Bab II Serbuk Effervescent Jahe

8/15/2019 Bab II Serbuk Effervescent Jahe

1/24

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

II.1 Teori Umum

II.1.1 Pengertian Serbuk

a. Serbuk adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang

dihaluskan ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk pemakaian luar

(Dirjen POM, 1!".

b. Serbuk adalah campuran obat dan atau bahan kimia yang halus terbagi#

bagi dalam bentuk kering ($nsel, %&&'".

c. Serbuk adalah sediaan obat dengan partikel halus dan kering yang

digunakan secara dalam maupun luar (achenheimer, %&11".

d. Serbuk dapat dideskripsikan sebagai partikel halus yang merupakan hasil

dari penghalusan zat#zat kering (Pulungan, %&&)".

e. Serbuk adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukkan

(*ahyadi, %&&'".

+. Serbuk adalah sediaan yang penggunaannya dalam maupun luar, ketika

digunakan pada penggunaan dalam, serbuk berbentuk ruahan, mudah

larut, dan serbuk terbagi. Sedangkan pada penggunaan luar, serbuk dibuat

dalam bentuk dusting poder (Durgin dan -anan, %&&".

II.1.2 Ukuran Partikel

entuk serbuk mempunyai luas permukaan yang lebih luas sehingga

lebih mudah larut dan lebih mudah terdispersi daripada bentuk sediaan

padatan lainnya seperti kapsul, tablet, dan pil. /kuran partikel dari serbuk

obat mungkin berbentuk sangat kasar dengan ukuran 0 1&.&&& mikron atau 1&

milimikron atau mungkin juga sangat halus mencapai ukuran koloidal 1

mikron atau lebih kecil ($nsel, %&&'".Serbuk adalah timbunan partikel#partikel padat di udara kering. Masing#

masing partikel berbeda dalam bentuk, ukuran dan massanya serta satu sama

lainnya bersentuhan dalam timbunan serbuk. entuknya tergantung dari cara

pembuatan dan cara penghancurannya. Partikel serbuk yang secara random

memiliki ukuran maksimal tidak melebihi 1 mm, merupakan satuan bahan

dalam ruang dari kondisi agregat padat.

3


2/24

4

/ntuk membuat serbuk mikro, yang diartikan sebagai serbuk yang

dimikronisasi dengan ukuran partikel rata#rata 1& mm, dilakukan dengan

menggunakan penggiling udara kencang, yang disebut mikroniser (Syamsuni,

%&&2".

II.1.3 Derajat Kehaluan

Macam#macam derajat kehalusan serbuk sebagai berikut ($nsel, %&&'"3

a. Very coarse powder (serbuk sangat kasar atau 4o. '" semua partikel

serbuk dapat meleati lubang ayakan 4o. ' dan tidak lebih dari %& 5

meleati lubang ayakan 4o. 2&.

b. Coarse powder (serbuk kasar atau 4o. %&" semua partikel serbuk dapatmeleati lubang ayakan 4o. %& dan tidak lebih dari )& 5 yang meleati

lubang ayakan 4o. 2&.

!. Moderately coarse powder (serbuk cukup kasar atau 4o. )&" semua

partikel serbuk dapat meleati lubang ayakan 4o. )& dan tidak lebih dari

)& 5 yang meleati lubang ayakan 4o.'&.

". Fine powder (serbuk halus atau 4o. 2&" semua partikel serbuk dapat

meleati lubang ayakan 4o. 2& dan tidak lebih dari )& 5 yang meleati

lubang ayakan 4o.1&&.e. Very fine powder (serbuk sangat halus atau 4o. '&" semua partikel serbuk

dapat meleati lubang ayakan 4o. '& dan tidak ada limitasi bagi yang

lebih halus

II.1.# Keuntungan "an Kerugian Serbuk

a. 6euntungan serbuk

6euntungan serbuk adalah sebagai berikut ($nsel, %&&'"3

1. Sediaan padat pada umumnya lebih stabil daripada bentuk cair,

sehingga bentuk sediaan padat lebih cocok untuk obat#obat yang

kurang stabil.

2. Serbuk kering yang dipakai melalui mulut dan diminum (biasanya

setelah dicampur dengan air" kurang begitu umum dibandingkan

dengan kapsul atau tablet, tetapi disenangi oleh sebagian pasien yang

tidak sanggup menelan obat dengan bentuk sediaan pada lainnya.

6euntungan serbuk adalah sebagai berikut ($nsel, %&&'"3


3/24

5

1. Serbuk lebih mudah terdispersi dan lebih larut daripada sediaan yang

dipadatkan.

%. $nak#anak atau orang tua yang sukar menelan kapsul atau tablet

lebih mudah menggunakan obat dalam bentuk serbuk.

7. Masalah stabilitas yang sering dihadapi dalam sediaan cair, tidak

ditemukan dalam sediaan serbuk.

). Obat yang tidak stabil dalam suspensi atau larutan dapat dibuat

dalam bentuk serbuk.

. Obat yang terlalu besar 8olumenya untuk dibuat tablet atau kapsul

dapat dibuat dalam bentuk serbuk.

2. Dokter lebih leluasa dalam memilih dosis yang sesuai dengan

keadaan penderita.

b. 6erugian serbuk

6erugian serbuk adalah sebagai berikut ($nsel, %&&'"3

1. 6ekurangan serbuk sebagai bentuk sediaan, termasuk keengganan

meminum obat yang pahit atau rasa yang tidak enak, kesulitan

menahan terurainya bahan#bahan higroskopis, mudah mencair atau

menguap yang dikandungnya dan aktu serta biaya yang dibutuhkan

pada pengolahan dan pembungkusnya dalam keseragaman dosis

tunggal.%. /ntuk mencapai e+isiensi yang tinggi, serbuk harus merupakan

adonan yang homogen dari seluruh komponennya dan harus

sempurna ukuran partikelnya.

6erugian serbuk adalah sebagai berikut ($nsel, %&&'"

1. 9idak tertutupnya rasa dan bau yang tidak enak.

%. Pada penyimpanan kadang terjadi lembab atau basah.

II.I.$ Karakteritik erbuk %ang baik

Secara umum karakteristik serbuk yang baik adalah sebagai berikut

(:oight, 1"3

a. 6ering

b. -alus

c. -omogen


4/24

6

d. Memenuhi uji keseragaman bobot (seragam dalam bobot" atau

keseragaman kandungan (seragam dalam zat yang terkandung" yang

berlaku untuk terbagi;pul8eres yang mengandung obat keras, narkotik,

dan psikotropik.

II.I.& Pembagian Serbuk

a. Pembagian serbuk adalah sebagai berikut (Martin, 1!1"3

1" Serbuk oral dapat diberikan dalam bentuk terbagi ( pulveres/devided

powder/chartulae" atau tak terbagi ( pulvis/bulk powder ". /mumnya

serbuk terbagi dibungkus dengan kertas perkamen dan untuk lebih

melindungi dari pengaruh lingkungan, serbuk ini dapat dilapisi dengankertas selo+an atau sampul polietilena.

2) Pulvis adalah serbuk yang tidak terbagi#bagi dan dapat digolongkan

menjadi beberapa jenis antara lain3

a. Pulvis adspersorius (serbuk tabur;bedak" adalah serbuk ringan

untuk penggunaan topikal, dapat dikemas dalam adah yang

bagian atasnya berlubang halus untuk memudahkan penggunaan

pada kulit.

b. Pulvis dentrificus (serbuk gigi", biasanya mengandung carmin

sebagai pearna yang dilarutkan lebih dahulu dalam kloro+orm

atau etanol & 5.

c. Pulvis stemototarius (serbuk bersin" adalah serbuk untuk dihisap

dihidung. Oleh karena itu, serbuk harus halus sekali.

d. erbuk effervescent! serbuk biasanya yang sebelum diminum

dilarutkan dahulu dalam air dingin atau air hangat, serbuk ini

mengeluarkan gas *o% yang kemudian membentuk larutan jernih.

Serbuk ini merupakan campuran antara senyaa asam (asam sitrat,

asam tartrat" dan basa (4a#bikarbonat, 4a#karbonat".

b. Pembagian serbuk adalah sebagai berikut ($nsel, %&&'"3

9ergantung pemakaiannya serbuk dibungkus dan diedarkan oleh

ahli +armasi dalam % cara umum, dalam serbuk dengan jumlah besar yang

tidak terbagi#bagi atau sebagai serbuk yang tertbagi#bagi.

1" Serbuk curah


5/24

7

Setelah pengolahan campuran serbuk, seorang ahli +armasi dapat

menyimpannya dalam adah curah baik untuk pemakaian internal

atau eksternal. Diantara serbuk yang biasa disimpan dengan cara ini3

a. Serbuk antasid dan laksati+ yang umumnya dipakai oleh pasien

dengan cara mencampurkan sejumlah tertentu (biasanya sesendok

teh" dalam sejumlah air tau minuman lainnya dan ditelan.

b. Serbuk untuk disemprotkan umumnya dilarutkan dalam air hangat

oleh pasien untuk dipakai melalui rahim (8agina".

c. Serbuk yang mengandung obat dan yang tidak untuk pemakaian

luar (eksternal" yang penggunaannya menjadi aman dikulit

diberikan dalam kaleng berlubang#lubang.d. Serbuk untuk tapal gigi atau pembersih gigi yang dipakai pada

kesehatan gigi.

e. Serbuk untuk gigi palsu sebagian digunakan sebagai tapal gigi dan

lainnya sebagai perekat untuk menahan gigi palsu pada tempatnya.

+. Serbuk terbagi#bagi (latin" Chartulae! #amak ". Setelah serbuk

dicampurkan (diaduk" sepenuhnya dengan memakai metode

pengenceran geometri untuk bahan#bahan potensial. Serbuk ini

dibagi#bagi kedalam unit#unit tersendiri sesuai dengan dosis yangakan ditata atau kedalam jumlah untuk sekali pakai (minum",

masinag#masing bagian serbuk tadi ditempatkan diatas sepotong

kertas kecil yang kemudian dilipat sebagai pembungkus obat.

c. Pembagian serbuk adalah sebagai berikut (Syamsuni, %&&2"3

Permintaan pasien atau resep dokter untuk dosis, serbuk dibagi kedalam

% kategori umum, serbuk bagi dan serbuk tak terbagi.

1" Serbuk bagi atau chartulae dapat disediakan dalam bentuk dosis

tunggal dari campuran serbuk obat yang dibungkus dalam kertas,

kertas kaca, atau pembungkus kertas metalic dan kemasan yang

sesuai.

%" Serbuk tak terbagi terdiri atas serbuk sangat halus, aerosol, serbuk

gigi, antasida, laksati+, suplemen untuk diet atau dalam pembuatan

obat semprot.

d. Pembagian serbuk adalah sebagai berikut (Syamsuni, %&&2"3


6/24

8

1" Serbuk tabur dibatasi pada serbuk yang tidak keras dapat digunakan

secara aman oleh pasien antasida, laksati+ dan serbuk yang dpat

disemprotkan termasuk dalam kategori ini.

%" ahan teraupetik tunggal dapat dibuat obat dalam bentuk serbuk halus.

9api pada dasarnya lebih sering digunakan dengan cara

mengaplikasikan bahan teraupetik tersebut pada kulit.

e. Pembagian serbuk adalah sebagai berikut (Syamsuni, %&&2"3

$) %ustin& powder (serbuk sangat halus" serbuk sangat halus disiapkan

dengan cara yang sama seperti serbuk lainnya. Semua serbuk harus

meleati ayakan 1&& mesh untuk memastikan terbebas dari partikel

bebas dan tidak akan mengiritasi tempat yang ditaburi lebih jauh.

II.I.' (ara )en%ia*kan Serbuk

a. *ara menyiapkan serbuk adalah sebagai berikut (:oight, 1"3

Serbuk sederhana (serbuk bukan campuran" hanya terdiri dari satu zat.

Mereka memiliki tingkat kehalusan yang sesuai (minimal berupa serbuk

yang agak kasar". Pada pembuatan serbuk komposisi (serbuk campuran",

sebagaimana penamaannya, terdiri dari banyak zat dan tersedia dalam

bentuk serbuk tidak terbagi dan juga serbuk terbagi, dapat dijumpai

banyak kesulitan. /ntuk mencampurkannya digunakan alat pencampuran

serbuk.


7/24

9

pengurangan ukuran partikel atau serbuk menjadi padat;kompak.

-asil akhir serbuk menjadi halus dan siap untuk disuspensikan ke

dalam cairan.

%" 9riturasi

Serbuk dapat dicampur dalam lumpang dan alu. Produk ini

akhirnya menghasilkan zat#zat halus dan dapat didis+usi dalam

larutan. Penggerusan yang keras dan terlalu lama menghasilkan

serbuk yang halus dan lebih padat. Penggerusan yang keras

digunakan untuk mengurangi garam#garam granul menjadi serbuk

yang lebih halus.

7" Si+ting

/ntuk memperoleh serbuk yang sangat halus, dapat dilakukan

dengan cara pengayakkan. Pengayak biasa dapat digunakan dalam

mengayak serbuk obat. Pengayak yang lebih distandarisasi

memberikan kontrol yang lebih baik dalam menghasilkan ukuran

partikel.

)" 9umblingPencampuran serbuk yang sederhana tanpa mengurangi ukuran

partikel dan kepadatan yang biasanya dilakukan dalam metode

triturasi, sedangkan dalam metode tumbling digunakan adah

tertutup yang mulut adahnya besar.

!. *ara menyiapkan serbuk adalah sebagai berikut($nsel, %&&'"3

9ergantung pada si+at ramuan, jumlah serbuk yang akan diolah dan

alat yang tersedia, serbuk dapat diolah dengan memakai spatula, dengan

cara triturasi, dengan cara mengayak, mengguling#gulingkan (tumbling"

atau dengan mi=er secara mekanik.

1" Spatulasi

Suatu metode dimana sejumlah serbuk dapat digerus diatas

selembar kertas atau tatakan pembuat pil dengan gerakan spatula

obat. Metode ini umumnya tidak cocok untuk serbuk dalam jumlah

besar atau serbuk yang mengandung satu atau lebih bahan#bahan


8/24

10

yang potensial sejauh homogenitas hasil gerusan tidak pasti

sebagaimana metode lainnya.

%" 9riturasi

Dapat dikerjakan baik untuk menghaluskan atau untuk

mencampur serbuk, apabila penghalusan yang diinginkan maka

lumpang porselin atau kayu yang permukaannya dalamnya kasar

lebih disenangi daripada lumpang gelas yang permukaanya halus.

7" Serbuk dapat dicampur dengan cara meleatkannya melalui ayakan

seperti cara yang dipakai didapur mengayak terigu. Proses mengayak

ini umumnya menghasilkan produk yang agak halus. /mumnya

proses ini tidak dapat diterima untuk mempersatukan obat#obat

potensial dengan pembaa.

)" Metode pencampuran

Metode pencampuran serbuk lainnya adalah mengguling#

gulingkan serbuk yang ditutup dalam suatu adah besar, biasanya

diputar dengan mesin. Penggiling khusus dirancang untuk

mencampur serbuk dengan gerakan jungkir#balik. Pencampuran

dengan cara ini merata tapi memerlukan aktu.

II.I.+ )aalah,maalah "alam *en!am*uran erbuk erta *enanganann%a

Masalah#masalah yang sering dihadapi dalam pencampuran serbuk

adalah sebagai berikut (Pulungan, %&&)"3

a. -igroskopis

>at#zat yang menyerap kelembapan dari udara disebut higroskopis.

>at#zat yang higrokopis antara lain amonium klorida, amonium bromida,

kalsium klorida, dan kalsium klorida.ahan#bahan higroskopis sebaiknya dibuat dalam bentuk granul dan

dikemas dalam aluminium +oil atau kemasan plastik yang sesuai. Selain

itu, juga dapat ditambahkan magnesium oksida.

b. Serbuk e++lorescent

>at#zat yang berbentuk kristal dapat menjadi serbuk dan

membebaskan kristal air disebut e++lorescent. >at#zat yang bersi+at

e++lorescent seperti atro+in sul+at, ka+ein, asam sitrat, dan kalsium laktat.


9/24

11

Pembebasan air dapat merubah kelembaban relati+ atau dapat terjadi

selama proses triturasi itu sendiri. $ir yang dibebaskan oleh zat#zat

e++lorescent dapat menyebabkan serbuk menjadi seperti bubur atau

menjadi cair. -al ini dapat diatasi dengan menambahkan garam#garam

anhidrat akan cenderung menyerap kelembaban dari udara.

c. Pencampuran eutectic

Pencampuran eutectikum dide+enisikan sebagai komponen atau

bahan#bahan yang akan memberikan titik lebur yang lebih rendah.

Pencampuran eutectikum dapat ditemui ketika pencampuran dua atau

lebih zat menjadi cair contoh salol, tymol, cam+er, menthol, dan +enol.

Salah satu metode yang digunakan untuk pencampuran eutectikum

adalah dengan memisahkan bahan#bahannya saat penggerusan. 9eknik

lainnya adalah dengan penambahan serbuk absorben seperti pati, talkum,

laktosa, kalsium +os+at, dan sebagainya.

d. >at#zat yang tidak melarut

6etika sedikit campuran dicampurkan kedalam serbuk, cairan akan

ditriturasi dengan serbuk yang memiliki berat yang sama dengan sisa

serbuk yang ditambahkan. 6etika bagian yang lebih besar dari dari

tingtur atau ekstrak cair diresepkan sebagai komponen serbuk, 8olume

cairan harus dikurangi dengan e8aporasi;penguapan diatas sebuah

penangas air menjadi bentuk sirup laktosa atau beberapa pengisi yang

inert lainnya harus ditambahkan dan die8aporasi secara terus menerus

menjadi serbuk yang kering. Pengisi bertindak sebagai pembaa residu.

-al ini untuk menghindari serbuk menjadi lengket ketika proses

e8aporasi sempurna.

e. ?kstrak kentaleberapa ekstrak tersedia dalam bentuk pil dan serbuk, ekstrak yang

telah diserbukkan ditangani dengan cara yang sama seperti serbuk lain.

6etika memungkinkan ekstrak dalam bentuk pil dapat dicampurkan

dengan sejumlah laktoksa dan dikurangi menjadi serbuk kering dengan

e8aporasi sebelum dicampurkan dengan bahan yang lain.

+. *ampuran meledak dan garam#garam inkom


10/24

12

6etika bahan#bahan pengoksidasi seperti potasium klorat digerus

dalam sebuah lumpang dengan bahan pereduksi seperti asam tanat,

ledakan keras akan terjadi. @aram#garam inkom kimiai lainnya ketika

digerus akan menghasilkan perubahan arna pada serbuk atau

kehilangan potensi. Pada pencampuran bahan#bahan yang mudah

meledak dilakukan dengan tekanan yang kecil. Selain itu dapat

digunakan metode tumbling yang bertujuan mencegah serbuk bereaksi

dengan zat#zat lain.

g. Obat#obat keras

atas akurasi seimbangan dari resep kelas $ memerlukan produk

khusus untuk berat kuantitas kecil obat keras. Dalam hal ini

menggunakan pengisi yang sesuai seperti laktosa yang dicampurkan

dalam jumlah yang sesuai dengan obat#obat keras yang diserbukkan.

/ntuk memperoleh campuran yang homogen dapat menggunakan

metode triturasi.

II.I.- Serbuk S*eialSerbuk spesial memerlukan pembuatan dan pengemasan yang khusus.

Dari deskripsi diatas serbuk special meliputi garam#garam e++er8escent,

serbuk sangat halus, serbuk gigi, insu+ilasi, dan aerosol serbuk.

a. @aram#garam e++er8escent

@ranul atau serbuk terdiri dari sodium bikarbonat, asam#asam organik

atau anorganik dan bahan#bahan obat disebut sebagai garam#garam

e++er8escent. Dengan adanya air, asam dan basa bereaksi membebaskan

*O% sehingga menghasilkan buih (Pulungan, %&&)". b. Serbuk sangat halus

Serbuk untuk penggunaan luar harus memiliki karakteristik, dari

semua serbuk dengan penggunaan yang unik. Oleh karena itu, serbuk

sangat harus homogen dan bebas dari potensi yang menyebabkan iritasi

lokal. Penggunaanya serbuk halus memiliki aliran yang mudah, tersebar

merata dan lengket dikulit (Pulungan, %&&)".

c. @aram#garam e++er8escent


11/24

13

@aram e++er8escent merupakan granul atau serbuk kasar sampai kasar

sekali dan mengandung unsur obat dalam campuran yang kering,

biasanya terdiri dari natrium bikarbonat, asam sitrat dan asam tartrat, bila

ditambahkan air, asam dan basanya bereaksi membebaskan karbon

dioksida sehingga menghasilkan buih. Aarutan dengan karbonat yang

dihasilkan menutupi garam atau rasa lain yang tidak diinginkan sari zat

obat ($nsel, %&&'".

d. Serbuk sangat halus

Serbuk halus disiapkan dengan cara yang sama seperti serbuk lainnya.

Semua serbuk halus meleati ayakan 1&& mesh untuk memastikan

terbebas dari partikel bebas dan tidak akan mengiritasi tempat yang

ditaburi lebih jauh (Syamsuni, %&&2".

II.2 an!angan /ormula

9iap gr serbuk e++er8encent mengandung3

Serbuk jahe %&5

$sam sitrat 1%,%5$sam tartrat %),25

4atrium bikarbonat )1,'5

4atrium benzoat &,15

Sakarin &,&%5

P:P 15

?ssence orange B.s

Dekstrin ad g

II.3 Alaan *enambahan

II.3.1 Alaan /ormula

$. @ranul ?++er8escent1. @ranul e++er8escent dimaksudkan untuk menyalurkan zat obat dalam

suatu bentuk yang menghasilkan reaksi pembuihan yang hebat dan

cepat akibat adanya O% larutan dengan karbonat yang dihasilkan

dapat menutupi rasa garam atau rasa lain yang tidak diinginkan dari

zat obat ($nsel, %1)".


12/24

14

%. @ranul e++er8escent dimaksudkan sebagai sediaan yang ketika

dilarutkan dalam air akan mereaksikan asam dan basa untuk

menghasilkan karbondioksida sebagai sumber buih (Martin, !7)".

7. @ranul e++er8escent terdiri dari campuran asam sitrat, asam tartrat,

atau natrium bi+os+at dengan natrium bikarbonat dan bahan obat.

Dimana ketika dimasukan dalam air terjadi e++er8escent dan larutan

berkarbonasi (Parrot, 2)".

). @ranul e++er8escent adalah e8olusi gelembung gas dari cairan hasil

sutau reaksi kimia (Aieberman, %'".

. @ranul e++er8escent adalah obat yang digunakan dalam penggunaan

yang dibuat dari campuran serbuk atau granul yang dilarutkan dalam

air melepaskan carbondioksida sebelum diminum (Sco8illeCs, 2%".

. 6euntungan granul e++er8escent (anker dan $nderson, 1)"

1. Memungkinkan penyiapan larutan dalam aktu seketika, yang

mengandung dosis yang tepat

%. asa menyenangkan karena karbonasi membantu menutupi rasa zat

akti+ yang tidak enak

7. /kuran tablet biasanya cukup besar dan dapat dikemas secara

indi8idual sehingga digunakan serbuk untuk menghindari

ketidakstabilan zat akti+ dalam penyimpanan

). Mudah menggunakannya, karena dilarutkan lebih dahulu dalam air,

baru diminum

. entuk sediaan dengan dosis terukur cepat

C. $lasan


13/24

15

7. 6onsentrasi yang digunakan pada zat akti+ yaitu %&5.


14/24

16

campuran lekat dan sukar menjadi granul. 9erbentuknya granul

disebabkan karena adanya satu molekul air kristal pada setiap

molekul asam sitrat. 6eistimeaannya yang diambil sebagai

kelebihan dan digunakan dalam pengolahan granul dengan metode

peleburan yaitu penggunaan kombinasi asam#asam ($nsel, 1'".

2. 6onsentrasi asam sitrat yang digunakan adalah 0 !#15. 6onsentrasi

ini digunakan agar asam sitrat mampu melakukan +ungsinya atau

perannya sebagai asam dalam pembuatan serbuk e++er8escent (Parrot,

1!'".

b. $sam tartrat

1. $sam tartrat dalam +ormulasi +armasi secara luas digunakan dalam

kombinasi dengan bikarbonat sebagai komponen granul e++er8escent

serbuk dan tablet ($nsel, %1)F -andbook o+ Pharmaceutical

?=cipient 2th ?dition, !71".

%.


15/24

17

7. 4atrium bikarbonat mempunyai perbandingan 7,) diantara asam

pada +ormulasi serbuk e++er8escent (Parrot, 1!'".

). Dipilih untuk +ormulasi e++er8escent karena lebih stabil dibandingkan

dengan natrium karbonat dan;atau dengan basa organik lainnya

(-andbook o+ Pharmaceutical ?=cipient 2th, 2%".

. 4atrium bikarbonat dibutuhkan 7 molekul untuk mentralisasi satu

molekul asam sitrat dan % molekul natrium bikarbonat untuk

menetralisasi satu molekul asam tartrat dalam pembuatan

e++er8escent ($nsel, 1'".

(1" -7*2-O!. -%O I 74a-*O7 4a7*2-O! I )-%O I 7 *O%

(%" -%*)-)O2 I %4a-*O7 4a%*)-)O2 I %-%O I %*O%2. 6onsentrasi natrium bikarbonat yang digunakan adalah 75.

6onsetrasi ini digunakan dengan pertimbangan range %5#&5

(-andbook o+ Pharmaceutical ?=cipient 2th, 2%".

d. 4atrium benzoat

1. Digunakan sebagai pengaet, agar serbuk e++er8escent yang dibuat

tidak cepat terkontaminasi dengan bakteri dan menyebabkan serbuk

tersebut rusak (-andbook o+ Pharmaceutical ?=cipient 2th, 12%!".

%. 4atrium benzoat mudah larut dalam air dan agak sukar larut dalam

etanol (Dirjen POM, 1".7. 4atrium benzoat adalah salah satu contoh pengaet yang memiliki

konsentrasi yang biasa dipakai dalam preparat +armasi ($nsel ,1'".

). 4atrium benzoat sebagai pengaet yang aman. Pengaet ini

mempunyai toksisitas sangat rendah terhadap hean dan manusia.

4atrium benzoat tidak mempunyai e+ek teratogenik jika dikonsumsi

melalui mulut dan juga tidak mempunyai e+ek karsinogenik (Puji,

%&&".

. Dibandingkan dengan klorobutanol, natrium benzoat lebih baik digunakan sebagai pengaet karena mudah larut dalam air

sedangkan klorobutanol praktis tidak larut dalam air (oe, %&&".

2. Penambahan benzoat dalam minuman ringan dengan konsentrasi

tidak lebih dari &,15 tidak membahayakan tubuh (Splittstoesser,

1')".

!. 4atrium benzoat digunakan sebagai pengaet dengan konsentrasi 0

&,&%#&,5 (-andbook o+ Pharmaceutical ?=cipient 2th, 12%!".

e. Sakarin


16/24

18

1. Sakarin digunakan sebagai pemanis untuk menutupi karateristik rasa

yang kurang enak (-alida dkk, %&1)".

%. Sakarin secara luas digunakan sebagai pengganti gula karena

mempunyai si+at yang non karsinogenik, nilai kalori rendah dan

harganya relati8e murah. Selain itu sakarin banyak digunakan untuk

bahan pangan yang berkalori rendah (*ahyadi, %&&2".

7. Sakarin digunakan untuk pengganti gula poliol#poliol sebagai

pemanis sakarin kira#kira %& atau && kali lebih manis dari gula,

tetapi sesudahnnya dapat mempunyai rasa pahit jika tidak digunakan

dengan tepat dalam +ormulasi tersebut (Aachman, 1'".

). Sakarin adalah agen pemanis intens dalam minuman, produk

makanan dan produk kesehatan seperti pasta gigi dan obat kumur.

Dalam +ormulasi oral digunakan pada kosentrasi &,&%#&, 5

(oe,%&&".

. 6onsentrasi sakarin sebagai pemanis &,&%#&,5 b; b. Pada +ormulasi

ini digunakan konsentrasi &,&%5 karena pada konsentrasi tersebut

sakarin sudah memberikan rasa manis pada sediaan karena sakarin

memiliki tingkat kemanisan %& atau && kali lebih manis dari gula

(oe, %&&".

2. Dipilih sakarin daripada aspartam, karena aspartame kurang stabil

pada kondisi lembab sehingga tidak dapat digunakan dengan

komponen yang higroskopis (?++ionora, %&1%".

+. P:P (Poli8inil Pirolidon"

1. P:P sering digunakan sebagai bahan pengikat karena bahan tersebut

dapat meningkatkan kekuatan ikatan antar granul (6hairi, %&1%".

%. P:P merupakan suatu polimer sintetik yang dapat digunakan sebagai

pengikat baik dalam granulasi basah maupun kering (Aachman,%&&'".

7. P:P larut dalam air dan e+ekti+ digunakan dalam serbuk e++er8escent

(6hairi, 7".

). P:P digunakan untuk bahan yang dapat larut pelarut organik dan

digunakan dengan cara granulasi basah terhadap bahan obat yang

mengalami kerusakan karena pengaruh lembab (Syukri, %&1%".


17/24

19

. P:P akan menyelubungi atau mengikat zat akti+, akibatnya ikatan

antara kristal obat menjadi lemah dan karena terselubungi oleh P:P

grabul akan mudah larut dalam air (Syukri, %&1%3 17".

2. Dibandingkan dengan amilum manihot, P:P lebih baik digunakan

sebagai pengikat karena mudah larut dalam air sedangkan amilum

manihot praktis tidak larut dalam air (Dirjen POM, 1!".

!. ange konsentrasi P:P sebagai pengikat &,#5. Pada +ormulasi ini

konsentrasi P:P yang digunakan yaitu 15 karena konsentrasi P:P

≥3 memberikan perbedaan yang bermakna pada aktu larut

granul e++er8escent (-andbook o+ Pharmaceutical ?=cipient 2th,

2'%".

g. De=trin

1. Dekstrin digunakan sebagai bahan pengisi karena dekstrin bersi+at

mudah larut dalam air sehingga sesuai bahan pengisi produk yang

memerlukan si+at mudah larut ketika ditambahkan air dan dapat

meningkatkan total padatan produk dalam bentuk serbuk ($isha,

dkk, 7".

%. Struktur molekul de=trin membentuk spiral, sehingga molekul#molekul haa yang terperangkap di dalam struktur spiral heli=.

Dengan demikian penambahan de=trin dapat menekan kehilangan

komponen 8olakel selama proses pengolahan ($nie+, 1'!".

7.


18/24

20

7.


19/24

21

monohidrat salam jumlah banyak harus disimpan

diadah kedap udara ditempat sejuk dan kering.

Penyimpanan 3 Dalam adah tertutup rapat.ange 3 !#15 (Parrot, 2)"

%. $sam 9artrat (Dirjen POM, 1 F oe, %&&"

4ama esmi 3 $sam 9artaricum

4ama Aain 3 $sam 9artrat

M;M 3 *)-2O2;1&,&

umus Struktur 3

Pemerian 3 -ablur tidak berarna atau bening atau serbuk

hablur halus sampai granul, arna putih, tidak

berbau, rasa asam dan stabil di udara.

6elarutan 3 Sangat mudah larut dalam air, mudah larut dalam

etanol

Penyimpanan 3 Dalam adah tertutup baik

6egunaan 3 penambahan rasa, bahan pengasam

Hnkompatibilitas 3 $sam tartrat inkom dengan perak dan bereaksi

dengan metal karbonat dan bikarbonat

(diman+aatkan dalam e++er8escent"

Stabilitas 3 6etika dipanaskan pada suhu && *, sodium

bikarbonat dan air dipanaskan pada suhu %&&&&

*. Dalam aktu singkat sodium bikarbonat

dikon8ersi secara komplit atau lengkap kedalam

sodium karbonat anhidrat. Dalam proses ini, baik

aktu maupun suhu tergantung dengan kon8ersi

& 5 lengkap dalam aktu ! menit pada suhu 7

&

*. -asil reaksi melalui permukaan yang

trerkontrol secara kinetis ketika kristal sodium

karbonat dipanaskan pada aktu singkat.

Permukaan sodim karbonat akan membentuk

jarum#jarum sodium karbonat anhidrat yang sangat

halus. Pengaruh kelembaban dan temperatur relati+

pada penyerapan kelembaban dan stabilitas serbuk


20/24

22

sodium bikarbonat dikatakan stabil jika dibaah

!2 5 pada kelembaban relati+ %& * dan dibaah

)' 5 pada kelembaban relati+ derajat pirolitik

bikarboksilat dari sodium bikarbonat tidak boleh

melebihi ), 5 untuk menghindari yang

merugikan kestabilan

ange 3 15 # %5 (Parrot, 2)"

7. 4atrium ikarbonat (Dirjen POM, 1! F Dirjen POM 1 F oe,

%&&"

4ama esmi 3 4atrii Subcarbonas

4ama Aain 3 4atrium bikarbonat, sodium bikarbonat

M;M 3 4a-*O7;'),&1

umus Struktur 3

Pemerian 3 Serbuk hablur, putih stabil di udara kering tetapi

dalam udara lembab secara perlahan#lahan terurai,

larutan segar dalam air dingin, tanpa di kocok

bersi+at basa terhadap lakmus. 6ebasaan

bertambah bila larutan dibiarkan digoyang kuat

atau dipanaskan.

6elarutan 3 Aarut dalam air, tidak larut dalam etanol

Penyimpanan 3 Dalam adah tertutup baik

6egunaan 3 Sebagai bahan pembasahHnkompatibilitas 3 4atrium bikarbonat bereaksi dengan asam#asam,

garam#garam basah dan banyak garam alkaloid

dengan perubahan dari bikarbonat, natrium

bikarbonat juga biasanya dapat mengintensi+kan

salisilat menjadi gelap. Dalam campuran serbuk,

kelembapan udara atau air dan bahan#bahan lain

cukup untuk sodium bikarbonat bereaksi dengan


21/24

23

senyaa#senyaa seperti asam boric atau taas.

*ampuran cairan mengandung bismut subnitrat

sodium bikarbonat bereaksi dengan asam, dibentuk

oleh hidrolisis dari garam bismut. /ntuk itu,

sodium bikarbonat tidak inkompatibel dengan

banyak zat obat seperti ?iproplo= asin, amiodern,

nikardipene, dan lera+lo=an.

Stabilitas 3 6etika dipanaskan pada suhu &o* sodium

bikarbonat mulai berpisah dalam karbondioksida,

sodium bikarbonat dan air dipanaskan pada %

7&&o* dalam aktu singkat sodium bikarbonat

dikon8ersi secara kon+lik kedalam sodium

karbonat anhidrat. Dalam proses ini baik aktu

maupun suhu tergantung dengan kon8ersi &5

lengkap dengan aktu ! menit pada suhu 7o*.

-asil reaksi melalui permukaan yang terkontrol

secara kinetis. 6etika kristal sodium bikarbonatdipanaskan pada aktu yang singkat, permukaan

sodium bikarbonat akan membentuk jarum.


22/24

24

M;M 3 *!- 4)O%;1)).11

umus struktur 3

Pemerian 3 @ranul atau serbuk hablur putih, tidak berbau atau

praktis tidak berbau, stabil di udara

Penyimpanan 3 Dlam adah tertutup baik

6egunaan 3 Pengaet antimikroba, pelicin tablet dan kapsul

Hnkompatibilitas 3 inkom dengan campuran kuartener gelatin, garam#

garam besi, garam#garam kalsium dan garam#

garam dari logam berat, termasuk perak, timah,

dan tembaga. $ki8itas berkurang apabila

berinteraksi dengan kaolin atau sur+aktan non

ionik

Stabilitas 3 Aarutan encer dapat disterilkan dengan autocla8

atau +iltrasi

ange 3 &,%5 # &,5 (?=cipient, 12%!"

. Sakarin (GH ed. H: hal. !)'"

4ama esmi 3 Saccarinum

4ama Aain 3 Sakarin

M ; M 3 *!- 4O7S;(1'7,1'"n

umus Struktur 3

Pemerian 3 Serbuk atau hablur putih, tidak berbau atau berbauaromatic lemah. Aarutan encer sangat manis.

Aarutan asam bereaksi terhadap lakmus

6elarutan 3 $gak sukar larut dalam air, dalam kloro+orm, dan

dalam eter, larut dalam air mendidih, sukar dalam

etanol

Stabilitas 3 9erjadi dekomposisi hanya pada suhu 1%& * dan

dalam p- yang rendah ( p- % "


23/24

25

Hnkompatibilitas 3 Sakarin dapat bereaksi dengan molekul besar,

sehingga endapan sedang terbentuk

6egunaan 3 Pemanis

Penyimpanan 3 Dalam adah tertutup dan simpan ditempat yang

sejuk dan kering

ange 3 &,&% J &,5

2. Dekstrin (oe, %&&"

4ama esmi 3 De=trin

4ama Aain 3 $8ede=, gum inggrisF caloreen, dekstrin canary,

kristal gum, de=trinum, album de=trinum,

primogran F gum pati dekstrin kuning dan putih

M;M 3 (*2-1&O"n = -%O;(12%,1)"n

umus struktur 3 3

Pemerian 3 Pucat kuning atau berarna coklat bubuk putih

dengan sedikit bau khas

6elarutan 3 Praktis tidak larut dalam kloro+orm, etanol (5",

perlahan larut dalam air dingin, sangat larut dalam

air mendidih, membentuk solusi mucilaginous

Penyimpanan 3 Dalam adah tertutup baik, sejuk dan kering

6egunaan 3 sebagai zat pengisis dan pengikat granul

Stabilitas 3 6arakteristik +isik dari dekstrin dapat sedikit

berbeda tergantung pada metode pembuatan dan

sumber bahan. Dalam larutan dekstrin cenderung

agregat densitas, temperatur, p- atau karakteristik

lain berubah. Dekstrin seperti pydrode=trin, juga

akan menyebabkan penurunan 8iskositas selama

penyimpanan kering

Hnkompatibilitas 3 9idak compatibel dengan oksidator kuat

!. P:P (oe, %&&"

4ama esmi 3 Poli8inil Pirolidon, po8idon

4ama Aain 3 ? 1%&1F kolidonF plasdoneF poly (1#(%#O=O#1

pyrrolidiny" ethylene 1F poly8idoneF poly8inyl


24/24

26

pyrrolidoneF po8idonumF po8ipharmF P:PF 1#

8inyl#% pyrrolidone polymer

M;M 3 (*2- 4O"n;%&.&&&.&&&umus Struktur 3

6elarutan 3 ebas larut dalam asam, kloro+orm, etanol (5",

keton, ,etanol, dan air. Praktis tidak larut dalam

eter, hidrokarbon, dan minyak mineral. Dalam air,

konsentrasi dari solusi hanya dibatasi oleh

8iskositas larutan yang dihasilkan

Penyimpanan 3 Disimpan dalam kondisi tanpa mengalami

dekomposisi atau degradasi, disimpan dalam

adah kedap udara ditempat sejuk dan kering

Hnkompatibilitas 3 P:P kompatibel dalam larutan dengan berbagai

garam anorganik, resin alami, dan sintesis, dan

bahan kimia lainnya. Membentuk molekul dalam

larutan sul+athiozole, natrium salisilat, asam

salisilat, penobarbital, tanin dan senyaa lain

Stabilitas 3 Stabil sampai pemanasan pada 1&'o* dengan

penurunan daya larut. Stabil untuk siklus pendek

dan panas ekskosur sekitar 11&'o*.

Membutuhkan penambahan pengaet yang cocok

6egunaan 3 Sebagai disintegran, pensuspensi dan pengikat

ange 3 &,#5

Documents

Bab II Serbuk Effervescent Jahe