Aktualitātes un noderīga informācija par REACH (EK) Nr. 1907/2006 unCLP (EK) Nr. 1272/2008 regulu

08.09.2015.

Elīna Lazdekalne

LVĢMC

Ķīmiska viela?!

2

VIELA: kāds ķīmisks elements un tā dabiski vairažošanas procesā iegūti savienojumi, arī tāsstabilizācijai un tīrības pakāpes nodrošināšanaivajadzīgās piedevas, kā arī izmantotajos procesosradušies piejaukumi, kas nav šķīdinātāji — ko varatdalīt, neietekmējot vielas stabilitāti un nemainottās sastāvu.

→ REACH regulas 3. panta 1. punkts;

→ Vielu atbrīvojumi saskaņā ar REACH regulas 2. pantu;

→ Vielu identificēšana!

REACH (EK) Nr. 1907/2006kam?

• Informācija par piegādes ķēdi (DDL);

• > 1 tonna gadā (reģistrācija);

• jebkurā apjomā (ierobežojumi, licencēšana).

Ražo ķīmiskas vielas:

• Informācija par piegādes ķēdi (DDL);

• > 1 tonna gadā (reģistrācija);

• jebkurā apjomā (ierobežojumi, licencēšana).

Importē ķīmiskas vielas;

• Informācija par piegādes ķēdi (DDL);

• jebkurā apjomā (ierobežojumi, licencēšana).

Izmanto ķīmiskas vielas rūpnieciskā procesā (maisījumu vai izstrādājumu ražošanai):

3→ Ķīmisko vielu likums 1. panta 2. punkts

→ REACH regulas 3., 31 pants

ES ražotāji

Importētāji ES teritorijā

ES pakārtoti lietotāji

http://echa.europa.eu/lv/regulations/reach/understanding-reach

4

Kā noteikt prasības saskaņā ar REACH regulu?

• Eiropas ķīmisko vielu aģentūra (ECHA) piedāvādažādus interaktīvus instrumentus, lai noteiktu,kas es esmu un kas man jādara?

– Uzzini savus pienākumus ar Navigator;

– Cik liels es esmu, nosaki ar uzņēmuma lielumu identificēšanas palīdzību;

– Ko ECHA iesaka ņemt vērā uzņēmējdarbībā?

5

6

• Drošības datu lapas (DDL) ir galvenais instruments, lainodrošinātu, ka ražotāji un importētāji piegādes ķēdē paziņopietiekamu informāciju, kas ļauj vielas un maisījumus lietot droši.

• Prasības DDL nosaka REACH regulas 31. pants un CLP regulas Ipielikuma 3.4.3., 3.4.6., 3.6.2., 3.7.2., 3.8.3 un 3.9.4. punkti, kasnosaka prasības nodrošināt ar DDL, ja maisījums, kasneklasificējas kā bīstams, bet satur sastāvdaļu virs minētajospunktos noteiktās robežkoncentrācijas (piem. ādai/ acīmkairinošām 1. kategorijas vielām).

→ Vadlīnijas DDL sastādīšanai, 21.lpp

Ir pieejamas atjaunotas DDL sastādīšanas vadlīnijas. Drīzumābūs arī latviski.

7

AKTUĀLI: Drošības datu lapas (1)

• REACH regulas II pielikums ir no jauna grozīts ar Komisijasregulu (ES) Nr. 2015/830!!!

– DDL, kas izsniegtas līdz 2015. gada 1. jūnijam, līdz 2017.gada 31. maijam var nebūt saskaņā ar jauno DDL regulu!

→ Komisijas regulas (ES) Nr. 2015/830 2. pants

• Veido DDL ar ECHA izveidoto SDS eGuide.

8

AKTUĀLI: Drošības datu lapas (2)

• Jaunas vielas (jaunizgudrotas) reģistrācija ir jāveicpirms viela tiek laista tirgū!

• Esošām vielām, kas tiek ražotas vai importētas no 1-100 t/g, šobrīd, pirms to ražošanas/ importēšanas, irjāveic:1. provizoriskā reģistrācija līdz 2017. gada 31. maijam

(bezmaksas pasākums);2. pilnā reģistrācija jāpabeidz līdz 2018. gada 31. maijam

(jau maksas).

• Esošām vielām, kas tiek ražotas vai importētas virs100 t/g, pirms tās tiek izvietotas tirgū ir jāveic pilnāreģistrācija!!!

→REACH regulas II sadaļa9

AKTUĀLI: Reģistrācija

AKTUĀLI: Reģistrācijas izmaksas

• Izmaksas ietekmē vairāki faktori:– Uzņēmuma lielums;– Vielu tonnāžas lielums;– Kopīgā vai individuālā reģistrācija;– Piekļuves pilnvara jeb letter of access. → Kopīgās reģistrācijas

galvenajam reģistrētājam

• Maksājumi tiek noteikti saskaņā ar atjaunoto Komisijasregulu (ES) Nr. 2015/864 (ECHAi)

• Ja tiek reģistrēta viela no 1 līdz 10 t/g un reģistrācijasdokumentācijā ir norādīta visa VII pielikumā paredzētāinformācija, tad nav reģistrācijas maksas! Tomēr jāņemvērā iespējamās Piekļuves pilnvaras izmaksas.

→ REACH regulas 74. pants

10

ECHAi

SVARĪGI: Ierobežojumi (1)

• Ierobežojumi ir paredzēti cilvēku veselības un vides aizsardzībaipret nepieļaujamu risku, kas saistīts ar ķīmiskām vielām un tomaisījumiem. Ar ierobežojumiem var ierobežot vai aizliegtnoteiktas vielas ražošanu, laišanu tirgū vai lietošanu.

• Ierobežojumu saraksts pārskatāmi pieejams ECHA mājas lapā:

Iespēja meklēt pēc vielas, vielu grupas; Vielas klasifikāciju, ņemot vērā 3, 28, 29, 30, 40 ierakstu.

→ REACH regulas VIII sadaļa

11

SVARĪGI: Ierobežojumi (2)

• Piemērs: 1,4-dihlorbenzolu nelaiž tirgū un nelieto gaisaatsvaidzinātājos vai tualetes blokos kā vielu vai maisījumā, ja tākoncentrācija ir vienāda vai lielāka par 1% no paša maisījuma!

→ Komisijas regula (ES) Nr. 474/2014

12

Svarīgi: Licencēšana (1)

• Licencēšanas procesa būtība ir nodrošināt, ka īpaši bīstamovielu izraisītais risks tiek atbilstoši kontrolēts, un, ka attiecīgāsvielas tiek pakāpeniski aizstātas ar piemērotām alternatīvāmvielām. Tāpēc tādu vielu ražotājiem, importētājiem vaipakārtotiem lietotājiem ir jāiegūst licence.

• Īpaši bīstama viela (SVHC):

– kancerogēna, mutagēna vai toksiska reproduktīvajai sistēmai(CRM);

– noturīga, bioakumulatīva un toksiska (PBT);

– ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva (vPvB).

→ REACH regulas VII sadaļa

13

Svarīgi: Licencēšana (2)

• Licencējamo vielu saraksts pieejams:

– REACH regulas XIV pielikumā;

– Minētā pielikuma grozījumos.

• Kandidātvielu sarakstā ir informācija par vielām, kovarētu licenzēt, tomēr tas arī nozīmē, ka vielai, ko iekļaujsarakstā, var tikt piemērotas tūlītējas juridiskas saistības(saskaņā ar REACH regulas 7., 31. un 33. pantu).

→ REACH regulas VII sadaļa

14

Noderīgi (REACH)

• REACH regulas vadlīnijas;– Vielas izstrādājumos;

– Ēteriskās eļļas vadlīnijas;

• Jautājumi un atbildes;

• Webināri;

• REACH 2018 Ceļvedis;

• Noderīgi pakārtotiem lietotājiem;

• REACH-IT;• REACH regulas grozījumi pārskatāmi apkopoti Eiropas Komisijas

mājaslapā.

15

R

• Bīstamu vielu ražotājiem ES;

• Bīstamas vielas vai maisījuma importētājiem ES;

• Bīstama maisījumu sintezētājiem;

• Piegādātājiem/ pakārtotiem lietotājiem, kasnemaina vielas vai maisījuma sastāvu, betvienkārši pārmarķē.

Tai skaitā augu aizsardzības, biocīdu un mazgāšanasproduktu ražotājiem, importētājiem.

→ CLP regulas 1. panta 1. un 2. punkts, 23. pants

16

CLP (EK) 1272/2008 kam?

http://echa.europa.eu/lv/regulations/clp/understanding-clp

17

AKTUĀLI: Termiņš

• No šī gada (2015.) 1. jūnija visas vielas un maisījumiir jāklasificē, jāmarķē un jāiepako atbilstoši CLPregulas prasībām!

Ir pieejams ECHA palīginstruments maisījumuklasificēšanā!

• Tie maisījumi, kas ir izvietoti tirgū pirms šī gada 1.jūnija, var atrasties tirgū ar «veco» klasifikāciju,marķēšanu un iepakojumu līdz 2017. gada 1 jūnijam.

→ CLP regulas 61. pants

18http://echa.europa.eu/lv/clp-quiz

19

R• Ražotājam vai importētājam viena mēneša laikā pēc to

laišanas tirgū ir jāziņo par:– vielām vai vielām maisījumā, kas klasificējas kā bīstamas un

tiek laistas tirgū;– vielas, kas ir jāreģistrē saskaņā ar REACH regulu (EK) Nr.

1907/2006.→ CLP regulas 1., 39., 40. pants

• Šo iesniegto informāciju ECHA apvieno un daļu publicē klasifikācijas un marķēšanas sarakstā. – Sarakstā var būt un var nebūt pieejama harmonizētā

klasifikācija (atbilstoši CLP regulas VI pielikumam).

20

AKTUĀLI: Paziņošana

Noderīgi (CLP)

21

• Ir pieejama atjaunota (2015) gada CLP regulas konsolidēta versija,kurā ir grozījumi līdz 6 ATP, izņemot CTPHT (piķis, augsttemperatūrasakmeņogļu darva piķis) no 5 ATP.• LVĢMC informē, ka REACH un CLP regulas kompetentā iestāde,

saskaņojot ar iesaistītajām institūcijām, ir iesniegusi Eiropas Komisijaiatjaunotās CLP regulas konsolidētajai versijai tulkojuma komentārus.Tāpēc ir būtiski sekot līdzi jaunumiem!

• LVĢMC izstrādāti palīgmateriāli.• CLP regulas grozījumi pārskatāmi apkopoti Eiropas Komisijas

mājaslapā.

• ECHA izstrādātas vadlīnijas (pamatā latviski).• Jautājumi un atbildes (angliski);• Webināri (angliski).

Noderīgi • ECHA-TERM;

• Prasības nanomateriāliem;

• Seko līdzi ECHA jaunumiem ar e-avīzi!

• Youtube video;

• Noderīga info – ECHA atzīto iesaistīto pušu mājas lapās;

• Kas uz ko attiecas - ceļvedis;

• Grozījumi un saistītie REACH un CLP regulu dokumenti eur-lex.europa.eu majas lapā.

Zem visiem pasvītrotajiem vārdiem šajā prezentācija ir saglabātas tiešās interneta saites uz attiecīgo tēmu! 22

Elīna LazdekalneLVĢMC

Maskavas iela 165, Rīga, LV-1019

LatvijaTel.: + 371 67032034

e-pasts: reach@lvgmc.lvwww.lvgmc.lv

Paldies par uzmanību!

@REACH_CLPfacebook.com/helpdeskREACHandCLP