15
1 Amaç: Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli Merkezinde otolog ve allojeneik KHN sonrasında aşılama ve re-immünizasyon için geçerli olan prosedürü içerir. Kapsam: Otolog ve allojeneik KHN sonrasında aşılama ve re-immünizasyon kapsar. Eğitim Kaydı: Bu SOP kullanılmaya başlamadan önce ilgili kişilere eğitim verilir ve ilgili tüm dökümanlar Kalite Yönetim Ofisinde saklanır. Güvenlik Durumu: Bu SOP, Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli Merkezinin fikri mülkiyetidir ve Kalite Yöneticisi ile bu SOP’un yazarından yazılı izin alınmadan dağıtılamaz. SOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taşır. Kontrol edilen kopyalar kırmızı mürekkeple “KONTROLLÜ KOPYAşeklinde kaşelenir ve numaralandırılır. Kırmızı kaşesiz herhangi bir kopya kontrolsüzdür ve imha edilmelidir. Eğer bu SOP yetersiz görünüyorsa ya da geçersiz ise derhal bunu Kalite Yöneticisinin dikkatine sunmak tüm personelin sorumluluğudur. İçindekiler Bölüm Konu Sayfa 1.0 Personel ve Sorumluluklar 2 2.0 Giriş 2 3.0 Tanımlar 2 4.0 Sağlık ve Güvenlik 2 5.0 Cihazlar / Belgeler 3 6.0 İşlem 3 7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yetkinlik Değerlendirmesi 9 8.0 Kaynaklar 9 9.0 Ek Listesi 9 10.0 Revizyon Geçmişi 10 11.0 İdari Onay 10 BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 1/10 Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010 REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

  • Upload
    haquynh

  • View
    224

  • Download
    2

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

1

Amaç: Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli Merkezinde otolog ve allojeneik KHN

sonrasında aşılama ve re-immünizasyon için geçerli olan prosedürü içerir.

Kapsam: Otolog ve allojeneik KHN sonrasında aşılama ve re-immünizasyon kapsar.

Eğitim Kaydı: Bu SOP kullanılmaya başlamadan önce ilgili kişilere eğitim verilir ve ilgili tüm

dökümanlar Kalite Yönetim Ofisinde saklanır.

Güvenlik Durumu: Bu SOP, Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli Merkezinin

fikri mülkiyetidir ve Kalite Yöneticisi ile bu SOP’un yazarından yazılı izin alınmadan dağıtılamaz.

SOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taşır. Kontrol

edilen kopyalar kırmızı mürekkeple “KONTROLLÜ KOPYA” şeklinde kaşelenir ve

numaralandırılır. Kırmızı kaşesiz herhangi bir kopya kontrolsüzdür ve imha edilmelidir.

Eğer bu SOP yetersiz görünüyorsa ya da geçersiz ise derhal bunu Kalite Yöneticisinin dikkatine

sunmak tüm personelin sorumluluğudur.

İçindekiler Bölüm

Konu Sayfa

1.0 Personel ve Sorumluluklar 2

2.0 Giriş 2

3.0 Tanımlar 2

4.0 Sağlık ve Güvenlik 2

5.0 Cihazlar / Belgeler 3

6.0 İşlem 3

7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yetkinlik Değerlendirmesi

9

8.0 Kaynaklar 9

9.0 Ek Listesi 9

10.0 Revizyon Geçmişi 10

11.0 İdari Onay 10

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 1/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 2: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

2

1.0 Personel ve Sorumluluklar

Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakil Merkezinde görev yapan tüm hekimler bu

prosedürü bilmek ve uygulamakla yükümlüdür.

Klinik Medikal Direktörler personelin prosedüre uygun hareket etmesini sağlamak ile yükümlüdür.

2.0 Giriş

Kemo-radyoterapi alan ve kök hücre transplantasyonu olan hastalar çeşitli derecelerde

immünosüpresif olacaklardır. Otolog KHN olan hastalarının çoğu, rutin aşılamalara ve geçmiş

enfeksiyonlara karşı kazandıkları bağışıklıkları değişmeden kalır fakat allojeneik KHN olan

hastalar büyük olasılıkla önceden kazanılmış bağışıklıklarını kaybederler.

Aşılama, allojenik transplantlardan sonra erken ve geç dönemdeki önlenebilir enfeksiyonlar ile

ilgili riskin azaltılabilmesi için önemli bir uygulamadır.

Bu nedenle transplant sonrası yeniden aşılama gereklidir. Bu SOP kliniğimizin transplant sonrası

re-immunizasyonda güncel önerileri içerir.

Uluslararası güncel görüş birliğine göre aşılamaya tranplant sonrası 6. Ayda başlanmalı ve

güçlendirme (booster) 18. Ayda olmalıdır.

Canlı aşı aktif kGvHD olan hastalarda kontraendikedir.Tranplant yapılan hastaların aile

bireylerinin (grip, kabakulak, boğmaca, varisalle vb) aşılanması gereklidir. Ancak, temasta olan

aile bireylerinin canlı aşı (polio vb) olmaları kontraendikedir.

3.0 Tanımlamalar

KHN= Kök hücre nakli

4.0 Sağlık ve Güvenlik

Tüm personel biyolojik malzemeleri kullanırken, Başkent Üniversitesi Adana Uygulama ve

Araştırma Merkezi Enfeksiyon Kontrol Komitesi Hizmet Prosedürü (Dokuman No:BÜAUAM-İNF-

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 2/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 3: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

3

PRS-001), Hastane Güvenlik El Kitabında, Delici/Kesici Alet Yaralanmalarında Tetanoz

Profilaksi Talimatı (Doküman No:BÜAUAM-İNF-PRS-001-015) ve Kan ve Kan Sıvılarına,

Döküntülere ve Atıklara Maruz Kalmayı da kapsayan Genel Enfeksiyon Kontrolüne uygun olarak

güvenli uygulamalar gerçekleştirmelidir.

4.2 Risk Durum Değerlendirme belirtilmemiştir.

5.0 Cihazlar / Belgeler

Allojenik hematopoietic kök hücre nakli hastalarında aşılama

Nakil sonrası taburculuk özeti (epikriz)

6.0 İşlem

6.1 Otolog KHN

Otolog KHN alanların çoğu için re-immünizasyon gerekli değildir.

Myeloma ve lenfoma için tedavi alan hastalar etkileri belirsiz olmasına rağmen nakilden 6 ay

sonra Pneumakok (Preverar, Pneumo 23) ve yıllık İnfluenza aşısı olmalıdırlar.

Gebelik niyetindeki kadınlar nakilden 2 yıl sonra (yeterli doğum kontrolü kapsamında) Rubella

aşısı olmalıdırlar.

6.2 Allojeneik KİT

6.2.1. Re-immünizasyon

Allojenik kök hücre nakli sonrası hastaların birçoğu tetanoz, difteri, kızamık gibi belirli enfeksiyon

ajanlarına karşı bağışıklıklarını kaybederler. Allo-KİT hastalarının iyi antikor cevabı veremeyebilir

olmalarına rağmen bu infeksiyonlardan kaynaklanan morbidite ve mortalite, yeniden bağışıklık

kazandırma yoluyla büyük ölçüde önlenebilir. Allo-KİT hastaları aşağıda belirtilen aşıları

almalıdır.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 3/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 4: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

4

6.3 Kronik Graft Versus Host Hastalığı (GVHD) ve Aşılama

kGVHD hastaların önemli bir kısmında (%15) fonksiyonel asiplemi gelişir ve bakteriyel

enfeksiyonlara karşı yüksek duyarlılık oluşmasına neden olur.

Poliolysaccharide bazlı aşılara karşı antikor cevabının kötü olduğu rapor edilmiştir.

Bununla birlikte, aktif veya düzelmekte olan kGVHD olan hastalarda aşılamanın ertelenmemesi

gerektiği konusunda uluslararası görüş birliği vardır.

Ancak, hasta > 0.5 mg/kg prednisone veya üçlü immunosuppressive tedavi alıyor ise

prednisone dozu > 0.5 mg/kg altına düşürülünceye veya ikili immunosuppressive tedaviye

geçilinceye kadar aşılama ertelenmelidir.

6.4 Bakteriye Karşı Aşılama

6.4.1 Hib conjugate Aşısı

H. influenzae tip B (Hib) transplant sonrası 3 ve 12 aylarda ciddi enfeksiyona sebep olur.

Transplanttan sonraki 4 ve 18. Aylar arasındaki Hib aşısına cevap; GVHD, kullanılan

immunsupresif ilaçlara ve zamana bağlı değildir.

6.4.2 Boğmaca (Pertussis) Aşısı

Azaltılmış dozda boğmaca aşısına cevap yeterli olmayabildiğinden boğmaca aşısının tam dozda,

acellular boğmaca toxoid (aP) ile yapılmalıdır.

6.4.3 Pnömokok (Pneumococcal) Aşısı

KHN hastaları hazırlama rejimine bağlı hyposiplenizm ve/veya kGVHD bağlı tamamlanmamış

immun yapılanma nedeniyle hayatı tehdit edici pnömokok enfeksiyonu riski altındadırlar.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 4/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 5: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

5

Transplantı takip eden bir yıl içinde of invasive pneumococcal hastalık gelişme olasılığı %1-%10

arasındadır.

Günümüzde iki tip aşı vardır.

The polysaccharide bazlı aşı; 23 serotipi (PPV 23) içerir fakat antikor cevabı düşüktür.

Yeni conjugate Aşı; 13 serotipi içerir

Aşılamada; 3 doz PCV13 sonrası bir doz PPV 23 yapılması pnömokok’a cevabı ve kapsamı

genişletir.

6.4.4 Menenjit (Meningococcal) Aşısı

Meningococcal tip C conjugate (MCC) aşının 12-18. Aylarda üç doz yapılması yeterli bir immun

cevap sağlar.

Yeni tetravalent meningococcal conjugate aşı daha geniş anti-meningococcal immünite

sağlanması konusunda ümit vermektedir. Ancak allo transplant sonrası pediatrik ve erişkin

gruptaki güvenliği konusunda yeterli veri yoktur.

6.4.5 Tetenoz –Difteri-toksoid (Tetanus–diphtheria-toxoid )Aşısı

Tetenoz ve difteriye karşı spesifik immünitenin transplant sonrası kaybı iyi bir şekilde

dökümante edilmiştir. Bu nedenle transplant sonrası re-immünizasyon gereklidir.

Yüksek dozda difteri toksoid ile aşılama immun yetmezliği olmayan kişilerde lokal reaksiyona

neden olabilir. Ancak tranplant hastalarında nadiren görülür.

Her 10 yılda bir aşılanma tekrarlanmalıdır. Ancak aşı tekrarında azaltılmış miktarda difteri

toksoid’i kullanılmalıdır.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 5/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 6: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

6

6.5 Virüsler Karşı Aşılama

6.5.1 Hepatitis A Aşısı

Nakil sonrası hepatit A virüsüne karşı antikor kaybı olduğundan ülkemiz için Hepatit A’ya karşı

aşılanma önemlidir.

6.5.2 Hepatit B Aşısı

Nakil hastaları için Hepatitis B enfeksiyonu özellikle önemlidir;

HBV virüsü ile karşılaşmamış hastalar immunosupresif dönemde enfekte olurlarsa kronik hepatit

geliştirirler. Öncesinde HBS-Ag pozitif, yalnızca Anti-HBc pozitif veya

Anti-HBcve Anti-HBs pozitif (iyileşmekte olan hepatitis B) hastalarda sıklıkla hepatit B virüsü

rekative olur.

İyileşmekte olan Hepatit B (Anti-HBs ve Anti-HBcpositive)veya sadece Anti-HBc pozitif nakil

hastaları hazırlama rejiminden itibaren nucleos(t)ide analogları ile tedavi edilmelidir. Bu hastalar

seronegatif hastalar gibi aşılanmalıdırlar. Hastanın donörü toplamadan önce aşılandıysa

hastanın aşıya cevabı daha iyidir.

HBsAg posizitif vericiden graft alan hepatit B virüsüne karşı antikoru olan hastalar eğer olanaklı

ise nakil öncesinde aşılanmalı ve lamivudine ile kombine HBIG almalıdırlar.

6.5.3 Influenza Aşılama

Influenza virüsü özellikle kGVHD olan hastalarda transplanttan bir kaç yıl sonar dahi potansiyel

olarak ciddi hastalık oluşturabilen bir enfeksiyon ajanıdır.

Her yaşta transplant hastası için nakilden 6 ay sonar başlamak üzere immunosüpresyonun veya

kGVHD devam ettiği sürece her grip mevsiminde yılda bir kez inactive aşı uygulanması önerilir

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 6/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 7: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

7

Grip salgını durumlarında aşılama transplant sonrası dördüncü ayda yapılabilir. Ancak dört hafta

sonra aşı tekrarlanamalıdır.

Aile fertlerinin transplant ünitesi personellerinin aşılanmaları önemle önerilir.

6.5.4 Kızamık, Kabakulak ve Kızamıkçık (Measles, mumps and rubella) aşılama

Canlı attenuated kabakulak aşısı en az üç ay süreyle immunosupresif ilaç almayan ve GVHD

olmayan hastalarda transplant sonrası 24. Aydan itibaren endikedir.

İlişkide olduğu aile ve ev halkının ve diğer sosyal ilişki kurduğu kişilerin aşılanması önemle

önerilir.

6.5.6 Çocuk Felci (Polio ) Aşısı

kGVHD olan hastalar hızlıca immünitesini kaybederler.Transplant sonrası uygulanan 3 doz

aşılama, immünitesi yönünden 6 ve 18. ayda başlanması arasında fark yoktur.

Hastalara ve aile bireylerine yalnızca inaktive polio aşısı uygulanmalıdır.

6.5.7 Zone (Varicella zoster) Aşılama

Nakil sonrasındavaricella zoster virus (VZV) ilişkili hücresel immünitenin kaybedilmesi yüksek

oranda zona hastalığına neden olur. Myeloablatif ve nonmyeloeblatif nakilden sonraki üç yıl

içinde insidansın %40’lara ulaştığı rapor edilmiştir. Bununla birlikte aktif VZV aşılamsının erişkin

nakil alıcılarındaki immünjenetesi ve güvenliği ile ilişkili veri yoktur.

Aile bireyleri ve ev halkının aşılanması önerilir. Çünkü aşılı sağlıklı kişilerin virüsü bulaştırma riski

oldukça düşüktür. Sağlıklı kişilerin aşılama sonrası aşı ilişkili cilt döküntüsü olur ise döküntü ve

kurutlar iyileşinceye kadar hasta ile temastan kaçınılması ve hastanın acyclovir ile antiviral

proflaksisi alması gereklidir.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 7/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 8: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

8

6.5.8 İnsan papilloma virus (HPV) Aşısı

Genital HPV hastalığı allojenik KHN hastalarında görülen önemli bir geç komplikasyondur.

kGVHD nedeniyle uzun süre immunsupresif tedavi alan ve uzun süreli yaşayan hastların üçte

birinde HPV ilişkili squamous intraepithelial lezyon gelişir.

Aşılama avantaj sağlayabilir. Bununla birlikte KHN hastalarında HPV karşı aşılamanın güvenlik

ve immünojenitesi ile ilgili veri yoktur.

6.6 Serolojik Testler

Aşılamaya karşı olan bağışıklık cevabı hazırlama rejimi, immunosupresif tedavinin tipi, yaş,

cinsiyet, antijen kalitesi ve miktarı, aşılama uygulama zamanı vb. bir çok faktöre bağlıdır.Antikor

değerlendirmesi aşılamadan önce, primer ve booster doz aşılamalarından bir ay sonra

yapılamalıdır.Esas koruyucu antikor miktarları tam olarak bilinmemekle birlikte spesifik antikor

seviyesinin dört kat artması immün cevap için yeterli sayılır.

6.7 Diğer Özellikler

Hemen hemen her durumda, oral polio, oral tifo, BCG, sarı humma ve Japon B ensefaliti gibi

canlı aşılar kontraendikedir. Kaçınılmalıdır.

Endemik bölgelerde yaşan veya bu bölgelere seyahat edecek olan kişiler için nakil sonrası 6-12.

Aylarda kene kaynaklı ensefalit aşısı yapılabilir.

Seyahat amacıyla, tifo, kolera, hepatit A ve B ve menenjit için ölü aşı güvenlidir. Ancak özellikle

kortikosteroid alan kronik GvHD hastalarında zayıf antikor cevabı oluşabilir.

Sıtma epidemisi olan ülkelere seyaht edecek olan ve özellikle splenoktomi yapılan hastalar için,

sıtmaya karşı sürekli olarak önleyici tedbirler alınmalıdır. Bu tedbirler sivrisinekler tarafından

sokulmaktan kaçınmayı hem de kemoprofilaksi almayı içerir.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 8/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 9: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

9

7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yetkinlik Değerlendirmesi

Eğitim Tipi Bu SOP’ nin kullanımı için gerekli özel bir eğitime

ihtiyaç yoktur.

‘İşlem’ için Yeterlilik Değerlendirme

Metodu

Yeterlilik Ölçme Formu

Eğitilmesi gerekli kadroyu listeleyin KIT Merkezinde görev yapan tüm hekimler, Klinik

ünite Direktörleri ve KIT Koordinatörünü

ilgilendirmektedir.

Bu eğitimi kimin yerine getireceği Belirtilmemiştir.

Eğitim/Yeterlilik Değerlendirme Kayıt

Defteri

İlgili personel bu SOP’ yi kullanmadan önce

Eğitim Yeterlilik Formu (KIT-KY:f16)ve Eğitim ve

Yeterlilik Kayıt Formu (KIT-KY:f17) doldurmalıdır.

8.0 Kaynaklar

1. Report from the International Consensus Conferenceon Clinical Practice in chronic

GVHD. Vaccine 29 (2011) 2825–283

2. Ljungman P, Engelhard D, de la Cámara R, et al. Vaccination of stem cell transplant

recipients: recommendations of the Infectious Diseases Working Party of the EBMT.

Bone Marrow Transplant.2005 Apr;35(8):737-46.

3. Guidelines for Preventing Opportunistic Infections Among Hematopoietic Stem Cell

Transplant Recipients. Recommendations of CDC, the Infectious Disease Society of

America, and the American Society of Blood and Marrow Transplantation. MMWR

2000;49(RR-10):1-128

9.0 Eklerin Listesi Ek1-Transplant Hastası Aşı Takvimi( KIT-KU:f28)

Ek2- Allojenik hematopoietic kök hücre nakli hastalarında aşılama

Ek2- Yeterlilik Değerlendirme Formu (KIT-KY:f16)

Ek3- Eğitim ve Yeterlilik Kayıt Formu (KIT-KY:f17)

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 9/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 10: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

10

10.0 Revizyon Geçmişi

Yayım Değişiklik

1.0 Yazım hataları düzeltilerek minör değişiklik yapıldı.

2.0 Report from the International Consensus Conferenceon Clinical Practice in chronic

GVHD makale baz alınarak tüm işlem prosedürü değiştirildi. Allojenik kök hücre

nakli hastalarında aşılama şekli eklendi.

11.0 İdari Onay

İsim İmza Ünvan Tarih

Revize Eden: Prof. Dr. Hakan Özdoğu

Klinik Program Direktörü

29/07/2013

İnceleyenler

Uzm. Dr. Mahmut Yeral

Transplant Hekimi

29/07/2013

Yrd. Doç. Dr. Süheyl Asma

Aile Hekimi

29/07/2013

Doç. Dr. İlknur Kozanoğlu Toplama Ünitesi Medikal Direktörü

29/07/2013

Dr. Çiğdem Gereklioğlu KU Kalite Yönetim Supervizörü

29/07/2013

Prof. Dr. Can Boğa Klinik Program Medikal Direktörü

29/07/2013

Songül Tepebaşı

Kalite Yöneticisi

29/07/2013

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ

ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Doküman Adı : AŞILAMA PROSEDÜRÜ Doküman Türü : Prosedür Doküman Kodu : KIT-KU -046 Sayfa No: 10/10

Revizyon Tarihi : 29/07/2013 Revizyon No: 02 Yayın Tarihi : 22/12/2010

REVİZE EDEN Adı-Soyadı :Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı: Klinik Program Direktörü

ONAYLAYAN Adı-Soyadı : Songül Tepebaşı Ünvanı : Kalite Yöneticisi

Page 11: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

11

Hastanın adı soyadı:…………………………..

Tanı:……………………………………………

Transplant tipi:………………………………..

Transplant tarihi:……………………………..

KEMİK İLİĞİ TRANSPLANTASYONU AŞI TAKVİMİ

* DTaP-Hib-IPV (Pentaxim) TOPLAM 3+1 DOZ (6-7-8,18 AY) ---------------- ---------------------- ---------------------- ----------------- PCV (Preverar 13 , Pneomo 23 ) TOPLAM 3+1 DOZ (6-7-8,18 AY) ------------- --------------- ------------------ --------------- (Pneomo 23) * HBV+HBA (Twinrix) TOPLAM 3+1 DOZ (6-7-8,18 AY) ---------------- ---------------------- ---------------------- * İNFLUENZA AŞISI (FLUARİX) YILDA 1 KEZ (TX Sonrası 4-6. Ayda Başlanıp, Yılda influenza mevsiminde 1 Kez Tekrar Edilecek) * MMR (TRİMOVAX) 1 DOZ Hasta Gebe Kalmayı Düşünüyorsa, GVHD yoksa ve immünuspresif tedavi almıyorsa nakilden sonraki 24.aydan sonra uygulanmalıdır.

KIT-KU-f:28

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA KEMİK İLİĞİ

TRANSPLANTASYON MERKEZİ

TRANSPLANT HASTASI AŞI TAKVİMİ

Sayfa No: 1/1 Revizyon No : 01 Revizyon Tarihi : 04/01/2013 Uygulama Tarihi :22/12/2010

Page 12: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

12

Ek2; Allojenik hematopoietic kök hücre nakli hastalarında aşılama

Page 13: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

13

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA KEMİK İLİĞİ

TRANSPLANTASYON MERKEZİ

YETERLİLİK ÖLÇME FORMU

NO Eğitimin içeriğini kapsamalı ve cevaplar çoktan Seçmeli Olmalı Üç şık yeterlidir (

A,B,C)

Cevaplar

(A,B,C)

1 Aktif veya düzelmekte olan kGVHD olan hastalarda aşılamanın ertelenmesi gerektiği konusunda uluslararası görüş birliği vardır Doğru Yanlış

2 Aşağıdaki ifadelerden doğru olanları seçiniz. A)The polysaccharide bazlı aşı; 23 serotipi (PPV 23) içerir fakat antikor cevabı düşüktür. B) Yeni conjugate Aşı; 13 serotipi içerir , Aşılamada; 3 doz PCV13 sonrası bir doz PPV 23 yapılması pnömokok’a cevabı ve kapsamı genişletir. C) Her iki şıkta doğrudur

3 Aşağıdaki ifadelerden doğru olanları seçiniz. A) Nakil öncesinde HBS-Ag pozitif, yalnızca Anti-HBc pozitif veya Anti-HBc

ve Anti-HBs pozitif (iyileşmekte olan hepatitis B) hastalarda sıklıkla hepatit B virüsü rekative olur

B) İyileşmekte olan Hepatit B (Anti-HBs ve Anti-HBc positive) veya sadece Anti-HBc pozitifnakil hastaları hazırlama rejiminden itibaren nucleos(t)ide analogları ile tedavi edilmelidir

C) Her iki şıkta doğrudur

4 Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır? A)Otolog KHN olan hastalarının çoğu, rutin aşılamalara ve geçmiş enfeksiyonlara karşı kazandıkları bağışıklıkları değişmeden kalır fakat allojeneik KHN olan hastalar büyük olasılıkla önceden kazanılmış bağışıklıklarını kaybederler B) Uluslararası güncel görüş birliğine göre aşılamaya tranplant sonrası 12. Ayda başlanmalı ve güçlendirme (booster) 24. Ayda olmalıdır. C) Tranplant yapılan hastaların aile bireylerinin (grip, kabakulak, boğmaca, varisalle vb) aşılanması gereklidir. Ancak, temasta olan aile bireylerinin canlı aşı (polio vb) olmaları kontraendikedir

5 Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır? A) Yüksek dozda difteri toksoid ile aşılama immun yetmezliği olmayan

kişilerde lokal reaksiyona neden olabilir. B) Tetenoz –Difteri-toksoid aşısı her 10 yılda bir aşılanma

tekrarlanmalıdır C) Aşı tekrarında artırılmış miktarda difteri toksoid’i kullanılmalıdır

6 Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır? A) Yüksek dozda difteri toksoid ile aşılama immun yetmezliği olmayan

Sayfa No: 1/1 Revizyon No : 00 Revizyon Tarihi : Uygulama Tarihi :22/12/2010

Page 14: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

14

Eğitimi Alan Kişi Ünvanı İmzası Tarih

Eğitimci: Uzm. Dr. Mahmut Yeral Ünvanı:

Transplant Hekimi

İmzası Tarih

Eğitim Kodu:

Eğitimden alınan puan: %?

Yeterlilik: %80 ve üstü, Düşük puan alan kişilerin eğitimi yeniden yapılır.

Tekrarlanmış eğitimden alınan puan:%?

Varsa Yorum:

KIT-KY:f16

kişilerde lokal reaksiyona neden olabilir B) Tetenoz –Difteri-toksoid aşısı her 10 yılda bir aşılanma

tekrarlanmalıdır C) Aşı tekrarında artırılmış miktarda difteri toksoid’i kullanılmalıdır.

7 Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır? A) Kızamık, Kabakulak ve Kızamıkçık aşısı GVHD olmayan hastalarda

transplant sonrası 24. Aydan itibaren endikedir B) Hastalara ve aile bireylerine yalnızca canlı polio aşısı uygulanmalıdır. C) Sağlıklı kişilerin zona aşısı sonrası aşı ilişkili cilt döküntüsü olur ise

döküntü ve kurutlar iyileşinceye kadar hasta ile temastan kaçınılması ve hastanın acyclovir ile antiviral proflaksisi alması gereklidir

8 Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır? A) Antikor değerlendirmesi aşılamadan önce, primer ve booster doz

aşılamalarından bir ay sonra yapılamalıdır B) Esas koruyucu antikor miktarları tam olarak bilinmemekle birlikte

spesifik antikor seviyesinin iki kat artması immün cevap için yeterli sayılır

C) Hemen hemen her durumda, oral polio, oral tifo, BCG, sarı humma ve Japon B ensefaliti gibi canlı aşılar kontraendikedir

9 Genital HPV hastalığı allojenik KHN hastalarında görülen önemli bir geç komplikasyondur. kGVHD nedeniyle uzun süre immunsupresif tedavi alan ve uzun süreli yaşayan hastların üçte birinde HPV ilişkili squamous intraepithelial lezyon gelişir. Doğru Yanlış

10 İnfluenza salgınında aşılama ile ilgili aşağıdakilerden hangisi doğrudur? A) Aşılamaya 4. Ayda başlanmalı ve dört hafta sonra rapell yapılmalıdır B) Aşılamaya 4. Ayda başlanmalıdır C) Aşılamaya 6. Ayda başlanmalıdır

Page 15: BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ · PDF fileSOP, Yazarın, Kalite yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taır. Kontrol ... difteri,

15

SOP No: KIT-KU -046 Revizyon No:2. Revizyon Sop Tipi: Prosedür Sop Başlığı:AŞILAMA PROSEDÜRLERİ Eğitimci: Uzm. Dr. Mahmut Yeral Tarih: 29/07/2013 Aşağıdaki tablo Eğitim Kaydı için oluşturulmuştur. Bu prosedürle ilgili Eğitim Şekli, Yeterlilik ve personel bilgileri aşağıdadır.

Eğitime Başlanılan Tarih

Eğitimi Alanlar Eğitimin Tamamlandığı Tarih

Onaylayan/ Eğitimcinin İmzası

Eğitimi alan kişi SOP için yeterli ise Onaylayan Kişi imzası

Yeterlilik Ölçme Şekli

29/07/2013 Prof. Dr. Hakan Özdoğu 29/07/2013 Prof. Dr. Hakan Özdoğu

Dr. Can Boğa Yeterlilik Ölçme Formu

Prof. Dr. Can Boğa

Uzm.Dr. Mahmut Yeral

Uzm.Dr. Nurhilal Turgut

Uzm.Dr. Mutlu Kasar

Dr. Çiğdem Gereklioğlu

Yrd. Doç. Dr. Süheyl Asma

Doç. Dr. İlknur Kozanoğlu

Sema İncekalan

Ayfer Duman Tuncel

Eğitimler tamamlandıktan sonra Eğitim ve Yeterlilik Kayıt Formu arşivlenmek üzere eğitimci tarafından Kalite Yöneticisine gönderilmelidir.

KIT-KY:f17

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA KEMİK İLİĞİ

TRANSPLANTASYON MERKEZİ

EĞİTİM VE YETERLİLİK KAYIT

FORMU

Sayfa No: 1/1 Revizyon No : 00 Revizyon Tarihi : Uygulama Tarihi :22/12/2010