Capnostream™20p - Medtronic...Imunitate electromagnetică..... 149 Anexa 3 152 Consumabile Microstream EtCO 2 152 Consumabile Microstream EtCO 2 Anexa 4 154 Parola de service a Capnostream

Capnostream™20p Monitor de respirație portabil Capnograf/Pulsoximetru

Manual de utilizare

PN: PT00095135A

0482

Notificare: Achiziționarea acestui produs nu conferă licența expresă sau implicită conform brevetului Oridion

Medical 1987 Ltd. în vederea utilizării instrumentului cu un accesoriu care nu este fabricat sau licențiat de

Oridion Medical 1987 Ltd.

Posesia sau achiziția acestui dispozitiv nu oferă o licență expresă sau implicită pentru utilizarea dispozitivului

cu senzori sau cabluri neautorizate care, individual sau în asociere cu dispozitivul, se încadrează în sfera unuia

sau a mai multor brevete referitoare la acest dispozitiv.

Medtronic, logo-ul Medtronic și Further, Together sunt mărci comerciale ale Medtronic. Simbolul mărcii

comerciale TM* al deținătorului respectiv. Toate celelalte mărci sunt mărci comerciale ale companiei

Medtronic.

Oridion Medical 1987 Ltd. Covidien și Nellcor Puritan Bennett LLC sunt companii ale Medtronic.

Componenta pentru capnografie din cadrul acestui produs este reglementată de: Brevete din SUA:

www.covidien.com/patents.

Componenta pentru pulsoximetrie din cadrul acestui produs este reglementată de: Brevete din SUA:

www.covidien.com/patents.

Exonerări

Răspunderea Oridion Medical 1987 Ltd. conform acestei garanții nu include deteriorările survenite în timpul

transportului sau alte costuri sau asumarea răspunderii pentru daunele directe, indirecte sau de consecință sau

pentru întârzierea cauzată de utilizarea sau aplicarea inadecvată a produsului sau înlocuirea pieselor și a

accesoriilor cu elemente care nu sunt autorizate de Oridion Medical 1987 Ltd.

Toate informațiile din acest manual sunt considerate corecte. Oridion Medical 1987 Ltd. nu va fi trasă la

răspundere pentru erorile conținute de acesta în execuția sau utilizarea acestui manual.

Copyright © 2018 Oridion Medical 1987 Ltd. Toate drepturile rezervate.

http://www.covidien.com/patentshttp://www.covidien.com/patents

Capnograf/pulsoximetru portabil 1

Cuprins

Cuprins 1

Listă figuri 8

Listă tabele 10

Oridion Medical 1987 Ltd. („Oridion Medical”) –

Garanție pentru monitoarele Oridion 11

Informații privind siguranța 13

Avertismente ................................................................................................................. 13

Aspecte generale ....................................................................................................................... 13

Scanare IRM .............................................................................................................................. 14

Utilizarea monitorului cu defibrilatoare ....................................................................................... 14

Alarme ........................................................................................................................................ 14

Pericol de incendiu ..................................................................................................................... 15

Probleme de ordin electric ......................................................................................................... 15

Interferența electromagnetică .................................................................................................... 16

Definiții .......................................................................................................................... 16

Capitolul 1 17

Despre acest manual 17

Prezentare generală ...................................................................................................... 17

Domeniul de utilizare ..................................................................................................... 17

Indicaţii de utilizare speciale .......................................................................................... 18

Cine ar trebui să citească acest manual ........................................................................ 18

Contactarea departamentului de asistență tehnică ....................................................... 18

Simboluri ....................................................................................................................... 19

Capitolul 2 20

Prezentarea tehnologiei 20

Introducere .................................................................................................................... 20

Funcții ............................................................................................................................ 20

Prezentarea tehnologiei ................................................................................................ 21

Ce este capnografia? ................................................................................................................. 21

Ce este pulsoximetria? .............................................................................................................. 21

2 Capnograf/pulsoximetru portabil

Capitolul 3 22

Monitorul Capnostream™20p 22

Dezambalarea şi inspecţia de recepţie.......................................................................... 22

Instalarea blocului de baterii .......................................................................................... 23

Testarea conexiunilor bateriei şi c.a. ......................................................................................... 24

Manevrarea bateriei ................................................................................................................... 25

Păstrarea bateriei ....................................................................................................................... 25

Eliminarea bateriei ..................................................................................................................... 25

Utilizarea bateriei și a sursei de alimentare ............................................................................... 25

Montarea monitorului..................................................................................................... 26

Planificarea întreținerii periodice ................................................................................... 26

Accesorii ........................................................................................................................ 27

Accesorii disponibile ................................................................................................................... 27

Placa de montare a monitorului ................................................................................................. 28

Hârtie pentru imprimantă............................................................................................................ 28

Butoane, indicatori și conexiuni ..................................................................................... 28

Imagine frontală a monitorului .................................................................................................... 28

Butoane de control pe panoul frontal ............................................................................ 30

Panou posterior al monitorului ................................................................................................... 31

Imagini ale monitorului din partea stângă şi din partea dreaptă ................................................ 32

Pornirea monitorului ...................................................................................................... 32

Secţiuni standard ale ecranului de afişaj ....................................................................... 34

Afişaj standard al ecranului de pornire ...................................................................................... 34

Afişaj numeric al ecranului de pornire ........................................................................................ 38

Scoaterea monitorului din funcţiune .............................................................................. 39

Navigarea în ecran ........................................................................................................ 40

Modificări ale configurării ........................................................................................................... 40

Setarea datei, orei, limbii și altor opţiuni ........................................................................ 41

Duratele de expirare a ecranelor ................................................................................... 41

Duratele de expirare a ecranelor ............................................................................................... 41

Capnostream™20p: Fişa de verificare operaţională ...................................................... 42

Capitolul 4 44

Utilizarea monitorului Capnostream™20p 44

Pregătirea monitorului pentru un pacient....................................................................... 44

Setarea tipului de pacient .......................................................................................................... 45

Utilizarea numerelor cazurilor de pacient și a numerelor de identificare a pacienților ... 45

Introducerea evenimentelor pacientului......................................................................... 46

Modificarea volumului alarmei şi al pulsului .................................................................. 47

Volum alarmă ............................................................................................................................. 47

Volumul tonului de puls .............................................................................................................. 48

Opțiuni implicite ale volumului alarmei ....................................................................................... 48


Întârzierea alarmei ......................................................................................................... 49

Utilizarea sistemului de captare .................................................................................... 49

Oprirea pompei pentru aspiraţie sau lavaj ..................................................................... 49

Modul Demo .................................................................................................................. 50

Grafic de referință al meniului de ecrane al monitorului ................................................ 50

Capitolul 5 53

Capnografia utilizând monitorul Capnostream™20p 53

Consumabile Microstream™ EtCO2 ............................................................................... 53

Principii fundamentale ................................................................................................................ 54

Consumabile Microstream™ EtCO2............................................................................................ 54

Conectarea unui dispozitiv FilterLine™ ......................................................................... 54

Datele CO2 afişate de monitorul Capnostream™20p .................................................... 55

Parametri CO2 reglabili .................................................................................................. 56

Monitorizare CO2 în timpul scanării IRM ....................................................................... 57

Capitolul 6 58

Pulsoximetria utilizând monitorul Capnostream™20p 58

Senzorii Nellcor™ SpO2 ................................................................................................ 58

Perioada de actualizare a datelor, calcularea valorilor medii ale datelor și procesarea semnalului .................................................................................................................................. 59

Selectarea senzorilor SpO2 Nellcor™ ........................................................................................ 59

Considerații privind performanțele ............................................................................................. 60

Conectarea unui senzor SpO2 la monitor ...................................................................... 61

Datele SpO2 afişate de monitorul Capnostream™20p .................................................. 62

Parametri SpO2 reglabili ................................................................................................ 63

Mesaj limită alarmă SPO2 ............................................................................................. 64

Capitolul 7 65

Integrated Pulmonary Index™ (Indicele pulmonar integrat) 65

Introducere .................................................................................................................... 65

Avertismente ................................................................................................................. 66

Afişaj IPI ........................................................................................................................ 66

Opţiunile IPI ................................................................................................................... 66

Capitolul 8 67

Apnee pe oră şi indicele de desaturație a oxigenului 67

Introducere .................................................................................................................... 67

Apnee pe oră ................................................................................................................. 67

Apnee pe oră pentru Capnostream™20p .................................................................................. 67

Alertă vizuală A/hr ...................................................................................................................... 68

Indicele de desaturație a oxigenului (ODI) .................................................................... 68

Raport de apnee şi desaturaţie O2 ................................................................................ 68


Monitorizarea prin A/hr și ODI ....................................................................................... 68

Afişajul ecranului de pornire A/hr şi ODI Smart ............................................................. 69

Opţiunea A/hr şi ODI ..................................................................................................... 69

Modul demo A/hr şi ODI ................................................................................................ 69

Capitolul 9 70

Alarme și mesaje 70

Introducere .................................................................................................................... 70

Afișaj alarmă ................................................................................................................. 71

Prioritățile mesajelor ...................................................................................................... 73

Întârzierea alarmei ........................................................................................................ 73

Tipuri de alarme ............................................................................................................ 74

Alarme de înaltă prioritate .......................................................................................................... 75

Alarme de prioritate medie ......................................................................................................... 76

Înștiințări ..................................................................................................................................... 77

Recomandări silențioase ............................................................................................................ 77

Modul Standby parametri .............................................................................................. 79

Suprimarea alarmelor .................................................................................................... 81

Modificarea limitelor de alarmă ..................................................................................... 82

Testarea setărilor de alarmă ......................................................................................... 83

Alarme SpO2 şi SatSeconds ......................................................................................... 83

Afişajul alarmei SatSeconds ...................................................................................................... 84

Limitele de alarmă – setări implicite din fabrică ............................................................. 85

Capitolul 10 86

Utilizarea datelor statistice 86

Introducere .................................................................................................................... 86

Ecranele de afișare a tendințelor ................................................................................... 87

Ecranul de afişare a datelor statistice în format grafic ................................................... 87

Afișare tendință grafică .............................................................................................................. 88

Folosirea opţiunilor SCROLL (DERULARE) şi ZOOM .............................................................. 89

Ecranul de afişare a datelor statistice în format tabelar ................................................ 90

Selectarea parametrilor tendinței .................................................................................. 92

Note importante referitoare la rapoartele datelor statistice ............................................ 92

Evenimente specifice aşa cum sunt prezentate în datele statistice ............................... 93

Folosirea ecranului de date statistice în format grafic pentru monitorizarea pacienţilor 93

Tipărirea datelor statistice ............................................................................................. 93

Ștergerea memoriei tendinței ........................................................................................ 93

Configurarea datelor statistice ....................................................................................... 95

Mod marcare eveniment ............................................................................................................ 95

Afişajul datelor statistice în format grafic ................................................................................... 95

Afișarea creșterii tendinței .......................................................................................................... 96


Capitolul 11 97

Rapoarte 97

Raport de apnee şi desaturaţie O2 ................................................................................ 97

Opţiuni ale raportului imprimat .................................................................................... 101

Rapoarte imprimate ..................................................................................................... 101

Modele de rapoarte ..................................................................................................... 106

Modele de rapoarte de caz ...................................................................................................... 106

Model de rapoarte de date statistice ........................................................................................ 107

Capitolul 12 108

Descărcarea datelor pacientului 108

Introducere .................................................................................................................. 108

Transfer de date prin portul de date USB .................................................................... 108

Convenție de denumire a fișierelor USB.................................................................................. 111

Exemple ................................................................................................................................... 112

Mesaje de eroare USB ............................................................................................................. 112

Citirea datelor pacienţilor din fişierele Capnostream™20p salvate ......................................... 113

Transfer de date prin portul RS-232 ............................................................................ 113

Ieșire de date analogice cu Capnostream™20p ......................................................... 113

Conectarea unui dispozitiv analogic la Capnostream™20p folosind cablul D/A..................... 114

Modificarea valorilor implicite ale canalelor digitale/analogice de la monitorul Capnostream™20p .................................................................................................................. 116

Calibrarea dispozitivului analogic pentru Capnostream™20p ................................................ 117

Utilizarea sistemului digital/analogic ........................................................................................ 119

Operarea funcţiei de apelare a asistenților medicali .................................................... 119

Tipuri de sisteme de apelare a asistenților medicali .................................................... 120

Cablul de apelare a asistenților medicali ................................................................................. 120

Activarea funcției de apelare a asistenților medicali ................................................................ 121

Testarea funcţiei de apelare a asistenților medicali ................................................................ 122

Funcţionarea împreună cu sisteme spitaliceşti pentru datele pacienţilor ..................... 122

Funcţionare împreună cu sistemele Nuvon VEGA™* ................................................. 123

Capitolul 13 124

Întreținere şi remedierea defectelor 124

Introducere .................................................................................................................. 124

Determinarea orelor de service ale monitorului ........................................................... 124

Calibrarea CO2 ............................................................................................................ 125

Verificarea calibrării CO2 ............................................................................................. 126

Procedura de verificare a calibrării .......................................................................................... 126

Întreținerea .................................................................................................................. 127

Înlocuirea siguranţelor ................................................................................................. 128

Înlocuirea rolei de hârtie a imprimantei ........................................................................ 128


Curățarea .................................................................................................................... 129

Depanare .................................................................................................................... 129

Probleme de ordin electric ....................................................................................................... 129

Probleme CO2 .......................................................................................................................... 130

Senzor SpO2 ............................................................................................................................ 131

Imprimantă ............................................................................................................................... 131

Apelare asistent medical .......................................................................................................... 132

Calibrarea CO2 ......................................................................................................................... 132

Returnarea monitorului ................................................................................................ 132

Asistență tehnică ......................................................................................................... 132

Anexa 1 133

Setările instituției 133

Setările implicite ale instituției ..................................................................................... 133

Modificarea setărilor implicite ale instituției ................................................................. 133

Resetarea la setările implicite din fabrică .................................................................... 134

Încărcarea sau descărcarea setărilor implicite ale instituţiei ........................................ 134

Modificarea setărilor monitorului ................................................................................. 135

Limitele alarmei ........................................................................................................................ 135

Întârzierea alarmei ................................................................................................................... 137

Setări ale datelor statistice ....................................................................................................... 138

Modificarea ordinii parametrilor în afişajul datelor statistice .................................................... 138

Evenimente .............................................................................................................................. 139

Modul de modificare a setărilor implicite ale evenimentelor .................................................... 140

Setările monitorului .................................................................................................................. 140

Parametri CO2 .......................................................................................................................... 141

Parametri SpO2 ........................................................................................................................ 142

Anexa 2 143

Specificaţii 143

Sursă de alimentare .................................................................................................... 143

Baterie ......................................................................................................................... 143

Comenzi ...................................................................................................................... 143

Afișaj ........................................................................................................................... 144

Capnografia Microstream™ .......................................................................................... 144

Pulsoximetrie Nellcor™ Oximax™ .............................................................................. 145

Alarme ......................................................................................................................... 145

Ieşiri............................................................................................................................. 146

Ieşire analogică ........................................................................................................................ 146

Apelare asistent medical .......................................................................................................... 146

RS-232 ..................................................................................................................................... 147

USB .......................................................................................................................................... 147

Imprimantă termică internă (opţional) .......................................................................... 147


Caracteristici generale................................................................................................. 148

Clasificare echipament ................................................................................................ 148

Conformitate ................................................................................................................ 148

Imunitate electromagnetică ...................................................................................................... 149

Anexa 3 152

Consumabile Microstream™ EtCO2 152

Consumabile Microstream™ EtCO2 ............................................................................ 152

Anexa 4 154

Parola de service a Capnostream™ 154

Parola de service a Capnostream™............................................................................ 154


Listă figuri

Figura 1 – Instalarea blocului de baterii ............................................................................................... 23 Figura 2 – Prezentare de aproape a blocului de baterii ....................................................................... 23 Figura 3 – Bară de meniu cu nivel de încărcare a bateriei .................................................................. 24 Figura 4 – Imaginea monitorului din partea inferioară ......................................................................... 26 Figura 5 – Imaginea frontală a Capnostream™20p ............................................................................. 29 Figura 6 – Butoane de control pe panoul frontal .................................................................................. 30 Figura 7 – Imagine posterioară a monitorului Capnostream™20p ...................................................... 31 Figura 8 – Imagine din partea stângă a monitorului Capnostream™20p ............................................ 32 Figura 9 – Ecranul de întâmpinare ....................................................................................................... 33 Figura 10 – Ecran de pornire tipic ........................................................................................................ 34 Figura 11 – Ecran de pornire tipic atunci când A/hr şi ODI nu sunt disponibile .................................. 35 Figura 12 – Ecran de pornire standard fără opţiunea IPI ..................................................................... 36 Figura 13 – Zona de antet .................................................................................................................... 36 Figura 14 – Ecran de pornire numeric tipic .......................................................................................... 38 Figura 15 – Ecranul de configurare a sistemului .................................................................................. 41 Figura 16 – Bară de meniu ................................................................................................................... 47 Figura 17 – Selectarea volumului alarmei ............................................................................................ 48 Figura 18 – Selectarea volumului tonului de puls ................................................................................ 48 Figura 19 – Punct de conectare a sistemului de captare ..................................................................... 49 Figura 20 – Grafic de referinţă al meniului de ecrane atunci când sunt disponibile A/hr şi ODI ......... 51 Figura 21 – Grafic de referinţă al meniului de ecrane atunci când nu sunt disponibile A/hr şi ODI .... 52 Figura 22 – Date CO2 pe monitorul Capnostream™20p ..................................................................... 55 Figura 23 – Secţiunea CO2 a ecranului de pornire numeric ................................................................ 56 Figura 24 – Date SpO2 pe monitorul Capnostream™20p – Ecran standard ....................................... 62 Figura 25 – Date SpO2 pe monitorul Capnostream™20p – ecran standard cu IPI dezactivat ........... 62 Figura 26 – Secţiunea SpO2 a ecranului de pornire numeric .............................................................. 63 Figura 27 – Grafic de date statistice IPI ............................................................................................... 65 Figura 28 – Ecranul de analiză a alarmelor Capnostream .................................................................. 72 Figura 29 – Exemplu de prezentare a alarmelor .................................................................................. 74 Figura 30 – Ecranul limite de alarmă.................................................................................................... 82 Figura 31 – Afişajul datelor statistice în format grafic .......................................................................... 87 Figura 32 – Modul de derulare în datele statistice în format tabelar ................................................... 89 Figura 33 – Afișajul datelor statistice în format tabelar ........................................................................ 90 Figura 34 – Mesaj de la memoria datelor statistice ............................................................................. 94 Figura 35 – Ecranul raportului de apnee şi desat ................................................................................ 99 Figura 36 – Raport de apnee şi desat. imprimat ................................................................................ 100 Figura 37 – Ecran de imprimare ......................................................................................................... 102 Figura 38 – Exemplar imprimat al modelelor de raport de caz .......................................................... 106 Figura 39 – Rapoarte de date statistice imprimate ............................................................................ 107 Figura 40 – Dispozitiv tipic de memorie externă ................................................................................ 110 Figura 41 – Pictogramă USB .............................................................................................................. 110 Figura 42 – Cablul D/A de la Capnostream™20p (PN PM20ACB) ................................................... 114 Figura 43 – Portul analogic al monitorului Capnostream™20p ......................................................... 115 Figura 44 – Ecranul de configurare digitală/analogică a Capnostream™20p ................................... 117 Figure 45 – Fişă audio stereo pentru apelarea asistenților medicali ................................................. 120 Figura 46 – Punct de conexiune pentru apelarea asistenților medicali ............................................. 121 Figura 47 – Ecranul de service ........................................................................................................... 125


Figura 48 – Introducerea rolei de hârtii în imprimantă ....................................................................... 128 Figura 49 – Ecranul de setări implicite ale instituţiei .......................................................................... 134 Figura 50 – Ecranul de Suport software............................................................................................. 135 Figura 51 – Ecranul limitelor de alarmă pentru setări implicite ale instituției ..................................... 136 Figura 52 – Setări implicite ale instituţiei: Monitor .............................................................................. 140


Listă tabele

Tabelul 1 – Simboluri care apar pe Monitor ......................................................................................... 19 Tabelul 2 – Accesorii Capnostream™20p ............................................................................................ 27 Tabelul 3 – Specificaţiile hârtiei de imprimantă .................................................................................... 28 Tabelul 4 – Imagine frontală a monitorului Capnostream™20p .......................................................... 30 Tabelul 5 – Imagine posterioară a monitorului Capnostream™20p .................................................... 31 Tabelul 6 – Imagine din partea stângă a monitorului Capnostream™20p .......................................... 32 Tabelul 7 – Secțiunea antetului ............................................................................................................ 36 Tabelul 8 – Marcaje ale evenimentelor ................................................................................................ 47 Tabelul 9 – Volumul alarmei audio ....................................................................................................... 48 Tabelul 10 – Parametri CO2 ajustabili .................................................................................................. 57 Tabelul 11 – Senzorii SpO2 Nellcor™ .................................................................................................. 60 Tabelul 12 – Parametri SpO2 ajustabili ................................................................................................ 63 Tabelul 13 – Opţiuni IPI ajustabile........................................................................................................ 66 Tabelul 14 – Indicaţii de alarmă ........................................................................................................... 70 Tabelul 15 – Alarme de înaltă prioritate ............................................................................................... 75 Tabelul 16 – Alarme de prioritate medie .............................................................................................. 76 Tabelul 17 – Înștiințări .......................................................................................................................... 77 Tabelul 18 – Înștiințări silenţioase ........................................................................................................ 77 Tabelul 19 – Mesaj şi stare de alarmă în stările de standby ale diferiţilor parametri ........................... 81 Tabelul 20 – Exemplu de afişaj tabelar ................................................................................................ 91 Tabelul 21 – Exemplu de afişaj tabelar detaliat ................................................................................... 92 Tabelul 22 – Parametrii monitorului...................................................................................................... 95 Tabelul 23 – Rapoarte imprimate – Parametri ................................................................................... 103 Tabelul 24 – Tipuri de transfer de date .............................................................................................. 108 Tabelul 25 – Selectarea tipului de extragere a datelor ...................................................................... 110 Tabelul 26 – Convenţii privind denumirea fişierelor ........................................................................... 112 Tabelul 27 – Codurile de culori ale cablului D/A ................................................................................ 116 Tabelul 28 – Valori de calibrare D/A................................................................................................... 118 Tabelul 29 – Depanare ....................................................................................................................... 119 Tabelul 30 – Specificaţii privind apelarea asistenților medicali .......................................................... 120 Tabelul 31 – Indicatori ai funcţiei de apelare a asistenților medicali .................................................. 122 Tabelul 32 – Limite de alarmă/indicatoare implicite din fabrică ......................................................... 136 Tabelul 33 – Setări implicite din fabrică şi setări opţionale de amânare a alarmei ............................ 137 Tabelul 34 – Setări implicite din fabrică şi setări opţionale ale datelor statistice ............................... 138 Tabelul 35 – Îndrumări şi declaraţia producătorului – emisiile electromagnetice .............................. 149 Tabelul 36 – Îndrumări şi declaraţia producătorului – imunitatea electromagnetică ......................... 149 Tabelul 37 – Distanţe de separare recomandate între echipamentele portabile şi mobile de

comunicaţii RF şi monitor .............................................................................................. 151


Oridion Medical 1987 Ltd. („Oridion Medical”) – Garanție pentru monitoarele Oridion

ACEASTĂ GARANȚIE LIMITATĂ se aplică tuturor monitoarelor pentru pacienți fabricate de Oridion Medical

1987 Ltd. („Oridion”), („Produse”). Sub rezerva limitărilor din prezentul, Oridion garantează că Produsele, la

livrarea acestora de către Oridion sau de către distribuitorul său autorizat, timp de doi (2) ani de la data livrării însă

nu mai mult de 27 de luni de la data fabricaţiei, nu vor prezenta defecte de material şi de execuţie şi vor respecta în

mod substanţial specificaţiile Oridion publicate privind Produsele respective şi în vigoare la momentul fabricaţiei.

Această garanţie limitată nu acoperă (i) Produsele achiziţionate de la terţe părţi neautorizate; (ii) Produsele utilizate

necorespunzător, manipulate incorect, care au suferit accidente, modificări, reparaţii sau instalări neautorizate şi

tratate cu neglijenţă; şi (iii) Produsele utilizate împreună cu produse consumabile auxiliare altele decât produsele

FilterLine™ de la Oridion. Mai mult, această garanție limitată nu se aplică pentru utilizarea Produselor într-o

aplicație sau în condiții de mediu care nu se încadrează în specificațiile Oridion sau în cazul unei acțiuni, erori,

neglijențe sau greșeli a Clientului. Oridion poate decide dacă va înlocui sau repara Produsele deteriorate. Clientul

nu poate returna Produsele fără să obțină în prealabil un număr de autorizare a returnării produselor (RMA) din

partea Oridion sau din partea unuia dintre centrele de service autorizate și o copie a facturii de achiziție a

Produsului.

Declinarea răspunderii UTILIZATORUL POATE FOLOSI PARAMETRII (INCLUZÂND ORICARE ŞI TOATE REFERINŢELE LA

CO2, SPO2, INTEGRATED PULMONARY INDEX™ (INDICELE PULMONAR INTEGRAT) CURENT ŞI

INDICIILE ŞI CONFIGURAŢIILE ULTERIOARE ŞI ASOCIATE ŞI NOTIFICĂRILE SEMNALELOR DE

ALARMĂ) CARE APAR PE DISPOZITIVELE ORIDION DE MONITORIZARE A PACIENTULUI ŞI/SAU

PROTOCOLUL DE COMUNICARE ORIDION ŞI/SAU ORICE REZULTAT DIN RAPOARTELE

DESCĂRCATE DIN DISPOZITIVELE ORIDION DE MONITORIZARE A PACIENTULUI CĂTRE

IMPRIMANTE SAU STICK-URI DE MEMORIE USB SAU SISTEME APROBATE („DATE”), EXCLUSIV ÎN

SCOPUL ÎNGRIJIRII PACIENTULUI. UTILIZATORUL ACCEPTĂ CĂ DATELE TRANSMISE DE

DISPOZITIVELE ORIDION DE MONITORIZARE A PACIENTULUI NU POT FI TRANSFERATE,

INTEGRATE, SCHIMBATE SAU TRANSMISE ÎNTR-UN ALT MOD ŞI CĂ ORIDION NU ÎŞI ASUMĂ

RĂSPUNDEREA CU PRIVIRE LA PRECIZIA SAU COMPLETITUDINEA DATELOR TRANSFERATE,

INTEGRATE; SCHIMBATE SAU TRANSMISE ÎNTR-UN ALT MOD. UTILIZATORUL IA DE ASEMENEA

CUNOŞTINŢĂ DE FAPTUL CĂ NU POATE VINDE, LICENŢIA SAU COMERCIALIZA ÎN ALT MOD

DATELE, INTEGRAL SAU PARŢIAL. ORICE ALTĂ UTILIZARE A DATELOR SAU INTEGRARE ÎN ALTE

SISTEME, EFECTUATĂ DE CĂTRE UTILIZATOR SAU O ALTĂ PARTE ÎN NUMELE SĂU, SE VA AFLA

SUB REZERVA UNUI ACORD DE LICENŢIERE SEPARAT CU ORIDION INTEGRÂND ÎNSĂ FĂRĂ SĂ SE

LIMITEZE LA TERMENII COMERCIALI CARE VOR FI NEGOCIAŢI DE BUNĂ CREDINŢĂ.

UTILIZATORUL ACCEPTĂ ŞI ÎNŢELEGE CĂ DATELE SUNT FURNIZATE „AŞA CUM SUNT” ŞI CĂ

ORIDION NU RECUNOAŞTE GARANŢIILE, EXPRESE SAU IMPLICITE, INCLUZÂND GARANŢIILE DE

VANDABILITATE ŞI DE CONFORMITATE CU UN ANUME SCOP. ORIDION NU ÎȘI ASUMĂ

RĂSPUNDEREA PENTRU VĂTĂMĂRILE SAU DAUNELE ADUSE PERSOANELOR SAU BUNURILOR

MOBILE SAU IMOBILE, INDIFERENT DE CAUZA ACESTORA. ORIDION NU ÎŞI ASUMĂ NICIUN FEL

DE RĂSPUNDERE ÎN CEEA CE PRIVEŞTE DAUNELE DIRECTE, INDIRECTE, INCIDENTALE,

SPECIALE, DE CONSECINŢĂ, SAU ALTE DAUNE SIMILARE, INDIFERENT DE FORMA DE ACŢIUNE,

FIE PRIN CONTRACT, DELICT (INCLUZÂND NEGLIJENŢA), RĂSPUNDEREA STRICTĂ PRIVIND

PRODUSELE SAU ORICE ALTĂ TEORIE LEGALĂ SAU ECHITABILĂ, CHIAR DACĂ ORIDION A FOST

INFORMATĂ REFERITOR LA ASTFEL DE PIERDERI ŞI DAUNE.

În cazul unor discrepanțe între textul în limba engleză și versiunea tradusă a precizărilor privind garanțiile și

limitarea răspunderii, textul în limba engleză va prevala.


Oridion Medical 1987 Ltd. ("Oridion Medical") - Warranty for Oridion Monitors

THIS LIMITED WARRANTY applies to any patient monitor manufactured by Oridion Medical 1987 Ltd.

(“Oridion”), (“Products”). Subject to the limitations herein, Oridion warrants that Products, when delivered by

Oridion or its authorized distributor, for two (2) years following the delivery date, but no more than 27 months

following the date of production, will be free from defects in material and workmanship and will substantially

conform to published Oridion specifications for the respective Products and in effect at the time of

manufacture. This limited warranty excludes (i) Products purchased through unauthorized third parties; (ii)

Products that have been subject to misuse, mishandling, accident, alteration, neglect, unauthorized repair or

installation; and (iii) Products that have been used with accessory consumable products other than

Oridion’s FilterLine® products. Furthermore, this limited warranty shall not apply to the use of Products in an

application or environment that is not within Oridion specifications or in the event of any act, error, neglect or

default of Customer. Oridion at its sole discretion will replace or repair the damaged Products. Customer may

not return Products without first obtaining a customer return material authorization (RMA) number from

Oridion or one of the Authorized Service centers and a copy of the Product purchase invoice.

Disclaimer USER MAY USE THE PARAMETERS (INCLUDING ANY AND ALL REFERENCES TO CO2, SPO2,

CURRENT INTEGRATED PULMONARY INDEX™ AND FUTURE AND RELATED INDICES AND

CONFIGURATIONS AND SIGNAL ALARM NOTIFICATIONS) WHICH APPEAR ON ORIDION'S PATIENT

MONITORING DEVICES AND/OR ORIDION’S COMMUNICATION PROTOCOL AND/OR ANY OUTPUT

IN REPORTS DOWNLOADED FROM ORIDION'S PATIENT MONITORING DEVICES TO PRINTERS OR

USB MEMORY STICKS OR APPROVED SYSTEMS ("DATA") SOLELY AND EXCLUSIVELY FOR THE

PURPOSE OF PATIENT CARE. USER ACKNOWLEDGES THAT DATA TRANSMITTED FROM

ORIDION'S PATIENT MONITORING DEVICES MAY NOT BE TRANSFERRED, INTERFACED,

EXCHANGED OR OTHERWISE TRANSMITTED AND THAT ORIDION ACCEPTS NO RESPONSIBILITY

WHATSOEVER FOR THE ACCURACY OR COMPLETENESS OF DATA THAT HAS BEEN

TRANSFERRED, INTERFACED, EXCHANGED OR OTHERWISE TRANSMITTED. USER FURTHER

ACKNOWLEDGES THAT IT MAY NOT SELL, LICENSE OR OTHERWISE COMMERCIALIZE THE DATA,

IN WHOLE OR IN PART. ANY OTHER USE OF THE DATA OR INTERFACE WITH OTHER SYSTEMS,

WHETHER BY USER OR ANY PARTY ON ITS BEHALF, SHALL BE SUBJECT TO A SEPARATE

LICENSING ARRANGEMENT WITH ORIDION INCORPORATING, BUT NOT LIMITED TO,

COMMERCIAL TERMS TO BE NEGOTIATED IN GOOD FAITH.

USER ACKNOWLEDGES AND UNDERSTANDS THAT THE DATA IS PROVIDED “AS-IS” AND THAT

ORIDION DISCLAIMS ALL WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING WARRANTIES OF

MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. ORIDION WILL NOT BE LIABLE

FOR ANY INJURIES OR DAMAGES TO ANY PERSONS OR TANGIBLE OR INTANGIBLE PROPERTY

RESULTING FROM ANY CAUSE WHATSOEVER. ORIDION DISCLAIMS ANY AND ALL LIABILITY

FOR DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, CONSEQUENTIAL, OR OTHER SIMILAR DAMAGES

REGARDLESS OF THE FORM OF ACTION WHETHER IN CONTRACT, TORT (INCLUDING

NEGLIGENCE), STRICT PRODUCT LIABILITY OR ANY OTHER LEGAL OR EQUITABLE THEORY,

EVEN IF ORIDION HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH LOSSES OR DAMAGES.

In case of discrepancy between the English and translated version of this warranty and disclaimer, the English

version shall prevail.

Avertismente


Do not touch this field - it is invisible and does not appear in the

final document

Informații privind siguranța Avertismente

Definiții

Pentru a utiliza monitorul Capnostream™20p corect şi în siguranţă, citiţi cu atenţie acest manual al operatorului

şi Instrucţiunile de utilizare care însoţesc consumabilele Microstream™ etCO2 (FilterLines™) şi senzorii SpO2.

Utilizarea monitorului necesită înţelegerea deplină şi respectarea strictă a acestor instrucţiuni, informaţiile

privind măsurile de precauţie scrise cu litere aldine şi specificaţiile.

Avertismente

Aspecte generale

AVERTIZARE: Dacă aveți dubii cu privire la acuratețea unei măsurători, verificați în primul rând semnele

vitale ale pacientului prin metode alternative apoi asigurați-vă că monitorul funcționează

corect.

AVERTIZARE: Dispozitivul nu trebuie utilizat ca monitor pentru apnee.

AVERTIZARE: Dispozitivul va fi considerat un dispozitiv de avertizare precoce. Dacă se indică o tendință

spre diminuarea oxigenării pacientului, probele de sânge trebuie analizate folosind un co-

oximetru de laborator pentru a înțelege în totalitate starea pacientului.

AVERTIZARE: Pentru siguranța pacientului, nu poziționați monitorul într-o poziție din care ar putea să cadă

pe pacient.

AVERTIZARE: Poziţionaţi cu atenţie cablul de la pacient (senzorul SpO2 şi FilterLine™) pentru a reduce

riscul de încurcare sau strangulare a pacientului.

AVERTIZARE: Nu ridicaţi monitorul apucând cablul senzorului SpO2 sau FilterLine™, deoarece acestea s-

ar putea deconecta de la monitor, conducând la căderea monitorului pe pacient.

AVERTIZARE: Monitorul nu trebuie utilizat în apropierea sau suprapus peste alte echipamente; dacă este

necesară utilizarea în apropiere sau prin suprapunere, monitorul trebuie supravegheat pentru

a verifica funcționarea normală în configurația în care va fi utilizat.

AVERTIZARE: Pentru a asigura funcţionarea corectă a dispozitivului şi pentru a evita defectarea acestuia,

nu expuneţi monitorul la condiţii de umiditate excesivă, cum ar fi ploaia.

AVERTIZARE: Utilizarea de accesorii, traductoare, senzori și cabluri diferite de cele specificate poate

conduce la un nivel crescut al emisiilor și/sau la o imunitate redusă a echipamentului și/sau

a sistemului.

AVERTIZARE: Reutilizarea accesoriilor de unică folosință poate constitui un risc de contaminare

încrucișată a pacienților sau poate afecta funcționarea monitorului.

AVERTIZARE: Valorile CO2, rata respiratorie, valorile indicate de pulsoximetrie şi semnalele pulsului pot

fi afectate de erori în aplicarea senzorilor, anumite condiţii ambiante şi anumite afecţiuni ale

pacientului.

AVERTIZARE: Monitorul este un dispozitiv pe bază de prescripție și trebuie utilizat doar de personal

medical calificat.

AVERTIZARE: Nu este permisă nicio modificare a acestei aparaturi.

Avertismente


AVERTIZARE: În cazul în care calibrarea nu se realizează conform instrucțiunilor din manualul de service

relevant, este posibil ca monitorul să nu fie calibrat. Un monitor necalibrat poate furniza

rezultate incorecte.

AVERTIZARE: Dacă portul conectorului evacuării pare defect, nu utilizați dispozitivul cu gaze anestezice.

Notă: Dispozitivele conectate la monitor trebuie să fie de uz medical.

Notă: Afişajul exact al următorilor parametri este necesar pentru performanţa esenţială a

dispozitivului: nivelurile de dioxid de carbon în aerul expirat (CO2) şi rata respiratorie la

monitorizarea prin capnografie şi saturaţia de oxigen în sângele arterial (SpO2) şi frecvenţa

pulsului la monitorizarea prin pulsoximetrie. Dacă pacientul este monitorizat prin ambele

funcții, vor fi afișați toți acești parametri.

Scanare IRM

AVERTIZARE: Nu utilizați senzorii de oximetrie în timpul scanării imagistice prin rezonanță magnetică

(IRM). Curentul condus poate cauza arsuri. Senzorii pot influența imaginea IRM, iar

unitatea IRM poate influența acuratețea măsurătorilor prin oximetrie.

AVERTIZARE: Nu utilizaţi setul FilterLine™ H pentru sugari/nou-născuți pe parcursul scanării imagistice

prin rezonanţă magnetică (IRM). Utilizarea setului FilterLine™ H pentru sugari/nou-născuți

pe parcursul scanării IRM ar putea dăuna pacientului.

ATENȚIONARE: Pe parcursul scanării IRM, monitorul trebuie amplasat în afara ansamblului IRM. Atunci

când monitorul este utilizat în afara ansamblului IRM, monitorizarea etCO2 poate fi

implementată folosind FilterLine™ XL. (Consultați Monitorizare CO2 în timpul scanării

IRM la pag. 57.)

ATENȚIONARE: Utilizarea unei linii de eşantionare CO2 cu litera H în denumirea sa (care indică utilizarea

acesteia în medii cu o umiditate ridicată) în timpul scanării IRM poate produce interferenţe.

Se recomandă utilizarea liniilor de eșantionare non-H. Pentru o listă a liniilor de eşantionare

H, consultaţi Consumabile Microstream™ EtCO2 la pag. 152.

Utilizarea monitorului cu defibrilatoare

AVERTIZARE: Toate cablurile și tuburile, inclusiv senzorii SpO2 și liniile de eșantionare CO2 trebuie

păstrate la distanță de defibrilator și electrozii săi și nu trebuie să treacă printre, pe lângă sau

peste electrozi sau firele ectrozilor pentru a se reduce interferența dintre monitor și

echipamentul de defibrilare.

AVERTIZARE: Toți senzorii SpO2 trebuie să fie intacți și nevătămați pentru a permite utilizarea unui

defibrilator cu monitorul.

Alarme

AVERTIZARE: Nu suprimați alarma sonoră dacă există riscul ca siguranța pacientului să fie compromisă.

AVERTIZARE: Răspundeţi întotdeauna imediat la o alarmă de sistem deoarece pacientul nu poate fi

monitorizat în anumite condiţii de alarmă.

AVERTIZARE: Înaintea fiecărei utilizări, verificați dacă limitele de alarmă sunt adecvate pentru pacientul

monitorizat.

AVERTIZARE: Înainte de a suprima temporar alarmele sonore, verificaţi durata de suprimare a alarmei

sonore.

AVERTIZARE: Dacă nivelul sonor al alarmei este mai mic decât zgomotul ambient, există riscul ca

operatorul să nu audă alarma sonoră.

ATENȚIONARE: Setarea unor valori limită extreme pentru semnalul de alarmă, poate reduce eficacitatea

sistemului de alarmă.

Avertismente


Pericol de incendiu

AVERTIZARE: La utilizarea monitorului împreună cu substanţe anestezice, oxid de azot sau concentraţii

înalte de oxigen, conectaţi orificiile de evacuare a gazului la un sistem de captare.

AVERTIZARE: Monitorul nu este adecvat în vederea utilizării în prezența amestecului de anestezic

inflamabil cu aer, oxigen sau oxid de azot.

AVERTIZARE: FilterLine™ se poate aprinde în prezenţa O2 atunci când este expusă direct la laser,

dispozitive ESU sau căldură puternică. La efectuarea procedurilor la nivelul capului sau

gâtului cu ajutorul laserului, a dispozitivelor electrochirurgicale sau a căldurii puternice, se

recomandă folosirea cu precauţie pentru a preveni aprinderea FilterLine™ sau a câmpurilor

chirurgicale din jur.

Probleme de ordin electric

AVERTIZARE: Pentru a proteja împotriva riscului de electrocutare, capacul monitorului va fi îndepărtat

doar de către personalul de service calificat. În interiorul acestuia nu există piese care pot fi

reparate de către utilizator.

AVERTIZARE: Pentru a asigura izolația electrică a pacientului, conectați la alte echipamente doar prin

circuite izolate electric.

AVERTIZARE: Conectaţi dispozitivul doar la o priză de uz spitalicesc legată la pământ, cu trei fire. Fişa cu

trei conductori trebuie introdusă într-o priză cu trei fire cablată corespunzător; dacă nu este

disponibilă o priză cu trei fire, un electrician calificat trebuie să instaleze una conform

codului electric aplicabil. Nu îndepărtaţi sub nicio formă conectorul de legare la pământ de

la fişa de alimentare. Nu folosiți prelungitoare sau adaptoare, indiferent de tip. Cablul de

alimentare și fișa trebuie să fie intacte și nedeteriorate. Pentru a evita riscul de electrocutare,

acest echipament trebuie conectat doar la prize cu împământare.

AVERTIZARE: Asigurați-vă că monitorul este poziționat așa încât să puteți ajunge ușor la fișa cablului de

alimentare pentru a-l putea deconecta imediat la nevoie.

AVERTIZARE: Dacă există dubii referitoare la integritatea prizei de pământ de protecţie, utilizaţi

dispozitivul cu energie de la acumulatorul intern până priza de pământ pentru alimentare

c.a. este complet funcţională.

AVERTIZARE: Nu conectați la o priză de curent controlată de un întrerupător de perete sau un graduator.

AVERTIZARE: Măsuraţi pierderea de curent de la dispozitiv de fiecare dată când este conectat un dispozitiv

la portul serial. Pierderea de curent nu trebuie să depășească 100 de microamperi.

AVERTIZARE: Pentru a evita riscul de electrocutare, acest echipament trebuie conectat doar la o reţea de

alimentare cu legare la pământ de protecţie.

AVERTIZARE: Când se va folosi borna de echipotențializare de pe panoul posterior al dispozitivului

(consultați Figura 7 – Imagine posterioară a monitorului Capnostream™20p la pag. 31),

utilizatorul trebuie să realizeze conexiunea cu grijă pentru a preveni deconectarea

accidentală.

AVERTIZARE: Dacă instalația electrică din clădire are legături de egalizare potential detașabile, borna de

echipotențializare de pe panoul posterior al dispozitivului (consultați Figura 7 – Imagine

posterioară a monitorului Capnostream™20p la pag. 31) poate fi utilizată pentru conectarea

opțională a Capnostream™20P la bara de egalizare potențial a instalației electrice. Borna de

echipotențializare de pe panoul posterior al dispozitivului nu trebuie utilizată pentru

conectarea la pământ de protecție.

AVERTIZARE: Întotdeauna conectați mai întâi cablul de alimentare la dispozitiv și după aceea conectați ștecărul la priză.

ATENȚIONARE: Instalația electrică din încăperea sau clădirea în care urmează să fie utilizat monitorul

trebuie să respecte reglementările din țara în care urmează să se utilizeze echipamentul.

Definiții


ATENȚIONARE: Mențineți cablul de alimentare, fișa și priza accesibile în cazul în care este necesară

deconectarea urgentă de la rețea.

Interferența electromagnetică

Acest dispozitiv a fost testat şi s-a determinat că respectă cerinţele privind dispozitivele medicale conform

standardului EN60601-1-2. Acest standard are rolul de a oferi o protecție rezonabilă împotriva interferențelor

într-o instalație medicală tipică.

Cu toate acestea, din cauza proliferării echipamentelor care transmit frecvențe radio și a altor surse de zgomot

electric din mediul spitalicesc (de exemplu: telefoane mobile, stații mobile de emisie-recepție, aparate electrice)

este posibil ca nivelurile de interferență ridicate cauzate de distanța mică sau de intensitatea unei surse să

conducă la afectarea performanței acestui dispozitiv.

AVERTIZARE: Utilizarea echipamentului electrochirurgical de înaltă frecvență în apropierea monitorului

poate produce interferențe la monitor și poate determina măsurători incorecte.

AVERTIZARE: Nu folosiți monitorul în tomografia cu spin nuclear (TRM, RMN, TMN) deoarece există

riscul ca funcționarea monitorului să fie perturbată.

AVERTIZARE: Echipamentele portabile de comunicații RF (inclusiv perifericele cum sunt cablurile de

antenă și antenele externe) nu trebuie utilizate la distanțe mai mici de 30 cm (12 inchi) față

de orice componentă a monitorului Capnostream™20p, inclusiv cablurile sale. În caz

contrar poate fi afectată performanța acestui echipament.

Notă: Datorită caracteristicilor de emisii ale monitorului Capnostream™20p, acesta este adecvat

pentru utilizarea în zone industriale și spitale (EN 55011 clasa A). În cazul utilizării într-un

mediu rezidențial (care necesită, în condiții obișnuite, EN 55011 clasa B), este posibil ca

echipamentul să nu asigure o protecție adecvată pentru serviciile de comunicații prin

frecvențe radio. Poate fi necesar ca utilizatorul să ia măsuri de remediere, precum mutarea

sau reorientarea echipamentului.

Definiții

Observație: S-a inserat o notă pentru a evidenția procedurile sau condițiile care ar putea fi altfel interpretate

greșit sau omise și pentru a clarifica situațiile aparent contradictorii sau confuze.

Atenție: S-a inserat o atenționare pentru a atrage atenția asupra unei proceduri care, dacă nu este urmată cu

exactitate, poate conduce la deteriorarea sau distrugerea echipamentului.

Avertisment: S-a inserat un avertisment pentru a atrage atenția asupra situațiilor periculoase sau riscante

inerente în funcționarea, curățarea și întreținerea echipamentului, care pot conduce la vătămarea persoanelor sau

la decesul operatorului sau al pacientului.

Prezentare generală



final document Capitolul 1

Despre acest manual Prezentare generală

Domeniul de utilizare

Indicaţii de utilizare speciale

Cine ar trebui să citească acest manual

Contactarea departamentului de asistență tehnică

Simboluri

Prezentare generală

Acest manual oferă indicaţii privind configurarea şi utilizarea monitorului Capnostream™20p.

Capnostream™20p este un monitor portabil care monitorizează continuu la un pacient:

• Dioxidul de carbon la finalul expiraţiei (etCO2) – nivelul de dioxid de carbon în aerul expirat.

• Rata respiratorie (RR).

• Fracţia de dioxid de carbon inspirat (FiCO2) – nivelul de dioxid de carbon prezent în timpul inhalării.

• Saturaţia de oxigen (SpO2).

• Ritmul pulsului (PR) Dispozitivul oferă de asemenea o valoare Integrated Pulmonary Index™ (denumit în continuare IPI), adică o

valoare numerică în care sunt integraţi patru parametri măsuraţi de Capnostream™20p pentru a furniza o

indicaţie simplă a stării de ventilaţie a pacientului. Parametrii integraţi sunt etCO2, RR, SpO2 și PR. Doar acești

patru parametri sunt utilizați pentru a calcula IPI; nu se iau în considerare alți parametri.

În plus, dispozitivul indică numărul de apnee pe oră (A/hr) şi un indice de desaturație a oxigenului (ODI),

utilizate pentru a contribui la identificarea şi cuantificarea evenimentelor de apnee şi de desaturație a oxigenului

pentru pacienţi cu vârste de peste 22 de ani, după cum urmează:

• A/hr: un calcul al numărului de pauze în respirație (de cel puțin 10 secunde) manifestate de către pacient, fie în decursul ultimei ore (pe ecranul de pornire) sau pauze medii pe oră într-o

perioadă de timp (în ecranul Apnea and O2 Desaturation (Apnee și Desaturație O2)).

• ODI: de câte ori a scăzut valoarea SpO2 cu 4% sau mai mult faţă de momentul iniţial şi a revenit la momentul iniţial în 240 de secunde sau mai puţin, fie pe parcursul ultimei ore

(pe ecranul de pornire) fie scăderi medii pe o perioadă de timp (pe ecranul Apnea and O2

Desaturation (Apnee şi Desaturație A/hr)).

Indicii A/hr şi ODI nu sunt disponibili în toate locaţiile. Pentru a vă echipa dispozitivul cu funcția A/hr și ODI,

contactați [email protected].

Domeniul de utilizare

Monitorul mixt Capnostream™20p capnograf/pulsoximetru şi accesoriile sale sunt destinate să asigure

furnizorilor de asistenţă medicală instruiţi profesional metode de măsurare şi monitorizare neinvazivă, continuă

a concentraţiei de dioxid de carbon din aerul expirat şi inspirat şi rata respiratorie şi monitorizarea neinvazivă

continuă a saturaţiei funcţionale a oxigenului în hemoglobina arterială (SpO2) şi ritmul pulsului. Este destinat

utilizării la pacienţi nou-născuţi, copii şi adulţi în spitale, unităţi spitaliceşti și transport intraspitalicesc.

mailto:[email protected]



Capnostream™20p va fi utilizat doar de personalul medical calificat.

Monitorul Capnostream™20p furnizează medicului un indice pulmonar integrat (IPI). Acest indice se bazează pe

patru parametri furnizați de monitor: dioxid de carbon la finalul expiraţiei, rată respiratorie, saturaţie de oxigen

şi ritmul pulsului. IPI este un indice singular al stării de ventilaţie a unui pacient adult sau copil, afişat pe o scară

cu valori de la 1 la 10, unde 10 indică starea pulmonară optimă. Monitorizarea IPI afişează o singură valoare

care reprezintă parametrii pulmonari ai pacientului şi alertează medicii referitor la modificări ale stării

pulmonare a pacientului.

IPI este un instrument complementar și nu este destinat să înlocuiască monitorizarea semnelor vitale.


O indicaţie suplimentară a monitorului este aceea de a furniza informaţii care să contribuie la identificarea

evenimentelor de apnee şi desaturație a oxigenului la pacienţi adulţi (cu vârste peste 22 de ani), în secţiile ATI

de spital şi în secţiile generale, prin raportarea acestor evenimente şi calcularea apneei pe oră (A/hr) şi a

indicelui de desaturație a oxigenului (ODI).

Cine ar trebui să citească acest manual

Acest manual trebuie citit de:

• Specialiştii medicali care vor utiliza Capnostream™20p.

• Manageri de echipament responsabili să se asigure că echipamentul respectă politicile instituționale.

• Cercetători sau personal de laborator care vor descărca datele pacienților.

• Experţii tehnici care vor conecta Capnostream™20p la un computer prin interfaţa RS-232.

AVERTIZARE: În Statele Unite ale Americii, legea federală restricționează vânzarea acestui dispozitiv de

către sau la recomandarea unui medic.

Contactarea departamentului de asistență tehnică

În cazul problemelor tehnice care implică monitorul Capnostream™20p, vă rugăm să contactaţi departamentul

tehnic al Medtronic, după cum urmează:

America de Nord: Tel: 1-888-ORIDION (674-3466), Fax: (781) 453-2722; În afara Americii de Nord:

Tel: + (972) 2-589-9104, Fax: + (972) 2-582-8868; E-mail: [email protected].

mailto:[email protected]

Simboluri


Simboluri

Pe carcasa monitorului apar următoarele simboluri.

Tabelul 1 – Simboluri care apar pe Monitor

Simbol Descriere

Buton ON/OFF (pornire/oprire) monitor

Indicatorul ON de alimentare CA

Indicator UNIT ON (Unitate pornită)

Selectare eveniment

Internare/externare pacient

Pompă oprită

Suprimare temporară alarme

Protecție tip BF la defibrilator

Admisie gaz

Evacuare gaz

Legare la pământ echipotențială

Port conectare memorie flash USB

Marcaj CE

Numai pentru utilizare pe bază de prescripție

Directiva privind deşeurile de echipamente electrice şi electronice

Urmați instrucțiunile de utilizare

Introducere


Capitolul 2

Prezentarea tehnologiei Introducere

Funcții

Prezentarea tehnologiei

Introducere

Monitorul Capnostream™20p asigură capnografia continuă, exactă şi monitorizarea pulsoximetriei pentru

pacienţi intubaţi sau neintubaţi, de la nou-născuți până la adulți. Folosind tehnologia Microstream™,

consumabile FilterLine™ etCO2 patentate şi tehnologia de pulsoximetrie, Capnostream™20p permite

monitorizarea simultană a etCO2 şi SpO2 fără dificultăţi.

Funcții

• Monitor cu doi parametri care susţine standardul curent de îngrijire, care indică măsurătorile CO2 şi SpO2

• Integrated Pulmonary Index™ (IPI) (Indicele pulmonar integrat), care oferă o indicaţie simplă, clară şi comprehensivă a stării de ventilaţie a pacientului și a tendințelor

• Apnee pe oră și indice de desaturație a oxigenului, indici utilizați pentru a contribui la identificarea și cuantificarea evenimentelor de apnee și desaturație a oxigenului (dacă sunt

disponibile)

• Interfață a utilizatorului simplă, cu ecran color

• Funcțiile de rutină sunt accesate prin 2 clicuri

• Tendințe pe parcursul a 72 de ore pentru analiza antecedentelor pacientului

• Analiza alarmei printr-un clic

• SARA™ (Smart Alarm for Respiratory Analysis (Alarmă inteligentă pentru analiză respiratorie)), o tehnologie integrată de gestionare a alarmei Smart Capnography, care reduce

alarmele nerelevante din punct de vedere clinic.

• Marcarea evenimentului pentru compararea evenimentelor și a administrării medicamentelor cu modificările din starea pacientului

• Înregistrarea cazurilor pentru a facilita organizarea dosarelor pacienților

• Apelare asistenți medicali

• Imprimantă internă opţională

• Ieşire USB pentru transferul datelor pacienţilor pe dispozitive de memorie flash USB

• Ieşire analogică pentru utilizare în laboratoare de somn şi alte medii de laborator

• Port RS-232 pentru transfer de date




Această secțiune oferă o prezentare de bază a capnografiei și a pulsoximetriei.

Ce este capnografia?

Capnografia este o metodă neinvazivă de monitorizare a nivelului de dioxid de carbon în aerul expirat (EtCO2)

pentru a evalua starea de ventilaţie a unui pacient.

Capnostream™20p foloseşte spectroscopia nedispersivă în infraroşu (NDIR) Microstream™ pentru a măsura

continuu concentraţia de CO2 la fiecare respiraţie, concentraţia de CO2 prezentă la sfârşitul exhalării (etCO2),

concentraţia de CO2 prezentă pe parcursul inhalării (FiCO2) şi rata respiratorie.

Spectroscopia în infraroșu este utilizată pentru a măsura concentrația de molecule care absorb lumina infraroșie.

Deoarece absorbția este proporțională cu concentrația moleculei absorbante, concentrația poate fi determinată

comparând absorbția acesteia cu cea a unui standard cunoscut.

Consumabilele Microstream™ etCO2 furnizează o mostră a gazelor inhalate şi expirate din consumabilele

ventilatorului sau direct de la pacient (printr-o canulă orală/nazală) în monitor, pentru măsurarea CO2.

Umiditatea și secrețiile pacientului sunt extrase din mostră, menținând în același timp forma undei CO2.

Debitul de eșantionare de 50 ml/min. reduce acumularea de lichid și de secreții, reducând riscul de apariție a

blocajelor pe traiectoria mostrei în medii ATI umede.

Odată ajunsă în interiorul senzorului Microstream™ CO2, mostra de gaz trece printr-o celulă de micro-mostră

(15 microlitri). Acest volum extrem de mic este eliminat rapid, permițând un timp de creștere rapid și indicații

CO2 exacte, chiar și la rate respiratorii ridicate.

Sursa IR Micro Beam luminează celula de micro-mostră și celula de referință. Această sursă proprietară de

lumină IR generează doar lungimile de undă specifice, caracteristice spectrului de absorbție a CO2. Prin urmare,

nu sunt necesare compensări atunci când în aerul inspirat și expirat sunt prezente concentrații diferite de N2O,

O2, agenți anestezici și vapori de apă. Lumina IR care trece prin celula de micro-mostră și lumina IR care trece

prin celula de referință sunt măsurate de detectorii IR.

Microprocesorul din monitor calculează concentraţia de CO2 comparând semnalele primite de la ambele

detectoare.

Ce este pulsoximetria?

Pulsoximetria se bazează pe următoarele:

• Diferenţa de absorbţie a luminii roşii şi a luminii infraroşii (spectrofotometrie) de oxihemoglobină şi deoxihemoglobină

• Modificări în volumul sângelui arterial din ţesut în timpul ciclului de puls (pletismografie) şi, de aici, absorbţia luminii de către sângele respectiv.

Un pulsoximetru stabileşte saturaţia localizată a oxigenului (SpO2) prin trecerea luminii roşii şi a celei infraroşii

printr-un strat arteriolar şi măsoară modificările de absorbţie a luminii de pe parcursul ciclului pulsatil. Diodele

electroluminescente (LED-uri) roșii și infraroșii cu putere redusă din senzorul de oximetrie servesc ca surse de

iluminare; o fotodiodă servește ca fotodetector.

Deoarece oxihemoglobina și deoxihemoglobina diferă între ele în ceea ce privește absorbția de lumină,

cantitatea de lumină roșie și infraroșie absorbită de sânge depinde de saturația de oxigen din sânge. Pentru a

identifica saturația de oxigen din hemoglobina arterială, monitorul utilizează natura pulsatilă a fluxului arterial.

În timpul sistolei, pătrunde un flux nou de sânge arterial la nivelul patului vascular, astfel că volumul de sânge și

absorbția de lumină cresc. În timpul diastolei, volumul de sânge și absorbția luminii ating punctul cel mai

scăzut. Monitorul măsoară valorile SpO2 pe baza diferenţei dintre absorbţia maximă şi cea minimă (măsurătorile

efectuate în momentul sistolei şi diastolei). Focalizarea absorbției luminii în sângele arterial pulsatil elimină

efectele mediilor absorbante nepulsatile precum țesutul, osul și sângele venos.

Dezambalarea şi inspecţia de recepţie



final document Capitolul 3

Monitorul Capnostream™20p Dezambalarea şi inspecţia de recepţie

Instalarea blocului de baterii

Montarea monitorului

Planificarea întreținerii periodice

Accesorii

Butoane, indicatori și conexiuni

Butoane de control pe panoul frontal

Pornirea monitorului

Secţiuni standard ale ecranului de afişaj

Afişaj numeric al ecranului de pornire

Scoaterea monitorului din funcţiune

Navigarea în ecran

Setarea datei, orei, limbii și altor opţiuni

Duratele de expirare a ecranelor

Capnostream™20p: Fişa de verificare operaţională

Acest capitol descrie componentele fizice ale monitorului și cum se configurează monitorul pentru a fi pregătit

de utilizare.

Fişa de verificare operaţională a Capnostream™20p este furnizată la finalul acestui capitol pentru a simplifica

procesele de instalare, configurare şi punere în funcţiune. Fotocopiați fișa de verificări din manual și bifați pașii

din fișa de verificări pe măsură ce setați monitorul.

Dezambalarea şi inspecţia de recepţie

Despachetați monitorul și verificați toate componentele înainte de a derula alte proceduri.

PENTRU DESPACHETAREA ŞI INSPECTAREA MONITORULUI:

1. Scoateți cu grijă monitorul Capnostream™20p și accesoriile din cutie.

2. Asigurați-vă că în ambalaj aveți toate articolele de pe lista inclusă:

• Monitor Capnostream™20p

• Manual de operare

• Două siguranțe de 3,15 A cu ardere rapidă și capacitate de rupere mică

• Kit de pornire FilterLine™

• Cablu de alimentare cu energie

• Pachet de senzori SpO2

• Prelungitor SpO2

• Rolă de hârtie pentru imprimantă (o rolă instalată şi una suplimentară)

• Bloc de baterii

• CD cu documentaţie suplimentară (Protocoale Capnostream RS-232 de transfer de date, Nota de aplicare a transferului de date ale pacienţilor şi acest manual în mai multe limbi)

3. Verificați fiecare componentă.

Dacă o componentă este deteriorată sau lipsește, contactați reprezentanța locală.



Notă: La despachetarea monitorului, ambalajele vor fi eliminate conform reglementărilor locale

privind eliminarea deșeurilor de ambalaje.


AVERTIZARE: Unitatea trebuie utilizată întotdeauna cu bateria instalată pentru a asigura alimentarea de

rezervă în cazul unei căderi de tensiune momentane sau temporare.

AVERTIZARE: Ușa compartimentului bateriei trebuie să rămână închisă în timpul utilizării sau atunci când

unitatea este conectată la o sursă de c.a.

Monitorul funcţionează cu alimentare c.a. sau cu baterie. Este echipat cu un bloc de baterii litiu-ion

reîncărcabile. Pentru a instala blocul de baterii, deschideţi ușa compartimentului pentru baterii din partea

laterală a monitorului, conform indicaţiilor de mai jos.

Figura 1 – Instalarea blocului de baterii

PENTRU A INSTALA BLOCUL DE BATERII:

1. Glisaţi spre interior cele două opritoare de pe uşa compartimentului pentru baterii şi deschideţi uşa

compartimentului pentru baterii.

2. Menţinând blocul de baterii cu firele spre dreapta, rotiţi maneta de reţinere în poziţie orizontală şi aşezaţi

blocul de baterii în monitor.

3. Împingeţi blocul de baterii în interior.

4. Menţineţi bateria apăsată şi blocaţi în poziţie readucând maneta de reţinere în poziţie verticală.

5. Atașați conectorul bateriei la priza de conectare a bateriei așa încât canelurile ieșite în afară să se afle pe

partea dreaptă a conectorului, ceea ce permite conectarea la priză. Introduceţi firele la loc în monitor.

Figura 2 – Prezentare de aproape a blocului de baterii

Ușa compartimentului

bateriei

Maneta de reținere

Priza la care se

conectează

bateria

Maneta de reținere

Priza la care se

conectează

bateria



6. Aliniaţi clapetele de pe uşa compartimentului pentru baterii cu orificiile din carcasa monitorului, închideți

uşa şi glisaţi spre exterior cele două opritoare.

7. Înainte de prima utilizare încărcați bateria introducând-o în monitor și conectând monitorul la o sursă de

curent electric fără să-l deschideți. Bateria se va încărca în aproximativ 12 ore. După ce bateria s-a încărcat,

puteți porni și utiliza monitorul. Dacă monitorul nu este conectat la o priză de c.a., acesta nu poate funcționa

dacă bateria sa nu este încărcată.

Înainte de a utiliza monitorul fără alimentare de c.a., asiguraţi-vă că blocul de baterii este complet încărcat. O

baterie complet încărcată asigură 2,5 ore de funcţionare (fără utilizarea imprimantei). Atunci când monitorul

este conectat la reţeaua c.a., blocul de baterii se încarcă automat. Încărcarea completă a unui bloc de baterii gol

durează aproximativ 12 ore.

Atunci când începeţi să utilizaţi monitorul, asiguraţi-vă că pictograma bateriei din partea din stânga jos a

ecranului monitorului arată că bateria este încărcată complet. Consultaţi Testarea conexiunilor bateriei şi c.a.

dedesubt pentru detalii.

Dacă nu ați montat blocul de baterii, pe ecran va apărea pictograma No Battery (Fără baterie) împreună cu

mesajul NO BATTERY INSTALLED (BATERIA NU ESTE MONTATĂ). Cea mai bună practică este să

închideți monitorul înainte de instalarea sau schimbarea bateriei.

AVERTIZARE: Ar trebui ca întotdeauna să existe o baterie detașabilă instalată în dispozitiv. Dacă nu este

instalată bateria, unitatea va funcţiona corespunzător cu alimentare c.a. însă, dacă se

întrerupe alimentarea cu energie c.a. indiferent de motiv, monitorul nu va funcţiona.

AVERTIZARE: Pentru a înlocui bateria, mai întâi opriţi monitorul şi deconectaţi cablul de alimentare de la

monitor. Nu încercați să deconectați sau să conectați o baterie în timp ce unitatea este

pornită sau conectată la rețeaua de alimentare cu curent alternativ.

Notă: Dacă bateria nu este încărcată complet, pictograma bateriei va indica nivelul de încărcare a

bateriei.

Testarea conexiunilor bateriei şi c.a.

Nivelul de încărcare a bateriei și conexiunile alimentării c.a. trebuie confirmate înaintea fiecărei utilizări.

PENTRU TESTAREA BATERIEI:

1. Apăsaţi butonul ON/OFF (PORNIT/OPRIT) pentru a porni monitorul.

2. Observaţi nivelul pictogramei baterie din colţul din stânga jos al ecranului.

Figura 3 – Bară de meniu cu nivel de încărcare a bateriei

3. Dacă aţi încărcat complet bateria anterior, pictograma baterie trebuie să indice că bateria este încărcată

complet.

Notă: Ca parte a pornirii monitorului, indicatorul nivelului de încărcare a bateriei va indica nivelul

maxim timp de aproximativ 15 secunde după pornirea monitorului. Monitorul va actualiza apoi

indicatorul nivelului de încărcare a bateriei pentru a afișa nivelul real al bateriei.

Atunci când pe ecranul de afişare apare mesajul informativ BATTERY LOW (NIVEL SCĂZUT DE

BATERIE), reîncărcaţi blocul de baterii. Pentru a reîncărca bateria, asiguraţi-vă că monitorul este conectat la

reţeaua c.a. Indicatorul c.a. portocaliu de pe panoul frontal al monitorului se aprinde.

Pentru funcţionare normală, asiguraţi-vă de fiecare dată că indicatorul de energie c.a. portocaliu este aprins în

timpul utilizării monitorului. Se va asigura astfel încărcarea bateriei în timpul utilizării iar monitorul este

pregătit în cazul unei căderi de tensiune sau al transferului unui pacient. Dacă un pacient trebuie transferat într-o

Indicatorul

nivelului de

încărcare

a bateriei



altă locaţie, unitatea poate fi deconectată şi transferată împreună cu pacientul. Se va acorda atenție pentru a

reconecta monitorul la rețeaua c.a. ulterior transferului.

Manevrarea bateriei

ATENȚIONARE: Nu scufundaţi blocul de baterii în apă; s-ar putea defecta.

ATENȚIONARE: Reîncărcaţi blocul de baterii doar în timp ce se află în monitor pentru a evita posibila

încălzire, ardere sau fisură a blocului de baterii.

Păstrarea bateriei

Bateria trebuie păstrată într-o zonă răcoroasă, uscată, nu în interiorul monitorului. Gradul de încărcare scade în

timp. Pentru a restabili nivelul maxim de încărcare a bateriei, reîncărcați bateria înainte de utilizare. Bateria

trebuie reîncărcată complet la cel puțin fiecare 3 luni. A se păstra la temperaturi între -20 și 25°C.

ATENȚIONARE: Păstrarea sau transportul monitorului în condiţii ambiante care nu se încadrează în cele

menţionate în specificaţie va afecta performanţa monitorului şi va deteriora bateria și/sau

monitorul.

Eliminarea bateriei

ATENȚIONARE: Nu aruncați bateria în foc; ar putea exploda.

Respectați regulamentele autorităților locale și instrucțiunile de reciclare privind eliminarea sau reciclarea

bateriilor.

Utilizarea bateriei și a sursei de alimentare

În cazul unei căderi de tensiune atunci când monitorul funcţionează alimentat cu energie c.a., acesta trece

automat la alimentarea de la blocul de baterii intern. Durata de utilizare în acest caz este în funcție de

capacitatea bateriei, până la 2,5 ore. Pe durata alimentării de la baterie, monitorul își păstrează toate setările,

inclusiv setările de alarmă. Dacă setările au fost stabilite ca Predefinite instituțional, aceste setări vor fi păstrate

în memoria monitorului chiar dacă monitorul nu este alimentat deloc cu energie electrică și vor fi disponibile

când monitorul va fi repornit. La fel și datele stat

Documents

Capnostream™20p - Medtronic...Imunitate electromagnetică..... 149 Anexa 3 152 Consumabile Microstream EtCO 2 152 Consumabile Microstream EtCO 2 Anexa 4 154 Parola de service a Capnostream