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LUMINOTESCALIDAD
Errores de la Fase Preanalítica
en los procesos de Laboratorio Clínico
El objetivo de cualquier examen de laboratorio es ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad que le permita al médico tomar las decisiones más apropiadas. La calidad de los métodos analíticos empleados juega un papel decisivo, pero debe tenerse en cuenta que la fase preanalítica es un elemento crucial en la calidad total del laboratorio.
Julio de 2019 • n.º 1
Fases del proceso analítico en los laboratorios clínicos
Toda la actividad que realiza el laboratorio se divide en tres fases, estrechamente relacionadas entre sí: fase preanalítica, fase analítica y fase postanalítica.
Algunos autores han introducido las fases pre-pre y post-postanalíticas para identificar las actividades asociadas a los procedimientos realizados antes del laboratorio y la interpretación de los resultados respectivamente.
El objetivo de cualquier examen de laboratorio es ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad que le permita al médico tomar las decisiones más apropiadas.
Fase preanalítica: Etapa previa a la realización de un análisis de laboratorio. Abarca el periodo desde que el médico de asistencia llena la solicitud de análisis hasta que la muestra llega al puesto de trabajo donde va a ser analizada. Incluye la preparación del paciente, la toma o recolección de las muestras, su procesamiento, conservación y mecanismos de gestión administrativa.
Fase analítica: Incluye la etapa del procesamiento analítico propiamente dicho, así como las medidas de aseguramiento de la calidad que se toman en la misma.
Fase postanalítica: Se inicia cuando se informan los resultados obtenidos en la fase anterior, e incluye los mecanismos de registro, entrega, interpretación de los resultados y la garantía del secreto profesional.
Vanesa Cantillo AlzamoraCoordinación Prevecal [email protected]
Av. 6 Bis n.º 27N-51PBX: +57 (2) 3876950Cali - Colombia
Edición y diseño:El Bando Creativo
n.º 1 • Julio de 2019
LUMINOTESCALIDAD
Toda la actividad que realiza el laboratorio se divide en tres fases, estrechamente relacionadas entre sí: fase preanalítica, fase analítica y fase postanalítica.
Extralaboratorio
Intralaboratorio
Extralaboratorio
Fase pre-preanalítica
Fase preanalíticaToma de muestra
Fase preanalítica de la analítica
Fase analítica Fase postanalítica
Fase post-postanalítica
Sistema de Gestión de Calidad
Planeación, organización, implementación y control
Figura 1. Fases del Laboratorio Clínico
3LUMINOTES CALIDAD
Los estudios más recientes sobre medicina de laboratorio concluyen que los errores más frecuentes ocurren antes de realizar la prueba (fase preanalítica), sin embargo, también se ha encontrado una tasa alta de error después de la prueba (fase postanalítica).
Gran cantidad de factores pueden afectar el resultado de un examen. Los laboratorios clínicos, a lo largo del tiempo, han centrado su atención en los métodos de control de calidad y en los programas de evaluación que se enfocan únicamente en los aspectos analíticos de las pruebas. No obstante, son muchos los estudios realizados en las últimas décadas que concluyen que la calidad en los laboratorios clínicos no puede garantizarse centrándose simplemente en aspectos puramente analíticos1.
La mayoría de los errores se deben a factores preanalíticos (32% - 75%), sin embargo, en la fase postanalítica también se ha encontrado una tasa alta de error (9% - 31%). Con el tiempo, los errores debidos a problemas analíticos se han reducido significativamente, pero existe evidencia que para los inmunoensayos, en particular, la interferencia puede tener un impacto grave en los pacientes2.
Errores de la fase preanalítica
Errores de la fase analítica
Errores de la fase postanalítica
Sistema de Gestión de Calidad
32% 4% 9%75% 13% 31%- - -
Planeación, organización, implementación y control
La fase analítica es la más automatizada de los laboratorios clínicos actuales. En ella se minimizan los errores, lo cual brinda confiabilidad analítica, rapidez y oportunidad en la entrega de los resultados.
Acreditada y certificada Sistema organizacional Competencia técnica Eficiencia Eficacia
Figura 2. Errores en el Laboratorio Clínico
4 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico
En la fase preanalítica, el error que con mayor frecuencia afecta la exactitud de los resultados, y por ende su utilidad clínica, es la presencia de interferencias en la muestra, debidas a factores inherentes del paciente, susceptibles o no de ser controladas.
La atención que el personal de laboratorio brinde a esta fase, demostrará en gran medida la calidad de los resultados, debido a que ningún resultado puede ser mejor que la muestra de la cual se obtuvo3,4.
Petición del médico
Correlación clínica
Extralaboratorio
Identificación del paciente
Confirmación del estudio
Confirmación del tipo de muestra
Información clínica necesaria
Ingreso de orden
Etiquetado
Toma de muestra
Centrifugado
Separación y almacenamiento en sitio
Intralaboratorio
Identificación del paciente
Confirmación del estudio
Confirmación del tipo de muestra
Información clínica necesaria
Inspección para coágulos e interferencias
Alicuotado
Separación por proceso
Distribución al área analítica correspondiente
Pre-preanalítica
Preanalítica
Preanalítica
Figura 3. Fase Preanalítica
> 90% Actividad humana
5LUMINOTES CALIDAD
La atención que el personal de laboratorio brinde a la fase preanalítica, demostrará en gran medida la calidad de los resultados.
Extralaboratorio:
Solicitud de análisis por parte del médico
Errores de “programación” de la petición
Errores por prescripciones verbales
Errores por transcripción de la orden
Tiempo inadecuado para repetir estudios
Información
Errores de información (identificación del paciente en LIS, ensayo solicitado, edad, sexo, etc.)
Falta de información demográfica en la historia clínica
Falta de información clínica complementaria (medicamentos, enfermedades, ingesta de cierto tipo de alimentos)
Obtención de la muestra
Extracción incorrecta. Contaminación
Recolección en el tubo inadecuado
Hemólisis, lipemia
Muestra incorrecta, insuficiente, incompleta, coagulada
Hora de extracción, manejo y conservación de la muestra
Transporte al laboratorio
Transporte y almacenamiento en condiciones no adecuadas
Transporte y almacenamiento de duración prolongada
Errores más comunes en la fase preanalítica
Intralaboratorio:
Registro administrativo
Entrada de datos del paciente y peticiones
Manejo de muestras
Centrifugación deficiente o excesiva
Distribución y generación de alícuotas
Preparación de especímenes
Interferencias
Medicación administrada al paciente
Uso de “sustancias naturales”
Mala preparación del paciente para la prueba
Lapso entre la toma de la muestra hasta su procesamiento
Temperatura y otras condiciones de almacenamiento
Tiempo de almacenamiento
Control adecuado de las muestras (extravío, pérdida)
6 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico
Factores de error preanalítico
No modificablesRelacionados con el paciente
ModificablesRelacionados con la muestra
Edad: Por ejemplo, aumento en el número de hematíes, hematocritos y Hb en neonatos.
Hemólisis: LDH, GOT y K se encuentran en mayor concentración en eritrocitos; invalida la prueba o bien hay que informar de su presencia.
Sexo: Magnitudes que presentan diferencias como Hb, mioglobina, CK, etc.
Lipemia: Puede producir interferencias ópticas en algunas determinaciones analíticas.
Embarazo: Aumento de colesterol, fosfatasa alcalina, hierro, etc.
Ictericia: Interferencia en la fórmula leucocitaria y pruebas inmunoenzimáticas.
Ciclos biológicos: Variaciones de las hormonas sexuales durante el ciclo de la mujer; ritmo circadiano del cortisol.
Anticuerpos heterófilos: Pruebas de autoinmunidad.
Estación: Afectación estacional de parámetros como la vitamina D durante el verano.
Altura: Mayor concentración de Hb en individuos que viven en a gran altura.
Estilo de vida: Ejercicio, tipo de dieta, consumo de café, alcohol, tabaco, etc.
7LUMINOTES CALIDAD
Anticoagulantes o conservantes: por ejemplo, una muestra con anticoagulante EDTA no es útil para determinar metales divalentes (calcio, hierro, magnesio) ni enzimas como fosfatasa alcalina ni lactato deshidrogenasa, porque requieren estos iones para su funcionamiento.
Interferencias químicas: tratamientos farmacológicos, nutrición parenteral, suplementos nutricionales, drogas de abuso, tratamientos “no farmacológicos”.
Relacionados con la muestra:
Medicamentos:
Interferencias método dependiente:
El medicamento o sus metabolitos interfieren con la valoración del analito a cualquier nivel, debido a la estructura similar al componente, las propiedades fisicoquímicas del fármaco (pH, masa molecular) o por alteraciones espectrofotométricas.
Método independiente:
El medicamento ocasiona un cambio en la medición del analito de interés, debido a un mecanismo fisiológico, farmacológico o toxicológico, por aumento de la síntesis de la enzima responsable del metabolismo o por acción sobre los mecanismos de secreción o eliminación.
Una muestra con anticoagulante EDTA no es útil para determinar metales divalentes ni enzimas como fosfatasa alcalina ni lactato deshidrogenasa.
8 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico
Grupo terapéutico Medicamento Interferencias
Diuréticos Hidroclorotiazida Aumenta: ácido úrico, triglicéridos, glucosa en sangre y orina, Ca, bilirrubina.Disminuye: Mg, K, Na en sangre.
Furosemida Aumenta: ácido úrico, ALP, K, glucosa, Ca en orina.
Antihipertensivos y antianginosos
Enalapril Aumenta: úrea, creatinina.
Amlodipino Trombocitopenia, leucopenia, hiperglucemia.
Digoxina Trombocitopenia
Analgésicos y antipiréticos Acetaminofén (Paracetamol)
Aumenta: ácido úrico, transaminasas. Hipoglucemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, hematuria.
Antiagregantes plaquetarios Ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Aumenta: ALP, ácido úrico. Disminuye: Tiroxina (T4)Glucosuria, leucopenia, trombocitopenia.
Antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos
Metamizol (Dipirona) Agranulocitosis
Diclofenaco Aumenta: creatinina y transaminasas. Agranulocitosis
Ibuprofeno Aumenta: transaminasas, creatinina, úrea. Trombocitopenia, leucopenia, hipoglucemia.
Hipoglucemiantes Glicazida Aumenta: ALP, transaminasas, bilirrubina. Disminuye: T4, glucosa; leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica.
Antiácidos Almagato Hipofosfatemia, hipercalciuria.
Antiasmáticos Salbutamol Hiperglucemia
Tiroideos Levotiroxina Hipertiroidismo a altas dosis.
Antirreumáticos Ácido alendrónico Aumenta: creatinina, transaminasas. Disminuye: ALP, Ca, P, leucopenia.
Antiulcerosos Omeprazol Aumenta: transaminasas; Pancitopenia (anemia, trombopenia, neutropenia)
Antianémicos Sulfato de hierro Hiperglucemia
9LUMINOTES CALIDAD
Además de estas, hay otras muchas fuentes de error que se observan con frecuencia. A pesar de que normalmente los errores tienen lugar durante los procesos preanalíticos y postanalíticos, pueden producirse a lo largo de todo el proceso de análisis.
El manejo de las incidencias es un componente integral de la gestión de la calidad en el laboratorio clínico. Establecer métodos para detectar los errores y evitar que se repitan es fundamental.
El laboratorio debe emplear un proceso activo para la gestión de errores en cualquiera de las fases y enfocarlo de forma positiva. Se debe realizar un esfuerzo por detectar las incidencias a la mayor brevedad y aplicar las acciones correctivas de manera inmediata.
Es recomendable mantener buenos registros de todos los errores detectados, las investigaciones y las acciones que se han llevado a cabo. Un registro sistemático de los errores detectados permite su revisión periódica, con el fin de establecer acciones preventivas y correctivas efectivas.
Muchos laboratorios clínicos están implantando actualmente sistemas de gestión cualitológica (conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en relación con la calidad). Estas actividades normalizan los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio clínico, por lo que favorecen la detección de errores.
Estos sistemas también promueven la formación continua del personal del laboratorio clínico, incluidos cursos periódicos de formación que afiancen los conocimientos
y que informen acerca de las modificaciones en los procesos, además de disponer de un documento que describa de manera exhaustiva la función y responsabilidad de cada una de las personas implicadas y que sea accesible a todas ellas.
Es esencial la colaboración entre todo el personal implicado en el proceso, y que cada uno sepa exactamente cuál es su función y sea consciente de su importancia en el proceso global.
Principales estrategias para evitar los errores
1. Narayanan S. The preanalytic phase. An important component of laboratory medicine. Am J Clin Pathol. 2000; 113:429-452
2. Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006; 44(6):750-759
3. Suardíaz J., Cruz C., Colina A. Laboratorio Clínico. La Habana: Ciencias Médicas; 2007.
4. López Urrutia A. El laboratorio general: mecanización y gestión. Bizkaia: Hospital de Galdakao [citado en enero 21 de 2014].
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