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Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California Milagros Díaz González, abril de 2012

Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

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En abril de 2012 se presenta el siguiente estudio de mercado sobre ciencias de la vida, centrado en el sector de la biotecnología aplicada a terapias y fármacos (Biológicos) para los tratamientos de enfermedades, dentro de la industria de la biomedicina. Su objetivo es aportar una perspectiva de la citada industria a través de cinco áreas de análisis: situación macroeconómica del país y estado, condiciones de la demanda, oferta, comercio exterior y factores de comercialización. El alcance geográfico del estudio se ciñe a Estados Unidos, con especial mención del Estado de California, ya que concentra el mayor número de empresas de biotecnología.

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Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California

Milagros Díaz González, abril de 2012

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ÍNDICE

PÁGINA

1. Introducción 5

2. Conclusiones 6

3. Panorámica de EE.UU. y del Estado de California 10

3.1.- Evolución económica y previsión futura. EE.UU – California. Cuadro macroeconómico

10

3.2.- Top 10 de los productos importados y país de origen 15

3.3.- Top 10 de los productos exportados y país de destino 16

4. Análisis del Sector 18

4.1.- Introducción y definición del sector de la biotecnología en la industria de la biomedicina

18

4.2.- Definición de producto 19

4.3.- Clústeres y principales empresas 21

4.4.- Empleo 25

4.5.- Producción del sector 28

4.5.1.- Aprobaciones de la FDA en NME y BLA

4.5.2.- Product pipelines y clinical trials.

4.5.3.- Inversión en R&D

29

30

35

4.6.- Financiación

4.7.- Tendencias

40

48

5. Análisis de la Demanda

5.1.- Consumo aparente y análisis del perfil de consumidor 50

5.1.1.- Envejecimiento de la población 51

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5.1.2.- Gastos en cuidados médicos

5.1.2.1.- Individuales

5.1.2.2.- Sanidad Pública en EE.UU. y California

5.1.2.3.- Seguros de salud en EE.UU

53

53

58

60

6. Comercio Exterior 62

6.1.- Importaciones y Exportaciones

6.2.- Importaciones

6.3.- Exportaciones

62

62

66

7. Comercialización 69

7.1.- Ventas

7.2.- Cadena de suministro, R&D de un producto y costes.

7.3.- Promoción & Distribución

7.4.- Precios medicamentos prescritos

7.5. – Regulación & Importación

7.5.1.- Regulación

7.5.2.- Importación

69

72

77

82

83

83

83

8. Fuentes y Bibliografía

8.1.- Agencias & instituciones – Estadísticas e Informes

8.2.- Empresas & Entidades - Estudios e Informes

8.3.- Otros estudios e informes

8.4.- Publicaciones Periódicas

8.5.- Otras publicaciones

85

85

86

87

88

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9. ANEXOS

ANEXO I. CUADRO MACROECONÓMICO. EE.UU. Y CALIFORNIA. 2008 – 2011.

ANEXO II. GASTOS MEDIOS ANUALES EN CUIDADOS MÉDICOS. EE.UU. 2006 – 2010.

ANEXO III. GASTOS EN MEDICINAS. SANIDAD PÚBLICA Y SEGUROS. EE.UU. y CALIFORNIA.

ANEXO IV. GASTOS EN MEDICINAS. SANIDAD PÚBLICA Y SEGUROS. EE.UU. y CALIFORNIA

90

93

98

99

ANEXO V. COMERCIO EXTERIOR. EE.UU. 2007 – 2011.

ANEXO VI. PROCESO FDA PARA BIOLÓGICOS.

ANEXO VII. FERIAS Y CONVECCIONES.EE.UU.

ANEXO VIII. GASTOS EN PROMOCIÓN Y MARKETING. EE.UU.

ANEXO IX. ENTREVISTAS

ANEXO X. AGENCIAS, ASOCIACIONES, UNIVERSIDADES & CENTROS. EE.UU. - CALIFORNIA.

ANEXO XI. EMPRESAS DEDICADAS A LA BIOTECNOLOGÍA. CALIFORNIA.

ANEXO XII. DISTRIBUIDORES.

100

116

119

120

122

132

144

194

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1.- INTRODUCCIÓN

En abril de 2012 se presenta el siguiente estudio de mercado sobre ciencias de la vida,

centrado en el sector de la biotecnología aplicada a terapias y fármacos (Biológicos) para los

tratamientos de enfermedades, dentro de la industria de la biomedicina.

Su objetivo es aportar una perspectiva de la citada industria a través de cinco áreas de análisis:

situación macroeconómica del país y estado, condiciones de la demanda, oferta, comercio

exterior y factores de comercialización.

El alcance geográfico del estudio se ciñe a Estados Unidos, con especial mención del Estado

de California, ya que concentra el mayor número de empresas de biotecnología.

Para la investigación, se ha usado la clasificación de actividades económicas según el North

American Industry Classification System (NAICS)1.

En el punto 8 se ubican las fuentes de información secundaria que incluyen informes,

estudios y estadísticas publicadas por importantes consultoras (Batelle, Burril & Company,

PhARMA, PricewaterhouseCoopers), asociaciones (BAYBIO), e instituciones (California

Healthcare Institute) del sector, y también material de lectura e investigación aportado por

algunos de los entrevistados, entre otros recursos y publicaciones periódicas.

El ANEXO IX contiene las entrevistas como fuente de información primaria, el ANEXO X se

encuentra el listado de asociaciones y demás instituciones, y los listados de empresas

dedicadas al sector están en los ANEXO XI y XII.

La moneda a utilizar para la presentación de los valores del sector será el Dólar Americano ($)

cuyos tipos de cambio frente al euro se muestran en la Tabla 1.- Cuadro macroeconómico.

EE.UU. y California. 2008 – 2011 en el apartado número 3 que versa sobre la panorámica del

país.

1 Fuente: www.census.gov/naics y www.naics.com

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2.- CONCLUSIONES

Dentro del sector, California destaca, después de Boston, con 3 clústeres: Bay Área,

al norte del estado; y San Diego y Los Ángeles, al sur.

La industria, tanto en EE.UU. como en California, sufrió descensos en los niveles de empleo

que parecen recuperarse en 2011. Para el Estado de California, las actividades que más

empleo concentran son biofarmacia y dispositivos e instrumentos médicos y diagnosis, y

los clústeres destacados al respecto son Bay Área y Los Ángeles.

Para EE.UU., el número de aprobaciones de la FDA2 en biológicos ha descendido, aunque

se ha mantenido el volumen de clinical trials concentrándose en la fases II y III, y en las

enfermedades relativas al cáncer, enfermedades huérfanas, respiratorias,

cardiovasculares y diabetes.

Para California, el número de clinical trials se mantiene en 1390 procesos en promedio

centrados en su mayoría en la fase II, y en enfermedades referidas al cáncer, sistema

nervioso central y neurología.

En cuanto a la inversión en R&D3, descienden sus valores a partir de 2010 para EE.UU. y

California. Las áreas que presentan oportunidades de negocio son cáncer, diabetes y

enfermedades huérfanas.

En términos de financiación, los fondos VC4 han disminuido para EE.UU. y California, en

general; y para el sector de la biotecnología aumentó a nivel nacional entre 2010 y 2011, pero

no para el estado. Las áreas geográficas que más fondos VC recibieron fueron San

Francisco y San Diego, junto con Boston.

California, en cualquier caso, ha venido percibiendo entre el 40-50% de toda la financiación

VC de EE.UU.; en el caso de los grants a través del SBIR5, STTR

6 y ARRA

7, es el estado que

más fondos ha recibido. En el caso de las subvenciones procedentes del NIH8, California ha

percibido hasta ahora, en promedio, un 15% o 3,1 billones de dólares, siendo las siguientes

instituciones las que más han recogido fondos: Universidad de San Francisco, de San Diego,

de Los Ángeles, Starndford y The Scripps Research Insitute.

2 Food and Drug Administration

3 Reaearch and Development

4 Venture Capital

5 Small Business Innovation Research Program

6 Small Business Technology Transfer Program

7 American Recovery and Reinvestment Act of 2009

8 National Institutes of Health

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El mercado sigue reduciendo el número de empresas mediante la continuidad de las

fusiones y adquisiciones y las líneas de investigación se orientan a la llamada “medicina

personalizada” en diagnosis in-vivo, ingeniería de proteínas y tejidos, de genes y células

como agentes terapéuticos.

Con respecto a la demanda, cabe indicar que la mejora de la calidad de vida ha

permitido aumentar la esperanza de vida de la población y reducido la incidencia de

enfermedades mortales. No obstante, la otra cara de la moneda refleja que se está

incrementando los costes médicos y de tratamiento asociados (incluidos los medicamentos)

a dichas enfermedades tanto a nivel individual como a nivel de gasto en sanidad pública por

parte del gobierno.

El consumo de medicamentos en EE.UU. se concentra en las edades comprendidas entre 65

años y más, y en las regiones Medio Oeste y Sur. Por otro lado, los seguros médicos

representan más del 75% del consumo en medicamentos del total del gasto en este

concepto en el que incurre la Sanidad Pública.

En términos de comercio exterior para EE.UU., las importaciones para

Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis) presentan valores monetarios

crecientes cuyos mejores resultados se muestran en 2009, 2010, y 2011 con variaciones

interanuales del 27,3% entre 2009 y 2010, y del 46,26% entre 2010 y 2011. Por volumen

importado, la Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis) presenta valores

al alza con variaciones interanuales del 14,08% entre 2009 y 2010, y del 9,29% entre 2010 y

2011.

Irlanda es el principal país de origen de las importaciones según el valor monetario, y por

volumen, China y Canadá.

Las exportaciones en “Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)”

presentan valores económicos decrecientes, especialmente entre 2010 y 2011 donde el

receso es del 24%. Por volumen exportado, se presentan valores crecientes con variaciones

interanuales del 5,55% entre 2009 y 2010, y del 6,87% entre 2010 y 2011; en promedio

aumenta un 45,44% desde 2007 y hasta 2011.

Canadá y Reino Unido son los principales países de destino de las exportaciones según el

valor monetario, y por volumen, Holanda y Canadá.

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Por último, desde el punto de vista de la comercialización, las previsiones en el crecimiento

de las ventas de biológicos oscilan entre el 3% y 6%, y que para los años posteriores

descienda por la expiración de patentes y a presencia de los biosimilares a partir de 2014.

Dentro de la cadena de suministro destaca el incremento de acuerdos de colaboración

entre empresas y universidades y centros de investigación en la fase de R&D, y de

empresas especializadas en cada eslabón de la cadena: CROs9, CMO

10s y CSOs

11.

El proceso de desarrollo de un nuevo fármaco tiene una duración media de 12 a 15 años y

una inversión media de 2 a 4 billones de dólares, el margen comercial en media varía del

15-20% al 50% si se tiene en cuenta todos los proyectos exitosos y fallidos o si sólo se atiende

a los exitosos, respectivamente.

Las fases de desarrollo de un fármaco biológico son:

Fase de descubrimiento y Test Preclínico – en la cuál el científico usa células, proteínas o

genes para investigar y desarrollar una nueva terapia. Si el investigador descubre dicha terapia,

envía un informe a la oficina de transferencia tecnológica de la institución de investigación

quien decide sobre la comercialización o no de la terapia. En caso afirmativo, existen dos

procesos: licenciar la tecnología a una empresa ya existente o creación de una nueva empresa

o start-up y licenciar la tecnología a la misma.

En cualquier caso, con independencia del proceso por el que se haya optado, tanto la empresa

start-up como la existente deben enviar una solicitud - Investigational New Drug Application

(IND) – a la FDA que debe ser aprobada por ésta para iniciar los ensayos clínicos o clinical

trials.

Clinical Trials – es la parte en la que se inician los estudios en humanos y se dividen en tres

fases: I, II, y III, que difieren en tiempo, financiación, y número de pacientes necesarios para

acometer las mismas: la fase I es la que menos tiempo, coste y pacientes requiere y en la cual

se busca saber si la terapia es segura para los humanos y la dosis correcta; la fase II mide

cómo de efectiva es la terapia para el tratamiento médico, la dosis y los efectos asociados al

tratamiento en el corto plazo; y la fase III es más larga y costosa ya que cubre los gastos en

manufacturación, salarios, pagos a CROs e investigadores, material, entrenamiento, y pagos a

los pacientes y tiene como objetivo evaluar el riesgo de la terapia en su conjunto para un

paciente en particular.

9 Contract Reasearch Organization

10 Contract Manufacturing Organization

11 Contract Sales and Distribution Organization

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 9

Revisión del FDA - Si la terapia parece segura y efectiva tras los ensayos clínicos, la entidad

envía una aplicación - New Drug Application (NDA) o a Biologic License Application (BLA)

– a la FDA solicitando la aprobación de la terapia que puede tardar entre 6 meses – 1 año y 2 –

3 años.

Fase IV – Post – aprobación - se inicia la producción de la terapia mediante células

huéspedes que han sido transformadas para que contengan el gen o la proteína de interés en

grandes tanques de acero inoxidable. Estas células se mantienen vivas y se estimulan en

determinadas condiciones para que produzcan. Durante todo el tiempo que la terapia esté en el

mercado, la empresa debe realizar informes sobre los efectos de dicha terapia en el largo plazo

y reportar cualquier tipo de problema potencial a la FDA.

Para el proceso de venta y distribución, se recomienda buscar un socio antes de llegar a la

fase II o sobre la misma les ayude a completar y comercializar la terapia, ganando

reconocimiento para la compañía. En la Fase III, se comienza a identificar el potencial

mercado, los socios y competidores, forma de distribución y si necesita de alianzas o

adquisiciones.

La promoción del producto se divide en dos partes: anuncios dirigidos al consumidor final

como medio de información de nuevos tratamiento y representantes de ventas que visitan

profesionales de la salud médica. Las inversiones en promoción y marketing representan una

quinta parte de la inversión en R&D.

Donde se invierte más promoción y marketing es en: oncología, agentes respiratorios,

reguladores de lípidos y antidiabéticos, en las cadenas de tiendas, y en profesionales del

sector, doctores, y representantes de ventas.

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 10

3.- PANORÁMICA DE EE.UU. Y EL ESTADO DE CALIFORNIA

3.1.- EVOLUCIÓN ECONÓMICA Y PREVISIÓN FUTURA. EE.UU. – CALIFORNIA.

CUADRO MACROECONÓMICO.

A continuación, se hará una breve mención a los indicadores económicos12

, así como de su

evolución. El periodo de análisis se centra desde 2008 a 2011 y se incluyen previsiones13

desde 2012 a 2014.

Otras variables económicas y datos de interés general se incluyen en la versión completa de la

“Tabla 1.- Cuadro macroeconómico. EE.UU. y California. 2008 – 2011” ubicada en el

ANEXO I.

Tabla 1.- Cuadro macroeconómico. EE.UU. y California. 2008 – 2011.

12

Fuente: “Informe Económico y Comercial sobre EE.UU.” Oficina Económica y Comercial de España en Washington D.C. Actualizado a 29 de Septiembre de 2011. 13

Fuente: “Economic Outlook”. The Department of Finance de California– Governor’s Buget Summary con acceso desde www.dof.ca.gov/budget/historical/2012-13/governors/summary/ y Data and Statistics del Fondo Monetario Internacional con acceso desde www.imf.org/external/data.htm 14

CA = California / Fuente: Bureau Economic Analysis y www.usgovernmentspending.com 15

Fuente: Consumer Index Price. Bureau Labor Statistics.

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

PIB Real

EE.UU. 13.161.000 12.703.100 13.088.700 13.315.100 13.470.500 13.873.800 14.339.400

CA14

1.766.490 1.701.280 1.731.850 1760.430 1.815.870 1.890.040 1.971.760

Variación PIB real (%)

EE.UU. -0,3 -3,5 3 1,7 1,1 2,9 3,4

CA -0,12 -3,69 1,8 1,65 3,15 4,08 4,32

IPC15

(%)

EE.UU. 3,8 -0,4 1,6 3,2 1,7 2,0 2,1

CA 3,4 -0,3 1,3 2,7 1,8 2,1 2,2

Tipo de interés

EE.UU. 1,9 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25

CA 1,9 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 11

Fuente: Elaboración propia. Datos de Bureau Economic Analysis, Fondo Monetario Internacional y el Deparment of Finance del Estado de California. Cifras en millones de US Dólares.

En términos de PIB real, la economía estadounidense en 2006 mostró ciertas señales de

ralentización que afectaron negativamente al ritmo de crecimiento de 2007; no obstante, la

variación interanual del PIB fue del 2,7% al final del año.

En 2007, Estados Unidos reduce su actividad económica especialmente a finales de año

debido al estallido de la burbuja inmobiliaria y las perturbaciones en el sector financiero

derivadas de la crisis subprime dejando el crecimiento anual medio en el 1,9%. Durante 2008,

la crisis se agudizó y se propagó a todos los sectores, especialmente los de la construcción, el

financiero, el del automóvil y los sectores auxiliares. La economía creció un -0,3%.

En 2009, la economía registró una contracción del PIB del 3,5%, debido a la caída de la

inversión y la ralentización del comercio exterior. Durante 2010, la economía creció un 3% y en

2011, se desacelera la economía mostrando una variación en el crecimiento interanual del

1,7%.

16

Fuente: Bureau Labor Statistics. Acceso desde http://data.bls.gov/cgi-bin/surveymost 17

Fuente: Previsiones desde “Economic Outlook”. The Department of Finance de California– Governor’s

Buget Summary con acceso desde www.dof.ca.gov/budget/historical/2012-13/governors/summary/ y

Bureau Labor of Statistics con acceso desde http://www.bls.gov/lau/#tables a través de Regional

Resouces. 18

Fuente: www.usgovernmentspending.com 19

Previsiones de crecimiento según IMF. 20

Previsiones de crecimiento según IMF. 21

Actual valor del tipo de cambio. Fuente: Oanda.com

Desempleo (%)

EE.UU.16

5,8 9,3 9,7 8,95 9,04 8,54 7,81

CA17

7,2 11,3 12,4 12,0 12,0 11,7 10,9

Deuda Pública

EE.UU. 9.986.080 11.875.80 13.528.810 14.764.230 16.350.880 17.547.900 18.499.930

CA 340.718 373.694 414.471 402.890 378.871 371.172 387.164

Deuda Pública18

(% sobre PIB)

EE.UU. 87,86 103,89 112,79 117,84 122,78 124,82 125,30

CA 17,82 20,23 21,80 20,56 18,49 17,13 16,85

Exportaciones19

EE.UU. 1.287.442 1.056.043 1.278.263 1.480.646 ND ND ND

CA 144.806 120.080 143.192 159.354 ND ND ND

Importaciones20

EE.UU. 2.103.641 1.559.625 1.913.160 2.207.358 ND ND ND

CA 348.269 270.414 327.251 351.359 ND ND ND

Tipo de Cambio €/$

1,47 1,39 1,33 1,39 1,3221

ND ND

Page 12: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 12

Según el “Economic Outlook” emitido por el Department of Finance de California – Governor’s

Buget Summary y el Fondo Monetario Internacional, las previsiones de crecimiento para 2012,

2013 y 2014, en términos de variaciones interanuales, son positivas mostrando una

recuperación de la economía americana, en especial, para los dos años últimos citados. Para

el Estado de California, la evolución así como las previsiones siguen la tendencia del país.

Gráfico 1.- Evolución del PIB real. EE.UU. y California. 2008 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Cuadro Macroeconómico.

El Índice de Precios al Consumo norteamericano y californiano, en términos de variaciones

interanuales, mostraron un comportamiento al alza desde 2009 y hasta 2011, tras la gran caída

experimentada entre 2008 y 2009. Según Bureau Labor Statistics, las previsiones para 2012,

2013 y 2014 muestran un ligero ascenso en el IPC, que en promedio, gira en torno al 1,9%.

Gráfico 2.- Evolución del IPC. EE.UU. y California. 2008 – 2011

Fuente: Elaboración propia. Datos del Cuadro Macroeconómico.

Con respecto al nivel de desempleo, históricamente EE.UU. registraba niveles de

desocupación cercanos al “paro técnico”, pero con la crisis dichos niveles alcanzaron su

máximo en 2010 con una ligera reducción en 2011. Las estimaciones del Fondo Monetario

Internacional prevén un descenso del paro a niveles por debajo del 9%. California, por su

-6

-4

-2

0

2

4

6

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

EE.UU. CA

-1

0

1

2

3

4

5

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

EE.UU. CA

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 13

parte, representa uno de los estados con mayor nivel de desempleo cuyo máximo valor se

alcanzó en 2010 (12,4%). Según el “Economic Outlook” emitido por el Department of Finance

de California, las previsiones indican una reducción ligera del paro hacia 2014.

Gráfico 3.- Evolución del Desempleo. EE.UU. y California. 2008 – 2011

Fuente: Elaboración propia. Datos del Cuadro Macroeconómico.

La deuda pública estadounidense presenta un crecimiento desde 2008 a 2011 y las

previsiones son al alza hasta 2014; California por su parte muestra su mayor valor en 2010,

fecha desde la cual comienza un descenso suavizado del valor de la deuda pública del estado.

Gráfico 4.- Evolución de la Deuda Pública. EE.UU. y California. 2008 – 2011

Fuente: Elaboración propia. Datos del Cuadro Macroeconómico.

Gráfico 5.- Evolución del Comercio Exterior. EE.UU. y California. 2008 – 2011

0

2

4

6

8

10

12

14

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

EE.UU. CA

0

20

40

60

80

100

120

140

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

EE.UU. CA

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 14

Fuente: Elaboración propia. Datos del Cuadro Macroeconómico.

Salvo el descenso en 2009, las importaciones estadounidenses y californianas han

presentado un comportamiento al alza hasta 2011, al igual que sus exportaciones aunque con

valores inferiores. Es por tanto, que en ambos casos se presenta déficit en el saldo de la

cuenta comercial. En 2012, las previsiones en el primer semestre muestran una tendencia a la

baja22

.

Según el “Economic Outlook” emitido por el Department of Finance de California, las

exportaciones y la industria de la tecnología son los sectores más fuertes del Estado de

California que han compensado el colapso del mercado inmobiliario. Destacan las

exportaciones en ordenadores y electrónica.

Respecto al tipo de interés, la Reserva Federal afirma que a corto plazo se mantendrá en los

niveles de 0% - 0,25% con el fin de ayudar y estimular la economía norteamericana hasta

mediados de 201323

. En cuanto al tipo de cambio euro/dólar, se prevé una apreciación del

dólar frente al euro.24

3.2.- TOP 10 DE LOS PRODUCTOS IMPORTADOS Y PAÍS DE ORIGEN25.

22

Fuente: www.forecasts.org 23

Fuente: Telegraph.co.uk 24

Fuente: “Todos los analistas apuestan por una caída del euro frente al dólar”. 10/01/2012. Acceso desde www.gurusblog.com/archives/prevision-euro-dolar/10/01/2012/ 25

Fuente: Trademap.com ; orden de más a menos volumen en valor de mercancía para 2011.

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2.500.000

2.008 2.009 2.010 2.011

EEUU Exportaciones CA Exportaciones

EEUU Importaciones CA Importaciones

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 15

Los 10 productos según el código arancelario TARIC26

, más importados por EE.UU. se

muestran en la siguiente tabla:

Tabla 2.- TOP 10 productos importados por EE.UU.

'27 Combustibles minerales, aceites minerales y prod. de su destilación

'84 Maquinas, reactores nucleares, calderas, aparatos y artefactos mecánicos.

'85 Maquinas, aparatos y material eléctrico, sus partes; aparatos de grabación

'87 Vehículos automóviles, tractores, ciclos, demás vehic.terrestres.

'71 Perlas finas o cultivadas, piedras preciosas, semipreciosas y similares

'90 Instrumentos, aparatos de óptica, fotografía, cinematografía, medida, etc.

'30 Productos farmacéuticos

'99 Materias no especificadas

'29 Productos químicos orgánicos

'61 Prendas y complementos de vestir, de punto

Fuente: Trademap.com

Los principales países27

de origen de las importaciones americanas son China, Canadá,

México, Japón, Alemania, República de Corea, Reino Unido y Arabia Saudita. España

ocupa el puesto 48.

Para el Estado de California, los 10 productos más importados, según US Census Bureau,

son:

Tabla 3.- TOP 10 productos importados por el Estado de California.

270900 CRUDE OIL FROM PETROLEUM AND BITUMINOUS MINERALS

26

TARIC (Tarif Intégré de la Communauté (Integrated Tariff of the European Community)) página web asociada http://ec.europa.eu/taxations_customs/dds/tarhome_es.htm 27

Fuente: Trademap.com; orden de más a menos volumen en valor de mercancía para 2011.

Page 16: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 16

870323 PASS VEH SPK-IG INT COM RCPR P ENG >1500 NOV 3M CC

847130 PORT DIGTL AUTOMATIC DATA PROCESS MACH NOT > 10 KG

870324 PASS VEH SPK-IG INT COM RCPR P ENG > 3000 CC

852872 RECEPTION APPARATUS FOR TELEVISION, COLOR, NESOI

851762 MACH FOR RECP/CONVR/TRANS/REGN OF VOICE/IMAGE/DATA

847330 PARTS & ACCESSORIES FOR ADP MACHINES & UNITS

851712 PHONES FOR CELLULAR NTWKS OR FOR OTH WIRELESS NTWK

271019 OIL (NOT CRUDE) FROM PETROL & BITUM MINERAL ETC.

847170 AUTOMATIC DATA PROCESSING STORAGE UNITS, N.E.S.O.I

Fuente: Datos de US Census Bureau. Foreign Trade.

Los principales países28

de origen de las importaciones californianas son China, Japón,

México, Canadá, Japón, República de Corea, Taiwan, Malasia, Alemania, Arabia Saudita

y Tailandia.

3.3.- TOP 10 DE LOS PRODUCTOS EXPORTADOS Y PAÍS DE DESTINO29.

Los 10 productos según el código arancelario TARIC30

, más exportados por EE.UU. se

muestran en la siguiente tabla:

Tabla 4.- TOP 10 productos exportados31

por EE.UU.

'84 Maquinas, reactores nucleares, calderas, aparatos y artefactos mecánicos.

'85 Maquinas, aparatos y material eléctrico, sus partes; aparatos de grabación

'27 Combustibles minerales, aceites minerales y prod. de su destilación

'87 Vehículos automóviles, tractores, ciclos, demás vehic.terrestres.

'88 Navegación aérea o espacial

'90 Instrumentos, aparatos de óptica, fotografía, cinematografía, medida, etc.

28

Fuente: Trademap.com; orden por valor de mercancía para 2011 y US Census Bureau. 29

Fuente: Trademap.com; orden de más a menos volumen en valor de mercancía para 2011. 30

TARIC (Tarif Intégré de la Communauté (Integrated Tariff of the European Community)) página web asociada http://ec.europa.eu/taxations_customs/dds/tarhome_es.htm 31

Productos farmacéuticos ocupa el puesto 11.

Page 17: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 17

'71 Perlas finas o cultivadas, piedras preciosas, semipreciosas y similares

'39 Materias plásticas y manufacturas de estas materias

'29 Productos químicos orgánicos

'99 Materias no a otra parte especificadas

Fuente: Trademap.com

Los principales países32

de destino de las exportaciones americanas son Canadá, México,

China, Japón, Reino Unido, Alemania, República de Corea, Brasil, Holanda y Hong Kong

(China).

Para el Estado de California, los 10 productos más exportados, según US Census Bureau,

son:

Tabla 5.- TOP 10 productos exportados por el Estado de California.

880000 CIVILIAN AIRCRAFT, ENGINES, AND PARTS

847330 PARTS & ACCESSORIES FOR ADP MACHINES & UNITS

710239 DIAMONDS, NONINDUSTRIAL, WORKED

851762 MACH FOR RECP/CONVR/TRANS/REGN OF VOICE/IMAGE/DATA

271019 OIL (NOT CRUDE) FROM PETROL & BITUM MINERAL ETC.

847170 AUTOMATIC DATA PROCESSING STORAGE UNITS, N.E.S.O.I

854231 PROCESSORS AND CONTROLLERS, ELECTRONIC INTEG CIRCT

720449 FERROUS WASTE & SCRAP NESOI

870323 PASS VEH SPK-IG INT COM RCPR P ENG >1500 NOV 3M CC

848620 MACHINES FOR MAN. SEMICONDUTOR DEVICES/ELEC

Fuente: Datos de US Census Bureau. Foreign Trade.

Los principales países33

de origen de las exportaciones californianas son México, Canadá,

China, Japón, República de Corea, Hong Kong, Taiwan, Alemania, Holanda y Reino

Unido.

32

Fuente: Trademap.com ; orden de más a menos volumen en valor de mercancía para 2011.

Page 18: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 18

4.- ANÁLISIS DEL SECTOR

4.1.- INTRODUCCIÓN Y DEFINICIÓN DEL SECTOR DE LA BIOTECNOLOGÍA EN

LA INDUSTRIA BIOMÉDICA

La industria biomédica engloba todas aquellas organizaciones dedicadas al desarrollo de la

innovación tecnológica e investigación para el beneficio de la salud humana en términos de

mejora de diagnosis y aplicación de tratamientos. A continuación, se muestra un esquema de

las empresas y las actividades que desarrollan dentro del sector de la biomedicina34

:

Gráfico 6.- Definición de la Industria Biomédica.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2010 y 2012 y profesionales del sector.

Investigación y Desarrollo (R&D), abarca a las universidades y centros científicos de

búsqueda privados y públicos. Estas instituciones proveen de programas de

entrenamiento para jóvenes técnicos especialistas, espacio, equipamiento y recursos

para las investigaciones y favorecen la innovación vía transferencia tecnología y

formación de compañías spin-off.

33

Fuente: Trademap.com ; orden de más a menos volumen en valor de mercancía para 2011 y US Census

Bureau. 34

Fuente: “California Biomedical Industry 2010 y 2012 Reports”. Pwc, California Healthcare Institute y

BAYBIO.

Page 19: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 19

Biofarmacéuticos/biológicos, categoría que incluye tratamientos terapéuticos –

fármacos – denominados biológicos35

creados a partir de componentes químicos en

pequeñas moléculas (proteínas o ácidos nucleicos36

, modificados genéticamente) o

terapias celulares. Pueden ser desarrollados por compañías farmacéuticas y/o por

empresas de biotecnología. Representa el objeto a analizar en este estudio.

Diagnósticos, versan sobre tecnologías dedicadas a simples equipos de testeo hasta

equipamiento para la secuenciación de genomas que caracteriza a cada paciente.

Estos productos son esenciales para conseguir una correcta diagnosis y los mejores

resultados en el tratamiento aplicado.

Tecnología médica – medtech – incluye una gran variedad de dispositivos y

herramientas para mejorar la salud y la movilidad humana. El sector produce desde

instrumentos clínicos hasta dispositivos de monitorizanción de pacientes para

implantes ortopédicos.

Compañías de búsqueda, forma parte del segmento de medtech. Estas

organizaciones diseñan, desarrollan y producen equipamiento y suministros esenciales

para los programas de búsqueda y desarrollo de otras entidades.

Servicios de laboratorios, incluye muestras de búsqueda o testeo de pacientes con

precisión calibrada, equipamiento y procedimientos estrictamente regulados para la

obtención precisa e resultados.

Distribuidores¸ que gestionan la importación, exportación e intercambio de

medicamentos, dispositivos médicos, reagentes de búsqueda y diagnosis, y otros

suministros.

4.2.- DEFINICIÓN DE PRODUCTO

Tal y como se indicaba en la introducción de este estudio nos centramos en los

biofarmacéuticos/biológicos37

, productos médicos como vacunas, sangre o componentes

de la sangre, antibióticos, células somáticas, terapias regenerativas, proteínas terapéuticas

recombinadas o células vivas usadas en tratamientos contra enfermedades; desarrollados a

través de procesos biotecnológicos y no por métodos de sintetización química. Estos productos

pueden contener azúcares, proteínas, ácidos nucleicos, combinaciones complejas de

sustancias, o entes vivos como células y tejidos; y en general, muestran una gran complejidad

y sensibilidad a cambios en los procesos de producción.

35

Tratamientos en forma de fármacos/medicamentos desarrollados mediantes procesos biotecnológicos o de reingeniería o manipulación genética de moléculas, células o tejidos. A la disciplina que los desarrolla se denomina Biotecnología roja. 36

DNA, RNA o “antisense oligonucleotides”. 37

Otros nombres “bioPhRMAceuticals”, “biologics”, “biologicals”, “biologic medical product”, “biological product” o “biotech drugs”.

Page 20: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 20

Asociados a este concepto tenemos los biosimilares38

(biosimilars) o “follow-on biologics”,

versiones oficialmente aprobadas tras la expiración de las patentes de productos

biofarmacéuticos/biológicos al que copian. Los productores de follow-ons no tienen acceso al

clon de la molécula originaria de biofármaco, al banco celular, proceso de fermentación y

purificación ni al principio activo del fármaco.

A través del Patient Protection and Affordable Care Act de 2010, se creó una versión abreviada

de aprobación de estos productos que demostrasen ser biosimilares a un producto biológico/

biofármaco licenciado por la FDA.

Seguidamente se muestran los códigos NAICS39

asociados a los biofármacos/biológicos. En el

ANEXO IV se incluye la tabla completa40

aplicable a todas las actividades y productos del

sector de la biomedicina.

Tabla 6.- Código NAICS para biofármacos/biológicos.

NAICS Código

Descripción

32541 Productos Farmacéuticos y Medicinas

325411 Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y

médicas

325412 Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

325413 Manufacturación de substancias de diagnosis in-vitro

325414 Manufacturación de productos Biológicos (excepto

diagnosis)

541380 Laboratorios de testeo

54171 R&D de doctores, ingenieros, y ciencias de la vida

Fuente: Datos de “California Biomedical Industry”. 2011.

4.3.- CLÚSTERS41 Y PRINCIPALES EMPRESAS

38

Los biosimilares son para los biofármacos o biológicos como los genéricos para los medicamentos. 39

El North American Industry Classification System (NAICS) es el estándar utilizado por las agencias de estadísticas federales de los EE.UU. para la clasificación actividades económicas del país. 40

Fuente: “California Biomedical Industry”. 2011. 41

“Driving State Economic Growth in the 21st Century. Advacing the BioPhRMA” - PhRMA - PhRMAceutical Research and Manufacturers PhRMAceutical Research and Manufacturersceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) y Battelle Technology Partnership Practice. Noviembre de 2010.

Page 21: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 21

El número de compañías de la industria de la biomedicina se muestra en la siguiente gráfica.

La evolución es descendiente entre 2007 – 2008 en un -2,05%, pero se recupera en 2008 –

2009 con un crecimiento del 12,2% y continua creciendo entre 2009 y 2010, en un 3,52%.

Gráfico 7.- Número de empresas en la Industria Biomédica en California. 2007 -2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

Por otro lado, las empresas dedicadas al sector biofarmacéutico/biotecnológico han visto

cambios importantes en el desarrollo del negocio que incluyen el incremento en los costes de

desarrollo de los productos y una mayor complejidad en las exigencias y procesos regulatorios.

Una de las formas para combatir estas tendencias ha sido la creación de Clústeres

caracterizados por su proximidad a centros médicos, universidades, e instituciones sin ánimo

de lucro con fuertes bases de investigación y desarrollo. Según “Life Sciences Clúster

Report.Global. 2011” de la entidad Jones Lang LaSalle, los clúster más importantes son los

indicados en la siguiente tabla.

Tabla 7.- Clúster en el Sector de Ciencias de Vida en EE.UU.

2.042 2.000

2.244

2.323

1.800

1.900

2.000

2.100

2.200

2.300

2.400

2007 2008 2009 2010

Page 22: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 22

Fuente: “Life Sciences Clúster Report.Global. 2011”. Jones Lang LaSalle.

Dentro del Estado de California, los clústeres se concentran en: San Francisco (Bay Área), Los

Ángeles y San Diego.

Tabla 8.- Clúster en el Sector de Ciencias de Vida en California.

Fuente: Elaboración propia. “Life Sciences Clúster Report.Global. 2011”. Jones Lang LaSalle.

Además de los citados, existen otros 3 clústeres a tenor de la información facilitada por los

reports de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012,

los mismos son Orange; San Benardino y Riverside, Sacramento; y Ventura y Santa Bárbara.

BAY AREA CLÚSTER42

Está formado por 3 submercados: San Francisco´s Mission Bay/China Bain, South San

Francisco y East Bay. Para más información consulte la página web www.sfced.org de la

entidad The San Francisco Center for Economic Development, donde se recogen datos

relevantes referidos a niveles de empleo, estadísticas del sector, eventos, incentivos

económicos del estado de California y de la ciudad de San Francisco.

42

“Life Sciences Cluster Report.Global. 2011”. Jones Lang LaSalle.

Page 23: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 23

San Francisco’s Mission Bay/China Basin se encuentra bajo un importante proceso de

transformación y remodelación. Cuenta con la colaboración de la Universidad de California,

quien facilita un importante centro de investigación y un hospital planificado. El área pronto

generó demanda por parte de las empresas de biotecnología y farmacéuticas. Alexandría Real

Estate es el principal gestor de Mission Bay.

South San Francisco posee la mayor concentración de compañías dedicadas al sector de

ciencias de la vida dentro de la provincia de San Mateo y el más brillante nivel de talento del

Norte de California. East Bay´s clúster se concentra en Richmond, Fremont, Newark Berkeley,

and Emeryville y contiene 4,6 millones de metros cuadrados entre oficinas y espacio para

laboratorios. Por otro lado, la Universidad de California en San Francisco (UCSF), la

Universidad de Standford, y la Universidad de California (UC) en Berkeley han formado

activamente partnerships con expertos en cuidados médicos, biotecnología y farmacia para

desarrollar algunos de los más importantes avances médicos. Algunas áreas de excelencia

dentro de las citadas universidades son UC Berkeley´s Cancer Research Laboratory y

Standford´s Genome Technology Center.

Para incentivar la creación y desarrollo del clúster, las empresas establecidas y dedicadas a la

industria de la biotecnología pueden excluir el pago de tasas e impuestos de la ciudad hasta

un máximo de 7,5 años.

A continuación, se muestran las empresas localizadas en el Bay Area43

en 2011 y 2012. Mapa

1.- Clúster Bay Area / Norte de California. 2011 – 2012.

Fuente: BioSpace.com

LOS ÁNGELES

43

Fuente: BioSpace.com

Page 24: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 24

El clúster abarca cinco áreas: West Los Ángeles, South Bay, Los Ángeles North, San Gabriel

Valley, y el Santa Clarita Valley, y donde los requerimientos para el alquiler de espacio son

pequeños ya que se pretende fomentar la enterada de start-ups, que conviven a su vez con

numerosas universidades y compañías dedicadas al sector de ciencias de la vida,

biotecnología y dispositivos médicos.

El clúster posee unos de los mayores niveles educativos a nivel profesional y laboral gracias a

la presencia de universidades de prestigio como la Universidad de California, Los Ángeles

(UCLA) y las escuelas de medicina de la Universidad de Southern California. Además, Los

Ángeles posee más de 45 asociaciones de ciencias biomédicas y de la salud.

UCLA es la Casa de la Escuela de Medicina de David Geffen que se encuentra entre las top 10

escuelas más importantes en su área de todo EE.UU. La Universidad de Southern California es

el mayor centro de investigación biomedicina y UC Irvine’s Medical Center se encuentra en un

de los mejores hospitales de la nación en las áreas de regeneración neurológica, cáncer y

terapia con células madre.

SAN DIEGO

Es uno de los clústeres de mayor antigüedad de los EE.UU. apoyado por importantes

instituciones de investigación médicas sin ánimo de lucro y compañías privadas de R&D. Se

estima un fuerte crecimiento del clúster a tenor de la continuidad en el aumento de la actividad

de alquiler de espacios.

Torrey Pines, submercados del clúster, posee la mayor concentración de espacio dedicados a

laboratorios. El UTC/Eastgate, es otro de los submercados del clúster y principal competidor de

Torrey Pines. Sorrento Mesa, concentra a pequeñas y medianas empresas, y Sorrento Valley

nació como submercado auxiliar al de Torrey Pine para albergar más start-ups biotecnológicas.

Las perspectivas para 2012 es un incremento de la inversión de las compañías

biofarmacéuticas, gobierno y compañías de Venture Capital, así como de operaciones de

fusiones y adquisiciones.

A continuación, se muestran las empresas localizadas en California para ambos clústeres44

en

2011 y 2012.

44 Fuente: BioSpace.com

Page 25: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 25

Mapa 2.- Clúster del Sur de California. 2011 – 2012.

Fuente: BioSpace.com

4.4.- EMPLEO

A continuación, se analizan los datos de empleo del sector a nivel nacional, estatal y por

clústeres de la industria de la biomedicina.

Para EE.UU. el mayor incremento en empleo se registra entre 2010 y 2011, con un 7,47%, que

compensa los descensos mostrados entre 2008 y 2010. Para California, el periodo de mayor

pérdida de puestos de trabajo se registró entre 2008 y 2009 con un descenso del 2, 27%.

Gráfico 8.- Nivel de empleo en el sector de la biomedicina en EE.UU.45

y California, 2007-2011.

45 Metodología: se ha tomado los datos de empleo del Bureau of Labor Statistics Quarterly Census of Employment and

Wages para cada uno de los 33 NAICS del ANEXO IV correspondientes al “California Biomedical Report 2011” y se les

Page 26: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 26

.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y

2012.

ha multiplicado por el tanto por ciento indicado en el citado report para el cálculo del nivel de empleo en USA para el sector de Biomedicina y para septiembre del año 2011 tanto para California como para EE.UU. como último dato disponible.

1.520.000

1.540.000

1.560.000

1.580.000

1.600.000

1.620.000

1.640.000

1.660.000

1.680.000

1.700.000

1.720.000

2007 2008 2009 2010 2011*

U.S. Empleo

263.000

265.000

267.000

269.000

271.000

273.000

275.000

2007 2008 2009 2010

California Empleo

Page 27: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 27

Las principales actividades donde se concentra el mayor nivel de empleo en California son:

dispositivos médicos, instrumentos y diagnosis; y biofarmacia.

Gráfico 9.- Nivel de empleo en la industria de la biomedicina en California por actividad. 2007 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

Según los datos aportados por el gráfico, hay tres clústeres con mayor nivel de empleo: Bay

Área, Los Ángeles, y Orange, seguido de San Diego.

Gráfico 10.- Nivel de empleo en la industria de la biomedicina en California por clústeres. 2007 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

2007 2008 2009 2010

Investigación académica

Biofarmacia

Servicios de Laboratorios

Dispositivos médicos, instrumentos y diagnosis

Mayoristas

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

2007 2008 2009 2010

Bay Area

Los Angeles

Orange

Riverside & San Bernardino

Sacramento

San Diego

Ventura & Santa Barbara

Page 28: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 28

A tenor de los datos aportados por el gráfico, los sectores con mejores niveles de empleo se

centran en la industria biomédica y en los servicios informáticos.

Gráfico 11.- TOP 5 relativos a los sectores relevantes en el Estado de California. 2007 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

4.5.- PRODUCCIÓN DEL SECTOR

La producción local se centrará en el número de nuevos fármacos y biológicos/biofármacos

aprobados por el FDA1, presupuesto dedicado por las empresas, estado y país en la fase de

R&D (Research and Development), así como el número de productos en proceso de desarrollo

(product pipeline) de la empresas del sector.

Aunque las fases de desarrollo de un fármaco biológico se explican con detalle en el punto

7.2 Cadena de Suministro, R&D de un producto y Costes, brevemente se mencionan las

mismas:

Fase de descubrimiento y Test Preclínico – en la cuál el científico usa células,

proteínas o genes para investigar y desarrollar una nueva terapia que aprobada por

parte de la oficina de transferencia tecnológica de la institución de investigación para su

comercialización de la terapia se licencia a una empresa ya existente o a una nueva

creación - start-up. Posteriormente, se envia una solicitud - Investigational New Drug

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

300.000

2007 2008 2009 2010

Sector Aeroespacial

Biomedicina

Servicios informáticos

Equipamienot periférico y ordenadores

Animación

Telecomunicaciones

Page 29: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 29

Application (IND) – a la FDA para que apruebe el inicio de los ensayos clínicos o

clinical trials.

Clinical Trials – es la parte en la que se inician los estudios en humanos y se dividen

en tres fases que difieren en tiempo, financiación, y número de pacientes necesarios

para acometer las mismas: la fase I es la que menos tiempo, coste y pacientes

requiere y en la cual se busca saber si la terapia es segura para los humanos y la dosis

correcta; la fase II mide cómo de efectiva es la terapia para el tratamiento médico, la

dosis y los efectos asociados al tratamiento en el corto plazo; y la fase III es más larga

y costosa ya que cubre los gastos en manufacturación, salarios, pagos a CROs e

investigadores, material, entrenamiento, y pagos a los pacientes y tiene como objetivo

evaluar el riesgo de la terapia en su conjunto para un paciente en particular.

Revisión del FDA - la entidad debe enviar una aplicación - New Drug Application

(NDA) o a Biologic License Application (BLA) – a la FDA solicitando la aprobación de la

terapia que puede tardar entre 6 meses – 1 año y 2 – 3 años, antes de iniciar el

proceso de producción.

Fase IV – Post – aprobación - se inicia la producción de la terapia mediante células

huéspedes que han sido transformadas para que contengan el gen o la proteína de

interés en grandes tanques de acero inoxidable. Estas células se mantienen vivas y se

estimulan en determinadas condiciones para que produzcan. Durante todo el tiempo

que la terapia esté en el mercado, la empresa debe realizar informes sobre los efectos

de dicha terapia en el largo plazo y reportar cualquier tipo de problema potencial a la

FDA.

4.5.1.- APROBACIONES DE LA FDA EN NME Y BLA

A continuación, se muestra el número de nuevos fármacos (NME) y biológicos (BLA)

aprobados por la FDA desde 2000 y hasta 201146

en EE.UU.

46 Fuente: “Biotech 2012: Innovating in the New Austerity” report realizado por Burril & Company’s.

Page 30: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 30

Gráfico 12.- Número de nuevos fármacos y biológicos aprobados por la FDA en EE.UU.

Fuente: “Biotech 2012: Innovating in the New Austerity”. Burril & Company´s.

Tal y como la gráfica nos muestra, el número de nuevos fármacos aprobados ha decaído entre

los años 2006 y 2010 con una media de entre 10 – 20 aprobaciones, en comparación con años

anteriores, aunque se observa un incremento para 2011; para nuevos biológicos/biofármacos,

la media en aprobaciones de concentra entre 10 – 15 entre 2006 y 2010, mientras que 2011 se

reduce a 647

.

En conjunto, el promedio de aprobaciones de la FDA ha descendido entre 2006 y 2011 con

respecto al periodo 2000 – 2005. Esto ha supuesto una reducción y una restricción a la

producción de nuevos medicamentos durante el periodo citado para el sector objeto de estudio.

No obstante, estudios48

apuntan que la reducción en la creación de nuevos productos viene

provocada por un proceso de R&D que muestra signos de “agotamiento”: incrementos en

costes (a pesar de ser más eficientes en cuanto al cumplimiento de los requisitos

reglamentarios exigidos por la FDA se refiere) y competencia, menor número de avances

innovadores y crecimiento en ventas.

4.5.2.- PRODUCT PIPELINES Y CLINICAL TRIALS.

Según los datos facilitados por PhRMA en 2011, en EE.UU. existían más de 3.000 fármacos en

desarrollo y más de 900 medicinas biotecnológicas en proceso de desarrollo. Desde 2008 a

2009, se produjo un descenso del 8,35%, y desde 2009, el volumen de clinical trials se ha

mantenido constante en torno a un valor promedio de 4.253 procesos.

47

Fuente: www.fda.gov > Drugs > Development Approval Process. 48

Fuente: “Lessons from 60 years of PhRMAceutical innovation”. Bernard Munos. Diciembre de 2009.

Page 31: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 31

Grafico 13.- Clinical Trials en EE.UU. Productos en desarrollo. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. ClinicalTrials.gov49

Por fases, la fase II de desarrollo se mantiene en la media cercana a los 2.000 clinical trials

mientras que la fase I aumenta ligeramente. La fase III y IV se ha reducido entre 2008 y 2011.

Grafico 14.- Clinical Trials en EE.UU. por fase de desarrollo. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. ClinicalTrials.gov50

A continuación, se muestra las pipelines product por enfermedad en EE.UU. Destacan las

enfermedades relativas al cáncer, enfermedades huérfanas, desórdenes respiratorios,

autoinmunes y cardiovasculares, diabetes y enfermedades infecciosas.

49

Página Web ClinicalTrails.gov, cuyo sponsor es el National Institute of Health. 50

Página Web ClinicalTrails.gov, cuyo sponsor es el National Institute of Health.

3.872

4.707

4.314 4.217 4.229

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

5.000

2007 2008 2009 2010 2011

0

500

1000

1500

2000

2500

2007 2008 2009 2010 2011

Fase I

Fase II

Fase III

Fase IV

Page 32: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 32

Gráfico 15.- Product Pipelines por enfermedad en EE.UU. 2011.

Medicinas

Medicinas biotecnológicas

Fuente: PhRMA.

Para el Estado de California, los clinical trials tuvieron su máximo en 2008; posteriormente,

han descendido, manteniéndose en un promedio de 1390 procesos de investigación.

Gráfico 16.- Clinical Trials en California. 2007 – 2011.

Page 33: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 33

Fuente: Elaboración propia. Datos de ClinicalTrails.gov.

Por fases de desarrollo, al igual que en EE.UU., la fase II es la que más volumen de

investigación mantiene, en especial en 2008, donde comparte su máximo con el periodo más

activo de la Fase I; mientras que las Fases III y IV se mantiene en torno a 200 – 300 y en torno

a 100 clinical trials, respectivamente.

Gráfico 17.- Clinical Trials en California por fases. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos de ClinicalTrails.gov.

A continuación, se muestra la distribución de las pipelines product por enfermedad. Oncología y

neurología concentran el mayor número de procesos de investigación51

.

51

Dato corroborado en la entrevista realizada en Desmond Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting.

1301

1659

1388 1421 1367

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2007 2008 2009 2010 2011

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2007 2008 2009 2010 2011

Fase I

Fase II

Fase III

Fase IV

Page 34: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 34

Gráfico 18.- Product Pipelines en California. 2007 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California’s Biomedical Industry” Reports de 2008, 2009, 2010 y 2011. PricewaterhouseCoopers y California Healthcare Institute (CHI).

Gráfico 19.- Product Pipelines en California. 201152

.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California’s Biomedical Industry” 2012 Report. PricewaterhouseCoopers y California Healthcare Institute (CHI).

4.5.3.- INVERSION EN R&D

52

Fuente: “California’s Biomedical Industry”. 2012 Report. PricewaterhouseCoopers y California Healthcare Institute (CHI). Apartado de Product Development.

0

50

100

150

200

250

300

350

2007 2008 2009 2010

Oncología

Sistema nervioso central

Inflamación y sistema inmune

Enfermedades infecciosas

Page 35: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 35

Por último, analizamos el sector desde la perspectiva de la inversión R&D por parte de las

empresas. Más adelante se analizan las vías de financiación o acceso a recursos financieros

para los procesos de desarrollo de nuevos productos.

Según los informes “2011 Global R&D Funding” y “2012 Global R&D Funding” elaborados por

la entidad Battelle en diciembre de 2010 y 2011, respectivamente, se estima una reducción en

la inversión en R&D por parte de la industria de la ciencias de la vida en EE.UU. y la

deslocalización de los procesos de producción y R&D hacia zonas de menor coste.

Gráfico 20.- Inversión en R&D en el sector de Ciencias de la Vida en EE.UU.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “2011 Global R&D Funding” y “2012 Global R&D Funding”. Battelle. Cifras en billones de U.S. $

En el sector de la biofarmacia, se ha mantenido una crecimiento constante de inversión hasta

2010, pero según el informe “Biotech 2012: INNOVATING in the New Austerity” elaborado por

Burrill & Company’s también se confirma la tendencia a la reducción de la inversión en R&D

por parte de las grandes empresas de la industria entre 2010 y 2011.

Gráfico 21.- Inversión en R&D en el sector de la biofarmacia en EE.UU.

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

2008 2009 2010 2011 2012

Page 36: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 36

Fuente: PhRMA. Datos en billones de dólares.

Gráfico 22.- Inversión en R&D de las grandes empresas del sector de la biofarmacia. EE.UU.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “Biotech 2012: Innovating in the New Austerity”. Burrill & Company’s. Cifras en billones de dólares.

Según “2012 Global R&D Funding”, existe una tendencia a racionalizar las categorías de

productos (pipeline product) focalizándose en aquellas que resulten más rentables como vía de

Page 37: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 37

reducción de costes. Un ejemplo es la empresa53

Pfizer’s que anunció una mayor

concentración en áreas de investigación más lucrativas siendo las mismas: cáncer,

neurociencia, inflamación, vacunas, e inmunología.

A continuación, se muestran las enfermedades con mayor gasto en terapias en EE.UU. durante

2011 y la previsión hacia 2015, donde pueden verse algunas oportunidades en inversión en

R&D, como lo son terapias/productos en oncología, diabetes, enfermedades respiratorias, y

reguladores de lípidos.

Gráfico 23.- Gasto por enfermedad en EE.UU. 2011 y 2015.

Fuente: “The Global Use of the Medicine: Review of 2011”. IMS Institute for Healthcare Informatics. Abril 2012

53

Fuente: “Biotech 2012: Innovating in the New Austerity”. Burrill & Company’s. 26th Annual Report on the Life Sciences

Industry.

Page 38: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 38

Fuente: “The Global Use of the Medicine: Outlook through 2015”. IMS Institute for Healthcare Informatics. Mayo 2012.

Por último, una de las consecuencias en la reducción en la inversión en R&D es el aumento en

la colaboración entre las empresas de la industria y el sector académico, adoptando las

primeras una posición más innovadora y abierta. Así por ejemplo, grandes empresas como

Novartis y Pfizer se han unido al Structural Genomics Consortium, mediante un partnership

públicos-privados que buscan descubrir nuevas medicinas a través de una investigación

abierta.

La convergencia entre los intereses públicos-privados en R&D, es considerado unos de los

mayores cambios dentro del sector.

Gráfico 24.- Alianzas entre la Investigación Académica y las grandes empresas de biofarmacia. EE.UU.

Page 39: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 39

Fuente: “Biotech 2012: Innovating in the New Austerity”. Burrill & Company’s. 26th Annual Report on the Life Sciences

Industry.

Page 40: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 40

4.6.- FINANCIACIÓN

Gráfico 25.- Vías de Financiación en el sector de la biotecnología. EE.UU.

Fuente: Elaboración propia.

Las fuentes de financiación del sector de la biotecnología se clasifican en54

:

Entidades Venture Capital privadas

Las empresas Venture Capital (en adelante, VC) invierten en aquellas empresas cuyo producto

presenta un cierto grado de éxito y rentabilidad futura. Actualmente, se está produciendo una

reducción en cuanto a la financiación procedente de estas entidades55

.

Dada la naturaleza arriesgada de los fondos VC, para incentivar la inversión en el sector de la

biotecnología, los gobiernos de 38 estados (incluido California) ofrecen R&D tax credits56

, que

se puede ampliar si, además, la investigación se lleva a cabo en una universidad estatal. Para

saber qué incentivos se ofrecen y en qué estados acuda véase “California Biomedical Industry

Report 2011”.

54

Fuente: “Driving State Economic Growth in the 21st Century. Advancing the BioPhRMAceutical Sector”. Battelle Technology Partnership Practice y PhRMAceutical Research and Manufactures of America (PhRMA). Noviembre de 2010. 55

“Global Finantial Market Turmoil Overshadows Biotech Successes in 2011” Burril & Company. 56

Fuente: “California’s Biomedical Industry”. 2011 Report. PricewaterhouseCoopers y California Healthcar Institute (CHI).

Page 41: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 41

A continuación, se muestran las cifras de inversión Venture Capital57

en EE.UU. y California.

California se lleva entre un 40% y 50% del total de toda la financiación estadounidense vía

fondos Venture Capital58

.

Gráfica 26.- Fondos Venture Capital EE.UU. y California. 2008 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

Seguidamente, se muestran el volumen de fondos VC destinados por EE.UU. y California a la

industria de ciencias de la vida y al sector de la biotecnología. La crisis financiera, así como la

falta de confianza por parte de los inversores en los proyectos de R&D, es responsable de un

descenso continuo en los fondos VC dentro de la industria y sector indicados.

Para EE.UU., la industria de las ciencias de la vida en términos trimestrales el volumen de

financiación fue claramente superior en 2011 con respecto a años anteriores, salvo el último

trimestre donde el año 2009 obtuvo mejores resultados. Destaca, de entre todos los periodos,

el segundo trimestre de cada año por su volumen en billones de dólares.

57

Fuente: Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012. 58

Fuente: Datos de “California Biomedical Industry” en su edición 2011 y 2012.

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

2.008 2.009 2.010 2.011

VC EE.UU. VC California

Page 42: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 42

Gráfico 27.- Financiación Venture Capital dentro del Sector de Ciencias de la Vida.

EE.UU. 2009 – 2011.

Fuente: “Zigzagging upward report”. PricewaterhouseCoopers. Febrero de 2012.

Para el sector de la biotecnología, se muestran fuertes descensos entre 2007 y 2008, de -

17,7%; entre 2008 y 2009, de -18,6%; y entre 2009 y 2010, de -11,1%. Para 2010 y 2011, se

registró un aumento del 10,32%.

Gráfica 28.- Fondos Venture Capital de EE.UU. dedicados al sector biotecnología.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012; y en millones de dólares.

En el caso de California, los fondos VC en la industria de ciencias de la vida presentan

descensos entre 2007 y 2008, de -12,8%; entre 2008 y 2009, de -28,4%; y entre 2010 y 2011,

de -9,1%. Entre 2009 y 2010, se registró un aumento del 2,15%.

5.287

4.351

3.543 3.149

3.474

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011

Page 43: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 43

En el sector biotecnológico, presentan descensos entre 2007 y 2008, de -18,2%; entre 2008 y

2009, de -28,4%; y entre 2010 y 2011, de -18,4%. Entre 2009 y 2010, se registró un aumento

del 5,03%.

Gráfica 29.- Fondos Venture Capital de California dedicados al sector biotecnología.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012; y en millones de dólares.

Por áreas geográficas, Bay Area junto con Boston destacan en cuanto a destino de la

financiación dentro del sector. Además, tres de las cinco áreas representadas pertenecen a

California, correspondiendo con los 3 principales clústeres biotecnológicos del estado.

Gráfico 30.- Financiación Venture Capital por áreas metropolitanas. EE.UU. 2009 – 2011.

Fuente: “Zigzagging upward report”. PricewaterhouseCoopers. Febrero de 2012.

4.237

3.694

2.643 2.700 2.454 2.409

1.970

1.410 1.481 1.209

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011

VC California en Ciencias de la Vida VC California. Biotech.

Page 44: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 44

El sector de la biotecnología sigue encabezando el ranking sectores económicos más

importantes para California.

Gráfica 31.- Sectores Económicos claves del Estado de California por inversión VC.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012; y en millones de dólares.

Grants o Subvenciones

o Gubernamentales e Institucionales – SBIR & STTR & ARRA

Parte de la financiación del Gobierno a la industria de la biomedicina, viene dado por el U.S.

Small Business Admisnitration’s (SBA) Office of Technology. El SBA’s tiene dos programas de

desarrollo de start-ups.

El primero, The Small Business Innovation Reasearch (SBIR) program, provee de capital a

empresarios de la industria y, ocasionalmente, en la fases iniciales a start-ups. Los gobiernos

federales y agencias, incluyendo el National Institute of Health (NIH) y el National Science

Foundation (NSF), deben reservar un 3,2% de sus presupuestos en R&D y dirigirlos a

pequeñas compañías de alta tecnología americanas gracias al acuerdo alcanzado en diciembre

de 2011 entre el Senado y el U.S. House of Representatives. El segundo es The Small

Business Techonology Transfer (STTR), a este programa el gobierno federal debe reservar un

0,3% de su presupuesto dedicado a R&D.

California ha recibido más fondos SBIR y STTR que ningún otro estado de EE.UU.

Gráfica 32.- Fondos SBIR y STTR. 2008 – 2010.

0

500.000.000

1.000.000.000

1.500.000.000

2.000.000.000

2.500.000.000

3.000.000.000

3.500.000.000

4.000.000.000

2.008 2.009 2.010 2.011

Biotecnologia/Dispositivos Médicos Software Industria/ Energia

Page 45: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 45

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en sus ediciones de 2010, 2011 y 2012; y en millones de dólares.

El American Recovery and Reinvestment Act Funding (ARRA) era un paquete de estímulo

económico de 2009, cuyo objetivo era la creación del empleo y mantenimiento de los puestos

de trabajo existentes. Gran parte de la subvenciones ARRA dedicadas a ciencias fueron

asignadas por el NIH debido a su excelente sistema de gestión de subvenciones. Los gráficos

muestran las cantidades percibidas por California durante 2009 y 2010.

Gráfica 33.- Fondos SBIR y STTR. 2008 – 2010.

Fuente: “California Biomedical Industry” en su edición 2012 y en millones de dólares.

Gráfica 34.- Fondos ARRA. 2008 – 2010.

0

20

40

60

80

100

120

140

2008 2009 2010

California

Massachusetts

New York

Maryland

Pennsylvania

North Carolina

Colorado

Ohio

Page 46: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 46

Fuente: “California Biomedical Industry” en su edición 2012 y en millones de dólares.

o National Institute Health

Por parte del National Institute of Health (NIH) y el National Science Foundation (NSF), las

empresas también pueden recibir subvenciones – grants, e incluso las universidades, aunque

las mismas van dirigidas a los miembros universitarios59

. El National Institutes of Health (NIH)

ha sido la mayor fuente de financiación para las universidades, investigadores y start – ups.

Está especializada en oncología, cardiología, enfermedades respiratorias, salud mental,

alergias, enfermedades infecciosas, diabetes, entre otras.

California ha sido el Estado que más financiación ha recibido del NIH de todo EE.UU. Durante

la pasada década, California recibió en promedio un 15% anual del total de la financiación del

NIH o 3,1 billones de dólares anualmente.

Gráfica 35.- Fondos NIH para EE.UU. y California. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” en su edición 2012 y en millones de dólares.

59 Fuente: “From Bacteria to Blockters: Finantial Strategies of Biotechnology Companies” realizado por Thesis Suruchi

Mehta. Mayo 2011. Página 16.

Page 47: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 47

Las instituciones de California que mayor cantidad60

de fondos NIH reciben son la Universidad

de San Francisco, de San Diego, de Los Ángeles, Starndford y The Scripps Research Insitute.

Compañías biofarmacéuticas establecidas.

Con frecuencia Startups y empresas del sector de la biofarmacia/biotecnología emergentes

establecen alianzas estratégicas con entidades biofarmacéuticas establecidas. La inversión de

las citadas entidades tiene dos fines: la primera, la obtención de rentabilidad por las inversiones

realizadas, y la segunda, la inclusión del producto dentro de su pipeline product a fin de cubrir

la demanda de aquellas categorías o enfermedades para la que no tiene productos

desarrollados.

Es por eso que en numerosas ocasiones, la empresa biofarmacéutica adquiere a la

biofarmacia/biotecnología. Si además la empresa adquirida, en sus etapas iniciales de

desarrollo, ha sido financiada por entidades de VC, la empresa biofarmacéutica paga un precio

Premium a dichas entidades que compensa económicamente el riesgo al que han sido

expuestas en su inversión.

Initial Public Offerings (IPO’s).

Consiste en la venta de participaciones de la compañía a inversiones institucionales o

individuales.

Fondos Business Angel61

.

Las empresas también reciben inversiones de individuales llamados Business Angel.

Numerosas veces, estos inversores quienes han hecho beneficio gracias al desarrollo y

crecimiento de sus compañías actúan como mentors que ayudan a nuevos empresarios y les

proveen de capital. También los estados les incentivan con R&D tax credits. En términos

medios, la inversión que realizan es inferior a $100.00062

.

60

Fuente: “California Biomedical Industry” en su edición 2010, 2011 y 2012. 61

También puede encontrase como Angel Investor. 62

Fuente: “From Bacteria to Blockters: Finantial Strategies of Biotechnology Companies” realizado por Thesis Suruchi Mehta. Mayo 2011. Página 16.

Page 48: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 48

4.7.- TENDENCIAS

Mergers & Acquisitions.

Se está produciendo un proceso de reconfiguración de la industria biomédica a través de las

fusiones y adquisiciones de empresas. Se estima que tras la restructuración del sector existirán

dos tipos de empresas:

o Aquellas especializadas en innovación, tratamientos de alto valor.

o Otras dedicadas a estructuras de menor coste orientadas al mass-maket y a

los genéricos.

Unos de los principales motivos de la reducción en R&D es la expiración de muchas patentes

durante 2011 y 2012, así como la reducción en el desarrollo y aprobación de nuevas

medicinas.

Gráfico 36.- M&A en el sector biofarmacéutico.

Fuente: California Biomedical Industry Report 2012.

Page 49: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 49

Medicina Personalizada

El gran conocimiento sobre el funcionamiento de las enfermedades al nivel genético y

molecular, ha permitido desarrollar nuevos mecanismos de tratamientos y medicinas más

efectivas. Actualmente, la tendencia en el sector es la investigación y desarrollo de medicina

personalizada, que utiliza la información genética del individuo como guía de diagnosis,

prevención y tratamientos63

.

Gráfico 37.- Tendencias del Sector de la Biomedicina en términos de investigación y producto terapéuticos. EE.UU.

Fuente: PhRMA 2011 Annual Report.

Las nuevas tecnologías permiten detectar y predecir cómo influyen las variaciones genéticas64

en la reacción de un paciente ante la recepción de un tratamiento determinado. Se espera que

el mercado de diagnósticos in-vivo sea uno de los segmentos que más crezcan en los

próximos años.

Otra oportunidad se centra en uso de bioterapéuticos y de la medicina regenerativa basados en

ingeniería de proteínas, genes y células como agentes terapéuticos. Como ejemplos tenemos:

La terapia genética consiste en el tratamiento de la enfermedad corrigiendo la

expresión de los genes de un individuo o aquellos que presentan alguna anomalía. Se

está tratando de aplicar esta técnica a algunas enfermedades infecciosas como el

SIDA, la fibrosis cística, problemas cardiovasculares y el cáncer.

63

Fuente: PhRMA 2011 Annual Report. 64

Fuente: “El sector de la Biotecnología en EE.UU.” 2011. Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Chicago

Page 50: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 50

La ingeniería de tejidos, busca generar tejidos naturales o crear nuevos tejidos usando

células biológicas, biomateriales, biotecnología y medicina clínica.

Otros campos donde la biotecnología terapéutica está encontrando más aplicaciones

son las enfermedades autoinmunes, las enfermedades del sistema nervioso central,

problemas cardiovasculares, enfermedades infecciosas, diabetes, obesidad y el área

de la oncología.

5.- ANÁLISIS DE LA DEMANDA

5.1.- CONSUMO APARENTE Y ANÁLISIS DEL PERFIL DE CONSUMIDOR.

Debido a la falta de actualización de ciertos datos necesarios para el cálculo del consumo

aparente65

, las variables de las que depende se examinarán en los sucesivos apartados desde

otro punto de vista66

. A continuación, se analizan las variables de las que depende el perfil del

consumidor.

La mejora de la calidad de vida, a través de los numerosos avances médicos realizados en los

países desarrollados, ha permitido aumentar la esperanza de vida de la población y reducido la

incidencia de enfermedades mortales transformándolas en enfermedades crónicas tales como

cáncer, diabetes, hipertensión, infartos, enfermedades coronarias, pulmonares y mentales.

No obstante, la otra cara de la moneda refleja que alargar la esperanza de vida está

incrementando los costes médicos y de tratamiento asociados (incluidos los medicamentos) a

dichas enfermedades crónicas tanto a nivel individual como a nivel de gasto en sanidad pública

por parte del gobierno.

Gráfico 38.- Crecimiento del gasto en sanidad sobre el PIB en EE.UU

65

Los datos históricos del valor de las manufacturas asociados a las partidas del NAICS relativas al sector de la biomedicina son de 2002 y 2007, sin haberse publicado aún los datos correspondientes a 2012 por parte U.S. Census Bureau. 66

La producción local se centrará en el número de fármacos y productos médicos derivados de procesos relacionados con la biotecnología aprobados por el FDA, presupuesto dedicado por las empresas, estado y país en la fase de R&D (Research and Development), y el número de productos en proceso de desarrollo (pipelines product). Las importaciones y exportaciones se hará uso de la clasificación NAICS

66 utilizada en el informe de California

Biomedical Industry 2011 Report y las estadísticas de U.S. Department of Commerce y de U.S. International Trade Commission.

Page 51: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 51

Fuente: “Pulse of the industry”. Ernest & Young. 2011.

Por tanto, tras revisar varios estudios67

relacionados con el uso y consumo de cuidados

médicos, se proponen las siguientes variables de análisis: envejecimiento de la población y

gasto en cuidados médicos por edades y regiones, y gasto en medicamentos prescritos en la

Sanidad Pública facilitada por el Gobierno y seguros médicos.

5.1.1.- ENVEJECIMIENTO DE LA POBLACIÓN

La población estadounidense envejece más rápido y, cada vez, tiene una mayor esperanza de

vida lo que incrementa la probabilidad de aparición de enfermedades como el cáncer, el

Alzheimer, enfermedades coronarias, diabetes, entre otras, que en consecuencia, conlleva un

aumento en el gasto en medicamentos y cuidados sanitarios para su tratamiento.

Tabla 9.- Demografía presente y futura de EE.UU. Periodo 2012- 2050.

2012 2015 2020 2050

67

Fuente: parte procedente del “Estudio de Biotecnología en Estados Unidos” de Junio 2011 realizado por la Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Chicago; libro “Biotech 2011 – Life Sciences. 25 Years. Looking back to see ahead” de Burril & Company; y “Driving State Economic Growth in the 21

st Century. Advacing the

BioPhRMAceutical Sector” realizado por Pharamceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) y Battle Technology Partnership Practice en noviembre de 2010.

Page 52: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 52

Población (en personas) 313.847.465 322.370.739 351.352.771 422.554.384

Ritmo de crecimiento 0,9 0,9 0,8 0,7

Número de nacimientos por mujer

2,1 2,1 2,1 2

Esperanza de vida (años) 78 79 80 83

Fuente: Elaboración propia. Datos del U.S. Census Bureau.

En el Estudio de Biotecnología en Estados Unidos realizado por la Oficina Económica y

Comercial de la Embajada de España en Chicago, se estima que la población mayor de 50

años crecerá a un ritmo del 2,5 % en los próximos 5 años.

Gráfico 39.- Crecimiento de la población en EE.UU. 2012– 2050

Fuente: Elaboración propia. Datos del U.S. Census Bureau.

Page 53: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 53

5.1.2.- GASTO EN CUIDADOS MÉDICOS.

Seguidamente, se analiza el gasto anual medio en cuidados sanitarios para los fármacos por

edad y región desde 2006 y hasta 2010 en EE.UU.68

En el ANEXO II se muestran los valores

en mayor nivel de detalle.

5.1.2.1.- Individuales

Por edades

El intervalo de edad con mayor poder adquisitivo medido en valor de la renta después de

impuestos es el situado entre 45 y 54 años, seguido del de 35-44 años y 55-64 años. Los de

menor poder adquisitivo son los menores de 25 años y 75 años y más.

Gráfico 40.- Poder adquisitivo por edades. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

68 Fuente: Bureau Labor Statistics. El dato más reciente se refiere a 2010 y no se desagrega por estados sino por

regiones.

$0

$10.000

$20.000

$30.000

$40.000

$50.000

$60.000

$70.000

$80.000

$90.000

2006 2007 2008 2009 2010

Menores de 25 años

25-34 años

35-44 años

45-54 años

55-64 años

65-74 años

75 años y más

Page 54: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 54

En el siguiente gráfico se muestra el gasto medio anual en cuidados médicos siendo las

personas con edades entre 65-74 años y más de 75 años en adelante quienes presentan

valores superiores al resto y sin embargo, no son quienes más poder adquisitivo poseen (Ver

Gráfico 8).

Gráfico 41.- Gasto anual medio en cuidados médicos por edades. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

Por componentes del gasto en cuidados médicos, las personas con edades entre 65-74

años y más de 75 años en adelante tienen un mayor valor en el seguro médico y consumo de

medicamentos, y las personas con edades comprendidas entre 55 y 64 años, 45-54 años, y 65-

74 años gastan más en servicios médicos.

Gráfico 42.- Gasto anual medio en seguro médico por edades. Periodo 2006 – 2010.

$0

$1.000

$2.000

$3.000

$4.000

$5.000

$6.000

2006 2007 2008 2009 2010

Menores de 25 años

25-34 años

35-44 años

45-54 años

55-64 años

65-74 años

75 años y más

$0

$500

$1.000

$1.500

$2.000

$2.500

$3.000

$3.500

2006 2007 2008 2009 2010

Menores de 25 años

25-34 años

35-44 años

45-54 años

55-64 años

65-74 años

75 años y más

Page 55: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 55

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

Gráfico 43.- Gasto anual medio en servicios médicos por edades. Periodo 2006 –

2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

$0

$200

$400

$600

$800

$1.000

$1.200

2006 2007 2008 2009 2010

Menores de 25 años

25-34 años

35-44 años

45-54 años

55-64 años

65-74 años

75 años y más

Page 56: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 56

Gráfico 44.- Gasto anual medio en medicamentos por edades. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

Por regiones

El gasto medio anual en cuidados médicos es mayor en el Medio Oeste y el Oeste del país.

Gráfico 45.- Gasto anual medio en cuidados médicos por regiones. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

$0

$100

$200

$300

$400

$500

$600

$700

$800

$900

$1.000

2006 2007 2008 2009 2010

Menores de 25 años

25-34 años

35-44 años

45-54 años

55-64 años

65-74 años

75 años y más

$0

$500

$1.000

$1.500

$2.000

$2.500

$3.000

$3.500

2006 2007 2008 2009 2010

Noreste

Medioeste

Sur

Oeste

Page 57: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 57

Por componentes del gasto en cuidados médicos, las regiones del Noreste y Medio Oeste

tienen un mayor valor en el seguro médico; Sur y Medio Oeste, en consumo de medicamentos,

y Medio Oeste y Oeste del país, en servicios médicos.

Gráfico 46.- Gasto anual medio en seguro médico por regiones. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

Gráfico 47.- Gasto anual medio en servicios médicos por regiones. Periodo 2006 – 2010.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

Gráfico 48.- Gasto anual medio en medicamentos por regiones. Periodo 2006 – 2010.

$0

$500

$1.000

$1.500

$2.000

$2.500

2006 2007 2008 2009 2010

Noreste

Medioeste

Sur

Oeste

$0

$100

$200

$300

$400

$500

$600

$700

$800

$900

$1.000

2006 2007 2008 2009 2010

Noreste

Medioeste

Sur

Oeste

Page 58: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 58

Fuente: Elaboración propia. Datos del Bureau Labor Statistics.

En conclusión, en la región Medio Oeste muestra los mayores gastos y consumos en cuidados

médicos dentro de EE.UU.

5.1.2.2.- Sanidad Pública en EE.UU. y California69.

Las siguientes gráficas muestras las cifras de gasto en medicinas prescritas por facultativos y

hospitales del país, así como las proyecciones hasta 2020 de dicho consumo. Para mayor

detalle, consulte el ANEXO III.

Gráfico 49.- Gasto en Sanidad Pública. EE.UU. 2007 – 2020.

Fuente: Elaboración propia. Datos del “National Health Expenditure Projections 2010-2020” y en billones de dólares.

Gráfico 50.- Gasto en medicamentos prescritos por la Sanidad Pública.

69

Fuente: “National Health Expenditure Projections 2010-2020”. Enero de 2011. Acceso desde

www.cms.gov/NationalHealthExpendData/.../proj2010.pdf

$0

$100

$200

$300

$400

$500

$600

$700

2006 2007 2008 2009 2010

Noreste

Medioeste

Sur

Oeste

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

5.000

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2.013 2.014 2.015 2.016 2.017 2.018 2.019 2.020

Page 59: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 59

EE.UU. 2007 – 2020.

Fuente: Elaboración propia. Datos del “National Health Expenditure Projections 2010-2020” y en billones de dólares.

El peso del gasto en medicamentos prescriptos ha aumentado desde 2007 y se espera que los

siga hacienda hasta 2020, donde se estima que alcanzará el 11,1% del total de gasto en la

Sanidad Pública en EE.UU.

Gráfico 51.- Gasto en medicamentos sobre el total de gasto en Sanidad Pública.

EE.UU. 2007 – 2020.

Fuente: Elaboración propia. Datos del “National Health Expenditure Projections 2010-2020”.

0

100

200

300

400

500

600

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2.013 2.014 2.015 2.016 2.017 2.018 2.019 2.020

10,1%

9,9%

10,1% 10,0%

10,2% 10,3% 10,2%

10,5% 10,6%

10,6%

10,8%

10,9% 11,0%

11,1%

9,2%

9,4%

9,6%

9,8%

10,0%

10,2%

10,4%

10,6%

10,8%

11,0%

11,2%

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2.013 2.014 2.015 2.016 2.017 2.018 2.019 2.020

Page 60: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 60

5.1.2.3.- Seguros de salud en EE.UU. 70

Por último, el consumo de medicamentos en los seguros de salud en EE.UU., marca una

tendencia alcista, así como se observa que más del 75% del gasto en medicamentos del total

de la sanidad pública está concentrando en los seguros médicos para cada año analizado.

Gráfico 52.- Gasto en medicamentos totales y en seguros médicos. EE.UU. 2007 – 2020.

Fuente: Elaboración propia. Datos del “National Health Expenditure Projections 2010-2020” y en billones de dólares.

En comparación con California, aunque no se disponen de proyecciones futuras y la última

actualización es del 2009, la tendencia es alcista para el periodo 2006 - 2009 tanto en Sanidad

Pública del estado71

como en el consumo de medicamentos72

. El segundo representa sobre el

primero un peso promedio del 11%.

Gráfico 53.- Gasto en Sanidad Pública. California. 2006 – 2009.

70

Fuente: “National Health Expenditure Projections 2010-2020”. Enero de 2011. Acceso desde www.cms.gov/NationalHealthExpendData/.../proj2010.pdf 71

Fuente: Statehealthfacts.org con acceso desde www.statehealthfacts.org 72

Fuente: “Total All Payers State Estimates by State of Provider - Prescription Drugs (Millions of Dollars)” con acceso desde www.cms.gov.

0

100

200

300

400

500

600

2.007 2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2.013 2.014 2.015 2.016 2.017 2.018 2.019 2.020

Gastos en medicamentos prescritos Seguros de Salud

Page 61: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 61

Fuente: Elaboración propia. Datos del Center for Medicare & Medicaid Services” y Statehealthfacts.org; y en millones

de dólares.

Gráfico 54.- Gasto en medicamentos prescriptos por la Sanidad Pública.

California. 2006 – 2009.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Center for Medicare & Medicaid Services” y Statehealthfacts.org; y en millones

de dólares.

6.- COMERCIO EXTERIOR

6.1.- IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

170.000

180.000

190.000

200.000

210.000

220.000

230.000

240.000

2.006 2.007 2.008 2.009

19.000

20.000

21.000

22.000

23.000

24.000

25.000

2.006 2.007 2.008 2.009

Page 62: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 62

A continuación, se muestra las importaciones y exportaciones de los productos relacionados

con fármacos biológicos según los datos aportados por el U.S. Department of Commerce

Internacional Trade Commision.73

Las cifras serán a nivel nacional ante la falta de datos a nivel

estatal, y para ver los datos detallados acudir al ANEXO V.

Tabla 10.- Código NAICS para biofármacos/biológicos.

NAICS

Código Descripción

32541 Productos Farmacéuticos y Medicinas

325411 Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y

médicas

325412 Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

325414 Manufacturación de productos Biológicos (excepto

diagnosis)

Fuente: Elaboración propia. Datos de “California Biomedical Industry” Report. 2011.

6.2.- IMPORTACIONES

Para EE.UU., las estadísticas de importación en términos de valor muestran que

“Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas” se mantiene entre un promedio

de 26,92 billones de dólares, mientras que “Manufacturación de preparaciones farmacéuticas” y

“Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)” exponen valores crecientes.

Los biológicos presentan los mejores resultados en 2009, 2010, y 2011 con variaciones

interanuales del 27,3% entre 2009 y 2010, y del 46,26% entre 2010 y 2011. El comportamiento

del grupo 3254, muestra un aumento entre 2007-2011 del 27, 80%.

73 Fuente: dataweb.usitc.gov/ El Sistema sólo tiene datos para los productos mostrados en la tabla.

Page 63: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 63

Gráfico 55.- Importaciones por valor de la mercancía. EE.UU. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov y en dólares.

Desde el punto de vista del volumen importado, el grupo 3254 presenta una tendencia alcista

que se traduce en un aumento del 35% entre 2007 y 2011, “Manufacturación de drogas y

vitaminas botánicas y médicas” aumenta un 28,76% entre 2007 y 2011, mientras que

“Manufacturación de preparaciones farmacéuticas” muestra variaciones interanuales del

13,13% entre 2009 y 2010, y del 9,18% entre 2010 y 2011 y “Manufacturación de productos

Biológicos (excepto diagnosis)” exhibe valores crecientes con variaciones interanuales del

14,08% entre 2009 y 2010, y del 9,29% entre 2010 y 2011.

Gráfico 56.- Importaciones por volumen de la mercancía. EE.UU. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov y en kilogramos.

Según del país de origen de las importaciones según el valor monetario, tenemos Irlanda

como principal país.

Tabla 11.- TOP 5 países origen de las importaciones por valor de la mercancía.2011.

0

10.000.000.000

20.000.000.000

30.000.000.000

40.000.000.000

50.000.000.000

60.000.000.000

70.000.000.000

80.000.000.000

90.000.000.000

100.000.000.000

2007 2008 2009 2010 2011

Productos Farmacéuticos y Medicinas

Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas

Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)

0

50.000.000

100.000.000

150.000.000

200.000.000

250.000.000

300.000.000

350.000.000

400.000.000

450.000.000

500.000.000

2007 2008 2009 2010 2011

Productos Farmacéuticos y Medicinas

Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas

Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)

Page 64: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 64

2011

54321 543211 543212 543214

Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda

Alemania Reino Unido Alemania Suiza

Reino Unido Singapur Israel Bélgica

Suiza China Suiza Dinamarca

Israel Bélgica Reino Unido Alemania

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov.

En el caso del origen de las importaciones según el volumen, tenemos como principales

países, China y Canadá.

Tabla 12.- TOP 5 países origen de las importaciones por volumen de la mercancía.2011.

2011

54321 543211 543212 543214

China China Canadá Canadá

Canadá Brasil México Suiza

India India India México

Brasil Suiza Alemania Dinamarca

México Indonesia Israel Alemania

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov.

Finalmente, indicar que en el apartado referido a Panorámica del EE.UU y California aparecía

dentro de TOP 10 de productos importados por EE.UU. la partida 3004 (clasificación TARIC)

relativa a “medicamentos (excepto los incluidos, 3002, 3005 y 3006) así como se halla en el

puesto 16 del ranking de importaciones del estado de California. En el caso, de EE.UU. si se

Page 65: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 65

puede determinar los países origen de las importaciones y son: Irlanda, Alemania, Israel y

Suiza (España ocupa el puesto 17).

6.3.- EXPORTACIONES

Para EE.UU., las estadísticas de exportación en términos de valor muestran que

“Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas” mantiene un promedio de 7,9

billones de dólares y un incremento del 9% entre 2010 – 2011.

“Manufacturación de preparaciones farmacéuticas” disminuye en cuanto al ritmo de crecimiento

y estos dos últimos años, lo ha hecho al 4 %; más un crecimiento entre 2007 y 2011 del 42%.

“Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)” presenta valores decrecientes,

especialmente entre 2010 y 2011 donde el receso es del 24%.

Gráfico 57.- Exportaciones por valor de la mercancía. EE.UU. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov y en dólares.

0

10.000.000.000

20.000.000.000

30.000.000.000

40.000.000.000

50.000.000.000

60.000.000.000

2007 2008 2009 2010 2011

Productos Farmacéuticos y Medicinas

Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas

Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)

Page 66: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 66

Desde el punto de vista del volumen exportado, el grupo 3254 presenta tendencia alcista que

se traduce en un aumento del 27% entre 2007 y 2011, “Manufacturación de drogas y vitaminas

botánicas y médicas” aumenta un 53,23% entre 2007 y 2011, destaca el incremento entre 2010

y 2011 en un 22,24%.

“Manufacturación de preparaciones farmacéuticas” muestra variación interanual entre 2010 y

2011 del 25% aunque en promedio disminuye un 6,27% desde 2007 y hasta 2011,

“Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)” expone valores crecientes con

variaciones interanuales del 5,55% entre 2009 y 2010, y del 6,87% entre 2010 y 2011; en

promedio aumenta un 45,44% desde 2007 y hasta 2011.

Gráfico 58.- Exportaciones por volumen de la mercancía. EE.UU. 2007 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov y en kilogramos.

Los países de destino de las exportaciones según el valor monetario son Canadá y Reino

Unido.

0

100.000.000

200.000.000

300.000.000

400.000.000

500.000.000

600.000.000

700.000.000

2007 2008 2009 2010 2011

Productos Farmacéuticos y Medicinas

Manufacturación de drogas y vitaminas botánicas y médicas

Manufacturación de preparaciones farmacéuticas

Manufacturación de productos Biológicos (excepto diagnosis)

Page 67: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 67

Tabla 13.- TOP 5 países destino de las exportaciones por valor de la mercancía.2011.

2011

54321 543211 543212 543214

Canadá Italia Canadá Reino Unido

Reino Unido France Japón Alemania

Holanda Holanda Reino Unido Canadá

Japón Bélgica Holanda Holanda

Alemania Austria Alemania Bélgica

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov.

En el caso del destino de las exportaciones por volumen, tenemos como principales países

Holanda y Canadá.

Tabla 14.- TOP 5 países destino de las exportaciones por volumen. 2011.

2011

54321 543211 543212 543214

Holanda Holanda Canadá Canadá

Canadá Canadá Bélgica Alemania

Reino

Unido España México Holanda

España Venezuela Suráfrica Japón

Bélgica Reino Unido Japón Corea

Fuente: Elaboración propia. Datos del Dataweb.usitc.gov.

7. COMERCIALIZACION74

74

El contenido hace referencia a EE.UU.

Page 68: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 68

7.1.- VENTAS

Según el report “The Facts about PhRMAceutical Marketing & Promotion” elaborado por

PhRMA, las previsiones de crecimiento en ventas para los productos biológicos en 2012

oscilan entre el 3% y 6%.

A continuación, se muestran la evolución de las ventas de fármacos biológicos dentro del

sector de la biotecnología en EE.UU75

.

Gráfico 59.- Ventas de biológicos en EE.UU. 2006 – 2011.

Fuente: Elaboración propia. Natura.com. Datos en billones de dólares.

Las ventas76

han aumentado desde 2006 y hasta 2011 aunque ha habido una desaceleración

en el ritmo de crecimiento destacando 2006 y 2007 con un 11,4%, y 2009 - 2010 con un 6,5%.

75

“What's fueling the biotech engine—2010 to 2011”. Diciembre de 2011. Acceso desde www.nature.com/nbt/journal/v29/n12/abs/nbt.2060.html 76

En la pregunta 2 de la entrevista a Desmond Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting, se comentan las cifras de ventas al respecto.

0

10

20

30

40

50

60

2006 2007 2008 2009 2010 2011 Q1 2011 Q2

Page 69: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 69

Para los biofarmacéuticos, las previsiones77

de ventas se muestran en el gráfico siguiente,

donde se puede observar que disminuirán a favor de los biosimilars, la versión genérica de los

primeros.

Gráfico 60.- Ventas de biofarmacéuticos en EE.UU. 2010 – 2015.

Fuente: Stellarix.com. Datos en billones de dólares.

Por otro lado, se espera que las empresas del sector obtengan menos ventas por la expiración

entre 2010 y 2012 de muchas patentes, especialmente, de las compañías farmacéuticas.

La guía de aprobación incluida en el Affordabe Care Act concede 12 años de exclusividad en el

mercado para los productos biológicos. Se estima que la entrada de los biosimilares sea en

2014.78

Gráfico 61.- Ventas de fármacos con marca tras la expiración de patentes en EE.UU.

2010 – 2015.

77

“Review on the Current and Future trends of Biosimilar Market in USA and India”. Febrero 2012. Business Development Department, Stellarix Consultancy Services Pvt. Ltd., India. Acceso desde www.stellarix.com/blog/review-on-the-current-and-future-trends-of-biosimilar-market-in-usa-and-india/ 78

Fuente: “The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015” IMS Instirute for Healthcare

Informatics. Mayo 2011.

Page 70: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 70

Fuente: “Innovating in the new austerity”. Burril & Company.

Seguidamente, se presentan algunas de las patentes que expiran entre 2011 y 2015 en EE.UU.

Tabla 15.- Expiración de patentes en EE.UU. 2011 – 2015.

Fuente: “The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015” IMS Institute for Healthcare Informatics. Mayo 2011.

7.2. - CADENA DE SUMINISTRO, R&D DE UN PRODUCTO Y COSTES.

Page 71: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 71

Lanzar un producto biotecnológico al mercado es un proceso largo y complejo, que incluye

investigación y desarrollo, ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias, manufacturación,

marketing y distribución.

La industria de ciencias de la vida posee una sofisticada cadena de valor caracterizada por

alianzas, joint ventures, fusiones y adquisiciones, y acuerdos comerciales, todos ellos con el

objetivo de facilitar el ciclo de vida de una producto desde la fase de investigación,

especialmente en esta fase como forma de financiación, hasta su comercialización donde

destacan acuerdos de exclusividad en distribución, marketing y licencia dentro de un área o

acuerdo de licencia tecnológica para el desarrollo de un producto79

.

A continuación, se muestra la cadena de suministro que envuelve a un producto biológico

desde su fase de investigación hasta su lanzamiento al mercado. Para mayor detalle, leer

“Drug Discovery and Development” report elaborado por Innovation.org.

Gráfico 62.- Cadena de Suministro del sector biotecnológico para biológicos.

Fuente: Elaboración propia. Burril & Company y profesionales del sector.

La mayor complejidad de todo el proceso de lanzamiento de un proceso se halla principalmente

en el proceso de R&D donde participan muchos tipos de empresas. R&D puede ser

79 “Insights for life sciences business: Funding strategies”. Grant Thornton LLP’s. 2009.

Page 72: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 72

desarrollada por empresas de biotecnología, biofarmacia, instituciones o centros de

investigación a través de las incubadoras, universidades o empresas especializadas en este

área denominadas CRO (Contract Research Organizations) por proceso de outsourcing.

Entre las cuatro primeras se establecen acuerdos de colaboración y alianzas en investigación y

desarrollo así como participación en el capital destinado al proyecto de desarrollo del producto

entre empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas. Con las compañías CRO es establecen

partnerships.

Tras el proceso de aprobación por parte de la FDA, que bien puede ser llevado por empresas

CROs, biotecnológicas y/o biofarmacéuticas, se pasa a la fase de producción/manufacturación

y marketing que además puede ser desarrollada por empresas especializadas denominadas

CMO (Contract Manufacturing Organizations) aparte de las propias biotecnológicas y

biofarmacéuticas.

Por último, la fase de distribución y ventas a los clientes finales: individuales a través de

mayoristas o wholesalers (Safeway, Wallgreens), farmacias, hospitales, seguros médicos y

doctores entre otros. Como en las anteriores, esta etapa puede ser desarrollada por entidades

CSO’s, Contract Distribution Oganizations, especializadas en el proceso de lanzamiento y

venta del producto desarrollado; aparte de las propias empresas biotecnológicas y

biofarmacéuticas.

El margen comercial80

en media varía del 15-2081

% al 50% si se tiene en cuenta todos los

proyectos exitosos y fallidos o si sólo se atiende a los exitosos, respectivamente. Y que el

factor de éxito se ubica en el 11,5%82

.

Centrándonos en la fase de R&D83

, el promedio de años en el proceso de desarrollo de un

nuevo fármaco oscilan entre 10 y 15 años desde su descubrimiento hasta está disponible para

los pacientes. Se estima que el coste se ubica en torno a los 1,3 billones de dólares en 2006

hasta 2,5 -2,684

billones, e incluso alrededor de 4 billones85

.

Gráfico 63.- Research & Development para un nuevo fármaco.

80

Consulta a profesionales del sector. 81

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting. 82

Fuente: “Lessons from 60 years of PhRMAceurical innovation”. Bernard Munos. Diciembre de 2009. 83

Fuentes: “PhRMAceutical Industry. 2011 profile” PhRMA / “From Bacteria to Blockters: Finantial Strategies of Biotechnology Companies” realizado por Thesis Suruchi Mehta. Mayo 2011. / PhRMA Final Report. Noviembre 2010. / “Value of Biotech. Healing, Fueling, Feeding: How Biotechnology Is Enriching Your Life.. BIO – Biotechnology Industry Organization. Mayo 2010 84

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting. 85

Fuente: “Lessons from 60 years of PhRMAceurical innovation”. Bernard Munos. Diciembre de 2009.

Page 73: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 73

Fuente: PhRMA.

Gráfico 64.- Costes en Research & Development.

Fuente: “Innovating in the new austerity”. Burril & Company.

Las fases de desarrollo de un producto se describen a continuación:

FASE DE DESCUBRIMIENTO Y TEST PRECLÍNICO

Page 74: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 74

La fase preclínica empieza con los programas de investigación desarrollados en centros

académicos de medicina, universidades, instituciones de investigación sin ánimo de lucro o el

NIH, empresas de biotecnología y/o biofarmacia.

Existen tres vías de desarrollo de terapias86

dentro del sector de la biotecnología:

Trabajar con células

Trabajar con proteínas

Trabajar con genes

Cuando el científico descubre una nueva terapia, envía un informe a la oficina de transferencia

tecnológica de la institución de investigación y si la misma decide comercializar la terapia

existen dos procesos:

Puede licenciar la tecnología a una empresa ya existente

Crear una nueva empresa o Start up y licenciar la tecnología a la misma.

Si la terapia es desarrollada por una empresa biofarmacéutica / biotecnológica establecida, el

proceso será el mismo.

Se trata de identificar un componente que pueda tener un valor terapéutico (Lead

Identification), de ser así se realizan más análisis (lead optimization) sobre el mismo en

organismos vivos (animales - in vivo testing) y en los tubos de ensayo (in vitro testing) bajo un

marco de seguridad que soporta la introducción inicial en humanos. Si los resultados son

seguros y efectivos, la compañía envía una solicitud - Investigational New Drug Application

(IND) – a la FDA para buscar su aprobación e iniciar los ensayos clínicos.

Gráfico 65.- Fase Pre-clínica. Biotecnología Humana.

Fuente: “Value of Biotech. Healing, Fueling, Feeding: How Biotechnology Is Enriching Your Life. BIO – Biotechnology

Industry Organization. Mayo 2010

86

Se entenderá fármaco o biológico.

Page 75: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 75

CLINICAL TRIALS

Es la parte en la que se inician los estudios en humanos, bajo un protocolo estableciendo el

tipo de ensayos, su distribución, información que se desea obtener y la forma en que se va a

proteger al paciente.

Fase 1 trials (20 a 100 voluntarios) – 6 meses a 1 año – Coste: aprox. $15.700 por

paciente o un total de 1 a 5 millones de dólares.87

El objetivo es saber si la terapia es segura para los humanos, cual es la dosis correcta y si

necesitan más análisis del producto terapéutico.

Fase 2 trials (100 a 500 pacientes) – Coste: aprox. $19.300 por paciente o un total

de 10 a 20 millones de dólares.88

El objetivo es cómo de efectiva es la terapia para el tratamiento médico, la dosis y los efectos

asociados al tratamiento en el corto plazo, si es segura para los humanos, cual es la dosis

correcta y si necesitan más análisis del producto terapéutico.

Fase 3 trials (1.000 a 5.000 pacientes) – Coste: aprox. $26.000 por paciente o un

total de 30 - 50 millones de dólares.89

Tiene lugar en hospitales, clínicas, y médicos. Es la fase más larga y costosa ya que cubre los

gastos en manufacturación, salarios, pagos a CROs e investigadores, material, entrenamiento,

y pagos a los pacientes. El objetivo es evaluar el riesgo de la terapia en su conjunto para un

paciente en particular.

REVISIÓN DEL FDA

Si la terapia parece segura y efectiva tras los ensayos clínicos, la entidad envía una aplicación -

New Drug Application (NDA) o a Biologic License Application (BLA) – a la FDA solicitando la

aprobación90

de la terapia, junto con los resultados y planes de los ensayos clínicos. El coste

de la solicitud es de 1,5 millón de dólares más los costes añadidos de mantenimiento del

personal y equipamiento.91

La FDA analiza en profundad la información enviada para determinar los beneficios y riegos de

la terapia, el proceso de producción adecuado y que información se deberá incluir sobre la

misma.

87

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting. 88

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting. 89

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting. 90

Dentro de la FDA existen otras agencias especializadas en los diferentes productos que regulan, así pueden ser de interés para el sector CDER (Center for Drug Evaluation and Research) y CBER (Center for Biologics Evaluation and Research). 91

Fuente: Entrevista a Desmosd Riatt, principal de la empresa Bay Biotech Consulting.

Page 76: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 76

FASE IV – POST – APROBACIÓN

Tras finalizar la fase de aprobación, se inicia la producción de la terapia mediante células

huéspedes que han sido transformadas para que contengan el gen o la proteína de interés en

grandes tanques de acero inoxidable. Estas células se mantienen vivas y se estimulan en

determinadas condiciones para que produzcan.

Durante todo el tiempo que la terapia esté en el mercado, la empresa debe realizar informes

sobre los efectos de dicha terapia en el largo plazo y reportar cualquier tipo de problema

potencial a la FDA. Su coste se estima en entre 20 y 30 millones de dólares.

Así la FDA, requiere un informe cada 3 meses durante los primeros 3 años tras la aprobación,

e informes anuales una vez que el producto ya está en el mercado.

Para más información, acudan al ANEXO VI donde se recoge un extracto del “Estudio del

Sector de la Biotecnología en EE.UU.” realizado por la Oficina Económica y Comercial de

Chicago. Especial referencia al incremento en exigencia regulatoria sobre evidencias clínicas

adicionales por parte de la FDA para regular los riesgos en el uso de fármacos dirigidos a

enfermedades cardiovasculares y oncológicas.92

7.3.- PROMOCIÓN & DISTRIBUCIÓN93

En las primeras fases, la promoción puede intentarse mediante la publicación de la

investigación en prensa especializada, participar en conferencias y seminarios especializados,

etc. A continuación, se citan las ferias y convecciones más relevantes del sector94

. En el

ANEXO VII encontrará una tabla resumen de las mismas.

BIO Annual International Convention (www.bio.org).

La convención anual de BIO, que se ha convertido en la cita más importante de la industria

biotecnológica en Estados Unidos. La próxima edición (décimo novena) de la convención

anual BIO será del 18 al 21 de junio de 2012 en Boston.

BIO Investor Forum (investorforum.bio.org)

Es una conferencia dirigida a inversores públicos y privados especializados en el sector.

92

Fuente: “The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015” IMS Institute for Healthcare

Informatics. Mayo 2011. 93

“El sector de Biotecnología en EE.UU.” Oficina Económica y Comercial de Chicago. 94

“El sector de Biotecnología en EE.UU.” Oficina Económica y Comercial de Chicago.

Page 77: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 77

World Congress on Industrial Biotechnology and Bioprocessing.

(www.bio.org/worldcongress).

Este congreso, organizado por la Biotechnology Industry Organization (BIO), la American

Chemical Society (ACS) y el National Agriculture Biotechnology Council (NABC), alcanza este

año su novena edición y se celebra del 29 de Abril al 2 de Mayo. Pretende promover las

innovaciones en la aplicación de la biotecnología a procesos industriales y productivos, con

especial hincapié en biocombustibles.

Para consultar el calendario completo de todos los acontecimientos en los que colabora BIO en

http://www.bio.org/events/.

Otros eventos, que no organiza BIO son:

InterPhex Expo (www.interphex.com)

Feria del sector farmacéutico y biotecnológico. En 2012, se celebrará del 1 al 3 de mayo en

Nueva York, en el Jacob K. Javits Convention Center.

Biotech Showcase. (www.ebdgroup.com/bts/index.php)

Es un foro que reúne a lo largo de tres días a empresas pequeñas del sector de la

biotecnología en busca de financiación y a inversores interesados en start-ups. En 2012, se

celebró del 9 al 11 de enero y en 2013 será del 7 al 9 de enero.

Se trata de un evento organizado por EBD Group, una empresa de partnering para la industria

de las ciencias de la vida que, desde 1993, viene facilitando a las empresas de biotecnología,

farmacéuticas y de equipamiento médico la identificación de oportunidades de negocio y el

establecimiento de relaciones estratégicas mediante sus conferencias, tecnología y servicios.

Pero lo más efectivo es buscar un socio, incluso antes de llegar a la fase II o sobre la misma.

Es en la Fase II donde las empresas empiezan a desarrollar una alianza que les ayude a

completar y comercializar la terapia, ganando reconocimiento para la compañía. Ya en la Fase

III, se comienza a identificar el potencial mercado, los socios y competidores, forma de

distribución y si necesita de alianzas o adquisiciones.

Cuando el producto ya se encuentra en el mercado, la promoción95

se divide en dos partes:

anuncios dirigidos al consumidor final como medio de información de nuevos tratamiento y

representantes de ventas que visitan profesionales de la salud médica.

Las inversiones en promoción y marketing representan una quinta parte de la inversión en

R&D. La FDA regula que el material promocional sea exacto, preciso y que la información

95

Fuente: “The Facts about PhRMAceutical Marketing & Promotion”. PhRMA.

Page 78: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 78

contenida sea la que la FDA ha aprobado. Según el report “The Facts about PhRMAceutical

Marketing & Promotion” elaborado por PhRMA, la inversión en promoción y marketing no

influye en el incremento del precio de los fármacos y sí otras como la introducción de nuevos

productos, aumento de consumo de productos ya existentes, envejecimiento de la población,

cambios en el IPC, etc.

A continuación, se muestran las cifras de inversión96

en promoción y marketing según IMS

National Sales Perspective, las tablas de datos se incluyen en el ANEXO VIII:

Gráfico 66.- Inversión en información de medicinas prescritas. 2006 -2010. EE.UU.

Fuente: IMS National Sales Perspectives. Datos en billones de dólares.

Se muestra una clara tendencia al alza de la inversión en marketing y promoción con un

incremento, en promedio, del 14% aproximadamente.

Oncología, agentes respiratorios, reguladores de lípidos, antidiabéticos y antipsicóticos son las

enfermedades donde se invierte más promoción y marketing.

Gráfico 67.- TOP 5 en Inversión en información por enfermedad. 2006 -2010. EE.UU.

96

Estas cifras son para el sector farmacéutico y de la salud. Fuente: “The Facts about PhRMAceutical Marketing & Promotion”. PhRMA.

250

260

270

280

290

300

310

320

2006 2007 2008 2009 2010

Page 79: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 79

Fuente: IMS National Sales Perspectives. Datos en billones de dólares.

Por canales de distribución, las cadenas de tiendas es donde se concentra la mayor inversión

en marketing y promoción, que ha mantenido una tendencia al alza desde 2006 y hasta 2010.

Gráfico 68.- Inversión en información sobre medicinas prescriptas por canal de distribución.

2006 -2010. EE.UU.

Fuente: IMS National Sales Perspectives. Datos en billones de dólares.

La inversión en promoción se concentra en promoción a profesionales, doctores, y

representantes de ventas.

Gráfico 69.- Inversión en promoción por target objetivo. 2006 -2010. EE.UU.

0

5

10

15

20

25

2006 2007 2008 2009 2010

Oncologics

Respiratory Agents

Lipid Regulators

Antidiabetes

Antipsychotics

0

20

40

60

80

100

120

2006 2007 2008 2009 2010

Chain Stores

Mail Service

Independent

Clinics

Non-Federal Hospitals

Page 80: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 80

Fuente: IMS National Sales Perspectives. Datos en billones de dólares.

En términos de acceso al mercado y distribución, se presentan las siguientes opciones en

EE.UU.:

Distribución – Ventas directas – Fee-for service (pago por servicio)

Para productos o servicios que tienen un target de mercado destino muy definido bien

delimitado manejable con un equipo de personas pequeño.

Representantes de ventas (sales reps)

Contract Sales Organization (CSO)

Estas empresas ofrecen servicios de asistencia en la venta y marketing de productos. Los

servicios pueden ir desde call centers de atención al cliente hasta contratación y formación de

agentes comerciales o gestión de la red de distribución, consultoría, estrategia legal y de

propiedad intelectual y promoción de marca. Pueden ofrecer la ventaja para empresas

extranjeras por su flexibilidad y el permitir testar el mercado sin un compromiso excesivo.

Partnership – alianza y/o adquisición de una empresa.

Establecimiento de un acuerdo de colaboración con una empresa americana que distribuya o

incorpore en su cartera de productos y servicios. Es una buena opción para empresas que

produzcan materiales biológicos que se utilicen en investigación u otros procesos productivos y

que no necesiten un permiso especial para ser comercializados.

Y también para aquellos productos como fármacos, que requieren la aprobación de la FDA.

Cuanto más fuerte sea esta alianza estratégica, más complejos tendrán que ser los acuerdos

contractuales así como las precauciones financieras y legales.

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

14.000

2006 2007 2008 2009 2010

TOTAL PROMOTION

PROFESSIONAL PROMOTION

SALES REP DETAILS

DIRECT TO CONSUMER ADVERTISING

PROFESSIONAL JOURNAL ADVERTISING

Page 81: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 81

En la asociación con una gran empresa estadounidense, es común que ésta financie parte del

desarrollo de producto y se haga cargo de los gastos derivados de la aprobación por parte de

la FDA. Pero normalmente la empresa estadounidense querrá poseer el 100% de la licencia de

explotación una vez que termina el proceso de aprobación.

Otra posibilidad es, que las grandes empresas adquieran la compañía, así el mayor porcentaje

de alianzas se producen en la fase de descubrimiento: las empresas biotecnológicas son

fuertes en descubrimiento e investigación y desarrollo, y las farmacéuticas no tienen tanto éxito

pero disponen de sólidas redes de distribución.

Filial

Para iniciar negocios en el Estado de California se recomienda ver “California Investment

Guide. An Overview of Advantages, Assistance, Taxes & Permits” de enero de 2012.97

7.4.- PRECIOS MEDICAMENTOS PRESCRIPTOS

A continuación, se muestra la evolución del Índice de Precios al Consumo de medicamentos

prescriptos como medida de coste de los mismos para el ciudadano. El gráfico muestra una

tendencia alcista en los precios con un crecimiento en promedio del 3% desde 2007.

Grafico 70.- Índice de Precios al Consumo de medicamentos prescriptos

Fuente: Inflationsummary.com

7.5. – REGULACIÓN98 & IMPORTACIÓN99.

97

Acceso desde

www.business.ca.gov/Portals/0/AdditionalResources/Docs/%5BCalBIS%5D%20Investment%20Guide%

20%2712.pdf 98

Fuente: “Sector de la Biotecnología en EE.UU”. 2011. Oficina Económica y Comercial de Chicago. 99

Fuente: “Sector de la Biotecnología en EE.UU”. 2011. Oficina Económica y Comercial de Chicago.

320,00

340,00

360,00

380,00

400,00

420,00

440,00

460,00

2007 2008 2009 2010 2011 ene-12 feb-12 mar-12

Page 82: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 82

7.5.1.- REGULACIÓN

La FDA regula los ensayos, aprobaciones, producción y comercialización de fármacos y

biológicos. El nivel de análisis y tiempo de duración del proceso de aprobación depende del

tipo del producto y del riesgo asociado a los mismos.

Nuevos fármacos y biológicos están sometidos a controles de evaluación más rigurosos para

probar su seguridad y eficacia para su uso. En estos momentos, la agencia está desarrollando

una guía y políticas regulatorias a seguir durante el proceso de aprobación de biosimilares o

follow-ons, que consisten en versiones bioderivadas de aquellos fármacos cuyas patentes han

expirado.

Se espera que la Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA) expanda el agregado de

consumidores potenciales asegurados en unos 32 millones de personas durante la siguiente

década.

7.5.2.- IMPORTACIÓN

La producción e importación de productos biológicos para su consumo humano está regulado

por el Public Health Service Act. Tanto los productores nacionales como internacionales deben

obtener una licencia americana para la planta de producción y para el producto que se va a

manufacturara o importar.

Para exportar a Estados Unidos es preciso seguir las regulaciones generales aduaneras y será

necesario:

Documentación del envío o embarque (19CFR100

141)

Inspección aduanera (19CFR151)

Pago de los aranceles correspondientes (19CFR159).

Actualmente, la importación de productos biológicos a EEUU no está gravada por ningún tipo

de arancel (salvo los preparados en gel para usar como lubricantes en operaciones, cuyo

arancel es del 5%).

Los medicamentos importados que necesitan de prescripción médica, se les considera nuevos

fármacos y deben ser sometidos a aprobación previa a la comercialización o New Drug

Application (NDA), si:

Incorpora una nueva sustancia química o producto.

100 Code of Federal Regulations.

Page 83: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 83

Incorpora químicos o substancias no nuevos, pero no utilizados anteriormente en

medicina.

Incorpora químicos utilizados anteriormente pero se presenta en nueva dosificación.

asustancias utilizadas anteriormente y reconocidas como no peligrosas para el uso

determinado pero con escasa experiencia temporal de uso.

Los productos con destino a investigación quedan exentos de aprobación previa a la

comercialización.

La FDA, en su ley 21CFR330, permite a los productos con una abundante y larga experiencia

de comercialización en un mercado extranjero, o en EEUU, si han sido fabricados después de

1972, presentar una solicitud de valoración de tal experiencia denominada Time and Extent

Application (TEA), sin tener que incurrir en los gastos de aportación de documentos científicos

y datos de laboratorios para evaluación de su seguridad y eficacia. Esto ahorra el tener que

pasar por un proceso de aprobación como medicamento nuevo (NDA), aunque no existan

estándares para los mismos por parte de los paneles de revisión de la FDA.

La fabricación, proceso, envasado y manipulación de productos farmacéuticos están sujetos a

los estándares del control de calidad o Buenas Prácticas de Fabricación, que están contenidas

en 21CFR210 y 211.

La FDA establece la obligatoriedad de hacer un registro de fabricantes extranjeros y la

identificación de un agente en EEUU para sus exportaciones a este país. Asimismo, se

requiere el registro de productos objeto de tal exportación (21CFR207). Para el registro de

empresas se cumplimenta el impreso “Form FDA 2656”, mientras que para el registro de

productos se utiliza el impreso “Form FDA 2657”.

La normativa general de etiquetado de productos farmacéuticos está recogida en 21CFR201.

En la página web que la entidad privada sin ánimo de lucro Food and Drug Law Institute (FDLI),

se tiene acceso a listados de empresas profesionales (consultoría y abogados) que se dedican

a estos servicios relacionados con los trámites de la FDA al respecto.

Para más información consulte: Importing into the United States: A Guide for Commercial

Importers es una guía general publicada por el Servicio de Aduanas de EEUU, que recoge

todos los pasos a seguir para la importación de productos a EEUU:

http://www.cbp.gov/nafta/cgov/pdf/iius.pdf

8. FUENTES Y BIBLIOGRAFÍA

8.1.- AGENCIAS & INSTITUCIONES - ESTADÍSTICAS E INFORMES

U.S. Census Bureau.gov

Page 84: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 84

Bureau Labor Statistics.gov

U.S. Department of Commerce Internacional Trade Commision - dataweb.usitc.gov

IMS Health.com

ClinicalTrials.gov

CMS.gov

o “Total All Payers State Estimates by State of Provider - Prescription Drugs”

o “National Health Expenditure Projections 2010-2020”. Enero de 2011.

BayBio.org

Bio.org

o “Value of Biotech. Healing, Fueling, Feeding: How Biotechnology Is Enriching

Your Life”. Mayo 2010.

ICEX - “Sector de la Biotecnología en EE.UU”. 2011. Oficina Económica y Comercial

de Chicago.

8.2.- EMPRESAS & ENTIDADES - ESTUDIOS E INFORMES

Batelle Reports

o “2011 Global R&D Funding”. Diciembre 2010.

o “2012 Global R&D Funding”. Diciembre 2011.

Burril & Company

o “Biotech 2012: INNOVATING in the New Austerity”. BURRILL & COMPANY’S

26TH ANNUAL REPORT ON THE LIFE SCIENCES INDUSTRY.

o “Global Finantial Market Turmoil Overshadows Biotech Successes in 2011”

Burril & Company.

o “Biotech 2011 – Life Sciences. 25 Years. Looking back to see ahead” Burril &

Company en su libro “Biotech 2011 – Life Sciences. 25 Years. Looking back to

see ahead”

PhARMA

o “Driving State Economic Growth in the 21st Century” PhARMA y Battelle

Technology Partnership Practice. Noviembre de 2010.

o “The Facts about Pharmaceutical Marketing & Promotion”. Julio 2008.

o PhARMA 2011 Annual Report

Page 85: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 85

o PhARMA Final Report. Noviembre 2010.

o PhARMA Charts Pack

PricewaterhouseCoopers, California Healthcare Institute y BAYBIO Reports.

o “California’s Biomedical Industry” Reports 2008, 2009, 2010, 2011 y 2012.

o “Zigzagging upward report”. PricewaterhouseCoopers. Febrero de 2012.

8.3.- OTROS ESTUDIOS E INFORMES

BioSpace.com

Natura.com

Statehealthfacts.org

“Review on the Current and Future trends of Biosimilar Market in USA and India”.

Febrero 2012. Business Development Department, Stellarix Consultancy Services Pvt.

Ltd., India

“Pulse of the industry”. Ernest & Young. 2011.

“Life Sciences Cluster Report.Global. 2011”. Jones Lang LaSalle.

“From Bacteria to Blockters: Finantial Strategies of Biotechnology Companies”. Thesis

Suruchi Mehta. Mayo 2011.

“Lessons from 60 years of pharmaceutical innovation”. Autor: Bernan

Munos.Publicación: 2010.

Lessons from 54 years of pharmaceutical research”. Autor: Raymond A.

Firestone.Publicación: 2011. Facilitado por Desmond Raitt Ph.D., Bay Biotech

Consulting.

“Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency”. Autor: Jack W. Scannell,

Alex Blanckley, Helen Boldon and Brian Warrington.Publicación: Marzo 2012. Facilitado

por Desmond Raitt Ph.D., Bay Biotech Consulting.

“Drug development risk and the cost of capital”. Autor: Aris I. Baras, Alex S. Baras and

Kevin A. Schulman. Publicación: Abril 2012. Facilitado por Desmond Raitt Ph.D., Bay

Biotech Consulting.

8.4.- PUBLICACIONES PERIÓDICAS

American Biotechnology Laboratory (www.americanbiotechnologylaboratory.com).

Revista dedicada a los últimos desarrollos en instrumentación, aparatos y procesos químicos

para empleo en investigaciones de carácter biotecnológico.

Page 86: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 86

Bio-IT World (www.bio-itworld.com).

Revista dedicada a las tecnologías de la información orientadas a las industrias biotecnológica

y farmacéutica.

BioPharm International (www.biopharminternational.com).

Revista especializada en el sector de la biofarmacia que se centra en tres aspectos básicos:

mejora operativa (con numerosos artículos sobre nuevo equipamiento para la industria),

desarrollo de nuevos productos y mercado biotecnológico internacional.

BioProcess International (www.bioprocessintl.com).

Revista internacional de carácter mensual, dedicada a la información sobre el desarrollo y

fabricación de productos bioterapéuticos y de biodiagnóstico.

BioScience Technology (www.biosciencetechnology.com).

Publicación dedicada a proporcionar información sobre productos, sistemas, equipos y

servicios para la investigación biotecnológica, sobre todo en los campos de biología molecular

y descubrimiento y desarrollo de medicamentos. Su página de Internet dispone de una base de

datos donde es posible obtener listados de empresas según la actividad comercial, producto

que presentan en el mercado o proyectos científicos que desarrollan.

BioTechniques (www.biotechniques.com).

Publicación mensual de carácter internacional cuyo objetivo es la difusión de los resultados

más recientes sobre estudios de investigación en el campo de la biotecnología.

Genetic Engineering News (www.genengnews.com).

Es una de las publicaciones más importantes de la industria biotecnológica a nivel mundial,

cubriendo todo el proceso productivo, desde la investigación hasta la comercialización de

productos. Sus páginas incluyen información sobre regulación, ensayos clínicos, movimientos

corporativos, entrevistas con profesionales de la industria, académicos y miembros de

organismos públicos, etc.

Pharma & Bio Ingredients (www.pharmabioingredients.com).

Revista dedicada a todo lo relacionado con los ingredientes utilizados en las preparaciones de

las industrias biotecnológica y farmacéutica.

The Nature Biotechnology Directory (guide.nature.com).

Page 87: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 87

Se trata de un directorio que contiene a más de 8.000 organizaciones y proveedores de

productos y servicios relacionados con la biotecnología en todo el mundo. Dispone de un

buscador de empresas, instituciones y asociaciones según el producto o servicio que se

introduzca. También es posible localizar a empresas, universidades e instituciones según los

estudios científicos que estén desarrollando o hayan desarrollado.

8.5.- OTRAS PUBLICACIONES

Biotechnology News - Editor jefe: Christopher Brogna

CTB International Publishing, Inc. P.O. Box 218, Maplewood, NJ 07040

Tel: +1 973-379-7749 - Fax: +1 973-379-1158

Página web: ctbintl.com/bio.asp

Publicación de 30 veces al año. Suscripción anual: $926 Norteamérica; $976 Fuera de

Norteamérica - ISSN-0273-3226.

BIO News - Editor: Eric Christensen

Biotechnology Industry Organization

1625 K Street, N.W., Suite 1100, Washington, DC 20006

Tel: +1 202-857-0244

Página web: members.bio.org/Content/Common/index.aspx

Página web: www.bio.org/library/welcome.dgw

Biotech Patent News - Editor: Richard S. Parr, Esq.

P.O. Box 4482, Metuchen, NJ 08840-4482

Tel: +1 908-549-1356 / E-mail: [email protected]

Página web: biotechpatent.com/biotech

Publicación mensual - Suscripción anual: $195 / $215 fuera de Norteamérica / ISSN 1898 2813

Biotechnology Law Report - Editor-in-Chief: Gerry J. Elman

Mary Ann Liebert, Inc., 2 Madison Avenue; Larchmont, NY 10538

Publicación bimensual - ISSN 0278-9728

Biotechnology Newswatch - Managing Editor: Mara B. Bovsun

The McGraw-Hill Companies

1221 Avenue of the Americas, 36th Floor; New York, NY 10020

Tel: +1 212-512-6410 ó +1 800-223-6180 (fuera de Nueva York)

Publicado el primer y tercer lunes de cada mes

Page 88: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 88

Biotechnology Transfer Review - Editor: Lenie Breeze

Univ. of Florida Biotechnology Institute for Technology Transfer

One Progress Blvd., Box 26, Alachua, FL 32615

Tel: +1 904-462-3904

Publicación trimestral - Suscripción anual gratuita

BioVenture View

Revista bimensual de PJB Publications, dedicada a informar sobre los últimos avances de la

industria biotecnológica, con especial atención a la investigación genómica y proteómica, a las

nuevas tecnologías y aplicaciones, y al descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos.

BioVenture Publishing

2555 Flores Street, Suite 555, San Mateo, CA 94403

Tel: +1 415-574-7128 / Fax: +1 415-574-8319

E-mail: [email protected]

Publicación mensual - Suscripción anual: $550 Norteamérica/ $699 fuera de Norteamérica

ATCC Connection - Editor: Kaye Sloan Breen / Editor asociado: Elizabeth Brown

American Type Culture Collection (ATCC)

12301 Parklawn Drive, Rockville, MD 20852

Tel: +1 301-881-2600 / E-mail: [email protected]

Página web: www.atcc.org

Publicación trimestral - Suscripción anual gratuita

Page 89: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 90

9. ANEXOS

ANEXO I. CUADRO MACROECONÓMICO. EE.UU. Y CALIFORNIA. 2008 – 2011.

1 CA = California / Fuente: Bureau Economic Analysis y www.usgovernmentspending.com

2 Fuente: Consumer Index Price. Bureau Labor Statistics.

3 Fuente: Bureau Labor Statistics. Acceso desde http://data.bls.gov/cgi-bin/surveymost

4 Previsiones de crecimiento según IMF.

5 Previsiones de crecimiento según IMF.

2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2013 2014

PIB Real

EE.UU. 13.161.00

0

12.703.10

0

13.088.70

0

13.315.10

0

13.470.50

0

13.873.80

0

14.339.40

0

CA1 1.766.490 1.701.280 1.731.850 1760.430 1.815.870 1.890.040 1.971.760

Variacion del

PIB real (%)

EE.UU. -0,3 -3,5 3 1,7 1,1 2,9 3,4

CA -0,12 -3,69 1,8 1,65 3,15 4,08 4,32

IPC2 (%)

EE.UU. 3,8 -0,4 1,6 3,2 1,7 2,0 2,1

CA 3,4 -0,3 1,3 2,7 1,8 2,1 2,2

Tipo de interés

EE.UU. 1,9 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25

CA 1,9 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25

Desempleo (%)

EE.UU.3

5,8 9,3 9,7 8,95 9,04 8,54 7,81

CA 7,2 11,3 12,4 12,0 12,0 11,7 10,9

Deuda Pública

EE.UU. 9.986.080 11.875.80 13.528.81

0

14.764.23

0

16.350.88

0

17.547.90

0

18.499.93

0

CA 340.718 373.694 414.471 402.890 378.871 371.172 387.164

Deuda Pública

(% sobre PIB)

EE.UU. 87,86 103,89 112,79 117,84 122,78 124,82 125,30

CA 17,82 20,23 21,80 20,56 18,49 17,13 16,85

Exportaciones4

EE.UU. 1.287.442 1.056.043 1.278.263 1.480.646 ND ND ND

CA 144.806 120.080 143.192 159.354 ND ND ND

Importaciones5

EE.UU. 2.103.641 1.559.625 1.913.160 2.207.358 ND ND ND

CA 348.269 270.414 327.251 351.359 ND ND ND

Saldo por

Cuenta

Comercial

EE.UU. -816.199 -503.582 -634.897 -726.712 ND ND ND

CA -203.463 -150.334 -184.059 -192.005 ND ND ND

Page 90: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 91

6 Actual valor del tipo de cambio. Fuente: Oanda.com

7 Millones de personas.

Saldo por

Cuenta

Comercial (%

sobre el PIB)

EE.UU. -6,20 -3,83 -4,82 -5,52 ND ND ND

CA -10,64 -8,14 -10,63 -9,80 ND ND ND

Saldo por

Cuenta Corriente EE.UU. -677,134 -376,551 -470,898 -473,441 -329,347 -273,337 -300,297

Saldo por

Cuenta Corriente

(%. Del PIB)

EE.UU. -4,738 -2,701 -3,242 -3,104 -2,125 -1,709 -1,806

Tipo de Cambio

€/$ 1,47 1,39 1,33 1,39 1,32

6 ND ND

Demografía7

EE.UU. 304.375 307.007 308.282 311.051 313.847 322.371

(2015)

365.683

(2030)

CA 37.266,60 36.887,61 37.235,95 37.691.91 ND ND ND

Capital

EE.UU. Washington D. C

CA Sacramento

Superficie EE.UU. 9,83 Millones de Km

2

CA 423.971 Km2

Idioma

EE.UU.

El inglés es el idioma oficial en 28 estados, pero no se reconoce un idioma oficial

a nivel federal. El español, francés y el hawaiano son reconocidos oficialmente

por varios Estados.

CA La lengua oficial es el inglés, el español es la segunda lengua más hablada. El

resto de lenguas son chino, tagalo, vietnamita.

Gobierno

EE.UU. República federal presidencialista

CA Senadores: Jerry Brown, Barbara Boxer, Dianne Feinstein del Partido Demócrata

de los Estados Unidos.

Clima EE.UU.

Al este del meridiano 100, el clima varía de continental húmedo en el norte a

húmedo subtropical en el sur. El extremo sur de la Florida y las islas de Hawái

tienen un clima tropical. Las Grandes Llanuras al oeste del meridiano 100 son

semiáridas, mientras que gran parte de las montañas occidentales poseen un

clima alpino. El clima es árido en la Gran Cuenca y en los desiertos del suroeste,

es mediterráneo en la costa de California y oceánico en la costa sur de Alaska,

Oregón y Washington. El extremo sur de la Florida y las islas de Hawái tienen un

clima tropical. Las Grandes Llanuras al oeste del meridiano 100 son semiáridas,

mientras que gran parte de las montañas occidentales poseen un clima alpino. El

clima es árido en la Gran Cuenca y en los desiertos del suroeste, es mediterráneo

en la costa de California y oceánico en la costa sur de Alaska, Oregón y

Page 91: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 92

Washington. La mayor parte del territorio alaskeño tiene un clima subártico o

polar ártico o polar.

CA

Varía considerablemente, desde árido a subártico, dependiendo de la latitud,

elevación, y proximidad a la costa. Las partes costeras y del sur del estado tienen

un clima mediterráneo, con algunas lluvias en invierno y veranos secos. La

influencia del océano generalmente modera las temperaturas extremas, creando

un invierno más templado y substancialmente veranos más fríos, especialmente a

lo largo de las zonas costeras.

Page 92: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 93

ANEXO II. GASTOS MEDIOS ANUALES EN CUIDADOS MÉDICOS. EE.UU. 2006 – 2010.

Año Renta

después de impuestos

Distribución por sexos (%)

Media de gastos anuales

Total

Cuidados sanitarios Seguro personal y médico

Hombre Mujer Total Seguro médico

Servicios médicos

Medicamentos Suministros

médicos Total

Seguro de vida y otros

seguros

Pensiones y Seguridad

Social

2006

Menores de 25 años

$28.535 49 51 $28.181 $706 $367 $193 $97 $49 $2.291 $42 $2.249

25-34 años $55.676 47 53 $47.582 $1.652 $883 $469 $243 $58 $5.252 $172 $5.079

35-44 años $72.445 47 53 $57.476 $2.284 $1.214 $634 $345 $90 $7.090 $364 $6.726

45-54 años $73.683 47 53 $57.563 $2.757 $1.310 $798 $499 $151 $7.346 $413 $6.933

55-64 años $60.894 46 54 $50.789 $3.556 $1.676 $978 $759 $143 $5.726 $458 $5.267

65 años y más $36.753 42 58 $35.058 $4.331 $2.617 $663 $887 $164 $1.844 $299 $1.545

65-74 años $44.304 47 53 $40.960 $4.379 $2.718 $636 $859 $166 $2.782 $365 $2.417

75 años y más $28.850 37 63 $28.904 $4.282 $2.511 $692 $916 $163 $862 $231 $631

2007

Menores de 25 años

$30.802 47 53 29.457 800 397 267 103 34 2.440 39 2.401

25-34 años $55.765 48 52 47.510 1.740 918 556 203 64 5.159 164 4.995

35-44 años $74.051 46 54 58.934 2.315 1.269 651 303 93 6.980 286 6.694

Page 93: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 94

45-54 años $77.075 49 51 58.331 2.792 1.386 772 498 135 7.489 402 7.087

55-64 años $67.965 49 51 53.786 3.476 1.751 883 674 168 6.193 461 5.732

65 años y más $39.179 43 57 36.530 4.631 2.770 844 859 159 1.819 329 1.491

65-74 años $46.334 47 53 42.262 4.967 2.821 1.027 935 184 2.600 375 2.225

75 años y más $31.634 39 61 30.414 4.275 2.716 651 777 132 996 279 716

2008

Menores de 25 años

$27.907 47 53 $29.325 $682 $389 $143 $117 $33 $2.283 $37 $2.246

25-34 años $58.809 50 50 $48.159 $1.737 $983 $472 $215 $67 $5.510 $155 $5.354

35-44 años $75.677 46 54 $58.808 $2.499 $1.341 $711 $349 $98 $7.165 $284 $6.881

45-54 años $78.537 47 53 $61.179 $2.930 $1.523 $838 $432 $138 $7.853 $394 $7.458

55-64 años $69.009 49 51 $54.783 $3.825 $1.945 $1.022 $714 $144 $6.943 $519 $6.424

65 años y más $38.841 43 57 $36.844 $4.605 $2.844 $793 $821 $145 $1.846 $330 $1.516

65-74 años $44.402 46 54 $41.433 $4.779 $2.901 $853 $880 $145 $2.616 $461 $2.155

75 años y más $32.747 40 60 $31.692 $4.413 $2.783 $728 $756 $146 $1.003 $187 $815

2009

Menores de 25 años

$25.522 47 53 $28.119 $676 $381 $167 $97 $30 $1.988 $31 $1.957

Page 94: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 95

25-34 años $57.239 48 52 $46.494 $1.805 $1.083 $466 $195 $61 $5.303 $156 $5.147

35-44 años $74.900 49 51 $57.301 $2.520 $1.436 $650 $335 $100 $7.122 $270 $6.851

45-54 años $77.460 49 51 $58.708 $3.173 $1.688 $862 $485 $139 $7.654 $427 $7.226

55-64 años $67.586 48 52 $52.463 $3.895 $2.017 $1.054 $679 $144 $6.793 $446 $6.347

65 años y más $39.054 43 57 $37.562 $4.846 $3.027 $821 $828 $170 $1.856 $320 $1.537

65-74 años $46.147 46 54 $42.957 $4.906 $3.042 $818 $865 $181 $2.669 $397 $2.272

75 años y más $31.272 39 61 $31.676 $4.779 $3.011 $824 $787 $158 $964 $234 $730

2010

Menores de 25 años

$26.777 45 55 $27.483 $775 $405 $236 $102 $32 $2.036 $22 $2.013

25-34 años $58.558 46 54 $46.617 $1.800 $1.086 $443 $200 $71 $5.318 $167 $5.151

35-44 años $74.136 47 53 $55.946 $2.583 $1.453 $681 $340 $109 $6.944 $280 $6.664

45-54 años $76.266 48 52 $57.788 $3.261 $1.747 $879 $497 $137 $7.668 $441 $7.227

55-64 años $66.611 48 52 $50.900 $3.859 $2.110 $943 $665 $142 $6.403 $471 $5.932

65 años y más $40.626 44 56 $36.802 $4.843 $3.085 $795 $805 $158 $1.872 $314 $1.557

65-74 años $48.595 47 53 $41.434 $4.922 $3.133 $849 $797 $144 $2.648 $386 $2.261

75 años y más $31.638 41 59 $31.529 $4.754 $3.031 $735 $814 $173 $996 $233 $763

Page 95: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 96

Año

Renta

después de

impuestos

Distribución

por sexos (%)

Media de gastos anuales

Total

Cuidados sanitarios Seguro personal y médico

Hombre Mujer Total Seguro

médico

Servicios

médicos Medicamentos

Suministros

médicos Total

Seguro de

vida y

otros

seguros

Pensiones y

Seguridad

Social

2006

Noreste $61.766 $45 $55 $49.164 $2.591 $1.462 $596 $412 $122 $5.477 $334 $5.144

Medioeste $55.902 $47 $53 $45.085 $2.816 $1.505 $697 $500 $114 $5.179 $344 $4.835

Sur $54.140 $44 $56 $44.501 $2.775 $1.459 $614 $594 $109 $4.736 $313 $4.423

Oeste $63.574 $50 $50 $57.486 $2.853 $1.437 $798 $489 $129 $6.042 $304 $5.738

2007

Noreste $67.440 $44 $56 $51.624 $2.645 $1.535 $576 $421 $114 $5.558 $342 $5.216

Medioeste $57.514 $50 $50 $48.014 $3.097 $1.632 $811 $514 $141 $5.315 $347 $4.968

Sur $56.177 $45 $55 $45.464 $2.800 $1.539 $639 $526 $96 $4.948 $298 $4.650

Oeste $66.250 $49 $51 $56.291 $2.860 $1.475 $829 $425 $131 $5.791 $262 $5.529

2008

Noreste $68.179 $45 $55 $54.918 $3.035 $1.758 $693 $457 $127 $5.987 $384 $5.602

Medioeste $59.793 $48 $52 $47.846 $3.049 $1.729 $717 $474 $128 $5.552 $306 $5.246

Page 96: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 97

Sur $57.492 $46 $54 $46.823 $2.849 $1.592 $655 $497 $106 $5.158 $321 $4.837

Oeste $65.447 $49 $51 $55.453 $3.057 $1.588 $881 $487 $101 $6.067 $265 $5.803

2009

Noreste $68.986 $44 $56 $53.868 $3.132 $1.916 $625 $481 $111 $6.013 $350 $5.662

Medioeste $57.866 $48 $52 $46.551 $3.272 $1.845 $780 $508 $139 $5.340 $340 $5.000

Sur $56.795 $45 $55 $45.749 $3.030 $1.730 $672 $521 $108 $5.015 $298 $4.717

Oeste $63.279 $52 $48 $53.005 $3.128 $1.703 $889 $414 $122 $5.894 $262 $5.633

2010

Noreste $66.168 $43 $57 $52.802 $3.125 $1.930 $630 $447 $117 $5.756 $350 $5.406

Medioeste $56.918 $47 $53 $45.278 $3.265 $1.888 $726 $512 $138 $5.371 $384 $4.987

Sur $57.329 $45 $55 $44.217 $3.041 $1.798 $660 $491 $93 $4.780 $286 $4.494

Oeste $65.507 $51 $49 $53.429 $3.265 $1.746 $893 $481 $145 $6.023 $279 $5.744

Page 97: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 98

ANEXO III. GASTOS EN MEDICINAS. SANIDAD PÚBLICA Y SEGUROS. EE.UU. Y CALIFORNIA.

USA (Datos en Billones de dólares) 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Gastos en Salud Pública 2.283,50 2.391,40 2.486,30 2.584,20 2.708,40 2.823,90 2.980,40 3.227,40 3.417,90

Gastos en medicamentos prescriptos 230,20 237,20 249,90 258,60 275,70 290,20 305,30 337,90 361,60

Seguros de Salud 173,90 181,70 193,30 200,60 214,70 226,80 239,80 272,00 293,90

2016 2017 2018 2019 2020

Gastos en Salud Pública 3.632,00 3.849,50 4.080,00 4.346,50 4.638,40

Gastos en medicamentos prescriptos 386,20 415,00 444,90 476,80 512,60

Seguros de Salud 316,50 339,90 364,10 391,00 421,20

CALIFORNIA (Datos en millones de dólares) 2006 2007 2008 2009

Gastos en Salud Pública 193.547,00 207.426,00 220.099,00 230.090,00

Gastos en medicamentos prescriptos 21.044,00 22.663,00 23.187,00 24.492,00

Page 98: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 99

ANEXO IV. GASTOS EN MEDICINAS. SANIDAD PÚBLICA Y SEGUROS. EE.UU. Y CALIFORNIA

Fuente: “California Biomedical Industry”. 2011.

Page 99: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 100

ANEXO V. COMERCIO EXTERIOR. EE.UU. 2007 – 2011.

IMPORTACIONES - VALOR DE LA MERCANCÍA (EN DÓLARES)

Country

32541

2007 2008 2009 2010 2011

Ireland 18.545.050.596 19.074.533.136 17.369.202.846 22.666.807.886 27.614.820.916

Germany 9.010.601.687 9.390.475.812 8.806.557.047 7.883.450.634 9.120.200.476

United Kingdom

9.913.560.622 11.389.547.075 12.152.472.515 9.153.534.004 7.655.319.612

Switzerland 2.820.600.226 3.968.497.815 4.658.599.022 6.059.163.911 7.427.490.285

Israel 2.691.351.421 3.846.731.436 3.862.725.442 5.284.253.083 5.815.771.687

France 4.798.486.429 5.843.817.278 4.886.315.153 5.447.518.559 4.109.202.595

Canada 4.937.339.995 4.860.890.798 5.085.667.953 4.415.638.969 4.093.675.665

Singapore 3.557.842.984 2.421.538.486 4.428.643.823 3.276.446.440 3.885.129.117

India 1.350.123.327 2.014.520.400 2.181.325.674 3.139.398.485 3.856.515.095

Belgium 2.281.711.361 3.272.347.012 4.297.033.005 4.080.687.667 3.387.327.235

Italy 1.888.627.857 2.513.474.615 2.398.450.354 2.296.274.435 2.487.783.769

Denmark 1.172.143.550 1.207.212.137 1.389.873.710 1.786.004.634 2.176.481.308

Japan 2.455.832.309 2.331.593.354 2.529.425.582 2.659.398.730 1.919.231.473

China 877.870.657 1.513.636.507 1.596.710.586 1.806.182.048 1.857.197.986

Sweden 1.900.589.475 1.869.703.711 1.491.932.643 1.261.087.805 1.404.570.617

Subtotal : 68.201.732.496 75.518.519.572 77.134.935.355 81.215.847.290 86.810.717.836

All Other: 4.438.156.058 4.775.577.763 5.253.119.368 5.556.259.006 6.028.183.923

Total 72.639.888.554 80.294.097.335 82.388.054.723 86.772.106.296 92.838.901.759

Page 100: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 101

Country

325411

2007 2008 2009 2010 2011

Ireland 12.049.107.394 12.397.427.629 10.426.160.998 11.527.924.327 12.729.432.708

United Kingdom 3.502.750.483 3.816.401.273 4.878.771.761 3.242.562.370 3.485.863.688

Singapore 503.879.661 482.791.510 2.386.970.915 1.439.166.042 2.723.575.110

China 763.406.444 1.301.705.288 1.296.004.036 1.487.728.777 1.528.303.438

Belgium 1.243.701.018 1.761.113.721 1.835.701.546 1.648.130.891 1.524.940.304

Switzerland 672.453.648 1.035.207.050 923.079.039 1.230.762.317 986.050.829

Israel 261.878.718 390.300.264 260.131.548 334.011.992 692.952.744

India 524.281.987 573.274.355 548.180.581 764.203.810 661.288.012

Germany 1.055.110.824 2.986.252.805 1.253.410.143 623.767.720 601.883.264

Italy 509.529.741 566.977.947 574.229.008 517.028.008 547.734.811

France 307.997.067 504.565.216 490.271.636 540.534.996 459.180.755

Japan 878.046.303 811.668.146 631.242.776 554.250.970 324.185.125

Sweden 433.184.785 432.815.107 227.095.702 170.901.558 315.657.616

Denmark 210.651.405 200.044.596 306.714.318 197.788.976 310.654.660

Spain 252.120.305 207.679.065 203.155.677 253.541.444 237.043.796

Subtotal : 23.168.099.783 27.468.223.972 26.241.119.684 24.532.304.198 27.128.746.860

All Other: 1.177.283.176 1.177.603.013 1.241.107.805 1.230.643.906 1.243.480.947

Total 24.345.382.959 28.645.826.985 27.482.227.489 25.762.948.104 28.372.227.807

Page 101: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 102

Country

325412

2007 2008 2009 2010 2011

Ireland 6.172.681.007 6.211.351.250 6.456.150.428 8.875.643.153 10.230.344.872

Germany 6.603.647.317 5.786.491.755 6.901.135.646 6.715.296.710 7.862.233.004

Israel 2.411.938.930 3.425.601.472 3.575.309.372 4.905.346.371 5.051.492.345

Switzerland 1.605.591.564 2.265.172.503 2.924.650.682 4.014.920.457 4.850.952.255

United Kingdom

5.743.790.354 6.860.658.238 6.381.353.838 5.100.941.996 3.617.285.918

Canada 4.268.069.864 4.290.245.332 4.255.548.599 3.687.607.875 3.466.660.961

France 4.246.498.479 5.099.545.900 4.196.780.599 4.706.067.703 3.403.967.091

India 824.181.349 1.439.981.752 1.625.823.639 2.365.752.810 3.182.577.866

Italy 1.132.244.687 1.581.313.543 1.416.670.345 1.365.387.190 1.470.810.541

Japan 1.551.224.294 1.480.617.555 1.858.523.494 1.978.350.708 1.417.721.251

Singapore 3.052.747.487 1.936.976.941 2.040.048.797 1.836.708.637 1.160.270.082

Denmark 550.789.733 496.689.020 501.508.863 1.105.908.398 1.156.524.965

Sweden 1.447.936.513 1.394.918.769 1.195.777.753 990.114.503 1.045.151.601

Belgium 508.529.685 935.490.519 1.872.579.645 1.686.786.763 890.001.974

Austria 511.644.914 474.176.645 511.842.446 578.234.409 745.271.722

Subtotal : 40.631.516.177 43.679.231.194 45.713.704.146 49.913.067.683 49.551.266.448

All Other: 2.146.825.668 2.570.604.222 3.023.180.148 3.244.956.221 3.432.193.756

Total 42.778.341.845 46.249.835.416 48.736.884.294 53.158.023.904 52.983.460.204

Page 102: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 103

Country

325414

2007 2008 2009 2010 2011

Ireland 323.262.195 465.754.257 486.891.420 2.263.240.406 4.655.043.336

Switzerland 542.555.014 668.118.262 810.869.301 813.481.137 1.590.487.201

Belgium 529.480.658 575.742.772 588.751.814 745.770.013 972.384.957

Denmark 410.702.412 510.478.521 581.650.529 482.307.260 709.301.683

Germany 1.351.843.546 617.731.252 652.011.258 544.386.204 656.084.208

United Kingdom

667.019.785 712.487.564 892.346.916 810.029.638 552.170.006

Canada 551.402.279 443.476.247 706.946.049 605.325.716 499.252.764

Italy 246.853.429 365.183.125 407.551.001 413.859.237 469.238.417

Spain 199.164.955 246.981.138 191.789.221 220.833.914 299.299.003

France 243.990.883 239.706.162 199.262.918 200.915.860 246.054.749

Austria 283.887.033 299.232.482 319.245.581 242.024.762 212.316.529

Japan 26.561.712 39.307.653 39.659.312 126.797.052 177.325.097

Netherlands 6.020.977 6.994.749 37.403.016 106.951.732 147.436.413

Australia 24.963.528 57.525.288 81.824.270 39.122.024 71.946.123

Israel 17.533.773 30.829.700 27.284.522 44.894.720 71.326.598

Subtotal : 5.425.242.179 5.279.549.172 6.023.487.128 7.659.939.675 11.329.667.084

All Other: 90.921.571 118.885.762 145.455.812 191.194.613 153.546.664

Total 5.516.163.750 5.398.434.934 6.168.942.940 7.851.134.288 11.483.213.748

Page 103: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 104

IMPORTACIONES - VOLUMEN DE LA MERCANCÍA

Quantity Description

Country

32451

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms China 74.917.640 89.205.466 81.657.852 104.959.356 102.576.861

. Canada 61.801.227 64.865.778 65.509.992 69.934.829 65.585.451

. India 18.333.681 23.197.288 30.057.427 37.780.882 45.990.289

. Brazil 16.409.548 24.803.390 24.633.185 25.442.947 37.516.822

. Mexico 15.947.761 19.868.659 21.962.572 28.216.672 37.384.797

. Germany 25.909.555 27.513.286 25.580.325 25.692.065 27.320.324

. Israel 9.683.449 13.020.412 15.014.771 16.871.706 17.595.679

. United

Kingdom 20.557.437 17.186.464 15.128.002 16.417.995 17.227.514

. Switzerland 17.628.960 17.916.526 13.849.558 16.438.784 17.047.932

. France 15.947.671 14.913.412 11.274.857 13.426.740 13.335.617

. Indonesia 5.963.560 6.739.258 7.685.201 12.000.686 9.765.888

. Japan 11.219.341 10.470.860 9.827.652 9.696.486 9.451.340

. Italy 10.024.091 10.766.876 10.419.903 9.331.981 8.529.600

. Ireland 8.136.651 8.090.960 14.134.753 7.677.178 8.465.837

. Austria 3.945.709 4.867.533 4.450.232 5.865.243 6.386.883

Subtotal - kilograms

316.426.281 353.426.168 351.186.282 399.753.550 424.180.834

All Other: 32.857.819 35.192.123 39.552.048 43.583.688 47.271.596

Page 104: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 105

Quantity Description

Country

324511

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms China 70.933.404 83.043.958 74.698.006 96.690.481 92.662.218

. Brazil 16.259.514 24.357.360 24.416.072 24.924.543 36.854.713

. India 8.313.065 9.017.705 10.425.508 9.490.370 11.000.659

. Switzerland 13.855.352 13.547.244 9.830.483 11.088.829 10.866.480

. Indonesia 5.962.136 6.733.250 7.675.657 11.999.833 9.741.751

. Germany 7.689.250 7.245.823 6.216.189 6.380.335 7.225.634

. Canada 4.565.340 4.426.781 5.286.095 5.059.615 5.313.769

. United

Kingdom 5.251.207 4.611.717 4.516.111 6.367.138 5.308.357

. Israel 1.553.970 2.270.869 2.944.658 2.994.099 4.181.160

. France 5.087.668 4.893.640 2.938.135 3.711.194 3.881.618

. South Africa

772.643 1.299.625 2.336.881 1.935.907 2.721.125

. Thailand 2.064.995 1.656.383 1.950.674 6.264.251 2.244.885

. Spain 2.131.035 1.882.319 1.573.727 2.132.087 1.926.007

. Korea 1.640.046 2.527.690 3.536.688 1.296.254 1.916.111

. Italy 2.159.232 2.565.786 2.478.727 1.611.635 1.734.085

Subtotal - kilograms

148.238.857 170.080.150 160.823.611 191.946.571 197.578.572

All Other: 14.636.203 13.248.703 18.118.067 11.694.361 12.152.589

Page 105: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 106

Quantity Description

Country

325412

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Canada 55.414.956 58.683.517 58.362.257 62.700.993 58.337.672

. Mexico 14.684.770 19.234.581 21.283.194 26.679.517 35.164.747

. India 10.017.267 14.178.893 19.628.038 28.287.717 34.981.384

. Germany 17.766.070 19.824.297 18.691.089 18.630.147 19.403.761

. Israel 8.109.822 10.701.957 12.025.981 13.792.908 13.291.986

. United

Kingdom 14.957.598 12.184.042 9.812.821 9.234.179 11.236.021

. China 3.080.993 5.070.797 6.031.762 7.558.190 9.388.962

. France 10.635.630 9.706.015 7.984.076 9.318.187 9.073.704

. Ireland 7.300.635 7.139.453 8.757.356 7.080.752 7.746.840

. Japan 7.259.197 7.663.470 7.629.681 7.533.844 7.623.911

. Italy 7.807.412 8.143.477 7.875.986 7.627.710 6.673.307

. Austria 2.739.264 4.417.839 4.054.657 5.460.755 6.010.258

. Switzerland 2.930.856 3.285.863 2.981.623 4.259.748 4.849.720

. Sweden 4.404.088 4.305.464 4.280.008 3.630.257 4.214.244

. Norway 1.507.378 1.342.368 1.736.926 1.752.876 2.256.833

Subtotal - kilograms

168.615.936 185.882.033 191.135.455 213.547.780 230.253.350

All Other: 10.428.344 11.717.726 12.675.643 17.037.879 21.510.668

Page 106: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 107

Quantity Description

Country

325414

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Canada 1.820.931 1.755.480 1.861.640 2.174.221 1.934.010

. Switzerland 842.752 1.083.419 1.037.452 1.090.207 1.331.732

. Mexico 246.872 50.295 96.715 558.805 1.123.565

. Denmark 663.116 502.299 335.294 497.388 734.964

. Germany 454.235 443.166 673.047 681.583 690.929

. United

Kingdom 348.632 390.705 799.07 816.678 683.136

. Belgium 434.352 591.467 445.99 506.027 582.596

. China 903.243 1.090.711 928.084 710.685 525.681

. France 224.373 313.757 352.646 397.359 380.295

. New

Zealand 300.005 199.515 210.717 215.158 274.829

. Sweden 45.352 33.016 53.896 212.347 222.019

. Argentina 118.354 104.44 130.773 135.699 220.208

. Austria 284.915 325.612 293.374 328.982 198.947

. Ireland 119.288 174.932 164.774 136.71 197.293

. Spain 241.282 238.155 188.016 162.881 182.117

Subtotal - kilograms

7.047.702 7.296.969 7.571.488 8.624.730 9.282.321

All Other: 317.058 392.710 414.066 485.917 674.930

Page 107: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 108

EXPORTACIONES - VALOR DE LA MERCANCÍA (EN DÓLARES)

Country

32541

2007 2008 2009 2010 2011

Canada 3.695.461.284 3.555.609.433 4.909.074.620 5.205.847.420 5.358.015.855

United Kingdom

4.089.127.433 4.272.220.756 4.552.574.947 4.636.069.030 5.070.229.237

Netherlands 4.202.583.987 5.101.129.100 5.613.600.685 4.787.208.020 4.103.125.606

Japan 2.014.793.325 2.257.866.890 2.849.709.317 3.557.768.581 3.793.099.225

Germany 5.044.574.272 6.276.680.885 7.363.221.358 6.652.500.925 3.594.212.631

Belgium 2.925.575.628 3.082.544.815 2.562.599.427 2.440.445.581 3.304.825.189

France 2.874.950.384 2.914.541.219 2.882.810.335 3.213.009.591 2.591.336.291

Switzerland 2.254.552.529 2.469.810.665 2.508.258.033 2.154.048.806 2.485.967.075

Italy 1.211.707.682 1.445.642.685 1.381.216.588 1.868.983.908 2.388.820.355

Spain 1.099.505.122 2.244.083.476 2.447.225.402 2.051.388.227 1.778.914.358

Ireland 955.509.978 939.545.762 934.697.838 1.180.479.958 1.595.519.018

Mexico 747.901.973 1.024.971.352 1.337.393.239 1.465.721.344 1.441.307.606

China 456.392.830 556.851.822 662.366.796 847.437.787 1.259.431.143

Brazil 743.852.160 902.387.267 942.645.046 1.384.550.504 1.213.447.933

Australia 912.665.854 933.636.696 1.271.350.797 1.117.845.483 919.284.207

Subtotal : 33.229.154.441 37.977.522.823 42.218.744.428 42.563.305.165 40.897.535.729

All Other: 4.334.791.584 4.761.192.841 6.289.731.445 6.816.285.741 7.558.248.131

Total 37.563.946.025 42.738.715.664 48.508.475.873 49.379.590.906 48.455.783.860

Page 108: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 109

Country

325411

2007 2008 2009 2010 2011

Italy 673.424.162 834.262.412 662.973.016 867.450.370 1.178.186.955

France 1.493.547.169 1.300.117.457 1.283.385.046 1.582.123.140 1.152.573.346

Netherlands 495.715.480 821.756.513 671.718.930 605.848.500 771.360.774

Belgium 729.086.319 548.071.010 137.965.983 412.626.135 677.387.428

Austria 65.278.843 2.100.415 484.917.535 367.827.699 622.710.674

Switzerland 392.824.882 414.892.227 477.227.812 427.345.660 410.761.925

Japan 364.497.963 374.008.053 311.787.787 326.676.891 381.829.667

Canada 372.575.581 311.400.284 937.270.388 517.406.117 350.457.834

United Kingdom

241.483.084 224.122.076 279.097.526 387.682.990 301.670.877

China 203.299.903 252.304.329 253.968.202 228.598.352 289.035.238

Ireland 425.777.091 286.681.529 128.333.840 188.929.252 285.288.374

Sweden 24.703.624 35.914.711 94.343.971 111.997.731 215.274.126

Venezuela 33.922.199 54.943.563 46.559.767 100.328.917 213.011.267

Germany 995.655.969 1.027.442.352 649.366.504 230.263.696 212.725.516

Spain 108.896.566 135.646.999 202.062.953 288.893.671 168.282.109

Subtotal : 6.620.688.835 6.623.663.930 6.620.979.260 6.643.999.121 7.230.556.110

All Other: 1.054.280.013 1.141.890.871 1.147.849.742 1.217.250.356 1.342.078.854

Total 7.674.968.848 7.765.554.801 7.768.829.002 7.861.249.477 8.572.634.964

Page 109: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 110

Country

325412

2007 2008 2009 2010 2011

Canada 2.668.616.679 2.383.385.733 3.053.695.936 3.496.796.364 4.008.925.017

Japan 1.499.558.202 1.696.972.978 2.262.598.617 2.764.745.992 3.002.501.014

United Kingdom

2.848.305.785 2.863.688.025 2.505.100.713 2.836.208.840 2.585.325.689

Netherlands 2.376.235.615 2.630.202.031 3.752.414.138 2.939.327.578 2.580.585.499

Germany 1.367.079.702 1.457.800.779 1.609.408.431 1.927.248.659 1.992.165.881

Belgium 1.702.305.875 2.095.053.953 1.924.222.750 1.611.680.992 1.891.926.479

Switzerland 1.159.895.231 1.213.024.465 1.564.311.975 1.330.962.893 1.631.638.469

Spain 835.153.442 1.874.094.676 2.025.878.727 1.582.354.398 1.423.598.190

France 1.261.839.371 1.470.973.441 1.470.960.554 1.499.473.130 1.318.239.874

Ireland 455.698.368 619.617.739 684.910.668 913.687.898 1.186.276.407

Italy 493.667.701 520.694.351 630.494.247 884.037.222 1.082.593.987

Mexico 540.890.738 655.020.484 718.798.701 933.692.196 975.157.741

Brazil 583.337.084 697.510.297 652.993.978 846.991.747 961.236.580

China 190.504.850 214.188.330 279.993.738 443.636.229 765.844.135

Australia 723.156.553 778.813.339 1.158.102.208 972.124.639 745.631.493

Subtotal : 18.706.245.196 21.171.040.621 24.293.885.381 24.982.968.777 26.151.646.455

All Other: 2.430.118.051 2.687.995.919 3.159.996.275 3.647.069.089 3.876.130.603

Total 21.136.363.247 23.859.036.540 27.453.881.656 28.630.037.866 30.027.777.058

Page 110: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 111

Country

325414

2007 2008 2009 2010 2011

United Kingdom

999.338.564 1.184.410.655 1.768.376.708 1.412.177.200 2.183.232.671

Germany 2.681.838.601 3.791.437.754 5.104.446.423 4.494.988.570 1.389.321.234

Canada 654.269.024 860.823.416 918.108.296 1.191.644.939 998.633.004

Netherlands 1.330.632.892 1.649.170.556 1.189.467.617 1.242.031.942 751.179.333

Belgium 494.183.434 439.419.852 500.410.694 416.138.454 735.511.282

Switzerland 701.832.416 841.893.973 466.718.246 395.740.253 443.566.681

Japan 150.737.160 186.885.859 275.322.913 466.345.698 408.768.544

Mexico 71.244.313 213.760.986 401.978.906 397.964.477 318.643.057

Austria 311.765.052 358.544.997 447.276.162 220.933.517 268.602.131

China 62.588.077 90.359.163 128.404.856 175.203.206 204.551.770

Spain 155.455.114 234.341.801 219.283.722 180.140.158 187.034.059

Brazil 87.531.958 116.799.979 183.470.937 452.240.371 175.983.306

Korea 110.348.003 136.577.584 176.037.960 269.364.081 160.839.437

Italy 44.615.819 90.685.922 87.749.325 117.496.316 128.039.413

Ireland 74.034.519 33.246.494 121.453.330 77.862.808 123.954.237

Subtotal : 7.930.414.946 10.228.358.991 11.988.506.095 11.510.271.990 8.477.860.159

All Other: 822.198.984 885.765.332 1.297.259.120 1.378.031.573 1.377.511.679

Total 8.752.613.930 11.114.124.323 13.285.765.215 12.888.303.563 9.855.371.838

Page 111: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 112

EXPORTACIONES - VOLUMEN DE LA MERCANCÍA

Quantity Description

Country

32541

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Netherlands 69.658.286 90.494.808 91.577.307 94.861.643 143.059.754

. Canada 92.736.626 94.591.223 100.521.010 106.814.827 112.232.954

. United

Kingdom 21.531.460 22.275.338 21.933.464 21.239.222 29.695.946

. Spain 17.793.270 23.978.611 25.682.569 29.332.231 29.340.615

. Belgium 13.766.671 11.193.981 6.779.713 12.961.573 26.431.018

. Venezuela 7.643.216 13.846.891 9.347.959 6.145.983 26.081.750

. Mexico 21.765.568 28.865.062 24.035.014 22.946.796 21.146.948

. China 17.355.624 21.495.775 17.588.878 18.989.318 17.919.851

. Brazil 21.467.201 18.300.188 15.291.644 19.682.889 16.723.457

. Germany 23.701.644 24.850.335 12.092.733 13.342.449 13.172.757

. Australia 10.862.306 12.216.608 9.380.313 11.061.113 12.660.688

. Japan 17.558.343 16.277.591 12.102.548 12.137.617 11.766.371

. Korea 8.932.983 8.260.598 8.048.371 8.975.658 8.965.805

. Colombia 4.046.163 5.873.018 5.457.460 8.232.264 8.354.640

. South Africa

2.364.829 2.481.443 2.040.106 3.103.964 8.270.642

Subtotal - kilograms

351.184.190 395.001.470 361.879.089 389.827.547 485.823.196

All Other: 135.429.839 133.500.702 105.256.036 121.220.334 132.987.295

Page 112: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 113

Quantity Description

Country

325411

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Netherlands 58.289.254 79.913.319 85.652.721 88.215.192 136.190.082

. Canada 28.661.623 27.122.308 28.768.711 30.179.332 30.584.272

. Spain 15.911.339 21.947.102 24.079.702 27.232.268 27.111.507

. Venezuela 2.777.966 7.899.415 3.778.073 4.395.287 22.779.706

. United

Kingdom 13.886.577 14.307.541 15.165.379 14.949.888 22.225.536

. China 12.036.833 14.151.151 11.416.157 12.249.049 11.547.671

. Mexico 11.512.161 15.910.849 13.492.926 12.791.125 9.677.507

. Brazil 15.533.288 12.295.723 10.163.444 13.745.961 8.787.149

. Australia 5.388.321 5.673.390 5.284.644 6.538.610 6.846.645

. Colombia 1.789.473 3.507.318 3.726.461 6.196.928 6.328.195

. Belgium 3.279.827 1.125.203 1.501.452 7.225.270 5.437.372

. Chile 3.154.124 3.699.638 1.291.138 3.090.781 5.058.662

. Italy 2.424.687 2.944.733 2.518.636 3.328.401 4.321.506

. Vietnam 473.066 642.576 3.138.251 4.228.497 3.617.984

. Argentina 2.070.857 2.187.370 2.217.655 3.026.490 3.558.384

Subtotal - kilograms

177.189.396 213.327.636 212.195.350 237.393.079 304.072.178

All Other: 58.435.967 50.606.696 46.231.375 57.976.841 56.978.633

Page 113: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 114

Quantity Description

Country

325412

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Canada 51.928.188 51.320.411 54.715.753 58.266.127 61.441.623

. Belgium 9.891.309 9.248.030 4.584.276 5.116.672 20.262.414

. Mexico 8.569.350 11.604.722 9.181.819 8.299.042 8.701.757

. South Africa

1.133.866 1.260.488 656.492 2.051.329 6.763.866

. Japan 8.854.577 9.198.864 5.323.036 5.807.466 6.049.312

. United

Kingdom 6.396.231 6.331.095 5.012.443 4.614.136 5.863.735

. Australia 5.064.147 6.061.201 3.670.886 4.070.692 5.276.317

. Brazil 4.915.252 4.899.604 2.749.142 2.854.116 4.883.719

. China 4.086.889 4.116.468 2.583.956 3.597.182 4.727.748

. Germany 16.407.117 17.677.628 4.307.985 3.840.435 3.544.627

. Hong Kong 5.252.002 4.943.259 3.657.747 4.530.572 3.530.607

. Netherlands 7.296.110 6.805.860 3.339.180 3.476.419 3.507.224

. Taiwan 4.922.478 4.708.465 3.518.795 3.257.897 3.148.985

. Switzerland 2.035.189 2.047.702 2.742.208 2.541.237 2.941.695

. France 8.463.815 9.486.650 3.443.349 2.544.979 2.877.695

Subtotal - kilograms

145.216.520 149.710.447 109.487.067 114.868.301 143.521.324

All Other: 62.231.372 63.391.752 43.087.466 41.556.095 50.911.771

Page 114: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 115

Quantity Description

Country

325414

2007 2008 2009 2010 2011

kilograms Canada 12.146.815 16.148.504 17.036.546 18.369.368 20.207.059

. Germany 3.789.546 4.298.833 5.739.696 7.626.348 7.515.555

. Netherlands 4.072.922 3.775.629 2.585.406 3.170.032 3.362.448

. Japan 885.091 2.550.682 2.892.003 3.331.189 3.083.059

. Korea 2.925.415 2.459.464 2.645.434 3.105.264 3.063.489

. Brazil 1.018.661 1.104.861 2.379.058 3.082.812 3.052.589

. Mexico 1.684.057 1.349.491 1.360.269 1.856.629 2.767.684

. Austria 2.547.228 3.029.049 3.553.700 1.599.442 2.178.111

. Philippines 1.062.935 915.461 1.313.834 1.183.721 1.769.318

. China 1.231.902 3.228.156 3.588.765 3.143.087 1.644.432

. United

Kingdom 1.248.652 1.636.702 1.755.642 1.675.198 1.606.675

. Venezuela 357.361 347.954 403.146 431.023 1.277.715

. France 951.929 708.968 653.579 622 1.276.041

. Taiwan 2.164.990 1.529.168 1.588.673 1.182.505 983.947

. Belgium 595.535 820.748 693.985 619.631 731.232

Subtotal - kilograms

36.683.039 43.903.670 48.189.736 50.998.249 54.519.354

All Other: 6.857.735 7.561.971 7.944.131 8.255.316 8.807.231

Page 115: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 116

ANEXO VI. PROCESO FDA PARA BIOLÓGICOS8.

El siguiente gráfico muestra de forma cronológica los trámites necesarios para la aprobación de un fármaco.

El CBER (Center for Biologics Evaluation and Research) es la agencia dentro de la FDA que regula la

producción biológica para uso humano incluyendo vacunas, sangre y componentes sanguíneos,

alergénicos, células somáticas, terapias genéticas y tejidos. El CBER protege la seguridad pública vigilando

que los productos biológicos sean seguros y efectivos y estén disponibles para todos aquellos que lo

necesiten. El CBER también proporciona información pública para promover un uso seguro y apropiado de

los productos biológicos.

La mayoría de los productos biológicos son aprobados para su comercialización bajo la Public Health

Service Act (PHS Act) a través de una solicitud denominada “Biologics Licence Application” (BLA) en un

proceso de requisitos similares al establecido para los medicamentos. Sin embargo, los productos

biológicos de uso farmacológico se consideran fármacos en toda regla, por lo que les es de aplicación el

régimen general farmacéutico (vigilado por el CDER), explicado en el capítulo 2. De hecho, en 2003 se

produjo una transferencia de las competencias respecto a determinados productos biológicos, como la

mayoría de proteínas terapéuticas, desde el CBER hacia el CDER. Los detalles de dicha transferencia, se

pueden consultar en http://www.fda.gov/cber/transfer/transfer.htm

8 Extracto del informe “FDA del Sector Sanitario” realizado por la Oficina Económica y Comercial de Chicago en Julio

de 2008.

Page 116: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 117

El CBER también ha recibido delegación por parte de la FDA para regular ciertos medicamentos biológicos,

como anticoagulantes envasados en plásticos (regulados bajo la FD&C Act) o instrumentos médicos para la

producción de sangre (regulados bajo la FD&C Act's Medical Device Amendments de 1976).

Page 117: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 118

ENSAYOS Y APROBACIÓN – El régimen de aprobación por parte del CBER requiere que los individuos o

empresas que fabrican productos biológicos obtengan una licencia para sus productos (Biologics Licence

Approval), que es expedida por el CBER. El proceso para la obtención de la licencia es muy similar al de los

medicamentos para seres humanos. Después de pruebas iniciales de laboratorio y en animales, un

producto biológico se lleva a los ensayos clínicos en humanos bajo una IND (siguiendo los procesos

pormenorizados en el punto 2). Si los datos del estudio demuestran que el producto es seguro y efectivo

para el uso para el que fue concebido, entonces los datos se remiten al CBER como parte de la solicitud de

licencia para su revisión y posterior aprobación para la comercialización.

Toda la información de cómo realizar una petición de licencia ante el CBER así como los demás permisos

necesarios para un fabricante o investigador se pueden consultar en http://www.fda.gov/cber/ind/ind.htm

El CBER alienta a los profesionales del sector de la salud y a los usuarios de productos biológicos en

general a informar de los problemas que surjan al MedWatch, y, en el caso de las vacunas en particular, al

Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), ambos programas de seguimiento de la FDA.

Uno de los puntos de discusión actual con respecto a los productos biotecnológicos es la regulación que

deben seguir los genéricos, también llamados “biosimilares”. Debido a la naturaleza de estos, no pueden ser

aprobados por simples ensayos de equivalencia química y biológica. Es necesario un protocolo de

validación de estos productos a través de nuevos ensayos clínicos (prácticamente, toda una fase III), un

proceso innecesario en el caso de fármacos tradicionales. Se está redactando actualmente la legislación

pertinente, dado que comienzan a expirar las patentes de los primeros productos biotecnológicos

comercializados.

VIGILANCIA POST-MARKETING - Después de haber obtenido una licencia para un producto biológico,

éste se puede ver sometido a autorización antes de la distribución. El productor está obligado a realizar

ciertas pruebas en cada lote de producto antes de que sea distribuido. Si el producto está sometido a

autorización antes de la distribución, el fabricante envía copias de muestras de cada uno de los lotes del

producto al CBER, junto con un formulario de salida, mostrando un historial de producción y todos los

resultados de las pruebas llevadas a cabo. El CBER puede llevar a cabo pruebas de comprobación en

algunos lotes de algunos productos.

Por otro lado, el CBER también realiza por su cuenta investigaciones acerca de los estándares de

seguridad, pureza, potencia y efectividad de los productos biológicos, una vez han sido aprobados.

Los fabricantes deben informar acerca de los problemas que surjan al Biological Product Deviation

Reporting System de la FDA. Si se detecta un problema, el fabricante puede que tenga que retirar un

producto del mercado e incluso dejar de fabricarlo.

Page 118: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 119

ANEXO VII. FERIAS Y CONVECCIONES.EE.UU.

Feria / Convección Web Site

BIO Annual International Convention www.bio.org.

BIO Investor Forum investorforum.bio.org

Biotech Showcase www.ebdgroup.com/bts/index.php

InterPhex Expo www.interphex.com

World Congress on Industrial Biotechnology and Bioprocessing

www.bio.org/worldcongress

Page 119: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 120

ANEXO VIII. GASTOS EN PROMOCIÓN Y MARKETING. EE.UU.

Top Therapeutic Classes by Spending 2006 2007 2008 2009 2010

Total US Prescription Market 270,3 280,5 285,7 300,3 307,4

1 Oncologics 15,8 18,1 19,7 21,5 22,3

2 Respiratory Agents 13,1 15,1 16 18,1 19,3

3 Lipid Regulators 22,4 19,4 18,1 18,6 18,8

4 Antidiabetes 10,2 11,4 12,8 15 16,9

5 Antipsychotics 11,4 12,8 14,3 14,7 16,1

6 Anti-Ulcerants 14,1 14,6 14,2 14,1 11,9

7 Antidepressants 13,3 11,7 11,7 11,5 11,6

8 Autoimmune Diseases 7 7,6 8,6 9,7 10,6

9 HIV Antivirals 5,6 6,2 7,1 8,2 9,2

10 Angiotensin II 5,7 6,5 7,6 8,6 8,7

11 Narcotic Analgesics 5,7 6,7 7,3 8 8,4

12 ADHD 4 4,6 5,2 6,3 7,2

13 Platelet Aggregation

Inhibitors 4,7 5 5,7 6,5 7,1

14 Erythropoietins 9,8 8,4 6,9 6,3 6,1

15 Multiple Sclerosis 3,2 3,4 4,1 4,9 5,7

16 Anti-Epileptics 8,7 10 11,1 6,9 5,6

17 Vaccines (Pure, Comb, Other) 3,9 5,9 5 4,6 5

18 Hormonal Contraceptives 3,9 4,1 4,5 4,7 4,8

19 Anti-Alzheimers 2,5 2,9 3,4 4 4,5

20 Immunostimulating Agents 4 4,1 4,1 4,1 4,2

Page 120: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 121

Total US Promotional Spend by Type, 2010

2006 2007 2008 2009 2010

TOTAL PROMOTION 12.355 11.812 11.267 10.946 10.181

PROFESSIONAL PROMOTION

7.457 6.905 6.838 6.585 6.111

SALES REP DETAILS 6.930 6.435 6.451 6.270 5.785

DIRECT TO CONSUMER ADVERTISING

4.898 4.907 4.429 4.361 4.070

PROFESSIONAL JOURNAL ADVERTISING

527 470 387 315 326

Page 121: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 122

ANEXO IX. ENTREVISTAS

La primera entrevista se celebró el 19 de abril en la oficina que la empresa tiene en la Universidad de San

Francisco (UCSF) en Mission Bay. El perfil profesional del entrevistado se puede visitar en

http://www.linkedin.com/in/desmondraitt

La entrevista se estructuró con el siguiente esquema de preguntas cuyas respuestas se incluyen de forma

contigua. Además de responder el cuestionario, el entrevistado facilitó información sobre algunos de los

aspectos cuestionados a través de los siguientes informes científicos:

“Lessons from 60 years of pharmaceutical innovation”. Autor: Bernan Munos.Publicación: 2010.

“Lessons from 54 years of pharmaceutical research”. Autor: Raymond A. Firestone.Publicación:

2011.

“Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency”. Autor: Jack W. Scannell, Alex Blanckley,

Helen Boldon and Brian Warrington.Publicación: Marzo 2012.

“Drug development risk and the cost of capital”. Autor: Aris I. Baras, Alex S. Baras and Kevin A.

Schulman. Publicación: Abril 2012.

El entrevistador le facilitó la website de las empresas de BioMadrid así como el informe the “New

Technologies in Spain”.

Preguntas:

1. ¿Cuáles son los consumidores principales de biológicos en EE.UU. y California?

El entrevistado apuntó al Gobierno como principal consumidor a través de los sistemas de Medicare y

Medicaid.

2. ¿Cuál ha sido la evolución de las ventas de biológicos y su previsión para los 3 años siguientes?

En entrevista indicó que en 2011, el volumen en ventas de biológicos había sido de 20 billones de dólares,

con una previsión del 25-30 millones para 2015, ya que los biosimilares aun representando sólo un 8% del

coste de desarrollo de un biológico, primero aún están pendientes de la guía de aprobación de la FDA y los

ENTIDAD PERSONA DE CONTACTO FECHA COMUNICACIÓN

Nombre Teléfono Email

Bay Biotech Consulting

Desmond Raitt Ph.D. (Principal)

Oficina: +1 415

255-7775 / Móvil: +1 415 671-

9905

[email protected]

19 de Abril de 2012

Reunión

Page 122: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 123

consumidores tienden a mantener el medicamento de “marca” cuando llevan un largo periodo con el mismo

aun teniendo la versión genérica a su alcance.

3. ¿Qué están haciendo las empresas de biotecnología y biofarmacia ante la amenaza de los

biosimilares y la actual expiración de patentes de ciertos biológicos?

Según el entrevistado, las empresas de biofarmacia se están introduciendo en el mercado de los

biosimilares de sus propios biológicos de tal modo que tan pronto de lanza al mercado el biológico, la

empresa ya está desarrollando el biosimilar correspondiente con el objetivo de lánzalo cuando las ventas

del primero decaigan. Se trata, por tanto, de unir el final de ciclo de vida de un biológico con el inicio del

ciclo de vida de un biosimilar.

Por su parte, la empresas biotecnológicos, según el entrevistado, confía en que la FDA mantenga la

exclusividad de los 12 años, o a la menos 8 años, que permitan recuperar las inversiones en R&D y así,

obtener fondos para el inicio de un nuevo proceso de investigación.

4. ¿Cuáles son los principales canales de distribución de biológicos, sus márgenes comerciales y

compañías?

El entrevistado señaló a McKesson como el principal distribuidor de biológicos a nivel nacional con el 68%

de la cuota de mercado, siendo el margen comercial del 15% – 20%.

5. ¿Cuáles son los productos biológicos más importados?

Humira, Avastin, Heceptin y Rituxan son los productos biológicos más vendidos en EE.UU., son

anticuerpos, por lo que entiendo que son los productos más importados.

6. ¿Cuáles son los productos que más R&D necesitan?

El entrevistado indicó los productos contra en cáncer (pulmonares y cáncer de mama), neurológicos,

antiagentes, y otros como obesidad, diabetes y cardiovasculares.

7. ¿Cuáles son los productos biológicos que más colaboraciones y partnership necesitan?

El entrevistado apuntó a los productos orientados al cáncer y neurológicos por el gran tamaño de sus

respectivos mercados.

8. ¿Cuáles son los productos biológicos más demandados por los consumidores?

El entrevistado apuntó a productos eficaces en forma de inyecciones o pastillas.

9. ¿Cuál es la inversión total en promedio dese la fase pre-clínica hasta la fase de aprobación de la

FDA para un biológico?

Page 123: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 124

El entrevistado indicó entre 2,5 – 2,6 billones de dólares con una duración de 2-3 años para la aprobación

de la FDA.

10. ¿Cuál es el coste para cada una de las fases de los clinical trials para un producto biológico?

Según el entrevistado, la fase I tiene un coste de 1 a 5 millones de dólares; fase II de 10 a 20 millones; fase

III de 30 a 50 millones para el caso de un cáncer de sangre.

11. ¿Cuánto tarda la FDA en dar una aprobación?

Según el entrevistado, si se trata de una revisión rápida de entre 6-8 meses a un año y hasta 2 años, e

incluso 3 años para los productos cardiovasculares.

12. ¿Cuánto debe invertir la compañía durante la fase de aprobación?

El entrevistado indicó que la inversión debería ser la suma de los salarios de todos los empelaos, el coste

de mantenimiento de los equipos de investigación, y que se hace mediante licencias del producto o

colaboraciones con tras empresas que pongan esa parte de la financiación.

13. ¿Qué fase de clinical trial es la más recomendable para establecer una colaboración o partnership?

Según el entrevistado en la fase I, en especial, y II.

14. ¿Qué están haciendo las empresas ante las falta de fondos VC en los procesos de R&D?

El entrevistado comentó que lo que actualmente están haciendo las farmacéuticas dado que el ciclo de vida

de los productos es mas corto, y cada vez les cuesta más obtener resultados de sus propios procesos de

R&D, por lo que buscan pequeñas empresas especializadas en aquellos productos que no poseen en sus

pipelines products en la fase I aun sabiendo que dicha fase es la que más incertidumbre presentan con

respecto a los resultados futuros de éxito del producto a desarrollar.

En contraposición, las empresas farmacéuticas están desarrollando sus propios fondos VC llamados

Corporative Venture Capital (CVC) como NOVARTIS VC. Las empresas de biotecnología buscan licencias,

vender, o colaboraciones y partnerships. Los grants cada vez están teniendo más relevancia.

15. ¿Cómo pueden tener acceso las compañías a los fondos VC y Grants?

Según el entrevistado, los grants necesitan de estar invertidos en un 30% - 40% en las empresas del propio

país, y en cuanto a los fondos VC, se está tendiendo a su desviación hacia Europa.

16. ¿Cuáles son las enfermedades que presentan mayor rentabilidad para un biológico y por tanto,

merece la pena invertir en ellas?

El entrevistado apunto a oncología y neurología (Ver pregunta 7).

Page 124: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 125

17. ¿Cuál es la tendencia en la medicina personalizada?

Según el entrevistado, la diagnosis y análisis de individuos.

18. ¿Se mantendrá la tendencia en M&A?

El entrevistado afirmó que la tendencia se mantendrá porque las empresas del sector necesitan de

completar sus pipelines product.

Page 125: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 126

La segunda entrevista se celebró el 23 de abril con la empresa Ebiosciences, a través de una conference

call, dedicada al suministro de anticuerpos. Dicha empresa ya se reunió hace dos años con una empresa

madrileña, Agrenvec.

Entrevista:

1. ¿Cómo fue vuestra experiencia con la empresa Agrevec?

La experiencia fue muy buena, su representante (Ana de Francisco) fue muy amable y profesional. El

motivo de que finalmente no saliese ningún negocio entre las empresas, fue la limitación en el pipeline

product de la Agrenvec, ya que la mayoría de las proteínas que desarrollaban por aquel entonces ya las

tenía la empresa Ebiosciences.

2. ¿A qué os dedicáis?

Vendemos reactivos a laboratorios, universidades y empresas de descubrimiento de nuevos productos

biotecnológicas y biofarmacéuticos todas ellas dedicadas al R&D, así como empresas dedicadas a

diagnosis.

3. ¿Cómo ves el mercado en USA para la industria de la biotecnología?

Considera que el mercado va bien pero que el ritmo de crecimiento se ha reducido por la limitación y

disminución de la inversión en R&D y con ello, el volumen de negocio para los reagentes. Apunta que china

y Brazil, está creciendo muy fuerte en este mercado.

4. ¿Qué canales de distribución utilizáis para vuestros productos?

Tenemos dos tipos de distribución, primero, directamente a áreas geográficas importantes como los son

USA, Reino Unido, Alemania, Francia y el BENELUX; segundo, utilizamos distribuidores para el resto de

zonas, donde hay una persona encargada del training, control y visita a los diferentes distribuidores; esta

persona está ubicada en Viena (Austria) para atender los mercados de Europa y Asia. Además, también

hace uno de representantes de ventas, que poseen 14 en USA y 11 en Europa.

ENTIDAD PERSONA DE CONTACTO FECHA COMUNICACIÓN

Nombre Teléfono Email

eBiosciences

Devora Rossi,

Directoras de Corporate

Development

Oficina: +1 858

784-5032 / Móvil: +1 858 926-

9034

[email protected]

23 de Abril de 2012

Conferencia

Page 126: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 127

5. ¿Cómo vendéis vuestros productos?

Nosotros licenciamos directamente de las universidades las células de los anticuerpos y nuevos

descubrimientos, normalmente, los descubrimos mediante la asistencia a conferencias del sector.

Centran su búsqueda en USA, principalmente, luego Europa, Australia, Japón y China, luego el nivel de

anticuerpos que importamos es bajo.

6. ¿Estáis en algún tipo de partnership o acuerdo de colaboración?

Sí, tenemos colaboraciones con el California Institute for Regenerative Medicine (CIRM), y nivel

internacional, apunta que la distancia es muy importante a la hora de hacer negocios, en especial, en el

área de R&D y en el caso, de comercialización y distribución, todos los problemas inherentes a los

shipments en términos de tiempo, en especial, lo retrasos por problemas de documentos.

Además, trabajar partners extranjeros no siempre es beneficioso refiriéndose a problemas de

confidencialidad, y apunta a las empresas chinas, en el terreno de los anticuerpos in-vitro, que no se les

debe pasar toda la información ya que al moverse de empresa en empresa (los trabajadores) se llevan

consigo la información de la compañía y la difunden.

7. ¿Cuáles son las enfermedades que incrementarán su mercado en el fututo?

Oncología (Cáncer, linfomas, y leucemia), inmunología, diagnosis y biología celular. En el caso de

inmunología, destaca la multiesclerosis, lupus. También, indica las enfermedades neurológicas (o

degenerativas, como la esclerosis lateral amiotrófica, ELA, que es una enfermedad degenerativa de tipo

neuromuscular) como el Alzheimer.

8. ¿Cómo las empresas pueden acceder a financiación?

En el caso de VC, primero tener networking y segundo, asistir a conferencias donde se localicen los

inversores del sector. Devora indica que existen que la Healthcare Conference que organiza JP Morgan en

San Francisco en el mes de enero, es una buena oportunidad.

También puede encontrar conferencias a través de publicaciones en websites como connectbiotech.org,

BIOCOM.com, genomeweb.com, entre otros.

Page 127: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 128

La tercera entrevista, fue el 23 de abril a través de conference call con Elise Browell, cuya actividad consiste

en rastreo y análasis de la dinámica de la industria de ciencias de la vida en USA para productos biológicos,

así como para productos terapéuticos, dispositivos médicos, y plataforma de diagnóstico y tecnología. Este

contacto fue, muy amablemente facilitado, por LouAnn Conner:

Cargo: Managing Director of Sagacious Consulting

Dirección: 1726 Balboa St San Francisco, CA 94121

Tel: (415) 517-2531

Fax: -

Email: [email protected]

Preguntas:

1. ¿Dónde se concentra la mayor actividad del sector?

Hay mucha actividad en diabetes y neurología, parte del área tradicional de oncología. Otras son

Estomatología, y enfermedades relacionadas con el estómago.

2. ¿Cómo es la dinámica del mercado actualmente?

En estos momentos, las empresas farmacéuticas están estableciendo licencias y acuerdos de colaboración,

así como adquiriendo pequeñas empresas de biotecnología para completar sus pipelines products, y

también partnerships de carácter comercial, ya que cuentan con la experiencia y destreza suficiente para

llevar un producto al mercado y tener éxito.

3. ¿Cómo accede una empresa a la financiación?

Mi consejo, es que las empresas comiencen su actividad en incubadoras (única vía de acceso a los grants).

Las VC son más selectas y el flujo de inversión es todavía alto, aunque sólo representa el 30% de la toda la

inversión en R&D. Destaca la creación, por parte de las empresas del sector, de los llamados Corporate

Venture Capital.

4. ¿Cómo están actuando las empresas ante la expiración de las patentes?

Las empresas se están centrando en otras actividades que son las diagnosis y enfermedades huérfanas

con que 7 años de exclusividad de venta en el mercado.

ENTIDAD PERSONA DE CONTACTO FECHA COMUNICACIÓN

Nombre Teléfono Email

ZephyrBiotech, LLC

Elise Brownell, PhD

Móvil: +1 925.639.0

444 / Skype:

elise.brownell

[email protected]

23 de Abril de 2012

Conferencia

Page 128: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 129

La cuarta entrevista, fue el 26 de abril a través de conference call con William Garner, cuya actividad

consiste en el desarrollo de terapias para enfermedades pulmonares.

Preguntas:

1. ¿Qué tipo de producto desarrollas?

Nos dedicamos, a desarrollar terapias en enfermedades pulmonares centradas en bronquiodilatadores

aplicados a células mucosas, metaplasia y tos crónica.

2. ¿En qué fase os encontráis en vuestra investigación?

En estos momentos, nos encontramos en la fase II de desarrollo.

3. ¿Os encontráis en algún tipo de partnership o acuerdo de colaboración con alguna compañía? ¿De

qué tipo de compañía se trata? ¿en qué fase establecisteis el acuerdo? ¿Cómo entrasteis en

contacto?

Lamentablemente, en estos momentos no estamos en ningún tipo de colaboración ni partnership.

4. ¿Cómo vais a lanzar vuestro producto al mercado: vender, licenciar, u otras formas?

Vamos a licenciar nuestro producto.

5. ¿Cuánto tiempo lleváis desarrollando vuestro producto desde que empezasteis hasta ahora?

La compañía, así mismo el proceso de R&D, llevas 8 años en desarrollo.

6. ¿Cómo conseguisteis financiación a través de VC, grants¸u otros? ¿Cómo contactaste, mediante

networking, acudiendo a conferencias, eventos, en otros?

Hemos trabajo duramente durante todo este tiempo para lograr financiación de individuales y a través de

subvenciones.

7. Dentro de tu negocio, ¿qué tipo de colaboración o partnership estás buscando?

ex-US asociación para financiar el desarrollo en sus mercados nacionales.

ENTIDAD PERSONA DE CONTACTO FECHA COMUNICACIÓN

Nombre Teléfono Email

Inverseon William

Garner, PhD

Oficina: +1 917

653 0470 [email protected]

26 de Abril de 2012

Conferencia

Page 129: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 130

La quinta entrevista, fue el 26 de abril a través de conference call con Pierre Beaurang, Senier Director, de

Business Development en Five Prime Therapeutics, Inc. La empresa se dedica al desarrollo de proteínas y

anticuerpos.

1. Desarrollando un producto biológico, ¿a quienes lo suministras?

Nuestros productos se encuentran en fases I y II, y atendemos a las necesidades de suministro de

universidades y start-ups.

En la fase pero-clinical, se ensaya con animales, con el objetivo de ver los efectos toxicológicos del nuevo

producto. En la pruebas de ensayo en humanos, clinial trials, fase I, es la fase de seguridad, comprobar que

no tiene efectos nocivos, así como la dosis adecuada. En las fases II y III, se comprueba la eficacia y cómo

va a funcionar en el cuerpo humano.

El periodo de desarrollo de un nuevo producto es de entre 10 -15 años y el valor alrededor de 1,3 billones.

La causa de que en algunas publicaciones se estimen valores superiores, es porque se computan tanto

todas las inversiones realizadas en todos los productos con independencia de que hayan tenido éxito o no.

2. ¿Os encontráis en algún tipo de colaboración o partnership?

Sí, tenemos colaboraciones con grandes compañías, por ejemplo para la enfermedad del cáncer, que

implica grandes procesos de desarrollo y multitud de pacientes para los ensayos clínicos.

3. ¿Cómo contactaste?

Mediante la asistencia a conferencias de desarrollo y científicas como Bay Bio, ASCO (American Society of

Clinical Oncology), entre otras; Y también juega un papel fundamental el networking, destaca la Healthcare

conference de JP Morgan y eventos promovidos por MacDougall Biomedical.

4. ¿Cómo funciona el acceso a la financiación?

En Europa, normalmente las empresas invierten en aquellas cuyas fases de desarrollo de productos se

ubican en las fases II y III, lo cual deja un gap para las empresas jóvenes que desean crecer y desarrollarse.

O bien se ejecutan partnerships con compañías farmacéuticas, se desarrollan negocios cash flow para

generar dinero que será invertido en proyectos de investigación o se acude a fondos de inversión y

subvenciones gubernamentales.

ENTIDAD PERSONA DE CONTACTO FECHA COMUNICACIÓN

Nombre Teléfono Email

Five Prime Therapeutics

Inc.

Pierre Beaurang,

PhD

Oficina: +1 (415) 365-5623

[email protected]

26 de Abril de 2012

Conferencia

Page 130: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 131

En EEUU, también se cumple lo anterior, pero también se incluye las actividades de las VCs, cuyo volumen

es muy superior al de Europa, y los mercados IPO’s.

5. ¿En qué tipo de enfermedades serán las que mayor inversión en R&D tendrán en el futuro?

Cáncer e inmunologías, así como las enfermedades huérfanas.

6. ¿Cuáles son los canales de distribución?

Para los productos con marca, bien se comercializan por empresas farmacéuticas, wholesalers que

suministran directamente a hospitales y farmacias. Si van dirigidos a profesionales como médicos, se hace a

través de representantes de ventas. El principal consumidor es el gobierno, un 40%, a través de la Salud

Pública.

Para los productos para los no se necesita receta médica y genéricos, OTC, se usan distribuidores como

Wallgreens, Wall-Mart.

7. ¿En qué tipo de compañías estás interesado?

En aquellas que faciliten capital a través de partnerships, también relacionadas son tecnología y servicios,

así como, compañías en fases tempranas de desarrollo que necesitan de ayuda para avanzar en la

investigación. Las enfermedades en las que estaríamos interesados serían: cáncer, inmunología y

enfermedades respiratorias.

Page 131: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 132

ANEXO X. AGENCIAS, ASOCIACIONES, UNIVERSIDADES & CENTROS. EE.UU. - CALIFORNIA.

Compañía Dirección Ciudad Estado Código Postal

Website Contacto

BayBio Networking

400 Oyster Point Bivd. Suite 221

South San Francisco

California 94080 www.baybio.org (650) 871-7101

Berkely University 2200 University Ave Berkeley California 94720 berkeley.edu (510) 642-6000

BIOCOM 4510 Executive DrivePlaza One

San Diego California 92121 www.biocom.org (858) 455-0300 / [email protected]

BioHealth College 2665 North First Street, Suite 102

San Jose California 95134 www.biohealthcollege.edu (408) 428-0208 / Página Web

BioSpace 564 Market St. San

Francisco California 94104 www.biospace.com

(239) 659-0100 / [email protected]

Biotechnology Industry

Organization (BIO)

1225 Eye Street, NW, Suite 400

Washington D.C. 20005-5958

www.bio.org (202) 962 9200 / [email protected]

Biotechnology Institute

1201 Maryland Avenue, SW, Suite 900

Washington D.C. 20024 www.biotechinstitute.org (202) 312-9269 /

[email protected]

California Biotechnology

Foundation

1215 K Street, Suite 970

Sacramento California 95184 www.cabiotech.org (916) 233-3499

California Institute for Quantitative

Biosciences

1700 4th Street, Byers Hall, Suite 214

San Francisco

California 94158-2330

www.qb3.org (Industry Partnerships) Neena

Kadaba, PhD, director of industry alliances, [email protected]

Page 132: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 133

(415) 514-4875 // Kaspar Mossman Communications Director UCSF (Mission Bay

campus) (415) 514-9790 [email protected]

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

210 King Street San

Francisco California 94107 www.cirm.ca.gov

(415) 396-9100 / [email protected]

Cedars-Sinai Medical Center

8700 Beverly Blvd. Los

Angeles California 90048 cedars-sinai.edu (310) 825-4321

Corporate Governance

Partners - San Diego California 92121 www.cgfunding.com

(858) 382-2640 / [email protected]

Elixir Institute of Regenerative

Medicine 5941 Optical Court San Jose California 95138 www.elixirinstitute.org

(408) 914-2033 / [email protected]

Food and Drug Administration

(FDA)

10903 New Hampshire Avenue

Silver Spring

Maryland 20993 www.fda.gov (888) 463-6332

GNF 10675 John J Hopkins Drive

San Diego California 92121 www.gnf.org (858) 812-1500 / [email protected]

Momentum Biosciences

6162 Bristol - Parkway

Culver City California 90230 www.momentum-biosciences.com

(310) 649-5600 / [email protected]

National Center for Biotechnology

Information Building 38A Bethesda Maryland 20894 www.ncbi.nlm.nih.gov

(301) 496-2475 / [email protected]

National Institutes of Health (NIH)

9000 Rockville Pike Bethesda Maryland 20892 www.nih.gov (301) 496-4000 /

[email protected]

Page 133: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 134

Pasadena Bioscience

Collaborative (PBC)

2265 E. Foothill Boulevard

Pasadena California 91107 www.pasadenabiosci.com Bruce Blomstrom, President - [email protected] /

(626)768-0773

Pasadena Bioscience

Collaborative (PBC)

133 N. Altadena Drive

Pasadena California 91107 www.pasadenabiosci.com Bruce Blomstrom, President - [email protected] /

(626)768-0774

Pharmaceutical Research and

Manufacturers of America (PhRMA)

950 F Street, NW Suite 300

Washington D.C. 20004 www.phrma.org (202) 835-3400

Salk Institute 10010 North Torrey Pines Road

San Diego California 92037 www.salk.edu (858) 453-4100

Sanford-Burnham Medical

Reasearch Institute

10901 North Torrey Pines Road

La Jolla California 92037 www.sanfordburnham.org (858) 646-3100

Stanford University

450 Serra Mall Stanford California 94305–2004

www.stanford.edu (650) 723-2300

The California Healthcare

Institute

888 Prospect St, Suite 220

La Jolla California 92037 www.chi.org (858) 551-6677 / [email protected]

The Scripps Reasearch

Institute

10550 North Torrey Pines Road

La Jolla California 92037 www.scripps.edu (858) 784-1000

UCSF Medical Center

UCSF Medical Center at - 505 Parnassus Ave.

South San Francisco

California 94143 www.ucsfhealth.org (415) 476-1000

UCSF Medical Center

UCSF Medical Center at Mount Zion - 1600 Divisadero St.

South San Francisco

California 94115 www.ucsfhealth.org (415) 567-6600

Page 134: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 135

University of California, San

Francisco (UCSF) -

South San Francisco

California 94143 www.ucsf.edu (415) 476-9000

University of Southern California

University Park Campus

Los Angeles

California 90089 www.usc.edu (213) 740-2311

University of Southern California

Health Sciences Campus

Los Angeles

California 90033 www.usc.edu (323) 442-2000

Page 135: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 136

A continuación, se hace una breve mención de algunas de las instituciones públicas y privadas relevantes

en el sector. Para más información se facilita la dirección web.

UNIVERSIDADES Y CENTROS

UNIVERSITY OF CALIFORNIA, SAN FRANCISCO (UCSF) - WWW.UCSF.EDU

La Universidad de California en San Francisco (UCSF) es una universidad líder dedicada a la promoción de

la salud en todo el mundo a través de la investigación biomédica avanzada, a nivel de postgrado la

educación en ciencias de la vida y profesiones de la salud, y la excelencia en la atención al paciente. UCSF

es el único campus en la Universidad de 10 campus del sistema de California dedicada exclusivamente a

las ciencias de la salud.

The University of California, San Francisco, CA 94143

Tel: (415) 476-9000

UCSF MEDICAL CENTER - WWW.UCSFHEALTH.ORG

Es uno de los diez hospitales más importantes del país según EE.UU. News & World Report. Destacan por

su atención al paciente, tecnología e investigación avanzada y pionera.

UCSF Medical Center at Parnassus

505 Parnassus Ave. San Francisco, CA 94143

Tel: (415) 476-1000

UCSF Medical Center at Mount Zion

1600 Divisadero St. San Francisco, CA 94115

Tel: (415) 567-6600

STANFORD UNIVERSITY - WWW.STANFORD.EDU

Ubicado entre San Francisco y San José en el corazón de Silicon Valley, la Universidad de Stanford es

reconocida como líder mundial en investigación y enseñanza.

Stanford University

450 Serra Mall, Stanford, CA 94305–2004

Tel: (650) 723-2300

Page 136: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 137

BERKELEY UNIVERSITY - BERKELEY.EDU

La Universidad de California fue fundada en 1868 desde su comunidad académica hace contribuciones

claves para el desarrollo económico y el bienestar social de Bay Area, California, y la nación.

Berkeley University

2200 University Ave, Berkeley, CA 94720

Tel: (510) 642-6000 ·

UNIVERSITY OF SOUTHERN CALIFORNIA - WWW.USC.EDU

Es el mayor centro de investigación biomédico-clínico en áreas para el cáncer, terapia genética,

neurociencias y trasplantes biológicos. Destacan entre sus centros e institutos los siguientes: Institute for

Stem Cell and Regenerative Medicine, USC/Norris Comprehensive Cancer Center, Zilkha Neurogenetic

Institute y The Institute for Creative

University Park Campus

University of Southern California

Los Angeles, CA 90089

Tel: (213) 740-2311

Health Sciences Campus

University of Southern California

Los Angeles, CA 90033

Tel: (323) 442-2000

UNIVERSITY OF CALIFORNIA, LOS ANGELES - WWW.UCLA.EDU

Se dedica a campos de investigación que abarcan desde la biología química hasta la genética humana,

medicina molecular y neurobiología. Destacan entre sus centros e institutos los siguientes: The Jonsson

Comprehensive Cancer Center is one of the largest, The Brain Mapping Center, The Jules Stein Eye

Institute, The Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, The Eli and Edythe Broad Center of

Regenerative Medicine and Stem Cell Research.

El código postal Los Ángeles 90095 está asignado al campus.

Tel: (310) 825-4321

Page 137: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 138

CEDARS-SINAI MEDICAL CENTER - CEDARS-SINAI.EDU

Con más de un siglo de historia fue fundado en Los Ángeles y actualmente es uno de los hospitales de

enseñanza privada más importantes del oeste de EE.UU.

Cedars-Sinai Medical Center

8700 Beverly Blvd. Los Angeles, CA 90048.

Tel: Main Switchboard (310) 4-CEDARS (423-3277)

INSTITUCIONES Y AGENCIAS

NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH (NIH) - WWW.NIH.GOV

Representan uno de los centros más grandes del mundo en investigación médica, y son el referente federal

de los Estados Unidos en el ámbito de la salud. Comprenden un conjunto de 27 centros e institutos

separados, y en conjunto, una de las ocho agencias del Servicio Público de Salud, que a su vez forma parte

del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

National Institutes of Health

9000 Rockville Pike, Bethesda, Maryland 20892

Tel: (301) 496-4000

Email: [email protected]

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) - WWW.FDA.GOV

Es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para

personas como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios),

cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.

U.S. Food and Drug Administration

10903 New Hampshire Avenue

Silver Spring, MD 20993

Tel: 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 139

THE CALIFORNIA HEALTHCARE INSTITUTE - WWW.CHI.ORG

Es una organización de investigación pública sin ánimo de lucro dentro de el área de R&D de la industria

biomédica. Representa a más de 250 compañías dedicadas a dispositivos médicos, biotecnología,

diagnosis, entidades farmacéuticas, y organizado de investigación biomédica público y privadas.

California Healthcare Institute Corporate Headquarters

888 Prospect St, Suite 220, La Jolla, CA 92037

Tel: (858) 551-6677

Email: [email protected]

CALIFORNIA INSTITUTE FOR REGENERATIVE MEDICINE (CIRM) - WWW.CIRM.CA.GOV

Es una agencia estatal dedicada a la investigación de células madre dentro del sector de la biomedicina con

el objetivo de desarrollar diagnosis y tratamientos médicos.

California Institute for Regenerative Medicine

210 King Street, San Francisco, CA 94107

Tel: (415) 396-9100

Email: [email protected]

ASOCIACIONES

BIOTECHNOLOGY INDUSTRY ORGANIZATION (BIO) - WWW.BIO.ORG

Se trata de una institución que actualmente cuenta con más de 1.000 asociados, entre empresas

biotecnológicas, universidades, centros de investigación y otras instituciones relacionadas con la

biotecnología, presentes en Estados Unidos y otros 33 países.

Así, BIO concentra a la gran mayoría de las empresas estadounidenses que de alguna forma trabajan en el

campo de la biotecnología, ya sea por medio de investigaciones o por medio de las aplicaciones prácticas

de éstas.

La organización provee varios servicios para sus miembros, de los cuales el más visible es la organización

de BIO, la convención anual más importante del mundo para la industria biotecnológica. Por otro lado, la

organización actúa como grupo de presión, defendiendo los intereses de la industria ante las autoridades

federales en Washington, D.C.

Al mismo tiempo, la asociación difunde a nivel nacional e internacional los progresos y los resultados de un

gran número de investigaciones y sirve de punto de encuentro para las empresas, poniendo en contacto a

aquellas que buscan financiación con instituciones o empresas dispuestas a invertir en biotecnología, o bien

colaboran en la búsqueda de la empresa adecuada con la que poder asociarse.

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Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 140

Biotechnology Industry Organization (BIO)

1225 Eye Street, NW, Suite 400

Washington, D.C. 20005-5958

Tel: (202) 962 9200

Email: [email protected]

BIOTECHNOLOGY INSTITUTE - WWW.BIOTECHINSTITUTE.ORG

Biotechnology Institute es una organización independiente sin ánimo de lucro, fundada por BIO en 1998. Su

objetivo es educar a profesores, alumnos y público en general acerca de las promesas y los retos que

entraña la biotecnología. A través de sus programas anuales, pretende crear una base de conocimiento

sobre la biotecnología y construir la próxima generación de líderes de la industria.

Biotechnology Institute

1201 Maryland Avenue, SW, Suite 900, Washington, DC 20024

Tel: (202) 312-9269

Email: [email protected]

CALIFORNIA BIOTECHNOLOGY FOUNDATION - WWW.CABIOTECH.ORG

Es una organización sin fines de lucro que mediante la implementación de programas de divulgación y de

educación, informa al público de los nuevos avances y descubrimiento dentro de la comunidad de la

biotecnológica en EEUU, así como aumentar el conocimiento de la industria de ciencias de la vida de

California entre los responsables políticos, líderes de opinión y otras partes interesadas.

Patricia Cooper, Executive Director

California Biotechnology Foundation

1215 K Street, Suite 970, Sacramento, CA 95814

Tel: (916) 233-3499

BAYBIO - WWW.BAYBIO.ORG

Es la asociación para el sector de ciencias de la vida del noreste de California. Sus 450 miembros realizan o

sustentan actividades de investigación y desarrollo y comercialización de tecnologías relativas al sector

citado. Apoyan a la comunidad regional a través de la promoción del sector de biociencias, y la mejora de la

colaboración en la fase de investigación. En materia de innovación en ciencias de vida promueven la

iniciativa empresarial, la educación y el desarrollo profesional a través del Instituto BayBio.

BayBio

Page 140: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 141

400 Oyster Point Blvd. Suite 221, South San Francisco, CA 94080

Tel: (650) 871-7101

CALIFORNIA INSTITUTE FOR QUANTITATIVE BIOSCIENCES (Q3B) - QB3.ORG

Es la entidad más ligada el sector de la biofarmacia y que colabora en las siguientes universidades: UC

Berkeley, UC San Francisco, y UC Santa Cruz. Dentro de sus actividades se incluye la búsqueda de

oportunidades de colaboración en investigaciones.

University of California, San Francisco

QB3 MC: 2522

1700 4th Street, Byers Hall, Suite 214, San Francisco, CA 94158-2330

Kaspar Mossman

QB3 Communications Director - UCSF (Mission Bay campus)

Tel: (415) 514-9790

[email protected]

BIOCOM - WWW.BIOCOM.ORG

Es la mayor asociación regional de ciencias de la vida, representando más de 550 empresas en el sur de

California. La asociación se centra en iniciativas que influyen positivamente en la comunidad de la región,

ciencias de la vida en el desarrollo y entrega de productos innovadores que mejoran la salud y la calidad de

vida.

Esto incluye iniciativas en la formación de capital, las políticas públicas, desarrollo de fuerza de trabajo,

compras y servicios de grupo de miembros, tales como eventos de networking.

BIOCOM

4510 Executive Drive, Plaza One, San Diego, CA 92121

Tel: (858) 455-0300

Email: [email protected]

PHARMACEUTICAL RESEARCH AND MANUFACTURERS OF AMERICA (PHRMA) -

WWW.PHRMA.ORG

Es una asociación que representa a las compañías de investigación y fabricación farmacéutica y

biotecnológica. El actual CEO de PhRMA es Billy Tauzin. PhRMA hace lobby en Washington para

conseguir: un amplio acceso a patentes de medicinas seguras y efectivas a través del libre mercado, sin

Page 141: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 142

control de precios, fuertes incentivos a la propiedad intelectual y regulación y libre flujo de la información a

los pacientes de forma transparente y eficaz."

PhRMA

950 F Street, NW Suite 300, Washington, DC 20004

Tel: (202) 835-3400

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SCRIPPS (TSRI) - WWW.SCRIPPS.EDU

El Instituto de Investigación Scripps (TSRI) es una organización de investigación sin ánimo de lucro de

carácter privado centrada en las ciencias biomédicas y en la bñusuqeda de innovciones en el área de la

salud humana. Con sede en La Jolla, California, y con una instalación en Júpiter, Florida, el Instituto cuenta

con 3.000 científicos, técnicos, estudiantes graduados y personal administrativo y de otro tipo, convirtiéndolo

en uno de los mayores centros privados, de investigación biomédica en el mundo.

Scripps California

10550 North Torrey Pines Road, La Jolla, CA 92037

Tel: (858) 784-1000

Scripps Florida

130 Scripps Way, Jupiter, FL 33458

Tel: (561) 228-2000

PROVEEDORES DE INFORMACIÓN

BIOSPACE (WWW.BIOSPACE.COM).

Es un importante proveedor de información relacionada con la industria biotecnológica a través de Internet.

Incluye ofertas y demandas de trabajo en empresas del sector, oportunidades de inversión, noticias, etc.

Además, destaca la sección “Comprehensive Clinical Intelligence System”, una base de datos que facilita

amplia información, diariamente actualizada, sobre los medicamentos y dispositivos médicos en proceso de

investigación y aprobación.

Page 142: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 143

BioSpace Inc.

Costa Este: 300 Fifth Ave. South, Naples, Florida 34102

Costa Oeste: 564 Market St., San Francisco, California 94104

Tel: (239) 659-0100

Email: [email protected]

NATIONAL CENTER FOR BIOTECHNOLOGY INFORMATION (WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV)

Es una institución establecida en 1988 para proporcionar información en el campo de la biología molecular

(genoma humano, información biomédica, enfermedades, etc.) a través de bases de datos de acceso

público, el desarrollo de herramientas informáticas para el estudiodel genoma y la diseminación de

información.

National Center for Biotechnology Information

National Library of Medicine

Building 38A, Bethesda, MD 20894

Tel: (301) 496-2475

Email: [email protected]

Page 143: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 144

ANEXO XI. EMPRESAS DEDICADAS A LA BIOTECNOLOGÍA. CALIFORNIA.

Compañía Dirección Ciudad Estado

Código

Postal

Website Contacto

100X Imaging Inc

1700 4th St # 218A

San Francisco

California 94158 - (415) 367-3467

Aalto Scientific, Ltd

1959 Kellogg Ave

Carlsbad California 92008 www.aaltoscientific.com Contact Molly Tackabery Telephone and Fax:

415-479-7741 or 760-268-9772 (cell) / [email protected]

Abbiotec LLC 7985 Dunbrook

Rd.Ste A San Diego California 92126 www.abbiotec.com

(858) 586-0500 / (800) 854-7453 / (Business Development) (858) 586-0500 / Hervé Le

Cahvez - President and CEO (858) 586 0500 or (858) 345 0773 [email protected]

AbboMax, Inc. 1161 Ringwood Ct, Suite #100

San Jose California 95131 www.abbomax.com (408) 321-9898 / (866) 628-9898 /

[email protected]

Abcore 405 Maple

Street, Suite A106

San Diego California 92065 www.abcore-inc.com (888) 359-1364 / [email protected]

Abgent, Inc 10239 Flanders

Court San Diego California 92121 www.abgent.com

(888) 735-7227 / (858) 622-0099 or (858) 875-1900 / [email protected]

Accelagen

6044 Cornerstone Court West,

Suite C

San Diego California 92121 www.accelagen.com (858) 678-8618 / (888) 365-8085 /

[email protected]

Acologix 3960 Point Eden Way

Hayward California 94545 - (510) 512-7200

ACT Biotech 717 Market

Street San

Francisco California 94103 www.actbiotech.com/ (415) 230-3900

Acumen Pharmaceuticals

4435 North First Street, # 360

Livermore California 94551 www.acumenpharm.com (925) 368-8508

Page 144: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 145

Adheren Inc.

130 Stanley Hall, UC

Berkeley, QB3 Garage

Berkeley California 94720-3220

www.adheren.com (510) 342-5688 / [email protected]

Advanced Brain Monitoring

2237 Faraday Avenue, Suite

100 Carlsbad California 92008 www.b-alert.com (760) 720-0099 / Web de la empresa

Advanced Cell Technology, Inc.

P.O. Box 1700 Santa

Monica California 90406 www.advancedcell.com

(310) 576-0611 / Investor Relations

James Young [email protected] (212) 732-4300

Advanced Genetic Systems

665 3rd Street, Suite 250

San Francisco

California 94107

www.advancedgeneticsystems.com/index.php

Adventrx Pharmaceuticals

12390 El Camino Real,

Suite 150 San Diego California 92130 www.adventrx.com

(858) 552-0866 / [email protected] / (Business Development) [email protected]

Adynxx 6653rd Street,

Suite 250 San

Francisco California 94107 www.adynxx.com

Aerovance Inc. 2929 7th Street,

Suite 120 Berkeley California 94710 - (510) 549-5500

Affymax 4001 Miranda

Avenue Palo Alto California 94304 www.affymax.com (650) 812-8700 / [email protected] /

Affymetrix 3420 Central Expressway

Santa Clara

California 95501 www.affymetrix.com [email protected] /

[email protected] / (888) 362-2447 / (408) 731 5000

Afraxis, Inc 11099 N Torrey Pines Rd, Suite

290 La Jolla California 92037 www.afraxis.com

(858) 750-4707 / Carmine Stengone Vice President, Corporate Development

[email protected]

Agilent Technologies

5301 Stevens Creek Blvd

Santa Clara

California 95051 www.agilent.com (800) 227 9770 / [email protected]

AgraQuest, Inc. 1540 Drew

Avenue Davis California 95618 www.agraquest.com (530) 750-0150

Page 145: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 146

Ahwahnee Technology, Inc

5941 Optical Court

San Jose California 95138-1400

www.ahwahneetech.com/Ikit (408) 960-2905 / Bill Breck at [email protected]

Alexza Pharmaceuticals

Inc.

2091 Stierlin Court

Mountain View

California 94043 www.alexza.com (650) 944-7000 / (Business Development) 650-

944-7000 [email protected]

Alfred Mann Foundation

25134 Rye Canyon Loop

Santa Clarita

California 91355 aemf.org (661) 702-6700 / [email protected]

Alios BioPharma 260 East Grand Ave, 2nd Floor

South San Francisco

California 94080 www.aliosbiopharma.com [email protected] / (650) 635-5500 /

[email protected] / [email protected]

AllCells, LLC 5858 Horton St

# 360 Emeryville California 94608 www.allcells.com

[email protected] /(510) 450-3900 / Web de la empresa

Allergan Mailing

Address, P.O. Box 19534

Irvine California 92623-9534

www.allergan.com

(800) 347-4500 / (714) 246-4500 / Corporate Inquiries Bonnie Jacobs Office: (714) 246-5134

Cell: (856) 912-9965 [email protected] / Cathy Taylor Office: (714) 246-5551 Cell: (949) 293-4453

send an e-mail / Web de la emrpesa

Allergan 2525 Dupont

Drive Irvine California 92612 www.allergan.com

(800) 347-4500 / (714) 246-4500 / Corporate Inquiries Bonnie Jacobs Office: (714) 246-5134

Cell: (856) 912-9965 [email protected] / Cathy Taylor Office: (714) 246-5551 Cell: (949) 293-4453

send an e-mail / Web de la emrpesa

Alliance Analytical

980 Mission Court

Fremont California 94538 www.aaisolutions.com (800) 916-5600 / (650) 804-7000 /

[email protected]

AlphaBio, Inc. 29816 Avenida

De Las Banderas

Rancho Santa

Margarita California 92688 www.alphabio.com (800) 966-0716 / Web de la empresa

Alphalyse Inc. 200 Page Mill

Road, Suite 100 Palo Alto California 94306 www.alphalyse.com

(650) 543-3193 / [email protected] / Web de la empresa

Page 146: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 147

ALSP, Inc. 11760 Sorrento

Valley Road, suite R

San Diego California 92121 www.alspinc.com (858) 755-4660 / [email protected]

Althea Technologies

11040 Roselle Street

San Diego California 92121 www.Altheatech.com (858) 882-0123 / (888) 425-8432 / Web de la

empresa

Altona Diagnostics

USA, Inc

185 Berry St. Ste 3805

San Francisco

California 94107 www.altona-diagnostics.com/ [email protected] / (415) 777-1712

Ambrx, Inc. 10975 North Torrey Pines

Road California 92037 www.ambrx.com/wt/home/index (858) 875-2400

Amgen Inc. One Amgen Center Drive

Thousand Oaks

California 91320-1799

www.amgen.com (805) 447-1000 / [email protected]

Amplyx Pharmaceuticals

, Inc.

665 3rd Street, Suite 250

San Francisco

California 94104 www.amplyx.com [email protected]

Anacor 1020 East

Meadow Circle Palo Alto California 94303 www.anacor.com

(650) 543-7500 / [email protected] / (Business Development) [email protected] / Umar Hayat - Senior Manager, CMC-Chemistry,

Manufacturing and Controls [email protected]

Anadys Pharmaceuticals

3115 Merryfield Row

San Diego California 92121 - (858) 530-3600

AnaptysBio, Inc 10421 Pacific

Center Court,Suite 200

San Diego California 92121 www.anaptysbio.com (858) 362-6295 / (Business Development)

[email protected]

AnaSpec 34801 Campus

Drive Fremont California 94555 www.anaspec.com

(510) 791-9560 / (800) 452-5530 / [email protected] / Violeta Jordan -

Director of Sales and Marketing (510) 791 9560 or (408) 314 5423 [email protected]

Annex Clinical 829 W.

Homestead Rd Sunnyvale California 94087 www.annexclinical.com

(415)-830-3908 / [email protected]

Page 147: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 148

Antibody Solutions

1130 Mountain View -Alviso

Road Sunnyvale California 94089 www.antibody.com

(650) 938-4300 / [email protected] / (888) 843-1069

Antipodean Pharmaceuticals

1700 Montgomery St., Ste. 209

San Francisco

California 94111 www.antipodeanpharma.com/

Applied Strategies Consulting

- - California - www.appliedstrategies.com (650) 401-3000 / [email protected]

Apricot Designs, Inc

681 Arrow Grand Circle

Covina California 91722 www.apricotdesigns.com (626) 966-3299 / Web de la empresa

Apricus Biosciences

11975 El Camino Real,

Suite 300 San Diego California 92130 www.apricusbio.com

(858) 222-8041 / Edward Cox [email protected] VP of IR & Corporate Development Tel: (858) 848-4249 (office) /

Argot Partners [email protected] Tel: (212) 600-1902

Aradigm Corporation

3929 Point Eden Way

Hayward California 94545 www.aradigm.com

(510) 265-9000 / Nancy Pecota Chief Financial Officer (510)265-8877 [email protected]

[email protected] / (Business Development) [email protected]

Arbor Vita Corporation

6611 Dumbarton

Circle Fremont California 94555 www.arborvita.com (408) 585-3900 / Web de la empresa

Arcadia Biosciences

202 Cousteau Place, Suite

200 Davis California 95618 www.arcadiabio.com

(530) 756-7077 / [email protected] / (Business Development) Frank Flider

[email protected] Roger Salameh [email protected]

Archimedes, Inc. 201 Mission St.

29th floor San

Francisco California 94105 archimedesmodel.com/ [email protected] / (415) 490-0400

Arcxis Biotechnologies

6920 Koll Center

Parkway, Suite 215

Pleasanton

California 94566 www.arcxis.com (925) 461-1300 / [email protected]

Ardelyx, Inc. 34175

Ardenwood Blvd.

Fremont California 94555 www.ardelyx.com (510) 745-1700 / [email protected] / (Business Development) Mark Kaufmann, Chief Business

Officer – [email protected]

Page 148: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 149

Arena Pharmaceuticals

6166 Nancy Ridge Drive

San Diego California 92121 www.arenapharm.com (858) 453-7200 / (Business Development) [email protected].

ARI - Art Robbins

Instruments

1293 Mt View Alviso RD,

Suite D Sunnyvale California 94089 www.artrobbins.com (408)734-8400 / Web de la empresa

Arianne Corp 9444 Waples Street, Suite

160 San Diego California 92121 www.ariannecorp.com (858) 638-7602 / [email protected]

Aridis Pharmaceuticals

, LLC

5941 Optical Court

San Jose California 95138 www.aridispharma.com (408) 385-1742 or (408) 333-9681 /

[email protected] /Web de la empresa

Ariosa Diagnostics, Inc.

5945 Optical Court

San Jose California 95138 www.ariadx.com (408) 229-7500

Arriva Pharmaceuticals

, Inc.

2020 Challenger

Drive, Suite 101 Alameda California 94501 - (510) 337-1250

Aspire IRB 11491

Woodside Avenue

Santee California 92071 www.aspire-irb.com (619) 469-0108 / [email protected] / Web

de la empresa

Assay Depot 11180 Roselle Street, Suite

400 San Diego California 92121 www.assaydepot.com

(858) 455-1300 / Kevin Lustig PhD, President and CEO (877) 644-3044 x201

[email protected]

Assay Depot 11180 Roselle Street, Suite

400 San Diego California 92121 www.assaydepot.com

(858) 455-1300 / Kevin Lustig PhD, President and CEO (877) 644-3044 x201

[email protected]

Astex Pharmaceuticals

, Inc

4140 Dublin Blvd. Suite 200

Dublin California 94568 astx.com

(925) 560-0100 / Timothy L. Enns, 925-560-2810 / Senior Vice President Corporate

Communications & Business Dev. [email protected] Susanna Chau, 925-560-

2845 Manager Investor Relations [email protected]

Attenuon, LLC 11535 Sorrento

Valley Road Suite 401

San Diego California 92121 - (858) 720-8797 / [email protected]

Page 149: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 150

aTyr Pharma 3565 General Atomics Court

#103 San Diego California 92121 www.atyrpharma.com (858) 731-8389 / [email protected]

Avanir Pharmaceuticals

20 Enterprise, Suite 200

Aliso Viejo California 92656 www.avanir.com (949) 389-6700 / [email protected] / Web de la

empresa

AvidBiotics 300 Utah

Avenue, Suite 150

South San Francisco

California 94080 avidbiotics.com Web de la empresa/ James L. Knighton Office:

(650) 873-1141

Avigen, Inc. 1301 Harbor Bay Parkway

Alameda California 94502 www.avigen.com (510) 748-7150 / [email protected]

Aviva BioSciences

11045 Roselle Street, Suite

100 San Diego California

92121-1230

www.avivabio.com (888) 284-8224 / (858) 552-0888 /

[email protected]

Aviva Systems Biology

5754 Pacific Center Blvd,

Suite 201 San Diego California 92121 www.avivasysbio.com

(858) 552-6979 / (888) 837-2679 / [email protected]

Axygen 33210 Central

Avenue Union City California 94587 www.axygen.com [email protected] / 800-4-AXYGEN

Azco Biotech (Headquaters) 3626 Ocean Ranch Blvd

Oceanside

California 92056 www.azcobiotech.com (858) 259-9528 / [email protected]

Azco Biotech (Office)11387 Ocean Ridge

Way San Diego California 92130 www.azcobiotech.com (858) 259-9597

Azco Biotech, Inc

3626 Ocean Ranch

Boulevard

Oceanside

California 92056 www.azcobiotech.com (858) 259-9528 / (866) 706-6808 /

[email protected]

Azco Biotech, Inc

11387 Ocean Ridge Way

San Diego California 92130 www.azcobiotech.com (858)259-9597

Bay Biotech Consulting

1700 Owens Street, Suite

530

San Francisco

California 94158 www.baybioconsulting.com (415) 671-9905 / [email protected]

Page 150: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 151

Bayer Heatlhcare

455 Mission Bay Boulevard

South

San Francisco

California 94158 www.bayerhealthcare.com/ [email protected] / (206) 254-

7714

Bayer Pharmaceuticals

100 Bayer Road

Pittsburgh PA 15205-9741

www.bayer.com (412)777-2000 / Web de la empresa

Bayspec 1101 McKay

Drive San Jose California 95131 www.bayspec.com

(408) 512-5928 / [email protected] / Web de la empresa

B-Bridge International

20813 Stevens Creek

Boulevard Cupertino California 95014 www.b-bridge.com

(650) 969-7737 / (408) 252-6200 / Web de la empresa

Berkeley HeartLab, Inc.

(Headquaters) 468 Littlefield

Avenue

South San Francisco

California 94080 www.bhlinc.com (650) 651-3100 / (800) 432-7889 /

[email protected] / Web de la empresa

BetaStem 665 3rd Street,

Suite 250 San

Francisco California 94107 betastemtherapy.com/ (415) 913-7596

BIO Ventures for Global Health

221 Main Street Suite 1600

San Francisco

California 94105 www.bvgh.org/ [email protected]

BioAlta 10190 Telesis

Court San Diego California 92121 www.bioatla.com (858) 558-0708 ext. 0 / [email protected]

BioAutomatix Consulting

2721 Shattuck Ave. #1038

Berkeley California 94705-1008

www.bioautomatix.com (510) 374-0087 /Web de la empresa

Biocare Medical 4040 Pike Lane Concord California 94520 www.biocare.net Web de la empresa

BioChain Services

39600 Eureka Dr.,

Newark California 94560 www.biochain.com [email protected] / (888) 762-2568 or (510)

783-8588 /Web de la empresa

BioDiscovery

2301 Rosecrans Ave., Suite

2185

El Segundo

California 90245 - (310) 414-8100 / Web de la empresa

Page 151: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 152

Bioenergenix, LLC

1700 Owens Street

San Francisco

California 94158 - 415-554-8170

Biogenex 49026 Milmont

Drive Fremont California 94538 www.biogenex.com

Web de la empresa / (510) 824-1400 / (800) 421-4149

BioGlobal Consulting

Group - - - - www.bioglobalconsulting.com

Ian Wisenberg, Managing Partner (858) 722-2552 [email protected]

BioLegend 9727 Pacific Heights Blvd

San Diego California 92121 www.biolegend.com (858) 455-9588 / Web de la empresa / Dr. Gene

Lay, [email protected]

Biolog, Inc. 21124 Cabot

Blvd. Hayward California 94545 www.biolog.com

(510) 785-2564 / [email protected] / (Business Development) [email protected]

Biologistix Consulting

816 S. Broadway

Los Angeles

California 90014 www.biologistixconsulting.com [email protected]

BioMarin Pharmaceutical

Inc.

(Headquarters)105 Digital

Drive Novato California 94949 www.bmrn.com

(415) 506-6700 / (Investor Relations) [email protected]

/ (Business Development) [email protected]

BioMarker Pharmaceuticals

, Inc.

5941 Optical Court

San Jose California 95138 www.biomarkerinc.com (408) 257-2000 / [email protected]

BioMedical Insights

601 Montgomery Street, Suite

518

San Francisco

California 94111 www.biomedicalinsights.com [email protected] / (415) 392-0710

BioMedicure 7940 Silverton Ave, Suite 107

San Diego California 92126 www.biomedicure.com (858) 586-1888 / [email protected] / (partnership) [email protected]

BioNano Genomics

3545 John Hopkins Court,

Ste. 160 San Diego California 92121 www.bionanogenomics.com (858) 888-7600 / [email protected]

Biopeptide Co., Inc.

10457 ROSELLE ST

STE I San Diego California

92121-1510

www.biopeptide.com (800) 909-2494 / (858) 657-0005 /

[email protected]

Page 152: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 153

BioPharm Process

Associates 50 Crest Road Piedmont California 94611 www.biopharmprocess.com (510) 985-0336 / [email protected]

Bioproduction Group, Inc.

1250 Addison Street, Suite

107 Berkeley California 94702 www.bio-g.com (510) 704-1803 / [email protected]

Bio-Quant, Inc 6330 Nancy Ridge Drive,

Suite 103 San Diego California 92121 - (858) 450-0048

Bio-Quant, Inc 10635 Roselle

Street, San Diego California 92121 - (858) 605-5882

BioSante Pharmaceuticals, Inc. (Meyer with

Cell Genesys)

111 Barclay Boulevard

Lincolnshire

Illinois 60069 www.biosantepharma.com (847) 478-0500

BioScreen Testing

Services, Inc.

3904 Del Amo Blvd, Suite No.

801 Torrance California 90503 bioscreen.com

(310) 214-0043/ [email protected] / David Heuer, Director of Business Development

[email protected]

Biosearch Technologies

81 Digital Drive Novato California 94949-5728

www.biosearchtech.com (415) 883-8400 / (800) 436-6631 /

[email protected]

Bioseek 310 Utah

Avenue, Suite 100

South San Francisco

California 94080 www.bioseekinc.com

(650) 416-7600 / [email protected] / Ivan Plavec, PhD Vice President, Business

Development (650) 416-7629 [email protected]

Biosimilar Source

55 New Montgomery Street, Suite

605

San Francisco

California 94105 biosimilarsource.com (415) 362-0442 / [email protected] /

Web de la empresa

BiosPacific, Inc. 5980 Horton Street, suite

360 Emeryville California 94608 www.biospacific.com

(800) 344-6688 / (510) 652-6155 / [email protected] / Patricia Facchini -

Managing Director (510) 652 6155 [email protected]

BioSurplus 46791 Fremont

Blvd. Fremont California 94538 www.biosurplus.com

(510) 270-2670 / [email protected] / Web de la empresa

Page 153: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 154

BioSurplus 10805 Vista

Sorrento Pkwy., #200

San Diego California 92121 www.biosurplus.com (858) 550-0800 / [email protected] / Web de

la empresa

Biotech Purchasing

Service

53 La Grande Avenue

San Francisco

California 94112 - (415) 585-9945

BioTime, Inc 1301 Harbor Bay Parkway

Alameda California 94502 www.biotimeinc.com Web de la empresa

BioTox Sciences 11107 Roselle

Street San Diego California 92121 www.biotoxsciences.com

(866) 599-3019 / (858) 605-5882 / Web de la empresa

BioVerdant, Inc. 7330 Carroll

Road San Diego California 92121 - (858) 368-6006

BioVision 155 South

Milpitas Blvd. Milpitas California 95035 www.biovision.com

(800) 891-9699 / (408) 493-1800 / [email protected]

Brain Cells, Inc. 3636 Nobel

Drive, Suite 215 San Diego California 92122 www.braincellsinc.com

(858) 812-7700 / Direct partnership inquiries to: Robert F. Williamson, Acting CEO:

[email protected] / Susan E. Dube’, Acting CBO: [email protected]

Brains On-Line 7000 Shoreline

Court South San Francisco

California 94080 www.brainsonline.org (650)-873-2026 or 877-341-8180 /

[email protected]

BrighTex Bio-Photonics, LLC

359 Piercy Road

San Jose California 95138 www.btbp.org (408) 960-3816 / [email protected]

BSV Biosciences,

Inc.

875 Jarvis Drive, Suite 140

Morgan Hill

California 95037 www.bsvbio.com (408) 782-2017

C3 Jian 423 Hindry

AvenueSuite D Inglewood California 90301 www.c3-jian.com

(General Inquiries) Mr. Justin HsiaoDirector, OperationsC3 Jian, IncTel: (310) 665.2928 x206

[email protected]

CalAsia Pharmaceuticals

, Inc.

Nancy Ridge Technology

Center, 6330 Nancy Ridge

San Diego California 92121 www.calasiapharma.com

(858) 587-8800 / For business opportunities and collaborations, please contact: Ruo Steensma,

PhD 858-205-9371 [email protected]

Page 154: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 155

Drive, Suite 102

Calcott Consulting LLC

931 Mendocino Ave

Berkeley California 94707 www.calcott-consulting.com (510) 585-8256 / [email protected]

California Cryobank

(Headquaters) 11915 La

Grange Avenue

Los Angeles

California 90025 www.cryobank.com (866) 927-9622 or (310) 443-5244

Caliper Life Sciences

2061 Challenger

Drive Alameda California 94501 www.caliperls.com (510) 291-6100

Capricor, Inc.

8700 Beverly Blvd. Davis

Building - Room D-1063

Los Angeles

California 90048 www.capricor.com (310) 423-2104 / [email protected] / Web de la

empresa

Carantech 35 Miller Ave,

Suite 213 Mill Valley California 94941 www.carantech.com

(415) 272-6828 / [email protected] / [email protected]

CardioDx (Headquaters)

2500 Faber Place

Palo Alto California 94303 www.cardiodx.com (650) 475-2788 / [email protected] /

[email protected]

Cardium Therapeutics,

Inc.

12255 El Camino Real,

Suite 250 San Diego California 92130 www.cardiumthx.com

(858) 436-1000 / [email protected]

Carmot Therapeutics

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158 www.carmot.us/ [email protected]

Catalyst Biosciences

260 Littlefield Avenue

South San Francisco

California 94080 www.catalystbiosciences.com (650) 871-0761 / [email protected]

Catalyst Biosolutions,

LLC 1321 Elder Ave

Menlo Park

California 94025 www.catbios.com [email protected]

CAYLA-InvivoGen

3950 Sorrento Valley Blvd, Suite 100

San Diego California 92121 www.invivogen.com (888) 457-5873 / [email protected]

Page 155: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 156

Celera Corporation

1401 Harbor Bay Parkway

Alameda California 94502-7070

www.celera.com (510) 749-4200

Celgene 4550 Towne Centre Court

San Diego California 92121 www.abraxisbio.com (858) 558-7500

Celgene 11755 Wilshire Boulevard 20th

Floor

Los Angeles

California 90025 www.abraxisbio.com (858) 558-7500

Celgene 1500 Owens Street, Suite

600

San Francisco

California 94158 www.abraxisbio.com (415) 839-7000 / (858) 558-7501

Cell Applications

5820 Oberlin Dr. Suite 101

San Diego California 92121 www.cellapplications.com (800) 645-0848 / (858) 453-0848 /

[email protected] /Web de la empresa

CellASIC 2544 Barrington

Court Hayward California 94545 www.cellasic.com

(510) 895-1985 / [email protected] / (866) 316-1259

Cellecta, Inc 320 Logue Ave. Mountain

View California 94043 www.cellecta.com (650) 938-3910 / (877) 938-3910

Cellerant Therapeutics,

Inc.

1561 Industrial Road

San Carlos

California 94070 cellerant.com (650) 232-2122 / [email protected]

CellPoint Diagnostics

265 N. Whisman Road

Mountain View

California 94043 - (650) 938-9800 / [email protected]

CellSight Technologies

185 Berry St San

Francisco California 94107

www.cellsighttech.com/technology/i

ndex.html 650-799-1589

Celula, Inc 5820 Nancy Ridge Drive,

Suite 100 San Diego California 92121 www.celula-inc.com (858) 875-8800 / [email protected]

Cerexa, Inc. 2100 Franklin

St # 900 Oakland California 94612 www.cerexa.com (510) 285-9200 / [email protected]

Page 156: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 157

Cerus Corp. 2550 Stanwell

Drive Concord California 94520 www.cerus.com

(925) 288-6000 / Partnering Andrew Gomperts Vice President, Business

Development & Marketing and Chief Business Officer Fax: (925) 288-6001 [email protected]

Chebec Medical Coporation

370 Convention Way

Redwood City

California 94063 www.chebecmedical.com (650) 465-2175 / [email protected]

ChemDiv, Inc. 6605 Nancy Ridge Drive

San Diego California 92121 us.chemdiv.com (858) 794-4860 / [email protected]

ChemoCentryx 850 Maude

Avenue Mountain

View California 94043 www.chemocentryx.com (650) 210-2900 / Web de la empresa

ChiroSolve, Inc. 2065 Martin

Ave Suite 107 Santa Clara

California 95050 www.chirosolve.com (408) 834-8597 / Web de la empresa

Chronix Biomedical, Inc.

5942 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.chronixbiomedical.com

(408) 960-2306 / Web de la empresa / (Media Contact) John DiPietro (408) 960-2307

Clearant, Inc.

11111 Santa Monica

Boulevard, Suite 650

Los Angeles

California 90025 www.clearant.com (310) 479-4570 / Phone (main): (310) 479 4570

[email protected]

Clindevor 360 4061 Stephens

Street San Diego California 92103 www.clindevor.com

(619) 297-1058 / Nichole Ruiz at [email protected] or call us at 619-297-

1058.

Clinical Utility Consulting, LLC

203 Addison Avenue

Palo Alto California 94301 www.clinicalutility.com (650) 336-3687 / [email protected]

Clinimetrics 5285 Hellyer

Avenue San Jose California

95138-1081

- (408) 452-8215

Clinimetrics 9339 Genesee Avenue # 310

San Diego California 92121-2122

- (858) 457-1980

ClinStar 100 Pine Street,

Suite 2075 San

Francisco California 94111 www.clinstar.com (415) 981-9515 / [email protected]

Page 157: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 158

Clontech Laboratories,

Inc.

1290 Terra Bella Ave.

Mountain View

California 94043 www.clontech.com

(650) 919-7300 / (800) 662-2566 / [email protected] / Andre Farmer - Director

Business Development (650) 919 7347 [email protected]

Clovis Oncology (Office) 1700 Owens Street

Suite 205

San Francisco

California 94158 www.clovisoncology.com (Business Development)

[email protected] / [email protected]

Clovis Oncology 1700 Owens

Street Suite 205 San

Francisco California 94158 www.clovisoncology.com/ 415-409-5440

Coalesce Corporation

447 Miller Ave, Suite E

Mill Valley California 94941 www.coalesce.com (415) 384-3040 / [email protected] /

[email protected]

CodeSlurry 1772 Lynn

Drive Penngrov

e California 94951 www.codeslurry.com

John Thomas (650) 796-9000 [email protected] [email protected]

Colby 5943 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.colbypharma.com (650) 333-3152

CoMentis

(Headquaters) 280 Utah

Avenue, Suite 275

South San Francisco

California 94080 www.athenagen.com (650) 869-7600 / (Investor ans Media Inquiries)

[email protected]

Comparative Biosciences

786 Lucerne Drive

Sunnyvale California 94085 www.compbio.com

(408) 738-9260 / Mike Zamora Business Development Manager Mike Zamora (408) 738-9260 or (408) 306-8464 Web de la

empresa

Comparative Biosciences Inc.

786 Lucerne Drive

Sunnyvale California 94085 www.compbio.com (408) 738-9260 / (408) 306-8464 / Web de la

empresa / Mike Zamora (Business Development Manager)

Compass Consulting Group, Inc

4185 Blackhawk

Plaza Circle, Suite 220

Danville California 94506 www.compasscgroup.com Brett Forrest, Managing Partner, at (925) 788-

8302 / Web de la empresa

Complete Genomics

(Headquaters) 2071 Stierlin

Court

Mountain View

California 94043 www.completegenomics.com [email protected] / (650) 943-2800

Page 158: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 159

Composite Manufacturing

Inc.

970-D Calle Amanecer

San Clemente

California 92673 carbonfiber.com

(949) 361-7580 / General Manager David Petersen [email protected] /

President/CEO Roger Malcolm [email protected]/ Web de la empresa

ConfometRx 3070 Kenneth

Street Santa Clara

California 95054 www.confometrx.com (408) 496-6276 / Web de la empresa

Consolidated Laboratory Services

7855 Haskell Avenue, Suite

302 Van Nuys California 91406 www.cls-lab.com (818) 994-9714 / [email protected]

Conventus Biomedical

Solutions, Inc

6046 Cornerstone

Court W, Suite 220

San Diego California 92121 www.conventusbiomed.com

[email protected] / WILLIAM H. COVER, PhD, JD, RAC VP of Technical

Consulting & Business Development [email protected]

Cord Blood Registry

1200 Bayhill Drive, 3rd Floor

San Bruno California 94066 www.cordblood.com

(888) 932-6568 / Thomas E. Moore, CEO (650) 635-1420 X. 224 (650) 823-8077

CovX Research LLC

9381 Judicial Drive, Suite 200

San Diego California 92121 www.covx.com (858) 964-2000 / [email protected]

CPI International 5580 Skylane

Boulevard Santa Rosa

California 95403 www.cpiinternational.com (707)525-5788 / (808) 521-6320 / [email protected] /

Crescendo Bioscience

(Headquaters and Crescendo

Bioscience Clinical

Laboratory) 341 Oyster Point

Blvd

San Francisco

California 94080 www.crescendobio.com (650) 351-1354

Crinetics Pharmaceuticals

6181 Cornerstone Court, Suite

105-106

San Diego California 92121 www.crinetics.com (858) 450-6464 / [email protected]

Crown Bioscience Inc.

Ste 104 3003 Bunker Hill

Lane

Santa Clara

California 95054 www.crownbio.com (855) 827-6968

Page 159: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 160

Cureline, Inc. 290 Utah

Avenue #300 South San Francisco

California 94080 www.cureline.com (650) 875-6400 / [email protected] / (Business

Development) Irina Zaytseva (650) 875 6400X.233 [email protected]

Cyntellect Inc. 6620 Mesa Ridge Road

San Diego California 92121 www.cyntellect.com (858) 875-1600 / [email protected]

Cynvenio Biosystems, Inc.

2260 Townsgate

Road, Unit 2

Westlake Village

California 91361 cynvenio.com (805)777-0017 / Web de la empresa

Cytobank Inc. 659 Oak Grove

Avenue Menlo Park

California 94025 www.cytobankinc.com (650) 521-0502 / [email protected] / Web

de la empresa

Cytokinetics Inc. 280 East Grand

Avenue South San Francisco

California 94080 www.cytokinetics.com (650) 624-3000 / [email protected] /

[email protected]

CytRx Corporation

11726 San Vicente Blvd.,

Suite 650

Los Angeles

California 90049 www.cytrx.com

(310) 826-5648 / Investor Relations and Media Inquiries: Legend Securities, Inc. Thomas Wagner 800-385-5790 x152 718-233-2600

x152 [email protected]

Dart NeuroScience

LLC

7473 Lusk Boulevard, Suite 250

San Diego California 92121 www.dartneuroscience.com/ (858) 736-3060 / [email protected]

Dart NeuroScience

LLC

7473 Lusk Boulevard, Suite 250

San Diego California 92121 www.dartneuroscience.com/ (858) 736-3060 / [email protected]

Delta Project Management

582 Market Street Suite

1700

San Francisco

California 94104 www.delta-pm.com (888) 376-1688 / [email protected] /

[email protected]

DepoMed Inc 1360 O'Brien

Drive Menlo Park

California 94025 www.depomed.com (650) 462-5900 / (Business Development)

[email protected]

Dermira 2055 Woodside

Road, Ste. #270

Redwood City

California 94061 www.dermira.com (650) 461-4600

diaDexus Inc. 349 Oyster

Point Boulevard South San Francisco

California 94080-1913

www.diadexus.com (650) 246-6400 / Web de la empresa

Page 160: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 161

Diagnostic Biosystems

1020 Serpentine Ln.,

Suite # 114

Pleasanton

California 94566 dbiosys.com (888) 896-3350 / (925) 484-3350 / [email protected]

Diagnostic Consulting

Network

6354 Corte Del Abeto, Suite B

Carlsbad California 92011 www.dcndx.com (760) 804-3886 / [email protected]

DiscoveRx Corporation

42501 Albrae Street

Fremont California 94538 www.discoverx.com (510) 979-1415 / [email protected] / (866)

448-4864 / (Parterships) [email protected]

DNA2.0 1140 O'Brien Drive, Suite A

Menlo Park

California 94025 www.dna20.com (650) 853-8347 / [email protected]

DNAnexus 1975 W El

Camino Real, Suite 101

Mountain View

California 94040 dnanexus.com [email protected]

Durect Corp. 10260 Bubb

Road Cupertino California

95014-4166

www.durect.com (408) 777-1417

Dx-Sys Inc., 897

Indpendence Avenue, 4D,

Mountain View

California 94043-2356

www.dx-sys.com (650) 965-2500 / [email protected]

Dynavax Technologies

2929 Seventh Street, Suite

100 Berkeley California 94710 www.dynavax.com (510) 848-5100 / [email protected]

eBioscience 10255 Science

Center Dr. San Diego California 92121 www.ebioscience.com

(888) 999-1371 / (858) 642-2058 / [email protected] / (Business

Development) [email protected] / Devora Rossi [email protected]

(858) 784 5032 or (858) 926 9034

Eksigent Technologies

5875 Arnold Road

Dublin California 94568 www.eksigent.com (925) 560-2600 / General Ordering: 1 877-740-2129 (option 1) [email protected]

Elan Pharma 180 Oyster

Point Boulevard South San Francisco

California 94080 www.elan.com Web de la empresa

Emiliem Inc 275 Battery Suite 2600

San Francisco

California 94111 www.emiliem.com/ [email protected] / (415) 421-0222

Page 161: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 162

Entelos Two Waters Park Drive, Suite 200

San Mateo

California 94403 www.entelos.com (650) 572-5400 / Web de la empresa

Eos Neuroscience

901 Mission Street, Suite

105

San Francisco

California 94103 eosneuroscience.com/

Epiphany Biosciences

One California Street, Suite

2800

San Francisco

California 94111 www.epiphanybio.com [email protected] / Christian Hormann, PhD Vice President, Business Development

[email protected]

Epiphany Biosciences Inc.

One California Street, Suite

2800

San Francisco

California 94111 www.epiphanybio.com/ [email protected] / (415) 765-7193

Epitex BioSystems

5944 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 - (408) 960-3807

Epitomics,Inc 863 Mitten

Road, Suite 103 Burlingam

e California

94010-1303

www.epitomics.com (650) 583-6688 / (877) 772-2622 /

[email protected]

Evotec 385 Oyster Point Blvd.

Suite 1

South San Francisco

California 94080 www.evotec.com (650) 228-1400 / [email protected]

Excalibur Lab Specialists, Inc.

2232 Meridian Blvd

Minden NV 89423-8658

www.excaliburlabspecialists.com (775) 783-1701 / (888) 308-1134 /

[email protected] / Web de la empresa

Exelixis 210 East Grand

AvenueP.O. Box 511

South San Francisco

California 94083-0511

www.exelixis.com (650) 837-7000 / Web de la empresa

Exergy Technologies Corporation

5945 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.exergycorp.com (949) 709-7800 / [email protected]

Explora BioLabs Mission Bay, Torrey Pines

San Diego California 92109 explorabiolabs.com (858) 273-6574 / [email protected]

/Web de la empresa

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Headquarters) 100 Abbott Park

Road

Abbott Park

Illinois 60064-3500

www.facetbiotech.com (www.abbott.us)

svcs.abbott.com/abtcontactus/contact.do

Page 162: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 163

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Medical Diagnostics

Products) 400 College Rd

East

Princeton New

Jersey 8540

www.facetbiotech.com (www.abbott.us)

(609) 454-9000

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Pharmaceutical Products) 100 Research Drive

Worcester Massachus

etts 1605

www.facetbiotech.com (www.abbott.us)

-

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Nutritional Products) 625

Cleveland Avenue

Columbus Ohio 43215 www.facetbiotech.com

(www.abbott.us) (800) 551-5838

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Diabetes Care)1360 South Loop

Road

Alameda California 94502 www.facetbiotech.com

(www.abbott.us) (510) 749-5400

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Diagnostic Products) 5440 Patrick Henry

Drive

Santa Clara

California 95054 www.facetbiotech.com

(www.abbott.us) (408) 982-4800

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Vascular Devices) 3200 Lakeside Drive

Santa Clara

California 95054-2807

www.facetbiotech.com (www.abbott.us)

(408) 845-3000

Facet Biotech (Adquired by Abbott Labs)

(Medical Optics) 1700

East Saint Andrew Place

Santa Ana California 92705-4933

www.facetbiotech.com (www.abbott.us)

(866) 427-8477

FamilyCord - Cord Blood & Cord Tissue

Stem Cell Services

11915 La Grange Avenue

Los Angeles

California 90025 www.familycord.com Rocío Ayala, Office Coordinator (310) 315-9402

X.3011 [email protected]

FamilyCord - Cord Blood & Cord Tissue

Stem Cell Services

700 Welch Road, Suite 107

Palo Alto California 94034 www.familycord.com

Page 163: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 164

Fate Therapeutics Inc

3535 General Atomics Court,

Suite 200 San Diego California 92121 www.fatetherapeutics.com

(858) 875-1800 / (Business Development) [email protected]

Fibrogen 409 Illinois St San

Francisco California 94158 www.fibrogen.com [email protected] / (415) 978-1200

FibroGen, Inc (Headquarters) 409 Illinois St

San Francisco

California 94158 www.fibrogen.com (Business Development) [email protected]

/ (415) 978-1200

Finesse Solutions

71 Daggett Drive

San Jose California 95134 finesse.com (408) 570-9000 / [email protected] / Michael

Benning (408) 250 - 7824 [email protected]

Five Prime Therapeutics

Two Corporate Dr

South San Francisco

California 94080 www.fiveprime.com (415) 365-5600 /

[email protected] / [email protected]

Fluidigm Corporation

(Headquarters) 7000 Shoreline

Court

South San Francisco

California 94080 www.fluidigm.com www.fluidigm.com/contact-request.html / (650)

266-6000 / (866) 358-4354

Fluxion Biosciences

384 Oyster Point Blvd. #6

South San Francisco

California 94080 www.fluxionbio.com (650) 241-4777 / [email protected] / (866)

266-8380

Focus Diagnostics, Inc.

11331 Valley View Street

Cypress California 90630-4717

www.focusdx.com Web de la empresa

Foreal Spectrum , Inc

2370-A Qume Drive

San Jose California 95131 www.forealspectrum.com (408) 436-5558 / [email protected]

Full Moon BioSystems

754 North Pastoria Avenue

Sunnyvale California 94085 www.fullmoonbiosystems.com (408) 737-1702 / [email protected]

/ (877) 316-7308 / [email protected]

Gel Co. 665 Third

Street, Suite 240

San Francisco

California 94107 www.gelcompany.com (415) 247-8760 / (800) 256-8596 /

[email protected] / (Business Development) [email protected]

Gelcompany 665 Third

Street, Suite 240

San Francisco

California 94107 www.gelcompany.com (415) 247-8760 / (Business Development)

[email protected] / Web de la empresa

Page 164: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 165

Gemini Bio-Products

930 Riverside Parkway

West Sacramen

to California 95605 www.gembio.com

(800) 543-6464 / (President Bertram Polan) [email protected] / (Southern California

Field Office) Hala Karam (800) 543-6464 ext.3060 or (760) 583-7172 / Zach Lieberman (800) 543-6464 ext.3066 or (760) 224-8700

Web de la empresa

Gemmus Pharma

409 Illinois Street, Suite

4004

San Francisco

California 94158 www.gemmuspharma.com/ (415) 978-2151

Gene Oracle, Inc.

922 San Leandro

Avenue, Suite C

Mountain View

California 94043 www.geneoracle.com (650) 625-0958 / [email protected] /

(Partnerships) (650) 625-0958 [email protected] /Web de la empresa

Genelabs Technologies

505 Penobscot Drive

Redwood City

California 94063-4738

www.genelabs.com [email protected]

Genencor - Palo Alto California - www.genencor.com (800) 847-5311

Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco

California 94080 www.gene.com

Geneprism 2462

Wyandotte Street

Mountain View

California 94043-2367

- 800 847 5311

GeneWeave Biosciences

5946 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.geneweavebio.com [email protected]

Genista Biosciences

5947 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.genistabio.com

[email protected] / (408) 348-2603 /Web de la empresa

Genlantis 10190 Telesis

Court San Diego California 92121 www.genlantis.com

Customer Service Phone: 888-428-0558 Option 2 or 858-457-1919 Option 2

/ [email protected] / Business Development: [email protected]

Genomic Health 301 Penobscot

Drive Redwood

City California 94063 www.genomichealth.com

(650) 556-9300 / (business development) [email protected]

Page 165: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 166

Genomic Strategy

Consulting 67 Turtle Creek Oakland California 94605 www.genomicstrategy.com (510) 708-9805 / [email protected]

GenVault Corporation merged with

IntegenX

5720 Stoneridge

Drive, Suite 300

Pleasanton

California 94588 integenx.com (925) 701-3400 / [email protected]

GenWay Biotech 6777 Nancy Ridge Drive

San Diego California 92121 www.genwaybio.com (858) 458-0866 / Web de la empresa

Genzyme Genetics

5300 McConnell

Avenue

Los Angeles

California 90066 www.labcorp.com (800) 357-5744 / (310) 482-5000

Gerard Group, Inc

1001 Bayhill Drive, 2nd Floor

San Bruno California 94066 www.gerardgroupinc.com (650) 360-5500 / [email protected] /

(650) 360-5501

Geron Corp. 149

Commonwealth Drive

Menlo Park

California 94025 www.geron.com (650) 473-7700 / [email protected] / (Corporate

Development) (650) 473-7700 [email protected]

GigaGen 409 Illinois

Street San

Francisco California 94158 gigagen.com/

Gilead Sciences (Headquarters) 333 Lakeside

Drive

Foster City

California 94404 www.gilead.com [email protected] / (650)

574-3000

Giles Scientific Inc.

7 North Nopal Street PO Box

4306

Santa Barbara

California 93140 www.biomic.com [email protected] / (805) 963-3876 or (800)

603-9290

GIRUS Life Sciences, Inc.

5949 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.girusinc.com

(408) 960-2198 / Web de la empresa / [email protected]

Global Food Technologies

113 Court St # 101

Hanford California 93230 www.globalfoodtech.com (559) 589-0100 / [email protected]

Glucodose 1700 4th Street, Byers Hall BH

218B

San Francisco

California 94158 - [email protected]

Page 166: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 167

Glycoregimmune

7925 Silverton Ave, Suite 504

San Diego California 92126 glycoregimmune.com (858) 597-3859 / Web de la empresa

Halozyme Therapeutics,

Inc.

11388 Sorrento Valley Road

San Diego California 92121 www.halozyme.com (858) 7948889 / [email protected]

Halteres Associates, LLC

5858 Horton Street, Suite

280 Emeryville California 94608 www.halteresassociates.com (510) 420-6733 / [email protected]

HemaCare Corporation

15350 Sherman Way, Suite 350

Van Nuys California 91406 www.hemacare.com (877) 310-0717 / [email protected]

Hoefer 953 Indiana

Street San

Francisco Californa 94107 www.hoeferinc.com

(415)282-2307 / [email protected] / (415) 550-3447 Eric Coates, Manufacturing Manager

[email protected]

Holgentech 935 Rosette

Court Sunnyvale California 94086 holgentech.com

(408) 732 - 9319 / Andras Pellionisz, Ph.D. [email protected]

HTD Biosystems Inc

1061 Serpentine

Lane, Suite E

Pleasanton

California 94566 www.htdcorp.com (510) 367-0528 / [email protected]

Hurel Corp 8840 Wilshire

Boulevard, 2nd Floor

Beverly Hills

California 90211 www.hurelcorp.com scientific matters, alliances, investor relations:

Robert Freedman, CEO (310) 652-5900 [email protected]

Ichor Medical Systems

6310 Nancy Ridge Drive Suite 107

San Diego California 92121 www.ichorms.com (858) 550-2022 / [email protected] / PR &

Partnership Opportunities: [email protected]

IDM Pharma 9 Parker, Suite

100 Irvine California 92618 - (858) 860-2500

Illumina, Inc. 5200 Research

Place San Diego California 92122 www.illumina.com

(800) 809-4566 / Licensing & Collaborations Nick Naclerio Sr. Vice President Corporate &

Venture Development [email protected] / Investor Relations Kevin Williams, M.D. Senior

Director Investor Relations 858.332.4989 [email protected]

Page 167: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 168

Imaging Therapeutics,

Inc.

24301 Southland Dr.,

Suite 623 Hayward California 94545 www.imatx.com (650) 286-4151 / Web de la empresa

ImmunoCellular Therapeutics,

Ltd.

21900 Burbank Blvd., 3rd Floor

Woodland Hills

California 91367 www.imuc.com (818) 992-2907 / [email protected] / (Investor Relations) James Young, CEOcast, Inc. Tel:

(212) 732-4300 Email: [email protected]

Ingenuity Systems

1700 Seaport Blvd # 3

Redwood City

California 94063 www.ingenuity.com

(Business Development/Partnerships) (650) 381-5069 [email protected] // (Ingenuity Headquarters) (650) 381-5100

[email protected]

InhibRx 11099 North Torrey Pines

Road, Suite 130 La Jolla California 92037 [email protected]

Innoventz 65 N. Raymond Ave.Suite 310

Pasadena California 91103 www.innoventz.com (626) 796-3376 / [email protected]

Inovio Biomedical Corporation

11494 Sorrento Valley Rd.,

Suite A San Diego California

92121-1318

www.inovio.com (858) 597-6006 / (Pennsylvania) [email protected]

Insite Quality Assurance, Inc.

3737 Waterford Lane

Walnut Creek

California 94598 www.insiteqa.com (925) 937-9171 / [email protected]

Intarcia Therapeutics

24650 Industrial Boulevard

Hayward California 94545 www.intarcia.com (510) 782-7800 / (Partnering with Intarcia)

[email protected]

IntegenX. Inc.

(Headquaters) 5720

Stoneridge Drive, Suite 300

Pleasanton

California 94588 integenx.com (925) 701-3400 / [email protected] /

Web de la empresa

Integrated Proteomics

Applications

5755 Oberlin Dr. #224

San Diego California 92121 integratedproteomics.com (858) 876-2297 /

[email protected] / Web de la empresa

Integrity Bio 820 Calle Plano Camarillo California 93012 www.integritybio.com (877) 445-8428 / (805) 445-8422 / Web de la

empresa

InterMune 3280 Bayshore

Boulevard Brisbane California 94005 www.intermune.com (415) 466-2200 / [email protected]

Page 168: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 169

Inverseon 1701 Jackson Street, Suite

102

San Francisco

California 94109 www.inverseon.com William Garner, MD [email protected] /

Mitchell Glass, MD [email protected] Phone: (302) 354-1332

Inverseon 1701 Jackson St., Suite 102

San Francisco

California 94109 www.inverseon.com [email protected] / (415) 440-7400

Invitek, Inc 26120 Eden

Landing Road, Suite # 1

Hayward California 94545 www.invitekinc.com (510) 887-5552 / [email protected]

Ionian Technologies,

Inc.

4940 Carroll Canyon Road,

Suite 100 San Diego California

92121-1735

www.ionian-tech.com (858) 642-0998 / [email protected] /

(Business Development) [email protected]

Ipdx Biosciences Inc.

182 Howard St San

Francisco California 94105 www.ipdxbio.com/ [email protected] / (703) 608-8458

iPierian. Inc. 951 Gateway

Blvd. South San Francisco

California 94080 www.ipierian.com (650) 872-4700 /

[email protected]

iRhythm Technologies

650 Townsend Street Suite 380

San Francisco

California 94103 www.irhythmtech.com/ [email protected] / (415) 632-5700

Isis Pharmaceuticals

, Inc.

(Headquarters) 2855 Gazelle

Court Carlsbad California 92010 www.isispharm.com/index.htm

(760) 931-9200 [email protected] / (Business Development) Kevin Skol 760-603-2459

[email protected]

JAJ International

10054 Mesa Ridge Court-Suite 120-

San Diego California 92121 www.jajinternational.com (858) 866-0788 / (866) 526-9738 /

[email protected] / Web de la empresa

JANSSEN Alzheimer

Immunotherapy Research &

Development, LLC

700 Gateway Blvd

South San Francisco

California 94080 www.janimm.com (650) 794-2500 / (888) 381-4595

Jazz Pharmaceuticals

3180 Porter Dr Palo Alto California 94030

4 jazzpharmaceuticals.com (650) 496-3777

Page 169: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 170

Jennerex Biotherapeutics

450 Sansome St, 16th Floor

San Francisco

California 94111 www.jennerex.com (415) 281-8886 / [email protected]

KAI Pharmaceuticals

270 Littlefield Avenue

South San Francisco

California 94080 www.kaipharma.com (650) 244-1100 [email protected] / (Business Development) Felix Karim

[email protected]

KaloBios Pharmaceuticals

, Inc

260 East Grand Avenue

South San Francisco

California 94080 kalobios.com [email protected] / (650) 243-3100

Kalypsys 10420

Wateridge Circle

San Diego California 92121 kalypsys.com (858) 754-3300 / [email protected] /

(patnership - Web de la empresa)

Katan Associates, Inc.

245 33rd Street Hermosa

Beach California 90254 www.katanassociates.com

(310) 374-0808 Stan Yakan [email protected] or [email protected]

Kelaroo Inc 6310

Greenwich Dr., Suite 230

San Diego California 91122 www.kelaroo.com (858) 259-7561 / [email protected] / Web de la

empresa

KineMed, Inc 5980 Horton St

Suite #470 Emeryville California

94608-2059

www.kinemed.com (510) 655-6525 / service @ kinemed.com /

Web de la empresa

Kinovate Life Sciences, Inc.

501 via del monte

Oceanside

California 92054 kinovate.com (866) 256-3221 / [email protected]

Klinera Global Services

311-313 Piercy Road

San Jose California 95138 www.klinera.com (408) 365-3231 / [email protected] / Web de la

empresa

Kythera Biopharmaceuti

cals

27200 West Agoura Road,

Suite 200 Calabasas California 91301 - (818) 587-4500

La Jolla Pharmaceutical

Company

4370 La Jolla Village Drive,

Suite 400 San Diego California

92122-1249

www.ljpc.com (858) 452-6600

Labcon North America

3700 Lakeville Highway

Petaluma California 94954 www.labcon.com (800) 227-1466 / (707) 766-2100 /

[email protected] / Web de la empresa

Page 170: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 171

LakePharma, Inc.

530 Harbor Blvd

Belmont California 94002 www.lakepharma.com (650) 288-4891 / [email protected]

LamdaGen Corporation

1455 Adams Drive, Suite

1155

Menlo Park

California 94025 lamdagen.com (650) 571-5816 / [email protected]

LeGene Biosciences

10225 Barnes Canyon Road,

Suite A107 San Diego California 92121 legenebiosciences.com

(888) 420-2220 / (858) 909-0505 / [email protected]

Life Technologies

3175 Staley Road

Grand Island

Nueva York

14072 www.lifetechnologies.com [email protected] / 8009556288

LifeSource Biomedical, LLC

261-1 Moffett Field / PO Box

339 Moffett Field

Moffett Field

California 94035-0339

www.lifesourcebiomed.com (888) 775-5469 / Web de la empresa

Linkage Biosciences

2503 Bush Street

San Francisco

California 94115 www.linkagebio.com/ [email protected] / (866) 575-8915

LiquiLume Diagnostics Inc

5948 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.liquilume.com (831) 708-8045 / Web de la empresa

Locus Development

Inc.

458 Brannan Street

San Francisco

California 94158 locusdevelopmentinc.com/ [email protected]

Lypro Biosciences

1700 4th Street, Byers Hall BH

218B

San Francisco

California 94158

www.lyprobio.com/Lypro_Biosciences/About_Us.html

[email protected]

Mandala Biosciences

6755 Mira Mesa Blvd, Suite 123-

187 San Diego California 92121 www.mandalabio.com (858) 356-5972 / [email protected]

Mandalmed 665 Third

Street, Suite 250

San Francisco

California 94107 www.mandalmed.com (415) 495-5570 / [email protected]

MandalMed, Inc 665 Third

Street, Suite 250

San Francisco

California 94107

www.mandalmed.com/MandalMed_Home.shtml

[email protected] / (415) 495-5570

Page 171: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 172

Marin Biologic Laboratories

378 Bel Marin Keys Blvd.

Novato California 94949 www.marinbio.com (415) 883-8000 / [email protected] /

Web de la empresa

Mark Consulting Inc.

420 Van Buren Street

Los Altos California 94022 www.markconsulting.com (650) 949-4750 /

[email protected]

Mary Gerritsen Consulting and

Editing

541 Parrott Drive

San Mateo

California 94402 www.gerritsenconsulting.com (650) 520-6039 /

[email protected]

Matrix Sensors 5673 W Las

Positas Blvd # 209

Pleasanton

California 94588 www.matrixsensorsinc.com (925) 847-1705 / [email protected]

Maxygen inc 411 Borel

Avenue, Suite 616

San Mateo

California 94402 www.maxygen.com (650) 241-2292 / [email protected]

Measurement Technologies

4204 Sorrento Valley Blvd,

Suite K San Diego California 92121 www.meas-tech.com (877) 550-0339 / Web de la empresa

Medical Chemical

Corporation

19430 Van Ness Avenue

Torrance California 90501 www.med-chem.com

(800) 424-9394 / (310) 787-6800 / West Coast Andy Rocha VP Sales/Marketing TEL: (310)

787-6800 ext. 224 E-MAIL: [email protected]

MediciNova, Inc. 4350 La Jolla Village Drive,

Suite 950 San Diego California 92122 www.medicinova.com (858) 373-1500 / [email protected]

Medicus Biosciences

San

Francisco California 94158 -

MedImmune

(VENTURES INQUIRIES)One MedImmune

Way

Gaithersburg

Maryland 20878 www.medimmune.com [email protected] / Fax

(301) 398-8170

MedImmune

(BUSINESS DEVELOPMENT INQUIRIES)

One MedImmune

Way

Gaithersburg

Maryland 20878 www.medimmune.com (301) 398-0000 / please submit opportunities via

this form. (web)

Page 172: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 173

MedImmune 319 North Bernardo Avenue

Mountain View

California 94043 www.medimmune.com (650) 603-2000

MedImmune 3055 Patrick Henry Drive

Santa Clara

California 95054 www.medimmune.com (650) 603-2000

MedImmune 24500 Clawiter

Road Hayward California 94545 www.medimmune.com (510) 265-5400

Medivation, Inc. 201 Spear Street, 3rd

Floor

San Francisco

California 94105 WWW.medivation.com (415) 543-3470 / [email protected] / Patrick

Machado, Chief Financial Officer (415) 829-4101 [email protected]

MEDomics 426 N. San

Gabriel Avenue Azusa California 91702 www.medomics.com (626) 804-3645 / [email protected]

MedQIA 11777 San

Vicente Blvd# 777

Los Angeles

California 90049 www.medqia.com (888) 963-3742 / Web de la empresa

Mendel Biotechnology,

Inc.

3935 Point Eden Way

Hayward California 94545-3720

www.mendelbio.com (510) 264-0280 / [email protected] /

(Business Development) [email protected] (510) 264-0280

Meridian Management Consultants

- - California - www.meridianmc.com (415) 828-1302 / [email protected]

Metabolex 3876 Bay

Center Place Hayward California 94545 www.metabolex.com

(510) 293-8800 / [email protected] / (Business Development) Patrick J. O'Mara Vice

President, Business Development (510) 293-8800 [email protected] / (Investor

Relations) Donald M. Hill, CFA Chief Financial Officer (510) 293-8800

[email protected]

Metafold Therapeutics

San

Francisco California 94158 -

Meta-Xceed Inc. (MXI)

42978 Osgood Rd

Fremont California 94539-5627

meta-x.com (510) 979-9333 / [email protected]

Page 173: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 174

Microbiology & Quality

Associates, Inc.

2341 Stanwell Dr.

Concord California 94520 www.microqa.com (925) 270-3800 / [email protected]

Microchip Biotechnologies,

Inc.

6693 Sierra Lane, Suite F

Dublin California 94568 - 925-558-2040 / [email protected]

MicroConstants, Inc.

9050 Camino Santa Fe

San Diego California 92121 www.microconstants.com (858) 652-4600 / (866) 232-9497 /

[email protected] / Web de la empresa

MicroConstants, Inc.

9050 Camino Santa Fe

San Diego California 92121 www.microconstants.com (858) 652-4600 / (866) 232-9497 /

[email protected] / web de la empresa

Microfluidicsystems

1252 Quarry Lane, Suite A

Pleasanton

California 94566 www.microfluidicsystems.com (510) 933-1500

Microsonic Systems, Inc.

76 Bonaventura Dr,

San Jose California 95134 www.microsonics.com (408) 844-4980

Microvi Biotech Inc.

29411 Kohoutek Way

Union City California 94587 microvi.com (510) 344-0668 / [email protected]

Miltenyi Biotec 2303 Lindbergh

Street Auburn California 95602 www.miltenyibiotec.com (530) 888 8871 / [email protected]

Mirador Strategies Inc.

1945 Meiners Road

Ojai California 93023-1625

www.miradorstrategies.com David A. Boyden (805) 640-6729 / (805) 290-

0842 / [email protected]

MissionMedica 5777 W

Century Blvd Suite 1750

Los Angeles

California 90045 www.missionmedica.com (310) 256-4844 / [email protected]

MMI Genomics, Inc

1756 Picasso Avenue

Davis California 95616 www.mmigenomics.com

(800) 311-8808 / Dennis Fantin, Ph.D. Executive Vice President, Operations Phone:

(530) 297-3035 email: [email protected]

Page 174: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 175

MO BIO Laboratories, Inc

2746 Loker Avenue West

Carlsbad California 92010 www.mobio.com (800) 606-6246 / (Business Development)

[email protected]

Molecular Devices LLC

(Headquaters) 1311 Orleans

Drive Sunnyvale California

94089-1136

www.moleculardevices.com [email protected] / (408)747-1700 / (800) 635-

5577

Monogram Biosciences

345 Oyster Point Boulevard

South San Francisco

California 94080-1913

www.monogrambio.com Web de la empresa / (650) 635-1100

Multispan Inc 26219 Eden

Landing Road Hayward California 94545 www.multispaninc.com

(510) 887-0817 ext 110 / [email protected]

Mynosys Cellular Devices,

Inc

1061 Eastshore Highway # 201

Albany California 94710-1003

- (510) 323-3151

Nag Research Labs

Bayside Technology Pa 46500 Fremont

Blvd # 706

Fremont California 94538 www.nagresearchlabs.com (510) 770-1175 / [email protected]/ (business

Development) (408) 506-5202

Nanocell Biologics, Inc

210 1/2 Clara Street

San Francisco

California 94107-1004

- (415) 706-8021

Nanogen, Inc 10398 Pacific Center Court

San Diego California 92121 www.Nanogen.com (425) 482-5555 / Web de la empresa

Nanostream, Inc. 580 Sierra Madre Villa

Avenue Pasadena California 91107 - (626) 351-8200

Napo Pharmaceuticals

185 Berry Street Suite

1300

San Francisco

California 94107 www.napopharma.com/ [email protected] / (415) 371-8300

Natera, Inc. 2686

Middlefield Road, Suite C

Redwood City

California 94063 www.natera.com (650) 249-9090 / [email protected]

National Genetics

Institute (NGI)

2440 S. Sepulveda

Boulevard Suite #235

Los Angeles

California 90064 www.ngi.com (310) 996-0036 / (800) 352-7788 /

[email protected]

Page 175: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 176

Nativis, Inc. 10975 N.

Torrey PinesSuite 150

La Jolla California 92037 www.nativis.com (858) 643-5500 / [email protected]

Nektar Therapeutics

455 Mission Bay Boulevard

South San Francisco

California 94158 www.nektar.com

(415) 482-5300 / (855) 482-6587 / [email protected] / (Business

Development/Partnerships) [email protected]

Nereus Pharmaceuticals

10480 Wateridge

Circle San Diego California 92121 www.nereuspharm.com

(858) 587-4090 / [email protected] / (R&D) [email protected] / (Corporate

development) [email protected]

Neurocrine Biosciences

12780 El Camino Real

San Diego California 92130 www.neurocrine.com

(858) 617-7600 / (Business Development) [email protected] /[email protected] /

(investor relations) Jane Sorensen (858) 617-7600 [email protected]

NeurogesX, Inc.

2215 Bridgepointe

Parkway, Suite 200

San Mateo

California 94404 www.neurogesx.com [email protected] / (650) 358-3300 /

(Business Development) [email protected]

NextBio (Headquarters) 475 El Camino Real, Suite 100

Santa Clara

California 95050 www.nextbio.com (408) 861 3610 /

www.nextbio.com/b/corp/contact.nb

Nexus Biosystems

14100 Danielson

Street, Bldg 100 Poway California 92064 www.nexusbio.com (858) 527-7000 / [email protected]

Nodality 170 Harbor

Way, Suite 200 South San Francisco

California 94080 www.nodalityinc.com (650) 827-8000 / [email protected]

Nodality Inc. 170 Harbor

Way, Suite 200 South San Francisco

California 94080 www.nodalityinc.com (650) 827-8000 / [email protected]

Nova Biotech CH-4002 El Cajon California 92020 www.novabiotech.com (619) 579-0077 / [email protected] / Web

de la empresa

Novacea ( adquired by Transcept

Pharmaceuticals, Inc.)

1003 W. Cutting Blvd. Suite

#110

Pt. Richmond

California 94804 www.novacea.com (510) 215-3500 / [email protected]

Page 176: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 177

Novartis Vaccines and

Diagnostics Inc. - Basel Suiza - www.novartisvaccines.com

(617) 871-5500 / [email protected] / Web site

por tipo de producto

Novoclinica 101 California Street Suite

2450

San Francisco

California 94111 www.novoclinica.com/ [email protected] / (415) 946-1810

NuGEN Technologies

201 Industrial Road, Suite 310

San Carlos

California 94070 www.nugeninc.com (888) 654-6544 / (Product Information)

[email protected]

Numerate, Inc. 1150 Bayhill Drive #203

San Bruno California 94066 www.numerate.com (650) 472-0632 / [email protected]

Obura Company 604 Malarin

Ave Santa Clara

California 95050-6942

- (408) 529-5755

Ocera Therapeutics

12651 High Bluff Drive, Suite 230

San Diego California 92130 www.oceratherapeutics.com (858) 436-3900 / [email protected] /

[email protected]

Odyssey Thera 4550 Norris

Canyon Road San

Ramon California 94583 www.odysseythera.com (925) 242-1909 / [email protected]

Olema Pharmaceuticals

665 3rd St., Suite 250

San Francisco

California 94107 www.olemapharma.com/ [email protected]

Oligasis 3350 W

Bayshore Rd Ste 150

Palo Alto California 94303 www.oligasis.com (650) 646-3412 / [email protected]

OmegaGenesis 5944 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.omegagenesis.com (408) 846-0956 / Web de la empresa

Omicia, Inc. 2200 Powell St

# 525 Emeryville California 94608 www.omicia.com (510) 595-0800 / [email protected]

Omniox 409 Illinois

Street San

Francisco California 94158 - [email protected]

Page 177: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 178

On Demand Therapeutics

2710 Sand Hill Road, 2nd Floor

Menlo Park

California 94025 ondemandtx.com John T. Santini, Jr., PhD -- President & CEO [email protected] / )650) 854-8585

OncoSec Medical Inc

4690 Executive DriveSuite 250

San Diego California 92121 ir.oncosec.com

(855) 662-6732 / [email protected] / Company Contact Tu Diep Director Corporate

Communications and Development 855.662.6732 or 619.208.7501

[email protected] / Adam Holdsworth Investor Relations Group 212.285.3210

[email protected]

Oncosynergy 409 Illinois

Street San

Francisco California 94158 site.oncosynergy.com/ [email protected]

OneWorld Health

50 California Street Suite 500

San Francisco

California 94111 www.oneworldhealth.org/ (415) 403-6317

Onyx Pharmaceuticals

, Inc.

249 E. Grand Avenue

249 E. Grand

Avenue California 94080 www.onyx.com (650) 266-0000 / Web de la empresa

Oranoxis Inc 6650 Lusk Blvd,

Suite B108, San Diego California 92121 www.oranoxis.com

(858) 622-1958 / (800) 559 2490 / [email protected]

Osteologix 425 Market Street, Suite

2230

San Francisco

California 94105 www.osteologix.com (415) 955-2726 / (Business Development) David

O'Flynn Tel. + 353 (0)1 211 7780 (EST - 5 Hours) Email. [email protected]

Pacific BioDevelopment

1111 Bayhill Drive, Suite 490

San Bruno California 94066 www.pacbiodev.com (866) 898-9509 / (650) 636-0550 /Web de la

empresa

Pacific BioLabs 551 Linus

Pauling Drive Hercules California 94547 www.pacificbiolabs.com (510) 964-9000 / Web de la empresa

Pacific Biosciences

1380 Willow Road

Menlo Park

California 94025 www.pacificbiosciences.com (650) 521-8000 / Web de la empresa

PacificGMP 8810 Rehco

Road, Suite E San Diego California 92121 www.pacificgmp.com (858) 550-4094 / [email protected]

Page 178: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 179

PacifiCord 185 Technology Drive, Suite 150

Irvine California 92618 www.pacificord.com (888) 379-2670 / [email protected]

Paragon Biomedical

9685 Research Drive

Irvine California 92618 www.paragonbiomedical.com (949) 224 2800 / [email protected]

Pathway Diagnostics

3003 Malibu Canyon Road

Malibu California 90265 www.pathwaydx.com (310) 774-3555

Pathway Therapeutics

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158 pathwaytx.com/index.html [email protected]

PaxVax 3985A Sorrento

Valley Boulevard

San Diego California 92121 paxvax.com/?doing_wp_cron [email protected] / (858) 450-9595

PaxVax 1010 El Camino Real, Ste. 380

Menlo Park

California 94025 paxvax.com/?doing_wp_cron [email protected]

PBS Biotech, Inc 4023 Camino

RancheroSuite I Camarillo California 93012 www.pbsbiotech.com (805) 482-7272 / [email protected]

Penta Biotech, Inc.

32930 Alvarado-Niles Rd., Ste. 350

Union City California 94587 www.pentabiotech.com (510) 675-9616 / [email protected]

Peregrine Pharmaceuticals

, Inc.

14272 Franklin Avenue, Suite

100 Tustin California 92780 www.peregrineinc.com

(714) 508-6000 /Web de la empresa/ Jay Carlson Tel: 800-987-8256 [email protected]

Pfenex Inc 10790 Roselle

St. San Diego California 92121 www.pfenex.com (858) 352-4400 / [email protected]

Pfizer 1700 Owens

Street San

Francisco California 94158 www.pfizer.com

PARTNERING - (212) 733-2323 /Web de la empresa

Phage Pharmaceuticals

6868 Nancy Ridge Drive,

Suite 100 San Diego California 92121 www.phagepharma.com (858) 427-9100 / [email protected]

Page 179: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 180

Phalanx Biotech Group

1301 Shoreway Road #160

Belmont California 94002 www.phalanxbiotech.com (877) 730-3887 / (650)508-9889 / (650) 320-

8669/ [email protected] /

Phamatech, Inc 10151 Barnes Canyon Rd.

San Diego California 92121 phamatech.com (858) 643-5555 / [email protected]

Pharmacyclics 995 East

Arques Avenue Sunnyvale California 94085 www.pharmacyclics.com (408) 774-0330 / [email protected]

Pharmertek Laboratories

7330 Carroll Road, Suite 200

San Diego California 92121 www.pharmatek.com (858) 805-6383 / Web de la empresa

Pharos Biotechnologies

340 South Lemon

AvenueSuite 1807

Walnut California 91789 www.pharosbiotechnologies.com (888) 902-7770 /

[email protected]

Photoswitch Biosciences

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158 photoswitchbio.com/ [email protected]

PhyNexus, Inc. 3670 Charter Park Drive,

Suite A San Jose California 95136 www.phynexus.com

(408) 267-7214 / [email protected] / Web de la empresa

Physiologic Instruments

12335 World Trade Drive,

Suite 6 San Diego California 92128 www.physiologicinstruments.com (858) 451-8845 / [email protected]

Plexxikon Inc. 91 Bolivar Drive Berkeley California 94710 www.plexxikon.com

(510) 647-4000 / [email protected] / (Business Development) Kathleen Sereda

Glaub, President, (510) 647-4009 [email protected]

Portola Pharmaceuticals

Inc.

270 E. Grand Avenue

South San Francisco

California 94080 www.portola.com [email protected] / (650) 246-7000

PRC Clinical 1111 Bayhill

Drive, Suite 408 San Bruno California 94066 www.prcclinical.com

(877) 519-6001 / (650) 262-4230 / Web de la empresa

Prescos LLC 3550 General Atomics Court,

M/S 02-422 San Diego California 92121 www.prescos.com (858) 909-5743 / [email protected]

Page 180: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 181

Presidio Pharmaceuticals

1700 Owens Street, Suite

585

San Francisco

California 94158 www.presidiopharma.com (415) 655-7560 / H. Daniel Perez, MD President

& CEO (415) 655-7560 [email protected]

Prime Genomics 111

Commonwealth Avenue

San Francisco

California 94118 www.primegenomics.com (415) 572-8126 / [email protected] /

Web de la empresa

Progenitor Cell Therapy

291 North Bernardo Avenue

Mountain View

California 94043 pctcelltherapy.com

(650) 964-6744 / (Business Development & Marketing) (201) 677-CELL (2355)

[email protected] / George S. Goldberber, CEO (201) 883-5314 (917) 952-

2863 [email protected]

PrognosDx Health, Inc

530 University Ave Mail Box #

203 Palo Alto California 94301 www.prognosdx.com (650) 566-5068 / [email protected]

Prognosys Biosciences

505 Coast Blvd. South

La Jolla California 92037 www.prognosysbio.com (858) 459-2428 / [email protected]

ProLynx LLC 26138

Research Road Hayward California 94545 www.prolynxllc.com

(510) 266-0945 Partnering inquiries: [email protected] / [email protected]

Promab Biotechnologies,

Inc

5221 Central Avenue # 200

Richmond California 94804-5836

www.promab.com (866) 339-0871 / [email protected]

Promedica International

3100 Bristol Street, Suite

250

Costa Mesa

California California 92626 promedica-intl.com (714) 460-7363 /Web de la empresa

Proove Biosciences

9601 S. Sepulveda

Boulevard2nd Floor

Los Angeles

California 90045 www.proovebio.com (855) 776-6832 / Web de la empresa

ProSci Incorporated

12170 Flint Place

Poway California 92064 www.prosci-inc.com (888) 513-9525 / (858) 513-2638 / info@prosci-

inc.com / Web de la empresa

Prosetta Corporation

670 5th Street San

Francisco California 94107 www.prosetta.com (415) 346-8866 / [email protected]

Page 181: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 182

Protein Design Labs Inc.

932 Southwood Blvd.

Incline Village

Nevada 89451 pdl.com (775) 832-8500 / Web de la empresa

Protein Lounge 11175 Flintkote

Ave San Diego California 92121 www.proteinlounge.com (858) 705-5968 / [email protected]

Proteinsimple (Headquaters) 3040 Oakmead

Village Drive

Santa Clara

California 95051 www.proteinsimple.com (408) 510-5500 / (888) 607-9692 /

[email protected]

Proteinsimple 81 Daggett

Drive San Jose California 95134 www.proteinsimple.com (408) 510-5500 / (888) 607-9692

Proteus Biomedical, Inc.

2600 Bridge Pkwy # 101

Redwood City

California 94065 www.proteusbiomed.com [email protected] / (650) 568-0580 /

(650) 632-4031

ProTrials Research, Inc

800 W. California Ave.,

Suite 110 Sunnyvale California 94086 www.protrials.com

(650) 864 9180 / (800) 555 5859 / [email protected]

PSC Biotech Corporation

700 Corporate Center Drive

Pmona California 91768 www.biotech.com Web de la empresa

Puracyp, Inc. 5900 Sea Lion Place, Suite

130 Carlsbad California 92008 www.puracyp.com

(760) 929-9508 / [email protected] / Web de la empresa

Pure Bioscience 1725 Gillespie

Way El Cajon California 92020 www.purebio.com (619) 596-8600 / Web de la empresa

QD-Quality and Training

Solutions, Inc

1001 Bayhill Dr.,

San Bruno California 94006 www.qd-qts.com (650) 616-4199 / [email protected]

Quality Management

Consulting, Inc - - California - www.qmc-inc.com (310) 266-1432 / [email protected]

QuantaLife, Inc. 7068 Koll

Center Parkway Suite 401

Pleasanton

California 94566 www.quantalife.com (925) 474-8600 / [email protected] /

www.quantalife.com/contact

Page 182: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 183

Questcor Pharmaceuticals

Inc.

1300 North Kellogg Drive,

Suite D

Anaheim Hills

California 92807 www.questcor.com (714) 786-4200 / Web de la empresa

Rainin Instrument LLC

7500 Edgewater

Drive, Box 2160 Oakland California 94621 www.shoprainin.com (800) 543-4030 / Web de la empresa

Rational Therapeutics

750 E. 29th Street

Long Beach

California 90806 www.rationaltherapeutics.com (562) 989-6455 or (800) 542-HELP (4357) /

Web de la empresa

Reagents Direct 161 Melrose

Avenue Encinitas California 92024 www.reagentsdirect.com

(760) 230-8608 / (866) 528-3021 / Web de la empresa

Receptos, Inc. 10835 Road to the Cure, Suite

#205 San Diego California 92121 www.receptos.com

(858) 652-5700 / [email protected] / (Business Development) [email protected]

Regulus Therapeutics

3545 John Hopkins Court

California 92014 www.regulusrx.com

(888) 734-8587 / [email protected] / (Business Development)

[email protected] / (Collaborations) [email protected]

Renovis, Inc Two Corporate

Drive South San Francisco

California 94080-7047

- (650) 66-1400

ReqMed Company, Ltd

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158

www.reqmed.co.jp/mercury/index.cgi?d=index_e&l=e

415-978-1921

RetroVirox Inc. 6370 Nancy Ridge Drive,

Suite 112 San Diego California 92121 www.retrovirox.com

(858) 677-9315 / (858) 677-9317 / [email protected]

Revance Therapeutics

7555 Gateway Boulevard

Newark California 94560 www.revance.com (510) 742-3400

Reviva Pharmaceuticals

, Inc.

5945 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.revivapharma.com

(408) 960-2209 / (Business Development) [email protected] / (General)

[email protected]

Ridge Diagnostics

12390 El Camino Real,

Suite 170 San Diego California 92130 www.ridgedx.com

Business Development Robert Paradowski, Vice President, Market Development, (877) 743-4301

/ (858) 997-2083 / [email protected]

Page 183: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 184

Rigel Pharmaceuticals

, Inc.

1180 Veterans Boulevard

South San Francisco

California 94080 www.rigel.com/indexnoflash.php (650) 624-1100 / [email protected]

Ryss Lab, Inc.

29540 Kohoutek Way

Union City California 94587 www.ryss.com (510) 477-9570 / [email protected] /

[email protected]

S3 Innovations, Inc

1030 E El Camino Real

Ste 334 Sunnyvale California 94087 www.s3-innovations.com Web de la empresa

Salugen Biosciences

9601 S. Sepulveda

Boulevard, 2nd Floor

Los Angeles

California 90045 www.salugen.com (888) 835-5791 /Web de la empresa

SAM Technology Inc.

536 Waller Street

San Francisco

California 94117 www.eeg.com/ [email protected] / (415) 837-1600

SanBio 231 S.

Whisman Road Mountain

View California

94041-1522

www.san-bio.com (650) 625-8965 / [email protected]

Sangamo Biociences Inc.

Point Richmond Tech Center II, 501 Canal Blvd

Richmond California 94804 www.sangamo.com (510) 970-6000 / [email protected]

Sangart 501 Canal Blvd San Diego California 92121 www.sangart.com (858) 450-2400 / Web de la empresa

Sangart 6175 Lusk Blvd San Diego California 92121 www.sangart.com (858) 450-2400 / Web de la empresa

Sanguine BioSciences

137 Bay StreetSuite 8

Santa Monica

California 90405 www.sanguinebio.com (866) 619-1301 / [email protected] / Web

de la empresa

Santa Cruz Biotechnology

(Headquaters) 2145 Delaware

Avenue

Santa Cruz

California 95060 www.scbt.com (831) 457-3800 / (800) 457-3801 /

[email protected]

Page 184: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 185

Sartorius Stedim SUS Inc.

1910 Mark Court

Concord California 94520 www.sartorius.com (925) 689-6650 / techsupport@sartorius-

stedim.com

Scantibodies Laboratory, Inc

9336 Abraham Way

Santee California 92071 www.scantibodies.com Business Development David Cantor

(US/Europe) [email protected]

ScienCell Research

Laboratories

6076 Corte Del Cedro

Carlsbad California 92011 www.sciencellonline.com (877) 602-8549 or (760) 602-8549 /

[email protected] / Web de la empresa

SeaChange Pharmaceuticals

1700 4TH ST BYERS HALL

STE 214

San Francisco

California 94158 seachangepharma.com/ [email protected] / (415) 937-1732

Second Genome 1150 Bayhill

Drive, Suite 215 San Bruno California 94066 www.secondgenome.com

(650) 440.4606 / [email protected]. /

[email protected].

Selexis 55 New

Montgomery St, Suite 605

San Francisco

California 94105 www.selexis.com (415) 738-4813 / [email protected]

Selexis USA 55 New

Montgomery St Suite 605

San Francisco

California 94105 www.selexis.com/ [email protected] / (415) 738 4813

Sequencethree 4685 Convoy Street, Suite

210 San Diego California 92111 www.sequencethree.com (858) 367-9873 / Web de la empresa

SGX Pharmaceuticals

6455 Nancy Ridge Drive

San Diego California 92121 - (858) 452-6600

Shrink Nanotechnologi

es

2038 Corte Del Nogal, Suite

110 Carlsbad California 92011 www.shrinknano.com (760) 804-8844 / [email protected]

Silicon Kinetics 10455 Pacific Center Court

San Diego California 92121 www.siliconkinetics.com (858) 646-5444

Silver Creek Pharmaceuticals

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158 www.silvercreekpharma.com/ [email protected] / (415) 978-2178

Page 185: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 186

Single Cell Technology, Inc.

5946 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.singlecelltechnology.com

888-602-0045 x333 / [email protected]

Singulex 1650 Harbor Bay Parkway

Alameda California 94502 www.singulex.com (510) 995-9000 / Web de la empresa / (Life

Science Business Development) US Tel: 510.995.9000. Option 6 [email protected]

SMIP Consulting Services

2727 Hill Vista Court

San Jose California 95148 www.smipconsulting.com (408) 313-8817 / [email protected]

Solazyme, Inc. 225 Gateway Boulevard S

South San Francisco

California 94080 solazyme.com (650) 780-4777 / (Corporate and Partnering

Inquiries) [email protected]

Solidus Biosciences

410 Illinois Street

San Francisco

California 94158 www.solidusbiosciences.com/ [email protected] / (917)992-1811

Solutions fro Biotech

P.O. Box 44 Cupertino California 95015 www.solutionsforbiotech.com (510) 623-7635 /

[email protected]

SomaGenics Inc, 2161 Delaware

Ave # E Santa Cruz

California 95060 www.somagenics.com (831) 426-7700 / [email protected] /

(Business Development) [email protected]

SourceSolution

1700 Church Street, Suite

1222

San Francisco

California 94131 www.sourcesolution.com (877) 318-6868 / [email protected] / [email protected] / Web de la

empresa

Spectrum Laboratories, Inc

18617 Broadwick

Street

Rancho Domingue

z California 90220 www.spectrumlabs.com

(800) 634-3300 / [email protected]

Spectrum Pharmaceuticals

, Inc.

(Headquaters) 11500 South Eastern Ave.

Suite 240

Henderson

NV 89052 www.spectrumpharm.com (702) 835-6300 / [email protected]

Spectrum Pharmaceuticals

, Inc.

(R&D Office) 157 Technology

Drive Irvine California 92618 www.spectrumpharm.com (949) 788-6700 / [email protected]

Spiral Devices, LLC

2929 7th Street, Suite 120

Berkeley California 94710 www.spiraldevices.com (510) 292 - 4575 / [email protected]

Page 186: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 187

Stem CentRx 450 East Jamie Court, 3rd Floor

South San Francisco

California 94080 www.stemcentrx.com (650) 491-0120 / (Business Development)

[email protected]

StemCells, Inc. (Headquaters) 7707 Gateway

Blvd., Suite 140 Newark California 94560 www.stemcellsciences.com (510) 456-4000 / Web de la empresa

StemCyte, Inc. 400 Rolyn

Place Arcadia California 91007 www.stemcyte.com (866) 783-6298

Stemedica Cell Technologies

5375 Mira Sorrento Place,

Suite 100 San Diego California 92121 www.stemedica.com

(858) 658-0910 / [email protected] / [email protected]

Strand Scientific Intelligence

548 Market Street, Suite

82804

San Francisco

California 94104 www.strandsi.com (650) 288-4735 / [email protected] / Web de la

empresa

Stratedigm, inc. 19 Great Oaks

Blvd # 20 San Jose California 95119 www.stratedigm.com

(408) 884-1964 / [email protected] / (877) 801-6098

Sunesis Pharmaceuticals

395 Oyster Point

Boulevard, Suite 400

South San Francisco

California 94080 www.sunesis.com (650) 266-3500 / [email protected] / (Business

Development) [email protected]

Sutro Biopharma, Inc.

310 Utah Ave, Suite 150

South San Francisco

California Suite 200

www.sutrobio.com

(650) 392-8412 / [email protected] / Lesley Stolz, Ph.D. Vice President of Business

Development [email protected] 650.392.8412 ext. 138

Syapse Inc. 125 University Ave Suite 260

Palo Alto California 94301 syapse.com [email protected] / (650) 924-1461

Symbion Research

International, Inc.

3537 Old Conejo Road,

Suite 115

Newbury Park

California 91320 www.symbionresearch.com (805) 214-3700 / [email protected]

Synergenics, LLC

1700 Owens Street, Suite

515

San Francisco

California 94158 www.synergenics.net (415) 554-8170 / Web de la empresa

Page 187: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 188

SynGen, Inc. 1300 Industrial Road, Suite 13

San Carlos

California 94070 www.syngendna.com (650) 637-0130 / [email protected]

Synosia Therapeutics (adquired by

BIOTIE)

601 Gateway Boulevard Suite

1200

South San Francisco

California 94080 www.biotie.com (650) 244-4850

Synthetic Genomics

11149 North Torrey Pines

Road La Jolla California 92037 www.syntheticgenomics.com

(858) 754-2900 / Business Development Oppotunities

[email protected]

System Biosciences

265 North Whisman Rd

Mountain View

California 94043 www.systembio.com (650)968-2200 / (888)266-5066 /

[email protected] / [email protected]

Tacere Therapeutics,

Inc.

5947 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.tacerebio.com (408) 960-2205 / [email protected]

Talon Therapeutics,

Inc.

2207 Bridgepointe

Parkway, Suite 250

San Mateo

California 94404 www.talontx.com (650) 588-6404 / [email protected]

Tanabe Research

Laboratories U.S.A, Inc.

4540 Towne Centre Court

San Diego California 92121 trlusa.com (858) 622-7000 / [email protected]

Targeson 3550 General Atomics Court,

MS 02-444 San Diego California 92121 www.targeson.com

(877) 290-4043 (858) 427-3675 / Web de la empresa

Target Discovery, Inc.

4030 Fabian Way

Palo Alto California 94303-4607

www.targetdiscovery.com

(650) 812-8100 / (877) 834-4620 / [email protected] /

(Collaborations and Partnering) [email protected] (877) 834-4620

Telik, Inc. 700 Hansen

Way Palo Alto California 94304 www.telik.com (650) 845-7700 / [email protected]

Telomolecular Corp

10933 Trade Center Drive, Suite #102

Rancho Cordova

California 95670 - (916) 851-0271 / [email protected]

Page 188: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 189

Tercica (afiliada en marzo 2011 a

Ipsen Group)

(Headquaters) 2000 Sierra

Point Parkway, Suite 400

Brisbane California 94005 www.ipsenus.com (650) 624-4900 / Web de la empresa

Terrasep

958 San Leandro

Avenue, Suite 300

Mountain View

California 94043 terrasep.com (650) 386-6305 /

Tethys Bioscience

5858 Horton Street, Suite

280 Emeryville California 94608 www.tethysbio.com

[email protected] / (510) 420-6700 / (888) 697-7339

The Aequitas Group

12680 High Bluff Drive Suite

110 San Diego California 92130 www.theaequitasgroup.com (858) 847-9126 / [email protected]

TheraJect, Inc. 39270 Paseo Padre #112

Fremont California 94538 www.theraject.com (510)742-5832 / [email protected]

Theranos 3200 Hillview

Avenue Palo Alto California 94304 www.theranos.com (650) 838-9292 / [email protected]

Theranvance 901 Gateway

Blvd South San Francisco

California 94080 www.theravance.com

(650) 808-6000 / (877) 275-8479 / (650) 808-4100 / Web de la empresa / Karl Kim, Medical

Director (650) 808 4104 [email protected] / Sandeep Patil, Senior Medical Dir. Dept. of

Clinical (650) 808-3715 [email protected]

Theregen, Inc 225 Bush

Street, Floor 16 San

Francisco California 94104 www.theregen.com

(415) 439-8320 / [email protected] / David L. Ringler, Corporate Communications Email: [email protected] Tel: 925 935 5710

Theregen, Inc. 225 Bush

Street, Floor 16 San

Francisco California 94104 www.theregen.com/ (415) 439-8320

Threshold Pharmaceuticals

170 Harbor Way, Suite 300

South San Francisco

California 94080 www.thresholdpharm.com (650) 474-8200 / )Business Development)

[email protected]

TigerTox 3276 Avenida

Aragon Carlsbad California 92009 www.tigertox.com (760) 943-0447 / Web de la empresa

Page 189: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 190

Titan Pharmaceuticals

400 Oyster Point Blvd., Suite 505

South San Francisco

California 94080-1921

www.titanpharm.com (650) 244-4990 / (Media and Business

Development) [email protected]

TM3 Therapeutics

3521 INVESTMENT BLVD SUITE

HAYWARD

California 94545 www.tm3therapeutics.com [email protected] / Web de la empresa

Traversa Therapeutics,

Inc

10480 Wateridge

Circle San Diego California

92121-5773

www.traversathera.com (858) 454-8400 / Web de la empresa

Trellis Bioscience

2 Corporate Drive

South San Francisco

California 94080 www.trellisbio.com

(650) 616-1100 / (Business Development) Jack Anthony (206) 619-0933 [email protected] /

(General) Joan Kureczka (415) 821-2413 [email protected]

Tri Continent Scientific

12555 Loma Rica Dr # 2

Grass Valley

California 95945 www.tricontinent.com (800) 937-4738 /

[email protected]

TRICORNTECH Corporation

5948 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 - (408) 568-1589

Trius Therapeutics,

Inc.

6310 Nancy Ridge Drive,

Suite 101 San Diego California 92121 www.triusrx.com (858) 452-0370

Trovagene, Inc. 11055 Flintkote Ave., Suite B

San Diego California 92121 trovagene.com (858) 217-4838 / [email protected]

Tunitas Therapeutics

409 Illinois Street

San Francisco

California 94158

www.tunitastherapeutics.com/index.html

[email protected] / (650) 887-4747

Ultimate Labs 5940 Pacific Mesa Court,

Ste 209 San Diego California 92121 www.ultimatelab.com (858) 677–9297 / [email protected]

Ultragenyx Pharmaceutical

Inc

60 Leveroni Court

Novato California 94949 www.ultragenyx.com (415) 483-8800 / [email protected]

Unhwa 410 Illinois

Street San

Francisco California 94159 www.unhwabio.com/ [email protected] / (415) 978-2182

Page 190: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 191

UVP, LLC 2066 W. 11th

Street Upland California 91786 uvp.com

(800) 452-6788 / (909) 946-3197 / [email protected]

V2 Bio-Consulting, Inc.

103 Starlyn Dr Pleasant

Hill California

94523-3232

v2bio.com (925) 906-0944 / [email protected] /

[email protected]

Vala Sciences 11575 Sorrento

Valley Rd., Suite 204

San Diego California 92121 www.valasciences.com (858) 461-6861 / [email protected] / Web

de la empresa

Valeant Pharmaceuticals

7545 Irvine Center Drive,

Suite 100 Irvine California 92618 www.valeant.com

(800) 548-5100 / (949) 461-6000 / [email protected] / Web de la empresa

Validation Systems Inc.

(Headquaters) 988 San

Antonio Road Palo Alto California 94303 www.validationsystems.com (650) 856-4874 / [email protected]

Validation Systems Inc.

(Office)5230 Carroll Canyon Road Suite 118

San Diego California 92121 www.validationsystems.com (858) 554-0450 / [email protected]

Varian Medical Systems, Inc

3100 Hansen Way

Palo Alto California 94306 www.varian.com/ Web de la empresa

Vaxart 20 California

Street, 7th floor San

Francisco California 94111 www.vaxart.com

(415) 437-0132 / John Cornwell, MBA VP Buisness Development

VaxGen, Inc 349 Oyster

Point Boulevard South San Francisco

California 94080 www.vaxgen.com Web de la empresa

VentiRx Pharmaceuticals

1700 Seventh Ave, suite 1900

Seattle WA 98101 www.ventirx.com (206) 689-2259 / [email protected] / (business development) [email protected]

VentureEdge LLC

1882 Grove St San

Francisco California 94117 www.VentureEdge.net (415) 315-9396 / [email protected]

Veracyte, Inc. 7000 Shoreline

Court, Suite 250

South San Francisco

California 94080 www.veracyte.com (650) 243-6300 / [email protected]

Page 191: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 192

Verenium 4955 Directors

Place San Diego California 92121 www.verenium.com

(800) 523-2990 / (858) 431-8500 / (investor relations) [email protected]

Versartis, Inc.

275 SHORELINE

DRIVE, SUITE 450

REDWOOD CITY

California 94065 www.versartis.com (650) 963-8580 / [email protected] /

[email protected]

Verseon Corporation

48820-100B Kato Road

Fremont California 94538 www.verseon.com (510) 225-9000 / [email protected]

VIA Pharmaceuticals

, Inc

750 Battery Street Suite 330

San Francisco

California 94111 - (415) 283-2200

ViaCyte, Inc. 3550 General Atomics Court

San Diego California 92121 www.viacyte.com (858) 455-3708 / [email protected]

Vical 10390 Pacific Center Court

San Diego California 92121-4340

www.vical.com (858) 646-1100 / [email protected] / Alan

Engbring Executive Director, Investor Relations Tel: 858-646-1127 Email: [email protected]

Vivus Inc 1172 Castro

Street Mountain

View California

94040-2552

www.vivus.com (650)-934-5200 / Web de la empresa

Vortran Laser Technology, Inc.

21 Golden Land Court

Sacramento

California 95834 www.vortranlaser.com

(916) 283-8208 / [email protected] or [email protected] or

[email protected] or [email protected]

WaferGen Biosystems, Inc.

7400 Paseo Padre Parkway

Fremont California 94555 www.wafergen.com Web de la empresa

Wave 80 Biosciences

2325 3rd Street Suite 215

San Francisco

California 94107 www.wave80.com (415) 487-7976 / Web de la empresa

Worldwide Clinical Trials,

Inc.

401 North Maple Drive

Beverly Hills

California 90210-3818

www.wwctrials.com (310) 786-9100 / Web de la empresa

Xencor 111 West

Lemon Avenue Monrovia California 91016 www.xencor.com

(626) 305-5900 / [email protected] / [email protected]

Page 192: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 193

XenoPort Inc. 3410 Central Expressway

Santa Clara

California 95051 www.xenoport.com (408) 616-7200 / [email protected]

XOMA (Headquaters) 2910 Seventh

Street Berkeley California 94710 www.xoma.com

(510) 204 7200 / [email protected] // (Business Development) (510) 204-7200

[email protected] // (Investor Relations) (510) 204-7270 or

[email protected]

Yonder Biology 2195 Faraday

Avenue, Suite B Carlsbad California 92008 www.yonderbiology.com (760) 583-4951 / [email protected]

ZoneOne Pharma

1700 4th Street, Byers Hall BH

218B

San Francisco

California 94158 www.zoneonepharma.com/ [email protected]

Z-Tech Scientific, Inc.

2901 Tasman Blvd., Suite 111

Santa Clara

California 95054 www.ztechsci.com (408) 457-8992 / [email protected]

Zyagen 10225 Barnes Canyon Road

San Diego California 92121 zyagen.com

(858) 546-0720 or (858) 442-0704 / [email protected] / (888) 425 7095 // Ismail

Zwain, Ph. D D. V. M. Research Director (858) 546-0720 [email protected]

Zymera 5949 Optical Court Suite

203E San Jose California 95138 www.zymera.com

(General) [email protected] / (Business Development) [email protected] / Steve Miller,

Ph.D. Chief Commercialization Officer

[email protected] Cell: 510‐449‐8048

Zyomyx 6519

Dumbarton Circle

Fremont California 94555 www.zyomyx.com (510) 265-8000 / [email protected]

Page 193: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 194

ANEXO XII. DISTRIBUIDORES.

Compañía Dirección Ciudad Estado Código Postal Website Contacto

Bay Therapeutics Inc

1700 Owens Street San

Francisco California 94158-0002 - (415) 863-8180

Biotron Diagnostics 615 N Palm Ave., Hemet California 92543 www.biotrondiagnostics.com (951) 658-7766 /

[email protected]

Boster Biological Technology, Ltd.

40459 Encyclopedia Circle

Fremont California 94538 www.immunoleader.com (510) 445-1120 / (510) 445-1157 /

[email protected] / [email protected]

Dubin Medical, Inc 970 Turquoise St San Diego California 92109 www.dubinmedical.com

David French, VP of Sales & Marketing / (858) 200-2000 x227 /

(800) 929-4364 / Web de la empresa.

Dunkel International

350 Main Street, Suite H350 Main Street, Suite H

Pleasanton California 94566 www.dunkelinternational.com Brian Dunkel, Principal / (925)

605-5611 /

Heyes Filtration Inc 1741 Torrance Blvd.,

Blvd "A" Torrance California 90501 www.heyesfilters.com

(310) 212-7777 / Northern California Territory Manager Mike Fair Cell phone: (916) 690-2345

Home office: (916) 933-5148 / Corp office: (707) 224-8300 or

(310) 212-7777 [email protected]

IMED (Innovative Medical, Inc.)

300 N Continental Blvd. #150

El Segundo California 90245 - (310) 265-9001

MedSpec, Inc 2238 N. Glassell Street, Suite E

Orange California 92865 www.medspecinc.net Michael darst, V.P. Sales / (714) 745-0868 / (800)726-8064 / (714) 974-0076 / Web de la empresa.

Merit Pharmaceutical

2611 N. San Fernando Road

Los Angeles California 90065 www.meritpharm.com James Farha (Jim Farha), CEO /

(323) 227-4831

Nationwide Medical/Surgical,

14141 Covello Street, Suite 6C

Van Nuys California 91405 www.nationwidemedical.net Daniel Blatt, President & CEO /

(818) 997-8848 /

Page 194: Biotecnología aplicada a la salud humana en EEUU y California

Milagros Díaz González Biotecnología aplicada a la Salud Humana en EE.UU. y California 195

Inc. [email protected]

ProcessHQ, Inc. 21935 Plummer

Street Chatsworth California 91311 www.processhq.com

(818) 341-1782 / (San Diego) 760 730-9376 / [email protected]

Sano Scientific 2711 N Sepulveda

Blvd #336 Manhattan

Beach California 90266 www.sanoscientific.com

(877) 835-5818 / [email protected] / Web

de la Empresa

SCOR Medical, LLC 27127 Calle Arroyo,

Suite 1907 San Juan

Capistrano California 92675 www.scormedical.com

(949) 388-8800 / [email protected]

SPAP COMPANY LLC

P.O. Box 680 Huntington

Beach California 92648 www.spapcompanyllc.com

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