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COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

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Page 1: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

COMISSÃO NACIONALDE ÉTICA EM PESQUISA

Page 2: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

‘‘O correr da vida embrulha tudo, a vida é assim:esquenta e esfria, aperta edaí afrouxa, sossega e depois desinquieta. O queela quer da gente écoragem.’’

Guimarães Rosa(em Grande Sertão Veredas)

Cristiane fulgêncioCoordenadora Geral de Ética em Pesquisa - Ministério da Saúde.Secretária Executiva da Conep.

Antropologia Social - UNB.Esp. em Bioética - UNB.M em Bioética - UNB.Doutoranda em Bioética - UNB.Relacões Internacionais - UNICEUB (cursando).

a

Este documento é uma devolutiva à sociedade brasileira sobre os

trabalhos realizados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa –

Conep, durante o ano de 2020. Ao longo deste ano, os três projetos

considerados estruturantes para o Sistema CEP/Conep - Plataforma

Brasil, Quali�cação de CEP (Q-CEP) e Acreditação de CEP (Conep

Acredita) - avançaram e alcançaram resultados signi�cativos para o

conjunto do Sistema. Tais projetos, que formam o tripé estratégico das

ações da Conep, referem-se ao aperfeiçoamento do sistema eletrônico

de tramitação dos protocolos de pesquisas, à quali�cação de todos os

CEP brasileiros e ao processo de descentralização do Sistema.

Conjuntamente com os projetos estratégicos, foram consolidados

dois núcleos de trabalho em 2020: o Observatório de Pesquisas

Cientí�cas com Seres Humanos Registradas na Plataforma Brasil e o

Núcleo de Produção de Conteúdo. O primeiro, objetiva gerar e difundir

conhecimento sobre as pesquisas que envolvem seres humanos no

país, cadastradas no sistema. No decorrer do ano esta equipe elaborou

53 Boletins Ética em Pesquisa – Especial Covid-19, onde foi possível

produzir informações sobre todos os protocolos de pesquisas relativos

ao coronavírus e/ou à Covid-19 aprovados pela Conep. O Núcleo de

Produção de Conteúdo desenvolveu materiais educativos com o

objetivo de informar, quali�car e dar maior transparência às atividades

da Conep. Destaca-se a Cartilha dos Direitos dos Participantes de

Pesquisa, documento que se tornou referência em informação

acessível e didática sobre os direitos elencados nas normativas do

Sistema CEP/Conep.

Ademais, o Núcleo de Protocolos e o Núcleo de Gestão de CEP

contribuíram, respectivamente, com acurácia técnica no que diz

respeito ao arcabouço das resoluções éticas brasileiras, como também,

no acompanhamento, credenciamento e análise de todos os processos

administrativos que envolvem os CEP.

A Assessoria Executiva, por sua vez, concretizou junto ao Ministério

da Saúde todas as demandas relativas à manutenção,

aperfeiçoamento e inovação dos trabalhos da Conep.

Esse conjunto de ações realizadas não seria possível sem uma equipe

responsável, engajada e inovadora. Da mesma forma, não o seria, sem

o corpo de membros relatores da Conep e sua coordenação, os quais,

estiveram “24/7” dedicados às análises éticas de todos os projetos

relativos ao coronavírus e/ou à Covid-19.

É necessário agradecer à Organização Pan-Americana da Saúde -

OPAS, ao Conselho Nacional de Saúde, à Secretaria de Ciência,

Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde do Ministério

da Saúde, que tem o papel de secretaria

executiva da Conep, e ao seu Departamento de

Ciência e Tecnologia, pela parceria constante no

desenvolvimento deste trabalho e pela

consolidação da ética em pesquisa no Brasil.

Por �m, tal reconhecimento se estende à

comunidade cientí�ca, às instituições de ensino e

pesquisa, aos patrocinadores dos estudos, aos

membros relatores nos atuais 844 CEP e,

principalmente, aos milhares participantes de

pesquisas brasileiros.

Page 3: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

jorgevenancio

laísbonilha

patríciaboaventura

Coordenador Coordenadora Adjunta Coordenadora AdjuntaRepresentante do MS - Decit.

Coor

dena

ção

Secr

etar

ia E

xecu

tiva

cristianefulgêncioCoordenadora Geral de Ética em Pesquisa Secretária Executiva da Conep

Ministério da Saúde Conselho Nacional de Saúde

JOÃO PAULOOLIVEIRA

Indicado pela SCTIE/DECIT e referendado pelo CNS Resolução CNS nº 446/11. Indicados e referendados pelo CNS - Resolução CNS nº 446/11.

AMANDIORIHAN

JOSÉSILVINO

SUSANAMIYAHIRA

TADEUSOBRINHO

Convidados pela Conep

Eleitos entre os candidatos indicados pelos CEP (Edital Processo Eleitoral) - Resolução CNS nº 446/11

CNS: Conselho Nacional de SaúdeMS: Ministério da Saúde

ETIANECALOY

JOSÉ H.FREGNANI

LUCIANEJÓIA

MÁRCIAFALCÃO

CLEONEIDEPINHEIRO

ELISABETEPAZ

LUIZANÍBAL

OSCARPANIZ

PAULOFRANÇA

RICARDOGAMARSKI

RONILDOSANTOS

ROSELINOMURA

SÉRGIOSURUGI

SHEILAFENELON

MEMBROS TITULARES DA CONEP

MEMBRO REPRESENTANTE DO MS MEMBROS REPRESENTANTES DO CNS

MEMBRO SUPLENTES

CONVIDADOS Ad hoc

ADRIANE ESPÍNDOLA

ALFREDOMANSUR

ALINEMACHADO

ALINESUDBRACK

ANA PAULA CORONA

ÂNGELAESHER

CARLOSALBERTO

DANIELOLIVEIRA

EDNAVALIM

ESTHERLANGDON

Eleitos entre os candidatos indicados pelos Comitês de Ética em Pesquisa - Resolução CNS nº 446/11

Representante do CNS - Aben�sio.Representante do CNS

Ciências Biomédicas.

Ciências Humanas e Sociais.

Representantes de Participantes de Pesquisa.

Legenda - Área de atuação na Conep:

carloslannaSecretário Executivo Adjunto

‘‘Provamos mais uma vez quetemos capacidade técnica e competência para responder aosdesa�os como aqueles colocadosno ano de 2020.’’

3página

Medicina Fisioterapia

claudiostefanoff

Coordenador Adjunto Representante do Pleno - INCA.

Genética Farmácia

MANDATO: 2020 - 2023

HistóriaPUCPR / PR

MANDATO: 2018 - 2021

Medicina A.C.CAMARGO / SP

MANDATO: 2020 - 2023

Fisioterapia UNIFASB / BA

MANDATO: 2018 - 2021

Geogra�a UERR / RR

MANDATO: 2018 - 2021

Engenharia QuímicaUNIVILLE / SC

MANDATO: 2020 - 2023

MedicinaSES / DF

MANDATO: 2018 - 2021

JornalismoUSP / SP

MANDATO: 2020 - 2023

MedicinaUNIFESP / SP

MANDATO: 2020 - 2023

Farmácia e BioquímicaPUCPR / PR

MANDATO: 2020 - 2023

MedicinaUFU / MG

MANDATO: 2018 - 2021

Saúde ColetivaSMSPA / RS

MANDATO: 2020 - 2023

Ciências SociaisHUAC / UFCG / PB

MANDATO: 2018 - 2021

Ciências BiológicasUFTM / MG

MANDATO: 2020 - 2023

Ciências SociaisUFSC / SC

MANDATO: 2018 - 2021

MedicinaHCFMUSP / SP

MANDATO: 2020 - 2023

PsicologiaUNIFAVIP / PE

MANDATO: 2018 - 2021

Ciências Sociais UFCSPA / RS

MANDATO: 2018 - 2021

Fonoaudiologia UFBA / BA

MANDATO: 2018 - 2021

Ciências SociaisENSP / FIOCRUZ / RJ

MANDATO: 2020 - 2023

MedicinaHUCFF / UFRJ / RJ

Direito IDTECH / GO

MANDATO: 2018 - 2021

FarmáciaMinistério da Saúde

FisioterapiaFENACELBRA

EnfermagemCOFEN

SindicalistaNCST

Educação FísicaUFAL / AL

MANDATO: 2018 - 2021

Ensino MédioSESAB / BA

MANDATO: 2018 - 2021

MedicinaHMSJC / SP

MANDATO: 2020 - 2023

Ciências BiológicasUNIFAVIP / PE

MANDATO: 2018 - 2021

JOÃOFELIZ

JOÃO F.MONTEIRO

JOSÉTARCÍSIO

LUIZRIZZO

M MERCEDESBENDATI

RICARDOGARDIOLO

ALDAÍZARIBEIRO

DANIELCHAVES

FRANCISCAREGÔ

FRANCISCONAILSON

IVONECABRAL

GABRIELAMARODIN

A

MedicinaHIAS / CE

Ciências BiológicasHemominas / MG

EnfermagemUFRJ / RJ

FisioterapiaSMS / RN

FarmáciaFMTA / AM

FarmáciaHCPA / RS

Gerontologia BiomédicaUFRS / RS

MedicinaHCFMUSP / SP

OdontologiaUSP / SP

MedicinaIIEP Albert Einstein / SP

Ciências BiológicasSMSPA / RS

DireitoUEM / PR

Antropologia Social - UNB.Esp. em Bioética - UNB.M em Bioética - UNB.Doutoranda em Bioética - UNB.Relacões Internacionais - CEUBDF (cursando).

a

Comunicação Social - UNB.Esp. em Bioética - UNB.

‘‘Proteção, autonomia, cuidado e não-male�cência são alguns princípios éticos que devem pautartodas as pesquisas que envolvem seres humanos. Torna-se imperioso,portanto, que todos os participantesde pesquisas tenham seus direitosreconhecidos e garantidos.’’

‘’(...) trabalho de extrema relevância social,

em especial em meio à pandemia, (...) que

está exigindo maior investimento na

pesquisa, que é exatamente o que esse

grupo tem feito, contribuindo então para

toda a nossa população (...)’’

‘’A gente sabe que nesse ano atípico (...) o

número de pesquisas aumentou

expressivamente, a pesquisa cientí�ca tem

se tornado cada vez mais importante e o

trabalho foi muito árduo, mas de muita

qualidade.’’

‘’O Sistema CEP/Conep está de parabéns

pela resposta que conseguiu dar neste

momento. Houve uma mobilização total do

Sistema com base na consciência humana,

até que o vírus seja derrotado e a pandemia

controlada. Esta mobilização é um motivo

de orgulho para toda nossa comunidade.’’

‘’Neste período de pandemia, onde a

excepcionalidade parece ser a regra, a

defesa dos direitos e garantias dos

indivíduos, como participantes de pesquisa,

continua sendo, mais do que nunca, o foco

do Sistema CEP/Conep.’’

Page 4: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA
Page 5: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Tipi�cação da Pesquisa

Banco de Dados

Plataforma BrasilPATRÍCIAFERREIRA

Membros do GT

Membros do GT

Assessoria

JOSÉ H.FREGNANI

JOÃO PAULOOLIVEIRA

ALFREDOMANSUR

ALINESUDBRACK

Maria M.bendati

Edemilsoncampos

Marisapalácios

martinhosilva

Elaboração e �nalizaçãoda minuta da Resolução.

Compilação de sugestões.

Consulta à sociedadevia Formsus.

Resultados 2020

Assessoria

GT formado por membros da Conep, tanto da área Biomédica quanto das Ciências Humanas e Sociais, e dois membros externos permanentes, com o objetivo de discutir e preparar o texto da nova minuta que define os tipos das pesquisas (tipificação), de acordo com o delineamento metodológico e fatores de modulação.

claudiostefanoff

ednavalim

etianecaloy

josétarcísio

maria m.bendati

paulo h.frança

ricardogamarski

Assessoria

JOÃOLUCAS

EDINALDAMATIAS CERQUEIRA

DAIANESERTÓRIO

JULIANA

O GT de Banco de Dados objetiva a criação de uma minuta que dispõe sobre os aspectos éticos relacionados à constituição, gerenciamento e utilização de bancos de dados, com finalidade de pesquisa científica envolvendo seres humanos. 2 Reuniões realizadas em

janeiro e fevereiro de 2020.

Resultados 2020

Em 2020, o GT promoveu discussões e concluiu o mapeamento dos processos para o desenvolvimento do novo sistema Plataforma Brasil, que visa a adequação das funcionalidades às normativas vigentes.

O GT revisou o formulário de cadastro de pesquisador e o formulário de cadastro de instituição, com o objetivo de reestruturar os formulários para ajuste às atuais necessidades do Sistema CEP/Conep.

Foi efetuada a revisão do documento Termo de Abertura de Projeto - TAP e formalizado o compromisso entre o DECIT e o DATASUS na abertura do projeto de desenvolvimento do novo sistema Plataforma Brasil.

6 Reuniões realizadas em 2020.

Membros do GT

ALFREDOMANSUR

ALINESUDBRACK

CARLOS A.GUIMARÃES

CRISTIANEFULGÊNCIO

JOÃO PAULOOLIVEIRA

JORGE VENANCIO

MARIA M.BENDATI

RICARDOGAMARSKI

RONILDOSANTOS

ROSELINOMURA

SÉRGIOSURUGI

AMANDAAUGUSTO

ANDRÉALEITE

AUGUSTOBRASIL

CARLOSVIDOTTI

DANIELCASTRO

EDINALDAMATIAS

GEORGELEVY

ÍSISMACHADO

JUREMAMENDES

VERONICAVIEIRA

5página

hernandacortes

Page 6: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Tipi�cação da Pesquisa

Representantes de Participantes de Pesquisa

Em 2020, o grupo de trabalho realizou uma série de encontros para revisar e discutir as contribuições feitas durante a consulta à sociedade sobre a minuta de resolução que trata dos membros do Sistema CEP/Conep indicados por entidades de controle social. As reuniões ocorreram imediatamente após a finalização do período da consulta, nos meses de março e abril.

O texto atualizado com as contribuições da consulta à sociedade foi consolidado pelo colegiado da Conep em reunião ordinária realizada no mês de setembro. Submetida ao pleno do Conselho Nacional de Saúde, a minuta foi aprovada em outubro, como Resolução CNS nº 647/2020.

ADRIANEESPÍNDOLA

CLEONEIDEPINHEIRO

DANIELCHAVES

GYSÉLLETANNOUS

LUIZANÍBAL

OSCARPANIZ

JOSÉSILVINO

DANIELCASTRO

iNARAROCHA

LILIANEfERNANDES

joséaraújo

Membros do GT

Assessoria Homenagem

‘‘O Representante dos Participantes de Pesquisa é fundamental para dar autenticidade para a existência de um Comitê de Ética em Pesquisa. Um CEP que tem di�culdade de ter um membro Representante dos Participantes de Pesquisa também tem di�culdadede atuar na proteção destes participantes’’.

‘‘É fundamental que o Participante de Pesquisa seja oprotagonista do Sistema CEP/Conep’’.

Em memória do saudoso Membro da ConepRepresentante dos Participantes de Pesquisa.

*07/08/1957 03/09/2019

PATRÍCIAFERREIRA

JOSÉ H.FREGNANI

JOÃO PAULOOLIVEIRA

ALFREDOMANSUR

ALINESUDBRACK

Maria M.bendati

Edemilsoncampos

Marisapalácios

martinhosilva

Consulta à sociedadevia FormSUS.

A proposta de resolução da Tipificação da Pesquisa define os tipos das pesquisas (tipificação) de acordo com suas especificidades. Assim, haverá tramitações diferentes, ao invés de tramitação única para todos os tipos de protocolos, como ocorre atualmente no Sistema CEP/Conep (não há distinção entre um ensaio clínico com um novo medicamento ou um projeto de pesquisa com aplicação de um questionário on-line sobre atividades durante a pandemia de Covid-19, por exemplo).

A minuta da Tipificação caracteriza o tipo de projeto e propõe tramitações diferenciadas conforme sua complexidade, tornando mais ágil todo o processo de análise ética.

Membros do GT

Assessoria

6página

Page 7: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

4página

Assessoria

Membros titulares das Ciências Humanas e Sociais integrantes da Conep

ADRIANEESPÍNDOLA

ALINEMACHADO

MÁRCIAFALCÃO

PsicologiaUNIFAVIP / PE

Direito IDTECH / GO

Geogra�a UERR / RR

rUTHBittencourt

patríciagrossi

Serviço SocialFórum das CHS Aplicadas (CHSSA).

Serviço SocialCEP - PUCRS.

adrianasilva

Representantes das associações cientí�cas nacionais de Ciências Humanas e Sociais

Membros dos CEP de Ciências Humanas e Sociais

selmaleitãoPsicologiaFórum das CHS Aplicadas (CHSSA).

HistóriaCEP - UFPE.

Direito - FURGRS.Ma em Sociologia - UFRGS. Dra. em Sociologia - UNB.Pós-Dra. em Direitos Humanos - UNB.

Ana Paula antunes

JOÃOMIGUEL

Ciências Sociais - UFC.Me. em Sociologia - UFC.

Saúde Pública - UNB.

marianamáximo

Resultados 2020

Adaptação do Plano de Trabalho ICHS-2020 para novo calendário

e formato remoto.

Revisão e sugestão de conteúdodo módulo EAD do Projeto de

Quali�cação dos CEP referente a análises éticas de protocolos CHS.

Acompanhamento das tramitações da caixa corporativa [email protected]

e atualização do banco de “respostas padrão”, direcionado a questões recorrentes.

Elaboração de conteúdo para divulgação nos canais o�ciais da Conep.

A Instância de Ciência Humanas e Sociais – ICHS/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) foi proposta pela Resolução CNS nº 510/2016, artigo 29, com o objetivo de acompanhar a implantação, implementação e proposição de atualização da referida resolução.

Foi instituída em dezembro de 2016, composta por membros das Ciências Humanas e Sociais integrantes da Conep, representantes das associações científicas nacionais de Ciências Humanas e Sociais, membros dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e usuários.

7página

Page 8: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Plataforma Brasil

ASSESSORIA DE PROTOCOLOS

de de de de Produção

8página

Page 9: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Projeto Conep Acredita No ano de 2016, o Conselho Nacional de Saúde publicou a Resolução CNS nº 506 referente ao processo de acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa, determinando critérios e procedimentos necessários para a acreditação dos CEP de instituições públicas e privadas. O objetivo é a descentralização do sistema de análise ética dos protocolos de pesquisa, para que a Conep concentre parte de suas atividades na qualificação e regulação do sistema, fortalecendo sua posição como instância recursal e instância máxima de regulação da ética em pesquisa envolvendo seres humanos no país. Como assessoras do Projeto Conep Acredita, elaboramos estratégias para atender ao determinado no Capítulo III da Resolução CNS nº 506/2016, que versa sobre três etapas distintas e sequenciais que compõem o processo de acreditação: Seleção de propostas, Pré-acreditação e Acreditação. Cada uma dessas etapas demanda estratégias específicas, nos desafiando a avaliar o Sistema CEP/Conep e propor ações inéditas para a descentralização da análise ética dos protocolos de risco elevado envolvendo seres humanos.

ELIZABETHRODRIGUESCiências Biológicas - UNINOVE. Esp. em Pesquisa - HAOC.Esp. em Bioética - UNB. Esp. em Avaliação em Saúde - FIOCRUZ.

CARLACANTARUTTIBiomedicina - CEUBDF.Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGoiás.

ANDRÉALEITE

Serviço Social - UCSAL.Esp. em Saúde Mental – UNEB.M em Pol. Sociais e Cidadania – UCSAL. Dra. em Bioética – UNB.

a

RAÍSASFALSINI

Farmácia – UCB.Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGoiás.M em Regulação e Avaliação do Med. eProdutos de Saúde - UNL.

a

Objetivos

Lançamento do 1º Edital de Chamada Pública: Acreditação de CEPSão Paulo - SP - 06/02/2020.

1. Apresentar o processo de descentralização da análise de protocolos de pesquisa de área temática de responsabilidade da Conep, em conformidade com a Resolução CNS nº 506/2016; 2. Registrar, sistematizar e dar transparência ao processo seletivo e demais fases até a certificação do CEP com capacidade técnica, estrutural e administrativa para assumir a função de análise de protocolos de risco elevado envolvendo seres humanos.

Resultados 2020 Desenvolvimento da Etapa 1: (1) Elaboração, divulgação, avaliação das propostas e finalização do processo seletivo dos CEP referentes ao Edital de Chamada Pública nº 001/2020. (2) Evento de Lançamento do Edital de chamada pública 01/2020 - Acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa, a fim de mitigar falhas dos candidatos na submissão das propostas para o “Edital de Chamada Pública 01/2020 - Acreditação de comitês de ética em pesquisa”. Cinco CEP selecionados. Etapa concluída.

Desenvolvimento da Etapa 2: Pré-acreditação com desenvolvimento de diversas intervenções. (1) I Acredita Ação: Encontro de Alinhamento do Projeto de Acreditação com os CEP. Apresentação do processo de acreditação para os convocados do “Edital de Chamada Pública 01/2020 - Acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa”. Foram mais de 160 pessoas inscritas, distribuídas entre os cinco CEP. (2) Organização e execução de oficinas temáticas mensais por CEP. Três oficinas realizadas em cada CEP, com temáticas distintas. (3) Participação mensal da equipe CA nas RO dos cinco CEP. (4) Acompanhamento da observação dos membros dos cinco CEP que são multiplicadores de conhecimento nos seus Comitês de origem; (5) Metanálise mensal de CAAE emitidos pelos cinco CEP; (6) Organização do I Encontro de Representantes de Participante de Pesquisa dos CEP pré-acreditados/2020: Conhecer, compreender e fortalecer. (7) Organização do I Encontro de Secretários e Assessores dos CEP pré-acreditados/2020: o fazer colaborativo. Etapa em andamento.

I Acredita Ação: Encontro de Alinhamento do Projeto de Acreditação com os CEP.Apresentação do Processo de Acreditação para os convocados do "Edital de Chamada Pública01/2020". Contou com aproximadamente 160 participantes.

Estudo, organização e elaboração de material para o�cina temática com apoio parafacilitador. 20 estudos.

Execução de o�cinas temáticas mensais por CEP. Quatro o�cinas realizadas em cada CEP, comtemáticas distintas. 20 estudos.

Participação mensal da equipe Conep Acredita nas RO dos cinco CEP. 15 participações.

Acompanhamento da participação dos membros multiplicadores dos CEP em pré-acreditação(multiplicador de conhecimento nos seus CEP de origem). 20 participações.

Levantamento, análise e seleção dos pareceres consubstanciados emitidos por cada CEP. 20 levantamentos. Seleção de 60 CAAEs.

Metanálise mensal de CAAE emitidos pelos cinco CEP. 60 metanálises.

Elaboração de questionário Diagnóstico situacional - Arcabouço regulatório do Sistema CEP/Conep e análise das respostas recebidas. 157 questionários analisados (10 questionários,cada um com 10 perguntas).

Organização e execução do I Encontro de Representantes de Participante de Pesquisa dosCEP pré-acreditados/2020: conhecer, compreender e fortalecer. 23 participantes.

Organização e execução do I Encontro de Secretários e Assessores dos CEP pré-acreditados:o fazer colaborativo. 17 participantes.

Organização e realização de reunião do GT. 11 reuniões (até 7/12), 6 no segundo semestre.

Elaboração de roteiro para vídeo. 01 roteiro vídeo pesquisa, função do RPP.

Transmissão ao vivo no YouTube. 01 apresentação.

Idealização e redação de material para publicação. 01 construção do material de apoio paraa elaboração de parecer consubstanciado pelo CEP.

Organização e sistematização das atividades do projeto para a Coordenação da Conep ePlenária. 11 apresentações no total, 6 no segundo semestre.

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Page 10: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Projeto Q-CEP

Os módulos disponibilizados em 2020 foram: “Procedimentos operacionais da Plataforma Brasil”, “Documentos obrigatórios em protocolos de pesquisa”, “Submissão e apreciação de protocolos de pesquisa”, “Pesquisa clínica e utilização de drogas experimentais na assistência”, “Consentimento l i v r e e e s c l a r e c i d o”, “ B i o b a n c o s e Biorepositórios” e “Princípios metodológicos básicos e questões éticas”. Juntamente com os três módulos disponibilizados em 2019 (“Histórico do Sistema CEP/Conep”, “Marcos regulatórios do Sistema CEP/Conep para o processo de análise ética de projetos de pesquisa” e “Procedimentos administrativos dos CEPs”), foram contabilizadas para o ano de 2020 mais de dezessete mil inscrições.

Jornalismo - PUCMG. em Ciência Política - UFMG.Dra. em História - Universidade do Porto (Portugal).

CândidaLemos

Claudete Kronbauer

FranciscoViana

GianninaWildhagen

GlendaRocha

João AlbertoLima

Lízia FabíolaSilva

LudmilaMarengo

Maria RitaNovaes

MarinaBoaventura

RejanePedro

RodrigoBatagello

SimoneSenna

TatianaZen

TiagoAraújo

Valéria HelenaSilva

Pontos Focais

camilomanchola daniel

castrojoão pauloferreira

tassilakirsten

Somos responsáveis pelo projeto Qualificação dos Comitês de Ética em Pesquisa que integram o Sistema CEP/Conep (Q-CEP), com atribuição de planejar e executar ações que promovam a educação e o reconhecimento no Sistema CEP/Conep. Atualmente, o Q-CEP trabalha com duas ações principais: visitas de qualificação aos CEP, que desde o início da pandemia causada pelo novo coronavírus deixaram de ocorrer na modalidade presencial e passaram a ser por webconferência e disponibilização de módulos de educação a distância (EaD) relacionados à ética em pesquisa envolvendo seres humanos.

Relações Internacionais e Estudos Políticos - UMNG.Esp. em Bioética - UNB.Me. em Educação - UMNG.Dr. em Bioética - UNB.

Ciências Sociais - UFC Me. em Sociologia - UNB

Administração - UNIEURO Pedagogia e Turismo - Anhanguera / MTEsp. em Monitoramento e Avaliação - SENACDF.

em Desenvolvimento Sustentável - UNB.Esp. Gestão de Projetos - UAM (cursando).

Filoso�a- UNIJUI.Esp. em Filoso�a Política - UNIJUI. Esp. em Educação a Distância- SENACRJ. em Filoso�a - USP.Dra. em Ciências da Educação- UNINTER.

Psicologia - PUCMG.Esp. em Saúde Pública - FIOCRUZ.Me. em Tocoginecologia - UNICAMP.Dr. em Tocoginecologia UNICAMP.

M

M a

M a

Educação Física - UGF.Esp. Promoção da Saúde e De.senvolvimento Social - FIOCRUZ. em Educação Física - UGFDra. Educação Física - UGF.M a

Direito - UNICEUB.Esp. Desenvolvimento Sustentável e DireitoAmbiental CDS - UNB. e Dra. em Bioética - UNB.Pós-Dra. em Bioética - UNB (cursando).

Ciências Sociais - IFCS/UFRJ.Esp. em Socialização de de�cientes - IBMR.Esp. em Educação Ambiental Urbana - ESAB.Me. em Educação - UnB.

Fisioterapeuta - UFPB.Esp. em Bioética - UnB.Esp. em Fisioterapia Dermatofuncional - UGF/ RJ.Esp. em Fisioterapia Cardiorespiratoria - FNPR. em Bioética - UNB.Dra. em Bioética - UNB.

M aM a

Enfermagem - UFMG.Esp. em Auditoria e Gestão da Qualidade aplicados aos Serviços de Saúde - UNA. em Bioética - UNB (em curso).M a

Farmácia - UFMS. Esp. em Farmácia Clínica -SBRAFH. Esp. em Farmácia Oncológica - SOBRAFO.Esp. em Farmácia Hospitalar - SBRAFH.Esp. em Nutrição parenteral (SBNPE). em Educação em Saúde - Universidade de Maastrich. em Síntese de Medicamentos - UNB.Dra. em Ciências da Saúde / Farmacologia Clínica - UNBPós-Dra. em Ética em Pesquisa - Universidade do Chile.

M a

M a

Farmácia - UCB. Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.Esp. em Bioética - UNB.Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGO.

Odontologia - UPFRS.Esp. em Odontogeriatria - CFO. em Gerontologia Biomédica - PUCRS. PhD em Gerontologia Biomédica PUCRS/Newcastle University (UK).

M a

Filoso�a - UNIMEP.Me. em História Cultural - IFCH/UNICAMP.Dr. em Bioética - FS/UNB.Pós-Dr. em Bioética – PUCPR.

Ciências Biológicas - PUCRS. em Clínica Médica - UFRJ.Dra. em Microbiologia Clínica - IMPPG/UFRJ.Pós-Dra. Farmacologia - USFC. Pós-Dra. em Biotecnologia – ISCMPA.

M aFarmácia - ULBRA.Esp. em Homeopatia - FACIS IBEHEFarmácia Estética UNINGASaúde Pública - UFRGS em Patologia - UFCSPADra. em Patologia – UFCSPA

Ciências Sociais - UFC.Me. em Sociologia - UFC.

M a 10página

CONSULTORES DE CAMPO PROJETO Q-CEP

Total de inscriçõesMódulos EaD, em 2020:

+ 17.000

Resultados 2020 Valorização dos Comitês de Ética em Pesquisa nas suas instituições mantenedoras, otimização do seu trabalho administrativo e harmonização da análise ética.No ano de 2020, realizamos visitas a 357 CEP, em 152 cidades de 19 estados, promovendo mais de 3.932 qualificações. Produção e disponibilização dos 7 módulos de educação a distância (EaD), de acesso livre e gratuito a qualquer pessoa interessada em melhor conhecer o Sistema CEP/Conep, mas especialmente voltado para membros e funcionários administrativos de CEP.

*dados de 2020.

354 CEPs visitados

151Cidades 19Estados

5.150Quali�cações

9Módulos EaD

totalizando: 576 totalizando: 8.203

totalizando: 12totalizando: 26 + DFtotalizando: 200

Page 11: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Realizamos o registro e o acompanhamento de demandas de manutenção corretiva e evolutiva do sistema junto ao Departamento de Informática do SUS (DataSUS) e identificamos necessidades de melhoria, que visam o constante aperfeiçoamento da PB no que se refere à sua usabilidade e no atendimento das resoluções vigentes.

Além disso, prestamos assessoramento técnico aos usuários via e-mail e formulário “fale conosco”, além de contribuir diretamente na elaboração e atualização dos manuais e perguntas frequentes, em treinamentos para pesquisadores e Comitês de Ética e na geração de diversos relatórios gerenciais extraídos da base de dados da PB, que atualmente não são suportados pelo sistema.

O atendimento on-line é uma importante e fundamental ferramenta da Plataforma Brasil durante o processo de interlocução entre pesquisadores e Comitês de Ética com a Conep, por otimizar o trabalho, reduzir a demanda de solicitações que seriam encaminhadas diretamente à Conep, filtrar os principais atendimentos, identificar problemas que o sistema estiver apresentando ou possa apresentar, monitorar e fazer comparativos para aprimorar as informações no sistema, seja por meio dos manuais, seja por meio das atualizações.

Prestamos apoio aos mais de 850 mil usuários do Sistema CEP/Conep por meio do atendimento on-line, que funciona de segunda a sexta-feira, das 9h às 18h. É importante ressaltar que esta ferramenta é sinérgica às demais (manuais, resoluções, FAQ, e-mails e telefone 136) na orientação ético-regulatória prestada aos pesquisadores demandantes.

Administração de Sistemas de InformaçãoEsp. em Engenharia de Software - UNIEURO

verônicavieira

Ciência da Computação.Esp. em Bioética e Direito Público - UNB.

ritacosta

Ciências BiológicasEsp. em Bioética - UNB e em Pesquisa Clínica - HAOC

Wanklykonmoura

Pedagogia e Ciências BiológicasEsp. em Bioética - UNB

alessandraferreira

Suporte on-line

Equipe de gestão

Foram realizados 13.903 atendimentos pelo serviço de atendimento on-line em 2020

3.785

6.724

70.394

validações de cadastro de instituição.

e-mails respondidos.

atendimentos realizados pela atendente virtual.

JaneiroFevereiro

MarçoAbrilMaio

JunhoJulho

AgostoSetembro

OutubroNovembroDezembro

713825

1.6051.530

1.7671.367

1.1801.275

1.104908

1.629278 Plataforma

Brasil

11página

JUREMAMENDES

Assessoria Plataforma Brasil

A Plataforma Brasil (PB) é o sistema de cadastro e tramitação de todas as pesquisas envolvendo seres humanos para análise ética. Orientamos todo o Sistema CEP/Conep sobre a utilização das funcionalidades da Plataforma Brasil, levantamos necessidades de melhorias, analisamos o impacto de mudanças e soluções apresentadas pela equipe de desenvolvimento do DataSUS. A fim de contribuir com pesquisadores e Comitês de Ética em Pesquisa no cadastro e tramitação dos projetos até sua aprovação, elaboramos manuais e materiais de apoio, esclarecemos dúvidas por meio do atendimento on-line e e-mail e oferecemos treinamento para equipes de atendimento e usuários da PB.

Em 2020 realizamos 13.903 atendimentos on-line, 3.785 validações de cadastro de instituição realizadas, 70.394 atendimentos realizados pela atendente virtual, 6.724 e-mails respondidos.

Administração em Sistemas de Informação.Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - Estácio.

Pontos Focais

AUGUSTOBRASILGestão de Sistemas e Tecnologias da Informação.Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - UNICEUB.

Plataforma Brasil

Resultados 2020

89.327Novos usuários cadastrados em 2020

totalizando: 852.993*Até o dia 09/12/2020.

77.738projetos submetidos em 2020

desde Dez./2011.

totalizando: 671.641desde Dez./2011.

Page 12: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Observatório Plataforma BrasilObjetivos

Indicadores

AMANDAAUGUSTO

CARLOS VIDOTTI

Enfermagem - UNIUBE.Esp. em Gestão Pública em Saúde – UFU.Esp. em Pesquisa Clínica – HAOC/Proadi-SUS.Ma em Inovação Tecnológica – UFTM.Dra. em Saúde Internacional – IHMT/UNL (cursando).

Farmácia - UFRJ.Me. em Farmacologia - UNICAMP.Dr. em Ciências da Saúde - UNB.Ext. em Farmacoepidemiologia - McGill CA.

LUCIANA ZARANZA

12página

O projeto “Observatório de Pesquisas Científicas com Seres Humanos Registradas na Plataforma Brasil” (OPB) objetiva fazer uso dos dados de pesquisas registradas na Plataforma Brasil, analisando, de forma agregada e estruturada, para apoiar a adoção de políticas públicas e a tomada de decisão estratégica com foco nas necessidades de saúde da população brasileira. Nesse sentido, geramos conhecimento a partir de dados que só a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa dispõe para subsidiar os gestores públicos em relação ao financiamento de políticas públicas relacionadas às pesquisas científicas. Devido a isso, o OPB é um projeto inovador no âmbito do Sistema CEP/Conep.

Ed. Física - UNIFOR e Fisioterapia - UNAERP.Esp. em Saúde Pública - UNOPAR. e Esp. emSaúde do Trabalhador - CGESP.M em Saúde Coletiva - UNIFOR.Dra. e Pós-Dra. em Clínica Médica - USP.

a

Consolidare Analisar

dados de pesquisas cientí�cas inseridasna Plataforma Brasil com vistas a

Conhecero cenário de

pesquisas com seres humanosno Brasil e a gestão para a tomada de decisão no campo de políticas públicas de saúde e

e de desenvolvimento cientí�co-tecnológico brasileiro.

Apoiar

Mineração de dados, semanalmente, de protocolosaprovados pela Conep sobre Covid-19.

Elaboração e publicação do Boletim Ética em Pesquisa - Especial - Covid-19, semanalmente.

Alimentação do site da Conep com boletim publicado, semanalmente.

Elaboração de manuscritos para publicação em revistas cientí�cas e resumos para congressos sobre os dados

levantados e analisados.

Elaboração de informações para alimentar o site do OPB (em construção).

Publicização das atividades por meio de redes sociais.

Publicação de 53 edições do boletim Ética em Pesquisa - Especial Covid-19, até o dia 15/12/2020. Nesses, foram publicizados 783 protocolos originais (PO) de pesquisas científicas aprovados pela Conep, entre 17/02 e 05/12/2020, sendo:

535248

107.424

Observacionais

Intervencionais/Experimentais

Participantes de PesquisaEnsaios Clínicos

Submissão e aceite do comunicado do OPB na Revista Cadernos de Ética em Pesquisa da Conep, com o título: “Conhecendo o panorama das pesquisas com seres humanos: O Observatório de Pesquisas Científicas Registradas na Plataforma Brasil”.

Construção de conteúdo para criação do site do OPB.

7th FIP Pharmaceutical Sciences World Congress (PSWC 2020) - Montreal, Canadá – de 22 a 27 May 2020. (virtual) - Título: “Historical appraisal of Institutional Review Boards in Brazil – 10 years series”.

Duas lives realizadas para apresentar o OPB e os dados do Boletim Ética em Pesquisa - Especial Covid-19:

22/06/2020 - Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e 25/06/2020 - Canal Ética em Pesquisa da Conep no Youtube.

LUDMILANAUD Conep: 2018-2020

Atualmente: SVS/MS

Nutrição - UCBDF.Esp. em Nutrição Clínica - GANEPSP.Esp. em Fisiologia do Exercício - UNIFESP.Esp. em Pesquisa Clínica - Harvard University. M em Ciências da Saúde - USP.Dra. em Ciências da Saúde - USP.

a

Resultados 2020

Page 13: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Análise de Protocolos Assessoramos os membros relatores da Conep sobre assuntos pertinentes aos protocolos de pesquisa e atuamos diretamente em todas as etapas de tramitação de um estudo, emendas e notificações encaminhados para apreciação ética na Conep. Estas etapas são divididas em validação documental, elaboração de notas técnicas para subsídio dos relatores e revisão de todos os pareceres emitidos sobre projetos de pesquisa.

Pontos Focais

Em relação a 2019, houve um aumento de 94,45% no número de tramitações no âmbito da Conep. Além da tramitação dos protocolos e subsídio técnico na elaboração dos pareceres, acompanhamos o total de 54 audiências com pesquisadores e patrocinadores. Também somos responsáveis por mais de 8000 respostas anuais aos questionamentos encaminhados para a caixa corporativa da Conep.

Fisioterapia - UNICEPLACDF.Esp. Fisioterapia Neurofuncional - UNB.Esp. Gestão de Políticas de Saúde Informadas por Evidências - HSLSP.M em Bioética - UNB.a

Odontologia - UNIUBE.Esp. em Bioética - UNB.M em Bioética - UNB. a

Farmácia - UNB.Me. Patologia Molecular - UNB.

thiagomacedo

gLÁUCIATELES hernanda

cortes

13página

Saúde Pública - UNB.

marianamáximo

patríciaferreiraFisioterapia - UFMG.Esp. Disfunções do Assoalho Pélvico - H&WPelvic Rehabilitation Institute.MBA em Gestão em Saúde - FGV.

JOÃOMIGUEL

Ciências Biológicas - UNB.Me. em Zoologia - UNB.Dr. em Zoologia - UNB (cursando).

JOÃOLUCAS

julianaabreu

georgelevy

graziellafIgueiredo

Enfermagem - UNIUBE.Esp. em Gestão Pública em Saúde - UFU.Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC/Proadi-SUS.Ma em Inovação Tecnológica - UFTM.Dra. em Saúde Internacional - IHMT/UNL (cursando).

Direito - FURGRS.Ma em Sociologia - UFRGS. Dra. em Sociologia - UNB.Pós-Dra. em Direitos Humanos - UNB.

Fisioterapia - FURGRS.Esp. em Fisioterapia RespiratóriaHospitalar - UFTM/UNIREDENTOR.Dr. em Ciências da Saúde - UFTM.

Ciências Biológicas - UCBDF.Esp. em Bioética - UNB.Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.

Ciências Biológicas - UFJF.Esp. em Bioética - UNB.Esp. em Gestão da Vigilância Sanitária - ISLEP/ANVISA.Me. Saúde Coletiva - Gestão de Tecnologiae Inovação em Saúde - ISLEP/FDC.Dr. Ciências da Saúde - UNB.

Enfermagem - EERP/USP.Me. em Ciências da Saúde - UFS.

Psicologia - CEUBDF.

Ciências Biológicas - CEUBDF.Esp. em Psicopedagogia - ISFátima.Me. em Neuropsicopedagogia - UNIASSELVI.

Enfermagem - UNIODF.Esp. em Enfermagem do Trabalho,Oncologia, Docência em Enfermagem eem Gestão de Qualidade e Acreditação - JKDF.

Ciências Biológicas - CEUBDF.M em Genética e Biologia Molecular - UESC.Dra. Ciências e Tecnologias da Saúde - UNB.

aCiências Sociais - UFC.Me. em Sociologia - UFC.

Enfermagem - FLSDF.Esp. em Enfermagem do Trabalho,Oncologia,Docência em Enfermagem, e Gestão de Qualidade e Acreditação - JKDF.Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.Especialização em Gestão de Políticas de Saúde Informadas por Evidências - ISLSP.

inararocha

AMANDAAUGUSTO

DANIELLECOSAC

FÁBIOaquino

gabrilleargenta

FLÁVIOMARCELINO

Ana Paula antunes

ANDRé aleixo

Educação Física - UNIFOR eFisioterapia – UNAERP.Esp. em Saúde Pública - UNOPAR. Esp. em Saúde do Trabalhador - CGESP.M em Saúde Coletiva - UNIFOR.Dra. em Clínica Médica - USP Pós-Dra. em Clínica Médica - USP.

a

LUCIANAZARAnza

julianaVIEIRA

viniciusfaleirosEnfermagem - PUCGoiás.Esp. em Urgência e Emergência - CEEN.Me. em Enfermagem - UNB.

patríciafritschCiências Biológicas - CEUBDF.M em Patologia Molecular - UNB.Dra. em Ciências Médicas - UNB.

a

LUDMILANAUD

Ciências Biomédicas.

Ciências Humanas e Sociais.

LegendaÁrea de atuação na Conep:

Câmaras técnicas virtuais Biomédicas Ciências Humanas e Sociais

050

24

58

191919

42

22

03

16

020

10

20

30

40

50

60

393939

14

36

14

Mar. Abr. Mai. Jun. Jul. Ago.

Covid-19

16

03

12

02 02 0

Set. Out. Nov. Dez.

Nutrição - UCBDF.Esp. em Nutrição Clínica - GANEPSP.Esp. em Fisiologia do Exercício - UNIFESP.Esp. em Pesquisa Clínica - Harvard University. M em Ciências da Saúde - USP.Dra. em Ciências da Saúde - USP.

a

Farmácia - UFRN.Esp. em Farmácia Clínica e Hospitalar - UNYLEYA.Esp. em Vigilância Sanitária PUCGoiás.

Tramitações Covid-193.906

Tramitações não Covid-194.363

Tramitações8.269

Total de pareceres emitidos6.501

Conep: 2013-2020Atualmente: CONITEC/MS

Conep: 2018-2020Atualmente: COOP/Decit/MS.

Conep: 2018-2020Atualmente: SVS/MS

Resultados 2020

Câmaras Técnicas VirtuaisCovid -19 em 2020.

329 Total

Page 14: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Gestão de CEP

Resultados 2020

eDINALDAMATIASDireito - IESB-DF.Esp. em Direito Público - AVM-DF.Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.Esp. em Direito Processual Civil - IDPDF.Esp. e Ma em Bioética - UNB.

Ponto Focal

Somos o núcleo que subsidia os CEP de todo o país. Nosso objetivo é realizar uma gestão eficaz, integrativa e pró-ativa, com vistas a garantir qualidade, transparência e efetividade nos procedimentos de credenciamento e monitoramento dos CEP.

São também nossas atribuições o acompanhamento e a gestão do processo de indicação de protocolos de pesquisa quando não submetidos diretamente aos respectivos CEP, as inspeções in loco e a apuração de denúncias e demais irregularidades relacionadas ao funcionamento dos Comitês.

VANISApereiraDireito e Letras português/inglês - UDF

Temos como missão promover a aproximação entre os Comitês, e entre estes e a Conep, por meio de um processo integrativo, informativo e educativo, com treinamentos regionais para o Sistema CEP/Conep.

*Até o dia 09/12/2020. 14página

ÍSISMACHADO

leonardorodrigues

Direito - IESB-DF.Esp. em Direito Público- UniPROJEÇÃODF. em Bioética - UnB.

gislanacampeloBiomedicina - Anhanguera FNTDF.Esp. Parasitologia Clínica e Vetores - UNB.Esp. em Microbiologia Clínica - INCURSOSDF.Esp. em Saúde Estética InterdisciplinarAvançada - IESC.

Gestão de Recurso Homanos - ICESPDF

Serviço Social - UNB.Esp. em Gestão Pública - APOGEU/ACIE.

Gestão de Recursos Humanos - UNIPDF.Esp. em Gestão de Pessoas - ICETECDF.

Tecnologia em Marketing eAdministração - UNICSULDF.

rICARDOCOSTA

Ma

RENATAMATOSTAVARES

M A EDUARDA

DaiaNESERTÓRIO

anna karladinizEducação Física - UCBEsp. em Gestão de Saúde Pública - IBE.

Ciências Biológicas - FFCLRP/USP-SP. em Biologia Comparada - USP.

Serviço Social - UNB.Esp. em Bioética - UNB. em Santé, Population et PolitiquesSociales École des hautes études en sciences sociales - EHESS - França. (Mestrado em Sociologia reconhecido pela UNB).

Gestão Pública - EUROAMDF.MBA Gestão de Recursos Humanos - UNIP.

M A DO CARMORAMOS

lilianefernandes

Ma

Ma

Renovações de registros187

Novos registros26

Alterações de Dados705

Renovações de registros943

Comunicações diversas23.550

Indicações de protocolos13.618

Tramitações de Denúncias279

Foram renovados/credenciados 179 CEP e registrados de 23 novos Comitês, que se integraram ao Sistema CEP/Conep. Foram processados, também, 705 pedidos de alterações de dados e analisados 943 relatórios submetidos à avaliação da Conep pelos CEP. Além disso, foram realizadas 25.794 devolutivas e atendimentos por e-mail aos Comitês. Quanto às denúncias/irregularidades, atribuição ainda recente para nós, estas foram objeto de um total de 279 notificações e tratamentos. Não se pode esquecer também das 13.618 indicações de protocolos de pesquisa recebidas para indicação pela Conep à apreciação ética do CEP. Realizamos 6 transmissões ao vivo sobre o Sistema CEP/Conep, o que contribuiu com a difusão de informação, educação e melhoramento da gestão para os Comitês.

Organização 2.875 participantes

Page 15: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Produção de Conteúdo Desenvolvemos e difundimos conhecimento para o Sistema CEP/Conep, membros de CEP, pesquisadores, estudantes, participantes de pesquisa e todos aqueles que buscam informações sobre as pesquisas envolvendo seres humanos.

Produzimos vídeos, material para treinamentos, publicações nos canais educativos da Conep (@éticaempesquisa) e divulgação de informações relevantes para o Sistema, como consultas à sociedade, novas cartas circulares, orientações sobre a pesquisa, dentre diversos outros temas.

Produzimos a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, material didático inédito que tem como objetivo orientar os participantes de pesquisa sobre a importância da sua decisão, assim como os pesquisadores, para que sejam desenvolvidos projetos de pesquisa éticos, conduzidos em consonância com as resoluções e normas operacionais.

Lançamos o podcast “Com Ciência e Com Respeito”, em formato de roda de entrevistas, buscando trazer conteúdos educativos e acessíveis a todos os membros do Sistema CEP/Conep, respeitando as diferentes escolaridades, capacidades sensoriais e disponibilidades de tempo, na medida em que o material pode ser ouvido em paralelo a outras atividades. Os temas abordados incluem as conquistas implícitas no termo “participante de pesquisa”, passando pela evolução histórica dos direitos dos participantes de pesquisa, até atualidades sobre o Sistema CEP/Conep, como sua atuação durante a pandemia da Covid-19. Os episódios semanais com a duração de 10 a 20 minutos, sempre às segundas-feiras, às 11 da manhã.

augustobrasil

dêniomatos

julianacerqueira osIres

reisBiomedicina - FPM.Esp. Comunicação Institucional(cursando) - UAM.

DireitoComunicação Social com habilitação em Pub. e Propaganda - UNIBH.Esp. Novas Tec. da Comunicação - UNIBH.

Gestão de Sistemas e Tec. da Informação - SENACDF.Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - UNICEUB.Aluna especial no Mestrado em Bioética - UNB.

Comunicação Social com habilitação emaudiovisual - UNB.

19 Transmissões ao vivo

53 Edições do Boletim Ética em PesquisaEspecial Covid-19

18 Vídeos15.300 Instagram 5.569 Facebook

498 Twitter 8.137 Linkedin

2.057 Youtube

seguidores curtidas

seguidores seguidores e conexões

seguidores

*Até o dia 09/12/2020.

15página

CARTILHA DOS DIREITOSDOS PARTICIPANTES DE PESQUISA CADERNOS DE ÉTICA EM PESQUISA

com

com

CONECTANDO VOCÊ À

ÉTICA EM PESQUISA

podcastpodcastpodcast

Resultados 2020

Page 16: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Assessoria Executiva No âmbito do setor administrativo, assessoramos diretamente a Secretaria Executiva da Conep, no âmbito do planejamento estratégico e do orçamento. Elaboramos relatórios técnicos de gestão, acompanhamos a tramitação das contratações das equipes e a expedição de documentos oficiais.

Em 2020, foi possível otimizar e realocar os recursos previstos no Plano de Trabalho Anual para melhor atender as ações estratégicas da Comissão.

Expedição

Orçamento e Planejamento Executamos e monitoramos os recursos orçamentários da Conep, planos de trabalho, viabilização de contratações de pessoa física e jurídica. Também promovemos estruturação dos fluxos de trabalho administrativos, interlocução com as demais áreas do Ministério da Saúde e operacionalização dos eventos da Comissão.

Gestão Pública - ESTÁCIO (cursando).

cláudia santiago

Letras Português - UNIProjeção.

michellynunes

Técnica em Secretariado - IMH. Técnica em Secretariado - INTED.

marianaanjo

Administração - UPIS.Esp. em Gestão de Pessoas - UPIS.Esp. em Gestão Pública – UNICEUB (cursando).

Secretariado O Ano de 2020 foi de conhecimento, aprendizado, conquistas em equipe e novas amizades. Na Conep tivemos a oportunidade de crescer profissionalmente. Zelamos pelas agendas e compromissos da Coordenação e Secretaria Executiva da Conep. Ademais, contribuímos para a execução das tarefas administrativas, assegurando o bom andamento das rotinas de trabalho.

‘‘Nosso objetivo para o próximo anoé superar as expectativas’’

Somos responsáveis pela expedição e tramitação de documentos oficiais da Conep. Além disso, realizamos o controle do acervo documental, processos no SEI, do patrimônio e almoxarifado desta Comissão. Cerca de 13.077 documentos foram tramitados no SEI, em 2020. Em razão deste volume expressivo, realizamos capacitações com as demais equipes da Conep para descentralizar os trâmites processuais, o que resultou na desburocratização dos fluxos de trabalho.

Técnica em Secretariado - SENACDF.Técnóloga em Gestão Pública - FTCDF.Extensão em Gestão em Seg. Pública - APOGEU.

nágiladourado

kellyferrer

Relações Internacionais - IESBDF.Arquivologia - UNB.Letras Português/Inglês - Unicesumar.Esp. em Segurança da Informação - IESB.M em Ciência da Informação - UNB.a

Ponto Focal

Fisioterapia - UNIEURODF.Esp. em Saúde Pública - UNYLEYA.

anne catherine

16página

Page 17: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Organização, revisão de conteúdo e nalização: Juliana Cerqueira.