Brochure de présentation 2017

ProBioQual 9 Rue Professeur Florence 69003 Lyon FRANCE Tél : +33 (0)4 72 65 34 90 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

Membre de

et de la F.A.E.E.Q.

Courriel : [email protected] http ://www.probioqual.com

Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité R01-PBQ-ENR-042-01

Pro-Bio-Qual propose des programmes de Contrôle de Qualité des analyses de Biologie médicale depuis 1972

NOS PROGRAMMES POUR 2017

Lyon, le 1er septembre 2016

Cher Confrère, Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, notre association propose depuis plus de 40 ans des programmes de Contrôle de Qualité Interne et Externe qui permettent de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la Loi Française.

Plus de 1600 laboratoires participent à nos différents programmes de Contrôle de Qualité.

Le contrôle de plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie/Hémostase, Sérologie et Bactériologie est actuellement proposé :

6 programmes de contrôle interne de qualité (CIQ) 39 programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) Espérant que vous nous renouvellerez votre confiance ou que vous rejoindrez notre Association, nous vous adressons, Cher Confrère, nos salutations les meilleures.

Les biologistes experts coordonnateurs de programmes du Contrôle de Qualité

Renvoyez-nous le bulletin ci-joint et respectez les différentes consignes données.

Tous les prix s’entendent nets (TVA non applicable – article 261 du code général des impôts).

CONTROLE DE QUALITE POUR LES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE

Date limite de réponse le 3 octobre 2016

ProBioQual est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 sous le numéro 1-5587 pour les comparaisons interlaboratoires suivantes :

- Immunodosages avec Marqueur (CIPO) - Hémoglobine Glyquée (HBA1C) - Médicaments (CMED) - Alcoolémie (CALC) - Procalcitonine (PCT) - Biochimie Sérique (CQH) - Hémostase (HMPO) - Héparine (HPPO) - Anticoagulants Circulants (ACC) - D-Dimères / Facteur Willebrand (HMDD)

mailto:[email protected]

www.probioqual.com

R01-PBQ-ENR-042-01 ProBioQual – 2 –

QUI SOMMES-NOUS ?

Historique

ProBioQual a été créé en 1972 par des Pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie clinique.

ProBioQual est une association à but non lucratif (Loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d'administration de 11 membres, un bureau composé de 4 membres et animée par 24 pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon et de la région.

Les points forts de ProBioQual

EXPÉRIENCE : ProBioQual propose des programmes de contrôle de qualité depuis plus de 40 ans.

EXPERTISE : Nos coordonnateurs de programme sont des biologistes bénévoles et experts dans leur domaine.

QUALITÉ : ProBioQual est certifié ISO 9001:2008 depuis 2010 et est accrédité ISO 17043:2010 depuis 2014.

QUANTITE : Plus de 1 600 inscrits et plus de 1 600 000 résultats traités par an.

RAPIDITÉ : Les rapports statistiques sont envoyés par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie.

INDEPENDANCE : ProBioQual n’a pas de politique commerciale.

REACTIVITE : ProBioQual s’efforce d’apporter des réponses dans les meilleurs délais aux questions des laboratoires.

Contacts

Pour un meilleur traitement de vos demandes, merci d’indiquer votre code laboratoire ainsi que l’objet de la demande :

+ ProBioQual 9 Rue Professeur Florence 69003 Lyon - France

: par e-mail : [email protected]

( Tél. : +33 (0)4 72 65 34 90

6 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

: Toutes les informations urgentes sont sur notre site web : http://www.probioqual.com

À ProBioQual vous accueille au téléphone du lundi au vendredi de 8H30 à 17H30


http://www.probioqual.com


QUE PROPOSONS-NOUS ?

Des programmes de Contrôle de Qualité multidisciplinaires Plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie et Bactériologie.

39 programmes d'Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) :

Pour l'Évaluation Externe de la Qualité, des biologistes experts - coordonnateurs de programme valident l'exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques. Des documents de preuves vous sont fournis : attestation d'inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d'évolution de vos notations, z-scores et incertitude de mesure (méthode Long Term CV), synthèse globale et par analyse de vos évaluations.

6 programmes de Contrôle Interne de la Qualité (CIQ)

Pour le Contrôle Interne de la Qualité, nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs. Nous réalisons une exploitation mensuelle, individuelle de la justesse et de la précision (CIQ externalisé), conforme aux exigences du SH GTA 06, si le nombre de participants le permet.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l'algorithme A de la norme ISO 13528 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaisons interlaboratoires) et conformes aux exigences de la norme ISO 17043.

Des formations présentielles

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l’OGDPC sous le N° 1747, et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69.

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création un Enseignement Post-Universitaire de Biologie (EPU) destiné aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoire médical, privés et publics.

Cet enseignement touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et auxquelles les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...).

ProBioQual propose deux "formats" d'Enseignement Post-Universitaire de biologie :

• Un cycle de formation annuel de 6 soirées traitant d'un thème unique ou de différents sujets.

• Des stages de formation continue sur une journée complète avec un thème unique (Les techniciens de laboratoire peuvent y participer).

Pour tout renseignement vous pouvez vous adresser à [email protected]

La proposition d’inscription pour 2017 sera envoyée en février 2017.



COMMENT S’INSCRIRE ? Démarche à suivre pour remplir votre bulletin d’inscription personnalisé :

Une fiche d’inscription par site géographique réalisant les analyses.

Vérifiez toutes vos coordonnées (postales, e-mail…), éventuellement indiquez-nous les corrections. Pour chaque programme choisi, indiquez dans la case 0 prévue à cet effet la quantité désirée au stylo noir. Calculez le prix à payer par page. Reportez en page 1, le total de votre commande auquel vous ajouterez les éventuels frais de port. Datez, signez et retournez le bulletin ORIGINAL par courrier postal UNIQUEMENT. NE PAS FAXER.

Page 1 : récapitulatif du total de votre commande + modalités de réglement Page 2 : coordonnées du laboratoire

. vous devez les vérifier et éventullement les modifier sur le bulletin . indiquez nous l’ARS dont votre laboratoire dépend Page 3 : adresses mail à utiliser Pages 4-6 : CIQ : indiquez le nombre de coffrets commandés et calculez le prix total

Pages 7-10 : EEQ : indiquez le nombre de programmes commandés et calculez le prix total

Nous avons prévu la fabrication d’un nombre suffisant de flacons de préparation de contrôle. Toutefois ce nombre est limité. Nous vous recommandons donc de nous retourner votre commande dans les plus brefs délais. Les inscriptions sont acceptées dans l’ordre chronologique d’arrivée et selon les stocks disponibles.

Enregistrement en priorité des dossiers complets par date de réception.

Les commandes pour l’année 2017 ne seront satisfaites que si vous avez payé toutes vos commandes antérieures.

Après cette date nous ne pourrons accepter les inscriptions que dans la mesure des stocks disponibles. UNIHA - MARCHE 14-1052 : Nous avons été retenus pour un certain nombre de programmes d’EEQ, si votre établissement fait partie du groupement UNIHA, cochez la case prévue à cet effet sur votre bulletin d’inscription, ce qui nous permettra d’appliquer les conditions tarifaires du marché.

Date limite de réponse le 3 octobre 2016

Votre bulletin sera scanné, il est donc important de le remplir correctement.


NOUVEAUTES 2017

Suite aux parutions des derniers arrêtés et décrets de réforme de la biologie médicale en France : - Arrêté du 1er aout 2016 définissant les critères et limites d’acceptabilité pour les contrôles de qualité (JO RF du 11 aout 16), - Article L 6221-9 du CSP, nous vous demandons de nous transmettre des indications administratives supplémentaires : coordonnées de l’ARS dont votre laboratoire dépend.

NOUVEAUX PROGRAMMES

EEQ - Famille Biochimie Générale et Spécialisée

Catécholamines et dérivés plasmatiques (CATE)

Biochimie du liquide céphalo-rachidien (LCR)

EEQ - Famille Hémostase

Rivaroxaban (RIVA)

Dabigatran (DABI)

Apixaban (APIX)

EEQ - Famille Sérologie Infectieuse

Sérologie de Lyme (LYME)

NOUVEAUX PARAMETRES


Désoxycorticostérone, corticostérone et 11-désoxycortisol inclus dans l’EEQ-CIMR

CO-oxymétrie : Hémoglobine totale, méthémoglobine, carboxyhémoglobine, saturation en oxygène inclus dans l’EEQ-GDS

Homocystéine inclus dans l’EEQ-CARD

PROGRAMMES MODIFIES


Cortisol libre urinaire (CLU) (anciennement HURS)

Nous vous solliciterons probablement au cours de l’année 2017 pour la mise en place de nouveaux programmes d’EEQ.


NOS PROGRAMMES DE CONTROLE DE QUALITE (∗)

CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des CIQ Page 7

CQPS & CQPU Biochimie sérique et urinaire Pages 8 et 9 CIPE Immunodosages avec marqueur Pages 8 et 9

HMPE & HPPE Hémostase et héparine Page 10 MSMPE Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 10

EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des EEQ Page 11

BIOCHIMIE CQH Biochimie sérique (incluant les protéines sériques) Page 12 EPS Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage Page 12 GDS Gazométrie avec électrolytes et co-oxymétrie Page 12

HBA1C Hémoglobine glyquée Page 12

ELHB Electrophorèse de l’hémoglobine Page 12

CIPO Immunodosages avec marqueur Page 13

CARD Marqueurs cardiaques Page 14 CPN Peptides natriurétiques Page 14

PCT Procalcitonine Page 14

CATE Catécholamines et dérivés plasmatiques Page 14

MSMPO Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 14 F.A.E.E.Q. CDT Transferrine désialylée Page 14

F.A.E.E.Q. LCR Biochimie du liquide céphalo-rachidien Page 15

CMU Biochimie urinaire Page 15 CLAI Clairance de la créatinine – DFG Page 15 HUR Hormonologie urinaire (anciennement HUR-C) Page 15

CLU Cortisol libre urinaire (anciennement HUR-S) Page 15

PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE

CALC Alcoolémie Page 16 COTI Cotinine urinaire Page 16

CMED Médicaments Page 16 TOXS Toxicologie sérique Page 16 TOXU Toxicologie urinaire Page 16 HEMATOLOGIE

NUM Hémogramme Page 17 NFR Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Page 17 RETI Réticulocytes Page 17 VS Vitesse de sédimentation Page 17 CYTO Formule leucocytaire sur lames numérisées Page 17 HEMOSTASE

HMPO Hémostase Page 18

HPPO Héparine Page 18

HMDD D-Dimères – Facteur de Willebrand Page 18

ACC Anticoagulants circulants Page 18

RIVA Rivaroxaban Page 18

DABI Dabigatran Page 18

APIX Apixaban Page 18 SEROLOGIE

FONG Sérodiagnostic aspergillaire Page 19 CRYPTO Antigène cryptococcus Page 19 SYPHI Sérologie de la syphilis Page 19

LYME Sérologie de lyme Page 19 BACTERIOLOGIE

BAC Bactériologie Page 19

Programme accrédité Nouveau Programme (∗) Sous réserve de modifications éventuelles


Objectif ___________________________________________________________

Maîtrise du processus analytique – suivi des performances. Détection des erreurs analytiques et validation de vos séries d’analyses grâce à des préparations de contrôle dont les concentrations sont connues.

Matériel de contrôle ________________________________________________

Nos échantillons de contrôle sont marqués conformément à la directive 98/79 CE et à la réglementation française.

Ces contrôles comprennent :

• la fourniture des échantillons de contrôle,

• l’établissement de limites acceptables par groupe de pairs,

• l’exploitation personnalisée des données pour chaque laboratoire.

Programmes prévus pour une durée de 1 an (de janvier à décembre), valeurs-cibles et limites acceptables par groupe de pairs déterminées dans les programmes d’EEQ, disponibles dès janvier 2017 sur notre serveur.

CIQ Externalisé ____________________________________________________

Nous réalisons sans surcoût, chaque mois, des calculs individuels et personnalisés accompagnés d’une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire) si le nombre de participants le permet. Nous vous adressons en fin d’année un récapitulatif personnalisé avec des graphiques.

Pour cela, vous nous envoyez mensuellement vos résultats par e-mail uniquement (fichier Excel pré-formaté). Et nous vous retournons l’analyse de vos résultats sous forme de fichier PDF par e-mail. Cette approche de la justesse ainsi que le calcul de la fidélité intermédiaire sont conformes aux guides SH GTA 04 et SH GTA 06, élaborés par le COFRAC pour l’accréditation ISO 15189 des LBM.

FONCTIONNEMENT DES CIQ


CIQ – Biochimie sérique CQPS

94 participants (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 54 analyses proposées (cf. tableau 1)

3 sérums polyvalents lyophilisés à 3 niveaux de concentration ou d’activité des électrolytes, substrats et enzymes. AC taux bas lot 10 (AC10) – AC taux moyen lot 11 (AC11) – AC taux élevé lot 12 (AC12)

AC10 – AC11 – AC12 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2018-06 Conservation après reconstitution :

- 4 jours entre + 2° C et + 8° C pour Bilirubine et LDH - 5 jours entre + 2° C et + 8° C pour tous les autres analytes - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

3 sérums permettant le contrôle des protéines totales et de l’électrophorèse des protéines.

Protéines taux bas (AC10) - Protéines taux moyen (AC11) - Protéines taux élevé lot 60 (C60) AC10 – AC11 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2018-06 C60 : Flacons de 3 mL – Péremption : 2018-06 Conservation après reconstitution :

- 5 jours entre + 2° C et + 8° C - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Biochimie urinaire CQPU 79 participants (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 13 analyses proposées (cf. tableau 1)

2 urines lyophilisées à 2 niveaux de concentration : L taux normal lot 25 (L25) - L taux pathologique lot 26 (L26) Flacons de 5 mL – Péremption : 2018-06 Conservation après reconstitution :

- 8 jours entre + 2° C et + 8° C - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Immunodosages avec marqueur CIPE

82 participants (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Richard Cohen, Marie Lopez

0843 Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 50 analyses au choix réparties en 10 sérums différents (cf. tableau 2)

10 sérums lyophilisés

MD, ME, MT, MR, MN, MH, MG, MF, MV, MA à 3 niveaux de concentration : (1 taux bas, 1 taux moyen et 1 taux élevé)

Péremption : 2018-06 Conservation après reconstitution • entre +2°C et +8°C - 1 h pour thyroglobuline et ACTH - 4 h pour PTH, ostéocalcine, LH, anti TG et calcitonine - 6 h pour IGF1 - 8 h pour glucagon, gastrine et testostérone libre - 1 jour pour peptide C - 2 jours pour NSE et vitamine D - 5 jours pour rénine, A.R.P et anti TPO - 7 jours pour tous les autres analytes • entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes de 0,5 mL - 2 semaines pour PTH, thyroglobuline, ACTH et peptide C - 4 semaines pour tous les autres analytes

TARIF / Coffret de 10 flacons AC10 78 € AC11 95 € AC12 78 € C60 95 €

TARIF / Coffret de 10 flacons L25 75 € L26 75 €

TARIF / coffret de

mL / flacon SERUM

Taux

Lot 07 Lot 08 Lot 09

10 flacons 5 mL MD 235 € 235 € 235 € 10 flacons 3 mL ME 140 € 140 € 140 € 5 flacons 1 mL MT 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MR 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MN 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MH 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MG 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MF 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MV 25 € 25 € 25 € 5 flacons 1 mL MA 25 € 25 € 25 €


CIQ - Liste des analytes proposés pour les contrôles Biochimie et Immunodosages avec Marqueur Tableau n°1

BIOCHIMIE Sérique

et Urinaire

Sérum Urine

AC12 AC10 AC11 C60 L25

L26

ELECTROLYTES - SUBSTRATS Acide Urique « « « Bicarbonates « « Bilirubine Totale « « Bilirubine Conjuguée « « Calcium « « « Chlorures « « « Cholestérol Total « « Cholestérol HDL « « Cholestérol LDL « « Créatinine « « « Fer « « Glucose « « « Lactates « « Lithium « « Magnésium « « « Osmolalité « « « Phosphates « « « Potassium « « « Protéines totales « « « « Sodium « « « Triglycérides « « Urée « « « ENZYMES α Amylase « « ALAT (TGP) « « ASAT (TGO) « « CK « « Gamma GT « « LDH « « Lipase « « PAL « « PROTEINES

Electrophorèse des protéines(1) « « Albumine « « « Alpha 1 Antitrypsine « « Alpha 2 Macroglobuline « « Apolipoprotéines A1 et B « « Chaînes légères libres Kappa et Lambda « «

Céruléoplasmine « « Complément C3 « « Complément C4 « « CRP (1) « « « Cystatine C « « Facteurs rhumatoïdes (1) « « Ferritine « « Haptoglobine « « IgA / IgG / IgM « « Microalbumine « Orosomucoïde α 1 glycoprotéine acide « «

Préalbumine « « Récepteurs solubles de la transferrine « «

Rétinol Binding protéine (RBP) « « Transferrine « «

(1) Le sérum AC10 ne contient ni électrophorèse des protéines, ni CRP, ni FR

Tableau n°2

IMMUNODOSAGES avec

MARQUEUR Unité

Sérum

volume

3 Niveaux de concentration (à titre indicatif)

Lot 07 Lot 08 Lot 09 MARQUEURS TUMORAUX ACE µg/L

MD

5 mL

2 – 6 20 – 30 40 – 80

AFP kUI/L 6 – 12 60 – 90 100 – 180

CA 125 kU/L 8 – 30 30 – 70 70 – 110

CA 15-3 kU/L 6 – 20 20 – 40 40 – 90

CA 19-9 kU/L 8 – 30 30 – 50 50 – 90

PSA total µg/L 0,6 – 1,2 4 – 10 15 – 30

PSA libre µg/L 0,1 – 0,5 0,4 – 1,0 2 – 6

FERTILITE

FSH UI/L 4 – 10 20 – 40 40 – 60

hCG UI/L 10 – 20 20 – 50 200 – 400

LH UI/L 2 – 10 12 – 24 25 – 50

Prolactine mUI/L 100 – 250 300 – 700 1000 – 2000

THYROIDE

TSH mUI/L 0,1 – 0,3 3 – 6 12 – 30

T3 libre pmol/L 1 – 4 4 – 8 9 – 18

T4 libre pmol/L 5 – 10 12 – 24 25 – 45

STEROIDES

Cortisol nmol/L 40 – 100 300 – 500 600 – 1000

Estradiol pmol/L 50 – 200 300 – 900 1000 – 2000

Progestérone nmol/L 1 – 4 10 – 30 40 – 90

Testostérone nmol/L 0,5 – 2,5 6 – 12 15 – 30

AUTRES

β2 microglobuline mg/L 1 – 2 2 – 4 4 – 7

Ferritine µg/L 6 – 15 50 – 100 200 – 400

Folates nmol/L 2 – 8 8 – 12 12 – 40

hGH mUI/L 5 – 12 12 – 30 30 – 60

IgE totales kUI/L 100 – 200 200 – 300 300 – 500

Insuline mUI/L 7 – 20 30 – 60 80 – 200

Parathormone ng/L 10 – 30 30 – 80 100 – 200

Peptide C nmol/L 0,2 – 0,8 1 – 3 3 – 6

Vitamine B12 pmol/L 100 – 300 300 – 600 700 – 1000 SPECIALISES Aldostérone pmol/L

ME

3 mL

200 – 300 100 – 200 700 – 1200 ∆4 Androstènedione nmol/L 1 – 4 4 – 9 9 – 24 DHEA-Sulfate µmol/L 1 – 4 4 – 8 10 – 20 17 α OH-Progestérone nmol/L 1 – 2 2 – 6 10 – 20 IGF 1 µg/L 20 – 70 80 – 200 200 – 600 SHBG ou TeBG nmol/L 15 – 30 30 – 50 50 – 100 Testostérone libre pmol/L MT

1 mL 6 – 18 100 – 300 300 – 800

Gastrine ng/L 40 – 80 100 – 300 300 – 800 2 ARP µg/L/h MR

1 mL 0,5 – 1,5 1,5 – 3,5 3,5 – 6,0

Rénine mUI/L 30 – 50 60 – 100 100 – 200 Calcitonine ng/L MN 1 mL 4 – 10 30 – 80 80 – 200 ACTH ng/L MH 1 mL 10 – 30 40 – 80 100 – 300 Glucagon (*) ng/L MG 1 mL 80 – 100 100 – 150 150 – 200 NSE µg/L

MF

1 mL

10 – 30 30 – 60 60 – 100 Thyroglobuline µg/L 1 – 6 30 – 80 150 – 350 Cyfra 21-1 µg/L 0,5 – 1,5 2 – 4 4 – 6 CA 72-4 kU/L 2 – 6 6 – 8 8 – 16 Sous unité βhCG libre µg/L 0,2 – 0,6 5 – 10 10 – 20 25 (OH) vitamine D nmol/L MV

1 mL 20 – 50 50 – 100 100 – 300

1-25 (OH)2 vitamine D pmol/L 50 – 100 100 – 200 200 – 300 Anti TG (auto-immunité) U/mL

MA 1 mL

50 – 200 200 – 600 600 – 2000 Anti TPO (auto-immunité) U/mL 20 – 80 80 – 300 300 – 1000 Ostéocalcine µg/L 10 – 20 20 – 80 80 – 200

(*) Les sérums MG lots 07,08 et 09 ne conviennent pas aux utilisateurs de la trousse Mercodia


CIQ – Hémostase HMPE 90 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Cibles établies à partir de 780 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés – niveaux normal et pathologique Flacon de 1 mL – Péremption : 2018-06

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2° C et + 8° C 8h à bord des analyseurs entre + 15° C et + 19° C

CIQ – Héparine HPPE 8 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Cibles établies à partir de 360 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Standard (HS) 2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Bas Poids Moléculaire (HB)

Flacon de 1 mL – Péremption : 2018-06

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2° C et + 8° C 4h entre + 15° C et + 25° C

ANALYSES Niveau 1 Niveau 2

Héparine Standard (HS) 0,20 à 0,40 U/mL 0,40 à 0,60 U/mL

Héparine Bas Poids Moléculaire (HB) 0,30 à 0,50 U/mL 0,60 à 1,00 U/mL

CIQ – Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPE 60 participants (depuis 1977) - Christophe Doche, Laurence Doche

0843

Marqueurs sériques contrôlés : hCG entière, hCG chaîne béta libre, AFP, Estriol, PAPP-A

1 sérum lyophilisé d’origine humaine - Sérum S – Lot 04 (S04) Flacon de 1 mL – Péremption : 2018-09

Conservation après reconstitution : 5 jours entre + 2° C et + 8° C

TARIF / Coffret de 24 flacons

HS11 - Niveau 1 144 €

HS12 - Niveau 2 144 €

HB11 - Niveau 1 144 €

HB12 - Niveau 2 144 €


S04 340 €

ANALYSES Niveau 1 Normal

Niveau 2 Pathologique

Lot HE02 Taux de prothrombine (en secondes, % et INR) 70 à 100 % 30 à 50 %

Temps de Céphaline Activé, TCK < 40 secondes 50 à 60 secondes

Fibrinogène 2,5 à 3,5 g/L 1 à 1,5 g/L

Antithrombine 80 à 130 % 30 à 60 %

Facteurs du TP (II, V , VII, X) 70 à 125% 30 à 60 %

Facteurs du TCA (VIII, IX, XI, XII) 70 à 125% 30 à 60 %


Normal - HM11 - Niveau 1 102 € Pathologique - HM12 - Niveau 2 102 €


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE

Objectif _________________________________________________________________ Evaluation de l’exactitude du laboratoire en participant à des enquêtes périodiques en aveugle. Conforme à la législation française et au SH GTA 06. L’inscription à un programme comprend la fourniture des spécimens de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes. L’envoi des rapports se fait par e-mail (fichier PDF joint et lien de téléchargement). La confidentialité de vos résultats est garantie grâce à l’attribution d’un numéro d’anonymat. Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou 2 techniques) présents sur un même site géographique (par la saisie des résultats sous 2 codes d’utilisateur distincts). Pour le programme de Gazométrie avec électrolytes et Co-oxymétrie (GDS), il est nécessaire de prévoir 1 programme par analyseur. Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre au contrôle de tous les systèmes analytiques du laboratoire (exigences actuelles de la législation française).

Matériel de contrôle ____________________________________________________ Les échantillons de contrôle sont adaptés aux analyses à évaluer, il s’agit soit :

- de produits manufacturés par des industriels selon nos spécifications et contrôlés par ProBioQual, - d’échantillons humains frais conditionnés par nos soins, - de supports numérisés.

Cycle d’un programme __________________________________________________ 1 – ProBioQual envoie les échantillons de contrôle pour l’année (une ou plusieurs expéditions – selon indications de la Note Technique) et la documentation relative au fonctionnement du programme. 2 – Le laboratoire transmet, en fonction du planning, ses résultats à ProBioQual via Internet (en cas de problème, fax possible, uniquement sur le bordereau réponse). 3 – ProBioQual réalise le traitement statistique pour l’ensemble des résultats et par groupe de pairs (N≥7), et envoie un rapport complet personnalisé comprenant :

- L’évaluation personnalisée de vos résultats : notation, z-score, positionnement sur l’histogramme, calcul du biais, suivi graphique des z-scores, des notes et de l’incertitude de mesure (long term CV et long term biais).

- L’exploitation statistique de tous les résultats des participants : moyennes robustes, CV, limites d’acceptabilité, histogrammes de distribution et éventuellement diagrammes de Youden.

- L’interprétation et les commentaires des biologistes experts coordonnateurs de programme. 4 – En fin de programme, ProBioQual envoie l’attestation de participation ainsi que le récapitulatif annuel des notations, des z-scores, des biais par analyte et le relevé individuel des incertitudes de mesure. 5 – Tout au long de l’année vous pouvez extraire l’ensemble de vos résultats et les valeurs statistiques sous format Excel, sur notre site Web (accès réservé aux inscrits).

Télétransmission des résultats au forma t HPrim L’envoi des résultats d’EEQ par la norme HPrim est possible pour tous les analytes à résultats quantitatifs (ceci exclut en particulier les résultats de sérologie, bactériologie, identification de toxiques). Ce service est gratuit, sous réserve que le laboratoire puisse envoyer des rés ultats au format HPrim via la plateforme bioserveur ou au format HPrim santé v2.2 par mail non crypté. Attention, si le laboratoire n’est pas inscrit à bioserveur, ProBioQual ne prendra pas en charge les frais d’inscription à cet organisme. La norme HPrim ne prévoyant pas le codage des techniques et appareils, il appartiendra au laboratoire de vérifier ses codes mémorisés à la réception de l’accusé de réception, et le cas échéant de corriger les codes sur notre serveur de résultats.

PBQ se réserve le droit d’utiliser les résultats des participants de façon anonyme, à des fins de publications scientifiques ou études diverses.

FONCTIONNEMENT DES EEQ

La combinaison des données fournies par l’EEQ vous permet de déterminer vos incertitudes de mesures conformes aux recommandations du SH GTA 06, du SH GTA 14 et de réaliser vos tableaux de bord.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 1 – BIOCHIMIE (Famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Biochimie sérique (Chimie, Lipides, Protéines spécifiques) CQH

858 participants (depuis 1973) - Régine Cartier, Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 500 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL

36 enquêtes / an - 50 échantillons 59 analytes contrôlés : chaque analyte est contrôlé 4 à 18 fois

Acides Biliaires Totaux Bilirubine Totale Complément C3 IgA / IgG / IgM Phospholipides α Amylase Calcium Complément C4 Lactates Potassium Acide Urique Céruléoplasmine Créatinine LDH Préalbumine ALAT (TGP) / ASAT (TGO) Chaînes légères libres

kappa et lambda CRP Lipase Protéines totales

Albumine Cystatine C Lp(a) Récepteurs solubles de la transferrine Alpha 1 antitrypsine Chlorures Fer Magnésium

Alpha 2 macroglobuline Cholestérol HDL Ferritine Orosomucoïde – α 1 glycoprotéine acide

Retinol Binding Protein (RBP) Ammoniaque Cholestérol LDL Gamma GT Sodium Apolipoprotéines A1 et B Cholestérol Total Glucose Osmolalité Transferrine Bicarbonates CK Haptoglobine PAL Triglycérides Bilirubine Conjuguée Phosphates Urée

Facteurs rhumatoïdes (Auto-Immunité) Lithium (Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Electrophorèse des protéines sériques et typage d’une immunoglobuline monoclonale EPS 535 participants (depuis 2012) - Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 155 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL Cas Cliniques 8 enquêtes / an – 8 échantillons

Protéines totales Electrophorèse des protéines Typage d’une γpathie monoclonale

EEQ - Gazométrie avec électrolytes et Co-oxymétrie 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret GDS 382 participants (depuis 2013) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 100 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 10 échantillons Coffret supplémentaire 80 € 10 analytes contrôlés Co-oxymétrie : 4 nouveaux paramètres

pH Calcium ionisé Lactates (Gaz du sang) pO2 Chlorures (Gaz du sang) Potassium (Gaz du sang) pCO2 Glucose (Gaz du sang) Sodium (Gaz du sang) Hémoglobine totale Méthémoglobine Carboxyhémoglobine Saturation en oxygène

EEQ - Hémoglobine glyquée HBA1C 400 participants (depuis 2009) - Philippe Joly, Bernard Poggi

235 € sangs lyophilisés, 0,4 à 0,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons HbA1c

EEQ - Electrophorèse de l’hémoglobine ELHB 140 participants (depuis 2011) - Philippe Joly, Bernard Poggi 240 € sangs lyophilisés, 0,4 mL Cas Cliniques facultatifs 4 enquêtes / an – 6 échantillons ELHB (Hématocytologie)


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite BIOCHIMIE (Famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Immunodosages avec marqueur

943 participants (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Richard Cohen, Marie Lopez sérums lyophilisés d’origine humaine (à l’exception de certains échantillons CIMG pour le glucagon) 6 enquêtes / an – 12 échantillons 55 analyses réparties en 11 sérums différents

CIMD 3 mL / flacon Laboratoires qui testent plus de 18 analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s)

1er coffret 450 €

Coffret supplémentaire 100 €

ACE Ferritine Peptide C T3 libre AFP Folates Progestérone T4 libre β 2 microglobuline FSH Prolactine Testostérone CA 125 hCG PSA libre TSH CA 15-3 hGH PSA total Vitamine B12 CA 19-9 Insuline Cortisol LH Estradiol Parathormone IgE totales (Allergie)

CIMA 1 mL / flacon 225 € Anti TG (Auto-Immunité) Anti TPO (Auto-Immunité) Ostéocalcine

CIMB 1 mL / flacon 125 € AMH Inhibine B CIME 3 mL / flacon 320 €

Aldostérone 17 α OH-progestérone ∆4 androstènedione DHEA-Sulfate IGF 1 SHBG ou TeBG

CIMF 1 mL / flacon 230 €

CA 72-4 Cyfra 21-1 NSE Sous unité βhCG Thyroglobuline

CIMG 0,5 ou 1 mL / flacon 115 € Glucagon

CIMH 1 mL / flacon 115 € ACTH

CIMN 1 mL / flacon 115 € Calcitonine

CIMR 1 mL / flacon 3 nouveaux paramètres 140 €

ARP Rénine 11-Désoxycortisol Corticostérone Désoxycorticostérone

CIMT 1 mL / flacon 125 € Testostérone libre Gastrine

CIMV 1 mL / flacon 140 € 25 (OH) vitamine D 1-25 (OH)2 vitamine D



EEQ - Marqueurs cardiaques CARD

793 participants (depuis 2002) - Delphine Collin-Chavagnac, Bernard Poggi, Charlotte Cuerq 210 € sérums lyophilisés, 3 mL 1 nouveau paramètre 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Myoglobine Troponine I Troponine T Homocystéine

EEQ - Peptides natriurétiques CPN 673 participants (depuis 2008) - Delphine Collin-Chavagnac, Bernard Poggi, Charlotte Cuerq 320 € sérums lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

BNP NT-proBNP

EEQ - Procalcitonine PCT 501 participants (depuis 2010) - Laurence Chardon, Bernard Poggi

200 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons PCT

EEQ – Catécholamines et dérivés libres plasmatiques CATE NOUVEAU - Laurence Chardon, Bernard Poggi, Marie Lopez 165 € sérums lyophilisés, 5 mL

4 enquêtes / an – 6 échantillons

Adrénaline Métanéphrine totale Métanéphrine libre Noradrénaline Normétanéphrine totale Normétanéphrine libre Dopamine 3 Méthoxytyramine totale Sérotonine

EEQ - Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPO 90 participants (depuis 2011) - Christophe Doche, Laurence Doche 599 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

hCG entière hCG chaîne beta libre AFP Estriol PAPP-A

EEQ – Transferrine désialylée proposé par la F.A.E.E.Q..(1) / géré par Biologie Prospective CDT 146 participants (depuis 2015) - Chantal Bon, Bernard Poggi et les experts de la F.A.E.E.Q. 326 €

prélèvements de patients de 1 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons

CDT

(1) F.A.E.E.Q. = FEDERATION DES ASSOCIATIONS d'EEQ Association loi du 1er Juillet 1901 - enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le n° 813 - JO du 12 mai 2012 Les membres de la F.A.E.E.Q. sont : Asqualab, Association de Biologie Praticienne, Biologie Prospective, CTCB et ProBioQual. Ces 5 Associations sont gérées par des biologistes médicaux bénévoles qui ont souhaité, au travers de cette Fédération, mettre en commun leur expérience, leur savoir‐faire et leur expertise dans le domaine de l'Évaluation Externe de la Qualité et constituer un interlocuteur privilégié des autorités de tutelle (DGOS, HAS, ANSM, ...) dans la mise en place et l'application de la Réforme de la Biologie Médicale.



EEQ – Biochimie du liquide céphalo-rachidien Organisé par ProBioQual pour la F.A.E.E.Q..(1) LCR

NOUVEAU – Isabelle Quadrio, Bernard Poggi 172 € liquide céphalo-rachidien 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Albumine IgA / IgG / IgM LDH Chlorures Glucose Protéines totales Electrophorèse des protéines Lactates Sodium

EEQ - Biochimie urinaire CMU 720 participants (depuis 1986) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi, Charlotte Cuerq 260 € urines lyophilisées, 2 à 5 mL 11 enquêtes / an – 17 échantillons 14 analytes contrôlés : 8 à 10 analytes par enquête

Acide Urique Créatinine Osmolalité Protéines totales α Amylase Glucose Phosphates Sodium Calcium Magnésium Potassium Urée Chlorures Microalbumine

EEQ - Clairance de la créatinine et DFG CLAI 248 participants (depuis 2008) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 98 € sérums et urines à l’état frais d’origine humaine, 0,5 mL et 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons de sérums + 6 échantillons d’urines Données Démographiques

Créatinine sérique Clairance de la Créatinine mesurée Cystatine C Créatinine urinaire Evaluation du DFG

EEQ - Hormonologie urinaire (anciennement HUR-C) HUR 45 participants (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 287 € urines lyophilisées, 10 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons

5 HIA Acide vanylmandélique Dérivés méthoxylés Acide homovanillique Catécholamines libres Créatinine

EEQ – Cortisol libre urinaire (anciennement HUR-S) CLU 55 participants (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 287 € urines lyophilisées, 10 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Cortisol libre Créatinine


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 2 - PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Famille Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Alcoolémie CALC

458 participants (depuis 2000) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

100 € sérums lyophilisés (flacons de 5 mL) et solvants spécifiques 4 enquêtes / an – 6 échantillons Alcool Ethylique

EEQ - Cotinine urinaire échantillons de 1,5 mL : si nécessaire commander un coffret supplémentaire COTI 48 participants (depuis 2004) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 100 € urines lyophilisées, 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Cotinine

EEQ - Médicaments CMED 523 participants (depuis 1993) – Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

168 € sérums lyophilisés, 5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons 16 médicaments contrôlés

Acide valproïque Ciclosporine Méthotrexate Teïcoplanine Amikacine Digoxine Phénobarbital Théophylline Caféine Gentamicine Phénytoïne Tobramycine Carbamazépine Lithium Tacrolimus Vancomycine

EEQ - Toxicologie sérique Analyses qualitatives et quantitatives de toxicologie sérique TOXS 247 participants (depuis 2012) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 140 € sérums lyophilisés, 5 mL Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 6 échantillons 4 familles ou molécules médicamenteuses systématiquement contrôlées :

Antidépresseurs tricycliques Benzodiazépines Paracétamol Salicylés

ainsi que d'autres molécules (médicaments ou stupéfiants) détectées par méthodes séparatives

EEQ - Toxicologie urinaire Analyses qualitatives et/ou quantitatives de toxicologie urinaire TOXU 426 participants (depuis 2007) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 130 € urines lyophilisées, 5 mL

Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 4 échantillons

12 familles ou molécules médicamenteuses et stupéfiantes systématiquement contrôlées :

Amphétamines Benzodiazépines Cocaïne Méthadone Antidépresseurs tricycliques Buprénorphine Ecstasy Méthamphétamine Barbituriques Cannabis EDDP Opiacés

ainsi que d'autres molécules potentiellement toxiques détectées par méthodes séparatives


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 3 - HEMATOLOGIE (Famille Hématocytologie)

EEQ - Hémogramme NUM

652 participants (depuis 2009) - Roland Meley, Catherine Sotta 310 € sangs stabilisés, 2 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Leucocytes Hémoglobine VGM CCMH Plaquettes

Hématies Hématocrite TGMH IDR VPM

2 Options conditionnées par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle NUM :

EEQ - Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Option NUM-NFR 516 participants (depuis 2011) - Roland Meley, Catherine Sotta 250 €

sangs humains frais prélevés le jour de l’envoi, échantillons de 1 mL livrés en 24h, à passer le jour de réception 4 enquêtes / an – 4 échantillons - Taux de réticulocytes a priori normal Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Hémogramme Formule leucocytaire Réticulocytes

EEQ – Réticulocytes sur sang stabilisé Option NUM-RETI

180 participants (depuis 2015) - Roland Meley, Catherine Sotta 170 € sangs d’origine animale et humaine sous forme liquide prêt à l’emploi 2 enquêtes / an – 4 échantillons valeurs a priori pathologiques Réticulocytes

EEQ - Vitesse de sédimentation VS 339 participants (depuis 2012) - Roland Meley, Catherine Sotta 200 € préparations de contrôle prêtes à l’emploi, 6 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons VS 1ère heure

EEQ – Formule leucocytaire sur lames numérisées CYTO

78 participants (depuis 2015) - Laurent Jallades, Roland Meley, Catherine Sotta 280 € lames numérisées 4 enquêtes / an – 8 frottis

Pour un contrôle complet des réticulocytes, l’association des programmes NFR (valeurs de réticulocytes a priori normales) et RETI (valeurs pathologiques des réticulocytes sur sang stabilisé) est recommandée.

Prérequis informatiques : - Core i5 ou équivalent, 2 Go RAM Windows XP SP3 ou 4 Go RAM Windows 7, 8 ou 10 - Navigateur : Internet Explorer 10 à 11, Firefox, Chrome - Résolution : 1400 x 900 minimum, 1920 x1080 optimale - Débit minimum : 2 Mbits/s descendant et 0,5 Mbits/s montant

Ce programme ne convient pas pour la technique de photométrie capillaire ALIFAX (test 1H, Roller 20) de Beckman-Coulter et i-SED d’Elitech.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 4 – HEMOSTASE (Famille Hémostase)

EEQ - Hémostase Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) HMPO

800 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley 1er coffret 230 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 10 enquêtes / an - 20 plasmas Coffret supplémentaire 165 €

Taux de Prothrombine (Tps de Quick, % et INR) TCA Facteurs différentiels du TP Antithrombine Protéine S Tps de Thrombine

Fibrinogène TCK Facteurs différentiels du TCA Protéine C Protéine S libre Tps de Reptilase Facteur XIII (paramètre non accrédité)

EEQ - Héparine HPPO 359 participants (depuis 1990) - Chantal Bon, Roland Meley

220 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 6 enquêtes / an 24 plasmas (12 flacons HS + 12 flacons HBPM) 4 niveaux de concentration HS et 4 niveaux de concentration HBPM

Héparine Standard (HS) Héparine Bas Poids Moléculaire (HBPM)

EEQ - D-Dimères / Facteur de Willebrand HMDD 670 participants (depuis 2000) - Chantal Bon, Roland Meley

198 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an 12 plasmas à 4 niveaux de concentration en D-Dimères et 2 niveaux en facteur Willebrand

D-Dimères F. Willebrand antigène F. Willebrand activité

EEQ - Anticoagulants circulants Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) ACC 150 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley 1er coffret 210 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an - 8 échantillons Coffret supplémentaire 145 €

Test de ROSNER (TCA) Temps de Thromboplastine Diluée (TTD)

Test de Russell (dépistage et confirmation)

Autres tests (Staclot LA, Hemosil Silica Clotting Time, de Triplett …)

EEQ – Rivaroxaban RIVA NOUVEAU - Chantal Bon, Roland Meley 230 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Rivaroxaban

EEQ – Dabigatran DABI NOUVEAU - Chantal Bon, Roland Meley 230 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Dabigatran

EEQ – Apixaban APIX NOUVEAU - Chantal Bon, Roland Meley 230 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Apixaban


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 5 – SEROLOGIE (Famille Sérologie Infectieuse)

EEQ - Sérodiagnostic aspergillaire FONG

50 participants (depuis 2012) - Florence Persat, Catherine Sotta 4 enquêtes / an

Limité à la France Métropolitaine hors Corse

3 options possibles :

FONG-ag 6 échantillons Antigène aspergillaire galactomannane 175 € sérums humains, 0,80 mL Ag Aspergillaire - Index Ag Aspergillaire - Qualitatif

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

FONG-ac 4 échantillons Anticorps anti-Aspergillus 175 € sérums humains, 0,35 mL

Anticorps anti–Aspergillus

Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant, selon les techniques et le matériel utilisés

FONGT Antigène + Anticorps 315 €

EEQ - Antigène Cryptococcus CRYPTO

45 participants (depuis 2014) - Florence Persat, Catherine Sotta 175 € sérums humains, échantillons de 0,30 mL 4 enquêtes / an – 4 échantillons Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Recherche Ag Cryptococcus Titration Ag Cryptococcus

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

EEQ – Sérologie de la syphilis SYPHI

137 participants (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer, Mathieu Pecquet 175 € Sérum d’origine humaine sous forme liquide, prêt à l’emploi


Syphillis Tests tréponémiques et non-tréponémiques

EEQ – Sérologie de lyme LYME

NOUVEAU - Matthieu Pecquet, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer 175 € Sérum d’origine humaine sous forme liquide, prêt à l’emploi


Tests de dépistage Tests de confirmation

6 – BACTERIOLOGIE (Famille Bactériologie)

EEQ - Bactériologie BAC 97 participants (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer

325 € Identification bactérienne sur différents milieux biologiques et antibiogramme 4 urines + 4 échantillons non urinaires 4 enquêtes / an – 8 échantillons Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Cytologie (pour les échantillons urinaires) Identification bactérienne Antibiogramme Mécanisme de résistance


ProBioQual - CONDITIONS GENERALES DE VENTE

1- COMMANDE Laboratoire privé : Vous devez régler dès l’inscription, par chèque à l’ordre de PROBIOQUAL ou par virement bancaire à CCP LYON IBAN : FR70 20041 01007 0663730U038 65 / BIC : PSSTFRPPLYO (joindre l’attestation de votre banque certifiant le virement). Vous recevrez alors une facture acquittée. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes.

Laboratoire hospitalier public : Vous devez joindre OBLIGATOIREMENT un Bon de Commande de votre établissement hospitalier. Paiement dès réception de la facture, veuillez cocher la période de facturation souhaitée. Vous recevrez alors une facture sur l’exercice 2016 ou 2017 selon votre choix. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes.

2- TARIFS Nos tarifs sont calculés au plus juste, sur la base du coût de fonctionnement de notre association et des coûts de préparation des échantillons de contrôle. Tous les prix indiqués s’entendent nets (T.V.A. non applicable – article 261 du code général des impôts). Le tarif pour une inscription à un programme comprend la fourniture des échantillons de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes coordonnateurs de programmes. Pour une inscription à un programme d'EEQ, nous vous attribuons 2 codes d’utilisateur permettant le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir sur un même site géographique (Sauf GDS). Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre aux exigences de la législation française.

3- CONDITIONS DE PAIEMENT Nos commandes sont payables : - Pour les laboratoires privés : dès la demande d’inscription (cf. consignes sur le bulletin d’inscription). - Pour les établissements publics : à réception de la facture (cf. consignes sur le bulletin d’inscription). - Les frais et commissions relatifs aux virements bancaires sont à la charge du laboratoire qui commande. Les frais bancaires éventuellement imputés à ProBioQual seront refacturés.

Le non paiement d'une seule facture restant due pourra entraîner la suspension du traitement des programmes en cours sans autre avis et bloquera les inscriptions ultérieures.

4- TRANSPORT – LIVRAISON à FRAIS DE PORT METROPOLE

Franco de port : commande supérieure à 400 €. Commandes inférieures à 400 € : facturation d’un forfait de frais de port d’un montant de 30 €. à FRAIS DE PORT Hors METROPOLE (∗)

Afin d’optimiser la traçabilité des expéditions faites par ProBioQual, nous utilisons uniquement « CHRONOPOST ». Une tarification forfaitaire pour les programmes de contrôle concernés est appliquée en fonction de la zone géographique. Consultez nos modalités sur votre bulletin d’inscription.

Taxes, droits de douane et octroi de mer : Pour les échantillons de contrôle envoyés hors U.E., dans les DOM-TOM, collectivités territoriales françaises et Principauté d'Andorre, les droits de douane, taxes, redevances ou impositions diverses à l'occasion de l'importation des échantillons de contrôle sont à la charge du destinataire, à réception de son colis.

à EXPEDITION Lors de chaque envoi d'échantillons de contrôle, nous vous avertissons par e-mail. Il est de votre responsabilité d’en vérifier la bonne réception, notamment pour les laboratoires hors métropole (éventuels blocages en douane).

à LIVRAISON L'adresse de livraison correspond à l'adresse de réception de votre colis. Elle est enregistrée lors de la création de votre compte et sera utilisable pour toutes vos livraisons à venir (ne pas mettre de boîte postale).

à RECEPTION DES COLIS Tout colis doit être vérifié à réception. Il appartient au destinataire de vérifier le bon de livraison et l'état des échantillons de contrôle. En cas de litige ou d'anomalie, le client devra :

- faire clairement les réserves nécessaires sur le bon de livraison, en mentionnant les avaries ou colis manquants, - informer ProBioQual, sous 72 heures, des dommages constatés.

à ANNULATION DE COMMANDE Conformément à nos procédures qualité et aux exigences normatives, nos échantillons de contrôle une fois livrés ne seront ni repris, ni échangés, ni remboursés quelle que soit la raison.

(∗) Sous réserve d’ajustements éventuels

Documents

Brochure de présentation 2017