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Comunicado de prensa F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Basilea Suiza Group Communications Relaciones con la Prensa del Grupo Roche Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/15 Basilea, 14 de abril de 2011 Cifra de negocio del Grupo Roche en el primer trimestre de 2011 en línea con los objetivos para todo el ejercicio. Resultados positivos en siete estudios clínicos clave Grupo Roche La cifra de negocio del Grupo se mantuvo estable en monedas locales (-9% en francos suizos, +2% en dólares estadounidenses), alcanzando los 11.100 millones de francos suizos en los tres primeros meses de 2011. Excluido Tamiflu, las ventas del Grupo se elevaron un 2% 1 (-7% en francos suizos, +4% en dólares estadounidenses). Impacto negativo de los tipos de cambio de 1.100 millones de francos suizos (9%) debido primordialmente a un debilitamiento significativo del dólar de EE.UU. y el euro frente al franco suizo. Roche confirma los objetivos para el ejercicio completo: se espera que la facturación del Grupo y de Pharma alcance un crecimiento de un dígito bajo, con el de Pharma en línea con el mercado, que Diagnostics crezca claramente por encima del mercado y que el beneficio por acción de actividades recurrentes (core EPS) tenga un crecimiento de un dígito alto con tipos de cambio constantes. División Pharma Excluido Tamiflu, las ventas divisionales crecieron un 1% (-8% en francos suizos, +3% en dólares estadounidenses), dentro de lo previsto para alcanzar los objetivos de Roche en todo el ejercicio. Incluido Tamiflu, con el impacto negativo previsto, las ventas descendieron un 2% (-10% en francos suizos, +1% en dólares estadounidenses). Los productos que impulsaron especialmente el crecimiento fueron Lucentis, MabThera/Rituxan, Herceptin, Actemra/RoActemra, Activase/TNKase, Tarceva y Xeloda. La incertidumbre en los EE.UU. en el ámbito regulador y del reembolso para la indicación cáncer de mama metastásico de Avastin repercutió negativamente en el producto. Sus ventas en otras indicaciones siguieron creciendo, sobre todo en la región Internacional y Japón. Los datos positivos del estudio clínico de fase III OCEANS en el cáncer de ovario favorecen el potencial de crecimiento de Avastin. Se espera que los resultados positivos en seis estudios clínicos clave comunicados en el primer trimestre respalden las solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos o nuevas indicaciones de productos ya existentes. Salvo acontecimientos imprevistos. 1 Tasas de crecimiento en monedas locales si no se indica otra cosa.

Comunicado de prensa - roche.com fileRoche amplió su cartera de pruebas diagnósticas para medicina personalizada: se lanzó un inmunoensayo para el control terapéutico del VHB y

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Page 1: Comunicado de prensa - roche.com fileRoche amplió su cartera de pruebas diagnósticas para medicina personalizada: se lanzó un inmunoensayo para el control terapéutico del VHB y

Comunicado de prensa

F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Basilea

Suiza

Group Communications

Relaciones con la Prensa del

Grupo Roche

Tel. +41 61 688 88 88

Fax +41 61 688 27 75

www.roche.com

1/15

Basilea, 14 de abril de 2011

Cifra de negocio del Grupo Roche en el primer trimestre de 2011 en línea con los

objetivos para todo el ejercicio. Resultados positivos en siete estudios clínicos

clave

Grupo Roche

La cifra de negocio del Grupo se mantuvo estable en monedas locales (-9% en francos suizos, +2% en

dólares estadounidenses), alcanzando los 11.100 millones de francos suizos en los tres primeros meses de

2011. Excluido Tamiflu, las ventas del Grupo se elevaron un 2%1 (-7% en francos suizos, +4% en dólares

estadounidenses).

Impacto negativo de los tipos de cambio de 1.100 millones de francos suizos (9%) debido

primordialmente a un debilitamiento significativo del dólar de EE.UU. y el euro frente al franco suizo.

Roche confirma los objetivos para el ejercicio completo: se espera que la facturación del Grupo y de

Pharma alcance un crecimiento de un dígito bajo, con el de Pharma en línea con el mercado, que

Diagnostics crezca claramente por encima del mercado y que el beneficio por acción de actividades

recurrentes (core EPS) tenga un crecimiento de un dígito alto con tipos de cambio constantes.

División Pharma

Excluido Tamiflu, las ventas divisionales crecieron un 1% (-8% en francos suizos, +3% en dólares

estadounidenses), dentro de lo previsto para alcanzar los objetivos de Roche en todo el ejercicio. Incluido

Tamiflu, con el impacto negativo previsto, las ventas descendieron un 2% (-10% en francos suizos, +1%

en dólares estadounidenses).

Los productos que impulsaron especialmente el crecimiento fueron Lucentis, MabThera/Rituxan,

Herceptin, Actemra/RoActemra, Activase/TNKase, Tarceva y Xeloda.

La incertidumbre en los EE.UU. en el ámbito regulador y del reembolso para la indicación cáncer de

mama metastásico de Avastin repercutió negativamente en el producto. Sus ventas en otras indicaciones

siguieron creciendo, sobre todo en la región Internacional y Japón. Los datos positivos del estudio clínico

de fase III OCEANS en el cáncer de ovario favorecen el potencial de crecimiento de Avastin.

Se espera que los resultados positivos en seis estudios clínicos clave comunicados en el primer trimestre

respalden las solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos o nuevas indicaciones de

productos ya existentes.

Salvo acontecimientos imprevistos. 1 Tasas de crecimiento en monedas locales si no se indica otra cosa.

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Un estudio exploratorio de fase II ha demostrado, además, la superioridad de trastuzumab emtansina

(T–DM1) en monoterapia sobre Herceptin más quimioterapia como tratamiento de primera línea del

cáncer de mama HER2-positivo metastásico.

División Diagnostics

La facturación divisional registró un incremento del 6% (-4% en francos suizos, +7% en dólares

estadounidenses), de nuevo por encima del mercado, impulsado sobre todo por Professional Diagnostics

y Tissue Diagnostics.

Roche amplió su cartera de pruebas diagnósticas para medicina personalizada: se lanzó un

inmunoensayo para el control terapéutico del VHB y avanzan según los planes los tests de los

biomarcadores BRAF, KRAS y EGFR para el lanzamiento en 2011.

Está prevista la adquisición por Roche de PVT, un líder del mercado de automatización y soluciones de

flujo de trabajo, para fortalecer su oferta a los laboratorios clínicos.

Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha dicho sobre los resultados del primer trimestre

de 2011: «De acuerdo con nuestras ventas en el primer trimestre, avanzamos según lo previsto hacia nuestros

objetivos para todo el ejercicio. Desde comienzos del año hemos dado a conocer ya los resultados positivos

en siete estudios clínicos clave de fase II o III, lo que subraya nuestras perspectivas de crecimiento en los

próximos años».

Ventas en millones de CHF Enero a marzo Variación porcentual

2011 2010 en ML* en CHF en USD

División Pharma

sin Tamiflu

8.712

8.460

9.727

9.210

-2

+1

-10

-8

+1

+3

Estados Unidos

sin Tamiflu

3.322

3.148

3.647

3.477

+2

+2

-9

-9

+2

+2

Europa Occidental

sin Tamiflu

2.209

2.201

2.597

2.594

-4

-4

-15

-15

-5

-5

Japón

sin Tamiflu

903

855

988

862

-7

+1

-9

-1

+3

+11

Internacional**

sin Tamiflu

2.278

2.256

2.495

2.277

-3

+6

-9

-1

+2

+11

División Diagnostics 2.408 2.518 +6 -4 +7

Grupo Roche

sin Tamiflu

11.120

10.868

12.245

11.728

0

+2

-9

-7

+2

+4 *ML = monedas locales

**Internacional: Asia-Pacífico, CEMAI (Europa Central y Oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central y Subcontinente Indio),

Latinoamérica, Canadá, otras regiones.

Más detalles sobre el crecimiento trimestral de las ventas en el apéndice a este comunicado de prensa.

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Grupo Roche

Ventas estables en el primer trimestre

En el primer trimestre de 2011, la cifra de negocio del Grupo se mantuvo estable en monedas locales (-9% en

CHF, +2% en USD), alcanzando los 11.100 millones de CHF. Excluidas las ventas de Tamiflu, que, como se

suponía, disminuyeron fuertemente en relación con igual periodo del ejercicio anterior –de 517 millones de

CHF a 252 millones–, la facturación del Grupo se incrementó un 2% (-7% en CHF, +4% en USD). Las ventas

de la División Pharma se elevaron a 8.700 millones de CHF, lo que representa un descenso del 2% en

monedas locales (-10% en CHF, +1% en USD). Sin Tamiflu, la facturación de la División Pharma creció un

1%. La División Diagnostics mantuvo un crecimiento por encima del mercado mundial de diagnóstico in

vitro con un aumento de la facturación del 6% en monedas locales (-4% en CHF, +7% en USD), hasta los

2.400 millones de CHF. Las cifras de ventas expresadas en francos suizos reflejan el importante impacto

negativo de los tipos de cambio a causa de la fortaleza del franco frente a todas las monedas relevantes para

Roche, en particular el dólar estadounidense y el euro, en comparación con el primer trimestre de 2010.

Resultados positivos en siete estudios clínicos clave

En el primer trimestre, Roche dio a conocer resultados positivos en siete estudios clínicos clave, seis de los

cuales se espera que respalden solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos o nuevas

indicaciones de productos ya existentes:

vemurafenib (melanoma metastásico)

vismodegib (carcinoma de células basales)

Avastin (cáncer de ovario)

Tarceva (cáncer de pulmón no microcítico EGFR-positivo)

Lucentis (edema macular diabético; dos estudios)

Trastuzumab emtansina (T-DM1; cáncer de mama metastásico HER2-positivo)

Incluidos estos últimos estudios, 18 de los ensayos clínicos de fase II o III del Grupo han obtenido resultados

positivos desde octubre. Roche y Genentech tienen previsto presentar los resultados de algunos de estos

estudios en congresos médicos a lo largo de 2011.

Confirmados los objetivos para el ejercicio completo

Considerando la cifra de negocio en el primer trimestre de 2011, Roche confirma las perspectivas para todo el

ejercicio. Salvo acontecimientos imprevistos, se espera que el volumen de negocio en 2011 del Grupo y de la

División Pharma (excluido Tamiflu) crezca un dígito bajo en monedas locales, reflejando el impacto de la

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reforma sanitaria en los EE.UU. y de las medidas de austeridad en Europa. Se prevé, pues, que las ventas de

Pharma tengan un crecimiento similar al del mercado. En 2011 se espera que las ventas de Diagnostics

vuelvan a aumentar claramente por encima del mercado, impulsadas por el lanzamiento de nuevos productos

en todas las áreas de negocio. A pesar de un entorno comercial más difícil y de la introducción de un

impuesto especial en los EE.UU., Roche aspira en 2011 a un beneficio por acción de actividades recurrentes

(core EPS) en la zona alta de un dígito con tipos de cambio constantes. Roche aspira asimismo a un aumento

del dividendo en línea con el beneficio por acción de actividades recurrentes. Teniendo en cuenta el elevado

flujo de caja libre operativo, Roche espera reducir gradualmente la deuda y volver a un activo efectivo neto

positivo en 2015.

División Pharma

Crecimiento de las ventas en la zona baja de un dígito sin Tamiflu

* Crecimiento en monedas locales con respecto a los tres primeros meses de 2010.

** Asia-Pacífico, CEMAI (Europa Central y Oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central y Subcontinente Indio), Latinoamérica,

Canadá, otras regiones.

La cifra de negocio de la División Pharma en los tres primeros meses de 2011 descendió un 2% en monedas

locales (-10% en CHF, +1% en USD), hasta los 8.700 millones de CHF. Excluido Tamiflu, la cifra de negocio

divisional en monedas locales creció un 1%. Los medicamentos más vendidos fueron los oncológicos

MabThera/Rituxan, Herceptin, Tarceva y Xeloda, el oftalmológico Lucentis, el bioterápico contra la artritis

Productos más

vendidos

Enero–Marzo 2011

Total EE.UU. Europa

Occidental

Japón Internacional**

mill. de

CHF

%* mill. de

CHF

%* mill. de

CHF

%* mill. de

CHF

%* mill. de

CHF

%*

MabThera/Rituxan 1.556 7 713 5 411 5 57 9 375 15

Avastin 1.417 -6 648 -14 393 -8 143 22 233 16

Herceptin 1.386 8 374 3 513 1 64 -3 435 25

Lucentis 392 35 392 35 - - - - - -

Pegasys 346 -15 65 -28 87 -2 25 -2 169 -16

Xeloda 342 7 123 13 69 -4 27 2 123 10

Tarceva 317 8 118 10 101 -2 20 22 78 16

CellCept 280 -14 54 -27 83 -24 14 16 129 -1

Tamiflu 252 -47 174 15 8 169 48 -61 22 -90

NeoRecormon/

Epogin

246 -22 - - 87 -30 85 -15 74 -17

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reumatoide Actemra/RoActemra y los trombolíticos Activase/TNKase. En comparación con igual periodo

del ejercicio anterior, el descenso de las ventas de Tamiflu, Avastin, NeoRecormon/Epogin, Pegasys, CellCept

y Bonviva/Boniva influyó negativamente en la facturación.

Ventas por regiones

Frente a igual periodo de 2010, las ventas se elevaron un 2% en los EE.UU. y descendieron un 4% en Europa

Occidental y un 7% en Japón. Excluido Tamiflu, las ventas crecieron un 2% en los EE.UU. y un 1% en Japón

y cayeron un 4% en Europa Occidental. En estas regiones, la evolución de las ventas refleja un fuerte efecto de

base del primer trimestre de 2010 (incluida la relativamente alta facturación de Tamiflu en Japón), así como

el impacto de la reforma sanitaria en los EE.UU., las medidas de austeridad en Europa y los precios de

reembolso más bajos en Japón. Los factores principales que afectaron a las ventas en la región Internacional,

las cuales se contrajeron un 3% con Tamiflu y crecieron un 6% sin Tamiflu, fueron una drástica caída

interanual de la facturación de Tamiflu y una fuerte demanda sostenida de medicamentos clave, sobre todo

en ciertos países emergentes E72.

Tras el devastador terremoto y el tsunami subsiguiente que sacudieron a Japón el 11 de marzo, la producción

en la planta de Chugai en Utsunomiya se detuvo para evaluar y reparar los daños. Algunas actividades de

fabricación se han restablecido entretanto, y Chugai prevé el restablecimiento de casi todas ellas hasta el

tercer trimestre. La planta de producción de principios activos biológicos no ha sufrido daños. Hasta la fecha,

este cataclismo apenas ha repercutido en el suministro de productos, no ha afectado materialmente a Roche y

el impacto sobre las ventas en Japón ha sido mínimo. Chugai ha puesto en marcha un plan de recuperación

para mantener los suministros al mercado local.

Ventas de algunos productos seleccionados

La facturación mundial (oncología y enfermedades autoinmunitarias) de MabThera/Rituxan (rituximab),

contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica (LLC) y la artritis reumatoide

(AR), creció un 7%, hasta los 1.600 millones de CHF. El crecimiento sostenido en oncología estuvo

impulsado por el mantenimiento de una fuerte demanda para la LLC y los LNH, a la que se suman ahora las

recientes autorizaciones en la UE y los EE.UU. de una nueva indicación: la terapia de mantenimiento de

primera línea de los pacientes con linfoma folicular avanzado. Se prevé que esta nueva indicación, el

tratamiento de mantenimiento, se convierta en 2011 en el principal motor de crecimiento mundial de

MabThera/Rituxan. El sólido crecimiento de dos dígitos en la región Internacional, que incluye fuertes

2 Brasil, China, India, México, Rusia, Corea del Sur, Turquía

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avances en mercados emergentes clave, estuvo muy apoyado por la continua demanda del medicamento en la

indicación LNH. El incremento de las ventas en la AR refleja el mayor uso de MabThera/Rituxan en

pacientes con una respuesta inadecuada a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral y la creciente

aceptación de intervalos semestrales de repetición del tratamiento.

Las ventas trimestrales de Avastin (bevacizumab), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón y de

riñón avanzado y contra el glioblastoma –un tipo de tumor cerebral– recidivante, descendieron un 6%, hasta

los 1.400 millones de CHF. El crecimiento de dos dígitos en la región Internacional y Japón quedó

neutralizado por las caídas de las ventas en los EE.UU. y Europa Occidental. En la facturación de Avastin en

estas dos últimas regiones influyeron negativamente la incertidumbre en el ámbito regulador y del reembolso

para la indicación cáncer de mama metastásico, así como las reformas sanitarias en los EE.UU. y las medidas

de austeridad europeas introducidas en 2010. Las tasas de penetración en otras indicaciones, incluida la

importante indicación cáncer colorrectal, se mantuvieron en un nivel alto.

En febrero, la FDA concedió una audiencia de dos días, prevista para el 28 y 29 de junio, para que la

compañía presente sus argumentos de por qué debería la FDA mantener la autorización de Avastin contra el

cáncer de mama metastásico. Hasta la conclusión del proceso con la FDA, Avastin permanece autorizado en

los EE.UU. para el uso en combinación con el quimioterápico paclitaxel como tratamiento del cáncer de

mama metastásico. En marzo, la Comisión Europea confirmó que Avastin en combinación con paclitaxel

continuará siendo una opción terapéutica en Europa para las mujeres con cáncer de mama metastásico.

La facturación mundial de Herceptin (trastuzumab), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de

estómago HER2-positivo metastásico (avanzado), aumentó un 8%, hasta los 1.400 millones de CHF, como

consecuencia de un crecimiento de dos dígitos en la región Internacional y de un dígito sostenido en los

EE.UU. y Europa Occidental. La creciente penetración en mercados emergentes, los mejores tests de HER2 y

el lanzamiento continuado de Herceptin contra el cáncer de estómago han favorecido el aumentos de las

ventas. El descenso de la facturación en Japón se debió a la entrada en vigor de una revisión de los precios de

reembolso en el segundo trimestre de 2010. En marzo, las autoridades japonesas incluyeron en la

autorización de Herceptin la indicación adicional cáncer de estómago HER2-positivo avanzado o recidivante

en pacientes no aptos para cirugía curativa.

A pesar de la presión sobre el precio, las ventas de Xeloda (capecitabina), contra el cáncer colorrectal, de

estómago y de mama, aumentaron en el primer trimestre un 7%, hasta los 342 millones de CHF. Este notable

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resultado se debió sobre todo al crecimiento registrado en los EE.UU. y China. En febrero, las autoridades

japonesas aprobaron Xeloda para el tratamiento del cáncer de estómago avanzado o recidivante no

susceptible de cirugía curativa.

Las ventas mundiales de Tarceva (erlotinib), contra el cáncer de páncreas y pulmón avanzado, crecieron un

8%, hasta los 317 millones de CHF, registrándose un fuerte impulso en los EE.UU., la región Internacional y

Japón. En Europa Occidental, la presión sobre los precios y la competencia de quimioterápicos genéricos

afectaron negativamente a las ventas.

Las ventas estadounidenses de Lucentis (ranibizumab), contra la degeneración macular senil húmeda

(DMSH) y el edema macular por oclusión de rama venosa retiniana (OVR), experimentaron un crecimiento

del 35% frente a igual periodo de 2010, hasta los 392 millones de CHF. Los pilares principales de las ventas

fueron el crecimiento continuado del número de pacientes tratados por DMSH y la mayor demanda para la

nueva indicación OVR.

La facturación mundial de Pegasys (peginterferón alfa-2a), contra la hepatitis B y C, sufrió una caída del 15%,

hasta los 346 millones de CHF, en relación con igual periodo de 2010. El descenso significativo de las ventas

en los EE.UU. y los países CEMAI3 se vieron sólo parcialmente compensados por el fuerte crecimiento en

Latinoamérica y Asia-Pacífico. En los EE.UU., algunos países europeos clave y ciertos otros mercados

maduros está contrayéndose actualmente el segmento de la hepatitis C al posponer los pacientes el inicio del

tratamiento ante el lanzamiento de una nueva generación de antivíricos de acción directa. Pegasys el

interferón pegilado de referencia contra la hepatitis C y líder del segmento, con una cuota de mercado

creciente está considerado como base de los futuros tratamientos combinados con los nuevos antivíricos. El

uso en aumento contra la hepatitis B está impulsando las ventas en ciertos mercados. Finalizada la solicitud

de Pegasys ProClick en la UE y los EE.UU., se está preparando el lanzamiento de esta nueva forma

farmacéutica en el primer mercado. En Pegasys ProClick se utiliza una autoinyector de un solo uso

(desechable) para aumentar la comodidad y la seguridad del paciente.

Prosiguió el descenso previsto de las ventas del antigripal Tamiflu (oseltamivir) en todo el mundo, que

cayeron un 47%, hasta los 252 millones de CHF. El aumento de la facturación en los EE.UU. se debió al

incremento de las prescripciones contra la gripe estacional.

3 CEMAI: Europa Central y Oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central y el Subcontinente Indio

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Con un aumento de las ventas del 111%, hasta los 129 millones de CHF, Actemra/RoActemra (tocilizumab),

contra la artritis reumatoide, mantuvo un fuerte crecimiento en todas las regiones durante el primer

trimestre de 2011. Este crecimiento se basó particularmente en el número de nuevos pacientes en todas las

líneas de tratamiento y las nuevas autorizaciones de reembolso.

Los productos del Grupo Roche contra la anemia siguieron registrando unas ventas notables en un mercado

sumamente competido. La facturación de Mircera (metoxipolietilenglicol-epoetina beta) se elevó un 30%,

hasta los 70 millones de CHF, impulsada por un fuerte crecimiento en el segmento de la prediálisis de

pacientes que comenzaban el tratamiento con ESA4 y en el segmento de la hemodiálisis de pacientes que

cambiaban de otros ESA. Las ventas combinadas de los acreditados medicamentos del Grupo contra la

anemia NeoRecormon, de Roche, y Epogin (epoetina beta), de Chugai, cayeron un 22%, hasta los 246

millones de CHF. La facturación de NeoRecormon se vio afectada negativamente por la competencia de

biosimilares en Europa. En Japón disminuyeron las ventas de Epogin a causa de la presión competitiva y un

menor precio de reembolso.

Tras la expiración de la patente en los EE.UU., a mediados de 2009, y en Europa Occidental, a finales de 2010,

las ventas de CellCept (micofenolato mofetilo), para la prevención del rechazo de trasplantes, se contrajeron

un 14%, hasta los 280 millones de CHF.

Avances en el desarrollo de productos

En el primer trimestre, Roche dio a conocer resultados positivos en siete estudios clínicos clave, seis de los

cuales se espera que respalden solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos o nuevas

indicaciones de productos ya existentes. Los resultados se hallan resumidos en la tabla siguiente. Con ellos, el

número de ensayos clínicos de fase II o III con resultados positivos desde octubre se eleva a 18. Roche y

Genentech tienen previsto presentar los resultados de algunos de estos estudios en congresos médicos a lo

largo de 2011.

4 ESA: agentes estimulante de la eritropoyesis

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Resultados positivos de estudios clínicos clave en el primer trimestre de 2011

Producto Indicación Estudio

(fase)

Resultado Objetivo

vemurafenib

(RG7204)

Melanoma metastásico con la

mutación BRAF V600 no tratado

previamente frente a

quimioterapia

BRIM 3

(III)

Mejora significativa de

la SG1 y la SSP1

Registro

vismodegib

(RG3616)

Carcinoma de células basales

avanzado (estudio abierto, sin

grupo de control)

ERIVANCE

BCC (II)

Tasa de respuesta

objetiva (reducción del

tamaño del tumor)

Registro

trastuzumab

emtansina

(T–DM1)

Cáncer de mama HER2-positivo

metastásico, tratamiento de

primera línea, frente a Herceptin

más quimioterapia

TDM4450g

(II)

Mejora significativa de

la SSP

Estimación del

efecto

Avastin Cáncer de ovario sensible a

compuestos del platino

previamente tratado (recidivante)

frente a quimioterapia

OCEANS

(III)

Mejora significativa de

la SSP

Nueva

indicación

potencial

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Tarceva Carcinoma pulmonar no

microcítico avanzado con

mutaciones activadoras de EGFR,

tratamiento de primera línea,

frente a quimioterapia

EURTAC

(III)

Mejora significativa de

la SSP

Nueva

indicación

potencial

Lucentis Edema macular diabético, en

comparación con placebo

inyectado

RIDE, RISE

(III), datos

de 2 años

Mejoría rápida y

sostenida de la visión

(mejora significativa

de la puntuación del

optotipo frente a la

puntuación basal)

Nueva

indicación

potencial

1 SG: supervivencia global; SSP: supervivencia sin progresión de la enfermedad

Las tablas siguientes proporcionan un cuadro general de las principales autorizaciones y solicitudes de

comercialización de la División Pharma en el primer trimestre de 2011.

Principales autorizaciones de comercialización en el primer trimestre de 20111

Producto Principales estudios clínicos para la aprobación

Indicación País

Actemra LITHE (datos de 2 años) Artritis reumatoide, reducción o inhibición de la progresión del daño articular y mejora de la función física

EE.UU.

Edirol Estudios japoneses Osteopororosis Japón Herceptin ToGA Carcinoma de estómago HER2-

positivo avanzado en pacientes no candidatos a cirugía curativa

Japón

MabThera/Rituxan PRIMA Linfoma folicular avanzado, tratamiento de mantenimiento de primera línea tras terapia de inducción con Rituxan más quimioterapia

EE.UU.

Xeloda Datos de dominio público

Carcinoma de estómago avanzado o recidivante en pacientes no candidatos a cirugía curativa

Japón

1 Incluidas indicaciones adicionales

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Principales solicitudes de comercialización en el primer trimestre de 20111

Producto Principales estudios clínicos para la aprobación

Indicación País

Avastin ICON-7, GOG 218 Cáncer de ovario metastásico Suiza MabThera RAVE Vasculitis asociada a ANCA Suiza RoActemra TENDER Artritis idiopática juvenil

sistémica Suiza

1 Incluidas indicaciones adicionales

Cartera de I+D: actualización

Con fecha 31 de marzo de 2011, la cartera de productos en investigación y desarrollo (fases I a III/registro) de

la División Pharma comprendía 62 nuevos principios activos y 41 nuevas indicaciones. En el primer

trimestre de 2011, tres proyectos entraron en la fase I de desarrollo; tres, en la fase II, y uno, en la fase III. Un

proyecto de fase I y dos de fase II se suspendieron. En febrero, Roche decidió poner fin al acuerdo de licencia

para el desarrollo del inmunoterápico anti-HPV16 RG3484 (neoplasia de cuello uterino) y devolver el

fármaco a su socio Transgene. La cartera actual de desarrollo farmacéutico de Roche contiene 12 nuevos

principios activos en la fase final (IIb o III) del desarrollo. Para una información detallada sobre la cartera de

I+D de Roche Pharma, véase www.roche.com.

División Diagnostics

Las ventas se mantienen por encima del mercado

Ventas

Enero -Marzo 2011

Millones

de CHF

Variación

porcentual,

en CHF

Variación

porcentual,

en ML

En % de las

ventas

División Diagnostics 2.408 -4 +6 100

- Professional Diagnostics 1.165 0 +10 49

- Diabetes Care 643 -9 +1 27

- Molecular Diagnostics 274 -7 +3 11

- Applied Science 198 -12 -3 8

- Tissue Diagnostics 128 +7 +18 5

Ventas por regiones

- Europa, Oriente Próximo y África 1.241 -8 +3 52

- Norteamérica 590 -7 +4 25

- Asia-Pacífico 294 +9 +16 12

- Latinoamérica 156 +8 +16 6

- Japón 127 +8 +9 5

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La División Diagnostics de Roche alcanzó una cifra de negocio en el primer trimestre de 2.408 millones de

CHF, lo que representa un aumento del 6% en monedas locales (-4% en CHF, +7% en USD), y permanece a

la cabeza mundial del sector. El crecimiento se vio impulsado por los buenos resultados sostenidos de Roche

Professional Diagnostics y Roche Tissue Diagnostics.

Roche está ampliando su cartera de pruebas diagnósticas para la medicina personalizada y tiene previsto

lanzar varias este año. La primera es un inmunoensayo de HbsAg para el control del tratamiento de la

hepatitis B. Tres nuevos tests de biomarcadores para detectar mutaciones de BRAF, KRAS y EGFR

relacionadas con el cáncer avanzan según los planes para su lanzamiento en el segundo semestre de 2011. El

test de BRAF se está desarrollando como prueba diagnóstica de acompañamiento del vemurafenib, nuevo

medicamento en investigación de Roche contra el melanoma (v. más arriba, pág. 9).

Sinopsis por áreas de negocio

La facturación de Professional Diagnostics aumentó en el primer trimestre un 10%, hasta los 1.165 millones

de CHF, favorecida por el fuerte crecimiento sostenido de los inmunoensayos (15%). Roche amplió su serie

de analizadores modulares cobas 8000 con un nuevo módulo de alta capacidad de bioquímica clínica, el

cobas c 702. Capaz de realizar 2.000 tests por hora, el innovador gestor de reactivos del módulo permite un

flujo de trabajo ininterrumpido en laboratorios de gran volumen. En los países que aceptan la certificación

CE5 está ya introducido y en los EE.UU. se lanzará en los próximos meses. En el primer trimestre, Roche

lanzó cuatro nuevos inmunoensayos, HE4 y HBsAg quant inclusive, en Europa y otros países con la

certificación CE. La prueba HE4 sirve para medir la concentración de la proteína secretora epididimal

humana E4; si se utiliza junto con el biomarcador CA 125, puede mejorar la detección temprana del cáncer

de ovario. La prueba HBsAg quant permite a los médicos vigilar la respuesta de los pacientes al tratamiento

con interferón, por ejemplo Pegasys, cuantificando un antígeno de superficie específico de la hepatitis B. En

marzo, Roche dio a conocer los planes para adquirir PVT Probenverteiltechnik GmbH (Alemania) y PVT

Lab Systems (EE.UU.), un líder mundial en automatización de laboratorios clínicos. Los productos de PVT

para la automatización de tareas preanalíticas y postanalíticas permiten a los laboratorios aumentar la

velocidad, la calidad y la seguridad en el manejo de las muestras. Esta adquisición fortalecerá el liderazgo de

Roche en el negocio principal de los laboratorios. Está previsto que la operación se cierre en el segundo

trimestre.

5 Certificación de que un producto de diagnóstico in vitro satisface todos los requisitos para su utilización en la Unión Europea.

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Las ventas de sistemas de control de glucemia y bombas de insulina de Diabetes Care crecieron un 1%, hasta

los 643 millones de CHF, en un entorno de mercado que se mantiene muy competido. Las líneas de

productos Accu-Chek Aviva/Performa, los sistemas más compactos Accu-Chek Aviva Nano/Performa Nano,

Accu-Chek Active y el sistema sin tiras Accu-Chek Mobile fueron los pilares principales de las ventas de

glucómetros. Su reciente lanzamiento en las regiones EMEA6, Asia-Pacífico y Latinoamérica ha contribuido a

fortalecer la posición de Roche en estos mercados; las dos últimas regiones registraron un crecimiento de dos

dígitos. Los resultados del estudio SteP (Structured Testing Protocol), publicado en la edición de febrero de la

revista Diabetes Care, confirman el valor de las mediciones estructuradas de la glucemia en los pacientes no

tratados con insulina.

La facturación de Molecular Diagnostics se elevó un 3%, hasta los 274 millones de CHF, impulsada por la

fuerte demanda de tests de carga vírica de VIH, VHB y VHC. La demanda del cobas 4800 HPV Test para la

detección y el genotipado del virus del papiloma humano se mantuvo alta en los mercados que aceptan la

certificación CE. La utilidad de esta prueba para identificar a las mujeres con un mayor riesgo de sufrir

cáncer de cuello uterino quedó confirmada por los resultados del estudio ATHENA, publicados en febrero en

la revista American Journal of Clinical Pathology en un artículo evaluado por expertos. En marzo, Roche

obtuvo la certificación CE de un nuevo test de citomegalovirus (CMV), el primero totalmente automatizado

para el seguimiento de las infecciones por CMV, las cuales puede ser especialmente peligrosas para las

personas inmunodeficientes o sometidas a un trasplante de órgano. En febrero se lanzó en los EE.UU. un test

doble para el parvovirus B19 y el virus de la hepatitis A. Esta prueba es la primera para detectar

simultáneamente ambos virus en el plasma humano, elevando así la seguridad de los derivados del plasma.

Applied Science facturó 198 millones de CHF en el primer trimestre. El descenso del 3% de las ventas con

respecto a igual periodo de 2010 refleja los grandes pedidos no recurrentes en el primer trimestre de 2010 de

los productos MagNA Pure y LightCycler para análisis del virus A de la gripe (H1N1). La genómica avanzada

(secuenciación y micromatrices) registró un crecimiento continuo, favorecido por la fuerte demanda del

sistema GS Junior, un secuenciador de ADN de sobremesa flexible. Applied Science amplió su cartera

genómica con el lanzamiento mundial de juegos de cebadores (primer sets) para la genotipificación del

antígeno leucocitario humano (HLA). Desarrollados para los sistemas GS FLX y GS Junior, permiten a los

investigadores conocer mejor las variaciones genómicas asociadas con el cáncer y las enfermedades

autoinmunitarias e infecciosas. Esta área de negocio también lanzó cinco nuevas micromatrices, incluida la

4.2M CGH para el análisis de alta resolución de cambios en el número de copias génicas.

6 Europa, Oriente Medio y África

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La facturación de Tissue Diagnostics creció un 18% –casi el doble que la tasa de crecimiento del mercado–

hasta los 128 millones de CHF. Las ventas de tinción tisular avanzada -inmunohistoquímica (IHQ) e

hibridación in situ (HIS)- registraron un fuerte incremento de dos dígitos, impulsadas por una cartera en

expansión de anticuerpos y sondas. También favoreció el crecimiento el uso creciente del sistema BenchMark

ULTRA para análisis simultáneos de IHQ e HIS en una única plataforma. Tras la plena integración de

BioImagene, Tissue Diagnostics lanzó en los EE.UU. la nueva generación de Virtuoso para anatomía

patológica digital. Optimizado para escáneres de preparaciones digitales y análisis de Roche, permite a los

anatomopatólogos ver, manipular y compartir imágenes digitales de cortes completos, colaborar en tiempo

real y utilizar algoritmos de acompañamiento para valorar pruebas cuantificando los resultados. El

lanzamiento en otras regiones está previsto iniciarlo a mediados de 2011.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en

la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor

empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de

oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial

en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.

La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas

diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los

pacientes. En el año 2010, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 9.000

millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 47.500 millones de

francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche

posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en

www.roche.com

Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.

Más información

- Comunicado de prensa con tablas completas: www.roche.com//med-cor-2011-04-14

- Memoria anual 2010: www.roche.com/annual_reports.htm

- Cartera de desarrollo de Roche Pharma: www.roche.com/pipeline.htm

- Sistema de información financiera de Roche: rofis.roche.com/dynasight/rofis.html

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Relaciones con la Prensa del Grupo Roche

Teléfono: +41 -61 688 8888 / e-mail: [email protected]

- Alexander Klauser (director)

- Silvia Dobry

- Daniel Grotzky

- Claudia Schmitt

- Annette Walz

Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements

This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as

‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of,

among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from

those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of

competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory

approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)

uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without

limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline or marketed products; (6)

increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for

intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news

coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that

Roche’s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published

earnings or earnings per share of Roche.

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1. Sales January to March 2011 and 2010

2011 2010 % change

January – March CHF m CHF m In CHF In local

currencies

Pharmaceuticals Division 8,712 9,727 -10 -2

United States 3,322 3,647 -9 +2

Western Europe 2,209 2,597 -15 -4

Japan 903 988 -9 -7

International 2,278 2,495 -9 -3

Diagnostics Division 2,408 2,518 -4 +6

Roche Group 11,120 12,245 -9 0

2. Quarterly local sales growth by Division in 2010 and 2011

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

Pharmaceuticals Division -2 -5 -8 -2

United States -5 -1 -8 +2

Western Europe -2 -11 -13 -4

Japan -3 -22 -11 -7

International +4 +5 -1 -3

Diagnostics Division +9 +7 +6 +6

Roche Group 0 -3 -5 0

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3. Quarterly sales by Division in 2010 and 2011

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

Pharmaceuticals Division 9,727 9,659 9,009 8,663 8,712

United States 3,647 3,725 3,506 3,193 3,322

Western Europe 2,597 2,447 2,251 2,172 2,209

Japan 988 1,073 1,076 1,182 903

International 2,495 2,414 2,176 2,116 2,278

Diagnostics Division 2,518 2,732 2,482 2,683 2,408

Roche Group 12,245 12,391 11,491 11,346 11,120

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4. Sales January to March 2011 and 2010 excluding Tamiflu

2011 2010 % change

January – March CHF m CHF m In CHF In local

currencies

Pharmaceuticals Division 8,460 9,210 -8 +1

United States 3,148 3,477 -9 +2

Western Europe 2,201 2,594 -15 -4

Japan 855 862 -1 +1

International 2,256 2,277 -1 +6

Diagnostics Division 2,408 2,518 -4 +6

Roche Group 10,868 11,728 -7 +2

5. Quarterly local sales growth by Division in 2010 and 2011 excluding Tamiflu

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

Pharmaceuticals Division +3 +4 +4 +1

United States +2 +4 +2 +2

Western Europe +2 -1 -2 -4

Japan +1 +2 +7 +1

International +6 +12 +13 +6

Diagnostics Division +9 +7 +6 +6

Roche Group +4 +5 +4 +2

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6. Quarterly sales by Division in 2010 and 2011 excluding Tamiflu

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

Pharmaceuticals Division 9,210 9,466 8,911 8,598 8,460

United States 3,477 3,694 3,504 3,153 3,148

Western Europe 2,594 2,447 2,251 2,173 2,201

Japan 862 1,057 1,030 1,154 855

International 2,277 2,268 2,126 2,118 2,256

Diagnostics Division 2,518 2,732 2,482 2,683 2,408

Roche Group 11,728 12,198 11,393 11,281 10,868

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7. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and local growth YTD March 2011 vs. YTD March 2010: US, Western Europe, Japan and International

Total United States Western Europe Japan International

CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m %

MabThera/Rituxan 1,556 7% 713 5% 411 5% 57 9% 375 15%

Avastin 1,417 -6% 648 -14% 393 -8% 143 22% 233 16%

Herceptin 1,386 8% 374 3% 513 1% 64 -3% 435 25%

Lucentis 392 35% 392 35% - - - - - -

Pegasys 346 -15% 65 -28% 87 -2% 25 -2% 169 -16%

Xeloda 342 7% 123 13% 69 -4% 27 2% 123 10%

Tarceva 317 8% 118 10% 101 -2% 20 22% 78 16%

CellCept 280 -14% 54 -27% 83 -24% 14 16% 129 -1%

Tamiflu 252 -47% 174 15% 8 169% 48 -61% 22 -90%

NeoRecormon/Epogin 246 -22% - - 87 -30% 85 -15% 74 -17%

Bonviva/Boniva 212 -15% 104 -19% 63 -10% - - 45 -9%

Xolair 149 13% 149 13% - - - - - -

Valcyte/Cymevene 145 8% 68 8% 41 1% - - 36 18%

Pulmozyme 131 8% 75 11% 27 1% - - 29 5%

Actemra/RoActemra 129 111% 27 548% 45 88% 40 35% 17 338%

Activase/TNKase 122 23% 111 24% - - - - 11 13%

Nutropin 87 8% 85 8% - - - - 2 -15%

Madopar 75 8% - - 24 -2% 5 10% 46 14%

Rocephin 73 -5% - -82% 19 32% 13 2% 41 -15%

Mircera 70 30% - - 45 11% - - 25 86%

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8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly local product sales growth

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

MabThera/Rituxan 6% 6% 10% 7%

Avastin 10% 7% 2% -6%

Herceptin 5% 8% 5% 8%

Lucentis 27% 34% 20% 35%

Pegasys -4% -8% 9% -15%

Xeloda 16% 16% 14% 7%

Tarceva 10% 9% 0% 8%

CellCept -15% -14% 5% -14%

Tamiflu -72% -90% -94% -47%

NeoRecormon/Epogin -16% -16% -18% -22%

Bonviva/Boniva 0% 2% -13% -15%

Xolair 10% 10% 5% 13%

Valcyte/Cymevene 4% 11% 14% 8%

Pulmozyme 0% 2% 5% 8%

Actemra/RoActemra 175% 176% 158% 111%

Activase/TNKase 15% 15% -3% 23%

Nutropin -4% 19% 11% 8%

Madopar 10% 11% 7% 8%

Rocephin -6% 8% 2% -5%

Mircera 50% 37% 37% 30%

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9. Pharmaceuticals Division quarterly local product sales growth United States

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

MabThera/Rituxan 2% 2% 6% 5%

Avastin 1% -3% -10% -14%

Herceptin 0% 4% 7% 3%

Lucentis 27% 34% 20% 35%

Pegasys 0% -12% 6% -28%

Xeloda 26% 8% 10% 13%

Tarceva 10% 13% -6% 10%

CellCept -47% -47% 40% -27%

Tamiflu -91% -97% -89% 15%

NeoRecormon/Epogin - - - -

Bonviva/Boniva -9% 2% -21% -19%

Xolair 10% 10% 5% 13%

Valcyte/Cymevene 2% 13% 18% 8%

Pulmozyme 5% -1% 2% 11%

Actemra/RoActemra - - - 548%

Activase/TNKase 16% 16% -3% 24%

Nutropin -4% 20% 11% 8%

Madopar - - - -

Rocephin -62% - - -82%

Mircera - - - -

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10. Pharmaceuticals Division quarterly local product sales growth Western Europe

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

MabThera/Rituxan 7% 5% 5% 5%

Avastin 9% 4% -3% -8%

Herceptin 5% 4% 1% 1%

Lucentis - - - -

Pegasys -11% -4% 2% -2%

Xeloda 6% 1% 7% -4%

Tarceva 5% -8% -5% -2%

CellCept -2% -2% -7% -24%

Tamiflu - -100% - 169%

NeoRecormon/Epogin -25% -26% -30% -30%

Bonviva/Boniva 9% 0% -2% -10%

Xolair - - - -

Valcyte/Cymevene 7% 10% 7% 1%

Pulmozyme -8% -1% 1% 1%

Actemra/RoActemra 317% 210% 114% 88%

Activase/TNKase - - - -

Nutropin - - - -

Madopar -1% -3% 4% -2%

Rocephin -1% 0% -18% 32%

Mircera 28% 18% 20% 11%

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11. Pharmaceuticals Division quarterly local product sales growth Japan

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

MabThera/Rituxan 5% 8% 16% 9%

Avastin 51% 51% 50% 22%

Herceptin -20% -15% -10% -3%

Lucentis - - - -

Pegasys -13% -4% 5% -2%

Xeloda 84% 64% 33% 2%

Tarceva 35% 45% 45% 22%

CellCept 15% 12% 25% 16%

Tamiflu -76% -88% -89% -61%

NeoRecormon/Epogin -10% -10% -11% -15%

Bonviva/Boniva - - - -

Xolair - - - -

Valcyte/Cymevene - - - -

Pulmozyme - - - -

Actemra/RoActemra 62% 60% 74% 35%

Activase/TNKase - - - -

Nutropin - - - -

Madopar 1% 2% 5% 10%

Rocephin 2% -2% 6% 2%

Mircera - - - -

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12. Pharmaceuticals Division quarterly local product sales growth International

Q2 2010

vs. Q2 2009

Q3 2010

vs. Q3 2009

Q4 2010

vs. Q4 2009

Q1 2011

vs. Q1 2010

MabThera/Rituxan 14% 16% 25% 15%

Avastin 33% 34% 32% 16%

Herceptin 20% 29% 13% 25%

Lucentis - - - -

Pegasys -1% -9% 16% -16%

Xeloda 2% 28% 21% 10%

Tarceva 11% 26% 10% 16%

CellCept 4% 8% 3% -1%

Tamiflu -21% -70% -99% -90%

NeoRecormon/Epogin -10% -4% -7% -17%

Bonviva/Boniva 11% 6% -6% -9%

Xolair - - - -

Valcyte/Cymevene 6% 8% 13% 18%

Pulmozyme -3% 18% 22% 5%

Actemra/RoActemra 861% 900% 458% 338%

Activase/TNKase 3% 2% 5% 13%

Nutropin -7% -16% -5% -15%

Madopar 21% 23% 9% 14%

Rocephin -9% 16% 18% -15%

Mircera 160% 138% 94% 86%

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13. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

MabThera/Rituxan 1,606 1,695 1,520 1,535 1,556

Avastin 1,666 1,727 1,608 1,460 1,417

Herceptin 1,417 1,389 1,357 1,266 1,386

Lucentis 327 370 384 377 392

Pegasys 441 428 384 392 346

Xeloda 352 380 361 333 342

Tarceva 326 348 331 320 317

CellCept 357 345 299 289 280

Tamiflu 517 193 98 65 252

NeoRecormon/Epogin 339 338 312 296 246

Bonviva/Boniva 277 267 246 223 212

Xolair 148 176 167 150 149

Valcyte/Cymevene 149 147 157 152 145

Pulmozyme 135 129 121 128 131

Actemra/RoActemra 66 89 107 135 129

Activase/TNKase 110 117 119 114 122

Nutropin 91 102 117 95 87

Madopar 75 79 77 77 75

Rocephin 82 83 77 69 73

Mircera 61 63 61 70 70

Page 27: Comunicado de prensa - roche.com fileRoche amplió su cartera de pruebas diagnósticas para medicina personalizada: se lanzó un inmunoensayo para el control terapéutico del VHB y

14. Pharmaceuticals Division quarterly product sales United States

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

MabThera/Rituxan 763 822 729 712 713

Avastin 845 887 802 656 648

Herceptin 408 418 398 367 374

Lucentis 327 370 384 377 392

Pegasys 102 106 92 89 65

Xeloda 123 147 136 124 123

Tarceva 120 138 138 127 118

CellCept 83 76 62 54 54

Tamiflu 170 31 2 40 174

NeoRecormon/Epogin - - - - -

Bonviva/Boniva 144 140 132 110 104

Xolair 148 176 167 150 149

Valcyte/Cymevene 70 73 86 74 68

Pulmozyme 75 76 73 76 75

Actemra/RoActemra 5 9 18 26 27

Activase/TNKase 100 105 109 101 111

Nutropin 88 100 114 92 85

Madopar - - - - -

Rocephin 2 1 -1 -1 -

Mircera - - - - -

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15. Pharmaceuticals Division quarterly product sales Western Europe

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

MabThera/Rituxan 442 422 394 381 411

Avastin 484 462 423 393 393

Herceptin 570 527 506 472 513

Lucentis - - - - -

Pegasys 99 92 78 83 87

Xeloda 81 78 73 73 69

Tarceva 116 116 98 102 101

CellCept 123 117 108 103 83

Tamiflu 3 0 0 -1 8

NeoRecormon/Epogin 141 125 111 97 87

Bonviva/Boniva 79 76 68 70 63

Xolair - - - - -

Valcyte/Cymevene 46 41 41 41 41

Pulmozyme 30 27 26 26 27

Actemra/RoActemra 27 33 37 39 45

Activase/TNKase - - - - -

Nutropin - - - - -

Madopar 27 27 25 27 24

Rocephin 16 15 13 13 19

Mircera 46 43 43 47 45

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16. Pharmaceuticals Division quarterly product sales Japan

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

MabThera/Rituxan 53 69 70 81 57

Avastin 120 156 162 187 143

Herceptin 67 77 74 82 64

Lucentis - - - - -

Pegasys 26 31 31 36 25

Xeloda 27 33 33 35 27

Tarceva 17 24 24 29 20

CellCept 12 16 15 18 14

Tamiflu 126 16 46 28 48

NeoRecormon/Epogin 102 123 123 128 85

Bonviva/Boniva - - - - -

Xolair - - - - -

Valcyte/Cymevene - - - - -

Pulmozyme - - - - -

Actemra/RoActemra 30 39 43 55 40

Activase/TNKase - - - - -

Nutropin - - - - -

Madopar 5 6 6 7 5

Rocephin 13 18 16 17 13

Mircera - - - - -

Page 30: Comunicado de prensa - roche.com fileRoche amplió su cartera de pruebas diagnósticas para medicina personalizada: se lanzó un inmunoensayo para el control terapéutico del VHB y

17. Pharmaceuticals Division quarterly product sales International

CHF millions

Q1 2010

Q2 2010

Q3 2010

Q4 2010

Q1 2011

MabThera/Rituxan 348 382 327 361 375

Avastin 217 222 221 224 233

Herceptin 372 367 379 345 435

Lucentis - - - - -

Pegasys 214 199 183 184 169

Xeloda 121 122 119 101 123

Tarceva 73 70 71 62 78

CellCept 139 136 114 114 129

Tamiflu 218 146 50 -2 22

NeoRecormon/Epogin 96 90 78 71 74

Bonviva/Boniva 54 51 46 43 45

Xolair - - - - -

Valcyte/Cymevene 33 33 30 37 36

Pulmozyme 30 26 22 26 29

Actemra/RoActemra 4 8 9 15 17

Activase/TNKase 10 12 10 13 11

Nutropin 3 2 3 3 2

Madopar 43 46 46 43 46

Rocephin 51 49 49 40 41

Mircera 15 20 18 23 25