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1
Allegato I
Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
2
Allegato IA
Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
3
A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di somministrazione
Bulgaria Actavis Ead нелидикс Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Cipro Remedica Ltd Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Francia Laboratoires Gerda Apurone Flumequina, compressa da 0,4 g
Compressa Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Pipram Acido pipemidico, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Sanofi-Aventis Zrt Nevigramon Acido nalidixico, capsula da 500 mg
Capsula, rigida Uso orale
Italia Benedetti & Co. S.P.A. Urocinox Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida Uso orale Italia Eg S.P.A. Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da
400 mg Capsula, rigida Uso orale
Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Diperpen Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Uropimid Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula Uso orale
Italia Teofarma S.R.L. Pipram Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula, rigida Uso orale
Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Capsula, rigida Uso orale
Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Capsula, rigida Uso orale
Italia Visufarma Spa Pipemid Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Capsula Uso orale
4
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lettonia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg
Capsula, rigida Uso orale
Lituania Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg
Capsula, rigida Uso orale
Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram Acido pipemidico, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Sandoz Gmbh Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg
Capsula, rigida Uso orale
Romania S.C. Zentiva S.A. Nalixid Acido nalidixico, capsula da 500 mg
Capsula Uso orale
Spagna Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Galusan Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula, rigida Uso orale
Spagna Laboratorios Tecnobío, S.A. Nuril Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula, rigida Uso orale
Spagna Tedec-Meiji Farma, S.A. Urisan Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Capsula Uso orale
Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Acido nalidixico BP (British Pharmacopoeia, Farmacopea britannica), compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
5
Allegato IB
Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
6
B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria 1a Pharma Gmbh Moxifloxacin 1a Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
7
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Levofloxacin Eberth Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
8
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Moxifloxacin G.E.S. Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Ciprofloxacin Genericon
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Ciprofloxacin Genericon
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
9
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Hexal Pharma Gmbh Moxifloxacin Hexal Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina, sacca da 400 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacin Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Acino AG Moxifloxacin Acino Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
10
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Moxifloxacin Ratiopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Norfloxacin Ratiopharm
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
11
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina cloridrato 437 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
12
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Floxacin Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
13
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Belgio Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Belgio Biocodex Benelux Nv/Sa Logiflox Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
14
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Ciprofloxacine Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Levofloxacine Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Moxifloxacine Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
15
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Belgio Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa Uso orale
Belgio Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
16
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sandoz N.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Belgio Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
17
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
18
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Alvogen Ipco S.Ar.L моксиквин Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited
ципрофлоксацин уробиндо
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited
ципрофлоксацин уробиндо
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited
ципрофлоксацин уробиндо
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Bayer AG авелокс Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
19
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
20
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Bulgaria Medochemie Ltd. медофлоксин Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен
Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Nobel Pharma Co., Ltd. лефлокс Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Pharmacons мокси Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
21
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Ciprofloxacina lattato, 10 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Stada Arzneimittel Ag моксистад Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Levor Levofloxacina emiidrato, flaconcino da 256,23 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Levor Levofloxacina emiidrato, flaconcino da 512,46 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Levor Levofloxacina, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Bulgaria Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ципрофлав Ciprofloxacina 10 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Bulgaria Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
22
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Alpha-Medical D.O.O. Trizolin Uro Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Alvogen Ipco S.Ar.L Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Bayer Doo Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Bayer Doo Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Belupo D.D. Noflox Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Double-E Pharma Ltd Moksifloksacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Fresenius Kabi D.O.O. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Fresenius Kabi D.O.O. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
23
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Croazia Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Ciprol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Moksacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Krka-Farma D.O.O. Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Pharmas D.O.O. Moksifloksacin Pharmas
Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
24
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Plivamox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Sandoz D.O.O. Levofloksacin Sandoz Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Croazia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Croazia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
25
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Cipro Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile/per infusione
Uso endovenoso
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina, capsula da 200 mg
Capsula, rigida Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina, capsula da 400 mg
Capsula, rigida Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
26
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Cipro Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kab Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Mylan S.A.S Levofloxacin Generics Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Remedica Ltd Cilox Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Remedica Ltd Cilox 200 Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
27
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Cipro Remedica Ltd Trizolin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
28
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Cipro Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Cipro The Star Medicines Importers Co Ltd
Ufexil Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 297,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 595,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
29
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato 582 mg/mL
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato, compressa da 558,56 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
30
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Repubblica ceca
Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Repubblica ceca
Sanofi-Aventis Sro Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Zentiva, K.S. Ofloxin Inf Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Repubblica ceca
Zentiva, K.S. Ofloxin 200 Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
31
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe Limited
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin ”b. Braun”
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Bayer AB Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Bayer AB Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
32
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Danimarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Generics [uk] Limited Ciprinomyl Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Danimarca Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
33
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Danimarca Mylan Ab Ciprinomyl Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
34
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Danimarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Teva Denmark A/S Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Danimarca Teva Denmark A/S Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
35
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Danimarca Teva Denmark A/S Moxiva Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Danimarca Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
36
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso orale
37
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Estonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Estonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Bayer AG Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
38
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Finlandia Fresenius Kabi Ab Levofloxacin Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flacone da 400 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
39
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Ratiopharm Oy Norfloxacin Ratiopharm
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Sandoz A/S Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Sanofi Oy Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
40
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Stada Arzneimittel Ag Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Finlandia Teva Sweden Ab Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Finlandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
41
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Lévofloxacine Arrow Lab
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Norfloxacine Arrow Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Arrow Generiques Ofloxacine Arrow Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B.Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
42
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Uniflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Francia Bayer Pharma Ag Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biocodex Benelux Nv/Sa Decalogiflox Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Levofloxacine Biogaran Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Moxifloxacine Biogaran Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
43
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Biogaran Ofloxacine Almus Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Ofloxacine Biogaran Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Biogaran Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Compressa Uso orale
Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacine Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Cristers Norfloxacine Cristers Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Cristers Levofloxacine Cristers Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Cristers Ofloxacine Cristers Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Levofloxacine Eg Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Levofloxacine Eg Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
44
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Moxifloxacine Eg Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Evolupharm Ciprofloxacine Evolugen
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Evolupharm Levofloxacine Evolugen Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Evolupharm Ofloxacine Evolugen Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Levofloxacine Kabi Levofloxacina emiidrato 5,125 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Hospira France Levofloxacine Hospira Levofloxacina emiidrato 5,125 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacine Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
45
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma
Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma
Ofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Pharma
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Pharma
Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
46
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Mylan S.A.S Norfloxacine Mylan Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Panpharma Ciprofloxacine Panpharma
Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Panpharma Ciprofloxacine Panpharma
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Panpharma Ciprofloxacine Panpharma
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Pierre Fabre Medicament Enoxor Enoxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques
Ciprofloxacine Ranbaxy
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques
Ciprofloxacine Ranbaxy
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques
Levofloxacine Ranbaxy Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques
Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques
Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
47
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ratiopharm Gmbh Norfloxacine Ratiopharm
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Ratiopharm Gmbh Ofloxacine Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Norfloxacine Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sandoz Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato 3,2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato 80 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
48
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Sanofi-Aventis France Levofloxacine Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Monoflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Norfloxacine Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Oflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Ofloxacine Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Teva Santé Levofloxacine Almus Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita Uso orale
Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Teva Santé Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Teva Santé Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Teva Santé Norfloxacin Teva Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
49
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Francia Teva Santé Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Francia Zydus France Levofloxacine Zydus Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Moxifloxacin 1 A Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Norfloxacin 1 A Pharma
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
50
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Levofloxacin Abz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Moxifloxacin Abz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Norfloxacin Abz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Abz-Pharma Gmbh Ofloxacin Abz Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
51
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Uro Al Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Moxifloxacin Al Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Norfloxacin Al Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al Ofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
52
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Basics Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Basics Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Basics Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Basics Gmbh Oflox Ofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
53
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Basics Gmbh Oflox Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Basics Gmbh Oflox Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
54
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Germania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
Levofloxacina emiidrato 5,13 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Ciprofloxacin Ciprofloxacina 750 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
55
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Ciprofloxacin Real 500 Mg
Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Germania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Levofloxacin Dr. Eberth
Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Levofloxacin Eberth Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
56
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm
Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Levofloxacin Heumann Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Levofloxacin Heumann Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
57
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur. (Farmacopea europea), compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Norfloxacin Heumann Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Moxifloxacin Hexal Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
58
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Moxifloxacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Norflohexal Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Norflox Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Oflohexal Ofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Oflohexal Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Oflohexal Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hexal Ag Oflox Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina, flaconcino da 200 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacin Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Ibigen Srl Levofloxacin Ibisqus Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Ibigen Srl Moxifloxacin Ibisqus Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Levam Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
59
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Levam Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Levitis Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Levitis Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Inresa Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacin Normon Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacin Normon Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Lyomark Pharma Gmbh Levofloxacin Lyomark Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Infusione
Germania Lyomark Pharma Gmbh Ciprofloxacin Lyomark Ciprofloxacina lattato, 2,54 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
60
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Germania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Mylan Dura Gmbh Moxifloxacin Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Phares Pharma Resources
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Enoxor Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
61
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
62
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stada Arzneimittel Ag Norfloxa Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Norfloxacin Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
63
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania T&d Pharma Gmbh Levofloxacin Aiwa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Germania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Ciproflox Tad Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,04 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582,08 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
64
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Teofarma S.R.L. Barazan Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Teva Gmbh Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Teva Gmbh Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Ciprofloxacin Bundeswehr
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Ciprofloxacin Bundeswehr
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Germania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm
Levofloxacina, compressa da 256,2 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm
Levofloxacina, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania HEC Pharm GmbH Moxifloxacin HEC Pharm
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 454,27 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Sanovel Holding B.V. Levofloxacin Sanovel Levofloxacina, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien
Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 116,4 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
65
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Germania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien
Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien
Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Germania Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina lattato 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Alet Pharmaceuticals Sa Ciprospes Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin-C Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Anfarm Hellas Sa Fluseminal Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita Uso orale
Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Prixina Prulifloxacina 600 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
66
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
67
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Bros Ltd Constilax Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Demo Abee Moxifalon Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 292 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
68
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Demo Abee
Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 584 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 876 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Gap S.A. ιdrostamin Pefloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
69
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile
Infusione endovenosa
Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione iniettabile
Infusione endovenosa
Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Genepharm S.A. Grenis Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Genepharm S.A. Grenis-Oflo Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina emiidrato 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina lattato 127 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
70
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 872,7 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Lavipharm S.A Dilon Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Medichrom A.E. Steinaclox Norfloxacina 400 mg Capsula Uso orale Grecia Medicus A.E Floxitard Levofloxacina emiidrato
500 mg/100 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Meditrina Pharmaceutical Limited
Glimbax Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Grecia Nexus Medicals S.A. Ciprofloxacin Nexus Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Levofloxacin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
71
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Bivorilan Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 2 mg Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Pharmathen S.A. Levofloxacin φαρματεν Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
72
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Ciprofloxacin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Levoprolin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Ciprofloxacin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Rafarm Sa. Pistofil Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita Uso orale
Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tabrin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina lattato, 2,54 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
73
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 875,3 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Balepton Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Specifar Sa Urospes-N Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato 2 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
74
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Teva Pharma B.V. Moxifloxacin Teva Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Venifar Ltd Limox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Verisfield (Uk) Ltd Cifloxacin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Verisfield (Uk) Ltd Le-Vof Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Verisfield (Uk) Ltd Lexacin Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Verisfield (Uk) Ltd Rucela Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
75
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Grecia Verisfield (Uk) Ltd Zoclix Levofloxacina emiidrato 5,1276 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Vianex S.A. Ciprovian®, 100mg/50ml
Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Vianex S.A. Ciprovian®, 200mg/100ml
Ciprofloxacina lattato 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Vianex S.A. Ciprovian®, 400mg/200ml
Ciprofloxacina lattato 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Vianex S.A. Norocin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Viofar Ltd Ciprocton Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Viofar Ltd Vetamol Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Viofar Ltd Labocton Pefloxacina mesilato, compressa da 558,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Vocate φαρμακευτικη αε Ciprofal Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
76
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
77
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Fresenius Kabi Hungary Kft. Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Fresenius Kabi Hungary Kft. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Gedeon Richter Plc. Savulin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Gedeon Richter Plc. Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
78
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin-S Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Ungheria Laboratorios Liconsa, S.A. Levofloxacin Liconsa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Avatac Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Avatac Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Avatac Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Avatac Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
79
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Oflo Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Q Pharma Kft. Moxifloxacin-Q Pharma Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,19 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873,56 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Sandoz Hungária Kft Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
80
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria Sandoz Hungária Kft Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Sanofi-Aventis Zrt Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva
Ciprofloxacina lattato 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva
Ciprofloxacina lattato 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato 256,2 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato 512,5 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin Human Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
81
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Moxifloxacin Ratiopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Islanda Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Islanda Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
82
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
83
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Truoxin Iv Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
84
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Tavager Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
85
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Norfloxacina Abc Norfloxacina, capsula da 400 mg
Capsula Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
86
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Samper Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Samper Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Samper Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
87
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo Italia
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo Italia
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Ciprofloxacina Aurobindo Italia
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Levofloxacina Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Levofloxacina Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Levofloxacina Aurobindo
Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
88
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Moxifloxacina Aurobindo
Moxifloxacina, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Moxifloxacina Aurobindo
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Levofloxacina Angelini Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Levofloxacina Angelini Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacina B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bayer AG Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bayer Spa Actira Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
89
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Italia Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Chinocid Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Chinocid Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Chinocid Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.
Ciprofloxacina lattato, flaconcino da 254,4 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.
Ciprofloxacina lattato, flaconcino da 508,8 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
90
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Levofloxacina Bioindustria L.I.M.
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Crinos S.P.A. Keraflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
91
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Iasar Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Eg S.P.A. Norfloxacina Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Epifarma S.R.L. Epifloxin Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Epifarma S.R.L. Prociflor Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Epifarma S.R.L. Prociflor Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Epifarma S.R.L. Prociflor Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
92
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Cuspis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Cuspis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Cuspis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Klektica Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Klektica Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Levofloxacina Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Moxifloxacina Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
93
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Grünenthal Italia S.R.L. Peflox Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
94
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacina Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita Uso orale
Italia I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita Uso orale
Italia I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita Uso orale
Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
95
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacina lattato 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacina lattato 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Infomed Fluids Srl Ciprofloxacina Infomed Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Ciperus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Ciperus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Ciperus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Lemaxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Lemaxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Chimono Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma
Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Keironpharma S.R.L. Levofloxacina Keironpharma
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
96
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacina Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Eoxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Eoxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
97
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Eoxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Levofloxacina Get Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Levofloxacina Get Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Sineflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Sineflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Lanova Farmaceutici S.R.L. Monos Rufloxacina cloridrato, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Meda Pharma S.P.A. Maxaquin Lomefloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Meda Pharma S.P.A. Uniquin Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
98
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Mediolanum Farmaceutici Spa Qari Rufloxacina cloridrato, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia
Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Mylan S.P.A. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia
Levofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
99
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Pharmeg S.R.L. Levobat Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
100
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacina emiidrato 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacina emiidrato 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Gerbat Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Gerbat Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Gerbat Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
101
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Battizer Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Battizer Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Battizer Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Kinox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Kinox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Kinox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Macar Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Macar Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Macar Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
102
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia S.F. Group Srl Ullax Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Ullax Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia S.F. Group Srl Ullax Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 222 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 443 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sandoz S.P.A. Norfloxacina Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
103
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Generflon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Generflon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Generflon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Chinoplus Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Teva Italia S.R.L. Fovex Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
104
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Italia
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Teva Italia S.R.L. Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Teva Italia S.R.L. Moxifloxacina Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest
Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest
Ciprofloxacina lattato 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest
Ciprofloxacina lattato 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
105
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lettonia Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacin Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Lettonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lettonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lettonia Cipla (Uk) Limited Norflox Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
106
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso orale
Lettonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Cipronex Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lettonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Cipronex Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
107
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lettonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Actavis Nordic A/S Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacin Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
108
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Mepha Lda Bactiflox Lactab Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
109
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lituania Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Flebo per via endovenosa
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
110
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Levofloxacine Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Moxifloxacin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
111
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Lussemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
112
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group Ptc Ehf.
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
113
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Beacon Pharmaceuticals Limited
Evoxil Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Beacon Pharmaceuticals Limited
Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile/per infusione
Uso endovenoso
Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
114
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacina lattato 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacina lattato 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Malta Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Sanofi Malta Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Malta Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest
Ciprofloxacina 100 mg/50 mL | Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
115
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa Uso orale
Paesi Bassi Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Paesi Bassi Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa Uso orale
Paesi Bassi Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 250 Mg
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,3 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 500 Mg
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Norfloxacine Aurobindo Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
116
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacine Auro Levofloxacina emiidrato, unità da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Moxifloxicine Aurobindo
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Bayer Bv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Bayer Bv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Paesi Bassi Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Paesi Bassi Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
117
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Centrafarm B.V. Norfloxacine Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Double-E Pharma Ltd Moxifloxacine Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
118
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag
Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacina, flaconcino da 200 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacine Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Hospira Benelux Bvba Levofloxacine Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
119
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Norfloxacine Mylan Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharma Resources Gmbh Levofloxacine Pharma Resources
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
120
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ofloxacine 200 Pch Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ofloxacine 400 Pch Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
121
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Norfloxacine Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Tavanic 500 Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Norfloxacine Teva Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso gastrointestinale | Uso orale
Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Moxifloxacine Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
122
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Paesi Bassi Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Paesi Bassi Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Norvegia Sanofi-Aventis Norge As Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Norvegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
123
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Norvegia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina 10 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Chinoplus Prulifloxacina 600 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Prixina Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacinum B. Braun
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
124
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Polonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Cipropol Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Cipropol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Infomed Fluids Srl Cyprofloksacyna Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
125
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Norsept Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Oroflocina Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Pefloxacina 400 mg/5 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Pefloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Sandoz Gmbh Floxitrat Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
126
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Cipronex Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Polonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Cipronex Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Cipronex Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Polonia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Almus, Lda Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
127
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacin Nivoflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, capsula da 582 mg
Capsula Uso orale
Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Nivoflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, capsula da 291 mg
Capsula Uso orale
Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
128
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Levofloxacina Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Levofloxacina Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Moxifloxacina Aurobindo
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Moxifloxacina Aurovitas
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Keraflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
129
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo B. Braun Medical, Lda. Levofloxacina B.Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Megaflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 528 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Portogallo Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Uroflox Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
130
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Ciprofloxacina Bluepharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Ciprofloxacina Bluepharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Ciprofloxacina Bluepharma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Levofloxacina Bluepharma
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Levofloxacina Bluepharma
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.
Moxifloxacina Bluepharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
131
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Moxifloxacina Ciclum Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Norfloxacina Cinfa Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Moxifloxacina Cinfa Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Orale
Portogallo Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
132
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Levofloxacina Farmoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Ofloxacina Farmoz Ofloxacina cloridrato 220 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Levofloxacina Farmoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Levofloxacina Farmoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Levofloxacina Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
133
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
Sospensione per uso orale
Uso orale
Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 500 mg/5 mL Sospensione per uso orale
Uso orale
Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
134
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg
Compressa Uso orale
Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Compressa Uso orale
Portogallo Gp – Genéricos Portugueses, Lda.
Ciprofloxacina Gp Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Gp – Genéricos Portugueses, Lda.
Ciprofloxacina Gp Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Gp – Genéricos Portugueses, Lda.
Ciprofloxacina Gp Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
135
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacina Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Hospira Portugal Lda Levofloxacina Hospira Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
136
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Ciprofloxacina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Ciprofloxacina Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Ciprofloxacina Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Moxifloxacina Billev Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Quinox Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Quinox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Quinox Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,4 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
137
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Azevedos
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Azevedos
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Azevedos
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Levofloxacina Basi Levofloxacina, sacca da 250 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Levofloxacina Basi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Basi Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Basi Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Ciprofloxacina Basi Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Levofloxacina Basi Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Levofloxacina Basi Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Delta, S.A. Oliflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacina 254,4 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacina 508,8 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
138
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Levofloxacina Normon Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873,3 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina emiidrato, compressa da 5,12 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
139
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Mylan, Lda Moxifloxacina Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Mylan, Lda Ofloxacina Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bactoflox Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Ciprofloxacina Pentafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Ciprofloxacina Pentafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Ciprofloxacina Pentafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Ciprofloxacina Pentafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Loxadin Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Loxadin Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ciprofloxacina Pharmakern
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Levofloxacina Pharmakern
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
140
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Levofloxacina Pharmakern
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 µg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Ciprofloxacin Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Ciprofloxacina Ratiopharm
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
141
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Oflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Giroflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione
Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Giroflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Portogallo Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ciprofloxacina Tetrafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ciprofloxacina Tetrafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ciprofloxacina Tetrafarma
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
142
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
143
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Ac Helcor Pharma Norfloxacin Norfloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacină Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Actavis Group Ptc Ehf. Mofil Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Antibiotice Sa Cipro Quin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Antibiotice Sa Norfloxacină Atb Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Arena Group S.A Norfloxacina Arena Norfloxacina, capsula da 400 mg
Capsula, rigida Uso orale
Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 116,4 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
144
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacin Aurobindo
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacin Aurobindo
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacina Aurobindo
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacină Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacină Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Ciprofloxacină Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Moxifloxacina Aurobindo
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Bayer AG Ciprobay Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
145
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Bayer AG Ciprobay Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Compressa a rilascio modificato
Uso orale
Romania Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Ciprofloxacina Dr. Reddy`s
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Fleraday Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Fleraday Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Infomed Fluids Srl Cipro Inf Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
146
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Labormed Pharma S.A. Norfloxacină Lph Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Laropharm Srl Norfloxacin Laropharm Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Laropharm Srl Ofloxacină Laropharm Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Laropharm Srl Pefloxacin Laropharm Pefloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
147
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Moxifloxacina Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania S.C. Sandoz S.R.L. Levofloxacină Sandoz Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania S.C. Sandoz S.R.L. Moxifloxacina Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania S.C. Zentiva S.A. Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina lattato, 10 mg/mL
Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Stada Arzneimittel Ag Cenomar Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
148
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox Levofloxacina 5 mg/100 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Romania Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Torrent Pharma Srl Moxifloxacina Torrent Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Torrent Pharma Srl Moxitor Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Romania Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Prixina Prulifloxacina, compressa da 600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
149
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovacchia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 297,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 595 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprolon Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprolon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 586 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Iniezione endovenosa
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina lattato 100 mg/10 mL
Concentrato per soluzione per infusione
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
150
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato, compressa da 558,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
151
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V. Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovacchia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
152
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Levofloksacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Moksifloksacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Infomed Fluids Srl Ciprofloksacin Infomed Fluids
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
153
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 222 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 443 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Levofloksacin Lek Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Abaktal Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
154
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Levofloksacin Lek Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Levofloksacin Lek Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Moksifloksacin Lek Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Abaktal Pefloxacina mesilato 400 mg/5 mL
Soluzione iniettabile
Uso orale
Slovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Accord Healthcare S.L.U. Levofloxacino Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacino Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
155
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacino Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Almus Farmaceutica S.A Levofloxacino Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Apotex Europe B.V. Moxifloxacino Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 250 Mg
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,3 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 500 Mg
Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex Ag
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Arafarma Group, S.A Araxacina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Arafarma Group, S.A Araxacina Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Arafarma Group, S.A Araxacina Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg Compressa rivestita con film
Uso orale
156
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas
Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas Spain
Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna B.Braun Medical, S.A. Levofloxacino B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Bayer Hispania Sl Actira Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Bayer Hispania Sl A C T I R A Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Bayer Hispania Sl Baycip Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Cipla Europe Nv Levofloxacino Cipla Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Asey Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
157
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Levofloxacino Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Moxifloxacino Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Ciprofloxacino Anages Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Ciprofloxacino G.E.S. Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Levofloxacino G.E.S. Levofloxacina, sacca da 500 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Moxifloxacino G.E.S. Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Ofloxacino G.E.S. Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Helm Iberica Sa Levofloxacino Hibrel Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Hetero Europe S.L. Moxifloxacino Hetero Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Hospira Uk Ltd Levofloxacino Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
158
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Doriman Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Doriman Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Oflovir Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Kern Pharma, S.L. Ciprofloxacino Kern Pharma
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacino Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacino Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorio Stada, S.L. Ciprofloxacino Stada Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
159
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Laboratorio Stada, S.L. Levofloxacino Stada Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorio Stada, S.L. Moxifloxacino Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorio Stada, S.L. Norfloxacino Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Alter, S.A. Levofloxacino Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Moxifloxacino Aurobindo
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Biomed Piprol Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
160
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita Uso orale
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita Uso orale
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Levofloxacino Cinfa Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,45 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Moxifloxacino Cinfa Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Norfloxacino Cinfa Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Ciprofloxacino Combix Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Combix Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Pharma Combix
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Lesvi, S.L. Rigoran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Norfloxacino Normon Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita Uso orale
161
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg
Compresse rivestite con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Ciprofloxacino Ranbaxy
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Levofloxacino Ranbaxy Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Norfloxacino Ranbaxy Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Ofloxacino Ranbaxy Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita Uso orale
Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina 500 mg/5 mL Sospensione per uso orale
Uso orale
Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, bustina da 500 mg
Sospensione per uso orale in bustina
Uso orale
Spagna Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Levofloxacina, sacca da 500 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
162
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Mabo-Farma, S.A. Levofloxacino Mabo Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione iniettabile
Uso endovenoso
Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacino Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Moxifloxacino Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Onedose Pharma Levofloxacino Bluepharma
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Pensa Pharma, S.A Levofloxacino Pensa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
163
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Pensa Pharma, S.A Norfloxacino Pensa Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Qualigen, S.L. Levofloxacino Qualigen Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Qualigen, S.L. Moxifloxacino Qualigen Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Qualigen, S.L. Norfloxacino Qualigen Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Ratiopharm Espana Sa Levofloxacino Ratiopharm
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Ratiopharm Espana Sa Moxifloxacino Ratiopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Ciprofloxacino Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Levofloxacino Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Moxifloxacino Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
164
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Norfloxacino Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Alfasigma España, S.L.
Globuce Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Alfasigma España, S.L.
Globuce Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Alfasigma España, S.L.
Globuce Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Alfasigma España, S.L.
Taucip Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Alfasigma España, S.L.
Taucip Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Stada Genéricos, S.L. Xasmun Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Tarbis Farma, S.L. Levofloxacino Tarbis Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Tecnimede España Ind. Fca., S.A.
Levofloxacino Tecnigen Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
165
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Spagna Tecnimede España Ind. Fca., S.A.
Levofloxacino Tecnimede España
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Teva Pharma S.L.U Levofloxacino Efg Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Teva Pharma S.L.U Moxifloxacino Tevagen Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Depronal Vegal Farmacéutica, S.L.
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Gadur Vegal Farmacéutica, S.L.
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Levofloxacino Vegal Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Spagna Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacina cloridrato, contenitore da 436,37 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Spagna Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
166
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Svezia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Bayer AB Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Bayer AB Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
167
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Svezia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL
Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Orale
Svezia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso | Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
168
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Svezia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Krka Sverige Ab Norfloxacin Krka Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
169
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Svezia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Svezia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,1 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582,2 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873,3 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
170
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group
Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group
Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Group
Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bayer Plc Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
171
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Bayer Plc Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 250 mg/5 mL Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Uso orale
Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited
Evoxil Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited
Evoxil Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited
Evoxil Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Levofloxacin Bristol Laboratories
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Levofloxacin Bristol Laboratories
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ciprofloxacin Bristol Laboratories
Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
172
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ciprofloxacin Bristol Laboratories
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ciprofloxacin Bristol Laboratories
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ciprofloxacin Bristol Laboratories
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ofloxacin Bristol Laboratories
Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Ofloxacin Bristol Laboratories
Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 116,43 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,08 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582,16 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873,24 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Orale
Regno Unito Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
173
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Ciprofloxacina, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Fresenius Kabi Limited Ciprofloxacin Fresenius Kabi
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Ciprofloxacina 200 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
174
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione iniettabile
Uso endovenoso
Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk
Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Infomed Fluids
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
175
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Fluids
Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Levofloxacin Ipca Laboratories Uk
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Levofloxacin Ipca Laboratories Uk
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
176
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Enterprises
Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Noumed Life Sciences Ciprofloxacin Noumed Life Sciences
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Pharma Resources
Levofloxacina 500 mg/100 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen
Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm
Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm
Norfloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
177
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Rivopharm Uk Ltd Moxifloxacin Rivopharm
Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)
Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Stada Arzneimittel Ag Levofloxacin Stada Arzneimittel
Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa Uso orale
Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa Uso orale
Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited
Ciprofloxacina, compressa da 750 mg
Compressa Uso orale
Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
178
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Moxifloxacin Teva Uk Moxifloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacina, compressa da 200 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacina, compressa da 400 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
179
Stato membro SEE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Forma farmaceutica
Via di somministrazione
Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
Regno Unito Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest
Ciprofloxacina 100 mg/50 mL | Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Soluzione per infusione
Uso endovenoso
Regno Unito Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Ciprofloxacina, compressa da 250 mg
Compressa rivestita Uso orale
Regno Unito Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Ciprofloxacina, compressa da 500 mg
Compressa rivestita Uso orale
180
Allegato II
Conclusioni scientifiche
181
Conclusioni scientifiche
Fluorochinoloni e chinoloni (di seguito denominati "(fluoro)chinoloni") costituiscono una classe di agenti antibatterici sintetici utilizzati nella prassi clinica sin dal 1961. Le prime sostanze di questa classe (a partire dall’acido nalidixico) non sono fluorurate, possiedono solo uno spettro ristretto di attività nei confronti dei batteri Gram-negativi e sono state generalmente sostituite nelle prassi cliniche da antibiotici più recenti. Le più recenti (a partire da norfloxacina) possiedono uno spettro di attività sempre più ampio; sono fluorurate al carbonio in posizione C-6 della loro struttura ad anello di base, da qui i cosiddetti fluorochinoloni. Queste sostanze inibiscono la sintesi del DNA batterico attraverso il legame agli enzimi topoisomerasi intracellulari e la formazione di complessi farmaco-enzima-DNA.
La presente procedura di deferimento alla farmacovigilanza è incentrata sull’esame dell’impatto di reazioni avverse (Adverse Drug Reaction, ADR) di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di prodotti contenenti chinoloni e fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio e sulla necessità di adeguate attività di minimizzazione del rischio.
Sebbene tali ADR siano già incluse nelle informazioni sul prodotto dell’UE di chinoloni e fluorochinoloni, la gravità e la persistenza di queste ADR note non sono state ancora valutate sistematicamente nell’UE.
Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 16 ottobre 2018 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell’articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Sintesi generale della valutazione scientifica del PRAC
Il PRAC ha preso in esame la totalità dei dati presentati per i medicinali contenenti (fluoro)chinoloni per quanto riguarda le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, comprese le risposte presentate per iscritto dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio nonché gli esiti delle consultazioni del gruppo di lavoro sulle malattie infettive. Inoltre, nel corso di un’audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari. Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l’audizione pubblica.
La valutazione dei dati post-immissione in commercio spontanei e provenienti dalla letteratura unitamente alla valutazione delle informazioni cliniche e non cliniche disponibili relative ai possibili meccanismi sottostanti le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti ha fornito prove sufficienti a sostegno della relazione causale tra (fluoro)chinoloni e ADR potenzialmente invalidanti.
I fattori di rischio associati alla comparsa delle ADR valutate restano una delle principali incertezze e dovrebbe essere ulteriormente effettuato un altro esame dei fattori di rischio. Le parti interessate competenti, tra cui il mondo accademico e i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio, sono invitate a svolgere ulteriori ricerche che potrebbero ulteriormente caratterizzare dette reazioni avverse invalidanti. Le ricerche dovrebbero incentrarsi sulle attuali lacune e incertezze nella conoscenza, compresi in via non limitativa i fattori di rischio associati a tali specifiche ADR, i relativi trattamenti, l’identificazione di possibili biomarcatori per prevedere dette ADR e i meccanismi d’azione sottostanti che possono condurre alle rispettive reazioni.
I (fluoro)chinoloni sono stati approvati nell’UE per una varietà di indicazioni: oltre cento indicazioni di varie granularità. Ai fini del presente esame, le indicazioni sono raggruppate in intestazioni/termini di interesse che tengano conto di tutti i dati disponibili, in particolare l’impatto delle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di queste indicazioni:
182
• Categoria 1: la natura recentemente identificata dei timori sulla sicurezza non modifica sostanzialmente il rapporto rischi/benefici esistente e non è giustificata alcuna modifica all’indicazione.
• Categoria 2: il timore sulla sicurezza di recente identificazione richiede una limitazione dell’uso di (fluoro)chinoloni in queste indicazioni.
• Categoria 3: il timore sulla sicurezza di recente identificazione modifica il rapporto rischi/benefici in senso negativo e queste indicazioni devono essere cancellate.
• Categoria 4: le indicazioni sono considerate troppo generiche alla luce delle prove disponibili e relative ad alcune (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3. Queste indicazioni devono essere modificate. Altre indicazioni sono state giudicate erroneamente formulate in termini medici e devono essere eliminate o sostituite da termini medici precisi.
Categoria 1: nessuna modifica delle indicazioni
Nelle indicazioni di categoria 1, è stato ritenuto che il timore sulla sicurezza di recente identificazione (reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili) abbia un impatto limitato sul rapporto rischi/benefici di tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni. Il rapporto rischi/benefici rimane positivo e la relativa variazione incrementale non garantisce alcuna modifica all’indicazione.
Tabella 1 – Indicazioni di categoria 1: nessuna modifica delle indicazioni
Intestazione dell’indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite
Prostatite, orchiepididimite Uretrite e cervicite Infezioni dell’apparato genitale/ginecologiche Infezioni polmonari croniche da Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Polmonite acquisita in comunità Polmonite da batteri Gram-negativi Tubercolosi Sinusite cronica Otite esterna maligna Otite media suppurativa cronica Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee / Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Infezioni gastrointestinali Infezioni osteoarticolari Infezioni intra-addominali Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis Carbonchio da inalazione (profilassi postesposizione e trattamento curativo) Infezione in pazienti immunocompromessi
Per le indicazioni che rientrano nella presente categoria 1, il PRAC ha ritenuto che i benefici superino i rischi, in particolare il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili. Ciò tiene conto della gravità delle malattie interessate, delle loro possibili gravi complicanze tra cui la prevenzione di manifestazioni di lesioni anatomiche o funzionali irreversibili, la favorevole distribuzione tissutale dei (fluoro)chinoloni e la specificità del patogeno interessato dallo spettro microbiologico dei (fluoro)chinoloni.
183
Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.
Tuttavia, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere limitate come riportato di seguito.
• Sinusite cronica (CRS)
La rinosinusite costituisce un gruppo di disturbi caratterizzati da infiammazione della mucosa del naso e dei seni paranasali. La CRS è principalmente causata dai seguenti patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi e Chlamydia spp. Considerati la scarsa suscettibilità pneumococcica della pefloxacina e i potenziali rischi, il PRAC è giunto alla conclusione che l’uso di pefloxacina nel trattamento delle esacerbazioni acute della sinusite cronica deve essere limitato ai pazienti nei quali non si ritiene opportuno l’uso di altri agenti antibatterici per il trattamento di questi infezioni (opzione di ultima linea).
• Infezioni intra-addominali
Considerata la copertura insufficiente dei patogeni coinvolti in queste infezioni, il PRAC è giunto alla conclusione che l’uso di pefloxacina deve essere limitato ai pazienti nei quali si ritiene non appropriato l’uso di altri agenti antibatterici per il trattamento di queste infezioni (opzione di ultima linea).
Inoltre, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere eliminate come riportato di seguito.
Pefloxacina
• Prostatite acuta e cronica, comprese le forme gravi
Il ruolo della pefloxacina nel trattamento della prostatite batterica è considerato non dimostrato. In caso di patogeni atipici sessualmente trasmessi, quali Mycoplasma hominis e Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum, l’attività antimicrobica di pefloxacina è ridotta (Gonzales and Henwood 1989). A prescindere da ciò, i dati disponibili mostrano una scarsa attività antimicrobica di pefloxacina nei confronti di Pseudomonas (King and Phillips 1986) e non sono disponibili dati aggiornati sulla suscettibilità della pefloxacina in quanto il comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST) non ha definito i breakpoint clinici per la pefloxacina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf). Dunque, il ruolo attuale della pefloxacina per la gestione della prostatite batterica e i benefici dell’uso della pefloxacina nel trattamento di queste infezioni non sono noti. Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.
• Esacerbazioni di infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, il patogeno prevalente che causa le infezioni broncopolmonari è Pseudomonas aeruginosa. Le specie Streptococcus hanno solo una moderata sensibilità alla pefloxacina, con valori di MIC90 compresi tra 3,1 e 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1989;37(5):628-68). La scarsa attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti dello specifico patogeno dell’indicazione ne preclude l’uso nella
184
presente indicazione in quanto vi è un elevato rischio di copertura inadeguata e di sviluppo di resistenza. L’attuale ruolo della pefloxacina per il trattamento della presente indicazione è ritenuto non accertato. Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.
• Pielonefrite acuta non complicata
I patogeni associati alla pielonefrite sono costituiti principalmente da E. coli (dal 75 % al 95 %), con altre specie occasionali di enterobatteriacee, come P. mirabilis e K. pneumoniae, e di Staphylococcus. Non sono disponibili dati aggiornati (ad esempio in relazione all’attuale prevalenza della resistenza negli enterobatteri e in altri batteri Gram-negativi) per quanto riguarda l’attività antimicrobica di pefloxacina, in quanto l’EUCAST non ha definito dei breakpoint clinici.
L’attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti di ceppi batterici pertinenti per la presente indicazione è ridotta (Hoogkamp-Korstanje 1997). Inoltre, la pefloxacina presenta una bassa escrezione urinaria (34 % della dose di pefloxacina incluso il suo metabolita attivo norfloxacina) (Naber 2001). Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.
• Otite esterna maligna
L’otite esterna maligna (OEM), nota anche come otite esterna necrotizzante, è un’infezione batterica invasiva grave che coinvolge il canale uditivo esterno e la base del cranio. Quasi il 95 % dei casi di OEM segnalati nella letteratura sono attribuiti a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012). Si fa presente che la pefloxacina ha una scarsa attività antimicrobica nei confronti di P. aeruginosa, dunque i benefici sono molto limitati. Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.
Categoria 2: indicazioni da limitare
Per le indicazioni che rientrano nella categoria 2, il rapporto rischi/benefici è ritenuto influenzato dal summenzionato timore sulla sicurezza in considerazione dei benefici dei (fluoro)chinoloni nelle malattie interessate, nonché della gravità limitata di alcune di queste condizioni e quindi l’uso nelle presenti indicazioni deve essere limitato.
Tabella 2 – Indicazioni di categoria 2
Intestazione dell’indicazione Cistite non complicata
• Cistite acuta semplice non complicata • Cistite acuta nelle donne • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in pre-
menopausa • Cistite ricorrente nelle donne • Infezione acuta non complicata della basse vie urinarie (cistite
semplice) Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
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• Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
• Esacerbazioni acute della bronchite cronica • Esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
Sinusite batterica acuta • Sinusite acuta • Sinusite batterica acuta
Otite media acuta
Per queste indicazioni, i medicinali contenenti (fluoro)chinoloni devono essere utilizzati solo quando si ritiene non appropriato l’uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di dette infezioni.
La raccomandazione per la limitazione all’ultima linea si basa su quanto riportato di seguito.
Cistite non complicata
Sulla base dell’esame dei dati scientifici a disposizione, i casi di cistite non complicata sono stati sovente descritti come autolimitanti. Il recente studio di Gágyor et al (2015) ha mostrato che due terzi delle donne con infezione non complicata delle vie urinarie trattata con ibuprofene si è ristabilito senza antibiotici. Tuttavia, la mancanza di sollievo dai sintomi e il rischio di complicanze (in particolare la pielonefrite) sono risultati più elevati nel gruppo non trattato con antibiotici. Le linee guida europee esaminate non prendono in considerazione un’opzione di terapia non antibatterica delle infezioni delle vie urinarie. L’uso inappropriato di (fluoro)chinoloni è associato a una resistenza batterica di rapida evoluzione nei confronti di questi agenti (Comitato sulle malattie infettive 2006; Murray and Baltimore 2007).
Si ritiene che la cistite non complicata costituisca un’indicazione non grave, non pericolosa per la vita, per la quale i rischi potenziali superano i benefici quando si usano i (fluoro)chinoloni come trattamento di prima linea. Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’indicazione di cistite non complicata è ritenuto modificato e i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo in pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.
Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della malattia polmonare ostruttiva cronica
Prendendo in considerazione i dati sull’efficacia, il rischio di sviluppare resistenza e il profilo di rischio dei (fluoro)chinoloni unitamente al recente rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, si è giunti alla conclusione che il rapporto rischi/benefici rimane invariato solo negli episodi gravi di esacerbazione acuta della bronchite cronica e di malattia polmonare ostruttiva cronica o laddove altre opzioni terapeutiche non siano efficaci o tollerabili. L’uso di (fluoro)chinoloni non è giustificato negli episodi da lievi a moderati che dispongono di alternative terapeutiche.
Nel complesso, il rapporto rischi/benefici nell’indicazione di esacerbazione acuta della bronchite cronica e di malattia polmonare ostruttiva cronica è ritenuto positivo solo nei pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.
Rinosinusite batterica acuta
In genere, la rinosinusite batterica acuta è un’infezione non grave associata a elevati tassi di guarigione spontanea (90 %). Circa l’80 % dei casi di rinosinusite che si verificano nella prassi clinica sono di origine virale e solo una percentuale trascurabile di questi (vale a dire lo 0,5-2 %) evolve in infezione batterica (Gwaltney 1996).
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Per quanto riguarda l’elevato tasso di successo nei pazienti trattati con placebo e la gravità di forma lieve della sinusite nella maggior parte dei casi, i benefici degli antibiotici devono essere attentamente soppesati rispetto all’insorgenza di reazioni avverse e al potenziale rischio di selezione della resistenza.
Pertanto, in considerazione del rischio legato all’uso di (fluoro)chinoloni, compreso il rischio di gravi ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti, i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo quando si ritiene non appropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di infezioni da rinosinusite batterica acuta.
Otite media acuta (OMA)
L’OMA è considerata una malattia multifattoriale e polimicrobica, che di solito insorge come complicanza dell’infezione virale delle vie respiratorie superiori (Marom et al 2012). Essendo una delle malattie pediatriche più comuni e avendo un tasso di guarigione spontanea superiore all’80 %, l’OMA potrebbe essere considerata come un’infezione non grave e, nella maggior parte dei casi, autolimitata. La terapia con (fluoro)chinoloni potrebbe essere utile nei pazienti affetti da episodi ricorrenti e/o non responsivi di OMA causata da agenti eziologici multiresistenti, laddove altri antibiotici convenzionali potrebbero non essere efficaci.
Pertanto, in considerazione del rischio legato all’uso di (fluoro)chinoloni, tra cui il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti o potenzialmente permanenti, il rapporto rischi/benefici complessivo nell’indicazione di otite media (acuta) è modificato e i medicinali devono essere utilizzati unicamente in pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.
Categoria 3: cancellazione delle indicazioni
Si ritiene che le indicazioni rientranti nella categoria 3 presentino un rapporto rischi/benefici negativo, tenuto conto del summenzionato timore sulla sicurezza e dei limitati benefici dei (fluoro)chinoloni nelle malattie interessate.
Tabella 3 – Indicazioni di categoria 3
Intestazione dell’indicazione Faringite-Tonsillite
• Faringite
• Tonsillite
Laringite
Bronchite acuta
Profilassi della diarrea del viaggiatore • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
• Prevenzione della diarrea del viaggiatore
Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea Setticemia
Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso
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Intestazione dell’indicazione Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
• Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, frequenti
• Profilassi a lungo termine di infezioni urinarie ricorrenti
• Profilassi delle infezioni delle vie urinarie frequentemente recidive
• Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche • Profilassi dopo chirurgie o interventi all’apparato urogenitale
o Profilassi dopo chirurgie o interventi all’apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, a seguito di intervento transuretrale o
biopsia della prostata transrettale
Infezioni vaginali
Meningite
Infezione del liquido cerebrospinale
Endocardite
Polmonite nosocomiale
Otite esterna
Per tali indicazioni, la raccomandazione per la cancellazione dell’indicazione si basa su quanto riportato di seguito.
Faringite-Tonsillite
Sulla base dei dati disponibili, circa il 90 % dei casi di faringite e il 70 % dei casi di tonsillite negli adulti e nei bambini sono di origine virale (Zoorob et al 2012). Per quanto riguarda i casi di faringite dall’eziologia batterica, Streptococcus pyogenes è il patogeno più comune che causa la faringite batterica acuta.
I (fluoro)chinoloni non coprono a sufficienza lo spettro dei patogeni che vengono comunemente individuati nei pazienti con faringite e/o tonsillite. Inoltre, è necessario prendere in considerazione la crescente resistenza ai (fluoro)chinoloni e l’eventualità di ADR invalidanti in quest’affezione per lo più non grave. Il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella faringite e/o nella tonsillite di origine batterica è quindi ritenuto negativo.
Laringite
La laringite infettiva è principalmente una malattia virale autolimitante (causata da virus parainfluenzale, influenzale, rinovirus e adenovirus) che non risponde alla terapia antibiotica (Higgins, 1974). Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio
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identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Bronchite acuta
In generale, la maggior parte delle infezioni bronchiali è di origine virale. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catharralis sono stati isolati dai campioni di espettorato fino nel 45 % dei pazienti affetti da bronchite acuta (Macfarlane et al. 1993), ma il loro ruolo è difficile da caratterizzare a causa della potenziale colonizzazione orofaringea in individui sani (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood 1986).
Secondo le prove attuali e in linea con gli orientamenti europei (Woodhead et al. 2005, 2011), i benefici dell’uso di antibiotici per la bronchite acuta in individui altrimenti sani sono modesti.
Prendendo in considerazione l’eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Profilassi della diarrea del viaggiatore
La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni. La profilassi antibiotica non è raccomandata per la maggior parte dei viaggiatori (Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie 2017, Hill et al. 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle et al 2016). Sulla base della valutazione delle linee guida e dei documenti di sintesi disponibili, la profilassi della diarrea del viaggiatore deve essere limitata ai soli viaggiatori a breve termine ad alto rischio.
Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l’associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.
Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea
In generale, i benefici della profilassi antibiotica sistemica nella chirurgia dell’orecchio pulita-contaminata non sono attualmente sufficientemente documentati e i benefici rispetto agli antibiotici topici non sono dimostrati. I problemi legati all’uso di (fluoro)chinoloni nella profilassi chirurgica devono sempre essere presi in considerazione, tra cui lo sviluppo e la disseminazione di patogeni resistenti nonché l’insorgenza di reazioni avverse dovute ai (fluoro)chinoloni, incluso il rischio di ADR potenzialmente invalidanti. Considerato quanto sopra, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nelle preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea sia negativo.
Setticemia
La setticemia è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità. Nel complesso, la setticemia è aspecifica e generalmente si tratta di un’affezione secondaria (una conseguenza) di un’infezione primaria. La terapia deve essere mirata all’infezione primaria tenuto conto delle caratteristiche PK/PD del trattamento e della sede dell’infezione. Pertanto, la setticemia non è accettabile come indicazione autonoma secondo la Nota di orientamento (CPMP/EWP/558/95 rev 2). Dunque, l’indicazione relativa alla setticemia deve essere cancellata.
Il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella setticemia come indicato è ritenuto negativo e l’indicazione deve essere cancellata.
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Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso
Per quanto riguarda l’indicazione "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso", i benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni sono estremamente limitati. Di fatto, il PRAC non ha potuto riconoscere alcuna prova concreta circa l’efficacia dell’uso di (fluoro)chinoloni nella presente indicazione. Sulla base della mancanza di prove scientifiche circa l’efficacia e della raccomandazione del gruppo di lavoro sulle malattie infettive, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso" è ritenuto negativo.
Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni delle vie urinarie (IVU) ricorrenti
Le IVU ricorrenti sono comuni tra le donne giovani e sane, nonostante generalmente presentino vie urinarie normali dal punto di vista anatomico e fisiologico (Hooton 2001).
Secondo l’orientamento della European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017), la prevenzione delle IVU ricorrenti non complicate include attività di consulenza e modifiche comportamentali. La profilassi antimicrobica può essere somministrata solo dopo che siano stati effettuati tentativi di consulenza e di modifica comportamentale e quando le misure non antimicrobiche hanno avuto esito negativo. Tenuto in considerazione il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nell’indicazione di prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezione ricorrente delle vie urinarie è ritenuto negativo.
Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche
Gli antibiotici a spettro più ampio non devono essere usati per la profilassi periprocedurale o devono utilizzati con estrema cautela in casi molto selezionati [Orientamenti della European Association of Urology (EAU) del 2015 sulle infezioni urologiche]. L’agente utilizzato per la profilassi periprocedurale non dovrebbe idealmente essere quello che potrebbe essere necessario per il trattamento delle infezioni. A prescindere da ciò, gli stessi modelli di resistenza alla pefloxacina sono condivisi con altri chinoloni, il che rende la pefloxacina non idonea all’uso nella profilassi periprocedurale. Considerati il modello di resistenza elevata alla pefloxacina, il possibile sviluppo di resistenza incrociata ad altri chinoloni e il rischio recentemente riconosciuto di effetti avversi di lunga durata e potenzialmente invalidanti, i rischi legati all’uso di pefloxacina superano i benefici. Pertanto, i rischi superano i benefici nella presente indicazione e l’indicazione deve essere cancellata.
Infezioni vaginali (VA)
Gli streptococchi di gruppo B (SGB), Escherichia coli, Staphylococcus aureus ed Enterococcus faecalis sono gli organismi più frequentemente associati a vaginite aerobica (VA) (Rampersaud et al 2012). La VA richiede una terapia basata sui risultati della microscopia e un trattamento locale combinato con uno qualsiasi dei seguenti può produrre i migliori risultati: antibiotico (componente infettiva), steroidi (componente infiammatoria) e/o estrogeno (componente atrofica). In caso di Candida presente su microscopia o coltura, è necessario provare in prima battuta gli antimicotici, per poi valutare se sia ancora necessario un altro trattamento. La lavanda vaginale con iodopovidone può fornire un rapido sollievo dei sintomi ma non costituisce una cura a lungo termine delle cariche batteriche. Gli antibiotici locali più adatti sono preferibilmente non assorbiti e ad ampio spettro, in particolare per gli aerobi enterici Gram-positivi e Gram-negativi, come la kanamicina. Le colonizzazioni di questi ultimi sono frequenti, sebbene l’infezione infiammatoria sia rara, l’uso di antibiotici orali nelle donne con VA non è raccomandato (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
I (fluoro)chinoloni sono talora raccomandati nel trattamento iniziale di casi gravi e/o complicati di vaginite aerobica (vale a dire per controllare i sintomi acuti in casi gravi come la vaginite stafilococcica
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o streptococcica maculare). Sulla base dei dati relativi all’efficacia, dell’orientamento attuale sul trattamento, dei rischi noti legati all’uso di (fluoro)chinoloni, comprese le ADR invalidanti, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella vaginite sia negativo.
Meningite
Nell’UE, l’indicazione di meningite è autorizzata solo per la pefloxacina. I (fluoro)chinoloni non sono stati studiati in modo estensivo per il trattamento della meningite batterica acuta; pertanto i dati disponibili sull’uso di pefloxacina in pazienti affetti da meningite sono limitati e non consentono di stabilire l’efficacia.
Considerati la potenziale copertura insufficiente della pefloxacina nei confronti dei patogeni responsabili della meningite e i rischi associati a un trattamento inappropriato della meningite, il rapporto rischi/benefici complessivo della presente indicazione è ritenuto negativo e quest’ultima deve pertanto essere cancellata.
Infezione del liquido cerebrospinale
Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l’efficacia in questo ambito clinico. Inoltre, il PRAC ritiene che la terminologia "Infezione del liquido cerebrospinale" non sia corretta dal punto di vista medico. Pertanto, il rapporto rischi/benefici è negativo e l’indicazione deve essere cancellata.
Endocardite
Nell’UE, l’indicazione di endocardite è approvata solo per la pefloxacina. L’endocardite infettiva è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità. I microrganismi tipici che possono causare l’endocardite infettiva includono streptococchi Viridans, Streptococcus bovis, gruppo HACEK, Staphylococcus aureus o enterococchi. Dopo l’esame dei dati disponibili, basati principalmente su modelli animali (Giamarellou H et al. 1989), l’efficacia di pefloxacina non può essere stabilita.
Considerati la potenziale copertura insufficiente della pefloxacina nei confronti dei patogeni responsabili dell’endocardite e i rischi associati a un trattamento inappropriato dell’endocardite, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo.
Polmonite nosocomiale
La scarsa attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti di Pseudomonas aeruginosa ne preclude l’uso nella polmonite nosocomiale in cui P. aeruginosa è un patogeno frequente. Inoltre, l’attività di ofloxacina nei confronti dei patogeni pertinenti è troppo limitata per giustificarne l’uso nella polmonite nosocomiale. È necessario prevedere che in queste infezioni il decorso sia complicato e vi sia un livello elevato di patogeni resistenti. Pertanto, il rapporto rischi/benefici complessivo per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Otite esterna
L’otite esterna acuta è una cellulite cutanea e sottocutanea del condotto uditivo, con infiammazione acuta ed edema variabile. Nella maggior parte dei casi, l’otite esterna è causata da infezione batterica (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014); tuttavia, è necessario prendere in considerazione anche altri agenti eziologici come un’infezione micotica o processi dermatologici non infettivi. In caso di otite esterna batterica, i principali patogeni eziologici comuni sono Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus, sovente in forma di infezione polimicrobica (Dibb 1991; Clark et al. 1997). Mentre l’efficacia della terapia antibatterica topica è stata confermata nelle sperimentazioni cliniche, l’uso della terapia sistemica è discutibile (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) e dovrebbe essere limitato all’otite esterna persistente o alla diffusione locale o sistemica dell’infezione (Sander 2001). Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
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Categoria 4: riformulazione delle indicazioni secondo le attuali conoscenze mediche
Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:
(1) troppo generiche e includenti troppe entità mediche in termini di prove scientifiche disponibili per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni, in considerazione delle Linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e in relazione alle (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3. Pertanto, tali indicazioni generiche devono essere modificate.
(2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.
Tabella 4 – Indicazioni di categoria 4 ritenute troppo generiche
Intestazione dell’indicazione Infezioni di rene, vie urinarie e genitali Infezione delle vie urinarie Infezioni respiratorie Polmonite Infezioni di orecchio, naso e gola Infezioni della cute e dei tessuti molli Infezioni del tratto genitale Infezioni ginecologiche
Tabella 5 – Indicazioni di categoria 4 da riformulare secondo termini medici accurati Indicazione Infezione dell’apparato digestivo e dei dotti biliari Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell’allegato III al parere del CHMP.
Oltre alle modifiche alle indicazioni summenzionate, il PRAC ha raccomandato altre modifiche alle informazioni sul prodotto, tra cui ulteriori avvertenze e precauzioni d’uso relative alle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.
Il PRAC ha inoltre raccomandato la sospensione dei seguenti medicinali contenenti chinoloni: acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina. Il rapporto rischi/benefici delle quattro sostanze (acido pipemidico, acido nalidixico, flumequina e cinoxacina) è ritenuto negativo. Infatti, a causa della loro struttura chimica e del pertinente profilo farmacodinamico e farmacocinetico (gamma molto ristretta di attività antibatterica, elevate concentrazioni minime inibenti) i benefici sono limitati in base agli attuali dati disponibili. Viene inoltre fatto notare che dette sostanze non sono menzionate in
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nessuna linea guida clinica e che il loro posto nell’armamentario terapeutico delle infezioni urinarie/genitali/gastrointestinali non è più giustificato. In considerazione dei benefici limitati e del rischio complessivo legato all’uso di questi medicinali, tra cui il rischio di reazioni di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali è negativo. Per revocare la sospensione, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo di questi medicinali. I titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio devono giustificare la raccomandazione posologica e prendere in considerazione i dati PK/PD appropriati a sostegno dell’indicazione.
Sono stati concordati gli elementi essenziali di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, unitamente alla tempistica di distribuzione.
Motivi della raccomandazione del PRAC
Considerando quanto segue:
• il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha esaminato la procedura ai sensi dell’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti sostanze collegate ai chinoloni e ai fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.
• Il PRAC ha preso in esame la totalità dei dati presentati per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni per quanto riguarda le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, comprese le risposte presentate per iscritto dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio nonché gli esiti delle consultazioni del gruppo di lavoro sulle malattie infettive. Inoltre, nel corso di un’audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari. Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l’audizione pubblica.
• Il PRAC è giunto alla conclusione che alcune delle gravi reazioni avverse associate all’uso di chinoloni e fluorochinoloni potrebbero essere raramente di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili e che tali rischi siano un effetto della classe.
• Il PRAC è giunto alla conclusione che, per i pazienti con una grave infezione sensibile a tali antibiotici, i fluorochinoloni rimangono un’importante opzione terapeutica nonostante il rischio molto raro di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.
• Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche. Pertanto, i fluorochinoloni devono essere considerati come trattamento di ultima linea nei pazienti in cui non siano efficaci o tollerate altre opzioni terapeutiche.
• Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che in caso di infezioni lievi e/o autolimitanti, i benefici del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni non superino i rischi complessivi legati all’uso di detti medicinali, tra cui il rischio grave di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.
• Di conseguenza, il PRAC ha raccomandato la sospensione dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina, in quanto non mantengono alcuna indicazione con un rapporto rischi/benefici positivo. Per revocare la
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sospensione, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
• Inoltre, il PRAC ha raccomandato modifiche alle informazioni sul prodotto, tra cui l’indicazione e ulteriori avvertenze e precauzioni d’uso relative alle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.
• Sono stati concordati gli elementi essenziali di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, unitamente alla tempistica di distribuzione.
Alla luce di quanto sopra, il PRAC è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti fluorochinoloni, pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina e rufloxacina rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e altre attività di minimizzazione del rischio.
Il comitato, di conseguenza, raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio per pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina, rufloxacina.
Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina non è più favorevole e debbano essere sospesi. Per revocare la sospensione, il PRAC ha raccomandato che il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio sia tenuto a presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Parere del CHMP
Avendo esaminato la raccomandazione del PRAC, il CHMP concorda con le relative conclusioni generali e con i motivi della raccomandazione.
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Allegato III
Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Nota:
Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l’esito della procedura dideferimento.
Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, di concerto con lo Stato membro di riferimento, in conformità alle procedure stabilite al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
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A - Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)
Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testoconcordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Nota: le indicazioni sono raggruppate per rubriche o termini generali che comprendono la stessa entità medica; le modifiche si riferiscono sia ai termini generali, sia alle sottorubriche, secondo il caso.
1. Paragrafo 4.1: Indicazioni terapeutiche
Oltre alle modifiche raccomandate riportatedi seguito, la frase seguente deve essere aggiunta a tutti i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni al termine del paragrafo 4.1:
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici.
1.1 Indicazioni cancellate
1.1.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere cancellate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni
Faringite-Tonsillite • Faringite
• Tonsillite
Laringite
Bronchite acuta
Profilassi della diarrea del viaggiatore • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
• Prevenzione della diarrea del viaggiatore
Preparati preoperatori nell’otite cronica colesteatomatosa e nell’otite cronica con propagazione all’osso Setticemia
Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
• Profilassi delle infezioni urinarie frequenti, ricorrenti
• Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
• Profilassi delle infezioni ripetute e frequenti delle vie urinarie
• Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
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Prevenzione delle infezioni nelle procedure chirurgiche • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull’apparato urogenitale
o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull’apparato urogenitale
o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
Infezioni vaginali
Meningite
Infezione del liquido cerebrospinale
Endocardite
Polmonite nosocomiale
Otite esterna
1.1.2 Altre indicazioni cancellate per chinoloni/fluorochinoloni specifici
Inoltre, per il principio attivo riportato in basso, devono essere cancellate anche le seguenti indicazioni:
Pefloxacina
• Prostatite acuta e cronica, incluse le forme severe
• Pielonefrite acuta non complicata
• Otite esterna maligna
• Esacerbazioni delle infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Qualora i medicinali non presentino più alcuna indicazione autorizzata con un rapporto beneficio-rischio positivo, le autorità nazionali competenti devono effettuare le azioni idonee in linea con le conclusioni di questa procedura di cui all’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
1.2 Indicazioni modificate
1.2.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
Pertanto, il testo seguente va aggiunto al paragrafo 4.1, secondo il caso:
“Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.”
197
Cistite non complicata • Cistite acuta semplice non complicata • Cistite acuta nella donna • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in premenopausa • Cistite ricorrente nella donna • Infezione acuta non complicata delle vie urinarie inferiori (cistite semplice)
Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica
• Esacerbazione acuta della bronchite cronica • Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Rinosinusite batterica acuta • Sinusite acuta • Sinusite batterica acuta
Otite media acuta
1.2.2 Altre indicazioni modificate per chinoloni/fluorochinoloni specifici
Inoltre, per i seguenti principi attivi, le indicazioni seguenti devono essere modificate come raccomandato in basso:
Ciprofloxacina
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei
medicinali contenenti ciprofloxacina
Testo raccomandato
Adulti
• Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni
• Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Trattamento delle infezioni in pazienti neutropenici
• Infezione in pazienti immunocompromessi
• Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica
• Infezione delle vie urinarie
• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Pielonefrite acuta • Infezioni complicate delle vie urinarie • Prostatite batterica
Bambini e adolescenti
198
Levofloxacina
Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul
prodotto di levofloxacina
Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1
• Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
• Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• infezioni della cute e dei tessuti molli
• infezioni della cute e delle strutture molli
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli / Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere
usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
Moxifloxacina
Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul
prodotto di moxifloxacina
Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1
• Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica, dovute a Pseudomonasaeruginosa
• Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosain pazienti con fibrosi cistica
• Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
• Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
199
Ofloxacina
Indicazioni attualmenteriportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ofloxacina
Testo raccomandato
• Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie
• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie
• Prostatite, epididimo-orchite
o Prostatite batterica cronica (complicata o non complicata)
o Prostatite da E. coli
o Prostatite, epididimo-orchite
o Prostatite, infezione dell’epididimo e del testicolo
o prostatite severa
• Prostatite, epididimo-orchite batterica
• Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione
o Malattia infiammatoria pelvica acuta
o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione
o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici)
o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione
o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata)
o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Malattia infiammatoria pelvica, in associazione con altri antibatterici
• Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
• Urosepsi
(soltanto per la formulazione e.v.)
200
• Cistite non complicata (ultima linea) o Cistite non complicata
o Cistite non complicata (deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
o Cistite non complicata (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)
• Cistite non complicata
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Uretrite (ultima linea)
o Uretrite (deve essere usato soltanto quando l’uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
o Uretrite (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)
• Uretrite
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (ultima linea)
o Infezioni delle ossa e delle articolazioni: quali osteomielite o artrite settica(complicata o non complicata)
o Infezioni delle ossa (osteite, osteomielite)
o Infezioni delle ossa e delle articolazioni
o Infezione daGram negativi delle ossa e delle articolazioni
o Infezioni delle ossa (quali osteomielite e infezione del materiale/impianto ortopedico, in particolare quando usata in associazione con altri antibiotici, quali rifampicina
o Forme di trattamento alternative delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
201
• Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Sinusite acuta (ultima linea)
• Sinusite batterica acuta
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Polmonite acquisita in comunità (ultima linea)
o Polmonite acquisita in comunità
o Polmonite acquisita in comunità (ofloxacina deve essere usata soltanto quando l’uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
• Polmonite acquisita in comunità
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Prevenzione delle infezioni dovute a patogeni sensibili aofloxacina (profilassi delle infezioni in pazienti con riduzione significativa della resistenza alle infezioni (ad es. in presenza di neutropenia)
• Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
• Uretrite e cervicite non gonococcica
o Uretrite e cervicite non gonococcica
• Uretrite e cervicite non gonococcica
202
o Uretrite e cervicite acuta non gonococcica causata da Chlamydiatrachomatis
o terapia di associazione per il trattamento delle infezioni cervicali
• Gonorrea
o Gonorrea
o Uretrite e cervicite gonococcica e non gonococcica (complicata o non complicata)
o Gonorrea uretrale e cervicale non complicata
o Uretrite e cervicite gonococcica acuta non complicata
o Uretrite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae e uretrite non gonococcica
• Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Clamidia • Uretrite e cervicite non
gonococcica
• Tubercolosi • Tubercolosi, nella terapia di
associazione
• Sinusite cronica
• Esacerbazione acuta della sinusite cronica
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Superinfezione dell’otite cronica (di qualsiasi natura) e delle cavità dopo mastoidectomia
• Otite media suppurativa cronica
• Gastroenterite batterica
o Gastroenterite batterica
o Enterite batterica
o Infezioni intestinali
o diarrea batterica che richiede un trattamento antibatterico
• Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.”
203
• Infezioni addominali ed epatobiliari
o Infezioni addominali ed epatobiliari
o infezioni intra-addominali
o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari
o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica
o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino
o Infezioni dell’addome e della regione pelvica inferiore
• Colangite
• Infezioni intra-addominali complicate
• Profilassi post-esposizione e trattamento curativo dell’antrace.
• Antrace inalatorio: profilassi post-esposizione e trattamento curativo
• Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)
• Trattamento delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
• Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
• Infezioni delle vie urinarie o Infezione delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie superiori e
inferiori o Infezioni delle vie urinarie superiori e
inferiori, complicate e non o Infezioni delle vie urinarie superiori e
inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie
urinarie superiori e inferiori o Infezioni complicate e non complicate
delle vie urinarie (cistite e pielonefrite) o Infezioni delle vie urinarie superiori e
inferiori dovute a batteri quali E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Pielonefrite acuta • Infezioni complicate delle vie
urinarie
• Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie
urinarie inferiori
• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.”
• Infezioni complicate delle vie urinarie
• Sinusite o Sinusite
• Sinusite batterica acuta Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato
204
soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Sinusite batterica cronica
• Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle
vie respiratorie; superiori – otite media acuta, otite esterna, sinusite, faringite e laringite
o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle vie respiratorie causate da Haemophilusinfluenzae o da altri patogeni Gram negativi o multiresistenti, o da Staphylococcusaureus
o Infezioni delle vie respiratorie (escluse le infezioni di accertata o sospetta origine pneumococcica)
o Infezioni severe delle vie respiratorie causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni delle vie respiratorie inferiori
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Polmonite acquisita in comunità Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici, comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni, è considerato inadeguato.
• Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione
acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Polmonite acquisita in comunità Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti
205
immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
• Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata
da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
Polmonite acquisita in comunità.Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali
Nella bronchite cronica durante le esacerbazioni ricorrenti
• Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni
parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico,
fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)
Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola
o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (esclusa la tonsillite acuta)
• Sinusite batterica acuta Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Sinusite batterica cronica • Otite media acuta Nella [indicazione], [nome del
prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Otite media suppurativa cronica • Infezioni croniche dell’orecchio, del naso e della
gola
o Infezioni croniche severe dell’orecchio, del naso e della gola causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni croniche e ricorrenti del naso,
• Sinusite batterica cronica • Otite media suppurativa cronica
206
della gola e dell’orecchio, soltanto quando causate da patogeni Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da stafilococchi
o Infezioni croniche e ricorrenti dell’orecchio, del naso e della gola, soprattutto se causate da batteri Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da Staphylococcus
o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (quali: sinusite cronica, superinfezione nell’otite cronica, profilassi delle infezioni conseguenti a interventi chirurgici sull’orecchio interno)
o Infezioni otorinolaringoiatriche croniche e ricorrenti
• Infezioni dell’apparato genitale
o Infezioni degli organi genitali
o Infezioni dei genitali
o Infezioni severe dell’apparato genitale causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
• Prostatite batterica, epididimo-orchite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Uretrite e cervicite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni ginecologiche
o Infezioni ginecologiche
• Uretrite e cervicite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Malattia infiammatoria pelvica, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni della cute e dei tessuti molli
o Infezioni della cute e dei tessuti molli
o Infezioni da Gram negativi della cute e dei tessuti molli
o Infezioni della cute e dei tessuti molli o infezioni conseguenti a traumi dovute a microorganismi quali Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
207
Lomefloxacina
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti lomefloxacina Testo raccomandato
• Prostatite acuta • Prostatite batterica acuta
• Pielonefrite acuta
• Pielonefrite acuta non complicata • Pielonefrite acuta non complicata
• Infezioni delle vie urinarie
• Cistite semplice non complicata.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve
essere usato soltanto quando l’uso di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni è considerato
inadeguato
• Pielonefrite acuta non complicata
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia
cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
Norfloxacina
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Testo raccomandato
• Infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo
o infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo
o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo
• Infezione acuta delle vie urinarie nell’uomo
• Pielonefrite non complicata
o pielonefrite non complicata
o pielonefrite acuta non complicata nella donna
• Pielonefrite acuta non complicata
• Cistite complicata
o cistite cronica nella donna • Cistite acuta complicata
208
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Testo raccomandato
• Prostatite
o prostatite
o prostatite batterica cronica
o Prostatite acuta causata da Escherichia coli
• Prostatite batterica
• Gonorrea
o gonorrea
o gonorrea non complicata
o Uretrite, faringite, proctite o cervicite gonococcica, dovuta a Neisseria gonorrhoeae indipendentemente dalla produzione di penicillinasi.
o uretrite gonococcica senza segni di disseminazione pelvica nell’uomo
o gonorrea cervicale senza segni di disseminazione pelvica
o gonorrea uretrale e cervicale o Gonorrea (uretrite e cervicite)
• Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Gastroenterite
o gastroenterite batterica
o Gastroenterite
o Gastroenterite batterica acuta
o enterite batterica
o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN
• Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
• Pazienti immunocompromessi:
o Infezioni in pazienti neutropenici (profilassi)
• Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
• Cistite o Cistite o Cistite acuta e cronica nella donna
• Cistite acuta non complicata.Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
209
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Testo raccomandato
Cistite acuta complicata
• Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni delle vie urinarie inferiori
• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. • Uretrite, inclusi i casi dovuti a
ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Cistite acuta complicata
• Infezioni delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezioni complicate e non complicate delle
vie urinarie superiori e inferiori: cistite, pielite, cistopielite
o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, incluse cistite, pielite e cistopielite causate da batteri sensibili a norfloxacina
o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie
o Infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo o Altre infezioni delle vie urinarie inferiori,
incluse le infezioni prostatiche, e infezioni delle vie urinarie superiori dovute a batteri sensibili, negli adulti (diverse dalla cistite acuta non complicata)
o Infezioni acute (esclusa la pielonefrite acuta) e croniche (esclusa la pielonefrite cronica complicata) delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili
o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie, non complicate (cistite, pielite) e complicate, esclusa la pielonefrite complicata acuta o cronica
o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo
o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo
• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. • Uretrite, inclusi i casi dovuti a
ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)
• Cistite acuta complicata
• Infezioni delle vie urinarie e infezioni correlate o Infezioni acute e croniche, complicate e non
complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono: cistite, pielite, prostatite cronica e infezioni correlate a procedure chirurgiche urologiche, vescica neurogena o nefrolitiasi (esclusa la
• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è
210
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Testo raccomandato
pielonefrite complicata acuta e cronica) causate da batteri sensibili a norfloxacina
o Infezioni acute e croniche, complicate e non complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono cistite, pielite, prostatite cronica e infezioni urinarie associate a interventi chirurgici urologici, vescica neurogena o nefrolitiasi causate da batteri sensibili a [nome del prodotto]
o Infezioni acute e croniche, complicate e non complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono cistite, pielite, pielocistite, pielonefrite, prostatite cronica, epididimite e infezioni delle vie urinarie associate a interventi chirurgici urologici, vescica neurogena o nefrolitiasi causate da batteri sensibili a [nome del prodotto]
considerato inadeguato. • Prostatite batterica • Epididimo-orchite, inclusi i casi
dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Uretrite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)
• Cistite acuta complicata
Indicazioni non corrette dal punto di vista medico
• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie
urinarie
• Profilassi perioperatoria nella chirurgia urologica invasiva
Pefloxacina
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti pefloxacina Testo raccomandato
• Sinusite cronica
• Esacerbazione acuta della sinusite batterica cronica
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Gonorrea
• Uretrite gonococcica nell’uomo e nella donna
• Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni batteriche gastrointestinali severe/gravi
• Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
• Infezioni da salmonella (carrier)
• Carrier di salmonellosi • Infezioni da salmonella (carrier)
211
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti pefloxacina Testo raccomandato
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
• Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie –
infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni delle vie respiratorie (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione nella fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
• Sinusite batterica acuta.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Esacerbazione acuta della sinusite batterica cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni polmonari o Infezioni polmonari
(esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola
o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola
o Infezione dell’orecchio, del naso e della gola – infezioni severe causate da batteri Gram negativi e
• Sinusite batterica acuta.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Esacerbazione acuta della sinusite
212
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti pefloxacina Testo raccomandato
stafilococchi sensibili o Infezioni dell’orecchio, del naso e
della gola (quali: sinusite cronica, otite esterna)
o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (quali sinusite cronica, otite esterna maligna)
batterica cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezione urinaria – infezioni
severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni delle vie urinarie (prostatite inclusa)
o Infezioni delle vie urinarie (inclusa la prostatite)
o Infezioni delle vie urinarie (cistite acuta o ricorrente, pielonefrite acuta non complicata)
• Cistite acuta non complicata.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni dell’apparato genitale o Infezioni genitali (prostatite
cronica) o Infezione dell’apparato genitale –
infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
• Uretrite e cervicite gonococcica, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
• Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali o Infezioni addominali – infezioni
severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni epatobiliari o Infezione epatobiliare – infezioni
severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni dei dotti biliari
• Infezioni epatobiliari
• Infezioni intra-addominali complicate.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
• Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni cutanee o Infezione cutanea – infezioni
severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
o Infezioni della cute e dei tessuti molli dovute a stafilococchi penicillino-resistenti
o Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi resistenti alla penicillina
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
Prulifloxacina
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Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti prulifloxacina Testo raccomandato
• Infezioni complicate delle vie urinarie inferiori
• Infezioni complicate delle vie urinarie
Rufloxacina
Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali
contenenti rufloxacina Testo raccomandato
Infezioni delle vie respiratorie inferiori
• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.
Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
Infezioni delle vie urinarie • Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
2. Paragrafo 4.4: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
L’avvertenza seguente deve essere aggiunta all’inizio delle avvertenze di sicurezza:
L’uso di [INN] deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l’uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di questi pazienti con [INN] deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
[…]
Deve essere inclusa la seguente avvertenza:
Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili
Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell’organismo, talvolta
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multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dall’età e da fattori di rischio preesistenti. La somministrazione di [INN] deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.
L’avvertenza relativa alle tendinopatie/malattie dei tendini deve essere inclusa/modificata come segue:
Tendinite e rottura di tendine
Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l’inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. Il rischio di tendinite e rottura di tendine è maggiore nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi. Pertanto, l’uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Ai primi segni di tendinite (per es. gonfiore con dolore, infiammazione), il trattamento con [INN] deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo. L’arto o gli arti affetti devono essere adeguatamente trattati (per es. immobilizzazione). I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia.
Per i medicinali contenenti levofloxacina somministrati per via sistemica, l’elenco dei fattori di rischio nella prima frase sopra riportata deve includere anche “nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina”.
L’avvertenza relativa alle neuropatie periferiche deve essere inclusa/modificata come segue:
Neuropatia periferica
Casi di polineuropatia sensoriale o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni. I pazienti in trattamento con [INN] devono essere avvisati di informare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l’insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
3. Paragrafo 4.8: Effetti indesiderati
Aggiungere un asterisco alle seguenti SOC(System Organ Class – Classe dei Sistemi d’Organo):
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo*
Patologie del sistema nervoso*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione*
Disturbi psichiatrici*
Patologie dell’occhio*
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Patologie dell’orecchio e del labirinto*
*Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell’organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto), sono stati segnalati in associazione con l’uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
B. Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni
Deve essere aggiunta l’avvertenza seguente:
Prima di prendere questo medicinale Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso [nome del prodotto], se in passato ha avuto una qualsiasi reazioni avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
L’avvertenza attuale sulle tendinopatie/ malattie dei tendini deve essere modificata relativamente ai fattori di rischio, al tempo all’insorgenza e alla necessità di monitorare i pazienti, e deve includere almeno l’informazione seguente(o aggiunta come nuova avvertenza, se mancante): Quando prende questo medicinale
Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con <nome del prodotto>. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con <nome del prodotto>, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
L’avvertenza nuova o attuale relativa alle neuropatie periferiche deve includere almeno l’informazione seguente:
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Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con <nome del prodotto> e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
Deve essere aggiunta l’avvertenza seguente:
Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso [nome del prodotto], sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungat (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto [nome del prodotto], si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di un’altra classe.
Paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati
Dopo l’elenco degli effetti indesiderati deve essere aggiunto il testo seguente:
Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe , difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
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Allegato IV
Condizioni per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio
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Condizioni per la revoca della sospensione dell’autorizzazione o delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.