Upload
others
View
6
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
AmoxiClav-DenkPrimera Parte
Capacitación – Denk Academy
2
Primera Parte - Contenido
1. Introducción
2. Información del producto
3. Beneficios clave
4. Recomendaciones para la visita
5. Estudio de bioequivalencia
6. Indicaciones terapéuticas
7. Reacciones adversas
8. Advertencias y precauciones especiales
9. Interacciones medicamentosas
10. Mensajes para recordar
11. Referencias
3
1. Introducción
• Los términos antimicrobiano, antibiótico y antiinfeccioso abarcan una amplia variedad de agentes farmacéuticos, entre los que se incluyen medicamentos antimicrobianos, antifúngicos, antivirales y antiparastarios.
• De todos estos, los agentes antibacterianos son, por mucho, los más comúnmente usados.
• El desarrollo de los antibióticos sigue siendo uno de los avances más importantes de la medicina moderna. Los antibióticos han salvado innumerables vidas y siguen siendo el pilar del tratamiento de las infecciones bacterianas.
• Con el descubrimiento del primer antibiótico, la penicilina, se pudieron curar de forma efectiva a los pacientes de muchas infecciones potencialmente mortales.
• Sin embargo, el desarrollo y descubrimiento de nuevos agentes antimicrobianos ha llegado a un nivel “de vacío” desde 1987 hasta la fecha.
Hoy en día, vivimos en la era “post-antibióticos”, en la que los médicos tienen que tratar y manejar todo tipo de infecciones con la misma, o mejor, eficacia usando las mismas moléculas “antiguas” de hace varios años.
4
1. Introducción
Amoxicilina Ácido Clavulánico
• El éxito clínico del primer β-lactámico, la penicilina, dio lugar a la búsqueda y desarrollo de derivados adicionales.
• Esta búsqueda dio origen a los antibióticos β-lactámicos de uso clínico hoy en día (las penicilinas [por ejemplo, amoxicilina], cefalosporinas de amplio espectro, entre otros).
• Desafortunadamente, la resistencia a los antibióticos β-lactámicos, mediada por la β-lactamasa, surgió como una amenaza clínica importante para estos medicamentos con los que se salvan vidas.
• En respuesta a este desafío, se pensó en dos estrategias para conservar la utilidad de los antibióticos β-lactámicos:
1. Descubrir o diseñar antibióticos β-lactámicos que fueran capaces de evadir la inactivación enzimática de las bacterias conferida por las β-lactamasas.
2. Inhibir las β-lactamasas para que el antibiótico pudiera funcionar en las bacterias.
5
2. Información del producto
Ingredientes activos
Empaque blíster Apariencia de los comprimidos
Vida de anaquel
Tamaño del empaque
Amoxicilina 1000 mg + Ácido clavulánico125 mg
Los sobres están compuestos por papel (cara exterior), polietileno, aluminio, surlyn (cara interior).
Polvo para suspensión oral, sabor a naranja
3 años 12 sobres conteniendo 3 g de polvo
6
3. Beneficios clave
Antibiótico rápido, de amplio espectro para infecciones susceptibles de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones renales y del sistema urogenital bajo1. Se encuentra en la Lista de Medicinas Esenciales de la OMS2.
Potencia efectiva mediante la adición sinérgica del ácido clavulánico1
(potente inhibidor de las enzimas bacterianas ß-lactamásicas).
Se absorbe mejor en el tracto gastrointestinal comparado con otras penicilinas3. Alta biodisponibilidad oral (70‐90%), con niveles pico en plasma entre 1 y 2 hrs. después1.
Dosificación favorable en forma de polvo para suspensión oral, con una excelente tolerabilidad. Buen cumplimiento entre pacientes.
Formulación libre de lactosa y gluten.
7
4. Recomendaciones para la visita
• Farmacias hospitalarias: Para la sustitución de productos competitivos en la lista del hospital.• Farmacias al por mayor: Si se permite la sustitución y es una práctica común en el país.
Indicaciones Recomendaciones para la visita
Infecciones agudas y crónicas del tracto respiratorio inferior y superior.
Médico general, internistas, otorrinolaringólogos.
Infecciones agudas y crónicas del tracto genitourinario.
Ginecólogos, internistas, médico general, urólogos.
Infecciones de la piel, tejidos blandos, hueso, articulaciones y dentales.
Médico general, dermatólogos, ortopedistas, dentistas /ortodoncistas.
8
5. Estudio de bioequivalencia
Ambos productos son bioequivalentes en términos de tasa y grado de absorción / eliminación. Ambos fueron bien tolerados.
• AmoxiClav-Denk 1000/125 mg en comparación con el producto original Augmentin® 1000/125 mg.
• Estudio realizado en Europa de acuerdo con los lineamientos europeos y las guías ICH de BPC (Buenas Prácticas Clínicas) de la OMS, 02/2001.
6. Indicaciones terapéuticas
AmoxiClav-Denk está indicado en el tratamiento de infecciones agudas y crónicas:
• del tracto respiratorio inferior y superior (otitis media, sinusitis, amigdalitis, faringitis);
• del tracto genitourinario y de los riñones (cistitis, uretritis, pielonefritis);
• de la piel y tejidos blandos (forúnculos, abscesos, celulitis, heridas infectadas);
• del huesos y articulaciones (osteomielitis);
• dentales (absceso dentoalveolar).
Usos off-label: amoxicilina/clavulanato es la primera línea recomendada para niños y adultos en profilaxis de infecciones después de mordeduras y picaduras4,5
Se deberán tener en cuenta las directrices oficiales nacionales e internacionales sobre el uso adecuado de antimicrobianos. La duración del tratamiento depende de la edad, peso y función renal de cada paciente así como de la gravedad de la enfermedad.
10
7. Reacciones adversas
Contraindicaciones
• Hipersensibilidad a los principios activos (amoxicilina y/o ácido clavulánico) o a alguno de los excipientes
• En el caso de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos (p. ej. penicilinas, cefalosporinas) debido al riesgo de sufrir un choque anafiláctico.
• En pacientes con antecedentes de ictericia/insuficiencia hepática después de un tratamiento anterior con este medicamento.
Efectos secundarios principalescomunes (≥1/100 to <1/10)
• Diarrea, náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales (generalmente son de naturaleza leve).
• Reacciones alérgicas (urticaria, prurito, exantema). • El uso prolongado o repetido de amoxicilina/ácido clavulánico puede
provocar una superinfección y colonización con bacterias u hongos.
11
8. Advertencias y precauciones especiales
• En pacientes con insuficiencia hepática, el tratamiento se deberá aplicar con precaución.
• La dosis se deberá ajustar en pacientes con insuficiencia renal.
• Se debe administrar con precaución a pacientes con alergias graves o asma, ya que estos son más propensos a responder con reacciones alérgicas.
• Pacientes con trastornos gastrointestinales graves acompañados de vómitos y/o diarrea no se deben tratar por vía oral con amoxicilina/ácido clavulánico, ya que no se puede garantizar una absorción adecuada.
• Este medicamento contiene sacarosa. Esto debe ser considerado en pacientes con cualquier tipo de intolerancia al azúcar.
Al igual que ocurre con otros antibióticos de amplio espectro, durante el uso prolongado pueden producirse superinfecciones con bacterias u hongos levaduriformes resistentes. Puede ser necesario suspender el tratamiento de forma prematura debido a una enterocolitis pseudomembranosa.
12
8. Advertencias y precauciones especiales
Embarazo y lactancia:
• Al igual que todos los demás medicamentos, AmoxiClav-Denk 1000/125 mg sólo se debe utilizar durante el embarazo si según el criterio del médico los posibles beneficios superan los posibles riesgos.
• Sólo se dispone de datos limitados relativos al uso de la amoxicilina y/o ácido clavulánico durante el embarazo. Ambos principios activos pasan al embrión/feto a través de la placenta.
• La administración de AmoxiClav-Denk 1000/125 mg está permitida durante la lactancia. Sin embargo hay que considerar que ambos principios activos se excretan en la leche materna.
13
9. Interacciones medicamentosas
• Probenecid: aumento y concentraciones pronlongadas de la amoxicilina en sangre.
• Alopurinol: se favorece la aparición de reacciones alérgicas cutáneas.
• Diuréticos: acelera la excreción de ambos principios activos, lo que provoca una reducción de su concentración en sangre.
• Digoxina: aumenta la absorción de digoxina en el cuerpo.
• Anticoagulantes (cumarínicos): la tendencia a padecer hemorragias puede potenciarse (se recomienda vigilar a los pacientes).
• Anticonceptivos hormonales: en casos raros se puede reducir la absorción de los estrógenos y la eficacia de los anticonceptivos orales (se recomienda usar adicionalmente métodos anticonceptivos no hormonales).
• Algunos resultados en los exámenes de diagnóstico de laboratorio pueden verse alterados.
14
10. Mensajes para recordar
AmoxClav-Denk es un antibiótico rápido, de amplio espectro para infecciones susceptibles de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones renales y del sistema urogenital.
Presenta una alta biodisponibilidad oral (70‐90%), con niveles pico en plasma entre 1 y 2 hr. después.
AmoxiClav-Denk es especialmente efectivo y potente, mediante la adición sinérgica del ácido clavulánico contra bacterias productoras de β-lactamasa.
Dosificación favorable en forma de polvo para suspensión oral, con una excelente tolerabilidad. Buen cumplimiento entre pacientes.
Formulación libre de lactosa y gluten.
11. Referencias
(1) SmPC AmoxiClav-Denk. Denk Pharma.
(2) WHO. 20th World Health Organization Model List of Essential Medicines. List Essent. Med. 1–45 (2017). doi:10.1016/S1473-3099(14)70780-7.
(3) Holten, K. B. & Onusko, E. M. Appropriate prescribing of oral beta-lactam antibiotics. Am. Fam. Physician 62, 611–20 (2000).
(4) Dendle, C. & Looke, D. Management of mammalian bites. Aust. Fam. Physician 38, 868–873 (2009).
(5) Ellis, R. & Ellis, C. Dog and Cat Bites. American Family Physician 90, (American Academy of Family Physicians, 2014).
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstrasse 79 | 81675 Munich | www.denkpharma.de | GermanyDENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstraße 79 | 81675 München | www.denkpharma.de | Alemania
AmoxiClav-DenkSegunda Parte
Capacitación – Denk Academy
18
Segunda Parte - Contenido
1. Indicaciones principales
1a. Infecciones de vías respiratorias altas y bajas.
1b. Infecciones del riñón y del tracto urinario inferior
1c. Infecciones del tracto genital
1d. Infección por Helicobacter pylori
2. Mecanismo de acción
2a. Amoxicilina
2b. Ácido clavulánico
3. La resistencia a los antibióticos
4. Tratamiento antimicrobiano empírico vs definitivo
5. AmoxiClav-Denk pros y contras
6. Referencias
1a. Infecciones de vías respiratorias altas y bajas
Las infecciones de vías respiratorias altas se dan por arriba del pecho, entre las que se incluyen:
• Sinusitis (infección de los senos paranasales)• Faringitis (infección de la garganta o faringe)• Amigdalitis (infección de las amigdalas)• Otitis media (infección del oído medio) que se
da como una complicación común en infecciones de vías respiratorias.
Infecciones de las vías respiratorias bajas que afectan a la tráquea y los pulmones, que incluyen:
• Bronquitis (infección de los bronquios/vías respiratorias grandes)
• Neumonía (infección de los alveolos y tejido pulmonar circundante)
Las infecciones de las vías respiratorias no son causadas exclusivamente por bacterias, sino también por virus u hongos.
1b. Infecciones renales y del tracto urinario inferior
Cualquiera lo puede padecer, aunque son particularmente comunes en mujeres.
La cistitis aguda sin complicaciones sigue siendo una de las indicaciones más comunes para prescribir antimicrobianos a mujeres, por lo demás, sanas.
Las infecciones renales y de las vías urinarias bajasson infecciones comunes que afectan a la vejiga, los riñones y los tubos que los conectan.
• Cistitis (infección de la vejiga)- Aumento en la frecuencia urinaria- Urgencia urinaria- Disuria (micción con dolor)- Posible hematuria- Dolor en la parte superior de la región púbica- Leucocitos y bacterias en la orina- Más común en mujeres
• Pielonefritis (infección renal)- Dolor en los flancos, costados o espalda- Fiebre alta- Escalofríos- Síntomas urinarios similares a la cistitis- Leucocitos y bacterias en la orina
1c. Infecciones del aparato genital
Muchas mujeres con vaginosisbacteriana no presentan signos ni síntomas.
• La vaginosis bacteriana (VB) es un tipo de inflamación vaginal causada por el crecimiento en exceso de las bacterias que normalmente se encuentran en la vagina, que afecta el balance natural.
• No está muy claro lo que lleva a estos cambios en los niveles de bacterias.
• No hay pruebas que indiquen que las bacterias causantes de la VB puedan afectar a las parejas sexuales de sexo masculino.
• La VB por lo general no causa inflamación vaginal o comezón, pero con frecuencia causa descargas vaginales inusuales:- Descarga vaginal clara, gris, blanca o verde- Olor vaginal fuerte a “pescado” (en particular después de las relaciones sexuales)
• La VB no es una enfermedad grave para la gran mayoría de las mujeres, aunque puede ser de preocupación si los síntomas se desarrollan durante el embarazo.
• Por lo regular, la VB puede tratarse con éxito mediante un período corto de antibióticos.
1d. Infección por Helicobacter pylori
Existen pruebas sustanciales que la erradicación de la infección lleva a mejoras sostenidas de los síntomas.
• El Helicobacter pylori (H. pylori) sigue siendo una de las infecciones humanas más comunes en el mundo, se relaciona con una serie de condiciones importantes del tracto gastrointestinal alto, como gastritis crónica, úlcera péptica y cáncer gástrico.
• Por lo tanto, se recomienda su erradicación como parte de sus respectivos tratamientos.
• Aunque la prevalencia del H. pylori está en disminución en algunas partes del mundo, la infección sigue presente en alrededor del 44% de la población1.
• Se indica el tratamiento preventivo de cáncer gástrico en individuos de alto riesgo, así como en pacientes con dispepsia funcional de origen desconocido.
• El H. pylori puede diagnosticarse mediante métodos endoscópicos o no endoscópicos.
23
2a. Mecanismo de acción: Amoxicilina
Amoxicilina:
• Pertenece a un grupo de antibióticos llamados betalactámicos (β-lactámicos).
• Los antibióticos β-lactámicos son la clase más grande de inhibidores de la síntesis de la pared celular bacteriana (la pared celular es de importancia fundamental para el funcionamiento y crecimiento adecuado de las bacterias).
• Ejemplos de este grupo de antibióticos son: penicilinas (amoxicilina por ejemplo), cefalosporinas, monobactámicos, etc.
• Esta clase de antibióticos comparte un mecanismo de acción y también una estructura común conocido como el “anillo betalactámico”, que le da a esta clase su homónimo.
• Los antibióticos β-lactámicos inhiben la síntesis de la pared celular bacteriana al atacar a las proteínas que ligan a la penicilina (PBP), el grupo de enzimas responsable de “mantener” entera a la pared celular bacteriana.
• Sin la estabilidad estructural de la pared, las bacterias quedan sensibles a una amplia variedad de estreses ambientales, que resultan en la lisis y en consecuencia, mueren.
Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas.
Ácido clavulánico:
• Algunas bacterias pudieron haber evolucionado y desarrollado una resistencia mediada por la β-lactamasa, para hacerse inmunes a los antibióticos β-lactámicos.
• La producción de enzimas β-lactamasa es el mecanismo más común e importante de resistencia en las bacterias gramnegativas.
• El ácido clavulánico inhibe las β-lactamasas de las bacterias, lo que hace que el microorganismo sea susceptible al antibiótico, en esta caso la amoxicilina.
• La combinación de la amoxicilina y el ácido clavulánico previene que la amoxicilina sea degradada por las betalactamasas lo que extiende su espectro de actividad para incluir organismos que normalmente serían resistentes a la amoxicilina sola.
• El ácido clavulánico no ejerce un efecto antibacteriano clínicamente útil por sí mismo.
24
2b. Mecanismo de acción: ácido clavulánico
Amox: Anilloβ-lactámico
Amoxicilina
Anillo β-lactámico
β-lactamasaCausa
resistenciaMenor eficaciade amoxicilina
Bacteria
Descomposición del anillo
β–lactámico de la amoxicilina
Ácido clavulánico
Anillo β-lactámico
Clavulanato
β-lactamasa No resistencia
Mayor eficacia de amoxicilina
BacteriaInactivación
de laβ-lactamasa
Amox: Anilloβ-lactámico
• Todos los tipos de microorganismos (bacterias, virus, hongos y parásitos) tienen la capacidad de desarrollar resistencia a los medicamentos creados para destruirlos, y convertirse en organismos resistentes a ellos.
• Es una forma de selección natural o evolución de estos microorganismos, que se ve acelerada por el exceso de uso y abuso de los antibióticos.
• Algunas bacterias son, por naturaleza, resistentes a ciertos tipos de antibióticos. Sin embargo, las bacterias pueden también volverse resistentes de dos maneras: 1) por una mutación genética 2) al adquirir resistencia de otra bacteria
• Estas bacterias pueden infectar a humanos y animales; las infecciones que ocasionan son más difíciles de tratar que las causadas por bacterias no resistentes.
25
3. La resistencia a los antibióticos
Los medicamentos pierden su capacidad para controlar eficazmente o acabar con el crecimiento bacteriano.
26
3. La resistencia a los antibióticos
La resistencia antimicrobiana torna difícil, costoso y a veces imposible el tratamiento de los pacientes infectados.
• Es una amenaza para la salud a nivel mundial.
• Las infecciones causadas por microorganismos resistentes a antimicrobianos se relacionan con un aumento en la morbilidad, mortalidad y en los costos de la asistencia sanitaria.
• El uso frecuente e inadecuado de medicamentos antimicrobianos conlleva al desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
• Se calcula que un 20-50% o más del uso antimicrobiano en hospitales es inadecuado3.
• En última instancia, las bacterias resistentes se multiplican en abundancia y reemplazan por completo a la población bacteriana susceptible.
• Esto resulta en ineficacia terapéutica o en el manejo ineficaz de los pacientes infectados.
Adaptado de: Review on Antimicrobial Resistance; https://amr-review.org/infographics.html[2].
Ya que los análisis de laboratorio toman hasta 72 horas en estar listos, el tratamiento inicial de la infección es a menudo empírico y guiado por la presentación del cuadro clínico.
27
4. Terapia antimicrobiana empírica vs definitiva
Tratamiento empírico (presuntivo):
• Con base en un diagnóstico clínico combinado junto con pruebas de la literatura y de la experiencia fundamentada de los probables patógenos causantes de la infección.
• Normalmente se prescriben mientras se espera el resultado del cultivo o en situaciones en las que no se cuentan con instalaciones para hacer esos análisis, no son rentables o son poco prácticos.
Tratamiento definitivo:
• Depende del diagnóstico microbiológico por aislamiento u otras pruebas directas del patógeno.
• Los resultados de laboratorio que pertenecen a los análisis microbiológicos no estarán listos en 24 a 72 horas.
28
El médico tratante debe tener muy en claro los méritos y las limitaciones del tratamiento antimicrobiano empírico frente al definitivo antes de recetar cualquier antibiótico.
4. Terapia antimicrobiana empírica vs definitiva
• Un método común es usar agentes antimicrobianos de amplio espectro como tratamiento inicial empírico, en el intento de cubrir múltiples patógenos posibles comúnmente relacionados con el síndrome clínico específico.
• Sin embargo, una vez que están listos los resultados de laboratorio de los análisis microbiológicos con la identificación del patógeno y junto con la información de la susceptibilidad antimicrobiana, debe hacerse todo lo posible para reducir el espectro del antibiótico.
• Este es un componente de ayuda crítico del tratamiento antimicrobiano, porque puede reducir el costo y la toxicidad, además de retrasar de forma importante la aparición de resistencias antimicrobianas en la comunidad.
29
5. Pros y contras del AmoxiClav-Denk
DesventajasVentajas
• Amplio espectro antimicrobiano, mejora el espectro de la amoxicilina4.
• Es útil cuando hay resistencia a la amoxicilina o persona no puede tolerar otros antibióticos.
• Los alimentos no afectan la absorción4.
• Excelente penetración tisular, se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales5.
• Experiencia establecida desde hace mucho tiempo en la práctica clínica.
• Es el preferido, y muy efectivo, para infecciones del oído medio, en especial contra la otitis aguda media6.
• Mordeduras y picaduras: amoxicilina/clavulanato es la primera línea recomendada para niños y adultos en profilaxis de infecciones después de mordeduras y picaduras7,8.
• Mayor tasa de efectos secundarios gastrointestinales en comparación con la amoxicilina sola, como la diarrea9,10.
• Alergia a la amoxicilina (reacción de hipersensibilidad a la penicilina)4.
• Mayor riesgo de daño hepático4.
• El uso prolongado puede resultar en sobreinfección fúngica o bacteriana4.
• Reacciones de hipersensibilidad, salpullido4.
• El amplio espectro de la actividad antimicrobiana aumenta el riesgo de desarrollar resistencia4.
6. Referencias
(1) Zamani, M. et al. Systematic review with meta-analysis: the worldwide prevalence of Helicobacter pylori infection. Aliment. Pharmacol. Ther. 47, 868–876 (2018).
(2) Review on Antimicrobial Resistance; https://amr-review.org/infographics.html.
(3) Core Elements of Hospital Antibiotic Stewardship Programs | Antibiotic Use | CDC. Available at: https://www.cdc.gov/antibiotic-use/healthcare/implementation/core-elements.html.
(4) SmPC Amoxi-Denk. Denk Pharma.
(5) https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/amoxil-article-30-referral-assessment-report_en.pdf
(6) Lieberthal, A. S. et al. The Diagnosis and Management of Acute Otitis Media. Pediatrics 131, e964–e999 (2013).
(7) Dendle, C. & Looke, D. Management of mammalian bites. Aust. Fam. Physician 38, 868–873 (2009).
(8) Ellis, R. & Ellis, C. Dog and Cat Bites. American Family Physician 90, (American Academy of Family Physicians, 2014).
(9) Amoxicillin Clavulanate: Uses, Dosage & Side Effects - Drugs.com. Available at: https://www.drugs.com/amoxicillin_clavulanate.html.
(10) Amoxicillin Uses, Side Effects & Dosage Guide - Drugs.com. Available at: https://www.drugs.com/amoxicillin.html.
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstrasse 79 | 81675 Munich | www.denkpharma.de | GermanyDENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstraße 79 | 81675 München | www.denkpharma.de | Alemania
AmoxiClav-DenkTercera Parte
Capacitación – Denk Academy
33
Tercera Parte - Contenido
Orientación para el Tratamiento
1. Renuncia de responsabilidad
2. Abreviaturas y explicaciones
3. Infecciones de las vías aéreas superiores
4. Infecciones de las vías aéreas bajas
5. Infecciones urinarias
6. Infecciones genitourinarias
7. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
8. Infecciones gastrointestinales
9. Erradicación de H. Pyroli
10. Referencias
34
1. Renuncia de responsabilidad
Esta publicación proporciona únicamente sugerencias de lineamientos y las opiniones expresadas en ella reflejan las de sus contribuyentes.
Los protocolos aquí descritos son generales y quizás no apliquen a un paciente específico.
NO se pretende sustituir el juicio clínico, factores como la hemodinamia de pacientes específicos, disponibilidad local de antimicrobianos y estudios de laboratorio y gabinete en los establecimientos de atención médica.
A pesar de que es de ayuda para los médicos familiarizarse con algunos agentes antimicrobianos específicos, el método de “tratamiento único y universal” en la selección antimicrobiana no es adecuado, por lo que se recomienda tomar en cuenta varios factores del paciente.
Los guías clínicas sobre los ajustes adecuados de la dosis de agentes antimicrobianos individuales están disponibles en una gran variedad de fuentes.
2. Abreviaturas y explicaciones
• TMP-SMX = trimetoprima-sulfametoxazol
• Amoxi-Clav = amoxicilina + ácido clavulánico
• BUN = nitrógeno ureico en sangre
• FR = frecuecia respiratoria (velocidad a la que ocurre la respiración)
• PA = presión arterial
• PRDA = prueba rápida de detección de antígeno
• IBP = inhibidor de la bomba de protones (p.ej. pantoprazol)
• VO = vía oral
• IV = intravenoso
• q8h = cada 8 horas (quaque 8 hora)
• MRSA = Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
• MSSA = Staphylococcus aureus sensible a la meticilina
• PCV = prueba de carga viral
• Terapia de primera línea (régimen primario): terapia estándar o regímenesde tratamiento y métodos más valorados que generalmente son aceptadospor el gremio médico para el tratamiento inicial de una enfermedad.
• Terapia alternativa (régimen alternativo): terapia que se administra cuandola terapia de primera línea no es apropiada (por ejemplo, alergia a lapenicilina, incompatibilidad, cumplimiento, etc.) o ésta no tuvo éxito.
• Pacientes hospitalizados: tratamiento que requiere al menos una noche dehospitalización.
• Paciente ambulatorio: paciente que recibe tratamiento sin permanecer enun hospital.
• Tratamiento empírico: tratamiento que se basa en suposiciones yexperiencia. Con respecto a la terapia con antibióticos, describe el uso de unantibiótico antes o sin realizar una prueba antimicrobiana.
2. Abreviaturas y explicaciones
3. Infecciones de vías aéreas superiores (1)
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Sinusitis bacterianaaguda, terapiaempírica
Streptococcus pneumoniae (33%), Haemophilus influenza (32%), Moraxella catarrhalis(9%), …
15% patógenosvirales
Cuando tratar con un antibiótico: • Si en la evaluación inicial: fiebre (39 °
C o más en niños), dolor facial intenso y secreción nasal purulenta, el síndrome justifica el tratamiento como sinusitis bacteriana.
• Si, a pesar de la retención de antibióticos, el paciente sigue sintomático después de 10 días, trátelo como sinusitis bacteriana.
• Si se trata como sinusitis bacteriana pero el paciente falla la terapia.
5-7 días
10-14 días10-14 días10-14 días
5-7 días5-7 días5-7 días5-7 días5-7 días
Terapia de primera línea• Amoxi-Clav• AmoxicilinaTerapia alternativa• Clindamycina• Levofloxacino• Cefalosporinas de 3a
generación (p.ej. Cerufoxime)
Alergia a β-lactámicos• Levofloxacina• Doxiciclina• Cefdinir• Cefpodoxima• Cefuroxima
Infección inespecífica de vías aéreas superiores, origen viral (p.ej. faringitis viral)
No debe iniciarse ningún tratamiento con antibióticos
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
3. Infecciones de vías aéreas superiores (2)
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Faringitisestreptocócica
Streptococcus sp. (Groupo A,C,G)
Cuando tratar con un antibiótico: La terapia antimicrobiana está indicadapara pacientes con faringitis sintomática sila presencia del organismo en la garganta
se confirma mediante cultivo o PRDA2.
Cuando NO tratar con un antibiótico: Faringitis de origen viral (síntomas: rinorrea concomitante, úlceras orales, tosy / o ronquera).
10 días10 díasDosis única
10 días5 días
10 días5 días10 días
Terapia de primera línea• Penicilina V-K• Amoxicilina• Penicillin G Benzatina
Terapia alternativa• Cefalexina• Otras Cefalosporinas
(e.g. Cefdinir)
Alergia a β-lactámicos• Clindamicina• Azithromicina• Claritromicina
PRDA = prueba rápida de detección de antígeno
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
4. Infecciones de vías aéreas inferiores (1)
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Tratamiento empírico
NeumoníaAdquirida en la Comunidad
Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophilapneumoniae,viral
Cuando tratar con un antibiótico: • El régimen empírico se determina
por la presencia de comorbilidad.• Puntuación CURA65:
• C (confusión)• U (BUN < 19 mg/dl)• R (FR > 30 min)• A (PA < 90/60)• 65 (edad ≥ 65)
• Si la puntuación es 1, está indicada la terapia ambulatoria. Si la puntuación es > 1, el paciente debe ser hospitalizado.
4 days7 days5 days
5-7 days5-7 days7 days
5-7 days
5-7 days
5-7 days
5-7 days
Terapia ambulatoria de 1a línea• Azitromicina• Claritromicina• LevofloxacinoTerapia ambulatoria alternativa• Doxiciclina• Moxifloxacino• Azitromicina o claritromicina
+ Amoxicilina o Amoxi-clav o Cefdinir)
Terapia hospitalaria de 1a línea• Ceftriaxona or Ceftarolina +
Azitromicina• LevofloxacinoTerapia hospitalaria alternativa• Ceftriaxona/Ceftarolina +
Doxiciclina• Moxifloxacino
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
4. Infecciones de vías aéreas inferiores (2)
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Terapia específica
Streptococcus pneumoniae
Cuando tratar con un antibiótico: • El régimen empírico se determina
por la presencia de comorbilidad.• Puntuación CURA65:
• C (confusión)• U (BUN < 19 mg/dl)• R (FR > 30 min)• A (PA < 90/60)• 65 (edad ≥ 65)
• Si la puntuación es 1, está indicada la terapia ambulatoria. Si la puntuación es > 1, el paciente debe ser hospitalizado.
Hasta que el paciente se encuetre afebril durante 3 a 5 días; considerar resistencia
Terapia de primera línea• Penicilina G• Ceftriaxona or Cefotaxim• Amoxicilina• DoxiciclinaSi hay resistencia a penicilina• Ceftriaxona or Cefotaxim• Ceftarolina• VancomicinaTerapia alternativa• Levofloxacino• Moxifloxacino• Linezolido• Clindamicina
Mycoplasmapneumoniae
Cuando tratar con un antibiótico:Tras haber confirmado la presencia de M. pneumoniae
7-10 días
5 días5 días
Terapia de primera línea• DoxiciclinaTerapia alternativa• Azitromicina• Levofloxacino
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
Patógeno Indicaciones para antibiótico Duración Antibiótico
Terapia específica
Chlamydophilapneumoniae
• Los asmáticos deben tratarse con antibióticos3.
• No hay indicaciones para el tratamiento de ninguna otra enfermedad crónica por presunta infección con C. pneumoniae3.
4 días5-7 días
5-7 días7 días
Terapia de primera línea• Azitromicina• LevofloxacinoTerapia alternativa• Doxiciclina• Claritromicina
Bordetella pertussis
No se requiere ninguna acción para casos notificados > 21 días después del inicio de la tos paroxística (si se conoce el inicio) o > 28 días después del inicio de cualquier tos a menos que se informe que son parte de un grupo4.
4 días7 días
14 días
Terapia de primera línea• Azitromicina• ClaritromicinaTerapia alternativa• TMP-SMX
Influenza virus Los antibióticos no deben administrarse de forma rutinaria a pacientes con influenza sin complicaciones o para prevenir complicaciones bacterianas. El tratamiento antimicrobiano empírico solo debe considerarse en pacientes con enfermedades graves iniciales (neumonía, hipotensión, fiebre, insuficiencia respiratoria).
Bronquitis aguda La bronquitis aguda en niños, adolescentes y adultos es una inflamación autolimitada de las vías aéreas superiores. Es principalmente de origen viral. Por lo tanto, no se recomienda la terapia antimicrobiana.
TMP-SMX = Trimetoprima-Sulfametoxazol
4. Infecciones de vías aéreas inferiores (3)
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
42
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Cistitis
Escherichia coli(75%–95%)
Proteus mirabilis, Klebsiellapneumonia,Staphylococcussaprophyticus
Cuando tratar con un antibióticoempírico: Ausencia de fiebre, dolor en el costado u otra sospecha de pielonefritis. Capaz de tomar medicamentos orales5.
Cuando NO tratar con un antibiótico empírico: Si se sospecha pielonefritis5.
!!! La amoxicilina sola o la ampicilina NO deben usarse para el tratamiento empírico dada la eficacia relativamente baja.
3 días5 díasDosisúnica
3 días3-7 días5-7 días
7 días7 días7 días
7 días7 díasDosisúnica
Terapia de primera línea (mujeres)• TMP-SMX• Nitrofurantoina• Fosfomicina trometamol (menor
eficacia)Terapia alternativa (mujeres)• Ciprofloxacino, Levofloxacino• Pivmecilinam• Amoxi-clav (ojo: resistancias)
Terapia de primera línea (hombres)• TMP-SMX• Ciprofloxacino, Levofloxacino• NitrofurantoinaTerapia alternative (hombres)• Amoxi-clav
(ojo: resistancias)• Cefalexina, Cefdinir• Fosfomicina
5. Infecciones de vías urinarias (1)
TMP-SMX = Trimetoprima-Sulfametoxazol
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
43
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Pielonefritis
Enterobacteriaceae
(Escherichia coli, Klebsiella, Proteus,…), Enterococci(pacientes de edad avanzada, uso previo de antibióticos), Pseudomonasaeruginosa
Cuando tratar con un antibiótico:
Fiebre, dolor en el costado u otra sospecha de pielonefritis5.
5-7 días
10 días
IV q24hIV q8h
IV q24hIV q24h10-14 días
14 días, VO
IV q6hIV q12h
Terapia de primera línea• Fluoroquinolonas
(Levofloxacino, Ciprofloxacino)• CeftriaxonaTerapia para pacientes con alto riesgo de resistencia*• Ertapenem• Meropenem (resistancia + enfermedad
crítica, p.ej. urosepsis)Terapia alternativa, bajo riesgo de resistencia• Ertapenem• Gentamicina• TMP-SMX (oral, si las fluoroquinolonas
orales no son una opción)• Amoxi-clavAlternative therapy, high resistance risk*• Piperacilina-tazobactam• Cefepime
5. Infecciones de vías urinarias (2)
*(p.ej. bacterias altamente resistentes en orina, uropatía obstructiva, exposición reciente a fluoroquinolonas o betalactámicos, etc.)
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
44
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Prostatitis bacteriana crónica
Enterobacteriaceae
(Escherichia coli,Klebsiella, Proteus; 50-80%), Enterococci (15%), Pseudomonas aeruginosa
Cuando tratar con un antibiótico:Tratar con antibiótico después de una prueba positiva con un cultivo de orina. Si la prueba es negativa, no se recomienda la terapia antimicrobiana (→ síndrome de dolor crónico, prostatitis crónica sin infección, etiologías desconocidas)
Cuando NO tratar con un antibiótico:Pacientes con síndrome de dolor crónico, prostatitis crónica sin infección.Pacientes tratados previamente por un período prolongado pero sin mejoría.
4 semanas4 semanas
1-3 meses
Terapia de primera línea• Ciprofloxacino• Levofloxacino
Terapia alternativa• TMP-SMX• Azitromicina (si se
sospecha C. trachomatis)
5. Infecciones de vías urinarias (3)
TMP-SMX = Trimetoprim-Sulfametoxazol
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
6. Infecciones genitourinarias
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Uretritisgonocócica,Cervicitis, Proctitis
N. gonorrhoeaeC. trachomatis
• Diagnóstico: PCV con muestras de endocérvix, vagina, uretra masculina y orina masculina / femenina. Hacer PCV concomitante para C. trachomatis.
• El 50% de los pacientes con uretritis, cervicitis debido a N. gonorrhoeaetienen infección concomitante por C. trachomatis o viceversa tratar a ambos a menos que PCV indique un solo patógeno.
• Todos los pacientes con infecciones gonocócias deben hacerse PCV para sífilis y VIH.
Dosis única
Dosis única
Dosis única
Dosis única
Dosis única
Terapia de primera línea• Ceftriaxona +
AzitromicinaTerapias alternativas• Cefixime +
Azitromycina• Ceftriaxona +
Azitromicina• Gentamicina +
Azitromicina• Gemifloxacino +
Azitromicina
Uretritis y cervicitisNo-gonocócicaChlamydiatrachomatis(50%), Mycoplasmahominis, others
• En caso de uretritis o cervicitis, se debe suponer una gonorrea concomitante.
• Diagnóstico: PCV para C. trachomatis y N. gonorrea en orina, muestra uretral o endocervical.
• Todos los pacientes con infección por clamidia deben hacerse la prueba del VIH.
7 díasDosis única
7 días7 días7 días7 días
Terapia de primera línea• Doxiciclina• AzitromicinaTerapia alternativa• Eritromicina• Ofloxacino• Levofloxacino• Amoxicilina
PCV = prueba de carga viralAdaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
46
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Abscesos
S. Aureus resistente a la meticilina,
S. Aureus sensible a la meticilina
Cuando tratar con un antibiótico:• Pacientes con defensas del
huésped gravemente deterioradas o signos o síntomas de infección sistémica6.
• Los abscesos múltiples, los extremos de edad y la falta de respuesta a la incisión y al drenaje solo son configuraciones adicionales en las que se debe considerar la terapia antimicrobiana sistémica6.
Duraciónnormal: 5-7 días.
Una mayor duración de 10-14 días no muestra una mayor efectividad1.
La duración debe depender de la respuesta clínica.
Terapia ambulatoria, empírica, 1a línea• Dicloxacilina• CefalexinaTerapia ambulatoria de 1a línea, altaprevalencia SARM• TMP-SMX• ClindamicinaTerapia hospitalaria, empírica, 1a línea• VancomicinaTerapia hospitalaria de 1a lína, MSSA• Nafacilina, Oxacilina• CefazolinaTerapia hospitalaria de 1a línea, MRSA• VancomicinaTerapia alternativa, MSSA• Flucloxacilina (VO or IV)• TMP-SMX• ClindamicinaTerapia alternativa, MRSA• Linezolid (VO o IV)• Doxiciclina• Minociclina• Daptamiocina• Ceftarolina
7. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (1)
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
47
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Celulitis no complicada, erisipela en las extremidades, infección bacteriana aguda de la piel y estructura de la piel en pacientes no diabéticos
Streptococcus pyogenes,
S. aureus (pocofrecuente)
Cuando tratar con un antibiótico:• Casos típicos de celulitis sin signos
sistémicos de infección: antimicrobiano oral contra estreptococos6.
• Signos sistémicos de infección: están indicados los antibióticos sistémicos6.
• Celulitis asociada con trauma penetrante, evidencia de infección por SARM en otros lugares, colonización nasal con SARM, uso de drogas inyectables o síndrome de respuesta inflamatoria sistémica: se recomienda antimicrobiano contra SARM y estreptococos6.
• Pacientes graves (p.ej. pacientes con neutropenia, quimioterapia, inmunodeficiencia celular severa, etc.): se puede considerar unacobertura antimicrobiana de amplioespectro6.
Duracióntípica:7-10 días
Terapia hospitalaria de 1a línea• Penicilina G• Cefazolina, Ceftriaxona• Vancomicina• LinezolidTerapia ambulatoria de 1a línea• Penicilina V-K• Amoxicilina• Cefalexina• Azitromicina• LinezolidTerapia alternativa, MSSA• Dicloxacilina• Nafacilina, OxacilinaTerapia alternative, MRSA• Doxiciclina• TMP-SMX• Vancomicina
7. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (2)
Adaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
TMP-SMX = Trimetoprim-Sulfametoxazol
48
8. Infecciones gastrointestinales
Enfermedad/Patógeno
Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Cólera
Vibrio cholerae
Cuando tratar con un antibiótico: Terapia antibiótica además de hidratación solo para casos severos. La terapia de primera línea es siempre la hidratación con agua y sales.
3 díasDosis única3 días
3 díasDosis única
Terapia de primera línea• Hidratación!• Azitromicina• Doxiciclina• TetraciclinaTerapia alternativa• Eritromicina• Ciprofloxacino
Gastroenteritis, Shigelosis
Shigella spp.
Cuando tratar con un antibiótico:La shigelosis es una infección autolimitada, que dura de 5 a 7 días. El tratamiento no acorta significativamente el curso de la enfermedad, y promueve la resistencia. Reserve la terapia para pacientes con enfermedades graves o en caso de brotea si así lo recomiendan las guías de salud pública.
3 días3 días5 días
3 días5 días
Terapia de primera línea• Ciprofloxacino• Levofloxacino• CeftriaxonaTerapia alternativa• Azitromicina• TMP-SMX
Enteritis
debido aCampylobacter jejuni
Cuando tratar con un antibiótico:Pacientes inmunocomprometidos, pacientes con síntomas graves o persistentes o con infección extraintestinal.Cuando NO tratar con un antibiótico:Enteritis asintomática
3 días
5 días5 días
Terapia de primera línea• AzitromicinaTerapia alternativa• Eritromicina• Ciprofloxacino
TMP-SMX = Trimetoprim-SulfametoxazolAdaptado de: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
49
9. Terapia de erradicación H. pylori
Patógeno Indicaciones para el tratamiento antibiótico
Duración Antibiótico
Helicobacter pylori
Los pacientes deben ser tratados después de una prueba positiva con las siguientes premisas7:• Pacientes con úlcera péptica.• Pacientes con linfoma de tejido linfoide
asociado a la mucosa gástrica de bajo grado.
• Pacientes con antecedentes de cáncergástrico.
• Pacientes con dosis bajas de ácido acetilsalicílico a largo plazo.
• Pacientes que inician tratamiento crónico con AINE.
• Pacientes con anemia por deficiencia de hierro inexplicable.
• Adultos con púrpura trombocitopénicaidiopática.
No se necesita tratamiento7:• En pacientes con síntomas típicos de
enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) que no tienen antecedentes de úlcera péptica. El tratamiento no eliminará los síntomas de ERGE.
14 days
Terapia de primera línea• Terapia cuádruple sin Bismuto:
• Amoxicilina• Metronidazol• Claritromicina• IBP
• Terapia cuádruple con Bismuto:• Subsalicilato de Bismuto• Metronidazol• Tetraciclina (e.g. doxiciclina)• IBP
Terpia alternativa• Terapia para pacientes que no
responden al tratamiento de 1ª línea• Subsalicilato de Bismuto• Amoxicilina• Levofloxacina• IBP
Panto-Denk
Panto-Denk
Panto-Denk
Adapted from: David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy[1]
10. References
(1) David N. Gilbert, M.D. et.al., 2019, The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy.
(2) Bisno, A. L. et.al. Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Group a Streptococcal Pharyngitis. Infect. Dis. Clin. Pract. 11, 243–245 (2002).
(3) Kohlhoff, S. A. & Hammerschlag, M. R. Treatment of chlamydial infections: 2014 update. Expert Opin. Pharmacother. 16, 205–212 (2015).
(4) Pertussis Control guidelines for public health units by NSW Government. (2014).
(5) File, T. M. Highlights from international clinical practice guidelines for the treatment of acute uncomplicated cystitis and pyelonephritis in women: A 2010 update by the infectious diseases society of America and the European society for microbiology and infectious diseases. Infect. Dis. Clin. Pract. 19, 282–283 (2011).
(6) Executive Summary: Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Skin and Soft Tissue Infections: 2014 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin. Infect. Dis. (2015). doi:10.1093/cid/civ114.
(7) Chey, W. D., Leontiadis, G. I., Howden, C. W. & Moss, S. F. ACG Clinical Guideline: Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am. J. Gastroenterol. 112, 212–239 (2017).
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstrasse 79 | 81675 Munich | www.denkpharma.de | GermanyDENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstraße 79 | 81675 München | www.denkpharma.de | Alemania