BIOÉTICA. Una introducción

Clase Debate

Una definiciónUna definición

Bioética

Bioética es el uso valorativo interdisciplinario del diálogo, a

todo nivel, entre ciencia y ética, para formular y resolver,

en la medida de lo posible, los problemas planteados, por la

investigación y la tecnología, a la VIDA, a la SALUD y al

MEDIO AMBIENTE (1)

(1)Programa Regional de Bioética de la OPS - 2002

Una clasificación (1)Una clasificación (1)

La bioética de las situaciones emergentes:

Últimos cincuenta años: las investigaciones científicas que involucran seres humanos, el Proyecto Genoma Humano, ingeniería genética, el uso de células madres, donación y transplante de órganos y/o tejidos humanos, salud reproductiva, selección y descarte de embriones, eugenesia, “madres de alquiler”, clonación, organismos genéticamente modificados, etc.

La bioética de las situaciones persistentes

Persisten desde la Antigüedad y están relacionadas con la exclusión social, discriminación de género, sexo, raza, temas de la equidad, de la universalidad, de la asignación, distribución y control de recursos económicos en la salud, con atención de la salud, etc.

Podrían incluirse aborto y eutanasia.

(1) V. Garrafa

¿Por qué surge esta disciplina?¿Por qué surge esta disciplina?

El sujeto de investigación puede ser dañado.

Recuerden..Bioética es el uso valorativo interdisciplinario del diálogo, a todo nivel, entre ciencia y ética, para formular y resolver, en la medida de lo posible, los problemas planteados, por la investigación y la tecnología, a la VIDA, a la SALUD y al MEDIO AMBIENTE.

Todo ser humano puede ser dañado de algún modo.(situaciones emergentes y/o persistentes)

Ejemplo de una investigaciónEjemplo de una investigación

1) Descubrimiento de Drogas

2) Desarrollo de medicamentos

3) Evaluación de medicamentos

Desarrollo de medicamentos

Evaluación de medicamentos

Ensayos biológicos

Colecciones de compuestosScreening

Identificacion de nuevos blancosValidacion de blancos

HitsQuímica combinatoriaSintesis convencionalProductos naturales

Líderes

Liberación de drogas, Formulacion de medicamentos, Evaluacion fisicoquímicaEvaluación biofarmacéutica.Estudios en modelos animalesEvaluacion de seguridad

Ensayos Clínicosensayos Pre-clínicos

FI

FII

FIII Mercado

Descubrimiento de Drogas

Abusos y CuestionamientosAbusos y Cuestionamientos

Experimentación en épocas de guerra

Experimentación en la post-guerra (EE UU)

1932-1972. Tuskegee (Alabama) (sífilis)1962. EE.UU. (talidomida)

  1963 Hospital judío de enfermedades crónicas (células cancerígenas)1967 Escuela de niños con debilidad mental. Nueva York (hepatitis)

Experimentación en países en desarrollo

1950. México. (anticonceptivos orales contra placebo)

1997-1998. Africa (AZT contra placebo)

2001. Perú, Bolivia, México, Ecuador (Propuesta de estudio con surfaxín contra placebo)

Primeras Documentaciones y Reglamentaciones Internacionales

Primeras Documentaciones y Reglamentaciones Internacionales

1947. Código de Nüremberg

1964. Declaración de Helsinki (AMM). 2002. Modificaciones 2004. Arts. 29 y 302008. Última modificación. Corea

1974. Informe BelmontPrincipio de respeto a las personas ( o autonomía), P. de Beneficencia, P: de No Maleficencia y P. de Justicia

2002. Normas éticas internacionales para las investigaciones biomédicas con sujetos humanos (CIOMS-OMS).

2005. Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos. UNESCO.

Comités de Ética de InvestigaciónComités de Ética de Investigación

Funciones

- Evaluación de aspectos éticos, científicos y legales de

emprendimientos de investigación

- Seguimiento y control de los emprendimientos

- Difusión de la problemática de la bioética en la investigación

Muchas Gracias!!!

Dra.Miryam PiresProf. Área Tecnología en Salud Pública

Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas –UNR-E-mail: mpires@fbioyf.unr.edu.ar