Annual report for NEQAS in Blood Group Serology - 1. บทน าblqs.dmsc.moph.go.th/assets/eqa/AnnualReportBB2557.pdf · Annual report for NEQAS in Blood Group Serology - 2014

รายงานสรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาธนาคารเลอด ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2557 Annual report for National External Quality Assessment Scheme in Blood Group Serology - 2014

1/24

รายงานสรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหสาขาธนาคารเลอด

ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 Annual report for NEQAS in Blood Group Serology - 2014

1. บทน า (Introduction) การประเมนคณภาพโดยองคกรภายนอก (External quality assessment) เปนองคประกอบทส าคญประการหนงของระบบคณภาพ (Quality assurance) เปนสงบงชการด าเนนงานทผานมา (Retrospective performance) ดงนนผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการชนสตรสาธารณสข จ าเปนตองไดคณภาพ เพอใหผใชบรการไดผลทถกตอง (Correctness) เชอถอได (Reliability) อนเกดประโยชนตอการวนจฉยโรค รกษาโรคไดอยางมประสทธภาพ (Efficiency) และเกดประสทธผล (Effectiveness)

2. วตถประสงค (Objective) เพอประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห โดยเปรยบเทยบผลการทดสอบระหวางหองปฏบตการสมาชกทใชวตถทดสอบชดเดยวกนทงหมด ผลวเคราะหของหองปฏบตการสมาชกแตละแหง จะน ามาเปรยบเทยบกบคาเปาหมายทก าหนด (Target values หรอ Assigned values) และรายงานผลสรปการประเมนคณภาพใหหองปฏบตการสมาชกทราบ เพอน าไปปรบปรง แกไข และพฒนาใหมคณภาพตอไป

3. ผด าเนนแผน (Coordinator) การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหสาขาจลชววทยาคลนก ปงบประมาณ พ .ศ. 2557 ด าเนนการโดยนางสาวอารดา กลอมเกลยง และนางสาวพชร บญสทธ กลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข เลขท 88/7 ถนนตวานนท ต าบลตลาดขวญ อ าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 หองปฏบตการสมาชกหรอผสนใจทวไปสามารถใหขอเสนอแนะไดทโทรศพทหมายเลข 0-2951-0000 ตอ 99947 โทรสารหมายเลข 0-2951-0000 ตอ 99764 e-mail address: [email protected]

4. คณะกรรมการทปรกษา (Advisory board) กลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนงานภายใตการใหค าปรกษา แนะน า สนบสนนขอมลวชาการดานตางๆ รวมทงการวเคราะหทางสถต จากคณะกรรมการทปรกษาแผนทดสอบความช านาญดานชนสตรสาธารณสข ซงประกอบดวยคณบด คณะเทคนคการแพทย คณะสหเวชศาสตร คณะเวชศาสตรเขตรอน จากมหาวทยาลยทงภาครฐและเอกชน ผอ านวยการศนยบรการโลหตแหงชาต สภากาชาดไทย นายกสภาเทคนคการแพทย นายกสมาคมเทคนคการแพทยแหงประเทศไทย ในพระอปถมภพระเจาวรวงศเธอ พระองคเจาโสมสวล พระวรราชาทนดดามาต ผเชยวชาญทางดานสถตและระบบสารสนเทศจากศนยความเปนเลศทางสารสนเทศศาสตรชวเวชและสาธารณสข คณะเวชศาสตรเขตรอน โดยมอธบดกรมวทยาศาสตรการแพทยเปนทปรกษา รองอธบดกรมวทยาศาสตรการแพทยเปนประธานกรรมการ ผอ านวยการส านกมาตรฐานหองปฏบตการและ ผด าเนนงานดานการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหเปนเลขานการและผชวยเลขานการตามล าดบ


2/24

5. ชนดและคณลกษณะของวตถทดสอบ (Type and Characteristic of test item) วตถทดสอบทจดสงใหหองปฏบตการสมาชกม 2 ชด ชดท 1 ประกอบดวย 8 -10% เมดเลอดแดงใน

Alsever’s solution และซรมบรรจแยกหลอดจ านวน 6 หลอด ส าหรบรายการทดสอบ ABO grouping และ Rh grouping ชดท 2 ประกอบดวยซรม บรรจแยกหลอดจ านวน 3 หลอด ส าหรบรายการทดสอบunexpected Ab screening test และ unexpected Ab identification โดยจดสงปงบประมาณละ 3 ครง คณลกษณะของวตถทดสอบทจดสงในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 แสดงในตารางท 1

ตารางท 1 คณลกษณะวตถทดสอบทจดสงในปงบประมาณ พ.ศ. 2557

6. รายการทดสอบและระยะเวลาการจดสง (Test and Date of Distribution) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการประเมนผลการตรวจวเคราะหใน 4 รายการทดสอบดงน 1) ABO

blood grouping 2) Rh blood grouping 3) Unexpected antibody screening test 4) Unexpected antibody identification

ผด าเนนแผนไดด าเนนการจดสงวตถทดสอบและรายงานผลใหหองปฏบตการสมาชกทราบในปงบประมาณ พ.ศ.2557 ดงรายละเอยดในตารางท 2

ตารางท 2 ก าหนดการจดสงวตถทดสอบและรายงานผล

ครงท ชดท 1 ชดท 2

หมายเลข ABO & Rh grouping หมายเลข AbScreening & Identification

1/2557 PA157 & SA157 PB157 & SB157

PC157 & SC157

O, Rh negative AB, Rh positive

B, Rh positive

SD157 SE157

SF157

Non detected Non detected

Anti-Mia

2/2557 PA257 & SA257 PB257 & SB257

PC257 & SC257

O, Rh negative B, Rh negative

A, Rh positive

SD257 SE257

SF257

Non detected Anti-D

Non detected

3/2557 PA357 & SA357 PB357 & SB357

PC357 & SC357

O, Rh negative A, weak-D

AB, Rh positive

SD357 SE357

SF357

Anti-E

Non detected

Non detected

ครงท สงวตถทดสอบ สงรายงานผลเบองตน สงรายงานผลฉบบสมบรณ

1/2557 2 ธนวาคม 2556 24 มกราคม 2557 3 มนาคม 2557 2/2557 3 มนาคม 2557 18 เมษายน 2557 2 มถนายน 2557 3/2557 2 มถนายน 2557 10 กรกฎาคม 2557 19 กนยายน 2557


3/24

7. การประเมนผล (Performance Evaluation) 7.1 คาก าหนด (Assigned value)

ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจะท าการค านวณหาคาฐานนยม (consensus mode) จากผลการตรวจวเคราะหวตถทดสอบแตละหมายเลขของหองปฏบตการกลมน า (peer group) และหองปฏบตการสมาชกทท าการตรวจวเคราะหดวยวธมาตรฐาน โดยค านวณแยกแตละรายการทดสอบ ไดแก ABO blood grouping, Rh bloodgrouping, Unexpected antibody screening test และ Unexpected antibody identification ซงคาทค านวณไดดงกลาวจะใชเปรยบเทยบกบผลการตรวจวเคราะหของสมาชก

7.2 การประเมนผล (Performance evaluation)

7.2.1 การใหคะแนนการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ ABO และ Rh blood grouping ประกอบดวย 3 สวน ดงน

1) การใหคะแนนวธการตรวจวเคราะห (Scoring for the technique used) 2) การใหคะแนนรายงานผลการตกกลม (Scoring for agglutination pattern)

3) การใหคะแนนสรปผลหมเลอด (Scoring for blood group interpretation)

7.2.2 การใหคะแนนส าหรบการตรวจแอนตบอดชนดอนๆ (Scoring for unexpected antibody screening test) พจารณาจากผลการตรวจทขนตอน indirect antiglobulin test และ/หรอ enzyme test โดย tube หรอ CAT/gel technique รวมกบการแปลผลสรปการใหคะแนนดงน

การรายงานผล คะแนน

รายงานปฏกรยาและแปลผลถกตอง (ตรงกบคาก าหนด) 2

รายงานผล Positive เมอคาก าหนดเปน Negative (false Positive) 0

รายงานผลNegative เมอคาก าหนดเปน Positive (false Negative) -1

รายงานปฏกรยาถกตองแตไมแปลผล 0 รายงานปฏกรยาไมครบหรอไมสอดคลอง/ไมรายงานปฏกรยาแตการแปลผลถกตอง

0.5


4/24

7.2.3 การใหคะแนนส าหรบการตรวจชนดแอนตบอดอนๆ (Scoring for unexpected antibody identification) ดวยวธIAT และ/หรอ Enzyme technique

คะแนนรวมของผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหในแตละรายการทดสอบจะแปลงเปนคะแนนมาตรฐาน (standard score) และจดระดบคณภาพดงน

คะแนนมาตรฐาน (Standard score) ระดบคณภาพ (Quality ranking) 4.00 Excellent (ดเยยม)

3.50 คะแนนมาตรฐาน< 4.00 Good (ด) 3.00 คะแนนมาตรฐาน< 3.50 Satisfactory (พอใช)

< 3.0 Unacceptable (ตองปรบปรง) เกณฑมาตรฐานยอมรบคณภาพการตรวจวเคราะห (Acceptable range) ก าหนดให ผลการประเมนของแตละรายการทดสอบตองไดคะแนนมาตรฐานไมต ากวา 3.0 (รายละเอยดของวธการประเมนผลแสดงในคมอการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาธนาคารเลอด (G 07 12 017)

การรายงานผล คะแนน

รายงานชนดของ antibody ตรงกบคาก าหนด 1

รายงานชนดของ antibody ไมตรงกบคาก าหนด 0 รายงานชนดของ antibody มากกวา 1 ชนด กรณวตถทดสอบม unexpected antibody1 ชนด -1

ไมรายงานชนดของ antibody เมอคาก าหนดพบ unexpected antibody (false negative) -1

รายงานชนดของ antibody ในตวอยางทไมม unexpected antibody (false positive) 0


5/24

8. การรายงานผล (Scheme report) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจดสงรายงานผลใหสมาชก 2 ฉบบ ดงน

8.1 รายงานผลเบองตน (Preliminary report)จดสงใหสมาชกเพอเปนขอมลเบองตนส าหรบตรวจสอบความถกตองของผลการตรวจวเคราะห หากพบขอผดพลาดใดๆ หองปฏบตการจะไดด าเนนการหาสาเหตและแกไขทนท โดยรายงานผลเบองตนนจดสงใหสมาชก 1 สปดาหหลงวนสดทายทยอมรบผล (closing date)

8.2 รายงานผลฉบบสมบรณ (Final report)ไดแกแบบรายงานผล F 07 12 017/02 และเอกสารแนบแสดงรายละเอยดทมาของคา consensus mode และรอยละของกลมหองปฏบตการในแตละระดบคณภาพ แบบรายงานผลF 07 12 017/02 เปนขอมลรายงานผลประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหเฉพาะของสมาชกแตละแหง (individual report) มขอมลconsensus mode และขอมลระดบคณภาพ(quality ranking) ของแตละรายการทดสอบในรอบการจดสงปจจบนและยอนหลง 3 รอบ เพอใหสมาชกใชเปรยบเทยบกบผลวเคราะหของสมาชกและทบทวนคณภาพยอนหลงตามล าดบ ในสวนสดทายของแบบรายงานผลดงกลาวแสดงค าชแจงขอผดพลาดสมาชก (ถาม) ขอแนะน าและค าถามของสมาชกสวนเอกสารแนบเปนขอมลทแสดงใหสมาชกทราบถงระดบคณภาพของหองปฏบตการสมาชกอนๆ ทจดอยในกลมเดยวกน

9. จำนวนหองปฏบตการสมาช ก(Participating laboratories)

ป งบประมาณพ.ศ. 2557 ห องปฏ บ ต การท เข าร วมประเม นค ณภาพการตรวจว เคราะห 939 แห ง ดงรายละเอยดในตารางท 3 - 6

ตารางท 3 จ านวนหองปฏบตการสมาชกแยกตามประเภทของหนวยงาน

กลมหองปฏบตการ จ านวน (แหง)

โรงพยาบาลศนย(PHRH) 25 โรงพยาบาลทวไป (PHGH) 50 โรงพยาบาลชมชน(PHCH) 541 หนวยงานภาครฐนอกสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข(PNPS) 27 หนวยงานภาครฐนอกสงกดกระทรวงสาธารณสข (GNPH) 68 หนวยงานภาคเอกชน (NGPH) 228 รวม 939


6/24

ตารางท 4 จ านวนหองปฏบตการจ าแนกตามเขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสข

เขต จงหวด PNPS PHRH PHGH PHCH รวม สวนกลาง กรงเทพมหานคร 8 8

01

นนทบร 3 3

33 ปทมธาน 1 1 6 พระนครศรอยธยา 1 10 สระบร 1 1 6

02

ชยนาท 1 3

19 ลพบร 1 1 7 สงหบร 2 1 อางทอง 1 2

03

ฉะเชงเทรา 1 7

25 ปราจนบร 1 5 สระแกว 5 นครนายก 1 1 สมทรปราการ 1 1 2

04

กาญจนบร 2 9

35 นครปฐม 1 1 5 ราชบร 1 3 3 สพรรณบร 1 1 8

05

ประจวบครขนธ 2 5

15 เพชรบร 1 4 สมทรสาคร 1 สมทรสงคราม 1 1

06

ชมพร 6

46 สราษฎรธาน 1 1 1 14 นครศรธรรมราช 1 13 พทลง 1 8

07

ระนอง 1 3

20 พงงา 2 2 ภเกต 1 2 กระบ 2 ตรง 1 6


7/24

เขต จงหวด PNPS PHRH PHGH PHCH รวม

08

สงขลา 1 8

32 สตล 1 2 ปตตาน 4 ยะลา 1 3 นราธวาส 2 10

09

จนทบร 1 7

27 ชลบร 1 2 5 ระยอง 1 7 ตราด 1 2

10

หนองคาย 0 4

23 เลย 1 8 หนองบวล าภ 1 4 บงกาฬ 5

11

นครพนม 1 8

48 มกดาหาร 6 สกลนคร 1 13 อดรธาน 1 1 17

12

รอยเอด 1 10

54 ขอนแกน 1 1 1 20 มหาสารคาม 1 8 กาฬสนธ 11

13

อ านาจเจรญ 1 3

42 ศรสะเกษ 1 14 ยโสธร 5 อบลราชธาน 2 16

14

สรนทร 1 11

66 นครราชสมา 1 1 25 บรรมย 1 14 ชยภม 1 11

15

เชยงใหม 2 1 22 41

แมฮองสอน 1 3 ล าปาง 1 8 ล าพน 1 5


8/24

เขต จงหวด PNPS PHRH PHGH PHCH รวม

16

นาน 1 6

30 พะเยา 1 3 เชยงราย 1 12 แพร 1 5

17

ตาก 2 6

44 พษณโลก 1 6 สโขทย 2 7 เพชรบรณ 1 10 อตรดตถ 1 8

18

ก าแพงเพชร 1 8

35 พจตร 8 นครสวรรค 1 1 10 อทยธาน 7

หมายเหต: แบงเขตตรวจราชการตามค าสงกระทรวงสาธารณสข ท 159/2556 ลงวนท 25 มกราคม 2556

ตารางท 5 จ านวนหองปฏบตการสมาชกจ าแนกตามกลมรายการทดสอบทขอประเมน

A=ตรวจหมเลอดABObloodgroupingเทานน AR=ตรวจหมเล อดABObloodgroupingและRhbloodgrouping ARS =ตรวจหมเล อดABObloodgrouping,Rhblood groupingและUnexpectedantibodyscreeningtest ARSI=ตรวจหม เล อดABObloodgrouping,Rhbloodgrouping,Unexpectedantibodyscreeningtestและ Unexpectedantibody identification

กลมหองปฏบตการ A AR ARS ARSI รวม PHRH 1 24 25 PHGH 1 5 44 50 PHCH 40 350 136 15 541 PNPS 8 9 10 27 GNPH 1 16 24 27 68 NGPH 2 107 96 23 228 รวม 45 481 270 143 939


9/24

ตารางท 6 รายการทดสอบทประเมนแยกตามกลมหองปฏบตการสมาชก

กลมหองปฏบตการ

ABO Rh AbScreening Abidentification

PHRH 25 24 24 24 PHGH 50 49 49 44 PHCH 541 501 151 15 PNPS 27 27 19 10 GNPH 68 67 51 27 NGPH 228 105 119 23 รวม 939 773 413 143

ABO = ABO bloodgrouping, Rh= Rh(D) bloodgrouping,AbScreening = unexpectedantibody screeningtest, Abidentification = unexpectedantibody identification

10. การรายงานผลกลบของสมาช ก (Return Report from Participants) จ านวนหองปฏบต การสมาชกทรายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ม ความแตกตางกนในแตละรอบการจดสงตลอดปงบประมาณพ.ศ. 2557 ดงรายละเอยดแสดงในตารางท 7

ตารางท 7 รอยละหองปฏบตการสมาชกทรายงานผลกลบในแตละรอบของการจดสงวตถทดสอบ

กลม หองปฏบตการ

รอยละการรายงานผลกลบ(จ านวนทรายงานผลกลบ/จ านวนสมาชก)

ครงท 1/2557 ครงท 2/2557 ครงท 3/2557 รายงานผลตอเนอง 3 ครง

PHRH 100

(25/25) 92.0

(23/25) 100

(25/25) 92.0

(23/25)

PHGH 100

(50/50) 100

(50/50) 98.0

(49/50) 98.0

(49/50)

PHCH 89.5

(484/541) 91.5

(495/541) 89.5

(484/541) 81.7

(442/541)

PNPS 92.6

(25/27) 96.3

(26/27) 96.3

(26/27) 92.6

(25/27)

GNPH 95.6

(65/68) 95.6

(65/68) 94.1

(64/68) 88.2

(60/68)

NGPH 93.0

(212/228) 93.0

(212/228) 91.7

(209/228) 86.0

(196/228)

รวม 91.7

(861/939) 92.8

(871/939) 91.3

(857/939) 84.7

(795/939)


10/24

11. ผลการประเมน (Performance Evaluation Data) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการก าหนดเกณฑยอมรบทระดบคะแนนมาตรฐานมากกวาหรอเทากบ 3.0

ทงนเกณฑทหองปฏบตการธนาคารเลอดควรจะตองพฒนาไปสเปาประสงค คอ Excellent (คะแนนมาตรฐาน = 4.0) ผลการวเคราะหขอมลของกลมหองปฏบตการสมาชกทมคะแนนมาตรฐานในระดบตางๆ ไดแก Excellent, Good, Satisfactory, Unacceptable,การรายงานผลลาชา และ ไมสงรายงานผล ทง 3 รอบของการจดสง แสดงในตารางท 8-19

11.1 ผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการทงภาครฐและเอกชน 11.1.1 รายการทดสอบ ABO blood grouping หองปฏบตการทงภาครฐและเอกชนทวประเทศ สมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจ

วเคราะห รายการทดสอบ ABO blood grouping ทงหมด 939 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 92.1 92.8 และ 91.4 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 90.2 90.6 และ 91.8 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 8-10

ตารางท 8 ระดบคณภาพของรายการทดสอบ ABO blood grouping ครงท 1/2557


ระดบคณภาพของรายการทดสอบ ABO blood grouping ครงท 1/2557

Grand total

Total return

Excellent Good Satisfactory Unacceptable รายงานผลลาชา ไมรายงานผล

PHRH 25 25 23 1 0 1 0 0 PHGH 50 50 48 0 1 1 0 0 PHCH 541 488 392 12 12 72 5 48 PNPS 27 25 23 0 1 1 0 2 GNPH 68 65 62 0 0 3 0 3 NGPH 228 212 197 2 6 7 0 16 รวม 939 865 745 15 20 85 5 69

รอยละ 92.1 86.1 1.7 2.3 9.8

Grand total = Total number of participants Total return=Total return within due date


Grand total = Total number of participants Total return=Total return within due date



Grand total

Total return



รอยละ 92.8 86.2 2.3 2.1 9.4


11/24


Grand total = Total number of participants Total return=Total return within due date 11.1.2 รายการทดสอบ Rh blood grouping

หองปฏบตการทงภาครฐและเอกชนทวประเทศ สมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ Rh blood grouping ทงหมด 939 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 89.1 90.5 และ 88.7 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 96.1 97.1 และ 86.9 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 11-13

ตารางท 11 ระดบคณภาพของรายการทดสอบ Rh blood grouping ครงท 1/2557


ระดบคณภาพของรายการทดสอบ Rh blood grouping ครงท 1/2557

Grand total

Total return

Excellent Good Satisfactory Unacceptable NT รายงานผลลาชา

ไมรายงานผล

PHRH 25 24 23 0 1 0 1 0 0 PHGH 50 49 49 0 0 0 1 0 0 PHCH 541 465 428 3 6 28 23 5 48 PNPS 27 25 24 0 1 0 0 0 2 GNPH 68 64 61 1 2 0 1 0 3 NGPH 228 210 201 2 2 5 2 0 16 รวม 939 837 786 6 12 33 28 5 69

รอยละ 89.1 93.9 0.7 1.4 3.9

Grand total = Total number of participants Total return=Total return within due date NT = ไมท าการทดสอบในงานประจ าวน



Grand total

Total return



รอยละ 91.4 88.1 1.3 2.4 8.2


12/24




Grand total

Total return



PHRH 25 23 23 0 0 0 0 1 1 PHGH 50 49 48 0 1 0 1 0 0 PHCH 541 477 442 0 13 22 18 1 45 PNPS 27 26 26 0 0 0 0 0 1 GNPH 68 64 64 0 0 0 1 0 3 NGPH 228 211 206 0 2 3 1 1 15 รวม 850 809 0 16 25 21 3 65

รอยละ 90.5 95.2 0 1.9 2.9





Grand total

Total return




รอยละ 88.7 59.7 21.7 5.5 13.1



13/24

11.1.3 รายการทดสอบ Unexpected antibody screening test หองปฏบตการทงภาครฐและเอกชนทวประเทศ สมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจ

วเคราะห รายการทดสอบ Unexpected antibody screening test ทงหมด 424 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 95.8 94.6 และ 94.8 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 96.1 97.3 และ 97.0 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 14-16

ตารางท 14 ระดบคณภาพของรายการทดสอบ unexpected Ab screening test ครงท 1/2557


ระดบคณภาพของรายการทดสอบ unexpected Ab screening test ครงท 1/2557

Grand total

Total return




รอยละ 95.8 96.1 0 0 3.9





Grand total

Total return




รอยละ 94.6 97.3 0 0 2.7



14/24




Grand total

Total return




รอยละ 94.8 96.8 0 0.2 3.0


11.1.4 รายการทดสอบ Unexpected antibody identification หองปฏบตการทงภาครฐและเอกชนทวประเทศ สมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจ

วเคราะห รายการทดสอบ Unexpected antibody screening test ทงหมด 424 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 33.5 33.3 และ 33.3 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 98.6 98.6 และ 100.0 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 17-19

ตารางท 17 ระดบคณภาพของรายการทดสอบ unexpected Ab identification ครงท 1/2557


ระดบคณภาพของรายการทดสอบ unexpected Ab identification ครงท 1/2557

Grand total

Total return




รอยละ 33.5 98.6 0 0 1.4



15/24




Grand total

Total return




รอยละ 33.3 98.6 0 0 1.4





Grand total

Total return




รอยละ 33.3 100.0 0.0 0.0 0.0



16/24

11.2 ผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการสงกดกระทรวงสาธารณสข 11.2.1 รายการทดสอบ ABO blood grouping

หองปฏบตการสงกดกระทรวงสาธารณสขสมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ ABO blood groupingทงหมด 643 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 91.4 92.4 และ 91.1 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 87.2 87.9 และ 89.2 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 20

ตารางท 20 การรายงานผลกลบและผลการประเมนของหองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสข รายการทดสอบ ABO blood grouping

เขตตรวจราชการ

ครงท 1/2557 ครงท 2/2557 ครงท 3/2557

รายงานผลกลบ

ผานเกณฑ รายงานผลกลบ


ผานเกณฑ แหง รอยละ แหง รอยละ แหง รอยละ

สวนกลาง 7 6 85.7 8 7 87.5 8 7 87.5 1 30 25 83.3 31 27 87.1 30 27 90.0 2 18 17 94.4 15 13 86.7 16 15 93.8 3 22 20 90.9 23 21 91.3 23 21 91.3 4 31 28 90.3 32 31 96.9 33 31 93.9 5 14 12 85.7 14 12 85.7 14 13 92.9 6 39 32 82.1 44 37 84.1 45 36 80.0 7 15 11 73.3 16 11 68.8 18 14 77.8 8 29 23 79.3 29 22 75.9 27 21 77.8 9 24 20 83.3 22 19 86.4 25 20 80.0 10 23 17 73.9 22 17 77.3 22 17 77.3 11 41 32 78.0 44 34 77.3 44 35 79.5 12 53 49 92.5 53 49 92.5 49 44 89.8 13 38 34 89.5 39 35 89.7 35 32 91.4 14 63 52 82.5 58 51 87.9 57 53 93.0 15 37 37 100.0 39 37 94.9 37 37 100.0 16 28 26 92.9 30 26 86.7 28 27 96.4 17 44 43 97.7 43 42 97.7 44 43 97.7 18 32 29 90.6 32 31 96.9 31 30 96.8 รวม 588 513 87.2 594 522 87.9 586 523 89.2


17/24

11.2.2 รายการทดสอบ Rh blood grouping หองปฏบตการสงกดกระทรวงสาธารณสขสมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ Rh blood grouping ทงหมด 643 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 87.6 89.4 และ 87.6 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 95.0 96.2 และ 82.1 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 21

ตารางท 21 การรายงานผลกลบและผลการประเมนของหองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสข รายการทดสอบ Rh blood grouping


ครงท 1/2557 ครงท 2/2557 ครงท 3/2557




ผานเกณฑ

แหง รอยละ แหง รอยละ แหง รอยละ

สวนกลาง 7 7 100.0 8 8 100.0 8 8 100.0

1 27 22 81.5 28 27 96.4 26 14 53.8

2 18 18 100.0 15 15 100.0 16 12 75.0

3 22 21 95.5 22 21 95.5 22 18 81.8

4 30 29 96.7 32 31 96.9 33 28 84.8

5 13 13 100.0 13 13 100.0 13 13 100.0

6 38 37 97.4 44 41 93.2 45 38 84.4

7 13 12 92.3 14 13 92.9 16 10 62.5

8 29 27 93.1 29 26 89.7 27 19 70.4

9 21 19 90.5 21 20 95.2 21 17 81.0

10 20 18 90.0 20 19 95.0 19 15 78.9

11 40 39 97.5 43 43 100.0 43 33 76.7

12 51 49 96.1 52 51 98.1 48 40 83.3

13 36 34 94.4 37 35 94.6 33 26 78.8

14 59 55 93.2 55 54 98.2 55 50 90.9

15 35 35 100.0 37 36 97.3 35 32 91.4

16 28 27 96.4 30 30 100.0 28 25 89.3

17 44 44 100.0 43 40 93.0 44 39 88.6

18 32 29 90.6 32 30 93.8 31 25 80.6

รวม 563 535 95.0 575 553 96.2 563 462 82.1


18/24

11.2.3 รายการทดสอบ unexpected Ab screening test หองปฏบตการสงกดกระทรวงสาธารณสขสมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ unexpected Ab screening test ทงหมด 251 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 95.2 94.8 และ 94.8 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 95.4 96.2 และ 96.2 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 22

ตารางท 22 การรายงานผลกลบและผลการประเมนของหองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสขรายการทดสอบ unexpected Ab screening test


ครงท 1/2557 ครงท 2/2557 ครงท 3/2557






สวนกลาง 6 6 100.0 6 6 100.0 6 6 100.0

1 8 7 87.5 8 8 100.0 8 8 100.0

2 12 11 91.7 10 10 100.0 11 11 100.0

3 12 12 100.0 12 12 100.0 12 12 100.0

4 16 16 100.0 16 15 93.8 16 16 100.0

5 8 8 100.0 8 8 100.0 8 8 100.0

6 11 9 81.8 13 10 76.9 13 10 76.9

7 6 6 100.0 5 5 100.0 6 6 100.0

8 10 10 100.0 11 11 100.0 11 11 100.0

9 11 10 90.9 11 11 100.0 11 11 100.0

10 8 8 100.0 8 6 75.0 8 8 100.0

11 22 20 90.9 24 23 95.8 23 22 95.7

12 18 16 88.9 17 16 94.1 16 16 100.0

13 16 16 100.0 16 16 100.0 15 14 93.3

14 25 23 92.0 23 23 100.0 25 25 100.0

15 19 19 100.0 19 19 100.0 18 17 94.4

16 8 8 100.0 8 8 100.0 8 7 87.5

17 17 17 100.0 17 16 94.1 17 15 88.2

18 6 6 100.0 6 6 100.0 6 6 100.0

รวม 239 228 95.4 238 229 96.2 238 229 96.2


19/24

11.2.4 รายการทดสอบ unexpected Abidentification หองปฏบตการสงกดกระทรวงสาธารณสขสมครเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบ unexpected Ab identification ทงหมด 251 แหง รายงานผลกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2557 ครงท 2/2557 และครงท 3/2557 คดเปนรอยละ 37.1 36.3 และ 36.3 มผลการประเมนผานเกณฑทก าหนดคดเปนรอยละ 98.9 98.9 และ 100 ตามล าดบ ดงแสดงในตารางท 23

ตารางท 23 การรายงานผลกลบและผลการประเมนของหองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสข รายการทดสอบ unexpected Ab identification


ครงท 1/2557 ครงท 2/2557 ครงท 3/2557






สวนกลาง 6 6 100.0 6 6 100.0 6 6 100.0

1 6 6 100.0 6 6 100.0 6 6 100.0

2 5 5 100.0 5 5 100.0 5 5 100.0

3 6 6 100.0 6 6 100.0 6 6 100.0

4 8 8 100.0 7 7 100.0 8 8 100.0

5 5 5 100.0 5 5 100.0 5 5 100.0

6 4 3 75.0 4 4 100.0 4 4 100.0

7 4 4 100.0 3 3 100.0 4 4 100.0

8 5 5 100.0 5 5 100.0 5 5 100.0

9 5 5 100.0 5 5 100.0 5 5 100.0

10 3 3 100.0 3 3 100.0 3 3 100.0

11 4 4 100.0 4 4 100.0 3 3 100.0

12 4 4 100.0 4 4 100.0 4 4 100.0

13 1 1 100.0 2 1 50.0 1 1 100.0

14 7 7 100.0 6 6 100.0 7 7 100.0

15 6 6 100.0 6 6 100.0 5 5 100.0

16 4 4 100.0 4 4 100.0 4 4 100.0

17 8 8 100.0 8 8 100.0 8 8 100.0

18 2 2 100.0 2 2 100.0 2 2 100.0

รวม 93 92 98.9 91 90 98.9 91 91 100.0


20/24

12. วจารณ และสร ปผล (Discussion and Conclusion) ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 หองปฏบตการทวประเทศใหความสนใจสมครเปนสมาชกการ

ประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาธนาคารเลอด จ านวน 939 แหง และรายงานผลการวเคราะหกลบ ส านกมาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนด ครงท 1/2557, 2/2557, 3/2557 และรายงานผลกลบทง 3 ครง คดเปนรอยละ 91.7, 92.8, 91.3 และ 84.7 ตามล าดบ (ตารางท 7)

การกระจายของสมาชกตามเขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสขสมาชกมากทสดคอ เขตตรวจราชการ 14 (สรนทร นครราชสมา บรรมย ชยภม) จ านวน 66 แหง รองลงมาไดแกหองปฏบตการในเขตตรวจราชการ 12(รอยเอด ขอนแกน มหาสารคาม กาฬสนธ) จ านวน 54 แหง (ขอมลแสดงในตารางท 4)

รายการทดสอบทส านกมาตรฐานหองปฏบตการใหบรการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหเปนรายการทหองปฏบตการตองใหบรการในงานประจ าวน (routine services) ตามทระบใน service plan ของกระทรวงสาธารณสขไดแก หองปฏบตการทกระดบตองใหบรการตรวจหมเลอด ABO และ Rh สวนการ screening Ab และการระบชนดของ unexpected antibody มใหบรการในหองปฏบตการขนาดใหญ ซงสอดคลองกบรายการทดสอบทสมาชกขอรบบรการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห โดยปงบประมาณ พ.ศ. 2557 มหองปฏบตการรอยละ 95.2 (894/939) ขอรบการประเมนผลการตรวจหมเลอด ABO และ Rh มเพยงรอยละ 4.8(45/939) ทขอรบการประเมนผลเฉพาะรายการตรวจหมเลอด ABO ซงในจ านวนนเปนหองปฏบตการโรงพยาบาลชมชน 40 แหง สวนการตรวจ screening Ab และ identification unexpected antibody มหองปฏบตการเปนสมาชกรอยละ 44.0 (413/939) และรอยละ 15.2 (143/939) ตามล าดบ (ตารางท 5 และ 6)

การวเคราะหขอมลผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ในกลม หองปฏบตการทรายงานผลกลบในระยะเวลาทก าหนดมหองปฏบตการผานเกณฑการประเมนทไดคะแนนมาตรฐาน ≥ 3.0 รอบการจดสง 1/2557, 2/2557 และ 3/2557 ในรายการทดสอบ ABO blood grouping รอยละ 90.2, 90.6 และ 91.8 ตามล าดบ (ตารางท8-10) รายการทดสอบ Rh(D) blood grouping รอยละ 96.1, 97.1 และ 86.9 ตามล าดบ (ตารางท 11-13) รายการทดสอบ Unexpected Ab screening test รอยละ 96.1, 97.3 และ 97.0 ตามล าดบ (ตารางท 14-16) และรายการทดสอบ Unexpected Ab identification รอยละ 98.6, 98.6 และ 100.0 ตามล าดบ (ตารางท 14-16) อยางไรกตามการตรวจวเคราะหในหองปฏบตการธนาคารเลอดตองไมมความผดพลาด (Zero risk) ดงนนหองปฏบตการควรยกระดบคณภาพใหไมมความผดพลาดและไดคะแนนมาตรฐาน 4.0

การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหเปนขอมลคณภาพทตองวเคราะหยอนหลงและการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห เพยงปละ 3 ครงและยงไมครอบคลมทกรายการทดสอบทใหบรการในหองปฏบตการเชน cross matching, direct anti globulin test อกทงวตถทดสอบไมหลากหลายเพราะมขอจ ากดในการจดหาวตถทดสอบ เชน ไมมrare blood grouping, ไมมความหลากหลายของ unexpected antibodies เปนตน อยางไรกตามแมวตถทดสอบทจดสงใหสมาชกยงไมครอบคลมทกรายการตรวจวเคราะหทใหบรการในงานประจ าวน หองปฏบตการยงคงสามารถใชผลการประเมนคณภาพการตรวจว เคราะหของรายการทดสอบทใชหลกการเดยวกนเพอประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหของรายการทดสอบอนๆได เชนใชผลการประเมนขนตอน IAT จากการตรวจ unexpected Ab screening test and identification


21/24

ส าหรบประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหขนตอน IAT ของรายการทดสอบ cross matching เปนตน แตสงส าคญทสดหองปฏบตการสมาชกตองท าการตรวจวเคราะหตามวธการทใหบรการจรงในหองปฏบตการไมเลอกท าการตรวจดวยวธมาตรฐานเฉพาะตวอยางทไดรบเพอการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห และตองรายงานผลกลบตามก าหนดเวลาอยางตอเนอง อกทงตองทบทวนรายงานผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหทไดรบทกรอบการจดสง และจดท าบนทกการทบทวนดงกลาวดวยหากมขอผดพลาดใดๆ ตองแกไขขอผดพลาดดงกลาวตามระดบความรนแรงของขอผดพลาด การเขารวมเปนสมาชกประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหจงจะเกดประโยชนสงสดตอสมาชก


22/24

ภาคผนวก(Annex) ค าสงแตงตงคณะกรรมการทปรกษาแผนทดสอบความช านาญ

ดานชนสตรสาธารณสข


23/24


24/24

รายนามผปฏบตงาน กลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

กรมวทยาศาสตรการแพทยปงบประมาณ พ.ศ.2557

1. นางสาวสภาวลย ปยรตนวรสกล 2. นางอญชล กจจะการะ 3. นางสาวอารดา กลอมเกลยง 4. นางสาวนฐกาญจน ละเอยดด 5. นางสาวชนากานต เลศประเสรฐ 6. นางสาวพชร บญสทธ 7. นางสาววลยวรรณ แกนยง 8. นางกนยรตน สรโย 9. นายสกล แกวนนท 10. นายตน แปนทอง 11. นายสนนท สนธระ

Documents

Annual report for NEQAS in Blood Group Serology - 1. บทน าblqs.dmsc.moph.go.th/assets/eqa/AnnualReportBB2557.pdf · Annual report for NEQAS in Blood Group Serology - 2014