Presentacin de PowerPoint

FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS

MODULO I1Construyendo FuturoObjetivos de la capacitacin:Conocer e interpretar los requisitos de la normas ISO 9001 V:2008 como criterio para la realizacin de auditorias en cualquier organizacin.

Conocer la metodologa de planeacin, ejecucin verificacin y control de las auditorias internas de calidad.

Desarrollar habilidades para la preparacin de documentos y tcnicas de auditorias internas de calidad.2Construyendo FuturoCalidadGrado en el que un conjunto de caractersticas de un producto, servicio, proceso o sistema, cumplen con los requisitos especificados por el cliente, ya sea interno o externo.

Equipos

Insumos

Metodologas

Talento Humano

Infraestructura3Construyendo FuturoFAMILIAS DE LAS NORMAS ISOISO 9000ISO 9001ISO 9004VOCABULARIOREQUISITOSMEJORA4ENFOQUE AL CLIENTELIDERAZGOPARTICIPACIN DEL PERSONALENFOQUE BASADO EN PROCESOSENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTINMEJORA CONTINUAENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DESICIONESRELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR

PRINCIPIOS DEL SGCConstruyendo Futuro5Mdulo 1Construyendo FuturoAnlisis de la Norma ISO 9001 / 2008.

6Captulo 4Construyendo Futuro4. Sistema de gestin de la calidad4.1.Requisitos generales

La organizacin debeestablecerdocumentarimplementar y mantener un sistema de gestin de la calidad.

7Captulo 4Construyendo FuturoLa organizacin debe:determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.realizar el seguimiento, la medicin (cuando sea aplicable) y el anlisis de estos procesos.GESTION HUMANAMEJORA CONTINUAGESTION FINANCIERAGESTION TICsSERVICIO AL CLIENTESATISFACCION DE CLENTES Y PARTES INTERESADASREQUISITOS Y EXPECTATIVAS DE CLIENTES Y PARTES INTERESADASGESTION GERENCIALMEJORA CONTINUACOMUNICACIN = RETROALIMENTACINCOMUNICACIN = RETROALIMENTACINGESTION CALIDAD8Construyendo FuturoCaptulo 4NOTA 2Un proceso contratado externamente se identifica como aquel que es necesario para el sistema de gestin de la calidad de la organizacin pero que se decide que lo desempee una parte externa a la organizacin.NOTA 3El tipo y la naturaleza del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influido por factores tales como:el impacto potencial del proceso contratado externamente en la capacidad de la organizacin para proporcionar productos conformes con los requisitos;el grado en el que se comparte el control sobre el proceso;la capacidad para conseguir el control necesario a travs de la aplicacin del apartado 7.4.Asegurar que el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organizacin de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.

9Construyendo FuturoCaptulo 44.2.1 GeneralidadesLa documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, y los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

NOTA 1Cuando aparezca el trmino procedimiento documentado dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o ms procedimientos. El requisito de un procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un documento.10

Construyendo FuturoCaptulo 4

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Construyendo FuturoCaptulo 4

12Construyendo FuturoCaptulo 4

13Construyendo FuturoEstructura documental del SGC14Construyendo FuturoCapitulo 55.1 Compromiso de la direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso para el desarrollo y la mejora del Sistema de Calidad5.2 Enfoque hacia el clienteDebe asegurar que se identifiquen las necesidades del cliente y se conviertan en requisitos, de modo que se puedan satisfacer.Requisitos Del clienteOtros requisitosEstablecidos porOrganismos externosPoltica de calidadObjetivos De calidad

15Construyendo FuturoCapitulo 55.3. Poltica de calidad

Es adecuada al propsito de la organizacin, Incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de la mejora continua, es entendida en todos los niveles de la organizacin, es revisada para determinar su conveniencia continua y es el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.ASEGURARPoltica de calidadObjetivos de calidadComunicados Y entendidos16

Construyendo FuturoCapitulo 5La alta direccin debe asegurar que los objetivos de la calidad, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad.5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de la calidadLa alta direccin debe asegurarse de que: la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, yse mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad17Construyendo FuturoCapitulo 5 Responsabilidad, autoridad y Comunicacin5.5.1 Responsabilidad y autoridadDeben definirse y comunicarse las responsabilidades, las autoridades, funciones y sus interrelaciones dentro de la organizacin.5.5.2. Representante de la direccin

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la organizacin.

18Construyendo FuturoCapitulo 5 Responsabilidad, autoridad y Comunicacin5.5.3. Comunicacin interna

La organizacin debe asegurar la comunicacin entre los diferentes niveles y funciones con relacin a los procesos del sistema de gestin de la calidad y su eficacia.

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Construyendo FuturoCapitulo 5La alta direccin debe asegurar que los objetivos de la calidad, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad.5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de la calidadLa alta direccin debe asegurarse de que: la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, yse mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad20Construyendo FuturoCapitulo 5La revisin debe evaluar

La necesidad de realizar cambios en el sistema incluyendo poltica y objetivos de calidad. Desempeo actual y las oportunidades de mejoramiento del sistema de gestin de calidad.los resultados de auditoras,los retroalimentacin del cliente,el desempeo de los procesos y conformidad del producto,el estado de las acciones correctivas y preventivas,las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, ylas recomendaciones para la mejora.

Los resultados de la revisin por la direccin deben registrarse e incluir acciones asociadas a: Mejora del sistema de gestin de la calidad y sus procesos Mejora del producto con relacin a los requisitos del cliente. Necesidades de recursos5.6 Revisin por la direccin21Construyendo FuturoCapitulo 6 Gestin de los Recursos6.1.Provisin de recursos

22Construyendo FuturoCapitulo 6 Gestin de los Recursos6.2. Recursos Humanos 6.2.1 GeneralidadesEl personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.

NOTALa conformidad con los requisitos del producto puede estar afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad.Post-produccinProduccin Ventas$$$ProveedoresSeguimiento y medicinPost-entregaEntregaComprasDiseo?

Requisitos

Construyendo Futuro23Capitulo 6 Gestin de los RecursosConstruyendo Futuro6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

La organizacin debe:Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,Proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, cuando sea aplicable,Asegurarse de que se ha logrado la competencia necesaria,Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, yMantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4).

24Capitulo 6 Gestin de los RecursosConstruyendo Futuro6.3. Infraestructura

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicableEdificios, espacio de trabajo y servicios asociados,Equipo para los procesos, (tanto hardware como software), yServicios de apoyo tales como (transporte, comunicacin o sistemas de informacin).

6.4. Ambiente de trabajo

La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.NOTAEl trmino "ambiente de trabajo" est relacionado con las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas).

25Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro7.1. Planificacin de los procesos de realizacin

La realizacin del producto es la secuencia de procesos y subprocesos requeridos para la obtencin del producto o servicio. La organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para el producto;c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo;d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos (vase 4.2.4).26Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

La organizacin debe determinar:los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega, y para las posteriores a la misma,los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, ycualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario.

NOTALas actividades posteriores a la entrega del producto incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclado o la disposicin final.7.2.Procesos relacionados con el clienteRequisitos especificados por el clienteOtros requisitos establecidos por la OrganizacinRequisitos no especificado porEl clienteRequisitos legales y Reglamentarios

27Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto/servicioAntes de aceptarcompromisosSatisfaccin del clienteRequisitos del servicioDiferenciasresueltasCapacidad de cumplirAsegurar

IdentificarResolverAnalizarNOTA: Cualquier cambio posterior al acuerdo, debe analizarse de igual forma, antes de comprometerse con el cliente.28Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro7.2.3. Comunicacin con el cliente

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:

La informacin sobre el producto.Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

29Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro

7.2.3. Comunicacin con el cliente

30Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo FuturoPlanificacinElementos de EntradaResultados del diseoRevisin del diseoVerificacinValidacinControl de Cambios

7.3. Diseo y desarrollo

31Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro327.3.1 Planificacin del diseo y desarrolloNOTALa revisin del diseo y desarrollo, la verificacin y la validacin tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada para el producto y para la organizacin.REVISIN: SIN RIESGOSVERIFICACIN:CUMPLEVALIDACIN:SIRVESe incluye nota que explica que la informacin generada como resultado del diseo para la produccin, o la prestacin del servicio, puede incluir detalles relacionados con la preservacin del producto.

7.3.3 Resultados del diseo y desarrolloLos resultados del diseo y desarrollo deben estar en un formato adecuado para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin.

NOTALa informacin para la produccin y la prestacin del servicio puede incluir detalles para la preservacin del producto.32Construyendo FuturoEstructura GeneralPara ISO 9001Necesidades del clienteElementos de entrada Proceso de diseoResultados del diseoProducto y/o servicioRevisinVerificacinValidacinCapitulo 7 Realizacin del producto o servicio33Construyendo FuturoGestin de AlcancePara PMIProcesos de InicioProcesos de planeacinProcesos de EjecucinProcesos de Monitoreo y ControlProcesos de CierreRecopilar requerimientosVerificar alcanceDefinir alcanceCrear WBSDesarrollo del cronogramaControlar AlcanceCapitulo 7 Realizacin del producto o servicio34Construyendo FuturoGestin de TiempoPara PMIProcesos de InicioProcesos de planeacinProcesos de EjecucinProcesos de Monitoreo y ControlProcesos de CierreDefinir ActividadesControl de cronogramaSecuencia de actividadesEstimacin de actividades y recursosEstimacin de duracin de actividadesDesarrollo de cronogramaCapitulo 7 Realizacin del producto o servicio35Construyendo FuturoGestin de CostosPara PMIProcesos de InicioProcesos de planeacinProcesos de EjecucinProcesos de Monitoreo y ControlProcesos de CierreEstimacin de costosControl de costosDeterminacin de presupuestoCapitulo 7 Realizacin del producto o servicio36Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo FuturoImplementar y mantener actualizados procedimientos para asegurar que el producto comprado cumple los requisitos especificados.Evaluar y seleccionar los proveedores con base en su capacidad para cumplir con los requisitos de la organizacin.Los documentos de compras deben contener datos que describan claramente el producto pedido (Debe tenerse documentada la revisin y aprobacin de los documentos)Verificacin del producto, en el momento de la recepcin.

7.4.2 Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,los requisitos para la calificacin del personal, ylos requisitos del sistema de gestin de la calidad.7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras

37Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro7.5. Produccin y prestacin del servicio

7.5.1. Control de la produccin y la prestacin del servicio.

La organizacin debe controlar las operaciones de produccin y servicio a travs de:

a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto,b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,c) el uso del equipo apropiado,d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin,e) la implementacin del seguimiento y de la medicin, yf) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.38Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo FuturoLa organizacin debe validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los productos resultantes no puedean verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin y, como consecuencia, las deficiencias se hacen aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

a) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,b) la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,c) el uso de mtodos y procedimientos especficos,d) los requisitos de los registros (vase 4.2.4), ye) la revalidacin.

7.5.2 Validacin de los procesos39Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros (vase 4.2.4).

NOTAEn algunos sectores industriales, la gestin de la configuracin es un medio para mantener la identificacin y la trazabilidad.

Es la posibilidad de conocer la historia de un producto/servicio, consultando informacin que ha sido previamente registrada, por ejemplo: con el Nmero de la matrcula mercantil, se puede conocer la historia de un comerciante.7.5.3 Identificacin y Trazabilidad

Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro4040La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto.7.5.5 Preservacin del productoLa organizacin debe cuidar los bienes de los clientes mientras estn bajo su control o estn siendo utilizados por esta, estos se deben identificar, verificar, proteger y mantener adecuadamente, si ocurre algn cambio o eventualidad esta se debe registrar e informar al cliente.

NOTALa propiedad del cliente puede incluir la propiedad y los datos personalesl.7.5.4. Propiedad del cliente

Capitulo 7 Realizacin del producto o servicioConstruyendo Futuro41Determinarse el seguimiento y la medicin a realizar y los dispositivos de medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos.

Estos equipos deben incluirse en un programa de calibraciones, las cuales se pueden realizar interna o externamente

7.6. Equipos de seguimiento y medicinCapitulo 7 Realizacin del producto o servicio428.1 GeneralidadesLa organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios parademostrar la conformidad del con los requisitos del producto,asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, ymejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.8. Medicin, anlisis y mejora

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio43Se deben analizar los datos provenientes de la medicin de la Satisfaccin o insatisfaccin del Cliente y se deben establecer mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

8.2. Medicin y seguimiento8.2.1. Satisfaccin del clienteNOTAEl seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de los negocios perdidos, las felicitaciones, las declaraciones de garanta, los informes de los comerciantes.

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio448.2.2. Auditoras internasSe debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditoras, establecer los registros e informar de los resultados.

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio45La organizacin debe hacer seguimiento, y cuando sea aplicable, medicin de los procesos del sistema de gestin de calidad. Estos deben confirmar la capacidad continua de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista.

8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos

NOTACuando se determinen los mtodos adecuados, la organizacin debera considerar el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestin de la calidad.Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio468.2.4. Seguimiento y medicin del producto/servicioLa organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (vase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.

Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente (vase 4.2.4).

La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio478.3. Control del producto/servicio no conforme

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio48 Se deben recopilar y analizar datos apropiados para determinar la conveniencia y la eficacia del Sistema de gestin de Calidad. Se debe proporcionar informacin sobre la satisfaccin de los clientes, el desempeo de los proveedores, las no conformidades del producto/servicio, la gestin de los procesos y el seguimiento a los objetivos.8.4. Anlisis de datos

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio498.5. MejoraLa organizacin debe planificar y gestionar los procesos necesarios para la mejora continua del Sistema de gestin de calidad, por medio del anlisis de la poltica de calidad, objetivos de calidad, resultados de las auditoras, anlisis de datos, revisin por la direccin acciones correctivas y preventivas.

8.5.1. Mejora continua

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio50Acciones correctivas y preventivas51

Capitulo 8 Realizacin del producto o servicio51Construyendo FuturoPara ISO 9001ESTRUCTURA SISTEMA DE GESTINACTUAR(seguimiento)CHECK(Verificar)DOCUMENTAR(Implementar)PLANRevisary mejorarEscribir loque se quiere hacerComprobar quese hace lo que se ha escritohacer loque se ha escritoMejoramiento continuo52CURSO DE AUDITORES INTERNOS DE CALIDADModulo 2TCNICAS DE AUDITORA53Conocer las fases para la implementacin de Auditoras Internas, como una de las principales herramientas de mejoramiento continuo, en un Sistema de Gestin de Calidad.

Desarrollar habilidades para la preparacin de documentos y realizacin de auditoras internas de calidad.

OBJETIVOS DE LA CAPACITACINTCNICAS DE AUDITORA54Marco conceptual Auditoras de CalidadFases de la AuditoraEvaluacin final (Aprobacin 70/100).CONTENIDOTCNICAS DE AUDITORA55Marco Conceptual

TCNICAS DE AUDITORA56Qu es una auditora?Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el cumplimiento de las disposiciones establecidas y su eficacia.TCNICAS DE AUDITORA5758Para que hacer auditoras?Evaluar las fortalezas y debilidades del Sistema de gestin de calidad (S G C) Detectar oportunidades para la mejora continuaConocer la capacidad del S G C para cumplir los requisitos (Clientes, ISO 9001, legales y de la organizacin) Verificar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.Ejecutar seguimiento de la eficacia de las acciones correctivas, preventivas y de mejora.

TCNICAS DE AUDITORA58TIPOS DE AUDITORIASInternas

De primera parteSon realizadas por la propia organizacin o en nombre de esta para revisin por la direccin y otros propsitos internos

TCNICAS DE AUDITORA59ExternasDe segunda parte La realizan las partes que tienen inters en la organizacin; por ejemplo clientes.

De tercera parte

La realizan organismos externos e independientes, por ejemplo los que ofrecen registros de certificacin de conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001.

TCNICAS DE AUDITORA60Principios de la AuditoraConducta tica: La informacin obtenida es de carcter confidencial, le corresponde al auditor conservarla con absoluta discrecin.

Presentacin objetiva: Los hallazgos, conclusiones y reportes de la auditoria reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditoria.

La evidencia de la auditoria es verificable, se basa en muestras de informacin y en observacin directa.

TCNICAS DE AUDITORA613. Independencia: Los auditores no deben estar parcializados ni tener conflictos o intereses.

Los auditores mantienen un estado mental objetivo durante todo el proceso de auditoria, para asegurar que los hallazgos y conclusiones se basaron solo en evidencias.

No se pueden auditar procesos sobre los cuales se tiene responsabilidad en su ejecucin.

TCNICAS DE AUDITORA62Fase 1 Programacin GeneralTCNICAS DE AUDITORA63Criterios para programacin Proceso del sistema de gestin de calidad con mayor grado de dificultad en la implementacin Cambios organizacionales Nuevos procesos administrativos Resultados no satisfactorios en auditorias anteriores Cambios tecnolgicos. Quejas de clientes.El programa de Auditora internaTCNICAS DE AUDITORA64El programa de Auditora internaElementos que debe tener el programa:Objetivo de la auditoriaAlcance de la auditoriaExclusionesProcesos a auditarCriterios de auditoria (Los legales, organizacionales, del cliente y de ISO)Auditor(es)Auditado(s)Fecha y horario.Contenido sugerido.65Fase 2 Preparacin66Contenido sugerido : Proceso a Auditar Objetivo de la auditoria Alcance de la auditoria Documentos de trabajo (Criterios) Identificacin de auditados y auditores Fecha y lugar de la auditoria Duracin prevista para la auditoria

El plan de Auditora67BASADO EN QUE UNA AUDITORA ES UN PROCESO DE VERIFICACIN... QU SE DEBE VERIFICAR EN UN PROCESO?

68Para cada proceso se auditan los siguientes elementos:4.1 Requisitos Generales4.2.2 Manual de calidad4.2.3 Control de documentos4.2.4 Control de registros5.3 Poltica de la calidad5.4 Planificacin5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin6.2.2 Toma de conciencia, competencia del personal, formacin.8.2.2 Auditoria Interna8.2.3 Seguimiento y medicin de procesos8.4 Anlisis de datos8.5.1 Mejora continua8.5.2 Accin correctiva8.5.3 Accin preventiva

69AbiertasCerradasDe confirmacinTipos de preguntas en Auditorias

70La hoja de verificacin Debe elaborarse en concordancia con la actividad o proceso a auditar Debe utilizarse como soporte para la preparacin de la Auditora Permite estructurar la evaluacin a realizar No debe utilizarse como herramienta para un interrogatorio Es solo una gua para determinar si las actividades ejecutadas corresponden a las disposiciones adoptadas en lo documentado.

71 Partir de los documentos aplicables para el alcance seleccionado Identificar los cargos que se relacionan con el alcance de la Auditora Identificar afirmaciones en los documentos aplicables Identificar registros que se deriven de las disposiciones o documentos a auditar Analizar actividades con posibles riesgos de generar no conformidadesLa hoja de verificacin ... cmo elaborarla?

72La alta direccin de la organizacin tiene como funcin establecer claramente los requisitos relacionados con la calidad de los productos y servicios que sta ofrece.Fase 3Ejecucin73... Etapas a considerar en la realizacion de una auditoria.Reunin de apertura Recoleccin de evidencia objetiva Reunin de cierre741. Presentacin de los participantes2. Recordar y confirmar objetivo, alcance y criterios de auditoria3. Explicar la metodologa para desarrollar la Auditora4. Confirmar asignacin de recursos5. Resolver posibles dudas de los auditados6. Acordar la reunin de cierreLa reunin de apertura75Recoleccin de evidencia objetivaObtener pruebas tangibles para demostrar que el Sistema de Gestin de Calidad funciona correcta y eficazmente Un procedimiento Un registro Verificacin de observacionesevidencia objetiva

76Fuentes de informacinEntrevistasObservacin directaComprobacin (Documentos y registros)

77Las entrevistasErrores que no se deben cometer al realizar las entrevistas:

Auditar solamente documentosAuditar solamente la formacinTomar las cosas de forma personalExpresar antipata por el auditadoAceptar afirmaciones sin tener acceso a los hechosExpresar juicios propios

78En las entrevistasPreguntarEscucharObservar AnalizarEvaluar Registrar

79En las entrevistas ser:DiplomticoRespetuosoSeguroDecididoPersistente

80Administracin del tiempoRealizar primero las actividades ms complejas, difciles o desagradables.Asignar trabajo a los otros auditoresAdquirir el hbito de hacerlo de inmediatoConocer su curva de cansancioSer creativoEstablecer lmite de tiempo y cumplirlo

81HallazgoResultados de la evaluacin de la evidencia objetiva recopilada frente al conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.Es registrado en la hoja de verificacin como respuesta a los cuestionamientos que han sido preparados.Resultados de la Auditora82Tipos de hallazgos No conformidadIncumplimiento de un requisito especificadoObservacin Situacin que podra afectar el sistema de gestin de calidad.83.... Componentes bsicos Observacin o no conformidad (Qu incumple) Numeral que se incumple (Contra que se incumple) Evidencia objetiva que la soportaRedaccin de observaciones y no conformidades84Tendencia a escribir no conformidades largas

El cuarto de laboratorio que simula las condiciones de operacin del sistema real, es mantenido bajo condiciones controladas de temperatura con un termmetro que fue calibrado el 1 de enero de 2008 hasta una temperatura de 20C en tanto que las condiciones ambientales superan este valor con un promedio estndar de 25C, lo cual indica un error en el concepto de calibracin de equipos contraviniendo el requisito 3.1 del procedimiento PRC1285Se encontr calibrado, en un rango menor al promedio de trabajo, el termmetro que mide las condiciones de temperatura del cuarto de laboratorio de calibracion que simula las condiciones reales de operacin del sistema, lo cual contraviene el requisito 3.1 del documento PRC 12 PROPUESTA

Tendencia a escribir no conformidades largas86El plan de calidad de inspeccin y ensayos finales requiere que el 100% de los servicios prestados por los contratistas de mano de obra sean verificados telefnicamente; los requisitos de inspeccin de instalaciones exigen una muestra aleatoria del 15% sin embargo se han aceptado valores de 5, 8 y 10%

No conformidades con enfoque disperso o incoherente 87NO CONFORMIDADES CON ENFOQUE DISPERSO O INCOHERENTE PROPUESTA El plan de calidad de inspeccin y ensayos finales, PL 005 IE, exige una muestra aleatoria del 15% para el caso de las instalaciones; sin embargo se han aceptado valores de 5; 8 y 10%.

No conformidades con enfoque disperso o incoherente 88EXPRESIN DE OPINIONES No se realiz la evaluacin de desarrollo semestral para calificar el entrenamiento prctico y esto ocasion muchos problemas del rea de control de calidad. Lo anterior incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento.

89PROPUESTA No se realiz la evaluacin de desarrollo semestral para evaluar el entrenamiento prctico con lo cual se incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento EXPRESIN DE OPINIONES 90No conformidades dudosas vagas o trivialesLa auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, no est de acuerdo con los requisitos de ISO 9001/2008

9192La auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, fue realizada por el director de esta rea, incumpliendo el requisito de imparcialidad exigido por la clusula 8.2.2 de la Norma ISO 9001/2008

PROPUESTANo conformidades dudosas vagas o trivialesTCNICAS DE AUDITORA9293Repeticin de las mismas o similares no conformidadesSe encontr que el procedimiento PMV-001 del proceso de capacitacion que tena versin 2 en el listado maestro y el que se est usando es la versin 1. Las instrucciones I 005 e I 006 utilizadas en control de calidad tienen versin 3 y 4 respectivamente, en el listado maestro se presenta la versin 6El plan de calidad para el proceso de produccion PS001 tiene fecha de aporbacin el 5 febrero de 2.007 y en el listado maestro se le indica a ese documento la fecha de aprobacin del 15 de abril de 2.00893Se encontraron en uso documentos del proceso de capacitacion (PMV001), control de calidad (I005, I006) y de produccion (PS001) cuyas actualizaciones no corresponden a las versiones vigentes presentadas en el Listado Maestro contraviniendo el requisito 4.2.3 de la Norma ISO 9001/2008 PROPUESTARepeticin de las mismas o similares no conformidades94Fase 4 Documentacin95Debe de Indicar por lo menos: El objetivo y alcance de la auditoria La fecha de la auditoria Equipo auditor Referencia los documentos examinados No conformidades y observaciones Puntos fuertes de la actividad auditada (aspectos positivos)El informe de Auditora

96Fase 5 Seguimiento97REPORTE DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVASAUDITOR PRINCIPAL< AO >

CICLO DEAUDITORIAS No ___ < FECHA >

AUDITADOS

HOJA 1 DE 2SE PRESENTA COMO EJEMPLO NICAMENTEAUDITORES

OBSNCCRITICIDADREFERENCIALDESCRIPCINADPOSIBLES CAUSAS1123452345responsabilidad del auditorresponsabilidad del auditado98REPORTE DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVASACCIN CORRECTIVA PROPUESTAHOJA 2 DE 2SE PRESENTA COMO EJEMPLO NICAMENTERESPONSABLEFECHA LIMITE12345FIRMA(S) AUDITADO(S)FIRMA(S) AUDITOR(ES)SEGUIMIENTO A ACCIONES CORRECTIVAS12345FECHAACA : ABIERTA / C : CERRADAFIRMA(S) AUDITOR(ES)responsabilidad del auditadoresponsabilidad del auditor99Ms informacinSEAQ S.A.C, los asesora en la implementacin de la Ley 29783 y con las capacitaciones en seguridad y salud en el trabajo. Contctenos: www.seaqsac.comAtencion.clientes@seaqsac.com

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