1

RENDICION DE CUENTAS 2014

COORDINACIÓN ZONAL 5 AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA) Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA)

COORDINACIÓN ZONAL 5COORDINACIÓN ZONAL 5

• Garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano; así como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario en su ámbito de acción.

MISION

• Consolidarnos como una Institución de regulación, control y vigilancia sanitaria que sea reconocida nacional e internacionalmente por la confianza generada en la población por su transparencia, ética, capacidad técnica y servicios eficientes, en un plazo de 5 años.

VISION

MISION - VISION

QUÉ GESTIONA EL ARCSA?

Dirige la planificación y ejecución de los procesos de regulación, vigilancia y control sanitario de productos de uso y consumo humano que circulan en el país, así como de establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria a excepción de aquellos prestadores de servicios de salud, en el marco de la Política Nacional del Sector.

Planifica y regula la gestión de vigilancia y control sanitario, coordina y controla el cumplimiento de la normativa en materia sanitaria de los establecimientos y productos de uso y consumo humano, a excepción de los establecimientos de servicios de salud.

Gestiona las inspecciones para los controles ex ante y ex post, para garantizar el continuo cumplimiento de las normas vigentes en materia sanitaria, de acuerdo a los procesos establecidos.

•Proceso Gobernante

•Procesos Agregadores de Valor

•Procesos Desconcentrados

OBJETIVOS – EJES ESTRATÉGICOS

Garantizar la salud pública del Ecuador a través de un control eficiente de productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario.

Incrementar la confianza de la población en el sistema de regulación mediante la efectividad operacional y transparencia de la gestión.

Incidir en la mejora de las condiciones de competitividad del Sistema Productivo del País en materia de productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario.

Establecer las condiciones para que la oferta exportable país cumpla con las exigencias de calidad internacional, en materia de productos de uso y consumo humano.

COORDINADOR ZONAL

Subdirección Zonal Administrativa Financiera

Dirección Zonal de Vigilancia y Control de Establecimientos y

productos

ESTRUCTURA ORGÁNICA ZONAL

Galápagos

Guayas

Los Ríos

Santa Elena

Bolívar

DISTRIBUCIÓN TERRITORIAL

12.99 % del Territorio Nacional

25 Distritos

193 Circuitos

Ubicada en 3 regiones Naturales: Costa, Sierra e Insular

COMPRENDE Extensión Territorial

33916,68 km2

72 Parroquias

Rurales

48 Cantones

5 Provincias

EXTENCIÓN TERRITORIAL

Control Posterior a Establecimientos Control Posterior a Establecimientos

Control Posterior a Productos Nivel 1 Control Posterior a Productos Nivel 1

Control Posterior a Productos Nivel 2 Control Posterior a Productos Nivel 2

Traslados de Establecimientos Farmacéuticos Traslados de Establecimientos Farmacéuticos

Control de Publicidad de Productos

Capacitaciones usuario externo

Denuncias y trámites ciudadanos

NUESTROS SERVICIOS

ARCSA

RELACIÓN INTERINSTITUCIONAL

10

ARCSA DESDE SUS INICIOS.

Sistema de Etiquetado

Transparencia, entrega automática, el sistema debe ser mejorado y adaptado. Capacitación a usuarios en la Zona

Entregados por el sistema en enero a diciembre 2014: 11,973 permisos.

Sistema implementado a partir del 20 de enero de 2014. El 90% de productos controlados en territorio cumplen con el Nuevo Sistema de Etiquetado según los plazos establecidos.

Sistema de Emisión de Permisos de Funcionamiento

Sistema de Etiquetado

EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS

ARCSA itinerante

400 usuarios atendidos mensualmente

Consultas Técnicas y Atención al Usuario

EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS

Permisos de Funcionamiento

Inspecciones de Controles ex post

Emisión de permisos de funcionamiento in situ.

Controles Eficientes y ejecutados según perfil de riesgo

EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS

Capacitaciones usuarios externos

EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS

Farmacovigilancia y Tecno vigilancia y otras

Inspección de Buenas Prácticas

Notificaciones de Alerta;

EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS

Comunicación in situ con los establecimientos farmacéuticos.

Capacitación a pequeñas y medianas empresas sobre el cumplimiento de BPM

FICHA AMARILLA : notificación de sospecha REACCIÓN ADVERSA: Documento oficial para el notificador, que contiene los datos necesarios para constituir una notificación

CONTROL POSTERIOR 2014

CLASIFICACIÓN DE PERFIL DE RIESGOS

Clasificación de productos según criterios de riesgo

Establecimiento de criterios de riesgo

Avances

CONTROL POSTERIOR 2014

PRIMER CUATRIMESTRE

326SEGUNDO CUATRIMESTE

1856TERCER CUATRIMESTRE

5871CONTROLES REALIZADOS A

LA FECHA

8053

RESULTADO DE GESTIÓN GLOBAL En el siguiente cuadro se puede evidenciar el trabajo realizado por el equipo técnico de la Coordinación Zonal 5.

326 1856

5871

8053

Primer Cuatrimestre

Segundo Cuatrimestre

Tercer Cuatrimestre

CONTROLESREALIZADOS A LAFECHA

CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Durante el año de gestión a la fecha, se ha realizado control posterior a 4083 establecimientos, dentro de la jurisdicción Zonal 5 que comprende las Provincias de Bolívar, Galápagos, Guayas, Los Ríos, y Santa Elena. Los Establecimientos corresponden o están dentro de la categorización de establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecido en la Reforma 4907 al Reglamento de Permiso de Funcionamiento como son las farmacias, tiendas de abarrotes, restaurantes, panaderías, servicios de hospedaje y otros.

ESTABLECIMIENTOS

AUDITADOS PRIMER

CUATRIMESTRE (ENE-

ABR)

ESTABLECIMIENTOS

AUDITADOS SEGUNDO

CUATRIMESTRE (MAY-

AGO)

ESTABLECIMIENTOS

AUDITADOS TERCER

CUATRIMESTRE (SEP-DIC)

ESTABLECIMIENTOS

AUDITADOS A LA FECHA

250 850 2983 4083

*Establecimientos auditados por Control Posterior incluye Bares Escolares.

187 250

142 172 286

988

571 502

922

0

200

400

600

800

1000

1200

ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS POR MES

CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS

CUMPLE 26%

NO CUMPLE

74%

Control Posterior de Establecimientos 2014

En promedio se tiene que en la zona el 74% de establecimientos incumplen con los requisitos evaluados al momento de la inspección; y descritos en la Normativa Vigente. Siendo el incumplimiento a Condiciones Higiénico Sanitarias más frecuente con un promedio del 27% de ocurrencia, en segundo lugar el mal almacenamiento de productos con 23%, en tercer lugar la regularización para funcionamiento (Permiso de Funcionamiento) con el 21% y mal manejo de desechos 19%. De manera específica en aquellos establecimientos que brindan un servicio de alimentos esta la inadecuada manipulación de los mismos.

CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS

0

122

21 48 60

385

272

179

392

170

105 85 78

165

505

187 166

445

0

100

200

300

400

500

600

PLANIFICACIÓN vs. AUTOGESTIÓN

PLANIFICACIÓN

NO PLANIFICACIÓN

CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS

Se puede destacar el trabajo en conjunto con AGROCALIDAD, donde se realizó el control establecimientos productores de lácteos y derivados en la Provincia de

Bolívar. También se ha realizado el control a camales en trabajo articulado con AGROCALIDAD en la provincia del guayas, inspeccionando centros de Faenamiento Municipales y privado

CONTROL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

Acuerdo Interministerial – Bares Escolares

Se ha cumplido a cabalidad con las metas propuestas de inspección; teniendo a la fecha un total de 596 establecimientos auditados; comprendiéndose: Puntos de expendio, Bar simple y Bar comedor que funcionan dentro de los establecimientos educativos sean estos fiscales o particulares, en las Provincias de Guayas, Los Ríos, Santa Elena y Bolívar.

Acuerdo Interministerial – Bares Escolares

0%10%20%30%40%50%60%70%80%

Segundo Cuatrimestre Tercer Cuatrimestre

28%

72%

ACUERDO INTERMINISTERIAL - BARES ESCOLARES

24%

45%

31%

0%5%

10%15%20%25%30%35%40%45%50%

INCUMPLIMIENTO A REGLAMENTO BARES ESCOLARES

ALTO EN GRASA

ALTO EN AZUCAR

ALTO EN SAL

Control Posterior de Bares Escolares

Se ha ejecutado el control en 596 Unidades

Educativas.

Acuerdo Interministerial – Bares Escolares

Control Posterior de Bares Escolares

Se ha ejecutado el control en 596 Unidades Educativas.

11 17

36 43 60

94 102

150

83

0

35 30 35 35 30 35 30 30

0

20

40

60

80

100

120

140

160

ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE

CONTROL A BARES ESCOLARES

BARES ESCOLARES META

CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Control a Cibv’s.- En cumplimiento con acuerdo interministerial con MIES, se procedió a realizar control de condiciones higiénico sanitarias en instalaciones de externalización de alimentos proveedores de Centros Infantiles del Buen Vivir, obteniendo los resultados detallados a continuación:

Control a Cementerios.- En cumplimiento a lo dispuesto mediante Memorando No. ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2014-1304-M, se procedió a realizar el operativo de verificación de permisos de funcionamiento vigente, número de crematorios con los que cuenta el establecimiento y sus condiciones higiénicas sanitarias. Obteniendo los siguientes resultados:

ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS

NO CONTROLADO CUMPLEN NO CUMPLEN

TOTAL 57 1 31 25

ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS

CUMPLEN NO CUMPLEN

CON PF VIGENTE

TOTAL 47 0 47 4

CONTROL POSTERIOR DE PRODUCTOS

PRIMER CUATRIMESTRE

(ENE-ABRIL)

SEGUNDO CUATRIMESTRE

(MAYO-AGOSTO)

TERCER CUATRIMESTRE

(SEP-NOV)

CONTROL POST-

REGISTRO A LA FECHA

76 998 2888 3962

*Control post-registro de: MEDICAMENTOS, PRODUCTOS NATURALES, HOMEOPATICOS, ALIMENTOS, PRODUCTOS HIGIÉNICOS

Y COSMÉTICOS, PLAGUICIDAS.

PRIMERCUATRIMESTRE

SEGUNDOCUATRIMESTRE

TERCERCUATRIMESTRE

76 998

2888 CONTROLES POST - REGISTRO 2014

En este periodo de gestión, se realizó el control post-registro a productos (medicamentos, productos naturales, homeopáticos, alimentos, productos higiénicos y cosméticos, plaguicidas), en las Provincias de Los Ríos, Guayas, Bolívar, Santa Elena y Galápagos.

CONTROL POSTERIOR DE PRODUCTOS

• MUESTREO DE PRODUCTOS NIVEL II

PRODUCTOS CONTROLADOS

MUESTRAS TOMADAS

1ER CUATRIMESTRE 16 32

2DO CUATRIMESTRE 13 27

3ER CUATRIMESTRE 14 70

TOTAL 43 129

ARCSA ITINERANTE

En cumplimiento con lo establecido por la Agencia mediante memorando Nro. ARCSA-ARCSA-DCIP-2014-0148-M QUITO, D.M., del 16 de mayo de 2014, las brigadas técnicas de la zona, participan de manera activa y constante en el Proyecto “ARCSA ITINERANTE”, que tiene como finalidad la capacitación y asistiendo a los propietarios de establecimientos sujetos a control sanitario y a usuarios en general sobre el nuevo sistema automatizado para la obtención de los permisos de funcionamiento.

PERSONAS ASESORADAS 2DO CUATRIMESTRE 1094 3ER CUATRIMESTRE 950

TOTAL 2044

CONTROL POSTERIOR DE PUBLICIDAD

Se ejecutó el control de publicidad a productos remitidos por central, en los cuales se controla el respectivo registro sanitario y que cumpla con lo que determina la normativa vigente para este tipo de controles.

FECHA # PUBLICIDADES CONTROLADAS

2DO CUATRIMESTRE 40

3ER CUATRIMESTRE 226

TOTAL 266

CAPACITACIONES

Durante el periodo del año evaluado se han realizado capacitaciones dirigidas a nuestros usuarios de Zona 5

Objetivo de dar a conocer a los usuarios sobre temas críticos en cuanto al manejo de alimentos

Temas principales: Manipulación de Alimentos, Condiciones higiénico sanitarias, Manipulación de alimentos en mercados y el Nuevo Sistema Gráfico de Etiquetado de Alimentos Procesados, Proyecto SIGOB y Proyecto YO CUIDO LA SALUD DE MI PAÍS

PARTICIPACIÓN EN MEDIOS

PARTICIPACIÓN EN MEDIOS

GESTIÓN ADMINISTRATIVA FINANCIERA 2014

35

EJECUCION PRESUPUESTARIA 2014

Descripción de Grupos de Gastos Grupo 51 : Gastos en Personal Grupo 53 : Bienes y Servicios de Consumo Grupo 57 : Tasas, Contribuciones Grupo 84 : Bienes de Larga Duración

Gestión Financiera La Coordinación Zonal 5 del Arcsa, a través de la Subdirección Administrativa Financiera ejecutó el 94.71% del presupuesto asignado en el 2014, gastos que fueron necesarios para el cumplimiento de los objetivos.

36

BALANCE GENERAL 2014

• $478.530,32

ACTIVOS

• $39.237,75

PASIVOS • $617.534,07

PATRIMONIO

Fuente: Esigef

37

PROCESOS DE CONTRATACIÓN 2014

38

METAS 2015

Incrementar los controles aleatorios de los productos en percha

Promover el interés en la Farmacovigilancia

Desarrollar formas de notificación más amigable (notificación on-line)

Desarrollar y utilizar mejores herramientas de análisis

Desarrollar y Ser reconocidos a nivela nacional e internacional.

39

PROCESOS DE CONTRATACIÓN 2014

¡ TODOS SOMOS PARTE DEL

CAMBIO !

40

RENDICIÓN DE CUENTAS 2014

GRACIAS …!