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Dalia Marcela Lewi Instituto de Genética - INTA Innovación en Agrobiotecnología Tortugas Mall - 6 de noviembre de 2014

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Dalia Marcela LewiInstituto de Genética - INTA

Innovación en Agrobiotecnología

Tortugas Mall - 6 de noviembre de 2014

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Plan Estratégico Agroalimentario y Agroindustrial Participativo y Federal

PEA2 - metas 2010-2020

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PEA2 - metas 2010-2020Plantea elegir un modelo de desarrollo:

Profundizar la tendencia en la generación de valor agregado

Fuerte inserción de la Argentina en las cadenas globales de valor

Generación de valor en origen : desarrollo con equidad

Sustentabilidad ambiental y territorial.

Modelo de valor

agregado con

desarrollo

salto paradigmático

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La visión del PEA2

• Liderazgo Mundial en el Sector Agroalimentario y Agroindustrial.

• Bienes y Servicios Agroalimentarios y Agroindustriales de calidad y valor agregado, en particular en origen.

• Asegurar la provisión alimentaria nacional y la demanda internacional en cantidad y calidad.

• Desarrollo de la Nación y sus Regiones:Equidad territorial (arraigo, ocupación del territorio, desarrollo regional).

Inclusión social (seguridad alimentaria nutricional, empleo, seguridad social).

Sustentabilidad Ambiental.

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Objetivo especifico 4:

Estimular el desarrollo, la difusión y la adopción de innovaciones tecnológicas agroalimentarias y agroindustriales.

Fortalecer la innovación hacia tecnologías apropiadas que permitan estimular el desarrollo integral del Sector y de la sociedad en su conjunto.

Objetivos del PEA2

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Objetivo especifico 5:

Fomentar el desarrollo de formas organizativas: redes productivas por cadenas de valor, redes industriales, clusters, consorcios, cooperativas, fundaciones, entre otras, que permitan abordar las problemáticas sectoriales y territoriales.

Objetivos del PEA2

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¿Podemos acompañar al PEA2 desde la Biotecnología?

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Metas PEA2 2010-2020

Presentadas en septiembre de 2011 en Tecnópolis:- Cantidad de eventos vegetales aprobados: 21- Desarrollados por instituciones públicas: 0

Actualmente: (nov. 2014)- Cantidad de eventos vegetales aprobados: 30- Desarrollados por instituciones públicas: 0

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Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria

www.inta.gob.ar

Ente dependiente del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación

www.minagri.gob.ar

Estructura:

Sede central (Ciudad de Buenos Aires)15 centros regionales 6 centros de investigación

(incluyendo16 institutos de investigación)50 estaciones experimentalesmás de 300 Unidades de Extensión

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• Desarrollo de cultivos transgénicos (maíz, trigo, soja, papa, lechuga, girasol, alfalfa, tomate, algodón)

• Desarrollo de microorganismos recombinantes (vacunas basadas en virus). • Búsqueda y aplicación de nuevos genes para características como

resistencia a patógenos, a sequía, vacunas, etc.• Participación activa en proyectos de Genómica (papa, tomate, trigo,

bovinos, bacterias). • INTA está representada en CONABIA desde su creación en 1991. • Asistió en el establecimiento de regulaciones basadas en ciencia en

Argentina.• Cuenta con el primer laboratorio que obtuvo plantas transgénicas en

Sudamérica. • Condujo los primeros ensayos a campo de plantas transgénicas del sector

público en el país. • Ha obtenido bovinos transgénicos.

Capacidades INTA en Biotecnología y Ciencia Regulatoria

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Infraestructura para el desarrollo de eventos transgénicos

- Laboratorios de Biología Molecular

- Cámaras de cría- Invernáculos de Bioseguridad- Campo experimental

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• Resistencia a insectos (genes Bt sobre Colias lesbia)

Control (WT)

Transgénica expresando toxina Bt

Alfalfa (Medicago sativa)

Larva sin desarrollo

Instituto de Genética

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• Manipulación de la senescencia

WT

T

WT: Pl. no transgénicaT: Pl. transgénica

(Plantas de la misma edad) WT T

Alfalfa (Medicago sativa)

Instituto de Genética

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• Tolerancia a sequía

WT TT

Alfalfa (Medicago sativa)

Instituto de Genética

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• Tolerancia a Salinidad (300 mM NaCl)

WT TRANSGÉNICOS

T1 T2

T3 WT

Alfalfa (Medicago sativa)

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• Expresión de antígenos de virus de relevancia para medicina veterinaria (Molecular Farming)

Formulación de vacuna

400 dosis por kg/biomasa

Evaluación generación de vacunasa escala preindustrial

Alfalfa (Medicago sativa)

• Fiebre aftosa.

• Rotavirus bovino.

• Diarrea viral bovina.

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Maíz (Zea mays)

• Tolerancia a sequía

WT

T

Instituto de Genética

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0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

Trans génic as Null Trans génic as Null

S equía R iego Normal

Número de espigas

-20,00

0,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

140,00

Trans génic as Null Trans génic as Null

S equía R iego Normal

C antidad de s emillas

Cantidad de semillas

Maíz (Zea mays)

Instituto de Genética

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Lechuga (Lactuca sativa)

• Especie modelo para Asteraceas

• Resistencia a virus

Instituto de Biotecnología

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• Transformación genética estable

Girasol (Helianthus annuus L)

GUS+ T1 vs Control Instituto de Biotecnología

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Trigo (Triticum aestivum)

8 días

12 días

WT

WT

sn398

sn398

• Estrés biótico Evaluación de plantas de trigo expresando el transgén SN-1 a través de la inoculación con Blumeria graminis

Instituto de Genética

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WT+H20

T- H20

T+ H20

• Estrés abiótico: tolerancia a sequía

Trigo (Triticum aestivum)

Instituto de Genética

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Algodón (Gossypium hirsutum)

• Tecnología de transformación genética• Resistencia a insectos (picudo del algodonero)

Opciones tecnológicas:

• RNAi (interferencia)• Genes Bt• Genes VIP

Instituto de Genética

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• Resistencia a enfermedades fúngicas (Rhizoctonia solani)

Papa (Solanum tuberosum)

T

WT

T WT

WT

WT WT Instituto de Biotecnología

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Papa (Solanum tuberosum)

• Resistencia a bacteriosis (Erwinia carotovora)

WT TInstituto de Biotecnología

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Papa (Solanum tuberosum)

• Resistencia a virus PVX y PLRV

Ensayo de multiplicación a campo a partir de microplántulas 2005-2006 S01:0053198/2005 de CONABIA Res. Nº 415/05

Instituto de Biotecnología

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Soja (Glycine max)

• tecnología de transformación mediante Agrobacterium

Estrategia: nudo cotiledonar

Instituto de Genética

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Tomate (Solanum lycopersicum)

• Aumento del índice de cosecha

• Alteraciones en el metabolismo de vitamina E: Acumulación de vitamina E en hojas y disminución de VTE en frutos.

• Tolerancia a estrés hídrico

Instituto de Biotecnología

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Autoridad de Aplicación

Permiso para producción y comercialización

Dirección de Mercados

Evaluación económica Impacto en exportaciones

Inocuidad AlimentariaSalud humana y animal del cultivo y

subproductos (tóxicos, alérgenos, modif. Nutricionales, etc)

SENASABioseguridad Agroecológica

Fase I

Fase II

CONABIA

Marco Regulatorio Nacional: MinAgri

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Pasos para la desregulación (aprobación) de un evento

Obtención de To en laboratorio

Primeras observaciones en

invernáculo de bioseguridad

Multiplicación -Avance de

generaciones (T2- T3)

Introgresión en fondo genético apropiado

Desarrollo experimental inicial

año 1 año 2 año 3 a 4 año 3 a 6

Ensayos regulatorios

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Ensayos confinados a

campo 1

Ensayos confinados a

campo 2

Actividades:

Toma de muestras (moleculares e inocuidad)

Desafíos

evaluación rendimiento

localidades

Ensayos confinados a

campo (n)

Pasos para la desregulación (aprobación) de un evento

Ensayos regulatorios

Dossier

CONABIA

y

SENASA

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Qué se analiza en un evento OGM: análisis molecular de los elementos genéticos introducidos historial de uso de la proteína introducida origen del gen modo de acción de la proteína y su función dentro de la planta lugar de inserción del ADN introducido en el genoma de la planta número de copias del inserto. comprobación de que los genes usados con carácter auxiliar en la

obtención del transgénico no se expresen en la planta nivel de expresión del gen en cada una de las partes de la planta herencia mendeliana del transgén Que la morfología y la fisiología de la planta no se hayan modificado

con respecto a su par no transgénico. Se analizan en particular la estructura floral y el momento de floración

Que el comportamiento agronómico del cultivo transgénico se diferencie del de la variedad convencional sólo en la característica introducida

Que no aumente su aptitud para sobrevivir como maleza (dormición y vigor de la semilla)

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Qué se analiza en un evento OGM (II): Que la producción y viabilidad del polen sea similar al de la planta no

transgénica. Inexistencia de toxicidad de la proteína sintetizada a partir del

transgén sobre organismos benéficos y no blanco (como las abejas, roedores, aves, etc)

Que la proteína sea rápidamente degradable Inexistencia de efectos tóxicos o alergénicos producidos por la

manipulación del cultivo en el campo o en las plantas procesadoras Que no haya malezas o especies relacionadas, sexualmente

compatibles, con las cuales la planta transgénica se pueda cruzar Que los alimentos derivados del cultivo transgénico no sean tóxicos o

alergénicos para las personas o animales que los consumen composición centesimal del alimento (proteínas, grasas, fibra,

minerales, carbohidratos y agua) igual a la del derivado del cultivo convencional.

perfil de ácidos grasos y en la composición de aminoácidos individuales

aptitud nutricional en animales (aves, ganado, roedores) sea equivalente a la de la planta convencional

Page 34: Dalia Marcela Lewi Instituto de Genética - INTA Innovación en Agrobiotecnología Tortugas Mall - 6 de noviembre de 2014

11%

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Solicitudes de permisos para ensayos regulatorios año 2012

Total 2012: 316

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Aprobaciones comerciales hasta agosto 2014: 30 eventos

listado del 1 al 15

Especie Característica introducida Evento Solicitante Resolución fecha NºSoja Tolerancia a glifosato 40-3-2 Nidera S. A. SAPyA N° 167 25/03/1996 1Maíz Resistencia a Lepidópteros 176 Ciba-Geigy S. A. SAGPyA N° 19 16/01/1998 2Maíz Tolerancia a Glufosinato de Amonio T25* AgrEvo S. A. SAGPyA N° 372 23/06/1998 3Algodón Resistencia a Lepidópteros MON531 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N°428 16/07/1998 4Maíz Resistencia a Lepidópteros MON810 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 429 16/07/1998 5Algodón Tolerancia a glifosato MON1445 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 32 25/04/2001 6Maíz Resistencia a Lepidópteros Bt11 Novartis Agrosem S.A. SAGPyA N° 392 27/07/2001 7Maíz Tolerancia a glifosato NK603 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 640 13/07/2004 8Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio TC1507 Dow AgroSciences S.A.y Pioneer

Argentina S.ASAGPyA N° 143 15/07/2005 9

Maíz Tolerancia a Glifosato GA21 Syngenta Seeds S.A. SAGPyA N° 640 22/08/2005 10Maíz Tolerancia a glifosato y resistencia a Lepidópteros NK603xMON810 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA Nº 78 28/08/2007 11Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio

y Glifosato1507xNK603 Dow AgroSciences S.A.y Pioneer

Argentina S.ASAGPyA Nº 434 28/05/2008 12

Algodón Resistencia a Lepidópteros y Tolerancia a glifosato MON531xMON1445 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA Nº 82 10/02/2009 13Maíz Tolerancia a glifosato y Resistencia a Lepidópteros Bt11xGA21 Syngenta Agro S.A. SAGPyA Nº 235 12/12/2009 14Maíz Tolerancia a glifosato y Resistencia a Coleópteros MON88017 Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 640 07/10/2010 15

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Aprobaciones comerciales hasta agosto 2014: 30 eventos

listado del 15 al 30Especie Característica introducida Evento Solicitante Resolución fecha NºMaíz Resistencia a Lepidópteros MON89034 Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 641 07/10/2010 16Maíz Tolerancia a glifosato y resistencia a Lepidópteros y Coleópteros MON89034 x

MON88017Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 642 07/10/2010 17

Maíz Resistencia a Lepidópteros MIR162 Syngenta Agro S.A. SAGyP Nº 266 19/05/2011 18Soja Tolerancia a glufosinato de amonio A2704-12 Bayer S.A. SAGyP Nº 516 23/08/2011 19Soja Tolerancia a glufosinato de amonio A5547-127 Bayer S.A. SAGyP Nº 516 23/08/2011 20Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a glifosato y a

glufosinato de amonioBt11xGA21xMIR162 Syngenta Agro S.A. SAGyP Nº 684 27/10/2011 21

Maíz Tolerancia a glifosato y a herbicidas que inhiben la enzima acetolactato sintasa

DP-098140-6 Pioneer Argentina S.R.L. SAGyP Nº 797 01/12/2011 22

Maíz Resistencia a Lepidópteros y a Coleópteros y tolerancia a glifosato y a glufosinato de amonio

Bt11xMIR162xMIR604xGA21

Syngenta Agro S.A SAGyP Nº 111 15/03/2012 23

Maíz Resistencia a Coleópteros MIR604 Syngenta Agro S.A SAGyP Nº 111 15/03/2012 24Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio

y GlifosatoMON89034xTC1507xNK603

Dow AgroSciences S.A.y Monsanto Argentina S.A.I.C

SAGyP Nº 382 23/07/2012 25

Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glifosato MON89034xNK603 Monsanto Argentina S.A.I.C SAGyP Nº 382 23/07/2012 26Soja Resistencia a Lepidópteros y Tolerancia a glifosato MON87701xMON89788 Monsanto Argentina S.A.I.C SAGyP Nº 446 10/08/2012 27

Soja Tolerancia a herbicidas de la clase de las imidazolinonas CV127 BASF Argentina S.A. SAGyP Nº 119 07/03/2013 28

Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a glufosinato de amonio y glifosato

TC1507xMON810x NK603 y TC1507x MON810

Pioneer Argentina S.R.L. SAGyP Nº 417 (15/10/13)

(15/10/13) 29

Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a glifosato y a glufosinato de amonio

Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y todos los

acumulados intermedios

Syngenta Agro S.A SAGyP Nº 88 (11/04/14) 30

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Otros desarrollos de eventos en ArgentinaESPECIE CARACTERISTICA

INSTITUCION/ EMPRESA

fase avanzada

fase temprana

Trigo tolerancia a sequía INTA x

Papa resistencia a virus, bacterias, hongos

INTA x

Naranjo sevillano resistencia a virus INTA xCaña de azúcar tolerancia a glifosato EEAOC x

Papa resistencia a virus Tecnoplant x

Caña de azúcar tolerancia a glifosato Chacra Experimental

Sta Rosax

Soja, Trigo, maíz tolerancia a sequía INDEAR x

Alfalfa menos lignina/tolerancia a glifosato

INDEAR x

Cártamo molecular farming para quimosina INDEAR x

Sorgo mejor aprovechamiento de N Advanta xMaíz, alfalfa tolerancia a sequía INTA x

Pasto miel resistencia a enfermedades, retardo de senescencia, acumulación de fructanos y reducción del contenido de ligninas

FAUBA x

Trébol blanco retardo de senescencia FAUBA xSoja alto oleico INDEAR x

Alfalfa tolerancia a herbicida/tolerancia a salinidad/molecular farming (antígeno diarrea viral bovina)

INTA x

Tomate resistencia a estrés hídrico/aumento de masa foliar/calidad nutricional

INTA x

Paspalum resistencia a frío INTA/FAUBA x

Lechugaresistencia a virus/resistencia a hongos

INTA x

Girasol resistencia a hongos INTA x

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?

Aún no existen en el mercado OGM que se hayan desarrollado en el sector público.

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Costo de la desregulación de un evento en las condiciones actuales

U$ 100 000

Costo del desarrollo del OGM en el laboratorio

3 a 5 años

10x

> 6 años

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Aún no existen en el mercado OGM que se hayan desarrollado en el sector público:

POSIBLES CAUSAS

La falta de capacidades en el

sector público para realizar los

ensayos

Inexistencia de áreas específicas institucionales para aspectos regulatorios

altos costos de la desregulación

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Proyecto INTA AERG 233272 (2019-2012) Continúa en Cartera 2013

Promover la integración de capacidades • Relevamiento

• Capacitaciones a profesionales y técnicos

• Establecimiento de plataforma tecnológica nacional

Para completar las evaluaciones de los eventos OGM desarrollados en el país: GUIA DE RUTA

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InvitarCompartirInteractuarArticular

RED multidisciplinaria

AREA

ASUNTOS

REGULATORIOS

NACIONAL

INICIATIVA REDBIO-INTA

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¡Muchas Gracias!

Suplemento Agrobiotecnología

N O T I C I A S D E L P AN O T I C I A S D E L P A ÍÍ SS

Se trata del desarrollo de una Institución pública que beneficiará a la población que padece de celiaquía ya que la harina de este maíz es apta para producir productos panificables de igual calidad que la proveniente de trigo.

Asimismo este nuevo desarrollo, producto de la Ciencia y Tecnología Nacional, posee mejores cualidades para el cultivo, como la resistencia al virus del Mal de Rio Cuarto, la menor necesidad de agua durante la floración y mayor eficiencia en el uso de nitrógeno. Estas características permiten flexibilizar la fecha de siembra sin castigar el rinde. (Continúa en página 2)

NUEVO PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO

Se aprobó el cultivo y comercialización del primer maíz transgénico con calidad panadera

Fuerte adopción de los nuevos eventos de trigoPor segundo año consecutivo se registra un incremento en la siembra de los materiales del cereal que combinan la alta calidad de sus proteínas con la posibilidad de manejo en siembra directa y la resistencia a las principales enfermedades fúngicas.

Fruto del esfuerzo conjunto de instituciones públicas con los semilleros, las nuevas variedades portan en su genoma genes de ocho materiales para mejorar la calidad proteica y transgenes que agregan las resistencias a herbicidas y a hongos. (continúa en página 3).

PROBIÓTICOS

Ya controlan la gastritis y van por las Enfermedades Inflamatorias del IntestinoEl CERELA ha desarrollado nuevos productos para la cura de las enfermedades del tubo digestivo (continúa en pág. 4).

Algodón: calculan una cosecha de 900 mil toneladas para esta campañaTomando como base los datos de la campaña 2016-2017 en la que el picudo pudo controlarse gracias a la adopción de las nuevas variedades. Las metas para el 2020 podrían cumplirse. Además, para el año próximo ya estarán disponibles en el mercado los nuevos materiales con mayor largo de fibra, en los que se apilan además las resistencias a lepidópteros, a coleópteros y a la enfermedad azul. (continúa en página 2).

Unión Europea: la EFSA liberó para el consumo todos los productos elaborados provenientes de la Argentina, por considerarlos de mejor calidad y más seguros que los locales (pág.4).

… 6 de noviembre de 2020