Cara Perhitungan Jumlah Pertukaran Udara Per Jam Dalam Area Bersih _ Farmasi Industri

7/24/2019 Cara Perhitungan Jumlah Pertukaran Udara Per Jam Dalam Area Bersih _ Farmasi Industri

1/7

29/1/2015 CARA PERHITUNGAN JUMLAH PERTUKARAN UDARA PER JAM DALAM AREA BERSIH | Farmasi Industri

https://farmarind.wordpress.com/2013/10/07/cara-perhitungan-jumlah-pertukaran-udara-per-jam-dalam-area-bersih/ 1/7

Farmasi Industri

Artikel Farmasi Industri, CPOB, Quality Assurance, Quality Control

CARA PERHITUNGAN JUMLAH

PERTUKARAN UDARA PER JAM DALAM

AREA BERSIH

Author : Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt

Email: [email protected]

Berikut saya paparkan cara perhitungan Jumlah Pertukaran Udara (JPU) dan ruang bersihdalam gedung froduksi farmasi/HVAC.

JPU dalam aea bersih farmasi mempunyai peranan penting dalam pengaturan ualitas ruangan

bersih. Jumlah Pertukanan Udara perjam adalah jumlah pergantian udara dalam suaturuangan per jamnya.

Ruangan yang mempunyai JPU 60 per jam berarti mempunyai 60 kali pergantian udara sesuaivolumen ruangan. Food Drugs Administration (FDA) dan CPOB 2012 merekomendasikan JPUper jam sebesar 20 kali dalam ruang bersih. Ruang bersih disini sesuai CPOB 2012 adalahruang kelas A, B, C dan D.

Alatalat yang yang digunakan dalam perhitungan Air Change per Hour (ACH)

Alat yang umum digunakan untuh mengukur ACH adalah velocitymeter/anemometer danbalometer. Alat velocitymeter merupakan alat dengan probe kincir kemudian hasil kecepatanudara ditampilkan dalam layar, alat bisa diatur menggunakan satuan meter per detik atau kakiper detik.

Berikut contoh velocitymeter/anemometer
https://farmarind.wordpress.com/https://farmarind.wordpress.com/


2/7



Balometer/Air Capture Hood

Anemometer dan balometer mempunyai kelebihan dan kekurangan masingmasing.Anemometer mudah digunakan, mudah dalam kalibrasi akan tetapi perhitungan ACH harusdilakukan secara manual. Balometer mudah digunakan dan langsung menujukkan hasil ACHtanpa perlu menghitung volumen ruangan, akan tetapi kalibrasi dan perawatannya cukupmahal.

Bagaimana menghitung Air Change Per Hour (ACH)/ Pertukaran Udara per Jam

Langkah pertama adalah menentukan kecepatan udara di bawah HEPA filter / supply udaradalam ruangan (pengukuran di bawah grill supply). Kecepatan udara dapat dalam meter/detikatau kaki/detik,lebih mudah perhitungan menggunakan satuan meter per detik, karenapengukuran luas grill HVAC dan volume ruangan menggunaan satuan meter.

Pengukuran kecepatan pada empat sudut grill supply udara dan satu ditengah.
https://farmarind.files.wordpress.com/2013/10/velocicalc.jpghttps://farmarind.files.wordpress.com/2013/10/anemometer.jpghttps://farmarind.files.wordpress.com/2013/10/capture-hood.jpg


3/7



5

V = (V1 + V2 + V3 + V4 + V5)

5

V= kecepatan udara total
https://farmarind.files.wordpress.com/2013/10/grill-32.jpg


4/7



V1,2,3,4,5 = kecepatan udara pada titik 1,2,3,4 dan 5

Bila sudah mendapat kecepatan udara total, hitung luas area grill supply dengan mengalikanpanjang dan lebar grill supply udara.

A = L x W

A= Luas area gril

L= Panjang grill

W = Lebar grill

Sekarang hitung total volume udara per menit dengan rumus

T =Ax V

T = Total volume udara

A = Luas area

V= kecepatan udara

Kemudian hitung volume ruangan dengan mengkalikan panjang, lebar dan tinggiruangan.dalam meter.

Vr = L X W X H

Vr = volume ruangan

L = Panjang ruangan

W = Lebar ruangan

T = Tinggi ruangan

Sekarang dapat dihitung Jumlah Pertukaran Udara menggunakan rumus

Jumlah Pertukaran Udara /ACH = T x 60

Volume Ruangan

Kebutuhan jumlah pertukaran udara per jam pada ruangan tergantung pada kelas ruangan.,umlah personel yang bekerja dalam ruangan dan frekuensi akses masuk keluar ruangan.

Kebersihan ruangan diatur oleh jumah pertukaran udara ini. Semakin tingi jumlah pertukaranudara kemungkinan semakin bersih dan semakin tinggi diperlukan untuk ruangan dengantingkat kebersihan yang tinggi. Ruangan yang perlu pertukaran udara tinggi misalnya adalahruangan granulasi tablet dan ruang pencetakan talet, karena ruangan ini mempunyai potensi

tinggi menghasilkan debu. Berikut Kelas ruangan dalam ruang bersih

Kelas Ruangan Menurut CPOB/ EU GMP

Kelas Kebersihan Contoh Pertukaran Udara Keterangan


5/7



perjam

A Dibawah LAF Kecepatan udara0,360,54 m/s

B RuanganSteril(backgroundkelas A)

Minimal 20 kali Tidak bolehturbulent

C Ruangan Steril Minimal 20 kali

D Ruang cetak tablet Minimal 20 kali

E Ruang kemassekunder

520 kali

F Ruang pengolahanbahan

520 kali

Kelas ruangan menurut ISO

Kelas Kebersihan ISO Class ACH

100 ISO 5 240480

1000 ISO 6 150240

10000 ISO 7 6090

100000 ISO 8 548

Sumber :

CPOB 2012http://www.pharmaguideline.com/2013/09/calculationofairchangesperhourinsterilearea.htmlSarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013Petunjuk Operasional CPOB 2009, BPOM
http://www.pharmaguideline.com/2013/09/calculation-of-air-changes-per-hour-in-sterile-area.html


6/7



Artikel ini juga ada dalam bentuh Pdf bisa di download disini

This entry was posted on October 7, 2013 by itung23 in Industri farmasi and tagged ACH,anemometer, clean room, HVAC, Jumlah Pertukaran Udara, pertukaran udara, ruangan bersih.http://wp.me/p3VxPUXPrevious post

Blog at WordPress.com. The Suburbia Theme.

Follow
https://farmarind.files.wordpress.com/2013/10/kartun-apt-2.jpghttps://wordpress.com/themes/suburbia/https://farmarind.wordpress.com/tag/jumlah-pertukaran-udara/https://wordpress.com/?ref=footer_bloghttps://farmarind.wordpress.com/tag/pertukaran-udara/https://farmarind.wordpress.com/tag/ruangan-bersih/http://void%280%29/https://farmarind.wordpress.com/author/itung23/https://farmarind.wordpress.com/tag/ach/https://farmarind.wordpress.com/tag/anemometer/http://wp.me/p3VxPU-Xhttps://farmarind.wordpress.com/category/industri-farmasi-2/https://farmarind.wordpress.com/tag/clean-room/https://www.dropbox.com/s/4ttvzsz29d33mzv/CARA%20PERHITUNGAN%20JUMLAH%20PERTUKARAN%20UDARA%20PER%20JAM%20D%202.pdfhttp://wordpress.com/about-these-ads/https://farmarind.wordpress.com/tag/hvac/https://farmarind.wordpress.com/2013/09/19/thermohygrometer-di-industri-farmasi/


7/7



Follow Farmasi Industri

Build a website with WordPress.com
https://wordpress.com/?ref=lof

Documents

Cara Perhitungan Jumlah Pertukaran Udara Per Jam Dalam Area Bersih _ Farmasi Industri