Cementando resultados mejoresCemento óseo

El desafíoLos cirujanos ortopédicos demandan una solución de cemento óseo que sea mejor y más sencilla para los procedimientos de colocación de implantes. Los cirujanos precisan de una variedad de opciones de cemento óseo que disponga de la versatilidad necesaria para hacer frente a distintas circunstancias, así como de un cemento óseo con una uniformidad fiable y unas opciones de mezcla que simplifiquen su aplicación y faciliten la unión del cemento con el implante y el hueso.

La soluciónCemento óseo RALLY™La colocación perfecta de un implante requiere precisión y cuidado. Los accesorios y el cemento óseo RALLY constituyen una gama diversa de opciones diseñadas para ofrecer tranquilidad en el largo camino por recorrer. Cuando se requiere una solución sencilla y completa en el quirófano, el cemento óseo RALLY ofrece los componentes líderes del sector que se han diseñado para facilitar su aplicación y obtener una superficie más lisa. Entre los productos de esta gama se incluyen el sistema completo de preparación femoral, el tapón de cemento, el sistema de mezclado al vacío VORTEX™ y una gran variedad de cánulas especiales.

Los siguientes productos pueden combinarse o utilizarse de forma independiente para agilizar y simplificar la cirugía.

El cemento óseo RALLY™ ofrece a los cirujanos más flexibilidad y seguridad en el quirófano

Opciones para satisfacer las necesidades de los cirujanos• Viscosidad alta• Viscosidad media• Con gentamicina• Sin gentamicina - Sistema todo en uno

Fiabilidad: propiedades duraderas• Resistencia a la compresión y a la flexión estadísticamente superior a la de Palacos® R • Gran resistencia a las fracturas por sobrecarga y baja porosidad, incluso cuando la mezcla se realiza a mano2

Visibilidad: aspecto duradero• Color verde menta procedente de pigmentos para una visibilidad duradera• Sulfato de bario para radiopacidad

Uniformidad: facilidad de uso duradero• Fácil de mezclar, ya sea a mano o al vacío• Uniformidad lisa desde la mezcla inicial a la implantación final• Exclusivo sistema de mezclado al vacío todo en uno:

- 70 g de componentes de cemento precargados en un sistema de mezclado y dispensación

Resistencia a la compresión MPa

Resistencia a la rotura MPa

Resistencia a la flexión MPa

Coeficiente de flexión MPa

Resi

sten

cia

a la

com

pres

ión

(MPa

) AB B

B120

100

80

60

40

20

0

RALLY HV

Las barras que no comparten la misma letra son estadísticamente diferentes.

Palacos R RALLY MV Simplex P

Resi

sten

cia

a la

rotu

ra (M

Pa)

50

40

30

20

10

0RALLY HV Palacos R RALLY MV Simplex P

No existen diferencias estadísticas entre estos resultados.

Resi

sten

cia

a la

flex

ión

(MPa

)

80

70

60

50

40

30

20

10

0RALLY HV Palacos R RALLY MV Simplex P

AB

AA

Las barras que no comparten la misma letra son estadísticamente diferentes.

Coef

icie

nte

de fl

exió

n (M

Pa)

3000

2500

2000

1500

1000

500

0

RALLY HV Palacos R RALLY MV Simplex P

AB B A,B

Las barras que no comparten la misma letra son estadísticamente diferentes.

Propiedades mecánicas2

75,0

73,0

71,0

69,0

67,0

65,0

63,0

Tem

pera

tura

(°F)

Tiempo (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Tiempo (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

75,0

73,0

71,0

69,0

67,0

65,0

63,0

Tem

pera

tura

(°F)

Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Tiempo (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

77,0

75,0

73,0

71,0

69,0

67,0

65,0

63,0

Tem

pera

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(°F)

Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Tiempo (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

Tem

pera

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(°F)

77,0

75,0

73,0

71,0

69,0

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Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Tiempo de fraguado (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

75,0

73,0

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69,0

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65,0

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Tem

pera

tura

(°F)

Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Tiempo de fraguado (min)

10 2 43 5 6 7 8 9 10 1211 13 14 15 16 17 18 19 20

75,0

73,0

71,0

69,0

67,0

65,0

63,0

Tem

pera

tura

(°F)

Fase de mezcla

Fase de amasado

Fase de trabajo

Fase de fraguado

Cemento óseo RALLY HV (Viscosidad Alta)

Cemento óseo RALLY MV (Viscosidad Media)

Sistema todo en uno RALLY HV AB (Viscosidad Alta con Antibiótico)

Los sistemas todo en uno mencionados con anterioridad no se mezclaron mediante vacío.

Los cementos óseos mencionados con anterioridad se mezclaron a mano.

Cemento óseo RALLY HV AB (Viscosidad Alta con Antibiótico)

Cemento óseo RALLY MV AB (Viscosidad Media con Antibiótico)

Sistema todo en uno RALLY MV AB (Viscosidad Media con Antibiótico)

Características temporales frente a características térmicas1

El sistema de lavado POWERPULSE reduce tanto los residuos contaminados como los costes de productos desechables.

El SISTEMA PREP-IM es el material de referencia de los equipos de preparación femoral.

Preparación del caso Sistema de preparación total de cadera Prep-IM™ El sistema Prep-IM es el material de referencia de los equipos de preparación femoral. Se vende completo con los

instrumentos y los implantes necesarios para limpiar el fémur osteotomizado y colocar el canal intramedular.

Consta de lo siguiente:• 2 tapones de cemento BUCK™• 1 cepillo de canal femoral• 1 introductor desechable BUCK• 1 esponja absorbente del canal femoral• 2 cucharillas para cemento CONCISE™• 1 presurizador femoral mediano

Sistema de lavado POWERPULSE™El sistema POWERPULSE, con un disparador de velocidad variable que mejora el control, emplea boquillas de pulverización flexibles y puntas de succión resistentes a las fracturas para reducir las roturas intraoperatorias. El exclusivo diseño del canal de succión especial permite que los restos pasen con facilidad por el sistema sin provocar obstrucciones. La pieza de mano reutilizable y la manguera de motor reducen tanto los residuos contaminados como los costes de productos desechables. El sistema de lavado utiliza fuentes de nitrógeno o aire comprimido que eliminan la necesidad de utilizar baterías o bombas especiales.

El tapón de cemento BUCK es el producto de referencia de los tapones de cemento.

Tapones de cemento BUCK™El tapón de cemento BUCK se acopla al canal intramedular y ofrece un soporte de cemento completo para la prótesis femoral. Tanto los tapones de 18,5 como las de 25 mm se incluyen en el sistema Prep-IM™; sin embargo, los tapones de 13, 30 y 35 mm están disponibles por separado para otras opciones.

El Sistema de mezclado al vacío VORTEX ahorra tiempo y esfuerzo en el quirófano.

Cemento, aplicación y mezclado del cemento RALLY™Los cementos RALLY HV y MV están optimizados para las artroplastias al ofrecer lo que se necesita en cuanto a fiabilidad, visibilidad y uniformidad del cemento. Las dos viscosidades de RALLY poseen propiedades mecánicas resistentes, un color verde menta que facilita la visibilidad y una uniformidad lisa y pastosa fácil de limpiar. Los cementos RALLY HV y MV pueden trabajarse durante un periodo largo; sin embargo, presentan un tiempo de fraguado corto a fin de reducir el tiempo de espera al final de la cirugía1. Para su comodidad, los cementos RALLY MV y RALLY HV están disponibles en versiones antibióticas con gentamicina.

VERSABOND™El cemento VERSABOND está optimizado para ser utilizado en la cirugía del hombro, la cadera y la rodilla. Puede mezclarse mediante la aplicación de vacío o con la mano, inyectarse o compactarse a mano para más opciones intraoperatorias. El cemento VERSABOND reduce la migración del implante y tiene menos porosidad que otros cementos, por lo que disminuye la probabilidad de fracturas por sobrecarga. Además, VERSABOND está disponible en prácticas versiones tanto antibióticas (con gentamicina) como no antibióticas.

Sistema de mezclado al vacío VORTEX™Con tres revoluciones por mecanismo, el sistema de mezclado VORTEX premontado ahorra tiempo y esfuerzo en el quirófano. La base angulada del sistema de mezclado VORTEX proporciona una mezcla de cemento cada vez más uniforme; además, incorpora un cilindro de gran volumen con el que se pueden mezclar hasta 120 gramos de cemento de una vez. Dispone de un filtro de carbón vegetal gracias al cual se reduce la cantidad de vapores de monómero que se liberan en la sala.

Los componentes estériles y desechables hacen que el uso sea más rápido y fácil. El hecho de realizar la mezcla directamente en la jeringa elimina la necesidad de transferir el cemento. Además, la cubierta transparente permite ver el cemento mientras se mezcla. Si se requiere un segundo lote, el sistema de mezclado VORTEX cuenta con un kit reutilizable con el que se pueden sustituir fácilmente los componentes desechables del interior por componentes nuevos sin tener que abrir un sistema de mezclado nuevo por completo.

Bol de vacío VORTEXPara las rodillas, el exclusivo bol de mezclado al vacío VORTEX funciona con la misma eficiencia que el sistema de mezclado VORTEX. Incluye una espátula y permite ahorrar el mismo tiempo gracias al mecanismo de reducción de energía que produce tres revoluciones por cada giro del mango. Esto implica menos trabajo, menos burbujas de aire y la capacidad de mezclar cementos de gran viscosidad.

Sistema todo en uno RALLYEn un solo producto, el sistema todo en uno RALLY ofrece una solución de cementación completamente integrada. El sistema contiene 70 gramos de componentes de cemento con antibiótico RALLY MV o RALLY HV antibiótico para hacer posible un procedimiento de cementación completamente aislado. Cuando se vierte el monómero en la cámara de polvo, el cemento se mezcla con facilidad mediante vacío (si es necesario) y se dispensa sin que el cemento llegue a exponerse al aire libre.

El sistema todo en uno simplifica el proceso de cementación con menos componentes y menos piezas móviles. El sistema todo en uno RALLY es perfecto para las artroplastias totales en las que normalmente se utilizan menos de 2 cajas de cemento en una aplicación de jeringa.

Cánulas VORTEXCon el sistema todo en uno RALLY y el sistema de mezclado mediante vacío VORTEX se incluye una cánula independiente estándar; sin embargo, para otras necesidades, se dispone de una gran variedad de cánulas especiales entre las que se incluyen una cánula afilada larga para injertos de impactación radial, una cánula larga y flexible para la revisión de la cirugía de cadera, una cánula angulada para aplicar el cemento a la tibia durante la artroplastia total de rodilla y un dispositivo con forma de paraguas para limpiar y presurizar el canal femoral.

Pistolas RALLY y VORTEXLas pistolas RALLY y VORTEX proporcionan una aplicación uniforme y presurizada del cemento.

PresurizadoresCon el sistema de preparación total de cadera Prep-IM™ se suministra un presurizador femoral mediano que es necesario para mejorar el llenado del canal femoral y reducir los huecos en el manto de cemento3,4.

Ref. n.º Descripción

7127-1560Cemento óseo RALLY™ HV, 40 gramos (Viscosidad Alta)

5560-0013Cemento óseo RALLY HV AB, 40 gramos (Viscosidad Alta con Antibiótico)

7127-1580Cemento óseo RALLY MV, 40 gramos (Viscosidad Media)

5560-0014Cemento óseo RALLY MV AB, 40 gramos (Viscosidad Media con Antibiótico)

7127-1340 Cemento óseo VERSABOND™, 40 gramos

7127-1440Cemento óseo VERSABOND AB, 40 gramos (con Antibiótico)

Ref. n.º Descripción

5560-0015Sistema todo en uno RALLY HV AB, 70 gramos (Viscosidad Alta con Antibiótico)

5560-0016Sistema todo en uno RALLY MV AB, 70 gramos (Viscosidad Media con Antibiótico)

7127-0070 Sistema de mezclado al vacío VORTEX™

7127-0071 Kit reutilizable VORTEX

7127-0068 Bol de mezclado al vacío VORTEX

210098 Bol de mezclado con espátula

7127-0020 Jeringa de cemento MIXOR™

7127-0069 Muestra de mezclado al vacío VORTEX

7127-0090 Jeringa de cemento de muestra MIXOR

Ref. n.º Descripción

7127-0080 Cánula estándar VORTEX

7127-0081 Cánula larga VORTEX

7127-0082 Cánula angulada VORTEX

7127-0084 Cánula de revisión VORTEX

7127-0085 Cánula con forma de paraguas VORTEX

7127-0072 Adaptador para cánula VORTEX

Ref. n.º Descripción

7127-1610Pistola de cemento para Sistema todo en uno RALLY

7127-2001 Pistola de cemento VORTEX

7127-0042 Pedal de bomba al vacío MIXOR

7127-0041Manguera para pedal de bomba al vacío MIXOR

7127-0050 Conector Shraeder para manguera MIXOR,

7127-0051 Conector Drager para manguera MIXOR,

7127-0052 Conector D.I.S.S para manguera MIXOR,

7127-0060 Adaptador Stryker para manguera MIXOR,

Cemento óseo

Componentes del sistema de mezclado y de dispensación Sistemas de mezclado

Cánulas

Accesorios de mezclado y dispensación

Referencias de los artículosAccesorios y mezcladoras de cemento

Ref. n.º Descripción

91-4535 Tapón de cemento BUCK, 13 mm

12-9418 Tapón de cemento BUCK, 18,5 mm

12-9419 Tapón de cemento BUCK, 25 mm

7127-9420 Tapón de cemento BUCK, 30 mm

7127-9421 Tapón de cemento BUCK, 35 mm

7127-9422Tapón de cemento BUCK con introductor desechable, 18,5 mm

7127-9423Tapón de cemento BUCK con introductor desechable, 25 mm

7127-9424Tapón de cemento BUCK con introductor desechable, 30 mm

11-2428 Introductor para tapón de cemento BUCK

11-0028 Herramienta de abertura de ventilación

Ref. n.º Descripción

7127-7000 Pieza de mano con acoplador de Zimmer

7127-7001Manguera de motor con acoplador de Zimmer

7127-7004Unidad desechable para cadera/rodilla con succión

7127-7005Unidad desechable para cadera/rodilla sin succión

Ref. n.º Descripción

12-1010Sistema de preparación total de cadera mejorado Prep-IM

Incluye:

12-9418 Tapón de cemento BUCK, 18,5 mm

12-9419 Tapón de cemento BUCK, 25 mm

11-2428 Introductor desechable BUCK

11-0003 Cepillo de canal femoral, 19 mm

11-0037Esponja absorbente del canal femoral, estándar

7127-0027 Presurizador femoral mediano

11-1000 Cucharillas para cemento CONCISE™

Accesorios de cemento Tapones de cemento BUCK™

Lavado pulsátil Sistema de lavado POWERPULSE™

Sistema de preparación total de cadera mejorado Prep-IM™

Referencias:1. Prueba interna archivada en Smith & Nephew.2. Referencia: Smith & Nephew OR 15-1353. Lee C. Bone Preparation: The importance of establishing the best bone-cement interface. The Well-Cement Total Hip Arthroplasty: Theory and Practice. edited by Breusch and Malchau. Springer. 2005.4. Mulroy RD, Harris WH. The Effect of improved cementing techniques on component loosening in total hip replacement. JBJS 1990; 72-B.

Limitación de responsabilidadConsulte las instrucciones de uso de cada producto para obtener una lista completa de las indicaciones, las advertencias y las precauciones, así como información sobre otros datos médicos importantes.

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Teléfono: 1-901-396-2121 Información: 1-800-821-5700 Pedidos y consultas: 1-800-238-7538

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