55
Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu (EK) Nr. 528/2012 Jūlija Brovkina Informācijas analīzes daļa Ķīmisko vielu un bīstamo atkritumu nodaļa E-pasts: [email protected]

Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Aktualitātes un noderīga informācija par

Biocīdu regulu (EK) Nr. 528/2012

Jūlija Brovkina

Informācijas analīzes daļa

Ķīmisko vielu un bīstamo atkritumu nodaļa

E-pasts: [email protected]

Page 2: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Saturs

Normatīvie akti

Definīcijas un produkta veidi

Robežgadījumi

Nacionālās prasības

Aktīvo vielu izvērtēšana

Regulas 528/2012 prasības – Atļaujas

Regulas 528/2012 prasības – 95.pants – prasības aktīvo

vielu/biocīdu ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Apstrādātie izstrādājumi

Biocīdu palīdzības dienests

http://www.sciencephoto.com/media/369521/view

http://www.oprah.com/home/How-to-Choose-an-

Eco-Friendly-Paint-Eco-Paint-Guide

http://miko.ldm.gov.lv/Interesanti.htm

http://enserve.co.uk/pest_varieties/brown_rathttp://www.foodsafety.asn.au/wp-content/uploads/2013/05/E.coli_.jpg

Page 3: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Nacionālās prasības - 2013.gada 27.augusta Ministru kabineta noteikumi Nr. 628

“Prasības attiecībā uz darbībām ar biocīdiem”

Eiropas Savienības prasības - Eiropas Parlamenta un Padomes 2012.gada

22.maija regula (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu

Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra regula (EK) Nr.

1907/2006, kas attiecas uz ķīmisko vielu reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un

ar kuru izveido Eiropas Ķīmisko vielu aģentūru (ECHA), groza direktīvu

1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu

(EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes direktīvu 76/769/EEK un Komisijas direktīvu

91/155/EEK, direktīvu 93/67/EEK, direktīvu 93/105/EK un direktīvu 2000/21/EK

Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra regula (EK) Nr.

1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu,

ar ko groza un atceļ direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza regulu (EK)

Nr.1907/2007.

Normatīvie akti

Page 4: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Definīcija

BIOCĪDI ir vajadzīgi, lai kontrolētu cilvēku vai dzīvnieku veselībai kaitīgos

organismus un organismus, kas bojā dabīgus vai rūpnieciski ražotus

materiālus.

- jebkura viela vai maisījums lietotājam piegādātajā veidā, kas sastāv

no vienas vai vairākām aktīvajām vielām, satur vai rada vienu vai

vairākas aktīvās vielas, lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu

jebkuru kaitīgu organismu, kavētu tā iedarbību vai uz to iedarbotos

citādā veidā, kas nav tikai fiziskā vai mehāniskā iedarbošanās,

- jebkura viela vai maisījums, ko rada no vielām vai maisījumiem, bet

kuri paši par sevi neietilpst pirmā ievilkuma formulējuma jomā un ko

izmanto, lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu

organismu, kavētu tā iedarbību vai uz to iedarbotos citādā veidā, kas

nav vienkārša fiziska vai mehāniska iedarbošanās.

Galvenās definīcijas, kas saistītas ar biocīdiem, un to tulkojumus 23 ES

valodās, var atrast ECHA daudzvalodu terminoloģijas datu bāzē.

http://www.foodnavigator.com/Science/I

mproper-use-of-biocides-in-food-

production-may-be-public-health-risk-

say-researchers

Page 5: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Definīcija

Vai biocīds?

1. Ja lente būtu apstrādāta tikai ar līmi – nav biocīds!

2. Ja lente būtu apstrādāta ar pārtiku (medus, ievārījums utt.) – nav

biocīds!

3. Ja lente apstrādāta ar ķīmisko vielu, kas piesaista mušas – biocīds!

Page 6: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Saskaņā ar regulas 528/2012 V. pielikumu:

1.pamatgrupa – Dezinfekcijas līdzekļi

5 produkta veidi

2.pamatgrupa – Konservanti

8 produkta veidi

3.pamatgrupa – Kaitēkļu kontroles līdzekļi

7 produkta veidi

4.pamatgrupa – Citi biocīdi

2 produkta veidi

Produkta veidi

Page 7: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Robežgadījumi

Produkti, kas ir ārpus biocīdu tiesību aktu prasībām

Augu aizsardzības līdzekļi;

Kosmētikas līdzekļi;

Veterinārās un cilvēkiem paredzētās zāles;

Medicīnas ierīces;

Pārtikas vai barības piedevas un citi produkti, kurus izmanto pārtikas

vai dzīvnieku barības ražošanā.

7Attēli no www.google.lv

Page 8: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Robežgadījumi

Augu aizsardzības līdzekļi - produkti, kurus

izmanto tieši uz augiem; produkti, kurus

neizmanto uz augiem, bet kuru lietošanas

mērķis ir iznīcināt tiem kaitīgos organismus;

herbicīdi.

Kosmētikas līdzekļi - ir jebkura viela vai

maisījums, kas paredzēts saskarei ar cilvēka

ķermeņa ārējām daļām (epidermu,

apmatojumu, nagiem, lūpām un ārējiem

dzimumorgāniem) vai zobiem un mutes

dobuma gļotādām, lai tos tikai vai galvenokārt

tīrītu, smaržinātu, mainītu to izskatu, tos

aizsargātu, uzturētu labā stāvoklī vai uzlabotu

ķermeņa aromātu.8

http://www.vaad.gov.lv/

http://www.vi.gov.lv/

Page 9: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Robežgadījumi

Veterinārās zāles un cilvēkiem paredzētas zāles -

jebkura viela vai vielu salikums, kas uzrāda īpašības,

kuras vajadzīgas, lai ārstētu cilvēku un dzīvnieku

slimības vai veiktu šo slimību profilaksi, kā arī jebkura

viela vai vielu salikums, ko var izmantot vai ievadīt

cilvēkiem vai dzīvniekiem vai nu ar mērķi atjaunot,

uzlabot vai pārveidot fizioloģiskās funkcijas, izraisot

farmakoloģisku, imunoloģisku vai metabolisku

iedarbību, vai noteikt medicīnisko diagnozi.

Medicīnas ierīces - ir visi instrumenti, aparāti, ierīces,

programmatūra, materiāli vai citi priekšmeti, ko lieto

atsevišķi vai kopā ar palīgierīcēm, tostarp kopā ar

programmatūru, ko tās ražotājs paredzējis izmantošanai

konkrēti diagnostikas un/vai ārstniecības nolūkos un kas

vajadzīga, lai nodrošinātu to, ka ierīces var pielietot

attiecībā uz cilvēkiem, kā to paredzējis ražotājs9

https://www.zva.gov.lv

https://www.pvd.gov.lv

http://www.vi.gov.lv/

Page 10: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Robežgadījumi

Pārtikas piedevas - ir jebkura viela, ko pašu par

sevi uzturā parasti nelieto un ko parasti neizmanto

kā raksturīgu pārtikas sastāvdaļu neatkarīgi no tā,

vai tai ir uzturvērtība vai tās nav, bet kura pati par

sevi vai tās blakusprodukti tieši vai netieši kļūst vai

ir pamatoti domājams, ka var kļūt par pārtikas

sastāvdaļu vai citādi ietekmēt tās īpašības pēc tam,

kad šī viela tehnoloģisku apsvērumu dēļ ir ar nolūku

pievienota pārtikai šīs pārtikas ražošanas, pārstrādes,

sagatavošanas, apstrādes, iepakošanas, pārvadāšanas

vai glabāšanas posmā;

Barības piedevas – vielas, mikroorganismi vai

preparāti, izņemot barības sastāvdaļas un premiksus,

kas paredzēti pievienošanai lopbarībai vai ūdenim10

https://www.pvd.gov.lv

Page 11: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Nacionālās prasības

Saskaņā ar Ministru kabineta Nr. 628 prasībām, lai saņemtu inventarizācijas

numuru, laikā, kamēr notiek aktīvo vielu izvērtēšana, ražotāji un personas, kas

ieved Latvijas teritorijā biocīdus, Latvijas kompetentajā iestādē iesniedz sekojošu

informāciju:

informācija par iesniedzēju;

informācija par biocīda ražotāju, ja biocīds tiek ievests Latvijas teritorijā;

biocīda tirdzniecības nosaukums;

biocīdā esošo aktīvo vielu nosaukumi un koncentrācijas;

produkta veids atbilstoši regulas 528/2012 V pielikumam;

etiķete latviešu valodā saskaņā ar regulas 528/2012 69.pantu un CLP;

drošības datu lapa latviešu valodā saskaņā ar Komisijas regulu (ES)

Nr. 2015/830, ar ko groza REACH regulu.

cita informācija pēc LVĢMC pieprasījuma*.

Piešķirto inventarizācijas numuru norāda uz biocīda etiķetes.

Izvērtēšana – 2 nedēļas;

Pakalpojuma cena - 60.20 EUR par vienu produktu 11

Page 12: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

* Cita informācija pēc LVĢMC pieprasījuma:

- efektivitātes testi;

- dati par aktīvām vielām, it sevišķi par in-situ rādītām aktīvām

vielām un prekursoriem;

- informācija, kas apstiprina iesniegtos datus.

No 2015.gada 1.septembra LVĢMC pieprasa iesniegt:

“deklarācija” (self-declaration), kas apliecina, ka biocīda sastāvā

esošo aktīvu vielu ražotāji ir iekļauti Eiropas Ķīmisko vielu aģentūras

(ECHA) uzturētajā aktīvo vielu un produktu veidu kombināciju

sarakstā => 95.panta prasību izpilde

12

Nacionālās prasības

Page 13: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Inventarizācijas numura

derīguma termiņš atkarīgs no

aktīvās vielas apstiprināšanas

vai neapstiprināšanas datuma.

Piešķirts biocīda

inventarizācijas numurs

(IN)

Nē Biocīds nedrīkst

atrasties Latvijas tirgū

Īstenošanas lēmums

IN biocīda piedāvāšanai tirgū ir derīgs ne ilgāk kā 12 mēnešus no

lēmuma pieņemšanas datuma un lietošanai ne ilgāk kā 18

mēnešus no lēmuma pieņemšanas datuma

Jā Īstenošanas regula

IN derīgs vēl trīs gadus pēc apstiprināšanas datuma.

Ne vēlāk kā aktīvās vielas apstiprināšanas datumā saņemts

pieteikums atļaujas saņemšanai vai vienlaicīgai savstarpējai

atzīšanai, vai apņemšanās vēstule iesniegt pieteikumu secīgai

savstarpējai atzīšanai

Jā NēIN derīgs kamēr tiek piešķirta

atļauja un pēc atļaujas piešķiršanas

datuma piedāvāšanai tirgū biocīda IN

ir derīgs ne ilgāk kā 180 dienas,

lietošanai ne ilgāk kā 360 dienas no

atļaujas piešķiršanas datuma

Aktīvā viela ir apstiprināta IN derīgs kamēr tiek

izvērtēta aktīvā vielaNē

IN derīgs trīs gadus pēc pēdējās

aktīvās vielas apstiprināšanas

datuma, ieskaitot 180 dienas biocīda

piedāvāšanai tirgū un 360 dienas biocīda

lietošanai

Nacionālās prasības

Page 14: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Nacionālās prasības

Page 15: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Nacionālās prasības

Produktu skaits, kuriem piešķirti inventarizācijas numuri periodā no

2007.g. līdz 2015.g. 1.septembrim

241

175

224 225

267

232

135

205

100

0

50

100

150

200

250

300

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

(1.septembris)

Page 16: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Nacionālās prasības

Produktu skaits pa produkta veidiem, kuriem ir derīgi inventarizācijas numuri

1- Cilvēku higiēna

2- Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai

piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

3- Veterināraja higiēna

4- Pārtikas un dzīvnieku barības joma

5- Dzeramais ūdens

6- Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā

7- Plēves konservanti

8- Koksnes konservanti

9- Šķiedru, ādas, gumijas un polimerizētu materiālu konservanti

10- Celtniecības materiālu konservanti

11- Dzesēšanas un tehnoloģisko sistēmu šķidrumu konservanti

12- Slimicīdi

13- Darba vai griešanas šķidrumu konservanti

14- Rodenticīdi

15- Avicīdi

16- Moluskicīdi, vermicīdi un biocīdi citu bezmugurkaulnieku kontrolei

17- Pesticīdi

18- Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei

19- Repelenti un atraktanti

20- Līdzekļi citu mugurkaulnieku kontrolei

21- Pretapaugšanas līdzekļi

22- Šķidrumi balzamēšanai un taksidermijai

294

904

303

626

38 46 42

127

9 40 5318 18 13

374

182

165

0

200

400

600

800

1000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Page 17: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Aktīvo vielu izvērtēšana

Regulas (ES) Nr. 528/2012 89.panta 1.punts paredz, ka Komisija turpina

direktīvas 98/8/EK ietvaros uzsākto darba programmu visu esošo aktīvo

vielu sistemātisku pārbaudi ar mērķi pabeigt līdz 2024.gada

31.decembrim.

Darba programmas laikā Komisijas pieņem īstenošanas regulas par vielu

apstiprināšanu vai īstenošanas lēmumu par vielas neapstiprināšanu.

2014. gada 4.augustā Eiropas Komisija pieņēma regulu (EK) Nr.

1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai

pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr.

528/2012 minētie biocīdi, kas aizvieto regulu (EK) Nr. 1451/2007. II pielikuma 1.daļā ir uzskaitītas vielas/produkta veida kombinācijas, kas

iekļautas pārskatīšanas programmā.

II pielikuma 2.daļā ir uzskaitītas aktīvās vielas/produkta veida kombinācijas, kas

2014. gada 4. augustā nav atbalstītas.

III pielikumā ir informācija par termiņiem, kādos jāiesniedz aktīvo vielu

novērtējuma ziņojums atkarībā no produkta veida.17

Page 18: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Aktīvo vielu izvērtēšana

Regulas 528/2012 II Nodaļa un II Pielikums

Nepieciešamā informācija aktīvās vielas apstiprināšanai:

Informācija par pieteikuma iesniedzēju;

Identifikācija;

Fizikālās un ķīmiskās īpašības;

Fizikālā bīstamība un attiecīgās īpašības;

Noteikšanas un identificēšanas metodes;

Efektivitāte uz mērķorganismiem;

Toksikoloģijas iedarbības raksturojums;

Aprite un uzvedība vidē;

Cilvēku, dzīvnieku un vides aizsardzībai vajadzīgie pasākumi;

Klasifikācijas, marķējums un iepakojums.

18

Page 19: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Aktīvo vielu izvērtēšana

Apstiprināšanas Regulas pielikumā ir

sekojoša informācija par aktīvo vielu:

Aktīvās vielas vispārpieņemtais

nosaukums;

IUPAC nosaukums un

identifikācijas numurs;

Aktīvās vielas minimālā tīrības

pakāpe;

Apstiprināšanas datums – šajā

datumā iesniedzēji iesniedz

pieteikumu atļaujas saņemšanai;

Apstiprinājuma beigu datums – 5

vai 10 gadi;

Produkta veids;

Īpašie nosacījumi, kas jāņem vērā

piešķirot atļaujas.

19

Page 20: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Aktīvo vielu izvērtēšana

Neapstiprina šādas aktīvās vielas:

kas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 ir

klasificētas vai atbilst sekojošiem kritērijiem,

lai tās klasificētu kā:

1.A vai 1.B kategorijas kancerogēnas

vielas;

1.A vai 1.B kategorijas mutagēnas vielas;

1.A vai 1.B kategorijas reproduktīvajai

sistēmai toksiskas vielas;

kurām piemīt endokrīno sistēmu noārdošas

īpašības;

kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006

XIII pielikumu atbilst PBT vai vPvB

kritērijiem (Persistent, Bioaccumulative, Toxic

– noturīga, bioakumulatīva, toksiska viela).

20

Page 22: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

22

Valsts atļauja- administratīvs akts, ar kuru dalībvalsts kompetentā iestāde

atļauj biocīdu vai biocīdu saimi piedāvāt tirgū un lietot tās teritorijā vai tās

teritorijas daļā

Regulas 528/2012 IV Nodaļa

Atļaujas savstarpējā atzīšana

Regulas 528/2012 VII Nodaļa

Savienības atļauja- administratīvs akts, ar kuru Komisija atļauj biocīdu vai biocīdu saimi piedāvāt tirgū un lietot

Savienības teritorijā vai tās teritorijas daļā

Regulas 528/2012VIII Nodaļa

BIOCĪDU ATĻAUJAS PIEŠĶIRŠANAAKTĪVĀS VIELAS

APSTIPRINĀŠANA

Regulas 528/2012 prasības

– Atļaujas

Vienkāršotā atļauja

Regulas 528/2012 V Nodaļa, I pielikums

Page 23: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

23

Regulas 528/2012 prasības

– Atļaujas

Atļaujas piešķiršana

Pieteikums Biocīdu reģistrā (R4BP3)

Informācija par aktīvās vielas ražošanu (piekļuves

pilnvara u.c.)

Biocīda identifikācija

Biocīda fizikālās ķīmiskās un tehniskās īpašības

Biocīda identificēšanas un noteikšanas metodes

Biocīda efektivitātes dati, mērķorganismi

Biocīda paredzēti lietojumi un iedarbība

Toksikoloģiskie pētījumi (iedarbības raksturojums uz

cilvēka un dzīvnieku organismu)

Ekotoksikoloģiskie pētījumi

Aprite vidē

Nepieciešamie pasākumi, lai aizsargātu cilvēku un

vidi

Biocīda klasifikācija, marķējums un iepakojums

Produktu raksturojuma kopsavilkums

Page 24: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

24

R4BP3

http://www.echa.europa.eu/web/guest

Page 25: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

25

R4BP3

Page 26: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

26

IUCLID

http://www.echa.europa.eu/web/guest

Page 27: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

27

IUCLID

Page 28: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

28

SPC editor

http://www.echa.europa.eu/web/guest

Page 29: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

29

SPC editor

Page 30: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

30

Atļaujas savstarpējā atzīšana

Pieteikums R4BP3

Drošības datu lapa latviešu valodā

Etiķetes paraugs latviešu valodā

Atļaujas kopija (var būt angļu valodā)

Produkta novērtējuma ziņojums (PAR)

Produkta raksturojuma kopsavilkums (SPC)

Piešķirto atļaujas numuru norāda uz biocīda etiķetes.

Izvērtēšana – 90 dienas;

Pakalpojuma cena- 2 752.18 EUR par vienu produktu

Page 31: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

31

Piešķirto atļauju skaits Latvijā

Atļauja Produktu skaits

Valsts atļauja Progresā (12 produkti)

Vienkāršotā atļauja 12

Atļauju savstarpējas atzīšanas 47

Gads Produktu skaits

2012 18

2013 8

2014 14

2015* (uz 1.septembri) 7

Produktu skaits, kuriem piešķirtas atļaujas savstarpējās atzīšanas procesa

rezultātā, periodā no 2012.g. līdz 2015.g. (1.septembrim)

Page 32: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

32

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Personām, kas ražo, importē vai piedāvā tirgū aktīvās vielas atsevišķi vai biocīdu

sastāvā, jāievēro regulas (ES) Nr. 528/2012 95.panta prasības, kas nosaka, ka no

2015.gada 1.septembra nepiedāvā tirgū aktīvās vielas atsevišķi vai biocīdu

sastāvā, kuru ražotājs vai importētājs nav iekļauts ECHA uzturētajā aktīvo

vielu un produktu veidu kombināciju sarakstā.

Biocīdu izplatītājiem savlaicīgi jāpārbauda informācija vai aktīvās vielas vai

biocīda ražotājs ir iekļauts minētajā sarakstā.

Biocīdu un/ vai aktīvu vielu ražotājiem un importētājiem, jāizpilda 95.panta

prasības un jebkurā laikā iesniegt ECHA:

•pilnīgu dokumentāciju par attiecīgo vielu;

•piekļuves pilnvaru attiecībā uz šādu pilnīgu dokumentāciju par vielu vai

•atsauci uz šādu dokumentāciju par vielu, kurai ir beigušies visi datu aizsardzības

termiņi.

Page 33: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

33

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 34: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

34

Page 35: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

35

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 36: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

No 2015.gada 1.septembra LVĢMC pieprasa iesniegt:

“deklarācija” (self-declaration), kas apliecina, ka biocīda sastāvā

esošās aktīvās vielas ražotājs ir iekļauts ECHA uzturētajā aktīvo vielu

un produktu veidu kombināciju sarakstā => 95.panta prasību

izpilde

Veidlapu piemēri ir pieejami LVĢMC mājas lapā –

sadaļā “Biocīdi” / Nacionālās prasības

36

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 37: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

37

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

https://circabc.europa.eu/faces/jsp/extension/wai/navigation/container.jsp

Page 38: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

38

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 39: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

39

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 40: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

40

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 41: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

41

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Page 42: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

42

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Vai brīvā forma

Page 43: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

43

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Biocīda ražotājs Aktīvo vielu ražotājs

Jāpieprasa NO

Aktīvo vielu piegādātāji

Aktīvo vielu ražotājs

izsniedz apliecinājumu

biocīda ražotājam!

Aktīvo vielu ražotājs izsniedz

apliecinājumu aktīvo vielu

piegādātājam!

Aktīvo vielu piegādātājs izsniedz

apliecinājuma kopiju biocīda

ražotājam + pirkuma līgumu!

Obligāti jābūt norādītām, kam ir izsniegts apliecinājums! Jānorāda: uzņēmumu

nosaukumi, adreses, aktīvās vielas, produkta veidi un izsniedzēja paraksts, zīmogs!

Page 44: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

44

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Biocīda ražotājs

Jāpieprasa NO

Biocīda piegādātājs

Biocīda ražotājs izsniedz

apliecinājumu biocīda

izplatītājam!

Biocīda ražotājs izsniedz

apliecinājumu biocīda

piegādātājam!

Biocīda piegādātājs izsniedz

apliecinājuma kopiju biocīda

izplatītājam + pirkuma līgumu!

Obligāti jābūt norādītām, kam ir izsniegts apliecinājums! Jānorāda: uzņēmumu

nosaukumi, adreses, biocīda nosaukums, aktīvā viela, produkta veidi un

izsniedzēja paraksts, zīmogs!

Biocīda izplatītājs

Page 45: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,
Page 46: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

46

Prasības aktīvo vielu / biocīdu

ražotājiem/importētājiem/izplatītājiem

Visiem tirgū esošiem biocīdiem jānodrošina

apliecinājumi par 95.panta prasību izpildi;

LVĢMC - nav jāsniedz apliecinājumi biocīdiem,

kuri reģistrēti pirms 2015.gada 1.septembra;

LVĢMC - ir jāsniedz apliecinājumi biocīdiem,

kas tiks reģistrēti pēc 2015.gada 1.septembra;

Saskaņā ar Ķīmisko vielu likuma 4.pantu,

attiecīgās Kompetentās iestādes uzrauga un

kontrolē atbilstību normatīviem aktiem.

Page 47: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

47

Apstrādātie izstrādājumi

“apstrādāts izstrādājums” ir jebkura viela, maisījums vai izstrādājums, kas ir apstrādāts

ar vienu vai vairākiem biocīdiem vai kurā ar nolūku ir iekļauts viens vai vairāki biocīdi;

Izstrādājums apstrādāts ar aktīvu

vielu nolūkā pasargāt pašu

izstrādājumu no kaitīgiem

organismiem!

Ja apstrādātam izstrādājumam ir

galvenā biocīda funkcija

(primārā), tad to uzskata par

biocīdu.

Viela / Maisījums / Izstrādājums

Biocīds

Vai viela / maisījums /

izstrādājums tika apstrādāts ar

biocīdu?

Vai piemīt biocīda funkcija?

Piem., iznīcināt, piesaistīt,

atbaidīt kaitīgus organismus

Apstrādāts

izstrādājums

Page 48: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

48

Apstrādātie izstrādājumi

Krāsa

Biocīds

Apstrādātā

krāsa

Apstrādātais

izstrādājums

Biocīds

“Aizsargā sevi”

“Aizsargā citu”

Page 49: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

49

Apstrādātie izstrādājumi

Pamatojoties uz regulas 528/2012 58.pantu, jāņem vērā sekojošie nosacījumi

apstrādātu izstrādājumu laišanas tirgū gadījumā:

Apstrādātu izstrādājumu laiž tirgū tikai tad, ja visas aktīvās vielas ir apstiprinātās;

Par apstrādātā izstrādājuma laišanu tirgū atbildīgā persona nodrošina, ka marķējumā

sniegta informācija:

apzīmējumu, kas norāda, ka apstrādātais izstrādājums satur biocīdus;

vajadzības gadījumā – biocīda īpašību, ko ieguvis apstrādātais izstrādājums;

visu biocīdos ietverto aktīvo vielu nosaukumus un informāciju par attiecīgo aktīvo vielu,

ņemot īpaši vērā iespēju ar tām saskarties cilvēkiem vai tām nokļūt vidē;

visu to nanomateriālu nosaukumus, kurus satur biocīdi, aiz tiem iekavās ierakstot vārdu

“nano”;

visus attiecīgos lietošanas norādījumus, tostarp nepieciešamos drošības pasākumus to

biocīdu dēļ, ar kuriem apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kurus tas satur.

Par apstrādātā izstrādājuma laišanu tirgū atbildīgā persona to marķē, sniedzot atbilstīgās

lietošanas pamācības, tostarp jebkurus piesardzības brīdinājumus, ja tas ir

nepieciešams cilvēku, dzīvnieku un vides aizsardzībai;

Apstrādātā izstrādājuma piegādātājs pēc patērētāja pieprasījuma 45 dienās sniedz

minētajam patērētājam bezmaksas informāciju par to, kā konkrētais izstrādājums ticis

apstrādāts ar biocīdu.

Page 50: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

50

Biocīdu palīdzības dienests

Maskavas iela 165,

Rīga, LV-1019,

Telefons: +371 67032027

www.meteo.lv

[email protected]

Jautājumu saņemšanas un atbilžu sagatavošanas veidi:

Telefons

E-pasts

Konsultācijas Biocīdu palīdzības dienestā

Semināri (piem., LVĢMC, LIAA)

Komunikācijas valodas:

Latviešu

Angļu, Krievu

Publicitāte - www.meteo.lv

Page 51: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

51

Biocīdu palīdzības dienests

Klienti:

Latvijas uzņēmumi – 71%

Ārzemju uzņēmumi – 29%

59

8

33

Ražotāji Importētāji Izplatītāji

Page 52: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

52

Biocīdu palīdzības dienests

Jautājumu skaits:

2013.Gads – 208

2014.Gads – 294

2015.Gads (uz 1.septembri) - 228

9

112 4

39

9

10

16

Nacionālās prasības

Inventarizācijas numur derīguma termiņi / aktīvo

vielu apstiprināšana95.panta prasības

Atļauju savstarpēja atzīšana

Prasības attiecībā uz datu drošības lapām

Prasības attiecībā uz etiķeti un produktu

klasifikācijuValsts atļaujas

Biocīdu definīcija

Page 53: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Papildu informācija

Page 54: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

Papildu informācija

Page 55: Aktualitātes un noderīga informācija par Biocīdu regulu … Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā 7- Plēves konservanti 8- Koksnes konservanti 9- Šķiedru,

55

PALDIES PAR UZMANĪBU!

facebook.com/helpdeskREACHandCLP

@REACH_CLP