Upload
revan-radit-ya-emperor-genkz
View
228
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
1/49
LAPORAN RESMI PRAKTIKUM
BIOFARMASETIKA DAN FARMAKOKINETIKA
PENGARUH BENTUK SEDIAAN TERHADAP LAJUDISOLUSI
OLEH :ANGGI ARFAH NURSAHADA
NIM 111501016
LABORATORIUM BIOFARMASETIKA DAN FARMAKOKINETIKA
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
1
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
2/49
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
3/49
DAFTAR ISI
-A!AMAN ./D/!######################################################################################## i
!M$A PN%A-AN !APAN %M(############################################# ii
DA4TA (%(##################################################################################################### iii
DA4TA TA$!############################################################################################# 5
DA4TA AM$A######################################################################################## 5i
DA4TA !AMP(AN##################################################################################### 5ii
$A$ (# PNDA-/!/AN
1#1 !atar $elakang############################################################################################ 1
1#2 Tu&uan Per'o"aan######################################################################################## 2
1#3 Manfaat Per'o"aan##################################################################################### 2
$A$ ((# T(N.A/AN P/%TAA
2#1 Tin&auan Pustaka666666666666666666666666
3
$A$ (((# MTD!( P7$AAN
3#1 Alat#################################################################################################### 11
3#2 $ahan################################################################################################# 11
3#3 Prosedur Per'o"aan########################################################################### 11
3#3#1 /&i disolusi sulfadia8in9 ta"let, kapsul, %############################## 11
3#2#2 /&i disolusi furosemida 9 Paten, generik################################## 11
$A$ (;# -A%(! DAN PM$A-A%AN
+#1 -asil################################################################################################## 12
+#2 Pem"ahasan####################################################################################### 12
+#3 Perhitungan######################################################################################## 13
+#3#1 onsentrasi 97########################################################################## 13+#3#2 4aktor Pengen'eran################################################################### 1+
3
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
4/49
+#3#3 onsentrasi dalam 1 ml############################################################# 1+
+#3#+ onsentrasi dalam )00 ml######################################################### 1+
+#3#* 4aktor Penam"ah####################################################################### 1*
+#3#< 4urosemid =ang Terlepas########################################################### 1*
+#3#> Persen umulatif####################################################################### 1
*#2 %aran################################################################################################## 1>
DA4TA P/%TAA######################################################################################## 5iii
!AMP(AN
4
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
5/49
DAFTAR TABEL
Ta"el 1# Data kur5a kali"rasi sulfadia8ine dalam medium asam lam"ung"uatan p- 1,2#####################################################################################i?
Ta"el 2# Data kur5a kali"rasi furosemid dalam medium dapar fosfat p- >,+# i?
Ta"el 3# Data hasil disolusi sulfadia8ine ta"let################################################?
Ta"el +# Data hasil disolusi sulfadia8ine kapsul##############################################?
Ta"el *# Data hasil disolusi sulfadia8ine %####################################################?i
Ta"el
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
6/49
DAFTAR GAMBAR
am"ar 1# Tim"angan analitik#########################################################################?5iiiam"ar 2# !a"u tentukur##################################################################################?5iii
am"ar 3# elas ukur#######################################################################################?5iii
am"ar +# ;ial##################################################################################################?5iii
am"ar *# %puit################################################################################################?5iii
am"ar
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
7/49
DAFTAR LAMPIRAN
!ampiran ( Ta"el hasil data###############################################################################?5!ampiran (( 4loBsheet
2#1/&i disolusi sulfadia8in#################################################################?5i
2#2/&i disolusi furosemid#################################################################?5ii
!ampiran (((am"ar#########################################################################################?5iii
!ampiran (;rafik###########################################################################################??
!ampiran ; 4oto'op= hasil %pektro#################################################################??ii
!ampiran ;( 4oto'op= "uku data#####################################################################??iii
!ampiran ;(( 4oto'op= footnote######################################################################??i5
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Lata B!"a#a$%
7
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
8/49
Pengertian disolusi adalah proses suatu 8at padat masuk kedalam pelarut
menghasilkan suatu larutan# %e'ara sederhana, disolusi adalah proses 8at padat
melarut# Proses ini dikendalikan oleh afinitas antara 8at padat dan pelarut
9%=ukri, 2002
Dalam penentuan ke'epatan disolusi dari "entuk sediaan padat terli"at
"er"agai ma'am proses disolusi =ang meli"atkan 8at murni# arakteristik fisik
sediaan, proses pem"asahan sediaan, kemampuan penetrasi media disolusi
kedalam sediaan, proses pengem"angan, proses disintegrasi dan deagragasi
sediaan merupakan faktor =ang mempengaruhi karakteristik disolusi o"at
sediaan 9%=ukri, 2002#
/&i disolusi in 5itro komparatif dapat "ermanfaat dalam mem"at
dokumentasi ekui5alensi antara dua o"at "ersum"er ganda# Namun,
dian&urkan "ahBa penggunaan u&i disolusi in 5itro untuk tu&uan dokimentasi
ekui5alensi se"aikn=a seminimal mungkin# leh karena itu, pengu&ian disolusi
in 5itro tidak dapat digunakan se"agai satusatun=a dokumentasi ekui5alensi
untuk o"at dan "entuk sediaan 9Corld health organi8ation, 200>
!a&u a"sorpsi dari o"ato"at "ersifat asam =ang dia"sorpsi dengan mudah
dalam saluran pen'ernaan sering ditetapkan dengan la&u larut o"at dari ta"let#
$ila =ang men&adi tu&uan adalah untuk memperoleh kadar =ang tinggi di
dalam darah, maka 'epatn=a o"at dan ta"let melarut "iasan=a men&adi sangat
menentukan# !a&u larut dapat "erhu"ungan langsung dengan efikasi
9keman&uran dari ta"let dan per"edaan "ioa5aila"ilitas dari "er"agai formula
9!a'hman, 1))+#
Dua sasaran dalam mengem"angkan u&i disolusi in 5itro =aitu untuk
menun&ukkan 91 pelepasan o"at dari ta"let kalau dapat mendekati 100 @ dan
8
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
9/49
92 la&u pelepasan seragam pada setiap "at'h dan harus sama dengan la&u
pelepasan dari "at'h =ang telah di"uktikan "er"ioa5aila"ilitas dan efektif
se'ara klinis 9!a'hman, 1))+
1.1 T&'&a$ P!()*aa$
/ntuk mengetahui pengaruh "entuk sediaan sulfadia8in terhadap la&u
disolusi
/ntuk mengetahui "ioeki5alensi dari sediaan furosemid generik, lasi? dan
farsi?
1.2 Ma$+aat P!()*aa$
Praktikan dapat mengetahui pengaruh "entuk sediaan sulfadia8in terhadap
la&u disolusi
, Praktikan dapat mengetahui "ioeki5alensi dari sediaan furosemid generik,
lasi? dan farsi?
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
9
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
10/49
(nteraksi antara radiasi dan materi merupakan hal =ang sangat menarik#
e"an=akan molekul o"at men=erap radiasi dalam daerah ultra5iolet spektrum
terse"ut# Meskipun se"agian diBarnai sehingga men=erap radiasi dalam daerah
5isi"el, misaln=a suatu 8at "erBarna "iru men=erap radiasi pada derah merah
spektrum terse"ut# %erapan radiasi /;5isi"el ter&adi melalui eksitasi elektron
elektron di dalam struktur molekular men&adi keadaan energi =ang le"ih tinggi#
am"ar +#1 menun&ukkan spektrum/; =ang masingmasing pita untuk transisi
;o ke ;n =ang "er"eda dapat terlihat# %truktur halus 5i"rasi dapat dilihat melalui
pitapita =ang saling tumpang tindih se'ara ekstensif# Pita 5i"rasi itu sendiri
memiliki le"ar aki"at transisi pengukuran serapan 'aha=a oleh larutan molekul
diatur dengan -ukum !am"ert"eer, =ang ditulis se"agai "erikut :
Dengan (o adalah intensitas radiasi =ang masukE (t adalah intensitas radiasi =ang
ditransmisikanE A dikenal se"agai a"sor"ans dan merupakan ukuran ¨ah
'aha=a =ang diserap oleh sampelE F adalah tetapan =ang dikenal se"agai koefisien
punahan molar dan merupakan a"sor"ans larutan analit 1M terse"utE " adalah
pan&ang &alur sel dalam 'm, "iasan=a 1 'mE dan ' adalah konsetrasi analit dalam
mol per liter 9Catson,2010
10
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
11/49
%pektofotometri /; digunakan se'ara rutin untuk memantau pelepasan in
5itro "ahan"ahan aktif dariformuasi# /ntuk formulasi sederhana, "at 'ukup
dipantau pada pan&ang gelom"ang maksimumn=a# Dalam 'ontoh, la&u pelepasan
pseudoefedrin dari formuasi lepasterkendali dipantau# Pelepasan o"at diikuti
dengan pemantauan pelepasann=a kedalamair destilasi dengan menggunakan
spektrofotometer /; =ang diatur pada 20< nm# Pada 'ontoh =ang di"erikan pada
gam"ar, ukuran partikel etil selulosa =ang digunakan dalam formulasi
memengaruhi la&u pelepasan 9Catson,2010
.ika eksipien pen=erap/; terdapat didalam formulasi terse"ut, pan&ang
gelom"ang/; =ang digunakan untuk memantau pelepasan perlu dipiih dengan
hatihati, atau dapat menggunakan kromatografi 'air tekanan tinggi 977T =ang
dikom"inasikan dengan deteksi/;# /ntuk pengu&ian terse"ut, pengam"lan
sampel pada medium disolusi dapat seluruhn=a terotomatisasi sehingga medium
terse"ut disaring dan dipompa kedalam spektrofotometer /; pada inter5al Baktu
=ang telah diatur untukmelihat hasil pem"a'aann=a 9Catson, 2010
11
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
12/49
"at "ersum"er ganda memiliki eku5alensi farmasetika harus
menun&ukkan ekui5alensi terapeutik antara =ang satu dengan =ang lainn=a,
sehingga o"ato"at terseut dianggap dapat saling "ertukar# $e"erapa metode
pengu&ian untuk penilaian "ioekui5alensi, =aitu :
/&i "ioa5aila"ilitas komparatif 9"ioekui5alensi pada manusia, =aitu
dengan mengukur konsentrasi "ahan aktif o"at atau mengukur konsentrasi
satu atau le"ih hasil meta"olisme 9meta"olit =ang terdapat dalam 'airan
"iologi tu"uh setelah pem"erian o"at, misaln=a dalam plasma, darah, atau
urin#
/&i farmakodinamik komparatif pada manusia#
/&i klinis komparatif
/&i disolusi in 5itro 9Corld health organi8ation,200>
Pelaksanaan keempat metode terse"ut didiskusika dalam su" "agian
"erikutn=a dari pedoman ini dan pedoman khusus di"erikan untuk meakukan
u&i "ioekui5alensi# Metode lain &uga telah digunakan untu menilai
"ioekui5alensi, 'ontohn=a u&i "ioeku5aensi pada heBan, tetapi tidak
12
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
13/49
didiskusikan disini karena di"e"erapa negara u&i terse"ut tidak diterima 9Corld
health organi8ation, 200>
Calaupun pedomanpedoman ini terutama ditu&ukan untuk pers=aratan
registrasi o"at "ersum"er ganda, perlu men&adi 'atatan "ahBa u&i disolusi in
5itro dapat &uga digunakan untuk mem"uktikan "ahBa mutu da karakteristik
kiner&a o"at tetap sama pada peru"ahan ke'il dalam formulasi atau proses
pem"uatan setelah peri8inan di"erikan 9Corld health organi8ation, 200>
/&i disolusi in 5itro komparatif dapat "ermanfaat dalam mem"at
dokumentasi ekui5alensi antara dua o"at "ersum"er ganda# Namun, karena
memiliki "an=ak keter"atasan, dalam pedoman ini dian&urkan "ahBa
penggunaan u&i disolusi in 5itro untuk tu&uan dokimentasi ekui5alensi
se"aikn=a seminimal mungkin# leh karena itu, pengu&ian disolusi in 5itro
tidak dapat digunakan se"agai satusatun=a dokumentasi ekui5alensi untuk
o"at dan "entuk sediaan, tetapi dapat di&adikan pada dokumentasi pendukung
pada o"ato"at =ang sangat mudah larut 9Corld health organi8ation, 200>
Perak sufadia8in mempun=ai indikasi se"agai pen'egahan dan pengo"atan
infeksi pada pasien denganluka "akar dera&at 2 dan 3# Mekanismen=a meme'ah
untuk menghasilkan konsentrasi "aterisidal perak dan sulfadia8in# fek
terapeutikn=a, ker&a "akterisidal melaBan mikroorganisme =ang ditemukan
dalam luka "akar# %ulfada8in termasuk anti "akteri spektrum luas, termasuk
akti5itas melaBan "er"agai patogen gram positif dan gram negatif, "e"erapa
&amur dan gram anaero" 9Deglin,200*
13
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
14/49
4armakokineik dari sulfadia8in pada a"sorpsi =aitu se¨ah ke'il perak
dia"sorpsi se'ara sistemk setelah pem"erian topikal# %ampai 10@ sulfadia8in
dia"sorpsi# Distri"usin=a tidak diketahui# Meta"olisme dan ekskresi sulfadia8in
=ang tera"sorpsi akan diekskresi oleh gin&al dalam "entuk =ang tidak "eru"ah#
Dimana Baktu paruh dari sulfadia8in tidak diketahui 9Deglin,200*
ontra indikasi sulfadia8inE dikontra indikasikan pada "a=i =ang "erusia
kurang dari 2 "ulan, dikarenakan adan=a resiko kernikterus, sedangkan pada
kehamilan =ang hampir 'ukup "ulan, dapat meningkatkan resiko kernikterus
pada "a=in=a# %erta pada penderita
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
15/49
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
16/49
untuk mempela&ari ukuran partikel, luas permukaan, dan eksipien pada aktif
agent# adangkadang, sifat permukaan o"at menghasilkan hu"ungan ter"alik
partikel ukuran untuk pem"u"aran# Dalam hal ini, permukaan muatan dan
atau aglomerasi hasil dalam partikel mengurangi ukuran "entuk o"at
men=a&ikan luas permukaan le"ih rendah efektif untuk aki"at pelarut untuk
pem"asahan lengkap atau aglomerasi# 4i'k hukum menggam"arkan hu"ungan
difusi dan pem"u"aran o"at aktif dalam "entuk sediaan dan "ila di"erikan
dalam tu"uh, seperti =ang ditun&ukkan pada 4armasi 4isik apsul +#, -ukum
4i'k dari Difusi dan Persamaan No=esChitne= 9Ansel et al#, 200*
%tudi formulasi aBal harus men'akup fek dari "ahan farmasi pada
kelarutan karakteristik "ahan o"at 9Ansel et al#,200*
Pengertian disolusi adalah proses suatu 8at padat masuk kedalam
pelarut menghasilkan suatu larutan# %e'ara sederhana, disolusi adalah proses
8at padat melarut# Proses ini dikendalikan oleh afinitas antara 8at padat dan
pelarut 9%=ukri, 2002
Dalam penentuan ke'epatan disolusi dari "entuk sediaan padat terli"at
"er"agai ma'am proses disolusi =ang meli"atkan 8at murni# arakteristik fisik
sediaan, proses pem"asahan sediaan, kemampuan penetrasi media disolusi
kedalam sediaan, proses pengem"angan, proses disintegrasi dan deagragasi
sediaan merupakan faktor =ang mempengaruhi karakteristik disolusi o"at
sediaan 9%=ukri, 2002#
!a&u a"sorpsi dari o"ato"at "ersifat asam =ang dia"sorpsi dengan
mudah dalam saluran pen'ernaan sering ditetapkan dengan la&u larut o"at dari
16
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
17/49
ta"let# $ila =ang men&adi tu&uan adalah untuk memperoleh kadar =ang tinggi di
dalam darah, maka 'epatn=a o"at dan ta"let melarut "iasan=a men&adi sangat
menentukan# !a&u larut dapat "erhu"ungan langsung dengan efikasi
9keman&uran dari ta"let dan per"edaan "ioa5aila"ilitas dari "er"agai formula
9!a'hman, 1))+#
Dua sasaran dalam mengem"angkan u&i disolusi in 5itro =aitu untuk
menun&ukkan 91 pelepasan o"at dari ta"let kalau dapat mendekati 100 @ dan
92 la&u pelepasan seragam pada setiap "at'h dan harus sama dengan la&u
pelepasan dari "at'h =ang telah di"uktikan "er"ioa5aila"ilitas dan efektif
se'ara klinis 9!a'hman, 1))+#
Medium larutan hendakn=a tidak &enuh o"at, =ang "iasa dipakai adalah
'airan lam"ung =ang dien'erkan, -7l 0,1 N, dapar fosfat, 'airan lam"ung
tiruan, air dan 'airan usus tiruan tergantung sifatsifat lokasi o"at akan larut#
/kuran dan "entuk Badah akan mempengaruhi la&u dan tingkat kelarutan,
untuk mengamati pelarutan dari o"at sangat tidak larut dalam air menggunakan
Badah "erkapasitas "esar 9!a'hman, 1))+#
Dalam penentuan ke'epatan disolusi dari "entuk sediaan padat
terli"at "er"agai ma'am proses disolusi =ang meli"atkan 8at murni#
arakteristik fisik sediaan, proses pem"asahan sediaan, kemampuan penetrasi
media disolusi ke dalam sediaan, proses pengem"angan, proses disintegrasi
dan deagragasi sediaan, merupakan se"agian dari faktor =ang mempengaruhi
karakteristik disolusi o"at dari sediaan 9%=ukri, 2002#
17
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
18/49
e'epatan disolusi o"at merupakan tahap pem"atas ke'epatan
se"elum o"at "erada dalam darah# Apa"ila suatu sediaan padat "erada dalam
saluran 'erna, ada dua kemungkinan =ang akan "erfungsi se"agai pem"atas
ke'epatan# $ahan "erkhasiat dari sediaan padat terse"ut pertamatama harus
terlarut, sesudah itu "arulah o"at =ang "erada dalam larutan meleBati
mem"rane saluran 'erna# "at =ang larut "aik dalam air akan melarut 'epat,
o"at akan "erdifusi se'ara pasif atau transport aktif, kelarutan o"at
merupakan pem"atas ke'epatan a"sorpsi melalui mem"rane saluran 'erna#
%e"alikn=a, ke'epatan o"at =ang kelarutann=a ke'il akan di"atasi, karena
ke'epatan disolusi dari o"at tidak larut atau disintegrasi sediaan relati5e
pengaruhn=a ke'il terhadap disolusi 8at aktif# asus antara akan ditemukan
apa"ila ke'epatan a"sorpsi tidak &elas ditentukan oleh salah satu dari dua
tahap, akan dipengaruhi oleh kedua tahap# Dalam hal terakhir ini tidak
satupun dari kedua tahap merupakan pem"atas ke'epatan 9%=ukri, 2002#
Disintegrasi Deagragasi
Disolusi Disolusi Disolusi
A"sorpsi
9in vivo
18
Granul
atau
Agregat
Partikel
halus
Tablet
atau
Kapsul
Obat ala! larutan "in vitroatau in vivo#
Obat ala! arah$ %airan an åan lain
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
19/49
7artensen men&elaskan "ahBa pem"asahan permukaan "entuk
sediaan padat mengendalikan akses 'airan pada permukaan padat dan
seringkali merupakan faktor pem"atasan dalam proses disolusi# e'epatan
pem"asahan tergantung langsung pada tegangan permukaan pada antar muka
dan sudut kontak, , antara permukaan padat dan 'airan# /mumn=a sudut
kontak =ang le"ih "esar dari )00 mengindikasikan da=a pem"asahan =ang
&elek# Pengga"ungan surfaktan "aik dalam formulasi atau dalam medium
disolusi, menurunkan sudut kontak dan meningkatkan disolusi# Adan=a udara
dalam medium disolusi men=e"a"kan gelem"unggelem"ung udara
terperangkap dalam poripori ta"let dan "ertindak se"agai pengham"at pada
antar muka# /ntuk kapsul, kulit gelatin sangat hidrofil sehingga tak masalah
dengan adan=a da=a pem"asahan untuk dosis itu sendiri 9%=ukri, 2002#
%etelah "entuk dosis padat memisah ke dalam "utiran"utiran atau
agregat, karakteristik perem"esan memainkan peran utama dalam proses
deagregasi# Pelin'ir hidrofo" seperti talk dan magnesium stearat, =ang
umumn=a digunakan dalam formulasi ta"let dan kapsul, mengham"at la&u
perem"esan dan karenan=a melam"atkan proses deagragasi# /kuran pori =ang
"esar memudahkan perem"esan, tetapi &ika terlalu "esar dapat mengham"at
perem"esan dengan turunn=a tekanan internal =ang dise"a"kan oleh
pengem"angan dari desintegran 9%=ukri, 2002#
/&i disolusi digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan
pers=aratan disolusi =ang tertera dalam masingmasing monografi untuk
sediaan ta"let dan kapsul, ke'uali pada etiket din=atakan "ahBa ta"let harus
dikun=ah 9Depkes (, 1))*#
19
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
20/49
BAB III
METODE PER-OBAAN
3.1 A"at
Alatalat =ang digunakan dalam per'o"aan ini adalah $eaker lass
1000ml9P=re?,elas ukur 1000ml9P=re?,!a"u tentukur 2* ml 9(Baki
P=re?,%pektofotometer /;;is9%himad8u,Maat Pipet * ml9P=re?,Pipet Tetes,
Dissolution tester9%himad8u ,Termometer ,dan ;ial#
3.2 Baa$
$ahan"ahan =ang digunakan adalah AHuades, !arutan Dapar Pospat p-
>,+, 7airan !am"ung "utan p- 1,2, %ulfadia8in ta"let, %ulfadia8in kapsul,
%ulfadia8in Sustained Release, 4urosemid ta"let enerik, 4urosemid ta"let
!asi?I, dan 4urosemid ta"let 4arsi?I
3.3 P)/!& P!()*aa$
3.3.1 U' /)"&/ /&"+aa$ ta*"!t4 #a/&"4 SR
Di atur suhu medium 3>J 0,*7# Masukkan )00 ml medium ke dalam
ta"ung disolusi# Dimasukkan sediaan pada disolusi dan dihidupkan alat dengan
ke'epatan 100 rpm# Pada menit ke *, 10, 20, 30, +*, * di am"il * ml aliHuot
dengan menggunakan spuit# Di en'erkan dengan medium disolusi hingga 2* ml#
/kur a"sor"ansin=a dengan spektrofotometer /; pada pan&ang gelom"ang 2+2
nm
3.3.2 U' /)"&/ +&)/!7a "a/84 +a/8 a$ %!$!#
20
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
21/49
Diatur suhu medium 3>J0,*7# Masukkan )00 ml medium ke dalam ta"ung
disolusi# Dimasukkan sediaan pada ta"ung disolusi dan dihidupkan alat dengan
ke'epatan *0 rpm# Pada menit ke *, 10, 20, 30, +*, * di am"il * ml aliHuot
dengan menggunakan spuit# Di en'erkan dengan medium disolusi hingga 2* ml#
/kur a"sor"ansin=a dengan spektrofotometer /; pada pan&ang gelom"ang 2>1
nm
%=arat : dalam Baktu
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
22/49
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
9.1 Ha/"
Terlampir
9.2 P!7*aa/a$
$erdasarkan hasil per'o"aan =ang telah dilakukan didapat data hasil disolusi
dari sulfadia8ine 9ta"let, kapsul dan % dan furosemida 9lasik, farsik dan generik
pada Baktu *, 10, 20, 30, +* dan
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
23/49
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
24/49
t K * menit E A K 0#*300
G K 0#0>>*
G K 0#0>* K 0#0>
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
25/49
? K 1 m'gml
9.3.2 Fa#t) P!$%!$(!a$
4p K aliquotpemipejumlah
mllabudalamnpengencera
tan
10
K 10 ml 2 ml
K *?
9.3.3 K)$/!$ta/ a"a7 1 7"
t K * menit, 7 ? 4p K
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
26/49
t K *menit
4p K 0
t K 10 menit
4p K 0 L 30#+31*
K 30#+31* m'gml
t K 20 menit
4p K 30#+31* L 33#02
K #>>+ L 32#))
K 130#3 m'gml
t K 0+#21 @
t K +* menit
@ kumulatif K
@100+0
1000D3#2,>1+x
mg K >1#>
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
29/49
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 K!/7&"a$
Dari u&i disolusi =ang dilakukan terhadap "entuk sediaan sulfadia8in
kapsul, ta"let dansustained releasemenun&ukkan "ahBa kapsul memiliki
profil disolusi paling "esar di"andingkan dengan dua sediaan =ang lain,
=ang kemudian diikuti ta"let, dan profil disolusi paling ke'il adalah
sustained release.
Dari u&i disolusi =ang dilakukan terhadap 3 &enis o"at furosemida
dipasaran didapatkan "ahBa furosemida generik tidak memiliki
"ioeki5alensi dengan o"at paten farsi? dan lasi?
5.2 Saa$
%e"aikn=a pada per'o"aan selan&utn=a digunakan o"at lain selain
sulfadia8in dan furosemid agar dapat di"andingkan disolusin=a
%e"aikn=a pada per'o"aan selan&utn=a digunakan p- larutan dapar selain
p- >,+ agar dapat di"andingkan disolusin=a
29
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
30/49
DAFTAR PUSTAKA
Ansel, -#7# 9200*#Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems#
Ninth dition# Philadelphia: !ippin'ott Cilliams and Cilkins
Deglin, .udith -opfer# 9200*# Pedoman Obat ntu! Pera"at# disi eempat#
Pener&emah: dr# -#G# un'ara Palupi Cid=astuti, %M# .akarta:
Pener"it $uku edokteran 7
!a'hman, !eon# 91))+# #eori dan Pra!te! Farmasi $ndustri# disi etiga#
.akarta: /( Press
%=ukri, Gandi# 92002#%iofarmaseti!a# Gog=akarta: /(( Press
Catson, Da5id## 92010# &nalisis Farmasi# disi edua#Pener&emah: Cinni
#%=arief, %#%i#,Apt# .akarta: Pener"it $uku edokteran 7
Corld -ealth rgani8ation# 9200># Pemastian 'utu Obat# ;olume 1#
Pener&emah: Mimi ;# %=ahputri, %#%i#, Apt# .akarta: Pener"it $uku
edokteran 7
30
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
31/49
LAMPIRAN
F")=/!!t !7*&ata$ #&>a #a"*a/ $ vitro S&"+aa$
Ditim"ang 2*0 mg
Dimasukkan ke dalam la"u tentukur 1000 ml
Ditam"ah Na- 0,2 N sampai larut
Di'ukupkan dengan 'airan lam"ung sampai garis tanda
Dipipet se"an=ak 0,2E 0,+E 0,
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
32/49
F")=/!!t !7*&ata$ #&>a #a"*a/ I$ >t) F&)/!7
Ditim"ang *0 mg
Dimasukkan ke dalam la"u tentukur 100 ml
Ditam"ahkan Na- 0,2 N sampai larut
Di addkan dengan dapar pospat p- >,+ sampai garis tanda
Dipipet 0,2E 0,+E 0,
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
33/49
F")=/!!t U' /)"&/ S&"+aa$
Dipanaskan sampai suhu 3>oL 0,*o7
Dimasukkan ke dalam ta"ung disolusi
Dimasukkan sediaan
Dihidupkan dengan ke'epatan putaran 100 rpm "ersamaan
dengan stopBat'h
Dipipet pada inter5al Baktu *, 10, 20, 30, +*,
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
34/49
F")=/!!t U' /)"&/ /!aa$ F&)/!7
Dipanaskan sampai suhu 3>oL 0,*o7
Dimasukkan ke dalam ta"ung disolusi
Dimasukkan sediaan
Dihidupkan dengan ke'epatan putaran *0 rpm "ersamaan
dengan stopBat'h
Dipipet pada inter5al Baktu *, 10, 20, 30, +*, * 9untuk 4arsi?I
Dimasukkan kedalam la"u lalu di'ukupkan dengan larutan dapar
pospat p- >,+ sampai 2*ml
%etiap pengam"ilan ditam"ahkan media disolusi dengan ¨ah
=ang sama
Diukur dengan spektrofotometer /; pada pan&ang gelom"ang
22) nm
34
)00 ml medium larutan dapar pospat p->,+
-asil
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
35/49
La7a$ III
Ga7*a
Dissolution tester S!#t)+)t)7!t UV,V/*!"
La*& t!$t& B!a#! G"a//
E"!$7!;! P!t t!t!/
35
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
36/49
T7*a$%a$ a$a"t# T/& "!$/a
Maat P!t G!"a/ U#& 507"
36
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
37/49
Data P!$%&a$ K&>a Ka"*a/ S&"+aa$ a$ F&)/!7
P!t&$%a$ P!/a7aa$ R!%!/ S&"+aa$
No# O G OG O2 G2
1 0,000 0 0 0 0
2 *,00 0,21 1,3+
3
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
38/49
K 0,0*)1>
" K =a?
K0,32290,0*)0#*,*
GKa?L"
Persamaan regresi dari sulfadia8in adalah ?@ 04058,0401
Dalam suasana alkali
Q K 2+0nm 9a, 9/%P
onsentrasi terendah: AK0,2
AKa"'
7K0,2 K 2,30
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
39/49
onsentrasi tengah: AK0,+3+
7K 0,+3+ K 0,* m'gml
onsentrasi tertinggi: AK0,1* 2* 0,11>
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
41/49
K0,+2
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
42/49
onsentrasi tengah: AK0,+3+
7K0,+3+,23?10+m'gml
onsentrasi tertinggi: AK0, @
Ta*!" #&7&"at+
Ta*!" 1. K&7&"at+ Ta*"!t S&"+aa$
No
#
Caktu
9menit
A
7
9m'gml
4
P
7 ? 4P
dalam 1
ml
9m'gml
7 ? 4P
dalam )00
ml
9m'gml
4aktor
penam"a
han
%ulfadia8in
=ang
terlepas
@
umulat
if
1 * 0#0*0* 1#13+> * *#3* *10> * #>* >)0)#)1*#323* >#)1*
3 20 0#233+ +#1>+3 * 20#>1* 1>+#3* 1+#+)#12 1#>)
+ 30 0#2)+2 *#1+ * 2*#)2+ 23331#< 3*#33
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
45/49
< >* 10
Ta*!" 3. K&7&"at+ SR S&"+aa$
No
Caktu
9menit
A
7
9m'gml
4
P
7 ? 4P
dalam 1
ml
9m'gml
7 ? 4P
dalam )00
ml
9m'gml
4aktor
penam"aha
n
%ulfadia8in
=ang
terlepas
@
umulat
if
1 * 0#0*22 1#1#+* *#2+>*
2 10 0#012< * >#*0>0 *0#++ >12>#1+ >1#2>1
< 1*#>*)1 * >#>)** >0)1*#)* )>3#2** >1)#20* >1#)2
> >* 0#)*2) 1) * 0#2*>*#** 13#232* >3)+2#>2) >3#)+2
Ta*!" 9. K&7&"at+ Ta*"!t F&)/!7a
No
Caktu
9menit
A
7
9m'gml
4
P
7 ? 4P
dalam 1
ml
9m'gml
7 ? 4P
dalam )00
ml
9m'gml
4aktor
penam"
ahan
%ulfadia8in
=ang
terlepas
@
umula
tif
1 * 0#1)*2 2#> * 13#0* 12+2>##
2 10 0#30+ *#+2< * 2>#1+3 2++2#> #>+ < 3)>1)#2< ))#30
45
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
46/49
+ 30 0#+ >#
3 20 0#
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
47/49
No
Caktu
9menit
A
7
9m'gml
4
P
7 ? 4P
dalam 1
ml
9m'gm
l
7 ? 4P
dalam
)00 ml
9m'gml
4aktor
penam"aha
n
%ulfadia8in
=ang terlepas
@
umula
tif
1 * 0#2+*< 3#) 23211 )2#0>* 233)#)* *#3*
3 20 0#+20> * >1#
+ 30 0#*11* >#>1 * 3#*) 3+>31 3>)#*22* 3*110#*22* >#>
* +* 0#*)1+ #)30 * ++#2#++2* +0>*>#++2* 101#)
< >)*#+03 10*0#+2* ++*3#+2* 121#13
47
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
48/49
La7a$ IV
Ga+#
Ga+# K&7&"at+ S&"+aa$ >/ a#t&
0 10 20 30 40 50 60 70 80
0
10
20
30
40
50
60
70
80
( ku!ulati) *ul)aia+in
Kapsul
( ku!ulati) *ul)aia+in
*,
( ku!ulati) *ul)aia+in
Tablet
Waktu (menit)
%kumulatif
48
7/24/2019 Biofar Pv Disolusi-Anggi[1]
49/49
Ga+# K&7&"at+ F&)/!7 >/ a#t&
0 10 20 30 40 50 60 70 80
0
20
40
60
80
100
120
140
( Ku!ulati) -ur.se!i
Generik
( Ku!ulati) -ur.se!i
-arsi/
( Ku!ulati) -ur.se!i
asi/
Waktu (menit)
% kumulatif