COLLAUDOCOLLAUDO FINALEFINALE

PRODOTTO FINITOPRODOTTO FINITO

CARATTERISTICHE (GENERALI) DELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE DI MASSA

Grandi volumi di produzione (l’obiettivo è la massima produttività)

Organizzazione meccanica del lavoro (operazioni da svolgere in modo

meccanico e veloce“senza pensare”

Processo diviso in operazioni elementari (meccanicità delle operazioni)

Semplicità d’assemblaggio (rapidità di produzione)

Unificazione e standardizzazione di processi e controlli (linea di produzione progettata per pochi prodotti, se non per uno solo, dotata di macchinari “pesanti” e

costosi, che devono produrre a ritmo continuo e veloce)

Massima intercambiabilità dei pezzi (alimentazione regolare della catena

produttiva)

• Integrazione verticale• Difficile coordinamento tra

direzione ed enti aziendali• Mano d’opera non qualificata• Macchine costose e dedicate• Specializzazione e sviluppo delle

macchine e delle tecnologie• Concentrazione di molte persone

nello stesso luogo

LE CARATTERISTICHE ORGANIZZATIVE DELLA

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI MASSA

Il controllo della qualità

La qualità si identificava con il concetto di ispezione

Obiettivi

separare i prodotti non conformi da quelli conformi

controllare il processo produttivo per mezzo dell'esame degli errori

ripetitivi

2

1

CQ CQ DI PRODOTTODI PRODOTTO

PRODUZIONEPRODUZIONE

ISO 8402

LE TECNICHE E LE ATTIVITÀ A CARATTERE OPERATIVO MESSE IN

ATTO PER SODDISFARE I REQUISITI DI QUALITÀ

CONTROLLO QUALITÀ DI PRODOTTO

PARTE DELLA GESTIONE DELLA QUALITÀ MIRATA A SODDISFARE I REQUISITI

PER LA QUALITÀ

ISO 9000:2000

CONTROLLO QUALITÀ DI PRODOTTO

SCOPO DEL CQ DI PRODOTTO

GARANTIRE CONFORMITA’ GARANTIRE CONFORMITA’

INTERVENENDO SULLA INTERVENENDO SULLA

PRODUZIONEPRODUZIONE

CON VERIFICHE NEI CON VERIFICHE NEI PUNTI PUNTI

CRITICICRITICI

ATTIVITA’ DI RILEVAZIONE E MISURA

delle caratteristiche di un prodotto, un

componente, un materiale o un

procedimento

verificate a fronte di valori

preventivamente fissati (specificati)

Controllo Qualita’ (“di prodotto")

EVOLUZIONE DEL CQ:

• METODI STATISTICI

• STRUMENTAZIONE

CARATTERISTICHE DELCQ DI PRODOTTO

SEPARAZIONE DEL MATERIALE

CONFORME/NON CONFORME DALL'INGRESSO IN

MAGAZZINO AL PRODOTTO FINITOLA PERSONA CHE CONTROLLA

E’ DIVERSA DA QUELLA CHE ESEGUE

L'ATTIVITA’ PRODUTTIVA

L’OPERATORE “VEDE, HA COSCIENZA ” SOLO DELLA

SUA OPERAZIONE E PERDE IL CONTROLLO

COMPLESSIVO DELLA QUALITÀ

L'ATTIVITA’ DI CONTROLLO (DETTA SPESSO ISPEZIONE)

PUÒ CONSISTERE IN OSSERVAZIONI,

MISURE, PROVE OD ALTRO

• La progettazione del prodotto e dell’organizzazione di produzione

LA TECNOLOGIA

• Processo di produzione diviso in operazioni elementari

• Verifica di conformita’ nei punti critici

CQ di prodotto

Del SISTEMADel SISTEMA Del PRODOTTODel PRODOTTO

I PUNTI DI FORZA

• IL CONCETTO DI “SPECIFICA” ASSOCIATO AL CRITERIO DEI LIMITI DI ACCETTAZIONE

• LA MISURA• LA STANDARDIZZAZIONE • LO SVILUPPO DEI METODI

STATISTICI NELLA PRODUZIONE• LA TECNOLOGIA (e la produttività)

I PUNTI DI DEBOLEZZA

• OTTICA PASSA NON PASSA• DERESPONSABILIZZAZIONE DELLA

PRODUZIONE• MANCATA CORREZIONE DEI DIFETTI

ALL'ORIGINE• INTASAMENTO DEL FILTRO (O

ALLARGAMENTO PER EVITARE L'INTASAMENTO)

• TEMPO LUNGO PER IL CONTROLLO (MANCANZA DI PIANIFICAZIONE)

IL SUPERAMENTO DEL CQ DI PRODOTTO

-Intrinseca pericolosità di alcune tecnologie-Difficoltà di estensione del CQ alla progettazione -Scarsa applicabilità del CQ ai serviziimponevano il superamento del

puro controllo

DAL CONTROLLO DI QUALITA’

ALLA GARANZIA DI QUALITA

PUBBLICA OPINIONE

MOVIMENTO CONSUMATORI

RIFLESSI SUL MERCATO

CLIENTI SEMPRE PIÙ ESIGENTI

CONTROLLO QUALITÀ EVOLUTO

QUALIFICAZIONE QUALIFICAZIONE MATERIALIMATERIALI

ESAME PREVENTIVO DEI FORNITORIESAME PREVENTIVO DEI FORNITORI

VINCOLI IMPOSTI ALL’ORGANIZZAZIONEVINCOLI IMPOSTI ALL’ORGANIZZAZIONE

QUALIFICAZIONE DEL PERSONALE QUALIFICAZIONE DEL PERSONALE ADDETTO AI CONTROLLIADDETTO AI CONTROLLI

QUALIFICAZIONE DI ALCUNI QUALIFICAZIONE DI ALCUNI PROCESSI ( SPECIALI) PROCESSI ( SPECIALI)

PRODUTTIVIPRODUTTIVI

CONTROLLO QUALITÀ EVOLUTO

CALCOLI PREVENTIVI DI AFFIDABILITA’

CONTROLLO NON CONFORMITA’ E MODIFICHE

CONSERVAZIONE DOCUMENTI DI CONSERVAZIONE DOCUMENTI DI PROGETTOPROGETTO

GESTIONE DOCUMENTAZIONE GESTIONE DOCUMENTAZIONE DI PROGETTODI PROGETTO

OMOLOGAZIONE DEI PROTOTIPI

Il controllo della qualità

Anni ’50 l'attenzione si focalizza sulla affidabilità

la qualità si estende dalla produzione alla progettazione

• alla complessità delle moderne tecnologie, •al rapido progresso della microelettronica.

I problemi di manutenzione, riparazione e guasti negli equipaggiamenti militari usati

nella Seconda Guerra Mondiale.

IL CONCETTO DI AFFIDABILITÀ

sua nascita dovuta

studio effettuato dalla Marina Americana gli equipaggiamenti

elettronici erano operativi solo per il 30% del tempo;

IL MODELLO DELLA QUALITY ASSURANCE O

ASSICURAZIONE/GARANZIA DELLA QUALITÀ

ASSICURAZIONE QUALITÀ

SISTEMA PRODUZIONESISTEMA PRODUZIONE

IL SIGNIFICATO DI ASSURANCE

ASSURANCE = CONFIDENZA, FIDUCIA

DARE CONFIDENZA, FIDUCIA AD UN ACQUIRENTEDARE CONFIDENZA, FIDUCIA AD UN ACQUIRENTECHE L’OGGETTO /PRODOTTO/SERVIZIO CHE L’OGGETTO /PRODOTTO/SERVIZIO RISPONDA EFETTIVAMENTE A QUANTO RISPONDA EFETTIVAMENTE A QUANTO

RICHIESTO/SPECIFICATORICHIESTO/SPECIFICATO

IN ITALIANOIN ITALIANO ASSICURAZIONE/GARANZIA ASSICURAZIONE/GARANZIA

DELLA QUALITA’DELLA QUALITA’

QUALITY ASSURANCE

METODOLOGIA CHE, MEDIANTE ATTIVITÀ

PIANIFICATE E SISTEMATICHE, È ATTA A

FORNIRE UN ADEGUATO GRADO DI

CONFIDENZA CHE UNA STRUTTURA, UN

SISTEMA O UNA SUA PARTE DIANO LE

PRESTAZIONI RICHIESTE NELLE VARIE

CONDIZIONI OPERATIVE PER ESSI

PREVISTE (QA include il CQ di Prodotto)

L’esordio dell’applicazione del modello della QA

– militare– Aerospaziale– nucleare

INTRODOTTA IN QUEI CASI (SITUAZIONI/OGGETTI/ATTIVITA’) PER I QUALI NON

SAREBBE MAI STATO POSSIBILE CONFIDARE SOLTANTO IN UN CQ DI PRODOTTO

REGOLAMENTARE E SUPERARE I PROBLEMI LEGATI ALLA QUALITÀ, SOPRATTUTTO

IN SETTORI AD ALTO RISCHIO

Sicurezza e Affidabilità del prodotto

Anno 1959: Ia Norma 8450 del

Dipartimento di Difesa U.S.A.

Regolamentare e superare i problemi legati alla Qualità, soprattutto in settori ad alto rischio come il Nucleare e Aerospaziale

Sicurezza e Affidabilità del prodotto

Military Standard, MIL-Q-9858 A (Quality Program Requirements)

(prescrizioni del Ministero della Difesa USA per i propri fornitori)

MILITARY SPECIFICATIONMILITARY SPECIFICATIONQUALITY PROGRAM REQUIREMENTSQUALITY PROGRAM REQUIREMENTSMILMIL--QQ--9858A 16 9858A 16 DecemberDecember 19631963SupersedingSupersedingMILMIL--QQ--9858 19599858 1959

………….The specification has been approved by the Department of Defence and is mandatory for use the by the Department of the Army., the Navy, the Air Force and the Defence Supply Agency.

IL PROGETTO APOLLO

Un’impresa nella quale gli Stati

Uniti giocavano tutto il loro

prestigio e che rese

indispensabile l’uso della

QUALITY ASSURANCE ….

I 18 Criteri di riferimento obbligatori per gli impianti nucleari USA (primi anni ‘70)

1.ORGANIZZATION2.QUALITY ASSURANCE

PROGRAM3.DESIGN CONTROL4. PROCUREMENT

DOCUMENT CONTROL5.INSTRUTIONS, PROCEDURES AND

DRAWINGS6.DOCUMENTS CONTROL

7.CONTROL OF PURCHASED MATERIAL, EQUIPEMENT,

AND SERVICES8.IDENTIFICATION AND CONTROL OF MATERIALS, PARTS, AND COMPONENTS9. CONTROL OF SPECIAL

PROCESSES10.INSPECTION

11.TEST CONTROL12.CONTROL OF MEASURING

AND TEST EQUIPEMENT

13.HANDLING, STORAGE, AND SHIPPING

14.INSPECTION, TEST, AND OPERATING STATUS

15.NONCONFORMING MATERIALS, PARTS OR

COMPONENTS16.CORRECTIVE ACTION17.QUALITY ASSURANCE

RECORDS18.AUDITS

• QUANTITA’ ==> PRODUZIONE

• QUALITA’====>CONTROLLO QUALITA’

• QUANTITA’ ==> PRODUZIONE

• QUALITA’====>CONTROLLO QUALITA’

predominantepredominante in un mercato non

competitivo

predominantepredominante in un mercato non

competitivo

quando richiestarichiesta (settore militare) o indispensabileindispensabile

(produzione/sicurezza/prestazioni)

quando richiestarichiesta (settore militare) o indispensabileindispensabile

(produzione/sicurezza/prestazioni)

I 18 CRITERI

Riferimento per tutte le normative di settore nazionali e/o internazionali sviluppate in

tutto il mondo dal ‘70

ANSI (USA)

BSI (UK)

ISO ha pubblicato le norme 9000 per armonizzare

le normative locali e facilitare gli scambi

DIN (D)UNI (I)

AFNOR (F)AQAP (NATO)

ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ

Tutte le attività pianificate e sistematiche, attuate nell’ambito del SQ (e di cui, per

quanto occorre, viene data dimostrazione),

dare adeguata confidenza che un’entità soddisferà i requisiti per la qualità

ISO 8402ISO 8402

messe in atto permesse in atto per

ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ

ISO 9000:2000ISO 9000:2000

Parte della gestione per la Parte della gestione per la qualità mirata a dare qualità mirata a dare

fiducia che i requisiti per la fiducia che i requisiti per la qualità saranno soddisfatiqualità saranno soddisfati

PRINCIPI ISPIRATORI DELLA AQ/GQ DEGLI ANNI '60/70

NECESSITA’ DI DEFINIRE UNA STRUTTURA

ORGANIZZATIVA:

autorita’, responsabilita’, compiti, linee di

comunicazione interne/esterne, funzione

aq/gq

LA DIREZIONE riconosce

(e’ "costretta“ a riconoscere dall'azione esterna)

la necessita’ di una politica di aq/gq

LA PIANIFICAZIONE E LA REGOLAMENTAZIONE ATTRAVERSO PROCEDURE SCRITTE DI TUTTE LE

ATTIVITÀ

RESPONSABILITA’ DI TUTTO IL SISTEMA E IN PARTICOLARE

DELLA DIREZIONE

SegueSegue….

L'ESTENSIONE DEI CONCETTI DI PIANIFICAZIONE E VERIFICA ALLA

PROGETTAZIONE E L'APPLICABILITA’ AI SERVIZI

ESECUZIONE E ESECUZIONE E DOCUMENTAZIONEDOCUMENTAZIONE

DELLE ATTIVITA’ RILEVANTI PER LA QUALITA’ SECONDO

PROCEDURE ED ISTRUZIONI

SegueSegue….

GESTIONE DEL FATTORE QUALITA’

(RISPONDENZA ALLE SPECIFICHE E

ALLE NORME) COME RISULTATO DI UN

"SISTEMA" E QUINDI FORTE

ACCENTUAZIONE DEGLI ASPETTI DI

PREVENZIONE, PIANIFICAZIONE,

INTEGRAZIONE, SISTEMATICITA’

SENSIBILIZZAZIONE ED SENSIBILIZZAZIONE ED

ADDESTRAMENTO DEL PERSONALEADDESTRAMENTO DEL PERSONALE

SegueSegue….

VERIFICA DEL "SISTEMA" (AUDIT) PER LA VALUTAZIONE DELLA SUA EFFICACIA ED ATTUAZIONE DI EVENTUALI AZIONI

CORRETTIVE

LA VALUTAZIONE PREVENTIVA DEI FORNITORI

E CONSEGUENTE RIDUZIONE E CONSEGUENTE RIDUZIONE

(NON SEMPRE) (NON SEMPRE) DELL'AZIONE DI SORVEGLIANZADELL'AZIONE DI SORVEGLIANZA

SegueSegue….

SegueSegue….

IL PESO ASSEGNATO ALLA IL PESO ASSEGNATO ALLA DIMOSTRAZIONE DIMOSTRAZIONE

DELL'EVIDENZA DELLA DELL'EVIDENZA DELLA QUALITÀ RAGGIUNTAQUALITÀ RAGGIUNTA

CERTIFICAZIONE

E L'OTTENIMENTO AUTOMATICO DI QUESTA

DIMOSTRAZIONE COME PRODOTTO DEL SISTEMA

(UN CERTIFICATO NON È DI PER SÉ SUFFICIENTE SE

NON ESISTE A MONTE UN SISTEMA CAPACE

DI ASSICURARNE/GARANTIRNE

I CONTENUTI)

I PUNTI DI FORZA

AZIONE RIVOLTA AL SISTEMA

controllo esteso a prog.,prod., approv..

CONTROLLO ED INTEGRAZIONE

Tutte le attività concorrono alla Qualita del Prodotto

PIANIFICAZIONE E SISTEMATICITA’ Procedure e addestramento

USO DELLA DOCUMENTAZIONE

Istruzioni e Records

...segue

POSSIBILITA’ DI APPLICAZIONE

AI SERVIZI

QUALIFICAZIONE DEI FORNITORI

QUALIFICAZIONE QUALIFICAZIONE E ADDESTRAMENTO E ADDESTRAMENTO

DEL PERSONALEDEL PERSONALE

I PUNTI DI DEBOLEZZA

ASSENZA DELLA VALUTAZIONE DEI FATTORI ECONOMICI

ASSENZA DEGLI ELEMENTI CHE SI ASSENZA DEGLI ELEMENTI CHE SI RIFERISCONO AL MIGLIORAMENTORIFERISCONO AL MIGLIORAMENTO

(STATICITA’)

NORMA

livellolivello soddisfacente di soddisfacente di prestazioniprestazioni,,

documento che fissa le documento che fissa le caratteristichecaratteristiche dei prodotti o dei servizi dei prodotti o dei servizi

assicurareassicurare

sostituzioni facilisostituzioni facili

concorrenzaconcorrenza tra prodotti o servizi tra prodotti o servizi che soddisfano le medesime esigenzeche soddisfano le medesime esigenze

la specifica tecnica approvata da un organismo riconosciuto a svolgere attività normativa per applicazione

ripetuta o continua, la cui osservanza non sia obbligatoria e che

appartenga ad una delle seguenti categorie:

La Dir. 98/34/CE definisce La Dir. 98/34/CE definisce NORMANORMA

norma internazionale (ISO) norma europea (EN)

norma nazionale (per es. UNI)

Esempio di codificaEsempio di codifica

La normazione ha origini antichissime

linguaggio

scrittura

Razionalizzazione delle costruzioni

verso il 1600 a.C., in Egitto fissate

le dimensioni dei mattoni

nell’antica Roma

i monumenti venivano realizzati impiegando due tipi di mattoni

bipedalis (59,2 cm. x 59,2 cm. x 4 cm.)

sesquipedalis (44,4 cm x 44,4 cm x 4 cm)

le strade dell'impero romano avevano una larghezza fissa per tutte (6,2 cubiti corrispondenti a 275 cm)

il passo delle ruote dei carri era stato normalizzato..

•la normazione ampie applicazioni nel XVIII secolo

•il diffondersi della produzione di macchine impose

•l’intercambiabilità dei pezzi,

•elementi normalizzati.

L'esigenza di "unificare" sempre crescente.

• il filetto delle viti,

• lo scartamento dei binari ferroviari: unica di distanza tra i binari (1428 mm).

l'incendio conseguente al terremoto di San Francisco del 1906

Con l'entrata in funzione del telegrafo creata la prima

associazione mondiale di normazione

FONDATI GLI ENTI DI NORMAZIONE nazionali dei paesi industrializzati

ogni Stato aveva le proprie, generalmente diverse da quelle

degli altri paesi

• Nel 1901 viene fondato in G.B primo Ente di normazione

• che nel 1919 diventa British Standards Institution (BSI).

• ne seguirono altri, tra cui • Nel 1909 CEI• nel 1921 UNI.

• allargamento dei mercati rese necessaria la presenza di un ente internazionalmente riconosciuto per svolgere attività di unificazione delle norme nazionali

• nel 1947, l’ISO (International Organization for Standardisation).

• per 25 anni solo "Raccomandazioni".

negli anni '70 l'ISO pubblica gli "International Standards"

• non più e non solo armonizzazione di preesistenti normative nazionali,

• ma anticipazione delle stesse, in settori nuovi:

• il mercato globale impone una normazione di livello mondiale

• vasta partecipazione di Paesi, • le sue norme (volontarie)

assumono notevole importanza sui mercati mondiali.

• dopo la nascita di CE • Enti di Normazione Europei

(CEN, CENELEC ed ETSI)• membri del CEN sono obbligati a

recepire le norme europee e a ritirare le proprie, se

contrastanti.

• In tale contesto è evidente che • l’attività normativa nazionale si

sta via via limitando a temi più specificatamente locali

• sta sempre più organizzando le proprie risorse per contribuire alle attività europee ed internazionali.

• Oggi la nostra vita “normata” • “norma” - sinonimo di libertà.• Libertà di scegliere:• tra oggetti diversi tra loro ma

resi confrontabili da una norma prestazionale

• tra pezzi di ricambio di diversa provenienza, ma accomunati da una norma di intercambiabilità

UNIFICARE = RISPARMIARE:

• il produttore può immettere nel mercato quantità maggiori ed ottenere quindi notevoli economie.

• il consumatore può usufruire di prodotti a costo più contenuto;

Oggi chi rispetta le normative, è certo di poter immettere nel mercato il suo prodotto senza limitazioni locali o nazionali.

• Una vite Ferro TS 3*4 MA è perfettamente identificata,

• come un pneumatico 165/70/15,

• come la vestibilità di una taglia 46.

Le norme possono riguardare

prodotto o servizio

sistema aziendale

il personale, figure professionali che svolgono rilevanti attività

socio-economiche a livello individuale

NORME DI “SISTEMA”

sui processi realizzativi veri epropri (progettazione, produzione, vendita, approvvigionamento …)

sui cosiddetti processi di supporto (selezione e formazione del personale,

gestione delle non conformità, rintracciabilità, direzione aziendale

fissano requisiti

NORMA

DEMOCRATICITÀ (tutte le parti economico/sociali interessate possono partecipare ai lavori)

CONSENSUALITÀ (consenso di tutti coloro che hanno partecipato ai

lavori)

TRASPARENZA (l'ente di normazione segnala

le tappe fondamentali dell'iter di approvazione di un progetto di norma, tenendo il

progetto stesso a disposizione degli interessati)

ATTUALITÀ (deve essere rappresentativa dello "stato dell'arte” tecnico/tecnologico

del momento)

VOLONTARIETÀ le norme sono un puro riferimento,

nessuno è obbligato a seguirle, a meno che non vengano indicate in un

dispositivo di legge

FARE NORMAZIONE SIGNIFICA

RECEPIRE le esigenze dei produttori e degli

utilizzatori di un determinato prodotto o servizio;

RICERCARE E METTERE IN CONTATTO

gli esperti che rappresentano i diversi interessi in causa;

GESTIRE GRUPPI DI LAVORO

in cui si riuniscono gli esperti in cui si riuniscono gli esperti per studiare ed elaborareper studiare ed elaborare

norme che rispondano alle norme che rispondano alle specifiche esigenze.specifiche esigenze.

ENTI NORMAZIONE

ad ogni livello tre organizzazioniad ogni livello tre organizzazioni

una per il settore elettrico una per il settore elettrico ed elettrotecnicoed elettrotecnico,,

una per informatica una per informatica e telecomunicazionie telecomunicazioni

ed una per tutti gli altri settoried una per tutti gli altri settori

A LIVELLO NAZIONALE (ITALIANO):

• UNI - Ente Nazionale Italiano di Unificazione, competente per tutti i settori escluso l'elettrico e le telecomunicazioni,

• CEI - Comitato Elettrotecnico Italiano

• CONCIT- Comitato Nazionale di Coordinamento per l'Informatica e le Telecomunicazioni

A LIVELLO EUROPEO

• CEN - Comité européen de normalisation (tutti i settori, esclusi elettrico e telecomunicazioni),

• CENELEC - Comité européen de normalisation électrotechnique (settore elettrico)

• ETSI - Institut européen des normes de télécommunication (settore telecomunicazioni),

FSF(Finlandia)

UNI(Italia)

BSI(Gran Bretagna)

NSAI(Irlanda)

AFNOR(Francia)

CEN

ELOT(Grecia)

DIN(Germania)

UNE(Spagna)

A LIVELLO MONDIALE

• ISO - International organization for standardization ( tutti i settori, esclusi elettrico e telecomunicazioni),

• IEC - International electrotechnical commission (settore elettrico)

• ITU – international telecomunication union (settore telecomunicazioni)

ASTM(Usa)

UNI(Italia)

SCC(Canada

S.A.S.O(Arabia Sauita)

SIRIM(Malesia)

UNE(Spagna)

ELOT(Grecia)

DIN(Germania)

ISO

SISTEMA QUALITA’ ITALIA

GLI ENTI NORMATORIGLI ENTI NORMATORI: : UNI, CEI e CONCITUNI, CEI e CONCIT

GLI ENTI DI ACCREDITAMENTOGLI ENTI DI ACCREDITAMENTO SINAL, SIT e SINCERTSINAL, SIT e SINCERT

SOGGETTI ACCREDITATI: Laboratori,

li Organismi di certificazione /ispezione, Centri di taratura,,

IL MERCATO

ITER NORMA TECNICA

la "scintilla" parte dal mercato1. La messa allo studio 2. La stesura del documento3. L'inchiesta pubblica4. La pubblicazione

LA MESSA ALLO STUDIO

• motivazioni• contesto normativo italiano • normativa europea/internazionale • componenti industriali, scientifiche,

pubbliche e sociali interessate alla partecipazione ai lavori

• previsione dei tempi necessari • valutazione delle risorse necessarie

LA STESURA DEL DOCUMENTO

• UNI svolge funzione di coordinamento dei lavori

• i contenuti delle norme vengono definiti dagli esperti esterni

• gruppi di lavoro costituiti da esperti che rappresentano le parti economiche e sociali interessate (produttori, utilizzatori, commercianti, centri di ricerca, consumatori, pubblica amministrazione...

La partecipazione

• per influire sulla definizione dei contenuti delle norme e non subire requisiti stabiliti dai concorrenti;

• per essere informati sui futuri sviluppi normativi, con tempi e costi di adattamento ridotti e, quindi, con vantaggi competitivi sulla concorrenza;

• per essere aggiornati sullo "stato dell'arte" dei prodotti/servizi/processi relativi alla propria attività;

• per ridurre i costi della ricerca, confrontando con gli altri partecipanti il proprio know-how.

L'INCHIESTA PUBBLICA

l progetto elaborato dall'organo tecnico competente,

viene messo a disposizione del mercato al fine di

• raccogliere i commenti • e ottenere un consenso il più

allargato possibile,

LA PUBBLICAZIONE

• ll progetto può essere approvato oppure rinviato alla commissione tecnica

• In caso di approvazione viene ratificato dal Presidente dell'UNI per essere pubblicato come norma UNI

CERTIFICAZIONE Dl CONFORMITA‘ (Definizione UNI CEI EN 45020)

Atto mediante il quale una terza parte indipendente

dichiara che, con ragionevole attendibilità,

un determinato prodotto o servizio, sistema o persona

è conforme ad una specifica norma o regola tecnica.

Certificazione di Prodotto

operazione intesa ad assicurare la conformità di prodotti (e servizi) ai

requisiti stabiliti da Regole Tecniche o Norme Tecniche o documenti equivalenti

tramite procedimenti tecnici che consistono in opportune combinazioni di

operazioni elementari (elementi), selezionate in funzione delle

caratteristiche dell’“oggetto” della certificazione, in termini tali da fornire un

adeguato grado di confidenza.

Certificazione obbligatoria

È intesa ad assicurare la conformità dei prodotti a determinate Regole Tecniche, aventi valore giuridico

cogente, che stabiliscono i requisiti essenziali a tutela di interessi

pubblici collettivi, quali la sicurezza e la salute nella vita sociale e nelle

attività economiche.

La libera circolazione

Negli anni ’80

affrontato il problema della libera circolazione delle merci in Europa

con il superamento dei vincoli nazionali

IL PRINCIPIO DI BASE

Le nazioni non possono rifiutareprodotti provenienti da altre nazioni

UE per motivi di differenti legislazioni nazionali

gli stati non possono emanare norme tecniche nazionali in modo

autonomo, poiché ciò costituisce un ostacolo alla libera circolazione

LA DIRETTIVA 83/189/CEE

Documenti legislativi che non sono direttamente applicabili dai singoli

ma hanno come destinatari glistati membri

LE DIRETTIVE COMUNITARIE

Che sono tenuti a recepirle entro un termine fissato

(solitamente 18 mesi)

Questo tipo di strumento legale è di immediata attuazione

in ogni Stato membro in quanto non necessita

di leggi nazionali di recepimento

Regolamento

NUOVO APPROCCIO

nel 1985, alleanza tra legislazione comunitaria e normazione

istituzioni comunitarie si limitano ad armonizzare i requisiti essenziali

istituti di normazione europei spetta invece il compito di stabilire

le specifiche tecniche (norme armonizzate)",

NUOVO APPROCCIO

Alcuni prodotti sono“coperti” da una specifica

direttiva di NUOVO APPROCCIOche stabilisce le modalità diimmissione in commercio di

tali prodotti nella UE.

LE DIRETTIVE “DI PRODOTTO”

sia quelli importati da paesi extra UE

LE DIRETTIVE RIGUARDANO

Sia i prodotti realizzati all’interno dell’UE

sono sottoposti alla direttiva all’atto della loro immissione

nel mercato comunitario

I prodotti coperti da direttiva non possono essere immessi sul mercato comunitario privi

della marcatura CE

E’ vietato apporre la marcatura CE a prodotti non soggetti a

tale obbligo

da non confondere col marchio

China Export

Conformità Europea

Differenza: distanza tra le lettere

MARCATURA CE

deve essere apposta in modo visibile e indelebile su un prodotto per attestare che

esso possiede i requisiti essenziali fissati da una o più direttive comunitarie.

sul prodotto oppure sulla sua targhetta

segnaletica sull'eventuale imballaggio

o sui documenti che accompagnano il prodotto.

APPOSTA

Compatibilità elettromagnetica (89/336/CEE)

Macchine (98/37/CE) Dispositivi medici (93/42/CEE) Dispositivi di protezione individuale

(89/686/CEE) Sicurezza dei giocattoli (88/378/CEE) Recipienti in pressione (97/23/CE) Dispositivi medico-diagnostici in vitro

(98/79/CE)

Esempi di direttive di prodotto

In base alla classe di rischio ilfabbricante può seguiredifferenti percorsi per

l’apposizione dellamarcatura CE

Per la maggior parte dei casiè necessario l’intervento di

un Organismo Notificato

L’iter che portaall’apposizione dellamarcatura CE segue

schema “modulare”, inbase alla fascia di rischio

Approccio ”modulare”

Previsti otto moduli, (A-B-C-D-E-F-G-H).Ogni direttiva indica quali moduli

debbono essere utilizzati dal produttore.

In base alla direttiva applicabile può o meno essere previsto un

intervento “esterno

ORGANISMI NOTIFICATI

• l'incarico di verificare la conformità è affidato agli "organismi notificati".

• Gli Stati membri devono notificare alla Commissione e agli altri Stati membri gli

organismi (laboratori, istituti di certificazione) che essi considerano

competenti ad assumere le responsabilità di "organismi notificati"

A ciascun organismo notificato viene assegnato un numero di

identificazione, che potrà figurare a fianco della marcatura CE apposta

sui prodotti

La Commissione CE gestisce ed aggiorna l'elenco degli organismi

notificati (G.U. CE)

ORGANISMI NOTIFICATI

non riguarda pertanto il controllo nella fase di distribuzione e commercializzazione.

L'attività si limita solo alla fase che precede l'immissione di un prodotto

sul mercato

UE 15

Paese N° di entiAustria 37 Belgio 31 Danimarca 22 Finlandia 15 Francia 81 Germania 185 Grecia 14 Irlanda 4 ITALIA 227 Lussemburgo 5 Paesi Bassi 29 Portogallo 22 Spagna 54 Svezia 47 Regno Unito 224 TOTALE UE 15 997

La dichiarazione di conformità è l'atto con cui il fabbricante

dichiara, sotto la propria personale responsabilità, che il prodotto è conforme ai requisiti essenziali

della direttiva

in taluni casi è sufficiente la dichiarazione di conformità dello

stesso produttore.

La marcatura CE non attesta una maggiore qualità di un

prodotto

La marcatura CE ha lo scopo di garantire la sicurezza

dei prodotti

La marcatura CE ha lo scopo di permettere la libera circolazione dei

prodotti nella UE

Un prodotto marcato CE è da considerarsi “sicuro” se utilizzato

secondo ladestinazione d’uso prevista

Se utilizzato seguendo leistruzioni d’uso stabilite dal

fabbricante

CERTIFICAZIONE VOLONTARIA

La conformità alle Norme Tecniche è indice di rispondenza dell'oggetto della normazione ai più avanzati

requisiti costruttivi, prestazionali e funzionali, e fornisce, pertanto, ampie garanzie in ordine alla

capacità di soddisfacimento dei bisogni associati.

Nel settore volontario l'operazione di qualificazione è,

generalmente, una scelta volontaria eseguita da appositi Enti di parte terza

Nel settore cogente, l'operazione di qualificazione è un

obbligo giuridico. Come tale, essa viene eseguita dalle

Autorità competenti

ACCREDITAMENTO

procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la

competenza di• un organismo,

• laboratorio • o persona

a svolgere funzioni specifiche, secondo parametri oggettivi, definiti nelle norme

applicabili (norme della serie EN 45000).

IL SISTEMA ITALIANO

• Nel 1979, nasce, per primo in Italia l’accreditamento dei Laboratori di taratura (SIT).

• Nel 1989, viene costituito l’accreditamento dei Laboratori di prova, (SINAL)

• Nel 1991, nasce l’accreditamento degli Organismi di certificazione e ispezione (SINCERT)

Perché usare le Norme

Concorrono a ridurre i costi:Concorrono a ridurre i costi:

unificando i servizi; unificando i servizi;

razionalizzando le attività di razionalizzando le attività di impresa; impresa;

ampliando il parco fornitori; ampliando il parco fornitori;

armonizzando armonizzando componenti/processi/sistemi.componenti/processi/sistemi.

Processo di certificazione di sistema

Processo di certificazione di sistema