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1 經濟部自1990年起推動中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation,以下簡稱 CNLA),辦理實驗室認證工作;1997年成立中華民國品質管理及環境管理認證委員會﹝2001 年3 月更名為「中 華民國認證委員會」(Chinese National Accreditation Board,以下簡稱CNAB)﹞,辦理管理系統驗證機構、產 品驗證機構、人員驗證機構等認證業務。 經濟部為提供單一窗口之認證服務,依據「經濟事務財團法人設立許可及監督準則」,於2003 年9 月17 日 完成法定登記,定名為「財團法人全國認證基金會」,合併CNLA與CNAB業務,2003 年10 月1 日起本會正式 開始運作並辦理認證業務。為使國內相關單位明瞭此政策轉變,經濟部於2003 年11 月27 日經標字第 09202617610 號函知各界CNLA 業務與CNAB 業務轉移TAF辦理。 教育訓練業務自CNLA時期開始舉辦品質管理訓練、校正實驗室負責人訓練及測試實驗室負責人訓練等相關 系列課程,以協助認證業務之推動與實驗室人員之培訓。TAF延續CNLA時期之教育訓練,配合國際規範之修訂與 認證業務的調整,蒐集各類評鑑案例,擴展各類在職訓練課程;敦聘學識涵養經驗豐富之講師,以其累積多年的 評鑑經驗與實務歷練,透過訓練課程的案例研討及演練,採用成人訓練之模式,使受訓之學員對於認證觀念、規 範解釋及實務運作均能充分瞭解與應用於工作層面,培育符合性評鑑機構之優秀人才。 本會教育訓練業務通過行政院人事行政局「公務人員終身學習護照民間學習機構」、經濟部中小企業處"中小 企業終身學習護照課程登錄單位「課程登錄章」"、台灣醫事檢驗學會繼續教育學分等單位之認可,俾使至本會受 訓之學員除可取得本會之參加證書或合格證書外,亦可獲得上述機構之終身學習繼續教育學分。 TAF 訓練課程特色: ※最新的認證資訊,使您了解 TAF 認證要求是什麼? ※依照不同技術領域別編訂講義,授課講師具有實務 之實驗室管理及評鑑經驗,為您分析實驗室常見不 符事項及矯正對策。 ※了解國際間對實驗室認證及管理之最新資訊及作法。 ※課程採成人訓練模式,包括標準說明、討論與學員 實例演練等多元化方式進行。 ※全程參加且經測驗合格者,可獲頒全國認證基金會 TAF 訓練證書。 本會已取得行政院人事行政局「公務人員終身學習 護照民間學習機構」、經濟部中小企業處"中小企業 終身學習護照課程登錄單位「課程登錄章」"、 台灣醫事檢驗學會繼續教育學分等單位之認可。 (聲明) 本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書

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經濟部自1990年起推動中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation,以下簡稱

CNLA),辦理實驗室認證工作;1997年成立中華民國品質管理及環境管理認證委員會﹝2001 年3 月更名為「中

華民國認證委員會」(Chinese National Accreditation Board,以下簡稱CNAB)﹞,辦理管理系統驗證機構、產

品驗證機構、人員驗證機構等認證業務。

經濟部為提供單一窗口之認證服務,依據「經濟事務財團法人設立許可及監督準則」,於2003 年9 月17 日

完成法定登記,定名為「財團法人全國認證基金會」,合併CNLA與CNAB業務,2003 年10 月1 日起本會正式

開始運作並辦理認證業務。為使國內相關單位明瞭此政策轉變,經濟部於2003 年11 月27 日經標字第

09202617610 號函知各界CNLA 業務與CNAB 業務轉移TAF辦理。

教育訓練業務自CNLA時期開始舉辦品質管理訓練、校正實驗室負責人訓練及測試實驗室負責人訓練等相關

系列課程,以協助認證業務之推動與實驗室人員之培訓。TAF延續CNLA時期之教育訓練,配合國際規範之修訂與

認證業務的調整,蒐集各類評鑑案例,擴展各類在職訓練課程;敦聘學識涵養經驗豐富之講師,以其累積多年的

評鑑經驗與實務歷練,透過訓練課程的案例研討及演練,採用成人訓練之模式,使受訓之學員對於認證觀念、規

範解釋及實務運作均能充分瞭解與應用於工作層面,培育符合性評鑑機構之優秀人才。

本會教育訓練業務通過行政院人事行政局「公務人員終身學習護照民間學習機構」、經濟部中小企業處"中小

企業終身學習護照課程登錄單位「課程登錄章」"、台灣醫事檢驗學會繼續教育學分等單位之認可,俾使至本會受

訓之學員除可取得本會之參加證書或合格證書外,亦可獲得上述機構之終身學習繼續教育學分。

TAF 訓練課程特色:

※最新的認證資訊,使您了解 TAF 認證要求是什麼?

※依照不同技術領域別編訂講義,授課講師具有實務

之實驗室管理及評鑑經驗,為您分析實驗室常見不

符事項及矯正對策。

※了解國際間對實驗室認證及管理之最新資訊及作法。

※課程採成人訓練模式,包括標準說明、討論與學員

實例演練等多元化方式進行。

※全程參加且經測驗合格者,可獲頒全國認證基金會

TAF 訓練證書。

※ 本會已取得行政院人事行政局「公務人員終身學習

護照民間學習機構」、經濟部中小企業處"中小企業

終身學習護照課程登錄單位「課程登錄章」"、

台灣醫事檢驗學會繼續教育學分等單位之認可。

(聲明)

本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書

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本季課程資訊如下,歡迎踴躍報名參加!!

實驗室認證(適用於校正/測試/土木實驗室)

實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練

測試實驗室主管訓練

實驗室內部稽核研討會

量測不確定度研討會(生物專班)

量測不確定度研討會(基礎班)

矯正措施實務研討會

OECD Good Laboratory Practice (GLP) 規範簡介

訓練(基礎班)

● 統計方法及應用研討會

醫學實驗室認證(適用於醫學實驗室)

醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練

醫學實驗室內部稽核研討會

檢驗機構認證

檢驗機構認證規範 ISO/IEC 17020 訓練

產品驗證機構認證

● 產品驗證機構認證規範 ISO/IEC 17065 訓練

繳費方式

2014 年 7 月份起 TAF 訓練課程收款方式將改為課前繳費,現場不收現金。

(新版)本會訓練業務費用調整優惠方式並於 2018 年 10 月 1 日起實施。

(1)本會訓練課程費用為一天課程 3,000 元、二天的課程 5,500 元、三天的課程 7,700 元。

(2)本會訓練課程之優惠方案如下,學員僅可選擇其一方案優惠,不得併案重複優惠。

甲案:同一單位於同一班課程報名三人(含)以上給予 9 折優惠,若於上課時實際上課人數未達三人,將

取消本案之優惠。

乙案:同一單位於每季課程中報名人數達 10 人次(含)以上給予 9 折優惠,本優惠方案須單位事先申請並完

成報名,提供參訓人員名單,且經本會確認後方可享此優惠

丙案:與本會簽署合作備忘錄機關(構)之職員或會員,參加本會特定領域相關訓練課程,且報名時

出示職員證或含會員編號之會員證件者,該課程予以 8 折優惠。(原醫檢學會會員八折優惠

不變,符合此丙案)

連絡我們

財團法人全國認證基金會 管理處

連絡人: 蕭盈岑小姐 / 陳欣樺小姐 / 曾苑禎小姐 / 陳羿安小姐

Phone: 02-28090828 分機 25、26、29 03-5336333 分機 245

Fax: 02-28090979 03-5338717

Email: [email protected]

地址: 25170 新北市淡水區中正東路二段 27 號 23 樓 30044 新竹市北大路 95 號 2F

收費標準

三天課程 7,700 元/人

● 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練

● 醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練

二天課程 5,500 元/人

● 測試實驗室主管訓練

● 實驗室內部稽核研討會

● 量測不確定度研討會(基礎班)

● 醫學實驗室內部稽核研討會

● 檢驗機構認證規範 ISO/IEC 17020 訓練

● 產品驗證機構認證規範 ISO/IEC 17065 訓練

一天課程 3,000 元/人

● 矯正措施實務研討會

● OECD Good Laboratory Practice (GLP) 規範簡介訓

練(基礎班)

● 統計方法及應用研討會

● 量測不確定度研討會(生物專班)

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開班日期 課程名稱 課程代碼 上課地點

07/01-07/03 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109032 臺北

07/07-07/09 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109033 臺北

07/13-07/15 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109034 新竹

07/14-07/16 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109035 臺北

07/22-07/24 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109036 高雄

07/28-07/30 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109037 高雄

08/04-08/06 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109038 臺北

08/10-08/12 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109039 新竹

08/12-08/14 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109040 臺北

08/19-08/21 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109041 臺中

08/19-08/21 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109042 高雄

08/25-08/27 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109043 臺北

09/01-09/03 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109044 臺北

09/07-09/09 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109045 新竹

09/09-09/11 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109046 臺北

09/16-09/18 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109047 臺中

09/22-09/24 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109048 高雄

09/28-09/30 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109049 進出口

07/20-07/21 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109007 進出口

08/17-08/18 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109008 新竹

09/29-09/30 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109009 高雄

07/28-07/29 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109008 臺北

08/04-08/05 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109009 新竹

08/27-08/28 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109010 高雄

09/22-09/23 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109011 臺北

07/06-07/07 量測不確定度研討會 (基礎班) TAF-MU109005 進出口

09/08-09/09 量測不確定度研討會 (基礎班) TAF-MU109006 高雄

09/16-09/16 量測不確定度研討會 (生物專班) TAF-BU109001 臺北

09/29-09/29 矯正措施實務研討會 TAF-CA109004 臺北

09/17-09/17 統計方法及應用研討會 TAF-ST109001 臺北

07/22-07/24 醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練 TAF-MM109005 臺北

08/24-08/26 醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練 TAF-MM109006 高雄

09/24-09/25 醫學實驗室內部稽核研討會 TAF-MG109003 臺北

08/20-08/20 OECD Good Laboratory Practice (GLP) 規範簡介訓練 (基 TAF-GLP109003 臺北

2020 第三季 TAF 訓練課程計畫

(依課程排序)

Page 4: 經濟部自1990年起推動中華民國實驗室認證體系(Chinese …1 經濟部自1990年起推動中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation,以下簡稱

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礎班)

08/18-08/19 檢驗機構認證規範 ISO/IEC 17020 訓練 TAF-IB109003 臺北

08/10-08/11 產品驗證機構認證規範 ISO/IEC 17065 訓練 TAF-QP109003 進出口

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開班日期 課程名稱 課程代碼 上課地點

07/01-07/03 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109032 臺北

07/06-07/07 量測不確定度研討會 (基礎班) TAF-MU109005 進出口

07/07-07/09 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109033 臺北

07/13-07/15 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109034 新竹

07/14-07/16 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109035 臺北

07/20-07/21 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109007 進出口

07/22-07/24 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109036 高雄

07/22-07/24 醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練 TAF-MM109005 臺北

07/28-07/29 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109008 臺北

07/28-07/30 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109037 高雄

08/04-08/05 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109009 新竹

08/04-08/06 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109038 臺北

08/10-08/11 產品驗證機構認證規範 ISO/IEC 17065 訓練 TAF-QP109003 進出口

08/10-08/12 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109039 新竹

08/12-08/14 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109040 臺北

08/17-08/18 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109008 新竹

08/18-08/19 檢驗機構認證規範 ISO/IEC 17020 訓練 TAF-IB109003 臺北

08/20-08/20 OECD Good Laboratory Practice (GLP) 規範簡介訓練 (基

礎班) TAF-GLP109003 臺北

08/19-08/21 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109041 臺中

08/19-08/21 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109042 高雄

08/24-08/26 醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練 TAF-MM109006 高雄

08/25-08/27 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109043 臺北

08/27-08/28 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109010 高雄

09/01-09/03 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109044 臺北

09/07-09/09 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109045 新竹

09/08-09/09 量測不確定度研討會 (基礎班) TAF-MU109006 高雄

09/09-09/11 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109046 臺北

09/16-09/16 量測不確定度研討會 (生物專班) TAF-BU109001 臺北

09/17-09/17 統計方法及應用研討會 TAF-ST109001 臺北

09/16-09/18 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109047 臺中

09/22-09/23 實驗室內部稽核研討會 TAF-LG109011 臺北

09/22-09/24 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109048 高雄

09/24-09/25 醫學實驗室內部稽核研討會 TAF-MG109003 臺北

2020 第三季 TAF 訓練課程計畫

(依日期排序)

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09/29-09/29 矯正措施實務研討會 TAF-CA109004 臺北

09/28-09/30 實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練 TAF-QM109049 進出口

09/29-09/30 測試實驗室主管訓練 TAF-TH109009 高雄

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實驗室認證規範 ISO/IEC 17025 訓練

ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of calibration and testing

laboratories 第四版已於 2017 年 11 月底公告為國際標準 ISO/IEC 17025:2017,有鑑於本標準自 1999

年發布第一版並於 2005 年修訂為第二版,ISO/IEC 17025 已廣泛地為國內外實驗室作為實驗室管理,以及

國內外認證機構作為評鑑之標準。本會透過參與國際會議及相關訓練,收集 ISO/IEC 17025:2017 國際標準

修訂的思維,導入國內實驗室運作實例及評鑑經驗,更新訓練教材。本課程將邀請具有實驗室運作及評鑑

經驗的專家,以系統性的架構及邏輯,為您完整介紹 TAF 對新版 ISO/IEC 17025:2017 之要求,以及解析

應用要點,協助實驗室人員推動實驗室管理。

全程參加且經測驗合格者,可獲頒本會 ISO/IEC 17025:2017 訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

第一天:課程說明、簡介、用語及定義(CH3)、 一般要求事項(CH4)、架構要求事項(CH5)、資源要求

事項(CH6)、附錄 A

第二天:過程要求事項 (CH7) 第 7.1 節至第 7.8 節

第三天:過程要求事項 (CH7) 第 7.9 節至第 7.11 節、管理系統要求事項 (CH8) 及附錄 B、課程總結、

筆試測驗

學員資格:適用於校正/測試/土木實驗室工作之主管、技術人員、品管人員及有興趣者。

課程時數:共計三天,18 小時。

費用:新臺幣 7,700 元/人。

備註:

1. 每班招收 40 人,開放報名至額滿為止。

2. 本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課

程之權利。

3. 若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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測試實驗室主管訓練

本課程共分兩天實施,第一天介紹 TAF 認證制度性之要求,包括 TAF 認證流程、如何建立符合 TAF 認證準

備計畫,及能力試驗等。第二天介紹技術性之要求,包括實驗室評鑑實務經驗、量測不確定度及共通性規

範等,以使實驗室主管瞭解認證相關要求及準備計畫。

全程參加且經測驗合格者,可獲頒本會測試實驗室主管訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

第一天

認證服務

能力試驗

第二天

計量追溯

量測不確定度

實驗室管理實務

筆試測驗 (選擇題及簡答題混合方式進行)

學員資格:適用於測試/土木實驗室工作之人員。

參加者應先取得本會辦理之「實驗室認證規範 ISO /IEC 17025 訓練」合格證書。

課程時數:共計二天,12 小時。

費用:新臺幣 5,500 元/人。

備註:

1. 每班招收 40 人,開放報名至額滿為止。

2. 本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課

程之權利。

3. 若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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9

實驗室內部稽核研討會

本課程共分兩天實施,課程內容包括稽核指導綱要之架構、稽核內容重點、稽核原則、稽核計畫管理、稽

核活動及稽核員能力與評估,並導入實務案例演練,以使實驗室品質人員建立內部稽核計畫,執行內部稽

核,並成為優質稽核人員。本課程參考 ISO/IEC 17025 內部稽核之重點及國際間對稽核引用之標準-ISO

19011。

全程參與將由本會頒發參加證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

‧內部稽核的目的及成效

‧稽核類型

‧TAF 認證要求

‧ 稽核流程

–建立稽核計畫

–執行稽核計畫

–稽核報告、矯正與跟催

‧分組討論與案例演練

‧參考資料:稽核員的能力與評估

學員資格:適用於實驗室品質人員、及擔任稽核工作之同仁與有興趣者。

參加者應先取得本會辦理之「實驗室認證規範 ISO /IEC 17025 訓練」合格證書。

課程時數:共計二天,13 小時。

費用:新臺幣 5,500 元/人。

備註:

1. 每班招收 24 人,開放報名至額滿為止。

2. 本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課

程之權利。

3. 若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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量測不確定度研討會(基礎班)

國際標準 ISO/IEC 17025 要求定量之量測結果應有隨附量測不確定之表示才算完整。為配合國際實驗室發

展之趨勢,培訓相關量測不確定度評估人才,從量測不確定度之源起、基本觀念建立、探討到與誤差概念

之差異、各種量測不確定度專有名詞之定義及隱含概念,最後聯結到統計分析手法,再透過簡單之案例說

明量測不確定度評估之步驟與方法,深入淺出地引導學員進入量測不確定度評估之領域。使得學員能瞭解

TAF 對量測不確定之要求。

全程參與將由本會頒發參加證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

第一天

基本觀念與定義

量測不確定度之評估原理

量測不確定度評估步驟

A 類與 B 類量測不確定度評估

標準不確定度、組合不確定度、及擴充不確定度

第二天

量測不確定度傳播原理

自由度的計算

基本工程統計之介紹與應用

量測不確定度評估常見困難及對策

案例討論

學員資格:適用於擔任實驗室技術主管、技術人員及有興趣者。

課程時數:二天,12 小時。

費用:新臺幣 5,500 元/人。

備註:

1. 每班招收 40 人,開放報名至額滿為止。

2. 本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課

程之權利。

3. 若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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量測不確定度研討會(生物專班)

因應生物技術對於量測不確定度(MU)評估較難以 ISO GUM 方式(bottom-up 策略)進行評估,因此開設本

課程引導實驗室可採另一評估方式(由上而下 top-down 策略)執行。

本課程包含介紹由上而下評估策略原理,以及評估原則,並提供生物實驗室常見的檢測類型作為案例,讓

學員更了解實務上如何執行。

全程參與將由本會頒發參加證書

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

由上而下(top-down)策略評估量測不確定度

生物實驗室 MU 評估案例

學員資格:適用於擔任實驗室技術主管、技術人員及有興趣者。

課程時數:一天,6 小時。

費用:新臺幣3,000 元/人

備註:

1.每班招收 40人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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矯正措施實務研討會

身為實驗室相關人員,您是否曾經不知如何下筆撰寫矯正措施報告;或矯正措施提交出去,被主管、客戶

或評審員退件;又或者提出的矯正措施無效,只治標不治本,同樣問題仍再次發生?

實驗室於發生顧客抱怨、外部稽核發現不符合事項、參與能力試驗結果異常及內部發生執行錯誤等的狀況

下,需要導入矯正措施,因此希望能透過此課程,減少實驗是發生相同錯誤的機率,並達到改進顧客服務、

解決顧客抱怨、消除員有問題並防止再發生等的結果。

全程參加獲頒本會矯正措施實務研討會參加證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

ISO/IEC 17025 對矯正措施的要求

提升矯正措施有效性的方法介紹(追求真因、有效對策)

情境案例影片觀看+分組研討最佳對策

矯正措施案例導讀+分組對策討論

Q&A;問題交流及總結。

學員資格:適用於測試、土木、醫學領域實驗室相關人員及有興趣者。

課程時數:共計一天,7小時

費用:新臺幣3,000 元/人

備註:

1.每班招收 24 人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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產品驗證機構認證規 ISO/IEC 17065 範訓練

國際標準組織(International Organization for Standardization, ISO)於 2012 年 9 月 15 日正式公布

「ISO/IEC 17065:2012 符合性評鑑-產品、過程與服務驗證機構之要求」,並表示此標準將取代 1995 年發

行之「ISO/IEC Guide 65-執行產品驗證系統機構之一般要求」。

此標準之改版更新,亦代表國內以及國際間原本依據「ISO/IEC Guide 65」建立產品驗證能力之驗證機構

將首當其衝面臨符合性適用標準之轉換,並應儘早著手針對其內部架構、能力資源以及管理系統等重新檢

討及調整,以滿足新版標準以及國際間之共識要求。另一方面,國內相關權責機關基於保障人民福祉、健

康及安全等考量因素下,亦陸續針對相關產品標的進行立法管制甚而參考國際標準之要求,納入第三者產

品驗證機構之管理機制。於此政策下,市場對於產品驗證機構之需求將不斷提升,但是否有足夠且合格的

產品驗證機構得以因應此市場及政策之需求亦將是一大問題。

全國認證基金會有感於此,特依據辦理多年產品驗證機構認證,以及參與國際認證論壇等相關會議之經驗,

規劃公開辦理 ISO/IEC 17065 研討會。本研討會之規劃與設計以 2 天的一般課程為主,並非針對特定對象

量身訂製之顧問輔導課程。課程之進行主要係依據 ISO/IEC 17065 標準條文之解析,以及該標準在產品驗

證認證評鑑實務之應用,來說明產品驗證機構在建置其驗證系統時,應具備之基本認知;同時配合案例之

討論,期能使參加人員深入了解 ISO/IEC 17065 之精神與要求,以協助有意運作產品驗證之機構能自行完

成規劃,建立適用的、有效的,且讓消費者或採購商有信心的之產品驗證系統。

全程參加且經測驗合格者,可獲頒本會 ISO/IEC 17065 訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

分以下四個單元

一、符合性評鑑與認證驗證簡介

二、ISO/IEC 17065 標準條文解說與研析

三、案例研討與實作

四、課後測驗

學員資格:適用於產品驗證工作之相關人員及有興趣者。

課程時數:二天,12 小時。

費用:新臺幣5,500 元/人

備註:

1.每班招收 40人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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檢驗機構認證規範 ISO/IEC 17020 訓練

ISO/IEC 17020 “General requirements for the operation of various types of bodies performing

inspection ” 為檢驗機構依據建立管理及接受認證之國際標準,廣泛為國際認證機構採用,並預計於今

(2012)年起將簽署國際相互承認協議。 配合國內對檢驗機構認證之需求及國際之發展,TAF 於 2004 年 7

月開放檢驗機構之認證服務,經認證之檢驗機構廣為權責機關及社會大眾所採用,接受其提供之檢驗/檢

查服務。本課程將邀請具有檢驗機構運作及訓練經驗之專家,以流程思考的邏輯,為您完整介紹 ISO/IEC

17020 之條文及在國際間的最新發展趨勢,並對 TAF 於 ISO/IEC 17020 之認證要求及應用詳加說明。受

訓完者,回至崗位可充分運用上課所獲知識,建立符合 ISO/IEC 17020 標準之運作系統。

全程參加且經測驗合格者,可獲頒本會訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其它訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

● 檢驗機構之定義及工作範疇。

● 檢驗機構在國際間之發展情勢。

● 檢驗機構之分類(Type A/B/C) 。

● ISO/IEC 17020 之架構。

● ISO/IEC 17020 條文詮釋討論及應用。

● 如何準備 ISO/IEC 17020 之認證。

● 課後測驗。

學員資格:適用於欲瞭解或準備檢驗機構認證之同仁。

課程時數:二天,12 小時。

費用:新臺幣5,500 元/人

備註:

1.每班招收 40人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前3 天通知TAF 訓練業務同仁。

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統計方法及應用研討會

在實驗室作業與品質管理過程中,常面臨統計分析的需求。為培訓實驗室從業人員統計分析相關技術,本課

程從基本統計學原理開始,接續介紹應用統計方法,讓學員建立基本概念,並了解在處理不同資料時,應選

用何種適當統計方法以有效分析。

全程參加獲頒本會統計方法及應用研討會參加證書。

(註)本會並無登錄及授權其它訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱 (請攜帶工程用計算機)

1. 敘述統計

2. 隨機變數與機率分配

3. 推論統計

3-1 點估計

3-2 信賴區間

3-3 假設檢定

3-4 無母數檢定

4. 應用統計

4-1 變異數分析與實驗設計

4-2 迴歸分析

4-3 品質管制

學員資格:適用於測試、土木、醫學領域實驗室相關人員及有興趣者。

課程時數:共計一天,7 小時

費用:新台幣 3,000 元/人

備註:

1.每班招收 40 人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期

課程之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前3 天通知TAF 訓練業務同仁。

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醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練

國際標準 ISO 15189「Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence」已

於 2007 年 4 月 19 日公告成為醫學實驗室建立品質管理系統之標準。本國際標準可適用於執行包括解剖病

理學、臨床生化學、輸血醫學、血液學、臨床免疫血清學、臨床微生物學、臨床毒物學、細胞遺傳學與分

子病理學及生醫產業等之醫學實驗室。

本課程將完整介紹 ISO 15189 條文之要求,及 TAF 醫學測試領域認證規範之實務應用。

全程參與可獲台灣醫事檢驗師持續教育學分,通過測驗者由本會頒發 ISO 15189 訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

第一天

組織與管理、品質管理系統、文件管制、檢驗合約之審查、委託檢驗、外部的服務與供應、諮詢服務、抱

怨處理、人員

第二天

不符合性事物的鑑別與管制、矯正措施、預防措施、持續改善、品質與技術紀錄、內部稽核、管理審查、

設施與環境條件

第三天

實驗室設備、檢驗前程序、檢驗程序、檢驗程序品質保證、檢驗後程序、結果報告、課後測驗。

學員資格:適用於醫學實驗室工作之醫師、醫檢師、品管人員及有興趣者。

課程時數:共計三天,18 小時

費用:新臺幣 7,700 元/人

備註:

1. 每班招收 40 人,開放報名至額滿為止。台灣醫事檢驗學會之會員,費用優待為 8 折。

2. 本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課

程之權利。

3. 若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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醫學實驗室內部稽核研討會

本課程共分兩天實施,將介紹 ISO 15189 之重點及國際間對稽核引用之新版標準-ISO 19011,包括稽核

指導綱要之架構、稽核內容重點、稽核原則、稽核計畫管理、稽核活動及稽核員能力與評估,並導入實務

案例演練。以使實驗室品管人員瞭解如何推動實驗室內部稽核,及運用稽核結果作為品質提昇之工具。

全程參與可獲台灣醫事檢驗師持續教育學分及本會參加證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

第一天

基本觀念:說明內部稽核之重要性及應用。

稽核標準:說明 ISO 15189 之重點及 ISO 19011 稽核。

稽核計畫:說明稽核內容重點、稽核原則及稽核計畫管理。

稽核查檢表: 說明如何設計水平式查檢表及垂直式查檢表。

第二天

稽核技巧:說明實施稽核應注意事項及稽核技巧。

矯正措施: 說明實驗室常見不符合事項之矯正措施及預防再發生措施。

管理審查:管理審查內容與執行。

學員資格:適用於擔任實驗室品質主管,及對稽核工作之同仁及有興趣者。

參加者應先取得本會辦理之「醫學實驗室認證規範 ISO 15189 訓練」合格證書。

課程時數:共計二天,13 小時

費用:新臺幣 5,500 元/人

備註:

1.每班招收 24 人,開放報名至額滿為止。台灣醫事檢驗學會之會員,費用優待為 8 折。

2.本會將於開課前一週 e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

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OECD Good Laboratory Practice (GLP) 規範簡介訓練(基礎班)

優良實驗室操作 (Good Laboratory Practice,GLP) 是一種管理概念,包括試驗單位組織的運作與研究之

計畫、執行、監督、記錄與報告等所需之條件,許多化學品 (藥品、農藥、環境用藥、動物用藥、化妝品、

食品添加物、飼料添加物以及工業化學品等) 需提報評估其安全性之試驗研究報告給各國主管機關辦理登

記,該研究之實行需遵從 GLP 規範。

本訓練課程係以經濟合作暨發展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development,

OECD) GLP 規範為主要課程架構,說明規範的內容與相關的實施/應用。

修習過本課程,學員應可:

明瞭甚麼是 GLP 與其適用性。

瞭解 OECD GLP 規範各章節內容概要。

瞭解我國 OECD GLP 符合性登錄系統之管理與申請。

全程參加且經測驗合格者,可獲頒本會訓練合格證書。

(註)本會並無登錄及授權其他訓練機構核發 TAF 訓練證書。

課程大綱

OECD GLP 概觀與歷史沿革

OECD GLP 數據相互接受 (Mutual Acceptance of Data,MAD) 介紹

OECD GLP 規範總覽

試驗單位之組織與人員

品質保證計畫

設施

儀器設備、材料與試劑

試驗體系

試驗物質與對照物質

標準操作程序

研究之實施

研究結果之報告

紀錄與材料之保存

OECD GLP 國家符合性監控系統申請方式說明

課後測驗

學員資格:適用於從事非臨床安全試驗單位研究之工作人員、化學品 (藥品、農藥、環境用藥、動物用藥、

化妝品、食品添加物、飼料添加物以及工業化學品等) 登記人員以及相關有興趣者。。

課程時數:一天,6 小時。

費用:新臺幣3,000 元/人

備註:

1.每班招收 40人,開放報名至額滿為止。

2.本會將於開課前一週e-mail 通知學員告知是否開課及收費,若因故無法開課,本會擁有取消或延期課程

之權利。

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停車不便請儘量利用大眾運輸工具。

捷運紅樹林站下車。

搭乘火車請於台臺北站下,轉搭捷運淡水線於紅樹林站 1 號出口下可

達。

3.若學員已報名但無法參加本課程,請於上課前 3 天通知 TAF 訓練業務同仁。

適用於臺北班

上課地點:251-70 新北市淡水區中正東路二段 27 號 23 樓(安泰登峰大樓)

電話:02-28090828

*課程舉辦地點如有異動,將另行通知(以課程需知為準)

交通方式: 停車不便,請儘量利用大眾運輸工具。

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適用於臺中班

上課地點:臺中市南屯區公益路二段 51 號 19 樓 A2(國泰人壽公益大樓)

電話:04-23277598

大眾交通工具:

臺中市公車 23 . 72 . 107 皆可到達,下車站牌 -- 公益東興路口

從臺中火車站可搭乘 27 號公車往嶺東科技大學,下車站牌 -- 公益東興路口

臺中火車站可搭乘 81 號公車往統聯轉運站,下車站牌 -- 公益東興路口

綠川東站可搭乘 70 號往嶺東科技大學,下車站牌 -- 公益東興路口

後火車站可搭乘 60 號往坪頂,下車站牌 -- 大墩公益路口

從秋紅谷可搭 60 號公車往大智公園,下車站牌 -- 大墩公益路口

從統聯轉運站可搭乘 81 號公車往太平,下車站牌 -- 公益東興路口

停車場(費用如有變動依停車場收費為準):

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本大樓附設地下停車場(B3),平日每小時收費 30 元/H,假日 40 元/H、平日一天上限 200 元

臺灣聯通大墩 11 街入口,平日 15 元/半小時,假日 20 元/半小時

臺灣聯通大昌街入口,30 元/H (不分平假日)

大新停車場 10 元/半小時(不分平假日)

後火車站可搭乘 60 號往坪頂,下車站牌--大墩公益路口

來來停車場平日下午 5:30 前 20 元/H,下午 5:30 過後與假日 30 元/H

從公益路停車場 40 元/H (不分平假日)

其餘停車場皆為 20 元/半小時(不分平假日)

參考網站:http://www.cmoney.com.tw/cmweb/tc.html

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適用於高雄班

上課地點:中華民國對外貿易發展協會高雄辦事處

高雄市民權一路 28 號 4~5 樓 (民權一路與興中一路口第一銀行樓上)

電話:07-336-3113

*課程舉辦地點如有異動,將另行通知(以課程需知為準)

停車場資訊 :(費用如有變動依停車場收費為準)

高雄市政府旁四維立體停車場(走路約 10~15 分鐘)

收費:1 小時 20 元

公車資訊:

69 路公車:火車站前搭乘至市政大樓。路線參考圖

捷運資訊:搭乘至三多商圈(R8)站

步 行:由第 6 出入口出站,右轉興中路,直行過民權路第一銀行樓上

(步行約 20~25 分鐘)。路線參考圖

轉乘公車:100 路公車、70 路公車、紅 16 路公車

由第 4 出入口出站,步行至 SOGO 百貨及新光三越百貨搭乘,至三多市場

站下車。路線參考圖

外縣市自行開車:由 1 號國道下中正交流道,沿著邊坡便道至三多路右轉(勿轉中正路),直行至民

權路右轉。路線參考圖

參考網站: http://kh.taiwantrade.com.tw/note.jsp?id=1842&lang=zh_TW

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適用於新竹班

上課地點:TAF 新竹辦公室(30044 新竹市北大路 95 號 2 樓) 、電話:03-5336333

備註:請至本郵務大樓東大路警衛室旁之正門出入。

交通資訊:

1.搭乘臺鐵:火車站至新竹辦公室的步行路線--

火車站下車後穿過中華路,沿中正路向前走至北大路右轉,續向前行穿過東大路,右手邊即為郵務

大樓,本會位於該大樓二樓;步行時間約 15 至 20 分鐘。

2.搭乘高鐵:

新竹高鐵下車後可搭乘臺鐵六家支線至新竹火車站,到達後請參考第1項之步行路線。或搭乘國光

客運由新竹高鐵站至東門市場之 1782 路線,至北大教堂站下車(本路線僅能下車,不能上車),續

向東大路方向步行,穿過東大路即抵達。

3.竹市公車:

(1)竹市免費公車 55 路(南寮-竹科),於「文化中心」下車,至北大路穿過東大路即抵達。

(2)竹市 16 路公車-新竹火車站至臺大醫院新竹分院,於「水利局」下車即抵達。尖峰時段約 20 分

鐘一班,離峰時段約 40 分鐘至 1 小時一班。

4.自行開車:

高速公路至新竹交流道下,沿光復路朝西向市區直行,上高架路轉東大路,行至第 1 出口處(民族

路口),下高架路繼續往前之慢車道行駛至北大路右轉 20 公尺,右手邊即為郵務大樓,本會位於該

大樓二樓。附近停車場為 P1-「文化中心演藝廳停車場」、P2-「北大路公有小型車停車場」、P3

-「府後街公有停車場」、P4-「東大路橋停車場」、P5-「錦華街第一及第二停車場」。(每小時均

為 20 元)