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COMPOSIZIONE CONSERVANTI ANTIOSSIDANTI AROMI ALLERGENI
NICHEL ADDITIV1 SOLVENTIRESIDUI
CARICA BATTERICA
CONSERVAZIONE
ANNOTAZIONI
ClorexklIna dIglucionaio 20%; Sama SO%
COMPOSITION ASS011fi
PRESERVATIVES Asstrli
ANTIOXIOANTS Assentl
FLAVORINGS Esenie de alergeni aliilnnlan ALLERGENS Essnie da laike Assente NICKEL Assontl
ADDMVES SoNenti cll Hesse I non uttitzzau
RFSIDUAL SOLVENTS
Metanol. a 3000 pp, prockttla per sue nature non masama condlzioni tali da TOTAL BACTERIA
%vodar la presensie di maroorgenismi Tonere in L01111S111011 ermeacamettie oblogi Proleggare STORAGE da% luna ConseNare a remperetura arnbiertle 115.25C)
NOTES
0.05% 0,05%
0.05% 0.08% . 0.05%
0.05%
0,55%
2020
c 100
Spazio (Marcelo MM Rmana
DATA RICEZIONE:
DATA 11UTILIZZO'
COSTO:
NR, INTERNO'
DATA FINE UTILIZZO.
PREZZO AL PUBBLICO:
NR DDTIFATTURA)
OUANTITA':
RIGLA RESP.LAB:
Le apettlIkhe sam state Jeseni() della &Jarde Moilteci dal produitorl Le InformaTiont some flponate non vl ...teran° dellottbago di e aminom i prodoito plima detlom, Ladozione del prodale adl conseguenza luso Gorel% degli Nemi sono solto la )Male responsablIlladellulllizzalare
All specilicallons ara as provlded by the odglnal menufacturer. Tbey do nol ttaply any examplion from idanillttnIng and inspecling Irm prodom before lla use, the finai user beim' msponsible brine edopuon and ina (amid image of the prodati_
Metlar. temnico l Technical director r a no išom_m_onSt
Pag.1 ol 2
SL FARMALABOR c. (Mac IS. ASEDC isti
PARMAL ABOR FARMALABOR (4» PARMALABOR I
CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano Product 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO 20% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION
PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO 120 PER CENTUM)
Conformite • COMpliance EP
Lotto - Batch Rombon P1602102.001
ProduttOre materla palma - Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. -Spagna - Spaln Poligon* Industrial de C.1(4,17460 COM. Girona
Data produzlone manufecturIng dala: 04107120111 Dota datolazione Retest dale: 0410712018 Dete Manallel .Anelysls dale) 03101/2015
Pag.2 of 2
1re dartmoni, un Vrat a dr interni Prodana (Irmina
1-41-č MALABOIR likeew Oepeaments. unaque rotit' ~line Uvela>.
i drobit llJll FARMA l ABOR
FARMALABOR FARMALABOR
CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano -Prodne! 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO SO% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION
PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO (20 PER CENTUM)
Conformlla Compliance EP
Lollo • Batch Number P1602102-001
Preobratue materia prIma Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. • Sesana • Spidn
Poligone Industrial de Calra, 17460 Caln5, GROna Dan produzio. • Manufacturing dete: 04107/2016
Deta rIlltalatone • Retest data: 04/07/2010 Dala M snelo - Anslhtlt dala; 03/00,2016
De Olusictrb. un umita dr rnilenfi Prodane Baal«? hrte (lepartment). unrgite a.flf Produce ()uvid,'
PRODUCT
CAS NUMBER MOLECCIAR FORMULA MOLECULAR WEIGHT
RAW MATERIAL ANAUSYS
PNEVA APPEARANCE
SOLUBILITY
ASSAY 'Pedodkally Radne oul
OTHER TEBTS RESIDUAL SOLVENTS
RELAT1VE DENSITY pH IMPURITY P (CHLOROANILINE) RELATED SUBSTANCES
IDENTIFCATION
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 20% SOLUTION EUR 10472-51-0 C34H54C12N101314 BES
SPECIFICATONS ROBATI(
Minosi coloudess or ComMles pale-yellowish lutki Mache with vratar • Compaes 1.41scIttte with lese Ihan 3 pada Complies of acowne ' ~MM with less Ihan 5 par% Complles of °Mond (95%)' Tast A (IR): comrttles Genotip)) Test B (TLC) Comptes 1,06.1,07 1E17 5.5.7.0 6,6 <=500 ppm 17
rripudlyN ..1.0% (HPLC) mPutily H a 0.5% fHPLC) rittarnly A R. 0.4% (HPLC) mporityJ ca 0,4% (HPLC) mamil), K <= 0,4% (HPIC) mpurtly I 3, O <= 0.4% HPLC)
mPurily <= 0.3% (HPLM mpunty t <= 0,2% (HPLC) mpurtty F .. 0,2% (HPLC) mpuritY L <= 02%(HPLC) matni), O <= 0,2% (HPTC) Any unspoc)fied Imparlly <= 0,1% (HPLC) Tota! impurtfies <= 3,0% (HPLC) 1110-210 gl
Malhami <tt 3000 ppm
CNorhundkne diglucanald 20%; Waler BO% None Rone Negative The °romar dossnl Rantom any Mod allergen latu. Irca
Rone Class I isoNanis not 0551 Maham:4.= 3000 ppm The prodnat by es nature does not Iowa ihe presence of nacsonGfaaams sme wmalners1191ttly soalad Proton.. Iran lkyht
Store al room temperatura (16-26t)
GMOs. free II does not cantain ~vala° al anlmel afigIn BSE/TSE Ime Not irrechered
PRODOTTO CLOREXIDINA DIGLUCO TO
PH. EUR,
NUMERO CAS 16472-61.0 FORMULA MOLECCAARE C34H5402N10014 PESO MOLECOLARE fltt
ANALISI MATERI& PRIMA SPECIFICNE RISULTAll
PH.EUR ASPETTO
Ogrado da omest Incolore a Canione Selimo
SOLUBILTTA'
Mlsolbite oan atome Centoma Miscrbtle con meno dl 3 pare Coniramo) di Barione • MtscibIle con meno dl & partI Conromte di Manah (96%)'
IDENTIFICAZIONE
Tezi A (IR) =tonna
Conforme Test 13 (TLC)
Centoma)
DENSITM RELEJNA
1,01%1,07
1,07
pH
6.6 IMPUREZZA P (.5E10 ppm 17
(CLOROANILINA) SOSTANZE CORRELATE mpurena N 1,0% (11PLC) 0,10%
mpunuza H mr 0,5% (HPLC) PCB% mpurezza A <= 0.4% (HPLC) 0,0a% mOttratisraJ <= 0,4% (HPLC) < 0,05% mpLreara i< ni De% (HPLC) 0,15% mpureata le0a 0,4% 0.09% (HPLC)
purana G <= 0,3% (HPIC) < 069% napama/a 6 mi 0,2% (HPLC) 0.05% Impurezza F .= 0.2% (HPLC) .065% Impunema L ta 0,2% fHPLC) 0.05% ImpUrezza O im 0.2% (HPLC) < 0.05% Ogni Impurezza nan < 0,05% emicIfican .2 0,1% (111B-C) Impurene %tali c 3,0%
0,58% (HPLC)
TITOLO 100-210 (M 202 01
'EffelluaH Parfodicamml•
ALTRI TEST SOLVENTI RESIOUI aleranolo ca 3.020 ppm .100
INFORMAZIONI GENERALI
GENERAL RODGER
NOTE
Emonki da OGM
NOTES Non conliene (Mrtveli di odpirat enima% Esente dal risalno BEEDSE Nonbradato
CONFORMMV COMPLJANCE
FARMACOPEE Conforma a Ph. Eur. Owna PHARMACOPOE1A
Complres wIlb Ph Eur. curnsnl ed.
INFORMADONI GENERALI GENERAL NOTICES
ORIGINE PrOdotto Par (ennentadone (piaci:na)etim.) e sinita ORIGIN chimica (clorexkline basa)
TIPO D1PRODOTTO ED Canforme t Fermecopse IMPIEGO
Fermenlallon (gloCenslactone) and chernicel synthesis (ahlorudd)ne bese)
TYPE OF PRODUCT AND ComplIes valh FlierMecoputte USE
PARMAIA801115r1 Read °MicePia Paurrilia. zna int • 76012 Cano(a d• Neha On ENY tryal hradell1c*Vla Obittdan . 26012 CP)014 in Koali. (BI) • lialY ReFrettentailvt Office Vi. Pitone. 23 . nogo A$sigo CIM - not COAA liati • REAn 4Urn 0(01474410722 -Cap Ne. C %O 000.00ir
Priann .1101111115111 Tar •1900111064124 ril ena nos
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FARMA( A11011 5,1 litad effice Vra Pesnite. :ene rud • 26012 Canosa d paeha (8t) italv Lagal (nad olike *fla Obeit • (8014 (mesa J1 Pogina° • Inel Representamte olike Via Palami.. 23 . 29090 A( sage (MC i Italy ((Hipu Rad RtAn 412771, 010$17641071? Cap Sel 4140 042.00 i e
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