25
Acerca del RIQAS El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ESQUEMA INTERNACIONAL DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

  • Upload
    hahanh

  • View
    243

  • Download
    4

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Acerca del RIQASEl esquema de Control de Calidad Externo

más extenso del mundo

ESQUEMA INTERNACIONAL DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

Page 2: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Objetivo global de la EQADesarrollar una comparación interlaboratorial que posibilite la normalización de las pruebas diagnósticas. EL EQA mide la exactitud de los laboratorios mediante muestras ciegas que se analizan como si fuesen muestras de pacientes. Los resultados se devuelven al organizador del esquema para realizar un análisis estadístico. Los laboratorios reciben un informe en el que se compara su rendimiento individual frente al de otros participantes del esquema. El EQA tiene varias funciones:

• Mantener y mejorar la calidad analítica de las pruebas de laboratorio

• Mejorar los acuerdos entre laboratoriosy establecer normas

• Detectar fallas de equipo, identificar problemas de reactivos, supervisar la formación del personal.

• Evaluar e iniciar medidas correctivas• Comparar diferentes métodos analíticos

La participación en un esquema EQA contribuirá a elaborar informes exactos y fiables de los resultados de los pacientes. Los resultados de calidad reducirán tiempo y costos laborales, y lo más importante, proporcionarán un diagnóstico y tratamiento exacto a los pacientes.

Evaluación Externa de la Calidad

La Evaluación Externa de la Calidad (EQA, por sus siglas en inglés) es un componente esencial de los sistemas diseñados para mantener y mejorar la calidad analítica de los laboratorios clínicos. La EQA aporta un medio de evaluación del rendimiento analítico de un laboratorio con respecto a otros laboratorios que utilizan los mismos métodos e instrumentos.

02 RIQAS

• Gases en sangre• Cardíaco• Química Clínica• Coagulación• Hemoglobina glicosilada (HbA1c)• Hematología• Orina humana• Inmunoensayo• Inmunoensayo Especialidad 1• Inmunoensayo Especialidad 2• Lípidos

• Cardíaco líquido• Screening Maternal• Proteínas específicas• Drogas terapéuticas• Urianálisis• Tóxicos en orina• Serología (HIV/ Hepatitis)• Serología (ToRCH)• Serología Virus Epstein Barr (EBV)• Serología (Sífilis)

Datos de RIQASEl personal de asistencia técnica de RIQAS está a su disposición para ofrecerle consejos y resolver consultas técnicas.

Esquemas de RIQAS

Page 3: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

03

Acreditación de laboratoriosRIQAS entrega certificados de participación como prueba de haber participado en el esquema EQA para acreditación de laboratorios. Los sistemas y procedimientos de Randox y de RIQAS cuentan con el reconocimiento y certificación de varias normativas reconocidas internacionalmente como:

• La ISO 13485:2003 relativa al diseño y fabricación de productos sanitarios

• Riqas es un proveedor de Pruebas de Competencia aprobado por UKAS, Nº 0010, y está acreditado por la Norma ISO/IEC 17043:2010 ¨Evaluación de la Conformidad de los Requisitos Generales para Ensayos de Aptitud¨, que anula y sustituye a la Norma ISO/IEC Guía 43 – (1+2) e ILAC G13:2013

• EL Comité Nacional Asesor del Control de Calidad del Reino Unido (NQAAP, por sus siglas en inglés)• EL Grupo de Trabajo Mixto sobre Control de

Calidad (JWG QA, por sus siglas en inglés)

Estas certificaciones destacan la calidad superior y excelencia de RIQAS

Esquema Internacional de Aseguramiento de la Calidad Randox (RIQAS)

RIQAS es el esquema de EQA o CCe internacional más extenso Utilizado por más de 20000 laboratorios en 100 países alrededor del mundo. Actualmente hay disponibles 21 programas.

RIQAS

Comité Asesor IndependienteLos participantes de RIQAS tendrán acceso a un comité asesor independiente formado por expertos científicos y clínicos. Así se garantiza la conducta profesional y ética del esquema y la confidencialidad de los participantes.

Datos de RIQAS

Un buen esquema de EQA debería tener:• Suficiente número de participantes• Consolidación eficaz de los programas• Acreditación de reconocimiento internacional• Material de calidad• Informes periódicos con tiempos de respuesta rápida• Comité asesor independiente• Opciones de esquemas flexibles

Page 4: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

04

Características y beneficios de RIQAS

1. Text Section

• Un alto nivel de participación garantiza una amplia base de datos de resultados y métodos analíticos, mejorando así la validez estadística

• Los esquemas están reconocidos por organismos de certificación nacionales e internacionales de todo el mundo

• Las muestras humanas libres de la interferencia de conservantes aumentan la confianza de

que los resultados de EQA y reflejan los de las muestras de los pacientes

• Las muestras se reciben al inicio de cada ciclo

• Una gama más amplia de parámetros que cubren un amplio espectro de pruebas de laboratorio.

• Los informes amigables y de fácil interpretación a primera vista, permiten ahorrar un valioso tiempo al laboratorio

• Los informes de fácil cumplimentación y de fácil lectura de un vistazo, permiten ahorrar un valioso tiempo al laboratorio.

• Las opciones de parámetros reducidas para programas seleccionados ofrecen mayor flexibilidad y garantizan la adaptación a laboratorios de todos los tamaños y presupuestos.

• Los certificados entregados a los participantes constituyen une prueba de haber participado en un esquema de EQA acreditado.

• Los informes multiinstrumento permiten evaluar el rendimiento de todos los sistemas del laboratorio.

• Los informes de grupo interlaboratoriopermiten comparar múltiples laboratorios conectados entre sí

• Los valores de los métodos de referencia se proporcionan en el esquema de química clínica.

Las muestras de RIQAS se fabrican a medida para que sean tanto estables como similares a las muestras humanas.

RIQAS

Page 5: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Informes de RIQAS

Informes de RIQAS• Detalle estadístico a partir de Todos los

métodos, su instrumento y su método, incluyendo SDI y %DEV promedio para las últimas diez muestras reportadas.

• Compara su grupo de instrumento y su grupo de método y todos los métodos, utilizando el histograma.

• Identifica problemas de tendencias, de exactitud y de sesgos, mediante el gráfico de Levey-Jennings.

• La gráfica de puntuación diana muestra la evaluación de su rendimiento de las últimas 20 muestras, incluyendo el ciclo anterior.

• Página de resumen para que de un vistazo pueda ver todos los parámetros del esquema.

• Compare sus resultados con medias de consenso estadísticamente robustas.

• Identifique un rendimiento aceptable y/o pobre a través de los indicadores de rendimiento:

- SD1 - % Desviación - Puntuación Objetivo (TS)

Informes multiinstrumento Los laboratorios pueden registrar hasta cinco instrumentos sin ningún costo adicional. Se proporcionan informes individuales para cada instrumento así como un informe multiinstrumento exclusivo. El informe multiinstrumento le permite comparar el rendimiento de cada instrumento.Se pueden solicitar kits adicionales según necesidad.

Los informes de RIQAS tienen un formato amigable y proporcionan un reporte por cada analito. Así se facilita la interpretación del rendimiento analítico de su laboratorio.

Datos de RIQASReportes de Grupo de InstrumentosLa opción de entrega de informes en grupo permite que los grupos de laboratorios sean monitoreados desde el laboratorio central. Los laboratorios pueden recibir informes individuales y cada supervisor de grupo puede recibir un informe comparativo de los laboratorios de un mismo grupo. Así se facilita la evaluación del rendimiento de todos los laboratorios de un mismo grupo.

05

Presentación de informes en PDFAhora los informes de RIQAS se pueden presentar en Formato de Documento Portátil (pdf, por sus siglas en inglés), que facilita la revisión y el almacenamiento de los datos de EQA de su laboratorio. La presentación de informes en pdf ofrece muchas ventajas y mejora la utilización y la eficacia del análisis de datos.

RIQAS

Page 6: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

06

Transferencia de datos por la red

El sistema web de RIQAS ofrece un sencillo acceso directo para la entrega de resultados y la recuperación de informes directamente del servidor host de RIQAS

RIQAS

• Se mantiene la confidencialidad y la seguridad mediante el uso de acceso protegido con contraseña.

• Se pueden reportar resultados actuales, corregidos, pasados y futuros (se aplican las políticas habituales), directamente en la base de datos de RIQAS. No se necesita confirmación.

• Posibilidad de realizar modificaciones de especificaciones técnicas de ensayo y adicionar analitos a través de Riqas Net.

• No se preocupe si su ordenador falla: desde la pagina web puede descargar hasta dos ciclos de informes.

• Visualice, imprima, guarde o distribuya los informes como prefiera.

• Lo único que se necesita es acceso a internet, Adobe Reader (para visualizar los informes) y una contraseña válida para acceder al sistema. No se necesita software adicional.

Page 7: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Informe estándar

07RIQAS

N C

Los datos del rendimiento se presentan en un formato de una página con un máximo de siete sub-informes

1

2

3

4

5

6

7

1 Sección de texto: Estadística para todos los métodos, el método y el instrumento (específicos para cada esquema) 2 Histograma: Comparación de método e instrumento3 Sección de estadísticas de multimétodos Permite evaluar el rendimiento de cada método4 Gráfico de Levey-Jennings: Muestra en detalle el rendimiento de su laboratorio5 Puntuación diana: Esta gráfica exclusiva proporciona un índice numérico de rendimiento, permitiendo una evaluación rápida de un vistazo6 % de desviación por muestra: Ayuda a identificar tendencias y cambios en el rendimiento7 % de desviación por concentración: Permite una evaluación rápida de sesgos relacionados con la concentración

Page 8: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Sección de texto

08 RIQAS

1 El informe se presenta en la unidad que usted elija2 Media de comparación generada a través del número de los resultados enviados a Riqas3 Media de comparación4 Coeficiente de variación5 La incertidumbre asociada a la media de comparación

Um = 1.25 x SD √ n6 SDPA = Desviación Standard para la Evaluación del Rendimiento, calculada a partir de la Desviacion Objetivo de la Evaluación del Rendimiento (TDPA) y la

media de comparación: SDPA = TDPA x Media de comparación Valor-t x 100 Valor-t = factor que representa al 10% de los laboratorios de bajo rendimiento ( valor-t: 1.645) SDPA se combina con la Um, en el siguiente caso:

Si Um > ( 0.3 x SDPA) = SDPAajustada = √ ( Um2 + SDPA2 ) el valor reportado aparece con una ¨a¨ = ajustada

Si Um es menor que ( 0.3 x SDPA) entonces SDPA ajustada = SDPA

7 Datos aberrantes excluídos8 Media ideal de su grupo de instrumento. Si N<5 para su grupo de instrumento, se selecciona la media del grupo de método.9 Índice de Desviación Estander = Su resultado - La media para comparación

SDPA ajustada10 Promedio de los últimos SDI, monitoreo de rendimiento en tiempo11 Puntuación diana cuanto más se acerque el valor a 120, mejor será el resultado12 % de desviación de la media de comparación - % de desviación de su muestra.13 Variabilidad biológica señalada a título indicativo14 Límite de rendimiento establecido para este parámetro

12 3 4 5 6 7

8

910

1110

1012

1314

Los estados de rendimiento aparecen aquí si los indicadores exceden los límites

Los indicadores de rendimiento de Riqas incluyen SDI, TS y %DEV

Criterio de rendimiento aceptable: SDI <2SDPA Puntuación Objetivo (TS) >50 % desviación < a los límites aceptables definidos (Riqas, VBi)

Page 9: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Histograma

09RIQAS

El gráfico de barras permite una visualización rápida de los resultados de su laboratorio en el cuadro general de: Todos los métodos Su grupo de método Su grupo de instrumento

1

2

34

5

1 Un total de 298 registraron valores entre 109.35 y 111.202 31 laboratorios reportaron resultados entre 103.05 y 104.41 en su grupo de método3 Su resultado4 Los informes de RIQAS muestran su unidad de medida5 13 laboratorios registraron valores entre 111.20 y 112.56 en su grupo de instrumento

Page 10: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Gráfico de Levey Jennings

10 RIQAS

N L C

Los SDIs reflejan el rendimiento del laboratorio en relación a los SDPAs, útiles para monitorizar el rendimiento a través del tiempo. Rendimiento aceptable SDI < 2SDPA.

3

2

4 5 6 7

1

1 Se indica la media de comparación de cada muestra en la parte superior del gráfico, lo que permite la evaluación de sesgos relacionados con la concentración I: Media de instrumento M: Media de método A: Media de todos los métodos2 Esta línea indica un cambio de los detalles registrados para este parámetro 3 Su SDI (Índice de Desviación Estandar)4 N = No se han entregado resultados desde su laboratorio5 Número de muestra6 L = Resultado reportado y recibido después de la "fecha límite" de entrega. Se aceptarán resultados pasados de la "fecha límite" antes de la fecha de vencimiento de la

siguiente muestra 7 C = Se aceptarán resultados corregidos en casos excepcionales en los que, por ejemplo, se haya cometido un error de transcripción. Se aceptarán resultados corregidos hasta 4 semanas después de la fecha límite de entrega

Page 11: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Gráfica de puntuación Objetivo

El ¨Target Score¨permite a los usuarios evaluar el rendimiento de un sólo vistazo. El sistema de “Target Score” ha sido desarrollado para proporcionar una interpretación sencilla del desempeño de su laboratorio. Este sistema muestra el desempeño de sus resultados para cada muestra de RIQAS y, además, indica la variación del desempeño de su laboratorio a lo largo del tiempo. Para calcular el “Target Score”, su resultado se calcula como %DEV respecto a la media de comparación. Esta desviación se compara entonces con una Desviación Objetivo de la evaluación del desempeño para calcular el “Target Score”. TDPAs son adecuados para los fines previstos según los criterios de desempeño que se establecen a través de ISO/IEC17043, ISO13528 y IUPAC.

11

Excelente

Buena

Aceptable

Necesita mejorar

Inaceptable

RIQAS

N L C

1

1 Éste es el límite superior de desviación para este parámetro. Los TDPAs son revisados con regularidad por el grupo de especialistas de RIQAS2 Una puntuación >50 en el área con sombreado claro representa un buen rendimiento3 Un sombreado intenso para valores de 10 a 50 indica un mal rendimiento

2

3

Page 12: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Gráfica de % de desviación por muestra

Este gráfico permite identificar tendencias y sesgos en el rendimiento.

% Desviación = Su resultado – Media de comparación Media de comparación

12 RIQAS

N C

1 %DEV de la muestra reportada2 Trazo que indica el sesgo generado en el método a partir del promedio de las últimas 10 %DEV de la muestra.3 Tolerancia Médica Admisible. Estos TDPAs son, por defecto, los que establece Riqas, pero pueden establecerse según la Variabilidad Biológica o a otro requerimiento regulatorio

1

2

3

x 100%

Page 13: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Gráfica de % de desviación por concentración

Esta gráfica permite una evaluación rápida de sesgos relacionados con la concentración. Los sesgos a bajas o altas concentraciones pueden resultar fáciles de determinar, así como cuando una determinada muestra representa un valor atípico aleatorio o si siempre se produce un sesgo a esa concentración.

13RIQAS

1 Muestra actual indicada por un cuadrado2 % de desviación a una concentración específica

1 2

Page 14: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Sección de estadísticas de multimétodos

Esta sección proporciona un modo fácil de evaluar el rendimiento de los demás métodos utilizados para analizar el parámetro.

14 RIQAS

Método N Media CV% Um

Hexokinase 978 109.285 2.4 0.10Glucose oxidase 476 112.977 3.8 0.25Sistemas Ortho Vitros MicroSlide 115 105.688 2.3 0.28GOD/02-Beckman method 44 108.155 2.4 0.50Oxygen electrode 23 107.764 3.2 0.90Glucose dehydrogenase 12 109.292 3.2 1.27

Page 15: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Página resumen

15RIQAS

xxxxx1

2 3

4

5

6 7 8

1 Su identificación de laboratorio exclusiva y confidencial2 RMSDI: promedio de los últimos 10 SDI. Si se reportaron menos de 10 resultados aparece la leyenda ¨too few¨.3 Aparece un triángulo rojo cuando todos los indicadores de rendimiento (SDI, %DEV, TS) sobrepasan los límites establecidos:

SDI > 2DS TS < 50 %DEV > Límites aceptables establecidos

4 RM % DEV - Media Móvil de los 10 últimos % DEV para este parámetro5 RMTS - Media Móvil de las 10 últimas puntuaciones Objetivo para este parámetro6 Resumen Promedio de todos los RMSDI = promedio de los RMSDI para la distribución de esta muestra7 Resumen Promedio de los RM % DEV = Promedio para RM % DEV la distribución de esta muestra8 Resumen Promedio de todos los RMTS = promedio de los RMTS para la distribución de esta muestra

Page 16: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Informe de toxicología en orina

CUANTITATIVO

16

SCREENING

RIQAS

Page 17: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Sección de screening

17RIQAS

11 12 13 14

1 Sección de texto del screening2 Resultados del screening: Esta gráfica ofrece una visualización rápida de su rendimiento en las últimas 20 muestras. Un resultado en la sección de color blanco

indica una respuesta correcta. Un resultado en la sección superior de color rojo indica una respuesta falso positivo y un resultado en la sección inferior de color rojo indica una respuesta falso negativo

3 Sección de comentarios para RIQAS, para proporcionar a su laboratorio información relevante complementaria, con respecto a esta muestra4 Categorías de respuesta del resultado del screening. Se indican todas las abreviaturas al pie de la página del informe

Referencias VN - verdadero negativo VP - verdadero positivo FN - falso negativo FP - falso positivo RC - enviado para confirmación NT - no testeado

5 El resumen del screening: su resultado obtenido del cribado se muestra en la categoría de respuesta y su punto de corte perteneciente para esta muestra6 Resultados del screening para todos los puntos de corte que presenta esta muestra dentro de su grupo de método7 Resultados del screening totales para todos sus puntos de corte para su método de laboratorio8 Resultados del screening para todos los puntos de corte que presenta esta muestra en todos los métodos9 Resultados del screening para todos sus puntos de corte para todos los métodos10 Resultados del screening para otros métodos que utilicen el mismo punto de corte que su laboratorio 11 Historial de su rendimiento para este parámetro, basado en las últimas 10 muestras12 Rendimiento de su método en todos los puntos de corte para esta muestra13 Historial de rendimiento de su método en todos los puntos de corte, basado en las últimas 10 muestras14 Rendimiento de todos los métodos en todos los puntos de corte para esta muestra15 Historial de rendimiento de todos los métodos en todos los puntos de corte, basado en las últimas 10 muestras

15

�����������

����������������������������������������

� ���� �� ��� ����

�� ����� � ����� ���� �

�� ���� ����� ��� �

� � � � �

����������� ���

�����

�������������������

������� ��� �

 �����­

����

������� ���� ���� ����� ������ ���� � ��� ����� ����� �������

���������������

���

����

����

����

����

���

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

�������������

False Positive

False Negative

������ � ���� �� ���

���������������������������������������� �� ���� ����� ���

���������������������������������������� � �� ��� ��� ��

���������������������������������������� � ������ ���� �

���������������������������������������� � ������� � ��

������ �������������� �� ��������������������� ��������������������� �������������������������������

Abbreviations TN True Negative

TP True Positive

FN False Negative

FP False Positive

RC Referred for Confirmation

NT Not Tested

Your Result

Based on weighed-in value of

and your chosen cut-off value of

the correct response was

����������

��

��������

Cut-off TN TP FN FP RC NT Total

Your Result � � 0 0 �

�������������������������������������� � � � � � � � �

� �� � ��

��� � �� � � � � �

����������� �� � � � � � � �

� � � � � � � �

�� � � � � � � �

� �� �� � � ��

� � � � � � �

��� � � � � � � �

�� � � � � � � �

��� � � �� � � � �

��������������������������� ������������ � � � ­

��������������������������������������� � � �

�������������������������������������� � � �

��������������������������������������� � � �

������������������������������������� � � �

��������������������������������������� � � �

Performance History

�������������������������� ������������� ����������� ����������������������������

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

���

��

��

��������������������������������������� � �� �� � ��

����������������������������� ���������� � � �

������������ ��������������������������� � � � �

��������������������� ���

RIQAS ���

������������� ����������� ����������������������������

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

��

��

��

1

2

3

4

567

8

9

10

Page 18: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Sección cuantitativa

�����������

����������������������������������������

� ���� �� ��� ����

�� ����� � ����� ���� �

�� ���� ����� ��� �

� � � � �

����������� ���

�����

�������������������

������� ��� �

 �����­

����

������� ���� ���� ����� ������ ���� � ��� ����� ����� �������

���������������

���

���

�������

���

����

��

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

�������������

False Positive

False Negative

������ � ���� �� ���

���������������������������������������� �� ���� ����� ���

���������������������������������������� � �� ��� ��� ��

���������������������������������������� � ������ ���� �

���������������������������������������� � ������� � ��

������ �������������� �� ��������������������� ��������������������� �������������������������������

Abbreviations TN True Negative

TP True Positive

FN False Negative

FP False Positive

RC Referred for Confirmation

NT Not Tested

Your Result

Based on weighed-in value of

and your chosen cut-off value of

the correct response was

����������

��

��������

Cut-off TN TP FN FP RC NT Total

Your Result � � 0 0 �

�������������������������������������� � � � � � � � �

� �� � ��

��� � �� � � � � �

����������� �� � � � � � � �

� � � � � � � �

�� � � � � � � �

� �� �� � � ��

� � � � � � �

��� � � � � � � �

�� � � � � � � �

��� � � �� � � � �

��������������������������� ������������ � � � ­

��������������������������������������� � � �

�������������������������������������� � � �

��������������������������������������� � � �

������������������������������������� � � �

��������������������������������������� � � �

Performance History

�������������������������� ������������� ����������� ����������������������������

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

���

��

��

��������������������������������������� � �� �� � ��

����������������������������� ���������� � � �

������������ ��������������������������� � � � �

��������������������� ���

RIQAS ���

������������� ����������� ����������������������������

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

% False Negatives

% False Positives

% Correct Responses

��

��

��

18 RIQAS

1

2

3

45

6

7

1 Sección del texto cuantitativo: Estadísticas de comparación. Se requiere precaución cuando el valor N es demasiado pequeño para revestir importancia estadística2 Su resultado3 Su MDC4 Índice de Desviación Estandar = (Su Resultado – La media de comparación) DS de la media para su grupo de comparación

5 RMSDI = promedio de los 10 últimos SDI para ese parámetro6 Histograma de los resultados cuantitativos: Este gráfico proporciona una visualización rápida de sus resultados cuantitativos en el cuadro general para

todos los métodos y su grupo de método7 Todas las estadísticas de métodos disponibles para esa muestra

Page 19: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Informe del análisis de orina

����������������������������������������

��������� �����������������

�����

���

��������� ����������

������������ �

�������������������������������������������

��������������

�������������

��������� ����������������� ���

��� ���� �� ��� ��� ��� ����

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

�� �����������

Num

ber

of

Labora

tori

es

�������������

��������������

����� �����

��������������������������������������� ���

 ��������������­����������������������� ��

���������������������������������������� ��

��������������������������������������� ��

���������������������������������������� ��

���������������������������������������� �

��������������������������������������� �

 ��� �� ������������������������������� �

���� �������������������������������� �

���������������������������������������� �

��������������������������������������� �

����������������������������� ���������� �

��������������������������������������� �

���������������������������������������� �

��� ���� �� ��� ��� ��� ����

� � � � � � �

� � � �� �� �� ��

��� ��� ��� ��� ��� � � �­� ���

� � � �� �� �� �� ��

�����

������� � ����������������������������������������������������������� ������������� ���������������������

��� ��� ��� ��� ��� � � �­� ���

��� ���� �� ��� ��� ��� ����

� � � �� � �� � ��

� � � � �� � �� �

� � � � � �� � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

� � � � � � � �

��� ���� �� ��� ��� ��� ����

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Num

ber

of

Labora

tori

es

�� �����������

��� ��� ��� ��� ��� ��� ��� ���

SCREENING RESULTS

19RIQAS

1 Parametros indicados en su unidad2 Su grupo y categorías de método3 Resultados de todos los métodos (tiras reactivas) que pueden dar resultados en las mismas categorías que su laboratorio4 Resultados de todos los métodos para todas las categorías disponibles5 Su resultado6 Informe de rendimiento7 Histograma de sus categorías: Una visualización rápida de los resultados de su laboratorio en el cuadro general de sus categorías8 Posibles informe de categorías para su método9 Todos los métodos disponibles para este parámetro10 Su resultado11 Todas las categorías (opciones de resultados) disponibles para este parámetro para cualquier método (tira reactiva)12 Sus categorías (opciones de resultado disponibles para la unidad y la tira reactiva elegidas)13 Casilla de comentarios14 Histograma de todas las categorías: una visualización rápida de los resultados de su laboratorio en el cuadro general de todas las categorías15 Resultados entregados de una categoría no aplicable a su método16 Sus categorías17 Resumen detallado de los resultados: Esta tabla le permite ver la comparación de sus resultados con todos los demás

1

234

5

6

7

8

9

10

1112

13

14

15

10

17

16

Page 20: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Serología: Reporte Screening (cualitativo)

20

1

2

3

4

1 Su resultado cualitativo y el método elegido son presentados junto con el resultado mas de su categoría2 El resumen general muestra el número de resultados para el parámetro y si son positivos, dudosos o negativos3 Su resultado se muestra como un triángulo negro en el gráfico de categoría en comparación con los otros laboratorios de los grupos Todos los métodos Su método

4 El resumen muestra el rendimiento de todos los métodos utilizados para medir el parámetro

Su rendimiento para multiples muestras es presentado en un informe individual cada tres meses.

 

RIQAS

Page 21: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

21

Serología: Reporte cuantitativo

1

2

3

1 Estadísticas cuantitativas para ¨Todos los Métodos¨y para ¨su Método¨ son presentadas en la unidad elegida y sus indicadores de rendimiento (SDI y RMSDI)2 Su resultado se representa en el histograma como un triángulo negro y se compara con el:

Grupo de todos los métodos Su Grupo de Método.

3 Estadísticas Multi-Método son provistas para visualizar en forma sencilla el rendimiento del parámetro con otras metodologías

Su rendimiento para múltiples muestras es presentadoen un informe individual cada tres meses.

 

RIQAS

Page 22: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

Programas de RIQAS

HbA1c Hamoglobina Total

PROGRAMA DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HbAlc) Con puntuación diana

RQ91292 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

22

PROGRAMA CARDÍACO Con puntuación diana

CK, TotalActividad de CK-MB

Masa de CK-MBHomocisteína

MioglobinaTroponina I

Troponina T

RQ9127/aSolo 2 parámetros (elegir entre 7)

RQ9127/b7 parámetros

Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

Fosfatasa ácida, prostáticaFosfatasa ácida, totalAlbúminaFosfatasa alcalinaALT (ALAT)Amilasa, pancreáticaAmilasa, totalAST (ASAT)BicarbonatoÁcidos biliaresBilirrubina, directaBilirrubina, totalCalcio

Calcio, ionizadoCK, total (CPK)Cloruro CobreColinesterasa*ColesterolColesterol HDLCreatinina D-3-hidroxibutiratoFructosamina*Gamma GTGLDHGlucosa

HBDHHierroLactato*LD (LDH)LipasaLitio Magnesio NEFA*OsmolalidadFosfato, inorgánicoPotasioProteína total PSA

Sodio TIBCT3 libreT3 totalT4 libreT4 totalTriglicéridos TSHUreaÁcido úrico Zinc

PROGRAMA GENERAL DE QUÍMICA CLÍNICA Con puntuación diana

RQ9112Solo 10 parámetros

RQ9112/SSolo 17 parámetros

RQ911350 parámetros

Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción, valores de método de referencia

pCO2pHpO2

tCO2Ca++Cl-

K+Na+Glucosa

Lactato

PROGRAMA DE GASES EN SANGRE+ Con puntuación diana

RQ9134Primer instrumento registrado10 parámetros

RQ9134/ASiguientes instrumentos registrados10 parámetros

Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción (Instrumentos subsiguientes)

TTPaTP (incluido RIN)TTFibrinógeno

Antitrombina IIIPlasminógenoProteína CProteína S

Factor IIFactor VFactor VIIFactor VIII

Factor IXFactor XFactor XIFactor XII

PROGRAMA DE COAGULACIÓN Con puntuación diana

RQ9135/aSolo 5 parámetros seleccionados (TTPa, TP, TT, Fibrinógeno, Antitrombina III) Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

RQ9135/b16 parámetros

Hematocrito (Hto)Hemoglobina (Hb)Hemoglobina corpuscular media (HCM)Concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM)Volumen corpuscular medio (VCM)Plaquetas (PLT)

Recuento de eritrocitos (RBC)Recuento total de leucocitos (WBC)DE de la volumen de distribución de eritrocitos RDW*CV de la volumen de distribución de eritrocitos RDW*Volumen celular compactado*Volumen plaquetario medio*

PROGRAMA DE HEMATOLOGÍA Con puntuación diana

RQ911812 parámetrosMuestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

AlbúminaAmilasaCalcioCloruroCobreCortisol

CreatininaDopaminaEpinefrinaGlucosaMetanefrinaNorepinefrina

Normetanefrina MagnesioOsmolalidadOxalatoFosfato, inorgánicoPotasio

Proteína, total SodioUrea Ácido úricoAVM5-HIAA

PROGRAMA DE ORINA HUMANA Con puntuación diana

RQ911524 parámetrosMuestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

RIQASROJO =Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso

Page 23: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

23

PROGRAMA DE INMUNOENSAYO ESPECIAL 1RQ914110 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 cyclo mensual, 12 meses de suscripción

1-25-(OH)2-Vitamina D25-OH-Vitamina DPéptido CAnti-TG

Anti-TPOIGF-1OsteocalcinaProcalcitonina

PTH Insulina

PROGRAMA DE INMUNOENSAYO ESPECIAL 2 RQ91425 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 cyclo mensual, 12 meses de suscripción

Calcitonina Gastrina

ProcalcitoninaActividad de renina plamática

Concentración directa de renina

ACTH*Ácido valproicoAFPAldosterona*Amicacina*Androstenediana*Beta-2-microglobulinaCA 125CA 15-3CA 19-9CarbamazepinaCEACortisolDHEA-S

DHEA no conjugadaDigoxinaEstriol (Total)*EstradiolEtosuximida*FerritinaFolatoFSHFenobarbital*GHGentamicina*hCGIgEInsulina

LH17-OH-progesteronaFenitoínaParacetomol*Péptido C*Primidona*ProgesteronaProlactinaPSA librePSA totalPTHSalicilato*SHBGT3 libre

T3 totalT4 libreT4 totalTestosteronaTestosterona Libre*TeofilinaTiroglobulinaTobramicina*TSHVancomicina*Vitamina B121-25-OH-vitamina D*25-OH-vitamina D*

PROGRAMA DE INMUNOENSAYO Con puntuación diana

RQ9125/a Solo 4 parámetros (elegir entre 55)

RQ9125/bSolo 13 parámetros (elegir entre 55)

RQ9125/c55 parámetros

RQ913055 parámetros

2 x 6 ciclos mensuales (RQ9125/a, RQ9125/b, RQ9125/c), 12 meses de suscripción1 x 12 ciclo mensual (RQ9130), 12 meses de suscripción

AFPBeta hCG libre

hCG total Inhibina A

PAPP-AEstriol no conjugado

PROGRAMA DE SCREENING MATERNAL Con puntuación diana

RQ91376 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

BNPMasa de CK-MBD-Dimer*

DigoxinaHomocisteínahsCRP

MioglobinaNT proBNPTroponina I

Troponina T

PROGRAMA CARDIACO LIQUIDO Con puntuación diana

RQ913610 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

Apolipoproteína A1Apolipoproteína B

Colesterol, totalColesterol HDL

Colesterol LDLLipoproteína (a)*

Triglicéridos

PROGRAMA DE LIPIDOS Con puntuación objetivo

RQ9126/aSolo 3 parámetros (elegir entre 7)

RQ9126/bparámetros completos, muestras cada 2 semanas

Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

PROGRAMA DE SEROLOGIA (EBV) RQ91532 parámetros3 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cuantitativos y cualitativos.

Anti-EBV VCA IgG Anti-EBV VCA IgM Anti-EBNA IgG

RIQAS

Programas de RIQAS

ROJO = Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso

Page 24: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

24RIQAS

AlbúminaBilirrubinaSangreCreatinina

GalactosaGlucosahCGCetonas

LeucocitosNitritopHProteínas

Densidad relativaUrobilinógeno

PROGRAMA DE URIANALISIS+RQ913814 parámetrosMuestras cada 2 meses, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

PROGRAMA DE SEROLOGIA (HIV-HEPATITIS) RQ915110 parámetros5 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cualitativos.

Anti-HIV-1Anti-HIV-2Anti-HIV-1&2 CombinadoAnti-HCV

Anti-HBcAnti-HTLV-IAnti-HTLV-IIAnti-HTLV-1&2 Combi nado

Anti-CMVHBsAg

PROGRAMA DE SEROLOGIA (ToRCH) RQ91529 parámetros5 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cualitativos y cuantitativos.

Anti-Toxoplasma IgGAnti-Toxoplasma IgMAnti-Rubeola IgGAnti-Rubeola IgM

Anti-CMV IgGAnti-CMV IgMAnti-HSV1 IgGAnti-HSV2 IgG

Anti-HSV-1&2 IgG combinadoAnti-HSV 1 IgMAnti-HSV 2 IgMAnti-HSV 1&2 IgM combinado

PROGRAMA DE SEROLOGIA (SIFILIS) RQ91541 parámetro3 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cuantitativos y cualitativos.

Sífilis (Los métodos disponibles incluyen Inmunoensayo, RPR, VDRL y TPHA)

d-Anfetaminad-MetanfetaminaFenobarbitalSecobarbitalCreatininaLorazepam

OxazepamCannabinoides (THC)BenzoilecgoninaEtanolLSDEDDP

MetadonaMDMA*FenciclidinaNorpropoxifenoNortriptilinaBuprenorfina

Morfina libre

PROGRAMA DE TOXICOS EN ORINA

AFPAlbúminaAlfa-1-glicoproteína ácidaAlfa-1-antitripsinaAlfa-2-macroglobulinaAntiestreptolisina OAntitrombina III

Beta 2 microglobulinaCeruloplasminaComplemento, C3Complemento, C4Proteína C reactivaFerritinaHaptoglobina

Inmunoglobulina AInmunoglobulina EInmunoglobulina GInmunoglobulina MCadena liviana kappa libreCadena liviana kappa totalCadena liviana lambda libre

Cadena liviana lambda total Prealbúmina (Transtiretina)Proteína transportadora de retinolFactor reumatoideTransferrina

PROGRAMA DE PROTEÍNAS ESPECÍFICAS Con puntuación diana

RQ9114 (3ml) RQ9160 (2ml) RQ9161 (1ml) 26 parámetrosMuestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

AmikacinaCafeínaCarbamazepinaCiclosporinaDigoxina

EtosuximidaGentamicinaLitioMetotrexatoParacetamol

FenobarbitalFenitoínaPrimidonaÁcido salicílicoTeofilina

TobramicinaÁcido valproico Vancomicina

PROGRAMA DE DROGAS TERAPÉUTICAS Con puntuación diana

RQ911118 parámetrosMuestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción, Valores altos clinicamente relevantes

Programas de RIQAS

ROJO = Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso

RQ913920 parámetrosMuestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

Page 25: Acerca del RIQAS - cromoion.com Explicado en Espanol.pdf · El esquema de Control de Calidad Externo más extenso del mundo ... • Hematología • Orina humana • Inmunoensayo

25 RIQAS

Participación en RIQAS

Cada participante recibirá un certificado de participación al final del ciclo.

Los participantes registran sus métodosCompletando el documento de subscripción disponible a en www.riqas.com. Deberán ser

Enviados a RIQAS 3 semanas antes del comienzodel ciclo. Revisar la política de Riqas en el documento del Cuestionario de Métodos

El participante analiza la muestra en la fecha indicada respetando

cuidadosamente las instrucciones de uso.

Los participantes reciben un conjuntode muestras numeradas junto con

el nombre de usuario y password correspondientes para acceder a RIQASNet.

Los participantes reciben el informe por correo electrónico.

Los participantes envían sus resultados, antesde la fecha limite , a través de RIQASNet.

El participante introducirá los resultados en la web,en el esquema de transferencia

electrónica o en la hoja de entrega

El participante revisará el informe para evaluar el rendimiento

Cambios de especificaciones técnicas y adición de analitos

a través de RIQASNet.

September 2011 - March 2012

General Clinical Chemistry ProgrammeSeptember 2008 - March 2009

Randox Laboratories