteltala a koumlzzeacuteteacutetelek elkeacutesziacuteteacuteseacutehez hasznaacutelt moacutedszert-ant megjeloumllve a nyuacutejtott taacutemogataacutesokat eacutes szolgaacuteltataacutesokat

34

6 FEJEZET

PUBLIC RELATIONS TEVEacuteKENYSEacuteG

A Tagvaacutellalat sajaacutet kezdemeacutenyezeacutesre vagy megkereseacutesre sajtoacutekoumlzlemeacutenyt haacutetteacuter-taacutejeacutekoztataacutest vagy egyeacuteb sajtoacute-anyagot adhat ki illetve eacutelőszoacuteval taacutejeacutekoztathatja a sajtoacute keacutepviselőit a termeacutekeivel eacutes teveacutekenyseacutegeacutevel kapcsola-tos hiacuterekről informaacutecioacutekroacutel (a tovaacutebbiakban PR)

A Tagvaacutellalat PR teveacutekenyseacutege soraacuten maximaacutelisan tiszteletben tartja a szerkesztői szabadsaacutegot semmilyen moacutedon nem kiacuteseacuterelheti meg befolyaacutesolni a cikkek interjuacutek vagy sugaacuterzott programok tartalmaacutet de a szak-maisaacuteg biztosiacutetaacutesa eacuterdekeacuteben keacuterhet lehetőseacuteget azok szakmai veacutelemeacutenyezeacuteseacutere

A Tagvaacutellalat nem fizethet diacutejat az uacutejsaacutegiacuteroacutenak vagy az adott meacutediumnak cikkekeacutert interjuacutekeacutert vagy sugaacuterzott programokeacutert csereacutebe akkor ha a Tagvaacutellalati koumlzlemeacuteny alapjaacuten keacuteszuumllt hiacuter szerkesztőseacutegi feluumlleten esetleg az uacutejsaacutegiacuteroacute neveacutenek vagy a bdquomunkataacutersunktoacutelrdquo kiteacutetel feltuumlnteteacuteseacutevel jelenik meg

Fizetett PR cikk eseteacuten mindig el kell keruumllni annak laacutetszataacutet hogy az adott cikk fuumlggetlen szerkesztői feluumlleten jelenik meg Ennek eacuterdekeacuteben a cikk alatt a (X)-et fel kell tuumlntetni vagy a koumlzlemeacutenyt kerettel koumlruumllveacuteve megjelentetni

A sajtoacutekoumlzlemeacutenyek keacutesziacuteteacutesekor a sajtoacuteesemeacutenyek szervezeacuteseacuteneacutel a Tagvaacutellalatnak figyelembe kell vennie azt hogy ki a koumlzlemeacuteny vagy az esemeacuteny bdquomeacutedia ceacutelcsoportjardquo Ennek kereteacuteben

a) kizaacuteroacutelag Egeacuteszseacuteguumlgyi Szakembereknek szoacuteloacute zaacutert terjeszteacutesű a laikusok szaacutemaacutera nem hozzaacutefeacuterhető meacutedia uacutejsaacutegiacuteroacuteinak szerkesztőinek taacutejeacutekoztataacutesa soraacuten a Tagvaacutellalat ugyanuacutegy jaacuterhat el mintha egy tudomaacutenyos rendezveacuteny szimpoacutezium reacutesztvevőit taacutejeacutekoztatnaacute tehaacutet taacutejeacutekoztatoacute-jaacuteban megnevezhet kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute gyoacutegyszereket

b) kereskedelmi eacutes laikus meacutedia feleacute toumlrteacutenő iacuteraacutesos eacutes szoacutebeli taacutejeacutekoztataacutes soraacuten reklaacutemnak minősuumll baacutermely a gyoacutegyszer e Fejezet 81 pont szerinti beazonosiacutetaacutesaacutera alkalmas taacutejeacutekoztataacutes Az ilyen taacutejeacutekoztataacutes soraacuten uumlgyelni kell a megnevezett vagy koumlzvetett utalaacutessal beazonosiacutethatoacute kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute gyoacutegyszerek ismerteteacuteseacutere vonatkozoacute jogi eacutes etikai szabaacutelyokra A laiku-soknak szoacuteloacute meacutedia munkataacutersainak nem adhatoacute ki olyan iacuteraacutesos vagy szoacutebeli taacutejeacutekoztataacutes amely megnevez egy kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute gyoacutegyszert vagy egy ilyen keacutesziacutetmeacutenyt azonosiacutetoacute utalaacutest tartalmaz Abban az esetben ha a laikusoknak szoacuteloacute meacutedia keacutepviselője egy gyoacutegyszer konk-reacutet teraacutepiaacutes lehetőseacutegeacuteről keacuter taacutejeacutekoztataacutest az informaacutecioacutet adoacute a hataacutelyos jogszabaacutelyokra hivatkozva megtagadhatja a taacutejeacutekoztataacutest vagy dokumentaacutelhatoacute moacutedon koumlteles felhiacutevni a meacutedia keacutepviselő-jeacutenek figyelmeacutet a hataacutelyos jogszabaacutelyokra

Tőzsdeacuten jegyzett Tagvaacutellalat eseteacuteben a jelenteacuteseknek tartalmaznia kell a kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute termeacutekek neveit is Amennyiben a tőzsdei jelenteacuteseket koumlvető meacutedia megjeleneacutesekben illetve baacutermilyen egyeacuteb a befektetők eacutes elemzők szaacutemaacutera relevaacutens informaacutecioacute forraacuteskeacutent szolgaacuteloacute sajtoacuteorgaacutenumban szerepel kizaacuteroacutelag orvosi veacutenyre kiadhatoacute termeacutekneacutev vagy hatoacuteanyag neacutev az nem esik a jelen Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya alaacute

35

7 FEJEZET

ELJAacuteRAacuteSI KOumlVETELMEacuteNYEK

25 CIKKELY AZ AIPM ETIKAI BIZOTTSAacuteGA (AEB)

A tagvaacutellalatok a jelen Magatartaacutesi Koacutedex rendelkezeacuteseibe uumltkoumlző magatartaacutes megaacutellapiacutetaacutesa tovaacutebbaacute a Koacutedex AIPM Etikai Bizottsaacutega (tovaacutebbiakban bdquoAEBrdquo) elnevezeacutessel bizottsaacutegi formaacuteban műkoumldő szervet hoznak leacutetre eacutes meghataacuterozzaacutek jelen Koacutedex keretei koumlzoumltt annak uumlgyrendjeacutet azzal hogy az AEB a hozzaacute benyuacutejtott etikai panaszokat a jelen Magatartaacutesi Koacutedex előiacuteraacutesainak alkalmazaacutesaacuteval biacuteraacutelja el

A hataacutelyos jogszabaacutelyok rendelkezeacuteseibe uumltkoumlző magatartaacutes eseteacuten az ezen jogszabaacutelyokban meghataacuterozott reklaacutemfeluumlgyeleti versenyfeluumlgyeleti maacutes koumlzigazgataacutesi eacutes biacuteroacutesaacutegi eljaacuteraacutes megindiacutetaacutesaacutehoz valoacute jogosultsaacutegot a Koacutedex alapjaacuten kezdemeacutenyezett illetve lefolytatott eljaacuteraacutes nem eacuterinti Az AEB kizaacuteroacutelag a jelen Koacutedex előiacuteraacute-sainak megszegeacuteseacutevel kapcsolatos uumlgyekben jogosult eljaacuterni

2501 szakasz Az AEB uumlgyrendje

Az AEB oumlsszeteacutetele eacutes tagjainak megvaacutelasztaacutesa Az AEB 8 (nyolc) tagboacutel tovaacutebbaacute egy Elnoumlkből aacutell Az AEB tagok a Tagvaacutellalatok keacutepviseleteacuteben vesznek reacuteszt az AEB munkaacutejaacuteban jogaik eacutes koumltelezettseacutegeik egyenlők teveacutekenyseacuteguumlket az oumlnszabaacutelyozaacutes eacuterveacutenyesiacuteteacutese eacuterdekeacuteben veacutegzik Az AEB tagok konkreacutet etikai uumlgyekkel oumlsszefuumlggő feladataihoz kapcsoloacutedoacutean nem utasiacutethatoacutek felelősseacutegre nem vonhatoacutek

Az AEB tagok a Tagvaacutellalatok aacuteltal delegaacutelt szemeacutelyekből tevődnek oumlssze A Tagvaacutellalatok jeloumlltjei koumlzuumll az AEB-be legfeljebb egy (1) tag vaacutelaszthatoacute meg tagvaacutellalatonkeacutent

Az AEB-be delegaacutelt tagokat az AIPM Koumlzgyűleacutes keacuteteacutevente sajaacutet hataacuteskoumlreacuteben vaacutelasztja meg a Tagvaacutellalatok uumlgyvezetői (GM) aacuteltal jeloumllt szemeacutelyek koumlzuumll Az AIPM Koumlzgyűleacutes a jeloumlltek koumlzuumll titkos szavazaacutessal vaacutelasztja ki az AEB tagjait Az AIPM Koumlzgyűleacutes a megvaacutelasztott tagokat jogosult visszahiacutevni azzal hogy a visszahiacutevott tag helyeacutebe egyidejűleg uacutej tagot delegaacutel a tagok megvaacutelasztaacutesaacutera vonatkozoacute szabaacutelyok szerint Ugyanez eacuterveacutenyes az AEB-tagsaacuteg baacutermely maacutes okboacutel toumlrteacutenő megszűneacutese eseteacutere is Az AEB tagok tagsaacutega minden eacutev januaacuter 1-jeacuten kezdődik keacutet eacutevre szoacutel eacutes egyszer uacutejravaacutelaszthatoacutek

Az AEB-be delegaacutelt taga) keacutereacuteseacutere egy konkreacutet uumlggyel kapcsolatos veacutelemeacutenyeacutet kuumlloumln roumlgziacuteteni kell a jegyzőkoumlnyvbenb) javasolhatja az AEB a feladatkoumlreacutebe tartozoacute etikai uumlgynek nem minősuumllő keacuterdeacutes megtaacutergyalaacutesaacutet

amelyet az AEB legkoumlzelebbi uumlleacutese eleacute kell terjesztenic) koumlteles reacuteszt venni az AEB munkaacutejaacuteban

Az AEB Elnoumlkeacutet az AIPM Board az AIPM Compliance Working Group javaslataacutera nevezi ki eacutes menti fel Az AEB Elnoumlkeacutenek olyan szemeacutely nevezhető ki aki nem aacutell munkaviszonyban az AIPM Magatartaacutesi Koacutedex hataacutelya alaacute tartozoacute vagy azon kiacutevuumll eső gyoacutegyszeripari vaacutellalattal Az AEB tagok egyszerű toumlbbseacuteggel javasol-hatjaacutek az AEB Elnoumlk megbiacutezaacutesaacutenak visszavonaacutesaacutet Az Elnoumlk megbiacutezataacutesa keacutet (2) eacutevre szoacutel eacutes az Elnoumlk keacutet alkalommal uacutejravaacutelaszthatoacute Az AEB reacuteszletes uumlgyrendjeacutet az AIPM Board hagyja joacutevaacute

Amennyiben az AEB Elnoumlke feladataacutenak ellaacutetaacutesaacuteban akadaacutelyoztatva van akkor az AEB tagjai ideiglenes El-noumlkoumlt vaacutelasztanak maguk koumlzuumll Az akadaacutelyoztataacutes ideje alatt az AEB Elnoumlkeacutenek feladatait az ideiglenes Elnoumlk

36

laacutetja el Amennyiben ez az akadaacutelyoztataacutes folyamatos eacutes haacuterom (3) hoacutenapnaacutel tovaacutebb tart uacutej AEB Elnoumlkoumlt kell kinevezni

Az Elnoumlk feladat- eacutes hataacuteskoumlreacutebe tartozik a) AEB uumlleacuteseinek oumlsszehiacutevaacutesa eacutes azok levezeteacuteseb) AEB hataacuterozatainak iacuteraacutesba foglalaacutesa eacutes az eacuterintett felek reacuteszeacutere valoacute megkuumlldeacutese eacutes nyilvaacutenossaacutegra

hozatalac) AEB hataacuterozat(ok) veacutegrehajtaacutesaacutenak ellenőrzeacutesed) AEB keacutepviselete az AIPM belső kommunikaacutecioacutejaacuteban

Az AEB eleacute keruumllt uumlgy elbiacuteraacutelaacutesaacuteban az AEB tag amely a panaszt tevő (panaszos) vagy a bejelenteacutessel kapcso-latban eacuterintett avagy hivatalboacutel eljaacuteraacutes alaacute vont Tagvaacutellalat alkalmazottja vagy baacutermely maacutes okboacutel elfogult iacutegy az uumlgy objektiacutev megiacuteteacuteleacutese tőle nem vaacuterhatoacute nem vehet reacuteszt Az uumlgy elbiacuteraacutelaacutesa alatt az eljaacuteraacutes megindiacutetaacutesaacuteroacutel valoacute doumlnteacutest az eljaacuteraacutesban valoacute reacuteszveacutetelt az eacuterdemi doumlnteacuteshozatalt eacutes a fellebbezeacutesi eljaacuteraacutest is eacuterteni kell Az eacuterintettseacuteget az eacuterintett tagnak vagy Elnoumlknek tovaacutebbaacute annak kell bejelentenie az AEB feleacute akinek erről tudo-maacutesa van Az eacuterintettseacutegről az AEB doumlnt egyszerű toumlbbseacuteggel Ha a kizaacuteraacutes folytaacuten az AEB hataacuterozatkeacutepesseacutege nem biztosiacutethatoacute akkor a hataacuterozatkeacutepesseacuteget a kizaacutert AEB tagok szaacutema neacutelkuumll kell megaacutellapiacutetani

2502 szakasz Az AEB uumlleacutesei eacutes eljaacuteraacutesa

A tagvaacutellatoknak a bejelenteacutes AEB-hez toumlrteacutenő benyuacutejtaacutesaacutet megelőzően előszoumlr egymaacutes koumlzoumltt kell megkiacuteseacuterel-niuumlk a seacuterelmes uumlgy rendezeacuteseacutet A bejelentő Tagvaacutellalat koumlteles az AEB eljaacuteraacutes megindiacutetaacutesaacutet megelőzően iacuteraacutes-ban megkeresni a kifogaacutesolt felet ajaacutenlott teacutertiveveacutenyes vagy szemeacutelyes keacutezbesiacuteteacutes uacutetjaacuten eacutes felszoacuteliacutetani hogy a kifogaacutesolt magatartaacutessal kapcsolatos aacutellaacutespontjaacuteroacutel a leveacutel keacutezhezveacuteteleacutet koumlvető tizenoumlt (15) napon beluumll taacutejeacutekoztassa a bejelentő Tagvaacutellalatot

Az AEB eljaacuteraacutesa keacuterelemrebejelenteacutesre (a tovaacutebbiakban bejelenteacutes) indul Keacuterelmet minden olyan termeacuteszetes vagy jogi szemeacutely benyuacutejthat aki a jelen Koacutedexbe uumltkoumlző magatartaacutesroacutel informaacutecioacuteval rendelkezik

A bejelentő keacuterheti hogy az AEB az adatait zaacutertan kezelje Ebben az esetben az AEB az eljaacuteraacutes soraacuten eacutes azt koumlvetően is bizalmasan kezeli a bejelentő adatait Ha a bejelentő keacuteri kileacuteteacutet az AEB Elnoumlke az AEB tagjai előtt sem fedheti fel Az eljaacuteraacutest kezdemeacutenyező szemeacutely kileacuteteacutet ilyen esetben az Elnoumlk csak akkor fedheti fel ha ehhez a bejelentő előzetesen hozzaacutejaacuterult eacutes ennek hiaacutenyaacuteban a vizsgaacutelat nem lenne lefolytathatoacute Ha a bejelentő nem jaacuterul hozzaacute a kileacuteteacutenek felfedeacuteseacutehez az AEB elnoumlke uacutegy tekinti hogy a bejelentő a bejelenteacuteseacutet visszavonta Erre a bejelentőt figyelmeztetni kell

Amennyiben a bejelentő az AEB-hez toumlrteacutenő bejelenteacutest megelőzően vagy azzal egyidejűleg baacutermely hatoacutesaacuteghoz is fordul vagy a hataacuteskoumlrrel rendelkező hatoacutesaacuteg eljaacuteraacutesaacutet kezdemeacutenyezi az AEB az uumlgyben toumlrteacutenő doumlnteacuteseacutet megelőzően az AEB az adott uumlgyben a hatoacutesaacutegok doumlnteacuteseacutenek meghozatalaacuteig az eljaacuteraacutest nem in-diacutetja meg vagy a maacuter megindult eljaacuteraacutest felfuumlggeszti Az eljaacuteraacutest meg kell indiacutetani illetve folytatni kell ha a megkeresett hatoacutesaacuteg maga keacuteri fel az AEB-t az eljaacuteraacutes lefolytataacutesaacutera

Az AEB-hez neacutevtelenuumll tett bejelenteacuteseket az AEB nem vizsgaacutelja

Az AEB Elnoumlke a beeacuterkezett bejelenteacutest a kifogaacutesolt feacutelnek ajaacutenlott teacutertiveveacutenyes vagy szemeacutelyes keacutezbesiacuteteacutes uacutetjaacuten a bejelenteacutes keacutezhezveacuteteleacutet koumlvető tizenoumlt (15) napon beluumll megkuumlldi eacutes felszoacuteliacutetja hogy az uumlggyel kapcso-latos aacutellaacutespontjaacuteroacutel a leveacutel keacutezhezveacuteteleacutet koumlvető tizenoumlt (15) napon beluumll az AEB-t taacutejeacutekoztassa Az AEB az uumlgyet eacuterdemben csak a hataacuteridő letelte utaacuten taacutergyalhatja fuumlggetlenuumll attoacutel hogy a megkeresett feacutel hataacuteridőn beluumll nyilatkozott-e

37

Az Eljaacuteraacutes a jelen Koacutedex megseacuterteacuteseacutenek eacuteszleleacuteseacutetől szaacutemiacutetott (1) eacutevig indiacutethatoacute Amennyiben a jelen Koacutedexbe uumltkoumlző magatartaacutes mulasztaacutesban nyilvaacutenul meg az eljaacuteraacutes a jogseacuterteacutes fennaacutellaacutesaalatt eacutes annak megszűneacuteseacutet koumlvető egy eacuteven beluumll indiacutethatoacute meg

Az AEB-hez benyuacutejtott bejelenteacutesnek az uumlgy elbiacuteraacutelaacutesaacutehoz szuumlkseacuteges valamennyi adatot eacutes bizonyiacuteteacutekot tar-talmaznia kell Amennyiben a bejelenteacutes ezeket nem tartalmazza az AEB a bejelenteacutest benyuacutejtoacute felet az eljaacuteraacutes soraacuten egy alkalommal hataacuteridő megjeloumlleacuteseacutevel hiaacutenypoacutetlaacutesra szoacuteliacutetja fel Ilyen esetben az eljaacuteraacutesi hataacuteridők a hiaacutenypoacutetlaacutes beeacuterkezeacuteseacutetől szaacutemiacutetanak Ha a megkeresett feacutel hataacuteridőre a hiaacutenypoacutetlaacutesban foglaltaknak nem tesz eleget az AEB az eljaacuteraacutest

a) megszuumlnteti vagyb) a rendelkezeacutesre aacutelloacute adatok eacutes informaacutecioacutek alapjaacuten a beadvaacutenyt eacuterdemben elbiacuteraacutelja

Az AEB tagjai eacutes Elnoumlke az AEB eljaacuteraacutesaacuteval oumlsszefuumlggeacutesben tudomaacutesukra hozott adatokat informaacutecioacutekat eacutes iratokat - amennyiben azok nem koumlzismertek ndash koumltelesek szigoruacutean bizalmasan kezelni azokat megőrizni eacutes biztosiacutetani hogy azok sem az eljaacuteraacutes alatt sem azt koumlvetően ne jussanak harmadik szemeacutely tudomaacutesaacutera Az AEB tagjai eacutes az Elnoumlk az AEB aacuteltal joacutevaacutehagyott titoktartaacutesi nyilatkozatot tesz amelyet a tagsaacuteg illetve a megbiacutezataacutes megszűneacuteseacutetől szaacutemiacutetott oumlt (5) eacutevig az AEB iratai koumlzoumltt meg kell őrizni

Az AEB a beeacuterkező bejelenteacutesek alapjaacuten tart ad hoc uumlleacutest Az AEB eacutevente egyszer koumltelező jelleggel oumlsszeuumll eacutes az eacuteves műkoumldeacuteseacuteről beszaacutemoloacutet keacutesziacutet a Koumlzgyűleacutes reacuteszeacutere Az AEB uumlleacuteseit az Elnoumlk az uumlleacutest megelőzően legalaacutebb oumlt (5) nappal iacuteraacutesbeli eacutertesiacuteteacutes megkuumlldeacuteseacutevel hiacutevja oumlssze Uacutej bejelenteacutes eseteacuten az Elnoumlk koumlteles az AEB uumlleacuteseacutet a bejelenteacutesben eacuterintett feacutel megkereseacuteseacuteben foglalt hataacuteridőtől szaacutemiacutetott harminc (30) napon beluumll oumlsszehiacutevni

Az AEB akkor hataacuterozatkeacutepes ha azon legalaacutebb oumlt (5) tag jelen van Amennyiben a szabaacutelyosan oumlsszehiacutevott AEB uumlleacutesen a tagok hataacuterozatkeacutepes szaacutemban nem jelentek meg az Elnoumlk koumlteles uacutejabb uumlleacutest heacutet (7) napon beluumll oumlsszehiacutevni mindaddig amiacuteg az AEB hataacuterozatkeacutepes szaacutemban oumlsszeuumll

Az AEB zaacutert uumlleacutest tart azon az AEB tagjain az Elnoumlkoumln eacutes az adminisztratiacutev feladatokat ellaacutetoacute szemeacutelyen kiacutevuumll csak a meghiacutevottak vehetnek reacuteszt

Az AEB doumlnteacuteseit a jelenleacutevő AEB tagok egyszerű szoacutetoumlbbseacutegeacutevel hozza meg Az Elnoumlk az AEB uumlleacutesen tanaacutecs kozaacutesi joggal vesz reacuteszt Amennyiben az Elnoumlk akadaacutelyoztataacutesa eseteacuten ideiglenes Elnoumlk vezeti az AEB uumlleacuteseacutet Az AEB tagjainak szavazategyenlőseacutege eseteacuten az Elnoumlk vagy az ideiglenes Elnoumlk szavazata doumlnt Az eacuterintett megjeleneacuteseacutenek elmulasztaacutesa a hataacuterozat meghozatalaacutet nem akadaacutelyozza

Az AEB a hozzaacute eacuterkezett uumlgyben az eljaacuteraacutes megindiacutetaacutesaacutet koumlvetően hatvan (60) napon beluumll koumlteles doumlnteacutest hozni Ezt a hataacuteridőt az AEB Elnoumlke egy alkalommal az eacuterintettek taacutejeacutekoztataacutesaacuteval egyidejűleg legfeljebb harminc (30) nappal meghosszabbiacutethatja

Az AEB eljaacuteraacutesa soraacuten az uumlgy elbiacuteraacutelaacutesaacutehoz szuumlkseacuteges dokumentumokat eacutes egyeacuteb anyagokat megvizsgaacutelja az eacuterintett feleket meghallgatja Az AEB uumlleacutesein jogi szakeacutertőt nem vesz igeacutenybe a meghallgataacutes soraacuten kizaacuteroacutelag az adott tagvaacutellalat keacutepviselőjeacutevel taacutergyal a tagvaacutellalatok jogi keacutepviselői a meghallgataacutesokon nem vehetnek reacuteszt Az AEB doumlnteacuteseacutet nem akadaacutelyozza ha a felek az eljaacuteraacutes soraacuten az AEB leveleire keacuterdeacuteseire vaacutelaszt nem vagy nem hataacuteridőn beluumll adnak vagy a meghallgataacuteson nem jelennek meg

Az AEB doumlnteacuteshozatala soraacuten koumlteles figyelembe venni a jelen Koacutedex vonatkozaacutesaacuteban meghozott koraacutebbi hataacuterozataiban kidolgozott doumlnteacuteseket eacuterveket eacutes oumlsszefuumlggeacuteseket a jelen Koacutedex szellemeacutenek eacutes az egyseacuteges koacutedex alkalmazaacutesaacutenak biztosiacutetaacutesa eacuterdekeacuteben

38

2503 szakasz Az AEB doumlnteacutesei

Az AEB minden megindiacutetott eljaacuteraacutes soraacuten hataacuterozatot vagy veacutegzeacutest hoz amelyet a doumlnteacutes meghozatalaacutetoacutel szaacutemiacutetott tizenoumlt (15) napon beluumll iacuteraacutesban ajaacutenlott teacutertiveveacutenyes vagy szemeacutelyes keacutezbesiacuteteacutes uacutetjaacuten az uumlgyben eacuterintett feleknek megkuumlld

Haladeacutektalanul doumlnt az AEB abban az esetben is haa) a bejelenteacutest eacuterdemi vizsgaacutelat neacutelkuumll elutasiacutetja a koumlvetkező esetekben

aa) az eljaacuteraacutesra az AEB-nek nincs hataacuteskoumlreab) a bejelenteacutes nyilvaacutenvaloacutean lehetetlen ceacutel vizsgaacutelataacutera iraacutenyul ac) a bejelenteacutes elkeacutesett ad) az AEB a bejelenteacutest eacuterdemben maacuter elbiacuteraacuteltaae) az eljaacuteraacutes nem a jelen Koacutedex hataacutelya alaacute esikaf ) bejelentő Tagvaacutellalat elmulasztotta az előzetes iacuteraacutesos megkereseacuteseacutet a bejelentett Tagvaacutellalatnak

b) az eljaacuteraacutest megszuumlnteti a koumlvetkező esetekbenba) a bejelenteacutes eacuterdemi vizsgaacutelat neacutelkuumlli elutasiacutetaacutesaacutenak lett volna helye az elutasiacutetaacutesi ok azon-

ban az eljaacuteraacutes megindiacutetaacutesaacutet koumlvetően jutott az AEB tudomaacutesaacutera bb) az eljaacuteraacutes okafogyottaacute vaacutelikbc) az eljaacuteraacutes bejelenteacutesre indult eacutes a bejelentő azt visszavonta kiveacuteve ha az eljaacuteraacutesban toumlbb

bejelentő vesz reacuteszt eacutes nem mindegyikuumlk vonta vissza a bejelenteacutestbd) baacutermelyik eacuterintett feacutel megszűneacutese koumlvetkezteacuteben az eljaacuteraacutes okafogyottaacute vaacutelt eacutes a jog-

utoacutedlaacutes sem koumlvetkezett be be) amennyiben az eacuterintett felek az eljaacuteraacutes soraacuten olyan egyezseacuteget koumltoumlttek mely nem el-

lenteacutetes a jelen Koacutedexben foglaltakkal

Az AEB az uumlgy eacuterdemeacuteben az uumlgy oumlsszes koumlruumllmeacutenyeacutenek vizsgaacutelata alapjaacuten hataacuterozattal doumlnt Iacuteraacutesbeli doumlnteacuteseacute-ben az AEB

a) roumlviden ismerteti a vizsgaacutelt esetetb) megaacutellapiacutetja hogy toumlrteacutent-e etikai veacutetseacutegc) a doumlnteacuteseacutet megindokoljad) etikai veacutetseacuteg megaacutellapiacutetaacutesa eseteacuten koumlzli a szankcioacutekate) taacutejeacutekoztataacutest nyuacutejt arroacutel hogy a hataacuterozat ellen fellebbezeacutesnek van helye eacutes a fellebbezeacutest hol eacutes

mennyi időn beluumll lehet benyuacutejtani

Az AEB jelen Koacutedex megseacuterteacutese eseteacuten az alaacutebbi szankcioacutekat alkalmazhatja (toumlbb szankcioacutet akaacuter egyuumlttesen is)a) iacuteraacutesban figyelmezteti a veacutetseacuteg elkoumlvetőjeacutetb) felszoacuteliacutetja a jelen Koacutedexbe uumltkoumlző magatartaacutes abbahagyaacutesaacutera illetve hataacuteridő tűzeacuteseacutevel felhiacutevja

hogy magatartaacutesaacutet meghataacuterozott moacutedon hozza oumlsszhangba a jelen Koacutedex rendelkezeacuteseivel eacutes hogy ennek teljesiacuteteacuteseacuteről a megadott hataacuteridőn beluumll iacuteraacutesban eacutertesiacutetse az AEB-t

c) jelen Koacutedexbe uumltkoumlző magatartaacutes eseteacuten a hataacuterozat koumlzzeacuteteacutetele az AIPM zaacutert weboldalaacutend) a kereskedelmi kommunikaacutecioacuteban eacuterintett Egeacuteszseacuteguumlgyi Szakembereknek ciacutemzett helyes-

biacutető koumlrleveacutel szeacutetkuumlldeacuteseacutere koumltelezhet az olyan kommunikaacutecioacutes etikai veacutetseacuteg eseteacuteben amikor megteacutevesztő kommunikaacutecioacute a gyoacutegyszer helytelen hasznaacutelataacutehoz vezethet vagy a betegekre fo-gyasztoacutekra neacutezve baacutermifeacutele egyeacuteb kockaacutezatot eredmeacutenyezhet Az AEB a veacutetseacuteget elkoumlvető Tagvaacutel-lalat aacuteltal benyuacutejtott koumlrleveacutel tervezetet kikuumlldeacutes előtt joacutevaacutehagyja

39

2504 szakasz Az AEB doumlnteacuteseinek feluumllvizsgaacutelata

Az AEB hataacuterozata ellen annak feluumllvizsgaacutelata iraacutent az AEB Elnoumlkeacutehez lehet fordulni a hataacuterozat keacutezhezveacuteteleacutet koumlvető tizenoumlt (15) napon beluumll (ldquoFellebbezeacutesrdquo) Az AEB Elnoumlke tiacutez (10) napon beluumll oumlsszehiacutevja a 3 taguacute ad-hoc feluumllvizsgaacutelati bizottsaacutegot

Az ad-hoc bizottsaacutegi tagok szemeacutelyeacutere a Tagvaacutellalatok vezetői tesznek javaslatot A javasolt szemeacutelyek koumlzoumll az AEB Elnoumlke vaacutelasztja ki a haacuterom (3) bizottsaacutegi tagot Az ad-hoc bizottsaacuteg a tagok koumlzuumll levezető Elnoumlkoumlt jeloumll ki aki a bizottsaacuteg hataacuterozataacutet iacuteraacutesba foglalja Az ad-hoc bizottsaacuteg uumlleacuteseacuten az AEB rendes tagjai nem vehetnek reacuteszt Az ad hoc bizottsaacuteg az alapeljaacuteraacutes iratai alapjaacuten doumlnt de szuumlkseacuteg eseteacuten kezdemeacutenyezheti az eacuterintett felek meghallgataacutesaacutet illetve baacutermely eacuterintett feacutel kezdemeacutenyezeacuteseacutere a felet meghallgatja Az ad hoc bizottsaacuteg hataacuterozata veacutegleges arroacutel a bizottsaacuteg az eacuterintett feleket az AEB-t eacutes a Tagvaacutellalatokat iacuteraacutesban taacutejeacutekoztatja Az ad-hoc bizottsaacuteg műkoumldeacuteseacutere az AEB műkoumldeacuteseacutere vonatkozoacute szabaacutelyokat kell megfelelően alkalmazni az-zal hogy az ad hoc bizottsaacutegi tagok toumlbbseacuteggel doumlntenek a fellebbezeacutes eacuterdemi elbiacuteraacutelaacutesaacuteroacutel (az AEB doumlnteacuteseacutet helybenhagyhatjaacutek hataacutelyon kiacutevuumll helyezhetik vagy megvaacuteltoztathatjaacutek)

2505 szakasz Az AEB aacutellaacutesfoglalaacutesa hataacuteskoumlri keacuterdeacutesekben

Az AEB hataacuteskoumlri aacutellaacutesfoglalaacutesaacutenak kiadaacutesaacutet kezdemeacutenyezheti baacutermely Tagvaacutellalat eacutes az AEB baacutermely tagja

AZ AEB jogosult hataacuteskoumlreacutevel kapcsolatosan koumlvetkező tartalmuacute aacutellaacutesfoglalaacutes kiadaacutesaacuteraTagvaacutellalat vagy az AEB baacutermely tagjaacutenak bejelenteacutese alapjaacuten eljaacuter eacutes aacutellaacutesfoglalaacutest ad ki abban az esetben amennyiben Gyoacutegyszer-Kommunikaacutecioacute Etikai Koacutedexeacuteben meghataacuterozott KEB veacutenykoumlteles gyoacutegyszerre vonatkozoacute kereskedelmi gyakorlattal kapcsolatosan csak AIPM Tagvaacutellalatokat eacuterintő etikai veacutetseacuteg gyanuacuteja eseteacuten eljaacuteraacutest indiacutet A jelen Koacutedex eacutertelmeacuteben ezen eljaacuteraacutesokban az AEB jogosult kizaacuteroacutelagosan eljaacuterni

A hataacuteskoumlrre vonatkozoacute aacutellaacutesfoglalaacutes kiadaacutesaacuteroacutel eacutes teljes szoumlvegeacutenek elfogadaacutesaacuteroacutel az AEB az uumlleacutesen reacutesztvevő tagok keacutetharmadaacutenak igenlő szavazataacuteval doumlnt eacutes aacutellaacutesfoglalaacutesaacutet az eacuterintett Tagvaacutellalatoknak eacutes a KEB reacuteszeacutere megkuumlldi

2506 szakasz Jelen Koacutedex hataacutelya ndash eljaacuteraacutesi szabaacutelyok vita rendezeacuteseacutere

Az AIPM Tagvaacutellalatok koumltelesek a jelen Koacutedex rendelkezeacuteseibe uumltkoumlző magatartaacutes eseteacuten a jelen Koacutedex 25 cikkelyben meghataacuterozott eljaacuteraacutesi szabaacutelyoknak alaacutevetni magukat Az AIPM Tagvaacutellalatok koumltelesek a jelen Koacutedex rendelkezeacuteseibe uumltkoumlző magatartaacutes eseteacuten a jelen Koacutedex 25 cikkelyben meghataacuterozott eljaacuteraacutesi szabaacutelyoknak alaacutevetni magukat Ammenyiben a KEB veacutenykoumlteles gyoacutegyszerre vonatkozoacute kereskedelmi gya-korlattal kapcsolatosan csak AIPM Tagvaacutellalatokat eacuterintő etikai veacutetseacuteg gyanuacuteja eseteacuten eljaacuteraacutest indiacutet az AIPM Tagvaacutellalatok jogosultak a felteacutetelezett etikai veacutetseacuteggel kapcsolatosan az AEB 255 pont szerinti aacutellaacutesfoglalaacutesaacutet megkeacuterni

A Gyoacutegyszer-Kommunikaacutecioacute Etikai Koacutedexeacuteben meghataacuterozott KEB eljaacuteraacutesi szabaacutelyok az alaacutebbi esetekben iraacutenyadoacutek az AIPM Tagvaacutellalatokra

a) nem veacutenykoumlteles gyoacutegyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat etikai veacutetseacutegeacutenek gyanuacuteja eseteacuten ahol valamelyik feacutel AIPM Tagvaacutellalat

b) veacutenykoumlteles gyoacutegyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat etikai veacutetseacutegeacutenek gyanuacuteja eseteacuten ahol valamelyik feacutel nem AIPM tagvaacutellalat

c) veacutenykoumlteles gyoacutegyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat etikai veacutetseacutegeacutenek gyanuacuteja eseteacuten ahol az eacuterintett felek koumlzoumltt vannak AIPM Tagvaacutellalatok eacutes nem AIPM tagvaacutellalat

40

Amennyiben a Gyoacutegyszer-Kommunikaacutecioacute Etikai Koacutedexeacuteben meghataacuterozott KEB olyan veacutenykoumlteles gyoacutegyszerre vonatkozoacute kereskedelmi gyakorlattal kapcsolatos etikai veacutetseacuteg gyanuacuteja eseteacuten indiacutet eljaacuteraacutest amely ben AIPM Tagvaacutellalatok az eacuterintett felek az esetben baacutermely Tagvaacutellalat kezdemeacutenyezheti az AEB-től hataacuteskoumlri aacutellaacutesfoglalaacutes kiadaacutesaacutet

26 CIKKELY TUDATOSSAacuteG EacuteS OKTATAacuteS

Az AIPM koumltelesseacutege hogy a mindenkor hataacutelyos toumlrveacutenyek eacutes szabaacutelyok betartaacutesa mellett elősegiacutetseacutek a vaacutel-lalatok tudatossaacutegaacutet eacutes oktataacutesaacutet a jelen Magatartaacutesi Koacutedexre vonatkozoacutean toumlbbek koumlzoumltt azaacuteltal hogy iraacuteny-mutataacutest nyuacutejtanak a vaacutellalatoknak annak eacuterdekeacuteben hogy megelőzzeacutek a Nemzeti koacutedexek megseacuterteacuteseacutet Az AIPM jogosult megosztani a jelen Magatartaacutesi Koacutedex-szel kapcsolatos tapasztalatait a rendes uumlleacutesek kereteacute-ben illetve az IFPMA szoumlvetseacutegen keresztuumll

41

A FUumlGGELEacuteK (koumltelező eacuterveacutenyű)

Standardizaacutelt koumlzzeacuteteacuteteli minta

Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k

Kutataacutes-fejleszteacutesEgeacuteszseacuteguumlgyi szakember Egeacuteszseacuteguumlgyi szolgaacuteltatoacute szervezet

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK

KOumlZZEacuteTEacuteTELI bdquoKAPUrdquo A TAGSZERVEZETEK HONLAPJAacuteN

Előzmeacutenyek

Az EFPIA Koumlzzeacuteteacuteteli szabaacutelyzat alkalmazaacutesa soraacuten az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott Juttataacutesok az alaacutebbi formaacutek egyikeacuteben keruumllnek nyilvaacutenossaacutegra hozatalra (a vonatkozoacute jogsza-baacutelyokkal eacutes előiacuteraacutesokkal oumlsszhangban)

ndash az egyes Tagvaacutellalatok honlapja ndash egy olyan szervezeti platformon keresztuumll amely kapukeacutent szolgaacutel az egyes vaacutellalatok honlapjaacutehoz ndash egy toumlbbszereplős platformonndash egy kormaacutenyzati platformon

Magyarorszaacutegon a tagvaacutellalti koumlzzeacuteteacuteteli jelenteacutesek megjeleniacuteteacuteseacutenek elsődleges formaacuteja a wwwtranszparenciaorg weboldalon toumlrteacutenő megjeleniacuteteacutes

A 2016-os nyilvaacutenossaacutegra hozatalt koumlvetően a meacutedia kritikaacuteval illette az adatokhoz valoacute gyenge hozzaacutefeacutereacutest eacutes kifogaacutesolta az aacutetlaacutethatoacutesaacuteg hiaacutenyaacutet 2016 juacutelius 14-eacuten (vagyis a nyilvaacutenossaacutegra hozatal utaacuten alig 2 heacutettel) a Der Spiegel hozzaacutefeacutereacutest biztosiacutetott a Tagvaacutellalatok aacuteltal adott valamennyi adatkoumlzzeacuteteacutetelhez Neacutemetorszaacutegban az adatok teljes meacuterteacutekben aacutetlaacutethatoacute moacutedon toumlrteacutenő aacutetstrukturaacutelaacutesaacuteval a Correctiv nevű nonprofit kutatoacutekoumlz-pont aacuteltal feleacutepiacutetett kereshető adatbaacutezis felhasznaacutelaacutesaacuteval A koumlvetkező hoacutenapokban a Correctiv hasonloacute adat-baacutezishoz ad hozzaacutefeacutereacutest Svaacutejcban eacutes Ausztriaacuteban

Hasonloacute platformot fejlesztettek ki Sveacutedorszaacutegban eacutes jelentetteacutek be Finnorszaacutegban is

E tendencia alapjaacuten az Igazgatoacutetanaacutecs taacutemogatta a Koacutedex Bizottsaacuteg javaslataacutet olyan leacutepeacutesek megteacuteteleacutere vonat-kozoacutean amelyek a koumlzzeacuteteacuteteltől az aacutetlaacutethatoacutesaacuteghoz vezetnek mert a gyoacutegyszeripar koumlzzeacuteteacuteteli toumlrekveacutesei elis-mereacutest eacuterdemelnek

Az EFPIA Koumlzzeacuteteacuteteli szabaacutelyzat vonatkozoacute rendelkezeacutese

204 szakasz Koumlzzeacuteteacuteteli feluumllet A koumlzzeacuteteacutetelt az alaacutebbi formaacutek egyikeacuteben lehet megtenni amennyiben azok nem korlaacutetozottak eacutes nyilvaacutenosan hozzaacutefeacuterhetők

(i) az eacuterintett Tagvaacutellalat honlapjaacuten a 205 szakaszban foglaltak szerint vagy (ii) egy koumlzponti feluumlleten mint pl az eacuterintett kormaacuteny szabaacutelyozoacute vagy szakmai hatoacutesaacuteg vagy

testuumllet illetve Tagszervezet aacuteltal biztosiacutetott feluumllet azzal azonban hogy a Tagszervezetek kezdemeacutenyezeacuteseacutere leacutetrehozott koumlzponti feluumlleten koumlzoumllt koumlzzeacuteteacutetelt ndash amennyiben lehetseacuteges ndash a 2 melleacutekletben hivatkozott formaacuteban kell megtenni

Ajaacutenlaacutes

Azokban az orszaacutegokban ahol nincs koumlzponti platform a Tagszervezeteket arra oumlsztoumlnzik hogy az orszaacuteguk-ban jelentő egyeacuteni Tagvaacutellalatok reacuteszeacutere egy a szoumlvetseacuteg honlapjaacuten műkoumldő bdquokapunrdquo keresztuumll hozzaacutefeacutereacutest biz-tosiacutetsanak javiacutetva ezaacuteltal a koumlzzeacutetett informaacutecioacutekhoz valoacute hozzaacutefeacutereacutest

43

Ezt a bdquokaputrdquo minden Tagszervezet a nemzeti keretekre figyelemmel a vonatkozoacute nemzeti jogszabaacutelyok-kal oumlsszhangban aacutelliacutetja fel tekintettel az bdquoEgeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek a betegek eacutes a nyilvaacutenossaacuteg szaacutemaacutera Euroacutepaacuteban eleacuterhető internetes oldalakra vonatkozoacute iraacutenymutataacutesokroacutelrdquo szoacuteloacute EFPIA Egeacuteszseacuteguumlgyi szakembe-rekre vonatkozoacute szabaacutelyzatra Ennek kapcsaacuten ceacutelszerű egy felugroacute ablakot biztosiacutetani az eacuterintett Tagszervezet honlapjaacuten amelyben jelzik hogy a laacutetogatoacutet egy olyan oldalra iraacutenyiacutetjaacutek aacutet amely nem a Tagszervezet fele-lősseacutegi koumlreacutebe tartozik

Minden Tagszervezet feleacute elvaacuteraacutes hogy felkeacuterjeacutek tagvaacutellalataikat arra hogy adjaacutek meg a koumlzzeacuteteacuteteli jelenteacute-seikre mutatoacute linkeket Az elvaacuteraacutes szerint a Tagszervezetek a koumlvetkező koumlzzeacuteteacuteteli időszakhoz (2018 juacutenius) kellő időben leacutepeacuteseket tesznek a bdquokapukrdquo eacutelesiacuteteacuteseacutere

Utaacutenkoumlveteacutes

A Koacutedex Bizottsaacuteg ellenőrzi a jelen ajaacutenlaacutes Tagszervezetek aacuteltali utaacutenkoumlveteacuteseacutet ndash a 2018 eacutevi Szabaacutelyzati jelenteacutes tartalmaz majd egy staacutetuszjelenteacutest

A megismertek alapjaacuten a Koacutedex Bizottsaacuteg az aacutetlaacutethatoacutesaacuteg javiacutetaacutesa ceacuteljaacuteboacutel tovaacutebbi ajaacutenlaacutesokat adhat ki

44

C FUumlGGELEacuteKPeacuteldaacutek az etikai alapelvekre

1 TEVEacuteKENYSEacuteGUumlNK KOumlZEacutePPONTJAacuteBAN mindig A BETEGEK AacuteLLNAK ezeacutert

bull Folyamatosan dolgozunk a megleacutevő kezeleacutesek javiacutetaacutesaacuten eacutes uacutej innovatiacutev gyoacutegyszerek kifejleszteacuteseacutenbull Taacutemogatjuk a gyoacutegyszerekhez időben toumlrteacutenő hozzaacutefeacutereacutes koumlzoumls ceacuteljaacutetbull Paacuterbeszeacutedet tartunk fenn a betegek szuumlkseacutegleteinek jobb megeacuterteacutese ceacuteljaacuteboacutelbull Egyuumlttműkoumlduumlnk az eacuterintettekkel ndash koumlztuumlk a kutatoacutei koumlzoumlsseacutegekkel is ndash hogy megoldaacutesokat talaacuteljunk az

egeacuteszseacuteguumlgyi kihiacutevaacutesokrabull Tovaacutebbra is egyuumlttműkoumlduumlnk az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkel eacutes maacutesokkal a betegek kezeleacuteseacuteben betoumlltoumltt

szerepuumlk taacutemogataacutesa eacuterdekeacuteben

2 FEDDHETETLENUumlL jaacuterunk el ezeacutert

bull Csak jogos igeacuteny eseteacuten leacutepuumlnk kapcsolatba Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberekkelEgeacuteszseacuteguumlgyi szervezetekkelBetegszervezetekkel

bull Tekintettel vagyunk azon eacuterintettek szerepeacutere eacutes felelősseacutegeacutere akikkel kapcsolatba keruumlluumlnk az oumlssze-feacuterhetetlenseacuteg vagy a helytelen befolyaacutesolaacutes elkeruumlleacuteseacutere

bull Figyelembe vesszuumlk maacutes eacuterintett szereplők eacuterteacutekeit koumlvetelmeacutenyeit eljaacuteraacutesait eacutes doumlnteacuteshozatali folyamataitbull Taacutemogatjuk a bizonyiacuteteacutekalapuacute doumlnteacuteshozataltbull Elősegiacutetjuumlk az orvosi tovaacutebbkeacutepzeacuteshez toumlrteacutenő hozzaacutefeacutereacutest eacutes taacutemogatjuk a tudomaacutenyos informaacutecioacutek gyors

terjeszteacuteseacutet

3 TISZTELETTEL cselekszuumlnk ezeacutert

bull Tisztaacuteban vagyunk a Gyoacutegyszerekkel kapcsolatos pontos tisztesseacuteges eacutes objektiacutev taacutejeacutekoztataacutes jelentőseacutegeacutevel ami ahhoz szuumlkseacuteges hogy racionaacutelis doumlnteacutest lehessen hozni a helyes hasznaacutelatukroacutel

bull Taacutemogatjuk az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek gyoacutegyszerfeliacuteraacutesra vonatkozoacute doumlnteacuteseinek fuumlggetlenseacutegeacutetbull Biztosiacutetjuk a koumllcsoumlnoumls tiszteletet eacutes fuumlggetlenseacuteget a politikai iacuteteacuteletek szabaacutelyzatok eacutes teveacutekenyseacutegek

vonatkozaacutesaacuteban a betegszervezetekkel fenntartott minden egyuumlttműkoumldeacutes soraacutenbull Elősegiacutetjuumlk az egyeacuteb eacuterintett szereplőkkel fenntartott koumllcsoumlnoumls tiszteleten alapuloacute hozzaacuteaacutellaacutest eacutes

koumlrnyezetet figyelembe veacuteve az olyan kuumlloumlnbseacutegeket mint a kultuacutera a neacutezetek vagy a munkamoacutedszerek

4 AacuteTLAacuteTHATOacuteAK vagyunk a cselekedeteinket tekintve ezeacutert

bull Felelősseacutegteljes moacutedon osztjuk meg klinikai vizsgaacutelati adatainkatbull Nyilvaacutenossaacutegra hozzuk az Egeacuteszseacuteguumlgyi szakemberek vagy Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott

Juttataacutesokra vonatkozoacute reacuteszletes adatokat bull Nyilvaacutenossaacutegra hozzuk a betegszervezeteknek nyuacutejtott peacutenzuumlgyi taacutemogataacutesok eacutes jelentős nem peacutenzbeli

taacutemogataacutesok reacuteszletes adataitbull Egyeacutertelműen megjeloumlljuumlk a gyoacutegyszeripari vaacutellalatok aacuteltal finansziacuterozott gyoacutegyszerkeacutesziacutetmeacutenyekkel eacutes

azok hasznaacutelataacuteval kapcsolatos anyagokatbull Egyeacuteb vonatkozoacute nyilvaacutentartaacutesok reacuteveacuten tesszuumlk koumlzzeacute teveacutekenyseacutegeinket (mint pl az euroacutepai inteacutezmeacutenyek

aacutetlaacutethatoacutesaacutegi nyilvaacutentartaacutesa)

2

TARTALOMJEGYZEacuteK

FOGALOMMEGHATAacuteROZAacuteSOKPREAMBULUMBEVEZETEacuteSA MAGATARTAacuteSI KOacuteDEX HATAacuteLYA

1 FEJEZET VEacuteNYKOumlTELES GYOacuteGYSZEREK ISMERTETEacuteSE EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREK SZAacuteMAacuteRA

1 cikkely Forgalomba hozatali engedeacutely2 cikkely Aacutetadandoacute informaacutecioacutek3 cikkely Az ismerteteacutes eacutes annak alaacutetaacutemasztaacutesa4 cikkely Ideacutezetek hasznaacutelata a kereskedelmi gyakorlatban5 cikkely A kereskedelmi gyakorlat elfogadhatoacutesaacutega6 cikkely A ismerteteacutes ciacutemzettjei7 cikkely A kereskedelmi gyakorlat aacutetlaacutethatoacutesaacutega8 cikkely Ismerteteacutes ceacuteluacute informaacutecioacutek nyuacutejtaacutesa nemzetkoumlzi rendezveacutenyeken 9 cikkely Szemeacutelyre szoacuteloacute egeacuteszseacuteguumlgyi keacuterdeacutesek eacutes Egeacuteszseacutegneveleacutesi ceacuteluacute kampaacutenyok (Disease awareness)

2 FEJEZET EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEKKEL EacuteS BETEGSZERVEZETEKKEL

10 cikkely Rendezveacutenyek eacutes vendeacuteglaacutetaacutes 11 cikkely Ajaacutendeacutekozaacutes tilalma12 cikkely Egeacuteszseacuteguumlgyi szervezetek eacutes Betegszervezetek reacuteszeacutere nyuacutejtott

adomaacutenyok eacutes taacutemogataacutesok13 cikkely A Rendezveacutenyek koumlltseacutegeihez valoacute hozzaacutejaacuterulaacutes eacutes Taacutemogataacutes14 cikkely Tagvaacutellalati taacutemogataacutesok eacutes szponzoraacutecioacute15 cikkely Szerződeacuteses szolgaacuteltataacutesok

3 FEJEZET AZ EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZAKEMBEREKKEL EacuteS EGEacuteSZSEacuteGUumlGYI SZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT ELŐIacuteRAacuteSOK

16 cikkely Orvosi tovaacutebbkeacutepzeacutes17 cikkely Taacutejeacutekoztatoacute vagy oktatoacute anyagok eacutes az orvos szakmai eszkoumlzoumlk

(Items of Medical Utility) 18 cikkely Beavatkozaacutessal nem jaacuteroacute vizsgaacutelatok19 cikkely Gyoacutegyszermintaacutek20 cikkely Tagvaacutellalatok alkalmazottai

4 FEJEZET A BETEGSZERVEZETEKKEL VALOacute EGYUumlTTMŰKOumlDEacuteSRE VONATKOZOacute KONKREacuteT ELŐIacuteRAacuteSOK

21 cikkely Betegszervezetekkel valoacute egyuumlttműkoumldeacutes

49

1113

14

141415161617171718

19

192020

202121

23

2323

242525

27

27

3







28 28

28

33

34

353540

41414243

4













5










6













7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















3







28 28

28

33

34

353540

41414243

4













5










6













7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















4













5










6













7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















5










6













7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















6













7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















7












8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















8




9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















9

PREAMBULUM


ETIKAI ALAPELVEK











10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















10






11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















11

BEVEZETEacuteS









12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















12





13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















13

















14

1 FEJEZET















15











16












17













18






19

2 FEJEZET













20











21













22



23

3 FEJEZET










24











25









26








27

4 FEJEZET












28

5 FEJEZET











29












30














31
































32


















33











34

6 FEJEZET










35

7 FEJEZET













36












37












38

















39














40




41



Neacutev

szeacutek

hely

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t) va

gy

prax

is h

elye

(E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek h

elye

(o

rszaacute

g sz

erin

t)

Teveacute

keny

seacuteg

veacutegz

eacuteseacuten

ek c

iacuteme

Pecs

eacutetsz

aacutem

nyilv

aacutenta

rtaacutesi

szaacute

m

(ceacuteg

jegy

zeacuteks

zaacutem

st

atis

ztik

ai s

zaacutem

jel

stb

) OPC

IONAacute

LIS

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

val

sz

erve

zette

l vag

y Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi

szol

gaacutelta

toacute

szer

veze

t aacutelta

l m

egbiacute

zott

harm

adik

feacute

llel R

ende

zveacuten

y sz

erve

zeacuteseacute

re k

oumltoumlt

t taacute

mog

ataacutes

i sz

erző

deacutes

Regi

sztraacute

cioacutes

diacuteja

kUt

azaacutes

i eacutes

szaacutel

laacutes

koumllts

eacutegteacute

riacuteteacutes

Diacuteja

k

A sz

olgaacute

ltataacute

si eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

sz

erző

deacutesb

en

meg

hataacute

rozo

tt jaacute

ruleacute

kos

koumllts

eacutegek

Dr A

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Dr B

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

stb

NA

NA

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

NA

NA

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

r

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szak

embe

rO

pcio

naacutelis

NA

NA

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

NA

NA

Euuml s

zolg

1Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

Euuml s

zolg

2Eacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egEacute

ves

oumlssz

egO

pcio

naacutelis

stb

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Eacuteve

s oumls

szeg

Opc

ionaacute

lis

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Oumlss

zesiacute

tett

E

geacutesz

seacuteguuml

gyi

szol

gaacutelta

toacute

sz

erve

zet

Opc

ionaacute

lis

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

szaacutem

Opc

ionaacute

lis

NA

TELJ

ES

OumlS

SZE

GO

PC

ION

AacuteLI

S

A

fuumlgg

eleacutek

- St

anda

rdizaacute

lt kouml

zzeacutet

eacutetel

i min

ta

Az A

IPM

Mag

atar

taacutesi

Koacuted

exbe

n m

egha

taacutero

zott

kuta

taacutes-

fejle

szteacute

shez

kap

csol

oacutedoacute

Jutta

taacuteso

k

Koumlzz

eacuteteacutet

el d

aacutetum

a hellip

helliphellip

helliphellip

hellip

Egeacutes

zseacuteg

uumlgyi

sz

olgaacute

ltatoacute

nak

sz

erve

zetn

ek n

yuacuteto

tt ad

omaacuten

yok

eacutes

taacutem

ogat

aacutesok

Rend

ezveacute

nyek

hez

nyuacutej

tott

Jutta

taacuteso

k


Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

OumlS

SZE

SIacuteT

ETT

KOuml

ZZEacute

TEacuteTE

L

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutenk

eacutent

sze

rvez

eten

keacutent

(min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zolg

aacutelta

toacutena

k s

zerv

ezet

nek

nyuacutej

tott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek

vagy

az

illet

eacutekes

hat

oacutesaacuteg

okna

k ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

NEacuteV

SZER

INTI

EG

YEacuteNI

KOuml

ZZEacuteT

EacuteTEL

- Eg

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

renk

eacutent (

min

den

taacuterg

yeacutevi

egy

Egy

eacuteszs

eacuteguumlg

yi s

zake

mbe

rnek

nyuacute

jtott

Jutta

taacutes

oumlssz

evon

aacutesra

ker

uumll a

men

nyib

en s

zuumlks

eacuteges

az

egye

s oumls

szeg

enkeacute

nti e

lszaacute

mol

aacutest a

Ked

vezm

eacutenye

zettn

ek v

agy

az il

leteacute

kes

hatoacute

saacutego

knak

ho

zzaacutef

eacuterhe

tőveacute

kel

l ten

ni)

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Szol

gaacutelta

toacutei eacute

s ta

naacutecs

adoacutei

diacuteja

k

fris

siacutetv

e 2

019

juacuteni

us 2

7

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k (ouml

ssze

siacutete

tt kouml

zzeacutet

eacutetel

) szaacute

zaleacute

kos

araacuten

ya a

z oumls

szes

Ked

vezm

eacutenye

zett

visz

onyl

ataacuteb

an

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

A fe

ntie

k sz

erin

ti Ke

dvez

meacuten

yeze

ttekn

ek n

yuacutejto

tt Ju

ttataacute

sok

oumlssz

ege

Oumlss

zeg

OPC

IONAacute

LIS

EGYEacute

B A

FEN

TIEK

HEZ

NEM

SO

RO

LHAT

Oacute -

amen

nyib

en a

z in

form

aacutecioacute

egy

eacuteni k

oumlzzeacute

teacutete

leacutene

k jo

gi a

kadaacute

lya

van

Kedv

ezm

eacutenye

zette

k sz

aacutema

- oumlss

zesiacute

tett

koumlzz

eacuteteacutet

el

42

B FUumlGGELEacuteK


Előzmeacutenyek











Ajaacutenlaacutes


43






44






















Documents

AIPM MAGATARTÁSI KÓDEX