CARDIOXANE• 44 évi kutatómunkám alatt a londoni Birodalmi

Rákkutató Intézetben (ICRF) dolgoztuk ki egerekben egy kollégával a fenti daganat kemoterapia általi szívkárosodást megelőző vagy enyhítő Hazánkban is törzskönyvezett gyógyszert.

• Ez egy „chelating agent” mely a pikkelysömör (psoriázis) kezelésére is alkalmasnak látszik önkéntes paciensekben, de arra még nincs törzskönyvezve.(szabadalmi kérvény alatt)

CV 247 ALAPOLDAT

A készítményt a londoni Birodalmi Rákkutató Intézetben (ICRF) fejlesztettük ki a kutyák és emberek rosszindulatú daganatainak önkéntes kezelésére mikor hagyományos kezelés

elutasított vagy nem ajánlatos nem tolerált nem hatásos hatásos de visszatérhet (megelőzés!)

Daganatkezelési Problémák: módok:

1 Műtéti eltávolítás Maradék sejtek, nyúlványok Hozzáférhetőség

2 Besugárzás Áttétek

3 Kemoterápia Hatásosság, Rezisztencia

Mellékhatások

CV 247 lényege: két lábon járó antioxidáció

Jobb láb: Redukáló enzimek (SOD) segítése magjuk fémellátásával (Réz, Mangán) ÉS: Immunerősítés, DNS hibajavítás (C-vitamin)

Bal láb: Oxidáló enzimek (COX) akadályozása ÉS: Sejtburjánzás elfojtása, sejthalál elősegítése Immunsejtek mozgósítása (Szalicilát)

Az összetevők hatásai:erősítik az immunrendszert, előmozdítják a szervezet antioxidáns folyamatait, gátolják a daganatsejtek és azok vérellátásának burjánzását, terjedését és ellenállóképességét

csökkentik a hagyományos rákkezelés mellékhatásaitnövelik a kemoterápia (pl cisplatin) hathatóságátnövelik a rákbetegek életminőségét és életelvárásátritkítják az epilepsziások rohamsűrüségétgyorsítják felépülést betegségekből (pl Lyme kór) és műtétekből (pl hasi, szemműtétek, stb)

145 kutya eset dokumentálva Protokoll alatt (plusz sok informális visszajelzés állatorvosoktól) Megkapta Hazánkban a “Gyógyhatású Készítmény” minősitést vény nélküli forgalmazásra kutyáknakDaganatellenes hatás: az esetek egy negyedében Az előre jelzett élettartam túllépése: esetek felében Életminőség javulása: esetek több mint háromnegyedében

2 es fázisú bőri mastocytoma szövettani képe CV 247 kezelés előtt. Daganatsejtek beszűrődnek az irha (subcutis) rétegbe (*), Haematoxylin és Eozin festés. 50-szeres nagyítás

*

2 es fázisú bőri mastocytoma szövettani képe CV 247 kezelés után. Kötőszövet található a daganatsejtek helyén (*), Haematoxylin és Eozin festés. 50-szeres nagyítás

*

1/ Angliai emberi rákesetek tanulmányai

II fázisú ártalmatlansági tanulmánya 37 különböző rákos páciensnek:

14 prosztata, 12 colorectális, 11 más malignáns daganatos eset:

bíztató eredmények, nincs mellékhatás, mangán és réz értékek a szövetekben és

vérben nem emelkedtek. Ugyanez volt tapasztalható 18 Beagle kutyát

bevonó 6 hónapi toxicitási tesztben még dupla adagok után is.

2/ Angliai emberi rákesetek tanulmányai110 prosztata rák eset egyéves tanulmánya, mely a Nátrium szalicilát componens hatását hasonlítja össze a teljes CV 247 készítménnyel:

a paciensek egy harmada stabilizálódott hasonló mértékben mindkét csoportban a PSA érték esésével.

Néhány esetben emésztési probléma jelentett, de nem bizonyíthatóan a kezelés miatt.

3/Angliai emberi rákesetek tanulmányai

36 kevert rák eset, mely miután minden konvencionális kezelés ellenére súlyosbodott,

félévi CV 247 kezelést kapott:

10/36 javult, (egy negyed) 12 nem változott, 3 súlyosbodott és

11 abbahagyta a kezelést.

Jelentős mellékhatás nem észlelt.

4/ Emberek önkéntes hospice kezelése Angliában

(némelyikük minden előző kezelés nélkül)

109 bizonyított rákeset CV 247 kezelése: 31 csak egyszer látott 3 hónap alatt 48 követett 3-12 hónapig 13 követett 1 - 2 évig 17 követett 2 évnél tovább

A 109 esetből: 71-ben (3/4) a tünetek enyhültek, ezekből 21 (egyötöd) mutatott némi rák visszafejődést Csak minimális mellékhatások voltak, főleg szubjektív

észlelések. Egyikük sem volt tulajdonítható kizárólag a CV 247 kezelésnek.

A “Gyógyhatású Készítmény” kategória megszünt emberek számára az EU-ban. Teljes gyógyszerré nyilvánitás évekbe és milliókba fog kerülni. Igy Hazánkra maradt az Étrend Kiegészítő kategória egyelőre, a további kifejlesztéshez.

Ugyanakkor az EU konform emberi Étrend Kiegészítő kategória kizár minden ételnek nem

minősülő összetevőt (mint pl szalicilátokat), és az normális ételben előfordulókat is csak az Ajánlott

Napi Bevétel (RDA) értékei alatt engedélyez

Igy ki kellett cserélni a Nátrium szalicilát összetevőt bioflavonoidra és lecsökkenteni a napi dózist hogy a szer regisztrálható legyen mint étrend kiegészítő melynek nem engedett gyógyító hatást tulajdonítani:

„CV 247 Regenerál” kapszulák emberi használatra.

A CV 247 „Regenerál” kapszula használhatósága 1/ Heveny betegségekből a gyors és teljes felépülés

elősegítése2/ Idült vagy daganatos betegek életminőségének

javítása3/ Az anyagcsere optimalizálása az életelvárás

növeléséhez4/ Műtétek utáni felépülés és sebgyógyulás elősegítése5/ Kemoterápia kellemetlen mellékhatásainak

csökkentése6/ A sejtek oxidációs folyamatok általi öregedésének

késleltetése7/ A szervezet ellenálló képességének és immunitásának

növeléseElőnyösen szedhető orvos által más okból ajánlott napi

aszpirin mellett is. (Vissza kapják a „bal lábat”!)

Tanulmányok a rutin szalicilát-szedésről •Bosetti olaszországi Aszpirin tanulmánya Egy harmaddal kevesebb torok, nyelőcső és száj rákeset volt azokban akik 5 éven át szedtek Aszpirint orvosi tanácsra

•Gonzaga NSAID tanulmánya (2009)300.000 aszpirin vagy más Non-Steroid Anti Inflammatory Drug szedő embernek szignifikánsan kevesebb gyomor és bélcsatorna rákja volt, az azokat nem szedőkhöz képest.

•Abnet (NCI) gyomorrák tanulmánya paciens években•311.000 emberbenGyomorrák előfordulása 7 eset volt Aszpirin szedők és 11 volt nem-aszpirin szedőkben 100.000 páciens-év alatt.

The Lancet 2010 dec. riportja a Brit Rákkutató Intézet (CRUK) oxfordi kutatóegységétől (vezető: prof Peter Rothwell):

Nyolc 4-20 évig tartó tanulmányban résztvevő 25.500 paciens rákelőfordulását összegezte (MTI 2010 december 7)

Akik naponta szedtek kis dózisban (75 mg) aszpirint orvosi tanácsra, összegezve a rákkockázatuk 21 %- al volt alacsonyabb a nem-szedőkkel szemben. 5 évi szedés után ez 30-40 %-ra nőtt

A CV247 Antioxidáns hatásának vizsgálata patkányokban

A kemoterápiában használt cisplatinnak jólismert szövetkárosító hatása van a platina oxidatív hatása miatt, mely főleg a vesét károsíthatja.

A kísérletben a cisplatin egy enyhe vesekárosítást okozó egyszeri intraperitoneális adagjával indukáltunk oxidatív folyamatokat és szabadgyökök képződését. majd……

.

A CV247 Antioxidáns hatásának vizsgálata cisplatin kezelt patkányokban

Az így kezelt állatok egy részében teljes CV 247-el 14 napos orális utókezelést kezdtünk, és vakon kiértékeltük annak biokémiai hatását és a vese-szövettani védőhatását a cisplatin által kiváltott szabadgyökök megsemmisítésével és az oxidatív stressz és COX-2 aktivitás csökkentésével az utókezelt állatokban, a nem kezeltek állatok paramétereinek való összehasonlításával.

.

Szabadgyökök és reaktiv oxigén (ROS) emelkedés mérése chemiluminescence által (RLU%) egyszeri cisplatin i/p injekció után (3. oszlop) és annak csökkenése az azt követő CV 247 orális 14 napi utókezelés eredményeként (4. oszlop) a májban

Szabadgyökök és reaktiv oxigén (ROS) emelkedés mérése chemiluminescence által (RLU%) egyszeri cisplatin i/p injekció után (3. oszlop) és azt követő CV 247 orális 14 napi utókezelés eredményeként (4. oszlop) a szérumban

cisplatin alone

cisplatin & CV247

Patkány vesemetszetek immunhisztológiája COX-2 antitesttel, szinerősséggel kimutatván COX-2 aktivitást: KONTROL CISPLATIN KEZELT CISPLATIN+CV247

CV 247 összhatása ciszplatinnalEgy pozitív kölcsönhatás (synergizmus) volt észlelhető. A két készítmény együtt alkalmazva hatásosabb volt a legtöbb sejt vonal kulturában, mint külön-külön.

Ennek a kölcsönhatásnak további tanulmányozása megy sejt kultúrákban és klinikai tanulmányokban, kombinálva a patkányokban talált vesevédő hatásával a CV 247 szernek.

CV 247 jelenleg rutin használatban van a Research Genetic Cancer Centre (RGCC) kemosensitivitási tesztjeiben melyeket egyedi rákbetegek DNS tipizált daganatain alkalmaznak optimális kezelés javasolására.

Kipróbálási tervek gyógyszerré minősítéshezNem-beavatkozásos engedélyezett Protokoll:Ciszplatinnal kezelt rákbetegek önkéntes CV 247 Regenerál

szedése alatti rutin klinikai adatainak beleegyezéses tanulmányozása azokéval, akik a Regenál mellett Aspirin Protect-et is szednek orvosi tanácsra és akik semelyiket sem szedik (negativ control). Ha vesekimélő hatás jelentkezik………

Beavatkozásos engedélyezett Protokoll:Ciszplatin mellett a CV 247 Regenerál adag Angliában használt

CV terápiás (négyszeresének) adag adása mindkét (aszpirines és nem aszpirines) csoportnak, és az eredmények szigorú figyelése és tanulmányozása.