Curso 17020 y guia sv 2012

““Criterios Generales para la operación Criterios Generales para la operación de varios tipos de varios tipos de unidades (organismo) que desarrollan la de unidades (organismo) que desarrollan la

verificación (inspección)verificación (inspección)””

La Norma Mexicana NMX-EC-17020-La Norma Mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2000 y la Guía de Aplicación IMNC-2000 y la Guía de Aplicación MP-HE009-00 para Sanidad VegetalMP-HE009-00 para Sanidad Vegetal

Ing. David I. LARA

Presentación de participantes y del instructorPresentación de participantes y del instructor

Dinos tu nombreDinos tu nombre..

Organización para la que trabajas.Organización para la que trabajas.

Puesto que ocupas.Puesto que ocupas.

Expectativas que tienes del curso.Expectativas que tienes del curso.

Para crear una atmósfera abierta de Seminario:Para crear una atmósfera abierta de Seminario:

Discusiones abiertasDiscusiones abiertas..

Hacer muchas preguntas.Hacer muchas preguntas.

Intercambio de experiencias.Intercambio de experiencias.

OBJETIVOS:OBJETIVOS:

Explicar al asistente el concepto de Explicar al asistente el concepto de AcreditaciónAcreditación..

Reforzar los conocimientos del Reforzar los conocimientos del participante con una interpretación objetiva participante con una interpretación objetiva y sustentada en la normativa 17020 y los y sustentada en la normativa 17020 y los criterios de aplicacióncriterios de aplicación..

Identificar las No Conformidades más Identificar las No Conformidades más comunes para UVscomunes para UVs. *NC Semana de la . *NC Semana de la Acreditación 2012 para Sanidad Vegetal.Acreditación 2012 para Sanidad Vegetal.

Explicar al asistente la forma de evitar la Explicar al asistente la forma de evitar la recurrencia en las No Conformidades más recurrencia en las No Conformidades más comunes detectadas durante evaluaciones comunes detectadas durante evaluaciones para procesos relacionados con la para procesos relacionados con la acreditación de UVs.acreditación de UVs.

Atender dudas de los asistentes con Atender dudas de los asistentes con respecto a la implementación de su Sistema respecto a la implementación de su Sistema de Calidad con la norma 17020.de Calidad con la norma 17020.

OBJETIVOS:OBJETIVOS:

Conocer los principales criterios en la Conocer los principales criterios en la Guía de Aplicación para Sanidad Vegetal.Guía de Aplicación para Sanidad Vegetal.

Instrucciones para el CursoInstrucciones para el CursoUso de celularesUso de celulares

Mantener apagados o modo vibratorio para no interrumpir la atención Mantener apagados o modo vibratorio para no interrumpir la atención de los asistentes durante el Curso.de los asistentes durante el Curso.

Si requiere tomar una llamada, puede hacerlo fuera del salón donde Si requiere tomar una llamada, puede hacerlo fuera del salón donde se toma el Curso.se toma el Curso.

RecesosRecesos

Habrá recesos de 20 minutos indicados por el Instructor. Se solicita Habrá recesos de 20 minutos indicados por el Instructor. Se solicita ser puntual al regreso de cada receso.ser puntual al regreso de cada receso.

Se considera 1 hora de comida programada para las 14:00 h. Se Se considera 1 hora de comida programada para las 14:00 h. Se solicita ser puntual al regreso del receso de comida.solicita ser puntual al regreso del receso de comida.

¿Qué es la Acreditación?¿Qué es la Acreditación?

AcreditaciónAcreditación

Acto por el cual una entidad de acreditación reconoce la competencia Acto por el cual una entidad de acreditación reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, de los técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibración y de las laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibración y de las unidades de verificación para la evaluación de la conformidad. unidades de verificación para la evaluación de la conformidad. (Art. 3 (Art. 3

fracción I de la LFMN)fracción I de la LFMN)..

Evaluación de la ConformidadEvaluación de la Conformidad

La determinación del grado de cumplimiento con la normatividad. La determinación del grado de cumplimiento con la normatividad. Comprende, entre otros, los procedimientos del muestreo, prueba, Comprende, entre otros, los procedimientos del muestreo, prueba, calibración y verificación. calibración y verificación. (Art. 3 fracción IV-A de la LFMN)(Art. 3 fracción IV-A de la LFMN)..

DefinicionesDefiniciones

Unidades de Verificación

Reconocimiento de Competencia

Técnica

Confiabilidad

Instalaciones

Equipos de Medición

Personal

Sistema de Calidad

Procedimientos

Ética

Comportamiento

Imparcialidad

AcreditaciónAcreditación

¿Qué es una Unidad de ¿Qué es una Unidad de Verificación?Verificación?

VerificaciónVerificación

Es la constatación ocular o comprobación mediante muestreo, Es la constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se medición, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado. realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado. (Art. 3 fracc. XVIII de la LFMN)(Art. 3 fracc. XVIII de la LFMN)..

VerificaciónVerificación

Examen de un diseño de producto, producto, servicio, proceso o Examen de un diseño de producto, producto, servicio, proceso o planta, y la determinación de su conformidad con requisitos planta, y la determinación de su conformidad con requisitos específicos o generales o, con base en el juicio profesional. específicos o generales o, con base en el juicio profesional. (Definición en (Definición en la NMX-EC-17020-IMNC-2000)la NMX-EC-17020-IMNC-2000)..

NOTA 1NOTA 1: La verificación de procesos incluye al personal, instalaciones, : La verificación de procesos incluye al personal, instalaciones, tecnología y metodología.tecnología y metodología.NOTA 2NOTA 2: Los resultados de la verificación pueden ser utilizados para respaldar : Los resultados de la verificación pueden ser utilizados para respaldar la certificación.la certificación.

Unidad de VerificaciónUnidad de Verificación

Organismo que realiza la verificación. Una unidad de Organismo que realiza la verificación. Una unidad de verificación puede ser una organización, o parte de una verificación puede ser una organización, o parte de una organización. organización. (NMX-EC-17020-IMNC-2000).(NMX-EC-17020-IMNC-2000).

Unidad de VerificaciónUnidad de Verificación

Es la persona física o moral que realiza actos de verificación. Es la persona física o moral que realiza actos de verificación. (Art. 3 fracc. XVII de la LFMN).(Art. 3 fracc. XVII de la LFMN).

¿Qué es una Unidad de ¿Qué es una Unidad de Verificación?Verificación?

IntroducciónIntroducción

Las unidades de verificación han realizado evaluaciones a Las unidades de verificación han realizado evaluaciones a nombre de clientes privados y/o autoridades oficiales con el nombre de clientes privados y/o autoridades oficiales con el objeto de proveerles información de aquellas partes relativas a objeto de proveerles información de aquellas partes relativas a la conformidad con normas.la conformidad con normas.

La norma ha sido redactada con el objeto de promover la La norma ha sido redactada con el objeto de promover la confianza en aquellos organismos que desarrollan la confianza en aquellos organismos que desarrollan la verificación en conformidad con esta.verificación en conformidad con esta.

3.1 La unidad de verificación, o la organización a la que 3.1 La unidad de verificación, o la organización a la que pertenezca, debe ser legalmente identificable.pertenezca, debe ser legalmente identificable.

Para la materia de Sanidad Vegetal, solo se consideran personas morales.Para la materia de Sanidad Vegetal, solo se consideran personas morales.

Para personas morales: Se debe presentar copia fotostática del acta Para personas morales: Se debe presentar copia fotostática del acta constitutiva certificada de la unidad de verificación o de la organización a constitutiva certificada de la unidad de verificación o de la organización a la que pertenece. Todos los documentos deberán ser con validez oficial.la que pertenece. Todos los documentos deberán ser con validez oficial.

Dentro de su objeto social se debe considerar la realización de Dentro de su objeto social se debe considerar la realización de verificación de normas oficiales mexicanas y demás disposiciones legales verificación de normas oficiales mexicanas y demás disposiciones legales aplicables.aplicables.

El acta constitutiva deberá cumplir con los criterios de independencia El acta constitutiva deberá cumplir con los criterios de independencia correspondiente al tipo de unidad de verificación conforme a la 17020.correspondiente al tipo de unidad de verificación conforme a la 17020.

3. Requisitos Administrativos3. Requisitos Administrativos

3.1 La unidad de verificación, o la organización a la que 3.1 La unidad de verificación, o la organización a la que pertenezca, debe ser legalmente identificable.pertenezca, debe ser legalmente identificable.


NC COMUNES al 3.1

* El objeto social de la UV no se apega al criterio para unidades tipo “A”.

* En el acta constitutiva se encuentran cláusulas en donde se comprueba que hay conflicto de interés incumpliendo con la descripción de la unidad de verificación tipo “A”.

3.2 3.2 Una unidad de verificación que forme parte de una Una unidad de verificación que forme parte de una organización involucrada en otras funciones distintas a organización involucrada en otras funciones distintas a las de verificación debe ser identificable dentro de la las de verificación debe ser identificable dentro de la organización.organización.Un diagrama organizacional es la manera más común de ilustrar la Un diagrama organizacional es la manera más común de ilustrar la posición de la unidad de verificación dentro de una organización más posición de la unidad de verificación dentro de una organización más grande o grupo de empresas. Los diagramas deben mostrar la relación grande o grupo de empresas. Los diagramas deben mostrar la relación con las empresas del grupo y/o las relaciones entre los departamentos con las empresas del grupo y/o las relaciones entre los departamentos dentro de la misma organización. Esta información puede ser útil para dentro de la misma organización. Esta información puede ser útil para soportar cualquier reclamación sobre la independencia de la UV.soportar cualquier reclamación sobre la independencia de la UV.

Unidad de Unidad de VerificaciónVerificación


NC COMUNES al 3.2

No se definen adecuadamente en el organigrama todas las áreas operativas de la organización en la que se encuentra insertada la Unidad de Verificación.

3.3 3.3 La unidad de verificación debe contar con La unidad de verificación debe contar con documentación que describa sus funciones y el alcance documentación que describa sus funciones y el alcance técnico de la actividad para la que es competente.técnico de la actividad para la que es competente.

El alcance preciso de una verificación se determina por El alcance preciso de una verificación se determina por los términos del contrato individual de servicio o la orden los términos del contrato individual de servicio o la orden de trabajo.de trabajo.

Los contratos u órdenes de trabajo para la verificación deberían Los contratos u órdenes de trabajo para la verificación deberían asegurar que hay un claro y demostrable entendimiento entre la unidad asegurar que hay un claro y demostrable entendimiento entre la unidad de verificación y su cliente del alcance de la verificación a ser realizada de verificación y su cliente del alcance de la verificación a ser realizada por la unidad de verificación.por la unidad de verificación.



NC COMUNES al 3.3

Primer párrafo.

No se tiene definido todo el alcance de acreditación de la Unidad de Verificación.

Segundo párrafo.

Para determinar el alcance del servicio de verificación se indica que es a través de un “contrato u orden de trabajo”, pero no se define cuál de los dos se aplica o si se tienen los dos. En ocasiones se manejan con otros nombres como “Solicitud de servicios”, “Cotización”, entre otros.

No se establecen los términos de los servicios de verificación.

0

100

200

300

400

500

600

700

800

3.4 3.4 La unidad de verificación debe contar con un seguro La unidad de verificación debe contar con un seguro de responsabilidad adecuado, a menos que la de responsabilidad adecuado, a menos que la responsabilidad sea cubierta por el Estado de acuerdo responsabilidad sea cubierta por el Estado de acuerdo con las leyes nacionales o por la organización de la cual con las leyes nacionales o por la organización de la cual forma parte.forma parte.

Las unidades de verificación deben presentar evidencia de que se Las unidades de verificación deben presentar evidencia de que se cuenta con un seguro de responsabilidad vigente durante la vigencia de cuenta con un seguro de responsabilidad vigente durante la vigencia de la acreditación.la acreditación.

Uno de los factores que se deben tomar en cuenta, es el riesgo asociado Uno de los factores que se deben tomar en cuenta, es el riesgo asociado al desempeño de las actividades de verificación.al desempeño de las actividades de verificación.

No es el papel del organismo de acreditación aprobar el nivel de No es el papel del organismo de acreditación aprobar el nivel de cobertura del seguro de las unidades de verificación. Los tipos de cobertura del seguro de las unidades de verificación. Los tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir, por ejemplo, la responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir, por ejemplo, la responsabilidad de los patrones, la responsabilidad pública y la responsabilidad de los patrones, la responsabilidad pública y la indemnización profesional.indemnización profesional.


3.4 3.4 La unidad de verificación debe contar con un seguro La unidad de verificación debe contar con un seguro de responsabilidad adecuado, a menos que la de responsabilidad adecuado, a menos que la responsabilidad sea cubierta por el Estado de acuerdo responsabilidad sea cubierta por el Estado de acuerdo con las leyes nacionales o por la organización de la cual con las leyes nacionales o por la organización de la cual forma parte.forma parte.


NC COMUNES al 3.4

* No se mantiene vigente el seguro de responsabilidad.

* Se establece en el manual que la unidad cuenta con un seguro de responsabilidad civil, sin embargo no se presente evidencia de la póliza.

3.5 3.5 La unidad de verificación debe contar con La unidad de verificación debe contar con documentación que describa las condiciones bajo las documentación que describa las condiciones bajo las cuales opera como negocio a menos que sea parte de una cuales opera como negocio a menos que sea parte de una organización y provea servicios de verificación organización y provea servicios de verificación únicamente para dicha organización.únicamente para dicha organización.

Las condiciones referidas aquí son condiciones contractuales y de Las condiciones referidas aquí son condiciones contractuales y de negocios, no se refiere a las condiciones físicas de los sitios en los que negocios, no se refiere a las condiciones físicas de los sitios en los que se lleva a cabo la verificación.se lleva a cabo la verificación.

Debe presentarse toda la documentación que evidencíe la Debe presentarse toda la documentación que evidencíe la forma como se proveen otro tipo de servicios o actividades por forma como se proveen otro tipo de servicios o actividades por la organización diferentes a la verificación.la organización diferentes a la verificación.


3.6 3.6 La unidad de verificación, o la organización de la cual La unidad de verificación, o la organización de la cual forma parte, debe contar con una contabilidad que pueda forma parte, debe contar con una contabilidad que pueda auditarse por separado.auditarse por separado.

La unidad de verificación debe documentar la forma cómo se maneja la La unidad de verificación debe documentar la forma cómo se maneja la contabilidad de la unidad de verificación y/o de la organización a la que contabilidad de la unidad de verificación y/o de la organización a la que pertenece, de tal forma que se evidencíe la separación dentro de ésta. De pertenece, de tal forma que se evidencíe la separación dentro de ésta. De igual manera debe presentar registros de esta actividad en las igual manera debe presentar registros de esta actividad en las evaluaciones.evaluaciones.

No le corresponde al organismo de acreditación juzgar si las cuentas No le corresponde al organismo de acreditación juzgar si las cuentas financieras son adecuadas o no.financieras son adecuadas o no.



NC COMUNES al 3.6

No se muestra una contabilidad que se pueda auditar por separado.

Solo se presentan facturas o recibos de honorarios (ingresos).

Información no disponible durante las evaluaciones.

4.1 4.1 El personal de la unidad de verificación debe estar El personal de la unidad de verificación debe estar libre de cualquier presión comercial, financiera o de libre de cualquier presión comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pueda afectar su juicio. Los cualquier otro tipo que pueda afectar su juicio. Los procedimientos que establecen esta condición deben procedimientos que establecen esta condición deben estar implantados para asegurar que las personas o las estar implantados para asegurar que las personas o las organizaciones externas a la unidad de verificación no organizaciones externas a la unidad de verificación no puedan influir en los resultados de las verificaciones puedan influir en los resultados de las verificaciones llevadas a cabo.llevadas a cabo.

Los procedimientos deberían ser documentados, para asegurar que el Los procedimientos deberían ser documentados, para asegurar que el personal de la unidad de verificación está libre de presiones personal de la unidad de verificación está libre de presiones comerciales, financieras o de otro tipo que pudieran afectar su juiciocomerciales, financieras o de otro tipo que pudieran afectar su juicio..

4. Independencia, Imparcialidad e Integridad4. Independencia, Imparcialidad e Integridad

NC COMUNES al 4.1

No se tienen los procedimientos para garantizar que el personal no tiene presiones económicas, financieras o de cualquier tipo.

4.1 4.1 El personal de la unidad de verificación debe estar El personal de la unidad de verificación debe estar libre de cualquier presión comercial, financiera o de libre de cualquier presión comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pueda afectar su juicio. Los cualquier otro tipo que pueda afectar su juicio. Los procedimientos que establecen esta condición deben procedimientos que establecen esta condición deben estar implantados para asegurar que las personas o las estar implantados para asegurar que las personas o las organizaciones externas a la unidad de verificación no organizaciones externas a la unidad de verificación no puedan influir en los resultados de las verificaciones puedan influir en los resultados de las verificaciones llevadas a cabo.llevadas a cabo.


4.2 4.2 La unidad de verificación debe ser independiente al La unidad de verificación debe ser independiente al extremo que sea requerido con respecto a las extremo que sea requerido con respecto a las condiciones bajo las cuales realiza sus operaciones. condiciones bajo las cuales realiza sus operaciones. Dependiendo de dichas condiciones, debe cumplir con Dependiendo de dichas condiciones, debe cumplir con los criterios mínimos establecidos en uno de los anexos los criterios mínimos establecidos en uno de los anexos normativos A, B o C.normativos A, B o C.


NC COMUNES al 4.2

No está debidamente definido el tipo de Unidad de Verificación.

Las categorías de las unidades de verificación como Tipo A, B o C es esencialmente una medición de su independencia.

En materia de Sanidad Vegetal solamente se permite la acreditación de unidades de verificación tipo “A”.

Para demostrar que se mantiene la UV tipo A, durante las evaluaciones se deben presentar facturas, recibos de honorarios u otros documentos de pago relacionados a sus servicios.


4.2.1 4.2.1 La unidad de verificación que provea servicios "de La unidad de verificación que provea servicios "de tercera parte" debe cumplir con los criterios establecidos tercera parte" debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo A (normativo).en el anexo A (normativo).

A.1 A.1 La unidad de verificación debe ser independiente a las partes La unidad de verificación debe ser independiente a las partes involucradas. La unidad de verificación, y su personal responsable para involucradas. La unidad de verificación, y su personal responsable para efectuar la verificación, no debe ser el diseñador, fabricante, proveedor, efectuar la verificación, no debe ser el diseñador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o dar mantenimiento a los instalador, comprador, propietario, usuario o dar mantenimiento a los elementos que verifican, ni ser el representante autorizado de cualquiera elementos que verifican, ni ser el representante autorizado de cualquiera de estas partes.de estas partes.

A.2 A.2 La unidad de verificación y su personal no deben involucrarse en La unidad de verificación y su personal no deben involucrarse en cualquier actividad que puede crear conflicto con su independencia de cualquier actividad que puede crear conflicto con su independencia de juicio e integridad con relación a sus actividades de verificación. En juicio e integridad con relación a sus actividades de verificación. En particular deben evitar involucrarse directamente en el diseño, particular deben evitar involucrarse directamente en el diseño, fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los elementos verificados, o de elementos similares de la competencia.elementos verificados, o de elementos similares de la competencia.


4.2.1 4.2.1 La unidad de verificación que provea servicios "de La unidad de verificación que provea servicios "de tercera parte" debe cumplir con los criterios establecidos tercera parte" debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo A (normativo).en el anexo A (normativo).

A.3 A.3 Todas las partes interesadas debe tener acceso a los servicios de la Todas las partes interesadas debe tener acceso a los servicios de la unidad de verificación. No deben existir condiciones indebidas de unidad de verificación. No deben existir condiciones indebidas de financiamiento u otras condiciones. Los procedimientos bajo los cuales financiamiento u otras condiciones. Los procedimientos bajo los cuales opera la unidad deben administrarse de manera no discriminatoria.opera la unidad deben administrarse de manera no discriminatoria.



C.1 C.1 La unidad de verificación debe proveer salvaguardas dentro de la La unidad de verificación debe proveer salvaguardas dentro de la organización para asegurar la adecuada segregación de las relaciones y organización para asegurar la adecuada segregación de las relaciones y de las responsabilidades delegadas en la provisión de los servicios de de las responsabilidades delegadas en la provisión de los servicios de inspección por la organización y/o los procedimientos documentados.inspección por la organización y/o los procedimientos documentados.

4.2.3 4.2.3 La unidad de verificación que está involucrado en el La unidad de verificación que está involucrado en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los artículos que verifica o de artículos mantenimiento de los artículos que verifica o de artículos similares competidores y puede proveer los servicios de similares competidores y puede proveer los servicios de verificación a otras partes que no sean de su verificación a otras partes que no sean de su organización a la que pertenece, debe cumplir con los organización a la que pertenece, debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo C (normativo).criterios establecidos en el anexo C (normativo).


4.2.3 4.2.3 La unidad de verificación que está involucrado en el La unidad de verificación que está involucrado en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los artículos que verifica o de artículos mantenimiento de los artículos que verifica o de artículos similares competidores y puede proveer los servicios de similares competidores y puede proveer los servicios de verificación a otras partes que no sean de su verificación a otras partes que no sean de su organización a la que pertenece, debe cumplir con los organización a la que pertenece, debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo C (normativo).criterios establecidos en el anexo C (normativo).


NC COMUNES al 4.2.3

Para las unidades tipo “C”, no se establecen las salvaguardas.


4.2.2 4.2.2 La unidad de verificación que forma una parte La unidad de verificación que forma una parte separada e identificable de una organización involucrada separada e identificable de una organización involucrada en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los artículos que verifica y que se ha mantenimiento de los artículos que verifica y que se ha establecido para proveer servicios de inspección a la establecido para proveer servicios de inspección a la propia organización a la que pertenece, debe cumplir con propia organización a la que pertenece, debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo B (normativo).los criterios establecidos en el anexo B (normativo).

B.1 B.1 Se debe establecer una separación clara de las responsabilidades Se debe establecer una separación clara de las responsabilidades del personal de verificación de aquellas del personal empleado para del personal de verificación de aquellas del personal empleado para otras funciones, mediante identificación organizacional y los métodos de otras funciones, mediante identificación organizacional y los métodos de informe de la unidad de verificación dentro de la matriz de la informe de la unidad de verificación dentro de la matriz de la organización.organización.


B.2 B.2 La unidad de verificación y su personal no debe involucrarse en La unidad de verificación y su personal no debe involucrarse en cualquier actividad que puede entrar en conflicto con su independencia cualquier actividad que puede entrar en conflicto con su independencia de juicio e integridad con relación a sus actividades de verificación. En de juicio e integridad con relación a sus actividades de verificación. En particular deben evitar involucrarse directamente en el diseño, particular deben evitar involucrarse directamente en el diseño, fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los elementos verificados, o de elementos similares de la competencia.elementos verificados, o de elementos similares de la competencia.

B.3 B.3 Los servicios de verificación deben proveerse únicamente a la Los servicios de verificación deben proveerse únicamente a la organización de la cual la unidad de verificación forma parte.organización de la cual la unidad de verificación forma parte.

4.2.2 4.2.2 La unidad de verificación que forma una parte La unidad de verificación que forma una parte separada e identificable de una organización involucrada separada e identificable de una organización involucrada en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los artículos que verifica y que se ha mantenimiento de los artículos que verifica y que se ha establecido para proveer servicios de verificación a la establecido para proveer servicios de verificación a la propia organización a la que pertenece, debe cumplir con propia organización a la que pertenece, debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo B (normativo).los criterios establecidos en el anexo B (normativo).


El tamaño, estructura y composición de la unidad de verificación en El tamaño, estructura y composición de la unidad de verificación en conjunto, deberían ser adecuados para realizar con competencia las conjunto, deberían ser adecuados para realizar con competencia las tareas que le corresponden.tareas que le corresponden.

6.1 6.1 La unidad de verificación debe tener una organización La unidad de verificación debe tener una organización que le permita mantener la capacidad de realizar sus que le permita mantener la capacidad de realizar sus funciones técnicas de manera satisfactoria.funciones técnicas de manera satisfactoria.

6. Organización y Administración6. Organización y Administración

Se entiende por personal permanente, todo aquel que tenga un acuerdo Se entiende por personal permanente, todo aquel que tenga un acuerdo laboral con la unidad de verificación. Se debe incluir al personal al que laboral con la unidad de verificación. Se debe incluir al personal al que se le cubren sus servicios por honorarios. Debe existir un contrato de se le cubren sus servicios por honorarios. Debe existir un contrato de por medio.por medio.

8.1 8.1 La unidad de verificación debe tener un número La unidad de verificación debe tener un número suficiente de personal permanente con el nivel de suficiente de personal permanente con el nivel de experiencia para efectuar sus funciones normales.experiencia para efectuar sus funciones normales.

Pueden ser empleados a tiempo completo o a tiempo parcial.Pueden ser empleados a tiempo completo o a tiempo parcial.

8. Personal8. Personal

Un mismo aspirante a verificador no puede ser propuesto por más de Un mismo aspirante a verificador no puede ser propuesto por más de una UV y un verificador acreditado no debe estar acreditado en otra UV.una UV y un verificador acreditado no debe estar acreditado en otra UV.

Durante la evaluación en sitio de una UV será evaluado lo requerido en Durante la evaluación en sitio de una UV será evaluado lo requerido en el punto 10 del anexo 4 de la Política y Lineamientos para la aprobación el punto 10 del anexo 4 de la Política y Lineamientos para la aprobación de unidades de verificación y autorización de PFA en materia de sanidad de unidades de verificación y autorización de PFA en materia de sanidad vegetal de la SAGARPA. (CRITERIO OBSOLETO).vegetal de la SAGARPA. (CRITERIO OBSOLETO).

La unidad de verificación debería mantener un organigrama o diagrama La unidad de verificación debería mantener un organigrama o diagrama de organización actualizado que muestre claramente las funciones y las de organización actualizado que muestre claramente las funciones y las líneas de autoridad para el personal dentro de unidad de verificación y la líneas de autoridad para el personal dentro de unidad de verificación y la relación, si la hay, entre la función de la verificación y otras actividades relación, si la hay, entre la función de la verificación y otras actividades de la organización. La posición del Gerente Técnico y del Gerente de de la organización. La posición del Gerente Técnico y del Gerente de calidad deben estar señalados claramente.calidad deben estar señalados claramente.

6.2 6.2 La unidad de verificación debe definir y documentar la La unidad de verificación debe definir y documentar la estructura organizacional y las responsabilidades de estructura organizacional y las responsabilidades de quienes la integran. En aquellos casos en que la unidad quienes la integran. En aquellos casos en que la unidad de verificación también provea servicios de certificación de verificación también provea servicios de certificación y/o pruebas, debe definirse claramente la relación entre y/o pruebas, debe definirse claramente la relación entre sus funciones.sus funciones.


NC COMUNES al 6.2

Las estructuras organizacionales no están bien definidas o incompletas.

El puesto del gerente técnico para diferentes actividades puede ser El puesto del gerente técnico para diferentes actividades puede ser asumido por diferentes personas.asumido por diferentes personas.

El gerente técnico y/o gerente técnico sustituto deberán contar con El gerente técnico y/o gerente técnico sustituto deberán contar con la calificación de TEF autorizado por la SAGARPA. No es requisito la calificación de TEF autorizado por la SAGARPA. No es requisito que el gerente técnico y/o sustituto sean acreditados como que el gerente técnico y/o sustituto sean acreditados como verificadores en alguna de las NOM, pero serán evaluados conforme verificadores en alguna de las NOM, pero serán evaluados conforme a esta guía.a esta guía.

6.3 6.3 La unidad de verificación debe contar con un gerente La unidad de verificación debe contar con un gerente técnico, cualquiera que sea su denominación, quien esté técnico, cualquiera que sea su denominación, quien esté calificado y tenga experiencia en la operación de la unidad de calificado y tenga experiencia en la operación de la unidad de verificación y quién tiene la responsabilidad total de que las verificación y quién tiene la responsabilidad total de que las actividades de verificación sean llevadas a cabo de acuerdo con actividades de verificación sean llevadas a cabo de acuerdo con esta norma. Este debe ser un empleado de base.esta norma. Este debe ser un empleado de base.NOTA: En donde una unidad de verificación esté integrado por NOTA: En donde una unidad de verificación esté integrado por varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede existir un gerente técnico por división.existir un gerente técnico por división.


6.3 6.3 La unidad de verificación debe contar con un gerente La unidad de verificación debe contar con un gerente técnico, cualquiera que sea su denominación, quien esté técnico, cualquiera que sea su denominación, quien esté calificado y tenga experiencia en la operación de la unidad de calificado y tenga experiencia en la operación de la unidad de verificación y quién tiene la responsabilidad total de que las verificación y quién tiene la responsabilidad total de que las actividades de verificación sean llevadas a cabo de acuerdo con actividades de verificación sean llevadas a cabo de acuerdo con esta norma. Este debe ser un empleado de base.esta norma. Este debe ser un empleado de base.NOTA: En donde una unidad de verificación esté integrado por NOTA: En donde una unidad de verificación esté integrado por varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede existir un gerente técnico por división.existir un gerente técnico por división.


Temas en los que se evalúa a los gerentes técnicos.

• Sistema de Calidad de la UV; conocimiento de la LFMN y su Reglamento (operación de las UV); NOM donde solicita la acreditación; Convocatoria en materia de Sanidad Vegetal; Documentos normativos relacionados.

Se debe establecer documentalmente la(s) designación(es) de la(s) Se debe establecer documentalmente la(s) designación(es) de la(s) persona(s) que actuará(n) en ausencia de cualquier gerente técnico, persona(s) que actuará(n) en ausencia de cualquier gerente técnico, considerando los motivos de la designación (ver 6.6 de la norma).considerando los motivos de la designación (ver 6.6 de la norma).

6.5 6.5 La unidad de verificación debe designar a las personas que La unidad de verificación debe designar a las personas que actuarán en ausencia de cualquier gerente, pero siempre actuarán en ausencia de cualquier gerente, pero siempre nombradas responsables de los servicios de verificación nombradas responsables de los servicios de verificación cualquiera que sea su denominación.cualquiera que sea su denominación.


6.6 6.6 Debe hacerse la descripción de cada uno de los puestos de Debe hacerse la descripción de cada uno de los puestos de trabajo que afecten la calidad de los servicios de verificación. trabajo que afecten la calidad de los servicios de verificación. Estas descripciones de puesto deben incluir los requisitos Estas descripciones de puesto deben incluir los requisitos referentes a educación, capacitación, conocimiento técnico y referentes a educación, capacitación, conocimiento técnico y experiencia.experiencia.

Se debe establecer el perfil de todo el personal de la UV que podrían afectar Se debe establecer el perfil de todo el personal de la UV que podrían afectar la calidad de las verificaciones.la calidad de las verificaciones.

Se debe presentar evidencia de la forma como se calificó al personal (ver Se debe presentar evidencia de la forma como se calificó al personal (ver punto 8.2 de la norma 17020).punto 8.2 de la norma 17020).

Se debe presentar la evidencia documental (diplomas o constancias) de los Se debe presentar la evidencia documental (diplomas o constancias) de los conocimientos, capacitación técnica y experiencia en cumplimiento del perfil conocimientos, capacitación técnica y experiencia en cumplimiento del perfil establecido por la UV.establecido por la UV.



NC COMUNES al 6.6

Los perfiles y descripciones de puesto no indican claramente los requisitos de educación, capacitación, conocimiento técnico y experiencia que requiere el personal.

Los perfiles se vinculan al currículum de las personas sin describir cuáles son los requisitos que cubren como perfil.

Se confunde descripción de puestos con responsabilidades y funciones.

6.6 6.6 Debe hacerse la descripción de cada uno de los puestos de Debe hacerse la descripción de cada uno de los puestos de trabajo que afecten la calidad de los servicios de verificación. trabajo que afecten la calidad de los servicios de verificación. Estas descripciones de puesto deben incluir los requisitos Estas descripciones de puesto deben incluir los requisitos referentes a educación, capacitación, conocimiento técnico y referentes a educación, capacitación, conocimiento técnico y experiencia.experiencia.

NOTA:• No considera requisitos de Convocatorias y/o Lineamientos (art. 44). Ver criterio en 8.2)

8.2 8.2 El personal responsable de la verificación debe tener las El personal responsable de la verificación debe tener las calificaciones, capacitación y experiencia adecuadas y un calificaciones, capacitación y experiencia adecuadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las conocimiento satisfactorio de los requisitos de las verificaciones a realizar. El personal debe tener la habilidad para verificaciones a realizar. El personal debe tener la habilidad para efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, al utilizar el examen de los resultados e requisitos generales, al utilizar el examen de los resultados e informar a partir de ello.informar a partir de ello.También, el personal debe tener el conocimiento relevante de la También, el personal debe tener el conocimiento relevante de la tecnología utilizada en la fabricación de los productos tecnología utilizada en la fabricación de los productos verificados, de la manera en que los productos o procesos verificados, de la manera en que los productos o procesos presentados para su verificación se usan o se intentan utilizar, y presentados para su verificación se usan o se intentan utilizar, y de los defectos que pueden ocurrir durante su uso o servicio.de los defectos que pueden ocurrir durante su uso o servicio.El personal debe comprender el significado de las desviaciones El personal debe comprender el significado de las desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los productos o encontradas con respecto al uso normal de los productos o procesos involucrados.procesos involucrados.

Se deberá presentar evidencia documental de la forma como fue calificado el Se deberá presentar evidencia documental de la forma como fue calificado el personal, de tal manera que se garantice que se cumple con los perfiles y personal, de tal manera que se garantice que se cumple con los perfiles y descripciones de puesto establecidos por la unidad de verificación, basados en la descripciones de puesto establecidos por la unidad de verificación, basados en la convocatoria correspondiente.convocatoria correspondiente.


8.2 8.2 El personal responsable de la verificación debe tener las El personal responsable de la verificación debe tener las calificaciones, capacitación y experiencia adecuadas y un calificaciones, capacitación y experiencia adecuadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las conocimiento satisfactorio de los requisitos de las verificaciones a realizar. El personal debe tener la habilidad para verificaciones a realizar. El personal debe tener la habilidad para efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, al utilizar el examen de los resultados e requisitos generales, al utilizar el examen de los resultados e informar a partir de ello.informar a partir de ello.


NC COMUNES al 8.2

* Los verificadores durante la testificación del organismo de acreditación no se apegaron a los requisitos establecidos en la norma de acuerdo con los registros presentados.

* El personal no utilizó el equipo de seguridad durante el proceso de verificación indicado en su procedimiento.

* El personal demuestra desconocimiento de las circulares y/o avisos emitidos por la DGSV.

* Desconocimiento del personal en sus procedimientos técnicos.

6.4 6.4 La unidad de verificación debe proveer una supervisión La unidad de verificación debe proveer una supervisión efectiva por personal familiarizado con los métodos y efectiva por personal familiarizado con los métodos y procedimientos de verificación, los objetivos de la verificación y procedimientos de verificación, los objetivos de la verificación y la evaluación del examen de los resultados.la evaluación del examen de los resultados.

La unidad de verificación debe definir el cómo, cuando, donde y quién La unidad de verificación debe definir el cómo, cuando, donde y quién realiza las actividades de supervisión en gabinete y en campo.realiza las actividades de supervisión en gabinete y en campo.

La unidad de verificación debe demostrar que está organizada de una La unidad de verificación debe demostrar que está organizada de una manera tal que el trabajo del personal que realiza verificaciones es manera tal que el trabajo del personal que realiza verificaciones es supervisado por personal que esté familiarizado con los objetivos de supervisado por personal que esté familiarizado con los objetivos de las verificaciones, con los métodos y los procedimientos utilizados y las verificaciones, con los métodos y los procedimientos utilizados y las consecuencias de los resultados de la verificación. El grado, la las consecuencias de los resultados de la verificación. El grado, la naturaleza y el nivel de la supervisión ejercidos deben estar conforme naturaleza y el nivel de la supervisión ejercidos deben estar conforme a las calificaciones, la experiencia, el entrenamiento y el conocimiento a las calificaciones, la experiencia, el entrenamiento y el conocimiento técnico del personal de verificación y del tipo de verificación que es técnico del personal de verificación y del tipo de verificación que es llevada a cabo.llevada a cabo.


6.4 6.4 La unidad de verificación debe proveer una supervisión La unidad de verificación debe proveer una supervisión efectiva por personal familiarizado con los métodos y efectiva por personal familiarizado con los métodos y procedimientos de inspección, los objetivos de la verificación y procedimientos de inspección, los objetivos de la verificación y la evaluación del examen de los resultados.la evaluación del examen de los resultados.

La supervisión del personal de verificación puede incluir pero no La supervisión del personal de verificación puede incluir pero no limitarse a la revisión regular de los registros (p.e. actas, informes o limitarse a la revisión regular de los registros (p.e. actas, informes o dictámenes) – SUPERVISIÓN EN GABINETE.dictámenes) – SUPERVISIÓN EN GABINETE.

La SUPERVISIÓN EN CAMPO es el monitoreo del desempeño de La SUPERVISIÓN EN CAMPO es el monitoreo del desempeño de los los verificadores. verificadores. La supervisión de las verificaciones debe ser llevada La supervisión de las verificaciones debe ser llevada a cabo por personal competente que sea lo suficientemente a cabo por personal competente que sea lo suficientemente independiente respecto a la verificación para llevarla a cabo independiente respecto a la verificación para llevarla a cabo objetivamente.objetivamente.

Cada verificador debe ser supervisado en campo en cada materia Cada verificador debe ser supervisado en campo en cada materia en el que está acreditado, al menos una vez durante el periodo de 4 en el que está acreditado, al menos una vez durante el periodo de 4 años (CRITERIO OBSOLETO).años (CRITERIO OBSOLETO).

NOTA: No está alineado con los Lineamientos de la SAGARPA (art. NOTA: No está alineado con los Lineamientos de la SAGARPA (art. 48 fracc. II inciso b).48 fracc. II inciso b).



NC COMUNES al 6.4

No se cuenta con mecanismos de supervisión.

* En el procedimiento de supervisión no se establece la cantidad de servicios a supervisar o los parámetros a considerar para la supervisión administrativa.

* La UV no ha realizado la supervisión de gabinete, asimismo no se indica qué certificados se revisaron.

No se cuenta con procedimientos para realizar la testificación.

Se confunde la testificación que debe realizar la UV con las testificaciones que realiza el organismo de acreditación.

No se ha realizado la testificación en los periodos establecidos.

No se establecen acciones correctivas cuando se detectan desviaciones a los procedimientos de verificación como resultado de las supervisiones.

8.3 8.3 La unidad de verificación debe establecer un sistema de La unidad de verificación debe establecer un sistema de capacitación documentado que se mantenga actualizado de capacitación documentado que se mantenga actualizado de acuerdo con su política, para asegurar que la capacitación de su acuerdo con su política, para asegurar que la capacitación de su personal en los aspectos técnicos y administrativos del trabajo personal en los aspectos técnicos y administrativos del trabajo en que están involucrados.en que están involucrados.

La identificación de las necesidades de capacitación y entrenamiento para cada La identificación de las necesidades de capacitación y entrenamiento para cada persona deberían realizarse normalmente por lo menos una vez al año. Esta persona deberían realizarse normalmente por lo menos una vez al año. Esta identificación debería dar lugar a los planes documentados para ampliar la identificación debería dar lugar a los planes documentados para ampliar la capacitación y entrenamiento o una declaración de que no se requiere ninguna otra capacitación y entrenamiento o una declaración de que no se requiere ninguna otra capacitación y entrenamiento para el individuo actualmente.capacitación y entrenamiento para el individuo actualmente.


NC COMUNES al 8.3

No se cuenta con un Sistema de Capacitación documentado e implementado.

El sistema se limita a contar con un programa de capacitación.

* No se ha cumplido con el programa de capacitación.

No se cuenta con una Política de Capacitación.

* No se presenta registro de detección de necesidades.

* No incluyen a todo el personal verificador en la capacitación.

8.3 8.3 La capacitación requerida debe depender de la habilidad, La capacitación requerida debe depender de la habilidad, calificaciones y experiencia de las personas involucradas. La calificaciones y experiencia de las personas involucradas. La unidad de verificación debe establecer las etapas necesarias de unidad de verificación debe establecer las etapas necesarias de capacitación para cada uno de su personal. Estas etapas capacitación para cada uno de su personal. Estas etapas pueden incluir:pueden incluir:

a) Un periodo de inducción;a) Un periodo de inducción;

b) b) Un periodo de trabajo bajo supervisión de verificadores con Un periodo de trabajo bajo supervisión de verificadores con experiencia;experiencia;

c) c) Capacitación continua durante el periodo laboral para Capacitación continua durante el periodo laboral para mantenerse al día con el desarrollo tecnológico.mantenerse al día con el desarrollo tecnológico.


Se puede recurrir a “organizaciones externas competentes” para la formación del personal.

8.4 8.4 La unidad de verificación debe mantener registros de las La unidad de verificación debe mantener registros de las calificaciones académicas o de otro tipo, de capacitación y de calificaciones académicas o de otro tipo, de capacitación y de experiencia de cada miembro de su personal.experiencia de cada miembro de su personal.


8.6 8.6 La remuneración de las personas involucradas en La remuneración de las personas involucradas en actividades de verificación no debe depender directamente del actividades de verificación no debe depender directamente del número de verificaciones realizadas y en ningún caso de los número de verificaciones realizadas y en ningún caso de los resultados de dichas verificaciones.resultados de dichas verificaciones.

Se deberá presentar evidencia sobre la forma de cómo se Se deberá presentar evidencia sobre la forma de cómo se remunera al personal de la unidad de verificación.remunera al personal de la unidad de verificación.

8.5 8.5 La unidad de verificación debe proveer directrices para el La unidad de verificación debe proveer directrices para el comportamiento de su personal.comportamiento de su personal.

Las directrices pueden ser en forma de código de conducta, el cual puede Las directrices pueden ser en forma de código de conducta, el cual puede incluir aspectos relativos al trabajo ético, imparcialidad, seguridad personal, incluir aspectos relativos al trabajo ético, imparcialidad, seguridad personal, relación con los clientes, reglas de la compañía y otros que aseguren una relación con los clientes, reglas de la compañía y otros que aseguren una conducta apropiada de los miembros de la unidad de verificación.conducta apropiada de los miembros de la unidad de verificación.

Nota: Se requiere considerar el Anexo 6 de los Lineamientos (art. 39).Nota: Se requiere considerar el Anexo 6 de los Lineamientos (art. 39).


NC COMUNES al 8.5

No se tienen documentadas las directrices para el comportamiento del personal.

No se hace referencia a documentos tales como el Código de Ética y Conducta u otros.

14.1 14.1 Normalmente la unidad de verificación debe realizar las Normalmente la unidad de verificación debe realizar las inspecciones para las que ha sido contratado.inspecciones para las que ha sido contratado.

La unidad de verificación solamente puede subcontratar los La unidad de verificación solamente puede subcontratar los servicios de verificación dentro del alcance en que está acreditado, servicios de verificación dentro del alcance en que está acreditado, cuando aplique, como por ejemplo: exista una situación imprevista cuando aplique, como por ejemplo: exista una situación imprevista o sobrecarga de trabajo, el personal clave esté incapacitado, o las o sobrecarga de trabajo, el personal clave esté incapacitado, o las instalaciones y equipos se encuentren temporalmente fuera de uso.instalaciones y equipos se encuentren temporalmente fuera de uso.

A pesar de que los subcontratistas realicen cualquier tipo de trabajo A pesar de que los subcontratistas realicen cualquier tipo de trabajo que forme parte de la verificación, la unidad de verificación es la que forme parte de la verificación, la unidad de verificación es la responsable de la determinación de la conformidad del elemento responsable de la determinación de la conformidad del elemento verificado y debe subcontratar únicamente a unidades de verificado y debe subcontratar únicamente a unidades de verificación acreditadas y aprobadas en el mismo alcance donde se verificación acreditadas y aprobadas en el mismo alcance donde se requiera.requiera.

14. Subcontratación14. Subcontratación

14.2 14.2 Cuando una unidad de verificación subcontrata alguna Cuando una unidad de verificación subcontrata alguna parte de la inspección, debe asegurar y ser capaz de demostrar parte de la inspección, debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratado es competente para desarrollar el servicio que su subcontratado es competente para desarrollar el servicio en cuestión y cuando sea aplicable cumple con los criterios en cuestión y cuando sea aplicable cumple con los criterios estipulados en la norma relevantes de la serie NMX-CC o NMX-estipulados en la norma relevantes de la serie NMX-CC o NMX-EC de EC de evaluaciónevaluación de la conformidad. La unidad de verificación de la conformidad. La unidad de verificación debe notificar al cliente de su intención para subcontratar debe notificar al cliente de su intención para subcontratar cualquier parte de la verificación. El subcontratista debe ser cualquier parte de la verificación. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente.aceptado por el cliente.

La competencia del subcontratado puede ser demostrada de la siguiente manera:La competencia del subcontratado puede ser demostrada de la siguiente manera:a) Acreditación en la 17020.a) Acreditación en la 17020.

Cuando la unidad de verificación contrata a individuos o empleados de otras Cuando la unidad de verificación contrata a individuos o empleados de otras organizaciones para suministrar recursos adicionales o experiencia, los organizaciones para suministrar recursos adicionales o experiencia, los individuos no se consideran como subcontratados a menos que ellos sean individuos no se consideran como subcontratados a menos que ellos sean formalmente contratados para operar bajo el sistema de calidad de la UV, y deben formalmente contratados para operar bajo el sistema de calidad de la UV, y deben tener el entrenamiento y registros equivalentes al de los empleados permanentes tener el entrenamiento y registros equivalentes al de los empleados permanentes (Ver cláusula 8.1).(Ver cláusula 8.1).



NC COMUNES al 14.2

No se establecen elementos para demostrar la competencia del subcontratado.

No se define la manera de notificar al cliente la intención de subcontratar ni la manera de obtener la aceptación del cliente.

14.3 14.3 La unidad de verificación debe registrar y mantener los La unidad de verificación debe registrar y mantener los detalles de la investigación de la competencia y el cumplimiento detalles de la investigación de la competencia y el cumplimiento de sus subcontratados. La unidad de verificación debe de sus subcontratados. La unidad de verificación debe mantener un registro de todas las partes subcontratadas.mantener un registro de todas las partes subcontratadas.

14.4 14.4 Cuando una unidad de verificación subcontrata ciertas Cuando una unidad de verificación subcontrata ciertas actividades especializadas, debe tener acceso a una persona actividades especializadas, debe tener acceso a una persona calificada y con experiencia, quien puede llevar a cabo una calificada y con experiencia, quien puede llevar a cabo una evaluación independiente de los resultados de estas actividades evaluación independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad para la determinación de la subcontratadas. La responsabilidad para la determinación de la conformidad con los requisitos permanece en la propia unidad conformidad con los requisitos permanece en la propia unidad de verificación.de verificación.


16 16 Se espera que la unidad de verificación participe en un Se espera que la unidad de verificación participe en un intercambio de experiencia con otras unidades de verificación y intercambio de experiencia con otras unidades de verificación y en la normalización de procesos como sea apropiado.en la normalización de procesos como sea apropiado.

El propósito de este punto es motivar a las unidades de verificación El propósito de este punto es motivar a las unidades de verificación para intercambiar conocimiento, prácticas sujetas a intereses para intercambiar conocimiento, prácticas sujetas a intereses comerciales y confidencialidad, y aprender de las experiencias de comerciales y confidencialidad, y aprender de las experiencias de otras unidades de verificación para mejorar la calidad y otras unidades de verificación para mejorar la calidad y consistencia de los resultados de la verificación.consistencia de los resultados de la verificación.

16. Cooperación16. Cooperación

10.1 10.1 La unidad de verificación debe usar los métodos y procedimientos La unidad de verificación debe usar los métodos y procedimientos para verificación que se definan en los requisitos, a los cuales se para verificación que se definan en los requisitos, a los cuales se determina la conformidad.determina la conformidad.

10. Métodos y Procedimientos de Verificación10. Métodos y Procedimientos de Verificación

10.3 10.3 Cuando la unidad de verificación tenga que utilizar métodos o Cuando la unidad de verificación tenga que utilizar métodos o procedimientos de verificación los cuales no sean normalizados, tales procedimientos de verificación los cuales no sean normalizados, tales métodos y procedimientos deben ser adecuados y documentados totalmente.métodos y procedimientos deben ser adecuados y documentados totalmente.

Los requisitos frente a los cuales se realiza la verificación suelen establecerse en reglamentos, normas o especificaciones. As especificaciones pueden incluir . As especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. Cuando los métodos y procedimientos de requisitos internos o del cliente. Cuando los métodos y procedimientos de verificación no se definen en verificación no se definen en reglamentos, normas o especificaciones, la propia unidad de verificación tiene que definir y documentar los métodos y procedimientos de verificación.

Durante las evaluaciones del organismo de acreditación, la UV será evaluada conforme a los incisos c) y d) del punto 10 del anexo 4 de la Política y Lineamientos de la SAGARPA (CRITERIO OBSOLETO).

NC COMUNES al 10

* Los procedimientos técnicos son muy generales y hace falta que elaboren o implementen listas de verificación para cada servicio.

Los procedimientos de verificación deben cubrir aquellas carencias Los procedimientos de verificación deben cubrir aquellas carencias del documento normativo que puedan afectar la calidad de la del documento normativo que puedan afectar la calidad de la verificación. Como mínimo incluirán la siguiente información: verificación. Como mínimo incluirán la siguiente información: etapas y equipo necesario para la verificación, registros de datos, etapas y equipo necesario para la verificación, registros de datos, criterios de aceptación y rechazo, tipo de verificación, medidas de criterios de aceptación y rechazo, tipo de verificación, medidas de seguridad del personal, entre otras.seguridad del personal, entre otras.

10.2 10.2 La unidad de verificación debe tener y utilizar instrucciones La unidad de verificación debe tener y utilizar instrucciones documentadas adecuadas sobre la planeación de la verificación documentadas adecuadas sobre la planeación de la verificación y cuando la ausencia de tales instrucciones pone en peligro la y cuando la ausencia de tales instrucciones pone en peligro la eficiencia del proceso de verificación, debe tener y utilizar eficiencia del proceso de verificación, debe tener y utilizar técnicas normalizadas de muestreo y de verificación. Cuando técnicas normalizadas de muestreo y de verificación. Cuando sea aplicable, se requiere del conocimiento suficiente de sea aplicable, se requiere del conocimiento suficiente de técnicas estadísticas para asegurar procedimientos de muestreo técnicas estadísticas para asegurar procedimientos de muestreo estadísticamente seguros y el correcto proceso e interpretación estadísticamente seguros y el correcto proceso e interpretación de los resultados.de los resultados.


10.4 10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificación y datos de referencia hojas de trabajo, listas de verificación y datos de referencia relevantes al trabajo de la unidad de verificación deben relevantes al trabajo de la unidad de verificación deben mantenerse actualizados y estar disponibles al personal.mantenerse actualizados y estar disponibles al personal.

Normalmente este punto se relaciona con lo establecido en el punto Normalmente este punto se relaciona con lo establecido en el punto 7.6 de la norma 17020.7.6 de la norma 17020.

Se requiere que el personal tenga la posibilidad de consultar la Se requiere que el personal tenga la posibilidad de consultar la documentación en cualquier momento.documentación en cualquier momento.


10.5 10.5 La unidad de verificación debe tener un sistema de control La unidad de verificación debe tener un sistema de control de contratos u órdenes de trabajo que asegure que:de contratos u órdenes de trabajo que asegure que:

a) a) el trabajo ser efectuado está dentro de su experiencia y que la el trabajo ser efectuado está dentro de su experiencia y que la organización tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos;organización tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos;

b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios de la unidad de b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios de la unidad de verificación están adecuadamente definidos y que las condiciones verificación están adecuadamente definidos y que las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que las instrucciones especiales sean entendidas de tal manera que las instrucciones ambiguas, puedan ser difundidas al personal que desarrolla los deberes ambiguas, puedan ser difundidas al personal que desarrolla los deberes requeridos;requeridos;

c) el trabajo que se realice esta controlado por revisiones periódicas y c) el trabajo que se realice esta controlado por revisiones periódicas y acciones correctivas;acciones correctivas;

d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que sean cumplidos d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que sean cumplidos los requisitos.los requisitos.


10.6 10.6 Las observaciones y/o los datos obtenidos en el Las observaciones y/o los datos obtenidos en el transcurso de las verificaciones deben registrarse transcurso de las verificaciones deben registrarse periódicamente para prevenir pérdida de información periódicamente para prevenir pérdida de información relevante.relevante.

10.7 10.7 Todos los cálculos y transferencia de datos deben Todos los cálculos y transferencia de datos deben estar sujetos a comprobaciones adecuadas.estar sujetos a comprobaciones adecuadas.


10.8 10.8 La unidad de verificación debe tener instrucciones La unidad de verificación debe tener instrucciones documentadas para documentadas para efectuarefectuar las verificaciones sin las verificaciones sin contratiempo.contratiempo.

La unidad de verificación debe tener las instrucciones documentadas necesarias para efectuar las actividades de verificación de forma segura, de tal forma que entodo momento se garantice la integridad física del personal verificador y de los elementos a ser verificados..


* NC COMUNES al 10.8

No se tienen instrucciones para efectuar verificaciones de manera segura; por ejemplo, uso de equipo de seguridad para los verificadores, entre otras.

* La traducción en la norma no es correcta.

11.1 11.1 La unidad de verificación debe asegurar que las muestras y La unidad de verificación debe asegurar que las muestras y los elementos a ser verificados están identificados los elementos a ser verificados están identificados individualmente para evitar confusión en cuanto a su identidad individualmente para evitar confusión en cuanto a su identidad en cualquier momento.en cualquier momento.

11. Manejo de Muestras y de los Elementos de 11. Manejo de Muestras y de los Elementos de VerificaciónVerificación

NC COMUNES al 11.1

No se establece la forma de asegurar que los elementos a ser verificados están identificados individualmente para evitar confusión.

En los casos en que la UV realice muestreo, deberá documentar los procedimientos correspondientes, detallando la forma cómo se determina el tamaño de muestra. Debe considerar si se requiere de alguna preparación específica para las muestras.

Durante las evaluaciones de la entidad de acreditación, la UV será evaluada conforme al inciso e) del punto 10 del anexo 4 de la Política y Lineamientos de la SAGARPA. (CRITERIO OBSOLETO).

11.4 11.4 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados e instalaciones adecuadas para evitar deterioro o documentados e instalaciones adecuadas para evitar deterioro o daño a los elementos en verificación mientras se encuentran daño a los elementos en verificación mientras se encuentran bajo su responsabilidad.bajo su responsabilidad.


11.2 11.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al verificador o Cualquier anormalidad aparente notificada al verificador o por el verificador, debe registrarse antes de iniciar la por el verificador, debe registrarse antes de iniciar la verificación. Cuando exista cualquier duda en cuanto a que un verificación. Cuando exista cualquier duda en cuanto a que un artículo se encuentre conforme para efectuarle la verificación, o artículo se encuentre conforme para efectuarle la verificación, o cuando el artículo no está conforme a la descripción cuando el artículo no está conforme a la descripción proporcionada, la unidad de verificación debe consultar al proporcionada, la unidad de verificación debe consultar al cliente antes de proceder.cliente antes de proceder.

11.3 11.3 La unidad de verificación debe establecer si el artículo ha La unidad de verificación debe establecer si el artículo ha recibido toda la preparación necesaria, o si el cliente requiere recibido toda la preparación necesaria, o si el cliente requiere que se efectúe preparación o arreglo por parte de él.que se efectúe preparación o arreglo por parte de él.


9.1 9.1 La unidad de verificación debe contar con las instalaciones y La unidad de verificación debe contar con las instalaciones y equipo suficientes y adecuados para permitir las actividades equipo suficientes y adecuados para permitir las actividades asociadas con los servicios de verificación a realizar.asociadas con los servicios de verificación a realizar.

La unidad de verificación no tiene que ser el dueño de las La unidad de verificación no tiene que ser el dueño de las instalaciones o del equipo que utiliza. Las instalaciones y equipo instalaciones o del equipo que utiliza. Las instalaciones y equipo puede ser rentado, subcontratado o provistos por otra parte. En puede ser rentado, subcontratado o provistos por otra parte. En todos los casos, el acceso al equipo debe ser definido de acuerdo todos los casos, el acceso al equipo debe ser definido de acuerdo con los requisitos de la 17020.con los requisitos de la 17020.

Durante las evaluaciones del organismo de acreditación, la UV será Durante las evaluaciones del organismo de acreditación, la UV será evaluada conforme a los incisos i), j), k), l), m) y n) del punto 10 del evaluada conforme a los incisos i), j), k), l), m) y n) del punto 10 del anexo 4 de la Política y Lineamientos de la SAGARPA. (CRITERIO OBSOLETO).

9. Instalaciones y Equipo9. Instalaciones y Equipo

9.2 9.2 La unidad de verificación debe contar con reglas claras para La unidad de verificación debe contar con reglas claras para el acceso y uso de equipo e instalaciones específicas.el acceso y uso de equipo e instalaciones específicas.


NC COMUNES al 9.2

No se tienen documentadas ni definidas las Reglas para acceso y manejo de instalaciones.

9.3 9.3 La unidad de verificación debe asegurar la adecuación La unidad de verificación debe asegurar la adecuación continua de las instalaciones y equipo mencionados en el continua de las instalaciones y equipo mencionados en el párrafo 9.1 para el uso propuesto.párrafo 9.1 para el uso propuesto.

9.4 9.4 Todo el equipo de medición debe estar identificado Todo el equipo de medición debe estar identificado adecuadamente.adecuadamente.

La identificación única de cada uno de los equipos es importante, La identificación única de cada uno de los equipos es importante, aún y cuando la organización tenga solo un ejemplar. Esto permite aún y cuando la organización tenga solo un ejemplar. Esto permite hacer la rastreabilidad de los equipos, cuando éstos son hacer la rastreabilidad de los equipos, cuando éstos son reemplazados por cualquier motivo.reemplazados por cualquier motivo.


NC COMUNES al 9.4

Equipos de medición no identificados de manera adecuada o sin identificación por parte de la UV.

9.5 9.5 La unidad de verificación debe asegurar que todo el equipo La unidad de verificación debe asegurar que todo el equipo de medición cuenta con mantenimiento adecuado, de acuerdo de medición cuenta con mantenimiento adecuado, de acuerdo con los procedimientos y las instrucciones documentadas.con los procedimientos y las instrucciones documentadas.

Deben presentarse los procedimientos en los que se establezca la Deben presentarse los procedimientos en los que se establezca la forma como se llevará a cabo el mantenimiento de los equipos de forma como se llevará a cabo el mantenimiento de los equipos de medición.medición.


NC COMUNES al 9.5

Las instrucciones de mantenimiento del equipo de medición no se tienen documentadas.

No se tienen registros de mantenimiento.

Se hace referencia a los instructivos de los equipos, pero éstos no se tienen o se desconoce su contenido.

9.6 9.6 La unidad de verificación debe asegurar, en caso de que sea La unidad de verificación debe asegurar, en caso de que sea apropiado, que el equipo de medición esté calibrado antes de ponerse apropiado, que el equipo de medición esté calibrado antes de ponerse en servicio y posteriormente de acuerdo con un programa establecido.en servicio y posteriormente de acuerdo con un programa establecido.

Todo el equipo usado para mediciones y pruebas, donde los resultados de Todo el equipo usado para mediciones y pruebas, donde los resultados de tales tales mediciones y pruebas mediciones y pruebas tenga un efecto significativo en el resultado de la verificación, tenga un efecto significativo en el resultado de la verificación, debe ser calibrado con trazabilidad a patrones de medición nacionales, o debe ser calibrado con trazabilidad a patrones de medición nacionales, o internacionales cuando aplique.internacionales cuando aplique.Cuando se use equipo de medición que no esté directamente bajo el control de la Cuando se use equipo de medición que no esté directamente bajo el control de la unidad de verificación, la UV debe verificar que el equipo cumple todos los requisitos unidad de verificación, la UV debe verificar que el equipo cumple todos los requisitos relevantes de la 17020 antes de usarlos.relevantes de la 17020 antes de usarlos.


PRINCIPALES CAMBIOS EN LA GUÍA DE APLICACIÓN (1-Ene-2009):• Para los equipos en los que las mediciones tengan un efecto significativo en el resultado de la verificación.• Ej.: la conclusión sobre el cumplimiento sobre los requerimientos.

9.7 9.7 El programa integral de calibración de equipo de medición debe El programa integral de calibración de equipo de medición debe diseñarse y operarse de manera tal que asegure que, en su caso, las diseñarse y operarse de manera tal que asegure que, en su caso, las mediciones aplicables hechas por la unidad de verificación sean mediciones aplicables hechas por la unidad de verificación sean trazables a patrones de medición nacionales o internacionales, cuando trazables a patrones de medición nacionales o internacionales, cuando estén disponibles. En caso de que no aplique la trazabilidad a patrones estén disponibles. En caso de que no aplique la trazabilidad a patrones de medición nacionales o internacionales, la unidad de verificación debe de medición nacionales o internacionales, la unidad de verificación debe proporcionar evidencia satisfactoria de la correlación o de la exactitud proporcionar evidencia satisfactoria de la correlación o de la exactitud de los resultados de verificación.de los resultados de verificación.


NC COMUNES al 9.7

Se tienen periodos de calibración de equipos de medición extensos sin fundamentos ni registros que lo respalden.

9.9 9.9 Cuando sea relevante, el equipo de medición debe Cuando sea relevante, el equipo de medición debe estar sujeto a comprobaciones durante el servicio entre estar sujeto a comprobaciones durante el servicio entre recalibraciones regulares.recalibraciones regulares.

Todos los registros de comprobaciones metrológicas entre Todos los registros de comprobaciones metrológicas entre recalibraciones regulares deben mantenerse y estar recalibraciones regulares deben mantenerse y estar disponibles.disponibles.


9.8 9.8 Los patrones de medición de referencia que tenga la unidad Los patrones de medición de referencia que tenga la unidad de verificación deben utilizarse solamente para la calibración y de verificación deben utilizarse solamente para la calibración y no para otro propósito. Los patrones de medición de referencia no para otro propósito. Los patrones de medición de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda deben ser calibrados por un organismo competente que pueda proveer la trazabilidad a patrones de medición nacionales o proveer la trazabilidad a patrones de medición nacionales o internacionales.internacionales.

Se deberán identificar los patrones de medición de referencia con Se deberán identificar los patrones de medición de referencia con los que cuente la UV. Éstos deben ser calibrados con trazabilidad los que cuente la UV. Éstos deben ser calibrados con trazabilidad de acuerdo con la Política de Trazabilidad vigente del organismo de de acuerdo con la Política de Trazabilidad vigente del organismo de acreditación.acreditación.

9.10 9.10 Los materiales de referencia deben, cuando sea posible, ser Los materiales de referencia deben, cuando sea posible, ser trazables a materiales de referencia patrón nacionales o trazables a materiales de referencia patrón nacionales o internacionales.internacionales.


9.11 9.11 En caso de ser relevante a la calidad de los servicios de En caso de ser relevante a la calidad de los servicios de inspección, la unidad de verificación debe tener procedimientos inspección, la unidad de verificación debe tener procedimientos para:para:

a) a) la selección de proveedores calificados;la selección de proveedores calificados;

b) la emisión de los documentos de compra adecuados;b) la emisión de los documentos de compra adecuados;

c) la verificación de los materiales recibidos;c) la verificación de los materiales recibidos;

d) asegurar instalaciones de almacenamiento apropiadas.d) asegurar instalaciones de almacenamiento apropiadas.

9.12 9.12 En caso de ser aplicable, la condición de los artículos En caso de ser aplicable, la condición de los artículos almacenados debe evaluarse a intervalos apropiados para almacenados debe evaluarse a intervalos apropiados para detectar deterioros.detectar deterioros.


9.13 9.13 Si la unidad de verificación utiliza computadoras o equipo Si la unidad de verificación utiliza computadoras o equipo automatizado en conexión con las verificaciones; debe asegurar automatizado en conexión con las verificaciones; debe asegurar que:que:

En el caso de utilizar programas (software, hojas de cálculo), deben En el caso de utilizar programas (software, hojas de cálculo), deben ser validados antes de ser usados. La validación puede ser ser validados antes de ser usados. La validación puede ser realizada a través de un proceso manual. El programa debe estar realizada a través de un proceso manual. El programa debe estar protegido de alteraciones o modificaciones no autorizadas.protegido de alteraciones o modificaciones no autorizadas.

a) a) el programa de cómputo esta probado para confirmar que es el programa de cómputo esta probado para confirmar que es adecuado para su uso;adecuado para su uso;b) se han establecido e implantado los procedimientos para b) se han establecido e implantado los procedimientos para proteger la integridad de los datos;proteger la integridad de los datos;c) la computadora y el equipo automatizado tienen c) la computadora y el equipo automatizado tienen mantenimiento para asegurar su óptimo funcionamiento; ymantenimiento para asegurar su óptimo funcionamiento; yd) se establezcan e implanten los procedimientos para mantener d) se establezcan e implanten los procedimientos para mantener la seguridad de los datos.la seguridad de los datos.


NC COMUNES al 9.13

Los evaluadores del organismo de acreditación confunden este requisito con el uso normal de computadoras por parte de las UVs.

9.14 9.14 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados para manejar el equipo de medición defectuoso. documentados para manejar el equipo de medición defectuoso. El equipo de medición defectuoso debe ser puesto fuera de El equipo de medición defectuoso debe ser puesto fuera de servicio por segregación, etiquetado o marcado de manera que servicio por segregación, etiquetado o marcado de manera que se note. La unidad de verificación debe examinar los efectos de se note. La unidad de verificación debe examinar los efectos de los defectos en verificaciones previas.los defectos en verificaciones previas.

Se deben establecer las acciones que se tomarán para determinar si Se deben establecer las acciones que se tomarán para determinar si el hallazgo de algún problema o defecto que presente un equipo de el hallazgo de algún problema o defecto que presente un equipo de medición afecta las verificaciones anteriores. Se debe detallar la medición afecta las verificaciones anteriores. Se debe detallar la forma como se va a dar solución a los posibles efectos que se forma como se va a dar solución a los posibles efectos que se deriven de dicha situación.deriven de dicha situación.


NC COMUNES al 9.14

No se establecen claramente los procedimientos para identificar equipo defectuoso.

9.15 9.15 Debe registrarse la información relevante del equipo Debe registrarse la información relevante del equipo de medición. Esto incluye comúnmente la identificación, de medición. Esto incluye comúnmente la identificación, la calibración y el mantenimiento.la calibración y el mantenimiento.


13.1 13.1 El trabajo efectuado por la unidad de verificación debe ser El trabajo efectuado por la unidad de verificación debe ser cubierto por un acta de verificación y/o por un dictamen de cubierto por un acta de verificación y/o por un dictamen de verificación recuperable.verificación recuperable.

El contenido de un dictamen de verificación puede variar El contenido de un dictamen de verificación puede variar dependiendo del tipo de verificación y los requisitos legales. Para dependiendo del tipo de verificación y los requisitos legales. Para ello se utilizarán los formatos establecidos por la SAGARPA.ello se utilizarán los formatos establecidos por la SAGARPA.

13. Actas y Dictámenes de Verificación13. Actas y Dictámenes de Verificación

Los resultados de etapas del proceso de Los resultados de etapas del proceso de verificación que se hayan realizado por verificación que se hayan realizado por subcontratistas deberán ser claramente subcontratistas deberán ser claramente indicados, haciendo referencia a los documentos indicados, haciendo referencia a los documentos bajo los cuales se sustentan los resultados de su bajo los cuales se sustentan los resultados de su actuación.actuación.

13.2 13.2 El acta de verificación y/o el dictamen de verificación debe incluir El acta de verificación y/o el dictamen de verificación debe incluir todos los resultados de los exámenes y la determinación de la todos los resultados de los exámenes y la determinación de la conformidad efectuada a causa de estos resultados, así como toda la conformidad efectuada a causa de estos resultados, así como toda la información necesaria para entenderlos e interpretarlos. Toda esta información necesaria para entenderlos e interpretarlos. Toda esta información debe informarse correcta, exacta y claramente. Cuando el información debe informarse correcta, exacta y claramente. Cuando el acta de verificación o el dictamen de verificación contenga los acta de verificación o el dictamen de verificación contenga los resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados deben estar claramente identificados.deben estar claramente identificados.


NC COMUNES al 13.2

Las actas, dictámenes o informes, no contienen información suficiente para poder evaluar los resultados de la verificación.

* Los folios no indican entre algunas cosas: firma del usuario, firma y dirección del solicitante, tarjeta de manejo integrado, requisitos fitosanitarios adicionales, etc.

(Relacionado con el punto 12.2).

13.3 13.3 Las actas de verificación y los dictámenes de verificación Las actas de verificación y los dictámenes de verificación deben firmarse o de otra manera aprobarse únicamente por el deben firmarse o de otra manera aprobarse únicamente por el personal autorizado.personal autorizado.

Se debe establecer quién es el personal autorizado para firmar y Se debe establecer quién es el personal autorizado para firmar y aprobar los dictámenes derivados de las actividades de la unidad aprobar los dictámenes derivados de las actividades de la unidad de verificación (ver puntos 6.3, 6.4 y 6.5 de la 17020).de verificación (ver puntos 6.3, 6.4 y 6.5 de la 17020).

No puede existir ambigüedad entre un dictamen erróneo y un dictamen No puede existir ambigüedad entre un dictamen erróneo y un dictamen corregido. Esto es evitado comúnmente identificando el dictamen de corregido. Esto es evitado comúnmente identificando el dictamen de reemplazo con la leyenda “Este dictamen reemplaza al dictamen No. XXXX”.reemplazo con la leyenda “Este dictamen reemplaza al dictamen No. XXXX”.

13.4 13.4 Las correcciones o las adiciones a un acta o a un dictamen Las correcciones o las adiciones a un acta o a un dictamen de verificación después de emitirse, deben registrarse y de verificación después de emitirse, deben registrarse y justificarse de acuerdo con los requisitos relevantes de esta justificarse de acuerdo con los requisitos relevantes de esta sección.sección.


NC COMUNES al 13.4

En caso de adiciones o cambios a los dictámenes, no se justifican ni se mantienen registros; no se correlaciona con la emisión de nuevos dictámenes.

12.1 12.1 La unidad de verificación debe mantener un sistema de La unidad de verificación debe mantener un sistema de registros acorde con sus circunstancias particulares y para registros acorde con sus circunstancias particulares y para cumplir con las regulaciones aplicables.cumplir con las regulaciones aplicables.

El sistema debe establecer claramente la forma cómo se El sistema debe establecer claramente la forma cómo se administran, resguardan y protegen los registros que se generen de administran, resguardan y protegen los registros que se generen de la operación técnica de la unidad de verificación.la operación técnica de la unidad de verificación.

12. Registros12. Registros

NC COMUNES al 12.1

No se cuenta con un sistema de registros que considere los registros del Sistema de Calidad, además de los registros de verificación.

El tiempo de conservación de los registros administrativos y técnicos deberá ser como mínimo 4 años o según sea requerido por obligaciones contractuales, legales o de otra índole (el mayor de ellos es el que quedará como periodo de conservación).

Lineamientos SAGARPA: Resguardar los archivos de los últimos cinco años del ejercicio de su aprobación como UV (art. 40).

12.2 12.2 Los registros deben incluir suficiente información Los registros deben incluir suficiente información para permitir la evaluación satisfactoria de la verificación.para permitir la evaluación satisfactoria de la verificación.

12.3 12.3 Todos los registros deben almacenarse de manera Todos los registros deben almacenarse de manera segura por un periodo específico, mantenerse seguros segura por un periodo específico, mantenerse seguros evitando su daño o deterioro y de manera confidencial evitando su daño o deterioro y de manera confidencial para el cliente, a menos que exista un requerimiento para el cliente, a menos que exista un requerimiento diferente por Ley.diferente por Ley.

12. Registros12. Registros

NC COMUNES al 12.3

Los tiempos de conservación de los registros no están definidos.

CONFIDENCIAL

CONFIDENCIAL

5 5 La unidad de verificación debe asegurar la confidencialidad de La unidad de verificación debe asegurar la confidencialidad de la información obtenida en el transcurso de las actividades de la información obtenida en el transcurso de las actividades de verificación. Deben protegerse los derechos de propiedad.verificación. Deben protegerse los derechos de propiedad.

La UV debería tener una política, documentada en su sistema de La UV debería tener una política, documentada en su sistema de calidad, referente a la observancia de los requisitos de la calidad, referente a la observancia de los requisitos de la confidencialidad del cliente, observada por la UV (ver cláusula 12.3) confidencialidad del cliente, observada por la UV (ver cláusula 12.3) y por cualquier subcontratista contratado por ella (ver cláusula 14).y por cualquier subcontratista contratado por ella (ver cláusula 14).

5. Confidencialidad5. Confidencialidad

http://images.google.com.mx/imgres?imgurl=http://www.idisc.es/img/legal1.jpg&imgrefurl=http://www.idisc.es/privacitat.asp&h=388&w=250&sz=12&tbnid=uitkShb4jlwJ:&tbnh=119&tbnw=76&hl=es&start=98&prev=/images%3Fq%3DCONFIDENCIALIDAD%26start%3D80%26svnum%3D10%26hl%3Des%26lr%3D%26sa%3DN

15.1 15.1 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados para manejar las quejas recibidas de parte de los documentados para manejar las quejas recibidas de parte de los clientes o de otras partes respecto de la misma.clientes o de otras partes respecto de la misma.

Se debe considerar también las quejas, reclamaciones técnicas y Se debe considerar también las quejas, reclamaciones técnicas y apelaciones y lo establecido en el Art. 122 de la LFMN.apelaciones y lo establecido en el Art. 122 de la LFMN.

Nota: Los procedimientos requeridos en el 15.1 y 15.2 de la 17020 Nota: Los procedimientos requeridos en el 15.1 y 15.2 de la 17020 pueden estar incluidos en uno solo.pueden estar incluidos en uno solo.

Los motivos de queja deberían ser analizados como parte de la Los motivos de queja deberían ser analizados como parte de la revisión de la dirección, para que todas las causas puedan ser revisión de la dirección, para que todas las causas puedan ser identificadas y se tomen las debidas acciones para minimizar tales identificadas y se tomen las debidas acciones para minimizar tales quejas en el futuro.quejas en el futuro.

15. Quejas y Apelaciones15. Quejas y Apelaciones

15.2 15.2 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados para considerar y resolver reclamaciones documentados para considerar y resolver reclamaciones técnicas y apelaciones contra los resultados de sus técnicas y apelaciones contra los resultados de sus verificaciones, cuando estas se lleven a cabo bajo autoridad verificaciones, cuando estas se lleven a cabo bajo autoridad legal delegada.legal delegada.

Se debe contar con un procedimiento para atender apelaciones cuando la unidad Se debe contar con un procedimiento para atender apelaciones cuando la unidad de verificación actúa bajo autoridad legal delegada.de verificación actúa bajo autoridad legal delegada.

15.3 15.3 Debe mantenerse un registro de todas las quejas y Debe mantenerse un registro de todas las quejas y apelaciones así como de las acciones tomadas por la unidad de apelaciones así como de las acciones tomadas por la unidad de verificaciónverificación



NC COMUNES al 15.1

Los procedimientos para atender quejas y apelaciones no se apegan al artículo 122 de la LFMN.

No se identifica la diferencia entre quejas, reclamaciones técnicas y apelaciones.

NC COMUNES al 15.2

No se considera la resolución de reclamaciones técnicas y apelaciones en contra de las decisiones de la unidad cuando se actúa bajo autoridad legal delegada.

Se involucra a Colegios u otras organizaciones cuando la Ley establece recurrir a la Dependencia correspondiente.

NC COMUNES al 15.3

Para mantener registro de las quejas y de las acciones tomadas por la unidad de verificación, se vincula con acciones correctivas, pero este procedimiento no considera las quejas.

Se mantienen registros de quejas pero no de su respuesta y solución.

7.1 7.1 La administración de la unidad de verificación debe definir y La administración de la unidad de verificación debe definir y documentar su política y objetivos de calidad, y comprometerse documentar su política y objetivos de calidad, y comprometerse con la calidad, y debe asegurar que esta política es entendida, con la calidad, y debe asegurar que esta política es entendida, implantada y mantenida en todos los niveles de la organización.implantada y mantenida en todos los niveles de la organización.

Los objetivos y compromisos con la calidad deben ser incluidos en el manual de Los objetivos y compromisos con la calidad deben ser incluidos en el manual de calidad a través de una declaración formal, aprobada (firmada) por la alta dirección calidad a través de una declaración formal, aprobada (firmada) por la alta dirección de la organización, expresando el compromiso de la dirección y del personal de la de la organización, expresando el compromiso de la dirección y del personal de la UV para proporcionar a los clientes servicios de verificación confiables.UV para proporcionar a los clientes servicios de verificación confiables.

La Política de Calidad es como una “carta de La Política de Calidad es como una “carta de presentación” de la organización, en la que se presentación” de la organización, en la que se exponen los puntos que se quieren dar a conocer:exponen los puntos que se quieren dar a conocer:¿a qué me dedico?; ¿qué quiero lograr?; ¿bajo qué ¿a qué me dedico?; ¿qué quiero lograr?; ¿bajo qué norma trabajo?; ¿cómo lo quiero lograr?norma trabajo?; ¿cómo lo quiero lograr?

Todo objetivo debe contar con 3 características para Todo objetivo debe contar con 3 características para estar bien planteado: Claro; Medible; Alcanzable.estar bien planteado: Claro; Medible; Alcanzable.

7. Sistema de Calidad7. Sistema de Calidad

NC COMUNES al 7.1

Se omite la declaración del Compromiso con la Calidad.

7.2 7.2 La unidad de verificación debe operar un sistema de calidad La unidad de verificación debe operar un sistema de calidad efectivo y apropiado al tipo, extensión y volumen del trabajo efectivo y apropiado al tipo, extensión y volumen del trabajo desarrollado.desarrollado.

El sistema de calidad debe reflejar la operación en la materia donde El sistema de calidad debe reflejar la operación en la materia donde solicita la acreditación.solicita la acreditación.


7.3 7.3 El sistema de calidad debe estar documentado por completo. El sistema de calidad debe estar documentado por completo. Debe existir un manual de calidad que debe contener la Debe existir un manual de calidad que debe contener la información requerida por esta norma y lo establecido en el información requerida por esta norma y lo establecido en el anexo D (informativo).anexo D (informativo).

Para una referencia rápida, se recomienda que el manual de Para una referencia rápida, se recomienda que el manual de calidad de la unidad de verificación incluya una tabla en la calidad de la unidad de verificación incluya una tabla en la que se referencie el cumplimiento con la norma 17020 (Nota: que se referencie el cumplimiento con la norma 17020 (Nota: Se puede usar la NMX-CC-10013-IMNC-2002).Se puede usar la NMX-CC-10013-IMNC-2002).


NC COMUNES al 7.3

Los Manuales de Calidad no hacen referencia o no contienen toda la información requerida por la norma 17020.

Se omite información requerida en el Anexo D de la norma 17020.

7.4 7.4 La administración de la unidad de verificación debe designar La administración de la unidad de verificación debe designar a una persona, quien independientemente a sus otros deberes, a una persona, quien independientemente a sus otros deberes, debe tener la autoridad y la responsabilidad para el debe tener la autoridad y la responsabilidad para el aseguramiento de la calidad dentro de la unidad de verificación. aseguramiento de la calidad dentro de la unidad de verificación. Esta persona debe tener acceso directo a la alta dirección.Esta persona debe tener acceso directo a la alta dirección.

El puesto de Gerente de Calidad, o como se le denomine, debería estar El puesto de Gerente de Calidad, o como se le denomine, debería estar claramente identificado en el organigrama referido en el punto 6.2 de la claramente identificado en el organigrama referido en el punto 6.2 de la guía. La persona que ocupe este puesto debe estar libre de presiones guía. La persona que ocupe este puesto debe estar libre de presiones que puedan afectar la calidad de su trabajo.que puedan afectar la calidad de su trabajo.

7.5 7.5 El sistema de calidad debe mantener su relevancia y vigencia El sistema de calidad debe mantener su relevancia y vigencia bajo la responsabilidad de la misma persona.bajo la responsabilidad de la misma persona.


7.6 7.6 La unidad de verificación debe mantener un sistema de La unidad de verificación debe mantener un sistema de control de toda la documentación relacionada con sus control de toda la documentación relacionada con sus actividades. Debe asegurar que:actividades. Debe asegurar que:

a) a) Las ediciones vigentes de la documentación apropiada se encuentren disponibles en Las ediciones vigentes de la documentación apropiada se encuentren disponibles en todos los lugares pertinentes y para todo el personal relevante;todos los lugares pertinentes y para todo el personal relevante;b) Todos los cambios o las enmiendas a los documentos sean cubiertas por la debida b) Todos los cambios o las enmiendas a los documentos sean cubiertas por la debida autorización y sean procesados de tal manera que se aseguren su oportuna autorización y sean procesados de tal manera que se aseguren su oportuna disponibilidad en el lugar apropiado;disponibilidad en el lugar apropiado;c) Los documentos obsoletos sean retirados del uso en toda la organización, pero se c) Los documentos obsoletos sean retirados del uso en toda la organización, pero se archiva una copia por un tiempo determinado;archiva una copia por un tiempo determinado;d) Se notifica de los cambios a otras partes, cuando sea necesario.d) Se notifica de los cambios a otras partes, cuando sea necesario.


NC COMUNES al 7.6

•No se muestran las versiones vigentes.

•No se establece la manera de autorizar documentos.

•No se determina tiempo de resguardo de documentos obsoletos.

•No se determina la manera de notificar cambios.

La UV debe tener una lista maestra de documentos y una lista de La UV debe tener una lista maestra de documentos y una lista de distribución de la documentación del sistema de calidad.distribución de la documentación del sistema de calidad.

7.7 7.7 La unidad de verificación debe llevar a cabo un programa La unidad de verificación debe llevar a cabo un programa planeado y documentado de auditorías de calidad internas para planeado y documentado de auditorías de calidad internas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la efectividad del sistema de calidad. El personal que efectúe las efectividad del sistema de calidad. El personal que efectúe las auditorías debe estar suficientemente calificado y debe ser auditorías debe estar suficientemente calificado y debe ser independiente de las funciones que se estén auditando.independiente de las funciones que se estén auditando.

Se deberá presentar el perfil que debe cubrir el personal que realizará Se deberá presentar el perfil que debe cubrir el personal que realizará las auditorías internas. El auditor debe tener conocimiento en la norma las auditorías internas. El auditor debe tener conocimiento en la norma 17020 y preferentemente en técnicas de auditoría.17020 y preferentemente en técnicas de auditoría.


Cuando una unidad de verificación tenga más de un sitio en donde lleve Cuando una unidad de verificación tenga más de un sitio en donde lleve a cabo actividades de verificación, todos los aspectos relacionados con a cabo actividades de verificación, todos los aspectos relacionados con el sistema de calidad y todos los sitios tendrán que someterse a una el sistema de calidad y todos los sitios tendrán que someterse a una auditoría interna completa durante un ciclo de 4 años.auditoría interna completa durante un ciclo de 4 años.

En el caso de auditores externos deberán cumplir con los requisitos En el caso de auditores externos deberán cumplir con los requisitos de confidencialidad de los clientes de la unidad de verificación.de confidencialidad de los clientes de la unidad de verificación.

7.7 7.7 La unidad de verificación debe llevar a cabo un programa La unidad de verificación debe llevar a cabo un programa planeado y documentado de auditorías de calidad internas para planeado y documentado de auditorías de calidad internas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la efectividad del sistema de calidad. El personal que efectúe las efectividad del sistema de calidad. El personal que efectúe las auditorías debe estar suficientemente calificado y debe ser auditorías debe estar suficientemente calificado y debe ser independiente de las funciones que se estén auditando.independiente de las funciones que se estén auditando.


NC COMUNES al 7.7

Falta definir el perfil de auditores internos para garantizar que está suficientemente calificado para determinar la efectividad del Sistema respecto a la norma 17020.

Los auditores internos se califican solos, no los califica la UV.

Las auditorías no están reflejando el cumplimiento y efectividad del sistema de calidad de la UV.

* No se evidencia el cumplimiento del perfil del auditor interno.

No cumple con su programa establecido de auditorías internas al menos 1 vez por año.

No presenta carta firmada de confidencialidad del auditor interno.

No hay evidencia de implementación de las acciones correctivas derivadas de la auditoría interna.

7.8 7.8 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados para atender la retroalimentación y realizar las documentados para atender la retroalimentación y realizar las acciones correctivas cada vez que se detecten discrepancias en acciones correctivas cada vez que se detecten discrepancias en el sistema de calidad y/o en el desarrollo de las verificaciones.el sistema de calidad y/o en el desarrollo de las verificaciones.

El procedimiento establecido debe contener, más no limitarse a:El procedimiento establecido debe contener, más no limitarse a:- Descripción del no cumplimiento, retroalimentación, etc.;- Descripción del no cumplimiento, retroalimentación, etc.;- investigación de las causas;- investigación de las causas;- descripción de la acción inmediata;- descripción de la acción inmediata;- descripción de la acción tomada para prevenir recurrencia;- descripción de la acción tomada para prevenir recurrencia;- identificación del responsable de la acción correctiva;- identificación del responsable de la acción correctiva;- fecha límite para la implementación de la acción correctiva;- fecha límite para la implementación de la acción correctiva;- monitoreo del progreso de la acción correctiva.- monitoreo del progreso de la acción correctiva.


Las acciones correctivas deberían contemplar los resultados de la supervisión, atención de quejas, auditorías internas y externas, y evaluaciones que realiza el organismo de acreditación.

Las No Conformidades de evaluaciones del organismo de acreditación, se deben presentar con base en los requisitos de este punto.

7.8 7.8 La unidad de verificación debe tener procedimientos La unidad de verificación debe tener procedimientos documentados para atender la retroalimentación y realizar las documentados para atender la retroalimentación y realizar las acciones correctivas cada vez que se detecten discrepancias en acciones correctivas cada vez que se detecten discrepancias en el sistema de calidad y/o en el desarrollo de las verificaciones.el sistema de calidad y/o en el desarrollo de las verificaciones.


NC COMUNES al 7.8

Los procedimientos para atender No Conformidades no deben ser solo formatos.

No se tiene evidencia de la implementación del uso de acciones correctivas.

Las acciones correctivas no consideran los elementos de la Guía.

7.9 7.9 La dirección de la unidad de verificación debe revisar el La dirección de la unidad de verificación debe revisar el sistema de calidad a intervalos apropiados, para asegurar su sistema de calidad a intervalos apropiados, para asegurar su continua adecuación y efectividad. Deben registrarse los continua adecuación y efectividad. Deben registrarse los resultados de tales revisiones.resultados de tales revisiones.

La unidad de verificación debe contar con un procedimiento para llevar a La unidad de verificación debe contar con un procedimiento para llevar a cabo la revisión del sistema de calidad por parte de la dirección. Las cabo la revisión del sistema de calidad por parte de la dirección. Las revisiones de la dirección deben tener en cuenta toda la información revisiones de la dirección deben tener en cuenta toda la información relevante, como informes del personal supervisor y directivo, resultados relevante, como informes del personal supervisor y directivo, resultados de las auditorías internas de la calidad y auditorías externas más de las auditorías internas de la calidad y auditorías externas más recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el sistema de calidad, adecuación de los recursos humanos y materiales, sistema de calidad, adecuación de los recursos humanos y materiales, planes para el futuro, estimaciones para nuevos trabajos y recursos planes para el futuro, estimaciones para nuevos trabajos y recursos humanos adicionales, así como necesidad de formación de personal humanos adicionales, así como necesidad de formación de personal nuevo y existente.nuevo y existente.

La frecuencia de las revisiones de la dirección es una decisión que La frecuencia de las revisiones de la dirección es una decisión que corresponde a la unidad de verificación, teniendo en cuenta los corresponde a la unidad de verificación, teniendo en cuenta los resultados de las auditorías internas y las revisiones e informes previos resultados de las auditorías internas y las revisiones e informes previos del organismo de acreditación. En general, se considera aceptable una del organismo de acreditación. En general, se considera aceptable una periodicidad mínima anual.periodicidad mínima anual.


7.9 7.9 La dirección de la unidad de verificación debe revisar el La dirección de la unidad de verificación debe revisar el sistema de calidad a intervalos apropiados, para asegurar su sistema de calidad a intervalos apropiados, para asegurar su continua adecuación y efectividad. Deben registrarse los continua adecuación y efectividad. Deben registrarse los resultados de tales revisiones.resultados de tales revisiones.


NC COMUNES al 7.9

Se confunde con Auditorías de Calidad Internas.

Se confunde con revisión de documentos.

No se cuenta con registros de revisiones al sistema de calidad de la UV.

* El procedimiento de revisión por la dirección no establece todos los elementos de entrada que establece la guía de aplicación.

* No se presenta evidencia de la realización de la revisión por la dirección.

PERSONAL

PROCEDIMIENTOS

INSTAL / EQUIPOS

ESTRUCTURA

Sistema de CalidadSistema de CalidadIndependenciaIndependenciaAdministraciónAdministración

ConfidencialidadConfidencialidad

Personal permanentePersonal permanenteExperienciaExperiencia

CapacitaciónCapacitaciónCompetencia TécnicaCompetencia Técnica

CalibraciónCalibraciónTrazabilidadTrazabilidad

MantenimientoMantenimientoIdentificaciónIdentificación

Listas de verificaciónListas de verificaciónPlaneaciónPlaneación

Seguridad del personalSeguridad del personalSupervisión ySupervisión yTestificaciónTestificación

ContratosContratos

David I. LARADavid I. LARA

Gerente de CalidadGerente de Calidad

Tel. (55) 5519-7027 /Tel. (55) 5519-7027 /

045-55-5068-5643045-55-5068-5643

[email protected]@hotmail.com

Documents

Curso 17020 y guia sv 2012