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Désinfection des dispositifs médicaux thermosensibles et lentilles d’ophtalmologie - Intérêts et limites des produits à base d’acide peracétique Patrice RAT 1,2 1 CHNO des 15/20 Centre Hospitalier National d’ophtalmologie des Quinze-Vingts Département Hygiène / Stérilisation (Service Pharmacie), 2 Laboratoire de Toxicologie, Faculté de Pharmacie, (Univ. Paris5) -(Inserm UMRS 872 - Equipe OphtalmoToxicologie)– 75006 PARIS ( [email protected]

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Désinfection des dispositifs médicaux thermosensibles et lentilles d’ophtalmologie

- Intérêts et limites des produits à based’acide peracétique

Patrice RAT 1,2

1 CHNO des 15/20Centre Hospitalier National d’ophtalmologie des Quinze-VingtsDépartement Hygiène / Stérilisation (Service Pharmacie),

2 Laboratoire de Toxicologie, Faculté de Pharmacie, (Univ. Paris5)- (Inserm UMRS 872 - Equipe OphtalmoToxicologie)– 75006 PARIS (

[email protected]

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� Gestion du risque prion est importante en ophtalmologie (spécialité à risque)

� Gestion du risque prion est importante en ophtalmologie (spécialité à risque)

• Problème :Nombreux Dispositifs médicaux Thermosensibles enOphtalmologie => Disp. Med. NON AUTOCLAVABLES

• Besoin de désinfectant efficaces (La circulaire n°138 -mars 2001/ gestion risque prion)

• la gestion du risque prion, nécessite • La suppression du glutaraldéhyde (fixateur protéines)

• l’introduction désinfectants oxydantsdu groupe II(Dérivés Chlorés et produits à base d’acide Peracétique -APA )

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� OR les DM THERMOSENSIBLES ( lentilles et Verres 3 miroirs ..) SONT TRES SENSIBLES AUX PRODUITS OXYDANTS

� LES FABRICANTS DE Disp Méd. OBSERVENT:

•1)- PROBLEMES de COMPATIBLILITE avec les produits oxydants (produits chlorés et à base d’Ac Peracétique -APA)

=>Rayures/ Perte de Transparence=> Vieillissement Accéléré X 3 à 5 selon produits.

•2)-APA/ Problèmes surtout avec les hôpitaux qui utilisent des fortes conc. D’APA dans les formulations.

•3)- Risque d’intolérance/ toxicité chez HOMME avec certaines formulations (Attention: Zones désinfection

souvent dans salle de diagnostic patients - lampe à fente)

� OR les DM THERMOSENSIBLES ( lentilles et Verres 3 miroirs ..) SONT TRES SENSIBLES AUX PRODUITS OXYDANTS

� LES FABRICANTS DE Disp Méd. OBSERVENT:

•1)- PROBLEMES de COMPATIBLILITEavec les produits oxydants (produits chlorés et à base d’Ac Peracétique -APA)

=>Rayures/ Perte de Transparence=> Vieillissement Accéléré X 3 à 5 selon produits.

•2)-APA/ Problèmes surtout avec les hôpitaux qui utilisent des fortes conc. D’APA dans les formulations.

•3)- Risque d’intolérance/ toxicité chez HOMMEavec certaines formulations (Attention: Zones désinfection

souvent dans salle de diagnostic patients - lampe à fente)

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1)-2003->, Différents Laboratoires observent un vieillissement accéléré avec les DM thermosensibles d’ophtalmologie et contacte le CHNO des 15/20

- Haag-Streit ® - OCULAR ®- PHAKOS ® - LUNEAU ®- VOLK® -MORIA®

2)- Objectifs depuis 2003/

• Etude des problèmes de stabilité, d e toxicité ou de compatibilité avec les DM de differents désinfectants oxydants sur les différents polymères d’ ophtalmologie

• UNE PROCEDURE SIMPLE ET COMPATIBLE AVEC LA MAJORITE DES MARQUES DE DM THERMOSENSIBLES D’OPHTALMOLOGIE

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1)- DOUBLE NETTOYAGE(Enzyme Protéolytique

-ex alkazyme)

2)- DESINFECTIONDérivés chlorés ou à base d’APA ==> Trouver les désinfectantscompatibles et peu toxiques ???

3)- STERILISATION basse Temperaturepar Gaz PLAsma

BLOC OPHTALMO

Consultations

1)• Ophtalmo

2) Contactologie (Ocellus)

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Principaux Dispositifs Médicauxthermosensibles testés:

A)-Lentilles de diagnostic et V3M =(Verres de Contact d’Examen et de Traitement -VCET)

� Verres 3 miroirs (V3M) standard (250-350€)

�Verres 3 miroirs (V3M) LASER

� Verres quadrasphériques (2000-3000 €)

�Mini quad (/inverseur)

� lentilles ALTK ( réfractives) •••

B)-- Sondes

�Sondes de pachymétrie / Biométrie

�Sondes de Diopexy

�Systèmes de tonométrie

C)-- Lentilles de contact Rigides (Ex ocellus)

Principaux Dispositifs Médicauxthermosensibles testés:

A)-Lentilles de diagnostic et V3M =(Verres de Contact d’Examen et de Traitement -VCET)

� Verres 3 miroirs (V3M) standard (250-350€)

�Verres 3 miroirs (V3M) LASER

� Verres quadrasphériques (2000-3000 €)

�Mini quad (/inverseur)

� lentilles ALTK ( réfractives) •••

B)-- Sondes

�Sondes de pachymétrie / Biométrie

�Sondes de Diopexy

�Systèmes de tonométrie

C)-- Lentilles de contact Rigides (Ex ocellus)

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•• IMPORTANCE DE LA TRANSPARENCE DANS LA LENTILLE

==> OUTIL de CONTRÔLE = MICROSCOPIE

- Laverie de la Stérilisation

LOUPES -> état de surface du polymère

- Zone de conditionnement STERILISATION

�Tous les DM sont contrôlés en ROUTINE par microscopie photonique ( LEICA - X150)

- Laboratoire de Contrôle et département Biomédical

�Microscope de recherche -->LEICA - DMIRB (x 400-600)

- Microscope de BLOC opératoire

�Suivi par les praticiens ophtalmologue (FEUILLE SUIVI des DM)

� informations / état lentilles ET adéquation/ un acte donné

�===> PERMET DE DEFINIR POUR UNE PROCEDURE DonnéUN NOMBRE DE CYCLE / FONCTIONNALITE

•• IMPORTANCE DE LA TRANSPARENCE DANS LA LENTILLE

==> OUTIL de CONTRÔLE = MICROSCOPIE

- Laverie de la Stérilisation

LOUPES -> état de surface du polymère

- Zone de conditionnement STERILISATION

�Tous les DM sont contrôlés en ROUTINE par microscopie photonique ( LEICA - X150)

- Laboratoire de Contrôle et département Biomédical

�Microscope de recherche -->LEICA - DMIRB (x 400-600)

- Microscope de BLOC opératoire

�Suivi par les praticiens ophtalmologue (FEUILLE SUIVI des DM)

� informations / état lentilles ET adéquation/ un acte donné

�===> PERMET DE DEFINIR POUR UNE PROCEDURE DonnéUN NOMBRE DE CYCLE / FONCTIONNALITE

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Question : qu'est ce que c'est ?Question : qu'est ce que c'est ?

==> EN EFFET, dans la majorit==> EN EFFET, dans la majoritéé des hdes hôpitaux ôpitaux ces lentillesces lentillessont dsont déésinfectsinfectéés par des ds par des déérivrivéé chlorchloréés ou des Ds ou des Déésinfectantsinfectant ssàà base dbase d’’acide acide peracperacéétique tique pour pour ll’’ENDOSCOPIEENDOSCOPIE. . (==>(==>Mais durMais duréée de vie divise de vie diviséée par 3 e par 3 àà 5)5)

Pour 5 % des hôpitaux:

c’est une lentille de diagnostic

d’ophtalmologie (Type Verre 3 miroirs ou Verre Quadrasphérique )

Pour 95 % :

cela doit être un endoscope …

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Desinfectant pour ophtalmoà base d’acide peracétique Dérivés chlorés - 0,5 % c.a

PeraxyLens°/ Franklab®) ou solution DAKIN ®

Desinfectant Desinfectant pour ophtalmopour ophtalmoàà basebase dd’’acide acide peracperacéétiquetique DDéérivrivéés chlors chloréés s -- 0,5 % c.a0,5 % c.a

PeraxyLensPeraxyLens°°/ / FranklabFranklab®®)) ou solution DAKIN ou solution DAKIN ®®

==> Apr==> Aprèès seulement 6 cycles, on observe avec les ds seulement 6 cycles, on observe avec les déérivrivééssChlorChloréés, s, une DEGRANULALION duune DEGRANULALION du POLYMERE de SURFACEPOLYMERE de SURFACE..•• Grains de polymGrains de polymèère sur re sur la Compressela Compresse, les , les gants du chirurgiengants du chirurgienetet risque de tomberrisque de tomber dans dans ll’œ’œil du patientil du patient (MATERIOVIGILANCE)(MATERIOVIGILANCE)

Verres

Quadrasphériques

(Volk®)

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Desinfectant pour ophtalmoà base d’acide peracétique Dérivés chlorés - 0,5 % c.a

PeraxyLens°/ Franklab®) ou solution DAKIN ®

Desinfectant Desinfectant pour ophtalmopour ophtalmoàà basebase dd’’acide acide peracperacéétiquetique DDéérivrivéés chlors chloréés s -- 0,5 % c.a0,5 % c.a

PeraxyLensPeraxyLens°°/ / FranklabFranklab®®)) ou solution DAKIN ou solution DAKIN ®®

==> LES DERIVES CHLORES==> LES DERIVES CHLORES SONT INCOMPATIBLES AVECSONT INCOMPATIBLES AVECDIFFERENTS POLYMERESDIFFERENTS POLYMERES DD’’OPHTALMOLOGIE OPHTALMOLOGIE

==> CONTRE INDICATION EN STANDARD==> CONTRE INDICATION EN STANDARDPOUR LA DESINFECTIONPOUR LA DESINFECTION

Verres

Quadrasphériques

(Volk®)

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FORMULATIONS DIFFERENTESCar OBJECTIFS ET RISQUES DiFFÉRENTS

�Endoscopie Ophtalmologierisques infections risques Kératites

PulmonaireS (Mycobactéries) fongiques et amibiennestt / Amibes

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %(>3 % actif 6h)� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm (actif 5-15min)� Tres bons produits / Endoscopie� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)� Anioxyde 1000 (Anios®) • Peralkan (Alkapharm°*/ *plus commercialisé)

� Bioxal (Seppic®)

FORMULATIONS DIFFERENTESCar OBJECTIFS ET RISQUES DiFFÉRENTS

�Endoscopie Ophtalmologierisques infections risques Kératites

PulmonaireS (Mycobactéries) fongiques et amibiennestt / Amibes

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %(>3 % actif 6h)� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm (actif 5-15min)� Tres bons produits / Endoscopie� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)� Anioxyde 1000 (Anios®) • Peralkan (Alkapharm°*/ *plus commercialisé)

� Bioxal (Seppic®)

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FORMULATIONS DIFFERENTESDONC STABILITES DiFFÉRENTES

�Endoscopie Ophtalmologie

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)� Anioxyde 1000 (Anios®) • Peralkan (Alkapharm°*/ *plus commercialisé)

� Bioxal (Seppic®) • Peroxytech

Prob STABILITE / tempsBaisse Conc APA / 7 jours peu ou pas de variation=> Besoin bandelette contrôle d’APA/ 7 jours

FORMULATIONS DIFFERENTESDONC STABILITES DiFFÉRENTES

�Endoscopie Ophtalmologie

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)� Anioxyde 1000 (Anios®) • Peralkan (Alkapharm°*/ *plus commercialisé)

� Bioxal (Seppic®) • Peroxytech

Prob STABILITE / tempsBaisse Conc APA / 7 jours peu ou pas de variation=> Besoin bandelette contrôle d’APA/ 7 jours

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=> STABILITE/ Temperature DiFFÉRENTE

�Endoscopie Ophtalmologie

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

� Prob STABILITE si > 30-35°°°°C- prob. efficacité Efficace (+ efficace à 60°°°°- Majoration alteration DM => Nv indication- Liberation Vap toxique

- ATTENTION en ÉTÉ

=> STABILITE/ Temperature DiFFÉRENTE

�Endoscopie Ophtalmologie

� H2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %� Ac Peracétique

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

� Prob STABILITE si > 30-35°°°°C- prob. efficacité Efficace (+ efficace à 60°°°°- Majoration alteration DM => Nv indication- Liberation Vap toxique

- ATTENTION en ÉTÉ

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=> STABILITE/ Temperature DiFFÉRENTE

�Endoscopie OphtalmologieH2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

Anioxyde 1000 (Anios®)

� Prob STABILITE Cycle de désinfection- prob. efficacité des Lav’instrument- si > 30-35°°°°C + efficace à 55°°°° (0,1-0,5%)

• VALIDé par MAQUET® (Fabriquant)

• Contrôle efficacité / Hospitec(20 Vis contaminées Destruction 20 X 8 log bact

=>qualification annuelle/ lav’intrument

=> STABILITE/ Temperature DiFFÉRENTE

�Endoscopie OphtalmologieH2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

Anioxyde 1000 (Anios®)

� Prob STABILITE Cycle de désinfection- prob. efficacité des Lav’instrument- si > 30-35°°°°C + efficace à 55°°°° (0,1-0,5%)

• VALIDé par MAQUET® (Fabriquant)

• Contrôle efficacité / Hospitec(20 Vis contaminées Destruction 20 X 8 log bact

=>qualification annuelle/ lav’intrument

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�II.2.1)-Procédé par PULVÉRISATION�AUTOMATES DE DESINFECTION (ex STERIS one®)

�Pulverisation d’APA (2000 ppm) �Tests sur des V3M (haag streit)

Maximum 130 CYCLES

�II.2.1)-Procédé par PULVÉRISATION�AUTOMATES DE DESINFECTION (ex STERIS one®)

�Pulverisation d’APA (2000 ppm) �Tests sur des V3M (haag streit)

Maximum 130 CYCLES

• Forte conc d ’APA (2000 ppm) - instable==> utilisation imm édiate apr ès activation

• Produit orient é pour l ’endoscopie.

• MAIS Probl èmes de compatibilit é RAPIDE avec les DM d ’ophtalmologie

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�II.2.2)- PRODUITS AVEC ACTIVATEUR�FORTES CONCENTRATTIONS > 1500 PPM

� Exemple ; Anioxyde 1000 (Anios) -> 1500 ppm d’APA� Nu-Cidex (J&J) -> 3500 ppm==> Produits adaptés pour l’endoscopie� Après activation, instabilité de l’APA qui retombe en quelques jours •

Besoin de salle bien ventilée�Décomposition APA ---> vapeurs H2O2 + Ac acétique(H2O2 : VLE 1ppm

==>MAIS Prob. Compatibilité /DM ophtalmo:(tests avec Labo LUNEAU)==> 80 CYCLES Max avec V3M

�II.2.2)- PRODUITS AVEC ACTIVATEUR�FORTES CONCENTRATTIONS > 1500 PPM

� Exemple ; Anioxyde 1000 (Anios) -> 1500 ppm d’APA� Nu-Cidex (J&J) -> 3500 ppm==> Produits adaptés pour l’endoscopie� Après activation, instabilité de l’APA qui retombe en quelques jours •

Besoin de salle bien ventilée�Décomposition APA ---> vapeurs H2O2 + Ac acétique(H2O2 : VLE 1ppm

==>MAIS Prob. Compatibilité /DM ophtalmo:(tests avec Labo LUNEAU)==> 80 CYCLES Max avec V3M

Un dérivé d’ APA pour l’endoscopie n’est pas obligatoirementadapté à l’ophtalmologie (=> 2 lots ≠ ds appels offres)

• Rayures polymères endoscope : RAS/• Rayures polymères V3M => Non Fonctionnel

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�II. 2.2)- PRODUITS PRÊT-À-L’EMPLOI �Avec faible Concentration APA (< 1000 ppm )� nom APA H2O2

� Seppic => BIOXAL APA : 1100 ppm ±±±± 2%

� Alkapharm =>PERALKAN (plus commercialisé) 900 ppm 3%

� Franklab => PERAXY Lens(Ophtalmo.) 350 ppm 4,5 %

�Efficace à plus faibles conc d’APA (< 1000 ppm) associée à des conc. Significatives d’H2O2 (3-4,5%)

�II. 2.2)- PRODUITS PRÊT-À-L’EMPLOI �Avec faible Concentration APA (< 1000 ppm )� nom APA H2O2

� Seppic => BIOXAL APA : 1100 ppm ±±±± 2%

� Alkapharm =>PERALKAN (plus commercialisé) 900 ppm 3%

� Franklab => PERAXY Lens(Ophtalmo.) 350 ppm 4,5 %

�Efficace à plus faibles conc d’APA (< 1000 ppm) associée à des conc. Significatives d’H2O2 (3-4,5%)

• DESINFECTANTS EFFICACES AVEC UNE BONNE COMPATIBILITE AVEC LES DM D’OPHTALMOLOGIE

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� A)- PRODUITS APA avec ACTIVATEURS > 1000ppm�Anioxyde 1000 (Trempage / APA ->1500 ppm)

� 75-80 cycles / H.S confirmé par tests avec Laboratoires LUNEAU

�Automates Steris one (pulvérisation 2000 ppm APA)130 cycles/H.S

� A)- PRODUITS APA avec ACTIVATEURS > 1000ppm�Anioxyde 1000 (Trempage / APA ->1500 ppm)

� 75-80 cycles / H.S confirmé par tests avec Laboratoires LUNEAU

�Automates Steris one (pulvérisation 2000 ppm APA)130 cycles/H.S

• PRODUITS APA prêt- à -l’emploi (< 1000 ppm)• Peralkan (alkapharm) < 800 ppm APA (n’est plus commercialisé)

230 cycles(80 %fonctionnel

• PERAXYLens (Franklab) (350 ppm APA + 4,5 % H2O2)

• (> 90 % fonctionnel 450-500 cycles

Globalement, meilleure compatibilit é obtenue avec taux faibles APA (< 500 ppm) associ ée à H2O2 > 3,5%

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� A)- PRODUITS APA avec ACTIVATEURS > 1000ppm< 130 cycles

� ==> Diminution de la duree de vie des V3M par 3 à 5par rapport au produits prêt-à-l’emploi

� A)- PRODUITS APA avec ACTIVATEURS > 1000ppm< 130 cycles

� ==> Diminution de la duree de vie des V3M par 3 à 5par rapport au produits prêt-à-l’emploi

• B)-PRODUITS APA prêt- à -l’emploi (< 1000 ppm)450-500 cycles

C)- Ancien Glutarald éhyde faible concentration

350-400 cycles

Globalement, meilleure compatibilit é obtenue avec taux faibles APA (< 500 ppm) associ ée à H2O2 > 3,5%

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• ==> Conseil :- Remplacer V3M standard (bloc) par des V3M laser- Permet d’Améliorer la compatibilité des DM avec les traitements

désinfectants oxydants

•• ==> Conseil :==> Conseil :-- Remplacer V3M standard (bloc) par des V3M laserRemplacer V3M standard (bloc) par des V3M laser-- Permet dPermet d’’AmAmééliorer la compatibilitliorer la compatibilitéé des DM avec les traitements des DM avec les traitements

ddéésinfectants oxydantssinfectants oxydants

•• ≠≠ Traitements de surfaces des DM ont Traitements de surfaces des DM ont ééttéé testtestéé

•• IntIntéérrêt êt Traitement de surf./ LaserTraitement de surf./ Laser ((éévite rvite rééflexion laser)flexion laser)

contient fine couche de silice liquide protectricecontient fine couche de silice liquide protectrice

Ex V3M / V3M laserEx V3M / V3M laser DurDuréée de Viee de VieV3M LaserV3M Laser CoCoûût +5t +5--7 %7 % + 25+ 25--40 %40 %

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� Collaboration avec Laboratoire de contrôle ACS (agréé OSHA)

�1)-TOXICITE dérivés APA TRES INFERIEURE/ glutaraldéhyde

Désinfectants à base d’acide peracétique�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

=> Equipement Protection Individuelle (gant / masque ..)

� 3)-Vapeurs H2O2 ==> irritations pulmonaires==> si Ventilation Mal adaptée et Vapeur H2O2> 1ppm

� Collaboration avec Laboratoire de contrôle ACS (agréé OSHA)

�1)-TOXICITE dérivés APA TRES INFERIEURE/ glutaraldéhyde

Désinfectants à base d’acide peracétique�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

=> Equipement Protection Individuelle (gant / masque ..)

� 3)-Vapeurs H2O2 ==> irritations pulmonaires==> si Ventilation Mal adaptée et Vapeur H2O2> 1ppm

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� 3)-Vapeurs H2O2 => irritations pulmonaires / nauséespathologies asthmatiformes/irritations oculaires

Attention: Vap H2O2 INODORE donc Independante de l’odeur d’acide acétique

�Endoscopie OphtalmologieH2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

Anioxyde 1000 (Anios®)

� Risque libération vap H2O2 Rique faible +/-+++ car instabilité car formules plus stables

� Risque majoré > 35°C (été)==> Dans tous les cas contrôler les taux de vapeurs

pour la gestion des risques (ex badge ACS)

� 3)-Vapeurs H2O2 => irritations pulmonaires / nauséespathologies asthmatiformes/irritations oculaires

Attention: Vap H2O2 INODORE donc Independante de l’odeur d’acide acétique

�Endoscopie OphtalmologieH2O2 1,5 - 2,5 % H2O2 3,5 -4,5 %

� APA :1000-3500 ppm + APA < 500 ppm� Ex ; Nu-Cidex (J&J®) • Peraxylens (Franklab°)

Anioxyde 1000 (Anios®)

� Risque libération vap H2O2 Rique faible +/-+++ car instabilité car formules plus stables

� Risque majoré > 35°C (été)==> Dans tous les cas contrôler les taux de vapeurs

pour la gestion des risques (ex badge ACS)

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�-Vapeurs H2O2 => irritations pulmonaires

=> 1)- Badge contrôle H2O2 et acide Acétique (Badge portatif ACS®) ±20 eurosMesure VLE -Vapeur d’exposition H2O2 (Imp / maladies Prof.)

IMPORTANCE Ventilation / Renouvellement Air neuf (>10 vol/h

• Si VLE H2O2 < 1 ppm - La ventilation standard peut convenir• Si VLE H2O2 > 1 ppm renforcer les

Equipements Protection Collective :Hotte chimique avec extraction ou Hotte à Flux forcé ETRAF (ex Artimed)OU changement produit désinfectant

(VLE varie avec produits)

�-Vapeurs H2O2 => irritations pulmonaires

=> 1)- Badge contrôle H2O2 et acide Acétique (Badge portatif ACS®) ±20 eurosMesure VLE -Vapeur d’exposition H2O2 (Imp / maladies Prof.)

IMPORTANCE Ventilation / Renouvellement Air neuf (>10 vol/h

• Si VLE H2O2 < 1 ppm - La ventilation standard peut convenir• Si VLE H2O2 > 1 ppm renforcer les

Equipements Protection Collective :Hotte chimique avec extraction ou Hotte à Flux forcé ETRAF (ex Artimed)OU changement produit désinfectant

(VLE varie avec produits)

QuickTime™ et undécompresseur

sont requis pour visionner cette image.

QuickTime™ et undécompresseur

sont requis pour visionner cette image.

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Désinfectants à base d’acide peracétique

�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

=>� Si Projection

=> Equipement Protection Individuelle (gant / masque ..)

� Si mauvais rinçage du DM� => contact du DM avec désinfectant à base d’APA , SUR l’ŒIL

� Consultations : « AIE ça pique.. » patient conscient� Bloc : Anesthésie- pas de douleur => contact prolongé

�=> Œdème Cornéen

� =>Pour les DM du Bloc� Triple rinçage avec Contrôle de pH

Désinfectants à base d’acide peracétique

�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

=>� Si Projection

=> Equipement Protection Individuelle (gant / masque ..)

� Si mauvais rinçage du DM� => contact du DM avec désinfectant à base d’APA , SUR l’ŒIL

� Consultations : « AIE ça pique.. » patient conscient� Bloc : Anesthésie- pas de douleur => contact prolongé

�=> Œdème Cornéen

� =>Pour les DM du Bloc� Triple rinçage avec Contrôle de pH

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Désinfectants à base d’acide peracétique

�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

� Si Projection et BRULURE OCULAIRE=> IMPORTANCE DU RINCAGE

==> Solution marine à ionisation contrôlée (Lacrymer/ YsLab ou Sérophta/Goemar (Rinçage-antidote :bloque récepteur de mort et d’inflammation)

==> Ocular Burn: Rinçing and Healing with ionic marine solutions and vegetable oils

T. said, M. dutot, A. Labbé, J;-M. Warnet and P. RatLaboratoire de Toxicologie (Inserm U872) Faculté Pharmacie (Paris Descartes)

Ophtalmologica 2009; 223: 52-59

Désinfectants à base d’acide peracétique

�2)-Irritation de contact (ŒIL/ PEAU) comme tous produits chimiques

� Si Projection et BRULURE OCULAIRE=> IMPORTANCE DU RINCAGE

==> Solution marine à ionisation contrôlée (Lacrymer/ YsLab ou Sérophta/Goemar (Rinçage-antidote :bloque récepteur de mort et d’inflammation)

==> Ocular Burn: Rinçing and Healing with ionic marine solutions and vegetable oils

T. said, M. dutot, A. Labbé, J;-M. Warnet and P. RatLaboratoire de Toxicologie (Inserm U872) Faculté Pharmacie (Paris Descartes)

Ophtalmologica 2009; 223: 52-59

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Prob.Désinfection : Exemples lentilles pour Kératocone (Ocellus)

�Produits multifonctions NON (cf guide ministere 2005)

�Inefficace (revendique inhibition 1-3 log bact)�Cytotoxique / surface oculaire (pas de rinçage)�Retrait mondial en 2006/2007 -pour infections

==> voir publications Equipe P. rat (labo Toxico inserm U872

�Produits Oxydants A PREFERER�Importance du rinçage

• Solution avec APA < 500ppm + rinçage Solution marine à ionisation contrôlée (Lacrymer/ YsLab )

(==>Validé par Ocellus (fabricant)

Prob.Désinfection : Exemples lentilles pour Kératocone (Ocellus)

�Produits multifonctions NON (cf guide ministere 2005)

�Inefficace (revendique inhibition 1-3 log bact)�Cytotoxique / surface oculaire (pas de rinçage)�Retrait mondial en 2006/2007 -pour infections

==> voir publications Equipe P. rat (labo Toxico inserm U872

�Produits Oxydants A PREFERER�Importance du rinçage

• Solution avec APA < 500ppm + rinçage Solution marine à ionisation contrôlée (Lacrymer/ YsLab )

(==>Validé par Ocellus (fabricant)

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� La mise en place de procédures de désinfection/ sterilisation est possible en ophtalmologie avec une bonne compatibilité pour les DM themosensibles.

� La mise en place de procédures de désinfection/ sterilisation est possible en ophtalmologie avec une bonne compatibilité pour les DM themosensibles.

1)- DOUBLE NETTOYAGE(Enzyme Protéolytique)

2)- DESINFECTIONDérivés à base d’APA prêt -à-l’emploi avec faible conc. APA < 500ppm

- utilisable en Trempage

- ou désinfection Lav’intrument

3)- STERILISATION basse Temperaturepar Gaz PLAsma

BLOC OPHTALMO

Consultations

1)• Ophtalmo/

2) Contactologie (Ocellus)

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� Ces procédures ont été testés sur de nombreux dispositifs médicaux

� Depuis janvier 2006, nous avons mis en place des VALIDATIONS de ces procédures AVEC LA MAJORITE DES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MEDICAUX THERMOSENSIBLES D’OPHTALMOLOGIE.

� Ces procédures ont été testés sur de nombreux dispositifs médicaux

� Depuis janvier 2006, nous avons mis en place des VALIDATIONS de ces procédures AVEC LA MAJORITE DES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MEDICAUX THERMOSENSIBLES D’OPHTALMOLOGIE.

1)- PROCEDURES DEJA VALIDES PAR:- Haag-Streit ® - OCULAR ®- PHAKOS ® - LUNEAU ®- VOLK®

2)- En cours de Validation avec :

-MORIA®

==> UNE PROCEDURE SIMPLE ET COMPATIBLE AVEC LA MAJORITE DES DM THERMOSENSIBLES D’OPHTALMOLOGIE

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- DESINFECTION DM thermosensibles en ophtalmologie est possible :

• Dérivés à base d’APA prêt -à-l’emploi avec faible conc. APA < 500ppmMIEUX ADAPTÉS AUX DM

d’OPHTALMOLOGIE

• Formulations, Compatibilités et Toxicités différentes/ des produits d’ENDOSCOPIE

==> Faire 2 appels d’offres différents• Endoscopie•Ophtamologie :produits désinfectants prêt-à-l’emploi avec APA <500ppm et H2O2 > 3 %

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• Service Pharmacie/ stérilisation

Pr Jean-Michel WARNET et Dr Marie Claire DESPIAU

Pharmacie :

C. Viard - H. Nourry -C. Cambourieu

Département STERILISATION (Dr P. Rat )

- Agnes Loddo - Laure Zedde - D. Gissot - S. Loehr

- G. Belval - V. Capeillere - N. Chartier- S. Mohellebi - L. Moulières - B. Niangbo - S. Sassier - N. Panaye - B. Klegui

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• Guide de Bonne Pratiques de Désinfection des Dispositifs Médicaux du Ministère de la Santé (Novembre 2005):

« Traitements des dispositifs medicaux en Ophtalmologie et en Contactologie. »

www.santé.gouv.fr

• Pour plus d’informations sur ces problématiquesDr Patrice RAT • (Hygiène/ Stérilisation)•Laboratoire toxicologie (inserm U872)

[email protected]

* MERCI de votre Attention ********

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• Pour plus d’informations sur ces problématiquesDr Patrice RAT • (Hygiène/ Stérilisation)•Laboratoire toxicologie (inserm U872)

[email protected]

* MERCI de votre Attention ********