Upload
svijet-kvalitete
View
241
Download
3
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Akreditacija laboratorija i međulaboratorijske usporedbe
Citation preview
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
1Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Akreditacija laboratorija i međulaboratorijske
usporedbe
Zlatko Grgić, dipl.kem.ing. univ.spec.oec
[email protected] akreditacijska agencija
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
2Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
AkreditacijaŠto je akreditacija? (HRN EN ISO/IEC 17000)ocjena treće strane, koja se odnosi na tijelo za ocjenu sukladnosti, a kojom se daje formalni dokaz njegove osposobljenosti za obavljanje određenih zadataka ocjene sukladnosti
Što predstavlja akreditacija? (HAA-Pr-2/1)Akreditacija je mjera za uspostavu povjerenja na tržištu proizvoda i usluga jer znači nezavisnu i nepristranu ocjenu osposobljenosti tijela koja obavljaju umjeravanja, ispitivanja, certifikaciju proizvoda, procesa i usluga, sustava upravljanja, osoblja te inspekciju.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
3Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Prednosti akreditacija
- podizanje organizacijske i tehničke razine osposobljenosti laboratorija- smanjenje rizika od pojave nesukladnog rada- povećanje pouzdanosti (npr. mjerna nesigurnost, preciznost, točnost)- povjerenje u rad laboratorija- povjerenje u sigurnost proizvoda na tržištu- održavanje sustava upravljanja kvalitetom- potpora ministarstvima u provedbi propisa
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
4Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Akreditacijski kriterijiMeđunarodne norme
- HRN EN ISO/IEC 17000ff- HRN EN ISO 15189- HRN EN 45011, ISO Guide 65, ISO Guide 34- dodatne specifikacije (npr. HRS CEN/TS 15675)
Pravila i upute akreditacijskih organizacija- HAA- EA- ILAC/IAF
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
5Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Međunarodne organizacije (1/2)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
6Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Međunarodne organizacije (2/2)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
7Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
ILAC i EA pravila i upute (1/3)
PODRUČJE ILAC EAIspitivanja sposobnosti
P9, P13, G13, G22, G25
2/09, 2/14, 3/04, 4/18
Sljedivost P10, G24 4/07
Mjerna nesigurnost P14, G17 4/02, 4/16
Referentni materijali
G9, G12 4/14
Područje akreditacije
G18 2/5, 2/15, 4/17
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
8Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
ILAC i EA pravila i upute (1/3)
Izjave o sukladnosti sa specifikacijama
G8
Laboratoriji za konjicu
G7
Forenzika G19Senzorska ispitivanja 4/09
Ispitivanja bez razaranja
4/15
Mirkobiološka ispitivanja
4/10
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
9Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
HAA pravila i upute (1/2)Opća pravilaHAA-Pr-2/1: Pravila za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti
Ispitivanja sposobnostiHAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbeHAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti
SljedivostHAA-Up-1/3: Sljedivost rezultata mjerenja
Mjerna nesigurnostHAA-Up-1/2: Procjena mjerne nesigurnosti
Izjave o sukladnosti sa specifikacijomHAA-Up-1/4: Upute za navođenje izjava o sukladnosti
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
10Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
HAA pravila i upute (2/2)Referentni materijaliHAA-Pr-2/8: Pravila za izbor i uporabu referentnih materijala
Područje akreditacijeHAA-Up-1/5: Fleksibilno područje akreditacije
Posebna područjaHAA-Pr-2/9: Pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
11Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Laboratoriji za praćenje kvalitete zrakaMeđunarodna norma i specifikacija
- HRN EN ISO/IEC 17025- HRS CEN/TS 15675 (ispitni laboratoriji u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora)
Pravila i upute akreditacijskih organizacija- ILAC, EA, HAA
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
12Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Postupak akreditacije (1/5)
Prijava za akreditacijuOcjenjivanjeDonošenje odluke o akreditacijiNadzorni pregledi
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
13Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Postupak akreditacije (2/5)
Prijava za akreditacijuUpitPodnošenje prijave za akreditacijuPregled prijavePotpunost prijave za akreditaciju
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
14Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Postupak akreditacije (3/5)
OcjenjivanjeIzbor i imenovanje ocjeniteljaOcjenjivanje dokumentacijePredocjenjivanje (opcija)Ocjenjivanje na licu mjestaIzvještavanje
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
15Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Postupak akreditacije (4/5)
Donošenje odluke o akreditacijiPriprema i prijava predmetaOdbor za akreditacijuIzvještaj i preporuka Odbora za akreditacijuOdluka o akreditaciji (ravnateljica HAA)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
16Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Postupak akreditacije (5/5)
Nadzorni preglediPotvrda o akreditaciji – 5 godinaRegistar akreditiranih tijelaGodišnji nadzorni preglediProširenjaIzvanredni nadzorni pregledi
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
17Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Temelji akreditacije laboratorijaHRN EN ISO/IEC 17025:2007Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija
4. Zahtjevi koji se odnose na upravljanje5. Tehnički zahtjevi
HRS CEN/TS 15675:2008Kakvoća zraka – Mjerenje emisije iz stacionarnih izvora – Primjena norme EN ISO/IEC 17025:2005 na povremena mjerenja
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
18Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
19Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
20Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Posebnostiakreditacije laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za
loženje
-Na 21. generalnoj skupštini EA odlučeno je da akreditacijsko tijelo kada akreditira ispitni laboratorij u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora, mora koristiti ISO/IEC 17025 zajedno sa CEN/TS 15675.
-CEN/TS 15675 nadopunjuje zahtjeve ISO/IEC 17025 i prikladna je za dokazivanje osposobljenosti laboratorija koji obavlja periodička mjerenja emisije iz stacionarnih izvora, uključujući uzimanje uzorka i daljnju analizu plinova i čestica te određivanje referentnih veličina kao što su temperatura, tlak, količina vodene pare i kisika u ispitivanom području.
-Ova tehnička specifikacija je primjenljiva na sve laboratorije koji provode mjerenje emisije onečišćujućih tvari iz stacionarnih izvora.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
21Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
HAA-Pr-2/9[PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE
EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]Svrhasmjernice HAA za akreditaciju ispitnih laboratorija koji provode mjerenja emisije iz malih uređaja za loženje prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 i tehničkoj specifikaciji HRS CEN/TS 15675
Smjernicesmjernice za mjerenje emisije onečišćujućih tvari u zrak iz malih uređaja za loženje dane su u točki 4.2 dokumenta
Prikazivanje područjalaboratorijima koji se ne akreditiraju u punom opsegu primjene HRS CEN/TS 15675 u Prilogu potvrde koja opisuje područje akreditacije dodaje se i veličina uređaja za loženje.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
22Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
HAA-Pr-2/9[PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE
EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]DefinicijaMali uređaji za loženje su uređaji za loženje toplinske snage 0,1 do 1 MW za kruta goriva i goriva od biomase, odnosno 0,1 do 3 MW za tekuća i plinska goriva.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
23Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Prikazivanje područja akreditacije (1/2)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
24Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Prikazivanje područja akreditacije (2/2)
(1)Zadovoljava zahtjeve HRN CEN/TS 15675:2008 / Satisfies requirements of CEN/TS 15675:2007
(2)Zadovoljava zahtjeve HAA-Pr-2/9, pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje /
Satisfies requirements of HAA-Pr-2/9, Rules for accreditation of laboratories for measurement of emissions from small combustion sources
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
25Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Akreditirani laboratorijiEmisijeBroj akreditiranih laboratorija: 20
ImisijeBroj akreditiranih laboratorija: 6
Emisije i imisijeBroj akreditiranih laboratorija: 5
[stanje: svibanj 2012]
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
26Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Međulaboratorijske usporedbeMEĐULABORATORIJSKE USPOREDBEINTERLABORATORY COMPARISONS (ILCs) organizacija, provedba i vrednovanje mjerenja ili ispitivanja istih ili sličnih predmeta ispitivanja u dva ili više laboratorija prema unaprijed određenim uvjetima (ISO/IEC 17043).
ISPITIVANJA SPOSOBNOSTIPROFICIENCY TESTINGS (PTs)vrednovanje provedbe sudionika prema unaprijed utvrđenim kriterijima pomoću međulaboratorijskih usporedbi (ISO/IEC 17043).
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
27Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Uporaba međulaboratorijskih usporedbi
MEĐULABORATORIJSKE USPOREDBEMEĐULABORATORIJSKE USPOREDBE
Ispitivanja sposobnosti
(PT)Validacija metode
Certificiranje referentnogmaterijala
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
28Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Pravila i upute HAA(nova!)
HAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbe
HAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
29Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – politika HAA (1/4)
Tehnička kompetentnost laboratorija dokazuje se mjerama kontrole kvalitete;
Laboratorij mora razviti strategiju kontrole kvalitete, koja uključuje strategiju sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti;
Laboratorij mora sudjelovati u programima ispitivanja sposobnosti gdje je to moguće, izvedivo i ekonomski opravdano;
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
30Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – politika HAA (2/4)
Gdje ispitivanja sposobnosti nisu izvediva, laboratorij mora primjenjivati druge mjere kontrole kvalitete;
Rezultati sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti moraju se ocjenjivati; u slučaju neispravnih rezultata moraju se poduzeti odgovarajuće radnje;
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
31Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – politika HAA (3/4)
Laboratorij mora imati politiku i postupke osiguranja kvalitete, a koji su predmet ocjenjivanja na licu mjesta;
HAA može zatražiti obvezno sudjelovanje u nekom ispitivanju sposobnosti;
Laboratorij mora jednom godišnje izvještavati HAA o sudjelovanjima i u slučajevima neispravnih rezultata sudjelovanja;
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
32Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – politika HAA (4/4)
U slučaju sumnje u kompetentnost i ako se opetovano postižu neispravni rezultati, moguća je suspenzija;
Donošenje odluke o akreditaciji uključuje razmatranje uspješnosti sudjelovanja laboratorija u ispitivanjima sposobnosti.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
33Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (1/10) Laboratorij mora imati dokumentiranu politiku i postupke osiguranja kvalitete rezultata. Politika osiguranja kvalitete rezultata mora biti opisana u priručniku kvalitete laboratorija, a postupci moraju uključivati najmanje: propisane mjere kontrole kvalitete, određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti, izbor programa međulaboratorijskih usporedbi i drugih mjera kontrole kvalitete, planiranje i izradu programa kontrole kvalitete rezultata, analizu i vrednovanje rezultata, radnje koje se provode u slučaju neispravnih rezultata i drugo. Dodatak 2 pravila: postupci osiguranja kvalitete rezultata HAA-Up-1/1: strategija osiguranja kvalitete rezultata
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
34Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (2/10)
Laboratorij mora sustavno planirati svoja sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti i primjenu drugih mjera kontrole kvalitete:
plan i program kontrole kvalitete obuhvaća planiranje sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti/međulaboratorijskim usporedbama
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
35Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (3/10)
Za svaku provedenu mjeru kontrole kvalitete, a tako i za sudjelovanje u nekom programu međulaboratorijske usporedbe, laboratorij mora napraviti analizu svojih rezultata:
zapisi o analizi vrednovanje rezultata kontrole kvalitete
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
36Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (4/10)
Laboratorij mora istražiti dostupnost programa ispitivanja sposobnosti i drugih međulaboratorijskih usporedbi te utvrditi njihovu prikladnost:
EPTIS www.akreditacija.hr/pt drugo
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
37Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (5/10)
Izbor shema ispitivanja sposobnosti: organizator akreditiran prema HRN EN ISO/IEC 17043 organizator ima dokazanu osposobljenost suradnja organizatora i HAA
organizacija usporedbe u vlastitoj izvedbi u skladu sa HRN EN ISO/IEC 17043
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
38Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (6/10)
Dokazivanje kompetentnosti laboratorija u prvoj akreditaciji: uspješno sudjelovanje u MLU bar u jednoj poddisciplini za sve ostale poddiscipline – primjena nekih od drugih mjera kontrole kvalitete
Obveza sudjelovanja ukoliko HAA zatražiEA istaknuti programi MLUEA regionalni MLU
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
39Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (7/10)
Kriteriji prihvatljivosti:|z| ≤ 2 zadovoljavajuće2 < |z| < 3 upitno|z| ≥ 3 nezadovoljavajuće
|En| ≤ 1 zadovoljavajuće
|En| > 1 nezadovoljavajuće
neispravni rezultati istraživanje uzroka/popravne radnje/vrednovanje učinkovitosti
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
40Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (8/10)
HAA može izostaviti iz zatraženog područja akreditacije metode ili postupke za koje laboratorij nije dokazao svoju kompetentnost ilidonijeti odluku o suspenziji akreditacije u onom dijelu područja akreditacije koji je obuhvaćen neispravnim rezultatima ukoliko ocjenitelj HAA zaključi da neispravni rezultati ugrožavaju tehničku kompetentnost laboratorija i da nisu pokrenute odgovarajuće popravne radnje kojima bi se nastali problemi otklonili na zadovoljavajući način.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
41Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (9/10)
Izvještavanje HAA pri prijavi za akreditaciju (3 godine unatrag) redovno godišnje u slučaju neispravnih rezultata
Tehničke okružnice definiraju učestalost sudjelovanja u određenom tehničkom području
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
42Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
MLU – pravila HAA (10/10)
Radna skupina Međulaboratorijske usporedbe općenito tehničke podskupine
HAA suradnje HAA može poduprijeti organizatora za kojeg procijeni da može provesti MLU u tom tehničkom području HAA može postaviti obavijest o provedbi MLU u vlastitoj izvedbi nekog laboratorija
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
43Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Izvještavanje HAA (1/3)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
44Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Izvještavanje HAA (2/3)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
45Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Izvještavanje HAA (3/3)
Programi sudjelovanja koje su laboratoriji prijavljivali:
JRC-IES/WHO-CC (Interlaboratory comparison Exercise for SO2, CO, O3, NO and NO2)
EKONERG (MLABU CO, SO2 2010.)
Zavod za zdravsteveno varstvo Novo Mesto (Mjerenje dimnih plinova Mjerenje nizkih in visokih koncentracij prahu)međusobne usporedbe dvaju ili više laboratorijaneki još nisu sudjelovali
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
46Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Web informacije (1/4)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
47Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Web informacije (2/4)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
48Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Web informacije (3/4)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
49Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Web informacije (4/4)
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
50Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
ZaključakAkreditacija je međunarodno priznati način dokazivanja osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti;
Akreditirani laboratoriji dužni su ispunjavati zahtjeve referentnih normi kao i pravila HAA/EA/ILAC;
Najbolji način dokazivanja tehničke osposobljenosti laboratorija tijela jest uspješno sudjelovanje u programima međulaboratorijskih usporedbi;
Akreditirani laboratoriji dužni su sudjelovati u programima međulaboratorijskih usporedbi i o tome izvještavati HAA.
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
51Zlatko Grgić Zagreb, HZN 17.05.2012.
Hrvatska akreditacijska agencijaUl. Grada Vukovara 78
HR-10000 ZAGREB
www.akreditacija.hr