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アミノ酸類・ビタミン類・糖類・無機塩類 CultureSure®培地添加剤シリーズ 再生医療やバイオ医薬の検討にご利用ください

当社では、細胞培養に安心してご使用いただける製品としてCultureSure®製品をご提案させていただいております。 CultureSure®製品の中の培地添加関連製品（アミノ酸類、ビタミン類、糖類、無機塩類）はアニマルフリー、 エンドトキシン、マイコプラズマ、生菌数試験実施済みです。 また、変更管理も行っておりますので、安心してご使用いただける培地添加剤シリーズです。

アニマルフリー（二次原料まで動物由来原料を使用していないものと定義）

培養用にエンドトキシン、マイコプラズマ、生菌数試験を実施済み

クリーン環境下にて製造（クラス 100,000）

CultureSure®培地添加剤とは

大量生産移行時への対応

変更管理が可能

バルク対応が可能

生産用培地に求められる管理が可能※

※CultureSure®は試薬のためISO基準にて管理しておりますが、ご要望に応じてGMPに近い管理(自主基準)が可能です。

管理項目 試薬グレード CultureSure® 局方品

製造環境 一般環境 クリーン環境下 クリーン環境下

変更管理 不可 可能 可能

ドキュメント管理 ISO ISO GMPグレード

試験項目 JIS エンドトキシン、マイコプ

ラズマ、生菌数を実施 JP

＜参考：各グレードの管理項目一例＞

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＜製品一覧＞ アミノ酸類

コードNo. 品名

試験項目 アニマルフリー 変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 2次原料

033-23531 CultureSure® L-アスパラギン一水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 18,000

035-23535 500G 40,000

030-23541 CultureSure® L-アスパラギン酸 ● ● ● ● ● ●

100G 14,000

032-23545 500G 25,000

030-23921 CultureSure® L-アラニン ● ● ● ● ● ●

100G 23,000

032-23925 500G 60,000

031-24551 CultureSure® L-アルギニン ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

033-24555 500G 40,000

038-23601 CultureSure® L-アルギニン塩酸塩 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

030-23605 500G 30,000

032-23741 CultureSure® L-イソロイシン ● ● ● ● ● ●

100G 35,000

034-23745 500G 80,000

036-23881 CultureSure® グリシン ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

038-23885 500G 40,000

035-23611 CultureSure® L-グルタミン ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

037-23615 500G 38,000

037-23931 CultureSure® L-グルタミン酸 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

039-23935 500G 45,000

035-24135 CultureSure® L-グルタミン酸ナトリウム一水和物 ● ● ● ● ● ● 500G 20,000

034-23941 CultureSure® L-シスチン二塩酸塩 ● ● ● ● ● ●

50G 25,000

030-23943 250G 70,000

039-24231 CultureSure® L-システイン塩酸塩水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 20,000

031-24235 500G 60,000

034-23561 CultureSure® L-セリン ● ● ● ● ● ●

100G 25,000

036-23565 500G 70,000

031-23951 CultureSure® L-チロシン二ナトリウム二水和物 ● ● ● ● ● ●

50G 17,000

037-23953 250G 50,000

038-23581 CultureSure® L-トリプトファン ● ● ● ● ● ●

50G 18,000

034-23583 200G 50,000

031-23571 CultureSure® L-トレオニン ● ● ● ● ● ●

100G 25,000

033-23575 500G 70,000

035-23591 CultureSure® L-バリン ● ● ● ● ● ●

100G 21,000

037-23595 500G 65,000

032-23621 CultureSure® L-ヒスチジン ● ● ● ● ● ●

100G 19,000

034-23625 500G 50,000

033-23891 CultureSure® L-ヒドロキシプロリン ● ● ● ● ● ●

100G 30,000

035-23895 500G 60,000

039-23751 CultureSure® L-フェニルアラニン ● ● ● ● ● ●

100G 20,000

031-23755 500G 80,000

037-23551 CultureSure® L-プロリン ● ● ● ● ● ●

100G 21,000

039-23555 500G 65,000

036-23761 CultureSure® L-メチオニン ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

038-23765 500G 50,000

037-23791 CultureSure® L-リシン塩酸塩 ● ● ● ● ● ●

100G 13,500

039-23795 500G 23,000

031-23711 CultureSure® L-ロイシン ● ● ● ● ● ●

100G 18,000

033-23715 500G 42,000

036-24702 CultureSure® L-アラニル-L-グルタミン ● ● ● ● ● ●

25G 20,000

038-24701 100G 52,000

糖類

コードNo. 品名

試験項目 アニマルフリー 変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 2次原料

032-23981 CultureSure® Ｄ(+)-グルコース ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

034-23985 500G 40,000

036-24121 CultureSure® Ｄ(+)-マルトース一水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

038-24125 500G 35,000

034-24281 CultureSure® マンノース ● ● ● ● ● ●

100G 20,000

036-24285 500G 50,000

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無機塩類

ビタミン類

コードNo. 品名 試験項目 アニマルフリー

変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 ２次原料

035-24331 CultureSure® myo-イノシトール ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

037-24335 500G 40,000

039-24351 CultureSure® チアミン塩酸塩 ● ● ● ● ● ●

100G 12,000

031-24355 500G 40,000

039-24731 CultureSure® ニコチンアミド ● ● ● ● ● ●

100G 12,000

031-24735 500G 40,000

037-24411 CultureSure® (+)-パントテン酸カルシウム ● ● ● ● ● ●

100G 12,000

039-24415 500G 40,000

032-24341 CultureSure® ピリドキシン塩酸塩 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

034-24345 500G 40,000

039-24471 CultureSure® リボフラビン ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

035-24473 250G 30,000

033-24712 CultureSure® 酢酸(±)-α-トコフェロール ● ● ● ● ● ●

25G 9,000

035-24711 100G 22,000

032-24461 CultureSure® 葉酸 ● ● ● ● ● ● 100G 40,000

032-24601 CultureSure® (+)-ビオチン, 動物由来物フリー ● ● ● ● ● ●

1G 14,000

038-24603 5G 40,000

036-24621 CultureSure® シアノコバラミン, 動物由来物フリー ● ● ● ● ● ●

1G 15,000

032-24623 5G 45,000

その他

コードNo. 品名

試験項目 アニマルフリー 変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 2次原料

035-24191 CultureSure® 塩化亜鉛 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

037-24195 500G 40,000

032-24081 CultureSure® 塩化カリウム ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

034-24085 500G 40,000

037-24031 CultureSure® 塩化カルシウム ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

039-24035 500G 40,000

033-24251 CultureSure® 塩化コバルト(Ⅱ)六水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

035-24255 500G 40,000

038-24321 CultureSure® 塩化銅(Ⅱ)二水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

030-24325 500G 40,000

033-24011 CultureSure® 塩化ナトリウム ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

035-24015 500G 40,000

030-24261 CultureSure® 塩化マンガン(Ⅱ)四水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

032-24265 500G 40,000

036-24241 CultureSure® 七モリブデン酸六アンモニウム四水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

038-24245 500G 40,000

032-24221 CultureSure® 硫酸鉄(Ⅱ)七水和物 ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

034-24225 500G 40,000

038-24181 CultureSure® 硫酸マグネシウム ● ● ● ● ● ●

100G 15,000

030-24185 500G 40,000

コードNo. 品名

試験項目 アニマルフリー 変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 2次原料

034-24421 CultureSure® P-アミノ安息香酸 ● ● ● ● ● ●

100G 16,000

030-24423 250G 32,000

033-23911 CultureSure® グルタチオン(還元型) ● ● ● ● ● ●

50G 30,000

039-23913 200G 75,000

036-24361 CultureSure® ピルビン酸ナトリウム ● ● ● ● ● ●

100G 25,000

038-24365 500G 70,000

036-23901 CultureSure® Ｌ(-)-りんご酸 ● ● ● ● ● ●

100G 22,000

038-23905 500G 60,000

034-24661 CultureSure® ポリソルベート80，精製品 ● ● ● ● ● ● 50G 37,000

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1 8 Y 0 0培 0 2 J

関連製品

コードNo. 品名

試験項目 アニマルフリー 変更 管理

容量 希望

納入価格 （円）

エンド トキシン

生菌数 マイコ

プラズマ 1次原料 ２次原料

039-24155 CultureSure® 滅菌水 ● ● ● ● ● ● 500mL 2,500

031-24051 CultureSure® DMSO ● ● -※ ● ● ● 10ml×10 23,000

039-24971 CultureSure® エタノール ● ● ● ● ● ● 10ml×10 23,000

034-25462 CultureSure® アルブミン ● ● ● - - - 25g 20,000

※：CultureSure® DMSOは物性上、マイコプラズマ試験が実施できないためマイコプラズマ保証はしておりません。 しかし、マイコプラズマ除去工程として0.1μmのフィルターろ過を行っております。

培地専用工場～愛知 M-1工場～

バイオ医薬品や再生医療の生産用培地・試薬の製造を目的とした工場

1. ICHの原薬ガイドライン(Q7)を参考に培地製造に適切な管理・運用

2. 建物、ユーティリティーから製造・分析・洗浄方法をバリデート

3. 粉末培地原料は高品質かつ由来が確認された原料のみ使用

＜和光純薬のGMPクラス＞

シングルユース

✔ 各種シングルユースバッグ（ザルトリウス・ジャパン㈱、積水成型工業㈱等）

✔ CPCコネクター類

写真提供：ザルトリウス・ジャパン㈱、積水成型工業㈱