Compliance CANIFARMASesión del 8 de noviembre de 2010

Dr. Juan F. Millán Soberanes

Code Compliance Network, Ginebra, SuizaSep 28-29 de 2010

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Participantes: 40 representantes de asociaciones nacionales y de empresas farmacéuticas socias de IFPMA.

Temas:

Campaña global de promoción y capacitación en la aplicación del Código de Buenas Prácticas IFPMA.Desafíos en la educación médica continua (nuevas reglas).Avances de compliance en Medio Oriente, África y Asia.Recomendación OMS para fortalecer transparencia.Avances en mercados emergentes (Brasil, China y Rusia)Vínculos con otros organismos internacionales (OMS, WMA, HAI, etc.)Nuevos requerimientos de Sunshine Act; Uk Bribery Act; EMC Canadá

Regulatory and Compliance Congress, Washington, DCOctubre 20-22 de 2010

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Participantes: 550 •Funcionarios de agencias regulatorias de EUA y Canadá.•Ejecutivos de empresas farmacéuticas, norteamericanas y europeas.•Directivos de despachos de auditoría global.•Médicos e investigadores de diversas universidades norteamericanas.

Temas analizados: •Tendencias de compliance.•Avances en la aplicación de la FCPA, Sunshine Act, Disclousure Laws.•Monitoreo y certificación de compliance.•Perspectivas regionales del compliance.

Aplicación de los códigos deontológicos en México

Contexto 2010

Se duplican denuncias respecto del 2009

Infracciones más frecuentes: -Promoción con información fuera de IPP-Información a médicos carente de fundamento-Publicidad comparativa sin sustento-Información omitiendo reacciones adversas-Datos fármaco-económicos sin sustento-Información para prescribir sesgada

Incongruencia de conductas con códigos de las propias empresas

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Número de casos por añoNúmero de casos por año

2005 2006 2007 2008 2009 2010

1 1

32

1113

25

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Tipología de infracciones a CódigosTipología de infracciones a Códigos

Aplicación de Códigos y Prácticas de riesgo

Educación Médica Continua (reportes oportunos)

Efectos Adversos (informe anual)

Muestras Médicas (consolidar control y disponibilidad de evidencias)

Emplayados (acordes a ley y códigos)

Internet (prospectiva)

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Programa Compliance 2011Ejes temáticos:

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Retos para consolidar las prácticas transparentes

a) De las empresas: Hacer pública anualmente información de:

• Muestra Médica: unidades entregadas por línea terapéutica; (cuantificación de médicos que la recibieron).

• Cursos de educación médica continua: distribución por modalidad de curso; (cuantificación de médicos que asistieron).

• Estudios clínicos e investigación: universo de población; instituciones de salud participantes; temas e investigadores; informe de resultados positivos y negativos.

b) Del CETIFARMA: hacer públicas las denuncias atendidas precisando: nombre del infractor, tipo de contravención y resoluciones del Consejo.

Programa Compliance 2011

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Evento Internacional

Fechas tentativas: Marzo 29 y 30 ó Abril 5 y 6

Objetivo General: Analizar el estado del arte de la aplicación de Códigos Deontológicos en la Industria Farmacéutica.

Propuesta de temática:Compliance desde la perspectiva de los organismos deontológicos. Panorámica regional de agencias reguladoras. Experiencia de las empresas farmacéuticas en la aplicación de Códigos Deontológicos.El papel de la profesión médica en la autorregulación.Ética y transparencia en la práctica médica.Profesionalización de responsables de Compliance

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Asuntos generales

Compliance CANIFARMACalendario de sesiones para 2011

Mes Día(Lunes)

Febrero 7

Abril 11

Junio 6

Agosto 1

Octubre 3

Diciembre 5

Las reuniones son bimensualesHorario: 08:00-10:00 horas Sede: Av. Cuauhtémoc No. 1481 PB, Col. Sta. Cruz Atoyac, C. P. 03310, México, D.F.

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