Besi Profilaksis Pada Kehamilan

8/17/2019 Besi Profilaksis Pada Kehamilan

1/10

Besi Profilaksis pada Kehamilan: Pemberian secara Intravena vs Oral

Gabriela Benackova *, Ursula von Mandach, Roland Zimmermann

Departemen Obstetri dan Ginekologi, Institut Obstetri enelitian, Rumah !akit Universitas

Zurich, !"iss

ABSTRAK

Tujuan: Untuk menilai dan membandingkan e#ikasi serta keamanan dari dua dan tiga dosis

intravena besi sukrosa dibandingkan dengan sul#a #erosus harian sebagai pro#ilaksis anemia

de#isiensi besi pada "anita hamil$

esain studi% &'( "anita dengan kehamilan tunggal )ang memenuhi kriteria inklusi dan )ang

memberi persetuuan in#ormasi diacak antara minggu ke+& dan &- kehamilan, dibagi menadi

kelompok besi intravena dan kelompok besi oral$ Dari .( "anita dalam kelompok besi

intravena, /0 "anita menerima dua dosis &(( mg besi sukrosa dan 00 "anita menerima tiga dosis

&(( mg besi sukrosa$ Dosis pertama diberikan antara minggu &+&- kehamilan, )ang kedua

antara minggu &1+.& kehamilan, dan )ang ketiga antara minggu ke+.0dan ./ kehamilan$ ara

"anita dari kelompok oral diberi tablet oral 1( mg sul#a #erosus harian, dilakukan pada hari

dimulain)a penelitian dan berhenti pada hari persalinan$

!asil: 2idak terdapat kecenderungan )ang signi#ikan untuk #rekuensi )ang lebih tinggi

3hemoglobin 4 g5d67 dari responden pada kelompok besi intravena 3/0 vs 1(87$ 2erdapat

perbedaan )ang signi#ikan dari pemenuhan pen)impanan besi sebelum persalinan 3#eritin4 0(

mg 5 l7 pada kelompok tiga dosis besi intravena dibandingkan dengan kelompok besi oral 3-9 vs

-8: p ;(,((7$ 2idak ada perbedaan )ang diamati dalam hasil maternal dan perinatal$

Kesimpulan: 2idak ada perbedaan signi#ikan dalam hasil hematologis, ibu dan anin

dalam rute parenteral pro#ilaksis besi pada "anita hamil$

"# Pendahuluan

?$


2/10

lama "aktu ra"at inap, dan peningkatan risiko trans#usi darah selama periode peripartum dan

postpartum, dan meningkatkan risiko penularan pen)akit menular di negara+negara dengan

program trans#usi )ang kurang memadai >&,.?$ Di penelitian sebelumn)a telah ditunukkan

hemoglobin 3@b7 di ba"ah 9$( g5dl berhubungan dengan kelahiran prematur dan berat badan

lahir rendah >-+/?$

ro#ilaksis besi selama kehamilan masih diperdebatkan >(5(1?$ ilihan pertama dalam

pro#ilaksis pada anemia de#isiensi besi untuk hampir semua "anita adalah pengganti =at besi oral

karena e#ektivitasn)a, keamanan, dan bia)a rendah$ Aamun, pro#ilaksis oral angka panang

dapat memberikan e#ek samping, khususn)a pada sistem pencernaan >?$ Ditambah dengan e#ek

sistem pencernaan dan perhatian )ang diperlukan untuk dosis harian, kurangn)a tingkat

kepatuhan uga sering teradi$ Aamun, Milman et al$ menunukkan bah"a suplemen 1( mg besi

atau kurang tidak memiliki e#ek samping >&?$ Di sisi lain, meskipun pen)erapan besi mungkin

memadai pada orang sehat, "anita besi dilengkapi, itu auh di ba"ah kebutuhan =at besi dari

besi+habis atau ironde#icient "anita hamil >,.?$ !elain itu, bahkan "anita )ang merespon

dengan baik untuk suplemen oral memerlukan periode bulan untuk mencapai target @b$

$# %etode dan %aterial

$#"# esain Studi dan Randomisasi

enelitian )ang dilakukan antara tahun &((. dan &((0, adalah penelitian terbuka, acak,

#ase I, terkontrol secara akti#, ui klinis )ang dikendalikan satu pusat, dilakukan di Departemen

Obstetri, Zurich University Hospital , !"iss$ 2uuann)a adalah untuk menilai dan

membandingkan e#ikasi dan keamanan dari dua dan tiga dosis besi intravena sukrosa dengan

sul#at #erosus oral harian dalam pro#ilaksis anemia de#isiensi besi pada "anita hamil$ enelitian

ini disetuui oleh Comite tika enelitian Manusia di Rumah !akit erempuan di Zurich dan

oleh Badan !"iss untuk 2erapi roduk 3!"issmedic7$ I=in tertulis diperoleh dari "anita )ang

berpartisipasi dalam penelitian ini$ Aomor re#erensi dari ui klinis adalah A+Z@RO &((. DR

-&9$

eserta )ang memenuhi s)arat adalah perempuan hamil non+anemia antara minggu ke+0

dan ke+&( kehamilan 3n E -/(7$ Cami secara acak memilih "anita )ang memenuhi kriteria

inklusi 3n E &'(7 3Gambar$ 7$


3/10

untuk besi intravena atau besi oral,diberikan dengan cara pengacakan )ang dihasilkan computer,

disiapkan di i#or 3International7 sebelum penelitian$ Carena setiap subek memberikan

persetuuan untuk penelitian, amplop berikutn)a dibuka untuk menetapkan subek untuk salah

satu dari dua kelompok$ enelitian ini dibagi menadi dua tahap$ ada bagian pertama, semua

perempuan acak diperlakukan sesuai dengan protocol sebenarn)a$ 2erdapat -9 perempuan, di

antaran)a /0 "anita diberikan dua dosis &(( mg =at besi intravena sukrosa selama kehamilan,

dan /- "anita dberikan 1( mg sul#a #erosus setiap hari$ !etelah '( orang pertama men)elesaikan

percobaan, analisis sementara dilakukan$ besi sukrosa kompleks (( mg, 0 ml, AOFR, i#or 3International7, !t$ Gallen, !"iss?

diencerkan dengan ( ml (,98 Aal diberikan selama (+0 menit$

ara peserta dari kelompok kedua 3n E .(7 diberi tablet oral 1( mg besi sul#at >2ard)#eron,

Robapharm


4/10

@emoglobin, M, dan hematokrit 3@27 diukur menggunakan sistem


5/10


6/10

Data hematologis sebelum persalinan ditunukkan pada 2abel &$

2erdapat kecenderungan )ang non+signi#ikan untuk #rekuensi )ang lebih tinggi dari

responden 3@b4 g5dl7 pada kelompok besi intravena >9/5.(

3/087 vs (-5.( 31(87? dan tidak ada perbedaan indeks darah sebelum persalinan antara

kelompok$ Chasiat pro#ilaksis besi ditunukkan oleh peningkatan )ang signi#ikan dari @b dan

@2 pada kelompok besi intravena dan oral 3p ;(,(( dan p ;(,(7 3Gambar$ & dan

2abel &7$ !erum #erritin, )ang merupakan indikator terbaik dari pen)impanan besi, merupakan

variabel )ang secara statistik signi#ikan mengalami kenaikan, han)a pada "anita dengan tiga

dosis besi intravena pro#ilaksis 3Gambar$ .7$ Delapan puluh persen dari "anita hamil 3--

"anita7 dengan tiga dosis besi intravena dan /8 30. "anita7

dengan dua dosis besi intravena menunukkan nilai @b4 g 5 dl setelah pemberian besi$

2idak ada perbedaan hasil akhir )ang signi#ikan pada ibu 32abel .7$ -(5.( 3.(,187? dan /1 pada

kelompok oral >/15.( 3'(87? menderita e#ek samping 3p ;(,((7$ Di antara e#ek samping obat

)ang tidak serius, dilaporkan paling sering teradi keluhan gastrointestinal dan teradi han)a di

kelompok oral besi 3( vs &. perempuan: p ;(,((7$ Dalam kelompok besi intravena , e#ek

samping berikut dilaporkan% anemia ringan dengan hemoglobin4 ( g 5 dl 3&5.(7, in#eksi

395.(7, n)eri otot 3.5.(7, batuk 3&5.(7, pruritus 3.5.(7 dan masalah pada pa)udara 3&5

.(7$


7/10

satu kasus ketuban pecah dini prematur, satu kasus in#eksi, satu kasus

diabetes mellitus saat kehamilan dan satu kasus emboli paru post partum pada subek dengan

obesitas berat 3BMI -0,9 kg 5 m&7$

Dua puluh tiga subek pada kelompok besi sukrosa memerlukan intervensi anemia dan &

subek pada kelompok besi oral memerlukan intervensi anemia$ 2ak satu pun dari tiga orang

pada kelompok besi intravena, tapi dua orang pada kelompok =at besi oral berhenti karena e#ek

samping obat$ Dua pengecualian pada kelompok besi oral karena gangguan pencernaan, dalam

satu kasus karena konstipasi berat dan dalam kasus lain karena mual dan muntah$

2iga belas dari &'( "anita melahirkan di rumah sakit lain, )ang menelaskan tidak adan)a data

mereka mengenai persalinan dan neonatus$ Dua orang dalam kelompok besi intravena menolak

administrasi besi kedua tanpa memberikan alasan$

(# iskusi

enelitian ini adalah penelitian )ang pertama untuk mengevaluasi e#ikasi dan keamanan

besi sukrosa intravena sebagai pro#ilaksis anemia de#isiensi besi selama kehamilan$ Berdasarkan

hasil penelitian kami, tidak ada man#aat klinis )ang signi#ikan pada pemberian parenteral

pro#ilaksis besi pada anemia$ !timulasi eritropoiesis )ang dibuktikan oleh peningkatan

hemoglobin dan hematokrit diamati pada kelompok subek besi intravena dan kelompok besi

oral$ !erum #erritin, )ang merupakan indikator terbaik dari pen)impanan besi tubuh merupakan

variabel di mana terdapat kenaikan )ang secara statistik signi#ikan han)a pada "anita dengan

tiga dosis pro#ilaksis besi intravena$ Aamun, penggunaan dosis non+standar besi oral pada

penelitian kami bisa menelaskan pengisian rendah =at besi dalam kelompok besi oral $ 2idak ada

perbedaan )ang signi#ikan pada hasil akhir maternal antara kelompok+kelompok ini, dan tidak

ada perbedaan e#ek samping serius )ang signi#ikan $ #ek samping obat secara statistik signi#ikan

dan sering pada kelompok besi oral 3p ;(,((7$

ro#ilaksis pilihan adalah suplementasi =at besi oral karena aman dan murah >.?$

Aamun, dalam praktekn)a, dokter sering dihadapkan pada permasalahan kurangn)a kepatuhan

minum obat, )ang dapat men)ebabkan anemia$ Di sisi lain, pro#ilaksis intravena membutuhkan

"aktu han)a 0+( menit, dilakukan selama kunungan kehamilan secara rutin tanpa tusukan

tambahan dan ditoleransi dengan baik tanpa e#ek samping )ang serius$


8/10

Cerugian )ang sering ditemukan dari besi intravena, berupa bia)a dan prosedur invasi#,

merupakan hal )ang relati#$ ertama, ketika menilai bia)a besi intravena pro#ilaksis, salah satu

harus mempertimbangkan bia)a )ang harus diselamatkan, agen stimulating er)hthropoiesis dan

trans#usi, belum lagi pengurangan masa ra"at inap$ Cedua, atas dasar pengalaman kami delapan

tahun di klinik anemia, sekelompok besar perempuan lebih men)ukai administrasi besi intravena

dibandingkan tablet besi oral$ Ini adalah kelompok perempuan )ang pada kehamilan sebelumn)a

mengkonsumsi suplementasi besi oral dan tidak bisa mentolerir e#ek samping terhadap sistem

pencernaan$

Ceterbatasan penelitian kami adalah tidak adan)a nilai R, karena #eritin merupakan

penanda in#lamasi$ 9?$ Carena tablet besi

menghasilkan konsentrasi radikal bebas )ang tinggi dalam lingkungan usus, )ang dapat merusak

epitel usus, maka dosis besi minimal penting untuk direkomendasikan >0?$ Dalam kasus

kurangn)a tingkat kepatuhan atau suplementasi =at besi oral )ang tidak e#isien, maka

pro#ilaksis besi intravena dapat berguna$

Da#tar ustaka


9/10

>? Bashiri &? Dickason 60? 6one FH, ureshi RA, mmanuel F$ Maternal anaemia and its impact on perinatal outcome

in a tertiar) care hospital in akistan$ ast Mediterr @ealth &((-:(%1(N/$

>'? atra !, asria !, 2rivedi !!, uri M$ Maternal and perinatal outcome in patients "ith severe

anaemia in pregnanc)$ Int G)naecol Obstet &((0:9%'-N0$

>/? 6ev) (? !chae#er RM, @uch R, Cra##t


10/10

pregnanc)Qm)th or realit)P 0? 6und C, Hhar# !G, Fair"eather+2ait !, ohnson I2$ Oral #errous sul#ate supplements

increase the #ree radical+generating capacit) o# #eces #rom health) volunteers$

Documents

Besi Profilaksis Pada Kehamilan