CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN ......Programa de Recerca en Epidemiologia del Càncer Institut Català d’OncologiaInstitut Català d'Oncologia CARCINOGÉNESIS CERVICAL CÁNCER

Institut Català d'OncologiaInstitut Català d’Oncologia

CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA:

NUEVA PROPUESTA Y VALIDACIÓN DE LAS TÉCNICAS DE DETECCIÓN DE VPH

Raquel Ibáñez Pérez

Programa de Recerca en Epidemiologia del CàncerInstitut Català d'Oncologia, IDIBELL

L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)[email protected]

Actualització en patologia del VPH

Tarragona, 9 de Junio de 2016

Institut Català d'OncologiaInstitut Català d’OncologiaPrograma de Recerca en Epidemiologia del Càncer

CARCINOGÉNESIS CERVICAL

CÁNCER CERVICAL

CIN2

8-10%

• NORMAL

50-70%

PREVALENCIA DE LA INFECCIÓN POR VPH

EPITELIO NORMALCIN1 CIN3

85%90%

99-100%

Epitelio cervical normal

Epitelio cervical normal

Infección por VPH

Infección por VPH

Lesiones precancerosas

Lesiones precancerosas

Cáncer de cuello uterino invasor

Cáncer de cuello uterino invasor

Adquisición de la infección por VPH

Eliminación

Progresión de la infección

Regresión

Invasión

Persistencia de la infección

LSIL/CIN 1LSIL/CIN 1 HSIL/CIN2HSIL/CIN2 HSIL/CIN3-CIS

HSIL/CIN3-CIS

Tiempo (años)0 > 10

527.624 nuevos casos/año527.624 nuevos casos/año


EL CÁNCER DE CUELLO UTERINO ES ALTAMENTE EVITABLE

• NORMAL

PREVENCIÓN PRIMARIA: Vacunas profilácticas

• Vacuna bivalente: VPH 16/18

• Vacuna tetravalente: VPH 16/18/6/11

• Vacuna nonavalente: VPH 16/18/31/33/45/52/58/6/11

Todas ellas indicadas para individuos a partir de los 9 años de edad.


LA PREVENCIÓN SECUNDARIA

• NORMAL

PRUEBA DE CRIBADO

SENSIBILIDADDETECCIÓN

CIN2+

ESPECIFICIDADDETECCIÓN

CIN2+CARACTERÍSTICAS

Citología cervical

De moderadaa baja y variable

Alta

Baja reproducibilidad (interpretación subjetiva). Requiere de repetición frecuente, instalaciones adecuadas y personal cualificado para su lectura.

Detección de VPHs

oncogénicosAlta Moderada

a alta

Validadas a nivel clínico para su uso en cribado, objetivas, automatizadas, reproducibles, precisas y eficaces.

PREVENCIÓN SECUNDARIA: Cribado cervical


• NORMAL

LA PRUEBA DE DETECCIÓN DE VPH REVOLUCIONA EL CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO

1995-2004. Estudios comparando la citología con la prueba de detección de VPH para detección CIN2+. Pruebas VPH HC2 y GP5+/6+ PCR.(HPVToday, vol6).



2006. Meta-análisis: Sensibilidad VPH SUPERIOR a la de la citología:

1) como prueba de cribado primario, ya sea sola o en combinación con la citología

2) como prueba de triaje de mujeres con resultados de ASC-US

3) como prueba de seguimiento después del tratamiento quirúrgico de lesiones preneoplásicas (Arbyn et al., 2006).

Cribado primario:

Comparación de la sensibilidad y especificidad de la HC2 respecto a la de la citología (>=ASCUS+) para la predicción de CIN2+.

Datos de 18 estudios, incluyendo 2 ensayos aleatorizados.

1,23 (1,13-1,33) 0,94 (0,92-0,96)Global (IC 95%) Global (IC 95%)


• NORMAL


2007-2008. Datos de ensayos clínicos aleatorizados europeos (POBASCAM, ARTISTIC, NTCC, SWEDESCREEN) aportan nueva evidencia en situaciones de cribado, con periodos de seguimiento. (Ronco et al., 2006; Naucler et al., 2007; Kitchener et al., 2007; Bulkmans et al., 2007).

Ensayos clínicos aleatorizados europeos – primera ronda

Estudio N Edad Control Intervención

Detección CIN3+ /1.000 mujeres

Control Intervención

NTCC Phase I (Italy) 45.174 25-60 Citología (C) HC2 + citología (L)

2 2

NTCC Phase II (Italy) 49.196 25-60 Citología (C) HC2 1 2

Public Health Trial (Finland) 39.884 30-60 Citología (C) HC2 1 1

Swedescreen (Sweden) 12.527 32-38 Citología (C) PCR + citología (C)

9 12

POBASCAM (The Netherlands) 17.155 29-56 Citología (C) PCR + citología (C)

5 8

ARTISTIC (UK) 24.510 20-64 Citología (L) HC2 + citología (L)

- 11

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L: c

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2009


• NORMAL


2009. Guía para su validación clínica para su uso en cribado (Meijer et al., 2009).

Gold standard HC2 y GP5+/6+ PCR

2014. Datos de segundas rondas de los ensayos clínicos aleatorizados europeos

Mayor reducción cáncer invasor en un cribado con VPH

Mujeres con test negativo al inicio

Tiempo (años)

Det

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ón a

cum

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r 10

0.00

0 m

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Citología

VPH

(Ronco et al., 2004)

Tasa de detección acumulada de cáncer cervical


• NORMAL


2015. Publicación de la Guías Europeas (von Karsa et al., 2015)

Recomendaciones:

1. Pruebas de VPH como prueba de cribado primaria.

2. Programa organizado poblacional.

3. Evitar el uso del co-test.

4. No se recomienda VPH en <30 años.

5. Intervalo de cribado (VPH negativo) de al menos 5 años

6. Asegurar un seguimiento adecuado para las mujeres VPH positivas.

7. Asegurar una buena evaluación del programa.

8. Realizar controles de calidad de todo el proceso.


• NORMAL

CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL. VPH COMO PRUEBA PRIMARIA

País Prueba Edad Intervalo Año implantación

Holanda VPH 30-65 10 años 2016

Australia VPH 25-74 5 años 2017

Suecia

Citología 23-29 3 años

VPH 30-49 3 años 2017

VPH 50-64 5 años

EE.UU.Citología 21-29 3 años 2012

VPH + citología 30-65 5 años

Inglaterra 2015. Seis laboratorios de cribado están ejecutando un piloto con VPH. VPH 25-64 años, cada 3 años (25-49 años) y cada 5 años (>=50 años).

Italia 2013. Estudios piloto en diferentes zonas del país. VPH 30-35 años cada 5 años.


• NORMAL

1. Publicación de la Guía Española (Torné et al., 2014)

CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINOSITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

2. Recomendaciones del Ministerio de Sanidad (en preparación)

Grupo de trabajo activo desde mayo 2015Propuesta: VPH a partir de los 35 años cada 5 años. Informe sobre Eficiencia y sostenibilidad del

cribado de cáncer de cérvix en el Sistema Nacional de salud


• NORMAL

EL CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA


• NORMAL

EL PROBLEMA DE CATALUÑA

378 nuevos casos de cáncer cervical son diagnosticados anualmente

(incidencia 7,2 por 105 mujeres, 2,8% of de todos los tumores en mujeres)

Unas 7.000 mujeres son derivadas a algún tipo de seguimiento al año

82 muertes por cáncer cervical al año (mortalidad 1,1 por 105 mujeres)

71% de las mujeres con cáncer cervical carecen de historia de cribado previa

Cleries et al, 2014; Ibáñez et al, 2015


• NORMAL

PROTOCOLO DE LAS ACTIVIDADES DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA

IMPLANTACIÓN: Junio 2006

TIPO: Oportunista, acceso gratuito

OBJETIVOS: Mejorar la calidad, cobertura y efectividad de las estrategias de prevención del cáncer de cuello uterino en toda Cataluña

INSTITUCIONES IMPLICADAS:

350 centros de Atención Primaria (CAP)

42 centros de ginecología de primer nivel (ASSIR)

50 laboratorios de citología

12 laboratorios de VPH


• NORMAL

PROTOCOLO DE LAS ACTIVIDADES DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA

ESTRATEGIAS DE CRIBADO

POBLACIÓN DIANA:

Mujeres de 25-65 años

HERRAMIENTA DE CRIBADO PRIMARIA:

Citología: convencional y líquida

Se mantienen los circuitos previamente establecidos

Comienzo a los 3 años del inicio de las relaciones sexuales o a partir de los 25 años de edad

65 años

Intervalo de 3 años entre citologías

Introducción de la prueba de VPH HC2

Mujeres > 40 años sin citología previa en los últimos 5 años

(cribado inadecuado o insuficiente).

Seguimiento de atipias de significado incierto (ASC-US)

Seguimiento post-tratamiento quirúrgico de lesiones


• NORMAL

PROTOCOLO DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO. EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO

https://www.hpvcentre.net/cribratge/


PROTOCOLO DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO. EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO – PERIODO 2006-2012

Ibáñez et al, 2014

PRINCIPALES RESULTADOS

Los resultados obtenidos van en acuerdo a la evidencia científica actual

1. Necesidad de un cribado poblacional :

Cobertura e intervalo de cribado:

- Cobertura del 40,8% entre la población atendida de 25-65 años (periodo 2008-2011)

- El 50% de las mujeres entre 25-65 años no vuelven a la segunda ronda (periodo 2008-2011)







2. Eficacia de la prueba de VPH utilizada como triaje:

Evaluación en los casos de ASC-US:

- En mujeres con ASC-US, todos los casos CIN2+ excepto uno (35/36) en mujeres VPH positivas.

- VPN negativo muy elevado a 3 años.







3. Eficacia de la prueba de VPH vs la citología como prueba de cribado primario:

Evaluación en los casos de con un cribado inadecuado:



• NORMAL

NUEVA PROPUESTA DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN

CATALUÑA


NUEVA PROPUESTA DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA

JUSTIFICACIÓN

• Mejorar aspectos identificados en la evaluación del Protocolo 2006.

• Actualización en base a las evidencias científicas actuales.


Situación actual:

• Elaboración de un nuevo protocolo.

• Aprobado por el comité científico.

• A la espera de una propuesta de implantación poblacional.

Coordinado por el Institut Català d’Oncologia

Avalado por 16 sociedades científicas catalanas:


Agència de Salut Pública de CatalunyaAQUASAssociació Catalana de LlevadoresCATSALUTConsorci de Salut i Social de CatalunyaHospital Clínic - Centre de diagnòstic biomèdicInstitut Català d’OncologiaInstitut Català de la Salut

Institut Català de les DonesLaboratori d'ACL Papil·lomavirusParc Taulí Sabadell. La UnióSocietat Catalana d’Obstetrícia i GinecologiaSocietat Catalana de CitopatologiaSocietat Catalana de ContracepcióSocietat Catalana de Medicina Familiar i ComunitàriaSocietat de Salut Pública de Catalunya i de Balears



PRINCIPALES PROPUESTAS

• Incorporación de la prueba de VPH como prueba primaria.

• Cribado poblacional.

Oportunista Poblacional



ESTRATEGIAS PROPUESTAS

1. Establecer un cribado poblacional organizado.

2. Medidas de cribado en función de la edad de la población diana.

3. Establecer los controles de calidad necesarios.

4. Evaluación del protocolo de cribado.

5. Difusión.




1.Establecer un cribado poblacional organizado.




5. Difusión.





•. Ofrecer el cribado a toda la población a riesgo.

•. Alcanzar la máxima cobertura y mantenerla en el tiempo.

¿Qué se tiene que tener en cuenta?

.El uso de un único protocolo en el territorio.

.Identificar a la población diana.

.Identificar las variables excluyentes.

.Elaborar y enviar las cartas con una cita ya establecida.

.Volver a contactar con las mujeres que no vienen y apuntar razón en HC.

.Consentimiento informado.

.Asegurar el seguimiento de las mujeres positivas (triaje, tratamiento) y negativas (siguiente

ronda).





•. Ofrecer el cribado a toda la población a riesgo.

•. Alcanzar la máxima cobertura y mantenerla en el tiempo.

¿Qué se tiene que tener en cuenta?

.El uso de un único protocolo en el territorio.

.Identificar a la población diana.

.Identificar las variables excluyentes.

.Elaborar unos criterios de prioridad a la hora de citar (% de mujeres según criterio).

.Elaborar y enviar las cartas con una cita ya establecida.

.Volver a contactar con las mujeres que no vienen y apuntar razón en HC.

.Consentimiento informado.

.Asegurar el seguimiento de las mujeres positivas (triaje, tratamiento) y negativas (siguiente

ronda).








5. Difusión.




a) Mujeres de 25 a 29-34 años: Citología.

•) Citología negativa: citología cada tres años. •) Citología positiva: seguir recomendaciones según el grado de lesión.

b) Mujeres de 30-35 a 65 años: prueba de detección de ADN/ARN para tipos VPH alto riesgo oncogénico (con o sin genotipación). Se recomienda la recogida de la muestra de VPH en medio líquido.

• VPH negativo: VPH cada 5 años. • VPH positivo sin genotipación: Triaje con citología.• VPH positivo con genotipación: positivo para 16/18 colposcopia

positivo pero no para 16/18 citología



a) Mujeres de 25 a 29 años: Citología.

•) Citología negativa: citología cada tres años. •) Citología positiva: seguir recomendaciones según el grado de lesión.

b) Mujeres de 30 a 65 años: prueba de detección de ADN/ARN para tipos VPH alto riesgo oncogénico (con o sin genotipación). b) Se recomienda la recogida de la muestra de VPH en medio líquido.

• VPH negativo: VPH cada 5 años. • VPH positivo sin genotipación: Triaje con citología.• VPH positivo con genotipación: positivo para 16/18 colposcopia

positivo pero no para 16/18 citología

Programa de Recerca en Epidemiologia del Càncer


Es importante realizar una transición

controlada de la citología a la prueba de VPH

que permita una adecuada monitorización de

los resultados y una reorganización del

territorio.

Años de transición






3.Establecer los controles de calidad necesarios.


5. Difusión.



3. Establecer los controles de calidad necesarios

• Se proponen los controles de calidad externos e internos para la citología y la prueba de detección de VPH entre los diferentes laboratorios de referencia.

• Finalidad: reproducibilidad de la técnica de cribado fiabilidad y exactitud de los resultados (cribado de alta calidad).







4.Evaluación del protocolo de cribado.

5. Difusión.



4. Evaluación del protocolo de cribado

• Se proponen los indicadores de evaluación: cobertura, participación, rendimiento de las pruebas, evaluación del diagnóstico y tratamiento.

• Objetivo: correcta implementación y funcionamiento del protocolo en todo el territorio, conocer los resultados obtenidos , así como facilitar la identificación de problemas.








5.Difusión.



6. Difusión

• Profesionales implicados: seminarios de trabajo y jornadas científicas, cursos, etc…

• Población general: trípticos y charlas informativas.


• NORMAL

VALIDACIÓN DE LAS TÉCNICAS DE DETECCIÓN DE VPH



Publicación Marzo 2016

193 Test de VPH comercializados. 127 variantes de los test originales.

Clasificación:

1. hr-HPV DNA screening tests. 2. hr-HPV DNA screening tests with concurrent or reflex partial genotyping for the main hr-HPV

types.3. HPV DNA full genotyping tests.4. HPV DNA type- or group-specific genotyping tests.5. hr-HPV E6/E7 mRNA.6. in situ hybridization DNA and mRNA based HPV tests.



Sensibilidad analítica vs. sensibilidad clínica: ¿por qué es importante distinguirlas?

• Sensibilidad analítica:Aquellos métodos que son capaces de detectar cualquier infección por VPH, independientemente de la presencia o no de lesiones.

• Sensibilidad clínica: Aquellos métodos que detectan infecciones por VPH asociadas a una enfermedad relevante.



La elección de la prueba para detectar VPH varía según su aplicación

• Sensibilidad clínica CRIBADO:

Las pruebas de VPH deben detectar VPH-AR y ser informativas en la identificación de mujeres a riesgo de desarrollar CIN2+.

X Identificar mujeres con infección VPH que no necesariamente desarrollaran CIN2+ infecciones transitorias pruebas adicionales innecesarias y sobrediagnóstico.

• Sensibilidad analítica otros estudios:

Evaluar impacto de la vacunación: prevalencia de tipos, protección cruzada, la identificación de nuevos tipos, la discriminación de tipos en las infecciones múltiples y el potencial reemplazo de genotipos.

Investigación epidemiológica de prevalencia de genotipos en distintas poblaciones. (Picconi et al, 2013)



¿Cómo se lleva a cabo la validación clínica?

Situación ideal: Cualquier nueva tecnología que se vaya a aplicar en el diagnóstico de cáncer en general debe demostrar en ensayos clínicos controlados y aleatorizados quesu uso disminuye la incidencia de cáncer invasivo a lo largo del tiempo.

Inviable realizar tantos ensayos controlados aleatorizados

Costoso

Tiempo




Comité internacional de expertos (2009)

VALGENT: VALidation of HPV GENotyping tests (2014)




Comité internacional de expertos (2009)

Basado en el rendimiento de HC2 y GP5+/6+ PCR.

Un nuevo ensayo de detección de VPH debe ser por lo menos tan preciso como la

HC2 o GP5+/6+ PCR (sensibilidad y especificidad relativas al gold standard de ≥0,90 y

≥0,98).

Alta reproducibilidad intra e inter-laboratorio.




VALGENT: VALidation of HPV GENotyping tests (2014)

Red internacional de expertos.

Explorar el papel potencial de las pruebas de VPH con genotipado en la práctica clínica.

Desarrollar una herramienta para la evaluación y comparación de diferentes ensayos de

genotipado del VPH.



Validación en diferentes medios de transporte:

ThinPrep SurePath ¿STM?




193 tests

14 tests



¿Qué hay que tener en cuenta a la hora de la elección de una técnica de VPH en cribado?

Rango de detección de la prueba Detección como mínimo de tipos de alto riesgo oncogénico.

Validez clínica basada en evidencia científica.

Aprobación y regulación para su uso clínico por las agencias regulatorias: EMA (Europa), FDA (EEUU).

Fiabilidad y reproducibilidad (Controles de calidad).

Fácil manejo (automatización).


• NORMAL

CONCLUSIONES


• NORMAL

IDEAS IMPORTANTES

• Las tecnologías de determinación de VPH permiten un cribado del cáncer de cuello uterino de mejor calidad y con mayor eficiencia que la citología.

• Para su uso en cribado siempre tienen que estar validadas a nivel clínico.

• La propuesta de nuevo protocolo seguramente sea una realidad, pero a largo plazo.

• Es importante realizar una transición controlada que permita una adecuada monitorización de los resultados Implantación progresiva en el territorio.

• Es importante continuar trabajando con el protocolo actual mientras llega esa transición ( es único para todo el territorio, es muy bueno si se aplica correctamente y todos trabajamos igual).

• Todos estamos involucrados en el cribado de cáncer de cuello uterino (atención primaria, ginecólogos, matronas, microbiólogos, patólogos, citotécnicos, comités científicos, etc...).

• ¡¡Una buena información a la mujer es vital!!


¡MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN!

Evaluación cribado cáncer de cuello uterino 2008-2012 https://www.hpvcentre.net/cribratge

Información cribado cáncer de cuello uterino en Cataluña http://cancer.gencat.cat

Cursos on-line gratuitos cáncer cervical http://www.e-oncologia.org

Equipo de seguimiento y evaluación de las actividades de cribado

Profesionales implicados en las actividades de cribado de cáncer de cuello uterino en Cataluña


CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA:

NUEVA PROPUESTA Y VALIDACIÓN DE LAS TÉCNICAS DE DETECCIÓN DE VPH

Raquel Ibáñez PérezPrograma de Recerca en Epidemiologia del Càncer

Institut Català d'Oncologia, IDIBELLL’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

[email protected]

Evaluación cribado cáncer de cuello uterino 2008-2012: https://www.hpvcentre.net/cribratge

Información cribado cáncer de cuello uterino en Cataluña: http://cancer.gencat.cat

Cursos on-line gratuitos cáncer cervical http://www.e-oncologia.org


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13

Cobertura del 40,8% entre la población atendida de 25-65 años

Cobertura citológicaPeriodo 2008-2011Centros ICS

El 50% de las mujeres entre 25-65 años no vuelven a la segunda ronda

EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO – PERIODO 2006-2012COBERTURA E INTERVALO DE CRIBADO


Any 0 Any 1 Any 2 Any 30

10

20

30

40

50

60

1,6

10,6

19,8

50,3

25-65 anys

Tiempo que pasa desde la primera citologia negativa

% a

cu

mu

lat

de

do

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s a

mb

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eg

on

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ia

Año 2008 Año 2009 Año 2010 Año 2011

25-65 años


El 50% de las mujeres entre 25-65 años no vuelven a la segunda ronda de cribado tras tener una primera citología negativa

% a

cum

ulad

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gund

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Primera citología registrada negativa

Mujeres atendidas en centros ICS


Intervalo medio entre dos citologías 2,2 años

Rodríguez-Sales et al, 2013


• 611 • Mujeres con ASC-

US

• 331 (54,2%)• VPH -

• 331 (54,2%)• VPH -

• 255 (77,1%)• VPH –

• 255 (77,1%)• VPH –

• 1 (0,4%) • Pre-cáncer y

cáncer

• 1 (0,4%) • Pre-cáncer y

cáncer

• 280 (45,8%)• VPH+

• 280 (45,8%)• VPH+

• 238 (85,0%)• VPH +

• 238 (85,0%)• VPH +

• 35 (14,7%) • Pre-cáncer y

cáncer

• 35 (14,7%) • Pre-cáncer y

cáncer

La prueba de VPH utilizada como

triaje claramente definió el grupo

con mayor riesgo de desarrollar una

lesión CIN2+ para un periodo de

tres añosPeriodo de seguimiento 2007-2011


EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO – PERIODO 2006-2012LA PRUEBA DE VPH EN EL TRIAJE DE ASC-US


• 1.832 mujeres Citología + VPH• VPH positivo = 6,7%, Citología positiva 2,2%

• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 654 (48,3%) • 654 (48,3%)

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 12 (75,0%)• 12 (75,0%)

• 0 (0%)• CIN2+

• 0 (0%)• CIN2+

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 78 (79,0%)• 78 (79,0%)

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 23 (95,8%)• 23 (95,8%)

• 8 (34,8%)

• CIN2+

• 8 (34,8%)

• CIN2+

338 salen

cribado Periodo de seguimiento 2007-2012

6 CIN 2 y 3 CIN3

2 CIN 2 4 CIN3 y

2 Cánceres cervicales

1 CIN 2

EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO – PERIODO 2006-2012CRIBADO INADECUADO



• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 654 (48,3%) • 654 (48,3%)

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 12 (75,0%)• 12 (75,0%)

• 0 (0%)• CIN2+

• 0 (0%)• CIN2+

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 78 (79,0%)• 78 (79,0%)

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 23 (95,8%)• 23 (95,8%)

• 8 (34,8%)

• CIN2+

• 8 (34,8%)

• CIN2+

338 salen


6 CIN 2 y 3 CIN3

2 CIN 2 4 CIN3 y


1 CIN 2¿Un circulo vicioso?




• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 654 (48,3%) • 654 (48,3%)

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 12 (75,0%)• 12 (75,0%)

• 0 (0%)• CIN2+

• 0 (0%)• CIN2+

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 78 (79,0%)• 78 (79,0%)

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 23 (95,8%)• 23 (95,8%)

• 8 (34,8%)

• CIN2+

• 8 (34,8%)

• CIN2+

338 salen


6 CIN 2 y 3 CIN3

2 CIN 2 4 CIN3 y


1 CIN 2¿Cómo se articula el mensaje a la población y como se controla este seguimiento?




• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 1.693 (92,4%)• VPH – Cito –

• 654 (48,3%) • 654 (48,3%)

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 1 (0,2%)• CIN2+

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 16 (0,9%)• VPH – Cito +

• 12 (75,0%)• 12 (75,0%)

• 0 (0%)• CIN2+

• 0 (0%)• CIN2+

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 99 (5,4%)• VPH + Cito –

• 78 (79,0%)• 78 (79,0%)

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 9 (11,5%)

• CIN2+

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 24 (1,3%)• VPH + Cito +

• 23 (95,8%)• 23 (95,8%)

• 8 (34,8%)

• CIN2+

• 8 (34,8%)

• CIN2+

338 salen

cribado

Mujeres con alguna

prueba de s eguimiento

Periodo de seguimiento 2007-2012

6 CIN 2 y 3 CIN3

2 CIN 2 4 CIN3 y


1 CIN 2




Precisión de la prueba de VPH (HC2), la citología y la combinación de ambas pruebas para la predicción de CIN2 + en las mujeres con cribado inadecuado de cáncer de cuello uterino en Cataluña

SENSIBILIDAD(IC95%)

ESPECIFICIDAD(IC95%)

VPP(IC95%)

VPN(IC95%)

VPH 90.5 (88.8-92.2) 93.0 (91.5-94.5) 16.1 (11.0-21.1) 99.8 (99.6-100.1) CITOLOGÍA 38.2 (33.9-42.6) 97.8 (97.0-98.7) 20.9 (15.9-25.8) 99.1 (98.5-99.6) VPH + CITOLOGÍA 90.5 (88.8-92.2) 91.9 (90.3-93.5 14.2 (9.1-19.3) 99.8 (99.6-100)

CIN2+: Neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o peor, VPP: valor predictivo positivo, VPN: valor predictivo negativo.La detección del VPH se realiza con Captura de Híbridos 2 con sonda para tipos de alto riesgo (HC2; Qiagen, Gaithersburg, MD, USA).

La sensibilidad de la prueba de VPH fue mucho más alta que la de la citología pero con una especificidad ligeramente más baja





SENSIBILIDAD(IC95%)


VPP(IC95%)

VPN(IC95%)



El co-test no aporta ninguna ganancia con respecto a la prueba de VPH





SENSIBILIDAD(IC95%)


VPP(IC95%)

VPN(IC95%)



VPN muy alto en cualquiera de las tres estrategias





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CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN ......Programa de Recerca en Epidemiologia del Càncer Institut Català d’OncologiaInstitut Català d'Oncologia CARCINOGÉNESIS CERVICAL CÁNCER