國家標準

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標準公報 / 一Ｏ一年 第十六期

Standards Gazette / Number 16, 2012

1.4 國家標準確認公布

Promulgation for confirmation of national standards

經濟部標準檢驗局 公告

發文日期：中華民國 101 年 9 月 24 日

發文字號：經標一字第 10110013880 號

主 旨：公告確認國家標準總號 6286「醫療用鈎」等 164 種國家標準（詳如目錄）。

依 據：依國家標準制定辦法第十七條規定辦理。

局 長 陳 介 山

國家標準確認公布目錄

List of promulgation for confirmation of national standards

標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

6286 T1027 醫療用鈎

6970 T1039 尿道銳匙

7324 T1045 眼科用鈎

12975 T1064 醫療用輸液設備－單次使用之輸液套

13075 T1067 非侵入式自動血壓計

13477 T1074 骨科鑽孔工具－第一部分：鑽頭、螺絲攻、錐坑切刀

13478-1 T1075-1 骨科器械－起子連接頭－第一部分：適用於六角凹槽螺絲頭之起子

13478-2 T1075-2 骨科器械－起子連接頭－第二部分：單槽螺絲頭、十字槽螺絲頭及十字凹

槽螺絲頭之螺絲起子

13478-3 T1075-3 外科手術器械－金屬材料（第一部分：不銹鋼）

14101 T1076 A 型超音波診斷裝置

14102 T1077 手動掃描 B 型超音波診斷裝置

14191-1 T1078-1 氣管內管－第一部分：一般要求

14191-2 T1078-2 氣管內管－第二部分：馬吉爾式（經口及經鼻）

14191-3 T1078-3 氣管內管－第三部分：默菲式

14191-4 T1078-4 氣管內管－第四部分：柯爾式

14191-5 T1078-5 氣管內管－第五部分：氣囊及內管的規格要求與測試方法

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

14192 T1079 氣管內管接頭

14621 T1080 保健產品之滅菌－確效及例行管制的要件－工業滅菌濕熱法

14622-2 T1081-2

保健產品之滅菌－生物指示劑－第二部分：使用環氧乙烷滅菌的生物指示

劑

5942 T2001 醫療用橡膠薄片

5943 T2002 橡膠製熱水袋

5944 T2003 橡膠製冰枕

5945 T2004 橡膠製冰袋

5946 T2005 橡膠製圓座墊

5947 T2006 橡膠奶嘴

6628 T2007 醫療用指套

7329 T2009 醫療用膠布

8068 T2010 職業衛生用防護手套

8164 T2011 勞工衛生用不滲透性防護衣

8454 T2012 防音防護具

8455 T2013 攜帶式熱式風速計

8457 T2014 氧濃度計及氧濃度警報器

10295 T2015 X射線防護手套

10388 T2018 胸部 X射線螢光照相用防護箱

10390 T2019 胸、腹部用 X射線水假體

10394 T2021 醫用 X射線管總則

10668 T2028 診斷用一體型 X射線發生裝置

12446 T2035 軟性隱形眼鏡片

12447 T2036 硬性隱形眼鏡片

12448 T2037 眼鏡片詞彙

12519 T2038 金屬眼鏡架

12521 T2039 醋酸纖維素板料鏡架

12523 T2040 塑膠類眼鏡架材料

12525 T2041 玻璃類眼鏡片材料

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

12527 T2042 眼鏡架詞彙

12528 T2043 眼鏡架用醋酸纖維素板

12793 T2045 嬰兒保溫箱

13016 T2047 臭氧（O3）發生器（小型無聲放電式）

14251 T2048 緊急用洗眼及沖淋設備

6395 T3001 牙科用鎳鉻合金線

6396 T3002 牙科用鎳鉻合金板

6397 T3003 牙科用不銹鋼線

6398 T3004 牙科用鈷鉻合金線

6399 T3005 牙科用鍛造金銀鈀合金

6616 T3006 牙科鑄造用金銀鈀合金

6617 T3007 牙科用金銀鈀合金焊料

6618 T3008 牙科鑄造用銀合金

6619 T3009 牙科用汞齊合金

6620 T3010 牙科用易熔合金

6621 T3011 牙科用銀焊料

6622 T3012 牙科用汞

6623 T3013 牙科鑄造用 14K金合金

6624 T3014 牙科鑄造用 14K金合金用添加合金

6625 T3015 牙科鑄造用鈷鉻合金

6720 T3016 電力牙科引擎用 K4滑輪

6721 T3017 電力牙科引擎用傳動帶

6722 T3018 電力牙科引擎活動用台架

6723 T3019 電力牙科引擎用托架

6724 T3020 牙科用電力引擎

6961 T3021 牙科用鑽針

6962 T3022 根管擴大針

6963 T3023 牙科用軸桿

6964 T3024 牙科用帶刺拔髓針

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

6965 T3025 牙科用平滑潔管針

7083 T3026 牙科彎手機用根管擴大針

7084 T3027 牙科用披索氏根管擴大針

7085 T3028 牙科用金剛砂磨輪

7086 T3029 牙科用金剛砂磨粒

7087 T3030 牙科用鑷子

7452 T3031 牙科用探針

7453 T3032 牙科用鑿子

7454 T3033 牙科用匙形挖器

7455 T3034 牙科用塑性材料充填器

7456 T3035 牙結石刮刀

7756 T3036 拔牙挺

7757 T3037 牙科用骨銼

7758 T3038 牙科用夾針柄

8061 T3039 拔牙鉗

8062 T3040 牙科用牙冠剪

8063 T3041 牙科用刮匙

8064 T3042 牙科用蠟匙刀

8065 T3043 牙科用手機接頭尺度

8329 T3046 牙科用合成聚體牙

8331 T3047 義齒床用瓷牙

8332 T3048 牙科用熱塑性暫封劑

8636 T3049 牙科復形用自聚合甲基丙烯酸酯（壓克力）樹脂

8637 T3050 牙冠用熱聚合甲基丙烯酸酯（壓克力）樹脂

8868 T3051 牙科鑄造用包埋材料

8869 T3052 牙科用磷酸鋅士敏汀

8870 T3053 牙科用矽酸鹽士敏汀

8871 T3054 牙科用普通石膏

8872 T3055 牙科用硬石膏

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

11556 T3056 牙科用基底板

11557 T3057 義齒床用熱聚性壓克力樹脂

11686 T3058 牙科用藻膠印模材

11687 T3059 瓊膠印模材

11688 T3060 牙科用樹脂基質充填材料

11689 T3061 牙科複製材料

11744 T3062 牙科嵌體鑄造用蠟

11745 T3063 牙科基底板用蠟

11746 T3064 牙用橡皮布

12801 T3065 牙科用旋轉工具柄

12802 T3066 牙科用旋轉式器械測試法

12641 T3067 牙科用手術椅

12958 T3068 牙科鑄造用基底金屬合金

13017 T3069 臭氧（O3）發生器（小型無聲放電式）檢驗法

13764 T3070 牙科用聚羧酸鋅黏合劑

13765 T3071 牙科用陶瓷

14377 T3072 牙科用玻璃離子體黏合劑

14496 T3073 牙科材料－牙用聚合材料顏色穩定性的測定

8456 T4002 攜帶式熱式風速計檢驗法

8458 T4003 氧濃度計及氧濃度警報器檢驗法

10296 T4004 X射線防護手套檢驗法

10298 T4005 X射線防護圍裙檢驗法

10391 T4008 胸、腹部用 X射線水假體檢驗法

10393 T4009 胸部 X射線螢光照相裝置檢驗法

11253 T4014 醫院用病床檢驗法（欄柵式）

11347 T4015 橡膠奶嘴檢驗法

11350 T4017 橡膠製品之衛生檢驗法（總則）

11350-1 T4017-1 橡膠製品之衛生檢驗法（材質試驗）

11350-2 T4017-2 橡膠製品之衛生檢驗法（溶出試驗）

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

12449 T4018 眼鏡片檢驗法

12520 T4019 金屬眼鏡架檢驗法

12522 T4020 塑膠眼鏡架檢驗法

12524 T4021 塑膠類眼鏡架材料檢驗法

12526 T4022 玻璃類眼鏡片材料檢驗法

12595 T4023 醫療用刀類銳度試驗法

12794 T4024 嬰兒保溫箱檢驗法

12800 T4025 牙科用旋轉工具檢驗法

12838 T4026 一般醫療用聚氯乙烯手套檢驗法

13076 T4027 醫用電器之機械安全性檢驗法

13077 T4028 醫用電器之電安全性檢驗法

13245 T4029 乳膠製衛生套檢驗法

13318 T4030 測定砷含量的一般方法－二乙基二硫胺甲酸銀光度法

13999 T4036 脈衝式反射法超音波診斷裝置檢驗法

14775 T4037 醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法－使用金黃色葡萄球菌生物氣霧

14776 T4038 醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法－以已知速度定量的水平噴灑

14777 T4039 醫用面罩空氣交換壓力之試驗法

14799 T4040 防護衣材料對合成血液穿透阻力試驗法

14800 T4041

使用 Phi-X174 噬菌體穿透力之試驗系統供防護衣材料對血液媒介病原穿

透阻力的試驗法

14801 T4042 防護衣材料防水性試驗法－衝擊穿透試驗

13575-1 T5001-1 輪椅－專有名詞、術語及定義

13575-2 T5001-2 輪椅－最大總尺度

13575-3 T5001-3 輪椅－依外觀特性分類

13575-7 T5001-7 輪椅－總尺度、質量及迴轉空間之測定

14193 T5007 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器

14194 T5008 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器之體外迴路管

14195 T5009 M型超音波診斷裝置

14196 T5010 超音波治療設備安全的特殊規定

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標準總號

CNS

Number

類 號

Category

Number

標 準 名 稱

Title of Standard

14197 T5011 電子式線性掃描超音波診斷裝置

14353 T5012 機動車輛上輪椅乘坐者安全拘束組件

14509 T5014 醫電設備電性安全－第 1部：一般安全規定

14778 T5018 防護衣詞彙

14798 T5019 拋棄式醫用防護衣－性能要求